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Joseph F. FowlerDermatólogo en la División de Dermatología y el Departamento de Medicina
Universidad de Louisville School of Medicine, Luisville, USA.
Paul ElsnerDermatólogo en el Laboratorio de Fisiología Dermatológica del Departamento de Dermatología
FriedrichSchillerUniversity Jena, Germany.
D. S. KumararatneInmunólogo en el Departamento de Inmunología y Bioquímica Clínica
Hospital Addenbrooke, Cambridge Inglaterra.
Sean E. PattersonDermatólogo en la Sección de Dermatología
Universidad Estatal de Medicina de Pennsylvania USA.
Stephen M. SchleicherDermatólogo en el Departamento de Dermatología
Roxborough Memorial Hospital en Philadelphia, USA.
Paul H. BescherPediatra en Bensheim, Alemania.
L. HagströmerDepartment of Medicine, Section of Dermatology and Venereology
Karolinska Institutet at Huddinge University Hospital, Stockholm, Sweden.
PROTERGAN® mousse dermatológica
REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA
Revisión realizada en el Servicio de Dermatologíadel Hospital de la Santa Creu y Sant Pau (Barcelona, 2007)
A U T O R E S
La piel es un órgano de gran importancia ya
que regula el intercambio de agua con el
medio y nos protege de las agresiones de éste.
Recientemente se ha comprobado que esta
función barrera de la piel está situada
predominantemente en sus capas superiores,
el estrato córneo. El estrato córneo está
formado por los corneocitos y la matriz lipídica
que los envuelve. Cuando la barrera lipídica
de la piel se daña, las sustancias químicas
nocivas como irritantes y alergenos, así como
también los virus y las bacterias pueden
penetrar al organismo con mayor facilidad.
Sin embargo, el problema más serio es
la pérdida de agua transepidérmica (PAT),
lo que conduce a la formación de la piel
seca y eczematosa.
A lo largo de la historia se han utilizado
diferentes métodos de protección frente a los
irritantes externos. En primer lugar, los guantes
han sido de gran ayuda en la dermatología
ocupacional frente a la protección de productos
químicos y la prevención de infecciones.
No obstante no están exentos de desventajas
como la pérdida de sensación táctil, la
permeabilidad frente algunas sustancias,
la capacidad alergizante y la humedad
que generan entre otras.
Otro método de protección cutánea son las
cremas barrera que superan algunas de las
desventajas de los guantes. A pesar del avance
supuesto por este nuevo método, las cremas
barrera no están exentas de desventajas como
son el tacto grasiento, la necesidad de ser
reaplicadas frecuentemente, no proteger frente
a disolventes orgánicos o aceites de corte o
la alteración de la sudoración que provoca
un edema de la capa córnea.
PROTERGAN® es un nuevo producto protector
cutáneo que contiene dimeticona y glicerina
con varios ingredientes inactivos que componen
el vehículo en espuma de aerosol. Esta nueva
sustancia se fija de manera inmediata al estrato
córneo de la epidermis formando un film
protector. Este film es una membrana
semipermeable que reduce la pérdida de
humedad sin dificultar la sudoración u ocluir
la piel. Por la cara externa lipofílica, esta
barrera evita la penetración de agresiones
externas. Finalmente, se elimina mediante la
regeneración natural de la piel alcanzando
una capacidad protectora de hasta 8 horas.
A continuación se adjuntan diferentes estudios
que avalan la efectividad de protección de
la barrera cutánea de este nuevo producto
en diferentes contextos clínicos.
3
IntroducciónDr. Agustín AlomarJefe de Servicio de Dermatología del Hospital de la Santa Creu y Sant Pau
La dermatitis crónica alérgica o irritante de
la manos en pacientes que no pueden evitar
la exposición a los agentes causales es de
difícil control. La utilización de cremas
pro tec to ras ha s ido genera lmen te
insatisfactoria. El objetivo de este estudio es
determinar si la dermatitis de las manos
ocupacional, puede mejorar con el uso de
una espuma que contenga dimeticona y
glicerina como PROTERGAN®.
El autor incluyó 31 pacientes con dermatitis
crónica de las manos alérgica, irritante o
ambas, de al menos 12 meses de evolución.
