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MANUAL DE USO ADVIA 60 TUBO ABIERTO (OT) ANALIZADOR AUTOMATICO DE HEMATOLOGA

NMERO DE PUBLICACIN TA9-9215S02 / JULY 2001 Bayer Corporation, 511 Benedict Ave., Tarrytown, NY 10591-5097 USAP/N: RAB 049 C Ind.A

REVISIONESINDICE MAYOR A B C INDICE MINOR A A A

P/N REVISIN RAH 643 AA RAH 677 AA RAH 826 AA Creacin

REVISIN Versin programa V1.3

Seccin Todas Todas todas

Fecha 12.08.99 15.10.00 03.07.01

Liberacin comercial. Versin programa V1.4 Varias correcciones

DECLARACIN DE CONFORMIDAD (segn Directiva ISO/IEC22 y EN 44014) Nosotros, el Distribuidor, Bayer Corporation Diagnostics Division 511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591-2579 USA Declaramos lo siguiente: Nombre del Producto: ADVIA 60 Analizador Automtico de Hematologa Nmeros de Modelo: DAVOTB16NUXX, ADVCSP16NUXX, ADVCSP18NUXX, ADVCTP18NUXX Conforme a las siguientes Especificaciones de Producto cuando as estn indicadas:

MARCA: UL CSA CE CE

NORMATIVA: Seguridad de Producto UL 3101-1:93 Seguridad de Producto CAN/CSA C22.2 N. 1010.1-92 Seguridad de Producto EN 61010-1/A2:1995 El producto aqu referido cumple con los requisitos de la Directiva EMC 89/336/EEC/93/68/EEC en el momento de su fabricacin. EN 60601-1-2 (1993) Emisin Radiada y Conducida y Tests de Inmunidad para el Equipamiento Mdico Elctrico. IEC 801-2 1991 ed. ESD Inmunidad (AD-8KV, CD-3 KV) IEC 1000-4-5: 1993 Sobretensin (2kV CM, 1 kV DM) IEC 801-3 1992 Pr. Inmunidad Radiada (3 V/M amplitud modulada) 26 a 1000 MHz IEC 1000-4-5 1993 Ed. Descargas Elctricas Rpidas/Estallidos EN 55011 (1991) Emisiones Conducidas (Categora B) EN 55011 (1991) Emisiones Radiadas (Categora B) EN 50082-1 1992 Ed. Normativa de Inmunidad Genrica: Residencial, comercial e Industria de la luz. IEC 801-3 1984 ed. (3 V/M no-modulado) 27 MHz a 500 MHz IEC 801-4 1988 ed. Inmunidad Descarga Elctrica Rpida 1KV IEC 801-2 1984 ed. ESD Inmunidad (8 KV)

Julio 1998

Marta Chase (Vase al dorso para las firmas) Directora Aseguramiento de la Calidad y Asuntos de Regulacin

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ADVIA 60 TUBO ABIERTO (OT) ANALIZADOR AUTOMTICO DE HEMATOLOGIA

Publication No. TL9-9217-31 July 2000

Procedimiento Diario de puesta en marcha y de parada para el anlisis hematolgico in vitro de sangre total en la modalidad de tubo abierto.

Procedimiento de puesta en marcha 1. Pulsar el botn ON/OFF situado en la parte trasera del ADVIA 60 OT. Esperar unos tres (3) minutos. 2. Comprobar que la impresora est conectada y en tensin. 3. Esperar el final del ciclo de STARTUP (consultar el manual de uso del ADVIA 60 OT para ver los parmetros del ciclo automtico de startup) o pulsar la tecla y validar. 4. Los valores de los ciclos en vaco deben ser inferiores a: LEU: 0.3 x 10 LEU/mm 6 3 ERI: 0.02 x 10 ERI/mm HGB: 0.0 g/dL PLT: 10 x 103 PLT/mm 3 Si los valores de estos ciclos en vaco no entran en estos lmites, el ADVIA 60 OT har automticamente otro ciclo de startup. Cuando el startup falla, consultar la seccin mantenimiento y reparacin de emergencia del manual de uso del ADVIA 60 .3 3

5. Iniciar un anlisis en una muestra de sangre para arrancar el sistema: Introducir la identificacin del paciente o el nmero de paso (en funcin de la modalidad de identificacin elegida) utilizando la tecla . Presentar el tubo en su posicin de toma de muestra Pulsar la tecla del teclado de la cara anterior o pulsar el gatillo inicio ciclo situado detrs de la aguja. El LED rojo/verde parpadea. Retirar el tubo de su posicin de aspiracin cuando el LED deja de parpadear.

6. Pasar un QC utilizando el comando ADVIA 60 TESTpoint (Prod. N. B03-4200-54, B03-4201-54 Y B03-4202-54). 7. Realizar una calibracin cuando sea necesario (consultar la seccin calibracin del manual de uso del ADVIA 60 OT ). 8. Pasar los tubos de sangre: Introducir la identificacin del paciente: Pulsar la tecla , introducir la identificacin (hasta 13 caracteres) o el nmero de paso (de 1 a 10000) y pulsar la tecla . Presentar el tubo en su posicin de toma de muestra. Pulsar la tecla del teclado de la cara anterior o pulsar el gatillo inicio ciclo situado detrs de la aguja. El LED rojo/verde parpadea. Retirar el tubo de su posicin de aspiracin cuando el LED deja de parpadear.

Procedimiento de parada 1. Iniciar un ciclo de limpieza general del ADVIA 60 OT pulsando la tecla del teclado de la cara anterior. Este ciclo dura aproximadamente un (1) minuto. El aparato se pondr automticamente en modo STAND BY. 2. Poner el aparato fuera de tensin pulsando la tecla ON/OFF. IMPORTANTE: Cuando el aparato se deja en modo STAND BY debe obligatoriamente iniciarse un ciclo de STARTUP antes de proceder a cualquier anlisis.Mfd for : Bayer Corporation 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097 USA

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Este documento es un manual de uso del analizador automtico de hematologa ADVIA60 OT

IDENTIFICACIN DE LOS RIESGOS El analizador de hematologa ADVIA60 OT incluye numerosos sistemas de seguridad que permiten un uso normal sin riesgo para el operador, para el aparato y para la calidad de los resultados. Con el fin de prevenir al usuario de los riesgos potenciales, los procedimientos pueden ir acompaados de varios comentarios de uso y se describen segn su carcter de gravedad.

PELIGRO! Producto potencialmente nocivo para el ecosistema. La sangre humana utilizada en la preparacin de este control ha sido probada segn los mtodos autorizados por la FDA y no ha dado reaccin ante la presencia de anticuerpos HIV-1 y HIV-2, de anticuerpos Hepatitis C, as como durante la bsqueda del antgeno de superficie del virus de la Hepatitis B y del virus HIV-1. Ya que no existe test alguno que proporcione seguridad total de que los productos extrados de la sangre humana no transmitirn enfermedades infecciosas, cualquier producto que contenga substancias de origen humano debe ser manipulado como siendo potencialmente infeccioso. Utilizar las medidas de seguridad propias de los laboratorios conforme a la legislacin vigente.

PELIGRO!!

Observacin que indica que un procedimiento puede resultar peligroso para el usuario (lesin grave o fallecimiento) o para su entorno si no se sigue correctamente.

ATENCIN:

Observacin que pone de manifiesto un procedimiento que puede conllevar un dao o una destruccin parcial del aparato si no se sigue correctamente.

IMPORTANTE :

Observacin que pone de manifiesto un procedimiento que puede afectar la calidad de los resultados si no se sigue correctamente.

Los riesgos vinculados a la presencia de reactivos, a su manipulacin o a su utilizacin se sealan de la siguiente manera:

PELIGRO !!

Observacin que indica un peligro para la vida del usuario. Este riesgo est vinculado a las substancias especialmente txicas, corrosivas, inflamables o explosivas.

ATENCIN:

Observacin que pone de manifiesto un riesgo de lesin no mortal en circunstancias normales. Este riesgo est vinculado a substancias txicas, lquidas o gas, a productos irritantes o lquidos inflamables.

AVISO!

Observacin que pone de manifiesto un riesgo de enfermedades, quemaduras, alergias, etc. Este riesgo est vinculado a substancias tales como cidos diluidos, bases poco corrosivas, productos ligeramente irritantes o productos combustibles.

Referirse a las etiquetas colocadas en los productos y a las instrucciones de seguridad comprendidas en los embalajes de los productos.

INTERPRETACIN DE LOS RESULTADOS Los usuarios del aparato as como los responsables de laboratorios estn obligados a que el uso y el mantenimiento de los productos Bayer sean conformes a las instrucciones comprendidas en este manual. Deben asegurarse de que los rendimientos del producto sean conforme a las especificaciones anunciadas. Cuando un resultado parece aberrante o anormal segn las especificaciones del laboratorio, si las recomendaciones citadas aqu arriba han sido observadas, el operador del sistema debe asegurarse en primer lugar de que su aparato funcione correctamente, como indicado en este manual. Despus debe informar al bilogo siguiendo el procedimiento vigente en el laboratorio de que el resultado est fuera de las especificaciones. Los aparatos Bayer no hacen diagnstico sobre los pacientes. Los aparatos de diagnstico Bayer tan slo recogen datos en los campos de la bioqumica, de la hematologa y de la inmunologa en un paciente en un determinado momento. Estos datos se utilizan conjuntamente con otros datos de diagnstico y un informe mdico sobre el estado de salud de un paciente para llegar a un diagnstico fiable y a un tratamiento preciso. Toda disfuncin de un aparato Bayer, fallo de funcionamiento o disminucin del rendimiento debe ser sealada por el personal del laboratorio. Varias secciones de este manual indican al usuario los posibles problemas de funcionamiento y sus consecuencias en los resultados.

Las informaciones comprendidas en este manual han sido comprobadas y dadas por vlidas para la utilizacin del analizador de hematologa ADVIA 60-OT. Bayer Diagnostics declina toda responsabilidad en cuanto a errores y omisiones que puedan existir en este manual y a las consecuencias que de ellas pudieran resultar. Bayer Diagnostics no puede en ningn caso ser considerado responsable de los daos y problemas que surjan tras la utilizacin del aparato fuera de las especificaciones y lmites citados en este manual.

Bayer Diagnostics no puede ser considerado responsable de los daos y problemas surgidos tras la utilizacin de piezas o productos que no sean los aprobados por Bayer Diagnostics.

