larchivio regionale delle sindromi coronariche acute: una risorsa epidemiologica e clinica francesca...
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L’Archivio Regionale delle Sindromi Coronariche Acute:
una risorsa epidemiologica e clinica
Francesca Ieva, Anna Maria PaganoniMOX - Dipartimento di Matematica
8 - 9 Aprile 2011, Gazzada
Anna Maria Paganoni
Sviluppo di nuove strategie conoscitive, diagnostiche, terapeutiche e organizzative in pazienti con sindromi coronariche acute.
Progetto 1 Valorizzazione e integrazione delle Banche Dati sanitarie esistenti e
definizione di registri tematici su diversi aspetti delle sindromi coronariche acute (SCA)
Il Programma Strategico (2009-2011)
Programma Strategico (2009-2011)
“The main objective of this project is to give a global picture of data in epidemiological and clinical treatment in Acute Myocardial Infarction.”
Responsabile Scientifico: Dott. Maurizio Marzegalli (A.O. San Carlo, Milano) Coordinamento: Regione Lombardia - Direzione Generale Sanità
Anna Maria Paganoni
L’Archivio IMASTE
Registro clinico osservazionale multicentrico per la raccolta di indicatori (di percorso, gestione, trattamento e outcome) su tutti i pazienti
ricoverati in Regione Lombardia per IMASTE
Archivio per L’Infarto Miocardico Acuto (IMASTE) (2009 - 2011)
Decreto Regionale no 10446 (15 Ottobre 2009)
Disegnato in modo da essere automaticamente collegato alla Banca Dati
Assistito
Sistema ufficiale di RL per la raccolta dati relativi all’IMASTE, con lo scopo di compiere valutazioni statistico-epidemiologiche di outcome, ai fini di fornire un supporto alla pinificazione della politica sanitaria regionale. La compilazione dell’Archivio, terminata la fase sperimentale, costituirà debito informativo obbligatorio per le strutture sanitarie appartenenti alla rete. Paradigma di raccolta dati estendibile ad altre reti di patologia.
Anna Maria Paganoni
Outcomes clinici (mortalità, ST- resolution, MACE)
Archivio IMASTE
I campi dell’Archivio IMASTE
Fattori prognostici ed epidemiologici
Indicatori di processo e di trattamento
Outcomes clinici
Anagrafica Fattori di rischio, terapia pre acces- so, durata sintomi Valutazione all’ingresso
Modalità di accesso alla struttura, dati ECG Terapia riperfusiva Terapia riperfusiva - PTCA Complicanze Terapia di dimissione
Anna Maria Paganoni
Sesso (Maschi) 72% Età 65.76 ± 13.08 (media ± sd)
Dati di sintesi:
Periodo di raccolta dati: 13 Gennaio 2010 – 31 Gennaio 2011
1087 pazienti
Schede inserite da 36 strutture afferenti a 31 enti e a 14 ASL differenti
Analisi descrittiva: anagrafica
Fascia d’età % pazienti
(32,65] 48.94
(65,70] 13.62
(70,75] 12.79
(75,80] 9.29
Over 80 15.36
Quasi un quarto dei pazienti ha
un’età superiore ai
75 anni!
Anna Maria Paganoni
Analisi descrittiva: fattori di rischio
Classe Killip %
I 82.34
II 10.67
III 3.40
IV 3.59
Fattore Sì No Non So
Diabete18 %
81 %
1 %
Fumo41 %
57 %
2 %
Ipertensione61 %
38 %
1 %
Cloesterolo51 %
36 %
13 %
Vasculopatia13 %
86 %
2 %
IRC10 %
88 %
2 %
Precedente IMA
14 %
86 %
0 %
Fattori di rischio
Classe Killip
Terapia Sì No Non So
Insulina 4 %95 %
1 %
Betabloccanti
19 %
80 %
1 %
Terapia precedente
Bassa % in classi Killip alte
Anna Maria Paganoni
Analisi descrittiva: valutazione all’ingresso
Valore di creatinina, Pressione Sanguigna, Frequenza Cardiaca e Frazione di Eiezione
Focus sulla coda destra della distribuzione
Anna Maria Paganoni
Fast Track
No (PS)
Emodinamica
UticNon So
% 45.63 41.8611.7
80.73
Modo / FT Sì No Non So
Autopresentato
157 212 4
MSA 195 113 3
MSB 94 123 0
MSI 1 4 0
Trasferito 128 32 0
SintomoDolore
ToracicoDolore Epigastrico
Dispnea
ACCSincop
eAltro
% 85.18 5.34 2.21 2.12 3.13 2.02
Analisi descrittiva: accesso alla struttura
Fast Track
NB: dato non è attendibile: è stato ora introdotto un controllo automatico di coerenza.
Sintomo all’ingresso
Anna Maria Paganoni
Modalità Non Trasferiti Trasferiti
% 84.99 15.01
Autopresentati 118 Trasferiti
% 41.17 58.83 /
Autopresentati MSA MSB MSI Trasferiti
% / 58.35 40.71 0.94 /
Analisi descrittiva: accesso alla struttura
Reparto di accesso
Modalità di accesso alla struttura
Globalmente si hanno 50% dei pazienti gestiti dal 118, 35% autopresentati, e 15% trasferiti.
