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INTERFERENCIAS MEDICAMENTOSAS EN LA

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS DE LABORATORIO

HOSPITAL VIRGEN DE LOS LIRIOS ( ALCOY )

LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS

Autora: Isabel Vicedo Gil

1. INTRODUCCIÓN

El laboratorio clínico es parte integral de la atención médica y los datos que aporta son una herramienta básica en el diagnóstico, seguimiento, tratamiento y pronóstico del paciente.

Es por ello que se precisa un excelente control de calidad durante todo el proceso de análisis.

Para interpretar un análisis clínico, hay que comparar el valor observado de cada magnitud biológica con los límites de referencia (valores de referencia) suministrados por el propio laboratorio que ha realizado la analítica.

1. INTRODUCCIÓN

• Errores más frecuentes en el laboratorio clínico en sus distintas etapas:

1. INTRODUCCIÓN

Fase preanalítica: errores en las condiciones del paciente previas a la extracción o recogida de la muestra clínica y en las condiciones previas a la realización del análisis.

Factores que influyen en esta fase:

• Variaciones intraindividuales

• Variaciones interindividuales

• Procesamiento preanalítico de la muestra

1. INTRODUCCIÓN

• Variaciones intraindividuales

• factores metabólicos

• ingesta reciente

• ejercicio intenso reciente

• ritmos biológicos

1. INTRODUCCIÓN

• Variaciones interindividuales

• factores genéticos: sexo, raza, grupo sanguíneo

• factores fisiológicos: edad, embarazo, ciclo menstrual

• factores geográficos: altitud, clima

• factores morfológicos: estatura, masa corporal

• factores dietéticos: dieta habitual, obesidad

• factores ambientales: estrés, profesión, ejercicio muscular, ingesta de xenobióticos

1. INTRODUCCIÓN

• Procesamiento preanalítico de la muestra : cuando el tiempo de contacto entre las células y el plasma o suero se alarga, se modifica la concentración de numerosos analitos.

Por ejemplo, el lactato, el fósforo y la CPK aumentan su concentración mientras que el bicarbonato y la glucosa disminuyen .

1. INTRODUCCIÓN

Fase analítica: interferencias en la muestra.

El método analítico ideal es aquel que es exacto, preciso, sensible y especifico.

Los resultados obtenidos usando distintos métodos pueden no ser estrictamente comparables, ya que pueden tener precisiones, sensibilidades y especificidades diferentes.

La técnica a utilizar es de gran importancia, su mantenimiento, así como la realización de controles de calidad rutinarios, es imprescindible para que los resultados sean clínicamente útiles.

1. INTRODUCCIÓN

La variabilidad en los resultados analíticos debida al efecto de ciertos fármacos sobre el organismo puede malinterpretarse e influir erróneamente en las decisiones clínicas sobre los pacientes.

Esas variaciones se pueden atribuir erróneamente a estados patológicos.

1. INTRODUCCIÓN

Fase post-analítica: Una vez obtenido el resultado debe determinarse si puede ser considerado normal.

El concepto "valor de referencia" es el resultado de cierto tipo de cuantificación obtenida de un grupo de individuos con unas determinadas características, las cuales deben estar bien definidas si se quiere que esos valores puedan ser utilizados por otras personas.

Errores en la validación o interpretación de los resultados. Por ejemplo, ante un valor bajo de corticotropina (ACTH) en el contexto de un test de supresión de su secreción con dexametasona, la valoración del resultado cambia si se nos ha informado de la realización de dicho test.

1. INTRODUCCIÓN

Al fenómeno de interferencia lo podemos definir como “el error sistemático consecuencia del efecto de una sustancia presente en una muestra que altera el valor correcto del resultado usualmente expresado como concentración o actividad, para un analito”.

Interferencias: endógenas y exógenas.

influyen aumentando o disminuyendo la concentración o actividad real de analito.

Interferentes endógenos: hemólisis, lípidos y bilirrubina.

Interferentes exógenos: los medicamentos, sus metabolitos, excipientes y aditivos.

2. INTERFERENCIAS FARMACOLÓGICAS

Mecanismos: in vivo, debidos al efecto biológico del medicamento.

in vitro, interferentes en el proceso analítico.

2.1. Interferencias por efecto biológico, IN-VIVO o método-independientes:

Son debidas a los efectos fisiológicos del medicamento. (farmacológico o toxicológico )

Factores que influyen: el tiempo desde la administración del medicamento, su dosis y la situación fisiopatológica del paciente.

