guideline 4000™ 5

Petunjuk Penggunaan

Guideline 4000™ 5.0

Berisi petunjuk untuk produk berikut:MT-LPP, C0215, C0216, C0217, C0218, C0234, C0237, C0258, C0259Penyimpanan: C0226Kabel Khusus sesuai Negara: 66-EL-LC-XXX

L011-85 (Rev H0, 2021-04-26)

FHC, Inc. 1201 Main StreetBowdoin, ME 04287 ASFaks: +1-207-666-8292

Layanan teknis 24 jam:1-800-326-2905 (AS & Kanada)+1-207-666-8190

FHC Eropa(TERMOBIT PROD srl)42A Barbu Vacarescu Str, 3rd Fl Bucharest 020281Sector 2Rumania

FHC Amerika LatinCalle 6 Sur Cra 43 A-200Edificio LUGO Oficina 1406Medellín-Kolombia

www.fh-co.com

Guideline 5

Halaman 3 dari 28L011-85 Rev. H0 2021-04-26

Daftar Isi

Indikasi Penggunaan, Tujuan PenggunaanStandar yang BerlakuSimbol PentingPenyimpanan, Penanganan dan PenggunaanSistem Pemeliharaan dan Perbaikan

PembersihanPemeliharaan RutinPemeliharaan Pencegahan BerkalaPerbaikan dan GaransiSistem Pembuangan Akhir masa pakai

Instalasi dan PelatihanKata sandi dan catatan Pelatihan

Ikhtisar SistemUE InterfaceLF Interface

Komponen Sistem dan KoneksiPetunjuk Penggunaan TerperinciSpesifikasiIlustrasi Prosedur

Pengaturan Pra operasiPengaturan Guideline 5Uji mandiri, profil penggunaBuat catatan pasien baruMasukkan Informasi ProsedurMasukkan Informasi Pass

Pengaturan dan Penggunaan IntraoperatifTampilan Intra-operasiKontrol KedalamanPemantauan AudioStreaming DataRaster (Gambar Digital)

Layar RingkasanPutar UlangLaporan

SistemArsip

Pasca OperasiEmisi Elektromagnetik dan Kekebalan

Tindakan PencegahanPulih dari Peristiwa Elektromagnetik MerugikanPulih dari kehilangan daya

Deklarasi Kepatuhan ElektromagnetikPesan Pengguna Perangkat LunakLampiran A - Petunjuk Penggunaan Resident Expert

44455556666778899

101111111214141415151617171818191919192020202121222426

L011-85Halaman 4 dari 28 2021-04-26Rev. H0

Indikasi PenggunaanGuideline 4000™ 5.0 bertujuan untuk merekam dan merangsang aktivitas elektrofisiologis, serta secara akurat membantu penempatan elektroda dan instrumen lain.

Tujuan PenggunaanSistem microTargeting™ Guideline 5 ditujukan untuk digunakan oleh ahli bedah saraf, ahli saraf, atau neurofisiologi klinis untuk secara akurat memosisikan kedalaman elektroda selama prosedur bedah saraf fungsional.

Simbol Penting

PERINGATAN/Perhatian, lihat petunjuk untuk informasi penting yang perlu diperhatikan.

Lihat Petunjuk Penggunaan

Perhatian- Hukum federal (AS) membatasi perangkat ini untuk dijual oleh atau atas pesanan dokter.

Mengacu pada simbol "Rx only"; ini hanya berlaku di AS.

Menunjukkan nomor katalog sehingga perangkat medis dapat diidentifikasi.

Menunjukkan nomor seri sehingga perangkat medis tertentu dapat diidentifikasi.

Menunjukkan nomor model sehingga perangkat medis dapat diidentifikasi.

Tanggal ketika perangkat medis ini diproduksi.

Petunjuk pembuangan akhir masa pakai.

Produsen perangkat medis, sebagaimana ditetapkan dalam EU Directive 90/385/EEC, 93/42/EEC, dan 98/79/EC.

Nomor telepon.

Perwakilan Resmi di Komunitas Eropa.

Kesesuaian Eropa (European Conformity). Perangkat ini sepenuhnya patuh pada MDD Directive 93/42/EEC dan tanggung jawab hukum sebagai produsen ada pada FHC, Inc., 1201 Main Street, Bowdoin, ME 04287 USA.

Menunjukkan batas suhu keterpaparan perangkat medis.

