jurnal obsgyn juna.docx

of 27/27
Abstrak Latar Belakang. Keterbatasan data yang ada pada pengobatan profilaksis kotrimoksazol (CPT) pada wanita hamil, termasuk perlindungan terhadap malaria versus terapi preventif intermiten standar dengan sulfadoksin- pirimetamin (IPTp). Metode. Menggunakan data pengamatan kami meneliti efek dari CPT pada perempuan hamil yang terinfeksi HIV pada malaria selama kehamilan, berat badan lahir rendah dan kelahiran prematur menggunakan bahaya proporsional, logistik, dan log regresi binomial, masing- masing. Kami menggunakan regresi linier untuk menilai efek dari CPT pada jumlah CD4. Hasil. Data dari 468 CPT terpajan dan 768 wanita CPT-terpajan dianalisis. CPT dikaitkan dengan perlindungan terhadap malaria dibandingkan IPTp (rasio hazard: 0,35, 95% Confidence Interval (CI): 0.20, 0.60). Setelah penyesuaian untuk jangka waktu efek ini tidak signifikan secara statistik (rasio hazard yang disesuaikan: 0,66, 95% CI: 0,28, 1,52). Di antara perempuan yang menerima dan tidak menerima CPT, tingkat berat badan lahir rendah (7,1% vs 7,6%) dan kelahiran prematur (23,5% vs 23,6%) adalah serupa. CPT dikaitkan dengan jumlah CD4 yang lebih rendah 24 minggu postpartum pada wanita yang menerima (- 77.6cells/μL, 95% CI: -125,2, -30,1) dan tidak menerima ARV (-33.7cells/μL, 95% CI: -58,6, -8,8 ). Kesimpulan. Dibandingkan dengan IPTp, CPT memberikan perlindungan yang sebanding terhadap malaria pada ibu hamil yang

Post on 25-Dec-2015

216 views

Category:

Documents

1 download

Embed Size (px)

TRANSCRIPT

Abstrak

Latar Belakang. Keterbatasan data yang ada pada pengobatan profilaksis kotrimoksazol (CPT) pada wanita hamil, termasuk perlindungan terhadap malaria versus terapi preventif intermiten standar dengan sulfadoksin-pirimetamin (IPTp). Metode. Menggunakan data pengamatan kami meneliti efek dari CPT pada perempuan hamil yang terinfeksi HIV pada malaria selama kehamilan, berat badan lahir rendah dan kelahiran prematur menggunakan bahaya proporsional, logistik, dan log regresi binomial, masing-masing. Kami menggunakan regresi linier untuk menilai efek dari CPT pada jumlah CD4. Hasil. Data dari 468 CPT terpajan dan 768 wanita CPT-terpajan dianalisis. CPT dikaitkan dengan perlindungan terhadap malaria dibandingkan IPTp (rasio hazard: 0,35, 95% Confidence Interval (CI): 0.20, 0.60). Setelah penyesuaian untuk jangka waktu efek ini tidak signifikan secara statistik (rasio hazard yang disesuaikan: 0,66, 95% CI: 0,28, 1,52). Di antara perempuan yang menerima dan tidak menerima CPT, tingkat berat badan lahir rendah (7,1% vs 7,6%) dan kelahiran prematur (23,5% vs 23,6%) adalah serupa. CPT dikaitkan dengan jumlah CD4 yang lebih rendah 24 minggu postpartum pada wanita yang menerima (-77.6cells/L, 95% CI: -125,2, -30,1) dan tidak menerima ARV (-33.7cells/L, 95% CI: -58,6, -8,8 ). Kesimpulan. Dibandingkan dengan IPTp, CPT memberikan perlindungan yang sebanding terhadap malaria pada ibu hamil yang terinfeksi HIV dan terhadap kelahiran prematur atau berat badan lahir rendah. Implikasi yang mungkin dari CPT terkait lebih rendah CD4 postpartum surat perintah pemeriksaan lebih lanjut.

Pendahuluan

Profilaksis kotrimoksazol telah terbukti mengurangi angka kesakitan dan kematian pada orang dewasa dan anak-anak [1-5] terinfeksi HIV. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) pedoman yang dikeluarkan pada tahun 2006 merekomendasikan pengobatan profilaksis kotrimoksazol harian (CPT) untuk orang dewasa yang terinfeksi HIV dan ibu hamil yang terinfeksi HIV dengan jumlah CD4 kurang dari 350cells/L atau WHO stadium klinis III atau IV [6] . Pedoman WHO menyarankan mengadaptasi CPT kelayakan titik potong berbasis CD4 berdasarkan ketersediaan tes CD4 dan sumber daya spesifik negara. Data CPT pada wanita hamil yang terinfeksi HIV langka, meskipun ada beberapa bukti yang menunjukkan bahwa CPT dapat mengurangi risiko hasil kelahiran yang buruk pada perempuan dengan jumlah CD4 kurang dari 200cells/L selain untuk mengurangi morbiditas dan mortalitas akibat oportunistik infeksi [7].

