Проект

Кеден одағы Комиссиясының

2011 ж. 23 қыркүйектегі

№ 798 шешімімен

БЕКІТІЛДІ

КЕДЕН ОДАҒЫНЫҢ ТЕХНИКАЛЫҚ РЕГЛАМЕНТІ

КО ТР 009/2011

Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің қауіпсіздігіне қойылатын талаптар

КО ТР 009/2011

Мазмұны

1-бап. Қолданылу саласы1

2-бап. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді бірдейлендіру ережелері1

3-бап. Терминдер мен анықтамалар1

4-бап. Нарықтағы айналым ережелері4

5-бап. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерге қойылатын талаптар4

6-бап. Сәйкестікті бағалау10

7-бап. Кеден одағына мүше мемлекеттердің нарығында өнім айналымының бірыңғай белгісімен таңбалау12

8-бап. Қорғаныш ескертпесі12

9-бап. Мемлекеттік қадағалау13

1-қосымша. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерде пайдалануға тыйым салынған заттардың тізбесі14

2-қосымша. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерде көрсетілген шектеулерді есепке алып пайдалануға рұқсат етілген заттардың тізбесі101

3-қосымша. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерде пайдалануға рұқсат етілген бояғыштардыңтізбесі154

4-қосымша. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерде пайдалануға рұқсат етілген консерванттардың тізбесі 216

5-қосымша. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерде пайдалануға рұқсат етілген УК- 237

сүзгілердіңтізбесі

6-қосымша. Парфюмерлік-косметикалық өнімдер үшін сутегі көрсеткішінің мәніне (рН) қойылатын талаптар246

7-қосымша. Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің микробиологиялық қауіпсіздік көрсеткіштері248

8-қосымша. Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің токсикологиялық көрсеткіштеріне249

қойылатын талаптар

9-қосымша. Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің клиникалық 251

(клиникалық-зертханалық) көрсеткіштеріне қойылатын талаптар

10-қосымша. Ауыз қуысы гигиенасы құралдарының клиникалық253

көрсеткіштерінеқойылатын талаптар

11-қосымша. Парфюмерлік-косметикалық өнімдер туралы қосымша254

ақпараттың бар екенін көрсететін символ

12-қосымша. Мемлекеттік тіркеуге жататын парфюмерлік-косметикалық255

өнімдердің тізбесі

ІІ

КО ТР 009/2011

1-бап. Қолданылу саласы

1.Кеден одағының (бұдан әрі – КО)осы техникалық регламенті КО мүше мемлекеттердің аумағында айналымға шығарылатын тұтынушылық ыдыстағы парфюмерлік-косметикалық өнімге қолданылады.

2.КО осы техникалық реглемінті жұтуға, ингаляция, инъекция жасауға немесе адам денесіне имплантация жасауға арналған өнімдерге, тері жабынын бұзып түсірілетін татуажға арналған құралдарға, сондай-ақ ауруларды диагностикалауға және емдеу үшін қолданылатын өнімдерге қолданылмайды.

3.КО осы техникалық реглемінті адам өмірі мен денсаулығын, мүлікті қорғау, қоршаған ортаны қорғау, сондай-ақ тағайындалуы мен қауіпсіздігіне қатысты тұтынушыларды жаңылыстыратын іс-әрекеттердің алдын алу мақсатында өнімдерге қойылатын, сондай-ақ оларға байланысты өндіруге процестеріне арналған талаптарды белгілейді.

2-бап. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді бірдейлендіру ережелері

1.КО осы техникалық регламентін қолдану мақсатында парфюмерлік-косметикалық өнімдерді сипаттайтын және КО осы техникалық регламентінде белгіленген белгілері бойынша жүргізіледі.

2.Парфюмерлік-косметикалық өнімді сипаттайтын белгілер мыналар болып табылады:

- өнімдерді қолдану тәсілі – парфюмерлік-косметикалық өнім адам денесінің белгілі бір бөліктеріне сыртынан жағуға ғана арналған;

- өнімдердің жағылатын жерлері - парфюмерлік-косметикалық өнім теріге, шашқа, тырнаққа, ерінге, тіске, ауыз қуысының шырышты қабатына және сыртқы жыныс ағзаларына жағылады;

- өнімдерді қолдану мақсаттары (жеке немесе кез келген бірлікте) –терінің, шаштың, тырнақтың, еріннің, тістің, ауыз қуысының шырышты қабатының және сыртқы жыныс ағзаларының сыртқы түрін олардың бүтіндігін бұзбай тазалау және/ немесе өзгерту, оларға жағымды иіс беру және/ немесе иісті түзету, оларды қалыпты функционалдық күйде ұстау.

3.КО осы техникалық регламентін қолдану мақсатында парфюмерлік-косметикалық өнімдерді бірдейлендіру құжаттама бойынша жүргізіледі. Құжаттама ретінде техникалық құжаттар және/ немесе жеткізу шарттары және/ немесе спецификациялар, және/ немесе затбелгілер, және/ немесе аннотациялар және өнімдерді сипаттайтын басқа құжаттар пайдаланылады.

3-бап. Терминдер мен анықтамалар

КО осы техникалық регламентінде мынадай терминдер мен олардың анықтамалары қолданылады:

шақшадағы косметика – бір рет қолдануға арналған, қымтақ дәнекерленген шыны (полимер) ыдысқа өлшеп буып-түйілген парфюмерно-косметикалық өнімдер;

парфюмерно-косметикалық өнімдердің қауіпсіздігі –жарамдылық мерзімі ішінде тағайындалуына және қолданылу тәсіліне сәйкес пайдаланған кезде парфюмерно-косметикалық өнімдердің тұтынушыға зиянды әсері жоқ екенін қамтамасыз ететін парфюмерно-косметикалық өнімдердің қасиеттері мен сипаттамаларының жиынтығы;

екінші орауыш – алғашқы орауыштағы парфюмерно-косметикалық өнімдер салынатын, бірақ тасымалдау орауышы болып табылмайтын орауыш;

КО ТР 009/2011

айналымға шығару – өнімді дайындаушы немесе сатушы (импорттаушы) тарапынан КО мүше мемлекеттердің аумағында өзге тәсілмен сату немесе беру үшін тағайындау басталатын сәт (оның ішінде бірінші оферта);

дайындаушы – парфюмерно-косметикалық өнімдерді шығаратын және/ немесе парфюмерно-косметикалық өнімдерді өз атынан және/ немесе тауарлық белгісімен айналымға шығаратын және оардың КО осы техникалық регламентінің талаптарына сәйкестігіне жауап беретін заңды тұлға, жеке кәсіпкер;

импорттаушы – КО мүше мемлекеттің резиденті емеспен парфюмерлік-косметикалық өнімдерді беруге сыртқы сауда шартын жасасқан, осы парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өткізуді жүзеге асыратын және оның осы КО техникалық регламентінің талаптарына сәйкесігіне жауап беретін КО мүше мемлекеттің резиденті;

парфюмерно-косметикалық өнімдердің ингредиенті (ингредиент) - парфюмерно-косметикалық өнімдерді өндіру үшін пайдаланылатын синтетикалық немесе табиғи текті зат немесе заттар қоспасы. Ингредиенттерге ингредиенттердегі қоспалар, сондай-ақ парфюмерно-косметикалық өнімдерді дайындау процесінде пайдаланылған және дайын өнім құрамында жоқ материалдар жатпайды;

консерванттар – жарамдылық мерзімі ішінде парфюмерно-косметикалық өнімдердің микробтық ластануға төзімділігін қамтамасыз ететін табиғи және/ немесе синтетикалық текті химиялық заттар;

сәндік косметика – бетке, көзге, ерінге, қасқа, денеге макияж жасауға және шаш пен тырнақты бояуға арналған парфюмерно-косметикалық өнімдер;

балаларға арналған косметика – 14 жасқа дейінгі жастағы балаларға арналған парфюмерно-косметикалық өнімдер;

интимдік косметика – сыртқы жыныс ағзаларына және олардың айналасындағы дене бөліктеріне күтім жасауға арналған парфюмерно-косметикалық өнімдер;

кәсіби косметика – шеберханалық және/ немесе косметикалық қызметтер көрсету кезінде заңды тұлғалар мен жеке кәсіпкерлер пайдалануға арналған парфюмерлік-косметикалық өнімдер;

