Aspectos regulatorios de los Productos Homeopáticos. I

Li. Benito A. Soler Cardoso XXXI Congreso Centroamericano y el Caribe, y

XXIV Congreso Nacional de Ciencias Farmacéuticas

El Salvador, noviembre de 2009

Historia • Hipócrates, en su Natura Morborum Medicatrix propuso que la Medicina, para curar, lo primero que tenia que hacer era no dañar (Primus non nocere).

• Postuló que las enfermedades pueden ser curadas por medio de los medicamentos que tengan sus mismas propiedades (Similia similibus curantur). O por las sustancias que tienen propiedades contrarias (Contraria contraribus curantur).

Hipócrates de Cos (480a. C.­ 370 a. C)

• Fue sucedido en la paternidad de la medicina por Galeno quien tomó de aquellos principios solo uno, decidiéndose por el de los contrarios.

• Los puntos de vista de este médico griego, dominaron la medicina europea a lo largo de más de mil años

Galeno de Pérgamo (130­200)

• Teofrasto Paracelso, médico suizo, fundamentaba la fabricación de sus medicinas en la teoría de los similares.

• Paracelso llegó a curar la antracosis y silicosis de los mineros de las minas de Fugger, suministrando esas mismas sustancias a los enfermos.

Philippus Aureolus Bombast

von Hohenheim (1493­1541)

• Samuel Hahnemann, médico y cirujano alemán, traduciendo el libro Materia Médica de William Cullen en 1790, observó que la descripción de intoxicaciones contraídas por los obreros que trabajaban con la quina, era la misma que los síntomas de los enfermos de malaria, para cuyo tratamiento se empleaba esa sustancia.

• Decidió experimentar dicha descripción, confirmando lo que estaba escrito en el libro.

Christian Friedrich Samuel Hahnemann

(Meissen, Alemania, 1755 – † París, 1843),

Hahnemann experimentó consigo mismo, así como con familiares, amigos y colaboradores otros medicamentos como la belladona, la digital, el mercurio, el azufre, etc. Al tiempo, verificaba el efecto terapéutico de su teoría, en pacientes que presentaban cuadros mórbidos similares a los que él había provocado experimentalmente. En su trabajo, Hahnemann aplicó el método de Galileo: observación, hipótesis interpretativa, comprobación experimental, confirmación de hipótesis, elaboración de la teoría.

En 1796 con el artículo científico titulado “ Essai sur un nouveau principe…” Hahnemann describe el principio de Similitud y la Dilución y que, en 1808, denominaría “ Homeopatía” del griego ὅμοιος homoios “ similar” y πάθος pathos “ sufrimiento” en contraposición a la terapéutica predominante de la época que él identificaba como Alopatía. En “ El Organon o el Arte Racional de Curar” (1810), desarrolla con datos fundamentales el enfoque de la enfermedad y la descripción de la fabricación del medicamento homeopático

“ L’Organon ou l’Art rationnel de

Querir 1 ed 1810 6ª ed 1865 (póstuma)

Principios básicos

Los principios básicos de esta nueva terapia fueron los siguientes:

1. “ Energía vital ó Fuerza vital” , es la energía que anima a cualquier ser viviente y es la responsable de mantener nuestra mente y nuestro cuerpo en equilibrio, en estado de salud

2. "Natura morborum medicatrix" , o sea, la naturaleza es el médico de las enfermedades

3. "Similia similibus curantur ” o principio de la similitud, que quiere decir lo "semejante puede ser curado por lo semejante“ . El principio de la vacunación también está basado en este método, fruto de la observación de Edward Jenner en 1796.

4. “ Experimenta in homine sano” . La homeopatía experimenta sus remedios directamente en sujetos sanos, que se han prestado voluntariamente para tal fin

5. “ Individualidad morbosa” . Cada ser vivo es único y específico en su modo de enfermar; es decir, que cada uno "hace" una enfermedad "a su manera"

6. “ Unitas remedii” . Así como hay una manera personal de enfermar, así descubrió Hahnemann que hay un único medicamento o sustancia medicamentosa para cada individuo.

7. Dosis mínima o principio de infinitesimalidad. Remedios diluidos y dinamizados. Uso de diluciones altas para producir una reacción curativa en el enfermo" . Los científicos alemanes Rudolf Arndt, médico psiquiatra, (1835­1900) y Hugo Schulz, médico farmacólogo, (1853­1932) propusieron lo que hoy se conoce como principio de Arndt­Schulz: Para cada sustancia Grandes dosis → Matan Moderadas dosis → Inhiben Pequeñas dosis → Estimulan

8. Patología constitucional o "Miasmas" . Termino acuñado por HAHNEMANN para denominar una perturbación dinámica de la fuerza vital que origina las enfermedades crónicas.

