vaš vodič za primenu leka lucentis (ranibizumab)recepta lekar ili medicinska sestra će: >...

28
Vaš vodič za primenu leka Lucentis ® (ranibizumab) LUC_PtB-wAMD_SRB/04_04/18

Upload: others

Post on 17-Sep-2020

5 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

TITLE CAPS 18PT

3

Vaš vodič za primenu lekaLucentis® (ranibizumab)

LUC_PtB-wAMD_SRB/04_04/18

Page 2: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-wAMD_SRB/04_04/18LUC_PtB-wAMD_SRB/04_04/18

2

Ova brošura je napravljena da bi Vam pomogla da se bolje upoznate sa lekom Lucentis®, koji se primenjuje u lečenju neovaskularne, ili vlažne, senilne makularne degeneracije, ili AMD.

ODELJAK 1 – ŠTA JE LUCENTIS®?

ŠTA JE LUCENTIS®?

• U vlažnoj AMD, u oku se razvijaju patološki krvni sudovi koji mogu propuštati tečnost i uzrokovati gubitak vida1

• Lucentis® specifično prepoznaje i sprečava razvoj novih krvnih sudova u oku, i na taj način sprečava propuštanje tečnosti i gubitak vida2

1. Jager RD, et al. N Engl J Med. 2008; 358(24): 2606-2617; 2. Ferrara N, et al. Retina. 2006; 26(8): 859-870. 3

Page 3: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-wAMD_SRB/04_04/18LUC_PtB-wAMD_SRB/04_04/18

ODELJAK 2 – ZAŠTO MI JE PROPISAN LEK LUCENTIS®?

ZAŠTO MI JE PROPISAN LEK LUCENTIS®?

Vlažna AMD• Vlažna AMD je stanje koje pogađa makulu (žutu mrlju), odnosno

deo mrežnjače koji se nalazi u zadnjem delu oka1

• Makula je oblast koja Vam omogućava oštrinu vida u centru vidnog polja1

• Sa godinama, i nakupljanjem štetnih produkata, mogu nastati promene u mrežnjači1

• One mogu dovesti do razvoja novih, slabih krvnih sudova i njihovog propuštanja tečnosti u oblasti ispod makule, što dovodi do oštećenja vašeg centralnog vida1

54

1. Jager RD, et al. N Engl J Med. 2008; 358(24): 2606-2617.

Slika: Blausen.com staff. “Blausen gallery 2014”. Wikiversity Journal of Medicine. DOI:10.15347/wjm/2014.010. ISSN 20018762. (Own work) [CC-BY-3.0 (http://creativecommons.org/licenses/by/3.0)], via Wikimedia Commons. Available: http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Blausen_0312_DiabeticRetinopathy.png [accessed October 2016].

ODELJAK 2 – ZAŠTO MI JE PROPISAN LEK LUCENTIS®?

Zdrava mrežnjača

Mrežnjača zahvaćena vlažnom AMD

Razvijaju se novi, slabi krvni sudovi, koji propuštaju tečnost i tako oštećuju mrežnjaču.

Retina (mrežnjača)

Makula (žuta mrlja)

Page 4: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-wAMD_SRB/04_04/18LUC_PtB-wAMD_SRB/04_04/18

KAKO SE DIJAGNOSTIKUJU OBOLJENJA MREŽNJAČE?

• Postoji čitav niz različitih tehnika koje se koriste da bi se ispitalo oko. One mogu biti podeljene u dve široke kategorije, u zavisnosti od toga šta se ispituje:1

> funkcija oka: ovde spadaju tehnike koje procenjuju vid, kao što su optotip table za ispitivanje oštrine vida

> građa oka: ove tehnike ispituju oštećenja i bolesti u tkivu oka.

• Pored standardnih ispitivanja (ispitivanje oštrine vida pomoću tabli i uređaja koji se drže rukom itd)1,2 koriste se i dodatne tehnike da bi se ispitali krvni sudovi oka i tkivo oka.2

• Fluoresceinska angiografija je tehnika koja se koristi da prikaže krvne sudove u zadnjem delu oka1,3

> prvo, lekar će primenom kapi za oči proširiti Vaše zenice > sledeće, u Vašu ruku će ubrizgati žuto kontrastno sredstvo (to

će omogućiti da krvni sudovi u Vašem oku jasno svetle kada se određena vrsta svetlosti uperi u njih)

> zatim se snima serija fotografija

• Optička koherentna tomografija, ili OCT, je često korišćena tehnika koja stvara slike poprečnih preseka zadnjeg dela oka2-4

> Ovo je neinvazivna tehnika4 koja zahteva da držite mirno glavu i gledate u aparat, dok se snimaju detaljni prikazi Vaše mrežnjače, i nema kontakta sa Vašim okom.

ODELJAK 3 – KAKO SE DIJAGNOSTIKUJU OBOLJENJA MREŽNJAČE? ODELJAK 4 – KAKO SE PRIMENJUJE LEK LUCENTIS®?

1. Lueck CJ, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004; 75(Suppl 4): iv2-iv11; 2. American Academy of Ophthalmology. Available: www.aao.org/Assets/dba38b76-3095-4360-8cb6-00adab3aad68/635919125497230000/diabetic-retinopathy-ppp-pdf [accessed October 2016]; 3. Arias L, Mones J. AMD Book: Fluorescein angiography. Available: http://www.amdbook.org/content/fluorescein-angiography-0 [accessed October 2016]; 4. Huang D, et al. Science. 1991; 254(5035): 1178-1181. 1. Thetford C, et al. Br J Vis Impair. 2013; 31(2): 89-101.

KAKO SE PRIMENJUJE LEK LUCENTIS®?

• LUCENTIS® primenjuje oftalmolog (očni lekar) u vidu injekcije koja se daje u oko.

• Prirodno je da Vas primena takve injekcije zabrinjava, ali većina pacijenata kaže da je primena ove injekcije u stvari bezbolna i da zvuči neprijatnije nego što to stvarno jeste1

> Većina pacijenata prijavljuje da svi strahovi vezani za injekciju nestaju nakon prve primljene injekcije1

Šta će se desiti kada dođem da primim lek?• Onog dana kada primate lek, medicinsko osoblje će se pobrinuti

da se osećate opušteno i udobno• Pre primanja leka Lucentis® treba da kažete Vašem lekaru ako ste

imali moždani udar (šlog) ili ste osetili prolazne znake moždanog udara (slabost ili paralizu udova ili lica, otežan govor ili otežano razumevanje onoga što Vam se govori) kako bi on mogao doneti odluku o tome da li je ova terapija najprikladnija za Vas

• Recite svom lekaru ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo kakve lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta

• Lekar ili medicinska sestra će:> prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom> očistiti oko i kožu oko njega> držati oko otvorenim tako da ne možete da trepćete> dati anestetik da bi oko utrnulo i da bi sprečili da osećate bol

• Lekar će onda dati injekciju u predeo beonjače. Možete osetiti slab pritisak od injekcije

• Važno je da kažete lekaru ako:> imate infekciju oka> imate bolove ili crvenilo oka> mislite da ste možda alergični na lek Lucentis® ili povidon jod

6 7

Page 5: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-wAMD_SRB/04_04/18LUC_PtB-wAMD_SRB/04_04/18

TITLE CAPS 18PTODELJAK 5 – NAKON TERAPIJE ODELJAK 5 – NAKON TERAPIJE

ŠTA ĆE SE DESITI KADA PRIMIM INJEKCIJU LEKA LUCENTIS®?