Rentang kelembapan keterpaparan perangkat medis.

Rentang tekanan atmosfer keterpaparan perangkat medis.

+43°C+109°F

5°C+41°F

95%

5%

1060hPa

500hPa

Unit Simbol PentingTombol Daya Utama, On

Tombol Daya Utama, Off

Koneksi Streaming Data TCP/IP

Guideline 5 Koneksi Data PC

12

Sambungan Motor

Koneksi Remote Control

Sambungan Head Box 1

Sambungan Head Box 2

Koneksi Unit Sinkronisasi Analog/Digital

Standar yang Berlaku

Sistem Guideline 5 memenuhi standar keselamatan kerja dan kinerja berikut:

• IEC 60601-1:2006 +A12:2014Peralatan Medis Elektrik – Bagian 1: Persyaratan Umum untuk Keselamatan Dasar dan Kinerja Esensial (Guideline 5 adalah perangkat medis Kelas 1 dengan suku cadang yang diterapkan tipe BF)

• Standar Jaminan:

• IEC 60601-1-2:2014 Ed.4Kompatibilitas Elektromagnetik – Persyaratan dan Pengujian Guideline 5 diklasifikasikan sebagai peralatan CISPR 11 Kelas A

• IEC 60601-1-6:2010 + AMD1:2013Kegunaan

• Standar Khusus:

• IEC 60601-2-26:2012 Persyaratan Khusus untuk Keamanan Elektroensefalografi (EEG)

• IEC 60601-2-40:2016Persyaratan Khusus untuk Keamanan Elektromiograf dan Peralatan Respons Pembangkit

Guideline 4000™, microTargeting™, STar™ dan WayPoint™ adalah merek dagang dari FHC, Inc.


Batasan Lingkungan untuk Penyimpanan, Penanganan dan Penggunaan• Batas Suhu: 5°C (41°F) sampai 43°C (109°F)

• Batas Kelembapan: • Penyimpanan dan Penanganan: 5% hingga 95% kelembapan relatif, tanpa kondensasi• Selama Penggunaan: 35% hingga 95% kelembapan relatif, tanpa kondensasi

• Batas Tekanan Atmosfer: 50kPa hingga 106kPa, Ketinggian ≤ 2km

• Guideline 5 ditujukan untuk penggunaan di lingkungan ruang operasi perawatan kesehatan profesional. Perawatan harus dilakukan untuk mengurangi penumpukan muatan listrik yang dihasilkan dari adanya gas yang mudah terbakar dan instrumentasi medis

• Jangan jatuhkan Guideline 5 atau komponen dan aksesorinya.

PERINGATAN: Jangan memaparkan Guideline 5 pada kelembapan lebih dari 95%.

PERINGATAN: Jangan menyimpan Guideline 5 di dekat atau memaparkannya ke medan magnet yang kuat.

PERINGATAN: Jangan gunakan Guideline 5 di dekat campuran gas yang mudah terbakar.

PERINGATAN: Jangan biarkan Guideline 5 terkena radiasi sinar-x.

Sistem Pemeliharaan dan Perbaikan

PembersihanFHC merekomendasikan protokol pembersihan manual berikut:

Setelah penggunaan, lap semua komponen sistem Guideline 5 secara perlahan dengan kain kering. Jika perlu, basahi sedikit kain dengan disinfektan standar rumah sakit dan bersihkan permukaan yang diduga terkontaminasi. Baik Guideline 5 maupun komponen dan aksesorinya tidak boleh disterilisasi.

PERINGATAN: Jangan biarkan cairan apa pun menyentuh komponen Guideline 5 mana pun

PERINGATAN: Jangan mencoba mensterilkan interface, unit motor, atau remote control genggam.

PERINGATAN: Bersihkan Guideline 5 menggunakan kain yang telah dibasahi sedikit dengan disinfektan jika terjadi atau dicurigai terjadi kontaminasi biologis.

Pemeliharaan Rutin• Semua komponen dan aksesori sistem Guideline 5, termasuk kabel, harus diperiksa secara visual dari kerusakan fisik

sebelum digunakan. Jika ada komponen yang menunjukkan keausan atau kerusakan yang dapat mengganggu fungsi yang semestinya, hubungi FHC untuk perbaikan atau penggantian.

