SEGURIDAD DEL PACIENTEDESDE LA PERSPECTIVA DEL MEDICAMENTO

SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO

JULIO CESAR GARCIA CASALLAS QF MD Msc.

JEFE DEPARTAMENTO DE FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA

CLÍNICA UNIVERSIDAD DE LA SABANA

PROFESOR ASISTENTE

FACULTAD DE MEDICINA UNIVERSIDAD DE LA SABANA

COORDINADOR ESPECIALIZACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA

www.evidenciaterapeutica.com

TENGO UN TESORO……

NO SE COMPARA CON LA PLATA NI CON EL ORO….

CUANDO NO HAY EVIDENCIA

Nuestro Compromiso

““...si no fuera por la gran ...si no fuera por la gran vvariabilidadariabilidad entre entre los pacienteslos pacientes l la medicina podría ser a medicina podría ser consideradaconsiderada c como una ciencia y no un arteomo una ciencia y no un arte””

““The Principles and Practice of Medicine”The Principles and Practice of Medicine”William Osler, 1892William Osler, 1892

Objetivos de Aprendizaje• Magnitud del Problema• Seguridad del Paciente desde la

Medicación en 3 Escenarios: UCI, Urgencias, Ambulatorio

• Modelo y resultados de la Clínica Universidad de La Sabana

• Retos

MAGNITUD DEL PROBLEMA

Pero Qué es un Medicamento

F: Fármaco AF: Auxiliares de Formulación TF: Tecnología Farmacéutica

EL CAMBIO DE LOS AF O DE LA TF CONDUCEN

A UN MEDICAMENTO DIFERENTE AL INICIAL

Mulrow et. al. Ann Intern Med 1997;126:389-391

Factores que Influyen en la Decisiones Clínicas

Dificultades en la Terapéutica

Inst itucionesInst itucionesAdministraciones Administraciones Corporaciones/AsociacioneCorporaciones/AsociacionessCIMsCIMs Medios de comunicaciónMedios de comunicaciónInternetInternet

USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS

PacientPacientee

Profesionales Profesionales de la Saludde la SaludMD-ENF-QFMD-ENF-QFPrescripciónPrescripciónInformación Información objetiva de calidad, en el momento objetiva de calidad, en el momento oportuno y forma adecuada.oportuno y forma adecuada. Administración SeguraAdministración Segura

FarmacéuticoFarmacéuticoDispensación/Consejo Dispensación/Consejo Atención farmacéutica(AF)Atención farmacéutica(AF)Conci l iación Conci l iación FarmacoterapéutciaFarmacoterapéutcia

Laboratorio F.Laboratorio F.Ficha TécnicaFicha TécnicaPromociónPromociónPublicidad Publicidad ProspectoProspectoInvest igaciónInvest igaciónUSO SEGURO

MEDICAMENTOSFarmacólogo ClínicoFarmacólogo ClínicoAsesoría AsistencialAsesoría AsistencialFarmacogenéticaFarmacogenéticaIndividual ización TerapiaIndividual ización TerapiaEducaciónEducación

AQUÍ HAY UN ERROR ?

EL 50% DE LOS ERRORES CLÍNICOS SON

POR MEDICAMENTOS

Errores deMedicación

(EM)

Evento Adverso

(EA)RAM

Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)

PRM

LAS RAM SOLO SON EL 20% DE LOS PRM

RAM: Reacciones adversas a los Medicamentos

La existencia de nombres confusos de medicamentos es una de las causas más comunes de error de medicación

Errores por confusión de nombres de medicamentos

Ácido fólico Ácido folínico

Azatioprina Azitromicina

Cefazolina Cefotaxima

Dicloxacilina Doxiciclina

Fluimucil Flumazenil

Metimazol Metamizol

Esmeron Esmolol

Alapryl Enalapril

Causas de errores de medicación: Problemas de interpretación de prescripciones

Causas de errores de medicación

Porqué no hay reportes de PRM

1. Complacencia: Considera que seguridad del medicamento está bien documentada en los estudios clínicos

2. Sentirse involucrado en una demanda legal

3. Sentirse culpable del daño en el paciente

4. Ambición de grupo y publicar casos serios o de beneficio financiero

5. Ignorancia de cómo reportar: Efectos serios o inexplicados

6. Inseguridad en el reporte: Solo los serios

7. Indiferencia: Excusas de falta de tiempo, otras excusas

Conclusiones: Las Instituciones deben gestionar el riesgo. Promover la notificación por Todos los Profesionales para mejorar los Procesos.