татуажға арналған косметика – инъекциялық әсерсіз терінің бетіне сурет салуға арналған парфюмерлік-косметикалық өнімдер;

бояғыштар – парфюмерлік-косметикалық өнімдерге түс беруге арналған немесе теріні, түкті жабынды және тырнақты бояуға арналған парфюмерлік-косметикалық өнімдердің құрамына кіретін табиғи немесе синтетикалық текті химиялық заттар;

парфюмерлік-косметикалық өнімдердің таңбалауы (таңбалау) – тұтынушылық ыдысқа, затбелгіге, құлақшаға түсірілетін жазбалар, сандық, түстік және графикалық белгіленулер түріндегі тұтынушыға арналған ақпарат;

парфюмерлік-косметикалық өнімдердің атауы – бұйымның дайындаушы берген сөздік және/ немесе сандық белгіленуі;

парфюмерлік-косметикалық өнімдердің тағайындалуы - парфюмерлік-косметикалық өнімдердің қолданылу саласын нақтылайтын функционалдық қасиеті;

парфюмерлік-косметикалық өнімдердің атауы – біркелкі парфюмерлік-косметикалық өнімдер түрінің белгіленуі (тіс пастасы, лосьен, иіссу, крем және т.б.);

наноматериал – кем дегенде бір сыртқы өлшемі не 1 нм-нен 100 нм дейінгі шекті ішкі құрылымы болатын ерімейтін немесе биотұрақты және арнайы өндірілетін материал;

біркелкі парфюмерлік-косметикалық өнімдер – ингредиенттік құрамы бойынша жақын және бір ғана сол талаптарға сәйкес келетін бір атаудағы өнімдер;

парфюмерлік-косметикалық өнімдер(ПКӨ) – адамның сырт жабынына (теріге, түкті жабынға, тырнаққа, ерінге және сыртқы жыныс ағзаларына) немес тіске және ауыс қуысының шырышты қабатына оларды тазалау, сыртқы түрлерін өзгерту, жағымды иіс беру және/ немесе адам иісін түзету, және/ немесе жақсы қалыпта сақтау және/не қорғау, және/ немесе оларға күтім жасау бойынша жалғыз не басты мақсатта тікелей түсіруге арналған зат немесе заттар қоспасы;

КО ТР 009/2011

алғашқы орауыш – парфюмерлік-косметикалық өнімдермен тікелей байланыста болатын орауыш;

пилинг – кератолитиктердің көмегімен эпидермистің беткі жасушаларын жоюға арналған парфюмерлік-косметикалық өнімдер;

парфюмерлік-косметикалық өнімдердің тұтынушылық ыдысы - парфюмерлік-косметикалық өнімдермен бірге тұтынушыға келіп түсетін және тасымалдау ыдысының функциясын орындамайтын парфюмерлік-косметикалық өнімдердің алғашқы немесе бірінші және екінші орауышының жиынтығы;

сынамалық – шағын өлеп салынған орауышта және/ немесе қарапайым орауышта берілген, талдауға және апробация жасауға арналған парфюмерлік-косметикалық өнімдердің үлгісі;

рецептура – ингредиенттердің массалық үлесін көрсете отырып, парфюмерлік-косметикалық өнімдердің құрамына кіретін ингредиенттердің дайындаушы белгілеген толық тізбесі;

саше – бір реттік жұмсақ тұтынуыш ыдысындағы парфюмерлік-косметикалық өнімдер;

ауыз қуысы гигиенасының құралдары – тіске, қызыл иекке және ауыз қуысының шырышты қабатына оларды тазалау, хошиістендіру, сыртқы түрлерін өзгерту, оларды қорғау, жақсы қалыпта ұстау бойынша жалғыз не басты мақсатта тікелей түсіруге арналған гигиеналық және/ немесе профилактикалық қолданылатын парфюмерлік-косметикалық өнімдер;

жарамдылық мерзімі – парфюмерлік-косметикалық өнімдер тағайындалуы бойынша мерзімі өткеннен кейін пайдалануға жарамсыз деп саналатын кезең. Жарамдылық мерзімін өнімдерді дайындаушы техникалық құжаттарда белгілейді. Жарамдылық мерзімі ішінде дайындаушы тұтынушының өмірі мен денсаулығы үшін өнімнің қауіпсіздік талаптарына сәйкестігіне және сақтау шарттарын сақтаған жағдайда тұтынушылық қасиеттерінің сақталатынына кепілдік беруге міндетті;

парфюмерлік-косметикалық өнімдерді стандартты сақтау шарттары – сұйық бұйымдар үшіг сақтау температурасы - 5°С төмен емес және 25°С жоғары емес; қатты иіссабын үшін минус 5°С, қалған парфюмерлік-косметикалық өнімдер үшін - 0°С төмен емес және 25°С жоғары емес, күн көзінің тікелей әсерінің болмауы;

техникалық құжаттар – парфюмерлік-косметикалық өнімдерді дайындау, сақтау, тасымалдау жүзеге асырылатын құжаттар (техникалық шарттар, стандарттар, технологиялық нұсқаулықтар, рецептуралар, спецификациялар және басқалар);

тасымалдау ыдысы – тасымалдау ыдысындағы парфюмерлік-косметикалық өнімдерді буып-түюге, сақтауға және тасымалдауға арналған, өзіндік жеке тасымалдау бірлігін түзетін ыдыс;

дайындаушының уәкілетті өкілі – КО мүше мемлекетте белгіленген тәртіппен тіркелген және сәйкестікті растау кезінде дайындаушының атынан іс-әрекеттерді жүзеге асыруға сол дайындаушы уәкілетті еткен және КО осы техникалық регламентінің талаптарына сәйкестігіне жауап беретін заңды тұлға немесе жеке кәсіпкер;

УК-сүзгі (ультракүлгін сүзгі) – абсорбциялау, шағылысу немесе таралу жолымен ультракүлгін сәуленің сіңуінен теріне қорғауға арналған зат;

затбелгі – тұтынушы ыдысына орналастырылған, буып-түйілген парфюмерлік-косметикалық өнімдер туралы ақпарат құралы;

КО ТР 009/2011

құлақша – таңбалау түсіруге арналған, парфюмерлік-косметикалық өнімдердің бірлігіне жапсырылатын не қоса берілетін немесе орауышқа салынатын ерікті нысандағы, өлшемдегі және материалдан жасалған бұйым.

4-бап. Нарықтағы айналым ережелері

1.Парфюмерлік-косметикалық өнімдердер парфюмерлік-косметикалық өнімдерге қойылатын КО осы техникалық регламентінде жазылғандарға қатысты қосымша талаптарсыз және қосымша сәйкестікті бағалау (растау) процедураларын өткізбей, олар осы техникалық регламентке, сондай-ақ талаптар таралатын КО басқа техникалық регламенттерге сәйкес келген кезде нарықтағы айналымға шығарылады.

2.Осы техникалық регламенттің талаптарына сәйкес келмейтін парфюмерлік-косметикалық өнімдер Кеден одағына мүше мемлекеттердің нарығында өнімнің айналымның бірыңғай белгімен таңбаланбауға тиіс және нарықта орналасуға жол берілмейді.

5-бап. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерге қойылатын талаптар

1.парфюмерлік-косметикалық өнімдердің қауіпсіздігі өнімдердің: құрамына;

1) физикалық-химиялық көрсеткіштерге;

2) микробиологиялық көрсеткіштерге;

3) уытты элементтердің мазмұнына;

4) токсикологиялық көрсеткіштерге;

5) клиникалық (клиникалық-зертханалық) көрсеткіштерге;

6) өндіріске;

7) тұтыну ыдысына;

8) өнімдерді таңбалауға қойылатын талаптардың жиынтығын қамтамасыз етеді.

