PAIN EDUCATION TO PREVENT CHRONIC LOW BACK PAIN: A STUDY PROTOCOL FOR

A RANDOMISED CONTROLLED TRIAL

Fauziah1320.221.097

Abstrak

40% pasien yang datang dengan LBP

akut berlanjut menjadi LBP kronik

setelah 3 bulan

Hasil kedua termasuk insiden dari LBP kronik, ketidakmampuan, intensitas nyeri, depresi

penggunaan alkes, sikap pada nyeri kesembuhan menyeluruh dihitung dalam 1 minggu setelah

intervensi dan 3, 6, dan 112 bulan setelah onset LBP

Low Back Pain (LBP) adalah penyebab

utama dari ketidakmampuan jasmani diseluruh

dunia

Penelitian menerima 101 partisipan per grup untuk

mendeteksi 1 poin perbedaan dalam intensitas nyeri 3bulan setelah onset

nyeri

PENDAHULUAN

Low Back Pain (LBP) sangat sering terjadi dan merupakan penyebab ketidakmampuan jasmani

diseluruh dunia. Faktanya 60% penderita LBP membaik dalam beberapa minggu, dan dengan penatalaksanaan minimal, untuk 40% yang lain

membaik dengan lambat dan menjadi resiko gejala jangka panjang atau LBP kronik.

Petunjuk Untuk Mencegah LBP Kronik

Usaha untuk mencegah LBP kronik mempunyai tipe perlakuan sama dengan lbp

akut dengan intervensi yang sama yang difokuskan

pada biomekanik, pekerjaan dan faktor sosial

atau latihan.

Pendekatan ini belum berhasil mungkin karena,

berakhir di tengah, riwayat perjalanan pasien sebagian

besar dengan LBP akut, hasilnya besar pada

Number Need to Treat (NNT). Pendekatan yang lebih logis akan target

intervensi untuk pasien yang miskin

penghasilannya.

Identifikasi Pasien dengan Resiko LBP Kronik

Sejumlah penelitian prospektif kohort telah mengidentifikasi karakteristik dari pasien yang beresiko menjadi LBP kronik. Alat penyaringan

telah dikembangkan sehingga dapat ditargetkan untuk mereka yang beresiko menjadi LBP kronik dan telah menunjukkan hasil yang menjanjikan

Edukasi nyeri secara biologi

Pedoman internasional merekomendasikan mengedukasi pasien dengan LBP akut untuk

mengurangi ketakutan dan peka terhadap LBP, dan mempromosikan penyembuhan yang aktif. Edukasi adalah pilihan penatalaksanaan yang sederhana, murah dan siap digunakan untuk

praktisi kesehatan primer.

Salah satu yang belum dilakukan untuk

pencegahan LBP kronik adalah edukasi nyeri secara biologi atau ‘menjelaskan nyeri’.Ini bertujuan untuk

mengkonsepkan kembali arti dari nyeri, sebagai

perlindungan untuk otak dari pada kerusakan

jaringan..

Penelitian eksperimental telah memperlihatkan bahwa

edukasi ini dapat merubah sikap dari menghadapi nyeri, kepercayaan dan mengurangi catastrophising (mempercayai

interpretasi dari satu gejala dan prognosis secara pesimis)

pada individu dengan nyeri kronik sub akut dan nyeri pada

individu yang bebas

Dalam penelitian acak terlihat bahwa edukasi ini mengingkatkan ambang

batas nyeri pada tes straight leg raise, pada

kontras untuk menjelaskan anatomi dan

fisiologi dari lumbal, mengurangi ambang nyeri pada test yang

sama.

OBJEKTIF

Objek primer

•Hipotesis utama dari studi ini adalah bahwa penambahan edukasi nyeri secara biologi untuk perawatan berbasis pedoman klinis untuk LBP akut akan mengurangi intensitas LBP pada 3 bulan.

Objek sekunder• Tujuan sekunder untuk

menentukan apakah edukasi nyeri secara biologi dapat (a) meningkatkan pemulihan dan penurunan cacat, depresi, kepercayaan-terkait nyeri dan pemanfaatan alat kesehatan (b) efek dapat dipertahankan pada 6 dan 12 bulan.

metode

PERSIAPAN

•Peserta akan direkrut dari perawatan primer (umum praktek di Sydney praktisi dan fisioterapi) daerah metropolitan.

