1430 dagfinn skaare - nito · bakteriologi +20% inf. immunologi +3% genteknologi +106% antall...

05.06.2016

1

Ta kontroll!Erfaringer med intern og ekstern 

kvalitetskontroll i et rutinelaboratorium

Bioingeniørkongressen 1. juni 2016

Dagfinn Skaare, overlege PhDMikrobiologisk avdeling, Sykehuset i Vestfold HF

dagfinn.skaare@siv.no

Mikrobiologisk avdeling SiVet ledende laboratorium innen service, kvalitet og kompetanse

• Vestfold (242.000) + Telemark (172.000)

• Akkreditert i 2009

• 575.000 analyser i 2015

• 44 årsverk + 6 leger (2 PhD)

• Gruppe 1‐avd fra 2014

05.06.2016

2

Organisasjon

Qualitas contra rotulus

Quality,from Latin qualitatem (nominative qualitas) "a quality, property; nature, state, condition"

Control,early 14c., "to check, verify, regulate," from Medieval Latin contrarotulus, from Latin contra‐"against" + rotulus, diminutive of rota "wheel". From a medieval method of checking accountsby a duplicate register. 

05.06.2016

3

Kvalitetssikring

Fra slides av Pål A. Jenum ‐ NFMM Nettundervisning 10. april 2014

Nettundervisning

www.oslo‐universitetssykehus.no/fagfolk_/utdanning_/nettundervisning_/mikrobiologi_/Documents/Presentasjoner%202014/2014_04_10_Kvalitetskontroll%20av%20mikrobiologiske%20analyser.pdf

05.06.2016

4

Lover og forskrifter

Strategirapporter

05.06.2016

5

AFA, NordicAST og EUCAST

Norsk Standard

05.06.2016

6

Norsk Standard

Intern kvalitetskontroll

05.06.2016

7

Ekstern kvalitetskontroll(SLP)

Kvalitetshåndboken

05.06.2016

8

Månedlig vurdering mhp drift

SerologikontrollModifisert versjon av Excelfil utviklet av PA Jenum

• Monitoreringav snitt, SD og CV%

• Varsling ‘OBS’ ved verdier som avviker fra snitt med >2 SD

• >3 SD avvik fra snitt varsles som ‘AVVIK’

05.06.2016

9

PCR‐kontrollModifisert versjon av Excelfil utviklet av PA Jenum

Årsak til ’AVVIK’ skal vurderes før godkjenning av oppsett

05.06.2016

10

Dagfinn Skaare 2015‐06‐05

Resistenskontroll

• Monitorering av snitt, SD og CV%

• Varsling ved snitt utenfor angitt referanseområde (nøyaktighet)

• Varsling ‘NB’ ved enkeltverdier som avviker fra snitt med >2 SD (presisjon)

• >3 SD fra snitt varsles ‘AV’

Modifisert versjon av Excelfil utviklet av PA Jenum

Harmonisering av resistensavlesningResistensoppsett v/ fagansvarlig (seks mikrober, 26 midler, to medier)Konsensus sonestørrelse v/ fagansvarlig bioingeniører + legeIndividuell avlesning (23 bioingeniører og fem leger)

05.06.2016

11

• Stor variasjon

– ECOL/ampicillin

– PAER/ciprofloxacin

– SPNE/oxacillin

• >1 mm fra konsensus

– PAER/ciprofloxacin

– HINF/trim‐sulfa

– SPNE/tetrasyklin

• Generelt for små soner

Harmonisering av resistensavlesning

Utførelse av resistensbestemmelse

• Utførelse

– Seks mikrober, 26 midler, to medier

– 10 bioingeniører, tre leger

• Soner avlest av fagansvarlig

• Sammenlignet med konsensus (utført og avlest av fagansvarlig)

05.06.2016

12

• Stor variasjon:

– PAER/meropenem

– SAUR/fucidin

– SPNE/erytromycin

– SPNE/oxacillin

• >1 mm fra konsensus

– 7/26 kombinasjoner

• 3 mm fra konsensus

– SPNE/tetrasyklin

• Generelt for små soner

Utførelse av resistensbestemmelse

Ringtester april 1982 →

05.06.2016

13

SLP ‐ Organisering

• Ansvarlig lege

• Ansvarlig bioingeniør på hver seksjon/enhet

• Høsten 2015: Elektronisk håndtering

– Mottak, rekvirering og analysering

– Rapportering av resultater 

– Evaluering, informasjon, avvikshåndtering og arkivering 

SLP – Deltagelse

FHI

UK NEQAS

(17)

EQUALIS(8)

INSTAND(3)

QCMD(21)

LAB‐QUALITY(11)

Ears‐Net

05.06.2016

14

SLP – Deltagelse

+29%

+45%

Antall distribusjoner Endring 2011‐2016Bakteriologi +20%Inf. immunologi +3%Genteknologi +106%

Antall programEndring 2011‐2016Bakteriologi +67%Inf. immunologi +21%Genteknologi +63%

SLP ‐ Kostnader

• Deltageravgifter 2016: ca 200.000 NOK

• + frakt, materiell/reagenser, personell

05.06.2016

15

SLP – Evaluering

SLP – Evaluering

05.06.2016

16

Kvalitetsforbedring ‐ eksempel

• EHEC 2015 (EQUALIS)

– Sterkt positiv PCR som ikke lot seg reprodusere i renkultur

Kvalitetsforbedring ‐ eksempel

• EHEC 2015 (EQUALIS)

– Sterkt positiv PCR som ikke lot seg reprodusere i renkultur

– Tiltak (12/6):

05.06.2016

17

Kvalitetsforbedring ‐ eksempel

• EHEC 2015 (EQUALIS)

– Sterkt positiv PCR som ikke lot seg reprodusere i renkultur

– Tiltak (12/6):

– Konklusjon og implementering:

SLP ‐ Evaluering

Seksjon 2013 2014 2015

Bakteriologi 0.94   [10] 0.95    [7] 0.96    [9]

Inf. immunologi 0.99     [0] 0.97    [5] 0.99    [1]

Genteknologi 0.94     [1] 0.89    [5] 0.94    [1]

Totalt 0.96   [11] 0.93  [17] 0.96  [11]

Ratio [avvik] siste 3 år

05.06.2016

18

SLP ‐ Konklusjoner

Rapport til Ledelsens Gjennomgang 2015:

• Jevn økning i SLP‐deltagelse pga endringer i repertoar/analysemetoder og økende akkrediteringsomfang

• Ressurskrevende men nødvendig – viktig for å ivareta og forbedre kvalitet