2006 esterilización en el ambiente hospitalario
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Esterilización en el Ambiente Hospitalario
Andrés Scherson MScGuatemala 2006
Definiciones
• LimpiezaEs la remoción de toda suciedad visible de superficies, articulaciones y lúmenes del instrumental.
• DesinfecciónDestrucción de microorganismos en objetos inanimados Destrucción de microorganismos en objetos inanimados que asegura la eliminación de toda forma de vida microbiana y no asegura la eliminación de las esporas bacterianas.
• EsterilizaciónAsegura la eliminación de esporas
Central de Esterilización
ES EL CENTRO DEL HOSPITAL DEL CUAL PARTE LA MAYORIA DEL MATERIALPROCESADO QUE SE UTILIZA EN TODOSLOS SERVICIOS DEL HOSPITALLOS SERVICIOS DEL HOSPITALCONSTITUYENDO EL PRIMER ESLABON EN LA CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA.
Los Viejos Tiempos
• Acero inoxidable• Goma• Vidrio• Vidrio• Componentes
simples• Equipos básicos
El Procesamiento Actual
• Fibra óptica• Laser• Equipos
computarizadoscomputarizados• Artículos sensibles al
calor• Artículos sensibles a
la humedad
Regulaciones
Esterilización¿Porqué regular?
• consecuencias graves de las fallas • procedimientos complejos• riesgo para la salud del personal• protección del ambiente• protección del ambiente• Nuevos equipos / nuevos procesos• Patógenos emergentes• Reutilización de artículos de uso único
Esterilización
• APIC, SHEA, CDC, AAMI, AORN
• Joint Commission• OSHA
• Opinión científica
• Evalúa estándares• Regula seguridad• OSHA
• NIOSH
• EPA• FDA
• Regula seguridad• Recomienda
estándares• Protege el ambiente
• Certifica métodos
EsterilizaciónMINSAL 1 1982, 1993 , 1995, 2001
• Define que debe ser estéril• Asigna responsabilidad local a los procesos• Define los métodos de esterilización
– físicos– Químicos– Químicos
• Establece Controles de los Procesos– Físicos– Químicos– Biológicos
• Establece Controles de los Procesos– Físicos– Químicos– Biológicos
EsterilizaciónMINSAL 4
• Funciones centralizadas en el hospital• Responsabilidad única• Programa de educación continua• Protección del personal• Protección del personal• Mantención preventiva de equipos• Programa de supervisión
Zona de Secado
Zona de Preparación y
EmpaqueZona de
Esterilización
AutoclavesEquipo Sterivac
Ropa limpiaInspección y Doblado
Estante material estéril
Zona de Alto Riesgo
Area Administrativa
Vestier
Baño
DepositoAseo
Estante ropa sucia previamente lavada
Zona Lavado
Baño
Almacenamiento de ropa
Entrada Material EstérilRecepción Material Contaminado EntradaEntrada
�CRÍTICOSCorresponden a articulos que se ponen en
contacto con cavidades esteriles del organismo o
Problemas relacionados con la desinfección y esterilización de equipos
contacto con cavidades esteriles del organismo o el tejido vascular.
�SEMICRÍTICOSArticulos que entran en contacto con piel no
intacta o con mucosas�NO CRÍTICOS
Articulos que solo toman contacto con piel sana o no se ponen en contacto con pacientes
Resistencia de microorganismos a procesos de desinfección y esterilización
Resistencia NivelPriones (ej. Enfermedad de C.J) Reproceso según CDC
Esporas (Bacillus subtilis) Esterilización
Mycobacteria (M.tuberculosis) D.A.NMycobacteria (M.tuberculosis) D.A.N
Virus pequeños, no lipídicos (polio) Desinfección intermedia
Hongos (Aspergillus, Candida)
Bacterias vegetativas (S.aureus, P. aeruginosa)
Desinfección bajo nivel
Virus lipídicos- tamaño mediano (HIV, herpes, Hep. B)
Proceso de Esterilización
Limpieza y Secado
Exposición al Proceso
Empaque
de Esterilización
Almacenaje
Entrega
DESINFECCIÓN DE ALTO ......
