Šifra dokumenta smjernice za centar za sztl-kbd /3 1… · 1 k.b. " dubrava" list /...

22
1 K.B. " Dubrava" Centar za transfuzijsku Medicinu www.kbd.hr Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE U KBD List / listova 1/21 SZTL-KBD /3 Datum: 17.1.2013. Legislativa: 1.Pravilnik o krvi i krvnim sastojcima (NN 14/1999.),čl.79 : „Svaka bolnica treba imati bolničko povjerenstvo za transfuzijsku medicinu sastavljenu od specijalista raznih struka koji primjenjuju transfuzijsko liječenje (TL). Zadaci bolničkog povjerenstva za transfuzijsku medicinu su: ►uspostavljanje bolničkih standarda za laboratorijska ispitivanja, donošenje i prihvaćanje posebnih uvjeta za laboratorijsko ispitivanje, uzimanje krvi za transfuziju autologne krvi, za afereze davatelja i bolesnika donošenje indikacija/smjernica za transfuzijsko liječenje, ►analiza ispitivanja kakvoće krvnih pripravaka, indikacija, djelotvornosti transfuzijskog liječenj a i posttransfuzijskih reakcija. Zagreb, 16. prosinca 1998. Ministar, prof. dr. sc. Željko Reiner, v. r. 2. Standardi i upute za rad transfuziološke službe RH.1995.; 3.Preporuke za transfuziie krvi i krvnih pripravaka u kliničkoj medicini,RH 1998. (***Prvo Povjerenstvo za transfuzijsko liječenje u KBD utemeljeno je 1993., prije donošenja ovih pravilnika,uputa i standarda) Povjerenstvo za transfuzijsku medicinu u KBD: ( za 2013.) 1. Dr.med.Zoran Živković, transfuziolog; predsjednik Povjerenstva 2. Prim.dr.sc.Radmila Ajduković-Stojsavljević, hematolog, Zamjenica predsjednika 3. Prof..dr.sc.Ino Husedžinović, anesteziolog 4. Prof.dr.sc.Leonardo Patrlj, kirurg-abdominalni 5. Prof.dr..sc.Željko Ćabrijan,gastroenterolog 6. Prof.dr.sc.Zvonimit Lovrić, kirurg-traumatolog 7. Prim.dr.sc.Igor Rudež, kardiokirurg 8. dr.med.Marina Desnica, anesteziolog 9. Ana Primorac, VMS, Glavna sestra KBD izradio pregledao odobrio oznaka revizije datum izdavanja datum primjene Zoran Živković, transfuziolog Ino Husedžinović anesteziolog Dragan Korolija- Marinić, kirurg 3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Upload: hathuy

Post on 24-Jul-2018

217 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

1

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA

TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE U KBD

List / listova

1/21 SZTL-KBD /3 Datum:

17.1.2013.

Legislativa:

1.Pravilnik o krvi i krvnim sastojcima (NN 14/1999.),čl.79: „Svaka bolnica treba imati bolničko

povjerenstvo za transfuzijsku medicinu sastavljenu od specijalista raznih struka koji primjenjuju

transfuzijsko liječenje (TL). Zadaci bolničkog povjerenstva za transfuzijsku medicinu su:

►uspostavljanje bolničkih standarda za laboratorijska ispitivanja, donošenje i prihvaćanje posebnih uvjeta za

laboratorijsko ispitivanje, uzimanje krvi za transfuziju autologne krvi, za afereze davatelja i bolesnika

donošenje indikacija/smjernica za transfuzijsko liječenje, ►analiza ispitivanja kakvoće krvnih pripravaka, indikacija, djelotvornosti transfuzijskog liječenja i posttransfuzijskih

reakcija.

Zagreb, 16. prosinca 1998. Ministar, prof. dr. sc. Željko Reiner, v. r.

2. Standardi i upute za rad transfuziološke službe RH.1995.;

3.Preporuke za transfuziie krvi i krvnih pripravaka u kliničkoj medicini,RH 1998.

(***Prvo Povjerenstvo za transfuzijsko liječenje u KBD utemeljeno je 1993., prije donošenja ovih

pravilnika,uputa i standarda)

Povjerenstvo za transfuzijsku medicinu u KBD: (za 2013.)

1. Dr.med.Zoran Živković, transfuziolog; predsjednik Povjerenstva

2. Prim.dr.sc.Radmila Ajduković-Stojsavljević, hematolog, Zamjenica predsjednika

3. Prof..dr.sc.Ino Husedžinović, anesteziolog

4. Prof.dr.sc.Leonardo Patrlj, kirurg-abdominalni

5. Prof.dr..sc.Željko Ćabrijan,gastroenterolog

6. Prof.dr.sc.Zvonimit Lovrić, kirurg-traumatolog

7. Prim.dr.sc.Igor Rudež, kardiokirurg

8. dr.med.Marina Desnica, anesteziolog

9. Ana Primorac, VMS, Glavna sestra KBD

izradio pregledao odobrio oznaka revizije datum izdavanja datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 2: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

2

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

2/21 SZTL-KBD /3 Datum:

17.1.2013.

S A D R Ž A J

1.0. U v o d 2

2.0. OPĆI PRINCIPI TRANSFUZIJSKOG LIJEČENJA 5

3.0. ERITROCITNI KRVNI PRIPRAVCI 5

4.0. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA S.S.P. 7

5.0. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA KONC. TROMBOCITA 9

6.0. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA DERIVATIMA PLAZME 12

6.0.1. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA Humanim albuminom 12

6.0.2. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA IV imunoglobulinom 13

6.0.3. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA AT.III 14

6.0.4. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA Krioprecipitatom 14

6.0.5. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA drugim derivatima iz plazme (NovoSeven, Octaplex,Fibrinogen, faktori VIII,IX)

16

7.0. PLANIRANJE TRANSFUZIJSKOG LIJEČENJA ZA KIRURŠKE BOLESNIKE

16

8.0. KONZULTACIJE U SVEZI T.L. 20

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 3: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

3

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

3/21 SZTL-KBD /3 Datum:

10.1.2013.

1.0.UVOD: Klinička transfuzijska medicina NE može izravno utjecati na neke faze transfuzijske medicine:

(planiranje i provođenja akcija sakupljanja krvi, proizvodnju krvnih pripravaka (KP), skladištenje i

distribuciju KP). Mjesta interesa i mogućnost utjecaja kliničke transfuzijske medicine nalaze se u

domeni primjene različitih KP utemeljenjem “Standarda / Smjernica za transfuzijsko liječenje

(TL)” i “Optimalnog algoritma za TL kirurških bolesnika”(SSBOS-standard surgical blood

order schedule ili MSBOS- maximal surgical blood order schedule)

Smjernice za kliničku primjenu lijekova iz krvi /KP se izrađuju na temelju dokaza (tzv. evidence

based medicine) Smjernice NE navode čvrste indikacije za transfuzijsko liječenje, već navode

opravdanost primjene KP u različitim bolestima i različitim kliničkim stanjima (a procjenu Zahtjeva

za TL mora donijeti liječnik bolesnika).

Smjernice za TL podliježu usklađivanju s novim spoznajama, prosudbi i reviziji u određenim

vremenskim razmacima. TL nedvojbeno smanjuje smrtnost. Utjecaj TL na pobol nije uvijek jasan i

očigledan usprkos brojnim stručnim radovima o TL.

