grile tehnicadecrypted(2)

Upload: mocanu-bianca

Post on 06-Jul-2018

224 views

Category:

Documents


2 download

TRANSCRIPT

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    1/110

    TtrSTE,

    RILA

    PENTRUDISCIPLNA

    TtrHNOLOGIT ARMACETJTICA

    ANTJL

    II,

    SEM.

    TITULAR

    CURS

      .L.

    DR.FLORENTTNA

    ONCEA

    TITULAR UCRAnIPRACTICE

    PREP.

    Nrv. cRISTTNn ANAn-A

    \ \--_

    _ , r \ - - .

    - - - - - -

    *

      EF

    CATEDRA

    CONF. NIV.DR.LAURABUCUR

    /

    /-'

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    2/110

      1

    UNIVERSITATEA OVIDIUS CONSTANŢA FACULTATEA DE FARMACIEDISCPLINA DE TEHNOLOGIE FARMACEUTICĂ

    BAZA DE DATETEHNOLOGIE FARMACEUTICĂ 

    FARMACIE III, SEMESTRUL I, 2010 - 2011

    FORMULAREA SI BIODISPONIBILITATEA MEDICAMENTELOR

    INTREBARI TIP COMPLEMENT SIMPLU

    1. Starea chimica a substantelor medicamentoase din formele farmaceutice care poateinfluenta viteza de dizolvare

    A. polimorfismul

    B. pKa

    C. forma de sare sau esterD. coeficientul de difuziune

    E. starea anhidra

    C

    2. In care situatie de crestere a solubilitatii unei substante medicamentoase in apa se realizeazao modificare in asocierile moleculelor de apa prin legaturi de hidrogen:

    A. folosirea de cosolventi

    B. solubilizare micelaraC. complexare

    D. modificarea structurii chimice

    E. hidrotropieE

    3. Obiectivul formularii medicamentelor consta in:A. conferirea unor calitati reproductibile pe scara industriala, astfel incat medicamentul sa produca

    un efect terapeutic previzibil

    B. conferirea unor calitati nereproductibile pe scara industriala, astfel incat medicamentul sa

     produca un efect terapeutic previzibilC. conferirea unor calitati reproductibile pe scara restransa, astfel incat medicamentul sa produca un

    efect terapeutic previzibil

    D. conferirea unor calitati reproductibile pe scara industriala, astfel incat medicamentul sa produca

    un efect terapeutic imprevizibilE. conferirea unor calitati reproductibile pe scara industriala, astfel incat medicamentul sa nu

     produca un efect terapeutic previzibil

    A

    4. Alegerea căii de administrare depinde de: A. for ma anhidră a substanţei medicamentoase B. forma hidratată a substanţei medicamentoase C. biodisponibilitatea substanţei medicamentoase D. doza substanţei medicamentoase 

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    3/110

      2

    E. formele polimorfe

    C

    5. Condiţiile pe care trebuie să le îndeplinească substanţele auxiliare folosite în formelefarmaceutice cu eliberare imediată sunt: 

    A. inerţie B. biocompatibilitate

    C. biodegradabilitateD. antigenitateE. toate variantele de mai sus

    A

    6. Dacă pentru anumite preparate farmaceutice forma fizică finală este cea solidă, cele mei întâlnite tipuri de formulare sunt:

    A. soluţie B. creme

    C. comprimate

    D. unguente

    E. sprayC

    7. Formularea unui medicament nu determină: A. compoziţia calitativă a sa B. compoziţia cantitativă a sa C. cantităţile aproximative ale fiecărui componentD. cantităţile exacte ale substanţelor medicamentoase E. cantităţile exacte ale substanţelor auxiliare 

    C8. În formularea medicamentelor intervin următorii factori cu excepţia: 

    A. substanţei medicamentoase B. substanţelor auxiliare C. formei farmaceuticeD. materialelor de condiţionare E. fabricii producătoare 

    E

    9. Principalele forme farmaceutice destinate administrării orale sunt: A. supozitoare

    B. unguente

    C. linimente

    D. sisteme transdermiceE. comprimate

    E

    10. Care din urmatoarele substante auxiliare actioneaza datorita tensiunii de vapori ?A. plasticizanti

    B. hidrofobizanti

    C. emulgatori

    D. agenti propulsoriE. solubilizanti

    D

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    4/110

      3

    11. In formularea unui medicament intervin urmatorii factori, cu exceptia:A. substantei medicamentoase si a substantelor auxiliare

    B. formei farmaceutice

    C. caii de administrareD. procedeului de fabricatie

    E. cronofarmacocineticii substantei medicamentoase

    E12. In formularea unui medicament intervin urmatorii factori, cu exceptia:A. substantei medicamentoase si a substantelor auxiliare

    B. formei farmaceutice

    C. caii de administrareD. procedeului de fabricatie

    E. cronofarmacocineticii substantei medicamentoase

    E

    13. Agentii tensioactivi pot influenta biodisponibilitatea substantei active prin urmatoarele, inafara de:

    A. favorizarea umectariiB. includerea in micele

    C. modificarea timpului de evacuare din stomac

    D. modificarea permeabilitatii celulareE. micsorarea constantei dielectrice a mediului

    E

    14. Un polimorf metastabil al unei substante farmaceutice se diferentiaza de forma cristalinastabila prin aceea ca prezinta:

    A. un continut mai mic de energie libera

    B. viteza mai mica de dizolvare in apa

    C. un continut mai mare in energie liberaD. biodisponibilitate inferioaraE. stabilitate mai mare

    C

    15. Prin micronizarea substantei medicamentoase se mareste atat biodisponibilitatea cat sitoleranta comprimatelor care contin urmatoarele substante active, cu exceptia celor cu:

    A. griseofulvinaB. aspirina

    C. nitrofurantoina

    D. sulfametin

    E. digoxinaC

    16. Care sunt proprietatile fizico-chimice ale unei substante medicamentoase care potinfluenta biodisponibilitatea medicamentelor cu cedare imediata

    A. cantitatea de substanta medicamentoasa legata de proteinele plasmatice

    B. pKa si coeficientul de repartitie lipide/apa

    C. volumul de distributie si clearance-ulD. clearance – ul totalE. constantele de viteza ale absorbtiei, distributiei si eliminarii

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    5/110

      4

    B

    17. Care este influenta agentilor de viscozitate asupra biodisponibilitatiiA. cresterea vitezei de dizolvare a substantei medicamentoase

    B. scaderea vitezei de deplasare a substantei medicamentoase catre membrana absorbantaC. cresterea vitezei de evacuare a continutului stomacal

    D. solubilizarea micelara

    E. stimularea secretiei biliareB

    18. Care este proprietatea chimica a substantelor medicamentoase din formele farmaceuticecare poate influenta viteza de dizolvare

    A. polimorfismul

    B. pKa

    C. forma de sare sau esterD. coeficientul de difuziune

    E. starea anhidra

    C

    19. Care sunt variabilele tehnologice care pot influenta biodisponibilitateaA. marimea particulelor

    B. prezenta excipientilor in cantitate mare intr-un comprimatC. polimorfismul particulelor substantei medicamentoase

    D. utilizarea unor substante medicamentoase usor solubile in apa

    E. forta de comprimare la masinile de comprimat

    E

    20. Care dintre formele farmaceutice de uz oral are o biodisponibilitate mai mare incomparatie cu toate celelalte

    A. solutieB. emulsieC. suspensie

    D. capsula

    E. comprimat

    A

    21. In cazul substantelor medicamentoase care prezinta polimorfism, solubilitatea si viteza dedizolvare mai mari se intilnesc in unul din urmatoarele cazuri

    A. forma amorfa

    B. forma cubica

    C. forma paralelipipedicaD. forma aciculara

    E. forma metastabila

    E

    22. Forme farmaceutice cu administrare cutanata care sunt destinate doar absorbtiei sistemicea substantelor medicamentoase

    A. unguente

    B. pasteC. geluri

    D. crème

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    6/110

      5

    E. sisteme terapeutice transdermice

    E

    23. Ce proprietate biofarmaceutica a unor comprimate care contin o substantamedicamentoasa greu solubila in apa, se determina in mod special, spre a putea apreciacomportamentul la absorbtie

    A. continutul in substanta activa

    B. uniformitatea maseiC. prezenta germenilor saprofitiD. viteza de dizolvare in apa

    E. sarcina electrostatica

    D

    24. Ce reprezinta dispersiile solide ale unor substante medicamentoase, din punct de vederebiofarmaceutic

    A. un sistem farmaceutic in care substanta medicamentoasa este complexataB. o dispersie microcristalina sau o solutie solida cu viteza de dizolvare crescuta

    C. o pulbere sau un amestec de pulberi

    D. un granulat cu particule aproape sferice

    E. peleteB

    25. Cum poate fi asigurata absorbtia orala a eritromicinei, substanta care se degradeazachimic la pH acid

    A. se administreaza cu alimente

    B. se administreaza pe stomacul gol

    C. se administreaza sub forma unor comprimate acoperite gastrorezistente, enterosolubileD. se administreaza sub forma unor esteri ( stearat) care au coeficient de repartitie lipide apa foarte

    mareE. nu se poate administra pe cale orala

    D

    26. In care situatie de crestere a solubilitatii unei substante medicamentoase in apa serealizeaza o modificare in asocierile moleculelor de apa prin legaturi de hidrogen:

    A. folosirea de cosolventi

    B. solubilizare micelaraC. complexare

    D. modificarea structurii chimice

    E. hidrotropie

    E

    27. Un medicament formulat modern trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii, cu

    exceptia:A. toxicitate marcata,B. forma farmaceutica stabila,

    C. forma farmaceutica usor acceptata de catre pacient,D. forma farmaceuticasa asigure un dozaj corect,

    E. sa fie activ terapeutic.

    A

    28. Formularea nu este definita ca:A. selectionarea calitativa a substantei medicamentoase,

    B. selectionarea cantitativa a substantei medicamentoase,

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    7/110

      6

    C. selectionarea calitativa a substantelor auxiliare,

    D. selectionarea cantitativa a substantelor auxiliare,E. alegerea substantelor medicamentoase in functie de culoarea lor.