INDICESECCIN 1: INTRODUCCIN1.1.GENERALIDADES .............................................................................................................................................................................. 2 1.2. PRESENTACIN ................................................................................................................................................................................ 3 1.3. MODELOS TUBO ABIERTO Y TUBO CERRADO .............................................................................................................................. 3 1.4.NOTAS ............................................................................................................................................................................................... 3

SECCIN 2: INSTALACIN2.1. INSPECCIN ...................................................................................................................................................................................... 2 2.2. DESEMPAQUETADO ......................................................................................................................................................................... 2 2.3. LISTA DE EMPAQUETAMIENTO ........................................................................................................................................................ 2 2.4. ENTORNO DE TRABAJO .................................................................................................................................................................. 4 2.5. COMPROBACIONES VISUALES ....................................................................................................................................................... 4 2.6. CONEXIN DE LOS REACTIVOS ..................................................................................................................................................... 6 2.7. PRECAUCIONES DE USO DE LOS REACTIVOS Y DE LOS DESECHOS ......................................................................................... 8 2.8. CONEXIONES ELCTRICAS .............................................................................................................................................................. 8 2.9. GENERALIDADES ............................................................................................................................................................................. 9 2.10 IMPRESORA ..................................................................................................................................................................................... 9 2.11. CEBADO DE LOS REACTIVOS ..................................................................................................................................................... 12

SECCIN 3: ESPECIFICACIONES3.1. ESPECIFICACIONES ANALITICAS Y FISICAS .................................................................................................................................. 2 3.2. IMPRESORA (opcin) ....................................................................................................................................................................... 6 3.3. ESPECIFICACIONES DE LOS REACTIVOS ....................................................................................................................................... 7 3.4. LIMITACIONES ................................................................................................................................................................................. 11

SECCIN 4: TECNOLOGA4.1. PRINCIPIOS DE MEDIDAS .................................................................................................................................................................. 2 4.2. ESTUDIO DE LAS DISTRIBUCIONES CELULARES. .......................................................................................................................... 4 4.3. ESTUDIO DE LAS ALARMAS ........................................................................................................................................................... 6

SECCIN 5: DESCRIPCIN SECCIN 6: PUESTA EN MARCHA Y ANLISIS6.1. COMPROBACIN ANTES DE LA PUESTA EN MARCHA ................................................................................................................... 2 6.2. PUESTA EN MARCHA DE LA IMPRESORA ....................................................................................................................................... 2 6.3. PUESTA EN MARCHA DEL APARATO ............................................................................................................................................... 2 6.4. PREPARACIN DE LAS MUESTRA .................................................................................................................................................. 3 6.5. Comprobacin de la calibracin ....................................................................................................................................................... 3 6.6. SERIE DE ANALISIS .......................................................................................................................................................................... 5 6.7. RESULTADOS ................................................................................................................................................................................... 6

SECCIN 7: CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD7.1. INTRODUCCIN ................................................................................................................................................................................ 2 7.2. TARJETA CHIP ................................................................................................................................................................................... 2 7.3. AUTOCALIBRACIN ......................................................................................................................................................................... 3 7.4. COEFICIENTES DE CALIBRACIN .................................................................................................................................................... 8 7.5. CONTROL DE CALIDAD ................................................................................................................................................................... 9

SECCIN 8: CONFIGURACIN DEL APARATO8.1. FORMATO DE LOS RESULTADOS ................................................................................................................................................... 2 8.2. BARRERAS PATOLGICAS ............................................................................................................................................................. 4 8.3. FUNCIONES ESPECIALES ................................................................................................................................................................. 6 8.4. FECHA Y HORA .............................................................................................................................................................................. 10 8.5. OPCIONES RS ................................................................................................................................................................................. 11 8.6. CONFIGURACIN DEL LECTOR DE CDIGO DE BARRAS ........................................................................................................... 11 8.7. MEMO CARD ................................................................................................................................................................................... 12

SECCIN 9: MANTENIMIENTO Y REPARACIN DE EMERGENCIA9.1. MANTENIMIENTO Y SERVICIO ......................................................................................................................................................... 2 9.2. REPARACIONES ............................................................................................................................................................................... 7 9.3. MENSAJES DE ERROR ................................................................................................................................................................... 14 9.4. PAPEL DE LAS VLVULAS ........................................................................................................................................................... 16 9.5. ARBORESCENCIA DE LOS MENS ................................................................................................................................................ 17 9.6. ESQUEMA NEUMTICO .................................................................................................................................................................. 18

1. INTRODUCCIN

1.1.GENERALIDADES ................................................................................................................................ 1.2. PRESENTACIN ................................................................................................................................. 1.3. MODELOS TUBO ABIERTO Y TUBO CERRADO ................................................................................ 1.4.NOTAS ..................................................................................................................................................

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1. INTRODUCCIN1.1.GENERALIDADES El aparato de hematologa ADVIA 60 OT es un aparato completamente automtico (controlado por un microprocesador) que permite el anlisis hematolgico in vitro de muestras de sangre total. El ADVIA 60 OT puede ser configurado en 16 o 18 parmetros segn su ajuste interno y la utilizacin de reactivos adecuados. ADVIA 60 OT16: - LEU, LIN%, LIN#, MON%, MON#, GRA%, GRA#, - ERI, HGB, HTC, VCM, HCM, CCMH, IDE, PLT, VPM, y 3 histogramas de distribucin celular : LEU, ERI, PLT. ADVIA 60 OT18: - LEU, LIN%, LIN#, MON%, MON#, GRA%, GRA#, - ERI, HGB, HTC, VCM, HCM, CCMH, IDE, - PLT, VPM, IDP, PTC, y 3 histogramas de distribucin celular : LEU, ERI, PLT. A partir de 10L de sangre total tomados en EDTA. LEU : ERI : HGB : HTC : VCM : HCM : CCMH : IDE : PLT : VPM : LIN% : LIN# : MON% : MON# : GRA% : GRA# : IDP : PTC : Glbulos Blancos (Leucocitos) Glbulos Rojos (Eritrocitos) Hemoglobina Hematocrito Volumen Corpuscular Medio Hemoglobina Corpuscular Media Concentracin Corpuscular Media de Hemoglobina Indice de Distribucin de los Eritrocitos Plaquetas (Trombocitos) Volumen Plaquetario Medio Linfocitos en porcentaje Linfocitos en valor absoluto Monocitos en porcentaje* Monocitos en valor absoluto* Granulocitos en porcentaje Granulocitos en valor absoluto Indice de Distribucin de las Plaquetas Trombocrito

* El resultado MON (porcentaje y valor absoluto) es el resultado global incluyendo los monocitos, los eosinfilos y los basfilos. La frecuencia de anlisis es de 60 muestras por hora en su configuracin ptima. El aparato es completamente automtico, desde la dilucin de la muestra hasta el anlisis, desde la visualizacin de los resultados y de las curvas as como de los posibles mensajes de alarma.

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1. INTRODUCCIN1.2. PRESENTACIN El aparato es de tamao compacto y comprende 8 partes principales: 12345678La alimentacin elctrica. La tarjeta electrnica con su microprocesador. La neumtica de dilucin. Un panel de control incluyendo un teclado matricial y visualizador LCD. Un compartimento para reactivos. Una impresora para la impresin de los resultados y de las curvas de distribucin. Un manguito de lectura cdigo de barras en opcin que permite la toma automtica de las identificaciones alfanumricas de los pacientes o de los controles. Un lector de tarjeta chip en opcin que permite por medio de tarjetas adecuadas: - La grabacin de los resultados de los pacientes. - La grabacin de un control de calidad - La toma directa de las caractersticas de las sangres de calibracin Todo el interface de usuario est agrupado en un panel de control en la parte delantera del aparato (Fig. 1.1).

Fig. 1.1

1.3. MODELOS TUBO ABIERTO Y TUBO CERRADO El ADVIA 60 est disponible en 2 versiones: el ADVIA 60-OT es un modelo tubo abierto donde el usuario debe retirar el tapn del tubo de muestra antes de presentar el tubo bajo la aguja de toma de muestra para la aspiracin de la muestra. El ADVIA 60-CT es un modelo de tubo cerrado que permite la aspiracin de la muestra a travs del tapn del tubo de toma de muestra sin intervencin del usuario. 1.4.NOTAS Bayer Diagnostics se reserva el derecho a modificar en todo momento las caractersticas del material descrito en este manual. Pngase en contacto con su representante local Bayer Diagnostics para obtener la ltima revisin de este documento. La reproduccin de todo o parte del documento bajo forma alguna y por cualquier medio, sin autorizacin expresa escrita de Bayer Diagnostics est prohibida.

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2. INSTALACIN

2.1. INSPECCIN ....................................................................................................................................... 2 2.2. DESEMPAQUETADO .......................................................................................................................... 2 2.3. LISTA DE EMPAQUETAMIENTO ......................................................................................................... 2 2.4. ENTORNO DE TRABAJO ..................................................................................................................... 4 2.4.1. Entorno ........................................................................................................................................ 4 2.4.2. Lugar de instalacin ..................................................................................................................... 4 2.4.3. Puesta a tierra ............................................................................................................................. 4 2.4.4. Condiciones de humedad y de temperatura .................................................................................. 4 2.5. COMPROBACIONES VISUALES ........................................................................................................ 4 2.5.1. Comprobaciones mecnicas ........................................................................................................ 4 2.5.2. Comprobacin de las conexiones ................................................................................................. 5 2.6. CONEXIN DE LOS REACTIVOS ........................................................................................................ 6 2.6.1. Conexin de las botellas y cubitainers. ........................................................................................ 6 2.6.2. Conexin de los desechos ........................................................................................................... 6 2.6.3. Conexin del paquete de reactivos ............................................................................................... 7 2.7. PRECAUCIONES DE USO DE LOS REACTIVOS Y DE LOS DESECHOS ......................................... 8 2.8. CONEXIONES ELCTRICAS ............................................................................................................... 8 2.9. GENERALIDADES ............................................................................................................................... 9 2.10 IMPRESORA ...................................................................................................................................... 9 2.10.1. Conexin .................................................................................................................................... 9 2.10.2. Instalacin de la cinta de la impresora ...................................................................................... 10 2.10.3. Teclas de comandos ................................................................................................................ 10 2.10.4. Puesta en marcha de la impresora ........................................................................................... 11 2.10.6. Configuracin de la impresora .................................................................................................. 11 2.10.5. Instalacin del papel .................................................................................................................. 11 2.11. CEBADO DE LOS REACTIVOS ....................................................................................................... 12 2.11.1. Cebado de las botellas y de los recipientes .............................................................................. 13 2.11.2. Cebado del paquete de reactivos .............................................................................................. 13

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2. INSTALACIN2.1. INSPECCIN Los aparatos ADVIA 60-OT son probados con gran cuidado durante varios das en nuestra unidad de produccin. Se recomienda compruebe el suyo con el fin de sealar al transportista todos los daos aparentes. La puesta en servicio debe realizarse respetando obligatoriamente el orden de cada seccin descrita a continuacin.