• Vaš lekar će sprovesti neka ispitivanja oka, što obuhvata i merenje očnog pritiska, kako bi bio siguran da je primena leka dobro prošla

• Beonjača, u koju je data injekcija će verovatno biti crvena> Crvenilo je normalno i povući će se za nekoliko dana> Javite se svom lekaru ako se crvenilo ne povuče ili ako se pogorša

• Možete videti tačkice ili plutajuće mrljice u vidnom polju> Ove tačkice su normalna pojava i treba da se povuku za

nekoliko dana> Javite se svom lekaru ako se ne povuku ili ako se pogoršaju

• Zenice će Vam biti proširene zbog injekcije, zbog čega Vam može biti teško da gledate u narednih nekoliko časova nakon primene leka> Nemojte da vozite dok Vam se vid ne normalizuje

• Važno je da nedelju dana nakon primene injekcije pratite sve eventualne promene stanja svog oka i celog organizma.

• Retko, injekcije date u oko mogu prouzrokovati infekciju• Odmah se javite svom lekaru, ako u oku osetite neki od sledećih

znakova i simptoma:> bol> osetljivost na svetlost/suzenje> otok očnih kapaka ili druge otoke> pojačano crvenilo > zamagljen ili izobličen vid, ili imate iznenadni gubitak vida > bljeskove svetlosti > vidne mušice, crne mrlje u vidnom polju ili obojene krugove > osećaj suvoće na površini oka

• Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije ovde opisano, recite to svom lekaru ili farmaceutu

Koliko dugo treba da nastavim lečenje primenom leka Lucentis®?• Svaki pacijent je drugačiji. Biće potrebno da nastavite primenu

leka Lucentis® u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju i kako Vam se menja vid

• Razgovarajte sa svojim lekarom o svojim rezultatima i o tome šta osećate u vezi sa ovom lečenjem

• Važno je da nastavite da redovno posećujete svog očnog lekara > Najbolji način da sačuvate svoj samostalni način funkcionisanja

u životu, kao i svoj vid je da redovno posećujete svog lekara > Potrudite se da porazgovarate o svim mogućnostima lečenja sa

svojim lekarom• Ako razmišljate o prekidu lečenja lekom LUCENTIS®, prvo pitajte

svog lekara za savet• Za bilo kakva dodatna pitanja o primeni ovog leka, molimo da se

obratite svom lekaru • Pažljivo pratite savete svog lekara, jer se oni mogu razlikovati od

informacija koje su date u ovoj brošuri

8

Vaš lekar će odlučiti koliko često treba da Vas vidi, kako bi pratio Vaše oboljenje i odlučio

da li su Vam potrebne dodatne injekcije.

Uvek idite na svaki pregled koji Vam lekar zakaže.

Ukoliko propustite pregled zakazan radi primene leka LUCENTIS®, javite se svom lekaru

što je moguće pre.

9

Page 6: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-wAMD_SRB/04_04/18LUC_PtB-wAMD_SRB/04_04/18

ODELJAK 5 – NAKON TERAPIJE

10

Šta mogu da uradim da bi se popravilo moje oštećenje vida?• Redovno kontrolišite svoj vid

> Kod kuće, zabeležite svaku promenu vezanu za vid> Budite proaktivni i obavestite svog lekara ili medicinsku sestru

o svakoj promeni koju primetite• Prihvatanje promena koje se odnose na Vaš vid može biti

teško – sasvim je u redu da zatražite podršku> Razgovarajte sa porodicom i prijateljima o tome kako vidite

i stavite im do znanja ukoliko Vam je teško da čitate, da se krećete, uzimate lekove ili obavljate kućne poslove

> Ako nemate porodicu i prijatelje koji bi mogli da vam pomognu, raspitajte se kod svog lekara da li postoji neka služba za podršku

• Prilagodite svoj način života> Trebalo bi da se uravnoteženo hranite, jer je to dobro za Vaše

telo i za Vaše zdravlje uopšte, pa je tako dobro i za Vaše oči1

> Pokušajte da jedete više lisnatog povrća i ribe, hranu sa celim zrnom žitarica i orašaste plodove (antioksidansi)1-3

> Ako pušite, pokušajte da prestanete - pušenje oštećuje krvne sudove i šteti Vašim očima2

• Sunčeva svetlost može da Vam ošteti oči, zato nosite naočare za sunce kada izlazite na jaku svetlost4

1. Seddon JM, et al. Arch Ophthalmol. 2003; 121(12): 1728-1737; 2. Seddon JM, et al. Arch Ophthalmol. 2006; 124(7): 995-1001; 3. Seddon JM, et al. JAMA. 1994; 272(18): 1413-1420; 4. Wong IY, et al. Int Ophthalmol. 2011; 31(1): 73-82.

Sačuvajte ovu brošuru, možda će biti potrebno da je ponovo pročitate

Ako imate dodatnih pitanja obratite se lekaru ili farmaceutu

Ako imate znakove ili simptome za koje smatrate da su povezani sa primenom

leka LUCENTIS®, koji nisu navedeni u ovoj brošuri, molimo da se obratite svom lekaru

11

Page 7: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-wAMD_SRB/04_04/18

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u Uputstvu za lek. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije na lek možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) putem:

• online prijave dostupne na internet stranici www.alims.gov.rs ili

• popunjavanjem obrasca za prijavu neželjene reakcije za pacijenta koji je dostupan na internet stranici www.alims.gov.rs i slanjem poštom na adresu Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, Nacionalni centar za farmakovigilancu, Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd, Republika Srbija, ili elektronskom poštom na adresu [email protected]

Sumnju na neželjene reakcije na lek možete da prijavite i nosiocu dozvole za lek Lucentis u Republici Srbiji, čiji su kontakti navedeni niže u tekstu:

Predstavništvo Novartis Pharma Services Inc. Omladinskih brigada 90a, 11070 Beograd Tel. 011/2014 000; fax. 011/3112 605e-mail: [email protected] preko globalne internet stranice https://psi.novartis.com/

Za dodatne informacije pročitajte Uputstvo za lek.