Kako se KP svrstavaju u strategijske resurse države, njihova proizvodnja, raspodjela i trošenje

regulirani su zakonom i pravilnicima («Zakon o krvi i krvnim pripravcima (NN 79/06) «Pravilnik o sustavu sljedljivosti krvnih pripravaka i praćenju ozbiljnih štetnih događaja i ozbiljnih štetnih reakcija (NN 63/07) Pravilnik o osiguranju kvalitete krvi i krvnih pripravaka u zdravstvenim ustanovama (NN 80/07) Pravilnik o posebnim tehničkim zahtjevima za krv i krvne pripravke (NN 80/07)i Mreža transfuzijske djelatnost (NN115/07). Glede toga, od kliničara i kliničke transfuzijske jedinice u bolnici se zahtjeva: Odgovorno i racionalno

upravljanje zalihama KP, učinkovit manevar raspoloživim KP, smanjenje nepotrebnog

laboratorijskog rada i troškova koji su u svezi TL bolničkih pacijenata.

U svjetlu svih ovih spoznaja, utemeljenje Smjernica za TL i Optimalnog algoritma za TL

kirurških bolesnika, imaju za cilj pomoći liječniku kod odluke o provođenju TL u KBD.

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 4: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

4

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

4/21 SZTL-KBD /3 Datum:

10.1.2013.

2.0. OPĆI PRINCIPI TRANSFUZIJSKOG LIJEČENJA

Transfuzijsko liječenje dio je zdravstvene skrbi bolesnika. Sigurnost i učinkovitost TL ovisi o nizu

čimbenika, ali dva su ključna: raspoloživost potrebnih KP, te racionalna i opravdana klinička

primjena KP. Transfuzija pojedinog KP primjenjuje se jedino kada bolest ili kliničko stanje

bolesnika zahtjeva brzo podizanje vrijednosti određene krvne komponente koja nedostaje, ili kada

se simptomi ne mogu spriječiti ili liječiti primjenom drugih alternativnih lijekova.

Najčešći cilj TL je:

održavanje dostatnog prijenosa 02 i C02 u/iz stanica u pluća i obratno

održavanje normovolemije u cirkulaciji

sprečavanje i/ili prevencija nekontroliranog krvarenja ili zgrušavanja

korekcija imunološkog nedostatka - modulacija imunološkog sustava

Zbog toga kliničari nastoje:

- ograničiti broj doza KP ( stroge indikacije, niži lab. kriteriji )

- ograničiti broj davatelja iz čije se krvi pripremaju KP

- primijeniti usmjerenu / komponentnu terapiju s najoptimalnijim KP

- pozorno pratiti i kontrolirati TL i njegovu učinkovitost ćešćim laboratorijskim

testiranjima

Za intravensku primjenu svih KP odgovoran je bolesnikov liječnik koji:

propisuje / indicira TL

odabire vrstu i količinu / dozu KP

određuje način, oblik i duljinu trajanja, te praćenje učinkovitosti TL

evidentira i liječi sve neželjene reakcije na TL

Odluku za TL treba prije svega temeljiti na kliničkim simptomima i laboratorijskim parametrima,

koji mogu podržati razlog uvođenja / indikaciju za TL

Liječnik je obvezan bolesniku dati informacije o TL i upozoriti ga o koristi, ali i s mogućim rizicima

koje TL nosi, te zatražiti bolesnikov pisani pristanak. Bolesniku se mora ponuditi mogući izbor

drugog načina liječenja, ali i objasniti mu posljedice koje mogu nastati kada se ne bi primjenilo TL.

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 5: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

5

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

5/21 SZTL-KBD /3 Datum:

10.1.2013.

3.0. ERITROCITNI KRVNI PRIPRAVCI / KONCENTRATI ERITROCITA (KE.)

Doza KE dobivena iz pune krvi jednog DDK sadrži sve eritrocite prvobitne jedinice (ili do -10%

kada se skida Buffy-coat). Ovisno o metodi centrifugiranja, zadržava se veći dio njenih leukocita (oko

2.5 do 3.0 x 109 stanica) i promjenjivi udio trombocita.

Za razliku od priprave KE iz pune krvi, KE se mogu proizvesti tako da se iz krvi DDK pomoću

staničnog separatora (Cell Separator) uzimaju samo eritrociti. Novim sustavima za aferezu (Cobeov

Trima, Baxterov Mini Autopheresis C i Haemoneticsov MCS-3p), tijekom jedne procedure od jednog DDK

prikupe se dvije doze KE prosječnog volumena oko 220 ml.

U tabeli koja slijedi su svi pripravci KE (od osnovnog do prerađenih KE ) koje može ponuditi

CTM – KBD (uz suradnju sa HZZTM,Petrova 3.)

Najčešći cilj TL sa KE je:

održavanje dostatnog prijenosa 02 i C02 u/iz stanica u pluća i obratno

Pri donošenju odluke / indikacije za TL sa KE liječnik bolesnika obvezno procjenjuje:

uzrok anemije

stupanj anemije;

druge teže bolesti (npr.srčane i/ ili plućne bolesti )

klinička stanja kod kojih postoji povećana potreba za kisikom;

očekivani gubitak krvi pri oprecijskom zahvatu

dob bolesnika

Za pitanje: "Kada indicirati transfuziju KE ?" NE POSTOJI univerzalna preporuku, ali je moguće,

upotrebljavajući tzv. ASA (American Society of Anesthesiologists) klasifikaciju bolesnika (ASA I, II,

III ), rezultate invazivnog monitoringa (0 2 , V0 2 ,, Sv0 2 ), osnovne laboratorijske analize (Hgb,

Hct...) trenutni status bolesnika (prije, tijekom,poslije op.zahvata), načina i tehnologije izvođenja

op. zahvata, dati smjernice koje mogu pomoći u dilemi " kako procjeniti potrebu za transfuzijskim liječenjem s KE"?

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 6: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

6

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

6/21 SZTL-KBD /3 Datum:

10.1.2013.

Koncentrati eritrocita, eventualne indikacije za TL sa klin.i lab. parametrima koji ih podržavaju VRSTA

PRIPRAVKA

INDIKACIJE LABRATORIJSKI I KLINIČKI

NALAZI

KONCENTRAT ERITROCITA (obični)

1. hemoragični šok / akut.gubitak

>40% TBV**;

( >2000ml gubitka krvi kod odrasle osobe )

**TBV= ukupni krvni volumen

KE =konc.eritroc.;

TL = transfuzijsko liječenje

►potrebna je brza nadoknada volumena koja uključuje i transfuziju KE 1. REANIMACIJA !!!

(4 doze 0 neg KE) bez prijetransf. testova

2. a dalje doze KE podudarne krvne grupe (ABORh), može i bez gotove "križne probe"

.. 2 akut.gubitak <30% TBV

(<1500ml kod odrasle osobe)

►postoje klinčki znakovi za ishemiju : tahikardija, hipotenzija, stanje svijesti?