2.2. DESEMPAQUETADO

El aparato est embalado en una espuma de proteccin especial, envuelta en un cartn o en una caja de cartn. Para facilitar el desempaquetado, el cartn puede cortarse en los cuatro ngulos. Retirar la caja de accesorios que se encuentra en el compartimento de reactivos del ADVIA 60-OT (Fig.2.1).

Fig. 2.1

Existen 2 juegos de instalacin disponibles en funcin de las caractersticas del aparato: - Un juego de instalacin ADVIA 60-OT botellas: - Un juego de instalacin ADVIA 60-OT paquete de reactivos: XEA 314 A XEA 332 A

Se dispone de 2 modelos de impresora (en opcin) en funcin de las caractersticas de cada pas: - Impresora modelo europeo (220V, 50/60Hz): - Impresora modelo US (110V, 50/60Hz): 2.3. LISTA DE EMPAQUETAMIENTO El cartn del ADVIA 60-OT contiene las siguientes piezas: - ADVIA 60-OT - Impresora (opcin) - Manual de utilizacin: RAB 049 A - Procedimiento de puesta en marcha: RAM 051 A - Cable de alimentacin: DAC 011 A XAA 398 A XAA 399 A

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2. INSTALACIN-El juego de instalacin ADVIA 60-OT botellas (XEA 314 A) contiene:DENOMINACIN Bastoncillo reactivo L= 270 mm Aguja toma de muestra ADVIA 60-OT Conector macho diluyente/desechos Tornillo conector Tubo de cristal 3 mm x 6mm Junta trica 6 mm x 1.5 mm Junta trica 0.74 mmx 1.02 mm Tapn de goma 2 agujeros Tapn botella reactivo REFERENCIA XEA 017 A GBC 069 A EAC 009 A EAC 007 A EAE 011 A FAA 036 A FAA 053 A FBL 001 A XDA 566 A XEA 312 A CANTIDAD 3 1 2 2 4 1 2 1 2 1

Tab. 2.1

Juego de instalacin comn ADVIA 60

- El juego de instalacin ADVIA 60-OT paquete de reactivos (XEA 332 A) contiene:DENOMINACIN Aguja toma de muestra ADVIA 60-OT Junta trica 6 mm x 1.5 mm Junta trica 0.74 mmx 1.02 mm REFERENCIA GBC 069 A FAA 036 A FAA 053 A XEA 312 A CANTIDAD 1 2 2 1

Tab. 2.2

Juego de instalacin comn ADVIA 60

- El juego de instalacin comn ADVIA 60-OT ( XEA 312 A) comprende:

DENOMINACIN Fusible 1A , 220 V 5 mm x 20 mm Funda instrumento Llave de apertura tapa Llave allen 1.5 mm Llave allen 2.0 mm Llave allen 2.5 mm Llave acodada 2.5 mm Llave TORX Tubo tygon 1.52 mm Tubo tygon 2.29 mm Junta trica 30.8 mm x 3.6.mm Junta trica 15 mm x 1.5 mmTab. 2.3

REFERENCIA Dar 040 a FBH 015 A FAJ 004 A MAB 003 A MAB 001 A MAB 069 A MAB 002 A MAB 090 A EAE 007 A EAE 009 A FAA 017 A FAA029A XEA 019 APgina 2/3

CANTIDAD 2 1 1 1 1 1 1 1 2 2 1 1 103/07/01

Grasa KM 1011

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2. INSTALACIN2.4. ENTORNO DE TRABAJO 2.4.1. Entorno El ADVIA 60-OT slo puede utilizarse en un lugar cubierto. La utilizacin no se recomienda a una altitud superior a 2000m. Este aparato ha sido diseado para ser seguro en condiciones de sobretensin transitoria conforme a las categoras de instalacin II y a un grado de contaminacin 2. Contacte con su representante Bayer Diagnostics para cualquier instalacin que no cumpla con estas recomendaciones. 2.4.2. Lugar de instalacin El aparato deber ser colocado en una mesa o mesa de laboratorio limpio y estable que pueda soportar 30 kilogramos (aparato + impresora + reactivos). Evitar la exposicin al sol. Dejar obligatoriamente un espacio de 20 centmetros detrs del aparato para permitir una perfecta ventilacin. 2.4.3. Puesta a tierra Una puesta a tierra correcta es imprescindible para el buen funcionamiento del ADVIA 60-OT. Comprobar que la toma de red est correctamente unida a la puesta a tierra de la instalacin elctrica del laboratorio. El ADVIA 60-OT debe obligatoriamente ser enchufado a una toma de corriente monofsica, conforme a las normas elctricas vigentes. 2.4.4. Condiciones de humedad y de temperatura El ADVIA 60-OT puede trabajar a temperaturas de entre 18 y 32C. La humedad relativa mxima de 80% para temperaturas que van hasta los 31C, con decrecimiento lineal hasta 50% de humedad relativa a 40C. En caso de almacenamiento de aparatos a temperaturas inferiores a los 10C, prever dos horas de puesta a temperatura antes de su puesta en marcha. 2.5. COMPROBACIONES VISUALES 2.5.1. Comprobaciones mecnicas Abrir la puerta neumtica (Fig. 2.2) utilizando la llave contenida en el juego de instalacin.

Fig. 2.2

Soltar los 5 tornillos de la tapa y retirar la tapa (Fig. 2.3.)

Fig. 2.3

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2. INSTALACINEmpujar el clip de bloqueo del carro (A) tan lejos como sea posible hacia la izquierda tal y como se indica en la figura 2.4. y posicionar el carro de toma de muestra (B) al mximo hacia la derecha. Comprobar que la aguja de toma de muestra (C) est en posicin alta y que no est torcida. Fig. 2.4

Compruebe la posicin de la cmara ERI/PLT (Fig. 2.5). La cmara debe estar correctamente mantenida en su clip.

1 - Clip

2 - Cmara ERI/PLT

Fig. 2.5

Destornille levemente los 2 tornillos de la puerta de proteccin de la cmara LEU/HGB y retire la puerta. Compruebe que la cmara est debidamente mantenida en su clip (Fig. 2.6). Levante la puerta de proteccin de la cmara LEU/ HGB.

Fig. 2.6 2.5.2. Comprobacin de las conexiones

Comprobar que los conectores en la tarjeta electrnica estn correctamente apretados. (Fig. 2.7.)

Fig. 2.7

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2. INSTALACIN

Retirar el portafusible de su alojamiento en la placa trasera del aparato (Fig. 2.8) y comprobar las caractersticas de los fusibles: deben ser de 1 A, 220 Voltios temporizados. Fig. 2.8 Volver a atornillar la tapa del aparato (Fig. 2.3) y cerrar la puerta neumtica mediante la llave (Fig. 2.2). 2.6. CONEXIN DE LOS REACTIVOS Existen dos envases de reactivo posibles: - Botellas y cubitainers -TIMEPACTM (paquete de reactivos) para el analizador automtico de hematologa ADVIA60. 2.6.1. Conexin de las botellas y cubitainers.

Las botellas de lisis (sysLYSETM) y de limpiador (sysKLEN TM) se colocan en el compartimento reactivos situado en el lateral derecho del aparato (Fig. 2.9). Colocar los bastoncillos y los tapones reactivos, conectar el tubo azul en la botella de sysKLEN y el tubo blanco en la botella de sysLYSE. La botella de sysCLEARTM puede colocarse en el compartimento reactivos, al lado de la botella de sysLYSE. Volver a cerrar la tapa del compartimento reactivos.

Fig. 2.9

ATENCIN:

El cubitainer de diluyente ( sysDILTM) deber colocarse en la mesa al mismo nivel que el aparato

2.6.2. Conexin de los desechos PELIGRO!! Con el fin de cumplir con la legislacin vigente, no conectar jams los desechos de los aparatos directamente en los circuitos de aguas usadas del laboratorio. Para cada contenedor de desechos, se recomienda encarecidamente seguir el procedimiento de neutralizacin (sec. 2.7).

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2. INSTALACIN

Instalar los conectores machos, comprendidos en el kit, en la entrada del diluyente (sysDILTM) y en la salida de los desechos de la placa trasera del aparato (Fig.2.10). Conectar el cubitainer de diluyente (ver ATENCIN arriba indicado) mediante un bastoncillo reactivo y el tubo 3 mm x 6 mm (1 metro mximo) en la entrada DILUYENTE del aparato. Conectar la salida DESECHOS del aparato mediante un tubo 3 mm x 6 mm al cubitainer de desechos colocado por debajo del nivel del mismo. Fig. 2.10

2.6.3. Conexin del paquete de reactivos El paquete de reactivos TIMEPAC contiene el conjunto de los reactivos. Evita las manipulaciones con las botellas y contenedores e igualmente con los desechos ya que son evacuados directamente al interior del paquete de reactivos. Los tres reactivos sysDIL, sysKLEN y sysLYSE estn almacenados en tres bolsas de plstico cerradas por un sistema de chapeleta que permitir una conexin simplificada del paquete de reactivos. Una cuarta bolsa est vaca y destinada a recibir los desechos. Retirar los tapones de proteccin de las entradas reactivos y de la salida desechos antes de instalar el paquete de reactivos (Fig. 2.11).

Fig. 2.11 Instalar el paquete de reactivos tal y como se describe a continuacin (figura 2.12.). Presionar el paquete de reactivos hasta que las 3 flechas dibujadas desaparezcan tras la chapa del compartimento reactivo. Conectar despus el conector libre sobre la chapeleta superior del paquete de: eso permite el transito de los desechos.

Fig. 2.12

ATENCIN:

Para evitar problemas de escape, se recomienda no desconectar / conectar el paquete de reactivos varias veces antes de que los reactivos hayan sido totalmente utilizados. Pgina 2/7 03/07/01

RAB 049 C Ind.A

2. INSTALACIN2.7. PRECAUCIONES DE USO DE LOS REACTIVOS Y DE LOS DESECHOS Los reactivos deben estar almacenados a temperatura ambiente (15 C a 25C). Las condiciones operativas se indican en la seccin 2.4. La lisis contiene iones de cianuro y debe ser manipulada con precaucin siguiendo las normas locales, nacionales o internacionales vigentes. Leer detenidamente las especificaciones de los reactivos indicadas en la seccin 3.3. PELIGRO!: Procedimiento de neutralizacin de los desechos (20 L): 1. Preparar una solucin a 20% de hidrxido de sodio (en una concentracin de 200g/L). 2. Utilizar una solucin de leja de comercio (hipoclorito de sodio). 3. Aadir 50 mL de la solucin a 20% de hidrxido de sodio a 250 mL de leja (1 volumen para 5 volmenes). Preparar extemporneamente. - Para la neutralizacin de los cianuros de lisis (para 1L de reactivo puro): 1. Prepara extemporneamente una solucin de persulfato de amonio a 50% (en una concentracin de 500 g/L). o Preparar una solucin a 20% de hidrxido de sodio (en una concentracin de 200g/L). 2 Preparar una solucin de hipocloruro de sodio a 30% (en una concentracin de 300g/L). 3 Aadir 100 mL de la solucin de amonio persulfato a 50% a 500 mL de una solucin de hipocloruro de sodio a 30%. o Aadir 50 mL de una solucin de hidrxido de sodio a 30%.

