control de calidad en bacteriologia
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CONTROL DE CALIDAD EN BACTERIOLOGIA
QBP. Luis Aguilera Tellez
FASES DEL PROCESO ANALÍTICO EN UN LABORATORIO CLÍNICO
FASEPRE-ANALÍTICA
FASEANALÍTICA
FASEPOST-ANALÍTICA
FASESDEL PROCESO
ANALÍTICO EN UNLABORATORIO CLÍNICO
FASE PRE-ANALÍTICA Permite obtener una muestra con calidad.
Permite realizar un método o procedimiento para realizar un examen con precisión.
FASE ANALÍTICA
FASE POST-ANALÍTICA Permite optimizar recursos y ganar tiempo.
PREPARACIÓN DEL PACIENTE TIEMPO DE MUESTREO LA SOLICITUD DEL EXAMEN MUESTREO INTERFERENCIAS MANEJO GENERAL DE MUESTRAS ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE COMPROBACIÓN DE LA VALIDEZ DE LAS
MUESTRAS
FASE PRE-ANALÍTICA
FACTORES RELACIONADOS CON EL PACIENTE QUE PUEDEN AFECTAR LOS RESULTADOS.
No modificables: Se deben de documentar correctamente al tomar la muestra.
Edad, Sexo, Origen Étnico, Embarazo, Fase del ciclo menstrual.
Controlables: Indicados por el medico, el laboratorio o el analista antes de presentarse a la toma de muestra o durante la misma.
Stress, Ejercicio o Trabajo Muscular, Dieta, Ingestión de Alcohol, Fumar, Postura, Procedimientos Médicos, Tratamiento con medicamentos.
•PREPARACIÓN DEL PACIENTE
REFIERE AL MOMENTO EN EL QUE DEBEMOS TOMAR LA MUESTRA
PROGRAMACIÓN ADECUADA EN CUANTO AL TIEMPO: Horario Tiempo transcurrido entre la toma de muestra y su procesamiento
LAS MUESTRAS MICROBIOLOGICAS: Antes de aplicar la terapia antimicrobiana
TIEMPO DE MUESTREO
SEGÚN EL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE OPERACIONES ESTANDAR.Todas las muestras deben ir acompañadas de una solicitud con los siguientes datos:
DATOS DEL MEDICO DATOS DEL PACIENTE: Filiación, nombre, edad, sexo TIPO DE MATERIAL BIOLOGICO: Datos de la muestra (hora de extraída, etc) CARACTERÍSTICAS OBSERVABLES ADEMAS DE LA PRIORIDAD DATOS CLÍNICOS: Terapéutica seguida (tratamiento) el ideal es que toda las
muestras se tomen antes de empezar un tratamiento antibiótico ÁREA A LA CUAL VA DIRIGIDA LA SOLICITUD SOLICITUD DE ESTUDIOS MICROBIOLÓGICOS:
El medico conservara una copia de la solicitud escrita en el expediente del paciente.
LA SOLICITUD
TOMARSE CORRECTAMENTE: (Evitar ansiedad y stress en el paciente). IDENTIFICACIÓN CORRECTA SERIE DE MUESTRAS TIPO DE MUESTRA EL PACIENTE DEBE SEGUIR LAS INSTRUCCIONES ADECUADAMENTE:
Orales y escritas. CANTIDAD: Debe ser suficiente para realizar todos los exámenes requeridos
y su verificación. MUESTRAS INFECTOCONTAGIOSAS: Deben marcarse “ALTO RIESGO” o
“PELIGRO”, Sin etiquetas llamativas, es mejor utilizar un código imperceptible para el paciente. Deben desecharse de acuerdo al protocolo previamente establecido.
EVITAR INTERFERENCIAS: Anticoagulantes, inhibidores de crecimiento microbiano.
MUESTREO
MANEJO GENERAL DE MUESTRAS
TODAS LAS MUESTRAS SON POTENCIALMENTE INFECCIOSAS. INTERVALO ENTRE LA OBTENCIÓN DE LA MUESTRA Y EL
ANALISIS. EVAPORACIÓN. USO DE PRESERVATIVOS. ALMACENAMIENTO A TEMPERATURAS ADECUADAS. 2-4ºC TRANSFERENCIA DE UN RECIPIENTE A OTRO. LOS RECIPIENTES DEBEN MANTENERSE EN POSICIÓN
VERTICAL CON EL TAPÓN HACIA ARRIBA.
ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE
Los analitos medibles son en su mayoría más estables en
refrigeración y congelación (con algunas excepciones).
Todas las muestras de análisis virales deben de refrigerarse ó
transportarse en hielo.
Las muestras microbiológicas pueden conservarse y
transportarse en medios como Stuar, Amies o Cary-Blair.
Las muestras bacterianas en hisopos con medios de transporte
también deben transportarse al laboratorio rápidamente ya que
se pierde la viabilidad de las bacterias conforme pasa el tiempo.
Almacenamiento a temperaturas en un rango de -20º C a -70º C.
ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE
TRANSPORTE DE MUESTRAS CONGELADAS: En hielo seco (CO2 sólido).
TRANSPORTE DE MUESTRAS FUERA DEL LABORATORIO (SEGURIDAD): Sujeto a Legislación. Normas locales obligatorias. (NOM-087, NOM-17025) Empacar correctamente en envases primarios. Identificar correctamente el material. Las placas de petri, tubos con medios sembrados ó con agar: NO
DEBEN ENVIARSE NUNCA POR CORREO.
COMPROBACIÓN DE LAS MUESTRAS
CADA LABORATORIO DEBERÁ TENER SUS PROPIOS CRIETRIOS PARA ACEPTAR O RECHAZAR SUS MUESTRAS (Listados de aceptación-rechazo).
Sin embargo en forma general las muestras que no cumplan con los siguientes requisitos deberán rechazarse y tomar las medidas adecuadas para la toma de nuevas muestras bajo condiciones apropiadas.
Falta de información. Preparación impropia de paciente. Procedimiento de toma incorrecto. Conservación inadecuada. Almacenamiento inadecuado. Exceso de tiempo entre la toma de muestra y el procesamiento.
OPERACIONES EN BACTERIOLOGIA
La preparación de los medios de cultivo y su esterilización.
La compra de placas esterilizadas y con medio de cultivo.
Control de la calidad de los medios de cultivo (promoción del crecimiento con cepas de referencia).
Control en el almacenamiento de las placas de medios de cultivo (temperatura y tiempo) .
Personal capacitado para la realización de cada actividad.
MEDIOS DE CULTIVO Y REACTIVOS
El laboratorio debe asegurarse que la calidad de los medios de cultivo y reactivos sea apropiada para los ensayos realizados (Promoción del crecimiento, pH, Estabilidad, Caducidad, etc.)
Los medios de cultivo, soluciones y reactivos deben de prepararse, almacenarse y utilizarse de acuerdo con un procedimiento documentado
Los medios de cultivo se preparan en el laboratorio a partir de sus diferentes componentes o a partir de productos en polvo deshidratados comerciales, pero también pueden adquirirse medios listos para su uso.
VERIFICACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE EJECUCIÓN.
MEDICIÓN Y OBSERVACIONES. CONTROL DE CALIDAD INTERNO (PRECISIÓN). CONTROL DE CALIDAD EXTERNO (EXACTITUD).
FASE ANALÍTICA
VERIFICACIÓN DE LAS TÉCNICAS DE EJECUCIÓN.
PROCEDIMIENTO O MÉTODO:
Se debe seguir el procedimiento, método o técnica del manual de procedimientos paso a paso para evitar errores.
El procedimiento de siembra e incubación (incluye aquí la temperatura como parámetro crítico).
Control de temperaturas, mediante gráficos de control.
MEDICIONES Y OBSERVACIONES
Lectura de placas.
Se deben realizar lo más exacto posible
cuidando, de no cometer los errores que se
realizan frecuentemente (exceso de confianza
por experiencia)
La interpretación de los resultados únicamente
debe realizarse en la fase post-analítica.
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
CONSISTE EN TODOS LOS PROCEDIMIENTOS REALIZADOS POR UN LABORATORIO PARA LA EVALUACIÓN CONTINUA DE SU TRABAJO.
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
El uso y mantenimiento adecuado de un programa de control de calidad interno (intra-laboratorio), proporciona los medios para asegurar la exactitud y la precisión; así como la de valorar la forma de mejorar sus resultados.
El programa de control de calidad ayuda al laboratorio a proporcionar mejor cuidado al paciente.