►Hb<60 g/I- transf. KE je opravdana ►Hb>100g/L – TL sa KE nije opravdano

►Hb :60-100g/L- odluka o transfuziji KE ovisi o pokazateljima ishemije, trenutnom ili potencijalnom krvarenju, iv.statusu te kardiorespiratornoj rezervi "

3. kronične anemije (krvarenje ??) - (svi oblici anemija bez utvrđenog krvarenja) ►Potpuna hemodinamska stabilnost

bolesnika, bez znakova sustavne i/ili organske

ishemije, (ASA I)

► Sa znacima ugroženosti oksigenacije

tkiva i/ili organa (ASA II)

-tahikardija, hipotenzija (bez vidljivog

krvarenja),

-ishemija miokarda (novonastala ST

depresija>0,1mV i/ili novonastala ST

elevacija>0,2mV

► Jasni znaci ugroženosti oksigenacije

tkiva i/ili organa (kao u ASA II.) uz . -septično stanje /visoki febrilitet ili ..... -oštećena plućna funkcija (kronično/akutno)ili

- trauma mozga, SAH ili... - dob >65 godina ili

- agresivna kemoterapija ( ASA III. )

Nije opravdano TL sa KE , ako nije : - provedena procjena uzroka A. - upućen bolesnik na obradu u Hematološku Dnevnu B.

►Hb <60 g/L- transfuzija KE može biti opravdana ......................................................................................

► invazivni monitoring !!! - 02 ekstrakcija >50% - Sv0 2 <50% - Pad V02 za više od 10% bez

objašnjivog razloga

►Hb : 80 - 100g/L transf. KE je opravdana (uz hospitaliz.)

....................................................................................

►Hb <100 g/L transf. KE je opravdana (uz hospitaliz.) (... pancitopenija ? Konc.Trc, , SSP i dr.)

4. prijeoperacijski bolesnici

s predmijevanim op.gubitkom krvi > 500ml

►Hgb<90 g/L

transfuzija KE je opravdana

KONCENTRAT

ERITROCITA

SA SMANJENIM

BR. LEUKOCITA

(filtrirani eritrociti)

5.Prevencija PONOVLJENIH nehemoliz.

febrilnih transfuzijskih reakcija (NFTR)

►lab. nalazi i klin. znakovi

kao u indikacijama: 1,2,3,4,

-- imunokomprom. i CMV = neg. bolesnika

6.Nolesnici na dugotrajnom TL

(hemoglobinopatije,aplastične A....)

7. prije, tijekom i poslije transplantaciia:

(koštane srži,srca, pluća,jetre,bubrega)

8. prevencija transmisije CMV

9. intrauterine i transfuz. prematurusa 10. trudnice

11. bolesnici na hemodijalizi

Page 7: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

7

OPRANI ERITROCITI

12. Izbjegavanje opetovanih teških

alergijskih transfuz. reakcija ►lab. nalazi i klin. znakovi

kao u indikacijama: 1,2,3,4, 13. U bolesnika sa IgA deficijencijom i

sa dokazanim anti- IgA protutijelima

OZRAČENI ERITROCITI

14. Kod transplantiranih bolesnika (stanica, tkiva i solidnih organa)

..... prevencija GVHD

►lab. nalazi i klin. znakovi

kao u indikacijama: 1,2,3,4,

15. Kod teških imunodeficijencija

16. Kod intrauterinih transf. .i prematur.

17. kod Hodgkinove bolesti,

*** 3. kronične anemije (krvarenje ??) ; tj. svi oblici anemija bez utvrđenog krvarenja,: NISU ZA KOREKCIJE U "HITNOJ SLUŽBI" , već za obrade u "DNEVNIM BOLNICAMA"

Literatura:

1. Practice Guidelines for Perioperative Blood Transfusion and Adjuvant Therapies: An Updated Report by the

American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Blood Transfusion and Adjuvant

Therapies. Anesthesiology. 2006;105:198–208.

2. American Society of Anesthesiologists Committee on Transfusion Medicine, Anesthesiology, V 99, No 6, Dec

2003.

3. GUIDELINES FOR TRANSFUSION OF RED BLOOD CELLS – ADULTS Second Edition.2004, New York State

Council on Human Blood and Transfusion Services.

4. Simon TL, Alverson DC, AuBuchon J, et all.: Practice parameter for the use of RBC transfusions: developed

by the RBC administration practice Guideline Development Task Force of the College of American

Pathologists. Arch Pathol Lab Med 1998; 122(130-38)

5. British Comitee For Standards In Haemathology, 2011.):

6. Aronson, D., Dann, E.J., Bonstein, L., Blich, M., Kapeliovich, M., Beyar, R., Markiewicz, W. & Hammerman,

H. (2008) Impact of red blood cell transfusion on clinical outcomes in patients with acute myocardial

infarction. Am J Cardiol, 102, 115-119.

7. Carson, J.L., Terrin, M.L., Noveck, H., Sanders, D.W., Chaitman, B.R., Rhoads, G.G., Nemo, G., Dragert, K.,

Beaupre, L., Hildebrand, K., Macaulay, W., Lewis, C., Cook, D.R., Dobbin, G., Zakriya, K.J., Apple, F.S.,

Horney, R.A. & Magaziner, J. (2011) Liberal or restrictive transfusion in high-risk patients after hip surgery.

The New England journal of medicine, 365, 2453-2462.

8. G.Liumbruno,F.Bennardelo et all: Recommendation for the transfusion of RBC. Blood Transf, 2009. (7),49-64

4.0. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA S.S.P.

Plazma je ekstracelularna tekućina, koja ostaje kada se iz nezgrušane krvi centrifugiranjem odstrane krvne

stanice (eritrociti, trombociti, leukociti). U RH može se dobiti: iz doze pune krvi i / ili plazmaferezom (

pomoću stroja za odvajanje stanica /Cell separator). Obvezno se mora zamrznuti 6-8 sati od eksfuzije iz

vene DDK (znači svježa smrznuta plazma – SSP) , a tada se može čuvati na temp od – 30 0 C do godine dana.

Sadrži : >70% aktivnosti FVIII (i drugih F. i inhibitora,), >400mg fibrinogena, <6x109/L eritrocita,

<0,1x109/L leukocita, <50x10

9/L trombocita, normalne koncentracije albumina + globulina, bez klinički

značajnih antieritrocitnih protutijela .

U svijetu je SSP primarno izvorni materijal za proizvodnju derivata plazme.Kliničaru na raspolaganju danas

stoje dvije glavne vrste SSP:

dobivena od jednog davatelja, koja nije virusno inaktivirana (Rezidualni rizik prijenosa HIV,

HBV i HCV može se smanjiti karantenom /obično kroz 6 mjeseci + naknadnim ponovnim

testiranjem davatelja na iste viruse; ali se u RH još ne koristi)

proizvedena iz "poolova" plazme mnogih davatelja (koja može /ne mora/ biti virusno

inaktivirana).

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 8: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

8

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

8/21 SZTL-KBD /3 Datum:

17..1.2013.

trenutno se na tržištu EU nalazi 2 vrste virus-inaktivirane SSP: tretirana otapalom i

deterdžentom (eng. solvent/detergent-treated plasma, SD) I SSP: tretirana metilen plavilom i

prikladnim svjetlom (eng. methylene blue/light-treated plasma, MB), a još se ispituju i drugi

načini virusne inaktivacije.

U RH je virus-inaktivirana SSP registrirana u HALMED-u, ali nije na Listi lijekova HZZO-a, pa se ne

upotrebljava. Prva zemlja koja je u potpunosti zamjenila SSP za kliničku primjenu s virus inaktiviranom plazmom

(Octaplas / Uniplas, Octapharma Gmbh.) bila je Njemačka 1991. godine .

Od tada se virus inaktivirana SSP koristi u svim zemljama EU.

S S P, eventualne indikacije za TL sa klin.i lab. parametrima koji ih podržavaju VRSTA

PRIPRAVKA

INDIKACIJE LAB. I KLIN.

