Programa de Accin Especfico 2007

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  • Comisin Federal para la Proteccincontra Riesgos Sanitarios

    PROGRAMA DE ACCIN ESPECFICO 2007-2012

  • PROGRAMA DE ACCIN ESPECFICO 2007-2012Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios

    Primera edicinISBN: 978-970-721-504-7D.R. Secretara de SaludLieja 7, Col. Jurez, C.P. 06696, Mxico, D.F.

    Impreso y hecho en Mxico

  • Directorio

    Dr. Jos ngel Crdova Villalobos

    Secretario de Salud

    Dra. Maki Esther Ortiz Domnguez

    Subsecretaria de Innovacin y Calidad

    Dr. Mauricio Hernndez vila

    Subsecretario de Prevencin y Promocin de la Salud

    Lic. Laura Martnez Ampudia

    Subsecretaria de Administracin y Finanzas

    Mtro. Salomn Chertorivski Woldenberg

    Comisionado Nacional de Proteccin Social en Salud

    Lic. Miguel ngel Toscano Velasco

    Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios

    Dr. Germn Enrique Fajardo Dolci

    Comisionado Nacional de Arbitraje Mdico

    Dr. Julio Sotelo Morales

    Titular de la Comisin Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud

    y Hospitales de Alta Especialidad

    Dra. Mara de los ngeles Fromow Rangel

    Titular de la Unidad Coordinadora de Vinculacin y Participacin Social

    Lic. Fernando lvarez Del Ro

    Titular de la Unidad de Anlisis Econmico

  • Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios

    Lic. Miguel ngel Toscano Velasco

    Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios

    M. en C. Roco del Carmen Alatorre Eden Wynter

    Comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos

    C. D. Ral Rogelio Chavarra Salas

    Comisionado de Fomento Sanitario

    Dr. Gustavo Adolfo Olaiz Fernndez

    Comisionado de Autorizacin Sanitaria

    M. C. Lucio Galileo Lastra Marn

    Comisionado de Operacin Sanitaria

    M. en B. Elvira Espinosa Gutirrez

    Comisionada de Control Analtico y Ampliacin de Cobertura

    Mtro. Francisco Javier Acosta Minquini

    Coordinador General del Sistema Federal Sanitario

    Lic. scar Enrique Martnez Velasco

    Secretario General

  • Contenido

    Mensaje del C. Secretario de Salud 7

    Mensaje del C. Comisionado Federal 9

    Introduccin 11

    1. Marco Institucional 131.1 Marco jurdico 131.2 Vinculacin con el PND 2007-2012 151.3 Sustentacin con base en el PROSESA 2007-2012 15

    2. Diagnstico de Salud 17Introduccin 172.1 Exposicin a riesgos sanitarios por alimentos 18

    2.1.1 Problemtica 182.1.2 Avances 2000-2006 242.1.3 Retos 2007-2012 35

    2.2 Exposicin a riesgos sanitarios por insumos a la salud 372.2.1 Problemtica 372.2.2 Avances 2000-2006 422.2.3 Retos 2007-2012 45

    2.3 Exposicin a riesgos sanitarios en establecimientos de atencin mdica 462.3.1 Problemtica 462.3.2 Avances 2000-2006 492.3.3 Retos 2007-2012 49

    2.4 Exposicin a riesgos sanitarios por otros productos y servicios de consumo, 50tabaco y alcohol2.4.1 Problemtica 502.4.2 Avances 2000-2006 542.4.3 Retos 2007-2012 56

    2.5 Exposicin a riesgos sanitarios por emergencias sanitarias 572.5.1 Problemtica 572.5.2 Avances 2000-2006 602.5.3 Retos 2007-2012 61

    2.6 Exposicin a riesgos sanitarios ambientales 622.6.1 Problemtica 622.6.2 Avances 2000-2006 662.6.3 Retos 2007-2012 72

  • 2.7 Exposicin a riesgos sanitarios laborales 722.7.1 Problemtica 732.7.2 Avances 2000-2006 762.7.3 Retos 2007-2012 77

    3. Organizacin del Programa 793.1 Misin 793.2 Visin 793.3 Objetivos 803.4 Estrategias y lneas de accin 813.5 Indicadores y metas anuales 2008-2012 85

    4. Estrategia de Implantacin Operativa 894.1 Modelo operativo 894.2 Estructura y niveles de responsabilidad 914.3 Etapas para la instrumentacin 944.4 Acciones de mejora de la gestin pblica 95

    5. Evaluacin y Rendicin de Cuentas 995.1 Sistema de monitoreo y seguimiento 995.2 Evaluacin de resultados 100

    6. Bibliografa 1017. Glosario de Trminos, Acrnimos y Sinnimos 1058. Agradecimientos 109

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 7

    E l Programa Sectorial de Salud 20072012 esta-blece como su primera estrategia Fortalecer y Modernizar la Proteccin contra Riesgos Sanitarios. En este sentido, corresponde a la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) instrumentar dicha estrategia mediante los procesos de identificacin, anlisis y evaluacin de riesgos, para definir y establecer las acciones idneas en materia de regulacin, control y fomento sanitarios que le permi-tan prevenir o contrarrestar dichos riesgos.

    El presente Programa de Accin Especfico, con su diagnstico, objetivos, estrategias, lneas de accin, indicadores y metas, constituye una herramienta de planeacin y evaluacin fundamental para que, en el ao 2012, Mxico cuente con una autoridad nacional para la proteccin contra riesgos sanita-rios confiable y eficaz, destacada por su capacidad tcnica, operativa y regulatoria, as como por su compromiso con el desarrollo humano y profesional de su personal.

    Derivado de este programa, la COFEPRIS esta-blecer e implementar polticas, programas y pro-yectos al nivel de la mejor prctica internacional, en coordinacin efectiva con los diferentes actores del mbito pblico, privado y social, para prevenir y atender los riesgos sanitarios, contribuyendo as a la salud de la poblacin.

    La COFEPRIS ha firmado 32 Acuerdos de Coordi-nacin con igual nmero de entidades federativas, lo que ha permitido conformar el Sistema Federal Sanitario para organizar y realizar en toda la Rep-blica Mexicana las acciones de proteccin contra riesgos sanitarios que de manera coordinada y como autoridades sanitarias, ejercen el gobierno federal y las entidades federativas.

    En este sentido, la coordinacin con los diferen-tes rganos de gobierno ser uno de los principales

    instrumentos para garantizar el derecho a la pro-teccin de la salud en todo el territorio nacional, al constituirse como la suma de esfuerzos, compromi-sos y responsabilidades compartidas entre las 32 en-tidades federativas, los actores privados y sociales, y la Secretara de Salud, a travs de la COFEPRIS.

    Dr. Jos ngel Crdova Villalobos

    Mensaje del C. Secretario de Salud

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 9

    L a misin de la Comisin Federal para la Protec-cin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es proteger a la poblacin contra riesgos a la salud pro-vocados por el uso y consumo de bienes y servicios, insumos para la salud, as como por su exposicin a factores ambientales y laborales, la ocurrencia de emergencias sanitarias y la prestacin de servicios de salud, mediante la regulacin, control y fomento sanitario.

    En este marco, el objetivo del Programa de Accin Especfico es contribuir a la proteccin de la salud de la poblacin, a travs de la reduccin a la exposicin de riesgos sanitarios.

    El Programa parte de un diagnstico de la pro-blemtica, los avances y los retos de cada uno de los mbitos de competencia de la COFEPRIS. Nos referimos a siete grandes mbitos dependiendo de la exposicin al riesgo por: alimentos, insumos a la salud, establecimientos de atencin mdica, emergencias sanitarias, ambientales, laborales, y otros productos y servicios de consumo, tabaco y alcohol.

    Posteriormente, y partiendo de este diagnstico, se establecen los objetivos, estrategias y lneas de accin que orientarn los esfuerzos de la institucin en el periodo 20072012.

    Como parte de todo ejercicio de planeacin, una de las actividades ms importantes a realizar es la evalua-cin de resultados. La base para realizar esta evaluacin ser la disponibilidad de indicadores basados en un marco lgico de accin en donde estn especificados los objetivos de cada programa, los componentes y actividades especficas, as como el desarrollo de indi-cadores que permitan evaluar el grado de madurez de la gestin de las reas u oficinas estatales de proteccin contra riesgos sanitarios.

    En este sentido, de cada una de las lneas de accin se derivan indicadores y metas hacia el 2012; metas concretas y cuantificables, que sern el sus-tento de nuestra rendicin de cuentas a favor de la proteccin de la salud de todos los mexicanos.

    Finalmente, este Programa constituir la base para el fortalecimiento de la COFEPRIS mediante un proyecto de desarrollo organizacional que per-mita impulsar su reestructuracin hacia un modelo por procesos eficiente que proporcione servicios expeditos y de calidad a todos sus usuarios. Este proyecto contempla una estrategia de desarrollo organizacional que promueva el compromiso del personal con la misin, visin, objetivos, metas y estrategias de la institucin, as como de la institu-cin con el desarrollo humano, profesional y cultural de sus integrantes.

    Lic. Miguel ngel Toscano Velasco

    Mensaje del Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 11

    Introduccin La Secretara de Salud, a travs de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sa-nitarios (COFEPRIS), es responsable de instrumentar la poltica nacional de proteccin contra riesgos sanitarios en materia de establecimientos de salud; medicamentos y otros insumos para la salud; dispo-sicin de rganos, tejidos, clulas de seres humanos y sus componentes; alimentos y bebidas; productos de perfumera, belleza y aseo; tabaco; plaguicidas; nutrientes vegetales; sustancias txicas o peligrosas para la salud; productos biotecnolgicos, suplementos alimenticios, materias primas y aditivos que interven-gan en la elaboracin de los productos anteriores; as como de prevencin y control de los efectos nocivos de los factores ambientales en la salud del hombre, salud ocupacional y saneamiento bsico.

    Como se observa, los mbitos de competencia de la COFEPRIS se pueden identificar por fuentes de exposicin a riesgos sanitarios de la poblacin. Por ello, en este Programa de Accin Especfico (PAE) se clasificaron en siete grandes mbitos o reas dependiendo el origen de la exposicin al riesgo, ya sea por alimentos, insumos a la salud, atencin mdica en establecimientos, emergencias sanitarias, aspectos ambientales, laborales y otros productos y servicios de consumo.

    Asimismo, este documento incluye algunos de los temas y actividades transversales que se realizan actualmente y que se encuentran orientados a aten-der de manera especfica cada una de las prioridades en materia de proteccin contra riesgos sanitarios, y que son instrumentados por el Sistema Federal Sanitario bajo la rectora y coordinacin de esta Comisin Federal.

    El Gobierno Federal, reconociendo el impacto que representan para la salud de la poblacin las acciones de proteccin contra riesgos sanitarios, plasma este compromiso en el Plan Nacional de Desarrollo (PND) 2007-2012 y en el marco de su tercer eje rector: Igualdad de Oportunidades, establece como uno de los objetivos, el fortalecimiento de los programas de proteccin contra riesgos sanitarios, para lograr la igualdad de oportunidades. Por su parte, el Programa

  • SECRETARA DE SALUD12

    Sectorial de Salud 20072012, establece como su primera estrategia: Fortalecer y Modernizar la Pro-teccin contra Riesgos Sanitarios. En este sentido, corresponde a esta Comisin Federal instrumentar dicha estrategia mediante los procesos de identifica-cin, anlisis y evaluacin de riesgos, para definir y establecer las acciones idneas en materia de regu-lacin, control y fomento sanitarios que le permitan prevenir o contrarrestar dichos riesgos.

    Dadas las caractersticas y amplitud del mbito

    de competencia de la COFEPRIS, en el marco del fortalecimiento del federalismo participativo y considerando las dimensiones y niveles de desarro-llo de nuestro pas, se conform el Sistema Federal Sanitario, integrado por las 32 reas de Proteccin contra Riesgos Sanitarios del pas y los 32 Labo-ratorios Estatales de Salud Pblica, para que de forma conjunta y coordinada se realice el ejercicio de ciertas atribuciones en materia de proteccin contra riesgos sanitarios.

    Con el propsito de establecer una eficiente coordinacin para el ejercicio de facultades con el Sistema Federal Sanitario y guiar los esfuerzos para la implantacin, operacin y evaluacin de los temas a su cargo, es necesario vigorizar los mecanismos que nos permitan realizar de manera permanente, procesos de mejora continua.

    La consecucin de los objetivos y metas no slo de este programa, sino de todas y cada una de las acciones a cargo de la COFEPRIS, no dependen exclu-sivamente del Sector Salud; resulta imprescindible realizar acciones de vinculacin y concertacin con los actores involucrados. En este sentido, se ha tra-bajado en la generacin de espacios para expresar las necesidades y requerimientos de los sectores correspondientes a su mbito de competencia.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 13

    1. Marco Institucional 1.1 Marco jurdicoEl 5 de julio de 2001, se public en el Diario Oficial de la Federacin el Decreto de Creacin de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) que estableci la organizacin y fun-cionamiento de un rgano administrativo descon-centrado de la Secretara de Salud, con autonoma tcnica, administrativa y operativa, responsable del ejercicio de las atribuciones en materia de regula-cin, control y fomento sanitarios en los trminos de la Ley General de Salud y dems disposiciones aplicables. Este nuevo rgano se integr por las Direcciones Generales de Medicamentos y Tecnolo-gas para la Salud, Control Sanitario de Productos y Servicios, Salud Ambiental, la Direccin de Control Sanitario de la Publicidad, y el Laboratorio Nacio-nal de Salud Pblica, unidades que se encontraban adscritas a la extinta Subsecretara de Regulacin y Fomento Sanitario.

    En un inicio, los resultados de la recin creada COFEPRIS fueron modestos, ya que las estructuras programtica y funcional eran las mismas con las que vena operando la Subsecretara de Regulacin y Fomento Sanitario. De esta forma, las Direccio-nes Generales continuaron realizando acciones de regulacin y control sanitario en sus respectivos mbitos de competencia, con diferentes criterios y visiones. Las nuevas tendencias para hacer ms efectiva y eficiente a la administracin pblica, hicieron necesario replantear la conformacin de la Comisin Federal.

    Atendiendo a los nuevos retos, el 30 de junio del 2003, en el Diario Oficial de la Federacin, se publicaron diversas modificaciones a la Ley General de Salud, mediante las cuales se fortaleci el carcter rector de la COFEPRIS:

    Se adicion el Artculo 17 bis, en el que se esta-blece que la Secretara de Salud ejercer las atribu-ciones de regulacin, control y fomento sanitarios en las materias a que se refiere el artculo 3 de la propia Ley en sus fracciones I, en lo relativo al control y vigilancia de los establecimientos de salud a los que

  • SECRETARA DE SALUD14

    se refieren los artculos 34 y 35 de esta Ley; XIII, XIV, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI, sta salvo por lo que se refiere a cadveres y XXVII, esta ltima salvo por lo que se refiere a personas, a travs de un rgano desconcentrado que se denominar Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.

    Se adicion el Artculo 17 bis 1, por el que se de-

    termina que el rgano desconcentrado contar con autonoma administrativa, tcnica y operativa; y se describe cmo estar constituido su presupuesto.

    Asimismo, se incluy el Artculo 17 bis 2, median-

    te el cual se seala cmo se realizar la designacin del titular del rgano desconcentrado.

    Se reformaron los Artculos 313 y 340, por los cuales la Secretara de Salud indica que a travs de la COFEPRIS, ejercer el control sanitario de las donaciones y transplantes de rganos, tejidos y c-lulas de seres humanos, as como de la disposicin de sangre.

    Con base en estas reformas a la Ley General de Salud, el 13 de abril del 2004, se public en el Diario Oficial de la Federacin, el Reglamento de la Comisin Federal, mismo que abrog al Decreto de su creacin, quedando el mbito de competencia del rgano desconcentrado como se muestra en la Figura 1.

    La reforma jurdica que condujo a la creacin de la COFEPRIS estableci como una de las premisas fundamentales, que el diseo de la poltica de pro-teccin contra riesgos sanitarios sea competencia exclusiva del Gobierno Federal. Sin embargo, dadas las diferentes dimensiones, niveles de desarrollo de nuestro pas y problemtica particular en materia de riesgos sanitarios, se consider que era necesario que el ejercicio de algunas de las atribuciones en la materia se distribuyeran hacia los gobiernos de las entidades federativas de acuerdo con sus capa-cidades y recursos, mediante la suscripcin, en un marco de respeto a las atribuciones de los diferentes rdenes de gobierno, de Acuerdos Especficos de Co-ordinacin para el Ejercicio de Facultades en Materia de Control y Fomento Sanitario. Ello, a travs de un proceso de revisin continua, que permite lograr una distribucin equilibrada de estas facultades, lo que facilita la toma de decisiones y la asignacin eficaz de recursos para una proteccin contra riesgos sanitarios ms efectiva.

    La suscripcin de estos acuerdos significa el compromiso y responsabilidad de las entidades fe-derativas, al ampliar sus atribuciones en cuanto a vigilancia, autorizaciones, informacin, anlisis de riesgo estatal o atencin de emergencias sanitarias que permiten fortalecer la capacidad de atencin oportuna y eficaz contra riesgos sanitarios. En este sentido, la coordinacin con los diferentes rganos

    Medicamentos

    y tecnologas para

    la salud

    Sustancias txicas

    o peligrosas

    Productos

    y servicios

    Salud en el trabajo Saneamiento

    bsico

    Riesgos derivados

    de factores

    ambientales

    Medicamentos Aparatos y dispositivos

    mdicos Sangre y hemoderivados Transplantes de

    rganos Servicios de salud

    Plaguicidas Fertilizantes Precursores qumicos Qumicos esenciales

    Alimentos Bebidas Tabaco Perfumera y

    belleza Biotecnolgicos

    Exposicin laboral Agua Mercados Residuos Rastros Emergencias

    sanitarias

    Agua Aire Suelo

    Regulacin y fomento sanitario de la produccin, comercializacin, importacin, exportacin, publicidad o exposicin involuntaria de:

    Figura 1. mbito de competencia

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 15

    de gobierno es uno de los principales instrumentos para garantizar el derecho a la proteccin de la salud en todo el territorio nacional, al constituirse como la suma de esfuerzos, compromisos y responsabilidades compartidas entre las 32 entidades federativas y la Secretara de Salud, a travs de la COFEPRIS.

    Durante el periodo 2004-2007, el ejercicio de facultades exclusivas de la COFEPRIS pas de 54 a 58, mientras que las facultades de las entidades fe-derativas pasaron de 235 a 313, las cuales se realizan conforme a los lineamientos y polticas que establece la COFEPRIS. Por otro lado, las facultades en ejer-cicio coadyuvante en las que, tanto la COFEPRIS y las entidades federativas participan mutuamente, disminuyeron de 55 a 36.

    Adicionalmente y con el propsito de desarrollar y fortalecer el marco jurdico que sirve de referencia tanto a la autoridad sanitaria como a los particula-res para promover la mejora continua de la calidad sanitaria, eficientar su desarrollo y aplicacin para adecuarlos a las actuales exigencias nacionales en el mbito de la salud, esta Comisin Federal tiene bajo su observancia la aplicacin de diversos Reglamentos y 127 Normas Oficiales Mexicanas.

    1.2 Vinculacin con el PND 2007-2012

    Dentro de los Ejes de Poltica Pblica del Gobierno Federal, el fin de la COFEPRIS est plasmado en el de Igualdad de Oportunidades, particularmente en el Objetivo 4. Mejorar las condiciones de salud de la poblacin, y se encuentra establecido de la siguiente manera:

    Objetivo 4. Mejorar las condiciones de salud de la poblacin.

    Estrategia 4.1 Fortalecer los Programas de Pro-teccin contra Riesgos Sanitarios.

    En particular, el propsito de esta estrategia es fortalecer los servicios no personales de salud, al reorientar las acciones hacia la proteccin contra

    riesgos sanitarios a los que est expuesta la poblacin. En este sentido, se distinguen entre los riesgos que individualmente se asumen en forma voluntaria, ta-les como los relacionados con el estilo de vida, y los riesgos involuntarios, como el tener contacto con me-dios (alimentos y agua que se consumen, aire que se inhala, suelo que se toca), tecnologas o condiciones inapropiadas para la salud. Para esto, el PND plantea fortalecer las acciones de fomento, promocin, traba-jo comunitario, polticas fiscales y otras medidas no regulatorias, as como las regulatorias que abarcan, entre otras, el desarrollo de acciones de verificacin, control y emisin de autorizaciones sanitarias.

    1.3 Sustentacin con base en el PROSESA 2007-2012

    El Programa Sectorial de Salud plantea 5 objetivos para atender los retos que en materia de salud exis-ten en el pas:

    1. Mejorar las condiciones de salud de la poblacin.2. Reducir las brechas o desigualdades en salud

    mediante intervenciones focalizadas en grupos vulnerables y comunidades marginadas.

    3. Prestar servicios de salud con calidad y seguridad.4. Evitar el empobrecimiento de la poblacin por

    motivos de salud.5. Garantizar que la salud contribuya al combate a

    la pobreza y al desarrollo social del pas.

    A su vez, de estos objetivos derivan 10 estrategias entre las que, para efectos de este Programa de Ac-cin Especfico para la Proteccin contra Riesgos Sa-nitarios, corresponden las estrategias siguientes:

    Estrategia 1. Fortalecer y modernizar la protec-cin contra riesgos sanitarios.

    De la que se desprenden las siguientes Lneas de Accin:

    1.1. Renovar y hacer ms eficiente el marco norma-tivo en materia de proteccin contra riesgos sanitarios.

  • SECRETARA DE SALUD16

    1.2. Mejorar la coordinacin operativa con las enti-dades federativas y los municipios en materia de proteccin contra riesgos sanitarios.

    1.3. Promover la coordinacin intersectorial, inter-gubernamental e internacional para hacer ms efectivos los procesos de proteccin contra riesgos sanitarios.

    1.4. Coordinar las acciones de proteccin contra riesgos sanitarios con las acciones de promo-cin de la salud, prevencin de enfermedades y atencin mdica.

    1.5. Fortalecer las polticas y acciones de protec-cin contra riesgos sanitarios atendiendo las evidencias cientficas.

    1.6. Impulsar una poltica farmacutica que garanti-ce la seguridad y eficacia de los medicamentos e insumos para la salud y las buenas prcticas de manufactura en la industria.

    1.7. Consolidar la participacin de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pblica y Terceros Autorizados1.

    1.8. Integrar un esquema de manejo adecuado de los instrumentos de publicidad y comunicacin a travs del etiquetado.

    1.9. Fortalecer las acciones regulatorias de la pu-blicidad de productos del tabaco y bebidas de contenido alcohlico.

    Estrategia 6. Garantizar recursos financieros suficientes para llevar a cabo las acciones de proteccin contra riesgos sanitarios y promocin de la salud.

    De la que se desprenden las siguientes lneas de accin:

    6.1. Fortalecer las fuentes de financiamiento de los procesos de autorizacin, registro y verifica-cin asociados a la proteccin contra riesgos sanitarios.

    6.2. Promover mecanismos para fortalecer las fi-nanzas municipales para hacer frente a sus responsabilidades sanitarias.

    6.3. Impulsar la continuidad presupuestal de los recursos para financiar los bienes pblicos de la salud que tienen un impacto nacional.

    6.4. Establecer reglas claras de concurrencia de recursos federales y estatales para financiar acciones de salud comunitaria que tienen un impacto regional.

    Aunque las lneas de accin anteriores son especfi-cas para las actividades a realizar por la COFEPRIS, stas tambin se relacionan con otras estrategias y lneas de accin del PROSESA. En relacin a la Estrategia 6, algunos elementos de la proteccin contra riesgos sanitarios pueden ser caracterizados como bienes pblicos nacionales y, por lo tanto, los mecanismos para su provisin eficiente de recursos quedan primordialmente en manos del gobierno federal a travs de la COFEPRIS. Sin embargo, otros elementos o procesos tienen un alcance local o regio-nal y dependen considerablemente de los niveles de esfuerzo de las autoridades locales, de la capacidad econmica de la poblacin en cada localidad o re-gin y de los arreglos institucionales que canalizan recursos entre distintos niveles de gobierno o entre distintas jurisdicciones.

    1. El trmino Terceros Autorizados se refiere a las personas mo-rales que auxilian a la autoridad en la realizacin de pruebas analticas, actividades de muestreo o verificacin.

    COFEPRIS PROSESA

    Estrategia 1, en la lnea de accin referente a la coordi-nacin de las acciones de protec-cin contra riesgos sanitarios con las acciones de promocin de la salud, prevencin de enfermeda-des y atencin mdica

    Estrategia 2, referente al fortalecimiento e integracin de las acciones de promocin de la salud y prevencin y control de enfermedades.

    Estrategia 1, de fortalecimien-to de la proteccin contra riesgos sanitarios

    Estrategia 5, en las lneas de accin referentes al diseo e ins-trumentacin del Sistema Nacional de Trasplantes y fortalecimiento de la Red Nacional de Servicios de Sangre ya que el control y vigi-lancia de los riesgos sanitarios por trasplantes de rganos y transfusiones de sangre contri-buyen a ese proceso.

    Figura 2. Otras relaciones con el PROSESA

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 17

    2. Diagnstico de Salud

    Introduccin

    Qu es un riesgo sanitario?

    Es un evento exgeno que pone en peligro la salud o la vida humana como resultado de la exposicin, general-mente involuntaria, a factores biolgicos, qumicos o fsicos presentes en el medio ambiente, o por el consu-mo de productos y servicios, incluyendo la publicidad. El riesgo sanitario es entonces, la expectativa resultante de la probabilidad de ocurrencia de un evento adverso conocido o potencial a la salud y su severidad asociada a factores o elementos biolgicos, qumicos y fsicos por consumo o uso de agua, alimentos, bebidas, medi-camentos, equipos mdicos, productos de perfumera, belleza y aseo, nutrientes vegetales, plaguicidas, sustan-cias txicas o peligrosas y otros productos, sustancias o agentes fsicos, qumicos o biolgicos presentes en el medio ambiente o en el trabajo, as como mensajes publicitarios de productos y servicios.

    Las consecuencias de los riesgos sanitarios son relevantes en el estado de salud de la poblacin, en el desempeo econmico y social del individuo, as como de la sociedad en su conjunto.

    Cmo proteger a la sociedad contra riesgos sanitarios?

    La proteccin contra riesgos sanitarios se basa en el conocimiento presente de los riesgos, la identifica-cin de algunos de los factores que los explican, al menos como hiptesis, y su localizacin geogrfica. Sobre este conocimiento, se sustentan las lneas de accin y propuestas de manejo, para reducir los principales riesgos en Mxico.

    En este sentido, las acciones de proteccin contra riesgos sanitarios incluyen la identificacin, anlisis, evaluacin, regulacin, control, fomento y difusin de las condiciones y requisitos para la prevencin y manejo de riesgos sanitarios en el pas.

    A continuacin, se presenta la problemtica actual, avances y retos desde los siete mbitos de exposicin a riesgos sanitarios por:

  • SECRETARA DE SALUD18

    1. Alimentos.2. Insumos a la salud.3. Establecimientos de atencin mdica.4. Otros productos y servicios de consumo, tabaco

    y alcohol.5. Emergencias sanitarias.6. Ambientales.7. Laborales.

    2.1 Exposicin a riesgos sanitarios por alimentos

    2.1.1 Problemtica

    Los padecimientos por exposicin a peligros biol-gicos, qumicos o fsicos en los alimentos pueden ser agudos o crnicos y la magnitud del dao puede ir desde muy leve a grave o severa. Los riesgos aso-ciados a virus, bacterias y protozoarios patgenos estn considerados como relevantes dentro de los padecimientos agudos, seguidos de los provocados por las toxinas de algas marinas o de otros agentes biolgicos. La exposicin ya sea crnica o aguda se asocia a sustancias qumicas txicas de origen natural, como las micotoxinas en el maz, a contaminantes antropognicos como el plomo, aditivos o residuos de plaguicidas que pueden daar directa o indirec-tamente la habilidad del organismo para sobrevivir y reproducirse y que en muchas ocasiones se traduce en un efecto crnico.

    El grado de exposicin de una poblacin a los efectos adversos de bienes consumibles, depen-

    de de la frecuencia con la que los alimentos se encuentren contaminados, la magnitud del dao depender del grado de patogenicidad/toxicidad de los microorganismos o sustancias involucra-das y de la susceptibilidad de las personas. Otro factor de gran importancia son los patrones de consumo, los cuales estn relacionados con preferencias del consumidor, aspectos socioeco-nmicos, regionales y culturales, caractersticas tnicas, estacionalidad, diferencias de edad y de comportamiento.

    Por lo tanto, los riesgos a los que est expuesta la poblacin debido al consumo de alimentos, pueden deberse a varios factores como:

    1. Productos con baja calidad sanitaria por contami-nacin microbiolgica y toxicolgica en la cadena de valor o el uso de insumos prohibidos.

