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La Resistencia a los Agentes Antimicrobianos, un
fenómeno global y el papel de los Servicios Sanitarios de la
Agricultura.
Dirección de Sanidad Animal. MINAG. 18 de julio 2017
Antibióticos: Designa una sustancia natural, semisintética o sintética, que da muestras de actividad antimicrobiana (mata o inhibe el desarrollo de microorganismos) Se excluyen de esta definición antihelmínticos desinfectantes o antisépticos. (Biocidas). OIE.
QUÉ ES LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS La resistencia a los antimicrobianos (RAM) hace
referencia a un fenómeno natural de microorganismos
como bacterias y otros, que ya no son sensibles a los
efectos de los medicamentos antimicrobianos que
antes eran eficaces en el tratamiento de las
infecciones. Los antibióticos representan un poderoso factor de
selección de bacterias resistentes a los
antimicrobianos. (Acar y Moulin 2012)
Mónica Eloit
Las infecciones que alguna vez fueron letales ahora se pueden
tratar y el uso de Antimicrobianos ha mejorado tanto la salud
pública la sanidad animal, la seguridad alimentaria y la
inocuidad de los alimentos.
Sin embargo, el uso excesivo e indebido de antimicrobianos ha
acelerado drásticamente el surgimiento y la proliferación de
organismos resistentes, lo cual implica una amenaza
considerable para la salud humana, la sanidad animal y los
ecosistemas del planeta. Monique Eloit 2016)
Historia de la OIE
1920 Epidemia de Peste bovina en Bélgica, (traslado de ganado
desde Asia del sur a Brasil)
1924 Creación de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE) el 25 de
enero por 28 estados miembros
1945 Creación de las Naciones Unidas
2003 Nuevo nombre: Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE)
2011 Erradicación mundial de la Peste bovina
93 ANIVERSARIO OIE 2017
La OIE, suscribe plenamente el concepto de “Una sola
salud”.
Este concepto se aplica muy en particular a la RAM.
Más del 60 % de los patógenos peligrosos para el ser
humano son de origen animal (Vallat 2012)
La muerte ocurrida en dos pacientes
humanos en Dinamarca por Salmonella
typhimurium DT 104 resistente;
resistencia adquirida a partir del
consumo de carne de cerdo, reanimó el
problema de la resistencia por el uso de
antibióticos en veterinaria (Anadón, 2007)
““El mundo se está dirigiendo hacia una era pos-antibiótico, en la cual muchas enfermedades infecciosas comunes ya no podrán curarse y, una vez más, comenzarán a matar con toda su fuerza”. En lo que se refiere a nuevos antibióticos de reemplazo, la fuente está casi agotada. Pero mucho puede hacerse. Esto incluye prescribir los antibióticos apropiadamente y sólo cuando sea necesario, seguir el tratamiento correctamente, restringiendo el uso de antibióticos en la producción de alimentos solo con propósitos terapéuticos y deteniendo el problema de
falsificación de medicamentos
(Chan, 2012)
Hoy en día, alrededor 1,3 personas mueren por minuto
a causa de la RAM.
Para el 2050 se perderán 10 millones de personas al
año (18,57 personas fallecidas por minuto) y una
disminución de entre 2 % y el 3.5 % del PIB mundial
100 billones de USD.
(FAO, 2015)
En la actualidad se reconoce de forma
general que el ritmo de desarrollo y
propagación de la RAM es muy
superior al ritmo al que se crean
nuevos medicamentos
antimicrobianos; además el costo es muy elevado.
En general, la prevalencia de la RAM es mayor en los
animales que se crían en sistemas de producción
intensivos,
en comparación con las especies de animales
y sistemas de producción más extensivos. (FAO, 2015)
Otros efectos de los sistemas intensivos:
Grandes cantidades de residuos que se
vierten al medio.
Se ha detectado también RAM en
bacterias ambientales, por ejemplo
genes resistentes a las tetraciclinas en
bacterias recuperadas de las aguas
subterráneas de granjas de cerdos. (FAO, 2015)
Los antimicrobianos no solo actúan
directamente sobre las bacterias
causantes de la enfermedad,
también sobre las bacterias
comensales, si en su distribución
existe eliminación del ingrediente
activo o sus metabolitos activos a través del tubo digestivo.
Las bacterias tienen una notable capacidad para adaptarse,
evolucionar y sobrevivir generando resistencia a los compuestos
terapéuticos.
En veterinaria es muy difícil dado a:
el número de bacterias patógenas,
la diversidad de especies animales,
ogeneida en las condiciones dcría
número de clases de antimicrobianos. (Acar et al 2012)
Los microbios no conocen fronteras entre el hombre y
los animales, y pueden intercambiar genes de
resistencia (Zarb y Goossens 2012)
Qué es el Registro Sanitario?