ORIGEN Y ELABORACIÓN DE UN

MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO

• La Homeopatía nace de la observación y del estudio farmacológico de las sustancias medicamentosas de la farmacopea tradicional a partir de la experimentación sobre el hombre sano.

• La farmacopea tradicional estaba formada por sustancias, productos o compuestos de origen – vegetal, – animal y – mineral Cuando son usadas como punto de partida para las preparaciones homeopáticas, se les da el nombre de cepas.

Mat. primas de Origen Vegetal

• Representan el 65% del total de las Cepas Homeopáticas

• La recolección debe ser: – de la planta fresca – en su propio hábitat natural, – en el momento óptimo

• Asi se garantiza que la planta entra al laboratorio libre de herbicidas, insecticidas, fertilizantes, etc., y que conserva sus propiedades y principios activos

Mat. primas de Origen Animal • Representa el 10% de las cepas homeopáticas. Se pueden utilizar: – Animales enteros y vivos, o recién sacrificados. Ej: Formica rufa se elabora con las hormigas rojas, vivas y completas;

– Animales disecados. Ej: Cantharis ves. hecho del polvo seco de las Cantáridas

– Partes del animal o de algunas secreciones. Ej: Lachesis Trigonocephalus, se elabora del veneno de esa serpiente.

Mat. primas de Origen Mineral • Representa alrededor de un 20% de las Cepas homeopáticas.

• Deben usarse sustancias naturales, ya que las patogenesias que fueron escritas en las Materias Médicas se experimentaron con medicamentos elaborados de esta manera. Por ejemplo: – El Natrum Muriaticum utilizado en homeopatía es la sal marina y NO es el Cloruro de Sodio químico.

– La Calcarea Carbónica que es utilizada por nosotros es Ostrearum, que es extraída de las ostras, y NO el Carbonato de Calcio químico.

Fabricación • Los principios de fabricación del medicamento homeopático fueron promulgados por Hahnemann en el "Organon del arte racional de curar" .

• Estas bases, actualizadas según la evolución de las técnicas, siguen siendo los cimientos sobre los que las farmacopeas de los diferentes países usan para la fabricación de los medicamentos homeopáticos.

Preparaciones con las cepas homeopáticas

Las preparaciones iniciales y que constituyen el punto de partida para las diluciones son: – Líquidas: Tinturas Madre

Soluciones Madre – Sólidas: Trituraciones Madre

Tinturas Madres Son preparaciones líquidas que resultan de la acción extractiva de un solvente sobre la sustancia. Para las de origen vegetal se emplean mezclas hidroalcohólicas de diferentes concentraciones como solvente. Para las de origen animal se recomienda una mezcla de agua, alcohol y glicerina (1:1:1); o una mezcla de alcohol y glicerina en diferentes proporciones. Se pueden representar utilizando los símbolos TM ó Ø colocados después del nombre científico.

• Las Cepas cuando son solubles, se diluyen directamente; en ese caso se llaman Soluciones Madres. Para obtener la Solución Madre ó Ø (a veces se incluye dentro de las TM) se disuelve 1 parte del fármaco en 99 partes de solvente etanólico o acuoso.

• Cuando la cepa es difícilmente soluble, se elaboran Trituraciones Madres (TM Trit; Ø Trit.), las que se hacen, triturando de forma mecánica y prolongada, una parte del fármaco con 9 partes de lactosa, hasta la obtención del umbral de solubilidad.

Control de Calidad de las Cepas

Es imprescindible partir de una Cepa Homeopática elaborada bajo estricto rigor técnico y efectuar el control de las diferentes etapas de producción del medicamento homeopático, ya que al estar los medicamentos muy diluidos dinamizados, el control de calidad ejercido sobre el producto final se vuelve difícil o en ciertos casos imposible.

Medicamento homeopático

• Las Cepas homeopáticas para convertirse en medicamento deben ser sometidas previamente a una sucesión periódica de dilución y dinamización.

• De este modo se obtiene una dosis homeopática curativa y no tóxica de la cepa utilizada, que a veces resulta altamente tóxica.

Potenciación

• El proceso de dilución se llama potenciación, es decir, la potencia de los remedios se define de acuerdo al número de diluciones: Cuanto más diluidos estén, más potentes son.

• Por ejemplo, 30X está más diluido que 10X; por lo tanto, de acuerdo con la homeopatía, es más potente.