    2. Deficiencia de la adicin obligatoria de nutri-mentos, lo que disminuye el xito de las inter-venciones de salud pblica mediante la adicin obligatoria de micronutrientes.

    3. Hbitos alimenticios inadecuados. 4. Productos con informacin insuficiente (alrge-

    nos) debido a una nula informacin epidemiol-gica, ocasionando enfermedades por reacciones alrgicas.

    Los alimentos pueden alterarse o contaminarse du-rante las etapas de produccin, cosecha, captura, transporte, procesamiento, suministro o almacena-miento y producen enfermedades transmitidas por alimentos (ETA).

    Se denominan alimentos potencialmente peli-grosos a los que debido a sus caractersticas fsicas, qumicas y/o biolgicas, pueden favorecer el cre-cimiento de microorganismos y la formacin de sus toxinas en cantidades tales que constituyen un riesgo para el consumidor, por lo que requieren condiciones especiales de manejo y conservacin (refrigeracin, congelacin, aplicacin de tratamiento trmico, entre otros). Estos alimentos estn representados principalmente por los productos crnicos, lcteos, de la pesca, alimentos preparados, agua y hielo envasado.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 19

    Figura 3. rbol de riesgos sanitarios por alimentos

    Salud Pblica deteriorada

    Alta exposicin a riesgos por alimentos

    Mayores costos de atencin

    Enfermedades transmitidas por alimentos (ETAs)

    Enfermedades por carencia de nutrientes

    Enfermedades por reacciones alrgicas

    Enfermedades crnico-degenerativas (diabetes, hipertensin, cerebrovasculares, etc.)

    Deficiencia de la adicin obligatoria de nutrimentos

    Productos con informacin insuficiente (alergenos)

    Hbitos alimenticios inadecuados

    Productos con baja calidad sanitaria

    Contaminacin microbiolgica y toxicolgica en la cadena de valor

    Uso de insumos contaminados (agua)

    Prcticas pecuarias y agrcolas inadecuadas

    Uso de insumos prohibidos

    Malas prcticas de higiene y sanidad

    Nula informacin epidemiolgica(alergenos)

    La poblacin no se interesa por proteger su salud o prevenir riesgos originados por el consumo de alimentos

    Engao al consumidor

    Ingreso de productos de importacin contaminados

    Prcticas de higiene inadecuadas en puntos de venta

    Prcticas de higiene inadecuadas en el consumo

    Prcticas de higie-ne y manufactura deficientes en el manejo de ali-mentos (proceso y distribucin)

    Desconocimiento Corrupcin Anlisis de riesgo insuficiente

    Mecanismos de regulacin y vigilancia insuficientes

  • SECRETARA DE SALUD20

    Un anlisis derivado del monitoreo de este tipo de ali-mentos llevado a cabo por la COFEPRIS en 2004, revel que de 101,656 muestras, el 29% se encontraba fuera de las especificaciones establecidas en la legislacin sanitaria correspondiente; para 2006 se analizaron 109,820 muestras y se observ que el porcentaje de contaminacin disminuy a 28%, sin embargo, ste contina siendo elevado. Los grupos de alimentos que se han encontrado con mayor porcentaje de contami-nacin son los alimentos preparados2 y los productos lcteos (particularmente los quesos y otros derivados lcteos elaborados con leche no pasteurizada y bajo condiciones poco higinicas).

    Por otra parte, el nmero de casos de ETA re-portados por la Direccin General de Epidemiologa (DGE) de la Secretara de Salud durante 2007, in-

    2. Anlisis de resultados del Proyecto Calidad Microbiolgica de Alimentos Potencialmente Peligrosos 2004. Direccin Ejecutiva de Programas Especiales, Comisin de Operacin Sanitaria, COFEPRIS.

    Figura 4. Infecciones intestinales por otros organismos y las mal definidas por grupo de edad de 15 a 59 aos en la Repblica mexicana* (2000-2007)

    cluyen un rango importante de agentes etiolgicos, entre los que se encuentran los que con mayor fre-cuencia estn asociados a la exposicin de alimentos contaminados, tales como: fiebre tifoidea y otras salmonelosis, shiguelosis, as como otras infecciones e intoxicaciones alimentarias, sumando un total de 5450,896 casos. Considerando que las personas con mayor riesgo de exposicin a alimentos preparados son los que corresponden al grupo de adultos en edad reproductiva, en la figura 4 se muestra la tasa de infecciones intestinales por otros organismos y las mal definidas en el grupo de edad de 15 a 59 aos durante el periodo 2000-2007. En la figura puede observarse un decremento significativo en la tasa de incidencia; sta ha disminuido a partir de 2004 y contina presentando la misma tendencia de manera significativa.

    * Las infecciones intestinales por otros organismos y las mal definidas, son aquellas enfermedades diarreicas que no han podido ser clasificadas y que pueden ser originadas por bacterias, virus o parsitos.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 21

    Organismos genticamente modificados (OGMs)

    Figura 5. Imagen de la planta de tabaco que ha sido modificada genticamente para expresar un gen el cual codifica para la luciferasa3.

    Un organismo genticamente modificado es cual-quier organismo vivo, con excepcin de los seres humanos, que ha adquirido una combinacin ge-ntica novedosa, generada a travs del uso espec-fico de tcnicas de la biotecnologa moderna tales como tcnicas in vitro de cido nucleico, incluidos el cido desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la inyeccin directa de cido nucleico en clulas u rganos; o la fusin de clulas ms all de la familia taxonmica, que superan las barreras fisiolgicas naturales de la reproduccin o de la recombinacin y que son tcnicas utilizadas en la reproduccin y seleccin tradicional.

    3. Ow David et al., 1986 Science. Vol 234.

    La biotecnologa moderna con la generacin de organismos genticamente modificados pretende resolver problemas en diferentes reas incluyendo la salud, los alimentos, el sector agropecuario, el medio ambiente, las energas renovables y la indus-tria, entre otros.

    Los OGMs, tambin llamados organismos vivos modificados (OVMs) o transgnicos, han sido desarro-llados como una alternativa de productos biolgicos a los que les confieren caractersticas deseadas espec-ficas, tales como resistencia a insecticidas (expresan a la toxina Cry de la bacteria Bacillus thuringiensis) y/o tolerancia a herbicidas (glifosato y glufosinato) y en cada desarrollo cientfico-tcnico se caracterizan ms genes para que los mejoradores genticos puedan aplicarlos a diferentes organismos.

    Durante el desarrollo de los OGMs se pueden se-alar implicaciones ticas, ya que est estrictamente prohibido experimentar con humanos; implicaciones econmicas y ambientales, al tener un impacto importante en la disminucin de qumicos y au-mento en la produccin agrcola; y sobre todo en la evaluacin de riesgos del uso y comercializacin de estos productos para consumo humano y/o animal y biorremediacin.

    La evaluacin de los OGMs se realiza de manera individual, sustentada en la evidencia cientfica y tcnica disponible.

    Por otra parte, la biotecnologa agrcola tendr que seguir demostrando que incide en el aumento de los rendimientos, la menor aplicacin de insec-ticidas, la reduccin de los costos, y la mejora en la calidad e inocuidad de los organismos gentica-mente modificados.

    Es importante evaluar la toxicidad de todos los alimentos transgnicos porque no todas las carac-tersticas han tenido xito debido a que existen ejemplos de alergenicidad en los productos OGMs. Por ejemplo, para la soya, los fitomejoradores tu-vieron la intencin de elevar la calidad nutritiva de este cultivo, aumentando el nutriente albmina

  • SECRETARA DE SALUD22

    2S. La albmina 2S producida en la soya ocasion reacciones alrgicas muy fuertes, demostrndose que es uno de los factores principales de la alerge-nicidad de la nuez de Brasil. Este producto nunca se comercializ.

    Figura 6. Reacciones de los extractos de soya transgnica, de soya no transgnica y de la nuez de Brasil en un individuo alrgico a las nueces de Brasil4.

    Quienes pretendan obtener una autorizacin de alguno de los OGMs a que se refiere el artculo 91 de la Ley de Bioseguridad de OGMs (LBOGM), debern presentar ante la COFEPRIS una solicitud por escrito acompaada de la informacin a que se refiere el artculo 31 de su Reglamento.

    4. Nordlee et al. 1996. The New England Journal of Medicine 234, 688-692.

    Uno de los principales enfoques para la eva-luacin de riesgos a nivel molecular, se refiere a la estabilidad del inserto, cuyas caractersticas geno-tpicas y fenotpicas deseadas debern permanecer en varias generaciones. Otro aspecto importante para el anlisis de riesgo son los estudios completos de toxicidad aguda, subcrnica, y crnica en aque-llos casos donde el estudio subcrnico suponga o evidencie algn riesgo a largo plazo en la salud, de todos los productos de expresin de los transgenes, de acuerdo a si su finalidad es para uso o consumo humano, biorremediacin o salud pblica.

    Los estudios de alergenicidad completos incluyen aspectos referentes al origen del material gentico transferido, homologa de secuencias aminoacdicas entre la nueva protena y alergenos conocidos, efec-to del pH o de la digestin enzimtica, estabilidad frente al calor o la elaboracin y modificaciones postraduccionales.

    Finalmente, otro aspecto importante de la eva-luacin es el de equivalencia sustancial aplicada a condiciones de uso o consumo en Mxico.

    Deficiencias nutrimentalesSucedneos de la leche materna

    La alimentacin adecuada durante el primer ao de vida es fundamental ya que, durante este periodo, el beb necesita de los nutrientes suficientes y adecuados para el correcto desarrollo de sus tejidos, rganos y funciones, adems de que el lactante est expuesto a diversos factores que pueden afectar su salud. La leche materna contiene los componentes y

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 23

    nutrimentos necesarios para la adecuada nutricin del lactante y adems es rica en anticuerpos. De generarse algn problema de salud en la madre que impida la alimentacin del beb, el mdico prescribe sucedneos de la leche materna, que tambin debe-rn contener los requerimientos nutrimentales para un lactante sano.

    En 1950, prcticamente todos los lactantes eran alimentados con leche materna. Para 1967, la prevalencia de la lactancia materna al momento del alta hospitalaria se redujo a un 25%, repuntando hasta un 64% en 19985. Se realiz un estudio en 1,000 lactantes y se observ que los que nunca fueron amamantados haban tenido 60 episodios ms de enfermedades de las vas areas inferiores, 580 episodios ms de otitis media y 1,053 episodios ms de enfermedades gastrointestinales6.

    En la actualidad, el consumo de frmulas para lactantes o sucedneos de leche en polvo es muy alto, por lo que es necesario tener un mayor control sobre su calidad sanitaria y nutrimental, as como en su etiquetado para el manejo y consumo adecuado del producto. En particular, las importaciones de sucedneos tienen un alto cumplimiento con la normatividad, pero todava existen casos en los que el cumplimiento no es favorable o no renen los requisitos para su importacin.

    Hbitos alimenticios inadecuadosControl de alimentos con altos ndices calricos

    Adems de las enfermedades de ndole microbiol-gica trasmitidas por alimentos, todos los pases del mundo estn enfrentando el aumento de enferme-dades crnico degenerativas y no trasmisibles. Los regmenes alimentarios inadecuados y la inactividad

    fsica son las principales causas de este tipo de en-fermedades. La OMS en su reporte Prevencin de Enfermedades Crnicas: Una inversin vital estim que como mnimo mueren cada ao 7.1 millones de personas como resultado de tensin arterial elevada; 4.4 millones de personas como resultado de niveles de colesterol elevados, y 2.6 millones de personas como consecuencia de sobrepeso y obesidad.

    Los autores Rivera y Cols sealan que la situacin de salud en Mxico ha cambiado profundamente en las ltimas dos dcadas, a tal grado que las preocu-paciones alrededor de la desnutricin se encuentran limitadas a grupos de la poblacin especficos; en cambio, el sobrepeso y la obesidad se ha generalizado a los diversos grupos sociales, regiones y grupos de edad. La preocupacin que suscita la excesiva inges-tin de alimentos, dado el bajo gasto energtico, es el paradigma predominante que enfrenta el pas7.

    Los aumentos de las prevalencias del sobrepeso y la obesidad en Mxico son los ms documentados en el plano mundial. De 1988 a 2006, la obesidad en mu-jeres de 20 a 49 aos de edad se increment de 9.5 a 32.4% y el sobrepeso de 25 a casi 37%. En relacin con estas tendencias se encuentra el incremento de la mortalidad por diabetes mellitus tipo 2, mayor que la registrada en la poblacin de origen mexicano en los EE. UU. Las enfermedades no transmisibles relacionadas con el excesivo consumo de caloras son ahora un problema mayor en Mxico.

    El nexo existente entre una alimentacin poco saludable y no practicar actividad fsica alguna, son la principal causa para desarrollar enfermedades crnicas no transmisibles. La tendencia de este tipo de enfermedades se ha ido incrementando en los ltimos aos a nivel nacional, ocasionando un deterioro de la calidad de vida de los mexicanos, as como un costo econmico elevado a los servicios de salud.5. Weimer J. The economic benefits of breastfeeding: A review

    and analysis. Food assistance and nutrition research report No. 13. Washington, DC: US Department of Agriculture; 2001.

    6. Ball TM, Wright AL. Health care costs of formula-feeding in the first year of life. Pediatrics. 1999; 103(4 Pt 2):870-6.

    7. (Consumo de bebidas para una vida saludable: recomendacio-nes para la poblacin mexicana. Salud Pblica Mxico 2008; Vol. 50(2):173-195)

  • SECRETARA DE SALUD24

    2.1.2 Avances 2000-2006

    La COFEPRIS ha instrumentado, conjuntamente con las entidades federativas, acciones para disminuir la exposicin a riesgos alimentarios. En esta seccin se presentan los avances relacionados a la exposicin a riesgos sanitarios derivados de los alimentos como se mencionan en la tabla siguiente:

    Productos con baja calidad sanitariaCalidad microbiolgica de alimentos

    El objetivo es conocer el grado de contaminacin de los alimentos potencialmente peligrosos y de las condiciones sanitarias en las que son procesados, a efecto de enfocar las acciones de control sanitario a nivel nacional y estatal, as como contribuir a reducir los niveles de contaminacin y el nmero de casos de ETA.

    Tipologa Acciones

    Productos con baja calidad sanitaria por contaminacin microbiolgica y toxicolgica en la cadena de valor o el uso de insumos prohibidos

    1. Calidad microbiolgica de alimentos2. Rastros3. Zoonosis4. Moluscos Bivalvos5. Marea Roja6. Control del uso ilegal de clembuterol7. Organismos genticamente modificados

    Deficiencias nutrimentales

    1. Sucedneos de leche materna

    Hbitos alimenticios inadecuados

    1. Control del consumo de alimentos con altos ndices calricos

    Figura 7. Acciones para disminuir la exposicin a riesgos sanitarios por alimentos

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Anlisis de riesgos

    Desarrollo de un plan de muestreo de alimentos para 5 grupos: crnicos, lcteos, productos de la pesca, alimentos preparados, agua y hielo.

    Como resultado de este muestreo, se observ un pro-medio de 28% de muestras fuera de especificacin para el periodo 2004-2006, siendo los productos lcteos y los alimentos preparados los que generaron el mayor nmero de muestras fuera de especificacin (figura 6). Los quesos frescos elaborados con leche no pasteurizada son los alimentos que presentan la mayor frecuencia de contaminacin. En este sentido, la vigilancia sanitaria para dicho producto se ha fortalecido.

    2. Control y vigilancia sanitaria

    Verificacin de las condiciones sanitarias de es-tablecimientos dedicados al proceso y/o venta de alimentos (i.e. almacenamiento, preparacin y conservacin).

    En el 2006 se visitaron 110,639 establecimien-tos, los cuales cumplan en promedio con el 80.4% de las buenas prcticas de higiene establecidas en la Norma Oficial Mexicana NOM-120-SSA1-1994, 14.5% ms que en el 2005.

    Figura 8. Porcentaje de muestras de alimentos fuera de especificacin (20042006)

    30

    29

    28

    27

    26

    29%

    2004 2005 2006

    27%

    28%

    2004: 101,656 muestras tomadas2005: 106,991 muestras tomadas2006: 109,820 muestras tomadas

    %

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 25

    Aplicacin de medidas de seguridad (asegura-mientos, destrucciones y suspensiones) y sanciones (apercibimientos, multas y clausuras) en estable-cimientos que no cumplan con la normatividad sanitaria.

    En el 2006 se aseguraron 59,102 kilogramos de alimentos y se destruyeron 185,643 kilogra-mos de alimentos por considerarse no aptos para consumo humano.

    3. Acciones y cultura de prevencin y protec-cin contra riesgos sanitarios

    Acciones de fomento sanitario (buenas prcticas sanitarias) dirigido a procesadores y elaboradores de alimentos, as como a la poblacin en general.

    Rastros

    El objetivo en esta materia es lograr condiciones adecuadas de rastros y mataderos municipales de poblaciones mayores a 50 mil habitantes en in-fraestructura, equipamiento y proceso de faena, de acuerdo a la normatividad de salud, pecuaria, ambiental y laboral.

    La zoonosis y la contaminacin tanto exgena como endgena por microorganismos patgenos en los animales son importantes por la gravedad de las infecciones que producen en la poblacin que los consume. El perfil microbiolgico de la carne fresca presentada a los consumidores es la suma de las

    operaciones de faena, almacenamiento, transporte y distribucin. En este sentido, la carne por su naturaleza y origen, no slo es susceptible a la con-taminacin, sino que con frecuencia est implicada en la presentacin de ETA.

    Las deficientes condiciones sanitarias en muchos rastros contribuyen a la contaminacin exgena de la carne.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Anlisis de riesgos

    = Elaboracin de manera conjunta con la Direccin de Promocin de la Salud de un diagnstico en el ao 2005 y 2006 de los 306 rastros y mataderos municipales que proveen carne a las localidades con ms de 50,000 habitantes para identificar los rastros que requieren de atencin prioritaria, resultado de ste, se identific que: 12% de la faena anual de aves se realiza en

    establecimientos categorizados como de riesgo sanitario alto o muy alto.

    18% de la faena anual de bovinos, ovinos, ca-prinos y porcinos se realiza en establecimientos con riesgo sanitario alto o muy alto.

    La produccin en establecimientos conside-rados como de alto o muy alto riesgo: es de 111,870 toneladas de carne bovina, 2,634 toneladas de carne de ovinos y caprinos, 69,576 toneladas de carne de porcino y 3,424 toneladas de aves8.

    = Geo-referenciacin de todos los rastros y matade-ros municipales en donde se realizan actividades de inspeccin sanitaria por parte de la Secretara de Salud.

    2. Fortalecimiento del marco legal y normativo

    = 0Se elabor la Norma Oficial Mexicana NOM-194-SSA1-2004, Productos y Servicios, que establece

    8. Evaluacin de Riesgos de los Rastros y Mataderos Municipa-les, COFEPRIS, 2006.

  • SECRETARA DE SALUD26

    las especificaciones sanitarias en los estableci-mientos dedicados al sacrificio y faenado de ani-males para abasto, almacenamiento, transporte y expendio.

    3. Acciones y cultura de prevencin y protec-cin contra riesgos sanitarios

    = Capacitacin al personal de las reas de Proteccin contra Riesgos Sanitarios de las entidades federativas sobre evaluacin de riesgos y proyectos de mejora.

    = Sensibilizacin de Presidentes Municipales, Go-bernadores y Secretarios de Salud en diferentes entidades federativas.

    = Desarrollo de un sistema de capacitacin de m-dicos veterinarios zootecnistas para instrumentar actividades de inspeccin sanitaria en rastros y residuos slidos.

    = Publicacin denominada Evaluacin de Riesgos de los Rastros y Mataderos Municipales con tiraje de 1,000 ejemplares distribuida en todas las entidades federativas.

    = Publicacin de la Gua para Administracin de Rastros y del Diagnstico y Mtodo para detectar necesidades operativas.

    = Inscripcin de este tema al Mecanismo de De-sarrollo Limpio de la SEMARNAT para facilitar el acceso de los establecimientos a mecanismos para la disposicin de aguas residuales y resi-duos slidos.

    Zoonosis / Brucelosis

    El objetivo es reducir la exposicin de la poblacin en la Repblica Mexicana a las principales especies de Brucella, mediante el desarrollo de acciones de coordinacin, vinculacin, concertacin, difusin y capacitacin.

    La brucelosis es la principal zoonosis en nuestro pas en donde el 80% de los casos es por consumo de queso y leche sin pasteurizar. A partir de 2003, se instrumentaron acciones con el propsito de disminuir la tasa de brucelosis del pas. En los ltimos aos se observa un decremento de sta (ver figura 9).

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Fortalecimiento del marco legal y normativo

    = Trabajo en la modificacin de la NOM-041-ZOO-1995 Campaa Nacional contra Brucelosis, donde se establece el control de la movilizacin de ganado por parte de la SAGARPA.

    2. Acciones y cultura de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Acciones de vinculacin con la SAGARPA a tra-vs del SENASICA, la SE mediante el FONAES, la SS a travs del CENAVECE y Promocin para la Salud, Gobiernos Estatales y Municipales, Comits de Fomento y Proteccin Pecuaria (CEFPP), Universidades y Escuelas Tcnicas; y Cmaras de Productores y Comercializadores de Lcteos.

    = Reuniones Estatales e Interestatales para atender problemtica de quesos sin pasteurizar.

    = Establecimiento de acuerdos intersectoriales con la Secretara de Agricultura o Fomento Agropecuario y las Secretaras de Salud de los Gobiernos de los Estados para establecer Conve-nios para la erradicacin y control de Brucelosis en humanos y animales en Coahuila, Nuevo Len y Durango.

    = Promocin de la regionalizacin junto con SA-GARPA en las entidades federativas endmicas a brucelosis (Nuevo Len, Guanajuato, Zacatecas, San Luis Potos, Sinaloa, Tamaulipas, Coahuila, Durango, Jalisco y Tlaxcala), para llevar a cabo los programas especiales de vacunacin y control de sta en ganado caprino y bovino.

    = Capacitacin en Pasteurizacin Lenta para peque-os productores de queso y Buenas Prcticas de Sanidad en medianos y pequeos.

    = Acciones de coordinacin, conjuntamente con FONAES, para la firma de bases de colaboracin para gestionar la entrega de recursos a la pobla-cin elaboradora de quesos (ganado, infraestruc-tura y/o equipo).

    = Campaa de difusin sobre informacin de los riesgos de consumir productos lcteos sin pas-

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 27

    Figura 9. Tasas de incidencia y casos de brucelosis en la Repblica Mexicana 2000-2007

    teurizar, con el spot para la televisin quesos sin pasteurizar.

    3. Fortalecimiento de la capacidad analtica

    = Desarrollo de mtodo analtico para la deteccin de Brucella spp en productos lcteos y capaci-tacin a laboratorios de la red nacional que cuentan con equipo e instalaciones adecuadas para la prueba.

  • SECRETARA DE SALUD28

    Moluscos bivalvos

    Este tema tiene por objetivo contribuir a la preven-cin de enfermedades transmitidas por el consumo de moluscos bivalvos instrumentando acciones de control y vigilancia sanitaria que permitan dismi-nuir el grado de contaminacin primaria en estos productos.

    Por sus caractersticas, los productos pesqueros pueden favorecer el crecimiento de microorganis-mos, la formacin y la acumulacin de toxinas en cantidades que pueden constituir un riesgo para el consumidor.

    Los moluscos tales como ostiones, almejas y meji-llones representan un riesgo mayor, ya que tienen la caracterstica de concentrar los contaminantes pre-sentes en las aguas donde se desarrollan, adems de que es habitual su consumo crudo o poco cocido.

    El Programa Mexicano de Moluscos Bivalvos

    estaba destinado nicamente a los productos de exportacin al mercado de los EE. UU., programa que goza del reconocimiento de su autoridad sa-nitaria la Administracin de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas en ingls). Sin embargo, la cla-sificacin sanitaria de reas de cosecha, vigilancia sanitaria de plantas de proceso y la certificacin de las actividades productivas slo era aplicada por la COFEPRIS en los estados de Baja California, Baja

    California Sur y Sonora. Con el objetivo de prevenir las enfermedades transmitidas por moluscos bival-vos, en el 2005 se desarrollan acciones en materia de Moluscos Bivalvos en 17 estados costeros del pas que cuentan con extraccin comercial de estas especies. (ver figura 10)

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Anlisis de riesgos

    = Identificacin de las reas de cultivo y extraccin de moluscos bivalvos por parte de las entidades federativas.

    = Elaboracin de estudios sanitarios y clasificacin de las reas de cultivo de conformidad con los lineamientos establecidos por la COFEPRIS.

    2. Control y vigilancia sanitaria

    = Implementacin de acciones indicadas en la legislacin sanitaria: cierre de zonas prohibidas; la obligacin de depurar el producto, reinstalar o someter a tratamiento trmico el producto proveniente de zonas restringidas o los cierres temporales en reas condicionalmente aproba-das, conforme a la clasificacin de las reas.

    reas clasificadas y plantas procesadoras certificadasreas de cosecha clasificadasEntidades que tienen avanzado el proceso de clasificacinEntidades en fase inicial de actividades

    13

    2

    1

    5 1

    Figura 10. reas de cosecha clasificadas y plantas de proceso certificadas

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 29

    9. Corts Altamirano, Roberto. Las mareas rojas. (1998). AGT Editor, S.A. Mxico, D.F. p. 161.

    3. Fortalecimiento de la capacidad analtica

    = Las entidades federativas involucradas cuentan con las capacidades analticas para la realizacin de las principales pruebas microbiolgicas.

    = Autorizacin de laboratorios, con base en la Nor-ma Mexicana 17025, Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibracin en las Pruebas Microbiolgicas y de Biotoxinas.

    Marea roja

    El objetivo es reducir la exposicin de la poblacin al riesgo de enfermedades por consumo de moluscos bi-valvos, a travs del establecimiento de un programa de muestreo permanente de fitoplancton y producto, con la finalidad de ejercer el control sanitario de los moluscos expuestos a florecimientos de algas nocivas en las costas nacionales.

    Los Florecimientos de Algas Nocivas (FAN) o tambin conocidos como Marea Roja, pueden tener una variedad de efectos adversos a la salud cuando las biotoxinas se acumulan en los tejidos de los moluscos en concentraciones peligrosas y estos son consumidos por el ser humano. A la fecha, en las costas mexicanas se han identificado alrededor de 157 especies diferentes de algas, de las cuales nicamente 45 son potencialmente txicas9.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Anlisis de riesgos

    = Establecimiento de un programa regular de mo-nitoreo de fitoplancton y biotoxinas marinas.

    = Esta vigilancia permitir la integracin de una base de datos para definir los niveles basales de las especies fitoplanctnicas por regiones y microrregiones del litoral mexicano.

    2. Control y vigilancia sanitaria = Programa de acciones inmediatas cuando se

    detecta la presencia de un FAN: veda sanitaria, emisin de una alerta y la difusin de informa-cin de las zonas de riesgo.

    = Se identificaron y atendieron oportunamente 14 eventos de FAN, de los cuales 11 resultaron ser nocivos, dos ictiotxicos y uno no txico.

    = Se realizaron 794 anlisis (saxitoxina 556, cido domico 165 y brevitoxina 73) en reas de cul-tivo y zonas de extraccin silvestre de moluscos bivalvos, identificndose que el 90.5% de stos se encontraba dentro de los lmites mximos permitidos.

    = Distribucin de material informativo a mdicos sobre intoxicacin por biotoxinas marinas y a la poblacin sobre la marea roja.