Las principales barreras son las posibles acciones punitivas o de retaliación, asegurar la confidencialidad y evitar el escarnio público.

Cuáles son las acciones para Evitar Futuros PRM

Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)

1. Orden médica electrónica

2. Revisión de los Horarios de Trabajo

3. Sistemas de administración IV

4. Educación Continuada

5. Reconciliación de medicamentos

6. Participación del QF

7. Desarrollo de guías locales

8. Soporte del software para la decisión terapéutica

9. Cultura de la seguridad y del reporte

10. Involucrar a la Industria Farmacéutica

Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)

1. Grupos terapéuticos más prescritos1. Antimicrobianos (24%)2. Cardiovascular (16%)3. Gastrointestinal (14%)4. Anticoagulantes (11%)

2. 90% de los pacientes tuvieron un Error de Medicación

3. Errores en la Administración: 38%

4. Errores en la Prescripción: 21%

5. Errores en la Transcripción: 10%

6. Errores de Omisión: 7%

7. Errores en la Monitorización y Tiempo de Administración: 5% c/u

Estrategias Prioritarias

1. Seguridad del Paciente: Estrategia de Valor

2. Identificar y exigir Competencias de Seguridad del Paciente en el Personal

3. Crear una WEB para el reporte

4. Red para unificar definiciones, indicadores, resultados

5. Educar al Paciente en Seguridad

6. Difundir experiencias de Éxito

Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)

Introducción

Mayor número de pacientes crónicos, polimedicados Mayor número de pacientes crónicos, polimedicados

y ancianosy ancianos

81% utiliza al menos un medicamento81% utiliza al menos un medicamento

36%% >75 años tienen pautados >5 medicamentos36%% >75 años tienen pautados >5 medicamentos

46% tiene al menos un medicamento de venta libre 46% tiene al menos un medicamento de venta libre

Seguir las GPC nos hace sobreactuar (evidencia con Seguir las GPC nos hace sobreactuar (evidencia con

base a base a resultados de ensayos clínicos) resultados de ensayos clínicos)

La mayoria de EC no incluyen población ancianaLa mayoria de EC no incluyen población anciana

Pacientes multples patologías y polimedicadosPacientes multples patologías y polimedicados

Incertidumbre de la eficacia de los medicamentos Incertidumbre de la eficacia de los medicamentos

Revisión de medicación crónica en Revisión de medicación crónica en anciano polimedicadoanciano polimedicado

Interacciones Medicamentosas

• Polifarmacia: Aumento exponencial de interacciones

• Riesgo aumenta con la cantidad de medicamentos: 3- 20%

• Aumento exponencial• 1-5 = 10• 5-10 = 45• 10-15 = 105

Conclusión:Una mayor colaboracion y comunicacion entre los medicosde atencion primaria, atencion especializada y ESCP, larevision rutinaria de los pacientes y sus tratamientos, unamayor formacion de los medicos en farmacologia clinica, asicomo la introduccion de la prescripcion electronica con unsistema de alertas, podrian prevenir, detectar, solucionar yreducir el riesgo de interacciones farmacologicas en estospacientes.

