introducción al sistema nacional de farmacovigilancia
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Ftico. María Eugenia Díaz
Coordinador de Evaluación de RAM/EA
Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. OPS, 2011
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. OPS, 2011
• Soporte técnico
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. OPS, 2011
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. OPS, 2011
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. OPS, 2011
Institución localizada en una entidad regional o estado
reconocida por el CENAVIF que se encarga dentro del ámbito
geopolítico o sanitario del país, de las actividades de
farmacovigilancia.
Documento controlado del CENAVIF:
F-PERC-011 Farmacovigilancia de Casos Individuales de Seguridad, 21/09/2015
Implantar y desarrollar en su ámbito territorial del sistema de notificación
espontánea
Recibir, evaluar y procesar las sospechas de reacciones adversas producidas
en su ámbito territorial comunicadas por los profesionales sanitarios
Notificar las sospechas de reacciones adversas graves al Centro Nacional de
manera que la información sea registrada en la base de datos del Sistema
Nacional en un plazo de 7 días continuos desde su recepción
Editar y distribuir planillas de reporte de sospechas de reacciones adversas y
falta de efectividad de medicamentos por profesionales de la salud y el público en
general en su demarcación geográfica
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. OPS, 2011
Documentar y validar información sobre notificaciones de sospechas de
reacciones adversas, verificando autenticidad y coherencia con documentos
originales
Mantener la fiabilidad de los datos relativos a notificaciones de sospechas de
reacciones adversas usando la terminología más similar a la empleada por el
notificador
Resguardar la confidencialidad de los datos personales del paciente y del
notificador
Dar respuesta a las notificaciones de los profesionales que notificaron y
estimular su participación
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. OPS, 2011
Desarrollar métodos para obtener señales de asociación fármaco – RAM y
comunicarlos al Centro Nacional
Mantener la fiabilidad de los datos relativos a notificaciones de sospechas de
reacciones adversas usando la terminología más similar a la empleada por el
notificador
Resguardar la confidencialidad de los datos personales del paciente y del
notificador
Dar respuesta a las notificaciones de los profesionales que notificaron y
estimular su participación
Archivar y custodiar en forma segura todas las notificaciones de sospechas de
reacciones adversas recogidasBuenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. OPS, 2011
Contribuir al progreso científico mejorando los métodos en farmacovigilancia
y el conocimiento y la comprensión de la naturaleza y mecanismos de las reacciones
adversas a los medicamentos
Responder a solicitudes de información relacionadas con reacciones adversas
formuladas por profesionales de la salud en su ámbito territorial y mantener un registro
de las solicitudes y respuestas
Responder solicitudes de información de las autoridades sanitarias
Promover las actividades de capacitación de profesionales de la salud en
farmacovigilancia y participar en ellas
Participar en las reuniones del Sistema Nacional de Farmacovigilancia
Establecer un sistema de calidad interno para buenas prácticas en farmacovigilanciaBuenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. OPS, 2011