clean room

6
SISTEMI SPUŠTENIH PLAFONA [ Sa nama, ideje postaju stvarnost.] Rešenja za Čisto okruženje (Clean Room) May 2008 CI/SfB (35) Xy www.armstrong-europe.com

Upload: nemanja-kosevic

Post on 06-Dec-2014

87 views

Category:

Documents


4 download

DESCRIPTION

Clean room technologies, how to design and build a clean rooms for the pharmaceutical facilities, norms and standards by the EU directions.

TRANSCRIPT

Page 1: Clean Room

SISTEMI SPUŠTENIH PLAFONA[ Sa nama, ideje postaju stvarnost.]

Rešen ja za Čisto okružen je (C lean Room)

May 2008

CI/SfB (35) Xy

www.armstrong-europe.com

Page 2: Clean Room

Zdravstvene ustanoveU zdravstvenim ustanovama od najveće važnosti je sprečiti

pojavu bolničkih zaraza.

U zavisnosti od nivoa rizika, neophodne karakteristike Clean

Room (“čiste sobe”) variraju izmedu ISO 5 i ISO 8 standarda.

Svi proizvodi u nastavku:

• Mogu se koristiti u ISO 5 sredinama i imaju

ISO 14644-1 sertifikat

• Sprečavaju razvoj bakterija, budi i kvasaca (testirani

su prema NF S 90-351 (Francuska) i HTM 60 (UK)

normama)

• Dozvoljeno je pranje razblaženim dezinfekcionim

sredstvima

Neki primeri prostorija i mogućih sistemskih rešenja:

TIP PROSTORA OGRANIČENJA SISTEMSKA REŠENJA KARAKTERISTIKE

Operaciona sala Dobro dihtovanje Orcal Bioguard Plain Clip-in sa ISO 3

Završna površina bez spojnica odgovarajućom kit ili Čišćenje vodom pod visokim

Antimikrobski uslovi silikonskom spojnicom pritiskom

Prostorije za Antimagnetski uslovi CLEAN ROOM potkonstrukcija sa plastičnim ISO 4

magnetnu pridržavajućim klipsnama & Mylar pločama Antistatičan

rezonancu Antimikrobski uslovi CLEAN ROOM potkonstrukcija sa plastičnim ISO 5

pridržavajućim klipsnama & Bioguard Bioguard obrada

Acoustic pločama

Intenzivna nega Antimikrobski uslovi ISO 5

Sobe za budenje Dobro dihtovanje Periv

Porodilišta Dobro akustičko okruženje 0.65�w apsorpcija zvuka

Laboratorije

Farmacija

CLEAN ROOM potkonstrukcija sa

plastičnim klipsnama i Bioguard

Acoustic ili Orcal Bioguard

Ekstramikrofperforiranim Board

pločama sa filcom i Premium B15

Page 3: Clean Room

Proizvodi farmaceutske industrije kao što su lekovi,

vakcine, krv za transfuziju ili medicinska oprema, nikako

ne smeju da budu kontaminirani.

Hrana i piće ne smeju da budu zaraženi tokom

proizvodnje i obrade.

Sprečavanje zagadenja u proizvodnim sredinama

i laboratorijama je glavni cilj, koji se postiže kombinacijom

neophodnih uslova za Clean Room (čiste sobe)

i prevencijom biokontaminacije.

Antimikrobski Bioguard tretman posebno je primenjiv

u takvim sredinama.

Kombinacija posebno razvijane potkonstrukcije za Clean

Room (čiste sobe) i jakih mineralnih i metalnih supstrata

Bioguard ploča daje pravo rešenje za prostorije sa ISO 3

do ISO 8 standardima.

I ndust r i ja vezana za l judskuishranu i l i zdrav l je

CEILING SYSTEMS[ Between us, ideas become rea l i ty.TM]

May 2008

CI/SfB (35) Xy

TIP PROSTORA OGRANIČENJA SISTEMSKA REŠENJA

Proizvodnja opreme za monitoring ISO 4 i antimikrobski uslovi Orcal Bioguard Plain Clip-in sa odgovarajućim

srca (neinvazivni aparati) silikonskom ili kit spojnicom.

Prostorije za pranje odela za IS0 5 i antmikrobski uslovi

korišćenje u Clean Room sredinama

Dezinfekcija medicinske opreme/ ISO 7 i antimikrobski uslovi

medicinska ambalaža

Proizvodnja medicinskih preparata za ISO 8 i antimikrobski uslovi

ishranu i fizioloških rastvora

Neki primeri prostorija i mogućih sistemskih rešenja:

CLEAN ROOM potkonstrukcija sa plastičnim

pridržavajućim klipsnama &:

- Bioguard Plain

- Bioguard Acoustic

- Orcal Bioguard Plain

- Orcal Ekstramikroperforirane Board ploče sa

filcom i Premium B15 *

Page 4: Clean Room

Pro izvodnaindust r i ja

U procesu proizvodnje najvažniji su kvalitet proizvoda

i sprečavanje najminimalnijih oštećenja.