DEPARTAMENTO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA

PREGRADO Y POSGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICAGRUPO DE INVESTIGACION EVIDENCIA TERAPEUTICA

Inst itucionesInst itucionesAdministraciones Administraciones Corporaciones/AsociacioneCorporaciones/AsociacionessCIMsCIMs Medios de comunicaciónMedios de comunicaciónInternetInternet

USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS

Profesionales Profesionales de la Saludde la SaludMD-ENF-QFMD-ENF-QFPrescripciónPrescripciónInformación Información objetiva de calidad, en el momento objetiva de calidad, en el momento oportuno y forma adecuada.oportuno y forma adecuada. Administración SeguraAdministración Segura

FarmacéuticoFarmacéuticoDispensación/Consejo Dispensación/Consejo Atención farmacéutica(AF)Atención farmacéutica(AF)Conci l iación Conci l iación FarmacoterapéutciaFarmacoterapéutcia

Laboratorio F.Laboratorio F.Ficha TécnicaFicha TécnicaPromociónPromociónPublicidad Publicidad ProspectoProspectoInvest igaciónInvest igación

Farmacólogo ClínicoFarmacólogo ClínicoAsesoría AsistencialAsesoría AsistencialFarmacogenéticaFarmacogenéticaIndividual ización TerapiaIndividual ización TerapiaEducaciónEducación

PacientPacientee

Tratamiento Personalizado

Ejes Estratégicos Gradualidad

Gestión del Riesgo Farmacéutico Revistas ClínicasConciliación FarmacoterapeuticaFarmacovigilancia Consulta de Seguimiento Farmacoterapéutico- Identificar Interacciones Farmacológicas - Opciones terapéuticas eficaces y seguras

Gestión del Costo Farmacéutico Estudios costo-enfermedadClínica de pacientes crónicos Educación y soporte online para pacientesGuías farmacoterapeuticas consensuadasPHD

Gestión de la Innovación Investigación en Farmacocinética Clínica, Farmacogenética y Ensayos Clínicos Controlados

EJES Y GRADUALIDAD DE LA GESTIÓN FARMCOTERAPÉUTICA

Documento Marco DFC&T. Clínica Universidad de La Sabana Agosto 2012

SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO

INTRAHOSPITALARIO

Estadísticas– 45% de intervenciones farmacoterapéuticas en la

Unidad de Cuidados Intensivos:• Grupos Terapéuticos: Antibióticos, antihipertensivos,

anticoagulantes, antiulcerosos, anticonvulsivantes

– 30% de intervenciones farmacoterapéuticas en el Servicio de Urgencias

• Grupos Terapéuticos: Antibióticos, AINES, analgésicos opioides, antihipertensivos, líquidos y electrolitos, anticoagulantes

– Participación activa en la estrategia Stewardship del Comité de Infecciones

– Elaboración de Guías Farmacoterapéuticas

SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO

AMBULATORIO

SFT AMBULATORIOCuales fueron los costos de la hospitalización a

causa de un PRM ambulatorio• Costo total de todos los PRM de

$919,385.040 en 140 pacientes con 237 reportes

• $717,485.749 corresponden a los costos de manejo de PRM prevenibles.

• PRM no prevenibles: todos los casos fueron reacciones adversas a medicamentos, con un costo de $195.141.311

Costos directos por problemas prevenibles relacionados con medicamentos en los pacientes que consultan al Servicio de Urgencias de la Clínica Universidad de La

Sabana.Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC

PRM

Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC. Universidad de La Sabana. 2013

CONSULTA DE SEGUIMIENTOFARMACOTERAPÉUTICO

InsumosNOTA IMPORTANTE: Presente esta lista y revisela en cada consulta con su equipo de salud , para MAS INFORMACION DE SUS MEDICAMENTOS CONSULTE EN: www.evidenciaterapeutica.com.

ENCUESTA RAPIDA DE ADHERENCIA AL TRATAMIENTO FARMACOLOGICO

PREGUNTA RESPUESTA SI=1 NO=0 TOTAL

1. ¿Usted olvida tomar sus medicamentos o las dosis ordenadas por su médico tratante?

2. ¿Cuándo se siente mejor usted SUSPENDE O deja de tomar las dosis ordenadas por el médico tratante?

3. ¿Cuándo se siente mal al tomar la medicación o una dosis ordenadapor su médico la suspende O MODIFICA LA DOSIS?

4. ¿Con frecuencia usted no se toma los medicamentos de acuerdo al horario ordenado por su médico?

5. ¿Toma usted sus medicamentos al mismo tiempo?

