Intended Use:VIVI CAP is a reusable replacement cap for insulin pens. It is intended to keep insulin cool within safe temperatures below 30°C (86°F) for minimum of 12 hours even in a constant environmental temperature of 37.8°C (100°F), when the device is placed inside a personal handbag. The cap temperature regulation is passive and combines thermal insulation with heat absorbent material. The cap is ‘reactivated’/’filled up’ to provide safe storage conditions, whenever the ambient temperature gets below 26°C (78.8°F), for subsequent periods of 12 hours all year long.Note that insulin must always be at the manufacturer’s recommended temperature. Please refer to the insulin package insert of your specific insulin pen.

Device Components:The device consists of the following components:

• Thermal insulation (stainless steel), held between the outer plastic cover and the inner plastic adaptor.

• Inner filling of Phase Change Material (non-toxic & non-flammable – Safety Data Sheet available if required), held between the thermal insulation and the inner plastic adaptor.

• Inner plastic adaptor that fits the pen type• Outer plastic cover • Primary (non-rechargeable) battery, switch, Green/Red indicator light and

temperature sensor • Ring shaped plastic pen-adaptors with breakable key code letters

Operating Instructions:1. Release the cap from the package, press & release the switch [there is

no need to continue pressing the switch] and check the indicator light. If the indicator light does not turn on, contact the manufacturer. DO NOT USE the device.

2. If the indicator light is RED, DO NOT USE the device, leave it in an ambient temperature of less than 26°C (78.8°F) for at least 5 hours or place it inside a refrigerator for about an hour. Then, press & release the switch and check that the indicator light is GREEN.

3. If after step 2 the indicator light is not GREEN, contact the manufacturer. DO NOT USE the device.

4. When the indicator light is GREEN, you are ready to use the activated VIVI CAP with your medication pen. But first you should fit the proper pen type ring adaptor to VIVI CAP. This procedure should be performed once only.

5. Choose the proper pen adaptor according to your pen name and the letters marked next to the plastic ring adaptor : F/S – for FlexPen® or SoloStar®, K-for KwikPen®, T-for FlexTouch®*. Remove your pen cap and slide the pen adaptor over your pen starting with the needle side while the adaptor letter faces the needle side (see Fig 1-3) until it locks with a “click” sound”. For FlexTouch®* note that the Pen is aligned properly to the adaptor- Fig 2. If the adaptor doesn’t lock, make sure you have matched the pen adaptor to your pen. While holding the pen around the pen adaptor with fingers of one hand, with your other hand tilt “back and forth” the adaptor letter until it breaks off Fig 4. While aligning the grove on the adaptor to the rail on the top part of VIVI CAP Fig 5, insert the pen with the ring adaptor to VIVI CAP until it locks with a “click “sound Fig 6. The ring adaptor will connect “flat” to the top part of VIVI CAP, will remain inside VIVI CAP and will fit it to your your pen

6. Use your pen as prescribed.7. Always remove the used needle after each injection and store the insulin

pen without a needle attached.8. During daily use, the indicator light should be checked by pressing the

switch and observing the indicator light color. Even if the indicator light is GREEN, to assure proper operation, the device should be placed for about 6 hours in an ambient temperature of less 26°C (78.8°F) at least once every 12 hours.

9. At any time if the indicator light is RED when checking it, stop using the device. Place the device in an ambient temperature of less than 26°C (78.8°F) and start using it again when while checking it, the GREEN indicator light has turned on.

10. If during normal use, after 1 year from first activation while in room temperature, the indicator light does not turn on, the battery is depleted. The cap must be disposed of properly.

Device Signals:The device has one indicator light, which changes color according to the system status, after the switch is pressed and released:

Maintenance Troubleshooting & Disposal

WARNING: The device contains no user-serviceable parts. Do NOT try to open the cap. In any case of malfunction contact TempraMed.You can clean the exterior and interior of VIVI CAP by wiping it with a medicinal swab. Do not soak, wash or lubricate VIVI CAP, as it may leave residue on the interior of the cap

Dispose of the device according to local regulations for electrical/electronic waste

Storage and handling• The VIVI CAP is designed to work accurately and safely. It must be handled

with care. If dropped or crushed, there is a risk of damage to the insulation, leakage of phase change material or damage to the indicator light.

• Do not use the VIVI CAP with insulin pen if there is no indicator light, while in room temperature, or if the indicator light shows RED or if the cap is broken or otherwise damaged.