2.Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің құрамына қойылатын талаптар

2.1. парфюмерлік-косметикалық өнімдерде 1-қосымшаға сәйкес заттарды пайдалануға тыйым салынады;

2.2. парфюмерлік-косметикалық өнімдерде 2-қосымшаға сәйкес көрсетілген шектеулерді есепке ала отырып заттарды пайдалануға рұқсат етіледі;

2.3. парфюмерлік-косметикалық өнімдерде 3-қосымшаға сәйкес бояғыштарды пайдалануға рұқсат етіледі;

2.4. парфюмерлік-косметикалық өнімдерде 4-қосымшаға сәйкес консерванттарды пайдалануға рұқсат етіледі;

2.5. парфюмерлік-косметикалық өнімдерде 5-қосымшаға сәйкес ультракүлгін сүзгілерді пайдалануға рұқсат етіледі.

2.6.1-5-ші қосымшаларда берілгенпарфюмерлік-косметикалық өнімдер ингредиенттерінің тізбелері белгіленген тәртіппен өзектендіріледі.

3.Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің физикалық-химиялық көрсеткіштеріне қойылатын талаптар

6-қосымшада көрсетілген парфюмерлік-косметикалық өнімдер үшін сутегі көрсеткішінің мәні (рН) осы қосымшада белгіленген нормаға сәйкес келуге тиіс.

Ауыз қуысы гигиенасының фтор құрамды құралдары үшін (фтордың молярлық салмағына қайта есептегенде) 2-қосымшада жазылған талаптарға сәйкес келуге тиіс.

КО ТР 009/2011

4.Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің микробиологиялық көрсеткіштеріне қойылатын талаптар

4.1.Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің микробиологиялық көрсеткіштері 7-қосымшада жазылған талаптарға сәйкес келуге тиіс.

4.2.Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің мынадай түрлері үшін микробиологиялық көрсеткіштер анықталмайды:

1)көлемі бойынша 25 % артық концентрацияда этил спирті және/ немесе органикалық еріткіштер жазылған, сұйылтпай пайдаланылатын парфюмерлік-косметикалық өнімдер;

2) су негізіндегі тырнаққа арналған лактарды қоспағанда тырнаққа арналған лактар;

3) дезодоранттар, дезодорант - антиперспиранттар, антиперспиранттар;

4) шашқа арналған тотықтырғыш бояулар, түссіздендіруге және мелирование жасауға арналған құралдар;

5) тиол қосылыстары негізіндегі шашты химиялық бұйралауға арналған құралдар мен түзетуге арналған құралдар;

6) тиогликол қышқылы негізіндегі депиляциялауға арналған құралдар;

7) тоңмай негізіндегі қатты иіссабын;

8) құрғақ қарындаштар;

9) ваннаға арналған тұздар;

10)100 %-дық эфир майлары;

11) 0,1%-6,0%сутегі асқын тотығы концентрациясымен бірге (ингредиент немесе бөлінетін ретінде) карбамид асқын тотығы мен мырыш асқын тотығын қоса алғанда, сутегі асқын тотығын бөлетін, құрамында сутегі асқын тотығы немесе басқа құрауыштар бар тіс ағартуға арналған құралдар;

12) құрамында 10,0артық рН сутегі көрсеткіші бар қырынуға арналған құралдар (кремдер, гельдер және басқалар).

5.Уытты элементтердің мөлшеріне қойылатын талаптар

Құрамына 1 % артық мөлшердегі табиғи өсімдік немесе табиғи минералдық текті шикізат кіретін парфюмерлік-косметикалық өнімдерде уытты элементтердің мөлшері: күшән - 5,0 мг/кг; сынап- 1,0 мг/кг; қорғасын- 5,0 мг/кг аспауға тиіс.

6.Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің токсикологиялық және клиникалық (клиникалық-зертханалық) көрсеткіштеріне қойылатын талаптар

6.1. Тағайындалуы бойынша пайдалану кезінде парфюмерлік-косметикалық өнімдер адам үшін қауіпсіз болуға тиіс.

6.1.1. Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің токсикологиялық көрсеткіштері 8-қосымшада жазылған талаптарға сәйкес келуге тиіс.

6.1.2. Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің клиникалық (клиникалық-зертханалық) көрсеткіштері 9-қосымшада жазылған талаптарға сәйкес келуге тиіс.

6.1.3. Ауыз қуысы гигиенасы құралдарының клиникалық көрсеткіштері 10-қосымшада жазылған талаптарға сәйкес келуге тиіс.

6.1.4. Сәндік косметиканы, оның ішінде тырнаққа арналған лактарды, сондай-ақбірың,ай техникалық құжат бойынша жасалған, бірақ реңкі бойынша ерекшеленетінбір атаудағы және аттағы шаштарға арналған бояйтын және реңктік құралдарды токсикологиялық сынау зерттеу үшін мәлімделген реңктерден кем дегенде 30 % таңдамасына толық көлемде жүргізіледі. Зерттелетін үлгілерде әрбір нақты бояғыштың ең көп мөлшерін болуға тиіс. Зерттеу үшін мәлімделген қалған реңктер үшін тек сенсибилизациялаушы іс-әрекет анықталады.

6.1.5.Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің токсикологиялық және клиникалық (клиникалық-зертханалық) көрсеткіштері физикалық-химиялық және микробиологиялық көрсеткіштері бойынша өнімдерді сынаудан оң нәтижелер алынғаннан кейін аккредиттелген сынақ зертханаларында (орталықтарында) анықталады.

КО ТР 009/2011

7. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіруге қойылатын талаптар

7.1.Өндіру процестеріне қойылатын талаптар

Өндіріс процесінде парфюмерлік-косметикалық өнімдердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін:

- оны осы техникалық регламенттің 7.2 тармағының талаптарына сәйкес өндіруді жүзеге асыру;

- осы техникалық регламенттің 7.3 тармағының талаптарына сәйкес келетін өндірістік үй-жайларда өнімдерді өндіруді жүзеге асыру;

- осы техникалық регламенттің 7.2тармағының талаптарына сәйкес келетін технологиялық жабдықтар мен керек-жарақты пайдалану;

- өнімдерді өндіруге осы техникалық регламенттің 7.5тармағының талаптарына сәйкес келетін персоналды жіберу қажет;

7.2.Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіру процесінде олардың қауіпсіздігін қамтамасыз ету

Өнімдерді өндіру және айналымға шығару процесінде олардың қауіпсіздігі:

- өнімдердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қажетті өнімдерді технологиялық өндіру процестерін таңдау;

- шикізаттың, буып-түю материалдарының, өлшеп салынбаған өнімдердің және дайын өнімдердің ластануын болдырмайтын, технологиялық өндіру процестерінің реттілігі мен үзіліссіз ағынын таңдау;

- өндірістік бақылау бағдарламаларында технологиялық процестердің бақыланатын кезеңдерін және өнімдерді оларды өндіру кезеңдерінде анықтау;

-өнімдерді өндіру кезінде, сондай-ақ өлшеп салынбаған және дайын өнімдерге қажетті шынайылықты және бақылау толықтығы қамтамасыз ететін құралдармен бақылау жасау кезінде пайдаланылатын шикізатқа, технологиялық құралдарға және қосалқы материалдарға бақылау жасау;

- ақау немесе елеусіз ауытқулар болған жағдайда шикізатқа, буып-түю материалдарына, қабылдау критерийлеріне және де тасымалдау шарттарына қойылатын талаптарды белгілеу;

- осы техникалық регламенттің талаптарына сәйкес келетін өнімдерді өндіруді қамтамасыз ететін тәртіппен технологиялық жабдықтардың жұмыс істеуіне бақылау жасау;

- парфюмерлік-косметикалық өнімдердің технологиялық процестерінің бақылау кезеңдері және оларды өндіру кезеңдеріндегі бақылау нәтижелері туралы ақпаратты құжаттауды қамтамасыз ету;

- әрбір саты үшін барлық технологиялық операцияларды нақтылаумен есепке алу және тіркеу (қосылатын шикізатты, температураларды, жылдамдықтарды, араластыру уақытын, сынамаларды іріктеуді, жабдықтардың тазалауды, егер қажет болса, санитариялық өңдеуді көрсету және өлшеп салынбаған өнімдерді беруді);

- өнімдерді сақтау шарттарын сақтау;

- өнімдерді өндіру процесінде пайдаланылатын өндірістік үй-жайларды, технологиялық жабдықтарды және керек-жарақты олардың ластануын болдырмайтын күйде ұстау;

- өнімдердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету мақсатында қызметкерлердің жеке гигиена ережелерін сақтау тәсілдерін таңдау;

- өлшеп салынбаған және дайын өнімдердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету тәсілдерін пайдалану және парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіру процесінде пайдаланылатын өндірістік үй-жайларды, технологиялық жабдықтарды және керек-жарақтарды жинау, жуу, зарарсыздандыру, залалсыздандыру және дератизациялау жұмыстарының кезеңділігін белгілеу;

КО ТР 009/2011

· өндірілетін өнімдердің осы техникалық регламентте белгіленген талаптарға сәйкестігін растайтын қағаз және ( немесе ) электронды тасымалдаушыдағы құжаттарды жүргізу және сақтау;

· парфюмерлік-косметикалық өнімдерді қадағалау;

· өнімдерді нарыққа орналастырар алдында қабылдау критерийлеріне сәйкестігіне белгіленген сынау әдістері бойынша дайын өнімдерді бақылау жүргізу;

- парфюмерлік-косметикалық өнімдердің әрбір топтамасынан мұрағат үлгілерін сақтау арқылы қамтамасыз етілуге тиіс.