• Esto contrasta con la medicina convencional y la bioquímica, que dicen que cuanto más ingrediente activo esté presente en un medicamento más fuertes serán los efectos fisiológicos (positivos y negativos).

• El factor de dilución puede ser: – decimal, de 1:10 (potencia D o X) o – centesimal, de 1:100 (potencia C), – Otras. Por ejemplo, de 1:50.000 (potencia LM)

Grado de Potenciación

• Potencias bajas: desde la tintura madre hasta la 6C (sexta centesimal). Se emplean cuando los síntomas de la enfermedad y sus características no tienen una similitud completa con los del remedio homeopático.

• Potencias medias: que se ven comprendidas desde la 6C hasta la 30C (treinta centesimal).

• Potencias altas: de la 30C en adelante, llegando incluso a emplearse con frecuencia hasta la 50000 C (cincuenta mil centesimal).

Las diluciones medias y altas se emplean cuando: – La semejanza entre síntomas del paciente y alteraciones que produce el tóxico del que se obtiene el medicamento homeopático es alta o completa (a mayor semejanza mayor dilución)

– Cuando el proceso patológico es crónico o de larga duración.

– Cuando se quieren tratar síntomas o patologías nerviosas, psicológicas o psiquiátricas

Dinamización

• La dinamización o sucusión es un factor diferencial en la fabricación de medicamentos homeopáticos; aunque a veces no se hace.

• La dinamización, consiste en agitar fuerte y rítmicamente 10 veces, el recipiente que contiene el fármaco líquido en dos tercios de su volumen, contra un cuerpo elástico o soporte apropiado, tras cada proceso de dilución.

• Se cree que la vigorosa agitación o "sucusión" que sigue a cada dilución transfiere parte de la energía de la sustancia al agua.

Referidos al número de Avogadro, 6.023 x 10 ­23 el grado de dilución de los medicamentos homeopáticos pueden ser:

• Dinamodiluciones: Hasta la 23 DH para las diluciones decimales, y 11 ó 12 CH para las diluciones centesimales.

• Dinamizaciones: Son aquellas diluciones por encima de la 23 DH o de la 12 CH que ya no contienen moléculas de la sustancia activa.

Procedimiento…

A 1 ml de la TM se le añaden 9 ml de un disolvente (generalmente una mezcla hidroalcohólica); se agita fuertemente (dinamización) y lo que se obtiene se denomina Sustancia "A" a la Primera Dilución decimal Hanhemaniana, 1 DH o 1 D o Primera decimal.

D = dilución a la décima H = según el método de

Hannemann

Procedimiento…

Se repite el proceso: de la Sustancia "A" a la 1 DH, se toma 1 ml y se mezcla con 9 ml de disolvente, se dinamiza y la resultante obtenida es Sustancia "A" a la 2DH o 2 D o Segunda decimal.

Procedimiento…

Se puede repetir este proceso las veces que se quiera y obtener así la 3DH, 4DH, 5 DH, 6 DH, ......, 98DH, 99 DH y después de la 99DH vendría la 100 DH Del mismo modo se obtienen las centesimales, sólo que a 1 parte del soluto se añaden 99 partes del disolvente.

Es el preparado farmacéutico obtenido a partir de cepas homeopáticas, mediante técnicas homeopáticas conforme a las reglas descritas en las farmacopeas oficiales aceptadas en el país con el objeto de prevenir la enfermedad, aliviar, curar, tratar y/o rehabilitar un paciente.

Medicamento homeopático

Formas Farmacéuticas Gotas Gránulos Glóbulos Comprimido

Glóbulos homeopáticos • Son esferas de sacarosa o lactosa sobre los cuales se vierte la sustancia a impregnar la cual se introduce en los microporos de los glóbulos homeopáticos.

• El proceso de obtención de gránulos demora 13 días, durante los cuales los cristales de lactosa pura se revisten sucesivamente de sacarosa y lactosa.

• La impregnación consiste en incorporar la dilución homeopática deseada (en forma líquida) a un soporte inerte (gránulos, glóbulos, comprimidos).

• Este proceso de la fabricación, se cumple en tres etapas: – La micropulverización de la dilución – La homogenización – El secado.

• Los comprimidos homeopáticos están elaborados a base de lactosa.

• De la misma manera como se impregna la sustancia en los glóbulos, se realiza ésta sobre los comprimidos homeopáticos.

Elección del medicamento homeopático

• Elección de la Homeopatía como terapia • Diagnóstico de la enfermedad. • Selección del medicamento que corresponde específicamente al paciente en esa enfermedad con ayuda del repertorio.