• Do not store the VIVI CAP exposed to water or other liquids. • VIVI CAP should only be stored at temperatures between -10°C to 60°C

Device Physical Specifications:Length 90mm (3.5”), Diameter 30mm (1.18”), Weight <70gr (2.5oz)Contains 1x3V primary battery

Support and Contact InformationFor answers to questions regarding the use of the VIVI CAP contact:TempraMed Israel Ltd. www.my-vivi.comAMAR registration No 30240001 by TempraMed Israel Ltd. 64 Heh B’Iyar Tel Aviv 62198. Tel: 03 9195335E mail - techsupport@tempramed.com Website - www.my-vivi.comVIVI CAP is Patent Pending: PCT/US2015/040655 and other patent applications.VIVI CAP, the VIVI logo, TempraMed, TempraMed logo, are TM ® and ©, TempraMed Ltd. 2016.

Warranty: This product is guaranteed against manufacturing defects for a warranty period of one year from the date of purchase. In the event of any mechanical problems, the product should be returned to the place of purchase with the relevant proof of purchase for a replacement within the warranty periodDisclaimer : These instructions are only a guide. Due to varying environmental conditions around the world, VIVI CAP will respond differently according to the location. Always follow the insulin manufacturer’s recommendations, regarding storage of insulin pen. The user maintains full responsibility regarding proper use and storage of insulin pen. TempraMed assumes no responsibility for incidental or consequential damages including and without limitation to damages or injuries resulting from product malfunction.TempraMed’s liability will never exceed the purchase price paid by the user. Proof of purchase is required.

Document updated January 1, 2020For further support please visit http://my-vivi.com

Copyright © TempraMed Inc., 2020. All rights reserved.Document Number 2020No part of this publication may be reproduced in any material form (including photocopying, or storing it in any medium by electronic means whether or not transiently or incidentally to some other use of this publication) without the prior written permission of the copyright owner, or under the terms of a license issued by the copyright owner.The information contained in this document is subject to change without notice. TempraMed is neither responsible for nor liable to anyone in connection with this document.*Registered trademarks of: Novo Nordisk, Sanofi, Eli Lilly

GREEN

RED

No lights

Indicates proper operation and temperature below limit. Safe to use the deviceTemperature above limit. Do not use the cap on the pen. Remove the pen from the cap. Place the cap in ambient temperature of less than 26°C (78.8°F) until while checking it, GREEN indicator turns on.

Battery is depleted, stop using the device and dispose properly.

VIVI CAP1Insulin Temperature Shield

eng

ProblemThe insulin pen does not fit to the cap

No indicator lights

RED indicator light

SolutionIdentify and use the correct pen ring adaptor to match the pen model.

1. At first use, do not use the product. Contact the manufacturer.2. After and during use, the battery is depleted. Do not use the product and dispose of properly.Stop using with the pen.Place in refrigerator for about one hour or in an ambient temperature of less than 26°C (78.8°F) for at least 5 hours. Press and release the switch and check for a GREEN light.If light is still RED, contact the manufacturer for support.

VIVI CAP1Insulin Temperature Shield

Switch

Indicator

Cooling to recommended temperature | Just put it on and it worksNo need for refrigeration to activate | Temperature assurance indicator

Replacement to pen cap | Small and lightweightFits your pocket | One year of daily use

Keeping insulin cool 365-day maintenance free Confidence on the go

Learn more at www.my-vivi.com

Pen Adaptors with code letters

Fig 1.

Push!

Push!

Fig 4.

Fig 2.

Attention!For FlexTouch only

“Click” sound

“Click” sound

OK

Fig 5.

Fig 3.

Fig 6.

T K F S

VIVI CAP1ar

دواعي استعامل الجهاز:ڤيڤي كاپ هو غطاء بديل ألقالم اإلنسولني، القابل إلعادة االستعامل. هو معّد للحفاظ عىل مجال درجات الحرارة املوىص بها من قبل مصنعي اإلنسولني دون درجة C30°، ملدة 12 ساعة عىل األقل، كذلك يف بيئة ذات درجة حرارة ثابتة بقدر C37.8°، عندما يكون الجهاز داخل حقيبة شخصية. فاعلية )خاملة(، بواسطة دمج بني عزل حراري ومادة يتّم بصورة ال الغطاء ضبط درجة حرارة الجهاز “يُشحن” ،C26° تحت ما املحيطة البيئة حرارة درجة تنخفض عندما للحرارة. ممتصة

تلقائيًا من أجل تزويد املزيد من الفرتات الزمنية اإلضافية من 12 ساعة )طوال السنة(. انتبه إىل أن اإلنسولني يجب أن يكون دامئًا بدرجة الحرارة املوىص بها من ِقبل منتج اإلنسولني. اقرأ

بتمعن النرشة للمستهلك لقلم اإلنسولني املُحّدد املوجود يف حوزتك.