7.3.Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіру процесі жүзеге асырылатын өндірістік үй-жайларға қойылатын талаптар

7.3.1.Өндірістік үй-жайлар мынадай талаптарға сәйкес келуге тиіс:

-өндірістік үй-жайларда белгіленген желдету және/ немесе кондиционирлеу жүйелері өндірістік үй-жайларға өнімдердің ластану көзі болып табылмайтын ауаның соғуын қамтамасыз етуге тиіс;

-өндірістік үй-жайларға орнатылған жарық беру жүйелері барлық сынықтардың оқшаулану және олардың өнімдерге түсуінің алдын алу мүмкіндігін қамтамасыз ептуге тиіс, сондай-ақ өнімдердің ластану көзі болып табылмауға тиіс;

· персоналдың жеке және өндірістік (арнайы) киім-кешегін сақтау үшін персоналға арналған киім ауыстыру орындары өндірістік үй-жайларда болмауға тиіс;

· өндірістік үй-жайларда туалеттер болмауға тиіс, туалеттердің есіктері тікелей өндірістік-үй-жайларға қаратып шығарылмауға тиіс;

· егер бұл өнімдердің ластануының алдын алу үшін қажет болса, өндірістік үй-жайларды жоспарлау шикізаттың, өлшеп буып-түйілмеген және дайын өнімдердің қарсы және айқас ағындарын болдырмайтын технологиялық процестердің реттілігі мен үзіліссіз ағынын қамтамасыз етуге мүмкіндік беруге тиіс;

· өндірістік үй-жайлар жануарлардың, оның ішінде кеміргіштер мен жәндіктердің ішке кіруінн қорғауды қамтамасыз ететіндей тәсілмен жарақталуға тиіс;

· өндірістік үй-жайлар кір-ласты, конденсатты, көгерген жерлерді және өзге де осыған ұқсас өнімдердің ластану көздерін жою мүмкін емес аймақтарды болдырмайтындай тәсілмен жарақталуға тиіс;

· едендердің құрастырылымы өндірістік үй-жайларда судың жиналуын болдырмауға тиіс;

· едендердің, қабырғалар мен есіктердің беттері санитариялық тазалаудан және зарарсыздандырудан өткізуге болатын су өткізбейтін, жуғыш және уытты емес материалдардан орындалуға тиіс;

· өндірістік үй-жайлардың үстіндегі төбелер (төбелер болмаған жағдайда – шатырдың ішкі беті) және құрастырылымдар өнімдерге қандай да бір бөлшектерді немесе конденсатты түсірмеуге тиіс;

· ашылатын терезелер (фрамугалар) жәндіктерден қорғайтын қорғаныш торларымен жабдықталуға тиіс;

· өндірістік үй-жайлардағы кәріздеу жабдықтары өнімдердің ластану қауіп-қатерін болдырмайтындай етіп жобаланып, орындалуға тиіс.

7.3.2.Өндірістік үй-жайларда жуғыш және зарарсыздандыру заттарын қоспағанда, парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіру кезінде пайдаланылмайтын кез келген заттар мен материалдарды сақтауға жол берілмейді. Жуғыш және зарарсыздандыру заттарын өндірістік үй-жайдың арнайы бөлінген аймақтарында сақтауға жол беріледі.

7.4.Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіру процесінде пайдаланылатын технологиялық жабдықтар мен мүліктерге қойылатын талаптар

КО ТР 009/2011

7.4.1.Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіру процесінде пайдаланылатын технологиялық жабдықтар мен мүліктер:

-оларды санитариялық тазалаудан және зарарсыздандырудан өткізуге мүмкіндік беруге;

-өнімдердің ластану көздері болып табылмайтын материалдардан дайындалуға тиіс.

7.4.2.Егер технологиялық жабдықтар осы техникалық регламенттің мақсаттарына қол жеткізу үшін қажет болса, ол тиісті бақылау құралдарымен жабдықталуға тиіс.

7.5. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіру процесімен айналысатын қызметкерлерге қойылатын талаптар

7.5.1. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіру процесінде шикізатпен, өлшеп буып-түйілмеген және дайын өнімдермен, өнімдермен (шикізаттармен) байланыста болатын матералдармен және мүліктермен тікелей байланысуды жүзеге асырумен айналысатын қызметкерлер өнімдерду ластаушы көз болмауы үшін қажет шамада жеке гигиенаны сақтауға, арнайы таза өндірістік киім-кешек пен аяқкиімді киюге тиіс.

7.5.2. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өндіру процесінде жұмыспен айналысатын қызметкерлерге өндірістік үй-жайларға қызметтік міндеттемелерін орындау кезінде пайдаланылмайтын және өнімдерді ластаушы көз болуы мүмкін заттарды әкелуге, темекі шегуге және осы үй-жайлардың ішінде тамақ ішуге тыйым салынады.

8.Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің тұтыну ыдысына қойылатын талаптар

8.1. Тұтыну ыдысы парфюмерлік-косметикалық өнімдердің жарамдылық мерзімі ішінде өнімдердің қауіпсіздігі мен сақталуын қамтамасыз етуге тиіс.

9.Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді таңбалауға қойылатын талаптар

9.1. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді таңбалау 2-, 3-, 4-, 5-қосымшаларда көрсетілген таңбалауға қойылатын талаптарды есепке ала отырып, тұтынушыға арналған ақпаратты жазбалар, сандық, түстік және графикалық белгіленулер түрінде тұтыну ыдысына, затбелгіге, құлақшаға түсіру арқылы жүргізіледі. Егер парфюмерлік-косметикалық өнімдерге берілген ілеспе ақпарат (құлақша) болса, онда өнімдерге ашық кітапта қол басы түрнде графикалық белгі түсіріледі (11-қосымша).

9.2. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді таңбалауда мынадай ақпарат болуға тиіс:

-парфюмерлік-косметикалық өнімдердің атауы, аты (болған жағдайда);

-егер бұны өнімдердің атынан алынбаса, парфюмерлік-косметикалық өнімдердің атауы;

- балаларға арналған косметиканың таңбалауында тиісті ақпарат болуға тиіс;

· дайындаушының атауы және оның орналасқан жері (елін қоса алғанда, заңды мекенжайы);

· парфюмерлік-косметикалық өнімдерді шығарған ел (еегер өнім өндірісі орналасқан ел дайындаушының заңды мекенжайымен сәйкес келмесе);

· егер дайындаушы КО мүше мемлекеттің аумағында өзі шағым қабылдамаса, тұтынушыдан шағымдар қабылдауға дайындаушының уәкілетті ұйымының (дайындаушының уәкілетті өкілі немесе импорттаушы) атауы мен орналасқан жері (заңды мекенжайы);

· салмағы 5 г кем немесе номинал көлемі 5 мл кем парфюмерлік-косметикалық өнімдерді немесе парфюмерлік-косметикалық өнімдердің сынамасын қоспағанда, тұтыну ыдысындағы өнімдердің номинал мөлшері (көлемі немесе салмағы) қатты иіссабын үшін – буып-түю сәтіндегі кесегінің номинал салмағы);

· түсі және/ немесе реңі сәндік косметика және бояғыш заттар үшін);

·

КО ТР 009/2011

· құрамында фтор қосылыстары бар ауыз қуысы гигиенасы құралдарына арналған фторидтің массалық үлесі (%, немесе мг/кг, немесе ррт);

· жарамдылық мерзімі:

· дайындалған күні (айы, жылы) және жарамдылық мерзімі (ай, жыл) немесе «... дейін жарамды (айы, жылы) немесе «... дейін пайдалану керек» (айы, жылы) деген жазба;

· егер осы жағдайлар стандартты жағдайлардан ерекшеленген жағдайда, сақтау шарттарын сипаттау;

· өнімдерді қолдану кезінде ерекше сақтық шаралары (қажет жағдайда), оның ішінде осы техникалық регламенттің 2-5-ші қосымшаларында жазылған ескертулер турады ақпарат;

· парфюмерлік-косметикалық өнімдердің топтамасын бірдейлендіруге мүмкіндік беретін топтама нөмірі немесе арнайы код;

-болмаған жағдайда тұтынушының парфюмерлік-косметикалық өнімдерді бұрыс пайдалануына соқтыратын, парфюмерлік-косметикалық өнімдерді қолдану туралы мәліметтер;

· осы баптың 9.3 тармағына сәйкес ингредиенттердің тізімі.