• Selección de la potencia • Definición de la dosis según el caso (una dosis cada 15­30 minutos, cada 1­2 horas, cada 4­8 horas).

Escuelas • De acuerdo con los principios de Hahnemann la totalidad de síntomas de un paciente se trata con un solo medicamento (ESCUELA UNICISTA), pero luego se han diferenciado varias escuelas según la manera de ejercer la homeopatía.

• La ESCUELA KENTISTA se basa en la obra de J. Tyler Kent quien considera que la totalidad de las patologías tiene un origen psíquico.

• Kent ensayó muchos nuevos remedios.

• El médico J. Tyler Kent (New York 1849­ Montana 1916), publicó en 1897 su famoso repertorio, obra que relaciona los síntomas y el remedio homeopático, siendo el más conocido y usado de los repertorios en el cual se basa gran parte de la práctica homeopática moderna Fue pionero en el uso de preparaciones homeopáticas altamente potencializadas.

• ESCUELA COMPLEJISTA Surge con Johan Gottfried Rademacher (1772­1850), quien une varias sustancias con tendencia o tropismo hacia una misma situación patológica. Antoine Nebel, homeópata suizo, incorporó a esta práctica el concepto de drenaje, que considera la desintoxicación de los tejidos orgánicos mediante el uso medicamentoso de mezclas complejas en bajas potencias homeopáticas. La homeopatía complejista ha contado con numerosos seguidores desde la época de Hahnemann, entre los que cabe destacar a Reckeweg.

• Cimicifuga racemosa 6X; Dulcamara 6X, Kalmia 6X, Pulsatilla nigricans 6X, Rhus toxicodendron 6x, Calcarea Carbonica12X.

• Allium cepa 6X, Ambrosia 6X, Antimonium Tartaricum 6X, Euphorbium 6X, Sanguinaria 6X, Kali Bichromicum 12X.

• Agnus castus 6X, Chamomilla 6X, Lupulus 6x, Ignatia 6X, Moschus 6X, Passiflora 6X.

• Cinchona officinalis D3, Gentiana lutea D3, Pulsatilla C9 aa

• ESCUELA PLURALISTA Según este criterio se prescriben varios medicamentos homeopáticos al individuo, aunque no al mismo tiempo. Se basa en que cada enfermo padece de trastornos sensoriales, perturbaciones funcionales y lesiones orgánicas, para los cuales se requiere remedios de alta, mediana y baja potencia respectivamente, es decir utiliza hasta 3 remedios.

• En cualquiera de sus escuelas homeopáticas, el uso de muy bajas dosis de medicamento (dosis homeopáticas o potencias), permite minimizar los riesgos de efectos secundarios o tóxicos.

Apis­Homaccord 100 mL Contains: Apis mellifica D2 ­ 0.1 mL Apis mellifica D10 ­ 0.1 mL Apis mellifica D30 ­ 0.1 mL Apis mellifica D200 ­ 0.1 mL Apis mellifica D1000 ­ 0.1 mL Apis venenum purum D30 ­ 0.25 mL Scilla martima D3 ­ 0.25 mL Scilla martima D10 ­ 0.25 mL Scilla martima D30 ­ 0.25 mL Antimonium tartaricum D10 ­ 0.4 mL Antimonium tartaricum D30 ­ 0.4 mL Antimonium tartaricum D200 ­ 0.4 mL 35 vol. % alcohol

Las Sales de Schüssler • El Dr. Samuel Hahnemann, descubrió experimentalmente la utilidad de las sales inorgánicas para la recuperación de la salud. Sin embargo, este conocimiento no lo llegó a precisar completamente.

• Posteriormente, el Dr. Wilhelm Heinrich Schüssler (1821­1898), de nacionalidad alemana, formalizó la investigación sobre 12 de estas sales, que hoy llevan su nombre.

• Las 12 sales minerales son – Calcarea fluorica (Calc. fluor.) – Calcarea phosphorica (Calc. phos.) – Ferrum phosphoricum (Fer. phos.) – Kalium muriaticum (Kali. mur.) – Kalium phosphoricum (Kali phos.) – Kalium sulfuricum (Kali. sulf. – Magnesia phosphorica (Mag. phos.) – Natrium muriaticum (Nat. mur.) – Natrium phosphoricum (Nat. phos.) – Natrium sulfuricum (Nat. sulf.) – Silicea – Calcarea sulfurica (Calc. sulf.)

• El Dr. Schüssler observó que suministrando a sus pacientes las sales en forma muy diluida a la 6 DH o 12 DH, éstos se protegían preventivamente o se aliviaban con mucha facilidad de sus alteraciones biológicas o enfermedades.