مركّبات الجهاز:يتكّون الجهاز من املركبّات التالية:

واملحّول الخارجي البالستييك الغطاء بني ما نريوستا(، – للصدأ مقاوم )فوالذ حرارّي عازل البالستييك الداخيل.

السالمة بيانات ورقة - لالشتعال قابلة وغري سامة )غري الحالة متغرية ملادة داخلية حشوة متاحة بحسب الحاجة(، املوجودة ما بني العازل الحرارّي وما بني املحّول البالستييك الداخيّل.

محّول بالستييك داخيل املالئم لنوع القلم غطاء بالستييك خارجّي بطارية )غري قابلة للشحن(، زر كهربايئ، مؤرش ضويئ ذات لون أخرض/أحمر ومستشعر )مجس(

حرارة. محوالت بالستيكية ألقالم عىل شكل حلقات، مع حروف ترميز التي ميكن فصلها بواسطة الكرس

تعليامت التشغيلقم بتحرير الغطاء من العبّوة، اضغط بصورة قصرية عىل الزر الكهربايئ ومن ثم حرره ]ال . 1

حاجة لالستمرار بالضغط عىل الزر الكهربايئ[ وافحص املؤرش الضويّئ. إذا مل يشتغل املؤرش الضويئّ، اتصل باملسّوق. ال تستعمل الجهاز.

إذا كان لون ضوء املؤرش الضويئ أحمر، ال تستعمل الجهاز اآلن. أتركه بدرجة حرارة بيئة أقل . 2من C°26 ملدة 5 ساعات عىل األقل، أو ضعه يف داخل الثالجة لنحو ساعة. بعد ذلك، قم بالضغط مرة أخرى عىل زر الكهربايئ وحرره وافحص إذا كان لون الضوء يف املؤرش الضويئ

أخرض.إذا مل يصبح لون الضوء يف املؤرش الضويئ أخرض بعد املرحلة 2، اتصل باملسّوق. ال تستعمل . 3

الجهاز.حني يكون الضوء يف املؤرش الضويئ أخرض، يكون ڤيڤي كاپ جاهزًا لالستعامل مع قلم الدواء . 4

الخاص بك. لكن أوال، يجب عليك تركيب وتثبيت حلقة محّول ڤيڤي كاپ، املالمئة لنوع قلمك. يتم تنفيذ هذا اإلجراء مرة واحدة فقط عند رشاء الجهاز.

إليه بجانب محّول . 5 املُشار القلم املناسب، بحسب اسم قلمك والحرف قم باختيار محّول لـ هو K الحرف ،®SoloStar أو ®FlexPen لـ هي F/S األحرف البالستييّك: الحلقات KwikPen®، والحرف T هو لـ FlexTouch®*. قم بإزالة غطاء القلم ومن ثم حرّك محّول القلم من فوق القلم - بحيث طرف اإلبرة يدخل أوال وحرف املحّول يكون يف مواجهة طرف اإلبرة )أنظر الرسم -1 3( – إىل أن يتم قفل الجهاز وسامع صوت “كليك”. إذا كنت تستعمل القلم FlexTouch®*، تأكد من أن القلم موضوع بصورة مستقيمة كام ينبغي مقابل املحّول – رسم 2. يف حال عدم دخول املحّول يف املوضع املعد له، تأكد من أنك قد اخرتت املحّول الصحيح للقلم املوجود يف حوزتك. أمسك بالقلم حول محّول القلم بأصابع إحدى اليدين، ويف اليد األخرى قم بإمالة لوحة حرف املحّول إىل األمام والخلف إىل أن تنكرس – رسم 4. قم مبالمئة التجويف املوجود عىل املحّول إىل املسار املوجود يف القسم العلوّي من ڤيڤي كاپ – رسم 5، وأدخل القلم مع حلقة املحّول إىل داخل ڤيڤي كاپ إىل أن يتم قفل الجهاز وسامع صوت “كليك” – رسم 6. سيتصل املحّول عىل شكل حلقة بصورة دقيقة إىل القسم العلوّي