Es el acto por el cual la Autoridad Competente del país de
procedencia autoriza que producto veterinario dado,
pueda ser objeto de elaboración, fraccionamiento,
exportación, comercialización y uso, otorgándosele un
número exclusivo de validez nacional.
Es la evaluación científica de la documentación de
elaboración de un producto veterinario para demostrar
su inocuidad, eficacia y calidad. En Cuba
R: 222/84 lo crea, 223/84 lo reglamenta,
DL 137/93 lo reafirma.
DL 335/2015 Sistema de Registros Públicos, lo consolida
Cuáles son las 6 Funciones Básicas definidas
para una Autoridad Reguladora de
Medicamentos?
Registro sanitario de productos.
Autorización de Ensayos Clínicos.
Inspección Farmacéutica Estatal.
Farmacovigilancia.
Liberación de Lotes.
Muestreo en el mercado
La Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) ha
evaluado en más de 130 países la calidad de los Servicios
Veterinarios.
Más de 110 de los países todavía no disponen de
legislación relativa a la importación, la fabricación, la
distribución y el uso de productos veterinarios, incluidos los
antimicrobianos.
En todo el mundo circulan miles de toneladas de
antimicrobianos adulterados destinados a los animales,
también es aplicable a los antimicrobianos de uso humano. (Página Web OIE febrero 2017)
RESIDUOS DE MEDICAMENTOS
El Codex Alimentarius, la FAO y la OMS son organismos
asociados clave de la OIE
En los animales que producen alimentos el uso de
antimicrobianos genera residuos en carnes, leche,
huevos, miel de abeja, peces y otros animales
acuáticos.
Estos residuos contienen al fármaco inalterado y/o los
compuestos resultantes de la bio-transformación o
metabolismo que pueden provocar,
reacciones de hipersensibilidad alérgica cutánea y riesgo de
anafilaxia potencialmente mortal, relacionada
fundamentalmente con el uso de antimicrobianos del grupo de
los Betalactámicos. (Anadón, 2007)”
PR, (Periodo de retiro, supresión, espera,
abstinencia, pre-faena, etc., es el fabricante quien
lo determina basado en análisis de estudios
depleción de residuos a su formulación. Es el periodo de tiempo que debe esperarse
después de la última aplicación de un
medicamento a un animal productor de alimento,
para poder consumir éstos de forma segura, se
trata de leche, carnes, huevos, miel de abejas,
peces y otros.
Algunas acciones
desarrolladas por el
Servicio Veterinario Estatal
en función de evitar o disminuir la RAM
Desarrollo de Talleres regionales a partir del año 2009 en: Pinar del Río, La Habana, Villa Clara, Camagüey, Santiago
de Cuba Temáticas impartidas Buenas Prácticas de Uso de Productos Veterinarios Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Expendio; Farmacología, Farmacocinética, Resistencia antimicrobiana, Residuos de medicamentos en alimentos de origen animal, Codex Alimentarius, VICH, CAMEVET y otros temas.
Desarrollo de Talleres y otros eventos en otros Centros
Instituto Tecnológico Villena Revolución
UAM FAR
UNAH
Participación en eventos nacionales e internacionales
Conferencia mundial de la OIE sobre el uso responsable y prudente
de los Antimicrobianos en los animales. Paris año 2013 II y IV Taller de Resistencia Antimicrobiana en Bacterias y Hongos
Patógenos. La Habana, convocado por MINSAP, IPK, SCMP 2013 y 2015. Seminarios CAMEVET 2015, 2016 un día dedicado a la RAM.
Taller del Codex Alimentarius 2017 Curso-Taller UNA SALUD (20-21 de marzo) CENSA 2017
Acciones…..
Requisitos para la inscripción en el
Registro: Se tiene en cuenta la lista
de antimicrobianos de importancia
para la OIE. No se inscriben,
aquellos antimicrobianos que no
estén incluidos en la lista
Conocimiento de las cantidades de
antimicrobianos que se fabrican
nacionalmente y se importan desde
el año 2012 hasta la fecha,
incrementándose desde entonces
las empresas informantes.
Ingredientes activos de
Antimicrobianos registrados en Cuba:
En la actualidad en Cuba existen 71 antimicrobianos
registrados, 65 antibióticos y 6 Quimioterápicos. Ellos
pertenecen a 10 clases de importancia veterinaria
según indica la OIE. Los productos registrados
corresponden a 11 fabricantes, uno cubano y diez
extranjeros. Las clases de antimicrobianos de
productos registrados se corresponden con:
Clase
Total %
Aminoglucósidos (Neomicina,
Kanamicina) 16
☻
19.81 Cefalosporinas (Cefalexina) 3 Anfenicoles (Florfenicol) 1 Fluoroquinolonas (Norfloxacina,
Enrofloxacina) 10 5.10
Lincosamidas 2
-
Los por cientos corresponden a las cantidades importadas o fabricadas nacionalmente en 2016.