  • SECRETARA DE SALUD30

    Figura 11. Estados con presencia de marea roja (20032006)

    Estaciones de Muestreo de Fitoplancton por Entidad

    75 reas de Extraccin de Moluscos Bivalvos269 Estaciones de Muestreo (1)

    (1) Reportadas hasta 2006 por las Entidades Federativas

    Baja CaliforniaRincn de Ballenas 4San Quintn 3Laguna Manuela 3Ejido Erendira 3 Sonora

    Baha Salina 5Estero Sta. Cruz 3

    TamaulipasPlaya la Pesca 5Playa Miramar 6Playa Bagdad 3Aldama 2

    VeracruzPnuco 11Tuxpan 19Martnez de la Torre 6Poza Rica 6Xalapa 3Veracruz 23San Andrs Tuxtla 7Coatzacoalcos 4

    TabascoCrdenas 6Paraso 4

    YucatnChuburna Pto. 3Pto. Progreso 3Telchac Pto. 3

    CampecheCarmen 10Champotn 5Campeche 5Calkini 5

    ChiapasTonal 5Tapachula 6

    OaxacaSta. Mara Huatulco 2San Pedro Pochutla 1Sta. Mara Tonameca 1Sta. Mara Colotepec 1San Pedro Mixtepec 1San Pedro Tututepec 1Santiago Pinotepa Nal. 2Salina Cruz 1Tehuantepec 1Santiago Astata 1

    GuerreroCosta Grande 12Costa Chica 6Baha de Acapulco 18

    ColimaBaha de Manzanillo 4

    MichoacnLzaro Crdenas 4Aquila 1

    JaliscoCabo Corrientes 2Pto. Vallarta 6Tehuamixtle 1Baha Banderas 1Cihuatln 2

    NayaritBaha Banderas 6Compostela 4San Blas 5Santiago Ixcuintla 3Tecuala 2

    SinaloaMazatln 1

    Baja California SurBaha de la Paz 4Estero el Cardn 4Laguna Manuela 3Ejido Erendira 3

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 31

    Control del uso ilegal de clembuterol

    El clembuterol es una droga que se ha utilizado en medicina humana y veterinaria desde hace ms de 50 aos, principalmente para el tratamiento de proble-mas respiratorios. Tambin, ha sido empleado en la alimentacin animal como promotor del crecimiento ya que aumenta el peso del ganado reduciendo los niveles de grasa de la carne. Sin embargo, no existen formulaciones de clembuterol para propsitos de mejorar la productividad del ganado y las caracte-rsticas del canal en virtud de que las dosificaciones recomendadas son extremadamente reducidas en comparacin a la requerida para inducir cambios en la productividad del ganado.

    Cuando las personas consumen carne o subpro-ductos como el hgado, riones y otros rganos, reciben una dosis de clembuterol, que puede generar un efecto txico caracterizado por un incremento en la frecuencia cardiaca, palpitaciones, taquicardia sinusal (120 a 150 pulsaciones/minuto), extrasstole supraventricular errtica, fibrilacin supraventricu-lar, necrosis de miocardio, tremor muscular, dolor de cabeza, mareo, nusea, fiebre y escalofro.

    An cuando no se han reportado oficialmente muertes en humanos por el consumo de clembuterol, se estima que puede causar serias reacciones en per-sonas sensibles, mujeres gestantes y especialmente personas con padecimientos cardiovasculares. En Mxico se han detectado desde el 2003, 45 brotes de intoxicacin por clembuterol, afectando a unas 1,254 personas en diversos estados, siendo los ms afectados: Jalisco, Distrito Federal, Guanajuato, Estado de Mxico, Quertaro y Michoacn.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Control y vigilancia sanitaria

    = Durante el 2005 y 2006, se tomaron 890 mues-tras de productos crnicos, de los cuales el 39.6% se encontr fuera de especificacin.

    = Desarrollo de una estrategia de vigilancia sanita-ria, coordinada con la SAGARPA y las entidades federativas.

    2. Fortalecimiento del marco legal y normativo

    = Se elabor la Norma Oficial Mexicana NOM-194-SSA1-2004, Productos y Servicios, que establece las especificaciones sanitarias en los estableci-mientos dedicados al sacrificio y faenado de ani-males para abasto, almacenamiento, transporte y expendio.

    3. Fortalecimiento de la capacidad analtica

    = Capacitacin, armonizacin y ampliacin de la cobertura analtica.

    Organismos genticamente modificados (OGMs)

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Anlisis de riesgos

    = Los cultivos principales utilizados en la generacin de OGMs y solicitados para su autorizacin en Mxico son en su mayora de maz y de algodn.

    = Desde 1996 hasta 2006 se evaluaron principal-mente eventos en algodn para la produccin de aceites para consumo humano y piensos para consumo animal.

  • SECRETARA DE SALUD32

    Figura 12. Cultivos utilizados en la generacin de OGMs. Solicitudes recibidas por la COFEPRIS

    Figura 13. Fenotipo de inters. Solicitudes recibidas por la COFEPRIS

    Los fenotipos de inters en general son sobre OGMs de primera generacin con resistencia a insectos, plagas y tolerancia a herbicidas. Entre otros se destacan la maduracin retardada, aumento del

    aminocido lisina, esterilidad masculina y fertilidad reconstituida, expresin de una alfa amilasa para la generacin de biocombustibles y elevada concentra-cin de cido oleico.

    a) Maduracin retardadab) Resistencia a insectos colepterosc) Resistencia a insectos lepidpterosd) Resistencia al bromoximile) Tolerancia al herbicida glufosinato de amoniof) Tolerancia al herbicida glifosatog) Resistencia al virus de la papa PVYh) Aumento del aminocido lysinai) Esterilidad masculina y fertilidad reconstituidaj) Expresa una alfa-amilasa AMY797E termoestablek) Elevada concentracin de cido oleicol) Resistencia a sequa

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 33

    En el anlisis de riesgo, las solicitudes recibidas al 2009 por la COFEPRIS han tenido que someterse a diferentes procesos de evaluacin, segn el desarro-

    llo de las capacidades jurdicas y cientficas, as, las primeras 31 evaluaciones fueron antes de la fecha de entrada de la LBOGM.

    Figura 14. 31 Solicitudes autorizadas por la COFEPRIS antes del 18 de marzo del 2005, (fecha en que entr en vigor la LBOGM)

    Figura 15. 37 solicitudes autorizadas por la COFEPRIS despus del 18 de marzo del 2005 (fecha en que entr en vigor la LBOGM)

  • SECRETARA DE SALUD34

    Figura 16. Solicitudes de OGMs en proceso de evaluacin, recibidas en el primer trimestre de 2009

    Soya (Glycine max), 1

    Maz (Zea mays), 5

    Algodn (Gossypium sp), 2

    Alfalfa (Medicago sativa), 1

    Deficiencias nutrimentalesSucedneos de la leche materna

    A nivel internacional, se cuenta con el Cdigo In-ternacional Recomendado de Prcticas de Higiene para alimentos para lactantes y nios pequeos y con el Cdigo Internacional de Comercializacin de Sucedneos de la Leche Materna. En seguimiento a dichos documentos, Mxico suscribi un acuerdo entre los Fabricantes y Distribuidores de Sucedneos de la Leche Materna con la Secretara de Salud y el Comit de Lactancia Materna el 28 de octubre de 1991, ratificado por primera vez el 30 de mayo de 1995 y posteriormente el 11 de septiembre del 2000 y renovado el 4 de septiembre de 2007. En este ltimo documento, los fabricantes de sucedneos de la leche se comprometen a asegurar que las eti-quetas de las frmulas infantiles de cualquier tipo, cumplan con lo estipulado en el artculo 9 del Cdigo Internacional de Comercializacin de Sucedneos de la Leche Materna y con la Norma Oficial Mexicana NOM-131-SSA1-1995. Bienes y Servicios. Alimentos para lactantes y nios de corta edad. Disposiciones

    y Especificaciones sanitarias y nutrimentales vigente con nfasis en lo estipulado en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Control y vigilancia sanitaria

    = Las verificaciones sanitarias realizadas a la fecha obedecen a la atencin de solicitudes de Permisos Sanitarios Previos de Importacin y Certificados de Buenas Prcticas de Fabricacin para fines de Exportacin y la evaluacin se ha dirigido exclusivamente a revisar aspectos higinicos del producto y del establecimiento de conformidad con lo establecido en la NOM-131-SSA1-1995.

    2. Fortalecimiento de la capacidad analtica

    = Montaje de metodologa analtica para la deter-minacin de Enterobacter sakazakii en suced-neos de leche materna.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 35

    Hbitos alimenticios inadecuadosControl de alimentos con altos ndices calricos

    La justificada preocupacin por el aumento de la obesidad en Mxico ha identificado como una de las prioridades para la poblacin tanto la reduccin de la ingesta de energa como la adopcin de patrones saludables para el consumo de alimentos y bebidas para los mexicanos.

    Avances 20002006:

    1. Fortalecimiento del marco legal y normativo

    = Se modific el artculo 212 de la Ley General de Salud para sealar que las etiquetas o contra etiquetas para los alimentos y bebidas no alcoh-licas, debern incluir datos de valor nutrimental, y tener elementos comparativos con los recomen-dados por las autoridades sanitarias, a manera de que contribuyan a la educacin nutricional de la poblacin.

    = Se public la Norma Oficial Mexicana NOM-043-SSA2-2005, Servicios bsicos de salud. Promocin y educacin para la salud en materia alimentaria. Criterios para brindar orientacin.

    2.1.3 Retos 2007-2012

    A continuacin, se muestran los retos que existen para la actual administracin, en relacin a las ac-ciones para reducir la exposicin a riesgos sanitarios por consumo de alimentos.

    Productos con baja calidad sanitariaCalidad microbiolgica de alimentos

    1.1 Intensificar las acciones regulatorias y no regu-latorias aplicadas por la autoridad sanitaria.

    1.2 Cumplir con el programa anual de verificacin y muestreo con especial nfasis en la atencin en los establecimientos de proceso y expendio de quesos frescos y alimentos preparados.

    1.3 Fortalecer las acciones de promocin y fomento en la aplicacin de las Buenas Prcticas de Higiene y Sanidad (BPHS) en los establecimientos proce-

    sadores y expendedores de alimentos, as como en la poblacin, para disminuir la contaminacin microbiolgica en alimentos a nivel nacional.

    Rastros

    2.1 Difundir las evaluaciones de riesgos, propuestas de mejora y sus anlisis econmicos y financie-ros para que se adopten medidas que mejoren las condiciones sanitarias de rastros y matade-ros municipales.

    2.2 Facilitar a los gobiernos el acceso a fondos para la adopcin de las medidas anteriores.

    2.3 Fortalecer la participacin de este proyecto en el Mecanismo de Desarrollo Limpio de la SEMARNAT.

    2.4 Implementar el sistema de capacitacin a mdi-cos veterinarios zootecnistas para la realizacin de actividades de inspeccin sanitaria en rastros y mataderos municipales.

    2.5 Capacitar a operativos y carniceros en el manejo sanitario de la carne.

    2.6 Incrementar la concientizacin de los consumi-dores sobre las medidas para adquirir carne con calidad sanitaria.

    2.7 Vigilancia sanitaria del rastro.

    Zoonosis / Brucelosis

    3.1 Fortalecer las acciones no regulatorias y regulatorias en los productores de queso no pasteurizado.

    3.2 Fortalecer las acciones de vinculacin con la SAGARPA, las Direcciones de Fomento Agrope-cuario de los Gobiernos Estatales, las Secretaras de Salud en cada entidad federativa, para el control y erradicacin de la Brucelosis.

    3.3 Proponer acciones para fortalecer el marco regulatorio de la materia.

    3.4 Intensificar la capacidad en Pasteurizacin Lenta y Buenas Prcticas de Sanidad tanto a facilitadores, como a pequeos y medianos productores.

    3.5 Proponer una campaa de difusin por medios masivos de comunicacin, para desalentar el consumo de quesos no pasteurizados y no etiquetados.

  • SECRETARA DE SALUD36

    Moluscos bivalvos

    4.1 Lograr que las reas de proteccin contra riesgos sanitarios con litoral y produccin de moluscos bivalvos realicen las actividades de clasificacin sa-nitaria y mantenimiento de las reas de cosecha.

    4.2 Establecer Comits Estatales de moluscos bi-valvos o mecanismos de coordinacin interins-titucional equivalentes en todas las entidades federativas con litoral y produccin de stos.

    4.3 Difundir entre cosechadores, procesadores, distribuidores, comercializadores y pblico en general, los beneficios que representa el consu-mo de moluscos bivalvos provenientes de reas clasificadas.

    Marea roja

    5.1 Consolidar la operacin del programa de moni-toreo de fitoplancton realizado por las reas de proteccin contra riesgos sanitarios en todas y cada una las reas de extraccin de moluscos bivalvos.

    5.2 Establecer los niveles basales de las especies fitoplanctnicas txicas para zonas de extrac-cin de moluscos.

    5.3 Fortalecer el fomento sanitario entre la pobla-cin para disminuir los riesgos de intoxicacin por consumo de moluscos.

    Control del uso ilegal del clembuterol

    6.1 Instrumentar un programa integral de vigilancia que incluya al rastro, distribuidores y puntos de venta, as como promover la participacin activa de los actores principales en los esquemas de comercializacin como son las carniceras y las tiendas de autoservicios.

    6.2 Considerar el fomento hacia la poblacin para la compra de productos crnicos en los estable-cimientos que pueden proporcionar carne libre de clembuterol.

    6.3 Mantener una estrecha coordinacin con la SAGARPA para establecer estrategias conjuntas y desarrollar operativos que permitan detectar la fuente de la contaminacin.

    Organismos genticamente modificados (OGMs)

    7.1 Evaluar los riesgos de nuevas construcciones por ingeniera gentica en nuevos sistemas tales como: peces, mamferos, insectos, rboles para reforestacin, entre otros, as como la ge-neracin de nuevos OGMs con tcnicas de iRNA (cido ribonucleico de interferencia) y nuevas tecnologas que se desarrollan en la actualidad como la resistencia a sequa en maz.

    7.2 Realizar los anlisis de ms de dos eventos (Stacked) que implica sobreexpresin de las protenas de inters y su efecto en el metabo-lismo. El uso de un gran nmero de promotores y su accin en la recombinacin y efecto en la sobreexpresin de otras protenas no blanco.

    7.3 Demostrar que no existe tecnologa libre de riesgos y que, a pesar de que los productos OGMs son los menos txicos, algunos de los genes utilizados presentan toxicidad por lo que se requiere mayores estudios cientficos (efectuar los anlisis histopatolgicos en la mayora de rganos involucrados como rin, pncreas, hgado y por perodos de estudio ms prolongados) para evidenciar su inocuidad o peligrosidad en su consumo.

    7.4 Llevar a cabo un seguimiento de los posibles efectos de las protenas del OGM mediante ac-tos de inspeccin y vigilancia al ser destinado al consumo humano y/o animal. Y realizar un anlisis abarcando la mayor cantidad de genes no autorizados por esta Comisin Federal.

    7.5 Fortalecer el desarrollo en nmero y capacidades del personal en la evaluacin de riesgo de los OGMs.

    7.6 No autorizar para comercializar OGMs que produzcan frmacos, plsticos y reactivos de laboratorio en especies comestibles, principal-mente el maz.

    Deficiencias nutrimentalesSucedneos de la leche materna

    8.1 Desarrollar un programa de vigilancia de las etiquetas para verificar el cumplimiento de la normatividad sanitaria.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 37

    8.2 Fortalecer la normatividad de estos productos, con especial nfasis en el etiquetado.

    Hbitos alimenticios inadecuadosControl de alimentos con altos ndices calricos

    9.1 Fortalecer la regulacin sanitaria relacionada con la informacin del valor nutrimental de los alimentos y bebidas no alcohlicas respecto a contenido calrico, sodio, aditivos y azcares, a fin de contribuir a la educacin nutricional de la poblacin.

    9.2 Vigilar el etiquetado de los alimentos respecto a los valores nutrimentales e ingredientes.

    9.3 Fomentar hbitos saludables en la poblacin mexicana, como son: Incrementar el consumo de frutas y verduras, Moderar el consumo de alimentos ricos en

    grasas e hidratos de carbono, Combinar el consumo de los diferentes

    grupos de alimentos, Buscar un equilibrio entre el consumo de

    energa y actividades fsicas.

    2.2 Exposicin a riesgos sanitarios por insumos a la salud

    2.2.1 Problemtica

    Los medicamentos son insumos de primer orden para la atencin de la salud ya que son una herramienta esencial en la lucha contra las enfermedades y sus consecuencias. Por este motivo, se debe garantizar

    su seguridad, eficacia, calidad teraputica, as como el acceso equitativo de la poblacin a los mismos. Por lo tanto, el control sanitario de los medicamentos debe realizarse a partir de su proceso de fabricacin, el otorgamiento del registro sanitario, as como en su prescripcin, dispensacin y comercializacin.

    Fabricacin de medicamentos

    Las Buenas Prcticas de Fabricacin (BPF) son el conjunto de lineamientos y actividades relacionadas entre s, destinadas a garantizar que los productos farmacuticos tengan y mantengan la identidad, pureza, concentracin, potencia e inocuidad requeri-das para su uso y representan los requisitos mnimos exigidos en el mercado nacional e internacional sobre las condiciones tcnicas, legales y sanitarias que deben cumplir los establecimientos destinados a la fabricacin de frmacos y medicamentos.

    Es responsabilidad del gobierno mexicano a travs de la COFEPRIS, garantizar la seguridad de los medicamentos y vigilar el cumplimiento de las BPF para prever o eliminar los riesgos a la salud y as mejorar la calidad de vida de los consumidores. En la actualidad, se revisa que los laboratorios pro-ductores de frmacos y medicamentos cumplan con las BPF cuando presentan su solicitud de licencia sanitaria o, en caso de modificaciones, se evalan a travs de acciones de vigilancia sanitaria regular o por atencin de denuncias.

    Control de vacunas

    La incorporacin a los esquemas de vacunacin actuales de productos desarrollados con nuevas tecnologas obliga a la implementacin de pruebas analticas ms especficas y a la bsqueda de meca-nismos de control y seguimiento ms eficaces para asegurar que cumplan con los requisitos establecidos de seguridad y eficacia.

    Registro sanitario

    La Ley General de Salud establece que los medica-mentos que se comercializan en el mercado deben

  • SECRETARA DE SALUD38

    contar con un registro sanitario, expedido por la Secretara de Salud a travs de la COFEPRIS.

    Con el propsito de contar con un marco nor-mativo acorde con los avances de la ciencia y la tecnologa aplicada a los medicamentos que se consumen en el pas, el 24 de febrero de 2004 fueron publicadas en el D.O.F. las modificaciones al Art. 376 de la Ley General de Salud, las cuales establecen que los medicamentos, estupefacientes, substancias psicotrpicas y productos que los con-tengan; equipos mdicos, prtesis, rtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso odontolgico, materiales quirrgicos, de cura-cin y productos higinicos, y de la misma forma los plaguicidas, nutrientes vegetales y substancias txicas o peligrosas que se comercializan, deben contar con un registro sanitario, cuya vigencia ser de cinco aos y que podr prorrogarse por plazos iguales.

    El proceso de renovacin de registros sanitarios tiene las siguientes consideraciones:

    1. Representa una clara oportunidad de combatir rezagos, actualizar sistemas y procedimientos.

    2. Actualizar la normatividad, en particular la Ley General de Salud y el Reglamento de Insumos para la Salud, para permitir y fomentar las me-jores prcticas, tanto de la industria como de la autoridad.

    3. Se integra por las necesidades de la industria por lograr el mejor posicionamiento de sus produc-tos y la obligacin de la autoridad de demostrar seguridad y eficacia.

    Publicidad de medicamentos y remedios herbolarios

    La Secretara de Salud, a travs de la COFEPRIS, tiene dentro de sus objetivos el de proteger a la poblacin de la exposicin a anuncios publicitarios que puedan generar riesgos a la salud. Para lograrlo, la legisla-cin sanitaria a travs del Reglamento de Control Sanitario en Materia de Publicidad y el Reglamento de Insumos para la Salud, establece disposiciones

    con respecto a las caractersticas que debe cumplir la publicidad para su difusin.

    Debido a la expansin de las telecomunicacio-nes y su digitalizacin, as como a la globalizacin comercial, existe una mayor cantidad de productos en el mercado nacional y un incremento en la com-petencia publicitaria para ganar el mercado, lo que hace necesario y prioritario reforzar proporcional-mente la red de proteccin contra riesgos sanitarios en materia de la publicidad que se difunde a travs de los principales medios de comunicacin con el fin de que se cumplan con los requisitos establecidos en la legislacin sanitaria vigente, lo que favorecer la cultura de la salud y el desarrollo de oportunidades para elegir estilos de vida saludables.

    La publicidad de medicamentos puede ser muy eficaz entre los consumidores que adquieren fre-cuentemente productos para mantener y mejorar su salud que no precisan receta mdica. A travs del Internet se estn realizando insistentes cam-paas para la promocin, publicidad, e incluso venta de medicamentos y otros productos farma-cuticos. El problema de gran importancia para los organismos pblicos, los mdicos y una parte de la industria farmacutica, reside en la publicidad y la venta incontrolada de medicamento, ya que lo que ha hecho Internet ha sido amplificar el fe-nmeno, al simplificar los medios para procurarse el producto.

    Son variados los riesgos para la salud pblica. Entre ellos merece destacar: 1) Si se trata de medi-camentos que cuentan con autorizacin sanitaria en Mxico, el riesgo de hacer el encargo por Internet puede ser el de conseguir una falsificacin, por lo que al peligro de una automedicacin, se aade el riesgo de la peligrosidad, falta de la evaluacin o de la aprobacin legal. 2) La obtencin de medicamen-tos a travs del Internet vulnera sistemticamente los controles realizados por los farmacuticos y, tambin, el de la prescripcin mdica. 3) No existe seguridad de que los medicamentos pedidos por Internet cumplan con las normas nacionales de proteccin de los consumidores.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 39

    Prescripcin, dispensacin y comercializacin A nivel mundial se han producido incrementos significativos en la fabricacin y registro de medi-camentos. Estos aumentos no han tenido el impacto esperado en los indicadores de salud, siendo el uso inapropiado de los medicamentos uno de los factores que contribuye a esta realidad. Segn informes de la OMS, en todo el mundo ms de 50% de los medi-camentos se prescriben, dispensan y comercializan en forma inadecuada.

    En Mxico sigue pendiente el cumplimiento a cabalidad de los ordenamientos legales en lo que respecta a la venta o suministro de medicamentos, ya que en las farmacias los medicamentos incluidos en el Artculo 226 de la Ley General de Salud, frac-ciones III y IV, frecuentemente se expenden sin la presentacin de una receta mdica, lo que implica la violacin a la legislacin sanitaria.

    Actualmente, an cuando la Ley General de Salud y el Reglamento de Insumos para la Salud regulan gran parte de las funciones de la actuacin profesional en las farmacias, stos no incluyen aspectos relacionados con la dispensacin de medicamentos.

    Existen tambin medicamentos que son elabora-dos en laboratorios clandestinos que no contienen la sustancia del principio activo al que se refiere su frmula original, que se elaboran nicamente con fines de lucro y que son vendidos a los consumidores en establecimientos no autorizados.

    Farmacovigilancia Cuando se ingiere cualquier medicamento siem-pre se corre el riesgo de sufrir alguna reaccin adversa. La magnitud de ese efecto puede ser leve o grave y en casos extremos podra provocar la muerte. Por tanto, debe vigilarse la accin que los frmacos pueden generar en los pacientes, pues algunos funcionan muy bien en gran cantidad de individuos, pero en otros producen reacciones indeseables.

    La farmacovigilancia se basa en la notificacin de sospechas de reacciones adversas por parte del profesional de la salud, con la finalidad de medir frecuencia, identificar grupos poblacionales de ries-gos y prevenir riesgos innecesarios con el uso de los medicamentos. Abarca a medicamentos alopticos, herbolarios y homeopticos, remedios herbolarios, y vacunas.

    A travs de la Farmacovigilancia se verifica si las reacciones adversas que sufre un individuo son atribuibles a un medicamento o no, entendin-dose stas como cualquier efecto perjudicial y no deseado que se presenta a dosis normalmente usadas en el ser humano para la profilaxis, el diag-nstico y tratamiento de una enfermedad o mo-dificacin de una funcin fisiolgica. El programa se inici en 1997 y est organizado por un Centro Nacional ubicado en la Direccin de Farmacopea y Farmacovigilancia de la misma COFEPRIS, Cen-tros Estatales, uno en cada una de las entidades federativas dependiendo de los Servicios de Salud estatales y Centros Institucionales en unidades hospitalarias de instituciones del Sector Salud, pero que no dependen de la Secretaria de Salud, como el IMSS y el ISSSTE y un Comit TcnicoCientfico dependiente del Consejo Cientfico de la COFEPRIS como rgano asesor de la Secretara de Salud para la toma de decisiones. Este progra-ma est integrado al Programa Internacional de Monitoreo de la seguridad de los medicamentos de la Organizacin Mundial de la Salud.

    Tecnovigilancia

    La Tecnovigilancia puede ser definida como el conjunto de mtodos, actividades y observaciones orientadas a detectar incidentes adversos durante la utilizacin de un dispositivo mdico, que puedan causar un dao al paciente, operador o al medio ambiente que lo circunda. Al igual que la Farma-covigilancia, la Tecnovigilancia forma parte de la vigilancia sanitaria en la fase de post-comerciali-zacin de los dispositivos mdicos y constituye un pilar fundamental y una herramienta bsica en la evaluacin de la efectividad y seguridad.

  • SECRETARA DE SALUD40

    El Programa de Tecnovigilancia tomar como base la estructura organizacional del Programa de Farmacovigilancia. Por otra parte, el Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud (CENETEC) ser un vnculo para el intercambio de informacin y evaluacin de los incidentes adversos.

    Control de medicamentos caducos

    Mxico enfrenta actualmente uno de los retos ms importantes en materia de tratamiento y disposicin adecuada de medicamentos caducos, puesto que un manejo inadecuado de los mismos puede provocar la proliferacin de enfermedades y alterar las carac-tersticas del ambiente.

    Atendiendo a esta problemtica, la Secretara de Salud por medio de la COFEPRIS, la Secretara de Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT) y la Cmara Nacional de la Industria Farmacutica (CANIFARMA), estn sumando esfuerzos para desa-rrollar un Programa Nacional de Acopio y Disposicin adecuada de Medicamentos Caducos provenientes de los hogares mexicanos.

    La bsqueda de soluciones efectivas y adecuadas a las realidades de nuestro pas en el manejo de estos residuos peligrosos ser complementada con la co-rrecta legislacin en este rubro y con la investigacin tecnolgica para el tratamiento y disposicin final. Todo esto con el propsito de cuidar la salud y el ambiente, adems de que contribuye a mejorar la eficiencia de los procesos.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 41

    Figura 17. rbol de riesgos sanitarios por insumos a la salud

    Deterioro de la Salud Pblica

    Alta exposicin a riesgos por insumos a la salud (acceso inadecuado)

    Rezago en salud Insuficiencia de recursos

    Capacidad productiva baja Alto costo de atencin

    Morbilidad alta Mortalidad elevada Aumento de incapacidades o discapacidades

    Reacciones adversas de insumos

    Comercio ilegal Mal uso de medicamentos

    Uso de productos milagro

    Calidad deficiente de medicamentos e insumos

    Abasto insuficiente de insumos y medicamentos

    Uso de medicamentos caducos

    Venta de muestras mdicas

    Desviacin ilcita de medicamentos

    Falsificacin de medicamentos (piratera)

    Incumplimiento de la norma

    Ignorancia

    Dosis inadecuada

    Autoprescripcin

    Automedicacin desinformada

    Mal praxis mdica

    Falta de educa-cin al personal mdico para frmaco y tec-novigilancia

    Mitos sobre Genricos Intercambiables (GI)

    Publicidad ilegal

    Ignorancia del consumidor

    Regulacin insuficiente e ineficiente

    Insumos elabo-rados con malas prcticas de fabricacin

    Mal almacena-miento de los productos

    Malas prcticas en distribucin

    Malas prcticas en dispensacin

    Costo elevado de los medicamentos e insumos

    Mala organizacin presupuestal de las instituciones para comprar medicamentos

    Competencia patente vs GI

    Mitos de que los genricos son malos

    Vigilancia deficiente en las farmacias

  • SECRETARA DE SALUD42

    2.2.2 Avances 2000-2006

    Fabricacin de medicamentos

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Control y vigilancia sanitaria

    Realizacin de visitas de verificacin sanitaria para evaluar las BPF como resultado de:

    = Autorizacin de las licencias por modificacin de instalaciones.

    = Modificacin de la situacin legal (fusiones empresariales).

    = Creacin de nuevas plantas farmacuticas. = Renovacin y nuevos registros de frmacos y

    medicamentos.= Visitas programadas por vigilancia regular y por

    atencin de denuncias.

    Concepto 2004 2005 2006

    Visitas de verificacin en la que se supervis el cumplimiento de la NOM-059 SSA1-1993

    118 nacionales 27 nacionales y40 en establecimientos In situ

    46 nacionales y40 en establecimientos In situ

    Figura 18. Visitas de Verificacin Realizadas para Evaluar las Buenas Prcticas de Fabricacin (20042006)

    Control de vacunas

    El control de vacunas tiene como objetivo asegurar que todos los lotes de vacunas que sean liberados para su comercializacin, distribucin y aplicacin en el pas cumplan con las especificaciones de ca-lidad, seguridad y eficacia requeridas con el fin de prevenir posibles riesgos asociados a la desviacin en cualquiera de estos parmetros.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Control y vigilancia sanitaria

    = Anlisis de laboratorio de un promedio de 700 lotes al ao de diferentes vacunas.

    = Implementacin de acciones de mejora del proce-so de liberacin en colaboracin con otras reas: liberacin simplificada.

