Tehnologia medicamentelor

industriale

Tema:

Soluţii medicamentoase. Fazele procesului tehnologic

de fabricare a soluţiilor. Intensificarea procesului de dizolvare. Standardizarea şi

ambalarea soluţiilor.

D e f i n i ţ i e

Soluţiile medicamentoase reprezintă un sistem omogen

lichid al uneia sau a mai multor substanţe

medicamentoase repartizate uniform în mediul solventului.

Clasificarea soluţiilor în funcţie

de natura solventului:

Soluţii apoase (soluţiones auquosae)

Soluţii alcoolice (soluţiones spirituosae)

Soluţii glicerinate (soluţiones glycerinatae)

Soluţii uleioase (soluţiones oleosae)

Fazele procesului tehnologic de

fabricare a soluţiilor

Dizolvarea

Purificarea

Standardizarea

Ambalarea

Dizolvarea cu degajare de

caldură:

Hidroxidul de sodiu

Carbonatul de potasiu

Sulfatul de cupru (anhidru)

Etanolul

Toate gazele

Efectul de căldură final Q

Q= q + (-c)

q – efectul termic pozitiv de solvatare

(-c) – efectul termic negativ de disturgere a reţelei cristaline

Factorii care influenţează

dizolvarea:

Natura şi structura chimică a substanţelor şi solvenţilor;

Raportul dintre cantitatea de substanţă dizolvată şi dizolvant;

Suprafaţa de contact dintre substanţă şi solvent;

Temperatura;

pH-ul;

Presiunea;

Prezenţa altor substanţe etc.

Viteza de dizolvare

Dizolvarea poate fi înlesnită:

Încălzirea

Răcirea

Amestecarea

Suspendarea substanţei la suprafaţa lichidului cu ajutorul unui intermediu

Ajustarea pH-ului etc.

Exemple de substanţe la care

solubilitatea scade cu creşterea

temperaturii

Hidroxidul de calciu

Glicerofosfatul de calciu

Citratul de calciu

Mitilceluloza

Aparatajul utilizat la dizolvare

(clasificarea agitatoarelor)

Agitatoare mecanice

Agitatoare pneumatice

Schema amestecarii pneumatice

Clasificarea malaxoarelor

Dupa construcţie: cu palete, cu turbină, cu elice

După numărul de turaţii: cu viteza redusă (0,2-1,3 tur/sec); cu viteză mare (2-30 şi >tur/sec);

După forma curentului în soluţie: curgere radială; curgere axială, curgere tangenţială, curgere combinată.

Malaxoare cu palete

Orizontale

Malaxoare cu cadru

Malaxoare cu ancoră

Malaxoare planetare

Malaxoare cu palete orizontale

Malaxoare cu turbină

Cu palete drepte

Cu palete înclinate (curbe)

Malaxoare cu elice

Metodele de purificare a

soluţiilor

Sedimentare cu decantare ulterioară

Filtrare

Centrifugare

Presare

Legea lui Stokes

Tipurile de sedimentatoare

Cu acţiune periodică

Cu acţiune semicontinuă

Legea lui Hagen-Poisseuille

Diferenţa de presiuni

Mărirea coloanei lichidului de filtrat (filtrare sub presiune hidrostatică)

Crearea vidului sub filtru (filtrare la presiuni reduse)

Mărirea presiunii pe suprafaţa filtrului (filtrare prin suprapresiune)

Filtrarea sub vid

Nucele filtrant

Filtru care lucrează sub presiune

Filtru - presă

Centrifugarea

Clasificarea cetrifugelor

w2 . r

Fs = g

w2 - viteza de rotaţie a rotorului,

m/sec

r – raza rotorului, m

g – acceleraţia căderi libere, m/s2

Obişnuite (centrifuga de separare; filtrare centripetă)

Ultracentrifuge (supercentrifuge)

Ulitracentrifugă

Tipurile de prese

Standardizarea soluţiilor

Concentraţia substanţelor active (% de masă sau masă/volum)

Densitatea

Concentraţia etanolului în soluţiile alcoolice

Diluarea soluţiilor după densitate

Exemplul 1. determinaţi volumul soluţiei concentrate de subacetat bazic de aluminiu cu densitatea 1,052, necesar pentru a întări soluţia cu densitatea 1,040, pentru a obţine 10 l soluţie cu densitatea 1,048.

Exemplul 1

1,052 0,008 8 – x11,048

1,040 0,004 4 – x20,012 12 – 10

12 (1,048) --------- 8 (1,052)10l (1,048) --------- x

8x1= 10 = 6,67 l

1212 (1,048) ---------- 4 (1,040)10 (1,048) ---------- x

10,4x2= = 3,33 l

12

Diluarea soluţiilor după densitate

Exempmlul 2. determinaţi volumul soluţiei de subacetat de aluminiu cu densitatea 1,052 necesar pentru a întări 10 kg soluţie cu densitatea 1,040, pentru a obţine soluţie cu densitatea 1,048.

Exemplul 2

1,052 0,008 8 – x 1,048

1,040 0,004 4 – 10

4 l (1,040) ------- 8 l (1,052)

10kg x1,040 1,052

m m

ρ = ; v =v ρ

10 . 8 . 1,052 84,16

x = = = 20,2 l1,040 . 4 4,16

Diluarea soluţiilor după densitate

Exemplul 3. Ce volum de soluţie de subacetat de aluminiu cu densitatea 1,048 se va obţine din 10 l soluţie cu densitatea 1,052, la diluarea acesteia cu soluţie cu densitatea 1,040?

Exemplul 3

1,052 0,008 8

1,048

1,040 0,004 4

12

8 l -------- 12 l

10 l ------- x

10.12

x = = 15 l8