من ڤيڤي كاپ، سيبقى داخل ڤيڤي كاپ بحيث تاُلئم قلمك. استخدم القلم كام هو محدد. استخدم القلم بحسب تعليامت استخدام قلم اإلنسولني.. 6احرص عىل نزع إبرة الحقن عن القلم بعد كل عملية حقن واخزن القلم دون أن تكون . 7

اإلبرة موصولة إليه.اليومّي، يجب بني حني وآخر فحص املؤرش الضويّئ بواسطة الضغط عىل . 8 خالل االستعامل

الزر الكهربايّئ وفحص لون املؤرش الضويّئ. حتى إذا املؤرش الضويّئ أخرض أيًضا، لضامن عمل الجهاز بصورة سليمة، يجب أن يتواجد الجهاز يف درجة حرارة أقل من C°26 ملدة ما تقارب

6 ساعات، مرّة واحدة عىل األقل كل 12 ساعة. يف أي وقت، إذا كان املؤرش الضويّئ أحمر أثناء الفحص، توقف عن استعامل الجهاز وأتركه . 9

يف درجة حرارة أقل من C°26. بإمكانك إعادة استخدامه بعد أن يصبح املؤرش الضويئ أخرض اللون أثناء فحصه.

إذا حصل خالل االستعامل العادي، وبعد تقريبا مرور سنة من تشغيله ألول مرّة، وأثناء وجود . 10الجهاز يف درجة حرارة الغرفة، بأن مل يضئ املؤرش الضويّئ بعد الفحص – هذه عالمة إىل أن

البطارية قد فرغت. قم برمي الجهاز يف النفاية بحسب األنظمة املالمئة.

إشارات الجهاز:يوجد للجهاز مؤرش ضويئ واحد، الذي يُغرّي لونه بحسب وضع نظام الجهاز، بعد الضغط عىل

الزر الكهربايئ وتحريره:

صيانة، حل مشاكل والتخلص من الجهاز بعد انتهاء صالحيته تحذير: ال يحتوي الجهاز عىل أجزاء تحتاج إىل صيانة من قبل املُستخدم. ال تحاول فتح الغطاء.

يف حال وجود أي عطل يجب التوجه إىل تيمپراميد.ميكن تنظيف األسطح الخارجية والداخلية من غطاء ڤيڤي كاپ بواسطة قطن وعصا لتنظيف

األذنني.الداخيل القسم ترسبات يف بقايا يرتك قد كاپ، ألّن ذلك ڤيڤي أو تشحيم نقع، غسل مُينع

من الغطاء.عند االنتهاء من استعامل الجهاز، تخلص منه يف النفاية بحسب األنظمة املحلية للتخلص من

املُنتجات الكهربائية / اإللكرتونية.

التخزين والصيانةڤيڤي كاپ ُمصّمم للعمل بصورة دقيقة وآمنة. يجب التعامل معه بحذر. إذا سقط الجهاز

أو تحطم، هنالك خطر لحدوث رضر للامدة العازلة، ترسب املادة متغرية الحالة، أو رضر للمؤرش الضويّئ.

مُينع استعامل ڤيڤي كاپ مع قلم انسولني يف حالة عدم إضاءة املؤرش الضويّئ عندما يكون اللون أو إذا كان الغطاء الجهاز يف درجة حرارة الغرفة، أو إذا كان املؤرش الضويئ أحمر

مكسوًرا أو مترضًرا بصورة أخرى.مُينع خزن ڤيڤي كاپ يف مكان يكون فيه معرًضا للامء أو لسوائل أخرى. .10°C – 60°C يجب خزن ڤيڤي كاپ يف درجات حرارة ما بني

واصفات الجهازالطول 90 ملم، القطر 30 ملم، الوزن 70 غم

يحتوي عىل بطارية 3 ڤولط، غري قابلة للشحن أو للفصل

الدعم وتفاصيل االتصالألسئلة بخصوص استعامل ڤيڤي كاپ، اتصل باملسّوق:

كري فور اليف، تسيلع ههار 1، موديعني؛ هاتف: 1-700-501-488

رقم التسجيل يف سجل املعدات واألجهزة الطبيّة: 30240001 اسم صاحب التسجيل: تيمپراميد إرسائيل م.ض.، هـ’ بايري 64، تل أبيب

هاتف: 03-9195335 info@tempramed.com :بريد إلكرتوين

www.my-vivi.com :موقع انرتنتاسم املُنتج: تيمپراميد إينك.

