Nové IPLP v praxi Pavla Petříková Holasová

ÚL IKEM

Obsah sdělení

Doporučené doby použitelnosti

Zapracování léčivých látek do mastí a krémů

Receptury

Specifika v péči o pokožku dětí

Inkompatibility v IPLP

Vybrané receptury IPLP v ÚL IKEM

Doporučené doby použitelnosti připravovaných léčivých přípravků od 1.10.2013

Název LP Skladování Exspirace

Ac.borici unguentum 10% Chránit před světlem 2 měsíce

Dexamethasoni acetas sol.1% Skleněný obal, 2-8°C, chránit před světlem

6 měsíců

Ethacridini lactas sol. Ve skle, 15-25°C 4 měsíce

Ethanolum 60% 6 měsíců

Hydrogenii peroxidum 3% Chránit před světlem

3 měsíce

Iodi solutio aquosa V obalech nereagujících na jod, 15-25°C, chránit před s.

4 měsíce

Iodi sol.ethanolica V obalech nereagujících na jod, 15-25°C, chránit před s.

2 měsíce

Iodi sol. glycerolica V obalech nereagujících na jod, 15-25°C, chránit před s.

4 měsíce

Natrii tetraboras globulus Při T do 20°C 2 měsíce

Natrii tetraboras glycerolica Skleněný obal, 15-25°C 4 měsíce

Zinci oxidi pasta, Zinci oxidi pasta 50%

Do 25°C 9 měsíců

Zinci oxidi suspensio, Zinci oxidi susp.cum levomentholo

V širokohrdlých skleněných obalech, při T 15-25°C

6 měsíců

• Rozvažované LL a pomocné látky max.6 měsíců v rámci doby použitelnosti stanovené výrobcem.

• LP připravované technologií v uzavřeném systému (unguator) expirace možno prodloužit

o 2 měsíce.

• Pevné dělené lékové formy až 3 měsíce.

ZAPRACOVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK DO MASTÍ A KRÉMŮ

AC. BENZOICUM suspendovat předmísit s vhodnou

pomoc. l.

AC. BORICUM

suspendovat

předmísit s vhodnou

pomoc. l.

AC. SALICYLICUM

suspendovat

předmísit s tekutým parafínem

do mastí či oleokrémů

během přípravy nezahřívat-riziko pozdějšího vykrystalizování! předmísit s glycerolem

nebo částí základu

do hydrokrémů

ARGENTI NITRAS

vemulgovat

rozpustit v aq.purif. (1:0,5)

BALSAMUM

PERUVIANUM

vemulgovat

předmísit s ol. ricini (1:1) do mastí či oleokrémů (do čípků)

předmísit s polysorbátem 80

do hydrokrémů

přímo do bezvodého neoaquasorbu

DEXAMETHASON

ACETAS

vemulgovat

rozpustit v propylenglykolu

DEXPANTHENOL

rozpustit přímo (rozpuštění lze urychlit zahřátím)

do gelů, hydrofilních krémů

vemulgovat rozpustit v aq.purif. (1:1) do oleomastí a oleokrémů (do vaginálních a rektálních čípků)

optimální pH 5-6, proto do Cutilanu přidat mléčnanový pufr (tj. 1g ac. lacticum a 4g natrium lacticum 50% na 100g přípravku)

DITHRANOL

suspendovat

NE vysoká teplota!

chránit před oxidací

kys. salicylovou v bezvodých základech (2%)

kys. askorbovou v hydrokrémech (0,5%)

CHLORAM-PHENICOL

vemulgovat rozpustit v propylenglykolu (za tepla 1:5)

do emulgujících i emulzních oleomastí, oleokrémů a hydrokrémů

při pH 2-6 je stabilita cca 30 dní při teplotě místnosti; nejstabilnější je v bezvodých mastech (i několik let)

suspendovat velmi jemně rozdrobnit např za pomoci EtOH 96% a předmísit s tekutým parafínem

do bezvodých oleomastí

ICHTHAMOL vemulgovat přímo nebo předmísit s horkou aq. purif.