9.3.Ингредиенттер тізімі алдында «Ингредиенттер» немесе «Құрам» деген тақырып болуға тиіс.

Ингредиенттер рецептурадағы салмақтық үлесінің азаю тәртібімен көрсетіеді, бұл ретте парфюмерлік (хошиісті) композиция оның құрамын ашпай бірдей ингредиент ретінде көрсетіледі. Егер композиция құрамына 2-қосымшада көрсетілген ингредиенттер (№ 67-92) кірсе, әрі олардың мөлшері шайылатын өнімдер үшін 0,01%, шайылмайтын өнімдер үшін 0,001% концентрациядан асса, онда олар құрамында көрсетілуге тиіс.

Наноматериалдар түрінде құрамында болатын ингредиенттер жақша ішінде атауынан кейін «нано» деген немесе ингредиенттер халықаралық косметикалық заттар номенклатурасына (INCI)сәйкес көрсетілген жағдайда «попо» деген сөздерді көрсете отырып, ингредиенттер тізімінде нақты көрсетілуге тиіс.

1 % кем концентрациялы ингредиенттер концентрациясы 1 % артық ингредиенттерден кейін кез келген тәртіппен атап көрсетілуге тиіс.

Бояғыштар түсінің индексіне немесе қабылданған белгіленулерге сәйкес қалған ингредиенттерден кейін кез келген тәртіппен атап көрсетілуге тиіс.

Ингредиенттердің тізімі парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өткізуді жүзеге асыратын КО мүше мемлекеттердің не мемлекеттік немесе ресми тілдерінде, не латин алфавиті әріптерін пайдаланып халықаралық косметикалық ингредиенттер номенклатурасына (INCI) сәйкес беріледі.

Әртүрлі реңктер сериясы түрінде шығарылған сәндік косметика бұйымдарында « құрамында болуы мүмкін» терминін немесе (+/-) белгісін қолданып, серияда пайдаланылған барлық бояғыштар атап көрсетіледі.

9.4. Осы баптың 9.2 тармағында көзделген ақпарат өнімді тағайындалуы бойынша пайдаланған жағдайда орауыштан шайылмайтын және айқын болуға тиіс.

9.5. Осы баптың 9.2 тармағында көзделгенпарфюмерлік-косметикалық өнімдер туралы ақпарат парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өткізуді жүзеге асыратын КО мүше мемлекеттердің мемлекеттік тілінде (тілдерінде) беріледі.

Дайындаушының атауы, орналасқан жері және өнімдердің атауы латин алфавиті әріптерін пайдаланып жазылады. Парфюмерлік-косметикалық өнімдерді шығарған ел парфюмерлік-косметикалық өнімдерді өткізуді жүзеге асыратын КО мүше мемлекеттердің мемлекеттік, ресми тілдерінде беріледі.

КО ТР 009/2011

6-бап. Сәйкестікті бағалау

1.Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің КО осы техникалық регламентінің талаптарына сәйкестігін бағалауды КО мүше мемлекеттерде белгіленген тәртіппен тіркелген өнімді дайындаушы (дайындаушының уәкілетті өкілі, импорттаушы) жүзеге асырады.

2.12-қосымшада тізбесі берілген парфюмерлік-косметикалық өнімдерді қоспағанда, парфюмерлік-косметикалық өнімдерді бағалау КО мүше мемлекеттерде белгіленген тәртіппен аккредиттелген сынақ зертханасының (орталығының) қатысуымен алынған дәлелдемелер және жеке дәлелдемелер негізінде декларациялау түрінде сәкестікті растау арқылы жүргізіледі.

Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің КО осы техникалық регламентіне сәйкестігі туралы декларация және өнімдердің мемлекеттік тіркеуі туралы куәлігі бір атаудағы өнімдердің бір не бірнеше атауларына ресімделеді және қауіпсіздік көрсеткіштерінің өзгеруіне әкеп соқтыратын өнімдер атауына және/ немесе өнімдер рецептурасына өзгерістер енгізілгенге дейін қолданылады.

3.12-қосымшада тізбесі берілген парфюмерлік-косметикалық өнімдердің сәйкестігін бағалау өнімдердің мемлекеттік тіркеу туралы куәлігін бере отырып мемлекеттік тіркеу жолымен жүргізіледі.

4.Кеден одағы аумағында дайындалатын парфюмерлік-косметикалық өнімдерді мемлекеттік тіркеу оларды өндіріске қою кезеңінде, ал Кеден одағының кедендік аумағына әкелінетін парфюмерлік-косметикалық өнімдер оларды Кеден одағының кедендік аумағына әкелгенге дейін жүргізіледі.

Өнімдерді мемлекеттік тіркеуді Тараптың уәкілетті халықтың санитариялық-эпидемиологиялық әл-ауқаты саласындағы органы (бұдан әрі тіркеу органы деп аталады) жүргізеді.

Мемлекеттік тіркеу туралы куәләкті беру үшін өтінім беруші (дайындаушы, дайындаушының уәкілетті өкілі, импорттаушы) мынадай құжаттарды ұсынады:

-өтінім;

-өтінім беруші растаған, өнімдер басшылыққа алып дайындалатын құжаттардың (техникалық құжаттар және/ немесе 2-5-ші қосымшаларда берілген ингредиенттердің концентрациялары көрсетілген, парфюмерлік-косметикалық өнімдердің құрамына кіретін ингредиенттер тізбесі) көшірмелері;

-өздері дайындаған өнімдердің басшылыққа алып дайындалған құжаттардың талаптарына жауап беретіні туралы дайындаушының жазбаша хабарламасы. Хабарлама ретінде дайындаушы растаған, өнімдерге арналған дайындаушының сапа куәлігі немесе дайындаушының хаты қабылданады;

-өнімдердің органолептикалық және физикалық-химиялық көрсеткіштері жазылған құжаттардың дайындаушы растаған көшірмелері;

Дайындаушы парфюмерлік-косметикалық өнімдердің құрамында наноматериалдарды пайдаланған жағдайда, химиялық атауын бөлшектерінің өлшемін, сондай-ақ физикалық-химиялық қасиеттерін қоса алғанда, наноматериал туралы мәліметтерді ұсынуы қажет;

· КО осы техникалық регламентінің 5-бабы 9-тармағының талаптарына сәйкестігін растайтын, парфюмерлік-косметикалық өнімдердің тұтыну ыдысын таңбалау үлгісі;

· мәлімделген тұтыну қасиеттері жазылған аннотация (егер дайындаушы оларды өнімдердің таңбалауында мәлімдесе), өнімдерді қолдану кезіндегі ерекше сақтық шаралары (қажет жағдайда) және болмаған жағдайда тұтынушының парфюмерлік-косметикалық өнімдерді бұрыс пайдалануына соқтыратын парфюмерлік-косметикалық өнімдерді қолдану тәсілдері туралы мәліметтер;

10

КО ТР 009/2011

-зерттеу (сынау) хаттамалары немесе гигиеналық сараптау актілері немесе ғылыми есептер немесе аккредителген сынақ зертханасында (орталығында) алынған, КО осы техникалық регламентінің 5-бабы 3 – 6-шы тармақтарының талаптарына сәйкестігіне арналған сараптамалық қорытындылар;

-осы техникалық регламенттің 5-бабы 7-тармағының талаптарына өндірістің сәйкестігі туралы дайындаушының құжаты (КО осы техникалық регламентінің талаптарына өндірістің сәйкестігі туралы дайындаушының жазбаша хабарламасы немесе GMP принциптерін сақтау туралы дайындаушының декларациясы (мәлімдеме немесе жазбаша хабарлама) немесе парфюмерлік-косметикалық өнімдер өндірісінің тиісті өндірістік іс-тәжірибе (GMP) принциптеріне сәйкестігі сертификаты);

- парфюмерлік-косметикалық өнімдердің тұтынушылық қасиеттерін растайтын, тұтыну ыдысының таңбалауында мәлімделген (микробқа қарсы әрекет, әжімге қарсы, SPF-фактор, ауыз қуысы гигиенасының тісжегіге қарсы, ушығуға қарсы әрекеті және т.б.), өтінім беруші растаған құжаттар.

Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің тұтынушылық қасиеттерін растау еріктілерге зерттеу жасау арқылы және/ немесе модель-үлгілерге және/ немесе құрал-саймандық әдістердің көмегімен және/ немесе парфюмерлік-косметикалық өнімдердің құрамына кіретін ингредиенттерге арналған ғылыми деректер негізінде жасалған зерттеулер арқылы жүзеге асырылады.

- Заңды тұлғалардың бірыңғай мемлекеттік тіркелімінен немесе Жеке кәсіпкерлердің бірыңғай мемлекеттік тіркелімінен үзінді.

Дайындаушы құжаттарының шетел тілінен КО мүше мемлекеттің мемлекеттік тіліне аудармалары нотариалды түрде немесе біліктілігін растайтын дипломның көшірмесі қоса берілген аудармашының қолымен расталуға тиіс.

Өнімнің қауіпсіздігін растайтын құжатты беру мақсаттары үшін берілетін құжаттардың шынайылығына жауапкершілік өтінім берушіге жүктеледі.

Мемлекеттік тіркеуден өткен парфюмерлік-косметикалық өнімдер туралы мәліметтер мемлекеттік тіркеу туралы куәлік Бірыңғай тізілімге енгізіледі.

Кеден одағының заңнамасында белгіленген жағдайларда мемлекеттік тіркеуден бас тартылады.

Мемлекеттік тіркеуді Кеден одағының заңнамасында белгіленген жағдайларда тіркеу органы тоқтатады.

5. Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің КО осы техникалық регламентінің талаптарына сәйкестігі туралы декларацияны қабылдау үшін өтінім берушіде (дайындаушыда, дайындаушының уәкілетті өкілінде немесе импорттаушыда) өнімдердің әрбір атауы үшін мынадай болуы қажет:

-2-5-ші қосымшаларда берілген ингредиенттер концентрациясы көрсетілген, парфюмерлік-косметикалық өнімдердің құрамына кіретін ингредиенттердің тізбесі;

- өнімдердің органолептикалық және физикалық-химиялық көрсеткіштері жазылған, өтінім беруші растаған құжаттардың көшірмелері;

· зерттеу (сынау) хаттамалары немесе гигиеналық сараптау актілері немесе ғылыми есептер немесе аккредителген сынақ зертханасында (орталығында) алынған, КО осы техникалық регламентінің 5-бабы 3 – 6-шы тармақтарының талаптарына сәйкестігіне арналған сараптамалық қорытындылар;

· КО осы техникалық регламентінің 5-бабы 9-тармағының талаптарына сәйкестігін растайтын, парфюмерлік-косметикалық өнімдердің тұтыну ыдысы таңбалауының үлгісі;

· осы техникалық регламенттің 5-бабы 7-тармағының талаптарына өндірістің сәйкестігі туралы дайындаушының құжаты (КО осы техникалық регламентінің талаптарына өндірістің сәйкестігі туралы дайындаушының жазбаша хабарламасы немесе GMP принциптерін сақтау туралы дайындаушының декларациясы (мәлімдеме немесе жазбаша хабарлама) немесе парфюмерлік-косметикалық өнімдер өндірісінің тиісті өндірістік іс-тәжірибе (GMP) принциптеріне сәйкестігі сертификаты);

11

КО ТР 009/2011

- парфюмерлік-косметикалық өнімдердің тұтынушылық қасиеттерін растайтын, тұтыну ыдысының таңбалауында мәлімделген (микробқа қарсы әрекет, әжімге қарсы, SPF-фактор, ауыз қуысы гигиенасының кариеске қарсы, ушығуға қарсы әрекеті және т.б.), өтінім беруші растаған құжаттар.

Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің тұтынушылық қасиеттерін растау еріктілерге зерттеу жасау арқылы және/ немесе модель-үлгілерге және/ немесе құрал-саймандық әдістердің көмегімен және/ немесе парфюмерлік-косметикалық өнімдердің құрамына кіретін ингредиенттерге арналған ғылыми деректер негізінде жасалған зерттеулер арқылы жүзеге асырылады.

Дайындаушы құжаттарының шетел тілінен КО мүше мемлекеттің мемлекеттік тіліне аудармалары нотариалды түрде немесе біліктілігін растайтын дипломның көшірмесі қоса берілген аудармашының қолымен расталуға тиіс.

6. Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің КО осы техникалық регламентінің талаптарына сәйкестігі туралы декларация белгіленген тәртіппен тіркеу үшін аккредиттелген сертификаттау (сәйкестікті бағалау (растау)) жөніндегі органға беріледі.

7-бап. Кеден одағына мүше мемлекеттердің нарығында өнім айналымының бірыңғай белгісімен таңбалау

1. КО осы техникалық регламентінің талаптарына сәйкес келетін және 6-бап бойынша осы техникалық регламентке сәйкестігін бағалау процедурасынан өткен парфюмерлік-косметикалық өнімдерде КО мүше мемлекеттердің нарығында өнімдерді бірыңғай айналым белгісімен таңбаланған таңбалауы болуға тиіс.

2. КО мүше мемлекеттердің нарығында өнімдердің бірыңғай айналым белгісімен таңбалау өнімдерді нарықтағы айналымға шығарар алдында жүзеге асырылады.

3. КО мүше мемлекеттердің нарығында өнімдердің бірыңғай айналым белгісі өнімдердің әрбір бірлігіне (тұтыну ыдысына, құлақшаға, затбелгіге) және/ немесе тауармен қоса жүретін құжаттамаға түсіріледі.

КО мүше мемлекеттердің нарықтағы өнімдердің бірыңғай айналым белгісі парфюмерлік-косметикалық өнімдердің бүкіл жарамдылық мерзімі ішінде айқын және анық көріністі қамтамасыз ететін кез келген тәсілмен түсіріледі.

8-бап. Қорғаныш ескертпесі

1. КО мүше мемлекеттер КО қатысушы мемлекеттердің кедендік аумағында парфюмерлік-косметикалық өнімдерді айналымға шығаруды шектеуге, тыйым салуға, сондай-ақ адам өмірі мен денсаулығы үшін қауіп төндіретін парфюмерлік-косметикалық өнімдерді нарықтан алуға арналған барлық шараларды қолдануға міндетті.

2. КО мүше мемлекеттің құзіретті органы КО Комиссиясына және басқа да КО мүше мемлекеттердің құзіретті органдарына осы шешімді қабылдау себептерін көрсетіп және осы шараны қабылдау қажеттігін түсіндіретін дәлелдемелерді ұсына отырып қабылданған шешім туралы хабарлауға міндетті.

3. Егер басқа да КО мүше мемлекеттердің құзіретті органдары осы баптың 1-тармағында аталған шешімге қарсы шағым білдірсе, онда КО Комиссиясы өзара қолайлы шешім қабылдау үшін КО мүше мемлекеттердің барлығының құзіретті органдарымен кеңесуді кейінге қалдырмай өткізеді.

12

9-бап. Мемлекеттік қадағалау

КО мүше мемлекеттің аумағында КО осы техникалық регламентінің талаптарын сақтауға мемлекеттік қадағалау осы КО мүше мемлекетте заңнамада белгіленген тәртіппен жүзеге асырылады.