• Komputer notebook Guideline 5 berjalan pada sistem operasi Windows™ 10 Pro 64-bit. Jika komputer akan terhubung ke jaringan rumah sakit, perangkat teknologi informasi lainnya, atau Internet, maka Windows, perangkat lunak anti-virus, dan program lain yang diinstal harus diizinkan untuk mengunduh dan menginstal pembaruan serta patch keamanan secara berkala (bulanan).

• File data yang direkam oleh sistem Guideline 5 berukuran besar dan dapat mengisi ruang penyimpanan yang tersedia di komputer. Aplikasi Guideline 5 akan memberikan peringatan ketika sisa penyimpanan di komputer mulai menipis. Pengguna bertanggung jawab untuk mengarsipkan data pasien yang disimpan dan memindahkannya dari komputer Guideline 5 saat diminta untuk melakukannya. Perhatikan bahwa Guideline 5 mengenkripsi informasi pasien yang sensitif untuk melindungi privasi pasien pada semua file tersebut.

PERINGATAN: Jangan menginstal perangkat lunak pihak ketiga ke komputer Guideline 5 kecuali diizinkan untuk melakukannya oleh perwakilan resmi pabrik FHC.

PERINGATAN: Menghubungkan Guideline 5 ke jaringan TI, termasuk peralatan lain, dapat mengakibatkan risiko yang tidak teridentifikasi pada pasien, operator, atau pihak ketiga. Adalah tanggung jawab pemilik untuk mengidentifikasi, menganalisis, mengevaluasi, dan mengendalikan risiko-risiko ini. Setiap perubahan pada jaringan semacam itu dapat menimbulkan risiko baru yang memerlukan analisis tambahan.


Pemeliharaan Pencegahan BerkalaUntuk memastikan pengoperasian yang andal secara berkelanjutan, FHC mengharuskan inspeksi fungsional dan keselamatan yang komprehensif dari sistem Guideline 5 dilakukan setiap tahun oleh Mekanik In-Service FHC yang berwenang. FHC dapat menyediakan layanan ini di tempat dan menawarkan kontrak layanan tahunan yang mencakup semua pemeliharaan preventif berkala yang direkomendasikan, akses ke setiap peningkatan perangkat lunak yang tersedia, dan cakupan penuh dari biaya perbaikan yang memenuhi syarat. Hubungi FHC untuk detail dan opsi harga.

PERINGATAN: Guideline 5 harus diservis dan diperiksa setiap tahun oleh perwakilan resmi FHC.

PERINGATAN: BAHAYA tegangan tinggi, jangan dibongkar.

PERINGATAN: Tidak ada bagian yang dapat diservis pengguna di dalam; jangan lepaskan panel eksternal. Hubungi FHC jika dicurigai ada pembongkaran.

Perbaikan dan GaransiSemua produk FHC dijamin tanpa syarat terhadap cacat dalam pengerjaan selama satu tahun sejak tanggal pengiriman dengan persyaratan produk tersebut telah digunakan secara normal dan tepat. Jika membutuhkan layanan atau perbaikan, silakan hubungi FHC di 1-800-326-2905 (AS & Kanada) atau +1-207-666-8190 untuk petunjuk.

Dengan perawatan dan penggunaan yang tepat, sistem Guideline 5 telah dirancang untuk beroperasi dengan andal selama bertahun-tahun. Namun, setelah masa pakai 5 tahun, masalah perbaikan mungkin timbul karena kurangnya dukungan perangkat lunak pihak ketiga dan keusangan komponen. Dalam skenario seperti itu, FHC akan melakukan upaya terbaik untuk memberikan perbaikan yang diperlukan tetapi tidak dapat menjamin keberhasilan.

PERINGATAN: Hentikan penggunaan Guideline 5 jika fungsi atau kerusakan yang tidak menentu menjadi jelas.

Sistem Pembuangan Akhir Masa PakaiKembalikan sistem Guideline 5, termasuk semua komponen dan aksesori ke FHC untuk pembuangan akhir masa pakai yang sadar lingkungan setelah tidak lagi digunakan. Silakan hubungi perwakilan resmi pabrik FHC untuk mengatur pengembalian.

Instalasi dan PelatihanSetiap penjualan sistem Guideline 5 sudah termasuk pengiriman, pemasangan, dan pelatihan di tempat oleh Mekanik In-Service FHC. Ini juga mencakup verifikasi fungsional dan keselamatan serta pelatihan operator hingga satu hari tentang penggunaan yang tepat dari sistem Guideline 5. Setelah pelatihan, kata sandi yang diperlukan untuk login ke komputer Guideline 5 akan diberikan dan dicatat oleh Mekanik In-Service di halaman 7.