METRONIDAZOL suspendovat předem velmi jemně rozdrobnit za pomoci EtOh či acetonu

do krémů, mastí, gelů

rozpustit v aq.purif. - pokud to požadovaná koncentrace umožňuje (rozpustnost je 1:120)

do hydrogelu

NYSTATIN

suspendovat

předmísit s glycerolem do gelů a slizů

předmísit s menším množstvím základu, paraf.liq. či oleum olivae

do mastí, krémů

PIX

LITHANTHRACIS

vemulgovat předmísit s ol. ricini (1:1) do mastí či oleokrémů

předmísit s polysorbátem 80

do hydrokrémů

přímo do hydrokrémů

SEPTONEX

vemulgovat rozpustit v aq.purif. (1:2) do oleokrémů a emulzních mastí

rozpustit přímo do hydrokrémů

SULPHUR AD

USUM EXTERNUM

suspendovat předmísit s tekutým parafínem nebo ol. ricini

do mastí či oleokrémů

předmísit s glycerolem nebo polysorbátem 80

do hydrokrémů

TETRACYCLIN

suspendovat předmísit s ol.prafini nebo ol. helianthi

do bezvodého oleomasťového základu (synderman, základ pro ATB aj.)

nepřipravovat do hydrokrémů

UREA

suspendovat (při c ≥ 40 %)

jemně rozdrobnit, lze předmísit s polovičním množství ol.parafini

do bezvodého základu (ne oleokrém nebo emulzní masti)

vemulgovat (při c = 2 - 20 %)

rozpustit v aq.purif. (1:1,2)

do emulgujících i emulzních oleomastí a oleokrémů

do Cutilanu nastavit vhodné pH (4-7) mléčnanovým pufrem (tj. 1g ac. lacticum a 4g natrium lacticum 50% na 100g přípravku)

rozpustit přímo do hydrokrémů uchovávat v chladu

suspendovat (pokud LP obsahuje kys. salicylovou)

jemně rozdrobnit, lze předmísit s polovičním množství tekutého parafínu

do bezvodého základu

ZINCI OXIDUM suspendovat předmísit s tekutým parafínem nebo ol. helianthi nebo přímo s částí základu

do mastí, past při mísení s rostlinnými oleji NE za vysoké teploty!

RECEPTURY

Bendovy nosní kapky (s Pamykonem)

Dehtový šampon

Rp.

Carbonis detergens tinctura 10,0g

Spiritus saponis kalini ad 100,0g

Nejlépe přiložit informační leták o použití.

• Nechat působit 3-5 minut → vymýt teplou vodou → nakonec oplach kštice vlažnou vodou s octem (4 PL na 1litr vody) nebo kys.citronové (1ČL na 1 litr vody) → oplach čistou vodou

• 2 – 5x týdně nebo jednorázově k vymytí mastných přípravků na odšupení ze kštice

• Po aplikaci důkladně umýt ruce.

Vitaminová mast

Nosní mast s Erevitem

Rp.

Ac. borici

Natrii tetraborici aa 1,0

Erevit gtt. 5,0 ml

Synderman ad 20,0

Vysoké množství boritých sloučenin

(10% nevhodné na kůži!!!)

Erevit = tocoferol-alfa-acetát

↑ konfortu příprava emulzní formy

Rp.

Ac. borici

Natrii tetraboratis aa 0,3

Glyceroli 85% 2,5

Tocoferoli alfa acetatis 0,3

Olivae ol. raffin. 4,0

Synderman ad 20,0

Snížení boritých sloučenin.

Specifika v péči o pokožku dětí

Riziková léčiva v magistraliter

• Kyselina boritá

• Kamenouhelný dehet

• Fenol

• Resorcinol

• Sloučeniny rtuti

• Barviva (genciánová violeť, rivanol aj.)

• Kyselina salicylová

(Některá z nich se u dětí používat vůbec nesmějí, jiná pak s opatrností v závislosti

na koncentraci léčiva, místu aplikace, velikosti potírané plochy a věku dítěte.)

