clean room
DESCRIPTION
Clean room technologies, how to design and build a clean rooms for the pharmaceutical facilities, norms and standards by the EU directions.TRANSCRIPT
SISTEMI SPUŠTENIH PLAFONA[ Sa nama, ideje postaju stvarnost.]
Rešen ja za Čisto okružen je (C lean Room)
May 2008
CI/SfB (35) Xy
www.armstrong-europe.com
Zdravstvene ustanoveU zdravstvenim ustanovama od najveće važnosti je sprečiti
pojavu bolničkih zaraza.
U zavisnosti od nivoa rizika, neophodne karakteristike Clean
Room (“čiste sobe”) variraju izmedu ISO 5 i ISO 8 standarda.
Svi proizvodi u nastavku:
• Mogu se koristiti u ISO 5 sredinama i imaju
ISO 14644-1 sertifikat
• Sprečavaju razvoj bakterija, budi i kvasaca (testirani
su prema NF S 90-351 (Francuska) i HTM 60 (UK)
normama)
• Dozvoljeno je pranje razblaženim dezinfekcionim
sredstvima
Neki primeri prostorija i mogućih sistemskih rešenja:
TIP PROSTORA OGRANIČENJA SISTEMSKA REŠENJA KARAKTERISTIKE
Operaciona sala Dobro dihtovanje Orcal Bioguard Plain Clip-in sa ISO 3
Završna površina bez spojnica odgovarajućom kit ili Čišćenje vodom pod visokim
Antimikrobski uslovi silikonskom spojnicom pritiskom
Prostorije za Antimagnetski uslovi CLEAN ROOM potkonstrukcija sa plastičnim ISO 4
magnetnu pridržavajućim klipsnama & Mylar pločama Antistatičan
rezonancu Antimikrobski uslovi CLEAN ROOM potkonstrukcija sa plastičnim ISO 5
pridržavajućim klipsnama & Bioguard Bioguard obrada
Acoustic pločama
Intenzivna nega Antimikrobski uslovi ISO 5
Sobe za budenje Dobro dihtovanje Periv
Porodilišta Dobro akustičko okruženje 0.65�w apsorpcija zvuka
Laboratorije
Farmacija
CLEAN ROOM potkonstrukcija sa
plastičnim klipsnama i Bioguard
Acoustic ili Orcal Bioguard
Ekstramikrofperforiranim Board
pločama sa filcom i Premium B15
Proizvodi farmaceutske industrije kao što su lekovi,
vakcine, krv za transfuziju ili medicinska oprema, nikako
ne smeju da budu kontaminirani.
Hrana i piće ne smeju da budu zaraženi tokom
proizvodnje i obrade.
Sprečavanje zagadenja u proizvodnim sredinama
i laboratorijama je glavni cilj, koji se postiže kombinacijom
neophodnih uslova za Clean Room (čiste sobe)
i prevencijom biokontaminacije.
Antimikrobski Bioguard tretman posebno je primenjiv
u takvim sredinama.
Kombinacija posebno razvijane potkonstrukcije za Clean
Room (čiste sobe) i jakih mineralnih i metalnih supstrata
Bioguard ploča daje pravo rešenje za prostorije sa ISO 3
do ISO 8 standardima.
I ndust r i ja vezana za l judskuishranu i l i zdrav l je
CEILING SYSTEMS[ Between us, ideas become rea l i ty.TM]
May 2008
CI/SfB (35) Xy
TIP PROSTORA OGRANIČENJA SISTEMSKA REŠENJA
Proizvodnja opreme za monitoring ISO 4 i antimikrobski uslovi Orcal Bioguard Plain Clip-in sa odgovarajućim
srca (neinvazivni aparati) silikonskom ili kit spojnicom.
Prostorije za pranje odela za IS0 5 i antmikrobski uslovi
korišćenje u Clean Room sredinama
Dezinfekcija medicinske opreme/ ISO 7 i antimikrobski uslovi
medicinska ambalaža
Proizvodnja medicinskih preparata za ISO 8 i antimikrobski uslovi
ishranu i fizioloških rastvora
Neki primeri prostorija i mogućih sistemskih rešenja:
CLEAN ROOM potkonstrukcija sa plastičnim
pridržavajućim klipsnama &:
- Bioguard Plain
- Bioguard Acoustic
- Orcal Bioguard Plain
- Orcal Ekstramikroperforirane Board ploče sa
filcom i Premium B15 *
Pro izvodnaindust r i ja
U procesu proizvodnje najvažniji su kvalitet proizvoda
i sprečavanje najminimalnijih oštećenja.