Los pacientes tenían que aplicarse la espuma
al menos 3 veces al día, sobretodo mientras
estaban trabajando. La piel fue evaluada
por el investigador y por los pacientes al
inicio del tratamiento y en las semanas 2 y 6
con una puntuación que incluía el eritema,
la descamación, la figuración, las vesículas
y el prurito. La utilización de corticoides
tópicos fue anotada y no se permitió la
utilización de ningún fármaco sistémico,
excepto antihistamínicos, durante el estudio.
28 de los 31 pacientes que iniciaron el estudio
lo concluyeron.
La media de la puntuación obtenida por
el investigador al inicio del tratamiento fue
de 6,13, y al final del tratamiento de 3,68,
que fue una diferencia estadísticamente
significativa. La media de la puntuación
obtenida por los pacientes al inicio del
tratamiento fue de 5,48, y al final del
tratamiento de 4,75.
Esta diferencia no fue estadísticamente
significativa. El uso de corticoides tópicos
se redujo en un 53,6% de los pacientes.
El 70% de los pacientes obtuvieron una
mejoría de su dermatitis crónica de las manos
al final del tratamiento y no se observaron
efectos secundarios en ningún paciente.
El autor concluye que esta espuma
PROTERGAN® produce una mejoría moderada
o importante de la dermatitis crónica de
las manos en pacientes previamente no
controlados y que continuaban realizando
sus actividades laborales.
5
* Joseph F. Fowler Dermatólogo en la División de Dermatología y el Departamento de Medicina
de la Universidad de Louisville School of Medicine, Luisville, USA.
Co-autor del libro Fisher´s Contact Dermatitis junto al Dr. Robert L. Rietchel
Eficacia de una espuma protectora cutáneaen el tratamiento de la dermatitis crónica de manosJoseph F. Fowler, Jr *American Journal of Contact Dermatitis, Vol 11, No 3, 2000: 165-169.
Posteriormente 15 pacientes utilizaron
PROTERGAN® antes de ponerse los guantes
en sus lugares de trabajo durante 2 semanas.
Se utilizaron 8 pacientes control, que no se
pusieron PROTERGAN®. El 87,5% de los
voluntarios que no se aplicaron la crema
protectora observaron reacciones cutáneas
secundarias a los guantes de látex, mientras
que solo el 66,6% de los pacientes tratados
con PROTERGAN® notaron algún tipo de signo
o síntoma.
Los autores concluyen que la aplicación previa
de PROTERGAN® antes de ponerse los guantes
de látex previene la aparición de síntomas
irritantes cutáneos, con una tolerancia
excelente, por lo que recomiendan su uso en
este tipo de pacientes.
6
Los autores presentan un estudio con 30
pacientes con historia previa de intolerancia
a los guantes de látex, pero sin urticaria
de contacto ni dermatitis de contacto al látex.
Los pacientes fueron tratados con una única
aplicación en una mano de PROTERGAN®
durante 30 minutos. En la otra mano no se
aplicó la crema. Posteriormente los pacientes
se ponían los guantes de látex en ambas
manos durante 20 minutos.
En el 83% de las manos no tratadas se observó
algún signo o síntoma, como prurito o eritema,
mientras que estos fenómenos sólo se
observaron en el 63% de las manos tratadas
con PROTERGAN®, siendo esta diferencia
estadísticamente significativa.
La influencia de Protergan® en la intolerancia irritantea los guantes de goma natural de látexS. Ekanayake, A. Bauer, W. Wigger-Alberti, P. Elsner*
* Paul Elsner es Dermatólogo en el Laboratorio de Fisiología Dermatológica
del Departamento de Dermatología, FriedrichSchillerUniversity Jena, Germany.
Autor de más de 200 publicaciones.
7
Se aplicó un algodón mojado con agua
en ambos antebrazos y a los 3 minutos
la paciente desarrolló un eritema con prurito
importante en el antebrazo derecho, donde
no se había aplicado el PROTERGAN® durante
4 días. En el antebrazo izquierdo no
apareció ninguna lesión cutánea ni la
paciente notó prurito.
Por este motivo, los autores concluyen que
el uso de PROTERGAN® en estos pacientes
con urticaria acuagénica, puede resultar
muy eficaz.
Los autores presentan una niña de diez años
con urticaria y reacción eritematosa cutánea
pruriginosa al tocar agua. Le apareció por
primera vez a la primera semana de vida y
hasta la edad de 6 años los síntomas
fueron empeorando. La paciente tomaba
antihistamínicos aunque con una respuesta
parcial. Se realizó el diagnóstico de urticaria
acuagénica.