6. ¿Toma sus medicamentos SIN inmportar si es antes o después de la comida?

PUNTUACIÓN1. SI LA SUMA DE LOS ITEMS ES MAYOR DE 2 O IGUAL A 6 PACIENTE NO ADHERENTE2. SI LA SUMA ES MENOR DE 1 O IGUAL A 0 PACIENTE ADHERENTE

TOTAL

Estadísticas

– 87 pacientes vistos en la CFT– 15% de los pacientes polimedicados egresados de la

CUS les autorizan la consulta farmacoterapeútica– 100% de pacientes de la consulta

farmacoterapeútica tienen conciliación electrónica– 8 medicamentos por paciente: Min: 2, Máx: 14– 4 Medicamentos suspendidos en promedio por

paciente: Min: 0, Máx: 6

Estadísticas– Distribución por Grupo Terapéutico:

• Cardiovascular: 35%• Dolor: 18%• Neurológico: 10%• Psiquiátrico: 8%• Respiratorio: 6% • Endocrinológico: 3%• Otros: 20%

– 15 % con interacciones de relevancia clínica– 28% vs 6% de rehospitalizaciones

• 100% de los pacientes se les hace el test de adherencia a partir del 1 de Agosto de 2013

• 75% adherentes• No adherentes con puntajes de 3 (2 pacientes) y 2 (1

paciente)• 100% de los pacientes reciben el Formato de

conciliación por correo electrónico: “Señora Mercedes buenas tardes,

Adjunto le estoy enviando el formato de conciliación farmacoterapéutica de la Señora Josefina correspondiente a la consulta del día de hoy (01/09/2014) de Farmacología Clínica. Por favor no olvide traerlo impreso para su próxima consulta.

Recuerde que para mayor información sobre sus medicamentos puede consultar la página web www.evidenciaterapeutica.com

Para cualquier duda o inquietud no dude en contactarnos.”

Evaluación de la adherencia

EDUCACIÓN

WEB PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOSwww.evidenciaterapeutica.com

Diplomado en Bioequivalencia e Intercambiabilidad

Wikipeutica

Retos Inmediatos

SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS

BIOLÓGICOS

BIOEQUIVALENCIA

EN VOLUNTARIOS SANOS, LA BIOEQUIVALENCIA

ROTULA AL MEDICAMENTO COMO GENÉRICO

?

Estudio de InmunogenicidadMedición de Ac y Respuesta Clínica

El estudio de la Inmunogenicidad continua

en la Postcomercialización:

FARMACOVIGILANCIA

Decreto No. 1782 de 201418 SEP 2014

Ministerio de Salud y Protección Social

Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario

Tres rutas de presentación de información

3 maneras de presentar la información para obtener una autorización de ingreso al mercado

Requisitos de Información común a las tres rutas.

El solicitante deberá presentar la siguiente información imprescindible, referida al medicamento objeto de la solicitud:

Descripción detallada del proceso y lugar de producción Pruebas de identidad biológica Evaluación de la potencia Propiedades fisicoquímicas Evaluación de la actividad biológica Evaluación de la pureza

Pruebas de inmunogenicidad Plan de gestión de riesgo

Guías de Inmunogenicidad

En un plazo no > a 12 meses a partir de la expedición del Decreto No. 1782 de 2014, el MSPS expedirá la Guía de evaluación de la inmunogenicidad:

Definirá las pruebas preclínicas (in-silico/in-vitro/in-vivo) y clínicas

Deberá establecer los principios generales de FV que permitan establecer reacciones inmunotóxicas hipersensibilidad, autoinmunidad y/o inmunosupresión y Ac neutralizantes.

Conclusiones

International Forum Quality and Safety in Health Care. 2013. LondonBMJ Group

COMPROMISO DEL PROFESIONAL DE LA SALUD

Vuelve a vivir Teresa Romero tras superar el

ébola

Trabajo en Equipo

GRACIAS

juliogc@clinicaunisabana.edu.coDepartamento Integrado de Farmacología Clínica y

Terapéutica