Page 8: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

TITLE CAPS 18PT

3LUC_PtB-CNV_SRB/04_04/18

Vaš vodič za primenu lekaLucentis® (ranibizumab)

Page 9: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-CNV_SRB/04_04/18 LUC_PtB-CNV_SRB/04_04/18

2 3

Ova brošura je napravljena da bi Vam pomogla da se bolje upoznate sa lekom Lucentis®, koji se primenjuje u lečenju oštećenja vida nastalog usled horoidalne neovaskularizacije (CNV) uzrokovane patološkom miopijom (PM)

ODELJAK 1 – ŠTA JE LUCENTIS®?

ŠTA JE LUCENTIS®?

• Kod CNV se razvijaju patološki krvni sudovi u oku; oni mogu propuštati tečnost što dovodi do gubitka vida1

• LUCENTIS® specifično prepoznaje i sprečava razvoj novih krvnih sudova u oku, i na taj način sprečava propuštanje tečnosti i gubitak vida2

1. Miller DG, Singerman LJ. Optom Vis Sci. 2006; 83(5): 316-325; 2. Ferrara N, et al. Retina. 2006; 26(8): 859-870.

Page 10: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-CNV_SRB/04_04/18 LUC_PtB-CNV_SRB/04_04/18

Retina (mrežnjača)

Makula (žuta mrlja)

TITLE CAPS 18PTODELJAK 2 – ZAŠTO MI JE PROPISAN LEK LUCENTIS®? ODELJAK 2 – ZAŠTO MI JE PROPISAN LEK LUCENTIS®?

ZAŠTO MI JE PROPISAN LEK LUCENTIS®?

Dijagnostikovana vam je horoidalna neovaskularizacija (CNV)• CNV je stanje koje pogađa makulu (žutu mrlju)1, odnosno deo

mrežnjače koji se nalazi u zadnjem delu oka2

• Makula je oblast koja Vam omogućava oštrinu vida u centru vidnog polja2

• CNV predstavlja rast novih, slabih krvnih sudova ispod makule, koji mogu propuštati tečnost i krv u mrežnjaču, oštećujući tako Vaš centralni vid1

• CNV se zapaža kod senilne makularne degeneracije (AMD); ona takođe može biti povezana sa drugim oboljenjima. Ona uključuju CNV uzrokovanu patološkom miopijom (PM), angioidne pruge ili centralna serozna horioretinopatija (CSC) kao i zapaljenska CNV1

1. Miller DG, Singerman LJ. Optom Vis Sci. 2006; 83(5): 316-325; 2. Jager RD, et al. N Engl J Med. 2008; 358(24): 2606-2617.

Slika: Blausen.com staff. “Blausen gallery 2014”. Wikiversity Journal of Medicine. DOI:10.15347/wjm/2014.010. ISSN 20018762. (Own work) [CC-BY-3.0 (http://creativecommons.org/licenses/by/3.0)], via Wikimedia Commons. Available: http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Blausen_0312_DiabeticRetinopathy.png [accessed October 2016].

Zdrava mrežnjača

Mrežnjača zahvaćena CNV

Novi, slabi krvni sudovi se razvijaju, propuštajući tečnost i oštećujući žutu mrlju

4 5

Page 11: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-CNV_SRB/04_04/18 LUC_PtB-CNV_SRB/04_04/18

KAKO SE DIJAGNOSTIKUJU OBOLJENJA MREŽNJAČE?

• Postoji čitav niz različitih tehnika koje se koriste da bi se ispitalo oko. One mogu biti podeljene u dve široke kategorije u zavisnosti od toga šta se ispituje:1

> funkcija oka: ovde spadaju tehnike koje procenjuju vid, kao što su optotip table za ispitivanje oštrine vida

> građa oka: ove tehnike ispituju oštećenja i bolesti u tkivu oka.

• Pored standardnih ispitivanja (ispitivanje oštrine vida pomoću tabli i uređaja koji se drže rukom itd)1,2 koriste se i dodatne tehnike da bi se ispitali krvni sudovi oka i tkivo oka2

• Fluoresceinska angiografija je tehnika koja se koristi da prikaže krvne sudove u zadnjem delu oka1,3

> prvo, lekar će primenom kapi za oči proširiti Vaše zenice> sledeće, u Vašu ruku će ubrizgati žuto kontrastno sredstvo (to

će omogućiti da krvni sudovi u Vašem oku jasno svetle kada se određena vrsta svetlosti uperi u njih)

> zatim se snima serija fotografija

• Optička koherentna tomografija, ili OCT, je često korišćena tehnika koja stvara slike poprečnih preseka zadnjeg dela oka2-4

> Ovo je neinvazivna tehnika4 koja samo zahteva da držite mirno glavu i gledate u aparat, dok se snimaju detaljni prikazi Vaše mrežnjače, i nema kontakta sa Vašim okom.

ODELJAK 3 – KAKO SE DIJAGNOSTIKUJU OBOLJENJA MREŽNJAČE? ODELJAK 4 – KAKO SE PRIMENJUJE LEK LUCENTIS®?

1. Lueck CJ, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004; 75(Suppl 4): iv2-iv11; 2. American Academy of Ophthalmology. Available: www.aao.org/Assets/dba38b76-3095-4360-8cb6-00adab3aad68/635919125497230000/diabetic-retinopathy-ppp-pdf [accessed October 2016]; 3. Arias L, Mones J. AMD Book: Fluorescein angiography. Available: http://www.amdbook.org/content/fluorescein-angiography-0 [accessed October 2016]; 4. Huang D, et al. Science. 1991; 254(5035): 1178-1181. 1. Thetford C, et al. Br J Vis Impair. 2013; 31(2): 89-101.

KAKO SE PRIMENJUJE LEK LUCENTIS®?

• LUCENTIS® primenjuje oftalmolog (očni lekar) u vidu injekcije koja se daje u oko.

• Prirodno je da Vas primena takve injekcije zabrinjava, ali većina pacijenete kaže da je primena ove injekcije u stvari bezbolna i da zvuči neprijatnije nego što to stvarno jeste1

> Većina pacijenata prijavljuje da svi strahovi vezani za injekciju nestaju nakon prve injekcije1

Šta će se desiti kada dođem da primim lek? • Onog dana kada primate lek, medicinsko osoblje će se pobrinuti

da se osećate opušteno i udobno.• Pre primanja leka Lucentis® treba da kažete Vašem lekaru ako ste

imali moždani udar (šlog) ili ste osetili prolazne znake moždanog udara (slabost ili paralizu udova ili lica, otežan govor ili otežano razumevanje onoga što Vam se govori) kako bi on mogao doneti odluku o tome da li je ova terapija najprikladnija za vas

• Recite svom lekaru ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo kakve lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta

• Lekar ili medicinska sestra će:> prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom> očistiti oko i kožu oko njega> držati oko otvorenim tako da ne možete da trepćete> dati anestetik da bi oko utrnulo i da bi sprečili da osećate bol

• Lekar će onda dati injekciju u predeo beonjače. Možete osetiti slab pritisak od injekcije.