شارع 14 جنوب رشق، رقم 19481،سامميش واشنطن 98075 الواليات املتحدة.

تم تقديم ڤيڤي كاپ لتسجيل براءة اخرتاع، رقم الطلب PCT / US2015 / 040,655 وطلبات براءة اخرتاع أخرى.

ڤيڤي كاپ )VIVI CAP( شعار VIVI، تيمپراميد وشعار تيمپراميد هي عالمات تجارية من نوع TM، ® و-© تيمپراميد إرسائيل م.ض.، 2016.

الكفالة: يخضع هذا املُنتج لكفالة يف حال وجود عيوب يف اإلنتاج لفرتة سنة واحدة من تاريخ الرشاء. يف حالة وجود مشكلة تقنية، يجب إعادة املُنتج إىل مكان الرشاء مع إرفاق إثبات الرشاء

ذات الصلة، من أجل الحصول عىل ُمنتج بديل خالل فرتة الكفالة.إخالء مسؤولية: هذه التعليامت معدة لتكون فقط دليل إرشاد عام. بسبب وجود اختالفات يف ظروف البيئة املحيطة يف أنحاء العامل، سوف تختلف ردة فعل جهاز ڤيڤي كاپ بحسب املوقع.

تقع عىل اإلنسولني. قلم تخزين بخصوص املُنِتج تعليامت العمل مبوجب عىل دامئًا احرص عاتق املستخدم كامل املسؤولية بخصوص االستعامل والتخزين الصحيحني لقلم اإلنسولني. ال تتحمل تيمپراميد مسؤولية أرضار غري مبارشة أو تبعية وهذا يشمل أرضار أو إصابات ناجمة

عن خلل يف املنتج.يف أي حال من األحوال لن تزيد مسؤولية تيمپراميد عن سعر الرشاء الذي دفعه املُستخدم.

يجب تقديم إثبات بخصوص عملية الرشاء.

تم تعديل املستند يف تاريخ 1 كانون الثاين 2020.http://my-vivi.com للحصول عىل دعم إضايف، قم بزيارة موقع اإلنرتنت

حقوق النرش. © TempraMed Inc. 2020. جميع الحقوق محفوظة. ui 01-01-20IL رقم املستند

مُينع نسخ أي جزء من هذه النرشة بأي شكل من األشكال )وهذا يشمل تصوير، تخزين عىل جهاز إلكرتوين سواء كان ذلك بشكل مؤقت أو غري مؤقت، أو بشكل مرافق الستعامل آخر لهذه النرشة( من دون إذن مسبق وخطي من قبل صاحب حقوق النرش، أو ليس مبوجب رشوط

الرتخيص التي حصلت عليها من قبل صاحب حقوق النرش.املعلومات املوجودة يف هذه الوثيقة خاضعة لتغريات من دون إشعار مسبق. تيمپراميد ليست

مسؤولة ولن تتحمل أي مسؤولية تجاه أي شخص بخصوص هذه الوثيقة.

Novo Nordisk, Sanofi, Eli Lilly :العالمات التجاريّة*

معلومات للمستخدم

يشري إىل التشغيل ودرجة حرارة أقل من الحد.أخرضالجهاز آمن لالستعامل

درجة الحرارة فوق الحد. أحمرال تستخدم غطاء القلم. أخرج القلم من الغطاء.

أترك الجهاز يف درجة حرارة أقل من C°26 إىل أن تحصل عىل ضوء أخرض يف املؤرش الضويئ عند فحصه.

ال توجد مؤرشات ضوئية يف درجة حرارة الغرفة

الجهاز وقم استعامل توقف عن البطارية، نفاذ إىل إشارة برميه يف النفاية بحسب األنظمة املالمئة.

الحلاملشكلةقم بتحديد املحّول عىل شكل حلقة للقلم املالئم لنوع القلم، واستخدمها.

