L’Archivio Regionale delle Sindromi Coronariche Acute:

una risorsa epidemiologica e clinica

Francesca Ieva, Anna Maria PaganoniMOX - Dipartimento di Matematica

8 - 9 Aprile 2011, Gazzada

Anna Maria Paganoni

Sviluppo di nuove strategie conoscitive, diagnostiche, terapeutiche e organizzative in pazienti con sindromi coronariche acute.

Progetto 1 Valorizzazione e integrazione delle Banche Dati sanitarie esistenti e

definizione di registri tematici su diversi aspetti delle sindromi coronariche acute (SCA)

Il Programma Strategico (2009-2011)

Programma Strategico (2009-2011)

“The main objective of this project is to give a global picture of data in epidemiological and clinical treatment in Acute Myocardial Infarction.”

Responsabile Scientifico: Dott. Maurizio Marzegalli (A.O. San Carlo, Milano) Coordinamento: Regione Lombardia - Direzione Generale Sanità

Anna Maria Paganoni

L’Archivio IMASTE

Registro clinico osservazionale multicentrico per la raccolta di indicatori (di percorso, gestione, trattamento e outcome) su tutti i pazienti

ricoverati in Regione Lombardia per IMASTE

Archivio per L’Infarto Miocardico Acuto (IMASTE) (2009 - 2011)

Decreto Regionale no 10446 (15 Ottobre 2009)

Disegnato in modo da essere automaticamente collegato alla Banca Dati

Assistito

Sistema ufficiale di RL per la raccolta dati relativi all’IMASTE, con lo scopo di compiere valutazioni statistico-epidemiologiche di outcome, ai fini di fornire un supporto alla pinificazione della politica sanitaria regionale. La compilazione dell’Archivio, terminata la fase sperimentale, costituirà debito informativo obbligatorio per le strutture sanitarie appartenenti alla rete. Paradigma di raccolta dati estendibile ad altre reti di patologia.

Anna Maria Paganoni

Outcomes clinici (mortalità, ST- resolution, MACE)

Archivio IMASTE

I campi dell’Archivio IMASTE

Fattori prognostici ed epidemiologici

Indicatori di processo e di trattamento

Outcomes clinici

Anagrafica Fattori di rischio, terapia pre acces- so, durata sintomi Valutazione all’ingresso

Modalità di accesso alla struttura, dati ECG Terapia riperfusiva Terapia riperfusiva - PTCA Complicanze Terapia di dimissione

Anna Maria Paganoni

Sesso (Maschi) 72% Età 65.76 ± 13.08 (media ± sd)

Dati di sintesi:

Periodo di raccolta dati: 13 Gennaio 2010 – 31 Gennaio 2011

1087 pazienti

Schede inserite da 36 strutture afferenti a 31 enti e a 14 ASL differenti

Analisi descrittiva: anagrafica

Fascia d’età % pazienti

(32,65] 48.94

(65,70] 13.62

(70,75] 12.79

(75,80] 9.29

Over 80 15.36

Quasi un quarto dei pazienti ha

un’età superiore ai

75 anni!

Anna Maria Paganoni

Analisi descrittiva: fattori di rischio

Classe Killip %

I 82.34

II 10.67

III 3.40

IV 3.59

Fattore Sì No Non So

Diabete18 %

81 %

1 %

Fumo41 %

57 %

2 %

Ipertensione61 %

38 %

1 %

Cloesterolo51 %

36 %

13 %

Vasculopatia13 %

86 %

2 %

IRC10 %

88 %

2 %

Precedente IMA

14 %

86 %

0 %

Fattori di rischio

Classe Killip

Terapia Sì No Non So

Insulina 4 %95 %

1 %

Betabloccanti

19 %

80 %

1 %

Terapia precedente

Bassa % in classi Killip alte

Anna Maria Paganoni

Analisi descrittiva: valutazione all’ingresso

Valore di creatinina, Pressione Sanguigna, Frequenza Cardiaca e Frazione di Eiezione

Focus sulla coda destra della distribuzione

Anna Maria Paganoni

Fast Track

No (PS)

Emodinamica

UticNon So

% 45.63 41.8611.7

80.73

Modo / FT Sì No Non So

Autopresentato

157 212 4

MSA 195 113 3

MSB 94 123 0

MSI 1 4 0

Trasferito 128 32 0

SintomoDolore

ToracicoDolore Epigastrico

Dispnea

ACCSincop

eAltro

% 85.18 5.34 2.21 2.12 3.13 2.02

Analisi descrittiva: accesso alla struttura

Fast Track

NB: dato non è attendibile: è stato ora introdotto un controllo automatico di coerenza.

Sintomo all’ingresso

Anna Maria Paganoni

Modalità Non Trasferiti Trasferiti

% 84.99 15.01

Autopresentati 118 Trasferiti

% 41.17 58.83 /

Autopresentati MSA MSB MSI Trasferiti

% / 58.35 40.71 0.94 /

Analisi descrittiva: accesso alla struttura

Reparto di accesso

Modalità di accesso alla struttura

Globalmente si hanno 50% dei pazienti gestiti dal 118, 35% autopresentati, e 15% trasferiti.