• Važno je da kažete lekaru ako:> imate infekciju oka> imate bolove ili crvenilo oka > mislite da ste možda alergični na Lucentis® ili povidon-jod

76

Page 12: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-CNV_SRB/04_04/18 LUC_PtB-CNV_SRB/04_04/18

TITLE CAPS 18PTODELJAK 5 – NAKON TERAPIJE ODELJAK 5 – NAKON TERAPIJE

ŠTA ĆE SE DESITI KADA PRIMIM INJEKCIJU LEKA LUCENTIS®?

• Vaš lekar će sprovesti neka ispitivanja oka, što obuhvata i merenje očnog pritiska, da bi bio siguran da je primena leka dobro prošla i proveri da li ima komplikacija vezanih za proces primanja injekcije

• Beonjača, u koju je data injekcija će verovatno biti crvena> Crvenilo je normalno i povući će se za nekoliko dana> Javite se svom lekaru ako se crvenilo ne povuče ili ako se pogorša

• Možete videti tačkice ili plutajuće mrljice u vidnom polju> Ove tačkice su normalna pojava i treba da se povuku za nekoliko

dana> Javite se svom lekaru ako se ne povuku ili ako se pogoršaju

• Zenice će Vam biti proširene zbog injekcije, zbog čega Vam može biti teško da gledate nekoliko časova nakon primene leka> Nemojte da vozite dok Vam se vid ne normalizuje

• Važno je da nedelju dana nakon primene injekcije pratite sve eventualne promene u stanju Vašeg oka i celog organizma.

• Retko, injekcije date u oko mogu prouzrokovati infekciju. • Što pre se javite svom lekaru, ako u oku osetite neki od sledećih

znakova i simptoma: > bol> osetljivost na svetlost/suzenje> otok očnih kapaka ili druge otoke> pojačano crvenilo> zamagljen ili izobličen vid, ili imate iznenadni gubitak vida> bljeskove svetlosti> vidne mušice; crne mrlje u vidnom polju ili obojene krugove> osećaj suvoće na površini oka

• Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije ovde opisano, recite to svom lekaru ili farmaceutu

Koliko dugo treba da nastavim lečenje primenom leka LUCENTIS®?• Svaki pacijent je drugačiji. Biće potrebno da nastavite primenu

leka Lucentis® u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju i kako Vam se menja vid.

• Razgovarajte sa svojim lekarom o svojim rezultatima i o tome šta osećate u vezi sa ovom lečenjem.

• Važno je da nastavite da redovno posećujete svog očnog lekara > Najbolji način da sačuvate svoj samostalni način

funkcionisanja u životu, kao i svoj vid je da redovno posećujete svog lekara

> Potrudite se da porazgovarajte o svim mogućnostima sa svojim lekarom

• Ako razmišljate o prekidu lečenja lekom LUCENTIS®, prvo pitajte svog lekara za savet

• Za bilo kakva dodatna pitanja o primeni ovog leka, molimo da se obratite svom lekaru

• Pažljivo pratite savete svog lekara, jer se oni mogu razlikovati od informacija koje su date u ovoj brošuri

8 9

Vaš lekar će odlučiti koliko često treba da Vas vidi, kako bi pratio Vaše oboljenje i odlučio

da li su potrebne dodatne injekcije.

Uvek idite na svaki pregled koji Vam lekar zakaže.

Ukoliko propustite pregled zakazan radi primene leka LUCENTIS®, javite se svom lekaru

što je moguće pre.

Page 13: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-CNV_SRB/04_04/18 LUC_PtB-CNV_SRB/04_04/18

ODELJAK 5 – NAKON TERAPIJE

10

Šta mogu da uradim da bi se popravilo moje oštećenje vida?• Redovno kontrolišite vid

> Kod kuće, zabeležite svaku promenu vezanu za vid> Budite proaktivni i obavestite svog lekara ili medicinsku sestru

o svakoj promeni koju primetite• Prihvatanje promena koje se odnose na Vaš vid može biti

teško - sasvim je u redu da zatražite podršku> Razgovarajte sa porodicom i prijateljima o tome kako vidite

i stavite im do znanja ukoliko Vam je teško da čitate, da se krećete, uzimate lekove ili obavljate kućne poslove

> Ako nemate porodicu i prijatelje koji bi mogli da pomognu, raspitajte se kod svog lekara da li postoji neka služba za podršku

11

Sačuvajte ovu brošuru, možda će biti potrebno da je ponovo pročitate

Ako imate dodatnih pitanja obratite se lekaru ili farmaceutu

Ako imate znakove ili simptome za koje smatrate da su povezani sa primenom leka

LUCENTIS®, ali nisu navedeni u ovoj brošuri, molimo da se obratite svom lekaru

Page 14: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-CNV_SRB/04_04/18

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u Uputstvu za lek. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije na lek možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) putem:

• online prijave dostupne na internet stranici www.alims.gov.rs ili

• popunjavanjem obrasca za prijavu neželjene reakcije za pacijenta koji je dostupan na internet stranici www.alims.gov.rs i slanjem poštom na adresu Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, Nacionalni centar za farmakovigilancu, Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd, Republika Srbija, ili elektronskom poštom na adresu [email protected]

Sumnju na neželjene reakcije na lek možete da prijavite i nosiocu dozvole za lek Lucentis u Republici Srbiji, čiji su kontakti navedeni niže u tekstu:

Predstavništvo Novartis Pharma Services Inc. Omladinskih brigada 90a, 11070 Beograd Tel. 011/2014 000; fax. 011/3112 605e-mail: [email protected] preko globalne internet stranice https://psi.novartis.com/

Za dodatne informacije pročitajte Uputstvo za lek.

Page 15: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

TITLE CAPS 18PT

3LUC_PtB-DME_SRB/04_04/18

Vaš vodič za primenu lekaLucentis® (ranibizumab)

Page 16: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-DME_SRB/04_04/18 LUC_PtB-DME_SRB/04_04/18

2 3

Ova brošura je napravljena da bi Vam pomogla da se bolje upoznate sa lekom Lucentis®, koji se primenjuje u lečenju oštećenja vida nastalog usled dijabetesnog makularnog edema (DME)

ODELJAK 1 – ŠTA JE LUCENTIS®?

ŠTA JE LUCENTIS®?

• U DME, gubitak vida je u najvećoj meri posledica oštećenja krvnih sudova oka, što dovodi do toga da oni propuštaju tečnost.1

Međutim poznato je da u ovom oboljenju postoji i razvoj novih, abnormalnih krvnih sudova koji dovodi do gubitka vida1

• LUCENTIS® specifično prepoznaje i sprečava razvoj novih krvnih sudova u oku, i na taj način sprečava propuštanje tečnosti i gubitak vida2

1. Watkins PJ. BMJ. 2003; 326(7395): 924-926; 2. Ferrara N, et al. Retina. 2006; 26(8): 859-870.

Page 17: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-DME_SRB/04_04/18 LUC_PtB-DME_SRB/04_04/18

ODELJAK 2 – ZAŠTO MI JE PROPISAN LEK LUCENTIS®?ODELJAK 2 – ZAŠTO MI JE PROPISAN LEK LUCENTIS®?