Danas je u trendu produkcija što minijaturnijih delova,
gde i najmanja čestica može da izazove štetu u toku
proizvodnog procesa.
U Aeroindustriji, Optičkoj i Nuklearnoj industirji, Nano
tehnologiji, Mikroelektronici, glavna okosnica je
eliminisanje čestica.
U različitim industrijama potrebe mogu značajno da
variraju od ISO 8 do u pojedinim slučajevima ISO 3
standarda.
Ako antimikrobski tretman nije potreban, može se
koristiti standardni Orcal, koji postiže istu ISO Clean
Room Klasu kao I Orcal Bioguard.
Neki primeri prostorija i mogućih sistemskih rešenja:
* Po zahtevu Orcal može da bude isporučen i sa antimikrobskim Bioguard premazom.
TIP PROSTORA OGRANIČENJA SISTEMSKA REŠENJA
Aseptična prostorija za montažu letelice ISO 3 Orcal Plain Clip-in sa odgovarajućim silikonskom
Mars lander ili kit spojnicom
Proizvodnja papira za upotrebu u Clean Room ISO 4 CLEAN ROOM nerdajuća potkonstrukcija sa plastičnim
okruženju pridržavajućim klipsnama & Mylar pločama
Proizvodnja Hard diskova ili obnavljanje memorije ISO 5
Proizvodnja mikroelektronike i proivoda ISO 6/7
precizne mehanike
Proizvodnja plastike ISO 8
CLEAN ROOM nerdajuća potkonstrukcija sa metalnim
ili plastičnim pridržavajućim klipsnama &:
- Bioguard Plain
- Bioguard Acoustic
- Orcal Plain
- Orcal Ekstramikroperforacija Board ploče sa filcom i
Premium B15 *
Clean Room/čistoća sobaClean Room je prostor ili niz prostorija gde se kontroliše
koncentracija čestica u cilju smanjenja unosa, generisanja
i zadržavanja čestica unutar prostorije. Uopšteno sredine
kao što su specijalne industrije, istraživački centri ili
zdravstvene ustanove. Parametri kao što su temperatura,
relativna vlažnost i pritisak takode se održavaju na
odredenom nivou (definisano prema ISO 14644-1 normi).
• Čistoća prostorija je klasifikovana od ISO 1
(najčistija) do ISO 9 u zavisnosti od broja izmerenih
čestica.
• Karakteristike su testirane prema ISO 14644-1
standardu koji definiše čistoću prema česticama,
iako je još uvek na snazi US Federalni Standard
209E.
Sledeća tabela pokazuje jednakost izmedu normi.
• Vazduh koji prodire u Clean Room (čiste sobe), može da se filtrira
u zavisnosti od veličine neželjenih elemenata u njemu.
• Vazduh može da se reciklira 60 puta po času za ceo volumen
prostora.
• Prečišćen vazduh u prostoriji takode treba da sprečava koncentraciju
CO2 i da održi dovoljno kiseonika za ljude koji tu rade.
Sve je u kontroli kvaliteta vazduha
Armstrong nudi sistemsko rešenje za
Čisto okruženje koje se sastoji iz
potkonstrukcije i ploča za ugradnju
u prostorima kao što su:
- Bolnice
- Prehrambena industrija
- Laboratorije
- Računski centri
- Automobilska i Avio - industrija
- Antimagnetski prostori
Maksimalan broj čestica u vazduhu ISO Klasa (čestice po m3 u definisanoj veličini ili veće)
Veličina čestica
> 0.1 �m > 0.2 �m > 0.3 �m > 0.5 �m > 1 �m > 5 �m
ISO Klasa 1 10 2 -
ISO Klasa 2 100 24 10 4 -
ISO Klasa 3 1 000 237 102 35 8 Klasa 1
ISO Klasa 4 10 000 2 370 1 020 352 83 Klasa 10
ISO Klasa 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29 Klasa 100
ISO Klasa 6 100 000 00 237 000 102 000 35 200 8.32 293 Klasa 1 000
ISO Klasa 7 352 000 83.2 2 930 Klasa 10 000
ISO Klasa 8 3 520 000 832 29 300 Klasa 100 000
ISO Klasa 9 35 200 000 8,320,000 293 000 Klasa 1 000 000
US Federal
Standard 209E
• Postoje 2 tipa prostorija:
- prostorije sa nadpritiskom koje sprečavaju prodiranje
zagadivača (prašine, bakterija....)