NALAZI

SMRZNUTA SVJEŽA PLAZMA

1. Liječenje / prevencija krvarenja (s manjkom

F. zgrušavanja i patol. testovima koagulacije) kada

NEMA: konc.F. zgrušavanja, NISU dostupni ili

su kontraindicirani

PV> 1,6-2 puta od refer. vrijednosti aPTV>1,5 puta od refer. vrijednosti F. zgrušavanja<25% doziranje: 10-15ml/kg (700-1000ml/ 70kg) "kontrola" za 6 sati: najbolje aPTV!

......................................................

* doziranje: 30ml/kg

*PCC-aktivirani protrombinski kompleks

2. Korekcija "dilucijske koagulopatije"-u

"masivnoj transfuziji" (<1TBV u 24 sata) ***

3. Liječenje / prevencija krvarenja kod

predoziranih antikoagulantnih lijekova * 4. Poništenje učinka antikoagulancija-varfarina

►sa krvarenjem i uz neodgodiv Op zahvat: ako

NEMA PCC-a *

5. Terapijska izmjena plazme (TTP, ali i ostalo )

6. potrošna koagulopatija / DIK

** također postoje i tzv. "off label use" razlozi za uporabu SSP ( u različitim stručnim člancima i/ili

studijama), koji se ne nalaze u službenim "nacionalnim preporukama", ali se o njima može razmišljati:

koagulopatija kod bolesti jetre, u slučaju mikrovaskularnog krvarenja, dugotrajna uporaba EKC-a, krvarenja

u pedijatriji.

*** Također u najnovijim radovima o politraumatiziranim bolesnicima, masivnom krvarenju, masivnom TL

i pratećoj dilucijskoj koagulopatiji, iznešeni su podaci koji mogu ukazivati : da je u prvih 6 sati što ranije

uvođenje sheme: SSP: KE & trombocita: (1 : 4 : 4-8doza ) značajno poboljšalo ishod liječenja i posljedice

dilucijske koagulopatije, te smanjilo smrtnost iskrvarenih ( i masivno transfuzijski korigiranih) bolesnika.

Daljnja prospektivna klinička ispitivanja se očekuju, kako bi se zaista utvrdilo da li rano i agresivno

uvođenje SSP, u što većem omjeru glede doza KE, uz konc.Trc, u TL masivno iskrvarenih bolesnika treba

usvojiti ili zaboraviti.

* Terapijski učinak primjene lijekova koji preveniraju stvaranje patološkog krvnog ugruška je neprijeporan,

ali kronična primjena tih lijekova (kao što su: acetilsalicilna kiselina, varfarin, klopidogrel, nesteroidni

antireumatici) pojačava sklonost krvarenju i samo krvarenje, te pogoduje razvoju hemoragijskog šoka., kao

posljedice masivnog krvarenje u kirurškim intervencijama i slučajevima politrauma.

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 9: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

9

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

9/21 SZTL-KBD /3 Datum:

17..1.2013.

* Preporuke za uporabu SSP u svrhu poništenja efekata antikoagulantne terapije su od 30ml/kg (uobičajene

su 10ml/kg), a one su teško izvodive kod većine bolesnika (TM: 60kg treba 1800ml SSP), vrijeme za

pripremiti/ otopiti SSP je više od 1 sat, a transfundiranje isto toliko. Ukoliko je potrebna žurna kirurška

intervencija, to je nemoguće provesti, tako da se tada moraju upotrijebiti koncentrati faktora (Protrombonski

kompleks-PCC /II,VII, IX,X., ili NovoSeven/VII A )

Literatura: 1. Nacionalna grupa za transfuzijsku medicinu Hrvatskog društva za hematologiju i transfuzijsku medicinu,2004.

2. British Committee for Standards in Haematology, Guidelines for the use of FFP, cryoprecipitate and

cryosupernatant. Brit J Haematol 2004.126:11-28.

3. Nascimento et al. Critical Care 2010 (14:202-210) Guidelines for the use of fresh frozen plasma National

Health and Medical Research Council & Australasian Society of Blood Transfusion. Clinical Practice

Guidelines on the Use of Blood Components. Commonwealth of Australia,

4. Erber WN, Perry DJ: Plasma and plasma products in the treatment of massive hemorrhage. Best Pract Res Clin

Haematol 2006, 19:97-112

5. Lauzier F, Cook D, Griffith L, Upton J, Crowther M: Fresh frozen plasma transfusion in critically ill patients

Crit Care Med 2007, 35:1655-1659

6. Franchini M. The use of recombinant activated factor VII in platelet disorders: a critical review of the literature.

Blood Transfus 2009; 7: 24-8.

7. Leissinger CA, Blatt PM, Keith Hoots W et al. Role of prothrombin complex concentrate in reversing warfarin

anticoagulation: a review of the literature. Am J Hematol 2008; 83: 137-144.

8. Naumovski Mihalić S. Uporaba koncentrata protrombinskog kompleksa u jedinicama intenzivnog liječenja.

Liječ Vj es 2010; 132 (S 2): 40-4

5.0. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA KONCENTRATIMA TROMBOCITA (K trc.)

K trc imaju posebno mjesto među lijekovima dobijenim iz krvi zbog: ljudskoga podrijetla, proizvodnje koja

je ograničena sposobnim brojem DDK (strožiji kriteriji nego za DDK npr. EK); načina proizvodnje poradi

kojeg nije moguće uvijek postići optimalnu učinkovitost pripravka i spriječiti nuspojave (kao što su febrilne

reakcije i bakterijsko zagađenja Ktrc) kratkoga roka uporabe (5 – 7 dana). U uporabi su slijedeći pripravci

K trc :

plazma bogata trombocitima (eng. PRP)

K trc proizveden od 450 mL krvi DDK (engl. random donor PC from PRP),

K trc dobiven izdvajanjem trombocita iz trombocitno-leukocitnog sloja (engl. random donor PC

from BC)

K trc proizveden trombocitaferezom / pomoću stroja za odvajanje stanica /Cell separator (engl.

single donor PC)

Od ovih osnovnih KP trc se proizvode sekundarni pripravci kojima se filtriranjem oduzimaju leukociti,

pranjem smanjuju koncentracije plazmatskih proteina, zračenjem smanjuje imunokompetentnost

rezidualnih imunoloških stanica , mogućnost prijenosa citotropnih virusa i/ili priona i sl.

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 10: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

10

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

10/21 SZTL-KBD /3 Datum:

17..1.2013.

U donošenju odluke za TL s K trc liječnik procjenjuje slijedeće: broj trombocita; uzrok trombocitopenije;

klinička stanja koja utjeću na gubitak (DIC, krvarenje) ili na funkciju trombocita (uremija); osnovnu bolest,

kao što je imunotrombocitopenija kod koje je skraćeno preživljenje trombocita nakon transfuzije; uzimanje

lijekova koji utječu na funkciju trombocita (antikoagulancije: Clopidogrel, Pigrel, Kogrel, Klopidex, Remodulin,

Farcet, Zyllt, Plavix, Tagren, Aspirin, Persantin, Integrilin, Aggrastat, Efient ) tjelesnu površinu i težinu bolesnika

veličinu slezene (splenomegalija može, značajno zbog pojačane razgradnje trombocita umanjiti učinkovitost

transfuzije trombocita, a bolesnici nakon splenektomije mogu imati veće povećanje trombocita nakon transfuzije nego

bolesnici sa slezenom.)