    2. Fortalecimiento del marco legal y normativo

    = Revisin y actualizacin de monografas y mtodos de prueba para diferentes vacunas

    en el marco de las reuniones de los Comits de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexi-canos.

    3. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Implementacin de esquema de ordenamientos de los usuarios para la sistematizacin de los procesos a travs de la programacin de anlisis con calendarios.

    4. Fortalecimiento de la capacidad analtica

    = Reorganizacin de las pruebas analticas aplica-das para el control de calidad de vacunas de una organizacin por producto a organizacin por tipo de prueba, diferencindolas de acuerdo a su fundamento en pruebas biolgicas, fisicoqu-micas, microbiolgicas, inmunoqumicas y de biologa molecular.

    = Incorporacin al marco analtico de la Comisin de Control Analtico y Ampliacin de Cobertura de las pruebas correspondientes al control de la

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 43

    vacuna contra rotavirus y vacuna contra el virus del papiloma humano.

    = Programacin de los anlisis conforme a nmero de dosis.

    Registro Sanitario

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Control y vigilancia sanitaria

    = Inicio del Programa de Renovacin de Registros Sanitarios de Medicamentos y otros Insumos para la Salud, con la adecuacin y mejora-miento de los procesos de dictaminacin de renovacin y de medicamentos nuevos que consisti en: Reestructuracin de las reas tcnicas y de-

    sarrollo de programas y estrategias para el control de procesos.

    Creacin del Centro de Control de Gestin, responsable del acopio y programacin de los trmites que ingresan a la COFEPRIS para garantizar seguridad y confidencialidad.

    Formacin del grupo de apoyo cientfico con-formado por 6 profesionales especialistas en epidemiologa, farmacologa, gentica, epide-miologa clnica, administracin/regulacin y pediatra.

    2. Fortalecimiento del marco legal y normativo

    = Modificacin del Reglamento de Insumos para la Salud, de la Ley Federal de Derechos, y el Acuerdo de Trmites Empresariales.

    = Actualizacin del marco de regulacin de los medicamentos destinados a las instituciones pblicas.

    3. Fortalecimiento de la capacidad analtica

    = Apertura de la figura de terceros autorizados como unidades para demostrar intercambia-bilidad de medicamentos (unidades clnicas y analticas).

    Prescripcin, dispensacin y comercializacin

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Control y vigilancia sanitaria

    = Mejoramiento del acceso a los medicamentos mediante la poltica de genricos instrumentada por la Secretara de Salud, asegurando la calidad y eficacia mediante la vigilancia de la NOM-177-SSA1-1998 para demostrar que un medicamento es intercambiable.

    = Aseguramiento de medicamentos adulterados o falsificados que no llegaron a comercializarse.

    Farmacovigilancia

    El objetivo es colaborar en la racionalizacin de la teraputica en Mxico, a travs del anlisis de la infor-macin de reacciones adversas que se presentan con el uso de medicamentos en nuestra poblacin.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Fortalecer y mejorar el marco normativo

    = Elaboracin de la Norma Oficial Mexicana para la operacin e instalacin de la Farmacovigilancia en el pas.

    2. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Recopilacin, anlisis y evaluacin de 29,856 no-tificaciones de sospechas de reacciones adversas.

    = Actualmente, el Centro Nacional de Farmacovi-gilancia, perteneciente a la COFEPRIS, recopila las notificaciones recibidas en todos los Centros Estatales de Farmacovigilancia, los Centros de Investigacin, los laboratorios productores de medicamentos y de los profesionales de la salud. En este momento se cuenta con una base de datos de 43,940 reacciones adversas a medicamentos.

  • SECRETARA DE SALUD44

    Figura 19. Notificaciones de reacciones adversas a medicamentos recibidas en el Centro Nacio-nal de Farmacovigilancia (19902006)

    12,500

    10,000

    7,500

    5,000

    2,500

    090-97

    Aos

    Fuente: Base de datos del Centro Nacional de Farmacovigilancia.

    Nm

    ero

    de n

    otifi

    caci

    ones

    1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

    68 279 58

    3 846

    2,07

    7

    2,34

    5

    3,47

    2

    5,35

    2

    7,59

    0

    11,7

    39

    Tecnovigilancia

    El objetivo es proteger la salud de la poblacin usuaria de dispositivos mdicos reduciendo la probabilidad de que un incidente adverso se repita en otro lugar y/o en otro momento, para que mediante la recepcin de reportes de incidentes adversos, se evalen e identifi-quen los posibles riesgos a la salud pblica para tomar las acciones regulatorios correspondientes.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Fortalecer y mejorar el marco normativo

    = Elaboracin de proyecto de Norma Oficial Mexica-na de Tecnovigilancia en revisin en la Comisin Federal de Mejora Regulatoria.

    Control de medicamentos caducos

    Promover el manejo seguro de medicamentos caducos provenientes de los hogares y unidades mdicas.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Instrumentacin de campaas de recoleccin y destruccin de medicamentos caducos en los Estados de: Morelos, Quertaro y Guanajuato, en donde se recolect un total de 21,768 kilogra-mos. Las campaas se llevaron a cabo durante el 2007-2008, y tuvieron una duracin aproximada de 33 das por entidad federativa.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 45

    2.2.3 Retos 2007-2012

    Fabricacin de medicamentos

    1.1 Actualizar el padrn de establecimientos. 1.2 Establecer mecanismos de vigilancia sanita-

    ria permanente para el cumplimiento de las BPF.

    Control de vacunas

    2.1 Incrementar la capacidad analtica mediante la continuacin del proyecto de obra del Laborato-rio Nacional de Referencia dando inicio a la fase que incluye la construccin del rea destinada al desarrollo de pruebas biolgicas.

    2.2 Realizar mejoras en el proceso de liberacin de vacunas, mediante la revisin de los pro-cedimientos que apliquen, incluyendo el Pro-cedimiento para la Liberacin Simplificada de Lotes y Terceros Autorizados para muestreo de productos biolgicos.

    2.3 Coadyuvar a la mejora en la coordinacin de los diferentes sectores involucrados en la cadena de control y distribucin de vacunas (Empresas fabricantes y distribuidoras-COFEPRIS-CENSIA-Instituciones de salud), con el fin de garantizar el cumplimiento de la normatividad aplicable y la optimizacin de recursos.

    Registro sanitario

    3.1 Renovar registros sanitarios mediante la ac-tualizacin de sistemas y procedimientos, incrementado la base de personal capacitado.

    3.2 Generar confianza en la industria en el proceso de renovacin y registro de nuevos medicamentos.

    3.3 Fortalecer el registro de Comits de Investiga-cin y tica autorizados y actualizados.

    3.4 Fortalecer el proceso de evaluacin y segui-miento de las unidades de intercambiabilidad autorizados como terceros.

    Publicidad de medicamentos y re-medios herbolarios

    4.1 Reforzar el cumplimiento de las disposiciones del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad en relacin a medicamen-tos y remedios herbolarios.

    4.2 Ampliar la cobertura de la vigilancia sanitaria en materia de publicidad, con respecto a me-dicamentos y remedios herbolarios.

    Prescripcin, dispensacin y comer-cializacin

    5.1 Disear e implementar esquemas integrales de fomento sanitario que fortalezcan la obligacin para las farmacias de solicitar la presentacin de la receta mdica en el caso de los medicamentos del grupo IV10.

    5.2 Disear e implementar un esquema de comuni-cacin de riesgos para promover el uso racional de los medicamentos.

    5.3 Fortalecer las disposiciones sanitarias que permitan verificar el cumplimiento de la legis-lacin sanitaria en materia de dispensacin de medicamentos con receta mdica.

    5.4 Fortalecer la capacitacin de empleados de farmacias para lograr la profesionalizacin de la farmacia, a travs del Programa Na-cional de Manejo y Dispensacin de Medi-camentos.

    5.5 Disear e implementar un esquema integral de fomento sanitario para disminuir los posibles riesgos asociados a la auto-prescripcin de medicamentos.

    10. Medicamentos que para adquirirse requieren de receta mdi-ca, pero que pueden resurtirse tantas veces como lo indique el mdico que prescriba. Ley General de Salud, Artculo 226 fraccin lV.

  • SECRETARA DE SALUD46

    Farmacovigilancia

    6.1 Obtener informacin validada y de manera peridica de pacientes hospitalizados y ambu-latorios, que permita generar decisiones que disminuyan o prevengan riesgos innecesarios asociados al consumo de los medicamentos.

    6.2 Contar con un sistema eficaz y suficientemente amplio para capturar la informacin de reaccio-nes adversas a medicamentos de todo el pas.

    Tecnovigilancia

    7.1 Establecer el Sistema de Tecnovigilancia en el pas con sustento legal.

    Control de medicamentos caducos

    8.1 Disear un esquema integral de fomento sani-tario para la disposicin adecuada de medica-mentos caducos.

    2.3 Exposicin a riesgos sanitarios en establecimientos de atencin mdica

    2.3.1 Problemtica

    As como la calidad y eficacia de medicamentos y dispositivos mdicos representan un riesgo inherente a la salud de la poblacin, la calidad y oportunidad de los servicios mdicos y la atencin mdica en establecimientos tambin. Estos riesgos son: carencia de servicios oportunos y servicios de calidad deficiente.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 47

    Figura 20. rbol de riesgos sanitarios en establecimientos de atencin mdica

    Rezago

    Alta exposicin a riesgos en establecimientos de atencin mdica

    Alto costo de atencin en salud

    Carencia de servicios oportunos

    Alto costo laboral Alto costo familiar Infecciones nosocomiales

    Muertes materno-infantiles altas

    Morbilidad y mortalidad elevadas

    Aumento de estancia hospitalaria

    Servicios de saluddeficientes

    Falta de capacidad (saturacin)

    Instalaciones inadecuadas

    Personal insuficiente

    Falta de insumos

    Desabasto de medicamentos

    Carencia de insumos

    Infraestructura mal planeada

    Equipo inadecuado

    Malos proveedores

    Organizacin hospitalaria inadecuada

    Servicios de laboratorio clnico y de gabinete deficientes

    Atencin inadecuada urgencias

    Ausencia de mantenimien-to preventivo y/o correctivo de instrumen-tal, equipo e infraestructura, bitcoras de exhaustivos del programa de desinfeccin, y desinfeccin de las reas

    Agua y alimen-tos contamina-dos (micro)

    Ausencia de supervisin

    Mala praxis mdica

    Exceso de trabajo

    Desmotivacin

    Capacitacin inadecuada

    Falta de tica

    Ausencia de procedimientos de referencia y contrarreferencia

  • SECRETARA DE SALUD48

    La exposicin a riesgos sanitarios en estableci-mientos de atencin mdica puede deberse a que en algunos de ellos, los servicios son deficientes por una inadecuada organizacin hospitalaria, laboratorios clnicos, de gabinete con carencia de personal e insumos, as como por una atencin inadecuada de urgencias (ver figura 20). Entre las causas de estos problemas se encuentran la ausencia de mantenimiento preventivo y/o correctivo, de instrumental, equipo e infraestructura, incumpli-miento de programas de desinfeccin de las reas, la no realizacin de medidas sanitarias exhaustivas en las reas prioritarias, la mala praxis mdica, mal manejo de Residuos Peligrosos Biolgico Infecciosos (RPBIs) y ausencia de referencia y contrarreferencia en los servicios de admisin y urgencias. El riesgo a la salud tambin se puede incrementar cuando hay carencia de atencin mdica oportuna o por la falta de capacidad instalada y de personal, as como desabasto de insumos.

    Los riesgos sanitarios por los factores anteriores pueden incrementar la morbilidad y mortalidad materno-infantil o el aumento en la estancia hospi-talaria con un riesgo mayor de enfermedades nosoco-miales. Segn la OMS, en el ao 2000 se produjeron 529,000 defunciones relacionadas con el embarazo, parto o puerperio. El 99.5% de estas muertes ocurri en pases en vas de desarrollo. En este sentido, las muertes maternas son una expresin de la inequidad y el rezago social, as como de los problemas de cobertura y calidad de los servicios de salud.

    En Mxico las causas ms frecuentes de muerte materna son los trastornos hipertensivos del em-barazo (31%) y las hemorragias en el embarazo, parto y puerperio (26%). Existe una reduccin de muertes maternas de 6.5% entre 1990 y 1995, de 12.7% entre 1995 y 2000, y de 12.8% entre 2000 y 2005. Entre el 2001 y 2007 la razn de mortalidad materna muestra un descenso al pasar de 70 a 57 por 100,000 nacidos. La edad promedio de muerte se ha mantenido en 29.5 aos en las ltimas tres dcadas. En el 2006, la COFEPRIS inici el proyecto de Prevencin de Muerte Materna con el propsito de dirigir la vigilancia sanitaria especialmente a

    los establecimientos de atencin mdica en donde se present alguna muerte materna. Asimismo, la COFEPRIS ha implementado acciones para proteger a la poblacin de los riesgos sanitarios asociados a los residuos slidos hospitalarios e infecciones nosocomiales.

    De igual forma, en los ltimos aos la tasa de donacin de rganos para trasplante en nuestro pas ha aumentado, pasando de 5 a ms de 12 donantes por milln de poblacin. Ello ha facilitado un incre-mento notable en el nmero de trasplantes de rga-nos slidos que se han realizado, no obstante, esto representa al mismo tiempo un reto en el sentido de constatar que los procedimientos se realicen en apego a las disposiciones sanitarias establecidas en la legislacin sanitaria.

    La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS) establecen como condiciones para abastecer de sangre segura a la poblacin que deben constituirse programas para una evaluacin estricta de los donan-tes, para el procesamiento, conservacin, anlisis, suministro y aplicacin teraputica de los productos sanguneos. Por ello, vigilar que los establecimientos que se dedican al manejo de hemocomponentes cumplan con las disposiciones establecidas para la deteccin de marcadores de infecciones y enferme-dades transmisibles graves es de vital importancia.

    En nuestro pas existen ms de quinientos bancos

    de sangre y alrededor de dos mil servicios de transfu-sin distribuidos en todas las entidades federativas en los mbitos pblico y privado.

    Con respecto a la procuracin y donacin de rganos se ha detectado la importancia que tiene el garantizar que el Comit Interno de Trasplantes de cada Hospital, funcione bajo las disposiciones establecidas en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de rganos, Tejidos y Cadveres de Seres Humanos.

    Lo anterior implica que las autoridades sanitarias debern fortalecer las acciones de vigilancia sanitaria

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 49

    para determinar el cumplimiento de la legislacin y, de no ser el caso, tomar las medidas de seguridad que en su caso correspondan, para disminuir los riesgos a los que estn expuestos los usuarios de estos servicios.

    2.3.2 Avances 2000-2006

    Muerte materno-infantil

    El objetivo es coadyuvar en la disminucin de la inci-dencia de muertes maternas en periodo perinatal en la Repblica Mexicana, especialmente en las regiones con mayor incidencia, mediante un programa de ve-rificacin y supervisin a aquellos establecimientos que proporcionan atencin obsttrica, a travs de la identificacin de los principales factores de riesgos, identificacin de las deficiencias operacionales, y vigilando que las instituciones cuenten con la infraestructura adecuada y los insumos necesarios para brindar atencin obsttrica, de acuerdo a la normatividad sanitaria aplicable en la materia.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Control y vigilancia sanitaria

    = Verificacin de 447 establecimientos, de los cuales 313 eran pblicos y 134 privados entre el ao 2006 y 2007.

    = En el 2006 se verificaron 44% de los estableci-mientos donde ocurrieron muertes maternas y en el 2007 el 52%.

    = Aplicacin de 89 medidas de seguridad, de las cuales 59 fueron a hospitales privados. La medida de seguridad ms frecuente fue la suspensin de actividades en los quirfanos y en las reas de toco ciruga.

    = Las principales desviaciones encontradas fueron: delimitacin inadecuada de las reas quirrgicas, reas negra, gris y blanca; falta de observancia de la normatividad relativa a limpieza, manteni-miento y conservacin de las reas quirrgicas; mal manejo del expediente clnico; falta de re-gistro de pacientes atendidos; carencia de abasto de sangre y la falta de licencia sanitaria.

    Residuos slidos hospitalarios

    El objetivo de este tema, es proteger a la po-blacin laboralmente expuesta a los riesgos por el manejo inadecuado de los residuos slidos hospitalarios, a travs de la capacitacin y concientizacin y establecimiento de planes de manejo de RPBIs. Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Anlisis de riesgos

    = Elaboracin de un diagnstico sobre el reporte de la generacin de RPBIs del 72% de los estados.

    2. Fortalecer y modernizar el marco legal y normativo

    = Elaboracin y publicacin de la gua de aplica-cin de la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, sobre clasificacin y manejo de RPBIs junto con SE-MARNAT/PROFEPA.

    3. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Distribucin de material informativo a trabajado-res de instituciones de atencin mdica para dar a conocer las modificaciones en la clasificacin y manejo de RPBIs de la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002.

    = Imparticin de cursos de capacitacin para la elaboracin de planes de manejo integral de los RPBIs en 5 entidades federativas.

    2.3.3 Retos 2007-2012

    Muerte materno-infantil

    1.1 Coadyuvar en la disminucin de la razn de mortalidad materna a 22 casos o menos por 100,000 nacidos para el 2015 y cumplir con el compromiso de los Objetivos de Desarrollo del Milenio.

  • SECRETARA DE SALUD50

    1.2 Coadyuvar en la prevencin y disminucin de muertes maternas atribuidas al incumplimiento de la normatividad mediante la vigilancia en los establecimientos de atencin mdica de gineco-obstetricia.

    Residuos slidos hospitalarios

    2.1 Fortalecer la colaboracin interinstitucional para realizar el manejo adecuado de RPBIs y es-tablecer el Comit de Evaluacin y Seguimiento entre la SEMARNAT y la COFEPRIS.

    2.2 Completar el diagnstico de las unidades generadoras de RPBIs en las 32 entidades federativas.

    2.3 Extender la capacitacin a todas las entidades federativas para el desarrollo del proyecto y el manejo adecuado de RPBIs.

    Infecciones nosocomiales

    3.1 Desarrollar e implementar estrategias coordi-nadas para la disminucin de incidencia de infecciones nosocomiales.

    Vigilancia sanitaria de centros de transplantes y bancos de sangre

    4.1 Fortalecer el marco normativo con respecto a los establecimientos que realicen procuracin y trasplante de rganos.

    4.2 Establecer la coadyuvancia del Sistema Federal Sanitario para la vigilancia sanitaria de estable-cimientos de atencin mdica donde se lleven a cabo actividades relativas a la obtencin, preservacin, preparacin, utilizacin, trans-porte, suministro y destino final de rganos, tejido y sus componentes y derivados con fines teraputicos.

    4.3 Elevar la cobertura de vigilancia sanitaria de Bancos de Sangre y Servicios de Transfusin Sangunea en el interior del pas.

    4.4 Fortalecer la colaboracin interinstitucional con respecto al intercambio y generacin de

    polticas relacionadas al procedimiento de procuracin y trasplante de rganos.

    2.4 Exposicin a riesgos sanitarios por otros productos y servicios de consumo, tabaco y alcohol

    2.4.1 Problemtica

    Adems de los riesgos por alimentos, agua de consumo, atencin mdica en establecimientos, existen riesgos sanitarios presentes por el consumo de alcohol y tabaco, as como de otros productos tales como: artculos de perfumera, belleza, aseo, juguetes y germicidas.

    La exposicin a riesgos por estos productos causan diversos efectos, destacndose: derma-titis, intoxicacin, altos ndices de plomo en la sangre, infecciones, cncer y envenenamiento. Entre los problemas que incrementan el riesgo sanitario por exposicin a estos productos se encuentran:

    1. Productos contaminados debido al uso de sustancias prohibidas, contaminacin mi-crobiolgica y/o fisicoqumica con plomo o ingreso de productos contaminados al pas (importaciones).

    2. Venta inadecuada a granel y mezclas.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 51

    3. Productos mal etiquetados y/o mal clasificados. 4. Falta de seguridad en los envases debido a las

    malas prcticas de fabricacin. 5. Uso inadecuado de productos.

  • SECRETARA DE SALUD52

    Figura 21. rbol de riesgos sanitarios por otros productos y servicios de consumo, tabaco y alcohol

    Dermatitis

    Alta exposicin a riesgos por otros productos de consumo, tabaco y alcohol

    Productos contaminados

    Intoxicacin Altos ndices de plomo en la sangre

    Infecciones Cncer Envenenamiento

    Prcticas de higiene inadecuadas

    Contaminacin micro-biolgica y fisicoqumica (perfumera y belleza)

    Contaminacin con plomo

    Uso de sustancias prohibidas

    Ingreso de productos contaminados al pas

    Contrabando

    Vigilancia insuficiente

    Desconocimiento de la regulacin

    Venta inadecuada (granel y mezclas)

    Productos mal etiqueta-dos y/o mal clasificados

    Corrupcin

    Incertidumbre sobre efectividad de germicidas

    Falta de seguridad en los envases

    Uso inadecuado

    Falta de regulacin

    Falta de anli-sis de riesgo

    Malas prcticas de manu-factura

    Falta de cultura y desinfor-macin

    Incumplimiento de la normatividad

    Ignorancia Irresponsabilidad

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 53

    Ciertos servicios tambin pueden ocasionar ex-posicin a riesgos sanitarios tales como servicios estticos o balnearios (agua de contacto). Entre los efectos estn infecciones, quemaduras o hasta la muerte. Algunos de los problemas que incrementan la exposicin son:

    = Prcticas de higiene deficientes. = Uso de equipos y productos inadecuados. = Engao a los beneficiarios. = Instalaciones inadecuadas e ineficientes.= Falta de normatividad. = Vigilancia insuficiente.

    Por otra parte, se encuentran productos de muy alto consumo y que representan un riesgo inminente para la salud de la poblacin como el tabaco y alcohol. De acuerdo a la Encuesta Nacional de Adicciones del 2002, el 26.4% de las personas entre 12 y 65 aos fuma.

    En el pas existen alrededor de 3 millones de alcohlicos y de 12 a 13 millones de consumidores estn entrando en la fase inicial de dependencia.

    Tabaco

    De manera particular en materia de tabaco, en Mxico el total de fallecimientos anuales por enfer-medades asociadas a ste es de ms de 59,000, lo que equivale aproximadamente a 165 defunciones diarias.11 De acuerdo con un estudio realizado por el Instituto Nacional de Salud Pblica, la atencin mdica por esta causa representa anualmente entre el 6.0% y 15.0% (29 mil millones de pesos) del gas-to total en salud y reduce de 10 a 20 aos la vida productiva por incapacidad o muerte anticipada.12 El nmero de fumadores aument de 9 a 14 millo-nes de personas en el periodo 1998-2002, adems de que 6 de cada 10 mexicanos estn expuestos al humo del tabaco.

    Alcohol

    De acuerdo con el sistema de salud de nuestro pas, ms del 13.0% de la poblacin presenta sndrome de dependencia al alcohol. Actualmente, se vincula al alcohol con 5 de las 10 primeras causas de defun-cin en Mxico.13 Una de stas, por ejemplo, es la cirrosis heptica que ocasiona alrededor de 22 mil muertes anuales.14

    En Mxico, 15 mil jvenes mueren al ao a causa de accidentes relacionados con el consumo de alcohol, siendo stos la primer causa de muerte en jvenes de entre 14 y 29 aos.15 De igual forma, el 49% de los suicidios y 38% de los homicidios, se cometen bajo el efecto de las bebidas alcohlicas. Adems, el 38% de casos de lesin ocurren por el consumo excesivo de bebidas alcohlicas.16

    Productos a los cuales se les atribuyen propie-dades no comprobadas o productos frontera

    Por otra parte, la mayora de los productos conoci-dos como milagro o frontera se caracterizan por exaltar, en su publicidad, una o varias cualidades teraputicas, preventivas, rehabilitatorias o cu-rativas, que van desde cuestiones estticas hasta solucin de problemas graves de salud. Se elaboran a base de plantas o sustancias de origen natural o sinttico o son preparados con diversos nutrientes; se presentan en pastillas, soluciones, geles, cremas, parches, inyecciones, jabones, bebidas, etc.

    Los denominados productos frontera, a los cua-les se les atribuyen propiedades no comprobadas, pueden ser: alimentos, suplementos alimenticios, remedios herbolarios, medicamentos herbolarios y productos de perfumera y belleza, que se anuncian para el tratamiento de enfermedades o a los que se les atribuyen propiedades teraputicas o efectos fi-

    11 Consejo Nacional contra las Adicciones (CONADIC) www.conadic.gob.mx. 10 de diciembre de 2007.

    12 Consejo Nacional contra las Adicciones (CONADIC). Op. cit.

    13 Ibid.14 Ibid.15 Ibid.16 Ibid.

  • SECRETARA DE SALUD54

    siolgicos sin que esto ltimo cuente con el respaldo tcnico-cientfico.

    Los problemas que presenta la existencia de estos productos es que se publicitan con propieda-des de mejora esttica, preventivas, teraputicas o rehabilitatorias de las que carecen, o bien, que resultan exageradas con respecto a su accin real, lo cual se ha caracterizado como un riesgo sanitario en razn de la probabilidad de que promuevan en el consumidor, el abandono de tratamientos mdicos especficos o no asistir a especialistas de la salud para tratar el padecimiento que se promete eliminar con este tipo de productos y se enmascare el diagnstico oportuno de alguna enfermedad.

    Adems, para la formulacin de estos productos se utilizan plantas cuya toxicidad en algunos casos es conocida y en otros, la mayora, limitada. Sin embargo, no se cuenta con sustento jurdico que ampare el conocimiento tcnico, lo que restringe la fundamentacin legal en la aplicacin de medidas de seguridad. Asimismo, es importante resaltar que la ambigedad en las definiciones de suplementos alimenticios, remedios herbolarios y medicamentos herbolarios ha creado un espacio en el que se ha sustentado la existencia de estos productos.

    2.4.2 Avances 2000-2006

    Tabaco

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Fortalecer y modernizar el marco legal y normativo

    = Establecimiento de restricciones adicionales a la regulacin y legislacin vigentes para la publici-dad, comercializacin y leyendas de advertencia de productos de tabaco mediante un convenio con la Secretara de Salud, la CONADIC y empre-sas cigarreras en el 2002. En el 2004 se suscribi un nuevo convenio para establecer restricciones adicionales.

    = Publicacin en 2004 en el D.O.F. del Decreto por el que se reform y adicionaron diversas disposi-ciones de la Ley General de Salud en relacin con la publicidad de tabaco: tamao de las leyendas de advertencia, insercin de mensajes para orien-tar al fumador hacia programas de tratamiento para dejar de fumar y la prohibicin de vender empaques que contengan menos de 14 cigarros o la venta de cigarros sueltos.

    = Prohibicin de difundir publicidad sobre tabaco en radio y televisin. La asociacin de este pro-ducto a ideas o imgenes atlticas o deportivas y de popularidad, en cines durante la transmisin de pelculas en las que pueden asistir menores de edad, as como la prohibicin de publicidad de tabaco a menos de 200 metros de cualquier escuela hasta el nivel medio superior, entre otros.

    = Participacin en el diseo, revisin y emisin de comentarios a la Iniciativa de Ley General para el Control del Tabaco.

    2. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Promocin de espacios libres de humo, en espe-cial en edificios pblicos.

    3. Fortalecimiento de la coordinacin a nivel internacional

    = Adhesin de Mxico al Convenio Marco para el Control del Tabaco (CMCT) el 21 de mayo del 2003, siendo el primer pas de la regin de las Amricas en adherirse a dicho Convenio, mismo que fue ratificado por el Senado el 14 de abril de 2004, y publicado en el D.O.F. el 12 de mayo de 2004.

    = Liderazgo al interior del Grupo Interinstitucional de Combate al Tabaquismo, en la definicin de posturas presentadas por Mxico en el marco de las reuniones de la Asamblea Mundial de la Salud (AMS), y la Conferencia de las Partes del CMCT, de la OMS. Entre los compromisos destacan: La proteccin a la poblacin de la exposicin

    involuntaria al humo de tabaco, garantizando ambientes 100% libres de humo de tabaco en lugares pblicos y privados.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 55

    La obligatoriedad en la incorporacin de in-formacin clara y detallada sobre los daos a la salud ocasionados por el consumo de tabaco.

    Asistencia tcnica y financiera para ayudar a realizar la transicin econmica hacia ac-tividades alternativas para los productores y trabajadores cuyos medios de vida se vean gravemente afectados como consecuencia de las medidas de control de tabaco, entre otras.

    Alcohol

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Fortalecer y modernizar el marco legal y normativo

    = Publicacin en 2005 en el D.O.F. del Acuerdo por el que se establecen medidas de proteccin en materia de salud humana, para prevenir el alco-holismo y evitar la ingesta de alcohol etlico.