2. INTERFERENCIAS FARMACOLÓGICAS

2. INTERFERENCIAS FARMACOLÓGICAS

2. INTERFERENCIAS FARMACOLÓGICAS

2. INTERFERENCIAS FARMACOLÓGICAS

2. INTERFERENCIAS FARMACOLÓGICAS

2. INTERFERENCIAS FARMACOLÓGICAS

2. INTERFERENCIAS FARMACOLÓGICAS

Ejemplo: hiperprolactinemia iatrogénica.

2. INTERFERENCIAS FARMACOLÓGICAS

2. INTERFERENCIAS FARMACOLÓGICAS

2.2. Interferencias metodológicas IN VITRO o método-dependientes:

Son las interferencias inducidas por el propio medicamento, sobre el método analítico responsable de cuantificar la magnitud biológica.

Generalmente son método-dependientes y cambiando o modificando el método para el análisis del parámetro artefactado se evitaría dicha interferencia.

Según su mecanismo de acción: propiedad física y/o por interacción química.

Interferencia directa en la reacción.

Interferencia indirecta dando lugar a otra reacción.

2. INTERFERENCIAS FARMACOLÓGICAS

2. INTERFERENCIAS FARMACOLÓGICAS

La presencia de medicamentos y/o metabolitos en orina.

La lectura de la tira reactiva es colorimétrica, el cambio en el color de la

orina, la presencia de sustancias oxidantes o reductoras como el ácido

ascórbico, que puede dar lugar a un falso negativo en los test de glucosa, bilirrubina y sangre.

La levodopa, las cefalosporinas y los inhibidores de la aldolasa reductasa pueden dar lugar a falsos positivos en el test de cuerpos cetónicos de la tira de orina.

2. INTERFERENCIAS FARMACOLÓGICAS

En resumen, la aparición de una interferencia es variable en función:

-del analito cuantificado.

-del método analítico.

-del auto analizador empleado.

3. GUÍAS PARA EL CHEQUEO DE INTERFERENCIASPara un medicamento y una magnitud biológica son cinco los elementos que deben definirse en un estudio de interferencias:- El medicamento o posible interferente.- La magnitud biológica.- El procedimiento analítico.- Los reactivos ( fabricante y reactivos concretos, ya que un mismo fabricante puede determinar una misma magnitud por diferentes procedimientos y reactivos ).

- El analizador o instrumento de medida: interferencia puede aumentar o disminuir, por ejemplo, debido a la relación de volúmenes o a la tecnología propia del analizador.

3. GUÍAS PARA EL CHEQUEO DE INTERFERENCIAS3.1 International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC).

Propone la aproximación en dos pasos para testar la posible interferencia:

-El primero es un procedimiento de cribado en el cual el fármaco potencialmente interferente se añade a una muestra hasta una concentración final 10 veces la alcanzada normalmente en condiciones terapéuticas.

3. GUÍAS PARA EL CHEQUEO DE INTERFERENCIAS-El segundo paso la matriz del espécimen usada en el primer paso se mezclará con un pool o mezcla de sueros control para hacer diluciones que contengan el fármaco a cinco o más concentraciones diferentes.

Por lo menos dos de estas muestras tendrán concentraciones del medicamento dentro del rango terapéutico.

Cada uno de los especímenes se analizará al menos 5 veces. La curva dosis-respuesta resultante se analiza por métodos de regresión.

3. GUÍAS PARA EL CHEQUEO DE INTERFERENCIAS3.2 Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI)

Aproximación en dos pasos:

- El primer paso es similar al propuesto por la IFCC.

- En el segundo, muestras de una población seleccionada se analizan usando el método bajo investigación y por otro método alternativo que se conozca que no está afectado por el fármaco que se evalúa.

Si se observa interferencia, hay que realizar una evaluación experimental de dosis-respuesta y análisis estadístico para esclarecer los efectos cuantitativos del interferente.

4. BASES DE DATOS DE INTERFERENCIAS MEDICAMENTOSASEn España:

- La Base de Datos del Medicamento del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos se puede consultar por internet a través de portalfarma.com contiene el apartado “interacciones”

-La Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEQCML) tiene en proyecto la emisión del documento técnico “Procedimiento para el estudio de interferencias exógenas en la medición de las magnitudes biológicas”

5. CONCLUSIONES

Los procedimientos de investigación de interferencias, que son realizados por la industria, se desarrollan in vitro y no reflejan con exactitud la situación real en los pacientes y, por tanto, no pueden considerarse definitivos ni exhaustivos.

Por otro lado, el rápido desarrollo de nuevos métodos analíticos, nuevas tecnologías y la introducción de preparados farmacológicos nuevos y más complejos, hace esencial que los profesionales del laboratorio permanezcan atentos a los potenciales medicamentos interferentes.

GRACIAS