MPORTANTE

Para los aparatos equipados con un paquete de reactivos que recoge los desechos, observar la legislacin vigente para la neutralizacin

2.8. CONEXIONES ELCTRICAS El ADVIA 60-OT debe estar conectado a la alimentacin de red del laboratorio mediante el cable de alimentacin entregado en el juego (ver seccin 2.3). Conectar el cable de alimentacin a la toma situada en la parte trasera del aparato (Fig. 2.13.). 2 fusibles principales de 1A estn situados bajo la toma de red. El aparato puede utilizarse en cualquier tensin de red comprendida entre 100 y 240V y cualquier frecuencia comprendida entre 50 y 60 Hz sin modificacin interna.

1 - Interruptor Encendido / Apagado 2 - Portafusible 3 - Toma de red 4 - Salida RS232 5 - Salida impresora Fig. 2.13 Cuando el aparato debe estar conectado a un ordenador central de laboratorio, utilizar la toma RS232 (4). RAB 049 C Ind.A Pgina 2/8 03/07/01

2. INSTALACIN2.9. GENERALIDADES El ADVIA 60-OT es un aparato que cumple con las normas UL3101. La seguridad, la fiabilidad y las caractersticas de un aparato slo estn garantizadas por Bayer Diagnostics si: - Las intervenciones del servicio posventa se efectan por personal autorizado por Bayer Diagnostics, - La instalacin elctrica del laboratorio es de conformidad con las prescripciones vigentes, - El aparato se utiliza conforme a las presentes instrucciones. Significado de los smbolos situados en la parte trasera del aparato al lado de la toma de red (Fig. 2.14).

Tierra de proteccin

Cuidado: consultar los documentos que acompaan

Parada (puesta fuera de tensin)

Marcha (puesta en tensin)

Fig. 2.14 2.10 IMPRESORA NOTA

Corriente alternativa

La impresora es una opcin. Esta seccin describe la conexin y la puesta en funcionamiento de una impresora estndar para una buena utilizacin del ADVIA 60-OT. Es imprescindible conectar una impresora que responda a las siguientes recomendaciones: - La impresora es una impresora listada - La impresora est recomendada por los Servicios Tcnicos Bayer Diagnostics. - La impresora cumple con las normas CE (pas de la CEE nicamente). - La impressora cumple con las normas CSA

ATENCIN

2.10.1. Conexin

La impresora est conectada al ADVIA 60-OT mediante el cable entregado en el juego. Bloquear la conexin en el ADVIA 60-OT con ayuda de los tornillos situados en el conector del cable y en la impresora mediante los clips (Fig. 2.15).

Fig. 2.15 RAB 049 C Ind.A Pgina 2/9 03/07/01

2. INSTALACIN2.10.2. Instalacin de la cinta de la impresora

Abrir la trampilla de acceso a la cinta situada en la parte superior de la impresora e instalar la cinta como se indica en la Fig. 2.16. Fig. 2.16

2.10.3. Teclas de comandos

Fig. 2.17 Piloto PAUSE: El piloto naranja PAUSE se enciende cuando la impresora deja de imprimir. Cada vez que la impresora se pone en tensin, este piloto parpadea durante algunos instantes y se emiten 4 seales sonoras. Cuando ya no hay papel en la impresora, el piloto parpadea y se emiten 3 seales sonoras. Este piloto se enciende tambin cuando es posible cortar la ltima pgina impresa en el borde de corte de la tapa de la impresora. En caso de deteccin de una anomala, el piloto PAUSE se enciende y se emiten 5 seales sonoras.

Pilotos FONT 1 y FONT 2: Estos dos pilotos verdes indican la poltica de caracteres elegida. Consultar el manual de uso de la impresora para elegir diferentes polticas. Tecla FONT: En funcionamiento normal, la tecla FONT permite seleccionar una poltica de caracteres. Con cada presin de esta tecla el estado de los pilotos FONT se modifica en funcin de la poltica de caracteres seleccionada. Para ms amplia informacin sobre la seleccin de las polticas de caracteres, consultar el manual de uso de la impresora. Si la tecla FONT se mantiene pulsada en la puesta en tensin de la impresora, se activa el modo de establecer parmetros de la impresora. Este modo permite modificar los parmetros de la impresora.

Tecla LF/FF: En funcionamiento normal, un suave presin de esta tecla permite avanzar el papel, lnea por lnea. Mantener esta tecla pulsada para cargar una hoja simple o colocar el papel continuo en posicin de carga. Esta tecla tambin permite expulsar una pgina. Si se desea comprobar el buen funcionamiento de la impresora, se puede pulsar esta tecla para iniciar el test automtico. Para ello, basta con mantener esta tecla pulsada en la puesta en tensin de la impresora.

Tecla PAUSE: Una presin en la tecla PAUSE durante una impresin o un test interrumpe momentneamente la operacin en curso. Para reanudar un funcionamiento normal, pulsar de nuevo la tecla.

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2. INSTALACINPAPER PARK: Si se utiliza papel continuo, se puede volver a colocar el papel en posicin de estacionamiento pulsando simultneamente las teclas LF/FF y FONT.

MICRO ADJUST: Esta funcin permite ajustar la posicin de carga del papel. Para ms amplia informacin, consultar el manual de uso de la impresora. 2.10.4. Puesta en marcha de la impresora Poner la impresora en tensin mediante el botn de Encendido / Apagado situado en la parte superior izquierda de la impresora. Comprobar que los pilotos del panel de control estn encendidos. Comprobar la cantidad de papel. 2.10.5. Instalacin del papel Colocar las 2 guas de papel como se indica en la figura 2.18. Introducir el papel en la ranura trasera de la impresora y pulsar la tecla LF hasta que el papel aparezca en la ventana de impresin en la parte superior de la impresora.

Fig. 2.18 No sacar nunca el papel hacia la parte trasera ya que podra desplazar el cabezal de impresin.

ATENCIN:

2.10.6. Configuracin de la impresora En el ADVIA 60-OT es necesario seleccionar el formato RESERVA 1 del men IMPRESORA (funcin 4) accesible por el men OPCIONES (funcin 5 del men principal) y despus RESULTADOS (funcin 1).

NOTA

La configuracin de la impresora se imprime cuando se pulsa la tecla en la puesta en tensin de la impresora. La configuracin utilizada por el ADVIA 60-OT es la configuracin por defecto (Fig. 2.19).

Fig. 2.19 RAB 049 C Ind.A Pgina 2/11 03/07/01

2. INSTALACINCada parmetro puede ser modificado por la tabla correspondiente. Cada tabla es accesible utilizando las teclas , y en funcin de las combinaciones de los LED de control (Fig. 2.20).

Fig. 2.20 2.11. CEBADO DE LOS REACTIVOS Cuando el ADVIA 60-OT se pone en marcha por primera vez no contiene ningn reactivo. Todos los reactivos deben ser cebados en la primera puesta en tensin. Poner el aparato en tensin pulsando el botn Encendido / Apagado situado en la placa trasera. Cuando el aparato est en tensin, en la pantalla LCD aparece: ESPERE 3 MIN SALIR : ESC Este tiempo de espera es necesario para la inicializacin y la estabilizacin del aparato, particularmente en lo que concierne al diodo de medida del HGB que debe alcanzar su temperatura de funcionamiento. Despus de tres minutos la LUZ del panel delantero pasa del rojo al verde y la siguiente pantalla aparece: ENCENDIDO NO REALIZADO PULSE CUALQUIER TECLA Este mensaje aparece cuando el aparato ha sido configurado con un ciclo de inicializacin manual (vea seccin 8.3) de manera a evitar el activar un ciclo de anlisis antes de efectuar un ciclo de inicializacin. Pulse cualquier tecla, el men principal aparece : MENU PRINCIPAL HH : MM > 1 RESULTADOS 2 CC

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2. INSTALACIN2.11.1. Cebado de las botellas y de los recipientes Verifique la conexin de los reactivos y active un ciclo de cebado segn el procedimiento a continuacin para cebar las lneas de reactivos y evacuar las burbujas de aire. Se debe seguir este procedimiento durante el reemplazamiento de cualquier reactivo. A partir del MEN PRINCIPAL, coloque el cursor en la funcin 4 aparece : SERVICIO HH : MM 1 CONTRAPRESION 2 VACIAR CAMARAS SERVICIO y pulse la tecla ENTER. El men SERVICIO

Coloque el cursor en la funcin 1 CEBADO y pulse la tecla ENTER, el men CEBADO aparece : CEBADO HH : MM 1 TODOS REACTIVOS 2 DILUYENTE

Elija la funcin 1

cebado TODOS REACTIVOS o coloque el cursor frente al reactivo deseado

y pulse la tecla ENTER. El ciclo de cebado comienza mientras que el men siguiente aparece : TODOS REACTIVOS ESPERE 2 MIN 3 S

******************Antes de empezar el anlisis de las muestras, se recomienda comprobar los circuitos de reactivos con el fin de asegurarse de que no queda aire en los tubos. Si es necesario, efectuar un segundo ciclo de cebado. Si permanecieran burbujas de aire, consultar la seccin 9 MANTENIMIENTO Y REPARACIN DE EMERGENCIA Tras un ciclo de cebado lisis, se recomienda efectuar un ciclo de anlisis en vaco para evitar la acumulacin de espuma en la cuba de desechos.

IMPORTANTE

ATENCIN

2.11.2. Cebado del paquete de reactivos Desde el MENU PRINCIPAL, coloque el cursor en la funcin 4 ENTER. El men SERVICIO aparece : SERVICIO HH : MM Coloque el cursor en la funcin 3 REACTIVOS aparece : PACK REACTIVOS HH : MM > 1 CAMBIO PACK 2 CAPACIDAD < 150> > 2 VACIAR CAMARAS 3 CEBADO CEBADO y pulse la tecla ENTER, el men PACK SERVICIO y pulse la tecla

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2. INSTALACINSeleccionar la funcin 1 CAMBIO PACK y seguir las instrucciones indicadas en la pantalla.

Una vez instalado el paquete de reactivos (ver seccin 2.8.2) se efectuar automticamente un ciclo de cebado y aparecer el siguiente men:

CEBADO *********** Desde el men PACK REACTIVOS la funcin 2

ESPERE 1 MIN 5 S

CAPACIDAD permite la visualizacin del

nmero de anlisis que pueden efectuarse con el paquete de. La funcin 3 CEBADO permite iniciar un ciclo de cebado de los reactivos independientemente

del cambio de paquete de reactivos.