Posteriormente la paciente empezó a aplicarse
PROTERGAN® como protector y empezó a
notar que toleraba la exposición al agua sin
sufrir síntomas urticariales ni sensación
pruriginosa. La eficacia del PROTERGAN®
se demostró haciendo que la paciente no se
lo aplicara en el antebrazo derecho durante
4 días mientras continuaba aplicándoselo
en el resto del cuerpo.
Urticaria AcuagenicaD. S. Kumararatne*
* D. S. Kumararatne es actualmente Inmunólogo en el Departamento de Inmunología
y Bioquímica Clínica del Hospital Addenbrooke, Cambridge Inglaterra.
8
Las enfermedades laborales, y en concreto
las patologías eczematosas cutáneas, son uno
de los más serios problemas con alto coste
social. La dermatitis irritativa secundaria
a detergentes es la más frecuente, estando
el sulfato sódico de lauril (SSL) presente en
la composición de muchos de estos productos.
Aunque menos común que la dermatitis
irritativa, la dermatitis de contacto alérgica a
hiedra venenosa (poison ivy) es la que se ha
descrito más en Estados Unidos.
PROTERGAN® es un producto protector cutáneo
que contiene dimeticona y glicerina con varios
ingredientes inactivos que componen el
vehículo en espuma en aerosol.
Los autores realizan un estudio doble ciego
controlado y randomizado de 20 pacientes
para estudiar la eficacia de PROTERGAN®
como preventivo de la dermatitis irritativa
secundaria a SSL y la dermatitis de contacto
alérgica al urushiol (savia resinosa del "poison
ivy"). Se aplicaron 3 parches en cada
antebrazo, uno para cada alergeno y uno
de control. En uno de los antebrazos se aplicó
15 minutos antes la espuma protectora.
Se valoraron los resultados durante los 10 días
siguientes mediante una escala de 0 a 7. Si la
respuesta del sujeto era menor de 2, se repetía
el procedimiento en ambos brazos.
Sólo 3 sujetos necesitaron reexposición al
uroshiol, mientras que todos los sujetos
necesitaron como mínimo una reexposición
al SSL para alcanzar una reacción
significativa (>2). La espuma demostró una
reducción significativa de la irritación tras
múltiples exposiciones a SSL, mientras que no
demostró una prevención de la dermatitis de
contacto al uroshiol.
Este estudio demostró la protección específica
de una espuma protectora cutánea. Estos
resultados confirman el concepto previamente
propuesto que un protector cutáneo específico
ha de ser usado para un irritante determinado.
La espuma en aerosol fue bien aceptada
por los sujetos, mostrando una rápida
absorción, ser inodora y no creando una
película sobre la piel. Estas propiedades
podrían facilitar su uso por parte de los
trabajadores con exposiciones repetidas
a detergentes.
9
* Sean E. Patterson es Dermatólogo en la Sección de Dermatología
de la Universidad Estatal de Medicina de Pennsylvania USA
Prevención de la dermatitis de contacto irritativadel Sulfato Sódico de Lauril mediante la espumaen aerosol protectora cutánea de Protergan®
SE Patterson*, JV Williams, JG Marks.JAAD. 1999; 40: 783-85.
Tras finalizar el tratamiento 22 de los 25
sujetos referían que la espuma era eficaz en
la protección de las manos, 2 no refirieron
mejoría y 1 estaba indeciso. 2 participantes
presentaron efectos secundarios leves: 1 refería
sensación de quemazón tras la aplicación que
desapareció al tercer día de la aplicación y
el otro notaba aumento de la sequedad
cutánea.
La mejor prevención de la dermatitis irritativa
de las manos es la supresión de productos
irritantes, y cuando esto no es posible proteger
la piel de estos productos. El uso de guantes
o cremas barreras no ha supuesto la solución
ideal para esta patología.
Este estudio piloto con 25 sujetos sugiere que
esta nueva espuma de dimeticona está bien
tolerada y es eficaz en la prevención de
la dermatitis irritativa de las manos.
Los individuos cuyas profesiones implican
humedad repetida o contacto con productos
químicos o irritantes están más predispuestos
a sufrir dermatitis de las manos, una patología
muy común que afecta al 2% de la población.
Los que presentan mayor riesgo son médicos,
dentistas, enfermeras, camareros, amas de
casa, lavaplatos, trabajadores de cadenas
de montaje y peluqueros.
