Registro Institucional deHipertensión pulmonar

Área de Investigación en Medicina Interna

Servicio de Clínica Médica

Sección de Neumonología

Sección de Reumatología

Servicio de Cardiología Hospital Italiano de Buenos Aires- 2009

• Características generales de los registros• Hipertensión Pulmonar (HTP)• Registro Institucional de HTP

– Objetivos – Métodos

• Alertas• Circuitos

– Implementación• Discusión

Objetivos del Ateneo

Los registros son sistemas organizados de recolección de datos sistemáticos sobre una enfermedad en particular, de una gran cantidad de pacientes de manera rápida y eficiente, en un momento determinando.

Dyke, C.K. and R.M. Calif, National and regional registries: what good are they? Eur Heart J, 2000. 21(17): p. 1401-3.

Registros

Fortalezas• Comprender los factores de riesgo y de

pronóstico de la enfermedad. • Evaluar el manejo diagnóstico y terapéutico

comparándola con los estándares vigentes.• Avanzar en el conocimiento de las

enfermedades para optimizar la evaluación, tratamiento y seguimiento de los pacientes.

• Analizar la eficacia de nuevas terapias.• Estudiar las diferencias entre distintas

poblaciones.• Estimar de manera rápida la morbilidad,

mortalidad y utilización de recursos asociada a una entidad patológica.

• Examinar el curso de una enfermedad• Formular hipótesis novedosas para la

posterior realización de estudios prospectivos.

Alpert, J.S., Are data from clinical registries of any value? Eur Heart J, 2000. 21(17): p. 1399-401

Debilidades• Calidad de sus datos y sus procesos

(bias)• Comparación con otros registros

(definiciones)

Registros: ¿qué valor tienen sus datos ?

Registros Hipertensión PulmonarEstados Unidos

N= 2977

Pr Pmedia >25mmHg

Pr Wedge <18mmHg

Francia

N= 647

Pr Pmedia>25mmHg

Pr Wedge<15mmHg

China

N= 2977

Pr Pmedia >25mmHg

Pr Wedge <18mmHg

Alemania

N= 2977

Pr Pmedia >25mmHg

Pr Wedge <18mmHg

Suiza

N= 250

Pr Pmedia >25mmHg

Argentina HIBA

• Presión arterial pulmonar media – >25mmHg en reposo– o > 30mmHg en ejercicio.

• Prevalencia 15 casos por millón de personas.

• Poblaciones específicas– 12% Esclerosis sistémica– 2% Hipertensión portal– 15-20% Apnea obstructiva del sueño

• Aumenta tasa de internación (40.8 - 90.1 cada 100,000 habitantes) y de mortalidad (5.2 - 5.4 cada100,000habitantes) con respecto a población general .

Humbert, M., et al., Pulmonary arterial hypertension in France: results from a national registry. Am J Respir Crit Care Med, 2006. 173(9): p. 1023-30.3.Mukerjee, D., et al., Prevalence and outcome in systemic sclerosis associated pulmonary arterial hypertension: application of a registry approach. Ann Rheum Dis, 2003. 62(11): p. 1088-93.4.Hadengue, A., et al., Pulmonary hypertension complicating portal hypertension: prevalence and relation to splanchnic hemodynamics. Gastroenterology, 1991. 100(2): p. 520-8.5.Kessler, R., et al., Pulmonary hypertension in the obstructive sleep apnoea syndrome: prevalence, causes and therapeutic consequences. Eur Respir J, 1996. 9(4): p. 787-94.6.Humbert, M., O. Sitbon, and G. Simonneau, Treatment of pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med, 2004. 351(14): p. 1425-36.

Epidemiología HTP

J Am Coll Cardiol 2004 Jun 16;43(12 Suppl S):5S-12S.

1. Clasificación de la hipertensión pulmonar 1a Hipertensión arterial pulmonar (HAP)- Idiopática- Hereditaria: BMPR2 (receptor tipo 2 de la proteína ósea morfogenética), ALK1, endoglin (con o sin HHT), desconocida- Inducida por drogas y toxina- Asociada con: Conectivopatías, infección por VIH (virus de la inmunodeficiencia humana), hipertensión del portal, shunts sistémico-pulmonar (shunts izquierda-derecha), esquistosomiasis, anemia hemolítica crónica- Hipertensión pulmonar persistente del recién nacido1b. Enfermedad venooclusiva pulmonar (EVP) y/o hemangiomatosis capilar pulmonar (HCP)2. Hipertensión pulmonar debido a enfermedad cardiaca izquierda-Disfunción sistólica-Disfunción diastólica-Enfermedad valvular