Alternativy

Taninový líh

Rp. Tannini solutio ethanolica 3 % RDP Tannini 3,0 Glyceroli 85 % 1,0 Ethanoli 60 % 50,0 Aq. purif. ad 100,0

M. f. sol. D. S. 1–2 × denně potírat postižená místa

Resorcinol

– Methemoglobinémie (abnormálně vysokého množství methemoglobinu v krvi → žádný

přenos O2 do tkání → hypoxie), cyanóza, hemoglobinurie (hemoglobin v moči → poškození

ledvin), v literatuře popsány případy úmrtí kojenců.

– lokální iritace a vykazuje relativně vysoký senzibilizační potenciál

– Děti: NEDOPORUČUJE

Fenol (Phenolum)

– výrazná resorpční nefrotoxicita i hepatotoxicita

– výjimečně v kombinovaných LP krátkodobě na malé ohraničené plochy

– děti: KONTRAINDIKACE

Methylrosanilinii chloridum trifenylmetanové barvivo, antiseptické, fungistatické a slabě adstringentní použití: u dětí výhradně na soor v dutině ústní (2× denně po dobu 3 dnů), popř. na omezené plochy na kůži „tečkováním“ novorozenci a kojenci vodný roztok 0,1–0,3%, starších děti max.0,5%. roztok 1% aplikace u dětí starších 12 let

Alternativy

Nystatinová suspenze 50 000 IU/g

Rp.

Nystatini 1 mil. IU

Glyceroli 85 % ad 20,0

M. f. susp.

D. S. 4–6 × denně nanášet na

postižená místa na sliznici dutiny ústní

Aplikace při těžších formách moučnivky.

Chlorhexidin-glycerol 0,5% roztok

Rp.

Chlorhexidini digluc. sol. 20 % 0,5

Glyceroli 85 % ad 20,0

M. f. sol.

D. S. K vytírání dutiny ústní 2 × denně.

Glycerol kryje hořkou chuť chlorhexidinu.

Pix lithanthracis

• výrazný fotosenzibilizační potenciál

Kontraindikace:

– 1.trimestr těhotenství, období kojení a děti do 1 roku

– V EU úplný zákaz používání kamenouhelného dehtu u dětí

Aplikace:

– pouze malé plochy, nepřekračovat 5% povrchu těla

– krátkodobě, maximálně 3 týdny

– sledování ledvinných funkcí

Použití:

– děti 1 – 12 let v koncentraci 1-5%

– podzimní a zimní měsíce

Acidum salicylicum

• keratoplastický (1-5%), keratolytický (>5%), antiflogistický, antipruriginózní úč.dle koncentrace

• v pediatrické praxi zvýšená opatrnost

Doporučená aplikace:

• novorozenci a kojenci do 6 měs. BEZ APLIKACE

• starší kojenci a malé děti maximálně 1% koncentrace (malá ložiska 1,15)

• děti od 6 let 5% koncentrace

Alternativy

Salicylový olej 1%

Rp.

Ac. salicylici 1,0

Olivae olei raff. ad 100,0

M. f. sol.

D. S. Na šupiny ve vlasech.

Ureae gelatum 5%

Rp.

Ureae

Glyceroli 85 % aa 5,0

Olivae olei raffin. 54,0

Polysorbati 80 1,0

Gelati carbomeri 0,7 % ad 100,0

M. f. gelat.

D. S. K odstranění šupin na noc, ráno vymýt.

Acidum boricum

• V nižších koncentracích sporný účinek

• Vyšší koncentrace toxicita!!!

Smrtelná dávka se u kojenců uvádí 2 g, u malých dětí 5–6 g

kontraindikace:

veškerá externa obsahující jako léčivou látku kyselinu boritou a

sloučeniny bóru u dětí do 10 let věku, u starších dětí pak jen v

koncentraci do 3%.

Nevhodné předepisované (doporučované) přípravky:

Solutio Jarisch, Acidi borici solutio 3 %, Acidi borici unguentum 3 % a Pytiol

Alternativy

Sol.Jarisch

Rp.

Acidum boricum 20,0g

Glycerolum 85% 40,0 g

Aqua purificata 940,0 g

Hypertonický ʘ, pH 3,6–4,2.