Desinfectantes vigentes
• Glutaraldehído al 2 %• Formaldehído al 4%• Acido peracético• Peroxido de hidrogeno• Orthaphtalaldehído
MINSAL Ord. 4G/4175 del 11/08/97
Método Medio Opciones Físicos Calor
húmedo autoclave a vapor saturado
Calor seco pupinel Químicos Líquido inmersión en glutaraldehído al 2%
Métodos de Esterilización
inmersión en peróxido de hidrógeno estabilizado al 6% inmersión en ácido peracético 0,2 al 30%
Gas gas de óxido de etileno gas de formaldehído Plasma plasma de peróxido de hidrógeno plasma de ácido peracético
ESTERILIZACION POR CALOR SECOESTERILIZACION POR CALOR SECO
CICLOS DE ESTERILIZACION
Temperatura Tiempo de ExposiciónTemperatura
160° C170° C180° C
Tiempo de Exposición
120 minutos60 minutos30 minutos
Esterilización por Calor Seco
• Aceites• Vaselina• Polvos • Polvos • Petrolatos
CICLOS DE CICLOS DE ESTERILIZACION CON VAPORESTERILIZACION CON VAPOR
TIPO TEMP. PRESION TIEMPO
Gravedad 121 ° C 15 PSI 15 - 30 min.Gravedad 121 ° C 15 PSI 15 - 30 min.
Pre - vacío 132 ° C 30 PSI 4 - 7 min.
Esterilización a Baja Temperatura
• Radiaciones• Peróxido de Hidrógeno- Plasma• Acido Peracético• Formaldehido• Formaldehido• Oxido de Etileno• Comparación de Tecnologías
RADIACIONES
� Rayos gamma o cobalto
� Plantas de alta complejidad
� Dosis pre determinada� Dosis pre determinada
� Efecto acumulativo
� No re esterilizar
�Utilizada hace 40 años
�Más de 250 plantas (mundo)
PEROXIDO DE HIDROGENOEN ESTADO DE PLASMA
� Compuesto por iones radioactivos electronesy partículas atómicas neutras
� Opera mediante inyección de peróxido al 52%. Produce emisión de energía de radiofrecuenciay crea campo electromagnético produciendo plasma
Esterilización con Gas Plasma de Peróxido de Hidrógeno
•• VentajasVentajas–– Ciclo muy corto Ciclo muy corto –– No requiere tiempo de aeraciónNo requiere tiempo de aeración–– No requiere tiempo de aeraciónNo requiere tiempo de aeración–– No requiere de instalaciónNo requiere de instalación
Esterilización con Gas Plasma de Peróxido de Hidrógeno
•• DesventajasDesventajas–– Restricción en lumenes Restricción en lumenes –– Restricciones de empaqueRestricciones de empaque–– Los instrumentos deben secarse Los instrumentos deben secarse –– Los instrumentos deben secarse Los instrumentos deben secarse
completamente (incluyendo los lumenes)completamente (incluyendo los lumenes)–– Puede ser corrosivoPuede ser corrosivo–– No compatible con celulosaNo compatible con celulosa
Peróxido de Hidrógeno
• Irritación nasal y faríngea• Irritación pulmonar • Figura en la Lista Especial de Substancias
Peligrosas por ser Corrosiva, Reactiva y Peligrosas por ser Corrosiva, Reactiva y Mutagénica
• Límite exposición – OSHA 1 ppm en 8 hrs– NIOSH 1 ppm en 10 hrs
Sistemas de Esterilziación Acido Peracético
•• Acido paracético líquido al 0.2% Acido paracético líquido al 0.2% (la unidad tiene un dosificador)(la unidad tiene un dosificador)
•• Endoscopios, immersión de Endoscopios, immersión de instrumentos instrumentos instrumentos instrumentos
•• Ciclo de 30 minutosCiclo de 30 minutos•• 5555°°C C •• Enjuague con agua filtrada, Enjuague con agua filtrada,
cassette removiblecassette removible
Sistema de Acido Paracético Líquido
•• VentajasVentajas–– Ciclo cortoCiclo corto–– Productos finales NoProductos finales No--tóxiccostóxiccos–– Requiere de espacios pequeñosRequiere de espacios pequeños–– Requiere de espacios pequeñosRequiere de espacios pequeños–– Requisitos de conexión de aguaRequisitos de conexión de agua
Proceso del Acido Paracético Líquido•• DesventajasDesventajas
–– Limitado a instrumentos compatibles por Limitado a instrumentos compatibles por inmersióninmersión
–– Los canales internos deben conectarse Los canales internos deben conectarse correctamente a los puertos para que el correctamente a los puertos para que el correctamente a los puertos para que el correctamente a los puertos para que el esterilziante alcance todas las superficiesesterilziante alcance todas las superficies
–– Puede ser corrosivoPuede ser corrosivo–– Los instrumentos deben usarse en forma Los instrumentos deben usarse en forma
inmediata, no se pueden mantener inmediata, no se pueden mantener esterilesesteriles
GAS DE FORMALDEHIDO• Actúa en presencia de vapor saturado
• MO se eliminan por alquilación
• T°. 60 y 80ºC
• Equipos modernos funcionan con () del 2 y 3%
• T°. 60º tiempo 3.5 hrs• T°. 60º tiempo 3.5 hrs
FORMALDEHIDO
VENTAJAS:
• Artículos termo sensibles.