    E

    29. Conditiile de calitate pentru un produs ideal formulat sunt:A. instabilitatea,

    B. sa fie mediu prielnic pentru dezvoltarea microorganismelor,

    C. sa fie iritant,D. toxicitatea,E. lipsa efectelor adverse.

    E

    30. In formularea unui medicament intervin urmatoarii factori, cu exceptia:A. caii de administrare,

    B. formei farmaceutice,

    C. metodei de obtinere a materialelor de ambalaj,D. substantelor auxiliare,

    E. substantei medicamentoase.

    C

    31. Nu se administreaza oral:A. comprimate,

    B. sisteme terapeutice transdermice,C. solutii,

    D. emulsii U/A,

    E. suspensii apoase.

    B

    32. Nu intervin in formularea medicamentelor:A. substanta medicamentoasa,

    B. forma farmaceutica,

    C. fabrica producatoare,D. materialele de conditionare,E. substantele auxiliare.

    C

    33. Se tine seama la alegerea căii de administrare depinde de: A. formele polimorfeB. forma hidratată a substanţei medicamentoase C. forma anhidră a substanţei medicamentoase D. biodisponibilitatea substanţei medicamentoase E. doza substanţei medicamentoase 

    D

    34. Sunt destinate administrarii pe cale orala:A. unguente,B. comprimate,

    C. supozitoare,D. sisteme transdermice,

    E. linimente.

    B

    35. Precizati care din urmatoarele forme farmaceutice sunt solide:A. soluţie, B. spray,

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    8/110

      7

    C. unguente,

    D. crème,E. comprimate.

    E

    36. Substanţele auxiliare folosite în formele farmaceutice cu eliberare imediată indeplinesc  aceste conditii:

    A. biocompatibilitate,

    B. biodegradabilitate,C. antigenitate,D. inerţie, E. toate variantele de mai sus.

    D

    37. Alegeti din enunturile urmatoare pe cel care se refera la parametrii care definescbiodisponibilitatea medicamentelor:A. cantitatea de substanta medicamentoasa dizolvata din forma farmaceutica

    B. concentratia maxima plasmatica dupa administrarea dozei

    C. volumul de distributie

    D. cantitatea biotransformata in metabolit activE. cantitatea absorbita din doza administrata si viteza procesului de absorbtie

    E

    38. Care dintre urmatoarele enunturi se refera la cedarea substantei medicamentoase dinforma farmaceutica administrata pe o cale de administrare:

    A. structura sa chimicaB. timpul de injumatatire biologica

    C. doza administrataD. variabilele de formulare si tehnologia de preparare

    E. caracteristicile ambalajului primar

    D

    39. Cum se defineste in acceptia europeana, un medicament care contine aceeasi entitateterapeutica (substanta medicamentoasa), dar care difera fata de produsul de referinta, alinventatorului, prin forma chimica, prin forma farmaceutica, sau prin continutul de substantamedicamentoasa:

    A. echivalent farmaceutic

    B. alternativ farmaceuticC. bioechivalent

    D. echivalent terapeutic

    E. variatie simpla

    B40. Influenta agentilor de viscozitate asupra biodisponibilitatiiA. cresterea vitezei de dizolvare a substantei medicamentoase

    B. scaderea vitezei de deplasare a substantei medicamentoase catre membrana absorbantaC. cresterea vitezei de evacuare a continutului stomacal

    D. solubilizarea micelara

    E. stimularea secretiei biliare 

    B

    41. Ce este un medicament "generic" sau multisursa interschimbabil

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    9/110

      8

    A. un produs la care autorizatia de comercializare s – a obtinut pe baza unui dosar complet,farmaceutic,

    toxicologic, clinic

    B. o specialitate careia i s-a determinat biodisponibilitatea

    C.o specialitate care este un echivalent farmaceutic la care s-a dovedit bioechivalenta cu produsulinventatorului

    D. un medicament oficinal

    E. un medicament magistralC

    42. Cind se poate substitui un medicament cu altulA. cind contin aceeasi substanta medicamentoasaB. cind doza substantei medicamentoase este aceeasi

    C. cind s-a determinat biodisponibilitatea unuia dintre produse

    D. cind s-a dovedit existenta bioechivalentei celor doua produseE. cind s-a dovedit prin studii de farmacologie clinica eficienta si siguranta clinica a ambelor

     produse 

    D

    43. Actiunea imediată a unui preparat medicamentos semnifică o cedare:A.  chiar în momentul administrării;B.  in decurs de o oră;C.  pe o perioadă de câteva ore;D.  pe o perioadă de mai multe zile;E.  pe o perioadă de câteva săptămâni.

    B

    44. Biodisponibilitatea unei substanţe adminlstrate intern se micşorează prin:A.  micronizare;B.  creşterea suprafetei specifice;C.  utilizarea de polimeri metastabili;D.  folosirea de derivaţi solubili;E.  folosirea de polimorfi cu energie liberă scăzută. 

    E

    45. Forma anhidră a unei substanţe se caracterizează prin: A.  conţinut ridicat în energie internă, B.  viteză mică de dizolvare, C.  eficacitate scăzută, D.   biodisponibilitate mai mică, E.  niciuna dintre afirmaţii nu este valabilă. 

    A

    46. Micronizarea măreşte tolerabilitatea şi biodisponibilitatea medicamenteloradministrate intern, cu excepţia: 

    A.  aspirinei,B.  fenobarbitalului,C.  nitrofurantoinei,D.  sulfatiazolului,E.  griseofulvinei.

    C

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    10/110

      9

    47. Viteza de eliberare a substanţei active din formele farmaceutice de uz intern scade inordinea:

    A.  suspensii apoase - soluţii apoase - capsule - pulberi comprimate - drajeuri;B.  soluţii apoase - pulberi - suspensii - capsule - comprimate drajeuri;C.  soluţii apoase - suspansii apoase - drajeuri - comprimate - capsule - pulberi;D.  drajeuri - comprimate - capsuie - pulberi - suspensii apoase - soluţii apoase;E.  soluţii apoase - suspensii apoase - pulberi - capsule comprimate - drajeuri.

    E

    FORMULAREA SI BIODISPONIBILITATEA MEDICAMENTELOR

    INTREBARI TIP COMPLEMENT MULTIPLU

    1. Care dintre factorii enumerati, favorizeaza cresterea absorbtiei substantelormedicamentoase prin membranele biologiceA. forma neionizata a substantei medicamentoaseB. forma ionizata a substantei medicamentoase

    C. structuri moleculare cu un coeficient mic de repartitie lipide / apa

    D. structuri moleculare cu un coeficient mare de repartitie lipide / apaE. indicele terapeutic mare al substantei medicamentoase

    AD

    2. Factori care pot influenta viteza de dizolvare a substantei medicamentoase si implicitabsorbtia sa in circulatia generala (conform ecuatiei Noyes -Whitney)

    A. coeficientul de repartitie lipide/ apa

    B. suprafata specifica a particulelor substantei medicamentoase

    C. solubilitatea substantei medicamentoase

    D. utilizarea unui precursor medicamentosE. grosimea stratului de difuziune din jurul particulelor care se dizolva

    BCE

    3. Factori specifici formei farmaceutice care pot influenta biodisponibilitatea substantelormedicamentoase

    A. lipofilia substantei medicamentoase

    B. tipul formei farmaceuticeC. forma amorfa sau cristalina a particulelor substantei medicamentoase

    D. natura si cantitatea excipientilor

    E. procedeul de fabricare a medicamentului

    BDE

    4. In ce cazuri din cele enumerate mai jos, are loc cresterea absorbtiei substantelormedicamentoase prin membranele biologice

    A. substante medicamentoase acizi slabi la un pH acid

    B. substante medicamentoase acizi slabi la un pH alcalin

    C. structuri moleculare cu lipofilie scazutaD. structuri moleculare cu lipofilie crescuta

    E. molecule cu un coeficient de distributie lipide/ apa cit mai scazut

    AD

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    11/110

      10

    5. Starea fizica a particulelor substantelor medicamentoase din formele farmaceutice carepoate influenta viteza de dizolvare

    A. polimorfismul

    B. pKa

    C. forma de sare sau esterD. coeficientul de difuziune

    E. starea anhidra

    AE

    6. Care factori privind formularea substantelor medicamentoase intr-un produs farmaceuticdepind de pacient:

    A. proprietatile fizico-chimice ale substantei medicamentoaseB. proprietatile fizico-chimice ale substantelor auxiliare

    C. proprietatile biofarmaceutice ale substantei medicamentoase

    D. afectiunea pentru care este indicata substanta medicamentoasaE. caracteristici de varsta, sex

    DE

    7. Care sunt criteriile obiective in formularea solutiilor medicamentoase:A. realizarea solubilitatii dorite

    B. asigurarea stabilitatii chimice

    C. evitarea contaminarii microbieneD. asigurarea aspectului

    E. asigurarea caracteristicilor organoleptice

    ABC

    8. Care sunt proprietatile derivate din structura chimica a substantei medicamentoase:A. marimea particulelor

    B. curgerea pulberii

    C. proprietati de comprimareD. compatibilitatea substantei medicamentoase cu excipientiiE. punctul de topire

    ABCD

    9. Ce fel de substante ridica probleme biofarmaceutice:A. substante cu domeniu terapeutic ingust

    B. substante cu solubilitate redusa in apaC. substante asociate cu cantitati mari de excipient

    D. substante care se absorb la un anumit segment al tractului digestiv

    E. substante cu solubilitate crescuta in apa

    ABCD

    10. Factorii care pot influenta biodisponibilitatea unui medicament sunt:A. recipientul de conditionare primaraB. constanta de disociere a substantei medicamentoase

    C. cantitatea excipientilor

    D. eliminarea presistemica

    E. locul de aplicare

    BCDE

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    12/110

      11

    11. In vederea formularii unui produs farmaceutic se tine seama:A. de proprietatile fizico-chimice ale substantei medicamentoaseB. de proprietatile biofarmaceutice ale substantei medicamentoase

    C. de proprietatile fizico-chimice ale excipientilor si adjuvantilor

    D. de variabilele fluxului tehnologicE. numai de particularitatile diferitelor cai de administrare

    ABCD

    12. Preformularea:A. reprezinta prima faza de studiu despre forma farmaceutica

    B. reprezinta prima faza de studiu despre substanta medicamentoasaC. presupune stabilirea unor proprietati fizice si chimice ale moleculei substantei medicamentoase

    D. presupune stabilirea unor proprietati fizice si chimice ale substantelor farmaceutice auxiliare

    E. presupune prepararea unei forme farmaceutice

    BC

    13. Proprietatile fundamentale ale substantei medicamentoase sunt:

    A. solubilitateaB. marimea particulelor

    C. punctul de topire

    D. compresibilitateaE. unghiul de repaus

    AC

    14. Excipientul folosit în realizarea unei forme farmaceutice poate influenţa:  A. realizarea formei farmaceuticeB. stabilitatea formei farmaceutice

    C. biodisponibilitatea formei farmaceutice

    D. toxicitatea formei farmaceuticeE. numai variantele a şi c sunt corecte 

    ABCD

    15. Factorii fiziologici care influenţează biodisponibilitatea la absorbţia pe cale orală:  A. tehnologia de preparare

    B. gradul de umplere al tractului gastro-intestinal

    C. irigarea cu sânge a mucoasei gastro-intestinaleD. motilitatea tractului gastro-intestinal

    E. compoziţia sucurilor digestive BCDE

    16. Farmacistul poate influenţa biodisponibilitatea unui medicament alegând:A. starea fizică a substanţei medicamentoase B. forma farmaceutică C. starea chimică a substanţei medicamentoase D. culoarea medicamentului

    E. tehnologia de preparare

    ABCE

    17. Factori chimici care influenteaza biodisponibilitatea unui medicament:

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    13/110

      12

    A. solubilitatea

    B. lipofiliaC. forma cristalina

    D. constanta de disociere

    E. cantitatea excipientilor folositi

    BD

    18. Prin formularea unui medicament se determina:A. proprietatile fizico-chimice ale substantei medicamentoaseB. proprietatile toxicologice ale substantei medicamentoase

    C. activitatea terapeutica a compusului activ

    D. compozitia calitativa a formei farmaceuticeE. compozitia cantitativa a formei farmaceutice

    DE

    19. Alegerea caii de administrare depinde de:A. substantele auxiliare prezente in compozitia preparatului

    B. viteza de actiune dorita

    C. biodisponibilitatea substantei medicamentoaseD. durata tratamentului

    E. procedeul de fabricatie folosit la obtinerea formei farmaceutice

    BCD

    20. Precizati care dintre urmatoarele substante auxiliare din formularea medicamenteloractioneaza datorita capacitatii de gonflare:

    A. agenti de acoperire neenterica

    B. solubilizantiC. agenti de ingrosare

    D. dezagreganti

    E. pseudoemulgatoriCDE

    21. Precizati care dintre urmatoarele substante auxiliare din formularea unui medicamentactioneaza asupra stabilitatii fizico-chimice:

    A. antioxidanti

    B. chelatanti

    C. conservanti antimicrobieniD. substante pentru ajustarea pH-ului

    E. izotonizanti

    ABD

    22. Alegeti formele farmaceutice critice din punct de vedere biofarmaceutic:A. preparate solide orale cu substante usor solubile

    B. preparate solide orale cu substante greu solubileC. forme solide enterosolubile

    D. solutii perfuzabile

    E. suspensii orale

    BCE

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    14/110

      13

    23. Probleme de biodisponibilitate pot pune substante medicamentoase care prezintaurmatoarele proprietati famacocinetice:

    A. solubilitate mica in fluidele digestive

    B. instabilitate in sucul gastric

    C. absorbtie in domenii limitate ale tractului gastrointestinalD. efect pregnant al primului pasaj hepatic

    E. efect redus al primului pasaj hepatic

    CD

    24. Factorii fiziologici care influenteaza biodisponibilitatea preparatelor orale sunt:A. pH-ul sucurilor digestive

    B. irigarea cu sange a mucoasei gastrointestinaleC. interactiunea cu medicamente prezente in organism

    D. prezenta alimentelor

    E. motilitatea gastrointestinala

    ABE

    25. In general, biodisponibilitatea unei substante medicamentoase administrata intern se

    mareste prin:A. reducerea dimensiunii particulelor

    B. micsorarea gradului de dispersie al substantei active

    C. utilizarea de polimorfi stabiliD. folosirea formei anhidre

    E. folosirea substantei amorfe

    ADE

    26. Forma anhidra a unei substante se diferentiaza de cea hidratata prin:A. continut mai ridicat in energie interna

    B. viteza mai mare de dizolvare

    C. eficacitate terapeutica inferioaraD. biodisponibilitate mai micaE. stabilitatea cea mai mare

    AB

    27. Formularea, ca etapa in realizarea unui medicament, consta in:A. obtinerea unor date privind proprietatile fizico-chimice ale substantei medicamentoase

    (solubilitatea, constanta de ionizare, coeficientul de partitie, polimorfismul, etc.)B. obtinerea unor date privind unele proprietati derivate (secundare) ale substantei medicamentoase

    C. alegerea optima a parametrilor fizico-chimici si biofarmaceutici ai substantei medicamentoase

    D. alegerea optima a parametrilor tehnologici de realizare a medicamentului

    E. alegerea cea mai adecvata a recipientelor de conditionare a medicamentuluiCDE

    28. Dupa administrarea perorala, substanta medicamentoasa parcurge in fazabiofarmaceutica urmatoarele etape:

    A. eliberarea din forma farmaceutica

    B. dizolvarea si difuziunea in mediul de cedare

    C. absorbtiaD. distributia

    E. eliminarea

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    15/110

      14

    AB

    29. Absorbtia nu este implicata in biodisponibilitatea substantei active cand medicamentul esteadministrat pe cale:

    A. intravenoasaB. orala

    C. intramusculara

    D. intraarterialaE. subcutanata

    AD

    30. Factorii specifici substanţei medicamentoase care influenteaza biodisponibilitatea sunt: A. solubilitatea, viteza de dizolvareB. tipul de forma farmaceutica

    C. marimea particulelor substantei solide

    D. cantitatea si compozitia sucurilor gastriceE. polimorfismul

    ACE

    31. In general, pentru marirea vitezei de absorbtie a unei substante active administrate internse recomanda:

    A. folosirea de polimorfi stabili

    B. marirea gradului de dispersieC. folosirea de polimorfi cu energie libera mai mare

    D. acoperirea cu pelicule

    E. retinerea substantei active intr-o matrita hidrofoba

    BC

    32. Care sunt factorii care pot influenta viteza de dizolvare a substantei medicamentoase siimplicit absorbtia sa in circulatia generala

    A. coeficientul de repartitie lipide/ apaB. suprafata specifica a particulelor substantei medicamentoaseC. solubilitatea substantei medicamentoase

    D. utilizarea unui precursor medicamentos

    E. grosimea stratului de difuziune din jurul particulelor care se dizolva

    BCE

    33. In care situatie are loc cresterea absorbtiei substantelor medicamentoase prin membranelebiologice

    A. substante medicamentoase acizi slabi la un pH acid

    B. substante medicamentoase acizi slabi la un pH alcalin

    C. structuri moleculare cu lipofilie scazutaD. structuri moleculare cu lipofilie crescuta

    E. molecule cu un coeficient de distributie lipide/ apa cit mai scazut

    AD

    34. Care sunt factorii specifici formei farmaceutice care pot influenta biodisponibilitateasubstantelor medicamentoaseA. lipofilia substantei medicamentoaseB. tipul formei farmaceutice

    C. forma amorfa sau cristalina a particulelor substantei medicamentoase

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    16/110

      15

    D. natura si cantitatea excipientilor

    E. procedeul de fabricare a medicamentului

    BDE

    35. Starea fizica a particulelor substantelor medicamentoase din formele farmaceutice carepoate influenta viteza de dizolvare

    A. polimorfismul

    B. pKaC. forma de sare sau esterD. coeficientul de difuziune

    E. starea anhidra

    AE

    36. In care din cazurile de mai jos are loc o crestere a absorbtiei substantelor medicamentoaseprin membranele biologice

    A. moleculele substantelor medicamentoase in stare neionizata

    B. substante medicamentoase acizi slabi la un pH alcalin

    C. structuri moleculare cu lipofilie scazuta

    D. structuri moleculare cu lipofilie crescutaE. molecule cu un coeficient de distributie lipide/ apa cit mai scazut

    AD

    37. Care dintre proprietatile fizice ale particulelor substantei medicamentoase formulate intr-un preparat farmaceutic, poate influenta biodisponibilitatea

    A. solubilitateaB. viteza de dizolvare

    C. marimea particulelorD. forma cristalina sau amorfa

    E. starea anhidra sau hidratata

    CDE

    38. Care dintre formele chimice ale substantei medicamentoase incorporata intr-unmedicament, poate influenta biodisponibilitatea

    A. acid sau baza neionizate, ori sare solubilaB. tensiunea interfaciala

    C. ester

    D. complexE. precursor medicamentos bioreversibil

    ACDE

    39. Care sunt caile de administrare pentru medicamente la care se intentioneaza un efectsistemic, la care biodisponibilitatea este corespunzatoareA. orala

    B. parenteralaC. rectala

    D. cutanata

    E. peridurala

    AB

    40. Care sunt caile de administrare prin care se poate evita efectul primului pasaj hepatic

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    17/110

      16

    A. sublinguala

    B. oralaC. nazala

    D. vaginala

    E. rectala

    ACDE

    41. Care sunt factorii de formulare ai unui medicament care pot influenta cedarea substanteimedicamentoase

    A. reologia produsului

    B. vehiculul sau excipientii

    C. substantele auxiliareD. variabilele tehnologice

    E. recipientul de ambalare

    BCDE

    42. Influenta agentilor de viscozitate asupra biodisponibilitatii consta in:A. cresterea vitezei de golire a stomacului

    B. descresterea motilitatii intestinaleC. scaderea vitezei de dizolvare a substantei medicamentoase

    D. micsorarea vitezei de golire a stomacului

    E. scaderea vitezei de deplasare a moleculei de substanta dizolvata catre membranele de absorbtie

    BCDE

    43. Proprietatile fizico-chimice ale substantei medicamentoase care influenteazabiodisponibilitatea sunt:

    A. efectul primului pasaj hepaticB. marimea particulelor

    C. polimorfismul

    D. hranaE. lipofilia

    BCE

    44. Prezinta biodisponibilitate superioara:A. substantele necristalizate, amorfe

    B. substantele cu apa de cristalizare

    C. substantele anhidreD. substantele aflate in forma polimorfa stabila

    E. substantele aflate in forma polimorfa metastabila

    ACE

    45. Care sunt proprietatile derivate din structura chimica a substantei medicamentoase:A. marimea particulelor

    B. curgerea pulberiiC. proprietati de comprimare

    D. compatibilitatea substantei medicamentoase cu excipientii

    E. punctul de topire

    ABCD

    46. Care sunt criteriile obiective in formularea solutiilor medicamentoase:

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    18/110

      17

    A. realizarea solubilitatii dorite

    B. asigurarea stabilitatii chimiceC. evitarea contaminarii microbiene

    D. asigurarea aspectului

    E. asigurarea caracteristicilor organoleptice

    ABC

    47. Ce caracteristici sunt urmarite la agentii de crestere a viscozitatii folositi in formulareaunei solutii:

    A. imbunatatirea gustului

    B. imbunatatirea curgerii

    C. prelevarea dozelorD. formarea de complecsi cu substantele medicamentoase

    E. coloratia

    ABCD

    48. Nu fac parte din categoria substantelor auxiliare cu rol corector al caracterelororganoleptice:

    A. aromatizantii,B. conservantii antimicrobieni,

    C. edulcorantii,

    D. antispumantii,E. colorantii.

    BD

    49. Promotorii de absorbtie:A. sunt substante auxiliare,B. sunt substante active,

    C. scad biodisponibilitatea unor substante active,

    D. scad biodisponibilitatea unor substante auxiliare,E. cresc biodisponibilitatea unor substante active.

    AE

    50. Excipientii influenteaza:A. realizarea formei farmaceutice,

    B. stabilitatea formei farmaceutice,

    C. biodisponibilitatea substantei active,D. toxicitatea substantei active,

    E. sunt corecte raspunsurile a) si c).

    ABCD

    51. Promotorii de absorbtie:A. amelioreaza eliberarea substantei active,

    B. impiedica dizolvarea substantei active,C. cresc viteza de dizolvare a substatei active,

    D. cresc absorbtia substantei active,

    E. impiedica pasajul transmembranar.

    ACD

    52. Formele polimorfe metastabile, fata de cele stabile, au:

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    19/110

      18

    A. puncte de topire ridicate,

    B. puncte de topire scazute,C. solubilitate mica in apa,

    D. solubilitate mai mare in apa,

    E. activitate biologica superioara.

    BDE

    53. Formularea unui medicament determină: A. cantităţile exacte ale substanţelor auxiliare B. cantităţile aproximative ale fiecărui component C. compoziţia calitativă a sa D. cantităţile exacte ale substanţelor medicamentoase E. compoziţia cantitativă a sa 

    ACDE

    54. Excipientul folosit în realizarea unei forme farmaceutice poate influenţa:  A. numai variantele b) şi c) sunt corecte, B. realizarea formei farmaceutice,

    C. stabilitatea formei farmaceutice,D. toxicitatea formei farmaceutice,

    E. biodisponibilitatea formei farmaceutice.

    BCDE

    55. După debutul şi durata efectului terapeutic, substanţele active administrate indiferite forme dozate pot avea următoarele tipuri de acţiune:

    A.  instantanee;B.  imediată;C.  intârziată;D. repetată;E. locală.

    ABCD

    56. In general. pentru mărirea biodisponibilităţii unei substanţe active administrateintern se recomandă:

    A.  folosirea de polimorfi stabili;B.  micşorarea dimensiunii particulelor;C.  folosirea de polimorfi cu energie liberă mai mare;D. acoperirea cu pelicule;E.  reţinerea substanţei active Într -o matriţă hidrofobă.