Cardiologia (94 %), Utic (6 %)

Anna Maria Paganoni

MotivoComorbidit

àDeceduto

primaDiagnosi tardiva

Rifiuta il trattament

o

Riperfusione Spontanea

# pazienti 19 5 41 6 21

% 20.66 5.43 44.56 6.53 22.82

Analisi descrittiva: terapia riperfusiva

Sede del sopraslivellamento ST

Terapia riperfusiva

PTCA Primaria: 887 pazienti (81.60 %) Fibrinolisi: 49 pazienti (4.51 %) PTCA non Primaria: 119 pazienti (di cui 28 precedentemente sottoposti a Fibrinolisi e 76 a PTCA Primaria) Non riperfusi: 92 pazienti (8.46 %)

Motivo mancata terapia riperfusiva

Anteriore (43 %), altra sede (57 %)

Anna Maria Paganoni

Giorno 0 1 2 3 4 8 10

11 12 18 19 29

# Decessi

15 8 6 2 5 1 1 1 4 1 1 1

Analisi descrittiva: outcome clinici

Mortalità intra-ospedaliera Killip I II III IV

# Decessi 11 15 7 15

Mortalità %

1.23 12.93 19.92 28.46

Giornata di decesso

(2 dati NA)

ST-resolution maggiore del 50% a 60 minuti (fibrinolisi)

ST resolution > 50 % a 60 min

Sì No Non So

% 69.39 28.57 2.04

ST-resolution maggiore del 70% a 60 minuti (PTCA primaria)

ST resolution > 70 % a 60 min

Sì No Non So

% 77.65 21.11 1.24

48 decessi (4.42%)

Anna Maria Paganoni

FMC to Balloon: (tempo tra il First Medical Contact e il Balloon)

p-value test di Wilcoxon 0.001244

globalmente il 60.99% dei pazienti ha un FMC to Balloon inferiore a 90 minuti

globalmente il 75% dei pazienti ha un FMC to Balloon inferiore a 120 minuti.

Analisi descrittiva: indicatori di processo

26 %

74 %

769 PTCA primarie (escludendo i trasferiti)

Primo Quartile = 54 Mediana = 77

Terzo Quartile = 120

Angioplastiche primarie:

Anna Maria Paganoni

Nel grafico ogni punto rappresenta un ente:

ascissa -> % di PTCA primarie effettuate dall’ente sul totale di quelle registrate nell’ Archivio;

ordinata -> % di pz trattati dall’ente il cui il FMC to Balloon è inferiore a 90 minuti.

Analisi descrittiva: indicatori di processo

# casi inseriti < 20

Non vi è correlazione tra il volume di casi trattato e l’outcome di processo

FMC to Balloon vs % casi inseriti

Anna Maria Paganoni

Analisi descrittiva: indicatori di processo

Boxplot affiancati del tempo FMC to Balloon stratificato per ospedale (solo gli enti che hanno inserito almeno 5 casi nell’Archivio)

Boxplot affiancati FMC to Balloon

Anna Maria Paganoni

Analisi descrittiva: indicatori di processo

Nel grafico ogni punto rappresenta un ente: la dimensione del punto è propor- zionale al numero di PTCA primarie in quell’ente;

ascissa -> mediana del tempo di primo ECG in PS;

ordinata -> mediana del tempo dal primo ECG in PS al Balloon.

Mediana globale di

primo ECG in PS

e di tempo dal

primo ECG al Balloon

(EB)

EB vs primo ECG in PS per centro

Anna Maria Paganoni

Fattori prognostici ed epidemiologici

Indicatori di processo

e di trattamento

Outcomes clinici

Analisi inferenziali

Costruzione di modelli statistici non solo per spiegare gli outcomes clinici, ma per comprendere i

meccanismi che influenzano gli indicatori di processo

Individuazione di situazioni benchmark con cui confrontare

ogni singolo ente ai fini di migliorare la globale efficienza

della rete cardiologica

Anna Maria Paganoni

Analisi inferenziali

Sopravvivenza vs tempo ischemico totale, età e killip

Modello di regressione logistica multivariato

La probabilità di sopravvivenza diminuisce all’aumentare del tempo ischemico totale, dell’età e della classe killip

A parità di fattori prognostici, diminuire i tempi al trattamento aumenta la probabilità di un outcome

favorevole

Anna Maria Paganoni

Sviluppi e prospettive

Proseguire la raccolta dati per tutto il 2011 (attualmente nei mesi di febbraio e marzo sono stati inseriti

456 nuovi casi)

Eseguire una nuova estrazione e analisi dei dati a fine giugno

Integrare i dati dell’Archivio con la Banca Dati Amministrativa di Regione Lombardia

Introdurre outcome clinici compositi (ad es. almeno un

Major Adverse Cardiac Events o almeno una complicanza

minore,…)

Fornire a ciascun centro i propri dati elaborati e una sintesi dei dati e delle analisi statistiche condotte