    = Publicacin en 2006 en el D.O.F. de la reforma al Artculo 464 de la Ley General de Salud, mediante el cual se incrementan las sanciones para aquellos que falsifiquen, adulteren o contaminen bebidas alcohlicas.

    2. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Firma en 2003 del Convenio en materia de control sanitario de la publicidad, promocin y venta de bebidas alcohlicas y educacin para la salud, con la Comisin de la Industria de Vinos y Licores (CIVYL) y la Fundacin de Investigaciones Sociales A.C. (FISAC)

    = Firma en 2004 del Convenio de Concertacin de Acciones con CIVYL para campaas y mensajes encaminados a la prevencin en el abuso de bebidas alcohlicas, principalmente entre los jvenes.

    = Campaa nacional en medios masivos de comu-nicacin para desalentar el abuso en el consumo de alcohol.

    3. Control y vigilancia sanitaria

    = Combate a la ilegalidad mediante 21 operativos. = Aseguramiento de 4 millones 888 mil 150 litros

    de alcohol y 78 mil 451 botellas.

    Productos a los cuales se les atribuyen propiedades no comprobadas o productos frontera

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Fortalecimiento del marco legal y normativo

    = Se aprobaron reformas a los artculos 420 y 421, as como la adicin del artculo 414- Bis de la Ley General de Salud, referentes a la produccin, comercio y publicidad de los llamados productos frontera.

    El Artculo que se adiciona a la Ley General de Salud, qued redactado de la siguiente manera:

    Ser procedente la accin de aseguramiento prevista en el Artculo 414, como medida de seguri-dad, para el caso de que se comercialicen remedios herbolarios, suplementos alimenticios o productos de perfumera y belleza que indebidamente hubieren sido publicitados o promovidos como medicamentos o a los cuales se les hubiera atribuido cualidades o efectos teraputicos, presentndolos como una solucin defi-nitiva en el tratamiento preventivo o rehabilitatorio de un determinado padecimiento, no siendo medi-camentos y sin que los mismos cuenten con registro sanitario para ser considerados como tales.

    En caso de que se actualice el supuesto previsto en el prrafo anterior, la medida de seguridad se aplicar respecto de los productos que tenga almacenados el fabricante, as como de los que se encuentren en poder de distribuidores, comercializadores o comerciantes para efectos de su venta al pblico.

    Asimismo, el Artculo 420 prev sanciones con multas de mil a cuatro mil veces el salario mnimo

  • SECRETARA DE SALUD56

    general diario vigente en la zona econmica de que se trate, por la violacin de 29 artculos de la Ley General de Salud.

    El Artculo 421 contempla sanciones con multas equivalentes de cuatro mil hasta 10 mil veces el salario mnimo general diario vigente en la zona econmica de que se trate, por la violacin de las disposiciones contenidas en 59 artculos, de la Ley General de Salud.

    2. Control y vigilancia sanitaria

    = Como parte del control sanitario se han efectuado las siguientes acciones, con la participacin del Sistema Federal Sanitario:

    Regulacin de publicidad y etiquetado, Suspensin de anuncios publicitarios, Aseguramiento de productos en punto de

    venta, Amonestacin con apercibimiento, Multas, Suspensin de actividades del establecimiento, Control de importaciones.

    = Derivado de lo anterior se han encontrado pro-ductos que incumplen la regulacin aplicable en los siguientes aspectos: Atribuyen efectos tera-puticos, exceso de nutrimentos, conforme a lo sealado en el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, presencia de plantas prohibidas o con accin farmacolgica. Ejemplo: Gingko biloba, ua de gato (Uncaria tomentosa) y castao de indias (Aesculus hippocastanum).

    = Se ha ordenado como medida de seguridad la suspensin de mensajes publicitarios a suple-mentos alimenticios y productos similares, por atribuir propiedades teraputicas, preventivas y/o rehabilitatorias.

    = Aseguramiento y suspensin de publicidad de productos comerciales a travs de la denomina-da Campaa Mundial para la Prdida de Peso, y de otros como Power Sex y The Hagra que se

    ostentaban como vigorizantes sexuales sin ser medicamentos.

    3. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Se han efectuado actividades de autorregulacin y de concertacin con la industria para promover la regularizacin en el mercado, por ejemplo:

    Convenio con la PROFECO para unir esfuer-zos en la vigilancia y verificacin de esta-blecimientos, productos y publicidad que representen riesgos a la salud o lesionen los derechos del consumidor.

    Acuerdo con las empresas de televisin y principales anunciantes, a travs del cual la COFEPRIS y PROFECO otorgan apoyos para la regularizacin de los productos y de su publicidad.

    2.4.2 Retos 2007-2012

    Tabaco

    1.1 Desarrollar el Reglamento de la Ley General para el Control de Tabaco y establecer los mecanis-mos de control sanitario.

    1.2 Dar seguimiento a la estrategia dictada por la OMS en materia de tabaco.

    1.3 Establecer medidas de control sanitario para garantizar que la publicidad sobre el tabaco cumpla la normatividad, as como promover la eliminacin gradual de la publicidad, patro-cinio y promocin de productos derivados en cualquier medio electrnico o impreso.

    1.4 Extender y hacer cumplir la prohibicin de fumar en reas pblicas.

    Alcohol

    2.1 Promover el consumo moderado de bebidas alcohlicas.

    2.2 Dar seguimiento a la estrategia dictada por la OMS en materia de alcohol.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 57

    2.3 Fortalecer las acciones de fomento sobre los riesgos del consumo de bebidas alcohlicas adulteradas.

    Otros productos y servicios

    3.1 Identificar con base en evidencia cientfica aquellos productos y servicios con mayor riesgo para la poblacin.

    3.2 Desarrollar programas especficos para los ries-gos identificados.

    Productos a los cuales se les atribu-yen propiedades no comprobadas o productos frontera

    4.1 Fortalecer el marco regulatorio que sustente la clasificacin, composicin y cumplimiento de au-torizaciones para la produccin, comercializacin, importacin y publicidad de estos productos.

    4.2 Establecer los lineamientos para el control ana-ltico de estos productos.

    4.3 Fortalecer en el mbito nacional, la vigilancia de los establecimientos que producen y comer-cializan productos a los que se les atribuyan propiedades no comprobadas.

    4.4 Supervisar el cumplimiento de los Convenios y esquemas de autorregulacin establecidos.

    2.5 Exposicin a riesgos sanitarios por emergencias sanitarias

    2.5.1 Problemtica

    Emergencias sanitarias

    Nuestro pas se encuentra geogrficamente expuesto a una gran variedad de fenmenos naturales, los cuales pueden causar desastres en diferentes grados de afectacin. Tambin se presentan lluvias de ma-nera independiente a los huracanes que en muchas ocasiones, llegan a ser ms devastadoras que stos, debido a los asentamientos humanos irregulares alrededor de los cauces naturales del agua. Estos desastres pueden ocasionar la interrupcin del su-ministro de servicios bsicos, comprometiendo la calidad sanitaria del agua y alimentos.

    Otro tipo de desastres, son los propiciados por las actividades del hombre, principalmente la in-dustria qumica y petrolera, las cuales involucran sustancias peligrosas que contaminan el aire, el suelo y las fuentes de abastecimiento de agua, tanto superficiales como subterrneas. Las emergencias provocadas por la exposicin a otros agentes, como los qumicos, implican generalmente la activacin de albergues para resguardar a la poblacin expuesta, o la descontaminacin de los lugares en los que se ha registrado el evento, generando al mismo tiempo una accin de saneamiento bsico dependiendo del tipo y magnitud de la emergencia.

    Ao Cantidad

    2004 9

    2005 18

    2006 16

    2007 17

    Figura 22. Fenmenos meteorolgicos ms importantes que afectaron el territorio na-cional, registrados por el Centro Nacional de Huracanes de los Estados Unidos de Amrica (2004-2007)

  • SECRETARA DE SALUD58

    Por otra parte, la realizacin de eventos de con-centracin masiva (ferias, peregrinaciones, fiestas locales) es una fuente de riesgo sanitario, ya que participa un gran nmero de personas. Esto implica un cuidado especial y la prevencin de brotes a tra-vs de la vigilancia sanitaria de agua y alimentos, as como de buenas prcticas sanitarias por parte de los prestadores de servicios y de los sistemas de abasto.

    Ante la ocurrencia de los eventos antes descri-tos, la poblacin aumenta su exposicin a riesgos sanitarios por una calidad inadecuada de agua, alimentos y medicamentos. Estos riesgos aumentan por condiciones que estn presentes antes y despus de los eventos: abastecimiento e infraestructura de servicios bsicos deficientes. Asimismo, las con-diciones sanitarias de albergues y las condiciones psicolgicas, sociales y culturales de la poblacin aumentan estos riesgos.

    Alertas sanitarias

    Otro tipo de acciones que se realizan en la COFEPRIS es el monitoreo y registro de las alertas sanitarias, el cual inici en el 2007, como una necesidad de establecer los mecanismos de coordinacin entre las diferentes unidades administrativas de la CO-FEPRIS para dar respuesta inmediata, organizada y sistematizada ante una alerta provocada por: conta-minacin, adulteracin, deficiencias en proceso de productos, fallas en el funcionamiento, entre otras, que pongan en riesgo la salud de la poblacin por el uso o consumo de productos del mbito de com-petencia de la COFEPRIS y establecer comunicacin con las agencias sanitarias internacionales.

    Sin embargo, no existan acuerdos de intercam-bio de informacin con agencias sanitarias inter-nacionales para notificar las alertas competencia de COFEPRIS de manera sistemtica, por lo cual se consider necesaria la atencin de alertas con un enfoque integral, que tiene como propsito fundamental asegurar que todas las unidades ad-ministrativas participen en el anlisis, evaluacin, vigilancia, seguimiento y conclusin de las alertas

    internacionales y que pudieran originar daos a la salud de la poblacin mexicana.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 59

    Figura 23. rbol de riesgos sanitarios por exposicin a emergencias sanitarias

    Prdida de viviendas Brotes epidemiolgicos: clera, dermatosis,leptosira

    Crear infraestructura

    Gastos al erario

    Daos a la industria

    Proliferacin de infecciones

    EnfermedadesPrdida de propiedades

    Epidemias

    Calidad sanitaria inadecuada de agua, alimentos y medicamentos

    Agua contaminada

    Medicamentos caducos

    Alimentos contaminados o en mal estado

    Falta de agua, alimentos y medicamentos

    Abastecimiento inadecuado antes y despus del evento

    Condiciones insalubres antes y despus del evento

    Condiciones inadecuadas de los albergues

    Deficiencia en infraestructura de servicios bsicos (drenaje, agua, luz)

    Condiciones psicolgicas, sociales y culturales

    Negligencia de las autoridades

    Corrupcin

    Ignorancia de la poblacin

    Inadecuados hbitos y costumbres de la poblacin

    Alta exposicin a riesgos sanitarios por emergencias sanitarias

    Asentamientos irregulares

    Planes de contingencia inadecuados

    Distorsin de la informacin

    Descoordina-cin con autori-dades estatales

    Improvisacin-rotacin

    Funcionamiento deficiente comits, seguridad en salud

    Pobreza

    Falta de informacin sobre riesgos

    Falta evalua-cin del riesgo

    Coordinacin internacional inadecuada

    Capacidad analtica insuficiente

    Falta de recursos humanos y mate-riales para atender un evento

    Decisiones polticas loca-les, estatales y federales

    Diferencias ideolgicas

    Aplicacin inadecuada de recursos

    Mala informacin local, Sistema Federal

    Capacitacin inadecuada

    Saqueos

    Causas transversales

  • SECRETARA DE SALUD60

    2.5.2 Avances 2000-2006

    Emergencias Sanitarias

    El objetivo es garantizar mecanismos de respuesta que permitan minimizar los daos a la poblacin expuesta, asegurando que los recursos humanos y materiales estn disponibles para ser movilizados de manera inmediata en situaciones de desastre o riesgo, as como coordinar y establecer mecanismos de comunicacin de riesgos a la poblacin.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    La COFEPRIS ha implementado las siguientes accio-nes transversales prioritarias:

    = Monitorear permanentemente medios de comu-nicacin para detectar y atender las emergencias sanitarias y alertas.

    = Establecer y mantener comunicacin constante con las entidades federativas sobre la ocurrencia de algn evento o alerta de importancia sanitaria.

    = Evaluar las necesidades que se requieran en la atencin de emergencias a nivel nacional.

    = Realizar las gestiones correspondientes para disponer de los recursos e insumos, equipo y materiales necesarios para la atencin de emergencias.

    = Actualizar la plantilla de brigadistas y personal cali-ficado para la atencin de emergencias sanitarias.

    = Proporcionar y solicitar informacin sobre la atencin de los eventos de emergencia en toda la Repblica, con el fin de mantener cubiertas las necesidades sanitarias.

    = Contribuir en la capacitacin del personal ope-rativo y retroalimentar el proyecto mediante la aplicacin de experiencias adquiridas y atender los eventos de acuerdo al tipo de emergencia que se trate, a travs de acciones de verificacin, muestreo, aplicacin de medidas de seguridad, fomento sanitario y saneamiento bsico.

    = Del 2004 al 2006, se registraron y atendieron 2,046 emergencias sanitarias, de las cuales el 24.7% fue originado por desastres naturales; el 35% por accidentes qumicos; el 21.2% debido a brotes e intoxicaciones; el 18.7% fue derivado de la presencia en eventos de concentraciones masivas; y el 0.4% correspondi a emergencias presentadas en hospitales.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 61

    Figura 24. Eventos registrados por el Sistema Federal Sanitario (2004-2006)

    350

    300

    250

    200

    150

    100

    50

    0Desastres

    naturales

    206

    148

    151

    Even

    tos

    Accidentes

    qumicos

    132

    318

    265

    Brotes,

    intoxicaciones

    77

    171

    186

    Concentraciones

    masivas

    15

    159

    208

    Hospitales

    3

    6

    1

    2004

    2005

    2006

    Alertas sanitarias

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Establecimiento de acuerdos trilaterales (Mxico, Canad y Estados Unidos) para la preparacin y respuesta a alertas sanitarias que traspasen las fronteras de los tres pases.

    2.5.3 Retos 2007-2012

    Emergencias sanitarias

    1.1 Complementar el equipamiento del Centro de Atencin a Emergencias.

    1.2 Mejorar la comunicacin con los distintos rganos de gobierno en la notificacin y el

    seguimiento de eventos hasta la conclusin de la emergencia.

    1.3 Explorar nuevas alternativas en el anlisis r-pido de agua y alimentos para determinar las condiciones sanitarias de los mismos.

    1.4 Promover que cada jurisdiccin sanitaria del pas, cuente en su estructura organizacional con un rea especfica de atencin a emergencias.

    1.5 Desarrollo de planes de accin especficos por tipo de riesgo dentro de los tres rdenes de gobierno.

    Alertas Sanitarias

    2.1 Sistematizar el esquema de atencin de alertas establecido para garantizar la proteccin opor-tuna y eficaz a la salud.

  • SECRETARA DE SALUD62

    2.6 Exposicin a riesgos sanitarios ambientales

    2.6.1 Problemtica

    La poblacin se encuentra expuesta a riesgos sani-tarios ambientales que provocan efectos adversos a la salud mucho ms frecuentemente que a otros riesgos, debido a la presencia de sustancias txicas en la atmsfera, en el agua y en la tierra. Entre los principales problemas que originan la exposicin ambiental de la poblacin se encuentran:

    = Playas contaminadas debido a marea roja o aguas residuales,

    = Contaminacin de alimentos por sustancias txicas,

    = Contaminacin de agua para uso y consumo humano, debido a la presencia de microorganis-mos y elementos qumicos como plomo, flor y arsnico,

    = Contaminacin atmosfrica, debido al incremento de vapores txicos (benceno, otros Compuestos Orgnicos Voltiles (COVs), qumicos persisten-tes, etc.); al incremento en concentracin de ozono, PMs, NOx, CO, Pb en aire; y emisin de txicos (la mayora de stos son emitidos por el sector transporte). Existe adems la posibilidad de exposicin de contaminantes intramuros, como es el caso del uso de lea para preparar alimentos,

    = Contaminantes qumicos en suelo y aire (pla-guicidas persistentes) debido a la presencia de hidrocarburos, bifenilos policlorados y dioxinas, siendo estos ltimos de persistencia prolongada, por lo que el riesgo de exposicin permanece por largos periodos.

    Los problemas anteriores, provocan el incremento en: mortalidad infantil; problemas de fertilidad; abortos espontneos; bajo peso al nacer; presencia de plomo en mujeres embarazadas (el cual podra transmitirse por placenta o leche materna); enferme-dades gastrointestinales; dermatitis; intoxicaciones; cncer; enfermedades respiratorias; enfermedades crnico degenerativas; impacto en el desarrollo neu-rolgico; saturnismo; arsenicismo, entre otras.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 63

    Figura 25. rbol de riesgos sanitarios por la exposicin a riesgos ambientales

    Incremento o presencia de plaguicidas a Pb en placenta o leche materna

    Incremento en mortalidad infantil

    Abortos espontneos

    Bajo peso al nacer

    Problemas de fertilidad

    Enfermedades gastrointesti-nales Dermatitis

    Intoxicaciones agudas por plaguicidas

    Leucemias

    Cncer de prstata

    Cncer de vas respiratorias

    Presencia de Pb en la madre

    Intoxicaciones

    Asma

    Cncer

    Enfermedades cardiovasculares

    Enfermedades cardiorespiratorias

    Enfermedades respiratorias

    Morbilidad alta

    Saturnismo y arsenismo

    Impacto en el desarrollo neurolgico

    Defectos del tubo neural

    Alta exposicin a riesgos sanitarios ambientales

    Contaminacin por aguas residuales

    Playas contaminadas

    Marea roja

    Presencia de metales y metaloides en agua (pb, as, etc.)

    Presencia de arsnico y plomo en agua

    Contaminacin por plomo en suelo, aire o agua

    Contaminacin de alimentos con sustancias txicas

    Contaminacin de agua para consumo humano

    Contaminacin de agua su-perprofunda y profunda

    Contaminacin atmosfrica

    Incremento en concentra-cin de ozono, PMs, NOx, CO,Pb en aire

    Emisin de txicos (transporte)

    Incremento de vapores txicos (benceno, VDEs, qumicos persistentes)

    Contaminacin de suelos

    Contaminantes qumicos en suelo y aire (plaguici-das persistentes)

    Acumulacin de llantas en predios al aire libre

    Presencia de hidrocarbu-ros en suelos

    Presencia de bifenilos policlorados

    Presencia de dioxinas

    Uso de sustancias txicas

    Derrames de qumicos persistentes (bifeni-los policlorados

    RPBI

    Desechos industriales

    Autorizaciones o permisos mal otorgados

    Falta de cultura sanitaria en la poblacin

    Falta de atencin inte-gral contra riesgos

    Incumplimiento de la normatividad

    Falta de confinamiento y tratamiento

    Falta de basureros Corrupcin

    Causas transversales

  • SECRETARA DE SALUD64

    La COFEPRIS, en conjunto con los distintos rganos de gobierno, ha implementado acciones para reducir la exposicin a riesgos ambientales. En este eje, los temas vigentes son:

    Playas limpias: agua de mar para uso recreativo con contacto primario

    La calidad de agua de mar para uso recreativo es un factor primordial para garantizar la proteccin de la salud de los usuarios y un punto de inters para el sector turstico, dado que las playas adquieren un valor agregado al contar con un nivel aceptable de calidad del agua.

    Los estudios en agua marina y playas indican que las enfermedades de las mucosas, de la piel y digestivas asociadas con los baistas, estn directa-mente relacionadas con los niveles de contaminacin fecal.

    Exposicin intradomiciliaria a humo de lea

    En Mxico, se calcula que alrededor del 25% de la poblacin (28 millones de personas) utiliza biomasa como fuente de energa para uso domstico, prin-cipalmente en zonas rurales, en donde el 89% de la gente utiliza lea como principal fuente de energa. En la utilizacin de fogones, la combustin se ge-nera de manera incompleta, lo que provoca grandes emisiones de partculas y gases contaminantes. La poblacin expuesta a estos contaminantes presenta problemas de salud, tales como Enfermedades Pul-monares Obstructivas Crnicas (EPOCs). La mayor parte de los usuarios de la lea en el pas, se concen-tra en los estados de Chiapas, Guanajuato, Guerrero, Hidalgo, Michoacn, Oaxaca, Puebla, Quintana Roo, Tabasco, Veracruz y Yucatn.

    Agua para uso y consumo humano en sistemas de abastecimiento: calidad fisicoqumica

    Para proteger la salud de la poblacin, es importan-te asegurar la calidad del agua que se distribuye a travs de los sistemas de abastecimiento pblicos y privados.

    Los efectos en salud vinculados a la contamina-cin microbiolgica del agua, se consideran priorita-rios debido a que stos son agudos y generalizados. Sin embargo, la ingestin de sustancias qumicas de origen mineral u orgnico, puede conllevar riesgos a la salud a largo plazo, produciendo padecimientos crnicos.

    Agua para uso y consumo humano en sistemas de abastecimiento: calidad bacteriolgica

    La calidad del agua depende de las fuentes de abas-tecimiento (ros o mantos acuferos, entre otros), su potabilizacin, su distribucin y su almacenamiento en depsitos domiciliarios (cisternas o tinacos). La contaminacin por microorganismos patgenos o materiales orgnicos nocivos a la salud, puede ocu-rrir en cualquiera de las etapas anteriores.

    El riesgo ms comn relacionado con el agua para uso humano, es la contaminacin de origen fecal. Si los responsables de esta contaminacin son portadores de enfermedades entricas contagiosas, tales como el clera, hepatitis, poliomielitis, fiebre tifoidea y paratifoidea, amebiasis y diarrea causada por E. coli, entonces los microorganismos patgenos que causan dichas enfermedades estarn presentes en el agua y al beberla o preparar alimentos con ella, resultarn nuevos casos de enfermedad entrica perpetuando este tipo de infecciones.

    Contaminantes atmosfricos

    Los factores de riesgo y las enfermedades sensibles a los cambios en la atmsfera, figuran en la actualidad como una carga importante de mortalidad a nivel nacional y mundial. En Mxico, las enfermedades respiratorias ocupan un lugar importante de morbi-lidad y mortalidad, principalmente en poblaciones susceptibles (adultos mayores, nios menores de 5 aos y personas con un padecimiento preestableci-do). A nivel mundial, la contaminacin del aire es responsable del 5% de los casos de cncer de trquea, bronquios y pulmn, 2% de la mortalidad cardio-respiratoria y 1% de las muertes por infecciones respiratorias.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 65

    Los diversos contaminantes en la atmsfera se relacionan con el alto volumen de ozono, dixido de nitrgeno, dixido de azufre, y partculas de dime-tro menor a 10, 2.5 y 1 micrmetros. La presencia de altas concentraciones de estos contaminantes aumenta la prevalencia de las infecciones respira-torias agudas y del asma, as como el incremento en el nmero de ingresos hospitalarios y los das de ausentismo laboral y escolar en la poblacin mexicana.

    Cambio climtico

    Los peligros del cambio climtico sobre la salud son de naturaleza diversa, pueden ir desde el aumento del riesgo de fenmenos meteorolgicos extremos, hasta modificaciones de la dinmica de las enferme-dades infecciosas y la disponibilidad de alimentos. Algunas de las repercusiones sanitarias son: Efectos de morbi-mortallidad por golpe de calor, variacin en la incidencia de enfermedades transmitidas por vec-tores (malaria, dengue), incremento de malnutricin y diarreas. Repercusiones del cambio climtico afec-tarn de forma desproporcionada a las poblaciones vulnerables, tales como nios, adultos mayores con padecimientos de base, de bajo nivel socioeconmi-co y poblaciones aisladas (OMS, 2008).

    En 2005 se atribuyeron 150,000 muertes a los efectos del cambio climtico; as como 5 millones de casos de enfermedades (OMS, 2007). El cambio de temperatura provoca catstrofes naturales, como inundaciones, huracanes, ciclones y sequas, fenmenos que empeoran la calidad del agua, contribuyendo a propagar patgenos causantes de enfermedades diarreicas. El aumento de las lluvias y de la temperatura, tienen adems un impacto en el desarrollo de enfermedades tropicales como son las transmitidas por vectores.

    Al ser Mxico un pas que por su ubicacin geogrfica y distribucin de poblacin a lo largo y ancho de su territorio, el cambio climtico incidir de manera directa e inmediata sobre varios de los de-terminantes importantes para la salud humana (aire, agua, suelo, alimentos y equilibrio de ecosistemas,

    entre otros). De acuerdo al Instituto Nacional de Es-tadstica, Geografa e Informtica (INEGI, 2004), en Mxico se ha presentado un importante incremento de poblacin en zonas urbanas en condiciones de riesgo sanitario.

    Existen actualmente en el pas, alrededor de 18 millones de habitantes asentados en lugares de alto riesgo ante los eventos de inundacin. Esto hace que una quinta parte de la poblacin del pas tenga uno de los grados de vulnerabilidad ms alto ante las variaciones climticas ocasionadas por los eventos de El Nio - La Nia o por las tendencias al aumento de eventos hidrometeorolgicos extremos, ocasionados por el calentamiento del planeta. Por ejemplo, los huracanes de magnitud mayor.

  • SECRETARA DE SALUD66

    2.6.2 Avances 2000-2006

    Playas limpias: agua de mar para uso recreativo con contacto primario

    El objetivo en esta materia, es contribuir a la proteccin de la salud de la poblacin usuaria de playas contra riesgos de origen bacteriano en el agua, estableciendo criterios de riesgo con base a los niveles de enterococos y coadyuvando a la vigilancia de playas.

    Con el propsito de prevenir a la poblacin con-tra riesgos a la salud derivados del contacto con agua de mar contaminada, los distintos rganos de gobierno realizan la vigilancia de la calidad de agua de mar para uso recreativo de contacto primario en las playas de los principales centros tursticos del pas. El monitoreo se basa en la medicin de enterococos fecales, dado que estas bacterias re-sisten a las condiciones del agua de mar y estn relacionados directamente con enfermedades tales como gastroenteritis, enfermedades respiratorias, conjuntivitis, dermatitis, entre otras.

    El criterio de calidad de agua establecido por la Secretara de Salud para considerar una playa apta o no apta para uso recreativo, es el nivel de 500 NMP de enterococos/100 ml. Los valores arriba de este lmite representan los siguientes riesgos a la salud:

    = 25% de riesgo por enfermedades de la piel, = 10% de riesgo por enfermedades gastrointes-

    tinales, = 3.9% de riesgo por enfermedades respiratorias

    agudas.

    En abril de 2003, el Gobierno Federal emprendi una accin coordinada entre las Secretaras de Marina, de Salud, de Medio Ambiente y Recursos Naturales y de Turismo, para determinar la calidad de agua de mar para uso recreativo con contacto primario y brindar informacin confiable. De esta forma, se implement el Sistema Nacional de Informacin sobre la Calidad del Agua en Playas Mexicanas.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Anlisis de riesgos

    = Diagnstico inicial de la problemtica en materia de agua de contacto.

    2. Coordinacin con los diferentes rdenes de gobierno

    = Como integrante de los Comits de Playas Lim-pias, el Sistema Federal Sanitario ha participado en la realizacin de acciones de promocin y prevencin de la contaminacin para proteger y preservar las playas mexicanas.

    Figura 26. Muestras tomadas por el Sistema Federal Sanitario (2004-2006)

    Enero Diciembre

    Muestras Cumplen%

    Cumplimiento

    2004 3,373 3,188 94.52%

    2005 3,125 3,014 96.45%

    2006 2,947 2,834 96.16%

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 67

    Figura 27. Destinos tursticos y playas monitoreadas

    SonoraBaha Kino: 3Guaymas: 5Puerto Peasco: 3Huatabampo: 3San Luis Ro Colorado: 2

    TamaulipasMatamoros: 3Cd. Madero: 5Soto La Marina:3Aldama: 3

    VeracruzVeracruz y Boca del Ro: 16

    TabascoCentla: 5Paraso: 5Crdenas: 1

    CampecheCampeche: 18Cd. del Carmen: 8

    YucatnTelchac: 2Progreso: 5

    Quintana RooRivera Maya: 6Cancn: 10Isla Mujeres: 3Cozumel: 12

    ChiapasTonal: 2Tapachula: 3

    OaxacaPuerto Escondido: 5Huatulco: 6Puerto Angel: 3

    GuerreroAcapulco: 15Zihuatanejo: 6Ixtapa: 6

    MichoacnLzaro Crdenas: 6Aquila: 5Coahuayana: 2

    ColimaManzanillo:14

    JaliscoPuerto Vallarta:10

    NayaritBaha Banderas:6 Compostela: 4San Blas: 5Tecuala: 2Santiago Ixciuntla: 3

    Baja California SurLa Paz: 10Los Cabos: 11

    SinaloaMazatln: 12Baha de Altata: 3

    Baja CaliforniaRosarito: 3Tijuana: 3Ensenada: 10

    276 playas17 entidades costeras46 destinos tursticos28 Comits de playas

    Contaminantes atmosfricos

    El objetivo es generar informacin continua y siste-mtica sobre los efectos adversos en la salud de la poblacin de las principales zonas metropolitanas, asociados con la exposicin a contaminantes at-

    mosfricos, para conocer su frecuencia, prevenir su exposicin y controlar los efectos adversos.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Anlisis de riesgos

    = Recopilacin de informacin sobre signos y sntomas agudos asociados a contaminantes atmosfricos.