13

«Парфюмерлік-косметикалық өнімдердің қауіпсіздігі туралы» КО техникалық регламентінің (КО ТР 009/2011) 1-қосымшасы

Парфюмерлік-косметикалық өнімдерде

пайдалануға тыйым салынған заттардың

ТІЗБЕСІ

ТІЗБЕСІ

Заттың қазақ тіліндегі атауы

Косметикалық ингредиенттердің халықаралық номенклатурасына сәйкес заттың атауы (INCI)

1. N-5-Хлоробензоксазол-2-илацетамид (Cas No35783-57-4)

2. 2-Ацетоксиэтилтриметиламмония гидроксид(ацетилхолин) және оның тұздары (Cas No 51-84-3, ЕС №200-128-9)

3. Деанолацеглумат (Cas No 3342-61-8, ЕС №222-085-5)

4. Спиронолактон (Cas No 52-01-7, ЕС № 200-133-6)

5. [4-(4'-Гидрокси-3'-йодофенокси)-3,5-ди-йодофенил] сірке қышқылы (ТРИАК) және оның тұздары (Cas No 51-24-1, ЕС № 200-086-1)

6. Метотрексат (Cas No 59-05-2, ЕС № 200-413-

8)

7. Аминокапрон қышқылы және оның тұздары (Cas No 60-32-2, ЕС № 200-469-3)

8. Цинкофен, оның тұздары, туындылар және осы туындылардың тұздары (Cas No 132-60-5, ЕС № 205-067-1)

9. Тиропропий қышқылы және оның тұздары (Cas No 51-26-3)

10. Трихлорсірке қышқылы (Cas No 76-03-9,ЕС № 200-927-2)

11. Аконит жапырағы, тамыры және гален қоспалары (Cas No 84603-50-9, ЕС № 283-252-6)

12. Аконитин (Аконитум напеллустың негізгі алкалоиды) және оның тұздары (Cas No 302-27-2, ЕС № 206-121-7)

13. Адонис және оның қоспалары (көктемгі горицвет) (Cas No 84649-73-0, ЕС № 283-458-6)

14. Эпинефрин (Cas No 51-43-4, ЕС № 200-098-

7)

15. Алкалоида жылан раувольфийі және олардың тұздары (Cas No 90106-13-1, ЕС № 290-234-1)

16. Ацетилен спирттері, олардың қарапайым және күрделі эфирлері мен тұздары

Изопреналин (Cas No 7683-59-2 ЕС № 231-687-7)

N-5-Chlorobenzoxazol-2-ylacetamide (Cas No

35783-57-4),

2-Acetoxyethyl trimethyl ammonium hydroxide

(acetylcholine) and its salts (Cas No 51-84-3,

EC № 200-128-9)

Deanol aceglumate (Cas No 3342-61-8, EC №

222-085-5)

Spironolactone (Cas No 52-01-7, EC № 200-

133-6)

[4-(4-Hydroxy-3 -iodophenoxy)-3,5 -

diiodophenyl] acetic acid (Tiratricol) and its

salts (Cas No 51-24-1, EC № 200-086-1)

Methotrexate (Cas No 59-05-2, EC № 200-413-

8)

Aminocaproic acid and its salts (Cas No 60-32-

2, EC № 200-469-3)

Cinchophen, its salts, derivatives and salts of

these derivatives (Cas No 132-60-5, EC № 205-

067-1)

Thyropropic acid and its salts (Cas No 51-26-3)

Trichloroacetic acid (Cas No 76-03-9, EC №

200-927-2)

Aconitum napellus L. (leaves, roots and

galenical mixtures) (Cas No 84603-50-9, EC №

283-252-6)

Aconitine (principal alkaloid of Aconitum

napellus L.) and its salts (Cas No 302-27-2, EC

№206-121-7)

Adonis vernalis L. and its mixtures

(Cas No 84649-73-0, EC № 283-458-6)

Epinephrine (Cas No 51-43-4, EC № 200-098-

7)

Rauwolfia serpentina alkaloids and their salts (Cas No 90106-13-1, EC № 290-234-1)

Alkyne alcohols, their esters, ethers and salts

Isoprenaline (Cas No 7683-59-2, EC № 231-687-7)

Заттың қазақ тіліндегі атауы

Косметикалық ингредиенттердің халықаралықноменклатурасына сәйкес заттың атауы(INCI)

Аллилизотиоцианат (Cas No 57-06-7, ЕС№200-309-2)

18. Аллокламид және оның тұздары (CasNo 5486-77-1)

19. Налорфин, оның тұздары жәнеэфирлері (CasNo 62-67-9, ЕС № 200-546-1)

20. Орталық жүйке жүйесіне әсер ететін симпатомиметикалық аминдер (CasNo 300-62-9, ЕС № 206-096-2)

22. Анилин, оның тұздары , галогенді және сульфат туынды (CasNo 62-53-3, ЕС № 200-539-3)

23. Бетоксикаин және оның тұздары (CasNo 3818-62-0)

24. Зоксазоламин (Cas No 61-80-3, ЕС № 200-519-4)

25. Прокаинамид, оның тұздары және туынды (CasNo 51-06-9, ЕС № 200-078-8)

26. Бензидин (Cas No 92-87-5, ЕС № 202-199-1)

27. Туаминогептан, оның изомерлері және тұздар (CasNo123-82-0, ЕС № 204-655-5)

28. Октодрин және оның тұздары (CasNo 543-82-8, ЕС №208-851-1)

29. 2-Амино-1,2-бис-(4'-метоксифенил)этанол және оның тұздары (CasNo 530-34-7)

30. 1,3-Диметилпентиламин және оның тұздары (CasNo105-41-9, ЕС №203-296-1)

31. 4-Аминосалицило қышқылы және оның тұздары (CasNo 65-49-6, ЕС № 200-613-5)

32. Толуидиндер, олардың изомерлері, тұздар, галогенді және сульфат туындылар (CasNo 26915-12-8, ЕС №248-105-2)

33. Ксилидиндер, олардың изомерлері, тұздар, галогенді және сульфат туынды (CasNo 1300-73-8, ЕС №215-091-4)

34. Императорин 9-(3-метоксилбут-2-енилокси)-фуро-[3,2-g]-хромен-7-он (CasNo 482-44-0, ЕС№207-581-1)

35. Үлкен амми және оның галенді қоспалары(CasNo 90320-46-0, ЕС № 291-072-4)

36. 2-Метил-2,3-дихлорбутан (Cas No 507-45-9)

37. Андрогенді әсрлі заттар

38. Антрацен майы (CasNo 120-12-7, ЕС №204-371-1)

39. Антибиотиктер

Сүрме және оның қосылыстары (CasNo 7440-36-0,ЕС№231-146-5)

Allyl isothiocyanate (Cas No 57-06-7, EC №

200-309-2)

Alloclamide and its salts (Cas No 5486-77-1)

Nalorphine, its salts and ethers (Cas No 62-67-9, EC №200-546-1)

Sympathicomimetic amines acting on the

central nervous system: any substance

contained in the first list of medicaments which

are subject to medical prescription and are

referred to in reglament (Cas No 300-62-9, EC

№ 206-096-2)

Aniline, its salts and its halogenated and

sulphonated derivatives (Cas No 62-53-3, EC

№ 200-539-3)

Betoxycaine and its salts (Cas No 3818-62-0)

Zoxazolamine (Cas No 61-80-3, EC № 200-

519-4)

Procainamide, its salts and derivatives (Cas No

51-06-9, EC №200-078-8)

Benzidine (Cas No 92-87-5, EC № 202-199-1)

Tuaminoheptane, its isomers and salts (Cas No

123-82-0, EC № 204-655-5)

Octodrine and its salts (Cas No 543-82-8, EC

№208-851-1)

2-Amino-l,2-bis (4-methoxyphenyl)ethanol and

its salts (Cas No 530-34-7)

1,3-Dimethylpentylamine and its salts (Cas No

105-41-9, EC №203-296-1)

4-Aminosalicylic acid and its salts (Cas No 65-

49-6, EC №200-613-5)

Toluidines, their isomers, salts and halogenated

and sulphonated derivatives (Cas No 26915-12-8, EC №248-105-2)