Debe recordarse que el análisis estadístico y las aplicaciones de las mismas son sólo instrumentos, y que usando los microcomputadores es más fácil tomar una decisión final.
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
MÉTODO: Instrumentación, Reactivos, Calibración.
MANTENIMIENTO DE LOS INSTRUMENTOS Y APARATOS: Recomendaciones de los fabricantes, rutina del laboratorio, medidas
preventivas. PERSONAL CAPACITADO:
Programa de mejora continua VIGILANCIA DEL CONTROL DE CALIDAD:
Diariamente, retrospectivamente. MATERIAL DE CONTROL ADECUADO:
Para establecer un programa de calidad primero es necesario seleccionar un producto al que llamaremos “CONTROL”.
El control debe ser lo más similar posible a la muestra del paciente, el número de constituyentes que se deseen valorar, estabilidad, etc.
EQUIPOS EN MICROBIOLOGÍA
Material de uso general: Verificación de la calibración del material (tubos de ensayo, placas
de Petri, Matraz, Probetas, instrumentos de muestreo, asa bacteriológica).
Control del equipo de laboratorio (Estufas, autoclaves, baños termostatos, heladeras, congeladores, campanas de flujo laminar, equipos de filtración, etc.) mediante herramientas de calidad como gráficos de control, diagramas y tablas de registro.
Instrumentos de medida: Calibración continua de termómetros, cronómetros, balanzas,
medidor de pH, contadores de colonias, etc. Interno y externo.
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
ESTERILIZACIÓN Ampolletas de B. stereothermophilos ATTC 7953
MEDIOS DE CULTIVO Y PRUEBAS BIOQUÍMICAS: Cepas de referencia ATTC (CEPAS DE CULTIVO TIPO
AMERICANO)
PRUEBAS SEROLÓGICAS: Anti-sueros.
SENSIBILIDAD A LOS ANTIMICROBIANOS: Discos de Optoquina y Bacitracina, además multidiscos para Gram
Positivos y Gram Negativos.
CULTIVOS DE REFERENCIA
Las cepas de referencia son necesarias para :
La evaluación de la calidad de los medios de cultivo.
Validar métodos
Realizar controles de calidad interno durante la ejecución de los ensayos
Comprende la participación en Ensayos de Aptitud
Interlaboratorio (“Proficiency Testing”) y constituyen un medio
independiente por el cual un laboratorio se puede evaluar
objetivamente y demostrar la veracidad y precisión de los
resultados obtenidos por sus métodos analíticos.
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO:
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO (INTERLABORATORIO)
NOS PERMITE EVALUAR Y COMPARAR EL TRABAJO DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS, EN SU FASE ANALÍTICA UNICAMENTE,
PARA PARTICIPAR EN EL CONTROL EXTERNO DE LA CALIDAD Y OBTENER BUENOS RESULTADOS, LOS LABORATOTIOS DEBEN PRIMERO IMPLEMENTAR UN CONTROL INTERNO.
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
EN MICROBIOLOGÍA: Presentación: Muestra en medio de transporte, Agar inoculado; Historia
Clínica, 3 muestras. Se pide la identificación del género y la especie. Para pruebas de sensibilidad. (E.U. La presentación es liofilizada).
LA MUESTRA SE DEBE INCLUIR COMO UNA PRUEBA DE RUTINA, NO DEBE SER ENCARGADA AL MEJOR ANALISTA.
CONFIRMACIÓN DE RESULTADOS. REPORTE DE RESULTADOS.
FASE POST-ANALÍTICA
CONFIRMACIÓN DE RESULTADOS
DE ACUERDO CON LA NORMA 17025
LA INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS ES TRASCENDENTAL POR EL RESPONSABLE DEL LABORATORIO.
SE DEBE EMITIR UNA INTERPRTACIÓN.
SI LOS RESULTADOS SON DUDOSOS HAY QUE REPETIR LA PRUEBA O PRUEBAS.
REPORTE DE LOS RESULTADOS
Deben ser emitidos con claridad.
Su transcripción al reporte que se entrega al paciente o al médico es un factor de error que se debe de controlar.
Puntualidad La entrega en un mínimo de tiempo. En tiempo y forma establecidos al paciente desde el inicio.
Confidencialidad
Se deben estregar en un sobre cerrado en un formato establecido en el manual de procedimientos para el área de bacteriología