IMPORTANTE

Antes de empezar el anlisis de las muestras se recomienda comprobar los circuitos de reactivos con e el fin de asegurarse de que no queda aire en los tubos. Si es necesario, efectuar un segundo ciclo de cebado. Si permanecieran burbujas de aire, consultar la seccin 9 MANTENIMIENTO Y REPARACIN DE EMERGENCIA No se recomienda retirar y reinstalar el paquete de reactivos varias veces para evitar los escapes a nivel de los tapones.

ATENCIN:

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3. ESPECIFICACIONES

3.1. ESPECIFICACIONES ANALITICAS Y FISICAS .................................................................................... 2 3.2. IMPRESORA (opcin) .......................................................................................................................... 6 3.3. ESPECIFICACIONES DE LOS REACTIVOS ........................................................................................ 7 3.3.1. Diluyente: sysDIL ......................................................................................................................... 7 3.3.2. sysLYSE ...................................................................................................................................... 8 3.3.3. sysKLEN ..................................................................................................................................... 9 3.3.4. sysCLEAR (solucin de Leja) .................................................................................................... 10 3.3.5.TIMEPAC .................................................................................................................................... 10 3.4. LIMITACIONES .................................................................................................................................... 11 3.4.1. Mantenimiento ............................................................................................................................ 11 3.4.2. Muestras de sangre .................................................................................................................... 11 3.4.3. Interferencias por substancias conocidas .................................................................................... 11

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3. ESPECIFICACIONES3.1. ESPECIFICACIONES ANALITICAS Y FISICAS El ADVIA 60-OT efecta anlisis hematolgicos de la sangre y no requiere ninguna intervencin manual para la aspiracin de la muestra, las diluciones, las mediciones, los clculos, la visualizacin, la impresin y salida informtica de los resultados. Los parmetros entregados son los siguientes, en funcin de la configuracin interna del aparato:

ADVIA 60 OT16:

- LEU, LIN%, LIN#, MON%, MON#, GRA%, GRA#, - ERI, HGB, HTC, VCM, HCM, CCMH, IDE, PLT, VPM, y 3 histogramas de distribucin celular : LEU, ERI, PLT. - LEU, LIN%, LIN#, MON%, MON#, GRA%, GRA#, - ERI, HGB, HTC, VCM, HCM, CCMH, IDE, - PLT, VPM, IDP, PTC, y 3 histogramas de distribucin celular : LEU, ERI, PLT.

ADVIA 60 OT18:

- Dimensiones (Fig.1): - Altura : aproximadamente 440 mm - Anchura : aprox. 360 mm - Fondo : aprox. 330 mm

Fig. 3.1

- Peso: - Alimentacin elctrica:

* aprox. 14 kg. * 100 Vac a 240 Vac 10% * 50 Hz a 60 Hz * 2 lneas de 40 caracteres * Retro-iluminado * Mximo: 150 VA (-30%, + 10%) * Utilizacin: 110 VA (-30%, + 10%) * Stand-by: 35 VA (-30%, + 10%) * El ADVIA 60-OT puede trabajar entre 18 y 32 C * Humedad relativa mxima de 80% para temperaturas que van hasta 31C, con decrecimiento linear de hasta 50% de humedad relativa a 40C. * Lectura espectrofotomtrica en la cmara LEU/HGB * 550 nm LED

- Visualizador LCD:

- Consumo:

- Condiciones de utilizacin:

- Hemoglobina:

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3. ESPECIFICACIONES- Opcin: tarjeta chip * Lector CCI 400

- Tarjeta de calibracin ADVIA 60 SETpoint : * GFM 2K

- Tarjeta memoria: - Tarjeta de QC ADVIA 60 TESTpoint :

* MCOS 24 K (capacidad 60 numeraciones) * MCOS 24 K (16 parmetros) * MCOS 16 K (8 parmetros)

- Capacidad de almacenamiento:NMERO DE QC POSIBLES N. de sangres utilizadas 1 2 3 TarjetaQC8P 80 44 31 Tarjeta QC 16P 80 60 41

Tab. 3.1

- Dimensiones de orificios:

* LEU= 80 m * ERI/PLT= 50 m * LEU= aprox. 1/250 * ERI/PLT= aprox. 1/15000 * aprox. 60 anlisis/hora * ltima numeracin * 60 numeraciones con la tarjeta memoria (opcin) * 10 L * Versin programa V1.4

- Diluciones finales:

- Frecuencia: - Capacidad de la memoria:

- Volumen de toma de muestra: - Consumos reactivos:

CICLO Ciclo de anlisis Cebado todos reactivos Cebado diluyente Cebado Lisis Cebado detergente Ciclo de STARTUP Ciclo de STAND BY Mantenimiento automtico Limpieza concentrada Blanco hemoglobina

SysDIL 16.0 mL 40.0 mL 27.0 mL X X 21.0 mL X 16,4 mL 16,4 mL 6.0 mL X

SysLYSE 0.60 mL 11.6 mL X 11.6 mL X 0.6 mL X 0.6 mL 0.6 mL 1.3 mL X

SysKLEN 0.85 mL 5.2 mL X X 6.3 mL X 13.6 mL 15.2 mL 1.5 mL X X

SysCLEAR X X X X X X X X 6.0 mL X X

Tab. 3.2

Contrapresin

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3. ESPECIFICACIONES- Opcin : Paquete de reactivos - Principios de medida: * Capacidad total: 4,2 litros * LEU.ERI.PLT = Cambio de impedancia * Hematocrito = Integracin numrica * Hemoglobina = mtodo Cianmetahemoglobina a 550nm * EAN 8, EAN 13, C 39, C 128, ITF (2/5), CODABAR, STF, C93 con o sin checksum.

- Lector de cdigo de barras : (opcin)

- Repetibilidad : (calculada en 20 pasos consecutivos de una muestra de sangre fresca en un aparato de produccin tomado al azar).PARMETROS LEU ERI HGB HTC VCM IDE PLT VPM LIN MON CV% < 0.92 >

COEFS. CAL. HH:MM

7 IDE 8 IDP

< 1.00 > < 1.00 >

Cuando los coeficientes han sido modificados, pulsar la tecla ENTER para memorizar los nuevos valores. Existen coeficientes de calibracin para IDP y IDR. stos se incrementan a 1.00 por defecto. Las siguientes frmulas permiten calcular estos coeficientes : * Resultado en IDE = coef IDE x IDE medido * Resultado en IDP = coef IDP x IDP medido - Teclear ENTRADA para modificar uno de estos coeficientes. Introducir el nuevo valor y confirmar pulsando de nuevo ENTRADA.

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7. CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD7.4.2. Impresin de los coeficientes Desde el men COEFICIENTES ( seccin 7.4.1. ) es posible imprimir los valores de los coeficientes. Desplazar el cursor a la funcin" 2 - IMPR. COEFS y pulsar la tecla ENTER.

COEFICIENTES FECHA : 01/11/1995 LEU 0.97 1.00 1.00 ERI 0.88 HGB 1.13 HORA : HH : MM HTC 1.03 PLT 0.95 VPM 0.92

Fig. 7.5

ACTUAL : COEF IDE COEF IDP

: :

7.4.3. Lmites de los coeficientes Comprobar que los coeficientes vuelven a los limites siguientes : LIMITES Mnimo Medio Mximo LEU 0.80 1.00 1.20 ERI HGB 0.65 1.10 0.81 1.38 0.97 1.66 HTC 0.83 1.04 1.25 PLT VPM IDE 0.86 0.75 0.75 1.07 0.94 1.00 1.28 1.13 1.25 IDP 0.75 1.00 1.25

Fig. 7.6

7.5. CONTROL DE CALIDAD 7.5.1. Introduccin El programa de control de calidad comprende cinco funciones : 1 - AUTOMTICA - Este men permite al usuario efectuar el anlisis de sangre de control y de almacenar los resultados en la tarjeta de Control de Calidad (TARJETA CHIP). 2 - ANLISIS - Esta funcin permite el paso de una sangre de control con umbrales de LEU fijos, cualquiera que sea la temperatura ambiente. 3 - IMPRESION DIANAS - imprime los valores dianas de la sangre de control contenidos en la tarjeta Control Calidad. 4 - ESTADSTICAS - Permite la impresin de los resultados del control de calidad en forma de estadsticas. 5 - GRFICOS - Permite la impresin de los resultados del control de calidad en forma de grficos de Levey Jennings. Desde el men principal llevar el cursor en la funcin 2 men CC : CONTROL CALIDAD HH:MM > 1 AUTOMTICO 2 ANLISIS CC y pulsar ENTER. Se visualiza el

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7. CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD7.5.2. Control calidad- Automtico : Desde el men CONTROL CALIDAD poner el cursor en la funcin 1 AUTOMTICO y pulsar

la tecla ENTER. El men AUTOMTICO recorrer paso a paso todas las funciones a efectuar para proceder al control de calidad. 7.5.2.1. Implantacin de una tarjeta CC En primer lugar, el aparato comprueba si existe un lector de tarjeta chip ( opcional ), de no ser as, el programa de control de calidad se termina y en la pantalla aparece el mensaje siguiente :

SMARTCARD INEXISTENTE PULSE CUALQUIER TECLA PARA CONTINUAR... Despus de pulsar una tecla, el aparato vuelve al men control calidad ya que es imposible efectuar el control de calidad sin lector de tarjeta chip. Si no, el aparato comprueba si existe una tarjeta de control de calidad. Si no la hay, aparece el siguiente mensaje : SMARTCARD INEXISTENTE INTRODUZCA TARJETA NUEVA NO : ESC OK : ENTER

Insertar la tarjeta de control de calidad en la ranura situada en la parte superior izquierda del aparato y pulsar ENTER para validar. Si no hay tarjeta de control de calidad, pulsar ESC para volver al men control de calidad ya que es imposible efectuar el control de calidad sin tarjeta de control de calidad. Una vez insertada la tarjeta, el aparato efecta la lectura del nmero de lote as como de la fecha de caducidad. Aparece el siguiente mensaje :

LOTE # TESTpoint FECHA CAD. 06.11.99

NUEVO CC

NO : ESC OK : ENTER

Se visualiza el nmero de lote ledo en la tarjeta. Comprobar la correspondencia con el lote de sangre. El mensaje NUEVO CC indica que se trata de la primera utilizacin de la tarjeta. Con cada lote de sangre de control se entregan 3 tarjetas ( una tarjeta permite el almacenamiento de 31 a 80 resultados de control de calidad segn el nmero de controles utilizados ). Para evitar cualquier riesgo de error de tarjeta, se visualiza el nmero de controles efectuados o el mensaje NUEVO CC. Si el nmero de controles efectuados en la tarjeta es diferente del nmero de controles internos en el aparato, aparece el mensaje CC DIF.. A continuacin pueden aparecer los diferentes mensajes : NUEVO CC : La tarjeta no se ha utilizado nunca, es el principio de un nuevo CC. XX CC HECHO : xx controles calidad estn almacenados en la tarjeta y el nmero de controles en la tarjeta y en el aparato son idnticos.