54

ZAŠTO MI JE PROPISAN LEK LUCENTIS®?

DME• DME je stanje koje pogađa makulu (žutu mrlju)1, odnosno deo

mrežnjače koji se nalazi u zadnjem delu oka2

• Makula je oblast koja Vam omogućava oštrinu vida u centru vidnog polja2

• Kod ljudi sa dijabetesom, hronično visok šećer u krvi može izazvati oštećenje krvnih sudova oka. Oštećeni krvni sudovi propuštaju tečnost u mrežnjaču, a nakupljanje ove tečnosti izaziva oštećenje mrežnjače i gubitak vida3

• U nekom slučajevima, novi, abnormalni krvni sudovi takođe počinju da se razvijaju ispod žute mrlje, što može doprineti gubitku vida1,3

1. American Academy of Ophthalmology. Available: http://www.aao.org/Assets/dba38b76-3095-4360-8cb6-00adab3aad68/635919125497230000/diabetic-retinopathy-ppp-pdf [accessed October 2016]; 2. Jager RD, et al. N Engl J Med. 2008; 358(24): 2606-2617; 3. Melmed S, et al. Williams Textbook of Endocrinology 12th Edition, 2011, Chapter 33. Published by Saunders (ISBN: 9781437703245).

Slika: Blausen.com staff. “Blausen gallery 2014”. Wikiversity Journal of Medicine. DOI:10.15347/wjm/2014.010. ISSN 20018762. (Own work) [CC-BY-3.0 (http://creativecommons.org/licenses/by/3.0)], via Wikimedia Commons. Available: http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Blausen_0312_DiabeticRetinopathy.png [accessed October 2016].

Zdrava mrežnjača

Mrežnjača zahvaćena DME

Povećana propustljivost krvnih sudova dovodi do nakupljanja tečnosti u makuli

Retina (mrežnjača)

Makula (žuta mrlja)

Page 18: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-DME_SRB/04_04/18 LUC_PtB-DME_SRB/04_04/18

KAKO SE DIJAGNOSTIKUJU OBOLJENJA MREŽNJAČE?

• Postoji čitav niz različitih tehnika koje se koriste da bi se ispitalo oko. One mogu biti podeljene u dve široke kategorije, u zavisnosti od toga šta se ispituje:1

> funkcija oka: ovde spadaju tehnike koje procenjuju vid, kao što su optotip table za ispitivanje oštrine vida

> građa oka: ove tehnike ispituju oštećenja i bolesti u tkivu oka.

• Pored standardnih ispitivanja (ispitivanje oštrine vida pomoću tabli i uređaja koji se drže rukom itd)1,2 koriste se i dodatne tehnike da bi se ispitali krvni sudovi oka i tkivo oka.2

• Fluoresceinska angiografija je tehnika koja se koristi da prikaže krvne sudove u zadnjem delu oka1,3

> prvo, lekar će primenom kapi za oči proširiti Vaše zenice> sledeće, u Vašu ruku će ubrizgati žuto kontrastno sredstvo (to

će omogućiti da krvni sudovi u Vašem oku jasno svetle kada se određena vrsta svetlosti uperi u njih)

> zatim se snima serija fotografija

• Optička koherentna tomografija, ili OCT, je često korišćena tehnika koja stvara slike poprečnih preseka zadnjeg dela oka2-4

> Ovo je neinvazivna tehnika4 koja samo zahteva da držite mirno glavu i gledate u aparat, dok se snimaju detaljni prikazi Vaše mrežnjače, i nema kontakta sa Vašim okom.

6 7

ODELJAK 3 – KAKO SE DIJAGNOSTIKUJU OBOLJENJA MREŽNJAČE? ODELJAK 4 – KAKO SE PRIMENJUJE LEK LUCENTIS®?

1. Lueck CJ, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004; 75(Suppl 4): iv2-iv11; 2. American Academy of Ophthalmology. Available: www.aao.org/Assets/dba38b76-3095-4360-8cb6-00adab3aad68/635919125497230000/diabetic-retinopathy-ppp-pdf [accessed October 2016]; 3. Arias L, Mones J. AMD Book: Fluorescein angiography. Available: http://www.amdbook.org/content/fluorescein-angiography-0 [accessed October 2016]; 4. Huang D, et al. Science. 1991; 254(5035): 1178-1181. 1. Thetford C, et al. Br J Vis Impair. 2013; 31(2): 89-101.

KAKO SE PRIMENJUJE LEK LUCENTIS®?

• LUCENTIS® primenjuje oftalmolog (očni lekar) u vidu injekcije koja se daje u oko

• Prirodno je da Vas primena takve injekcije zabrinjava, ali većina pacijenata kaže da je primena ove injekcije u stvari bezbolna i da zvuči neprijatnije nego što to stvarno jeste1

> Većina pacijenata prijavljuje da svi strahovi vezani za injekciju nestaju nakon prve injekcije1

Šta će se desiti kada dođem da primim lek?• Onog dana kada primate lek, medicinsko osoblje će se pobrinuti

da se osećate opušteno i udobno• Pre primanja leka Lucentis® treba da kažete Vašem lekaru ako ste

imali moždani udar (šlog) ili ste osetili prolazne znake moždanog udara (slabost ili paralizu udova ili lica, otežan govor ili otežano razumevanje onoga što Vam se govori), kako bi on mogao doneti odluku o tome da li je ova terapija najprikladnija za Vas

• Recite svom lekaru ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo kakve lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta

• Lekar ili medicinska sestra će:> prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom> očistiti oko i kožu oko njega> držati oko otvorenim tako da ne možete da trepćete> dati anestetik da bi oko utrnulo i da bi sprečili da osećate bol

• Lekar će onda dati injekciju u predeo beonjače. Možete osetiti slab pritisak od injekcije

• Važno je da kažete lekaru ako:> imate infekciju oka> imate bolove ili crvenilo oka> mislite da ste možda alergični na Lucentis® ili povidon jod

Page 19: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-DME_SRB/04_04/18 LUC_PtB-DME_SRB/04_04/18

TITLE CAPS 18PT

9

ODELJAK 5 – NAKON TERAPIJE ODELJAK 5 – NAKON TERAPIJE

ŠTA ĆE SE DESITI KADA PRIMIM INJEKCIJU LEKA LUCENTIS®?