K trc , eventualne indikacije za TL sa klin.i lab. parametrima koji ih podržavaju VRSTA

PRIPRAVKA

INDIKACIJE LAB. I KLIN.

NALAZI

Koncentrat

trombocita

K trc.

Kronična trombocitopenija odraslih - Bez krvarenja ......................................................

Trc : < 10 x 109/L

Sa znacima krvarenja ........................................ - za novorodenčad - bolesnike s visokom vrućicom,

hiperleukocitozom, naglim padom broja Trc - poremećajem zgrušavanja; - kod bolesnika s promijelocitnom leukemijom, - bolesnika s mukoznim solidnim tumorima

mokraćnog mjehura ili crijeva, - kod postojeće agresivne kemoterapije ili kod

bolesnika s nekrotičkim solidnim tumorima.

Trc : < 20 x 109/L

- kod bolesnika s rizikom od krvarenja u mozak ili oči;

Trc : < 80 x 109/L

Akutno krvareći bolesnik: Akutno krvareći bolesnik uz masivno TL ( gubitak krvi :>50 TBV /3 sata ili 150ml/min. )

Trc : < 50 x 109/L

Akutno krvareći bolesnik sa politraumom i/ili ozljedama glave

Trc : < 100 x 109/L

►Kirurški bolesnici (za Op zahvat) - kada nema drugih koagulacijskih poremećaja;

- kod op.zahvata oka i mozga

Trc : < 50 x 109/L

Trc : < 100 x 109/

►invazivni zahvati kod bolesnika s trombocito-penijom (kada nema drugih koagulacijskih poremećaja )

............ biopsija jetre i transbronhalna biopsija

.................................................................................................. ...........aspiracija koštane srži, uvodenje katetera

bronho-alveolarna lavaža, lumbalna punkcija,

bronhoskopija i gastrointestinalna endoskopija .........

.....Trc : < 50 x 109/L

......................................

......Trc : < 20 x 109/L

Poremećaj funkcije trombocita: ►za obavljanje invazivnog i/ili Op.zahvata potrebno je prestati uzimati lijek koji djeluje na funkciju trombocita bar 3 dana prije (Clopidogrel, Pigrel, Kogrel,

Klopidex, Remodulin, Farcet, Zyllt, Plavix, Tagren, Aspirin,

Persantin, Integrilin, Aggrastat, Efient )

► ako je potreban neodložan i složen Op zahvat (gdje se

TL sa K.trc je rijetko potrebno !!!

Trc : < 50 x 109/L

.....................................

Page 11: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

11

K trc.

predmijeva neizostavno krvarenje ) razmisliti o TL sa

K.trc, bez obzira na Lab. parametar ( potrebno uraditi

agreg.Trc !?)

Trc : ???

► u bolesnika s nasljednim poremećajem

funkc. Trc

primijeniti DDAVP (desmopresin )

► u bolesnika s uremijom; primijeniti DDAVP ili krioprecipitat

►Imunotrombocitopenija(ITP): samo u slučaju

krvarenja koje ugrožava bolesnikov život

(treba dati 2 do 3 puta više doza trombocita: 20-24

doza)

Trc : < 20 x 109/L

► Kardiokirurški bolesnici (često pod

antiagregacijskom th)

uz patološke vrijednosti koagulograma (PT/aPTV:

>1,8/>55s )

► mikrovaskularno krvarenje / produljeni rad

EKC-a (preporuča se TEG –tromboelastografija)

Trc : < 50 x 109/L Trc : < 80 x 109/L

Literatura:

1. Consensus Conference on Pletelet Transfusion. Synopsis of background papers and consensus statement. Br J

of Haematol. 1998; 101: (609-17)

2. Grgičević D. i sur.: Transfuzijska medicina u kliničkoj praksi.: Medicinska naklada Zgb.,2006.

3. American Society of Anestesiologists: Task Force on Perioperative Blood Transfusion and Adjuvant

Therapies. Anestesiology, 2006:195(198-208)

4. Guidelines for the use of platelet transfusion. British C0mmittee for Standards in Haematology,Blood

Transfusion Task Force, Final version. Dec.19.2002.

(www.bcshguidelines.com/pdf/plateletTransfusion0103.(pdf)

5. McCullough J. Overview of Platelets Transfusion. Semin Hematol 2010.(47), 235-250.

6. Moise SF et all.: A survey of blood transfusion practice in UK cardiac surgery units ; Crit Care

2001;5(Suppl A):

7. Schiffer CA,Anderson KC, Bennett CL. ASCO platelet transfusion guidelines. J Klin Oncol 2001.

8. Živković Z.,Husedžinović I. Transfuzija eritrocitnih krvnih pripravaka u kardiokirurgiji.. u : Klinička

transfuziologija – Liječenje eritrocitnim krvnim pripravcima. Golubić-Čepulić B. i sur., Bonamark-Zagreb

2002.

9. Živković Z,. I.Rudež2 I.L.Burnač

1 N.Đekić

1 ; POTROŠNJA KRVNIH PRIPRAVAKA ZA KARDIOKIRURŠKE

OPERACIJE U DVIJE SVEUČILIŠNE BOLNICE: "KBC-Rebro i KB”Dubrava"

V. Transfuzijski dani- Simpozij s međunarodnim sudjelovanjem Sv.Martin na Muri, listopada 2009.

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 12: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

12

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

12/21 SZTL-KBD /3 Datum:

17..1.2013.

6.0. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA DERIVATIMA PLAZME 6.0.1. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA Humanim albuminom

Humani albumin 20% je otopina koja ukupno sadrži 200g/L proteina ljudske plazme, od čega najmanje

96% albumina, ljudskog. Otopina je hiperonkotska.

Ljudski albumin kvantitativno čini više od polovicu ukupnih proteina plazme i predstavlja oko 10% jetrene

aktivnosti u sintezi proteina. Najvažnija fiziološka funkcija albumina proizlazi iz njegovog doprinosa

onkotskom tlaku krvi i njegove transportne funkcije. Albumin stabilizira cirkulirajući volumen krvi i

prijenosnik je hormona, enzima, lijekova i toksina.

Trenutno u RH postoje 5 registriranih pripravaka H.alb.20% (ali samo 2 su aktivna na tržištu)

Humani albumin 20%,, eventualne indikacije za TL sa klin.i lab. parametrima koji ih podržavaju VRSTA

PRIPRAVKA

INDIKACIJE LAB. I KLIN.

NALAZI

Humani

albumin

20% otopina

1. Nadoknada i / ili održavanje

cirkulirajućeg volumena krvi u

stanjima u kojima je dokazano

njegovo smanjenje i gdje je

prikladna uporaba koloida.

(druga linija terapije, kada je primjena

artificijalnih koloida kontraindicirana ili kada je

postignuta maksimalna doza )

Odabir albumina ili sintetske koloidne otopine ovisit će o kliničkom stanju pojedinog bolesnika, a izbor se treba temeljiti na službenim / nacionalnim preporukama. klin. znaci HIPOVOLEMIJE

*2. Terapijska plazmafereza i EKC-stroj

*3. Liječenje u opeklinama

*4. Liječenje hipoalbuminemija u teškim:

-jetrenim insuficijencijama,

- nefrotskom sindr.