توقف عن استعامل الجهاز مع القلم.. 12 . 26°C ضعه يف الثالجة ملدة ساعة تقريبًا أو يف درجة حرارة البيئة أقل من

ملدة 5 ساعات عىل األقل.اضغط وحرر الزر الكهربايئ وافحص إذا كان املؤرش الضويئ أخرض.. 3إذا كان املؤرش الضويئ ال يزال أحمر، اتصل باملسّوق للحصول عىل دعم.. 4

1. يف االستعامل األول، ال تستعمل املُنتج. اتصل باملسّوق.2. بعد ذلك، وأثناء االستعامل، هذه إشارة إىل نفاذ البطارية. ال تستعمل

املُنتج وتخلص منه إىل النفاية بحسب األنظمة املالمئة.

غري كاپ ڤيڤي غطاء مالئم لقلم اإلنسولني

املؤرش الضويئّ ال يعمل عندما يكون الجهاز بدرجة حرارة الغرفة

املؤرش الضويئ األحمر

VIVI CAP1Insulin Temperature Shield

he

השימוש המיועד למכשיר:ויוי קאפ הוא מכסה חלופי רב-פעמי לעטי אינסולין. הוא נועד לשמור על האינסולין בטמפרטורת גם לפחות, שעות 12 למשך ,300C-ל ומתחת טמפרטורות בטווח סביבה קבועה של 37.80C, כאשר המכשיר בתוך תיק אישי. ויסות הטמפרטורה של המכסה נעשית באופן פסיבי, על ידי שילוב של בידוד תרמי עם חומר סופג חום. כאשר טמפרטורת הסביבה יורדת מתחת ל- 260C, המכשיר 'נטען' אוטומטית

כדי לספק עוד פרקי זמן של 12 שעות )לכל אורך השנה(.יצרן ידי על המומלצת בטמפרטורה תמיד להיות חייב שהאינסולין לב שים

האינסולין. עיין בעלון לצרכן של עט האינסולין הספציפי שברשותך.

רכיבי המכשירהמכשיר מורכב מהרכיבים הבאים:

• בידוד תרמי )נירוסטה(, בין מעטפת הפלסטיק החיצונית למתאם הפלסטיק הפנימי.

• מילוי פנימי של חומר משנה פאזה )אינו רעיל ואינו דליק - גיליון נתוני בטיחות זמין לפי הצורך(, הממוקם בתווך בין הבידוד התרמי לבין מתאם הפלסטיק הפנימי.

• מתאם פלסטיק פנימי המתאים לסוג העט• מעטפת פלסטיק חיצונית

• סוללה )לא נטענת(, מתג, נורית חווי ירוק/אדום וחיישן טמפרטורה• מתאמי פלסטיק לעטים בצורת טבעת, עם אותיות קוד הניתקות בשבירה

הוראות הפעלה

שחרר את המכסה מהאריזה, לחץ לחיצה קצרה על המתג והרפה ]אין צורך . 1אינה החיווי נורית אם החיווי. נורית את ובדוק המתג[ על וללחוץ להמשיך

דולקת, פנה למשווק. אל תשתמש במכשיר.נורית החיווי דולקת בצבע אדום, אל תשתמש במכשיר כעת. הנח אותו . 2 אם

או הנח במקרר 5 שעות לפחות, נמוכה מ-260C במשך בטמפרטורת סביבה החיווי שנורית ובדוק והרפה המתג על שוב לחץ מכן, לאחר כשעה. למשך

דולקת בצבע ירוק.אם לאחר שלב 2 נורית החיווי אינה ירוקה, פנה למשווק. אל תשתמש במכשיר. . 3כאשר נורית החיווי ירוקה, ויוי קאפ מוכן לשימוש עם עט התרופה שלך. אך . 4

תחילה, עליך להתקין את טבעת המתאם של ויוי קאפ, המתאימה לסוג העט שלך. תהליך זה יבוצע פעם אחת בלבד.

בחר במתאם העט המתאים, לפי שם העט שלך והאות המסומנת ליד מתאם . 5הטבעות מפלסטיק: האותיות F/S עבור ®FlexPen או ®SoloStar, האות K עבור ®KwikPen, והאות T עבור ®FlexTouch*. הסר את המכסה של העט והחלק את מתאם העט מעל העט – כאשר הצד של המחט נכנס ראשון ואות המתאם פונה לכיוון הצד של המחט )ראה איורים 1-3( – עד שהוא יינעל ב"קליק". אם אתה משתמש בעט ®FlexTouch*, ודא שהעט מיושרת כראוי עם המתאם – איור 2. אם המתאם לא ננעל למקומו, בדוק שבחרת את המתאם הנכון עבור העט שברשותך. אחוז בעט סביב מתאם העט באצבעות ידך האחת, ובידך השנייה הטה את לוחית האות של המתאם קדימה ואחורה עד שהיא תישבר – איור 4. התאם את החריץ שעל המתאם למסילה בחלקו העליון של ויוי קאפ – איור 5, והכנס פנימה את העט עם מתאם הטבעת לתוך ויוי קאפ עד ויוי קאפ שיינעל ב"קליק" – איור 6. מתאם הטבעת יתחבר לחלק העליון של