• Vaš lekar će sprovesti neka ispitivanja oka, što obuhvata i merenje očnog pritiska, da bi bio siguran da je primena leka dobro prošla

• Beonjača, u koju je data injekcija će verovatno biti crvena> Crvenilo je normalno i povući će se za nekoliko dana> Javite se svom lekaru ako se crvenilo ne povuče ili ako se pogorša

• Možete videti tačkice ili plutajuće mrljice u vidnom polju> Ove tačkice su normalna pojava i treba da se povuku za nekoliko

dana> Javite se svom lekaru ako se ne povuku ili ako se pogoršaju

• Zenice će Vam biti proširene zbog injekcije, zbog čega Vam može biti teško da gledate u narednih nekoliko časova nakon primene leka> Nemojte da vozite dok Vam se vid ne normalizuje

• Važno je da nedelju dana nakon primene injekcije pratite sve eventualne promene stanja svog oka i celog organizma.

• Retko, injekcije date u oko mogu prouzrokovati infekciju• Odmah se javite svom lekaru, ako u oku osetite neki od sledećih

znakova i simptoma:> bol > osetljivost na svetlost/suzenje > otok očnih kapaka ili druge otoke > pojačano crvenilo > zamagljen ili izobličen vid, ili imate iznenadni gubitak vida > bljeskove svetlosti > vidne mušice, crne mrlje u vidnom polju ili obojene krugove > osećaj suvoće na površini oka

• Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije ovde opisano, recite to svom lekaru ili farmaceutu

Koliko dugo treba da nastavim lečenje primenom leka Lucentis®?• Svaki pacijent je drugačiji. Biće potrebno da nastavite primenu

leka Lucentis® u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju i kako Vam se menja vid

• Razgovarajte sa svojim lekarom o svojim rezultatima i o tome šta osećate u vezi sa ovim lečenjem

• Važno je da nastavite da redovno posećujete svog očnog lekara > Najbolji način da sačuvate svoj samostalni način funkcionisanja

u životu, kao i svoj vid je da redovno posećujete svog lekara > Potrudite se da porazgovarajte o svim mogućnostima sa svojim

lekarom• Ako razmišljate o prekidu lečenja lekom LUCENTIS®, prvo pitajte

svog lekara za savet• Za bilo kakva dodatna pitanja o primeni ovog leka, molimo da se

obratite svom lekaru • Pažljivo pratite savete svog lekara, jer se oni mogu razlikovati od

informacija koje su date u ovoj brošuri

8

Vaš lekar će odlučiti koliko često treba da Vas vidi, kako bi pratio Vaše oboljenje i odlučio

da li su potrebne dodatne injekcije.

Uvek idite na svaki pregled koji Vam lekar zakaže.

Ukoliko propustite pregled zakazan radi primene leka LUCENTIS®, javite se svom lekaru

što je moguće pre.

Page 20: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-DME_SRB/04_04/18 LUC_PtB-DME_SRB/04_04/18

ODELJAK 5 – NAKON TERAPIJE

10

Šta mogu da uradim da bi se popravilo moje oštećenje vida?• Redovno kontrolišite vid

> Kod kuće, zabeležite svaku promenu vezanu za vid> Budite proaktivni i obavestite svog lekara ili medicinsku sestru

o svakoj promeni koju primetite• Prihvatanje promena koje se odnose na Vaš vid može biti

teško - sasvim je u redu da zatražite podršku> Razgovarajte sa porodicom i prijateljima o tome kako vidite

i stavite im do znanja ukoliko Vam je teško da čitate, da se krećete, uzimate lekove ili obavljate kućne poslove

> Ako nemate porodicu i prijatelje koji bi mogli da pomognu, raspitajte se kod svog lekara da li postoji neka služba za podršku

• Vodite računa o šećernoj bolesti> Visok nivo šećera u krvi povećava rizik od nastanka oštećenja

vida zbog DME i povećava verovatnoću da se oštećenje vida pogorša1,2

> Kontrolisanje nivoa šećera u krvi je važno u očuvanju Vašeg vida i u postizanju maksimalnog efekta primene leka2

• Mnogo stvari možete uraditi zajedno sa zdravstvenim stručnjacima, kako bi kontrolisali šećernu bolest> Redovno kontrolišite nivo šećera u krvi, kao što Vam je naložio

Vaš lekar2

> Uzimajte lekove kako su Vam propisani.1 Ispravnim uzimanjem svih svojih lekova - kako lekova za lečenje šećerne bolesti tako i onih za oštećenje vida zbog DME - postići ćete najbolje rezultate

1. American Academy of Ophthalmology. Available: www.aao.org/Assets/dba38b76-3095-4360-8cb6-00adab3aad68/635919125497230000/diabetic-retinopathy-ppp-pdf [accessed October 2016]; 2. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. N Engl J Med. 1993; 329(14): 977-986; 3. Chew EY, et al. Arch Ophthalmol. 1996; 114(9): 1079-1084.

11

> Prilagodite svoj način ishrane savetima zdravstvenih stručnjaka. Vaš lekar će vam reći šta treba da jedete a šta ne i kada treba da uzimate hranu1

> Trebalo bi da se uravnoteženo hranite, jer je to je dobro za Vaše telo i za Vaše zdravlje uopšte, pa je tako dobro i za Vaše oči.1,3

Sačuvajte ovu brošuru, možda će biti potrebno da je ponovo pročitate

Ako imate dodatnih pitanja obratite se lekaru ili farmaceutu

Ako imate znakove ili simptome za koje smatrate da su povezani sa primenom leka

LUCENTIS®, ali nisu navedeni u ovoj brošuri, molimo da se obratite svom lekaru

Page 21: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-DME_SRB/04_04/18

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u Uputstvu za lek. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije na lek možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) putem:

• online prijave dostupne na internet stranici www.alims.gov.rs ili

• popunjavanjem obrasca za prijavu neželjene reakcije za pacijenta koji je dostupan na internet stranici www.alims.gov.rs i slanjem poštom na adresu Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, Nacionalni centar za farmakovigilancu, Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd, Republika Srbija, ili elektronskom poštom na adresu [email protected]

Sumnju na neželjene reakcije na lek možete da prijavite i nosiocu dozvole za lek Lucentis u Republici Srbiji, čiji su kontakti navedeni niže u tekstu:

Predstavništvo Novartis Pharma Services Inc. Omladinskih brigada 90a, 11070 Beograd Tel. 011/2014 000; fax. 011/3112 605e-mail: [email protected] preko globalne internet stranice https://psi.novartis.com/

Za dodatne informacije pročitajte Uputstvo za lek.

Page 22: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

TITLE CAPS 18PT

3LUC_PtB-RVO_SRB/04_04/18

Vaš vodič za primenu lekaLucentis® (ranibizumab)

Page 23: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-RVO_SRB/04_04/18 LUC_PtB-RVO_SRB/04_04/18

2 3

Ova brošura je napravljena da bi vam pomogla da se bolje upoznate sa lekom Lucentis®, koji se primenjuje u lečenju oštećenja vida nastalog usled makularnog edema, koji je posledica okluzije (blokade) retinalne vene i to grane retinalne vene ili njenog centralnog dela.

ODELJAK 1 – ŠTA JE LUCENTIS®?