Album. < 20g /L

5. terapijska paracenteza ascitesa 4 – 8 g H.alb. / L evakuiranog ascitesa

* U Sažetku o lijeku (SmPC-u) iz Europske agencije za lijekove (EMEA), jedina indikacija je pod.br.1., a ostale (2,3,4. ) su tzv. "off label use", o kojima se svakako može razmišljati u datom trenutku. Literatura:

1. Husedžinović I,Goranović T.: H.albumin u JIL-u: i dalje ograničena upotreba. I Kongres hrvatskog društva za

unapređenje beskrvnog liječenja; ActaMedCeoat,2005

2. Vegar-Brozović i sur. Primjena humang albumina- danas poznata kontraverza. Zašto ne ??? I Kongres

hrvatskog društva za unapređenje beskrvnog liječenja; ActaMedCeoat,2005

3. Grgičević D i sur. Transfuzijska medicina u kliničkoj praksi. Medicinska naklada Zgb.2006.

4. Cochrane Injures Group Albumin Reviewers. H.albumin administration in critically ill patients: systemic

review of randomised controlled trials. BMJ 1998;317.

5. Vermeulen LV,Ratko TA,Erstad BL at all. Paradigm for consensus. The University hospitals consortium

guidelines for the use of H.alb.,nonprotein colloid and crystalloid solutions. Arch Intern Med 1995;155.

6. Albumin infusion in patients undergoing large-volume paracentesis: a meta-analysis of randomized trials.

Hepatology 2012 Apr;55(4):1172-81.

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 13: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

13

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

13/21 SZTL-KBD /3 Datum:

17..1.2013.

6.0.2. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA IV imunoglobulinom

U ovom trenutku n RH registrirana su 5 pripravka IV imunoglobulina, ali su u uporabi samo od 2

proizvođača. Indikacije su već desetlječe stabilne i u principu podržane od bolničkog Povjerenstva za

lijekove (sa Riješenjem za bolesnika).

IV imunoglobulin, eventualne indikacije za TL sa klin.i lab. parametrima koji ih podržavaju VRSTA

PRIPRAVKA

INDIKACIJE LAB. I KLIN.

NALAZI

I.V.

imunoglobulin

1.korekcija primarne imunodeficijencije DD 0,4 – 0,8 g/kg

2.korekcija sekundarne imunodeficijencije u bolesnika s kroničnom limfatičnom leukemijom i rekurentnim bakterijskim infekcijama; DD 0,2 – 0,4 g/kg

3. U liječenju (imunomodulacija) ITP ,GuillainBarre,Kawasaki,CLL, mijastenije, dermatomiozitisa DD 0,4 – 2,0 g/kg

1 – 5 dana

4.U liječenju HIV-a u djece s rekurentnim bakterijskim infekcijama DD 0,2 – 0,4 g/kg

5.prevencija GVHD; DD 0.5 g/kg

Preporuke u SmPC-u EMEA-e izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 14: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

14

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

14/21 SZTL-KBD /3 Datum:

17..1.2013.

6.0.3. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE S Antitrombinom III (AT III )

Antitrombin je glikoprotein, sačinjen je od 432 aminokiseline i pripada obitelji serpina (inhibitori

proteaze serina). Jedan je od najvažnijih prirodnih inhibitora zgrušavanja krvi. Faktori koji su

najsnažnije inhibirani su trombin i faktor Xa, ali i faktori kontaktne aktivacije, intrinzičnog sustava i

kompleks faktora VIIa i tkivnog faktora. Aktivnost antitrombina se značajno pojačava heparinom, a

antikoagulacijski učinci heparina ovise o prisutnosti antitrombina.

Lijek sadrži 50 IU ljudskog antitrombina III po mL otopine nakon rekonstitucije s priloženim

otapalom (voda za injekcije), odnosno 10 mL (500 IU), 20 mL (1000 IU), 30 mL (1500 IU).

U RH su dostupna 2 pripravka lijeka.

Antitrombin III; eventualne indikacije za TL sa klin.i lab. parametrima koji ih podržavaju VRSTA PRIPRAVKA INDIKACIJE LAB. I KLIN.

NALAZI

Antitrombin III

1. Liječenje nasljednog nedostatka ATIII (Ovisno o simptomima )

AT – III <80%(70%)

2. Profilaksa duboke venske tromboze i tromboembolije u klinički rizičnim situacijama (osobito za vrijeme kirurških zahvata ili u peripartalnom razdoblju), u kombinaciji s heparinom ukoliko je indiciran. 3. Sprečavanje progresije duboke venske tromboze i tromboembolije, u kombinaciji s heparinom ukoliko je indiciran.

**Ostale „indikacije“ su off label use i temelje se nanekoliko manjih studija o koristi u DIC-u, sepsi, predeklampsiji,

liječenju akutne limfoblastične leukemije L-asparaginazom, bolesti okluzije vena. U kardiokirurgiji uz aparat srce-

pluća, je primjena antitrombina pokazala pozitivne učinke na parametre zgrušavanja krvi (ako heparinizacija nije bila

uspješna). Uvjerljivi učinci na morbiditet i mortalitet nisu bili dokumentirani u ovim slučajevima. U studiji Kybersept,

koja je uključivala više od 2.300 bolesnika sa sepsom, nije bilo razlike u mortalitetu onih liječenih ATIII u usporedbi s

placebom.

6.0.4.TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA Krioprecipitatom Krioprecipitat je pripravak dobiven iz SSP koji sadrži koncentrat faktora VIII, von Willebrandov faktor,

fibrinogen i faktor XIII. Svaka jedinica sadržava najmanje 80 jedinica faktora VIII i oko 250 mg fibrinogena.

Krioprecipitat nije značajan izvor ostalih koagulacijskih faktora i ne može se koristiti kao alternativa plazme.

U zemljama EU ovaj pripravak većinom nije u uporabi (jer imaju sve koncentrate čimbenika zgrušavanja na

tržištu lijekova).

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 15: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

15

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

15/21 SZTL-KBD /3 Datum:

17..1.2013.

Krioprecipitat; eventualne indikacije za TL sa klin.i lab. parametrima koji ih podržavaju VRSTA

PRIPRAVKA

INDIKACIJE LAB. I KLIN.

NALAZI

Krioprecipitat

1. Korekcija :fibrinogena i F XIII (ako NEMA

konc.Fibrinogena ili F XIII )

fibrinogen < l,0 g/L

2. Lijećenje / prevencija krvarenja u

von Willebrandovoj b. (ako nema konc. von Willebrand fakto ra)

Klin. Znaci krvarenja

3. Lijećenje / prevencija krvarenja u:

Hemofiliji A( AKO NEMA F VIlI);

F. VIII <25% Klin. Znaci krvarenja

4. uremijsko krvarenje (transfuzijom

krioprecipitata može se smanjiti krvarenje

uzrokovano uremijskim poremećajem funkcije

trombocita).

Klin. Znaci krvarenja i HUS-a

6.0.5. TRANSFUZIJKO LIJEČENJE SA drugim derivatima iz plazme (NovoSeven,

Octaplex,)

VRSTA

PRIPRAVKA

INDIKACIJE LAB. I KLIN.