    BC

    57. Procesul de creştere a cristalelor va fi intârziat sau impiedicat prin:A.  folosirea de forme cristaline stabile;B.  folosirea de particule cu dimensiuni apropiate;C.  micşorarea vâscozităţii mediului de disper sie;D.reducerea energiei interfaciale Între vehicul şi faza suspendată, cu ajutorul substanţelor

    tensioactive;E.  utilizarea de pulberi micronizate.

    ABD

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    20/110

      19

    58. Forma anhidră a unei substanţe se dlferenţiază de cea hidratată prin: A. conţinut ridicat în energie internă;B.  viteză mică de dizolvare;C. eficacitate scăzută;D. biodisponibilitate mai mică;E. sta bilitate mai mică.

    AE

    59. Prezintă mai multe forme cristaline cu solubilitate şi o biodisponibilitate diferită:A.novobiocina;B. urotropina;C.  palmitatul de cloramfenicol;D.acetatul de hidrocortizon;E. clorura de sodiu.

    ACD

    60. Prin micronizarea substanţei active se măreşte atât biodisponibiltatea, cât şitoleranţa, in cazul comprimatelor cu:

    A. 

    aspirină;B. 

    griseofulvină;C.  nitrofurantoină;D.hidrocortizon;E. fenobarbital.

    ABDE

    61. Agenţii tensioactivi pot influenţa biodisponibilitatea substanţei active prin:A.  favorizarea umectării;B.  complexare;C.  prelungirea termenului de evacuare a conţinutului stomacal;D. modificarea permeabilităţii celulare;E.

     

    micşorarea constantei dielectrice a mediului.ABCD

    62. Polimorfii unei substanţe se diferenţiază prin: A.  aranjament structural,B.  presiune de vapori,C.  compoziţie chimică, D.  biodisponibilitate,E.  proprietăţi optice şi electrice. 

    ABDE

    63. Un polimorf metastabil al unei substanţe farmaceutice se caracterizează prin: A.  un conţinut mai scăzut în energie liberă, B.  o viteză de dizolvare în apă mai mare,  C.  o stabilitate mai mare,D.  o biodisponibilitate superioară, E.  niciuna dintre afirmaţiile de mai sus nu este valabilă. 

    BD

    64. Biodisponibilitatea unei substanţe administrată intern se măreşte prin:A.  micronizare,

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    21/110

      20

    B.  micşorarea suprafeţei specifice, C.  utilizarea de polimorfi metastabili,D.  folosirea de derivaţi solubili, E.  folosirea de polimorfi cu energie liberă scăzută. 

    ACD

    65. Produsul de referinta sau standard poate fi:

    A. o solutie apoasa a substantei medicamentoaseB. o suspensie apoasa a substantei medicamentoase

    C. produsul inventatorului, primul introdus pe piataD. o alta forma farmaceutica

    E. o noua forma farmaceutica 

    ABCD

    66. Nu se recomandă substituirea unui medicament cu altul când:A. substanţa medicamentoasă are indice terapeutic îngust B. se utilizează antiaritmice C. se utilizează antianginoase 

    D. se utilizează antidiabetice E. se folosesc în tratament analgezice-antipiretice ABCD

    67. Polimerii hidrofili folosiţi pentru obţinerea comprimatelor cu matriţă hidrofilă sunt: A. biocompatibili

    B. biodegrababiliC. inerţie faţă de moleculele din tractul gastro-intestinalD. de culoare verdeE. foarte solubili în apă 

    AC

    68. Biodisponibilitatea este data de:A. compozitia formei farmaceutice

    B. natura excipientilorC. viteza absorbtiei substantei ative

    D. marimea absorbtiei substantei active

    E. forma cristalina a substantei active CD

    69. Medicamente "generice" sunt:A. medicamente care prezinta aceeasi compozitie calitativa si cantitativa în ceea ce priveste

    substanta medicamentoasa si forma farmaceutica cu produsul de referinta

    B. medicamente alternative farmaceutice

    C. medicamente care nu prezinta aceeasi compozitie calitativa si cantitativa în ceea ce privestesubstanta medicamentoasa si forma farmaceutica cu produsul de referinta

    D. medicamente echivalente farmaceutice bioechivalente

    E. pro-droguri 

    AD

    70. Substituirea unui medicament cu altul nu este recomandata in urmatoarele cazuri:A. cand substanta medicamentoasa are un indice terapeutic mare

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    22/110

      21

    B. cand substanta medicamentoasa are un indice terapeutic mic

    C. pentru medicamente la care raportul dintre cantitatea de substanta medicamentoasa si substanteleauxiliare este mai mare de 1:5

    D. pentru substante medicamentoase care prezinta o absorbtie uniforma de-a lungul tractului

    digestivE. pentru substantele medicamentoase utilizate in maladii cu morbiditate ridicata. 

    BCE

    71. In general, biodisponibilitatea unei substante medicamentoase administrata intern semareste prin:

    A. reducerea dimensiunii particulelor

    B. micsorarea gradului de dispersie al substantei activeC. utilizarea de polimorfi stabili

    D. folosirea formei anhidre

    E. folosirea substantei amorfe ADE

    72. Biodisponibilitatea este maxima (100 %) in cazul administrarii de :

    A. perfuziiB. solutii de uz intern

    C. injectii intramusculare

    D. injectii subcutanateE. injectii intravenoase

    AE

    73. Care sunt factorii care pot influenta absorbtia substantelor medicamentoase prin difuziepasiva

    A. grosimea membranei

    B. suprafata de absorbtie

    C. gradientul de concentratieD. coeficientul de difuzie al substanteiE. gradul de saturare al transportorilor

    ABCD

    74. Cum poate fi crescuta disponibilitatea substantei medicamentoase greu solubile dincomprimate de uz oral

    A. asocierea unui umectantB. adausul de excipienti dezagreganti sau superdezagreganti

    C. utilizarea unor complecsi cu ciclodextrinele

    D. folosirea unor dispersii solide

    E. utilizarea unei alte cai de administrare, deoarece solubilitatea sa nu poate fi modificataABCD

    75. Prin ce poate influenta prezenta alimentelor in stomac, absorbtia si biodisponibilitatea dincomprimate orale

    A. prin formarea de complecsi greu absorbabili

    B. cresterea viscozitatii mediului

    C. reducerea motilitatii stomacaleD. modificarea pH-ului stomacal

    E. efectul primului pasaj

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    23/110

      22

    ABCD

    76. Un medicament poate fi substituit cu altul atunci cand:A. ambele contin aceeasi substanta medicamentoasa

    B. substanta medicamentoasa are un indice terapeutic ingustC. substanta medicamentoasa este utilizata in tratamentul bolilor cu morbidiitate ridicata

    D. cele doua medicamente sunt bioechivalente

    E. substantele medicamentoase sunt instabile in tractul gastrointestinalAD

    77. Ce afirmatii sunt corecte privind biodisponibilitatea absoluta:A. se asigura dupa administrarea unei doze pe cale i.v.B. 100% din doza administrata ajunge in circulatia sistemica

    C. se studiaza in cercetarea clinica a unui nou medicament

    D. se obtin informatii despre farmacocinetica substantei medicamentoaseE. este o biodisponibilitate comparativa

    ABCD

    78. Ce fel de substante ridica probleme biofarmaceutice:A. substante cu domeniu terapeutic ingust

    B. substante cu solubilitate redusa in apa

    C. substante asociate cu cantitati mari de excipientD. substante care se absorb la un anumit segment al tractului digestiv

    E. substante cu solubilitate crescuta in apa

    ABCD

    79. Este recomandabila substituirea unui medicament cu altul când:A. se folosesc în tratament antiinflamatoare,

    B. se folosesc în tratament analgezice,

    C. se utilizează antidiabetice, D. se utilizează antiaritmice, E. substanţa medicamentoasă are indice terapeutic îngust. 

    AB

    80. Biodisponibilitatea se caracterizeaza prin urmatorii parametri:A. cantitatea relativa de substanta medicamentoasa absorbita care ajunge in circulatia sanguina

    B. cantitatea de substanta medicamentoasa absorbita care ajunge in urinaC. viteza cu care se produce absorbtia

    D. viteza cu care se produce eliminarea din organism a substantei active

    E. viteza cu care se produce eliminarea metabolitilor din organism

    AC

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    24/110

      23

    CONDITIONAREA MEDICAMENTELOR

    INTREBARI TIP COMPLEMENT SIMPLU

    1. Farmacopeea Romana ed. a X-a cere ca la medicamentele realizate in industrie pe etichetarecipientului trebuie sa se prevada:

    A. perioada de valabilitate

    B. data eliberarii din fabricaC. temperatura de pastrareD. modul de utilizare

    E. clasa farmacodinamica

    A

    2. FRX prevede ca in cazul unui medicament conditionat in industrie, pe eticheta caruia esteprevazuta doar data de preparare, valabilitatea este de:

    A. 1 an

    B. 2 ani

    C. 3 ani

    D. 4 aniE. 5 ani

    E

    3. La medicamentele preparate in industrie pe eticheta recipientului trebuie sa se prevada:A. valabilitate 2 ani

    B. valabilitate 3 aniC. valabilitate 4 ani

    D. valabilitate 5 aniE. perioada de valabilitate

    E

    4. Mentionati tipul de sticla recomandat de farmacopee pentru conditionarea solutiilorinjectabile si perfuzabile

    A. tip I

    B. tip IIC. tip III

    D. tip IV

    E. oricare din cele de mai sus

    A

    5. Pe eticheta recipientului unui preparat realizat in farmacie trebuie sa se prevada, conform

    farmacopeei:A. valabilitate 1 lunaB. valabilitate 1 an

    C. valabilitate 2 saptaminiD. data de preparare

    E. perioada de valabilitate

    D

    6. Polimeri din care se prepara recipiente pentru conditionarea medicamentelor:A. fenoplaste

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    25/110

      24

    B. aminoplaste

    C. polimeri termoplasticiD. poliizoprena

    E. siliconici

    C

    7. Care din următoarele aspecte nu reprezintă un avantaj pentru un recipient de condiţionare

    ideal:A. rezistenţa pe un domeniu larg de temperatură B. să reacţioneze fizic sau chimic cu produsul medicamentosC. rezistenţa la îmbătrânire D. rezistenţa mecanică adecvată E. impermeabilitate pentru gaze şi lichide 

    B

    8. În grupa elastomerilor folosiţi pentru obţinerea recipientelor de condiţionare intră: A. poliacetaliiB. policarbonaţii 