10/21/2010
• Artículos termo sensibles.• No explosivo.• No inflamable.
FORMALDEHIDO
DESVENTAJAS:• Tóxico.• Penetrabilidad
10/21/2010
• Penetrabilidad• Olor desagradable.• Vapores irritantes.• Residuos.
FORMALDEHIDO
EFECTOS CRONICOS :• LARINGITIS• BRONQUITIS O NEUMONIA • BRONQUITIS O NEUMONIA
BRONQUIAL• CONJUNTIVITIS• DERMATITIS• ASMA OCUPACIONAL
FORMALDEHIDO-Efectos Crónicos
Cancerogenicidad• Estudios en animales de dos especies• Exposición a altas concentraciones (14 ppm/24 • Exposición a altas concentraciones (14 ppm/24
meses por vía inhalatoria)• Neoplasias de región bucal y nasofaríngea• Efecto asociado a daño tisular directo• No evidencia en humanos
Valores de referencia para los ambientes de trabajosegún OSHA
Formaldehido
0,75 ppm TWA
2 ppm STEL (short term exposure limit)
(1ppm=1.23 mg/m3)
www.osha.org
Valores de referencia para los ambientes de trabajoDecreto Nº 594/99, MINSAL
Formaldehido
Las concentraciones ambientales de Formaldehídono podrán exceder en ningún momento el LPA: 0.37mg/m3
Se le clasifica como A2, sustancia sospechosa de sercancerígena para el ser humano.
OXIDO DE ETILENO(CAS 75-21-8)
OO
HHCC
HHCC
HH HH
Esterilización de artículos Esterilización de artículos médicosmédicosEsterilización de artículos Esterilización de artículos médicosmédicos
Radiacion45.5%
Radiacion45.5% OEOE
Alt. tech.0.5%
Alt. tech.0.5%
45.5%45.5% OE52.2%OE52.2%
Vapor1.8%Vapor1.8% Fuente Arc ChemicalFuente Arc Chemical
CH2CH2OH
SH
NH2
CH2CH2OHS -HN -
CH2 - CH2
Proceso de Alkilación del OE
OH
COOH
CH2CH2OH
COO - CH2CH2OH
(EO)
CelulaBacteriana
VIVA MUERTA
O -
OCelulaBacteriana
Oxido de Etileno
• Ventajas– Penetrabilidad– Versatilidad– Costo-efectividad– Costo-efectividad
• Desventajas– Largo de los ciclos– Toxicidad
Breast cancer
RESULTADOS DEL ESTUDIO NIOSHPorcentajes de Mortalidad en trabajadores expuestos al OE
RESULTADOS DEL ESTUDIO NIOSHPorcentajes de Mortalidad en trabajadores expuestos al OE
Actual number of deathsamong EO workers
Expected number of deathsin similar segment of general
Hematopoietic Cancers Hematopoietic Cancers
Brain CancerBrain Cancer
Digestive CancerDigestive Cancer
Respiratory CancerRespiratory Cancer
Hematopoietic Cancers Hematopoietic Cancers
Brain CancerBrain Cancer
Digestive CancerDigestive Cancer
Respiratory CancerRespiratory Cancer
3633.8
611.6
8085.6
96101.7
Nonmalignant Resp. Disease
New England Journal of Medicine (1991; 324;1402-7), New England Journal of Medicine (1991; 324;1402-7),
0 100 200 300 400 500
in similar segment of generalpopulation
Respiratory CancerRespiratory Cancer
Breast CancerBreast Cancer
Urinary CancerUrinary Cancer
Heart DiseaseHeart Disease
Monmalignant Digestive DiseaseMonmalignant Digestive Disease
Nonmalignant Respiratory DiseaseNonmalignant Respiratory Disease
Nonmalignant Genitourinary Disease Nonmalignant Genitourinary Disease
Respiratory CancerRespiratory Cancer
Breast CancerBreast Cancer
Urinary CancerUrinary Cancer
Heart DiseaseHeart Disease
Monmalignant Digestive DiseaseMonmalignant Digestive Disease
Nonmalignant Respiratory DiseaseNonmalignant Respiratory Disease
Nonmalignant Genitourinary Disease Nonmalignant Genitourinary Disease
101.7
4249.6
1712.4
358430
6176.4
4879.4
1218.8
Límites de Exposición• OSHA
– PEL 1ppm TWA– EL 5ppm/15min
• NIOSH• NIOSH– IDLH 800ppm/30min
• MINSAL– Límite permisible ponderado 0.8ppm-
1.4mg/m 3
Técnicas de Medición y Control del OE
• Monitoreo ambiental• Medición OE residual• Controles de ingeniería y estrategias
de ventilaciónde ventilación
Indicadores de Esterilización
• Tienen como objetivo certificar que el proceso de esterilización se realizo adecuadamentese realizo adecuadamente
• Evaluan las variables críticas del proceso que cuando fallan afectan la letalidad microbiana
Monitoreo del proceso de Esterilización.