Macrólidos (Eritromicina, Tilosina) Cant
8
% ☻
29.19 Penicilinas 11
Polipéptidos (Colistina@) 4
Sulfonamidas 5 8.36
Tetraciclinas 12 ☻
36.28 Total 71 -
Regulaciones cubanas
Resolución 881/2012 “Buenas
Prácticas de Almacenamiento,
Distribución y Expendio de Productos
Veterinarios” de fecha 6 de diciembre
de 2012 del Ministro de la Agricultura,
establece entre otros, que los
antimicrobianos se emplean en
medicina veterinaria bajo prescripción de un médico veterinario
Resolución 47/2012 y 3 /2015 Director General IMV ☻ Prohíbe el uso de antimicrobianos como promotores de
crecimiento en animales destinados a producir alimentos
Prohíbe el uso profiláctico a dosis inferiores a las terapéuticas
Prohíbe el Registro y por tanto el uso, de los agentes
antimicrobianos en animales productores de alimentos que el
Codex Alimentarius no le ha determinado, por razones de
seguridad de las personas, una Ingesta Diaria Admisible (IDA) ni
un Límite Máximo de Residuos (LMR), como por ejemplo:
Cloranfenicol, Nitroimidazoles (Metronidazol).
Norma cubana NC 1097 del 2015 “Buenas Prácticas de Uso de
Productos Veterinario”, en general comprende a todos los
productos, y contiene un ítem dedicado a velar por la RAM
Norma cubana NC 604: 2012. Obligatoria. Residuos de
medicamentos veterinarios en alimentos de origen animal,
requisitos sanitarios generales. Adopta del Codex Alimentarius, las
IDAs y LMRs de diferentes antimicrobianos de uso en Medicina
Veterinaria en nuestro país.
A finales del año 2016, iniciamos la
participación en reuniones organizadas por el
MINSAP para la elaboración e implementación
de la estrategia intersectorial y plan de acción
Global sobre Resistencia Antimicrobiana en
Cuba;
Preparamos la conformación de un Grupo Ad
hoc de la Dirección de Sanidad animal para abordar la RAM a este nivel.
BUENAS PRÁCTICAS DE USO DE ANTIMICROBIANOS EN LA PRODUCCIÓN ANIMAL También se trabaja en la elaboración final de un
Documento específico de “Buenas Prácticas de Uso
de Antimicrobianos en la Producción Animal” que
abarca el uso de los mismos y las principales
responsabilidades de los implicados en su
cumplimiento que entre otros aspectos señala para
los veterinarios:
Prescribir o aplicar solamente antimicrobianos Registrados o
autorizados por la DSA
Solo se deben prescribir en infecciones por bacterias que
sean sensibles al antibiótico. Los AB de importancia crítica se usarán en veterinaria,
después de una evaluación de riesgo por el profesional
actuante. Conservar a la temperatura indicada en el rotulado.
Tenemos antimicrobianos que requieren
refrigeración para su correcta conservación.
La utilización se restringirá a aquellas especies animales para los
que estén indicados.☺ Respetar el período de retiro aprobado en el Registro Sanitario.
Se llevará un registro de los productos utilizados que contenga
entre otros, nombre comercial, la dosis, cantidad, vía,
especie animal, fecha de la administración, identidad de los
animales.
El registro se mantendrá el tiempo que fije la normativa existente o
el profesional veterinario actuante.
El reporte de las cantidades usadas de
antimicrobianos según las especies y vías
de administración se realizará con la
frecuencia que indique la Autoridad
Competente.
Los residuos ganaderos (estiércol,
gallinaza, etc.) seguirán procedimiento
adecuados para evitar la contaminación de los suelos.
También las Buenas Prácticas de Uso de
Antimicrobianos en la Producción animal recogerán
las responsabilidades de:
La Industria farmacéutica veterinaria
Los criadores de animales
Los distribuidores al por mayor y por menor y
Los fabricantes de alimentos para animales
Epílogo La resistencia antimicrobiana no es un fenómeno que asoma en el
horizonte; ya está aquí hoy.
Este fenómeno no es nuevo, pero se está volviendo cada vez más
peligroso.
El tema del día mundial de la salud en el 2011, la OMS lo centró en la
resistencia a los antimicrobianos,
Día Mundial del Veterinario: (2012: La profesión veterinaria aborda el
problema de la Resistencia a los antimicrobianos)
(en 2017 La Resistencia a los Agentes Antimicrobianos–
de la sensibilización a la acción)
“Si no actuamos hoy, no habrá cura mañana” Actuemos de conjunto para las futuras generaciones.
Muchas gracias