ŠTA JE LUCENTIS®?

• Kod okluzije grane ili centralne okluzije retinalne vene, gubitak vida je u najvećoj meri posledica oštećenja krvnih sudova oka što dovodi do toga da oni propuštaju tečnost.1 Međutim, poznato je da u ovom oboljenju postoji i razvoj novih, abnormalnih krvnih sudova koji dovodi do gubitka vida.1

• LUCENTIS® specifično prepoznaje i sprečava razvoj novih krvnih sudova u oku i na taj način sprečava propuštanje tečnosti i gubitak vida.2

1. Wong TY, Scott IU. N Engl J Med. 2010; 363(22): 2135-2144; 2. Ferrara N, et al. Retina. 2006; 26(8): 859-870.

Page 24: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-RVO_SRB/04_04/18 LUC_PtB-RVO_SRB/04_04/18

TITLE CAPS 18PT

5

ODELJAK 2 – ZAŠTO MI JE PROPISAN LEK LUCENTIS®? ODELJAK 2 – ZAŠTO MI JE PROPISAN LEK LUCENTIS®?

4

ZAŠTO MI JE PROPISAN LEK LUCENTIS®?

RVO• RVO je stanje koje pogađa makulu (žutu mrlju)1, odnosno deo

mrežnjače koji se nalazi u zadnjem delu oka2

• Makula je oblast koja Vam omogućava oštrinu vida u centru vidnog polja2

• Blokada retinalne vene može izazvati propuštanje tečnosti u mrežnjaču i otok makule. Ovo može oštetiti mrežnjaču i dovesti do gubitka vida1,3

• Postoje dva tipa okluzije retinalne vene, centralna i okluzija grane, koje su određene vrstom krvnog suda koji je zahvaćen blokadom:3

> okluzija grane je mnogo češća od okluzije centralne vene4, izazvana je blokadom pritoke centralne retinalne vene. Zahvaćen je samo deo mrežnjače koji je u slivu grane koja je blokirana3

> centralna RVO je izazvana blokadom centralne retinalne vene. Pošto je blokirana glavna vena u oku, zahvaćena je i cela mrežnjača3

1. Wong TY, Scott IU. N Engl J Med. 2010; 363(22): 2135-2144; 2. Jager RD, et al. N Engl J Med. 2008; 358(24): 2606-2617; 3. Channa R, et al. Clin Ophthalmol. 2011; 5: 705-713; 4. Rogers S, et al. Ophthalmology. 2010; 117(2): 313-319.

Slika: Blausen.com staff. “Blausen gallery 2014”. Wikiversity Journal of Medicine. DOI:10.15347/wjm/2014.010. ISSN 20018762. (Own work) [CC-BY-3.0 (http://creativecommons.org/licenses/by/3.0)], via Wikimedia Commons. Available: http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Blausen_0312_DiabeticRetinopathy.png [accessed October 2016].

Zdrava mrežnjača

Mrežnjača zahvaćena RVO

Blokada retinalne vene dovodi do povećane propustljivost krvnih sudova, a ona dovodi do nakupljanja tečnosti

Retina (mrežnjača)

Makula (žuta mrlja)

Page 25: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-RVO_SRB/04_04/18 LUC_PtB-RVO_SRB/04_04/18

KAKO SE DIJAGNOSTIKUJU OBOLJENJA MREŽNJAČE?

• Postoji čitav niz različitih tehnika koje se koriste da bi se ispitalo oko. One mogu biti podeljene u dve široke kategorije u zavisnosti od toga šta se ispituje:1

> funkcija oka: ovde spadaju tehnike koje procenjuju vid, kao što su optotip table za ispitivanje oštrine vida

> građa oka: ove tehnike ispituju oštećenja i bolesti u tkivu oka.

• Pored standardnih ispitivanja (ispitivanje oštrine vida pomoću tabli i uređaja koji se drže rukom itd)1,2 koriste se i dodatne tehnike da bi se ispitali krvni sudovi oka i tkivo oka2

• Fluoresceinska angiografija je tehnika koja se koristi da prikaže krvne sudove u zadnjem delu oka1,3

> prvo, lekar će primenom kapi za oči proširiti vaše zenice > sledeće, u Vašu ruku će ubrizgati žuto kontrastno sredstvo (to

će omogućiti da krvni sudovi u Vašem oku jasno svelte kada se određena vrsta svetlosti uperi u njih)

> zatim se snima serija fotografija

• Optička koherentna tomografija, ili OCT, je često korišćena tehnika koja stvara slike poprečnih preseka zadnjeg dela oka2-4

> Ovo je neinvazivna tehnika4 koja samo zahteva da držite mirno glavu i gledate u aparat, dok se snimaju detaljni prikazi Vaše mrežnjače, i nema kontakta sa vašim okom.

6 7

ODELJAK 3 – KAKO SE DIJAGNOSTIKUJU OBOLJENJA MREŽNJAČE? ODELJAK 4 – KAKO SE PRIMENJUJE LEK LUCENTIS®?

1. Lueck CJ, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004; 75(Suppl 4): iv2-iv11; 2. American Academy of Ophthalmology. Available: www.aao.org/Assets/dba38b76-3095-4360-8cb6-00adab3aad68/635919125497230000/diabetic-retinopathy-ppp-pdf [accessed October 2016]; 3. Arias L, Mones J. AMD Book: Fluorescein angiography. Available: http://www.amdbook.org/content/fluorescein-angiography-0 [accessed October 2016]; 4. Huang D, et al. Science. 1991; 254(5035): 1178-1181. 1. Thetford C, et al. Br J Vis Impair. 2013; 31(2): 89-101.

KAKO SE PRIMENJUJE LEK LUCENTIS®?

• LUCENTIS® primenjuje oftalmolog (očni lekar) u vidu injekcije koja se daje u oko.

• Prirodno je da Vas primena takve injekcije zabrinjava, ali većina pacijenata kaže da je primena ove injekcije u stvari bezbolna i da zvuči neprijatnije nego što to stvarno jeste1

> Većina pacijenata prijavljuje da svi strahovi vezani za injekciju nestaju nakon prve injekcije1

Šta će se desiti kada dođem da primim lek?• Onog dana kada primate lek, medicinsko osoblje će se pobrinuti

da se osećate opušteno i udobno.• Pre primanja leka Lucentis® treba da kažete Vašem lekaru ako ste

imali moždani udar (šlog) ili ste osetili prolazne znake moždanog udara (slabost ili paralizu udova ili lica, otežan govor ili otežano razumevanje onoga što Vam se govori) kako bi on mogao doneti odluku o tome da li je ova terapija najprikladnija za Vas

• Recite svom lekaru ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo kakve lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta

• Lekar ili medicinska sestra će:> prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom> očistiti oko i kožu oko njega> držati oko otvorenim tako da ne možete da trepćete> dati anestetik da bi oko utrnulo i da bi sprečili da osećate bol

• Lekar će onda dati injekciju u predeo beonjače. Možete osetiti slab pritisak od injekcije

• Važno je da kažete lekaru ako:> imate infekciju oka> imate bolove ili crvenilo oka> mislite da ste možda alergični na Lucentis® ili povidon jod

Page 26: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-RVO_SRB/04_04/18 LUC_PtB-RVO_SRB/04_04/18

TITLE CAPS 18PT

9

ODELJAK 5 – NAKON TERAPIJE ODELJAK 5 – NAKON TERAPIJE

ŠTA ĆE SE DESITI KADA PRIMIM INJEKCIJU LEKA LUCENTIS®?