Sementara semua informasi yang diperlukan untuk menggunakan sistem Guideline 5 secara aman dan efektif terdapat dalam dokumen ini, FHC sangat menyarankan agar semua operator sistem menerima pelatihan langsung dari Mekanik In-Service FHC atau pengguna berpengetahuan lainnya sebelum menggunakan sistem secara intraoperatif. Jika terjadi perubahan staf, atau kapan saja diperlukan pelatihan produk tambahan, harap hubungi FHC di 1-800-326-2905 (AS & Kanada) atau +1-207-666-8190 untuk penjadwalan.

Pemberitahuan untuk mekanik biomedis: Perangkat ini berisi MOV, yang dapat diputuskan jika diperlukan untuk pengujian keamanan. Silakan hubungi dukungan teknis FHC jika ini diperlukan.

PERINGATAN: Guideline 5 harus dipasang oleh perwakilan resmi FHC.

PERINGATAN: Guideline 5 harus dioperasikan oleh orang yang telah membaca dan memahami petunjuk penggunaan (DFU).

PERINGATAN: Komponen dan aksesori Guideline 5 tidak boleh digunakan berdekatan atau ditumpuk dengan peralatan lain. Aoabila pengaturan seperti itu diperlukan, sistem harus diamati untuk memverifikasi operasi normal sebelum penggunaan.

PERINGATAN: Guideline 5 tidak boleh digunakan dengan peralatan bedah frekuensi tinggi. Selalu lepaskan elektroda apa pun sebelum menggunakan peralatan tersebut. Kegagalan untuk melakukannya dapat mengakibatkan luka bakar di lokasi elektroda dan kemungkinan kerusakan pada Guideline 5.

PERINGATAN: Interaksi yang berpotensi berbahaya antara Guideline 5 dan peralatan terhubung lainnya dapat terjadi.

PERINGATAN: Pengoperasian Guideline 5 di dekat peralatan terapi gelombang pendek atau gelombang mikro dapat menghasilkan ketidakstabilan dalam sistem.


Pengingat Kata Sandi:

Catatan Pelatihan:

Operator Terlatih Tanggal Pelatihan Pelatih

1.

2.

3.

4.

Ikhtisar SistemSistem Guideline 5 telah dirancang untuk merekam biosignals elektrofisiologis yang berasal dari elektroda untuk membantu ahli neurofisiologi dan/atau ahli bedah saraf selama prosedur intraoperatif, seperti penempatan elektroda DBS yang akurat di dalam otak. Berbagai konfigurasi input yang dimungkinkan dengan Guideline 5 membuatnya cocok untuk memperkuat, mengondisikan, menyaring, menganalisis, dan mengarsipkan biosignal yang diterima dari berbagai jenis elektroda dan metodologi perekaman elektroda:

• MER - perekaman mikroelektroda ekstraseluler dengan mikroelektroda logam impedansi tinggi yang dimasukkan ke dalam otak untuk memperoleh dan menganalisis potensial aksi tunggal dan multi-unit.

• LFP - potensi medan lokal dapat diperoleh secara bersamaan dengan aktivitas MER melalui kontak makro dari mikroelektroda diferensial atau langsung dari kontak elektroda DBS untuk memverifikasi penempatan.

• ECoG - strip dan susunan elektrokortikografi untuk memperoleh potensial medan kortikal langsung dari permukaan otak.

• SEEG - stereo elektroensefalografi (SEEG) melalui elektroda kedalaman, untuk merekam potensi medan dari area tertentu di otak, sering digunakan untuk menemukan zona epileptogenik.

• EEG - elektroensefalografi (EEG) untuk merekam potensi medan dari otak biasanya menggunakan elektroda permukaan non-invasif. Biosignal yang diperoleh cocok untuk berbagai tujuan termasuk Evoked Potentials.

• EMG - elektromiografi permukaan untuk merekam potensi listrik non-invasif yang dihasilkan oleh sel otot melalui kulit.

• Mikroelektroda Neurografi - untuk perekaman aktivitas intramuskular menggunakan elektroda jarum (mikroneurografi).

• Tujuan Umum Input Analog - dapat dikonfigurasi untuk berbagai macam transduser biosignal seperti akselerometer.