• 1873 es considerado el año del nacimiento de la bioquímica.

• En 1874 apareció la primera obra de Schüssler. Su título era “ Una Terapia Abreviada en Base a Patología Fisiológica y Celular” .

• Kalium sulfuricum D3 0,25 mg • Kalium chloratum D3 0,25 mg • Calcium phosphoricum D3 0,25 mg • Ferrum phosphoricum D3 0,25 mg • Natrium phosphoricum D3 0,25 mg • Excipientes c.s.p. 200,00 mg

La Organoterapia

• Es un método terapéutico que utiliza órganos de animales sanos, diluídos y dinamizados, para producir una estimulación específica sobre el órgano homólogo humano que está afectado y volver a equilibrar el funcionamiento alterado.

• Los órganos de los animales son procesados en forma de medicamentos, y la Homeopatía es el móvil que posibilita su aplicación.

• Se trata, por tanto, de una terapia afín a la homeopatía, por utilizar dosis infinitesimales.

• La organoterapia, al igual que la homeopatía, es reactiva, pues busca una estimulación o regulación mediante la administración del organoterápico análogo al tejido enfermo.

Particularidad • En la organoterapia el tratamiento se realiza con la administración del mismo órgano, tejido o producto orgánico que se pretende corregir, diluido y dinamizado. Es decir, deriva del idéntico y no del similar, dado que su ejecución hace intervenir mecanismos anatómicos fisiológicos e inmunitarios muy complejos.

• Se sustituye así la praxis homeopática clásica.

• En 1932, Jacques Menetrier, verdadero padre de la Oligoterapia actual, descubre y desarrolla un estilo de diagnóstico y terapéutica que se conoce con el nombre de Medicina Funcional y cuya originalidad terapéutica reside en la utilización de los oligoelementos biocatalizadores en medicina humana.

1908­1986

Oligoterapia

• Según la LEY DE SIMILITUD, utilizada en homeopatía, el mismo producto que en dosis ponderales produce una patología, en dosis mínimas la normaliza, si el organismo aún contiene energía vital suficiente, lo cual armoniza perfectamente con la LEY DE DOSIS MINIMAS, antes mencionada como ley de Arndt­Shultz.

• En el campo oligoterapéutico, aunque relacionado con la homeopatía por los principios de similitud y de dosis mínima, no se consideran las altas diluciones ni la dinamización.

Dosis

Homotoxicología Tomando como base los planteamientos de la Homeopatía y considerando los conocimientos de la medicina moderna, el médico alemán Hans Heinrich Reckeweg, en 1952, acuña el concepto terapéutico de medicina biológica llamado Homotoxicología.

Homotoxicología = Homeopatía de 2da gen

• En 1936 formó, en Berlín, una pequeña empresa familiar, los Laboratorios Homeopáticos Heel (Herba Est Ex Luce), en los cuales puede desarrollar libremente sus propias fórmulas medicamentosas.

• En 1955 publica en la Semana Terapéutica "Problemas del tratamiento y Homotoxicosis“ , y también su primer libro: "Homotoxinas y Homotoxicosis, bases para una síntesis de la Medicina" , al que luego seguiría la obra: "Homotoxicología, visión totalitaria de una síntesis de la Medicina" .

Relación con la Homeopatía

• La Homotoxicología es una rama de la Homeopatía que se mueve con la misma lógica para diagnosticar y curar enfermedades.

• Sin embargo, hay algunos conceptos y principios metodológicos que las diferencian.

Toxinas La enfermedades son producidas por sustancias que se comportan en el organismo como toxinas. Las toxinas pueden ser:

• Externas o exógenas: Bacterias Hongos Virus Tabaco Alcohol Pesticidas Venenos Alérgenos Otros Conservantes químicos Contaminación ambiental

• Internas o endógenas: Productos metabólicos (ácido úrico, urea...), Auto­secreciones, otros

Las enfermedades

• Son la expresión de los sistemas fisiológicos reactivos de nuestro organismo en su intento de inactivar, eliminar y/o compensar el daño causado por el ingreso o presencia de homotoxinas endógenas o exógenas, a lo que llamó Sistema de la Gran Defensa.