NALAZI

NovoSeven

(VIIA )

►terapija ili prevencija krvarenja kod kirurških ili invazivnih zahvata kod bolesnika sa hemofilijom Aili B sa protutijelima na faktore VII, IX ili kod stečene hemofilije ►terapija ili prevencija krvarenja kod kirurških ili invazivnih zahvata kod bolesnika sa kongenitalnom deficijencijom FVII

Klin. Znaci krvarenja F. VIII / IX <25%

** Europske smjernice za zbrinjavanje krvarenja

nakon traume: preporučuje se primjena faktora VIIA

kod politraumatiziranih,.bolesnika kod kojih krvarenje nije moguće zaustaviti unatoč kirurškom zbrinjavanju i pravilnoj primjeni svih ostalih krvnih pripravaka.

Klin. Znaci krvarenja opasnog po

život

Literatura: 1. Franchini M. The use of recombinant activated factor VII in platelet disorders: a critical review of the literature.

Blood Transfus 2009; 7: 24-8.

2. ASA Transfusion Practice 2011R

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 16: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

16

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

16/21 SZTL-KBD /3 Datum:

17..1.2013.

VRSTA

PRIPRAVKA

INDIKACIJE LAB. I KLIN.

NALAZI

Octaplex (aktivirani protrombinski kompleks-PCC )

1.Politraumatizirani bolesnici na antikoagul.terapiji (antagonisti vit K – varfarinske antikoagulancije)

Klin. Znaci krvarenja PV> 1,6-2 puta od refer. vrijednosti

aPTV>1,5 puta od refer. vrijednosti

2.Neodložni Op.zahvat bolesnika na Trajnoj antikoagul. terapiji (antagonisti vit K – varfarinske antikoagulancije)

PV> 1,6-2 puta od refer. vrijednosti

aPTV>1,5 puta od refer. vrijednosti

Literatura: 1.Coagulation management in trauma-related massive bleeding, Recommendations of the working group on

Perioperative Coagulation of the ÖGARI ; Valid 2011;Austrian Task Force on Perioperative Coagulation,

2011 Austrijske smjernice)

2. American Society of Anesthesiologists Committee on Transfusion Medicine, Anesthesiology, V 99, 2003.

3.BCSH (1998) Guidelines on oral anticoagulation: third edition

7.0. .PLANIRANJE TRANSFUZIJSKOG LIJEČENJA ZA KIRURŠKE

BOLESNIKE Zahtjev za transfuzijsko liječenje kirurških bolesnika je niz odluka, u koje spadaju procjene:

najvažnijih patofizioloških (fizioloških) parametara

Koliki je očekivani volumen bolesnikova krvarenja/gubitka u konkretnoj operaciji

rizika TL glede boljitka za bolesnika u Op zahvatu

mogućih alternativnih postupaka ( manje opasnih i jeftinijih) od TL

mogućih bolesnikovih želja i/ili povlastica

Ovisno o:

Operacijskoj tehnici,

veličini i trajanju operacije,

operacijskom timu

Osobitostima / klin. stanju bolesnika,

....dolazi do različitih očekivanja gubitka krvi (čak i kad je u pitanju isti patološki entitet koji je razlog

operacije.)

Glede ovih podataka, svaka ustanova, pa i svaki Odjel, koji liječe kirurške bolesnike, imaju svoj pristup

prema kojem procjenjuje potrebe za KP,a koji se može mijenjati tijekom vremena.

Najčešća shema za transfuzijsku prijeoperacijsku pripremu je:

Krvna grupa : ABO / Rh(D) bolesnika

križna proba s toliko doza KE za koje postoji vjerojatnost veća od 50% da će se utrošiti

u TL tijekom i poslije Op.zahvata

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 17: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

17

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

17/21 SZTL-KBD /3 Datum:

17..1.2013.

Upute o pripremi optimalne količine KP za transfuzijsko liječenje kirurških bolesnika naziva se:

Optimalni/standardni broj doza KP za TL kirurških bolesnika”(SSBOS-standard surgical

blood order schedule.... ili

MSBOS- maximal surgical blood order schedule)

.... i to za kirurške bolesnike koji će biti podvrgnuti elektivnim / hladnim operativnim zahvatima

ALGORITMI ZA OPTIMALNI BROJ DOZA K.E. PREDVIĐENIH ZA OP. ZAHVAT U KBD

Op zahvat Broj doza / križnih proba a određeni Op zahvat

ABD kirurgija Definitivno

Gastrektomija 2

Resekcija tankog crijeva 0 / KG/S

Resekcija debelog crijeva / rektuma 2

Resekcija pankreasa 3

Splenektomija 2

Ileostoma, kolostoma 0/ KG/S

Kolecistektomija 0 / KG/S

Operacije hernija (svih) 0 / KG/S

Apendektomija 0 / KG/S

Proktološki zahvati (hemoroidektomija, fistulektomija, sfinkterotomija, transanalna ekscizija) 0 / KG/S

Segmentalne resekcije jetre 0 / KG/S

Lobektomije jetre 3

Biopsija jetre 0 / KG/S

Hitna eksploracija abdomena kod traume 4

Operacije proširenih abdominalnih tumora i tumora nejasnog sijela (dg. tm. Abd. ) 3

Vaskularna kirurgija Definitivno

Operacije na aorti 4

Periferni "by-pass" 2

Karotidna endarterektomija 0 / KG/S

Ekstirpacija vena nogu 0 / KG/S

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 18: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

18

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

18/21 SZTL-KBD /3 Datum:

17..1.2013.

Op zahvat Broj doza / križnih proba za određeni Op zahvat

Torakalna kirurgija Definitivno

Pulmonalna resekcija 2

Biopsija pleure 0 / KG/S

Ezofagektomija 3

Pektus 0 / KG/S

Urologija Definitivno

Prostatektomija - otvorena 2

Prostatektomija - radikalna 3

Prostatektomija - endoskopska 0 / KG/S

Nefrektomija 2

Nefroureterektomija 3

Cistektomija 4

Nefrolitijaza 3

trauma & ortopedija Definitivno

Amputacija extremiteta (Egzartik. gornjeg i donjeg) 2-3

Prijelom nadlaktice (otv. operacija) 2

Prijelom područja lakta (otv. operacija) 2-3

- -Totalna proteza kuka; 3-4

- -Parcijalna proteza kuka 2-3

--Trohanterični prijelom 2

Multifragmentarni prijelom zdjelice 4-10

Prijelom dijafize femura (intra med. čavao) 2

Multifragmentarni prijelom dijafize femura 3-4

Prijelom nadlaktice i podlaktice (intra med. čavao) KG/S

Prijelomi ručnog zgloba, prstiju KG/S

Prijelom potkoljenice (intra med. čavao) KG/S

Maleolarni prijelomi KG/S

Prijelomi tarzusa i metatarzusa KG/S

Svi otvoreni prijelomi po procjeni

- Scolioza / deformiteti kralježnice 0 - 2 doze

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 19: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

19

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

19/21 SZTL-KBD /3 Datum: 17..1.2013.

Op zahvat Broj doza / križnih

proba za određeni Op zahvat

Kardijalna kir

Definitivno

Operacije na otvorenom srcu bez EKC 2 - 3 Operacije na otvorenom srcu uz EKC (CABG AVR, MVR / MV , CABG + LVA, razno) 4 - 6 Operacije na otvorenom srcu uz EKC (valvula + CABG) 6 - 10 Reoperacije, transplantacija srca, VAD, aorta/disekcija 6 - 10 Plastična kir.

