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La Resistencia a los Agentes Antimicrobianos, un

fenómeno global y el papel de los Servicios Sanitarios de la

Agricultura.

Dirección de Sanidad Animal. MINAG. 18 de julio 2017

Antibióticos: Designa una sustancia natural, semisintética o sintética, que da muestras de actividad antimicrobiana (mata o inhibe el desarrollo de microorganismos) Se excluyen de esta definición antihelmínticos desinfectantes o antisépticos. (Biocidas). OIE.

QUÉ ES LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS La resistencia a los antimicrobianos (RAM) hace

referencia a un fenómeno natural de microorganismos

como bacterias y otros, que ya no son sensibles a los

efectos de los medicamentos antimicrobianos que

antes eran eficaces en el tratamiento de las

infecciones. Los antibióticos representan un poderoso factor de

selección de bacterias resistentes a los

antimicrobianos. (Acar y Moulin 2012)

Mónica Eloit

Las infecciones que alguna vez fueron letales ahora se pueden

tratar y el uso de Antimicrobianos ha mejorado tanto la salud

pública la sanidad animal, la seguridad alimentaria y la

inocuidad de los alimentos.

Sin embargo, el uso excesivo e indebido de antimicrobianos ha

acelerado drásticamente el surgimiento y la proliferación de

organismos resistentes, lo cual implica una amenaza

considerable para la salud humana, la sanidad animal y los

ecosistemas del planeta. Monique Eloit 2016)

Historia de la OIE

1920 Epidemia de Peste bovina en Bélgica, (traslado de ganado

desde Asia del sur a Brasil)

1924 Creación de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE) el 25 de

enero por 28 estados miembros

1945 Creación de las Naciones Unidas

2003 Nuevo nombre: Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE)

2011 Erradicación mundial de la Peste bovina

93 ANIVERSARIO OIE 2017

La OIE, suscribe plenamente el concepto de “Una sola

salud”.

Este concepto se aplica muy en particular a la RAM.

Más del 60 % de los patógenos peligrosos para el ser

humano son de origen animal (Vallat 2012)

La muerte ocurrida en dos pacientes

humanos en Dinamarca por Salmonella

typhimurium DT 104 resistente;

resistencia adquirida a partir del

consumo de carne de cerdo, reanimó el

problema de la resistencia por el uso de

antibióticos en veterinaria (Anadón, 2007)

““El mundo se está dirigiendo hacia una era pos-antibiótico, en la cual muchas enfermedades infecciosas comunes ya no podrán curarse y, una vez más, comenzarán a matar con toda su fuerza”. En lo que se refiere a nuevos antibióticos de reemplazo, la fuente está casi agotada. Pero mucho puede hacerse. Esto incluye prescribir los antibióticos apropiadamente y sólo cuando sea necesario, seguir el tratamiento correctamente, restringiendo el uso de antibióticos en la producción de alimentos solo con propósitos terapéuticos y deteniendo el problema de

falsificación de medicamentos

(Chan, 2012)

Hoy en día, alrededor 1,3 personas mueren por minuto

a causa de la RAM.

Para el 2050 se perderán 10 millones de personas al

año (18,57 personas fallecidas por minuto) y una

disminución de entre 2 % y el 3.5 % del PIB mundial

100 billones de USD.

(FAO, 2015)

En la actualidad se reconoce de forma

general que el ritmo de desarrollo y

propagación de la RAM es muy

superior al ritmo al que se crean

nuevos medicamentos

antimicrobianos; además el costo es muy elevado.

En general, la prevalencia de la RAM es mayor en los

animales que se crían en sistemas de producción

intensivos,

en comparación con las especies de animales

y sistemas de producción más extensivos. (FAO, 2015)

Otros efectos de los sistemas intensivos:

Grandes cantidades de residuos que se

vierten al medio.

Se ha detectado también RAM en

bacterias ambientales, por ejemplo

genes resistentes a las tetraciclinas en

bacterias recuperadas de las aguas

subterráneas de granjas de cerdos. (FAO, 2015)

Los antimicrobianos no solo actúan

directamente sobre las bacterias

causantes de la enfermedad,

también sobre las bacterias

comensales, si en su distribución

existe eliminación del ingrediente

activo o sus metabolitos activos a través del tubo digestivo.

Las bacterias tienen una notable capacidad para adaptarse,

evolucionar y sobrevivir generando resistencia a los compuestos

terapéuticos.

En veterinaria es muy difícil dado a:

el número de bacterias patógenas,

la diversidad de especies animales,

ogeneida en las condiciones dcría

número de clases de antimicrobianos. (Acar et al 2012)

Los microbios no conocen fronteras entre el hombre y

los animales, y pueden intercambiar genes de

resistencia (Zarb y Goossens 2012)

Qué es el Registro Sanitario?