• El Sistema de la Gran Defensa del organismo reacciona ante una progresiva intoxicación mediante diferentes fases: – Excreción (diarrea, vómito) – Inflamación (eczema, fiebre) – Deposición (verrugas, adiposidad) – Impregnación (asma, angina pectoris) – Degeneración (tuberculosis, cirrosis) – Neoplasia (cáncer)

• El paso de una fase a otra se denomina vicariación, sea progresiva o regresiva

• Utiliza los mismos tóxicos homeopáticos para prevenir enfermedades, pero además nuevos tóxicos propios de su campo, como pueden ser Nosodes, Sarcodes, Catalizadores, etc.

• Utiliza diversas dosis de un mismo remedio, distanciándose de un patrón único y general.

• Además mezcla de varias potencias de un solo medicamento.

• Amplía el campo de aplicación de sus medicamentos, utilizando la vía parenteral (IM e IV).

Los medicamentos

Origen de los Medicamentos Homotoxicológicos

Proceden de diversas fuentes: Homeopatía clásica: Origen Mineral

Origen Vegetal Origen Animal

Origen Biológico/orgánico: Nosodes/Bioterápicos Sarcodes/Órganoterápicos

Origen Químico: Catalizadores intermediarios Medicamentos alopáticos homeopatizados

Estos grupos de medicamentos se utilizan todos diluidos y dinamizados según las leyes clásicas de la homeopatía

• Homeopáticos clásicos.­ Ejemplos: Belladona, Árnica, Nux vomica, Sepia, Pulsatilla

• Organoterapéuticos (Sarcodes Suis).­ Se obtienen a partir de órganos, productos o sustancias fisiológicas del cerdo u otros animales, bajo el cumplimiento de los requisitos técnicos de fabricación correspondientes. En la mayoría de los casos se emplean asociados a otros medicamentos homeopáticos o de órganos relacionados. Ej.: Hepar suis y vesícula biliar suis. El órgano principal se administra en una dilución mas baja (D8 por ejemplo) y el/los relacionados a una mas alta (D10)

• Nosodes (del griego nosos, enfermedad) es el remedio preparado, ya sea de tejidos enfermos, de secreciones, de microorganismos, o de sus toxinas, con el cumplimiento de los requisitos técnicos de fabricación para ello. La Farmacopea Francesa 1982 reclasificó algunos Nosodes (a los que nombra Bioterápicos) así: – Bioterápicos Codificados.­ Se obtienen teniendo como base suero, vacunas, toxinas, anatoxinas, preparados en laboratorios especializados. (Es el caso de V.A.B., Staphylotoxinum, etc.)

– Bioterápicos Simples.­ Se obtienen de cultivos de microbios puros. Por ejemplo: Colibacillinum Enterococcinnum, etc.

– Bioterápicos Complejos.­ Se obtienen de secreciones o excreciones patológicas que no corresponden a un producto puro. Por ejemplo: Morbillinum, Leusinum, Medorrhinum, etc.

Procedimientos de la Farmacopea Homeopática Alemana

Procedimiento 43: Tinturas y diluciones líquidas (nosodes) Se elaboran a partir de órganos o partes de órganos patológicamente modificados, procedentes del ser humano o de animales. Para la preparación de la tintura madre se distribuye 1 parte de la materia prima desmenuzada en 10 partes de glicerina 85%. Esta mezcla se deja reposar durante 5 días por lo menos y luego se filtra. El filtrado es la tintura madre. Potenciación: La tintura madre corresponde a D1. La D2 se elabora de 1 parte de tintura madre (D1) y 9 partes de etanol 30% (m/m) D3: 1 parte de D2 y 9 partes etanol 43% (m/m) siempre y cuando no se prescriba otro vehículo.

Procedimiento 44: Tinturas madre y diluciones líquidas (nosodes) Estas tinturas madre se preparan a partir de cultivos desactivados de microorganismos o a partir de productos de descomposición de órganos animales, o de líquidos corporales que contienen gérmenes patógenos o productos de enfermedad. Los cultivos de microorganismos deben estandarizarse a 10 7 UFC/gramo antes de la esterilizarse a 133 ºC. La mezcla debe corresponder a la prueba de esterilidad de la Farmacopea Europea. Para obtener la tintura madre, se prepara 1 parte de materia prima como se describe anteriormente, ésta se mezcla con 9 partes de glicerina 85%. Esta mezcla se deja reposar durante 5 días por lo menos y luego se filtra. El filtrado es la tintura madre.

Isoterápicos: Son medicamentos bioterápicos preparados a partir de cepas suministradas por el mismo enfermo. Productos de origen patológico recogidos de un enfermo y administrados a éste mismo, previa atenuación, de modo que el enfermo reciba sus propios productos patológicos, sus secreciones ó sus líquidos orgánicos atenuados. Puede prepararse con sangre del enfermo, con su saliva, orina, líquidos sépticos, tumores, etc. Se trata de procurar una inmunidad del organismo que no puede adquirir por si mismo. Se usan de preferencia al final de las enfermedades para evitar recidivas ó complicaciones lejanas aún cuando también tienen acción curativa al principio de algunas enfermedades.