    C. cauciucurileD. derivaţii celulozici E. poliuretanii

    C

    9. Nu fac parte din categoria polimerilor termoplastici:A. polietileneleB. polipropilenele

    C. policlorura de vinilD. policlorura de viniliden

    E. cauciucurile siliconice

    E

    10. Pentru condiţionarea sângelui de uz uman se folosesc recipiente obţinute din sticla: A. tip I

    B. tip IIC. tip III

    D. tip IV

    E. de toate tipurile

    A

    11. Recipientele de condiţionare primară au următoarele roluri cu excepţia rolului:  

    A. de protecţie B. colorantC. funcţional D. de identificareE. de informare

    B

    12. Sticla silico-sodo-calcică obişnuită este: A. tip IB. tip II

    C. tip III

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    26/110

      25

    D. tip IV

    E. niciun răspuns nu este corect.D

    13. Acoperirea materialelor de conditionare se face cu urmatoarele, in afara de:A. silicati vitrifiabili

    B. lacuri de rezine naturale sau sintetice

    C. siliconeD. parafinaE. otel inoxidabil

    E

    14. Adjuvantii specifici folositi pentru materialele plastice sunt urmatorii, cu exceptia:A. stabilizantilor chimici

    B. bachelitei

    C. plastifiantilorD. antioxidantilor

    E. colorantilor

    B

    15. Proprietatile mecanice ale sticlei se refera la:A. puritate

    B. permeabilitateC. sterilizabilitate

    D. fragilitate

    E. transparenta

    D

    16. Proprietatile optice ale sticlei se refera la:A. permeabilitate

    B. fragilitateC. sterilizabilitateD. transparenta

    E. rezistenta hidrolitica

    D

    17. Cum se defineste conditionarea primara a medicamentelorA. ambalarea intr-un recipient care vine in contact direct cu produsul farmaceuticB. invelisul extern al medicamentului

    C. stabilirea indicatiilor de utilizare

    D. stabilirea tehnologiei de preparare

    E. conditionarea eliberarii pe prescriptie medicalaA

    18. Ce se intelege prin inertie fata de continut a ambalajului unui medicamentA. izolarea fata de factorii externi

    B. inertie chimica, sa nu permita reactii chimice intre medicament si materialul recipientului

    C. inocuitate

    D. rezistenta fizicaE. absenta unor proprietati farmacologice proprii

    B

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    27/110

      26

    19. Care sunt polimerii utilizati la fabricarea recipientelor pentru conditionarea primara amedicamentelor parenterale

    A. bachelita

    B. polimerii termoplastici

    C. polivinilpirolidonaD. alcoolul polivinilic

    E. polidimetilsiloxanul

    B

    20. Ce avantaj particular are cauciucul natural vulcanizat cu sulfA. permeabilitate la gaze

    B. permeabilitate la vaporiC. etanseitate dupa intepatura

    D. rezistenta la imbatrinire

    E. rezistenta la solventi

    C

    21. Ce operatie urmeaza ambalarii si marcarii unui produs medicamentos

    A. analiza calitativaB. analiza cantitativa

    C. analiza microbiologica

    D. prelevarea de probe pentru controlE. gruparea, pentru facilitarea manipularii

    E

    22. Ce prevedere este obligatorie pe eticheta tuturor produselor farmaceuticeA. modul de pastrare in diferite conditii climaticeB. modul de utilizare in cazul unor boli asociate

    C. compozitia completa, calitativa si cantitativa

    D. data de expirare sau expresia "sa nu fie utilizat mai tirziu de data …"  E. numele medicamentului original dupa care produsul a fost reprodus

    D

    23. Care este rolul plastifiantilor in amestecul cu polimerul termoplastic destinat fabricarii derecipiente de conditionare

    A. intirzie imbatrinirea

    B. cresc rezistentaC. coloreaza

    D. efect ignifug

    E. se insereaza intre lanturile polimerului,conferind suplete

    E

    24. Care este rolul vulcanizantilor la fabricarea dopurilor din elastomeriA. permit prelucrarea la temperatrura joasaB. impiedica oxidarea legaturilor nesaturate

    C. cresc rezistenta mecanica

    D. coloreaza

    E. faciliteaza trecerea de la starea plastica la cea elastica

    E

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    28/110

      27

    25. Care sunt avantaje ale sticlei in fabricarea recipientelor de conditionareA. volum redusB. greutate redusa

    C. soliditate mecanica inalta

    D. lipsa fragilitatiiE. impermeabilitate absoluta

    E

    26. Ce intelegeti prin expresia "la rece":A. - 4° C

    B. 2-8° C

    C. 8-10° CD. 8-15° C

    E. 0° C

    B

    27. Ce intelegeti prin expresia "la loc racoros":A. 2-8° C

    B. 15-25° CC. 8-15° C

    D. 8-10° C

    E. 10-15° C

    C

    28. Ce dezavantaj limiteaza folosirea recipientelor din metal:A. coroziunea

    B. impermeabilitatea la gaze, lichideC. opacitatea

    D. rezistenta la variatii de temperatura

    E. rezistenta mecanicaA

    29. Conditionarea medicamentelor are urmatoarele roluri, cu exceptia rolului:A. de informare,B. functional,

    C. de contaminare a formei farmaceutice,

    D. de identificare,E. de protectie.

    C

    30. Referitor la sticla, nu este adevarata afirmatia:A. este o macromolecula anorganica,B. este formata din silicati,

    C. are structura semiorganizata,D. este formata din tetraedri de SiO4,

    E. poate contine atomi de sodiu.

    A

    31. Nu face parte din categoria proprietatilor fundamentale ale sticlei:A. sterilizabilitatea,

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    29/110

      28

    B. fragilitatea,

    C. solubilitatea in apa la cald,D. stabilitatea chimica,

    E. puritatea si permeabilitatea.

    C

    32. Recipientele de sticla se clasifica, conform Farmacopeei Europene, in functie de rezistenta

    lor hidrolitica in urmatoarele tipuri cu exceptia:A. I,B. V,

    C. II,

    D. IV,E. III.

    B

    33. Sticla de tip IV este:A. sticla silico-sodico-calcica tratata la suprafata,

    B. sticla silico-sodico-calcica obisnuita cu rezistenta hidrolitica inalta,

    C. sticla silico-sodico-calcica obisnuita cu rezistenta hidrolitica foarte inalta,D. sticla neutra de borosilicat.

    E. sticla silico-sodico-calcica cu rezistenta hidrolitica joasa.

    E

    34. Pentru preparatele parenterale neapoase se utilizeaza sticla:A. tip I,B. tip II,

    C. tip III,D. tip IV,

    E. tip I si II.

    C

    35. Nu reprezinta un rol al recipientelor de condiţionare primară, rolul:  A. de informare

    B. de identificareC. de protecţie D. colorantE. funcţional 

    D

    36. Un recipient de condiţionare ideal prezinta urmatoarele avantaje, cu exceptia:

    A. rezistenţa mecanică adecvată B. rezistenţa pe un domeniu larg de temperatură C. rezistenţa la îmbătrânire D. impermeabilitate pentru gaze şi lichide E. să reacţioneze fizic sau chimic cu produsul medicamentos 

    E

    37. La condiţionarea sângelui de uz uman de folosesc recipientele obtinute din sticla:A. tip III

    B. tip II

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    30/110

      29

    C. tip I

    D. tip IVE. de toate tipurile

    C

    38. Tipul sticlei silico-sodo-calcică obişnuita este: A. IV,

    B. IIC. nici un răspuns nu este corect, D. I,

    E. III.

    A

    39. Precizati care din urmatoarele grupe fac parte din grupa elastomerilor folosiţi pentruobţinerea recipientelor de condiţionare: 

    A. poliuretanii,

    B. cauciucurile,

    C. poliacetalii,

    D. policarbonaţii, E. derivaţii celulozici, 

    B

    40. Din categoria polimerilor termoplastici nu fac parte:A. polietilenele

    B. polipropileneleC. policlorura de viniliden

    D. policlorura de vinilE. cauciucurile siliconice

    E

    41. Condiţionarea unui medicament nu are rol: A. de protecţie B. funcţional C. de identificare şi informare D. de promovare a marketingului medicamentuluiE. în examinarea conţinutului 

    E

    42. Recipientele din sticlă de tipul I: A. sunt fabricate din sticlă silico-sodico-calcică 

    B. au rezistenţă hidrolitică înaltă C. se utilizează pentru preparatele lichide, semisolide, solide, dar nu de uz parenteralD. sunt destinate a fi refolositeE. au rezistenţă hidrolitică joasă 

    B

    43. În categoria adjuvanţilor tehnologici folosiţi în etapele de fabricare a plastomerilor, se încadrează: 

    A. agenşii de întărire a rezistenţei B. coloranţi şi pigmenţi 

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    31/110

      30

    C. agenţi de umplere inerţi D. agenţi ignifugi E. lubrifianţi 

    E

    44. Sistemul de condiţionare "Bottlepack" se foloseşte pentru condiţionarea aseptică a: A. pulberilor de antibiotice

    B. lichidelorC. unguentelor oftalmiceD. suspensiilor şi emulsiilor  E. supozitoarelor

    B

    45. Polipropilena, ca material de condiţionare, este: A. un polimer semicristalin opacB. puţin afectată de aer şi lumină C. permeabilă la gaze D. impermeabilă la apă 

    E. puţin rezistentă chimic C

    46. Nu fac parte din categoria polimerilor termorezistenţi: A. fenoplastele

    B. aminoplastele

    C. poliuretaniiD. policetonele

    E. poliesterii

    D

    47. 

    Care dintre următoarele materiale plastice se prepară pornind de la uleiul de ricin:A.  polietilena;B.  polistirenul;C.  rilsanul;D.  celofanul;

    E. nitroceluloza.

    C

    48. Celuloza regenerată este cunoscută sub numele de:A.  nylon;

    B. 

     bacheiită;C. 

    celofan;D. policlorură de viniliden;E. elastomer.

    C

    49. Conform FR X: se păstrează la Separanda:A.  siropul de balsam de Tolu;B.  siropul de coji de portocale;C.  siropul de codeină 0,2%;

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    32/110

      31

    D.  siropul simplu;E.  niciunul din siropurile de mai sus.

    E

    50. Conform FR X. prin expresia "se prepară la nevoie" se înţelege că preparatulfarmaceutic respectiv are."

    A.  un timp de conservare de 1-2 zile;

    B. 

    un timp de conservare de 5 zile;C.  un timp de conservare de 7 zile;

    D.  un timp de conservare de 10 zile,E. un timp de conservare redus.

    E

    51. Precizaţi preparatele elaborate în farmacie care au un timp de valabilitate scurt.De câteva zile:

    A.  pulberi;B.  pilule;C.  infuzii;D.  supozitoare;

    E. unguenteC

    52. Precizaţi substanţele auxiliare care nu favorizează dezvoltarea microorganismelorin forme farmaceutice:

    A.  zahărul;B.  amidonul;C.  mucilagiile;D.  glicerina;E.  gelatina.

    D

    53. Conform FR X, soluţiile apoase nu trebuie păstrate la temperaturi:A.  peste 20°C;B.  peste 15°C;C.  peste 10°C;

    D.peste 5°C;

    E. sub 0°C.

    E

    54. 

    Temperatura de conservare a siropurilor este  conform FR X de:A.  2-8°C;

    B. 