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7. CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDADCC DIF. :El nmero de controles en la tarjeta es diferente del nmero de controles en el aparato, se trata seguramente de un error de tarjeta de control de calidad. En este caso, si el usuario pulsa la tecla ENTER la modificacin se valida y el nmero de controles del aparato se iguala al nmero de controles de la tarjeta actual. Si el usuario pulsa ESC el aparato pide la insercin de una nueva tarjeta, une los nuevos datos y vuelve a visualizar el mensaje anterior. TARJETA CHIP LLENA : Han sido almacenados 31 a 80 resultados de control de calidad ( segn el nmero de controles utilizados ). Es imposible continuar el control de calidad en esta tarjeta chip, el usuario debe cambiar la tarjeta chip. Pulsar ENTER para validar la tarjeta actual, o si la tarjeta no es correcta, pulsar la tecla ESC. Cuando el usuario pulsa la tecla ESC el aparato une los datos de la nueva tarjeta y vuelve a visualizarse el mensaje anterior. Cuando la tarjeta es validada el programa inicializa los datos de puesta a cero con el fin de no confundir con otros resultados que pudieran ser errneos. Esta operacin es automtica y entre tanto aparece un mensaje de espera ( unos 2 segundos para 8 parmetros y 4 segundos para 16 parmetros ).

NOTA

Si la tarjeta chip se retira del lector durante el desarrollo del CC el aparato vuelve al men principal.

7.5.2.2. Seleccin del operador Posicionar el cursor en uno de los cuatro operadores habilitados ( ver seccin 8.3.1. sobre identificacin de los operadores ) y pulsar ENTER. Al lado del operador elegido se visualiza una estrella y el men pasa automticamente a la eleccin del lote de sangre de control.

SELEC .OP HH:MM

> * 1 OP 1 2 OP 2

NOTA

Cuando se cambia el nombre del operador durante la utilizacin de la tarjeta CC, el cambio se graba en la tarjeta. Se pueden grabar cinco cambios en la tarjeta CC.

7.5.2.3. Seleccin del lote de control SELEC. NIVEL HH:MM > * 1 CTRL BAJO 2 CTRL NORMAL

Mediante las flechas, seleccionar el lote de control y pulsar ENTER. Durante medio segundo aparece el mensaje LECTURA VALORES ... , los datos se leen en la tarjeta durante este periodo. Despus de la lectura de la tarjeta aparece el siguiente mensaje : TESTpoint ESC : SALIR BAJO START CC PULSE START PARA ASPIR.

Se visualiza el nmero del lote presente, comprobar si ste es el correcto. RAB 049 C Ind.A Pgina 7/11 03/07/01

7. CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD7.5.2.4. Inicio del control calidad : Preparar el lote de sangre conforme a los mtodos de referencia vigentes en el laboratorio (temperatura, agitacin, etc ... ) . Presentar el frasco de sangre de calibracin en posicin de toma de muestra, la aguja profundamente introducida en el frasco. Pulsar el gatillo situado detrs de la aguja. Cuando se acaba el ciclo de anlisis, se visualiza el primer resultado de control de calidad : LEU XX.X H ERI X.XX HGB HTC XX.X L XX.X

La lista completa de todos los resultados puede obtenerse con las flechas hacia arriba y hacia abajo.

Fig. 7.7 7.5.2.5. Aceptacin/Rechazo de los resultados Los resultados se comparan con la gama de resultados almacenados en la tarjeta chip. Si uno de los resultados se sale de la media, una H ( Alto ) o una B ( Bajo ) se colocar al lado en la visualizacin y en la impresin de los resultados. Si ha sido efectuado un tercer recuento, en la pantalla aparecer un dlar ( $ ) o una estrella ( * ) y el resultado se rechaza. Si el blanco HGB no se encuentra dentro de los lmites aceptables, aparece un punto de exclamacin (!) y el resultado se rechaza. El usuario debe volver a pasar el control. Tras pulsar la tecla ENTER aparecer el siguiente mensaje :

MUESTRA RECHAZADA PULSE CUALQUIER TECLA PARA CONTINUAR Si los resultados son correctos, tras pulsar la tecla ENTER aparecer el siguiente men: VALIDAR BAJO ? NO : ESC OK : ENTER Pgina 7/12 03/07/01

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7. CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD1. Aceptacin de los resultados Si los resultados son aceptados, se almacenarn en la tarjeta chip y la visualizacin volver a la seleccin de la sangre de control para seguir el control de calidad con otro nivel de sangre ( ver 7.5.2.3 ).

SELEC. NIVEL HH:MM

> * 1 TODOS 2 CTRL BAJO

Tambin es posible salir del CC tras haber validado un solo resultado ( Ver 7.5.2.6. ) o iniciar otro nivel. El nivel del sangre de control anteriormente efectuado desaparece de la lista ( es imposible almacenar dos niveles idnticos ) para evitar la confusin. Tras el segundo recuento ( para ganar tiempo ) el aparato carga automticamente el ltimo nivel de sangre de control sin pasar por la seleccin ( dado que no puede efectuarse eleccin alguna ). 2. Rechazo y repasada Si algunos resultados no estn dentro de los lmites de tolerancia es posible rechazar los resultados y volver a pasarlos. 7.5.2.6. Salida del control de calidad automtico Salir antes del fin del control de calidad: para dejar en cualquier momento el control de calidad automtico, pulsar la tecla ESC. Se visualizar el siguiente men : SALIR CC ? NO : ESC OK : ENTER

Una vez grabados 1, 2, o 3 resultados correctos, es posible salir del CC y de guardarlo. El aparato verifica el nmero de resultados correctos antes de dejar el Control de Calidad. Aparece el siguiente mensaje : VLID CC ? NO : ESC OK : ENTER

Y despus : CC GRABADO PULSAR CUALQUIER TECLA 1. CC validado Si el CC se valida, el ndice de la tarjeta memoria se incrementa as como el ndice interno del analizador.

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7. CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD2. CC no validado : Si el CC no se valida, aparece el siguiente mensaje : CC INCORRECTO PULSE CUALQUIER TECLA PARA CONTINUAR Todos los datos del CC se borran para evitar encontrar estos resultados en la impresin. Esta operacin es automtica y se visualiza un mensaje de espera durante este tiempo ( unos 2 segundos para 8 parmetros y 4 para 16 parmetros ). 7.5.3. Anlisis La funcin 2 permite al usuario pasar un control como un anlisis normal pero con umbrales

LMG fijos, independientes de la temperatura. Desde el men CC desplazar el cursor a la funcin2

y valida. Se visualiza el men ANLISIS :

LOTE NUM. : ACTUAL : MX223N

SALIDA : ESC GRABAR : ENTER

Introducir la identificacin del lote de control y validar. Se efecta un ciclo de medicin del blanco de referencia de la hemoglobina antes del ciclo de anlisis. Cuando este ciclo se termina en pantalla aparece el mensaje : ANALISIS PULSE TECLA INICIO CICLO SALIDA : ESC GRABAR : ENTER

Presentar uno de los 3 niveles de sangre de control y pulsar la tecla inicio de ciclo. El anlisis empieza. Los resultados se visualizan y se imprimen (Fig. 7.8).

Fig. 7.8

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7. CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD7.5.4. Impresin valores diana Los valores dianas de las sangres de control se pueden imprimir en cualquier momento. Del men CC, coloque el cursor en la funcin 3 IMPRIMIR DIANAS y pulse la tecla ENTER.

CC HH : MM

2 ANALISIS 3 IMPRIMIR DIANAS

7.5.5. Estadsticas Los ficheros estadsticos de las sangres de control pueden ser imprimidos en todo momento. Se recomienda imprimirlos al final de cada mes. stos contienen los siguientes datos: el nombre del fichero (nivel de sangre de control), el nmero de lote de la sangre de control, la fecha de caducidad de este lote, la fecha y la hora de las impresiones, la fecha y la hora del paso del control, el cdigo operador y los puntos estadsticos para cada paso de control, la media de referencia y los lmites bajos y altos, la media actual de los resultados, la desviacin estndar y el coeficiente de variacin (%). 7.5.5.1. Seleccin de las Estadsticas Desde el men CONTROL DE CALIDAD colocar el cursor en la funcin 4 pulsar la tecla ENTER. CC HH:MM 4 ESTADSTICAS 5 GRFICAS ESTADSTICAS y

La tarjeta de control de calidad se lee ( ver explicaciones en 7.5.2.1. ). 7.5.5.2. Seleccin del lote SELEC NIVEL HH:MM > * 1 TODOS 2 CTRL BAJO

SELEC NIVEL HH:MM

3 CTRL NORMAL 4 CTRL ALTO

Desplazar el cursor al lote que se desea imprimir o elegir TODOS para imprimir los 3 lotes automticamente. Pulsar ENTER, aparece el siguiente mensaje : IMPRESIN RESULTADOS ESPERE ... Las estadsticas se imprimen tal y como lo muestra el ejemplo expuesto a continuacin :

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7. CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD7.5.6. Grficos :

C. C. FECHA 14/07/1999 HORA : 12 : 10

BAJO LOTE n : testPOINT FECHA CAD. : 12/11/99

FECHA 12/01/95

HORA 10:12

OP JEAN

LEU 7.8 H -

ERI 4.22

HB 11.6 L

HTC 33.0

ETC .... REFERENCIA : MEDIA : BAJO : ALTO : ACTUAL : MEDIA 2SD CV Fig. 7.9 ETC ...... : : :

7.4 6.8 7.9

7.8 0.3 2.0

El ADVIA 60-OT utiliza las curvas de Levey-Jennings para el trazado de los grficos para cada parmetro de los ficheros del control de calidad grabados. Cada punto del grfico corresponde al punto estadstico obtenido en cada control. Bajo cada grfico se imprime la media de referencia y los lmites, as como la desviacin estndar, la media actual y el CV (%). 7.5.6.1. Seleccin de los grficos Desde el men CONTROL DE CALIDAD colocar el cursor en la funcin 5 pulsar la tecla ENTER. CC HH:MM La tarjeta se lee, ver explicaciones en 7.5.2.1. 4 ESTADSTICAS > 5 GRFICAS GRFICAS y

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7. CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD7.5.6.2. Seleccin del lote Desplazar el cursor al lote a imprimir los grficos o imprimir todos los grficos automticamente eligiendo TODOS. SELEC NIVEL HH:MM > * 1 TODOS 2 CTRL BAJO

SELEC NIVEL HH:MM Aparece el siguiente mensaje : IMPR. RESULTADOS ESPERE...