• Catalizadores.­ Son las distintas sustancias que intervienen en el Ciclo de Krebs (Acidum citricum, Ac. Fomaricum, etc) y otros procesos metabólicos celulares (quinonas). Que se suelen alterar en las fase de impregnación y celulares. Se utilizan también en diluciones homeopáticas.

• Medicamentos alopáticos homeopatizados.­ Se preparan a partir de antibióticos, esteroides, antiinflamatorios, etc y se utilizan para desintoxicar el organismo de los tratamientos con dichos medicamentos y de los efectos que estos hayan podido o puedan causar.

• Acordes de potencia.­ El medicamento en si mismo contiene diferentes potencias del mismo remedio (D9­D15­D30­D200) con lo cual se obtienen menos reacciones y mejor efecto. Ejemplo: Sepia D9­D15­D30­D200. Se pueden presentar en forma inyectable, especialmente en los trastornos del comportamiento y enfermedades crónicas

• Especialidades/Asociaciones: – Asociaciones a dosis fijas de remedios homeopáticos que generalmente están incluidos en una sola potencia. Ejemplo: Pulsatilla 9Ch + Sepia 9Ch

– Asociaciones que contienen un medicamento principal y 2 ó 3 medicamentos de acompañamiento para efecto de drenaje.

– Compuestos (Compositum) que incluyen medicamentos de origen vegetal, mineral y animal, catalizadores, oligoelementos, vitaminas, órgano suis, nosodes. Son medicamentos de amplio espectro de acción sinérgica.

Yemoterapia

• La Fitoembrioterapia fue ideada por el médico belga Dr. Paul Henry en 1956, basado en los descubrimientos que se realizaron en su época sobre las células embrionarias de origen animal

• Para ello maceraba, 21 días, del material vegetal silvestre, las yemas, raicillas, brotes tiernos, cortezas de raíces y en general aquellas partes de la planta en fase de crecimiento, en una mezcla de alcohol y glicerina para extraer los principios activos de estas materias primas. Los filtraba, obteniendo así un macerado glicerinado llamado “macerado madre” .

• Las yemas son el mayor reservorio de meristemos primarios y contienen todo el potencial anabólico de las células embrionarias primitivas.

• En los años 70 el Dr. Tetau le puso el nombre de “ gemoterapia” , en español “ yemoterapia” , modificando el proceso de obtención y utilizando la dilución a la 1D, incorporándose como una terapia en la órbita de la homeopatía.

• Estas preparaciones estimulan los órganos de eliminación, ejercen una acción drenante, facilitando la desintoxicación del organismo.

Etapas de desarrollo de la Homeopatía

Desde fines del siglo XVII hasta los años 1840 El médico homeópata fabrica él mismo sus medicamentos porque pocos farmacéuticos conocen el modo de preparación específico de este medicamento.

1

A partir de los años 1850, debido a razones jurídicas, científicas y sociales, aparecen las farmacias especializadas en homeopatía. El papel de los profesionales está muy bien definido: el médico prescribe el medicamento, el farmacéutico lo prepara.

2

Dinámica de industrialización de principios del siglo XX Los médicos, preocupados por garantizar la estandarización de los medicamentos y su fiabilidad, proponen la creación de estructuras especializadas para preparar el medicamento. Las farmacias especializadas se transforman en laboratorios.

3

• Tras unos años surgen los primeros laboratorios en Francia: LHF, LHM, Boiron, Dolisos, Delpech y Lehning.

• También aparecen los laboratorios Schwabe en Alemania, el laboratorio Nelson en Gran Bretaña, los laboratorios Unda en Bélgica, USM en Holanda, Boericke & Tafel en los Estados Unidos.

….

Ejemplos • Calendula Officinalis 1X, Arnica Montana 1X, Bellandonna 1X, Symphytum Officinale 1X, Hypericum Perforatum 1X, Ledum Palustre 1X, Grindella Robusta 1X.

• Aconitum Napellus 1X, Arnica Montana 1X, Belladonna 1X, Calendula Officinalis 1X, Hamamelis Virginica 1X, Hypericum Perforatum 1X, Ruta Graveolens 1X, Symphytum Officinale 1X.