במדויק, יישאר בתוך ויוי קאפ, ויתאים לעט שלך.השתמש בעט בהתאם להוראות השימוש בעט האינסולין.. 6הקפד להסיר את מחט ההזרקה מהעט לאחר כל הזרקה ואחסן את העט ללא . 7

מחט מחוברת אליו.במהלך שימוש יומיומי, יש לבדוק מדי פעם את נורית החיווי על ידי לחיצה על . 8

המתג ובדיקת צבע נורית החיווי. גם אם נורית החיווי ירוקה, להבטחת פעולה תקינה על המכשיר להימצא בטמפרטורת סביבה נמוכה מ-260C במשך כ - 6

שעות, לפחות פעם אחת בכל 12 שעות. בכל עת, אם נורית החיווי אדומה בזמן הבדיקה, הפסק את השימוש במכשיר . 9

והנח אותו בטמפרטורת סביבה נמוכה מ - 260C במשך 5 שעות לפחות, או הנח במקרר למשך כשעה. תוכל לחזור ולהשתמש בו לאחר שנורית החיווי תהיה

ירוקה בעת בדיקתה.אם במהלך שימוש רגיל, כעבור שנה מההפעלה הראשונה, ובזמן שהמכשיר . 10

בטמפרטורת החדר, נורית החיווי אינה דולקת לאחר הבדיקה – סימן שהסוללה התרוקנה. השלך את המכשיר לאשפה בהתאם לתקנות.

האותות של המכשירלמכשיר יש נורית חיווי אחת, המשנה את צבעה בהתאם למצב המערכת, לאחר

לחיצה על המתג ושחרורו:

תחזוקה טיפול בתקלות והפסקת שימוש:אזהרה: המכשיר אינו מכיל חלקים הדורשים תחזוקת משתמש. אל תנסה לפרק

את המכסה. בכל מקרה של תקלה יש לפנות לטמפראמד. ניתן לנקות את המשטחים החיצוניים והפנימיים של מכסה ויוי קאפ באמצעות מכיוון קאפ, ויוי את לשמן או לשטוף להשרות, אין אוזניים. ומקלוני גפן צמר

שעלול להישאר משקע בחלקו הפנימי של המכסה.בתום השימוש, יש לפנות את המכשיר לאשפה בהתאם לתקנות מקומיות למוצרי

חשמל/אלקטרוניקה.

אחסון וטיפולויוי קאפ מתוכנן לפעול באופן מדויק ובטיחותי. יש לנהוג בו בזהירות. אם •

המכשיר נפל או התרסק, קיים סיכון של פגיעה בבידוד, דליפה של החומר המשנה פאזה, או נזק לנורית החיווי.

אין להשתמש ב-ויוי קאפ עם עט אינסולין במקרה שנורית החיווי אינה •דולקת כאשר המכשיר בטמפרטורת החדר, או אם הנורית דולקת בצבע אדום

או שהמכסה שבור או ניזוק בדרך אחרת. אין לאחסן את ויוי קאפ במקום שבו הוא חשוף למים או לנוזלים אחרים. •

.600C 100- עדC יש לאחסן את ויוי קאפ בטווח טמפרטורות בין •

מפרט טכניאורך 90 מ״מ, קוטר 30 מ״מ, משקל 70 גרם.

מכיל הסוללה של 3 וולט שאינה נטענת ולא ניתן להוציאה.

תמיכה ופרטי יצירת קשרלשאלות בנוגע לשימוש ב-ויוי קאפ, פנה אל המשווק:

טמפראמד ישראל בע”מ מס' רישום אמ"ר 30240001

שם בעל הרישום: טמפראמד ישראל בע"מ , ה' באייר 64 תל אביב טל': 03-9195335

info@tempramed.com :דוא"לwww.my-vivi.com אתרשם היצרן: טמפראמד אינק.