    = Anlisis de las bases de datos del Sistema nico de Informacin para la Vigilancia Epidemiolgica (SUIVE) con el fin de conocer la distribucin y tendencias anuales del total de casos por pade-cimientos respiratorios y cardacos, as como identificar la existencia de cambios sensibles por indicadores en salud, asociados a contaminantes atmosfricos en las principales zonas urbanas del pas.

  • SECRETARA DE SALUD68

    Exposicin intradomiciliaria a humo de lea

    El objetivo es contribuir a mejorar la calidad de vida, instrumentando acciones que permitan re-ducir la exposicin a humo de lea en la poblacin vulnerable (mujeres, nios y adultos mayores), mediante la instalacin de estufas eficientes en zonas rurales.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Anlisis de riesgos

    = Implementacin conjuntamente con el Insti-tuto Nacional de Salud Pblica (INSP) en sep-tiembre del 2004, del proyecto de Exposicin Intradomiciliaria a Humo de Lea en la zona purpecha de Michoacn.

    = Realizacin de un estudio: de comparacin de exposicin a contaminantes en el aire interior en mujeres y nios que utilizan estufas de lea tradicionales y la posterior utilizacin de 300 estufas mejoradas modelo Patsari.

    = Resultado del estudio, se identific que las estufas Patsari tienen la capacidad de reducir las concentraciones de monxido de carbono (CO) y partculas (PM2.5) hasta en un 66% y 67%, respectivamente17.

    2. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Capacitacin en el 2005 a 12 entidades federativas (Michoacn, Morelos, Guerrero, Campeche, Chiapas, Hidalgo, Oaxaca, Vera-cruz, Tabasco, Chihuahua, Coahuila y Jalisco) para la implementacin del proyecto en su entidad.

    = Implementacin del proyecto en Michoacn, Morelos, Guerrero, Baja California, Zacatecas, San Luis Potos, Puebla y Guanajuato, en don-de han empezado la instalacin de estufas en regiones con uso intensivo de lea y alta tasa de incidencia de enfermedades respiratorias agudas.

    Agua para uso y consumo humano en sistemas de abastecimiento: calidad fisicoqumica

    El objetivo es contribuir a la proteccin de la salud de la poblacin contra riesgos derivados de la presencia de contaminantes qumicos y fsicos en el agua des-tinada para uso y consumo humano distribuida en sistemas de abastecimiento, mediante la vigilancia del agua que se distribuye en los sistemas formales de abastecimiento.

    Con el fin de evitar la exposicin a contami-nantes qumicos presentes en el agua de consu-mo con concentraciones que exceden los lmites permisibles establecidos en la normativa, esta Comisin Federal, como primera etapa, realiza un diagnstico de contaminantes de origen natural y los originados por sobreexposicin del recurso agua, en donde existe disolucin de minerales sealndose arsnico, plomo y fluoruros como prioritarios por el riesgo que representan a la salud de la poblacin.

    17. Masera, O. et al. (2007). Impact of Patsari improved cooks-toves on indoor air quality in Michoacn, Mxico. Energy for Sustainable Development, VOl 11 Num 2 pp. 45 - 46.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 69

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Fortalecimiento del marco legal y normativo

    = Revisin e integracin de las Normas Oficia-les Mexicanas NOM-179-SSA1-1998, Vigilancia y evaluacin del control de calidad del agua para uso y consumo humano, distribuida por sistemas de abastecimiento pblico y NOM-127-SSA1-1994, Salud ambiental. Agua para uso y consumo humano. Lmites permisibles de calidad y tratamientos a que debe some-terse el agua para su potabilizacin.

    2. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Informar a los responsables del suministro de agua a la poblacin de las acciones a realizar en caso de fuentes contaminadas.

    = Informar a la poblacin de no ingerir agua que contenga contaminantes txicos, as como de los efectos a la salud atribuibles a los contaminantes que pudieran estar presentes en el agua.

    3. Fortalecimiento de la capacidad analtica

    = Autosuficiencia analtica por parte de las entida-des federativas, para llevar a cabo el programa de vigilancia sanitaria.

    Agua para uso y consumo humanoen sistemas de abastecimiento: calidad bacteriolgica

    El objetivo es asegurar que la poblacin que cuenta con sistemas formales de abastecimiento de agua, disponga de agua con calidad bacteriolgica, al mismo tiempo que se promueve el incremento de la cobertura de los sistemas formales para la poblacin sin acceso a ellos.

    Una de las medidas de salud pblica para reducir la incidencia de enfermedades, es la desinfeccin del agua para uso y consumo humano con cloro.

    En los ltimos aos, el gobierno federal a travs de la Secretara de Salud, de la Comisin Nacional del Agua y los gobiernos estatales y municipales, ha fortalecido las acciones de desinfeccin del agua potable. Corresponde a los gobiernos estatales y municipales, mantener y administrar los sistemas de abastecimiento de agua potable y alcantarillado para dotar a los usuarios de este servicio con agua con calidad sanitaria. La normatividad relativa al agua destinada para uso y consumo humano que se suministra a la poblacin, es de observancia obli-gatoria en todo el territorio nacional, y aplicable a todos los organismos operadores de los sistemas de abastecimiento pblico de agua.

    Por otro lado, de acuerdo al ltimo censo realiza-do por INEGI en el 2005, el 87% de los 100028,461 de personas que habitan en viviendas tienen acceso a la red pblica de agua, mientras que el 12% no tiene acceso y el resto, 1% no est especificado. En la figura 26 se muestra la incidencia de enfermedades intestinales por otros organismos y las mal definidas en el grupo ms vulnerable de la poblacin, en la cual se muestra el impacto de las diferentes acciones con un decremento significativo de las mismas, durante diferentes periodos.

  • SECRETARA DE SALUD70

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Control y vigilancia sanitaria

    = Equipamiento de los verificadores sanitarios de las entidades federativas con comparadores colorimtricos, con la finalidad de homologar las polticas y lineamientos del proyecto.

    = En el ao 2006, el 91.16% de las determinaciones de cloro residual libre tomadas en los sistemas formales de abastecimiento, se encontraban dentro de la norma.

    2. Fortalecimiento del marco legal y normativo

    = Revisin e integracin de las Normas Oficiales Mexicanas NOM-179-SSA1-1998 Vigilancia y eva-luacin del control de calidad del agua para uso y consumo humano, distribuida por sistemas de abastecimiento pblico y NOM-127-SSA1-1994, Salud ambiental. Agua para uso y consumo humano. Lmites permisibles de calidad y tra-

    tamientos a que debe someterse el agua para su potabilizacin.

    = Elaboracin del Manual de muestreo y deter-minacin de cloro residual libre, as como los lineamientos para este muestreo.

    3. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Promocin de la creacin de programas estatales que di-fundan el fomento sanitario en localidades que no cuenten con sistemas formales de abastecimiento de agua.

    = Acciones de sensibilizacin a los responsables de los sistemas de abastecimiento sobre los benefi-cios de la desinfeccin de agua.

    4. Fortalecimiento de la capacidad analtica

    = Autosuficiencia analtica por parte de las entida-des federativas para llevar a cabo sus programas de vigilancia sanitaria, relativos a la calidad bacteriolgica del agua.

    Figura 28. Infecciones intestinales por otros organismos y las mal definidas por grupo de edad de 1 a 4 aos en la Repblica Mexicana* (2000-2007)

    * Las infecciones intestinales por otros organismos y las mal definidas, son aquellas enfermedades diarreicas que no han podido ser clasificadas y que pueden ser originadas por bacterias, virus o parsitos.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 71

    Figura 29. Tasas de incidencia y casos de hepatitis aguda tipo A por grupo de edad de 0 a 14 aos en la Repblica Mexicana (2000-2007)

    Cambio climtico

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Anlisis de riesgos

    = Evaluacin de escenarios de cambio climtico en distintos grupos sociales, tomando en cuenta pro-yecciones demogrficas, para lo cual ha iniciado el desarrollo del Atlas Nacional de Riesgos Sanitarios, con el objetivo de identificar los efectos nocivos de los factores ambientales en la poblacin expuesta, creando mapas temticos de morbilidad y mortali-dad, asocindolos a los principales riesgos sanitarios, modelos de pronstico de evaluacin de riesgos y creando escenarios sobre los efectos en la salud por exposicin a diversos contaminantes ambientales.

    2. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Planes de actuacin en salud pblica a partir de sistemas de alerta temprana; participar en la

    construccin y desarrollo de sistemas de vigilan-cia epidemiolgica para identificar y proteger a la poblacin en sitios vulnerables a los efectos del cambio climtico (inundaciones), as como para prevenir el decremento o incremento de temperatura en el pas.

    = Elaboracin de cartografas de zonas vulnerables, con el objetivo de disminuir los riesgos derivados de factores ambientales, estableciendo medidas e indicadores de impacto de riesgo en la salud de la poblacin por exposicin a sustancias y emisiones producto de procesos de combustin.

    = Planes de actuacin en salud pblica a partir de sistemas de alerta temprana, coadyuvando a la disminucin en la generacin de gases efecto invernadero provenientes de residuos generados, entre otros establecimientos, en hospitales, rastros, etc.

  • SECRETARA DE SALUD72

    2.6.3 Retos 2007-2012

    Playas limpias: agua de mar para uso recreativo con contacto primario

    1.1 Vigilar la correcta aplicacin de los lineamientos por parte de las autoridades estatales, reuniendo y avalando los datos generados en el muestreo, a fin de generar informacin veraz y oportuna para la toma de decisiones y generacin en su caso, de alertas sanitarias a la poblacin.

    1.2 Trabajar de manera coordinada con las Secretaras de Medio Ambiente y Recursos Naturales, de Tu-rismo, de Marina, la Comisin Nacional del Agua, y las autoridades municipales, para establecer programas de saneamiento bsico de las playas que se considera representan un riesgo sanitario.

    Contaminantes atmosfricos

    2.1 Elaborar los programas de prevencin de la ex-posicin de riesgos en salud, por efectos de los contaminantes atmosfricos en poblaciones de zonas urbanas, consideradas como prioritarias y definir la cuantificacin de los efectos de impacto en salud.

    Exposicin intradomiciliaria a humo de lea

    3.1 Fortalecer las acciones para mejorar las condi-ciones de salud de las familias rurales que viven en extrema pobreza y utilizan lea como fuente principal de energa para cocinar, mediante la instalacin de estufas de lea ms eficientes.

    Agua para uso y consumo humano en sistemas de abastecimiento: calidad fisicoqumica

    4.1 Incrementar la vigilancia de la calidad del agua para establecer las reas de riesgo.

    4.2 Fortalecer la vinculacin intersectorial e inter-gubernamental, a fin de que se suministre agua de calidad a travs de los sistemas formales de abastecimiento.

    Agua para uso y consumo humano en sistemas de abastecimiento: calidad bacteriolgica

    5.1 Aumentar y mantener la vigilancia de la clora-cin del agua para disponer de sta con calidad bacteriolgica en las entidades federativas, cumpliendo con lo establecido en la NOM-230-SSA1-2002.

    5.2 Fortalecer la vinculacin intersectorial e inter-gubernamental, a fin de que se resuelvan las deficiencias (calidad y cobertura) en el sumi-nistro de agua de calidad bacteriolgica en los sistemas formales de abastecimiento.

    Cambio climtico

    6.1 Para poder alcanzar los Objetivos de Desarrollo del Milenio relacionados con la salud, se requerir un mayor esfuerzo y planificacin interinstitucional prospectiva de los sistemas de prevencin y de vigilancia en salud, con el objetivo esencial de asegurar la equidad sanitaria y otorgar prioridad a la proteccin de grupos vulnerables.

    2.7 Exposicin a riesgos sanitarios laborales

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 73

    2.7.1 Problemtica

    En Mxico, una gran cantidad de trabajadores est expuesta a riesgos fsicos, qumicos, biolgicos, psicosociales o ergonmicos en el lugar de trabajo. Para muchas de esas personas, a menudo existe el riesgo de exposicin combinada como ruido, vibra-cin, ionizacin y radiacin no ionizante, calor y otras condiciones insalubres que pueden perjudicar la salud.

    Los productos qumicos representan un riesgo a la salud y pueden producir cncer, enfermedades en la piel y de las vas respiratorias, as como efectos adversos sobre la funcin reproductiva.

    Diversos tipos de polvos como slice, asbesto y polvo del carbn, provocan enfermedades pulmo-nares irreversibles que incluyen diferentes tipos de neumoconiosis.

    Plomo en loza vidriada

    El xido de plomo (llamado greta) se utiliza como esmalte en la produccin de loza vidriada de baja temperatura, a pesar de que tiene efectos neurofi-siolgicos que se manifiestan en la disminucin de la capacidad para leer y escribir, en la disminucin de los niveles psicomtricos de inteligencia y en la aparicin de alteraciones en el comportamiento. De acuerdo al Censo de Alfareros de la COFEPRIS, existen alrededor de 20 mil personas dedicadas a esta actividad, pero hay un importante sub-registro, ya que una gran cantidad de personas realizan su

    actividad para subsistencia en la marginacin y la informalidad.

    Esta actividad se desarrolla en 13 entidades federativas, siendo Michoacn y Puebla los estados con mayor nmero de comunidades alfareras; le siguen Estado de Mxico y Jalisco y en menor me-dida Hidalgo, Tlaxcala y Guanajuato; en Chiapas se identifican dos comunidades importantes, y tambin existen comunidades alfareras en Oaxaca, Guerrero, Veracruz, Zacatecas y Morelos.

    Uso de plaguicidas

    Los plaguicidas son sustancias o mezcla de sustancias que se destinan para controlar plagas y especies no deseadas que causen perjuicio o que interfieran con la produccin agropecuaria.18 stos son consi-derados sustancias txicas para el ser humano, ya que cuando ingresan al organismo, pueden causar efectos adversos, de manera inmediata o mediata, temporal o permanente, como lesiones funcionales, alteraciones genticas, teratognicas, mutagnicas, carcinognicas o la muerte.19 Sin embargo, es difcil establecer como causa directa de este tipo de pa-decimientos a los plaguicidas, ya que los efectos se manifiestan despus de semanas, meses o aos.

    18. SS. Ley General de Salud. ltima reforma publicada en el D.O.F. el 18 de diciembre de 2007.

    19. Ibid.

  • SECRETARA DE SALUD74

    Entre las diversas categoras de plaguicidas, figuran los insecticidas (eliminacin de insectos); herbicidas (control de maleza); fungicidas (con-trol de hongos).20 Entre el 2000-2007, el reporte de casos de intoxicacin por plaguicidas, tuvo un promedio anual de 3,560 casos. Uno de los princi-pales problemas a los que se enfrenta la atencin

    de esta problemtica, es la inexistencia de un censo de jornaleros agrcolas y de pequeos productores, aunque esta poblacin se estima en unas 2700,000 personas. La figura 30 muestra la incidencia de intoxicaciones por plaguicidas en el pas, las cuales presentan un decremento significativo a lo largo de los aos.

    Figura 30. Tasas de incidencia y casos de intoxicacin por plaguicidas en la Repblica Mexicana (20002007)

    20. CCA. Sustancias txicas y Salud infantil en Amrica del Norte. 2006.

    Proteccin radiolgica

    Otro riesgo laboral es el empleo de las radiaciones ionizantes, el cual ha experimentado un constante aumento en las ltimas dcadas y el desarrollo cien-tfico y tecnolgico contina abriendo nuevas posi-bilidades de aceptacin. Los beneficios derivados del uso de las radiaciones ionizantes, estn claramente evidenciados; sin embargo, tambin existen pruebas

    de los riesgos y daos para la salud y el ambiente a ciertos niveles de radiacin, cuando no se adoptan las medidas de proteccin adecuadas.

    Dentro de los riesgos a estas radiaciones, des-tacan los efectos estocsticos, como resultado por sobre-exposiciones crnicas con posibles efectos a largo plazo (>20 aos), como cncer, leucemia, cataratas, efectos genticos y disminucin de es-peranza de vida, los cuales pueden ser resultado de malas prcticas en seguridad radiolgica, principal-mente cuando el paciente es sometido a radiaciones

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 75

    repetidas por la obtencin de una mala imagen o cuando el trabajador ocupacionalmente expuesto,

    no cuenta con los dispositivos de medicin o pro-teccin necesarios.

    Figura 31. rbol de riesgos sanitarios laborales

    Desintegracin familiar

    Exposicin por agentes fsicos

    Impactos sociales Alto impacto econmico a la sociedad y a las empresas

    Disminucin de su vida laboral

    Daos a la capacidad auditiva

    Marginacin ante prdidas a su salud por incapacidades y muerte

    Disminucin de la capacidad pulmonar por exposicin a polvos (silicio, carbn)

    Incremento de casos de cncer por exposicin a solventes

    Daos reproductivos por exposicin a sustancias persistentes (algunos plaguicidas, BPCs)

    Incidencias de infecciones en el personal de enfer-mera por mal manejo de material contaminado

    Incidencia de problemas de columna o sistema seo por acciones repe-tidas (tnel carpiano)

    Ausentismo vs productividad

    Exposicin a riesgos sanitarios laborales

    Enfermedades ocasionadas por el trabajo Accidentes de trabajo

    Falta de equipo de trabajo

    Falta de oxgeno

    Equipos insuficientes de proteccin personal

    Incumplimiento de la normatividad patrn-trabajador

    Mantenimiento inadecuado de las instalaciones

    Instalaciones inadecuadas

    Maquinaria inadecuada

    Manejo inadecuado de sustancias y gases

    Manejo inade-cuado de agentes biolgicos

    Manejo inadecua-do de desechos/residuos txicos (RPBI)

    Malas relaciones laborales

    Problemas de adicciones

    Aptitudes inadecuadas

    Exposicin a sustancias txicas

    Exposicin a riesgos por agentes biolgicos

    Agentes psico-sociales

    Malas prcticas de seguridad, higiene y salud

    Usos y costumbres inadecuados

    Educacin en mate-ria de seguridad e higiene muy baja

    Falta de capacita-cin (manejo de riesgos)

    Negligencia del patrn

    Condiciones de trabajo inadecuadas

    Falta de supervisin de la autoridad

    Falta de procedi-mientos de seguridad

    Falta de recursos

    Desconocimiento de incentivos

    Actitud de indiferen-cia (del personal)

    Falta de registro (sistemas de infor-macin)

    Causas transversales

  • SECRETARA DE SALUD76

    Actualmente, la COFEPRIS atiende esta problemtica a travs de la ejecucin de acciones en materia de: 1) Plomo en loza vidriada, 2) Proteccin radiolgica y, 3) Uso de plaguicidas21.

    2.7.2 Avances 2000-2006

    Plomo en loza vidriada

    El objetivo es proteger la salud de la poblacin alfarera y sus familias, de la exposicin al xido de plomo.

    Para disminuir el riesgo de la exposicin al plomo, el FONART ha capacitado a alfareros desde hace 10 aos, para sustituir el empleo de greta por esmalte sin plomo. Con la colaboracin de la COFEPRIS, se han capacitado 1,500 alfareros adicionales a los 2,823 que ya estaban capacitados. Sin embargo, slo una mnima parte de ellos ha dejado de utilizar la greta, por la escasa disponibilidad de esmalte sin plomo en sus comunidades.

    Por otro lado, la poblacin usuaria de loza vi-driada tambin est expuesta a riesgos a la salud provenientes del uso de vasijas para almacenar, cocinar y servir alimentos, ya que al usar cidos d-biles, como el limn, el vinagre y el mole, se produce solubilidad, en la cual el esmalte (xido de plomo) se desprende y termina combinndose con el lquido que est en el recipiente, el cual es ingerido despus por el usuario, quien se intoxica de manera crnica con signos y sntomas que pueden presentarse en un periodo de mediano a largo plazo.

    Por lo anterior, la COFEPRIS ha instrumentado ac-ciones que contemplan la existencia en el mercado de un esmalte sin plomo, la capacitacin a alfareros, as como la creacin de un marco normativo que permita asegurar que la loza vidriada a baja temperatura, no representa un riesgo a la salud para la poblacin que la utiliza. Actualmente, se tienen Normas Oficiales

    Mexicanas para determinar plomo y cadmio solubles, lmites de plomo y cadmio solubles, as como los niveles de plomo en la sangre y criterios para proteger la salud de la poblacin expuesta no ocupacionalmente.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Desarrollo de acciones en 13 entidades federa-tivas: Chiapas, Estado de Mxico, Guanajuato, Guerrero, Hidalgo, Jalisco, Michoacn, Morelos, Oaxaca, Puebla, Tlaxcala, Veracruz y Zacatecas.

    = Acciones para garantizar la disponibilidad en el mercado de un esmalte sin plomo.

    = Capacitacin de 1,500 alfareros en el uso de esmalte libre de plomo, con la participacin de la COFEPRIS y el FONART.

    = Realizacin de estudios de percepcin de riesgos a alfareros para derivar estrategias especficas de comunicacin de riesgos, orientadas a la modifi-cacin de hbitos y actitudes.

    = Instrumentacin en seis entidades federativas, rea-lizando sus respectivos estudios de percepcin.

    = Diseo, desarrollo e instrumentacin de 5 cam-paas de comunicacin de riesgos, con medios y mensajes especficos.

    Proteccin radiolgica

    El objetivo es contribuir a garantizar la proteccin a la salud de pacientes y trabajadores expuestos en el uso mdico de fuentes generadoras de radiacin ionizante, asegurando la existencia de programas de seguridad radiolgica y de calidad, as como proteger a la poblacin general de riesgos derivados de la exposicin a radiaciones ionizantes y campos electromagnticos.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Fortalecimiento del marco legal y normativo

    = Concluy la revisin quinquenal de las 4 Normas Oficiales Mexicanas de Diagnstico Mdico con

    21. El uso de plaguicidas es un problema transversal, ya que pue-den presentarse otros riesgos en alimentos o ambientales.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 77

    rayos X (146, 156, 157 y 158), resultando una sola Norma, la NOM-229-SSA1-2002, Salud ambien-tal. Requisitos tcnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones tcnicas para los equipos y proteccin radiolgica en establecimientos de diagnstico mdico con rayos X, la cual se public el 15 de septiembre de 2006 en el D.O.F.

    2. Control y vigilancia sanitaria

    = Se realizaron 337 verificaciones durante 2004; 583 durante 2005 y 624 durante 2006. Las prin-cipales desviaciones encontradas fueron la falta de licencia sanitaria y de responsable sanitario.

    = Se han dado cursos de capacitacin a las enti-dades federativas para la vigilancia y dictamen tcnico.

    Uso de plaguicidas

    El objetivo es proteger la salud de la poblacin que directa o indirectamente est expuesta a riesgos sanitarios por el uso y manejo de plaguicidas, as como contribuir a actualizar y fortalecer el marco regulatorio para el uso y manejo adecuados de los agroqumicos y para la prevencin, vigilancia y disminucin de los efectos adversos a la salud de la poblacin trabajadora por la exposicin laboral a plaguicidas.

    Acciones y resultados 2000-2006:

    1. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    = Integracin de 28 entidades federativas al proyecto.

    = Promocin en el 2003 de una Red Nacional de Capacitadores y la integracin de estrategias de vinculacin, comunicacin de riesgos, capacita-cin, mejora del registro y reporte de casos de intoxicacin, as como la coordinacin interins-titucional para la creacin y operacin de centros de acopio de envases vacos de plaguicidas.

    = Capacitacin a 44,990 personas.

    = Desarrollo e instrumentacin de talleres infanti-les para la prevencin del riesgo por exposicin a plaguicidas.

    = Realizacin de 20 estudios de percepcin de riesgos e instrumentacin de 8 campaas de comunicacin de riesgos.

    = Diseo de carteles, fichas de riesgos y medidas de prevencin, spots de radio (algunos con tra-duccin a lenguas indgenas), radionovela, guin de teatro guiol y sociodramas.

    = Campaas radiofnicas a nivel estatal para infor-mar a la poblacin sobre el riesgo de exposicin a plaguicidas.

    = Coordinacin y vinculacin continua con insti-tuciones pblicas, privadas y sociales, como la SAGARPA, la STPS, la SEDESOL, la SEMARNAT y la Asociacin Mexicana de la Industria Fitosa-nitaria, A.C. (AMIFAC) para desarrollar trabajos conjuntos en la prevencin del riesgo.

    2.7.3 Retos 2007-2012

    Plomo en loza vidriada

    1.1 Fortalecer las acciones de fomento sanitario para crear conciencia entre los alfareros y la poblacin en general, del riesgo a la salud que implica fabricar o utilizar loza con plomo, a fin de que adopten medidas de proteccin.

    1.2 Fortalecer las acciones para lograr que los alfa-reros utilicen esmalte sin plomo.

    1.3 Coadyuvar en la promocin de loza vidriada esmaltada sin plomo.

    Proteccin radiolgica

    2.1 Lograr la firma de los Acuerdos Especficos de Coordinacin con las 32 entidades federativas, con la finalidad de elevar el ejercicio del control sanitario de los establecimientos de diagnstico con rayos X, al nivel 3 de coadyuvancia.

    2.2 Incrementar el nmero de establecimientos que regularicen su situacin con respecto a contar con licencia sanitaria y responsable.

  • SECRETARA DE SALUD78

    Uso de plaguicidas

    3.1 Generar una cultura de participacin correspon-sable de todos los sectores sociales, as como de los productores, importadores, exportadores, comerciantes, consumidores, autoridades de los diferentes niveles de gobierno y prestadores de servicios, para que practiquen y promuevan acciones de disminucin de riesgos y daos a la salud, ocasionados por el uso y manejo inadecuados de los plaguicidas.

    3.2 Fortalecer las acciones de informacin, capa-citacin y prevencin sobre el uso, manejo, distribucin y aplicacin de agroqumicos, que contribuyan a disminuir los riesgos y daos a la salud de los trabajadores del sector agrcola como efecto de la exposicin laboral.

    3.3 Generar entre los agricultores la cultura de proteccin de daos contra la salud de sus comunidades trabajadoras, as como el conoci-miento de mecanismos adecuados de desecho de envases vacos de agroqumicos.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 79

    3. Organizacin del Programa

    3.1 Misin

    3.2 Visin

    Mxico tendr una autoridad nacional para la proteccin contra riesgos sanitarios con-fiable y eficaz, destacada por su capacidad tcnica, operativa y regulatoria, as como por su compromiso con el desarrollo humano y profesional de su personal.

    La COFEPRIS establecer e implementar polticas, programas y proyectos al nivel de la mejor prctica internacional, en coordinacin efectiva con los diferentes actores del mbito pblico, privado y social, para prevenir y atender los riesgos sanitarios, contri-buyendo as a la salud de la poblacin.

    Proteger a la poblacin contra riesgos a la salud provocados por el uso y consumo de bienes y servicios, insumos para la salud, as como por su exposicin a factores ambien-tales y laborales, la ocurrencia de emergencias sanitarias y la prestacin de servicios de salud, mediante la regulacin, control y prevencin de riesgos sanitarios.

  • SECRETARA DE SALUD80

    3.3 Objetivos

    Objetivo del programa:

    = Contribuir a la proteccin de la salud de la pobla-cin reduciendo la exposicin a riesgos sanitarios.

    Objetivos especficos:

    1. Prevenir, controlar, contener y reducir los ries-gos sanitarios asociados a los bienes y servicios consumidos y usados por la poblacin, insumos a la salud, la ocurrencia de emergencias sanita-rias y prestacin de servicios de salud.

    2. Prevenir, controlar, contener y reducir los efec-

    tos nocivos de los factores del medio ambiente y laborales en la salud humana.

    3. Promover y arraigar una cultura de proteccin contra los riesgos sanitarios.

    El propsito de reducir la exposicin de la pobla-cin a riesgos sanitarios tiene como fin contribuir a proteger su salud, de tal forma que permita es-tablecer las bases para mejorar las condiciones de salud, tal como se establece en el Objetivo 4 del Plan Nacional de Desarrollo. La estrategia de For-talecer y modernizar la proteccin contra riesgos sanitarios, tanto en el PND y en el PROSESA se llevan a cabo mediante seis estrategias y sus l-neas de accin que se describen a continuacin (ver Cuadro I).