    8-15°C;C.  15-25°C;

    D.  30-40oC;

    E.  temperatura nu are importanţă la conservarea siropurilor.B

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    33/110

      32

    CONDITIONAREA MEDICAMENTELOR

    INTREBARI TIP COMPLEMENT MULTIPLU

    1. Care dintre proprietatile recipientelor din material plastic pot influenta calitateamedicamentelor:

    A. permeabilitate la gaze, vapori

    B. adsorbtiaC. cedarea de aditiviD. elasticitatea

    E. inertia chimica

    ABC

    2. Ce mentioneaza farmacopeea, atunci cind preparatul farmaceutic are un timp deconservare redus:

    A. se prepara la nevoie

    B. valabilitate 1 luna

    C. valabilitate 6 luni

    D. valabilitate 1 anE. se prepara in cantitati mici

    AE

    3. Dezavantaje ale unor recipiente din materiale plastice folosite la conditionarea solutiilor deuz parenteral pot fi:

    A. cedarea unor componentiB. adsorbtia unor substante din medicament

    C. permeabilitate fata de vaporiD. permeabilitate fata de gaze

    E. flexibilitate

    ABCD

    4. La eliberarea unui medicament preparat si conditionat in industrie sau farmacie,farmacopeea romana prevede ca farmacistul trebuie sa atraga atentia pacientilor asupra:

    A. modului de utilizareB. conditiilor de pastrare

    C. perioadei de valabilitate

    D. alimentatiei concomitenteE. modului de viata

    BC

    5. Pentru pastrarea calitatii medicamentului si evitarea degradarii substantei medicamentoasefarmacopeea recomanda urmatoarele tipuri de recipiente:A. cu eticheta cu inscriptie alba pe fond negru

    B. cu eticheta cu inscriptie rosie pe fond albC. cu eticheta cu inscriptie neagra pe fond alb

    D. recipiente bine inchise

    E. recipiente inchise etans

    DE

    6. Recipientele din sticla sodo-calcica sint corespunzatoare pentru:

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    34/110

      33

    A. preparate parenterale de orice tip

    B. preparate parenterale neapoaseC. pulberi de uz parenteral

    D. preparate de uz neparenteral

    E. ambalaje de conditionare secundara

    BCD

    7. Specificati care tipuri de recipiente din sticla sunt corespunzatoare pentru conditionareasolutiilor injectabile apoase

    A. borosilicica

    B. calcica

    C. sodo – calcicaD. sodo – calcica cu suprafata tratataE. sodica

    AD

    8. Avantajele folosirii policlorurii de vinil pentru obţinerea recipientelor de condiţionare sunt:  A. rezistenţă excelentă la abraziune 

    B. sensibilitate la şoc C. sensibilitate la frigD. stabilitate bună E. rezistenţă chimică bună 

    ADE

    9. Avantajele folosirii polietilenelor pentru obţinerea recipientelor de condiţionare sunt: A. rezistenţa la şoc B. caracterele dielectrice buneC. rigididate convenabilă D. inerţie chimică 

    E. sensibilitate la U.V.ABCD

    10. Eticheta recipientului şi ambalajului cuprinde: A. data preparării B. termenul de valabilitate

    C. denumirea produsuluiD. numele fabricii producătoare E. materialul din care este obţinut recipientul de condiţionare secundară 

    ABCD

    11. Flacoanele din sticlă multidoze pot fi: A. sticle medicinale incolore sau brune, cilindriceB. fiole

    C. sticle medicinale cu striuri cilindriceD. oftadoze

    E. sticle ovale cu striuri

    ACE

    12. Limitele de utilizare ale polipropilenei în industria farmaceutică sunt: A. termoformare dificilă 

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    35/110

      34

    B. sensibilitate la U.V

    C. colaj foarte dificilD. sudare la frecvenţă înaltă, imposibilă E. posibilitatea de sterilizare până la 1350C 

    ABCD

    13. Prin expresia "ferit de umiditate” se înţelege păstrarea medicamentului în recipiente:  

    A. unidoză B. închise etanş C. bine închise în prezenţa unui deshidratantD. multidoze

    E. incolore

    BC

    14. Recipientele cu sisteme de închidere speciale sunt:A. cu bilă B. fiole

    C. capac cu ventil

    D. capac cu duze metaliceE. spray-uri

    ACDE

    15. Recipientele pentru condiţionarea comprimatelor şi capsulelor pot fi d in:A. sticlă B. hârtieC. plastomeri

    D. cartonE. metal

    ACE

    16. Sticla de tip III:A. este sticla silico-sodo-calcica, cu rezistenta hidrolitica inalta ca urmare a unui tratament de

    suprafata

    B. este sticla silico-sodo-calcica obisnuita cu rezistenta hidrolitica moderataC. se utilizeaza pentru obtinerea recipientelor destinate preparatelor parenterale apoase

    D. se utilizeaza pentru obtinerea recipientelor destinate preparatelor parenterale neapoase si

     pulberilor de uz parenteralE. se utilizeaza pentru obtinerea recipientelor destinate preparatelor lichide, semisolide, solide de uz

    neparenteral

    BD

    17. Polimerii termorezistenti:A. se inmoaie la cald

    B. nu se inmoaie la caldC. se obtin prin polimerizare direct in tipar, sub actiunea combinata a caldurii si presiunii

    D. se obtin prin tehnologia de mulaj prin calandraj

    E. dupa formare sunt dificil de deformat

    BCE

    18. Sistemul de conditionare Bottlepack:

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    36/110

      35

    A. se utilizeaza pentru conditionarea aseptica a lichidelor in recipiente de plastic transparente

    B. presupune desfasurarea intr-un ciclu de operatii succesive de formare a recipientelor, umplerea sisigilarea lor

    C. etapele mentionate anterior se desfasoara ca operatii strict delimitate

    D. recipientele se formeaza prin mularea prin injectieE. recipientele se formeaza prin extruderea polimerului

    ABE

    19. Tehnica blister de conditionare:A. se utilizeaza frecvent pentru forme farmaceutice solide

    B. se utilizeaza cu precadere pentru preparate lichide

    C. consta in termoformarea unei folii rigide din material plasticD. consta in sudare sub vid si la temperatura controlata a unei folii de aluminiu peste o folie

    termoplastica deformata anterior

    E. permite separarea individuala dozelor

    ADE

    20. Din categoria recipientelor cu mai multe doze in care unitatile dozate sunt conditionate

    individual fac parte:A. tipare - ambalaje pentru supozitoare

    B. conditionari prin tehnica blister

    C. conditionari bottlepack pentru erine si oftalmiceD. fiole de sticla

    E. sasete

    ABC

    21. Indicatiile de pe eticheta recipientului se refera la:A. numele intreprinderii producatoare

    B. denumirea si formula produsului

    C. procesul de obtinereD. termenul de valabilitateE. modul si calea de administrare

    ABDE

    22. In grupa elastomerilor intra:A. polistirenul

    B. cauciucurile naturaleC. cauciucurile sintetice

    D. cauciucurile siliconice

    E. poliuretanii

    BCD

    23. Dezavantajele sticlei se refera la:A. volum mareB. impermeabilitate absoluta

    C. greutate mare

    D. suprafata neteda

    E. fragilitate

    ACE

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    37/110

      36

    24. Recipientele inchise etans:A. evita contaminarea preparatului cu produse solide, lichide, vaporiB. evita contaminarea preparatului cu gaze

    C. evita contaminarea cu microorganisme

    D. nu împiedica pierderea apei de cristalizareE. nu împiedica evaporarea solventilor

    ABC

    25. Materialele plastice prezinta urmatoarele avantaje:A. au volum redus

    B. au rezistenta mica la temperatura

    C. lasa sa treaca gazele si vaporii, dependent de natura lorD. au greutate redusa

    E. prezinta soliditate mecanica inalta

    ADE

    26. Precizati avantajele sticlei, ca material de condiţionare: A. transparenta inalta

    B. impermeabilitateC. fragilitate

    D. greutate mare

    E. se poate modela bine la temperaturi inalte

    ABE

    27. Pentru confectionarea ambalajelor produselor farmaceutice se folosesc urmatoarelemetale:

    A. aluminiuB. staniu

    C. titan

    D. otel inoxidabilE. zirconiu

    AB

    28. Complecsii folositi pentru conditionarea medicamentelor:A. sunt asocieri de mai multe filme sau pelicule de natura diferita

    B. au avantajul de a compensa inconvenientele fiecarui material asociat

    C. se folosesc exclusiv pentru recipiente unidozaD. conduc la obtinerea unui ansamblu mult mai etans decat fiecare dintre filme luate separat

    E. includ aluminiu asociat cu polietilena

    ABDE

    29. Din grupa derivatilor celulozici folositi la conditionarea medicamentelor fac parte:A. poliacetati

    B. nitrocelulozaC. policarbonati

    D. celuloza regenerata

    E. polistiren

    BD

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    38/110

      37

    30. Din grupa polimerilor termoplastici fac parte:A. fenoplasteleB. polietilenele

    C. polipropilena

    D. policlorura de vinilE. elastomerii

    BCD

    31. Conditionarea unui medicament îndeplineste urmatoarele roluri:A. protejeaza forma farmaceutica contra factorilor externi de alterare

    B. faciliteaza distribuirea medicamentului

    C. serveste la identificarea preparatuluiD. asigura sterilitatea tuturor formelor farmaceutice

    E. reduce costul medicamentului

    ABC

    32. Sticla neutra sau borosilicat:A. este recomandata pentru toate preparatele injectabile si pentru sange uman

    B. este recomandata pentru pulberi sau solutii uleioaseC. prezinta rezistenta hidrolitica redusa

    D. prezinta rezistenta hidrolitica înalta

    E. este ieftina

    AD

    33. Care este rolul de protectie al unui ambalaj de medicamentA. contra socurilor in timpul transportului si manipularii

    B. contra factorilor atmosferici care pot contribui la degradarea medicamentuluiC. contra impuritatilor care rezulta prin descompunerea substantei active

    D. protejare fata de microorganismele din mediu

    E. protejare fata de impurificari fizice, mecaniceABDE

    34. Care sunt factorii de mediu fata de care se opune ambalajul unui medicamentA. oxigenB. umiditate

    C. lumina

    D. microorganismeE. vibratii seismice

    ABCD

    35. Care este rolul etichetei unui ambalaj de conditionare a medicamentuluiA. element de securitateB. identificarea medicamentului

    C. indicatii de utilizareD. seria de fabricatie

    E. daca este cazul, valabilitate

    BCDE

    36. Care sunt tipurile de recipiente din sticla care sunt corespunzatoare pentru conditionareasolutiilor injectabile apoase

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    39/110

      38

    A. borosilicica

    B. calcicaC. sodo-calcica

    D. sodo-calcica cu suprafata tratata

    E. sodica

    AD

    37. In ce tip de recipiente din sticla se pot conditiona solutiile injectabile apoaseA. tip I, borosilicicaB. tip II sodo-calcica cu suprafata tratata

    C. tip III sodo-calcica cu rezistenta hidrolitica medie

    D. tip IV sodo-calcica cu rezistenta hidrolitica joasaE. in orice tip de sticla, dupa o prealabila spalare cu acid clorhidric diluat

    AB

    38. Care sunt dezavantaje ale unor recipiente din materiale plastice folosite la conditionareasolutiilor de uz parenteral