Danas je u trendu produkcija što minijaturnijih delova,

gde i najmanja čestica može da izazove štetu u toku

proizvodnog procesa.

U Aeroindustriji, Optičkoj i Nuklearnoj industirji, Nano

tehnologiji, Mikroelektronici, glavna okosnica je

eliminisanje čestica.

U različitim industrijama potrebe mogu značajno da

variraju od ISO 8 do u pojedinim slučajevima ISO 3

standarda.

Ako antimikrobski tretman nije potreban, može se

koristiti standardni Orcal, koji postiže istu ISO Clean

Room Klasu kao I Orcal Bioguard.

Neki primeri prostorija i mogućih sistemskih rešenja:

* Po zahtevu Orcal može da bude isporučen i sa antimikrobskim Bioguard premazom.

TIP PROSTORA OGRANIČENJA SISTEMSKA REŠENJA

Aseptična prostorija za montažu letelice ISO 3 Orcal Plain Clip-in sa odgovarajućim silikonskom

Mars lander ili kit spojnicom

Proizvodnja papira za upotrebu u Clean Room ISO 4 CLEAN ROOM nerdajuća potkonstrukcija sa plastičnim

okruženju pridržavajućim klipsnama & Mylar pločama

Proizvodnja Hard diskova ili obnavljanje memorije ISO 5

Proizvodnja mikroelektronike i proivoda ISO 6/7

precizne mehanike

Proizvodnja plastike ISO 8

CLEAN ROOM nerdajuća potkonstrukcija sa metalnim

ili plastičnim pridržavajućim klipsnama &:

- Bioguard Plain

- Bioguard Acoustic

- Orcal Plain

- Orcal Ekstramikroperforacija Board ploče sa filcom i

Premium B15 *

Page 5: Clean Room

Clean Room/čistoća sobaClean Room je prostor ili niz prostorija gde se kontroliše

koncentracija čestica u cilju smanjenja unosa, generisanja

i zadržavanja čestica unutar prostorije. Uopšteno sredine

kao što su specijalne industrije, istraživački centri ili

zdravstvene ustanove. Parametri kao što su temperatura,

relativna vlažnost i pritisak takode se održavaju na

odredenom nivou (definisano prema ISO 14644-1 normi).

• Čistoća prostorija je klasifikovana od ISO 1

(najčistija) do ISO 9 u zavisnosti od broja izmerenih

čestica.

• Karakteristike su testirane prema ISO 14644-1

standardu koji definiše čistoću prema česticama,

iako je još uvek na snazi US Federalni Standard

209E.

Sledeća tabela pokazuje jednakost izmedu normi.

• Vazduh koji prodire u Clean Room (čiste sobe), može da se filtrira

u zavisnosti od veličine neželjenih elemenata u njemu.

• Vazduh može da se reciklira 60 puta po času za ceo volumen

prostora.

• Prečišćen vazduh u prostoriji takode treba da sprečava koncentraciju

CO2 i da održi dovoljno kiseonika za ljude koji tu rade.

Sve je u kontroli kvaliteta vazduha

Armstrong nudi sistemsko rešenje za

Čisto okruženje koje se sastoji iz

potkonstrukcije i ploča za ugradnju

u prostorima kao što su:

- Bolnice

- Prehrambena industrija

- Laboratorije

- Računski centri

- Automobilska i Avio - industrija

- Antimagnetski prostori

Maksimalan broj čestica u vazduhu ISO Klasa (čestice po m3 u definisanoj veličini ili veće)

Veličina čestica

> 0.1 �m > 0.2 �m > 0.3 �m > 0.5 �m > 1 �m > 5 �m

ISO Klasa 1 10 2 -

ISO Klasa 2 100 24 10 4 -

ISO Klasa 3 1 000 237 102 35 8 Klasa 1

ISO Klasa 4 10 000 2 370 1 020 352 83 Klasa 10

ISO Klasa 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29 Klasa 100

ISO Klasa 6 100 000 00 237 000 102 000 35 200 8.32 293 Klasa 1 000

ISO Klasa 7 352 000 83.2 2 930 Klasa 10 000

ISO Klasa 8 3 520 000 832 29 300 Klasa 100 000

ISO Klasa 9 35 200 000 8,320,000 293 000 Klasa 1 000 000

US Federal

Standard 209E

• Postoje 2 tipa prostorija:

- prostorije sa nadpritiskom koje sprečavaju prodiranje

zagadivača (prašine, bakterija....)