Solutio laglyk

Rp.

Ac. lactici 1,0

Natrii lactatis sol. 50 % 4,0

Glyceroli 85 % 40,0

Natrii chloridi 8,6

Aq. purif. ad 1 000,0

M. f. sol.

D. S. K vysýchavým obkladům

pH 4,2–4,8 shodná s pH kožního povrchu,

osmolarita shodná se sol.Jarish

Alternativy

Acidi borici solutio 3%

Rp.

Ac.borici 3,0

Aq. purificata ad 100,0 g

Solutio sobudil

Rp.

Aluminii acetotartratis sol. 5,0

Natrii chloridi 14,0

Aq. purif. ad 1 000,0

M. f. sol.

D. S. K obkladům několikrát denně.

pH 4,2–4,9 (úprava kožního povrchu do

kyselých hodnot), osmolarita shodná se

sol.ac.bor.3%

Alternativy

Pityol ung.

Rp.

Ichtammolum 0,6 g

Acidum boricum 0,3 g

Zinci oxidum 6 g

Guaiazulenum 3 mg

Vaselina alba ad 30 g

Infichtol = Zinci unguentum

cum ichthammolo pro infantibus

Rp.

Ichthammoli 2,0

Zinci oxidi 20,0

Olivae ol. raffin. 15,0

Vaselini albi ad 100,0

M. f. ung.

D. S. Na projevy 1–3 × denně.

Vhodné pro děti od 1 roku, při koncentr.

ichtammolu 1% lze aplikovat kojencům.

Ol.olivae lze nahradit ol.parafini liq.

Inkompatibility v IPLP

Inkompatibility v IPLP

1. Inkompatibility fyzikální stavové změny při přípravě

a uchovávání léčivých přípravků nebo o obtížnost přípravy.

Nevhodně zpracovaná kombinace léčivé a pomocné látky.

Příčiny:

zevní vlivy (obalový materiál, okolní atmosféra, světlo, teplo),

vzájemné působení složek (nerozpustnost, nemísitelnost apod.)

Kromě absorpce se pokaždé jedná o viditelnou inkompatibilitu.

2. Inkompatibility chemické látkové změny (chemické

reakce vlivem zevních podmínek nebo mezi jednotlivými složkami navzájem)

Příklady

Rp.

Ichtammoli 0,5

Canesten® ung. 20,0

Zinci oxidi 4,0

Acidi salicylici 1,5

Tetracyclini hydrochloridi 0,5

Triamcinolon Léčiva® ung. 5,0

Ung. lenientis ad 150,0

M.f. ung.

D.t.d. No II. (duas)

S. zevně

Vysvětlení:

• „aby něco zabralo“

• Výše kombinace kortikoidu s

antimykotikem a antibiotikem

nedostatečná = vznik rezistence

• stabilita max.10 – 14 dní (tetracyclin)

• nevhodné mísení různých masť.základů

Příklady

Rp.

Ac. salicylici 3,0

Helianthi olei raffin. ad 100,0

M.f. sol.

D.S. do kštice

Vysvětlení:

rozpustnost ac.salicylici v ol.helianthi

je 1:49 → náhrada 30g ol. helianthi

za ol.ricini (rozpustnost 1:10) = roztok

s trvalým rozpuštěním ac.salic.

Příprava:

Ricinový olej smísit se slunečnicovým,

zahřát na T 70–80 °C → rozpustí ac.

salicylicum.

Po rozpuštění a ochlazení přeplnit do

obalu .

Uchovávat při pokojové teplotě.

Vybrané receptury IPLP v ÚL IKEM

Emolienční mast s vit.E, dexpanthenolem a ureou

Příprava:

V kádince smísit kys.mléčnou, ʘ

mléčnanu sodného, 6g H2O (rozpustnost

urea/aq.purif. je 1:1,2) a glycerol → rozpustit

ureu. V třence ke Cutilanu přidat

tocoferol, dimeticon → postupně

vemulgovat roztok. V kádince rozpustit

dexpanthenol v 5g horké H2O → po

ochlazení přidat do směsi (zbývající H2O

vypláchnout kádinku a přidat do masti).