    A. cedarea unor componenti

    B. adsorbtia unor substante din medicamentC. permeabilitate fata de vapori

    D. permeabilitate fata de gaze

    E. maleabilitate

    ABCD

    39. Ce constituienti din compozitia sticlei pot fi cedati solutiilor apoase conditionate camedicamente parenterale

    A. oxizi vitrifiantiB. oxizi fondanti

    C. oxizi stabilizanti

    D. colorantiE. pigmenti

    BCDE

    40. Care sunt factorii care contribuie la atacul chimic asupra sticlei utilizata ca recipientpentru conditionarea solutiilor injectabile

    A. acizii

    B. bazeleC. apa

    D. temperatura ridicata

    E. siliconarea

    ABCD

    41. Ce fel de adjuvanti se folosesc in amestec cu polimerii termoplastici pentru confectionarearecipientelor

    A. antioxidanti

    B. coloranti

    C. plastifianti

    D. agenti de umplereE. agenti antimicrobieni

    ABCD

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    40/110

      39

    42. Ce proprietati au polietilenele utilizate la fabricarea recipientelor pentru medicamenteA. cele cu densitate joasa sunt flexibile, rezistente la soc, dar nu rezista la temperaturi de 60-80 °C

    B. cele cu densitate inalta sunt mai dense, rezista la 115 °C

    C. au rezistenta chimica bunaD. sunt putin permeabile la gaze si vapori

    E. polimerul odata format nu se poate deforma termic

    ABC

    43. Ce proprietati distinctive are polipropilena utilizata la fabricarea recipientelorA. densitate mica

    B. rigiditate crescutaC. permeabila la gaze si vapori

    D. rezistenta chimica

    E. nu se poate steriliza

    ABCD

    44. Ce proprietati are policlorura de vinil utilizata la faricarea recipientelor pentru

    medicamenteA. stabilitate buna

    B. rezistenta chimica mare

    C. rezistenta la abraziuneD. se preteaza la fabricarea de recipiente rigide sau suple,tuburi, saci, cutii, flacoane,pungi pentru

     perfuzabile

    E. monomerul este cancerigen, de aceea utilizarea polimerului nu este recomandata

    ABCD

    45. Ce proprietati are polistirenul utilizat ca polimer pentru confectionarea unor recipienteA. transparent

    B. casantC. rezistent la radiatiiD. sensibil la U.V.

    E. se poate steriliza prin caldura

    ABCD

    46. Ce particularitati au polisiloxanii utilizati la conditionarea medicamentelorA. uleiuriB. elastomeri

    C. rezine

    D. utilizari la hidrofobizarea sticlei si a tuburilor metalice

    E. se folosesc la prepararea unor medicamente ca substante activeABCD

    47. Ce polimeri termorezistenti se folosesc la fabricarea unor recipienteA. fenoplastele

    B. aminoplastele

    C. policlorura de viniliden

    D. politereftalatul de etilenE. acetatul de celuloza

    AB

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    41/110

      40

    48. Ce tipuri de elastomeri se folosesc ca accesorii de conditionareA. cauciucuri naturale

    B. cauciucuri sintetice

    C. cauciucuri siliconiceD. cauciucuri celulozice

    E. cauciucuri poliacetalice

    ABC

    49. Ce adjuvanti se adauga la elastomeri pentru a le imbunatati calitateaA. plastifianti

    B. vulcanizantiC. antioxidanti

    D. produse de umplere pentru cresterea rezistentei mecanice

    E. rasini epoxidice

    ABCD

    50. Ce fel de cauciucuri sintetice se folosesc pentru accesorii de conditionare

    A. butil-cauciuculB. cauciucul clorobutil

    C. cauciucul nitril

    D. cauciucul polistirenicE. cauciucul poliuretanic

    AB

    51. Sub ce forma se utilizeaza aluminiul la conditionarea medicamentelorA. foliiB. tuburi

    C. recipiente pentru aerosoli

    D. capaceE. ace de injectie

    ABCD

    52. Ce materiale de acoperire se folosesc pentru a completa proprietatile unui material rigidcu rol de suport in conditionarea medicamentelor

    A. silicati vitrifiabili (emailuri)

    B. matriale plastice aplicate ca lacuriC. lacuri din rezine naturale ori sintetice

    D. vopsele

    E. metilceluloza

    ABCD

    53. Ce prevederi are FRX cu privire la recipiente bine inchiseA. sa protejeze continutul de mediul externB. sa evite contaminarea cu produse solide sau lichide

    C. sa asigure proprietatile prevazute la punctele de mai sus, in conditii obisnuite de manipulare,

    transport, depozitare si eliberare la bolnav

    D. sa nu permita deschiderea din partea copiilorE. sa asigure securitatea continutului

    ABC

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    42/110

      41

    54. Ce referiri are FRX cu privire la recipientele inchise etans sau ermeticA. sa protejeze continutul de mediul extern prin evitarea contaminarii cu produse solide, lichide,

    vapori, gaze sau microorganisme

    B. sa impiedice pierderea apei de cristalizare

    C. sa impiedice evaporarea solventilorD. sa asigure cele mentionate la punctele anterioare, in conditii corespunzatoare de manipulare,

    transport, depozitare si eliberare la bolnav

    E. sa asigure obiectivele mentionate la punctele anterioare prin fabricarea recipientelor din sticla bruna

    ABCD

    55. Ce sunt recipientele cu o singura dozaA. sunt destinate conditionarii medicamentului pentru o singura utilizare

    B. continutul medicamentos nu poate fi scos fara distrugerea sistemului de inchidere

    C. un exemplu, recipient unidoza pentru colirD. alt exemplu, recipient unidoza pentru erine

    E. alt exemplu, recipient unidoza din care se preleveaza portiuni succesive de medicament

    ABCD

    56. Ce indicatii de conditionare exista pentru flacoanele de sticla multidozeA. solutii

    B. siropuriC. emulsii

    D. suspensii

    E. unguente

    ABCD

    57. Ce particularitati au flacoanele picatoare multidozeA. confectionate din sticla

    B. confectionate din plastomeri, monobloc sau flexibileC. au dop picatorD. destinate administrarii de medicamente lichide pe mucoase:oftalmica, nazala, auriculara

    E. asigura sterilitatea continutului medicamentos lichid

    ABCD

    58. Ce caracteristici sunt legate de recipientele pentru comprimate (efervescente) sau capsule(operculate)

    A. fabricate din materiale diferite, in care se introduc un numar mare de doze unitare

    B. capacul de inchidere se insurubeaza

    C. capacul de inchidere poate fi construit cu rezistenta la deschidere de catre copii

    D. la unele medicamente in capac se plaseaza silicagel uscat pentru protectie contra umiditatiiE. se prepara prin sistemul automat de suflare-umplere-sigilare

    ABCD

    59. Ce particularitati au recipientele cu sisteme de inchidere specialeA. cu bila, pentru linimente si antisudorifice

    B. capac cu ventil, cu dozaj sau fara dozaj

    C. duze metalice pentru aerosoli sub presiuneD. recipiente adaptate pentru insertie in cavitati (pentru aerosolizare de pulberi)

    E. se fabrica prin tehnica blister

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    43/110

      42

    ABCD

    60. Ce particularitati au recipientele cu mai multe doze, conditionate individualA. se aplica la conditionarea formelor dozate solide, comprimate, capsule, supozitoare, ovule

    B. sunt fabricate din polimeri termoplastici care se deformeaza la cald cu ajutorul vidului, formindalveole in care se plaseaza medicamentul in doz aunitara

    C. se acopera prin sudare cu filme polimerice sau cu aluminiu, sau cu filme laminate

    D. permit distribuirea usoara, evita erori la administrare, contaminarea prin manipulareE. niciunul din sistemele de conditionare nu evita influenta factorilor de mediu asupra

    medicamentului ambalat

    ABCD

    61. Care dintre enunturile de mai jos se mentioneaza pe eticheta recipientului de conditionareA. denumirea produsului

    B. compozitia cantitativaC. norma de calitate a componentilor

    D. data prepararii

    E. termenul de valabilitate

    ADE

    62. Ce mentiuni sunt inscrise in prospectul medicamentului care se introduce in recipientul deconditionare secundar

    A. date fizico-chimice si farmacologice

    B. metod de determinare cantitativa a substantei active

    C. indicatii, mod de administrareD. contraindicatii, efecte secundare

    E. date despre unitatea producatoare si regulile de buna practica de fabricatie respectate

    ACD

    63. Ce intelege FRX prin expresia "ferit de lumina"A. administrarea medicamentului se face evitind lumina zileiB. se evita lumina ultravioleta in timpul manipularii

    C. recipientul de conditionare este fabricat din sticla bruna

    D. recipientul de conditionare este fabricat din materiale care nu permit trecerea luminiiE. pastrarea recipientelor se face in dulapuri inchise

    CD

    64. Ce intelege FRX prin expresia "ferit de umiditate"A. pastrarea medicamentelor in recipiente inchise etans

    B. pastrarea medicamentelor in recipiente bine inchise si in prezenta unei substante deshidratante

    care nu vine in contact direct cu produsulC. se va evita maniplarea la umiditate mai mica de 20 % umiditate relativa

    D. se evita fabricarea in incaperi cu umiditate relativa mai mare de 20%

    E. se evita umectarea produsului in vederea administrarii

    AB

    65. Ce recomanda FRX in cazul preparatelor cu timp de conservare redusA. se vor prepara in conditii climatizateB. se prepara la nevoie

    C. se prepara in cantitati mici

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    44/110

      43

    D. se prevede o perioada de valabilitate de 6 luni

    E. se da ermen de valabilitate o luna

    BC

    66. Cum se face depozitarea medicamentelorA. in ordine alfabetica

    B. dupa termenul de valabilitate

    C. pe clase farmacologiceD. in functie de frecventa prescrieriiE. in functie de cantitatea disponibila

    AB

    67. Ce produse sunt pastrate conform FRX in dulapuri specialeA. cele prevazute in tabelul Separanda

    B. cele prevazute in tabelul VenenaC. cele inflamabile

    D. cele ce sunt precursori pentru fabricarea de droguri

    E. cele care au doze maxime mai mici de 100 miligrame

    AB

    68. Ce utilizari au policarbonatii in fabricarea de recipiente de conditionareA. seringiB. flacoane de plasma

    C. canule pentru perfuzie

    D. biberoane incasabile si sterilizabileE. material medico-chirurgical

    ABCD

    69. Ce proprietati are policlorura de viniliden, exploatabile la confectionarea de recipiente

    farmaceuticeA. filme transparenteB. filme putin permeabile la gaze

    C. filme putin permeabile la vapori de apa

    D. sterileteE. seringi

    ABC

    70. Conditionarea medicamentelor este operatia care confera:A. biodisponibilitate maxima

    B. un invelis de forma si de material variat

    C. efectul terapeuticD. aspectul definitiv

    E. utilizarea usoara de catre bolnav

    BDE

    71. Conditionarea unui medicament se compune din diferite elemente care urmarescurmatoarele roluri:

    A. de protectieB. de absorbtie

    C. functional

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    45/110

      44

    D. de identificare si informare

    E. de promovare a marketingului farmaceutic

    ACDE

    72. Conditionarea trebuie sa confere:A. rezistenta fizica suficienta

    B. impermeabilitate si etanseitate

    C. eficacitate terapeuticaD. inocuitate absolutaE. comoditate la utilizare

    ABDE

    73. Prin recipiente "bine inchise" se intelege ca acestea trebuie sa:A. protejeze continutul de mediul extern

    B. evite contaminarea cu produse solide sau lichideC. evite accesul copiilor la continut

    D. permita manipularea corespunzatoare

    E. permita transportul

    AB

    74. Prin recipiente "inchise etans" se intelege ca acestea trebuie sa:A. nu permita accesul copiilor la preparateB. protejeze continutul de mediul extern