• Ingredientes: Calcarea carbonica 12X, Coffea cruda 12X, Ignatia amara 12X, Kali Phosphoricum 12X, Humulus lupulus 3X, Moschus 12X, Nux vomica 12X, Passiflora incarnata 3X, Phosphorus 12X, Pulsatilla nigricans 12X, Staphysagria 12X, Valeriana officinalis 3X

Hair Loss Treatment Combo: Selenium Metallicum 30C HPUS Calcarea Phosphorica 6X HPUS

La homeopatía en el mundo • La Homeopatía fue difundida por Europa y por el mundo entero desde 1810, favorecida por:

• Las catástrofes del siglo XIX • Movimientos de población • Los médicos militares austriacos la exportaron durante las guerras del imperio alemán en Italia.

• La lucha contra las grandes epidemias y en especial contra el cólera.

• Hoy día hay más de 100000 médicos en más de 80 países, que la practican, principalmente en – Europa occidental – América Latina ( México, Brasil, Argentina) – Asia (India, Paquistán).

• En Estados Unidos, aunque poco expandida, está en constante crecimiento.

• En los treinta últimos años, la homeopatía también se ha desarrollado en Polonia, República Checa, Eslovaquia, Hungría, Rumania, Rusia, Ucrania y Bulgaria; Sudáfrica, Túnez, Marruecos; Israel, Líbano; Venezuela; Australia,

Existen diversos criterios: • Integrada en el sistema sanitario: India, México, Brasil

• Práctica autorizada pero no legalizada: Argentina • Prescripción de medicamentos homeopáticos reservada exclusivamente a los médicos, y otros profesionales de la salud: Francia, Italia, España, Bélgica, Rusia, Suiza, Brasil, Senegal, Costa de Marfil, Nigeria, Kenia, Japón, Paquistán.

• Prescripción extendida a otros profesionales (osteópatas, naturópatas, quiroprácticos): Alemania, Reino Unido, Estados Unidos, Canadá, Israel, India.

Estatus actual de la homeopatía

Progresiva oficialización mundial

• 1934 Oficial en Alemania de la Farmacopea Homeopática del Dr. W. Schwabe.

• 1938 La FDA reconoce la HPUS (farmacopea homeopática americana).

• 1948 Oficialización en Francia de técnicos de fabricación del medicamento homeopático

• 1965 Preparación del medicamento homeopático en la Farmacopea Francesa (VIII edición).

• 1971 Farmacopea Homeopática India • 1976 I Ed Farmacopea Homeopática Brasileña • 1978 I Ed Farmacopea Homeopática Alemana

• 1980 Reconocimiento de la Homeopatía en Brasil como especialidad médica.

• 1982 Farmacopea Homeopática de USA VIII, supl A

• 1983 Oficialización de diluciones > 9 CH en la la Farmacopea Francesa X ed.

• 1988 Boletín Oficial de BPF en Francia • 1992 Boletín de la UE de dos directivas sobre medicamentos homeopáticos para armonizar la normativa y permitir su libre circulación.

• 1995 Monografía de “ Preparaciones homeopáticas” en la II edición de la Farm Europea

• 1995 Trasposición de directiva 92/73 a Holanda

Farmacopeas

• 1997 Reconocimiento del ejercicio médico de la homeopatía en Francia

• 1997 II Ed de la Farmacopea Homeopática Brasileña.

• 1998 Boletín Oficial del Decreto (98/52) de la ley de 18 Enero 1994 (transposición de las dos directivas europeas relativas a los medicamentos homeopáticos en derecho francés)

• 1999 Transposición de directiva 92/73 en Bélgica por Real Decreto

• 2002 Capítulo especial a los medicamentos homeopáticos en la IV Ed de la Farm. Europea.

¡Muchas Gracias!

Fuentes consultadas • Farmacopeia Hoemopatica Brasileira 1 Ed. 1987 • Sharapin, Nikolai y col. Fundamentos de Tecnología de Productos

Fitoterapéuticos. CAB. Colombia. 2000 • www.asih.com/context/homeo.htm • www.boiron.com • www.farmaciahomeopaticadrpinzon • www.farmaciasknop.cl/recetario.htm • www.farmaciazarcorios.es • www. foros.emagister.com/tema­medicamentos_de_home • www.geocities.com/saludnat • www.haasler.com.mx/principal.asp • www.heel.com.co • www.homeounicista.com.ar • www.indiamart.com/.../homeopathic­medicines.html • www.infohomeopatia.com.ar • www.interhiper.com/medicina • es.wikipedia.org • www.cedh.es • www.mailxmail.com • www.rubiopharma.com/biografia_dr_hans_heinrich.asp • www.rxhomeo.com/pharmacy