MONITORES FÍSICOS.
MONITORES QUÍMICOS.MONITORES QUÍMICOS.
MONITORES BIOLÓGICOS.
Monitores o Indicadores de Esterilización
• FDA ha clasificado Indicadores de proceso Físicos y Químicos como Artículos Médicos Clase II (requieren estándares de funcionamiento)
• A partir de 1988 se han desarrollado estándares • A partir de 1988 se han desarrollado estándares por AAMI e ISO– Indicadores Clase 1 a 5 (AAMI)– Indicadores Clase 1 a 6 (ISO)
• ANSI/AAMI ST58, 2006 : Monitoreo de gas plasma a baja temperatura, ozono o cualquier otro esterilizador químico (gas)
Prácticas Recomendadas
•• Escritas por voluntariosEscritas por voluntarios•• Documentos de concensoDocumentos de concenso•• Basado en conocimiento científico Basado en conocimiento científico
actualactualactualactual•• Revisado cada 3 a 5 años para reflejar Revisado cada 3 a 5 años para reflejar
el nuevo conocimiento científicoel nuevo conocimiento científico
� Seis clases de C.I.’s� Número de Clase no es importante� Seis clases de C.I.’s� Número de Clase no es importante
Indicadores QuímicosIndicadores Químicos
ISO 11140-1 - Parte 1
� Número de Clase no es importante- Información provista por C.I. en cada clase es
importante
� Necesidad de entender las clases para elegirla clase correcta de C.I. para el área de esterilización que está siendo monitoreada
� Número de Clase no es importante- Información provista por C.I. en cada clase es
importante
� Necesidad de entender las clases para elegirla clase correcta de C.I. para el área de esterilización que está siendo monitoreada
Clase 1 – Indicadores de proceso
Clase 2 –Pruebas específicas
Clase 3 –Parámetro único
Indicadores Químicos (ISO 11140-1)
Clase 3 –Parámetro único
Clase 4 - Multiparámetros
Clase 5 – Integradores
Clase 6 -Emuladores
Indicador BiológicoIndicador Biológico
Endosporas bacterianasEndosporas bacterianas
Indicador BiológicoIndicador Biológico
# or
gani
smos
# or
gani
smos
00
# or
gani
smos
# or
gani
smos
TiempoTiempo
Desarrollo de los Indicadores Biológicos:
• Tiras impregnadas con esporas
( primera generación)
• Tiras con esporas en envases con medio de • Tiras con esporas en envases con medio de
cultivo (segunda generación)
�introducción en los años 70´s
�Medio: púrpura de bromocresol sensible a pH
�Cambio a amarillo en 48 hrs a 56°C
INDICADORES BIOLOGICOSLectura Rápida (3ra generación)
• Enzima asociada a espora, de lectura rápida* tercera generación* introducción en los años 90* medio de cultivo: sutrato no fluorescente* medio de cultivo: sutrato no fluorescente
4-methylumbelireryl-alfa- D-Glucosidasa* reacción con enzima alfa-d-glucosidasa
Sustrato noSustrato nofluorescentefluorescente
Sustrato noSustrato nofluorescentefluorescente SubstrateSubstrate
FluorescenciaFluorescencia
EsporaEspora EsporaEspora EsporaEspora
EnzimaEnzimaActivaActiva
EnzimaEnzimaActivaActiva
EnzimaEnzimaActivaActiva
Enzima : alfa-D-glucosidasaSustrato: 4-metilumberil alfa-D-glucosidasa
Organismos Usados en Indicadores Biológicos
PROCESO MICRO-ORGANISMO VAPOR Geobacillus
stearothermophilus OE Bacillus atrophaeus OE Bacillus atrophaeus
RADIACION Bacillus pumilus
LTSF Geobacillus stearothermophilus
CALOR SECO Bacillus atrophaeus
H2O2 “PLASMA” Geobacillus stearothermophilus
�Universalmente aceptada.
CONCLUSIONES-ESTERILIZACIÓN
�Medida comprobada de prevención de IIH.
�Universalmente practicada.
�Fallas del proceso estan asociadasa aspectos médico - legales.
�Universalmente practicada.
�Proceso realizado por personalaltamente capacitado.