3 CTRL NORMAL 4 CTRL ALTO

Los grficos se imprimen tal y como lo muestra el ejemplo expuesto a continuacin . NOTA Los grficos de CC se imprimen aun cuando los valores son nulos.

1

- lmites altos - media - lmites bajos

13

Fig. 7.10

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO

8.1. FORMATO DE LOS RESULTADOS ...................................................................................................... 2 8.1.1. Reimpresin del ltimo resultado .................................................................................................. 2 8.1.2. Histogramas ................................................................................................................................. 2 8.1.3. Unidades ...................................................................................................................................... 3 8.1.4. Seleccin de la impresora ............................................................................................................ 3 8.1.5. Temperatura ................................................................................................................................. 3 8.1.6. Impresin de los lmites ............................................................................................................... 4 8.1.7. Impresin de los resultados LMG ................................................................................................. 4 8.2. BARRERAS PATOLGICAS ................................................................................................................ 4 8.2.1. Lmites bajos ................................................................................................................................ 4 8.2.2. Lmite altos .................................................................................................................................. 5 8.2.3. Impresin de los lmites y de los valores de alarmas .................................................................... 5 8.2.4. Ajuste de las alarmas ................................................................................................................... 5 A - Ajuste de las alarmas plaquetarias : ............................................................................................ 5 B - Alarmas morfolgicas LEU : ........................................................................................................ 6 8.3. FUNCIONES ESPECIALES ................................................................................................................. 6 8.3.2. Cambio de la clave ....................................................................................................................... 7 8.3.3. Ciclo de Encendido ...................................................................................................................... 8 8.3.4. Frecuencia de la limpieza automtica .......................................................................................... 8 8.3.5. Impresin de la configuracin ....................................................................................................... 8 8.3.6. Alarma sonora .............................................................................................................................. 9 8.3.7. Modo de identificacin .................................................................................................................. 9 8.4. FECHA Y HORA ................................................................................................................................ 10 8.4.1. Cambio de hora .......................................................................................................................... 10 8.4.2. Formato de la fecha ................................................................................................................... 10 8.4.3. Cambio de fecha ........................................................................................................................ 10 8.5. OPCIONES RS ................................................................................................................................... 11 8.5.1. Comunicacin ............................................................................................................................. 11 8.5.2. Velocidad Baudios....................................................................................................................... 11 8.5.3. Transmisin ................................................................................................................................ 11 8.6. CONFIGURACIN DEL LECTOR DE CDIGO DE BARRAS .............................................................. 11 8.7. MEMO CARD .................................................................................................................................... 12 8.7.1. Introduccin ............................................................................................................................... 12 8.7.2. Modo de utilizacin .................................................................................................................... 12 8.7.2.1. Activacin de la funcin memoria ........................................................................................ 12 8.7.2.2. Modo de transmisin .......................................................................................................... 12 8.7.3. Anlisis ...................................................................................................................................... 13 8.7.4. Impresin de la lista ................................................................................................................... 14 8.7.5. Transmisin paciente ................................................................................................................. 14 8.7.6. Transmisin todos ...................................................................................................................... 14 8.7.7. Transmisin desde xx hasta yy .................................................................................................. 15 8.7.8. Borrado tarjeta ........................................................................................................................... 15

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8. CONFIGURACIN DEL APARATOEl ADVIA 60-OT es un aparato al que se puede aplicar parmetros en las siguientes opciones a eleccin del usuario: - Las barreras patolgicas - El formato de la fecha y de la hora. - El formato de los resultados. - El formato de salida de la RS 232. - Las funciones especiales. Estas opciones se programan en la funcin CONFIGURACIN del men principal. Desde el men PRINCIPAL, coloque el cursor en la funcin 5 tecla ENTER. El men CONFIGURACIN aparece : CONFIGURACIN HH:MM > 1 RESULTADOS 2 CAMBIO LIMITES CONFIGURACIN y pulse la

8.1. FORMATO DE LOS RESULTADOS El men RESULTADOS permite elegir las opciones siguientes : - Reimpresin del ltimo resultado en memoria. - La impresin o no de los histogramas de distribucin - La eleccin del tipo de unidades. - La eleccin del tipo de impresora - La impresin o no de los lmites - La impresin o no de los resultados LMG Desde el men CONFIGURACIN, coloque el cursor en la funcin 1 tecla ENTER. El men RESULTADOS aparece : RESULTADOS HH:MM 8.1.1. Reimpresin del ltimo resultado Para reimprimir el ltimo resultado en memoria, coloque el cursor en la funcin 1 REIMPR. > 1 REIMPR. RESULTADOS 2 IMPRIMIR RESULTADOS y pulse la

RESULTS. y pulse la tecla ENTER. El resultado del ltimo recuento en memoria se vuelve a imprimir automticamente con la hora y la fecha del anlisis, su identificacin o su nmero de tubo, su nmero de secuencia as como las alarmas eventuales y los histogramas (si estos ltimos han sido seleccionados, ver seccin 8.1.2). 8.1.2. Histogramas Cuando se selecciona esta opcin, se pueden imprimir los histogramas de distribucin para los LEU, ERI y PLT. Desde el men RESULTADOS, coloque el cursor en la funcin 2 y pulse la tecla ENTER. El siguiente men aparece : IMPRIMIR HH:MM > * 1 CON HISTO. 2 SIN HISTO. IMPRIMIR

Coloque el cursor en la funcin seleccionada y pulse la tecla ENTER, los resultados se imprimirn con o sin histograma segn la seleccin. Una tercera funcin HISTO. SIN ERI permite imprimir los histogramas PLT y LEU sin los ERI y conlleva una ganancia de tiempo con respecto a la impresin.

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO8.1.3. Unidades El usuario puede elegir entre 4 sistemas diferentes de unidades a las que se pueden dar parmetros desde el men RESULTADOS. Desplazar el cursor a la funcin 3 ENTER . Se visualizar el men UNIDADES : UNIDADES HH:MM > * 1 STNDARD 2 SI UNIDADES y pulsar la tecla

Los 4 diferentes sistemas son los siguientes : STANDARD LEU ERI PLT HTC HGB VCM HCM CCMH VPM 103/mm3 106/mm3 103/mm3 % g/dl m3 pg g/dl m3 SI 109/l 1012/l 109/l l/l mmol/l fl fmol mmol/l fl INTER 1 103/mm3 106/mm3 103/mm3 % g/dl fl pg g/dl fl INTER 2 109/l 1012/l 109/l l/l g/l fl pg g/l fl

Tabla 8.1.

Desplazar el cursor al sistema elegido y pulsar la tecla ENTER . 8.1.4. Seleccin de la impresora Pueden ser seleccionadas 4 opciones desde el men RESULTADOS. Desplazar el cursor a la funcin 4 IMPRESORA y pulsar la tecla ENTER . Aparece el men IMPRESORAS :

IMPRESORA HH:MM Desplazar el cursor a la opcin elegida: - 1 RESERVA 1 : EPSON ( 80 columnas ) - 2 RESERVA 2 : STAR - 3 RESERVA 3 : SEIKO ( trmica ) - 4 ESTNDAR : CITIZEN ( matricial ) - 5 NINGUNA

> * 1 RESERVA 1 2 RESERVA 2

o, si la impresin no se solicita, desplazar el cursor a la funcin 5

NINGUNA y pulsar la tecla

ENTER . En este ltimo caso, los resultados debern anotarse manualmente desde el visualizador al final de cada anlisis. 8.1.5. Temperatura Durante el anlisis, la temperatura del diluyente debe permanecer obligatoriamente en los lmites establecidos en las especificaciones ( Sec. 3 ). Los resultados obtenidos para temperaturas que quedan fuera de estos lmites no podran garantizarse. Si se solicita la impresin de la temperatura del diluyente, desplazar el cursor a la funcin 5 TEMPERATURA : IMP. TEMP y validar. Se visualizar el men

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8. CONFIGURACIN DEL APARATOIMPR. TEMP. HH:MM > * 1 SI 2 NO

Desplazar el cursor a la opcin elegida y validar. La temperatura medida a nivel del circuito de diluyente se imprimir con cada resultado de recuento o de control si la opcin S se valida. 8.1.6. Impresin de los lmites Desde el men RESULTADOS desplazar el cursor a la funcin 6 ENTER. Se visualizar el men IMP. LIM : IMPR. LIMS. HH:MM > * 1 SI 2 NO IMP. LIM y pulsar la tecla

La opcin elegida se indica con el *. Desplazar el cursor a S para imprimir las barreras y pulsar ENTER. Desplazar el cursor a NO para imprimir los resultados sin las barreras y pulsar ENTER. 8.1.7. Impresin de los resultados LMG Esta funcin permite seleccionar la impresin o no de los resultados LMG. Desde el men RESULTADOS desplazar el cursor a la funcin 7 men IMP. LMG. IMPR. LMG. HH:MM > * 1 S 2 NO IMP. LMG y pulsar ENTER. Se visualizar el

La opcin elegida se indica con el *. Desplazar el cursor a S para imprimir los resultados LMG y pulsar ENTER. Desplazar el cursor a NO si los resultados LMG no deben ser imprimidos y pulsar ENTER.

8.2. BARRERAS PATOLGICAS Las barreras patolgicas pueden ser introducidas por el usuario en funcin de las especificaciones de su laboratorio. Los resultados que quedan fuera de las barreras patolgicas se destacarn con alarmas altas ( H ) y bajas ( B ) en funcin de la barrera sobrepasada. Desde el men OPCIONES desplazar el cursor a la funcin 2 tecla " ENTER . Aparecer el men CAMBIO LIMITES : CAMBIO LIMITES HH:MM 8.2.1. Lmites bajos Desplazar el cursor a la funcin 1 men LMITES BAJOS : LIM BAJOS HH:MM > 1 LEU BAJO 2 ERI BAJO < XX > < XX > LMITES BAJOS y pulsar la tecla ENTER. Aparecer el > 1 LM. BAJOS 2 LM. ALTOS CAMBIO LIMITES y pulsar la

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8. CONFIGURACIN DEL APARATOColoque el cursor frente al lmite bajo del parmetro que se deba modificar y pulse la tecla ENTER, el siguiente men (por ejemplo ERI) aparece : ERI BAJO : ? ACTUAL : 3,5 ESC : CANCEL SI : ENTER

Introducir el valor del lmite bajo elegido y pulsar la tecla ENTER o pulsar la tecla ESC para guardar el valor actual. Desplazar el cursor al valor siguiente y repetir el mismo procedimiento. Pulsar la tecla ESC cuando todos los valores hayan sido modificados para volver al men anterior. 8.2.2. Lmite altos Desde del men CAMBIO LIMITES desplazar el cursor a la funcin 2 la tecla ENTER . Se visualiza el men LMITES ALTOS : LIM ALTOS HH:MM > 1 LEU ALTO 2 ERI ALTO < XX > < XX > LIMITES ALTOS y pulsar