Es el acto por el cual la Autoridad Competente del país de

procedencia autoriza que producto veterinario dado,

pueda ser objeto de elaboración, fraccionamiento,

exportación, comercialización y uso, otorgándosele un

número exclusivo de validez nacional.

Es la evaluación científica de la documentación de

elaboración de un producto veterinario para demostrar

su inocuidad, eficacia y calidad. En Cuba

R: 222/84 lo crea, 223/84 lo reglamenta,

DL 137/93 lo reafirma.

DL 335/2015 Sistema de Registros Públicos, lo consolida

Cuáles son las 6 Funciones Básicas definidas

para una Autoridad Reguladora de

Medicamentos?

Registro sanitario de productos.

Autorización de Ensayos Clínicos.

Inspección Farmacéutica Estatal.

Farmacovigilancia.

Liberación de Lotes.

Muestreo en el mercado

La Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) ha

evaluado en más de 130 países la calidad de los Servicios

Veterinarios.

Más de 110 de los países todavía no disponen de

legislación relativa a la importación, la fabricación, la

distribución y el uso de productos veterinarios, incluidos los

antimicrobianos.

En todo el mundo circulan miles de toneladas de

antimicrobianos adulterados destinados a los animales,

también es aplicable a los antimicrobianos de uso humano. (Página Web OIE febrero 2017)

RESIDUOS DE MEDICAMENTOS

El Codex Alimentarius, la FAO y la OMS son organismos

asociados clave de la OIE

En los animales que producen alimentos el uso de

antimicrobianos genera residuos en carnes, leche,

huevos, miel de abeja, peces y otros animales

acuáticos.

Estos residuos contienen al fármaco inalterado y/o los

compuestos resultantes de la bio-transformación o

metabolismo que pueden provocar,

reacciones de hipersensibilidad alérgica cutánea y riesgo de

anafilaxia potencialmente mortal, relacionada

fundamentalmente con el uso de antimicrobianos del grupo de

los Betalactámicos. (Anadón, 2007)”

PR, (Periodo de retiro, supresión, espera,

abstinencia, pre-faena, etc., es el fabricante quien

lo determina basado en análisis de estudios

depleción de residuos a su formulación. Es el periodo de tiempo que debe esperarse

después de la última aplicación de un

medicamento a un animal productor de alimento,

para poder consumir éstos de forma segura, se

trata de leche, carnes, huevos, miel de abejas,

peces y otros.

Algunas acciones

desarrolladas por el

Servicio Veterinario Estatal

en función de evitar o disminuir la RAM

Desarrollo de Talleres regionales a partir del año 2009 en: Pinar del Río, La Habana, Villa Clara, Camagüey, Santiago

de Cuba Temáticas impartidas Buenas Prácticas de Uso de Productos Veterinarios Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Expendio; Farmacología, Farmacocinética, Resistencia antimicrobiana, Residuos de medicamentos en alimentos de origen animal, Codex Alimentarius, VICH, CAMEVET y otros temas.

Desarrollo de Talleres y otros eventos en otros Centros

Instituto Tecnológico Villena Revolución

UAM FAR

UNAH

Participación en eventos nacionales e internacionales

Conferencia mundial de la OIE sobre el uso responsable y prudente

de los Antimicrobianos en los animales. Paris año 2013 II y IV Taller de Resistencia Antimicrobiana en Bacterias y Hongos

Patógenos. La Habana, convocado por MINSAP, IPK, SCMP 2013 y 2015. Seminarios CAMEVET 2015, 2016 un día dedicado a la RAM.

Taller del Codex Alimentarius 2017 Curso-Taller UNA SALUD (20-21 de marzo) CENSA 2017

Acciones…..

Requisitos para la inscripción en el

Registro: Se tiene en cuenta la lista

de antimicrobianos de importancia

para la OIE. No se inscriben,

aquellos antimicrobianos que no

estén incluidos en la lista

Conocimiento de las cantidades de

antimicrobianos que se fabrican

nacionalmente y se importan desde

el año 2012 hasta la fecha,

incrementándose desde entonces

las empresas informantes.

Ingredientes activos de

Antimicrobianos registrados en Cuba:

En la actualidad en Cuba existen 71 antimicrobianos

registrados, 65 antibióticos y 6 Quimioterápicos. Ellos

pertenecen a 10 clases de importancia veterinaria

según indica la OIE. Los productos registrados

corresponden a 11 fabricantes, uno cubano y diez

extranjeros. Las clases de antimicrobianos de

productos registrados se corresponden con:

Clase

Total %

Aminoglucósidos (Neomicina,

Kanamicina) 16

☻

19.81 Cefalosporinas (Cefalexina) 3 Anfenicoles (Florfenicol) 1 Fluoroquinolonas (Norfloxacina,

Enrofloxacina) 10 5.10

Lincosamidas 2

-

Los por cientos corresponden a las cantidades importadas o fabricadas nacionalmente en 2016.