Se realizó un estudio piloto con 25 peluqueros
que debían aplicar el PROTERGAN® 3 veces
al día durante un periodo de entre 3 y 4 semanas.
Se realizó una encuesta epidemiológica antes
del tratamiento y una encuesta para valorar
la eficacia de la espuma al final del estudio.
Antes de iniciar el estudio el 90% de los
participantes referían problemas en las manos
(xerosis, eritma, prurito y fisuras). El 28% de
los sujetos usaban medidas protectoras (guantes
o cremas barreras) y el 48% se aplicaban una
hidratante convencional.
Evaluación de una nueva espuma protectoracutánea en una población de riesgo: peluquerosSE Schleicher *, HJ Milstein, P Vachher.Cutis. 1998 Apr;61(4):233-4.
* Stephen M. Schleicher es Dermatólogo en el Departamento de Dermatología
del Roxborough Memorial Hospital en Philadelphia, USA.
10
En pacientes con incontinencia debida a
accidentes cerebrovasculares, demencia
avanzada u otros procesos crónicos, el manejo
de la integridad cutánea es a menudo un reto.
Un simple cambio en la fórmula entérica puede
producir un cambio en el hábito deposicional
que provoque erosiones cutáneas. Las cremas
barreras y ungüentos proporcionan una
protección mecánica temporal de los efectos
nocivos de la orina y las heces. No obstante,
en muchas ocasiones estos productos no son
suficientes para evitar el daño cutáneo y la
sensación de disconfort.
Se realizó un estudio ciego de 14 días de
duración para probar la eficacia de un nuevo
protector cutáneo PROTERGAN®. El mecanismo
de acción de este producto se desarrolla
mediante la formación de una malla con el
estrato córneo. Se seleccionaron 12 pacientes
con incont inencia moderada-severa
que presentaban una irritación cutánea
leve-moderada (9 sólo eritema y 3 eritema
con excoriaciones leves) que previamente
aplicaban sin éxito una crema barrera de
vaselina o zinc.
La espuma PROTERGAN® se aplicaba sólo
en la nalga izquierda y posteriormente
se aplicaba en ambas nalgas un ungüento
de zinc. PROTERGAN® resolvió el eritema en
10 de los 12 pacientes. Los 9 pacientes que
entraron en el estudio con la piel intacta
prosiguieron así hasta el final del estudio.
Los 3 pacientes que presentaban excoriaciones,
mejoraron el eritema y la integridad cutánea.
Al finalizar los 14 días del estudio se fue
retirando la crema barrera de zinc, aplicando
PROTERGAN® en monoterapia, manteniéndose
la integridad cutánea en todos los pacientes
a las 3, 4 y 5 semanas.
Todos los pacientes refirieron una disminución
del prurito y/o sensación de quemazón en la
zona de aplicación de PROTERGAN® al cabo
de 2-3 días. Además de mantener la
integridad cutánea, PROTERGAN® alivia de
forma eficaz el disconfort secundario a la
incontinencia. Este estudio demuestra que
PROTERGAN® puede jugar un papel
importante en el manejo a largo plazo de los
pacientes incontinentes.
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Pacientes incontinentes:mantenimiento de la integridad cutánea en los caso más difícilesSM Schleicher*, KDR Cash.
El objetivo de este estudio es valorar
la protección de la piel sensible del área
genital de factores irritantes en niños menores
de 2 años.
Los factores irritantes del propio organismo
incluyen las heces líquidas que contienen
componentes corrosivos y digestivos, y la alta
concentración de radicales amonio de la orina.
Además la sensible piel de los bebés y los
niños es particularmente reactiva a los
detergentes y desinfectantes usados con la
mejor de las intenciones.
El autor estudia 26 niños entre 5 semanas y
2 años de edad durante 3 meses. Se aplicaba
PROTERGAN® en la piel en cada cambio de
pañal después de lavar la zona. En 3 casos
este tratamiento se acompañaba de la
aplicación nocturna de una pasta al agua.
En los casos en que no era posible descartar
una infección secundaria por Candida se
aplicaba además un tratamiento con pasta
de zinc.
Los resul tados del uso continuo del
PROTERGAN® fueron muy claros. La protección
cutánea demostrada de PROTERGAN®
aceleraba el Proceso de curación. Se observó
que era muy impor tante la l impieza
cuidadosa de la zona antes de la aplicación
de PROTERGAN® por parte del equipo de
enfermería y que el tratamiento se realizara
cada cuatro horas.