Použití:

zvláčňující, hojivá, změkčující, hydratační

mast, podporuje tvorbu ochranného

kožního filmu. Doplněk k ošetření suché,

ekzematické, atopické kůže, snižuje svědění

Rp.

Dexpanthenoli 5,0

Tocoferoli 0,5

Urea Purae 5,0

Ac. Lactici 1,0

Natr.Lac.Sol 50% 4,0

Dimeticoni 6,0

Glyceroli 85% 2,0

Aq.Purif. 14,0

Cutilani ad 100,0g

Mast s levandulovou silicí

Příprava:

V třence Synderman + vaselina. Postupně

vemulgovat aq.calcis a glycerol. Nakonec

levandulová silice a promísit.

Použití:

Aq.calcis upravuje (↑) pH masti, slabě

antimikrobní účinky.

Levandulová silice ↑ kožní prokrvení,

antiseptický a antipruriginózní účinek.

Na svědění těla. V IKEM pro pacienty

užívající telaprevir.

Aplikace 10-15g masti denně.

Rp.

Ol. Levandullae 3,0

Glycerini 10,0

Aq.Calcis 20,0

Syndermani 50,0

Vas. Flavi 20,0

M.f. ung

D.S. k promazání

Gynekologický crm.bez chloramfenikolu

Příprava:

Nystatin (navážku v gramech vždy

přepočítat dle aktuální účinnosti danou

výrobcem) rozetřít v trituraci dexametas.

Přidat propylenglykol, rozetřít, po částech

přidat crm.neoaquas. Promíchat.

Použití:

gynekologická mast s protizánětlivým a

antimykotickým účinkem.

Aplikace: 1-2x denně

Rp.

Dexamethasoni 0,005

Propylenglycoli 3,5

Nystatini 3 MIU

Crm. Neoaquasorbi ad 50,5g

M.f. crm

D.S. 1-2x denně

Panthesil s 10% konopného oleje

Příprava:

V kádince smísit kys.mléčnou, ʘ mléčnanu

sodného, 2g H2O (rozpustnost

urea/aq.purif. je 1:1,2) a glycerol →

rozpustit ureu.

V třence ke Cutilanu přidat dimeticon →

postupně vemulgovat roztok.

V kádince rozpustit dexpanthenol v 5g

horké H2O → po ochlazení přidat do směsi.

Přidat konopný olej a levandulovou silici,

řádně zapracovat do masti.

Použití:

zvláčňující, hojivá, změkčující, hydratační

mast, podporuje tvorbu ochranného

kožního filmu. Doplněk k ošetření suché,

ekzematické, atopické kůže.

Rp.

Ac. lactici 0,5

Aq. pur. 7,0

Cannabis sativae oleum 5,0

Cutilani 28,95

Dexpanthenoli 2,5

Dimeticoni 350 1,5

Glyceroli 85% 1,0

Lavandulae ol. 0,05

Natrii lactatis sol. 2,0

Urea 1,5

Kapsaicinová mast

Příprava:

Menthol a kafr smíchat až směs ztekutí,

vmíchat do ambidermanu, přidat

methylsalicylát a levandulový olej.

Použití:

Methylsalicylát je účinný proti podráždění

s antiflogistickým, analgetickým,

adstringentním a protizánětlivým účinkem.

Kapsaicin je rostlinný alkaloid zlepšující

krevní cirkulaci. Menthol a kafr také

napomáhají prokrvení.

Rp.

Mentholi 2,5

Methylsalicylati 15,0

Camphori 5,0

Tinct.capsaicini 5,0

Ol.lavandulae 1,25

Ambidermani 221,25

M.f. ung

D.S. několikrát denně

Používané publikace v ÚL IKEM

• Magistraliter receptura v dermatologii

(Zbyněk Sklenář et al)

• Magistraliter receptura ve stomatologii

(Zbyněk Sklenář a Vladimír Ščigel)

informace o surovinách, inkompatibilitách a recepturách

získáte také na www.solen.cz

Děkuji Vám za pozornost