Xylidines, their isomers, salts and halogenated

and sulphonated derivatives (Cas No 1300-73-8, EC №215-091-4)

Imperatorin 9-(3-methoxylbut-2-enyloxy)-furo

(3,2-g) chromen-7-one (Cas No 482-44-0, EC

№207-581-1)

Ammi majus and its galenical mixtures (Cas

No 90320-46-0, EC № 291-072-4)

2,3-dichloro-2-metylbutane (Cas No 507-45-9)

Substances with androgenic effect

Anthracene oil (Cas No 120-12-7, EC № 204-

371-1)

Antibiotics

Antimony and its compounds (Cas No 7440-36-0, ЕС№231-146-5)

15

Заттың қазақ тіліндегі атауы

Косметикалық ингредиенттердің халықаралықноменклатурасына сәйкес заттың атауы(INCI)

41. Көкнар утрасы және оның қоспалары (CasNo 84603-51-0, ЕС №283-253-1)

42. Апоморфин (R5,6, 6а, 7-тетрагидро-6-метил-4Н-дибензо(с1е, §)хинолин-10,11-диол) және оның тұздары (CasNo 58-00-4, ЕС № 200-360-0)

43. Күшән және оның қосылыстары (CasNo 7440-38-2, ЕС №231-148-6)

44. Кәдімгі қоңыраугул және оның препараттары (CasNo 8007-93-0, ЕС № 232-365-9)

45. Атропин, оның тұздары және туындылар (CasNo51-55-8, ЕС №200-104-8)

46. Осы техникалық регламенттің 2-қосымшасы және осы техникалық регламенттің 3-қосымшасыбойынша шектеулермен депиляторларда пайдаланылатын сульфатты және сульфидті қоспағанда, барий тұзы

47. Бензол (Cas No 71-43-2, ЕС № 200-753-7)

48. Бензимидазол-2(ЗН)-он (CasNo 615-16-7, ЕС№210-412-4)

49. Бензазепиндер мен бензодиазепиндер(CasNo12794-10-4)

50. 1-Диметиламинометил-1-метилпропилбензоат (амилокаин) және оның тұздары (CasNo 644-26-8, ЕС № 211-411-1)

51. 2,2,6-Триметил-4-пиперидилбензоат (бензамин) және оның тұздары (CasNo 500-34-5)

52. Изокарбоксазид (Cas No 59-63-2, ЕС № 200-438-4)

53. Бендрофлуметиазид және оның туындылары (CasNo 73-48-3, ЕС № 200-800-1)

54. Бериллий және оның қосылыстары (CasNo 7440-41-7, ЕС №231-150-7)

55. Қарапайым бром (CasNo 7726-95-6, ЕС№231-778-1)

56. Бретилий тозилаты(CasNo 61-75-6, ЕС №200-516-8)

57. Карбромал (Cas No 77-65-6, ЕС № 201-046-6)

58. Бромизовал (Cas No 496-67-3, ЕС № 207-825-

7)

59. Бромфенирамин және оның тұздары (CasNo 86-22-6,ЕС №201-657-8)

60. Бензилония бромид (CasNo 1050-48-2, ЕС №213-885-5)

Тетриламмоний бромиді(CasNo 71-91-0, ЕС№ 200-769-4)

Apocynum cannabinum L. and its mixtures

(Cas No 84603-51-0, EC № 283-253-1)

Apomorphine (5, 6, 6a, 7-tetrahydro-6-methyl-

4H-dibenzo [de,g]-quinoline-10,l 1-dihydric

alcohol) and its salts (Cas No 58-00-4, EC №

200-360-0)

Arsenic and its compounds (Cas No 7440-38-2,

EC №231-148-6)

Atropa belladona L. and its preparations (Cas

No 8007-93-0, EC № 232-365-9)

Atropine, its salts and derivatives (Cas No 51-

55-8, EC №200-104-8)

Barium salts, with the exception of barium

sulphate, barium sulphide under the conditions

laid down in Annex 2, and lakes, salts and

pigments prepared from the colouring agents

listed with the reference (5) in Annex 2, and

Annex 3

Benzene (Cas No 71-43-2, EC № 200-753-7)

Benzimidazol-2 (3H)-one (Cas No 615-16-7,

EC №210-412-4)

Benzazepines and benzadiazepines (Cas No

12794-10-4)

1 -Dimethylaminom ethyl-1 -methylpropyl

benzoate (amylocaine) and its salts (Cas No

644-26-8, EC №211-411-1)

2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate

(benzamine) and its salts (Cas No 500-34-5)

Isocarboxazide (Cas No 59-63-2, EC № 200-

438-4)

Bendroflumethiazide and its derivatives (Cas

No 73-48-3, EC № 200-800-1)

Beryllium and its compounds (Cas No 7440-41-

7, EC №231-150-7)

Bromine, elemental (Cas No 7726-95-6, EC №

231-778-1)

Bretylium tosilate (Cas No 61-75-6, EC № 200-

516-8)

Carbromal (Cas No 77-65-6, EC № 201-046-6)

Bromisoval (Cas No 496-67-3, EC № 207-825-

7)

Brompheniramine and its salts (Cas No 86-22-

6, EC №201-657-8)

Benzilonium bromide (Cas No 1050-48-2, EC

№213-885-5)

Tetrylammonium bromide (Cas No 71-91-0, EC

№ 200-769-4)

Заттың қазақ тіліндегі атауы

Косметикалық ингредиенттердің халықаралықноменклатурасына сәйкес заттың атауы(INCI)

Бруцин (Cas No 357-57-3, ЕС № 206-614-7)

62. Тетракаин және оның тұздары (Cas No 94-24-6, ЕС №202-316-6)

63. Мофебутазон (Cas No 2210-63-1, ЕС № 218-641-1)

64. Толбутамид (Cas No 64-77-7, ЕС № 200-594-

3)

66. Карбутамид (Cas No 339-43-5, ЕС № 206-424-4)

67. Фенилбутазон (Cas No 50-33-9, ЕС № 200-029-0)

68. Кадмийжәне оның қосылыстары (CasNo 7440-43-9,ЕС №231-152-8)

69. Кантаридтер, гүлтәжі (CasNo 92457-17-5, ЕС №296-298-7)

70. (1R, 28)-Гексагидро-1,2-диметил-3,6-эпоксифталь ангидриді (кантаридин)(CasNo 56-25-7, ЕС № 200-263-3)

71. Фенпробамат (Cas No 673-31-4, ЕС № 211-606-1)

72. Нитротуынды карбазола

73. Көміртек дисульфиді (CasNo 75-15-0, ЕС №200-843-6)

74. Каталаза (Cas No 9001-05-2, ЕС № 232-577-1)

75. Цефаэлин және оның тұздары (CasNo 483-17-0, ЕС №207-591-6)

76. Амброзиевидті мари эфир майы (CasNo 8006-99-3)

77. 2,2,2-Трихлорэтан-1,1-диол. (CasNo 302-17-0, ЕС №206-117-5)

78. Хлор (Cas No 7782-50-5, ЕС № 231-959-5)

79. Хлорпропамид (Cas No 94-20-2, ЕС № 202-314-5)

80. Дифеноксилата гидрохлорид

81. 4-Фенилазо-1,3-диаминобензолцитратгидрохлорид (хризоидинцитратгидрохлориді)(CasNo 5909-04-6)

82. Хлорзоксазон (Cas No 95-25-0, ЕС № 202-403-9)

83. 2-Хлор-4-диметиламино-6-метилпиримидин(изокримидин) (CasNo 535-89-7, ЕС № 208-622-

6)

84. Хлорпротиксен және оның тұздары (CasNo 113-59-7,ЕС № 204-032-8)

85. Клофенамид (Cas No 671-95-4, ЕС № 211-588-5)

Brucine (Cas No 357-57-3, EC № 206-614-7)

Tetracaine and its salts (Cas No 94-24-6, EC №

202-316-6)

Mofebutazone (Cas No 2210-63-1, EC № 218-

641-1)

Tolbutamide (Cas No 64-77-7, EC № 200-594-

3)

Carbutamide (Cas No 339-43-5, EC № 206-

424-4)

Phenylbutazone (Cas No 50-33-9, EC № 200-

029-0)

Cadmium and its compounds (Cas No 7440-43-

9, EC №231-152