    Plan Nacional de Desarrollo PROSESA COFEPRIS

    Objetivos Mejorar las condiciones de salud de la poblacin

    Mejorar las condiciones de salud de la poblacin

    Contribuir a proteger la salud de la poblacin, reduciendo la exposicin a riesgos sanitarios

    Estrategias 1. Fortalecer la proteccin contra riesgos sanitarios

    1. Fortalecer y modernizar la protec-cin contra riesgos sanitarios

    2. Garantizar recursos financieros suficientes para llevar a cabo las ac-ciones de proteccin contra riesgos sanitarios y promocin de la salud

    1. Desarrollo de anlisis de riesgos sanitarios con base en evidencia cientfica

    2. Fortalecimiento del marco legal y normativo en materia de proteccin contra riesgos sanitarios

    3. Fortalecimiento del control y vigilancia sanitaria con enfoque de riesgos

    4. Incremento en las acciones y cultura de prevencin contra riesgos sanitarios

    5. Fortalecimiento de la coordina-cin con los diferentes rdenes de gobierno y a nivel internacional, en materia de proteccin contra riesgos sanitarios

    6. Fortalecimiento de la capacidad analtica con enfoque de riesgo

    Cuadro 1.Vinculacin con el PND y PROSESA: objetivos y estrategias de la COFEPRIS

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 81

    3.4 Estrategias y lneas de accin

    Estrategia 1: Desarrollo de anlisis de riesgos sanitarios con base en evidencia cientfica

    1.1 Desarrollo e innovacin de acciones de identi-ficacin, anlisis y evaluacin de riesgos para su priorizacin.

    1.2 Desarrollo de mecanismos de informacin y valoracin de las polticas aplicadas para el manejo de riesgos.

    Estrategia 2: Fortalecimiento del marco legal y normativo en materia de proteccin contra riesgos sanitarios

    2.1 Actualizacin del marco legal y normativo. 2.2 Emisin de nuevas disposiciones legales y

    normativas. 2.3 Derogacin de leyes, normas, acuerdos y linea-

    mientos (disposiciones legales y normativas).

    Estrategia 3: Fortalecimiento del control y vigilancia sanitaria con enfoque de riesgos

    3.1 Actualizacin de autorizaciones sanitarias de productos.

    3.2 Ampliacin de cobertura y efectividad de vigi-lancia sanitaria.

    3.3 Adecuacin de criterios de verificacin y dictamen.

    3.4 Coordinacin de acciones para combatir conductas delictivas relacionadas con riesgos sanitarios.

    Estrategia 4: Incremento en las acciones y cul-tura de prevencin contra riesgos sanitarios

    4.1 Capacitacin focalizada con enfoque de riesgo a los sectores privado, pblico y social sobre los riesgos sanitarios.

    4.2 Fortalecimiento de la comunicacin de riesgos sanitarios a la poblacin.

    4.3 Coordinacin de las acciones de proteccin contra riesgos sanitarios con las acciones de promocin de la salud, prevencin de enferme-dades y atencin mdica.

    Estrategia 5: Fortalecimiento de la coordina-cin con los diferentes rdenes de gobierno y a nivel internacional, en materia de proteccin contra riesgos sanitarios

    5.1 Actualizacin de acuerdos de coordinacin con las entidades federativas para el ejercicio de facultades en materia de regulacin, control y fomento sanitario.

    5.2 Consolidar la operacin de los programas y pro-yectos en materia de proteccin contra riesgos sanitarios instrumentados en cada entidad federativa.

    5.3 Supervisin en el uso de los recursos y resultados de los programas y acciones de los estados.

    5.4 Fortalecimiento y diversificacin de la coope-racin internacional en los foros bilaterales y multilaterales.

    Estrategia 6: Fortalecimiento de la capacidad analtica con enfoque de riesgo

    6.1 Fortalecimiento del Laboratorio Nacional de Referencia, a travs del cumplimiento del Plan Maestro, la instrumentacin de laboratorios en puntos de entrada de mercanca y de laborato-rios mviles.

    6.2 Fortalecimiento de la Red Nacional de Labora-torios de Salud Pblica.

    6.3 Ampliacin de la capacidad analtica de Terceros Autorizados.

    1. Desarrollo de anlisis de riesgos sanitarios con base en evidencia cientfica

    El anlisis de riesgos implica la evaluacin, comuni-cacin y manejo de riesgos. Una de las actividades principales de esta estrategia, es la identificacin de las fuentes principales de exposicin a factores de riesgo para poder plantear acciones que reduzcan esta exposicin. En el ao 2005, se llev a cabo el primer ejercicio para la elaboracin de Diagnsticos Estatales de Riesgos Sanitarios (DERS) en ocho enti-dades federativas, con informacin general de stas, informacin epidemiolgica, prioridades y jerarqui-zacin estatal, organizacin del rea de regulacin y

  • SECRETARA DE SALUD82

    fomento sanitario, as como de la organizacin del Laboratorio Estatal, entre otros.

    Sin embargo, actualmente la informacin sobre vigilancia epidemiolgica, de infraestructura de atencin a la salud y de riesgos sanitarios, no se encuentra integrada y sistematizada ni vinculada a informacin socio-demogrfica, por lo cual la consul-ta y utilizacin es complicada. Por ello, es necesario desarrollar un sistema integral de informacin vincu-lable con otros sistemas de informacin relacionados con los riesgos sanitarios y sus efectos, as como asegurar que cada entidad federativa cuente con un Atlas de Riesgos.

    2. Fortalecimiento del marco legal y normativo con un enfoque de riesgos

    Dentro de esta estrategia existen varios retos que implican: 1) Fortalecer la regulacin en materia de riesgos sanitarios; 2) Eficientar los mecanismos de vigilancia y las sanciones sobre la violacin o incumplimiento de la regulacin; y 3) Actualizar la Ley General de Salud y sus reglamentos (insumos a la salud; control sanitario de productos y servicios; publicidad; consumo de tabaco; control sanitario de la disposicin de rganos, tejidos y cadveres de seres humanos).

    En la actualidad existen 127 Normas Oficiales Mexicanas (NOMs), de las cuales 54 son de insumos a la salud, 41 de otros productos y servicios, y 32 son de salud ambiental.

    Debido a los largos procesos que involucra la modificacin de las Normas Oficiales Mexicanas, la mayor parte de las NOMs revisadas no han sido concluidas, lo que hace necesario darles continuidad hasta que se publiquen como NOMs definitivas.

    Por otra parte, se debe considerar que cada da aparecen nuevos bienes y servicios que integran los avances tecnolgicos; asimismo, las investigaciones permiten contar con mayor informacin para una correcta evaluacin de los riesgos sanitarios asociados a productos o servicios. Aunado a esto, Mxico, como

    parte de la Organizacin Mundial de Comercio (OMC), requiere armonizar en la medida de lo posible su nor-matividad para evitar que sta se convierta en una barrera no arancelaria al comercio internacional.

    3. Fortalecimiento del control y vigilancia sa-nitaria con enfoque de riesgos

    Es necesario intensificar y dirigir las acciones de vigilancia focalizada en alimentos, tabaco, bebidas alcohlicas, medicamentos, bancos de sangre y hos-pitales, bajo criterios de riesgo sanitario sustentado en evidencia cientfica. Asimismo, se requiere esta-blecer un sistema eficiente y rpido para responder a alertas sanitarias y emergencias.

    Una de las acciones realizadas para fortalecer las acciones de vigilancia sanitaria fue la reforma a la Ley de Ingresos de la Federacin, a fin de que la COFEPRIS pue-da administrar los recursos financieros generados por la recaudacin de los derechos pagados por los particulares por la prestacin de servicios y por la recaudacin por cuotas de registro de medicamentos, dispositivos y sustancias peligrosas. De esta forma, ha sido necesario revisar continuamente estos derechos y cuotas que en Mxico son significativamente ms bajas que en otros pases. Es necesario que esta revisin contine hasta que se logren homologar los costos del registro sanitario con los establecidos a nivel internacional.

    Tambin, es necesario fortalecer el grupo de verificadores y dictaminadores especializados en el combate a prcticas ilegales (productos adulterados, falsificados o mercado informal) en materia de ries-gos sanitarios, ligados a medicamentos, alimentos, bebidas, servicios y medio ambiente. Dentro de esta estrategia, uno de los grandes retos es coordinar acciones con la Secretara de Salud, la PGR, PFP, SHCP, IMPI, SENASICA y PROFECO, para combatir estas conductas delictivas.

    4. Incremento en las acciones y cultura de pre-vencin contra riesgos sanitarios

    El objetivo es promover una cultura de proteccin contra riesgos sanitarios entre la poblacin en

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 83

    general, incluyendo a la poblacin infantil y, espe-cialmente, entre aqulla con mayor exposicin y vulnerabilidad frente a riesgos especficos. Entre los retos de esta estrategia se encuentran:

    = Definir nuevas reglas para la firma de convenios con la industria.

    = Definir las acciones de comunicacin de riesgos a la poblacin y cultura de proteccin contra riesgos.

    = Establecer un sistema de informacin a la po-blacin, con la finalidad de difundir las acciones realizadas por la institucin y resguardar la informacin confidencial.

    = Difundir ms y mejor informacin para la pre-vencin y control de riesgos sanitarios, con la participacin activa de las empresas, las insti-tuciones y la poblacin afectada.

    5. Fortalecimiento de la coordinacin con los diferentes rdenes de gobierno y a nivel in-ternacional, en materia de proteccin contra riesgos sanitarios

    Una de las principales acciones de esta estrategia, es la de actualizar los Acuerdos de Coordinacin para el Ejercicio de Facultades en materia de Fomento y Control Sanitario con las 32 entidades federativas. Para poder implementar estas facultades, ha sido necesario revisar el marco jurdico y administrativo de las reas de proteccin contra riesgos sanita-rios y, en algunos casos, reformar el marco legal estatal en esta materia, para tener una estructura que dependa de la Secretara de Salud estatal que pueda ser un rgano desconcentrado, en este caso una Comisin Estatal de Proteccin contra Riesgos Sanitarios. Actualmente, 14 entidades federativas reciben ingresos por los servicios que brindan las reas de proteccin contra riesgos sanitarios, a tra-vs del pago de derechos o cuotas de recuperacin, adems del presupuesto asignado por los gobiernos federal y estatales.

    Es necesario apoyar el desarrollo de capacidades tcnicas, humanas e institucionales en los estados y municipios, as como de los diversos organismos a

    nivel regional y/o local para consolidar la operacin de los programas y acciones de proteccin contra riesgos sanitarios y, del mismo modo, supervisar el uso de los recursos y los resultados. Tambin, es necesario mejorar el intercambio de informacin y la coordinacin institucional entre las diversas de-pendencias federales, con atribuciones en materia sanitaria para desarrollar acciones ms eficaces de proteccin.

    A pesar de los avances logrados, es necesario fortalecer el anlisis de riesgos para determinar los riesgos ms importantes de cada regin, estado y municipio, con el propsito de adecuar y operar programas y proyectos de conformidad con las prio-ridades establecidas. El desarrollo de mecanismos de monitoreo, seguimiento y evaluacin de resultados, ser importante para determinar la efectividad y eficiencia de cada programa.

    En el mbito internacional es necesario suscribir acuerdos de cooperacin cientfica y tecnolgica con las principales agencias homlogas, as como con los principales organismos internacionales y multilaterales (OPS, Red de Agencias Reguladoras de Amrica Latina, entre otras) que le permitan al pas beneficiarse de los avances cientficos y tecnolgicos, as como de las mejores prcticas en materia de proteccin contra riesgos sanitarios. Por otro lado, es necesario formalizar memorandos de entendimiento con las autoridades sanitarias de otros pases.

    6. Fortalecimiento de la capacidad analtica con enfoque de riesgo

    La capacidad analtica con la que cuenta el Siste-ma Federal Sanitario, es el elemento que genera los datos objetivos que respaldan cada una de las decisiones sobre si un producto o proceso genera riesgo y si las medidas de contencin, reduccin o eliminacin, han sido efectivas. En particular, es necesario incrementar la respuesta analtica en la deteccin, identificacin y cuantificacin de riesgos qumicos, as como la evaluacin de la seguridad y eficacia de diversos productos complejos en su

  • SECRETARA DE SALUD84

    composicin. Por ello, es indispensable ampliar la capacidad analtica.

    Entre los retos de esta estrategia se encuentran los de consolidar el Laboratorio Nacional de Referen-cia como autoridad analtica nacional, as como los procesos para la ampliacin de la cobertura analtica a travs de la Red Nacional de Laboratorios y Terce-ros Autorizados. Es necesario, tambin, establecer un sistema institucional de vigilancia activa con laboratorios para el control analtico de productos en puntos de entrada al pas: fronteras, puertos y aeropuertos, diseados para atender el control de los productos que ingresan, deteccin de agentes biolgicos o qumicos, que puedan estar presentes por una adicin intencional o no.

    El desarrollo e infraestructura de los 32 laborato-rios que conforman la Red Nacional de Laboratorios Estatales es heterogneo, por lo que es importante fortalecer las acciones para ampliar el marco analti-co, implantar y consolidar sistemas de gestin de ca-lidad, as como promover esquemas de cooperacin regional para el desarrollo y aplicacin de pruebas analticas, adems de la validacin de los mtodos existentes y la transferencia de los nuevos.

    Por otra parte, a pesar de ser un esquema con-templado desde hace varios aos en la Ley General de Salud, el esquema de Terceros Autorizados no se haba instrumentado, por lo que la COFEPRIS ha tenido que coordinar el proceso a travs de la elabo-racin de convocatorias, actividades de promocin, evaluacin y capacitacin para los candidatos.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 85

    3.5 Indicadores y metas 2008 - 2012

    Lnea de Accin Indicador Unidad de Medida Lnea Base (2007) METAS 2012

    1.1 Desarrollo e inno-vacin de acciones de identificacin, anlisis y evaluacin de riesgos

    Porcentaje de Proyec-tos prioritarios que se identific requeran la revisin de su estrategia de anlisis de riesgos y fueron revisados

    Porcentaje de Proyec-tos cuya estrategia de anlisis de riesgos fue revisada

    Sin lnea base Revisar la estrategia de anlisis de riesgos del 80% de los proyec-tos prioritarios

    1.2 Desarrollo de mecanismos de infor-macin y valoracin de las polticas aplicadas para el manejo de riesgos

    Porcentaje de proyectos prioritarios de protec-cin contra riesgos sanitarios incorporados al Atlas de Riesgos

    Porcentaje de pro-yectos prioritarios incorporados al Atlas de Riesgos

    8% de los proyectos prioritarios de protec-cin contra riesgos sanitarios

    Incorporar el 80% de los proyectos priorita-rios de proteccin con-tra riesgos sanitarios al Atlas de Riesgos

    2.1 Actualizacin del marco legal y normativo

    Porcentaje de temas prioritarios incorpo-rados en el Programa Nacional de Normalizacin

    Normatividad actualizada

    Sin lnea base 70% de NOMs someti-das y aprobadas por el Comit.

    2.2 Emisin de nuevas disposiciones legales y normativas

    2.3 Derogacin de leyes, normas, acuer-dos y lineamientos (disposiciones legales y normativas)

    3.1 Actualizacin de autorizaciones sanita-rias de productos

    Actualizacin de regis-tros sanitarios de:a) Medicamentosb) Dispositivos Mdicos

    Porcentaje de registros sanitarios de medica-mentos y dispositivos mdicos actualizados

    Sin lnea base (El pro-ceso iniciar en 2008)

    Renovacin del 100% de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos mdicos solicitados y autorizados

    Porcentaje de actua-lizacin de registros sanitarios de otros productos regulados

    Porcentaje de registros sanitarios actualizados de otros productos regulados

    Sin lnea base (El pro-ceso iniciar en 2010)

    Renovacin del 100% de registros sanitarios de otros productos regulados evaluados y autorizados

    3.2 Ampliacin de co-bertura y efectividad de vigilancia sanitaria

    Solicitudes de verifi-cacin atendidas de acuerdo a la compe-tencia federal.

    Porcentaje de solici-tudes de verificacin atendidas

    80% de solicitudes atendidas

    Atencin del 100% de solicitudes de verifi-cacin de acuerdo a la competencia federal

    Cuadro 2. Indicadores y metas 2008 - 2012

  • SECRETARA DE SALUD86

    Lnea de Accin Indicador Unidad de Medida Lnea Base (2007) METAS 2012

    Informes de verifica-cin de la publicidad realizados.

    Porcentaje de infor-mes de verificacin de publicidad realizados con base en el anlisis de riesgos

    Sin lnea base 70% de informes de publicidad realizados

    Porcentaje de pro-ductos verificados a los que se evalu el cumplimiento de la normatividad en etiquetado

    Porcentaje de la vigi-lancia del cumplimien-to de la normatividad en etiquetado

    20% de productos vigilados cumplen con la normatividad en etiquetado

    50% de productos vigilados cumplen con la normatividad en etiquetado

    Incremento de cober-tura de verificacin sanitaria de Buenas Prcticas de Fabri-cacin de estableci-mientos que fabrican medicamentos a nivel nacional

    Porcentaje de cober-tura de verificacin sanitaria de Buenas Prcticas de Fabri-cacin de estableci-mientos que fabrican medicamentos a nivel nacional

    Atencin del 25% de solicitudes de verificacin sanitaria de Buenas Prcticas de Fabricacin de estable-cimientos que fabrican medicamentos a nivel nacional

    Atencin del 80% de solicitudes de verificacin sanitaria de Buenas Prcticas de Fabricacin de estable-cimientos que fabrican medicamentos a nivel nacional

    Porcentaje de solici-tudes de verificacin sanitaria de Buenas Prcticas de Fabrica-cin en instalaciones de establecimientos que fabrican medica-mentos en el extranje-ro atendidas

    Porcentaje de aten-cin de solicitudes de verificacin sanitaria de Buenas Prcticas de Fabricacin en insta-laciones de estableci-mientos que fabrican medicamentos en el extranjero

    100% de solicitudes de verificaciones sanita-rias de instalaciones de fabricacin de medicamentos a nivel nacional de Buenas Prcticas atendidas

    Mantener el 100% de cumplimiento de atencin de las solici-tudes de verificacin sanitaria de Buenas Prcticas de Fabrica-cin de instalaciones de fabricacin de medicamentos en el extranjero

    3.3. Adecuacin de cri-terios de verificacin y dictamen

    Porcentaje de instru-mentos de verificacin sanitaria homologados

    Porcentaje de instru-mentos de verificacin sanitaria actualizados y homologados

    20% de instrumentos de verificacin sanita-ria actualizados

    Homologacin del 90% de los instrumentos de verificacin sanitaria

    Porcentaje de instru-mentos de dictamen sanitario homologados

    Porcentaje de instru-mentos de dictamen sanitario actualizados y homologados

    40% de instrumentos de dictamen sanitario actualizados y homo-logados

    Homologacin del 80% de los instrumentos de dictamen sanitario

    3.4. Realizacin de operativos para el combate de conductas delictivas

    Operativos realizados para el combate de conductas delictivas

    Porcentaje de operati-vos realizados para el combate de conductas delictivas

    100% de operativos para el combate a la ilegalidad realizados en funcin de las conductas delictivas confirmadas

    Mantener la reali-zacin del 100% de operativos para el combate a la ilegalidad realizados en funcin de las conductas delic-tivas confirmadas

    4.1. Capacitacin para la proteccin contra riesgos sanitarios

    Acciones formativas para la proteccin con-tra riesgos sanitarios

    Porcentaje de acciones formativas realizadas respecto a las progra-madas

    Cumplimiento de al menos el 90% del pro-grama de capacitacin

    Mantener al menos el 90% del cumplimiento del programa de capa-citacin

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 87

    Lnea de Accin Indicador Unidad de Medida Lnea Base (2007) METAS 2012

    4.2. Fortalecimiento de la comunicacin de riesgos sanitarios a la poblacin

    Acciones de comunica-cin de riesgos y difu-sin sanitaria para los proyectos prioritarios identificados en cada mbito de riesgo

    Nmero de acciones de comunicacin de riesgos y difusin sanitaria para los proyectos prioritarios identificados en cada mbito de riesgo

    Acciones de comu-nicacin de riesgos y difusin sanitaria instrumentadas en proyectos identifica-dos como prioritarios en cada mbito de riesgo

    Reforzar o fortalecer las acciones de comu-nicacin de riesgos y difusin sanitaria, para el 100% de los proyectos identifica-dos como prioritarios en cada mbito de riesgo

    4.3. Coordinacin de las acciones de pro-teccin contra riesgos sanitarios con las acciones de promocin de la salud, prevencin de enfermedades y atencin mdica

    Acciones de vincula-cin con los sectores pblico, privado y social, en apoyo al de-sarrollo de las acciones de proteccin contra riesgos sanitarios.

    Porcentaje de cumpli-miento de acciones de vinculacin con los sectores pblico, privado y social pro-gramadas.

    Sin lnea base Cumplimiento de al menos el 90 % de lo programado

    5.1 Actualizacin de acuerdos de coordina-cin con las entidades federativas

    Acuerdos de Coordinacin

    Acuerdos de Coordi-nacin con el Sistema Federal Sanitario renovados

    Sin lnea base 32 Acuerdos de Coordi-nacin con el Sistema Federal Sanitario renovados

    5.2 Consolidar la ope-racin de los progra-mas y proyectos

    Evaluacin de proyec-tos prioritarios

    Porcentaje de proyec-tos evaluados

    Sin lnea base Evaluacin del 100% de los proyectos priori-tarios evaluados

    5.3 Supervisin en el uso de los recursos y resultados de los programas y acciones de los estados

    Entidades federativas supervisadas

    Entidades federativas supervisadas

    32 Entidades Federati-vas supervisadas

    Evaluacin de las 32 Entidades Federativas

    6.1 Fortalecimiento de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pblica

    Incremento de la cobertura analtica por los LESP en funcin de las necesidades del Sistema Federal Sanitario

    Porcentaje de la cober-tura analtica por los LESP en funcin de las necesidades del Siste-ma Federal Sanitario

    60% de cobertura analtica de los LESP en funcin de las necesidades bsicas del Sistema Federal Sanitario

    90% de cobertura analtica de los LESP en funcin de las necesidades bsicas del Sistema Federal Sanitario

    6.2. Ampliacin de la capacidad de Terceros Autorizados

    Incremento de la cobertura analtica por Terceros Autorizados

    Porcentaje de la cobertura analtica por Terceros Autorizados

    78% de cobertura analtica

    88% de cobertura analtica por Terceros Autorizados

    6.3 Fortalecimiento y actualizacin del Laboratorio Nacional de Referencia

    Incremento de la capacidad analtica instalada

    Porcentaje de incre-mento de la capacidad analtica22

    50% de capacidad analtica

    65% de capacidad analtica

    22. La capacidad analtica se determina de acuerdo a la siguiente frmula: capacidad analtica=Nmero de mtodos por matriz x Nmero de sedes identificadas con riesgo, en las que se puede llevar a cabo.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 89

    4. Estrategia de Implantacin Operativa

    4.1 Modelo operativo

    La complejidad en las estructuras programtica y fun-cional de la COFEPRIS se deriva de lo amplio del mbito de accin y de la heterogeneidad de las diferentes partes que integran el Sistema Federal Sanitario. Como se mencion en el Captulo I, la COFEPRIS comenz con el legado de la estructura operativa de la entonces Subsecretara de Regulacin y Fomento Sanitario, en donde las diferentes Direcciones Generales realizaban sus actividades con diferentes criterios y visiones. Asimismo, la proteccin contra riesgos sanitarios no es exclusiva del nivel federal, ya que la operacin y ejecucin de los programas y proyectos son realizadas por las entidades federativas, lo cual hace ms compleja la coordinacin con las diferentes partes del Sistema Federal Sanitario.

    Como resultado de las reformas jurdicas del 2003, la COFEPRIS conserva como competencia exclusiva del gobierno federal, el diseo de la poltica de regulacin sanitaria y el Sistema Federal Sanitario es el responsable de la ejecucin de las acciones de proteccin.

    El legado de la estructura anterior a la creacin de la COFEPRIS, as como la diversidad de problemticas que presentan las diferentes fuentes de exposicin a riesgos sanitarios, han llevado a la necesidad de reorganizar los procesos, actividades y sistemas de informacin de la Comisin. Fruto de un primer esfuerzo, es la or-ganizacin actual que permiti orientar la estructura programtica a la misin de la Comisin y reorganizar sus procesos con nfasis en la atencin al usuario, a la poblacin y a la industria.

    Figura 32. Esquema operacin por procesos de la COFEPRIS

    Coordinacin nacional e internacional, sistemas y asesora jurdica

    Evidencia y manejo de riesgos sanitarios

    Autorizacin sanitaria

    Operacin sanitaria ProcesosFomento

    sanitarioControl analtico y ampliacin de cobertura

    Staff administrativo (Secretara General)

  • SECRETARA DE SALUD90

    Evidencia y manejo de riesgos sanitarios

    El proceso de evidencia y manejo de riesgos sani-tarios no exista en las estructuras tradicionales de regulacin sanitaria, pero se considera indispensable para identificar con evidencia cientfica los riesgos asociados al uso y consumo de productos y servicios, as como los provocados por factores ambientales y laborales.

    El enfoque de riesgos implica que las acciones re-gulatorias y no regulatorias, as como las prioridades en materia de normalizacin y vigilancia sanitaria deben ser el resultado del anlisis y evaluacin que se realicen en este proceso. Para poder fortalecer esta rea, es necesario contar con un sistema integral de informacin mencionado anteriormente.

    Autorizacin sanitaria

    La autorizacin sanitaria es un proceso que, sus-tentado en los resultados de la evidencia y manejo de riesgos sanitarios, evala y autoriza, mediante licencias sanitarias, el funcionamiento de estableci-mientos de atencin mdica, de fabricacin de insu-mos a la salud y de sustancias peligrosas. Tambin, evala y autoriza, mediante registros sanitarios, la comercializacin de productos que tengan asociado un riesgo sanitario como lo son medicamentos, sus-tancias txicas, plaguicidas, nutrientes vegetales, entre otros. Asimismo, los permisos a la importacin de productos en los diferentes rubros, son respon-sabilidad de este proceso. Igualmente, se apoya a los particulares en los procesos de exportacin con la emisin de documentos sanitarios solicitados por otras autoridades sanitarias en el mundo.

    Las actividades de este proceso, se realizan en un marco de simplificacin y desregulacin para facilitar el acceso a estos servicios y trmites.

    Operacin sanitaria

    El proceso de operacin sanitaria es responsable de vigilar el cumplimiento de las disposiciones sanitarias vigentes a travs de la verificacin sa-

    nitaria, el dictamen, la notificacin de resultados, el seguimiento puntual de la correccin de ano-malas, y en su caso, la aplicacin de medidas de seguridad que impidan que productos o servicios potencialmente riesgosos, lleguen a la poblacin. Este proceso tambin considera un componente de seguimiento jurdico, mediante el cual se aplican sanciones.

    Un componente estratgico derivado de la realizacin rutinaria de esta vigilancia sanitaria, es la acumulacin de informacin de cada uno de los eventos para su posterior anlisis y sntesis en inteligencia para una mejor toma de decisiones y alimentacin del primer proceso de Evidencia y Manejo de Riesgos Sanitarios. La operacin sanitaria es un rea de la Comisin que necesita fortalecerse en trminos de su capacidad operativa, por lo que es necesario incrementar el personal calificado para ampliar la cobertura de vigilancia sanitaria.

    Control analtico y ampliacin de cobertura

    El proceso de control analtico y ampliacin de cober-tura es el responsable de realizar las determinaciones analticas de productos que apoyan las decisiones de los procesos que autorizan y vigilan.

    Asimismo, este proceso es el encargado de guiar, definir procesos y supervisar el desempeo de la Red Nacional de Laboratorios y Terceros Autorizados. En esta rea es necesario consolidar los cambios que se iniciaron en el 2003 en el Laboratorio Nacional de Referencia para abatir los rezagos acumulados en los ltimos 20 aos: capacitacin y actualizacin del personal, desarrollo del catlogo de pruebas para la conformacin del marco analtico, cuotas de recuperacin por los anlisis realizados, renovacin del equipo, construccin y mejoramiento de infra-estructura e instalaciones, sistemas administrativos, simplificacin del sistema de gestin de calidad. Igualmente, es necesario ampliar su alcance a travs de laboratorios en puntos de entrada y laboratorios mviles establecidos por regiones para atender situaciones crticas donde se requiera capacidad analtica adicional.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 91

    Fomento sanitario

    Fomento sanitario es el proceso de promover la participacin social e instrumentar las acciones de tipo no regulatorio que se derivan de los anlisis y diagnsticos obtenidos de la vigilancia y del manejo y evidencia de riesgos sanitarios. En este proceso tambin se encuentran los procesos de comunicacin de riesgos sanitarios a la poblacin, as como de promover la formacin de recursos humanos califica-dos que participan en las actividades de proteccin contra riesgos sanitarios.