Finalmente el autor concluye que el
tratamiento con PROTERGAN® es muy simple
porque las madres observan una rápida
mejoría y se convencen con facilidad de la
efectividad de este tratamiento.
* Paul H. Bescher es Pediatra en Bensheim (Alemania)
Acerca de la dermatitis del pañaly del eczema labial por salivaPaul H. Bescher*
Los hallazgos indicaron que la función de
barrera, la hidratación y ciertos parámetros
de impedancia eléctrica de la piel atópica
eran anormales comparados con los sujetos
sanos. Además se observó un aumento de
la hidratación de la piel de los pacientes
después del tratamiento y un cierto grado de
normalización de algunos parámetros de la
impedancia eléctrica.
Estos hallazgos demostraron que el humectante
utilizado cambia algunos parámetros biofísicos
al aplicarla sobre piel atópica. Asimismo, una
técnica basada en impedancia eléctrica
parece proporcionar información valiosa en
estudios sobre piel atópica, especialmente
sobre los efectos de los humectantes.
13
Los mecanismos que deterioran la barrera
cutánea en pacientes con atopia son
desconocidos y se necesitan más estudios para
su mejor conocimiento.
En este estudio se evaluó la piel de sujetos
sanos y de sujetos que padecen dermatitis
atópica mediante un instrumento que mide la
impedancia eléctrica y mediante otros métodos
no invasivos (pérdida transepidérmica de
agua, capacitancia) y se estudiaron los efectos
de una nueva crema emoliente (Proderm tm,
Pro-Q tm in the USA).
Tras 2 semanas de washout, se trató con la
nueva emoliente la piel sin eczema del
antebrazo de 24 pacientes con dermatitis
atópica y se evaluaron los efectos con métodos
no invasivos. Se utilizaron 22 sujetos sanos
como controles.
Valoración Biofísicade la piel atópica y efectos de una crema humectanteL. Hagströmer, N. Kuzmina, J. Lapins, T. Talme, L. Emtestam (2006)Clinical and Experimental Dermatology 31 (2), 272-277
Department of Medicine, Section of Dermatology and Venereology, Karolinska Institutet at Huddinge University Hospital, Stockholm, Sweden
PIEL REPARADA CON PROTERGANFunción barrera fortalecida
Lípidos intracelulares Corneocitos
PIEL DAÑADA
Sin conservantes y sin perfumes
Prevención y tratamiento de la Dermatitisdel pañal y el absorbente de incontinencia
Protege del efecto irritante de las heces y la orina
Dos a tres aplicaciones al día independientementedel número de cambios de pañal o absorbente
Previene la Dermatitis del Pañal especialmenteen época de dentición
Alivia el picor, el enrojecimiento y el malestar del bebé
No contiene corticoides y permite la reducción de uso de estosInterrumpe el ciclo picor, rascado
Previene y trata las Dermatitis de Contacto laboraleso domésticas (guantes de látex, jabones fuertes, metales,lacas, ácidos y álcalis, etc.) así como otras de causa alérgica
No engrasa las manos y permite usar herramientascon mayor seguridad
Para los pacientes que no cumplen las pautas con cremas y pomadas prescritas, ya sea por estética, lentitud de absorción,manchas, etc
Sin conservantes y sin perfumes
Protege del efecto irritante de las heces y la orina
Dos a tres aplicaciones al día independientementedel número de cambios de pañal o absorbente
Se extiende en segundos, evitando posiciones incomodasy esfuerzos para el paciente y el cuidador
Previene la Dermatitis y posteriores lesiones posturales
Alivia el picor y la incomodidad del paciente
C.N.: 308562.5
DRYSKIN
Además del efecto barrera contiene aloe vera, manzanilla, etc
Es útil para la piel seca inducida por frío ambiental, calor,agua fría, aguas cloradas, uso de maquillajes, jabones, etc
Es útil en pieles secas producidas por tratamientoscomo isotretinoina, inmunosupresores, etc
Previene la piel seca producida por agentes físicosexternos como frío intenso, viento y sol
DIAPERRASH
C.N.: 312332.7 C.N.: 308561.8
NAPPYRASH
C.N.: 308563.2
ECZEMA& DERMATITIS
Laboratorio QUIMIFAR, S.A.Comadrán, 37 - Pol. Ind. Can Salvatella08210 BARBERÀ DEL VALLÈS (Barcelona)Tel. 93 729 79 00 · Fax 93 729 79 01
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