    C. evite contaminarea cu produse solide, lichide, vapori, gaze

    D. evite contaminarea cu microorganismeE. impiedice pierderea apei de cristalizare sau evaporarea solventilor

    BCDE

    75. Avantajele sticlei ca material de conditionare:

    A. material inertB. transparentaC. impermeabilitate

    D. fragilitate

    E. greutate mare

    ABC

    76. Recipientele de conditionare pot fi:A. cu o singura doza

    B. cu mai multe doze conditionate impreuna

    C. cu mai multe doze conditionate individual

    D. cu sisteme de inchidere specialaE. permeabile la gaze si lichide

    ABCD

    77. Prin expresia "ferit de lumina" se intelege:A. recipientele sa fie din sticla de culoare brun inchis

    B. recipientele sa fie din materiale care nu permit trecerea luminii

    C. recipientele sa fie bine inchiseD. recipientele sa fie inchise etans

    E. recipientele sa fie pastrate in dulapuri inchise

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    46/110

      45

    ABE

    78. Medicamentele si substantele farmaceutice se depoziteaza:A. pentru protectie fata de solicitari mecanice

    B. la loc uscatC. la o anumita temperatura

    D. ferit de lumina

    E. ferit de umiditateBCDE

    79. Recipientele nu trebuie:A. sa cedeze din componentele lorB. sa interactioneze fizic cu produsele conditionate

    C. sa interactioneze chimic cu produsele conditionate

    D. sa corespunda criteriilor de calitate prevazute in normativele in vigoareE. sa fie bine inchise

    ABC

    80. Ambalajul unui medicament asigura:A. protejarea medicamentului

    B. prezentarea medicamentului

    C. identificarea medicamentuluiD. efectul terapeutic

    E. o biodisponibilitate crescuta

    ABC

    81. Prin expresia "ferit de umiditate" se intelege:A. pastrarea medicamentelor in recipiente inchise etans

    B. pastrarea medicamentelor in recipiente bine inchise in prezenta unei substante deshidratante

    C. pastrarea medicamentelor la loc racorosD. pastrarea medicamentelor in recipiente de sticla de culoare brun inchisE. pastrarea medicamentelor la temperatura camerei

    AB

    82. Dezavantajele materialelor plastice la conditionarea produselor farmaceutice sunt:A. greutate redusa

    B. nu sunt fragileC. permeabilitate pentru gaze si vapori

    D. interactiuni cu produsul farmaceutic prin absorbtie si adsorbtie

    E. incaccare cu electricitate statica

    CDE

    83. Care din urmatoarele afirmatii sunt adevarate in ceea ce priveste conditionarea formelorfarmaceutice solide in blistere:

    A. asigura separarea in doze unitare

    B. asigura protectie fata de factorii de mediu

    C. are rol estetic

    D. permite identificarea produsuluiE. se prelucreaza la rece

    ABCD

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    47/110

      46

    84. Elastomerii folositi la conditionare sunt:A. fenoplasteB. aminoplaste

    C. cauciucuri naturale

    D. cauciucuri sinteticeE. cauciucuri siliconice

    CDE

    85. Materialele utilizate pentru blistere sunt:A. hartia

    B. sticla

    C. polivinilcloruraD. polipropilena

    E. aluminiul

    CDE

    86. Siliconarea sticlei se poate realiza:A. pe cale uscata cu solutie cloroformata de ulei de silicon,

    B. prin tratare cu diclodimetilsilan,C. prin tratare la rece cu siliciu pur,

    D. pe cale umeda cu o emusie de silicon,

    E. prin tratare la cald cu siliciu pur.

    ABD

    87. Din categoria polimerilor termoplastici fac parte:A. polietilena,

    B. bachelita,C. polipropilena,

    D. cauciucul natural,

    E. policlorura de vinil.ACE

    88. Nu fac parte din categoria polimerilor termorezistenti:A. nitroceluloza,B. cauciucul natural,

    C. fenoplastele,

    D. aluminiul,E. staniul.

    ABDE

    89. Avantajele oferite de sticla, ca material de conditionare, sunt:A. greutatea mare,B. inertia si stabilitatea,

    C. volumul mare,D. suprafata neteda,

    E. transparenta.

    BDE

    90. Precizati metalele folosite pentru conditionarea primara a medicamentelorA. aluminul,

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    48/110

      47

    B. fierul,

    C. staniul,D. plumbul,

    E. cuprul.

    ACD

    91. Hartia pergaminata:

    A. se foloseste pentru imbunatatirea conditionarii,B. se obtine prin tratarea hartiei cu aluminiu,C. se obtine prin tratarea hartiei cu polietilena,

    D. se obtine prin tratarea hartiei cu policlorura de vinil,

    E. se obtine prin tratarea hartiei cu ceara.

    AE

    92. Ambalajele obtinute din materiale plastice prezinta urmatoarele dezavantaje:A. greutate redusa,

    B. volum redus,

    C. rezistenta buna la substante chimice,

    D. rezistenta mica la temperatura,E. absorbtia substantelor medicamentoase si auxiliare.

    DE

    93. Recipientele care contin o singura doza:A. se folosesc pentru conditionarea preparatelor injectabile,

    B. se folosesc pentru conditionarea colirelor,C. se folosesc pentru conditionarea erinelor,

    D. nu sunt fabricate decat din sticla,E. nu se intalnesc decat in practica farmaceutica.

    ABC

    94. Eticheta recipientului si ambalajului trebuie sa specifice:A. termenul de valabilitate,

    B. culoarea solutiei,

    C. data prepararii,D. denumirea preparatului,

    E. numele intreprinderii producatoare.

    ACDE

    95. Prin "ferit de umiditate”  înţelegem păstrarea medicamentului în recipiente: A. incolore,

    B. multidoze,C. unidoză, D. închise etanş, E. bine închise în prezenţa unui deshidratant. 

    DE

    96. Flacoanele din sticlă multidoze pot fi: A. fioleB. oftadoze

    C. sticle ovale cu striuri

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    49/110

      48

    D. sticle medicinale cu striuri cilindrice

    E. sticle medicinale incolore sau brune, cilindrice

    CDE

    97. Pentru condiţionarea comprimatelor şi capsulelor se folosesc recipiente din: A. carton,

    B. hârtie,

    C. sticlă, D. plastomeri,E. metal.

    CDE

    98. Urmatoarele recipiente fac parte din categoria celor cu sisteme de închidere speciale :A. fiole,

    B. capac cu duze metalice,C. cu bilă, D. capac cu ventil,

    E. spray-uri.

    BCDE

    99. Pe eticheta recipientului şi ambalajului trebuie precizat: A. termenul de valabilitate in cifre romane,B. denumirea produsului in limba latina,C. materialul din care este obţinut recipientul de condiţionare secundară, D. numele fabricii producătoare, E. data preparării. 

    DE

    100. Aluminiul utilizat sub formă de folii la condiţionarea medicamentelor, oferă următoarele

    avantaje:A. rezistenţă la oxidare B. masă redusă C. etanşeitate la mirosuri şi gaze D. rezistenţă mecanică E. posibilitatea inscripţionării directe a foliei 

    ABCE

    101. Recipientele din sticlă: A. sunt inerte dar instabile

    B. se corodează uşor  

    C. au un volum redusD. se folosesc pentru condiţionarea tuturor formelor dozate E. servesc ca material de comparaţie pentru testarea altor materiale 

    DE

    102. Materialele utilizate pentru blistere sunt:A. polivinilclorura

    B. polivinilidencloruraC. polipropilena

    D. aluminiul

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    50/110

      49

    E. arama

    ABCD

    103. Recipientele rezistente la deschidere de către copii prezintă o închidere specială de tip:  A. clic-safeB. clic-lock

    C. clic-snap

    D. snap-safeE. snap-lock

    BD

    104. Siliconarea sticlei în scopul îmbunătăţirii calităţii se poate realiza: A. pe cale electrolitică B. pe cale umedă C. pe cale uscată D. prin tratare cu diclordimetilsilan

    E. prin pulverizare

    BCD

    105. Poliamidele ca material de condiţionare: A. sunt foarte permeabile la gaze

    B. au o rezistenţă chimică scăzută C. permit condiţionarea sub vid D. se utilizează pentru fabricarea de sterilete E. nu se pot steriliza prin căldură 

    ACD

    106. La fabricarea sticlei se folosesc ca oxizi formatori de sticlă (oxizi vitrifianţi):  A. Si O2 

    B. B2 O3 C. Na2 OD. Ca O

    E. Al2 O3 

    AB

    107. Pentru condiţionarea preparatelor injectabile sunt indicate: A. sticla de tip IB. sticla de tip II

    C. sticla de tip III

    D. sticla de tip IV

    E. sticla de tip VABC

    108. Reacţia de hidroliză se produce prin atacul nucleofil al moleculelor de apă asupralegăturilor labile din:

    A.  lactami;B.  alcooli;C.  amide;D.  imide;E.combinaţii halogenate.

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    51/110

      50

    ACDE

    109.  In timpul hidrolizei, pot avea loc şi modificări sterice, cum ar fi:A.  autooxidare;B.  carbonatare;C.  racemizare;D.epimerizare;

    E.decarboxilare.CD

    110.  Precizaţi modificările chimice care aduc prejudicii calităţii medicamentelor:A.  inversarea tipului de emulsie;B.  decarboxilarea;C.  izomerizarea;D.cimentarea sedimentului;E. fotoliza.

    BCE

    111. Oxidarea este un proces chimic care produce transformarea următoarelor substanţe:A.aldehide;B.  eteri;C.  hidrocarburi saturate;D.hidrocarburi aromatice;E. acizi nesaturaţi.

    ABE

    112.  Precizaţi slabilizanţii chimici folosiţi pentru reducerea vitezei reacţiilor dedescompunere oxidativă:

    A. 

    acidul ascorbic;B. 

    sulfiţii;C.  bisulfiţii;D.nipasolul;E. rongdita.

    ABCE

    113. 

    Substanţele cu acţiune sinergica potenţează acţiunea antioxidanţilor prin:A.  regenerarea moleculelor deja existente;B.  complexarea urmelor de metale grele;C.  consumarea oxigenului pătruns în preparat;

    D. 

    donare de protoni;E.  instalarea unei valori de pH care frânează oxidarea.ABE

    114. 

    Ca substanţe sinergice care potenţează acţiunea antioxidanţilor se folosesc:A.  acidul citric;B.  acidul tartric;C.  cisteina;D.  metionina;E.EDTA-ul disodic.

  • 8/17/2019 grile tehnicadecrypted(2)

    52/110

      51

    ABE

    115.  Principalii factori care infuenţează oxidarea sunt:A.  oxigenul;B.  lumina;C.  polaritatea solventului;D.urmele de ioni metalici;E. agenţii oxidanţi.

    ABDE

    116. 

    Hidroliza este influenţată în special de:A.  variaţii mari de pH;B.  temperatură;C.  tărie ionică