Macrólidos (Eritromicina, Tilosina) Cant

8

% ☻

29.19 Penicilinas 11

Polipéptidos (Colistina@) 4

Sulfonamidas 5 8.36

Tetraciclinas 12 ☻

36.28 Total 71 -

Regulaciones cubanas

Resolución 881/2012 “Buenas

Prácticas de Almacenamiento,

Distribución y Expendio de Productos

Veterinarios” de fecha 6 de diciembre

de 2012 del Ministro de la Agricultura,

establece entre otros, que los

antimicrobianos se emplean en

medicina veterinaria bajo prescripción de un médico veterinario

Resolución 47/2012 y 3 /2015 Director General IMV ☻ Prohíbe el uso de antimicrobianos como promotores de

crecimiento en animales destinados a producir alimentos

Prohíbe el uso profiláctico a dosis inferiores a las terapéuticas

Prohíbe el Registro y por tanto el uso, de los agentes

antimicrobianos en animales productores de alimentos que el

Codex Alimentarius no le ha determinado, por razones de

seguridad de las personas, una Ingesta Diaria Admisible (IDA) ni

un Límite Máximo de Residuos (LMR), como por ejemplo:

Cloranfenicol, Nitroimidazoles (Metronidazol).

Norma cubana NC 1097 del 2015 “Buenas Prácticas de Uso de

Productos Veterinario”, en general comprende a todos los

productos, y contiene un ítem dedicado a velar por la RAM

Norma cubana NC 604: 2012. Obligatoria. Residuos de

medicamentos veterinarios en alimentos de origen animal,

requisitos sanitarios generales. Adopta del Codex Alimentarius, las

IDAs y LMRs de diferentes antimicrobianos de uso en Medicina

Veterinaria en nuestro país.

A finales del año 2016, iniciamos la

participación en reuniones organizadas por el

MINSAP para la elaboración e implementación

de la estrategia intersectorial y plan de acción

Global sobre Resistencia Antimicrobiana en

Cuba;

Preparamos la conformación de un Grupo Ad

hoc de la Dirección de Sanidad animal para abordar la RAM a este nivel.

BUENAS PRÁCTICAS DE USO DE ANTIMICROBIANOS EN LA PRODUCCIÓN ANIMAL También se trabaja en la elaboración final de un

Documento específico de “Buenas Prácticas de Uso

de Antimicrobianos en la Producción Animal” que

abarca el uso de los mismos y las principales

responsabilidades de los implicados en su

cumplimiento que entre otros aspectos señala para

los veterinarios:

Prescribir o aplicar solamente antimicrobianos Registrados o

autorizados por la DSA

Solo se deben prescribir en infecciones por bacterias que

sean sensibles al antibiótico. Los AB de importancia crítica se usarán en veterinaria,

después de una evaluación de riesgo por el profesional

actuante. Conservar a la temperatura indicada en el rotulado.

Tenemos antimicrobianos que requieren

refrigeración para su correcta conservación.

La utilización se restringirá a aquellas especies animales para los

que estén indicados.☺ Respetar el período de retiro aprobado en el Registro Sanitario.

Se llevará un registro de los productos utilizados que contenga

entre otros, nombre comercial, la dosis, cantidad, vía,

especie animal, fecha de la administración, identidad de los

animales.

El registro se mantendrá el tiempo que fije la normativa existente o

el profesional veterinario actuante.

El reporte de las cantidades usadas de

antimicrobianos según las especies y vías

de administración se realizará con la

frecuencia que indique la Autoridad

Competente.

Los residuos ganaderos (estiércol,

gallinaza, etc.) seguirán procedimiento

adecuados para evitar la contaminación de los suelos.

También las Buenas Prácticas de Uso de

Antimicrobianos en la Producción animal recogerán

las responsabilidades de:

La Industria farmacéutica veterinaria

Los criadores de animales

Los distribuidores al por mayor y por menor y

Los fabricantes de alimentos para animales

Epílogo La resistencia antimicrobiana no es un fenómeno que asoma en el

horizonte; ya está aquí hoy.

Este fenómeno no es nuevo, pero se está volviendo cada vez más

peligroso.

El tema del día mundial de la salud en el 2011, la OMS lo centró en la

resistencia a los antimicrobianos,

Día Mundial del Veterinario: (2012: La profesión veterinaria aborda el

problema de la Resistencia a los antimicrobianos)

(en 2017 La Resistencia a los Agentes Antimicrobianos–

de la sensibilización a la acción)

“Si no actuamos hoy, no habrá cura mañana” Actuemos de conjunto para las futuras generaciones.

Muchas gracias