Definitivno

1. Mastektomija s rekonstrukcijom protezom ili implantatom 2

2. Mastektomija s rekonstrukcijom mikrovaskularnim režnjem 2

3. Mastektomija s rekonstrukcijom lokalnim režnjem 2

4. Rekonstrukcijski zahvati većih mekotkivnih tumora 2

5. Rekonstrukcijski zahvati većih mekotkivnih i koštanih defekata 2

MFK

Definitivno

Blok resekcija tm. usne šupljine/ždrijela (Commando Op) 2

Radikalna resekcija vrata i druge velike Op. na vratu 1

Totalna / radikalna maksilektomija 2

Kraniofacijalna resekcija 2

Velika Tm. resekcija + rekonstrukcija mikrovask. režnjem 2

Bimaksilarna osteotomija 2

Opsežna trauma lica ili kraniofacijalna trauma 2

Ruptura karotidne areterije 4-6

ORL

Definitivno

- tonsilectimia KG/S

- Tm. štitnjače - struma 0 - 1

- Op. septuma /ili sinusa KG / S

- Tm-larinxa + disekcija vrata 0 – 1

Neurokirurgija

Definitivno

Laminectomija- obična KG/S Laminectomija - sa malignomom. KG/S Craniotomija -aneurizma 2

Craniotomija - krvarenje 2-3

Craniotomija – sa malignomom 2

Funkcionalna Op KG/S

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 20: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

20

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

20/21 SZTL-KBD /3 Datum: 17..1.2013.

Literatura: No 3: UK Blood Transfusion Committee : Revised April 2007. No 4: Rush University Medical Center, Chicago,07.2007. No 5: AABB Technical Manual, Policy 3364-108-308-MSBOS, 2006

G. Liumbruno, F. Bennardelo et all: Recommendation for the transfusion of RBC. Blood Transf, 2009. (7),49-64

8.0. KONZULTACIJE U SVEZI TRANSFUZIJSKOG LIJEČENJA (sa transfuziologom ) Transfuzijska djelatnost u KBD je organizirana u Centru za transfuzijsku medicinu (CTM), sa

radnim vremenom od 0 – 24 sata tijekom svih dana u godini.

TEL.: 290 – 2828

Sve Zahtjeve koji su u svezi transfuzijskog liječenja (TL) može se poslati putem 2 dokumenta:

8.0. Uputnica za prijetransfuzijska testiranja (krvna grupa, screening protutijela, antigen-tipitanje)

9.0. Zahtjev za krvnim pripravcima (za "križnu probu " i rezerviranje potrebnih doza KE)

....koji se kroz IBIS generiraju za ulaz u transfuzijski informatički program HaemoTools.

Službujući djelatnik u CTM u slučaju nemogućnosti ispunjavanja zahtjeva bolesnikova liječnika

za TL, upućuje ga na konzultaciju sa spec.transfuziologom u CTM.

U određenim situacijama preporuča se "konzultacija transfuziologa" :

a). U slučaju potrebe za većom /neuobičajenom/ količinom krvnih pripravaka:

================================================================

- 1 – 2 L otopine H.albumina : za plazmaferezu

- > 30 g IV imunoglobulina kroz nekoliko dana

- liječenj sa K.trc više od 2 dana za redom

...................................................... iz razloga osiguranja dostatne količine potrebnih KP na vrijeme.

b). U slučaju nerutinskih događanja tijekom liječenja bolesnika:

- Transfuzija RhD pozitivnog pripravka RhD negativnom bolesniku

- Kada u CTM nema KE bolesnikove krvne grupe

- Transfuzija SSP >10 doza/24 sata

- Zahtjeva za <4 ili >12 doza trombocita u odraslog bolesnika

- Masivnog TL (1 TBV / 24 sata ili ½ TBV kroz 3 sata )

- Izostanka očekivanog terapijskog učinka (bez očekivanih poboljšanja u lab. nalazima )

- Pozitivnog nalaza prijetransfuzijskih imunohematoloških ispitivanja, nalaza iz drugih

ustanova koji govore o TL i sl.

- potrebe za tzv. rjeđim i/ili skupim KP (koncentrati čimbenika zgrušavanja: krioprecipitat,

NovoSeven, Octaplex ili dr. )

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 21: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

21

K.B. " Dubrava" Centar za

transfuzijsku Medicinu

www.kbd.hr

Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO

LIJEČENJE U KBD

List / listova

21/21 SZTL-KBD /3 Datum:

17..1.2013.

c). U određenim situacijama službujući djelatnik CTM može zatražiti konzultaciju

spec.transfuziologa o sukladnosti Zahtjeva poslanog sa Odjela u KBD:

- ako indikacija i/ili upisani lab.nalazi nisu "sukladni" sa Smjernicama za transfuzijsko liječenje u

KBD" (nalaze se na web-u KBD):

npr. Zahtjev za SSP, klinička osobitost: anemija??? lab.vrijednost: PV i Hgb/Hct npr. Hitni Zahtjev za KE, klin.osobitost: anemija, lab.vrijednost Hgb: 102g/L ??? npr. Hitni Zahtjev za SSP (1 doza???), klin.osobitost: koagulopatija, lab.vrijednost: PV:7% npr.Zahtjev za H.alb.20%, klin.osobit: hipoalbuminemija: lab.vrijednost: alb.:32g/L??? ....... i t d.

- ako nisu korektno ispunjeni MINIMALNI PODACI POTREBNI ZA IDENTIFIKACIJU

BOLESNIKA,

- ako podaci na uzorku krvi bolesnika nisu identični istim na Zahtjevima / Uputnici

- ako nije poznat liječnik koji indicira KP i/ili je pogrešno upisan

- ako službujući djelatnik u CTM želi pojašnjenje nejasnoća u Zahtjevu / Uputnici

U SLUČAJEVIMA UOČAVANJA NUSPOJAVA NA TL, TJ. TRANSFUZIJSKIH REAKCIJA

POTREBNO JE POSTUPITI KAKO JE OPISANO U "UPUTI ZA KORISNIKA" (koja će uskoro biti

revidirana i postati dostupna svim djelatnicima u KBD koji sudjeluju u svekolikom transfuzijskom liječenju

).

Ove Smjernice su 3. puta (od 1993.) Revidirali članovi 4. bolničkog Povjerenstva za transfuzijsko

liječenje KB "Dubrava"-Zagreb, na temelju opće prihvaćenih preporuka za kliničku primjenu KP

koje slijede najnovije literaturne podatke objavljene u stručnoj literaturi. Usvajanjem novih

spoznaja smjernice će se dalje mijenjati. Svatko od liječnika u KBD pozvan je da preko članova

Povjerenstva izrazi primjedbe i prijedloge u svezi TL, sa željom da ovaj oblik "skupog i opasnog

liječenja " postane što sigurniji, racionalniji i učinkovitiji.

Na prijedlog Povjerenstva, Ravnatelj K.B."Dubrava" odobrava Smjernice za uporabu!

Veljača 2013.

Bolničko Povjerenstvo za transfuzijsko liječenje KB "Dubrava"

izradio pregledao odobrio Oznaka revizije Datum izdavanja Datum primjene Zoran Živković, transfuziolog

Ino Husedžinović anesteziolog

Dragan Korolija-Marinić, kirurg

3.revizija 17.01.2013. 22.02.2013.

Page 22: Šifra dokumenta SMJERNICE ZA Centar za SZTL-KBD /3 1… · 1 K.B. " Dubrava" List / listova Centar za transfuzijsku Medicinu Šifra dokumenta SMJERNICE ZA TRANSFUZIJSKO LIJEČENJE

22