Seguir el mismo procedimiento descrito para los lmites bajos. 8.2.3. Impresin de los lmites y de los valores de alarmas

Desde el men CAMBIO LIMITES desplazar el cursor a la funcin 3 IMPRESIN LMITES y pulsar la

tecla ENTER. Los valores de los lmites altos y bajos as como los valores de alarmas (ver seccin 8.2.4.) se imprimen (Fig. 1)

Fig. 8.1

8.2.4. Ajuste de las alarmas A - Ajuste de las alarmas plaquetarias : Desde el men CAMBIO LIMITES desplazar el cursor a la funcin 4 tecla ENTER. Aparece el men ALARMAS: LIMITES ALARMA HH:MM > 1 SCL 2 SCH ALARMAS y pulsar la

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8. CONFIGURACIN DEL APARATODesplazar el cursor ante la alarma a modificar y pulsar la tecla ENTER , se visualiza el siguiente men ( SCL por ejemplo ) : SCL : ? ACTUAL : 8.00 ESC : CANCEL SI : ENTER

Introducir el valor de la alarma elegida y pulsar la tecla ENTER o pulsar la tecla ESC para guardar el valor actual. Desplazar el cursor a la alarma siguiente y repetir el mismo procedimiento. Pulsar la tecla ESC cuando todos los valores hayan sido modificados para volver al men anterior. Introducir los valores de alarmas SCL, SCH y MIC en funcin de la sensibilidad deseada. Cuanto ms bajo es el valor de alarma, ms elevada ser la sensibilidad de accionamiento. Los valores medios regulados en fabrica son: SCL : 8.00 SCH : 8.00 MIC : 8.00 B - Alarmas morfolgicas LEU : Estas alarmas pueden ser ajustadas por el usuario en funcin de la poblacin representativa de las muestras a analizar. Los laboratorios hospitalarios especializados no forzosamente tendrn los mismos criterios de deteccin que un laboratorio generalista. Desplazar el cursor ante la alarma a ajustar y pulsar la tecla ENTER . Introducir el nuevo valor elegido y pulsar la tecla ENTER . Una vez todas las alarmas ajustadas, pulsar ESC para salir del men. Los valores medios ajustados en fabrica son: L1: 8.00 M2: 8.00 G1: 15.00 G3: 8.00

8.3. FUNCIONES ESPECIALES Estas funciones especiales accesibles con una contrasea permiten al usuario : 1 - Identificar 4 usuarios 2 - Modificar la contrasea 3 - Elegir el modo de inicializacin 4 - Elegir la frecuencia de las limpiezas automticas 5 - Imprimir la configuracin general del aparato 6 - Activar la seal sonora de fin de ciclo 7 - Elegir el modo de identificacin Desde el men CONFIGURACIN, coloque el cursor en la funcin 3 ESPECIAL y pulse la

tecla ENTER. El mensaje CLAVE ? : aparece en pantalla. Introduzca la clave 123 o aquella definida en la seccin 8.3.2 y pulse la tecla ENTER. Si la clave es correcta, el men ESPECIAL aparece : ESPECIAL HH:MM > 1 CAMBIO OP. 2 CAMB. CLAVE

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO8.3.1. Identificacin de los operadores Algunas funciones del aparato ( calibracin, control de calidad, etc ... ) necesitan una identificacin del usuario. Pueden introducirse y modificarse en todo momento 4 identificadores diferentes. Desde el men ESPECIAL desplazar el cursor a la funcin ENTER. Aparece el men CAMBIAR OP. : CAMBIO OP. HH:MM1

CAMBIO OP. y pulsar la tecla

> 1 OP 1 2 OP 2

Desplazar el cursor a la identificacin a modificar y pulsar la tecla ENTER. Se visualiza el siguiente men ( ejemplo OP 1 ) :

OP1 ? : ACTUAL : OP1

ESC : CANCEL SI : ENTER

Introducir la nueva identificacin del operador ( 4 caracteres mximo ). Los caracteres alfabticos se introducen utilizando las teclas y y pulsando la tecla ENTER para validar

la letra visualizada en la pantalla y pasar a la siguiente. Pulsar la tecla ENTER para memorizar la nueva identificacin o ESC para guardar la identificacin actual. Seguir el mismo procedimiento par las otras 3 identificaciones si fuera necesario. 8.3.2. Cambio de la clave La clave es indispensable para acceder a ciertas funciones importantes tales como : - la modificacin de los coeficientes de calibracin, - el acceso a las funciones tcnicos, - el cambio de la clave. La clave introducida por defecto es . Para modificarlao, desde el men ESPECIAL, coloque el cursor en la funcin 2 aparece : CAMB. CLAVE ? : ACTUAL : ESC : CANCEL SI : ENTER CAMB. CLAVE y pulse la tecla ENTER. El men CAMB. CLAVE

La clave actual aparece. De ser necesario, introduzca la nueva clave, mximo 3 cifras, mediante el teclado numrico y pulse la tecla ENTER. Si no desea modificarlo, pulse la tecla ESC.

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO8.3.3. Ciclo de Encendido El ciclo de Encendido se utiliza todos los das en el momento del arranque para aclarar el aparato del detergente dejado en las cmaras durante los ciclos de Standby. El ciclo de Encendido tambin comprende una medida al vaco del ruido de fondo realizado en los reactivos para determinar la contaminacin y para evidenciar posibles interferencias que podran afectar el contaje de las clulas. Si los resultados de la medida al vaco no figuran dentro de las especificaciones provistas en la seccin 6.3, el aparato activa un segundo y luego un tercer ciclo de Encendido automticamente. Ese ciclo de Encendido se puede configurar para un arranque automtico en el momento de encender el aparato o se puede activar manualmente al pulsar la tecla ENCENDIDO. Para configurar el aparato con arreglo a la eleccin del usuario, desde el men ESPECIAL, coloque el cursor en la funcin 3 ENCENDIDO y pulse la tecla ENTER. El men ENCENDIDO aparece :

ENCENDIDO HH:MM

1 AUTO 2 MANUAL

Coloque el cursor frente a la configuracin deseada y pulse la tecla ENTER. Cuando aparezca el modo MANUAL, tras cada puesta en marcha del aparato, aparece el siguiente mensaje :

ENCENDIDO NO REALIZADO PULSE CUALQUIER TECLA

Pulse una tecla para acceder al men principal o active un ENCENDIDO pulsando la tecla STARTUP.

IMPORTANTE

El mensaje "ENCENDIDO NO REALIZADO" se imprimir en cada ticket resultado si el ciclo de Startup no se efecta tras un ciclo de Stand-by o una puesta en marcha.

8.3.4. Frecuencia de la limpieza automtica Una limpieza automtica se efecta normalmente cada 50 anlisis sin intervencin del usuario ( ( ver seccin 6.5.3. ). Es posible ajustar la frecuencia de esta limpieza en funcin del nmero de anlisis normalmente efectuados rutinariamente por el laboratorio. Desde el men ESPECIAL desplazar el cursor a la funcin 4 LIMPIEZA: FREC. LIMP ? : ACTUAL : ESC : CANCEL SI : ENTER LIMPIEZA y pulsar la tecla ENTER. Aparece el men

Introducir la nueva frecuencia de limpieza y pulsar la tecla ENTER o pulsar la tecla ESC para guardar el valor actual. 8.3.5. Impresin de la configuracin La configuracin del conjunto de las opciones que puede recibir parmetros por parte del usuario puede imprimirse para esta funcin. Desplazar el cursor a la funcin 5 y pulsar la tecla ENTER. La configuracin se imprime. IMPRESIN CONFIG.

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO

Fig. 8.2

8.3.6. Alarma sonora Desde el men ESPECIAL puede configurarse una alarma sonora de fin de ciclo desplazando el cursor a la funcin ALARMA SONORA y pulsando la tecla ENTER. Se visualizar el men 6 ALARMA SONORA : ALARMA SON. HH:MM > * 1 OFF 2 ON

Desplazar el cursor a la opcin elegida y pulsar la tecla ENTER. Frente a la opcin elegida aparece un asterisco. 8.3.7. Modo de identificacin Existen 2 modos de identificacin : - Un modo US : El usuario debe tomar la identificacin del paciente en cada recuento utilizando cifras y/o letras (ver seccin 6.5.2). Esta identificacin se imprimir en el ticket resultado. Los resultados del ciclo STARTUP tambin se imprimen. - Un modo estndar : Se introduce un nmero de tubo al inicio de la serie. ste se incrementar en cada anlisis y se imprimir en el ticket resultado. IMPORTANTE nicamente el modo de identificacin US permite la utilizacin del manguito cdigo de barras externo. TIPO ID y pulsar ENTER. Aparece el siguiente men : Pgina 8/9 03/07/01

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8. CONFIGURACIN DEL APARATOTIPO ID HH:MM > 1 STANDARD * 2 US

Seleccionar el modo de identificacin deseado y pulsar ENTER, el nuevo modo se grabar. 8.4. FECHA Y HORA Se puede modificar la fecha y la hora con arreglo a las caractersticas de cada pas. Desde el men CONFIGURACIN, coloque el cursor en la funcin 4 ENTER. El men FECHA/HORA aparece : FECHA HORA HH:MM 8.4.1. Cambio de hora Desplazar el cursor a la funcin 1 men HORA : NUEVA HORA (HH.MM) ? : ACTUAL : ESC : CANCEL. SI : ENTER CAMBIAR HORA y pulsar la tecla ENTER. Se visualiza el > 1 CAMBIO HORA 2 FORMATO F. FECHA/HORA y pulse la tecla

Introducir la hora elegida en el formato HH.MM y pulsar la tecla ENTER. La nueva hora queda grabada. 8.4.2. Formato de la fecha Desde el men FECHA HORA desplazar el cursor a la funcin 1 FECHA FMATO, se visualiza

el formato actual. Pulsar la tecla ENTER, aparece el men de formato de fecha : FORMATO FECHA HH:MM > * 1 DD.MM.AA 2 MM.DD.AA

Se puede utilizar 4 diferentes formatos de fecha : MM.DD.AA AA.MM.DD. DD.MM.AA AA.DD.MM.

Desplazar el cursor a la seleccin elegida y pulsar la tecla ENTER. El nuevo formato queda grabado. 8.4.3. Cambio de fecha Desde el men FECHA HORA desplazar el cursor a la funcin 3 tecla ENTER. Se visualizar el men CAMBIAR FECHA : FECHA (DD.MM.AA) ? : ACTUAL : ESC : CANCEL SI : ENTER CAMBIAR FECHA y pulsar la

Introducir la nueva fecha en el formato recordado en pantalla y pulsar la tecla ENTER. La nueva fecha queda grabada. RAB 049 C Ind.A Pgina 8/10 03/07/01

8. CONFIGUR