3. Hipertensión pulmonar debido neumopatías y/o hipoxia- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)- Enfermedad pulmonar intersticial- Otras enfermedades pulmonares- Desordenes de la respiración en el sueño- Exposición crónica a alturas elevadas- Desarrollo de anormalidades4. Hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC))5. Hipertensión pulmonar de causa desconocida y/o mecanismo multifactorial- Desórdenes hematológicos: alteraciones mieloproliferativas, esplenectomía.- Desórdenes sistémicos: vasculitis, sarcoidosis, histiocitosis pulmonar de células de Langerhans, linfangioleiomiomatosis, neurofibromatosis.- Desórdenes metabólicos: enfermedad de almacenamiento de glucógeno, enfermedad de Gaucher, desórdenes tiroideos.- Otros: obstrucción tumoral, mediastinitis fibrosante, insuficiencia renal dialítica, otros.

Clasificación: Dana Point 2008

• En nuestro país no poseemos datos sobre prevalencia, evolución y pronóstico.

• Terapias no curativas, solo disminuyen progresión de la enfermedad.

• A pesar de la terapéutica, algunos pacientes permanecen sintomáticos.

Ámbitos a explorar de la HTP

Creación de un sistema de Registro Hospitalario de Hipertensión Pulmonar con relevamiento prospectivo de:

– datos epidemiológicos – factores de riesgo – diagnóstico – pronóstico – tratamiento– seguimiento – sobrevida

Objetivo del Registro

Métodos

Diseño

Poblaciónblanco

Ambito

• Registro prospectivo, con captura de casos incidentes consecutivos y seguimiento.

• Pacientes =>18 años de edad.• Cualquier prestador de salud.• Presión pulmonar media medida por manometría mayor a 25 mmHg o estimada por ecocardiograma doppler transtorácico mayor a 40 mmHg .

• Hipertensión Pulmonar tipo I, III, IV, V.

• Hospital Italiano de Buenos Aires.• Area ambulatoria (consultorios externos, guardia, demanda) • Internación en todas las áreas del hospital central.

Factibilidad• Recursos

• Humanos• Económicos• Tiempo

• Cantidad de casos

• Ética

• Complejidad

Factibilidad• 28201 pacientes con Ecocardio Transtorácico entre Enero del 2006 y diciembre de 2008.• 18645 (66% 18645/28201) no registrada la estimación de presión sistólica pulmonar (revisión de texto libre identifico 50 casos en 3 años con HTP que no tenían completo el campo de la estimación de la presión pulmonar)• 457 Pacientes evaluables por año, 39 x mes

Cantidad de estudios por año

3048

1241319

43733145

1120196 96 62 608 697 736

4884

2237786

11012

13603

17636

8128

3574

1169

1602117460

19519

0

5000

10000

15000

20000

25000

2003 2004 2005 2006 2007 2008

Año

Can

tidad

de

estu

dios

Ecocardiograma bidimensional transtoracicoEcocardiograma doppler color transesofagicoEcocardiograma doppler color transtoracicoTotal estudios

Implementación: Diseño•Diseño estandaridización de procesos

•Captura

•Evaluación

•Seguimiento

•Data entry

•Manual de procedimientos operativo

•Guía de recolección de datos

•Programa de entrenamiento de monitores con evaluación directa de pacientes y de procesos diagnósticos

Mecanismo de captura de casos incidentes

Presion sistolica pulmonar mayor 40

mmHg en ECOCARDIOGRAMA DOPPLER COLOR TRANSTORACICO

o texto controlado HTP

Solicitud de MANOMETRIA Y HEMODINAMIA

PULMONAR (cange o emisión

de vales)

Reporte directo por médicos

tratantes

Resultado!Solicitud de

estudio!

Vocabulario controlado de

problemas de HC por término

HIPERTENSION PULMONAR

Lista de pacientes elegibles

Pacientes incluidos

Pacientes excluidos

Aplicar criterios de selección

HTP confirmada con presión pulmonar media >

=25 mmHg

HTP descartada por presión pulmonar media < 25 mmHg

Realizo hemodinamia

No realizo hemodinamia

Sin confirmación de presion pulmonar media pero

evidencia indirecta de HTP y clínica compatible

HTP

Circuito del estudio del paciente

Procedimientos y recolección del dato

Implementación

Discusión

• Es fundamental la creación de un sistema de captura de pacientes que genere datos de evolución, pronóstico, y utilización de recursos.

• Sirven como medidores de la translación de la evidencia clínica a la práctica clínica.