    Figura 33. Estructura orgnica de la COFEPRIS

    4.2 Estructura y niveles de responsabilidad

    La identificacin de los procesos anteriores es lo que da origen a la actual estructura orgnica que inici operaciones formalmente con la publicacin del Re-glamento Interior de la COFEPRIS en el D.O.F. el 13 de abril de 2004. En este reglamento se establece la organizacin y funcionamiento de la Comisin como rgano administrativo desconcentrado de la Secre-tara de Salud, con autonoma tcnica, administra-tiva y operativa, que tiene a su cargo el ejercicio de atribuciones en materia de regulacin, control y fomento sanitario para las cuales cuenta con los siguientes rganos y unidades administrativas para su debida organizacin y funcionamiento:

    Consejo interno Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios

    Consejo cientfico

    Consejo consultivo de la publicidad

    Coordinacin General del Sistema Federal Sanitario

    Coordinacin General Jurdica y Consultiva

    Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgos

    Secretara General

    Comisin de Control Analtico y Ampliacin de Cobertura

    Comisin de Operacin Sanitaria

    Comisin de Autorizacin Sanitaria

    Comisin de Fomento Sanitario

    Consejo consultivo mixto

  • SECRETARA DE SALUD92

    Las unidades administrativas correspondientes a los procesos descritos anteriormente y los adicionales de soporte son:

    = Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgos, = Comisin de Fomento Sanitario, = Comisin de Autorizacin Sanitaria,= Comisin de Operacin Sanitaria, = Comisin de Control Analtico y Ampliacin de

    Cobertura,= Coordinacin General del Sistema Federal

    Sanitario,= Coordinacin General Jurdica y Consultiva,= Secretara General.

    La Coordinacin General del Sistema Federal Sanita-rio, es la unidad responsable de la coordinacin de las acciones con las entidades federativas y con otros rdenes de gobierno y organismos homlogos a nivel internacional. Esta unidad es tambin encargada de administrar la infraestructura de telecomunica-ciones y del desarrollo de los sistemas de gestin (procedimientos y sistemas de informacin) que permitirn a la Comisin cumplir su misin y obje-tivos. La coordinacin con los diferentes rdenes de gobierno, es un rea que necesita consolidarse para mejorar la efectividad de los programas y acciones de proteccin contra riesgos sanitarios, fortaleciendo el esquema de financiamiento y operacin.

    La Coordinacin General Jurdica y Consultiva, es un rgano de consulta jurdica de las unidades admi-nistrativas en las materias vinculadas con el ejercicio de sus atribuciones y tiene la responsabilidad de co-ordinar las acciones de simplificacin administrativa y mejora regulatoria. A travs de esta Coordinacin, la COFEPRIS participa en la creacin de proyectos legislativos y dems disposiciones legales.

    La Secretara General es la instancia encargada de administrar el capital humano, los recursos ma-teriales y financieros de la Comisin.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 93

    Figura 34. Funciones sustantivas de los actores del Sistema Federal Sanitario

    reas de Proteccin contra Riesgos Sanitarios

    mbitos y temas

    Exposicin a riesgos sanitarios por alimentosProductos con baja calidad sanitaria 1. Calidad microbiolgica de

    alimentos2. Rastros 3. Zoonosis / Brucelosis 4. Moluscos bivalvos 5. Marea roja 6. Control del uso ilegal del

    clembuterol7. Organismos genticamente

    modificados (OGMs)Deficiencias nutrimentales8. Sucedneos de la leche materna Hbitos alimenticios inadecuados9. Control de alimentos con

    altos ndices calricos

    Exposicin a riesgos sanita-rios por insumos a la salud10. Fabricacin de medicamentos11. Control de vacunas12. Registro sanitario13. Publicidad de medicamentos

    y remedios herbolarios14. Prescripcin, dispensacin y

    comercializacin 15. Farmacovigilancia 16. Tecnovigilancia 17. Control de medicamentos

    caducos

    Exposicin a riesgos sanita-rios en establecimientos de atencin mdica 18. Muerte materno-infantil 19. Residuos slidos hospitalarios 20. Infecciones nosocomiales

    Evidencia y manejo de riesgos

    Control sanitario

    Control analtico

    Fomentosanitario

    Entidades Federativas

    Federacin

    Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios

    Evidencia y manejo de riesgos

    Autorizacin sanitaria

    Coordina-cin con diferentes rdenes de gobierno

    Operacin sanitaria

    Control analtico y ampliacin de cobertura

    Fomentosanitario

    Coordina-cin general jurdica y consultiva

    Consejos consultivos

    21. Vigilancia sanitaria de centros de transplantes y bancos de sangre

    Exposicin a riesgos sanita-rios por otros productos y servicios de consumo, tabaco y alcohol22. Tabaco23. Alcohol 24. Otros productos y servicios 25. Productos a los cuales se les

    atribuyen propiedades no comprobadas o productos frontera

    Exposicin a riesgos sanitarios por emergencias sanitarias 26. Emergencias sanitarias27. Alertas sanitarias

    Exposicin a riesgos sanitarios ambientales 28.Playas limpias: agua de mar

    para uso recreativo con contacto primario

    29. Contaminantes atmosfricos 30. Exposicin intradomiciliaria

    a humo de lea 31. Agua para uso y consumo

    humano en sistemas de abastecimiento: calidad fisicoqumica

    32. Agua para uso y consumo humano en sistemas de abastecimiento: calidad bacteriolgica

    33. Cambio climtico

    Exposicin a riesgos sanitarios laborales 34. Plomo en loza vidriada 35. Proteccin radiolgica36. Uso de plaguicidas

    En la estructura orgnica de la Comisin tambin existen diferentes rganos de asesora, como los consejos. El Consejo Interno tiene como responsabilidad proponer las polticas para mejorar y evaluar el fomento, regulacin y control de riesgos sanitarios. El Consejo Cientfico es el responsable de conocer y opinar desde un punto de

    vista acadmico y cientfico de los diferentes mbitos de competencia de la Comisin. El Consejo Consultivo Mixto se encarga de proponer las medidas regulatorias o no regulatorias. Finalmente, el Consejo Consultivo de la Publicidad, es el rgano de consulta y opinin de la Comisin en materia de riesgos sanitarios y publicidad.

  • SECRETARA DE SALUD94

    4.3 Etapas de instrumentacin

    Para poder instrumentar las acciones previstas en este programa de accin, la COFEPRIS inici con una fase de planeacin estratgica y formal, en donde se definieron los principales componentes de este

    programa. Una segunda fase de este proceso, ser la extensin de la planeacin formal en el desarrollo y consolidacin de la Matriz de Marco Lgico (MML). La tercera fase ser la de operacin e instrumentacin de las acciones a nivel nacional para concluir con la fase de anlisis y evaluacin de la operacin.

    Figura 35. Fases a instrumentar para la operacin de las acciones

    PlaneacinEstratgica yFormal MML

    Programas y Estados

    Operacin e instrumentacin a nivel nacional

    Anlisis y evaluacin de las operaciones y los resultados

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 95

    promover la simplificacin administrativa, el uso eficiente y la transparencia de recursos.

    Se trabaja tambin en el fortalecimiento de la organizacin, mediante un proyecto de desarrollo que permita impulsar la restructuracin de la CO-FEPRIS hacia un modelo eficiente por procesos, que permita proporcionar un servicio oportuno a la poblacin. Este proyecto contempla una estrategia para promover el compromiso del personal con los objetivos, metas y estrategias de la institucin, as como de la institucin con el desarrollo humano, profesional y cultural de sus integrantes.

    Otro aspecto de gran importancia en el proceso de la vigilancia sanitaria, es el control analtico, el cual constituye un elemento fundamental para el Sistema Federal Sanitario, ya que tambin genera datos objetivos que respaldan las decisiones de si un producto o proceso genera riesgo y si las medidas de contencin, reduccin o eliminacin han sido efectivas. En ese sentido, se crea la Red Nacional de Laboratorios Estatales de Salud Pblica (RNLE-SP), conformada por los 32 Laboratorios Estatales de Salud Pblica del pas, cuyo grado de avance, desarrollo e infraestructura es heterognea debido al tiempo de operacin, madurez de la gestin as como disponibilidad de recursos.

    Para atender los grandes retos en la materia, es indispensable incrementar la respuesta analtica en la deteccin, identificacin y cuantificacin de riesgos qumicos, as como la evaluacin de la se-guridad y eficacia de diversos productos complejos en su composicin.

    A la fecha se han alcanzado los siguientes avances en la conformacin de un laboratorio nacional de referencia:

    1. Fortalecimiento del marco legal y normativo

    a. Implementacin de Sistemas de Gestin de Calidad en los Laboratorios Estatales de Salud Pblica con base en la ISO 17025 que rigiera su operacin y lograr la autorizacin, acreditacin o certificacin de su organizacin.

    En la primera fase, la COFEPRIS ha establecido un proceso de planeacin estratgica para la revisin de los asuntos y problemas estratgicos derivados del cumplimiento de su misin y las estrategias definidas en este programa. Un aspecto importante de este proceso, es la integracin de la planeacin estratgica con la planeacin formal (PAE, MML) en un proceso permanente que permitir guiar la operacin de las acciones. La segunda fase es la di-fusin y aplicacin de los mecanismos de planeacin formal para definir con las Entidades Federativas los programas prioritarios para la proteccin contra riesgos sanitarios, las matrices de marco lgico y su vinculacin con la MML de la COFEPRIS. Esta fase tiene como objetivo la integracin y sistematizacin de los objetivos, metas, estrategias e indicadores para evaluar el desempeo y resultados de los niveles de prevencin y proteccin alcanzados.

    La siguiente fase es la de operacin e instrumen-tacin que tiene como objetivo realizar y conducir las acciones de control, vigilancia y fomento sanita-rio que, de manera coordinada y como autoridades sanitarias, ejercen el gobierno federal y las entidades federativas. Finalmente, parte necesaria para el logro de los objetivos y la mejora continua del proceso de proteccin contra riesgos sanitarios, son el desarro-llo y aplicacin de mecanismos de evaluacin de las actividades y resultados de los programas, proyectos y otras acciones a cargo del Sistema Federal Sanitario definidos en la segunda fase.

    4.4. Acciones de mejora de la gestin pblica

    Una de las primeras acciones de mejora de la ges-tin pblica ha sido disear y ejecutar las fases de instrumentacin de las acciones para la proteccin contra riesgos sanitarios. Este proceso nos permiti-r alinear y conducir los esfuerzos federales y esta-tales para la proteccin de la poblacin. Asimismo, el diseo y operacin del sistema de monitoreo, seguimiento y evaluacin de resultados ser una aportacin a la promocin de la eficiencia y efica-cia en la gestin pblica. En este mismo sentido, las acciones de la COFEPRIS estn encaminadas a

  • SECRETARA DE SALUD96

    2. Control y vigilancia sanitaria

    a. Armonizacin de las metodologas de anlisis requeridos para los proyectos del Sistema Federal Sanitario.

    b. Establecimiento de esquema regionalizado para la colaboracin entre entidades federativas.

    3. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios

    a. Desarrollo de proyectos para la identificacin de riesgos sanitarios.

    b. Identificacin de reas de colaboracin en temas que impactan la salud pblica: infecciones noso-comiales, brotes, etc.

    4. Fortalecimiento de la capacidad analtica

    a. Incremento de la capacidad analtica instalada.b. Autosuficiencia en la realizacin de pruebas

    microbiolgicas.

    Por otra parte, se tienen como retos ampliar el marco analtico con base en la identificacin de los riesgos especficos de cada entidad, as como en el anlisis detallado de la capacidad instalada tomando en consideracin requerimientos de personal, equipo, instalaciones y recursos para el mantenimiento de los mismos.

    Asimismo, es necesario concluir con la implan-tacin y consolidacin de los sistemas de gestin de calidad para su operacin, a fin de lograr la autorizacin de los laboratorios que respalda la confiabilidad de los resultados y en la armonizacin de las metodologas a nivel nacional.

    De igual forma, se requiere consolidar esquemas de cooperacin regional para el desarrollo y aplicacin de pruebas analticas para el fortalecimiento de todos los laboratorios en sus mbitos de posibilidad consideran-do los recursos disponibles para su operacin.

    Igual de importante es la Red de Laboratorios en punto de intercambio de mercancas, en este sentido

    debemos considerar que existen una serie de factores que determinan el comportamiento epidemiolgico de los pases, el crecimiento y distribucin de su poblacin, la cultura, el crecimiento econmico, el tipo, cantidad y desarrollo de su planta productiva, el flujo comercial en las fronteras, los desastres naturales, entre otros.

    En un pas de contrastes como Mxico, la situacin se torna compleja para las autoridades sanitarias del pas, pues en cuestiones de salud la vulnerabilidad es grande y la posibilidad de proteger a tiempo tiene implicaciones de orga-nizacin, optimizacin de recursos para el desa-rrollo de programas de vigilancia consistentes y constantes que requieren contar con resultados oportunos.

    La principal problemtica a la que se enfrenta la Red de Laboratorios en punto de intercambio de mercancas, es la capacidad analtica limitada para el procesamiento de muestras en zonas de alto riesgo, ya sea por haber sido afectadas por efectos clima-tolgicos o bien, por ser reas con alto intercambio comercial con otros pases.

    A la fecha se han alcanzado los siguientes

    avances:

    1. Fortalecimiento del marco legal y normativo

    a. Impulso a la figura de terceros autorizados como persona moral autorizada por la Secretara para emitir informes respecto del cumplimiento de requisitos establecidos por la propia Secretara en las normas correspondientes, o para realizar estudios para efectos de trmites o autorizacio-nes sanitarias.

    2. Control y vigilancia sanitaria

    a. Impulsar medidas de control sanitarios a travs del fortalecimiento de las redes de Laboratorios: Terceros autorizados y Laboratorios Estatales de Salud Pblica para cubrir requerimientos para la vigilancia regular y riesgos especficos.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 97

    3. Fortalecimiento de la capacidad analtica

    a. Estrategias de colaboracin entre los diferentes miembros del Sistema Federal Sanitario.

    b. Capacitacin e implementacin de sistemas de control y seguimientos de los miembros de las redes de laboratorios.

    Finalmente, se han planteado los siguientes retos: incrementar la capacidad analtica para la vigilancia en los puntos de entrada de mercanca que permita identificar los riesgos antes de que se comercialicen; la evaluacin de riesgo de los productos de importacin y exportacin para la definicin de metodologas anal-ticas que se deben llevar a cabo; la implementacin de metodologas rpidas de identificacin y tipificacin de microorganismos patgenos encaminados a la proteccin de riesgos derivados de la contaminacin accidental o intencionada; la identificacin y cuan-tificacin de riesgos qumicos en productos de alto consumo, comunes al mercado internacional y nacio-nal; as como, desarrollar esquemas de colaboracin para el fortalecimiento en puntos de entrada con otras instituciones o bien con las entidades federativas.

    Por otra parte, en relacin con la infraestructura fsica y tecnolgica, es necesario construir el nuevo edificio inteligente que nos permita eficientar proce-sos y tener un espacio seguro de trabajo y tambin establecer el Sistema Electrnico de Trmites, con el fin de agilizar los procedimientos administrativos para el cumplimiento de obligaciones por parte de las empresas, y establecer un nmero 01-800 para denunciar riesgos sanitarios.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 99

    5. Evaluacin y Rendicin de Cuentas

    5.1 Sistema de monitoreo y seguimiento

    El proceso de instrumentacin para la operacin de acciones, tiene como objetivo facilitar el monitoreo y seguimiento de metas e indicadores para evaluar el desempeo y resultados de los niveles de prevencin y proteccin alcanzados. En este sentido, uno de los retos del sistema de monitoreo y seguimiento es la integracin y sistematizacin de indicadores a diferentes niveles de objetivos y actividades para los diferentes programas de proteccin contra riesgos sanitarios, as como para los indicadores de gestin de los organismos estatales encargados de esta proteccin. La informacin que se genera de dichas actividades, es extensa y continua, por lo que es necesario fortalecer los sistemas de informacin para apoyar la toma de decisiones y la evaluacin del desempeo.

    El desarrollo e implementacin de un Sistema Integral de Informacin para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios tiene como objetivos:

    1. Proveer a las diferentes reas sustantivas que in-tegran la COFEPRS de un sistema de informacin necesario para el desarrollo de sus funciones.

    2. Proveer a las reas de proteccin contra riesgos sanitarios del pas de un sistema de informacin que apoye las actividades que realicen dentro de los esquemas de coadyuvancia con la COFEPRIS para fortalecer el papel rector de la Secretara de Salud.

    3. Proveer a la Comisin de un sistema para el moni-toreo y seguimiento de indicadores de programas y acciones a nivel nacional y estatal.

    Como consecuencia de la implementacin de este sistema, se espera lograr una mayor transparencia y calidad en la atencin a trmites, control sanitario efectivo, fomento sanitario basado en los resultados de la vigilancia sanitaria, evaluacin del desempeo e informacin para la evaluacin de impacto.

  • SECRETARA DE SALUD100

    5.2 Evaluacin de resultados

    5.2.1 Retos

    Una de las actividades ms importantes a realizar en este programa de accin es la evaluacin de resultados. La base para llevarla a cabo ser la dis-ponibilidad de indicadores basados en un marco lgico de accin, en donde estn especificados los objetivos de cada programa/accin, los componen-tes y actividades especficas, as como el desarrollo de indicadores de gestin que permitan evaluar el grado de madurez de las reas de Proteccin contra Riesgos Sanitarios.

    Uno de los retos en la evaluacin de resultados es el desarrollo de indicadores de impacto, calidad y eficacia de los programas y acciones para poder saber en qu grado se reduce la exposicin a riesgos sanitarios para proteger la salud de la poblacin. En este sentido, es indispensable fortalecer las capaci-dades del personal de planeacin, diseo y ejecucin de los programas y proyectos de proteccin contra riesgos sanitarios para que establezcan su marco lgico y matriz de indicadores.

    El objetivo de la evaluacin de resultados es medir los avances, resultados, impacto y eficiencia de las acciones y programas realizados. Como parte del proceso de instrumentacin de este programa, la evaluacin permitir realizar recomendaciones dirigidas a mejorar la definicin de los programas y/o la ejecucin de los mismos. Asimismo, es importante sealar que la evaluacin es una herramienta de la rendicin de cuentas.

    El reto es lograr que la COFEPRIS pueda establecer un sistema de gestin que le permita consolidar su funcin de rectora, coordinar las acciones efectiva-mente para transparentar y desempear de manera eficaz las atribuciones y facultades conferidas a la COFEPRIS y a las entidades federativas.

    5.2.2 Evaluacin 2008-2012

    En el periodo 2008-2012, la COFEPRIS realizar acti-vidades de evaluacin de sus funciones sustantivas y de los programas y proyectos realizados por las entidades federativas. La primera etapa consistir en la consolidacin de las matrices de indicadores para los programas y proyectos prioritarios, as como de la gestin de las reas de Proteccin contra Riesgos Sanitarios. En esta primera etapa, se fortalecer la capacidad conceptual y tcnica del personal que participe en la elaboracin de estas matrices.

    La segunda etapa consistir en el desarrollo del sistema de informacin que automatice la informa-cin de cada programa y proyecto y la informacin ms importante de la gestin en los estados. En esta segunda etapa se fortalecer la capacidad conceptual y tcnica del personal para dar seguimiento y evaluar las acciones de este programa.

    La tercera etapa consistir en la operacin y la generacin de informes peridicos para la mejora de la gestin de los programas y reas de Proteccin contra Riesgos Sanitarios.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 101

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  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 105

    7. Glosario de Trminos, Acrnimos y Sinnimos

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 107

    AAcuerdos de Coordinacin. Convenios firmados entre la Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas para que stas coadyuven en el mbito de su competencia en el funcionamiento del Sistema Federal Sanitario.

    CCapacitacin. Conjunto de actividades encaminadas a proporcionar conocimientos, desarrollar habilidades y modificar actitudes que permitan identificar y prevenir riesgos sanitarios.

    Caracterizacin del riesgo. Estimacin cualitativa o cuantitativa, incluidas la incertidumbre de la probabilidad de que se produzca un efecto nocivo, conocido o poten-cial, y de su gravedad para la salud de una determinada poblacin, basada en la determinacin del peligro, su caracterizacin y la evaluacin de la exposicin.

    Certificacin por terceros autorizados. Proceso por el cual el tercero autorizado (como persona autorizada por la Secretara de Salud) emitir dictmenes con respecto al cumplimiento de requisitos establecidos por la misma para efectos de trmites o autorizaciones sanitarias.

    Comunicacin de riesgos. Proceso de interaccin e intercambio de informacin (datos, opiniones y sensa-ciones) entre individuos, grupos o instituciones sobre amenazas para la salud, la seguridad o el ambiente con el propsito de que la comunidad conozca los riesgos a los que est expuesta y participe en su mitigacin. Ideal-mente este proceso es intencional y permanente.

    DDifusin. Emisin de informacin a travs de diversos medios y mensajes, para prevenir riesgos a la salud.

    EEmergencia tecnolgica. Se presenta intencional-mente, accidentalmente o como actos de violencia o terrorismo; en estas emergencias estn involucrados materiales explosivos, inflamables, combustibles, corro-sivos, oxidantes, txicos, infecciosos o radiactivos cuyo riesgo y peligrosidad pueden generar daos a la salud de las personas involucradas en su manejo, as como de la poblacin en general, cuando se pierde el control durante su elaboracin, almacenamiento, uso o transporte.

    Enfermedad crnico-degenerativa. Aquella que se prolonga por largo tiempo; ocasiona la prdida de las funciones del rgano o tejido afectado y puede provocar la muerte.

    Evaluacin de exposicin. Evaluacin cualitativa o cuantitativa de la posible ingestin o contacto con agentes biolgicos, fsicos o qumicos, a travs de todas las fuentes y vas relevantes.

    Exposicin. Proceso por el cual la sustancia txica entra en contacto, se introduce o es absorbida por el organismo o poblacin, por cualquier va: inhalacin, ingestin o absorcin trmica.

    FFrmaco. Toda sustancia natural, sinttica o biotecno-lgica que tenga alguna actividad farmacolgica y que se identifique por sus propiedades fsicas, qumicas o acciones biolgicas, que no se presente en forma farma-cutica y que rena condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento.

    Farmacovigilancia. Conjunto de actividades recoger, vigilar, investigar y evaluar la informacin sobre los efec-tos de los medicamentos, productos biolgicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar informacin de nuevas reacciones adversas y prevenir los daos en los pacientes.

    Fomento sanitario. Conjunto de acciones tendientes a promover la mejora continua de las condiciones sanita-rias de los procesos, productos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades que puedan provocar un riesgo a la salud de la poblacin, mediante esquemas de comuni-cacin, capacitacin, coordinacin y concertacin con los sectores pblico, privado y social, as como otras medidas no regulatorias.

    IIntoxicacin bacteriana alimentaria. Alteraciones clnicas por la accin de toxinas por bacterias presentes en los alimentos y bebidas.

    MManejo de riesgo. Conjunto de medidas que buscan reducir, mitigar o eliminar un riesgo para la salud de la poblacin (tambin conocido como administracin o gestin de riesgo).

  • SECRETARA DE SALUD108

    Medicamento. Toda sustancia o mezcla de substancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputi-co, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica y se identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biol-gicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, ser considerado como medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales, electrlitos, amino-cidos o cidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y adems se presente en alguna forma farmacutica definida y la indicacin de uso contemple efectos teraputicos, preventivos o rehabilitatorios.

    Medida regulatoria. Disposicin basada en leyes, reglamentos, acuerdos y normas oficiales sobre un pro-ducto o actividad, mismas que deben sujetarse a ste marco legal.

    Morbilidad. Relacin entre el nmero de casos de una enfermedad o accidente y la poblacin susceptible para un periodo establecido.

    Mortalidad. Relacin entre el nmero de muertes de la poblacin en un perodo establecido.

    NNotificacin. Informe concerniente a un paciente que ha desarrollado una manifestacin clnica que se sospecha fue causada por un medicamento.

    Organo desconcentrado. Unidad administrativa en la que se mantiene el control centralizado de los recursos financieros, no cuenta con patrimonio propio. La COFE-PRIS es una unidad administrativa perteneciente a la Secretara de Salud, con autonoma tcnica, administra-tiva y operativa que tiene atribuciones conforme a la Ley General de Salud y dems ordenamientos aplicables.

    PPerfil de riesgos. Sntesis del problema y de su con-texto, identificando el peligro y las caractersticas del agente, la probabilidad de ocurrencia y las potenciales consecuencias.

    Prevalencia. Proporcin de casos de una enfermedad en una poblacin y periodo determinado.

    RReaccin adversa. Cualquier efecto perjudicial y no deseado que se presenta a las dosis, empleadas en el hombre para la profilaxis, el diagnstico, la teraputica o la modificacin de una funcin fisiolgica.

    Riesgo sanitario. La probabilidad de ocurrencia de un evento exgeno adverso, conocido o potencial, que ponga en peligro la salud o la vida humanas.

    SSistemas formales de abastecimiento. Sistemas que suministran agua a la poblacin a travs de tube-ra.

    TTasa de incidencia. Proporcin de casos nuevos de una enfermedad en una poblacin determinada en un periodo determinado.

    VVinculacin sectorial. Proceso de integracin de acciones administrativas de una o varias instituciones, rganos o personas, que tienen como finalidad obtener de las distintas reas de trabajo, la unidad de accin necesaria para contribuir al mejor logro de los objeti-vos, as como amortizar la actuacin de las partes en tiempo, espacio, utilizando los recursos y produccin de bienes o servicios para lograr conjuntamente las metas establecidas.

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 109

    8. Agradecimientos

  • COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 111

    La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios reconoce y agradece a quienes apoyaron y colaboraron directa o indirectamente en la elaboracin del Programa de Accin Especfico: Proteccin contra Riesgos Sanitarios. Este programa no hubiera sido posible, sin su invaluable ayuda, sus contribuciones, el tiempo invertido y su gentileza al participar en este trabajo colectivo.

    Francisco Acosta Minquini Roco del Carmen Alatorre Eden Wynter Ral Alemn Snchez Ral Ambrosio Arcos Vargas Gabriela Renata Arenazas Barrios Guillermo Arroyo Gmez Mara Celia Arzate Lpez Ana Gabriela Ayala Nez Alejandro Barreiro Isabel Mara del Carmen Becerril Martnez Rosa Bonifaz Pedrero Georgina Cassaigne Arredondo Marina Castaeda Lpez Alejandra Patricia Cedillo Gonzlez Ral Rogelio Chavarra Salas Luis Cisneros Moro Nidia Coyote Estrada Guadalupe de la Luz Gonzlez Olga de la Trinidad Garca Mara Esther Daz Carrillo Anglica Daz Martnez Guadalupe Dueas Donnadieu Elvira Espinosa Gutirrez Mario Gallegos Duarte Carlos Gmez Espinosa Vernica Gonzlez Durn Naomi Hamabata Tago Silvia Hernndez Rivera lvaro Herrera Huerta Jos Roberto Huet Covarrubias Gabriela Ibarra Cruz Eduardo Jaramillo Navarrete Carolina Jaramillo Flores Mariana Jimnez Lucas Mercedes Juan Lpez Deyanira Landa Torres Irma del Carmen Lara Snchez Mariana Legorreta Retiz Rafael Lorenzo Pin

    Laura de la Luz Len Mocio No Lizrraga Camacho Mayely Lpez Kanagsico Javier Luna Carrasco Luca Martnez Caballero Adelaida Martnez Chapa Alejandra Martnez Garca Rosa Mara Morales Ziga Yazmn Noriega Snchez Gustavo Adolfo Olaiz Fernndez Rosa Mara Ortega Snchez Lamberto Osorio Nolasco Nancy Patricia Pablo Vzquez Wilfrido Palma Sacramento Sergio Sarabia Morn Ana Patricia Pineda Zavaleta Dinora Pliego Citaln Olga Corina Quintanar Olgun Jos Alberto Rangel Cordero Erika Rodrguez Muiz Alejandra Rosas Garca Matiana Ramrez Aguilar Mara de Lourdes Rendn Arredondo Lorena Rentera Olvera Nicols Rodrguez Luna Ana Mara Snchez Enrquez Penlope Sorchini Castro Miguel ngel Toscano Velasco Jorge Trejo Gutirrez Silvia Trejo Rayn Rogelio Tobn Camiro Adelaido Uribe Flores Janet Samara Venancio Rodrguez Edith Villanueva Estrada Silvia Victoria Ramrez Mnica Wong De la Mora Martn Wong Loya

  • Impreso en el mes de octubre de 2009