procoralan en la icc
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Efecto del procoralan en la insuficiencia cardiaca congestiva en el contexto de las terapias medicas y de dispositivosTRANSCRIPT
ivabradina en insuficiencia cardiaca
Dr. Daniel MenesesCardiologo
Intervencionista
Dr. Daniel MenesesCardiologo
Intervencionista
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Insuficienci
A pesar de los dramáticos avances en la terapia de la insuficiencia cardiaca durante los últimos 30
años
EN EL MUNDO:
– 23 millones de personas tienen IC
Incidencia:
– 14/1000 personas-años; aumenta con la edad, a
– 47/1000 personas-años a la edad >90 años
Prevalencia:
– 2-3% total; 10-20% a la edad >70 años
– Aumento 33% entre 2000 y 2007
ESC CHF Guidelines 2008. Dickstein K, et al. Eur Heart J. 2008;10:933-989. Bleumink GS, et al. Eur Heart J. 2004;25:1614-1619. Gomez-Soto FM, et al. Int J Cardiol. 2010.
CAUSAS DE INSUFICIENCIA CARDIACA
Incidencia
– 2% en la población adulta
– 30% en mayores de 65 años
– > 60% en mayores de 65 años con enfermedad cardiovascular
– Principal causa de hospitalización
Insuficiencia Cardiaca Epidemiología
Insuficiencia Cardiaca Objetivos del Tratamiento
1. Alivio de síntomas
2. Mejorar pronóstico
3. Hacer más lenta la progresión de la enfermedad
MEJORAR CALIDAD DE VIDA
ivabradina en insuficiencia cardiaca
Background
Elevated heart rate is associated with poor outcome in a number of cardiovascular conditions including heart failure
Heart rate remains elevated in many heart failure patients despite treatment by beta-blockers
Ivabradine is a novel heart rate-lowering agent acting by inhibiting the If current in the sino-atrial node
We hypothesized that the addition of ivabradine to recommended therapy would be beneficial in heart failure patients with elevated heart rate
Objetivo Primario
Evaluar si ivabradina mejora los resultados cardiovasculares en pacientes con:
1. Insuficiencia cardiaca de moderada a severa
2. Fracción de eyección ≤35%
3. Frecuencia cardiaca ≥70 lpm en ritmo sinusal
4. La mejor terapia recomendada therapy
EuropeGermany Portugal
Belgium Greece SpainDenmark Ireland SwedenFinland Italy TurkeyFrance The Netherlands UK
BulgariaCzech RepublicEstoniaHungary
South AmericaArgentinaBrazilChili
North AmericaCanada
AsiaChinaHong KongIndiaSouth KoreaMalaysia
Australia
LatviaLithuaniaNorwayPolandRomania
RussiaSlovakiaSloveniaUkraine
Multinational studyMultinational study
6505 patients, 37 6505 patients, 37 countriescountries, 677 , 677 centrescentres
Study designStudy design
HR and tolerabilityIvabradine 5 mg bid
Matching placebo, bid
Every 4 monthsD0 D14 D28 M4
Ivabradine 7.5/5/2.5 mg bid according to
Swedberg K, et al. Eur J Heart Fail. 2010;12:75-81.
3.5 years
Screening 7 to 30 days
Study endpointsStudy endpoints
Cardiovascular death
Hospitalization for worsening heart failure
Primary composite endpointPrimary composite endpoint
Other endpointsOther endpoints
All-cause / CV / HF death
All-cause / CV / HF hospitalization
Composite of CV death, hospitalization for HF or non-fatal MI
NYHA class / Patient & Physician Global Assessment
Swedberg K, et al. Eur J Heart Fail. 2010;12:75-81.
IIn total population and in patients with at least 50% target dose of beta-blockers n total population and in patients with at least 50% target dose of beta-blockers IIn total population and in patients with at least 50% target dose of beta-blockers n total population and in patients with at least 50% target dose of beta-blockers
Medicación concomitante
Swedberg K, et al. Eur J Heart Fail. 2010;12:75-81.
Ivabradina o Placebo dados sobre terapia Cardiovascular óptima :
Acorde a las Guías
IECA ARAII Beta-bloqueadores Diuréticos Antagonista Aldosterona
+
Ivabradine n=514 (9.4%PY) Placebo n=672 (12.7%PY)
HR = 0.74 [[95% CI 0.66-0.830.66-0.83] p<0.0001
0 6 12 18 24 30
Months
30
20
10
0
Ivabradine
Placebo
Hospitalization for heart failureHospitalization for heart failure
- 26%
CCumulative frequency (%)umulative frequency (%)
0 6 12 18 24 30
40
30
20
10
0
Objetivo final primario combinado (muerte CV u hospitalización por I.C.)
18%
Cumulative frequency (%)
Placebo
IVabradine
HR = 0.82 (0.75–0.90) P < 0.0001
Swedberg K, et al. Lancet. 2010;376:875-885.
Months
Muerte por Insuficiencia cardiaca
26%
0 6 12 18 24 30
10
5
0
HR = 0.74 (0.58–0.94) P = 0.014
Placebo
Ivabradine
Cumulative frequency (%)
Swedberg K, et al. Lancet. 2010;376:875-885.
Months
Implicacioners clínicas
La adición de ivabradina a la terapia recomendada, reduce significativamente la muerte y las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca
El NNT para prevenir en 1 año…
– 1 objetivo final primario es 26
– 1 hospitalización por insuficiencia cardiaca es 27
Swedberg K, et al. Lancet. 2010;376:875-885.
Conclusión
PROCORALAN reduce significativamente:
– 18% de muerte CV u hospitalización por IC
– 26% la muerte por insuficiencia cardiaca
– 26% la hospitalización por I.C
– Reducción significativa de los VS y D finales
– Mejoria significtiva en la Fracción de Eyección
– Nueva indicación en IC
– Recomendado por las guías
– Estos Beneficios han sido demostrado en adición a la terapia recomendada por las guías.
– Y muy bien tolerado.
Swedberg K, et al. Lancet. 2010;376:875-885.
Al agregar Procoralan de manera precoz, mejora la capacidad de
esfuerzo
En pacientes ya tratados con carvedilol, en vez de aumentar la dosis del
βbloqueadorCarviva HF trial. Int J Cardiol. 2011;151:218-224
Mejoría en el día a día de su pacientes
+18
Las nuevas guías y Procoralan
• SHIFT: NYHA II-IV HR>70 bpm Procoralan 7.5 mg
bid -18% death or HF
hosp. -26% HF hosp. NNT: 24
• Ivabradine también mejora la función VI y la QOL
Insuficiencia Cardiaca y co-morbilidades
Insuficiencia Cardiaca y co-morbilidades
Insuficiencia Cardiaca y co-morbilidades
El mejor reconociemiento: Clase I
Nivel A
MUCHAS GRACIAS