Cardiologia (94 %), Utic (6 %)
Anna Maria Paganoni
MotivoComorbidit
àDeceduto
primaDiagnosi tardiva
Rifiuta il trattament
o
Riperfusione Spontanea
# pazienti 19 5 41 6 21
% 20.66 5.43 44.56 6.53 22.82
Analisi descrittiva: terapia riperfusiva
Sede del sopraslivellamento ST
Terapia riperfusiva
PTCA Primaria: 887 pazienti (81.60 %) Fibrinolisi: 49 pazienti (4.51 %) PTCA non Primaria: 119 pazienti (di cui 28 precedentemente sottoposti a Fibrinolisi e 76 a PTCA Primaria) Non riperfusi: 92 pazienti (8.46 %)
Motivo mancata terapia riperfusiva
Anteriore (43 %), altra sede (57 %)
Anna Maria Paganoni
Giorno 0 1 2 3 4 8 10
11 12 18 19 29
# Decessi
15 8 6 2 5 1 1 1 4 1 1 1
Analisi descrittiva: outcome clinici
Mortalità intra-ospedaliera Killip I II III IV
# Decessi 11 15 7 15
Mortalità %
1.23 12.93 19.92 28.46
Giornata di decesso
(2 dati NA)
ST-resolution maggiore del 50% a 60 minuti (fibrinolisi)
ST resolution > 50 % a 60 min
Sì No Non So
% 69.39 28.57 2.04
ST-resolution maggiore del 70% a 60 minuti (PTCA primaria)
ST resolution > 70 % a 60 min
Sì No Non So
% 77.65 21.11 1.24
48 decessi (4.42%)
Anna Maria Paganoni
FMC to Balloon: (tempo tra il First Medical Contact e il Balloon)
p-value test di Wilcoxon 0.001244
globalmente il 60.99% dei pazienti ha un FMC to Balloon inferiore a 90 minuti
globalmente il 75% dei pazienti ha un FMC to Balloon inferiore a 120 minuti.
Analisi descrittiva: indicatori di processo
26 %
74 %
769 PTCA primarie (escludendo i trasferiti)
Primo Quartile = 54 Mediana = 77
Terzo Quartile = 120
Angioplastiche primarie:
Anna Maria Paganoni
Nel grafico ogni punto rappresenta un ente:
ascissa -> % di PTCA primarie effettuate dall’ente sul totale di quelle registrate nell’ Archivio;
ordinata -> % di pz trattati dall’ente il cui il FMC to Balloon è inferiore a 90 minuti.
Analisi descrittiva: indicatori di processo
# casi inseriti < 20
Non vi è correlazione tra il volume di casi trattato e l’outcome di processo
FMC to Balloon vs % casi inseriti
Anna Maria Paganoni
Analisi descrittiva: indicatori di processo
Boxplot affiancati del tempo FMC to Balloon stratificato per ospedale (solo gli enti che hanno inserito almeno 5 casi nell’Archivio)
Boxplot affiancati FMC to Balloon
Anna Maria Paganoni
Analisi descrittiva: indicatori di processo
Nel grafico ogni punto rappresenta un ente: la dimensione del punto è propor- zionale al numero di PTCA primarie in quell’ente;
ascissa -> mediana del tempo di primo ECG in PS;
ordinata -> mediana del tempo dal primo ECG in PS al Balloon.
Mediana globale di
primo ECG in PS
e di tempo dal
primo ECG al Balloon
(EB)
EB vs primo ECG in PS per centro
Anna Maria Paganoni
Fattori prognostici ed epidemiologici
Indicatori di processo
e di trattamento
Outcomes clinici
Analisi inferenziali
Costruzione di modelli statistici non solo per spiegare gli outcomes clinici, ma per comprendere i
meccanismi che influenzano gli indicatori di processo
Individuazione di situazioni benchmark con cui confrontare
ogni singolo ente ai fini di migliorare la globale efficienza
della rete cardiologica
Anna Maria Paganoni
Analisi inferenziali
Sopravvivenza vs tempo ischemico totale, età e killip
Modello di regressione logistica multivariato
La probabilità di sopravvivenza diminuisce all’aumentare del tempo ischemico totale, dell’età e della classe killip
A parità di fattori prognostici, diminuire i tempi al trattamento aumenta la probabilità di un outcome
favorevole
Anna Maria Paganoni
Sviluppi e prospettive
Proseguire la raccolta dati per tutto il 2011 (attualmente nei mesi di febbraio e marzo sono stati inseriti
456 nuovi casi)
Eseguire una nuova estrazione e analisi dei dati a fine giugno
Integrare i dati dell’Archivio con la Banca Dati Amministrativa di Regione Lombardia
Introdurre outcome clinici compositi (ad es. almeno un
Major Adverse Cardiac Events o almeno una complicanza
minore,…)
Fornire a ciascun centro i propri dati elaborati e una sintesi dei dati e delle analisi statistiche condotte
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