רחוב 14 דרום מזרח, מספר 19481 ,סממיש וושינגטון 98075 ארה"ב.

ויוי קאפ הוגש לרישום פטנט, מס' בקשה PCT / US2015 / 040,655 ובקשות פטנט אחרות.

הנם טמפראמד של והלוגו טמפראמד ,VIVI של הלוגו )VIVI CAP( קאפ ויוי סימנים מסחריים מסוג TM, ® ו- © של טמפראמד ישראל בע"מ, 2016.

אחריות: מוצר זה כפוף לאחריות בגין פגמים בייצור לתקופה של שנה אחת ממועד הרכישה למקום המוצר את להחזיר יש מכאנית, בעיה של במקרה הרכישה.

בצירוף הוכחת הרכישה הרלוונטית לקבלת מוצר חלופי בתוך תקופת האחריות.כתב ויתור: הוראות אלה נועדו להנחיה כללית בלבד. בשל הבדלים בתנאי הסביבה

ברחבי העולם, ויוי קאפ יגיב בצורה שונה בהתאם למקום. הקפד תמיד לפעול בהתאם להוראות יצרן בנוגע לאחסון עט אינסולין. המשתמש טמפראמד האינסולין. עט של נכונים ואחסון לשימוש האחריות במלוא נושא אינה אחראית לכל נזקים עקיפים או תוצאתיים, כולל בין היתר נזקים או פציעות

עקב תקלה במוצר.החבות של טמפראמד לא תעלה בשום מקרה על מחיר הרכישה ששולם על ידי

המשתמש. נדרשת הוכחת רכישה.המסמך מעודכן ליום 1 בינואר 2020.

www.my-vivi.com :לתמיכה נוספת בקר באתרזכויות יוצרים. © TempraMed Inc. 2020. כל הזכויות שמורות.

ui 01-01-20IL מספר מסמךאין לשכפל בכל צורה מהותית כל חלק מפרסום זה )לרבות צילום, אחסון בהתקן ובין אם באופן ובין אם לאו, כלשהו באמצעים אלקטרוניים, בין אם באופן זמני נלווה לכל שימוש אחר של פרסום זה( ללא אישור מראש ובכתב של בעל זכויות

היוצרים, או שלא על פי תנאי רישיון שהתקבל מבעלי זכויות היוצרים.נתון לשינויים ללא הודעה מוקדמת. טמפראמד אינה זה המידע הכלול במסמך

אחראית ולא תישא בחבות כלפי אף אדם בקשר למסמך זה.הכלול Novo Nordisk, Sanofi, Eli Lillyהמידע של: מסחריים *סימנים במסמך זה עשוי להשתנות ללא הודעה מוקדמת. TempraMed אינה אחראית

ולא תחוב לכל אדם בקשר עם מסמך זה.

מציין פעולה תקינה וטמפרטורה מתחת לגבול בטוח להשתמש במכשיר

ופנה במכשיר להשתמש הפסק התרוקנה, שהסוללה סימן אותו לאשפה בהתאם לתקנות.

הטמפרטורה מעל הסף. אל תשתמש במכסה על העט. הוצא את העט מן המכסה.

הנח את המכשיר בטמפרטורת סביבה נמוכה מ-260C במשך 5 שעות לפחות, או הנח במקרר למשך כשעה עד שבעת בדיקתו

החיווי הירוק נדלק.

ירוק

אדום

אין חיווי

מכסה ויוי קאפ לא מתאים לעט

האינסולין

בעיהזהה את מתאם הטבעת לעט התואם לדגם העט,

והשתמש בו.

פתרון

הפסק להשתמש במכשיר עם העט.. 1הנח במקרר למשך כשעה או בטמפרטורת סביבה של . 2

פחות מ - 260C במשך 5 שעות לפחות.לחץ על המתג והרפה ובדוק שהנורית ירוקה.. 3אם הנורית עדיין אדומה, פנה למשווק לקבלת תמיכה.. 4

בשימוש הראשון, אל תשתמש במוצר. פנה למשווק.. 1לאחר מכן, ובמהלך השימוש, זהו סימן שהסוללה . 2

התרוקנה. אל תשתמש במוצר ופנה אותו לאשפה בהתאם לתקנות.

נורית החיווי אינה דולקת כשהמכשיר בטמפרטורת החדר

נורית חיווי אדומה