• Vaš lekar će sprovesti neka ispitivanja oka, što obuhvata i merenje očnog pritiska, da bi bio siguran da je primena leka dobro prošla

• Beonjača, u koju je data injekcija će verovatno biti crvena> Crvenilo je normalno i povući će se za nekoliko dana> Javite se svom lekaru ako se crvenilo ne povuče ili ako se pogorša

• Možete videti tačkice ili plutajuće mrljice u vidnom polju> Ove tačkice su normalna pojava i treba da se povuku za nekoliko

dana> Javite se svom lekaru ako se ako se ne povuku ili ako se pogoršaju

• Zenice će vam biti proširene zbog injekcije, zbog čega Vam može biti teško da gledate u naredenih nekoliko časova nakon primene leka> Nemojte da vozite dok Vam se vid ne normalizuje

• Važno je da nedelju dana nakon primene injekcije pratite sve eventualne promene stanja svog oka i celog organizma

• Retko, injekcije date u oko mogu prouzrokovati infekciju• Odmah se javite svom lekaru, ako u oku osetite neki od sledećih

znakova i simptoma:> bol> osetljivost na svetlost/suzenje > otok očnih kapaka ili druge otoke > pojačano crvenilo> zamagljen ili izobličen vid, ili imate iznenadni gubitak vida> vidne mušice, crne mrlje u vidnom polju ili obojene krugove > osećaj suvoće na površini oka> osećaj suvoće na površini oka

• Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije ovde opisano, recite to svom lekaru ili farmaceutu

Koliko dugo treba da nastavim lečenje primenom leka lucentis®?• Svaki pacijent je drugačiji. Biće potrebno da nastavite primenu

leka Lucentis® u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju i kako Vam se menja vid.

• Razgovarajte sa svojim lekarom o svojim rezultatima i o tome šta osećate u vezi sa ovim lečenjem.

• Važno je da nastavite da redovno posećujete svog očnog lekara > Najbolji način da sačuvate svoj samostalni način funkcionisanja

u životu, kao i svoj vid je da redovno posećujete svog lekara > Potrudite se da razgovarate o svim mogućnostima sa svojim

lekarom• Ako razmišljate o prekidu lečenja lekom LUCENTIS®, prvo pitajte

svog lekara za savet• Za bilo kakva dodatna pitanja o primeni ovog leka, molimo da se

obratite svom lekaru • Pažljivo pratite savete svog lekara, jer se oni mogu razlikovati od

informacija koje su date u ovoj brošuri

8

Vaš lekar će odlučiti koliko često treba da Vas vidi, kako bi pratio Vaše oboljenje i odlučio

da li su potrebne dodatne injekcije.

Uvek idite na svaki pregled koji Vam lekar zakaže.

Ukoliko propustite pregled zakazan radi primene leka LUCENTIS®, javite se svom lekaru

što je moguće pre.

Page 27: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-RVO_SRB/04_04/18 LUC_PtB-RVO_SRB/04_04/18

ODELJAK 5 – NAKON TERAPIJE

10

Šta mogu da uradim da bi se popravilo moje oštećenje vida?• Redovno kontrolišite vid

> Kod kuće, zabeležite svaku promenu vida > Budite proaktivni i obavestite svog lekara ili medicinsku sestru

o svakoj promeni koju primetite• Prihvatanje promena koje se odnose na Vaš vid može biti

teško - sasvim je u redu da zatražite podršku.> Razgovarajte sa porodicom i prijateljima o tome kako vidite

i stavite im do znanja ukoliko Vam je teško da čitate, da se krećete, uzimate lekove ili obavljate kućne poslove.

> Ako nemate porodicu i prijatelje koji bi mogli da Vam pomognu, raspitajte se kod svog lekara da li postoji neka služba za podršku

• Prilagodite svoj način života

> Trebalo bi da se uravnoteženo hranite, jer je to dobro za Vaše telo i za Vaše zdravlje uopšte, pa je tako dobro i za vaše oči1,2

> Ograničen unos masti i namirnica sa visokim sadržajem holesterola može pomoći da se izbegne stvaranje naslaga koje sužavaju krvne sudove2

> Ako pušite, pokušajte da prekinete, pušenje oštećuje krvne sudove i šteti vašim očima3

> Redovno vežbajte - adekvatna fizička aktivnost može pomoći u održavanju idealne težine i sačuvati Vaše krvne sudove zdravim2

1. Kadayifçilar S, et al. Br J Ophthalmol. 2001; 85(10): 1174-1178; 2. The Eye Disease Case-Control Study Group. Arch Ophthalmol. 1996; 114(5): 545-554; 3. Kolar P. J Ophthalmol. 2014; 2014: 724780.

11

Sačuvajte ovu brošuru, možda će biti potrebno da je ponovo pročitate

Ako imate dodatnih pitanja obratite se lekaru ili farmaceutu

Ako imate znakove ili simptome za koje smatrate da su povezani sa primenom leka

LUCENTIS®, ali nisu navedeni u ovoj brošuri, molimo da se obratite svom lekaru

Page 28: Vaš vodič za primenu leka Lucentis (ranibizumab)recepta Lekar ili medicinska sestra će: > prekriti Vaše lice i predeo oko oka posebnom tkaninom > očistiti oko i kožu oko njega

LUC_PtB-RVO_SRB/04_04/18

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u Uputstvu za lek. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije na lek možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) putem:

• online prijave dostupne na internet stranici www.alims.gov.rs ili

• popunjavanjem obrasca za prijavu neželjene reakcije za pacijenta koji je dostupan na internet stranici www.alims.gov.rs i slanjem poštom na adresu Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, Nacionalni centar za farmakovigilancu, Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd, Republika Srbija, ili elektronskom poštom na adresu [email protected]

Sumnju na neželjene reakcije na lek možete da prijavite i nosiocu dozvole za lek Lucentis u Republici Srbiji, čiji su kontakti navedeni niže u tekstu:

Predstavništvo Novartis Pharma Services Inc. Omladinskih brigada 90a, 11070 Beograd Tel. 011/2014 000; fax. 011/3112 605e-mail: [email protected] preko globalne internet stranice https://psi.novartis.com/

Za dodatne informacije pročitajte Uputstvo za lek.