CPT pada orang dewasa yang terinfeksi HIV telah dikaitkan dengan penurunan kejadian malaria [1, 3, 8]. Ibu hamil yang terinfeksi HIV mungkin memiliki manfaat yang lebih besar dari malaria profilaksis, karena ini wanita mengalami malaria lebih perifer dan plasenta dibandingkan dengan ibu hamil yang tidak terinfeksi HIV [9]. Karena kesamaan antara kotrimoksazol dan sulfadoksin-pirimetamin (SP), SP-berbasis terapi intermiten pencegahan selama kehamilan (SP-IPTp) untuk malaria, yang biasanya diberikan kepada wanita selama kehamilan tanpa memandang status HIV, tidak diberikan dalam kasus-kasus di mana CPT adalah diberikan [6]. Sejauh ini, hanya satu studi cross-sectional telah menilai pengaruh CPT pada malaria pada ibu hamil yang terinfeksi HIV [10].

Dalam analisis ini, kami meneliti efek CPT dimulai selama kehamilan pada perempuan terinfeksi HIV dengan jumlah CD4 antara 200 dan 500cells/L pada hasil ibu dan bayi yang merugikan dan perubahan jumlah CD4 dari waktu skrining sampai 24 minggu postpartum. Analisis ini pada CPT akan menambah pengetahuan yang terbatas pada komponen ini perawatan HIV, yang secara luas digunakan dalam populasi yang sangat rentan.

2. Metode 2.1. Desain Studi dan Populasi

Semua wanita termasuk dalam analisis ini terdaftar dalam Menyusui, Antiretrovirals, dan Gizi (BAN) secara acak, percobaan terkontrol, yang berlangsung di Malawi antara 2004 dan 2009 [11]. Studi desain dan utama temuan BAN ini telah dilaporkan di tempat lain [11, 12]. Secara singkat,,, wanita hamil ART-naif terinfeksi HIV setidaknya 14 tahun dan 30 minggu kehamilan yang memenuhi syarat untuk pendaftaran jika mereka memiliki tingkat hemoglobin> 7g/dL, jumlah CD4 250cells/L ( 200cells/L sebelum 24 Juli 2006), tes fungsi hati normal (ALT 38 derajat C, berkeringat, menggigil, malaise, sakit kepala, atau pucat). Karena periode follow-up singkat, wanita dengan diagnosis didokumentasikan malaria pada atau sebelum kunjungan prenatal kedua dikeluarkan. Kelahiran prematur didefinisikan sebagai kelahiran sebelum 37 minggu kehamilan, berdasarkan tanggal periode menstruasi terakhir dilaporkan. Berat badan lahir rendah didefinisikan sebagai berat lahir di bawah 2500 gram.

2.3. Analisis Statistik

Semua analisa statistik dilakukan dengan menggunakan SAS (versi 9.2, SAS Institute, Cary, NC).

Analisis deskriptif termasuk perhitungan median, standar deviasi, dan frekuensi paparan, hasil, dan kovariat. Proporsi kategoris dibandingkan dengan menggunakan uji chi-square dan variabel kontinyu dinilai menggunakan Wilcoxon rank-sum test [16].

Menggunakan analisis Cox bahaya proporsional kami memperkirakan rasio disesuaikan dan disesuaikan hazard (HR) dan interval kepercayaan 95% (CI) untuk efek status CPT tepat waktu terhadap infeksi malaria. Model awal hanya berisi CPT eksposur dan hasil bunga. Model multivariabel kemudian dibangun termasuk covariables diketahui dari literatur terkait dengan CPT atau hasil dari bunga termasuk usia ibu, jumlah CD4, status perkawinan, pendidikan, kondisi medis masa lalu, musim hujan, graviditas, dan lengan BAN pengacakan. Kami memeriksa asumsi hazard proporsional grafis menggunakan plot log-log dan dengan menambahkan interaksi dengan waktu untuk model. Jika asumsi itu dilanggar, ia santai dengan interaksi pas dengan kategori atau kontinu waktu [17]. Kami menjelajahi musim hujan, usia ibu, dan kehamilan pertama sebagai pengubah dari hubungan antara CPT dan hasil bunga [18]. Covariables ditemukan menjadi penting pengubah efek ukuran dimasukkan dalam model multivariabel melalui istilah interaksi dengan status pajanan CPT. Untuk membangun model akhir, kami menggunakan manual, eliminasi mundur, berubah-in-estimasi strategi. Potensi pembaur telah dihapus dari model penuh awal agar nilai P besarnya. Jika asosiasi CPT-hasil diubah oleh kurang dari 10% keseluruhan atau dalam strata variabel berinteraksi, sebuah kovariabel diberikan tidak dipertahankan [19].