POPULASI TARGET• Kriteria inklusi :

– Umur 18-75 tahun– Gejala primer adalah LBP dengan

atau tanpa nyeri kaki– Episode baru LBP, nyeri berulang

dalam 1 bulan lebih tanpa LBP– Rata intensitas nyeri >3/10 pada

skala nyeri– Durasi gejala <6minggu– resiko menjadi LBP kronik– Kefasihan memahami bahasa

inggris

Kriteria eksklusi

▸ (durasi yaitu,> 3 bulan) nyeri kronis tulang belakang (intensitas NRS> 1/10);

▸ Dikenal atau dicurigai patologi tulang belakang yang serius (misalnya, sindrom cauda equina, arthritis inflamasi, keganasan dll);

▸ operasi tulang belakang Sebelumnya; ▸ kondisi kesehatan mental yang tidak

terkendali (misalnya, skizofrenia, gangguan bipolar, gangguan depresi mayor) yang menghalangi partisipasi sukses.

ALOKASI PENATALAKSANAAN DAN PENGACAKAN

• Jadwal blok pengacakan akan dibuat menggunakan tabel nomor acak-komputer yang dihasilkan, untuk mengalokasikan peserta untuk salah satu dari dua kelompok pengobatan: ‘edukasi nyeri biologi 'atau' edukasi palsu ’

BLINDINGSemua penilai hasil dan

peserta akan dibutakan untuk alokasi kelompok. Ahli statistik

melakukan Analisis data primer juga akan buta untuk

alokasi kelompok. Studi fisioterapis memberikan

intervensi tidak akan buta untuk alokasi kelompok karena

sifat intervensi yang diuji.

INTERVENSI

Fitur edukasi nyeri singkat dan edukasi sham dibandingkan

dengan 'tradisional' dan pedoman pendekatan dalam tambahan lampiran A secara

online

intervensi

Pemeriksaan fisik

Edukasi nyeri

Keyakinan tentang LBP

Konsep baru tentang nyeri

Evaluasi dan diskusi

penyembuhan

Pedoman kesehatan

Langkah Awal dan Hasil

Hasil awal• Hasil utama akan intensitas

nyeri dilaporkan sendiri (NRS) 7 pada 3 bulan setelah onset dilaporkan gejala. 3 bulan titik waktu tindak lanjut adalah dipilih untuk hasil utama karena ini adalah yang paling definisi umum dari LBP kronis dan mencerminkan saat perubahan jelas dalam prognosis terjadi.

Hasil kedua•Hasil sekunder akan mencakup proporsi peserta yang memiliki LBP kronis pada 3 bulan. Seorang pesert akan ditentukan sebagai memiliki LBP kronis jika dia memiliki intensitas nyeri ('Dalam sepekan terakhir, rata-rata, bagaimana intens adalah rasa sakit Anda pada skala 0-10 di mana 0 adalah 'tidak ada nyeri dan 10 adalah 'sakit seburuk itu bisa' ') ≥2 / 10 dan ada periode pemulihan di 3 bulan

Perhitungan Ukuran Sampel

sampel dihitung menggunakan ukuran sampel Stata Metode

perhitungan untuk klaster acak trials. Dengan empat pengamatan berulang,

diperkirakan intra-kluster korelasi (korelasi antara observasi) dari 0,4, α

sebesar 5%, dan memungkinkan untuk 15% mangkir dari follow up,

101 peserta diwajibkan dalam setiap kelompok memiliki 80% kekuatan

untuk mendeteksi perbedaan dalam intensitas nyeri dari 1 poin (SD dari 3)

pada NRS di 3 bulan. Dalam perhitungan ini peningkatan kekuatan

statistik yang diberikan oleh dasar kovariat.

Analisa Statistik

Data yang akan dianalisis dengan intention-to-treat dan oleh blind statistik untuk alokasi

kelompok. Pengaruh pengobatan akan dianalisis secara terpisah untuk setiap hasil menggunakan model linier campuran dengan penyadapan acak untuk individu untuk memperhitungkan korelasi tindakan berulang. Perkiraan efek intervensi dan 95% CI akan diperkirakan dengan membangun

kontras linear untuk membandingkan perbedaan disesuaikan di sarana atau proporsi pada setiap

titik waktu antara pengobatan dan kelompok kontrol.

Kesimpulan

Percobaan ini telah dirancang untuk menyediakan data yang kuat pada efektifvitas pengobatan pendidikan singkat yang ditujukan

untuk mencegah LBP kronis. Hasil memiliki potensi untuk mengubah bagaimana LBP

dikelola di perawatan primer.