- prostorije sa negativnim pritiskom za sprečavanje širenja
zagadivača spolja (virusi, bakterije…. )
• Ljudi koji rade u člistim sobama Clean Room okruženju
moraju da nose zaštitna odela, da imaju pokrivenu kosu,
rukavice, zaštitu na cipelama, masku.
• Gradevinski materijali koji će se koristiti u ovakvim
sredinama, ne treba da imaju negativan uticaj na potreban
nivo čistoće već treba aktivno da doprinose još boljem
okruženju.
Potkonstrukcija Bioguard Bioguard Mylar Orcal Bioguard Orcal Bioguard
za Clean Room Plain Acoustic Ekstramikroper- Plain
(čiste sobe) foracija
sa filcom
i Premium B15
Detalj ivice 24 mm Board Board Board Board Clip-In
HTM 60 Kategorija Kategorija Kategorija Kategorija Kategorija Kategorija
Kategorija 2, 3, 4, 5, 6 2, 3, 4, 5, 6 2, 3, 4, 5, 6 2, 3, 4, 5, 6 2, 3, 4, 5, 6 1, 2, 3, 4, 5, 6
Klasifikacija NF Zona 1, 2 & 3 Zona 1, 2 & 3 Zona 1, 2 & 3 Zona 1, 2 & 3 Zona 1, 2 & 3 Zona 1, 2, 3 & 4
S 90-351
Klasa čistoće ISO 4 ISO 5 ISO 5 ISO 4 ISO 5 ISO 3
čestica
Klasa CP 10 CP 10 CP 10 * CP 10 CP 10
dekontaminacije
Bakteriološka B1 B10 B1 * B10 B10
klasa čistoće***
Materijal Aluminijum Čvrsta mineralna Čvrsta mineralna Čvrsta mineralna Metal sa ispunom Metal sa ispunom
vlakna vlakna vlakna od čvrstih od čvrstih
mineralnih vlakana mineralnih vlakana
Završna površina PVC Bioguard Boja Stakleni voal sa Polyester Bioguard epoxidna Bioguard epoksidna
Otpornost na Bioguard bojom premaz boja ma Ekstramikro- boja na
perforiranoj ploči neperforiranoj ploči
Čišćenje Perivo vlažnim Perivo vlažnim Perivo vlažnim Perivo vlažnim Perivo vlažnim Čišćenje vodom
sunderom sunderom sunderom sunderom** sunderom pod visokim
pritiskom
Otpornost na Quaternary Ammonium, Hydrogen Peroxide, Chlorine * Quaternary Ammonium,
dezinfekciona Hydrogen Peroxide, Chlorine
sredstva
Vlagootpornost 100% 95% 95% 95% 95% 95%
Apsorpcija zvuka - 0.15 �w 0.60 �w 0.10 �w 0.65 �w 0.10 �w
Izolacija od - 37 dB 36 dB 36 dB 40 dB 47 dB
sobe-sobe
(umanjenje zvuka)
Refleksija svetla - ~~90% ~~90% ~~80% ~~85% ~~90%
Reakcija na požar B-s3, d0 A2-s1, d0 A2-s1, d0 A2-s1, d0 A2-s2, d0 A2-s2, d0
Težina po m2 - 4.6 kg 3.8 kg 5 kg 8 kg 5 kg
* Nije testirano
** Kada se ugraduje sa klipsnama. Ne kada je ugradeno sa silikonom.
*** Pogledajte brošuru za Zdravstvene ustanove.
POTKONSTRUKCIJA I PLOČE ZA ČISTO OKRUŽENJE
PG
2801
12769
Pro
duced
by T
he D
esig
n Q
uoru
m,
Gerr
ard
s C
ross,
Bucks U
K.
Tel: 0
1753 8
91707
Printe
d o
n c
hlo
rine f
ree p
ap
er
from
susta
inab
le s
ourc
es 0
5/2
008
Serbia
Bureaux Commerciaux France
Building Products Division
Immeuble Paryseine
3 Allée de la Seine
94854 Ivry-sur-Seine
Tel: (+33) 1 43 90 45 40Fax: (+33) 1 45 21 04 11
e-mail: [email protected]
www.armstrong-europe.com