Untuk menilai hubungan antara CPT selama kehamilan dan berat lahir rendah kami memperkirakan odds ratio (OR) dan interval kepercayaan 95% (95% CI) menggunakan regresi logistik multivariabel. Model dibangun seperti dijelaskan di atas, dan efek ukuran modifikasi dinilai dengan memeriksa nilai-nilai Wald P atau uji rasio kemungkinan untuk model dengan dan tanpa istilah interaksi yang dipilih. Seperti dengan analisis sebelumnya, proses eliminasi mundur panduan yang digunakan untuk membangun model akhir. Untuk analisis hubungan antara CPT selama kehamilan dan kelahiran prematur, log multivariabel regresi binomial digunakan, karena frekuensi yang lebih tinggi dari hasil (23,6%) [20], mengikuti prosedur yang sama untuk membangun model seperti diuraikan untuk regresi logistik.

Pengaruh CPT pada perubahan jumlah CD4 pada 24 minggu postpartum dinilai dengan membangun model regresi linier terpisah, dikelompokkan berdasarkan apakah atau tidak peserta secara acak rejimen antiretroviral ibu. Jumlah CD4 pada skrining (dilakukan pada waktu rata-rata 14,3 minggu (kisaran interkuartil: 9,7, 18,6) sebelum pengiriman) termasuk dalam kedua model linier. Jumlah CD4 mentah dan disesuaikan pada 24 minggu dihitung bersama dengan interval kepercayaan 95%. Pengaruh ukuran modifikasi dinilai dengan memeriksa uji F parsial untuk model dengan dan tanpa syarat interaksi yang dipilih [21]. Seperti dengan analisis lainnya, proses eliminasi mundur petunjuk digunakan untuk mengembangkan model akhir.

2.4. Analisis Sensitivitas Kalangan Perempuan Tidak Memenuhi Syarat untuk CPT

Perempuan dengan jumlah CD4 500cells/L atau lebih besar pada skrining tidak memenuhi syarat untuk CPT selama kehamilan. Kami menggunakan data dari pseudo "kontrol" kelompok untuk menilai kemungkinan pembauran terukur, yaitu, apakah ada perubahan dalam frekuensi kejadian malaria dalam populasi penelitian antara periode waktu sebelum dan sesudah pelaksanaan studi CPT. Untuk melakukan ini, kami diberi waktu yang ditentukan eksposur yang bertepatan dengan peluncuran CPT. Perempuan dengan jumlah CD4 paling sedikit 500cells/L yang memiliki kedua prenatal kunjungan studi mereka setelah 15 Agustus 2006 dianggap "terbuka" dengan periode waktu kemudian. Perempuan dengan jumlah CD4 paling sedikit 500cells/L yang dikirimkan sebelum 13 Juni 2006 dianggap "tidak terpapar". HR disesuaikan dan disesuaikan untuk asosiasi antara waktu-didefinisikan paparan dan malaria dalam kehamilan dihitung seperti dijelaskan di atas. Untuk membandingkan frekuensi malaria sebelum dan sesudah pelaksanaan CPT (yaitu, April 2004 sampai Juni 2006 dibandingkan Agustus 2006 sampai September 2009), kami menghitung HR disesuaikan dan disesuaikan dengan menggunakan data dari perempuan dalam kedua populasi penelitian asli dan "kontrol "populasi. Tiga variabel yang dimasukkan dalam model ini: paparan CPT, jangka waktu (sebagaimana didefinisikan sebelumnya), dan jumlah CD4 di bawah 500cells/L.

3. Hasil Setelah tidak termasuk 850 perempuan dengan jumlah CD4 lebih dari 500 pada skrining dan 197 wanita dengan paparan CPT campuran, 468 CPT-terpajan dan 768 CPT terpajan pasangan ibu-bayi yang memenuhi syarat untuk analisis (Tabel 1). Pada kunjungan skrining, jumlah sel CD4 rata-rata lebih rendah pada wanita CPT-terpajan (P