- prostorije sa negativnim pritiskom za sprečavanje širenja

zagadivača spolja (virusi, bakterije…. )

• Ljudi koji rade u člistim sobama Clean Room okruženju

moraju da nose zaštitna odela, da imaju pokrivenu kosu,

rukavice, zaštitu na cipelama, masku.

• Gradevinski materijali koji će se koristiti u ovakvim

sredinama, ne treba da imaju negativan uticaj na potreban

nivo čistoće već treba aktivno da doprinose još boljem

okruženju.

jlambert
Rectangle
Mnicholl
Note
8 83 832 8 320 83 200 832 000 8 320 000
Page 6: Clean Room

Potkonstrukcija Bioguard Bioguard Mylar Orcal Bioguard Orcal Bioguard

za Clean Room Plain Acoustic Ekstramikroper- Plain

(čiste sobe) foracija

sa filcom

i Premium B15

Detalj ivice 24 mm Board Board Board Board Clip-In

HTM 60 Kategorija Kategorija Kategorija Kategorija Kategorija Kategorija

Kategorija 2, 3, 4, 5, 6 2, 3, 4, 5, 6 2, 3, 4, 5, 6 2, 3, 4, 5, 6 2, 3, 4, 5, 6 1, 2, 3, 4, 5, 6

Klasifikacija NF Zona 1, 2 & 3 Zona 1, 2 & 3 Zona 1, 2 & 3 Zona 1, 2 & 3 Zona 1, 2 & 3 Zona 1, 2, 3 & 4

S 90-351

Klasa čistoće ISO 4 ISO 5 ISO 5 ISO 4 ISO 5 ISO 3

čestica

Klasa CP 10 CP 10 CP 10 * CP 10 CP 10

dekontaminacije

Bakteriološka B1 B10 B1 * B10 B10

klasa čistoće***

Materijal Aluminijum Čvrsta mineralna Čvrsta mineralna Čvrsta mineralna Metal sa ispunom Metal sa ispunom

vlakna vlakna vlakna od čvrstih od čvrstih

mineralnih vlakana mineralnih vlakana

Završna površina PVC Bioguard Boja Stakleni voal sa Polyester Bioguard epoxidna Bioguard epoksidna

Otpornost na Bioguard bojom premaz boja ma Ekstramikro- boja na

perforiranoj ploči neperforiranoj ploči

Čišćenje Perivo vlažnim Perivo vlažnim Perivo vlažnim Perivo vlažnim Perivo vlažnim Čišćenje vodom

sunderom sunderom sunderom sunderom** sunderom pod visokim

pritiskom

Otpornost na Quaternary Ammonium, Hydrogen Peroxide, Chlorine * Quaternary Ammonium,

dezinfekciona Hydrogen Peroxide, Chlorine

sredstva

Vlagootpornost 100% 95% 95% 95% 95% 95%

Apsorpcija zvuka - 0.15 �w 0.60 �w 0.10 �w 0.65 �w 0.10 �w

Izolacija od - 37 dB 36 dB 36 dB 40 dB 47 dB

sobe-sobe

(umanjenje zvuka)

Refleksija svetla - ~~90% ~~90% ~~80% ~~85% ~~90%

Reakcija na požar B-s3, d0 A2-s1, d0 A2-s1, d0 A2-s1, d0 A2-s2, d0 A2-s2, d0

Težina po m2 - 4.6 kg 3.8 kg 5 kg 8 kg 5 kg

* Nije testirano

** Kada se ugraduje sa klipsnama. Ne kada je ugradeno sa silikonom.

*** Pogledajte brošuru za Zdravstvene ustanove.

POTKONSTRUKCIJA I PLOČE ZA ČISTO OKRUŽENJE

PG

2801

12769

Pro

duced

by T

he D

esig

n Q

uoru

m,

Gerr

ard

s C

ross,

Bucks U

K.

Tel: 0

1753 8

91707

Printe

d o

n c

hlo

rine f

ree p

ap

er

from

susta

inab

le s

ourc

es 0

5/2

008

Serbia

Bureaux Commerciaux France

Building Products Division

Immeuble Paryseine

3 Allée de la Seine

94854 Ivry-sur-Seine

Tel: (+33) 1 43 90 45 40Fax: (+33) 1 45 21 04 11

e-mail: [email protected]

www.armstrong-europe.com