• Tujuan Umum Input Digital - mampu berfungsi sebagai pemicu digital atau untuk menangkap tanda waktu dan kata-kata digital secara akurat yang sering diperlukan selama studi investigasi. Input digital ini diarahkan ke tanah/lantai dan tidak cocok untuk koneksi langsung ke pasien

PERINGATAN: Guideline 5 tidak melakukan analisis, diagnosis, atau pemantauan untuk kondisi fisiologis yang tidak diinginkan atau berbahaya.

PERINGATAN: Guideline 5 tidak mengaktifkan alarm jika kondisi medis yang tidak diinginkan atau berbahaya muncul.

PERINGATAN: Dilarang menggunakan Guideline 5 atau bagian mana pun darinya sebagai instrumen diagnostik.

PERINGATAN: Penggunaan aksesori, elektroda, dan kabel selain yang ditentukan atau disediakan oleh FHC dapat mengakibatkan peningkatan emisi elektromagnetik atau penurunan kekebalan elektromagnetik dari Guideline 5 dan mungkin mengakibatkan pengoperasian yang tidak benar.

Selain akuisisi biosignal, sistem Guideline 5 dapat dikonfigurasi untuk menyediakan fitur berikut:

• Monitor audio yang sangat serbaguna untuk sinyal MER.

• Stimulasi multi-saluran terintegrasi yang mampu mengirimkan rangkaian pulsa arus konstan yang dapat dikonfigurasi dari satu mikro amplitudo hingga 10 miliampere untuk elektroda MER dan DBS intrakranial.

• Pemantauan impedansi terintegrasi untuk memverifikasi karakteristik elektroda dan koneksi lead.


• Pengendali motor terintegrasi, dirancang untuk dipasang pada mikroposisi FHC’s STar™ Drive (atau microTargeting Drive) untuk kedalaman posisi elektroda dari kedalaman interkranial yang akurat.

• Remote control genggam, multi-fungsi, ergonomis untuk mengakses fungsionalitas yang umum digunakan terkait dengan stimulasi dan kontrol kedalaman.

• Sistem aktif uji mandiri yang canggih.

• Interface pengguna yang intuitif dan mudah dipelajari.

• Desain ringkas dan bersih yang meminimalkan kabel yang tidak rapi, ATAU ukuran tapak, dan kerumitan persiapan.

• Sejumlah output digital dan analog pasien tersendiri dan dapat dikonfigurasi tersedia untuk integrasi dengan sistem lama dan peralatan pemrosesan data lainnya.

• Streaming Ethernet data elektrofisiologis ke aplikasi analisis khusus dan/atau perangkat lain, seperti modul Intra-Op WayPoint™ Navigator.

• Lead pasien pra-steril dan sekali pakai menggunakan teknologi pelindung yang digerakkan untuk meminimalkan pengambilan artefak di lingkungan OR yang bising.

• Tas transportasi dan penyimpanan yang cocok sebagai bagasi jinjing disediakan untuk memfasilitasi kemudahan perjalanan dan penyimpanan yang aman dari sistem Guideline 5.

Guideline 5 terhubung ke elektroda melalui Interface yang dirancang untuk ditempatkan tepat di luar bidang steril (jika diperlukan). Interface terhubung ke sistem Guideline 5 melalui kabel digital sepanjang 3 meter. Interface dapat dipasang di tiang atau ditempatkan pada permukaan yang sesuai. Semua sinyal yang diperoleh diperkuat, dikondisikan, diisolasi, dan didigitalkan seluruhnya dalam Interface. Interface Guideline 5 mampu merekam dan merangsang secara independen dari sebanyak delapan saluran. Guideline 5, dengan tambahan kartu pemrosesan sinyal kedua opsional, mampu mendukung dua Interface secara bersamaan untuk jumlah saluran maksimum 16 saluran. Selain dua input analog tujuan umum dan tiga puluh empat input digital yang disediakan dengan Unit I/O Sinkronisasi opsional, memberikan Guideline 5 kemampuan akuisisi sinyal yang cukup untuk aplikasi penelitian yang paling rumit sekalipun. Semua data yang diperoleh oleh Guideline 5 disinkronkan dengan waktu dan dapat direkam secara keseluruhan untuk tinjauan dan analisis offline.

Ada dua model Interface Guideline 5 yang berbeda, keduanya dioptimalkan untuk berbagai jenis elektroda:

UE Interface (C0219): UE Interface merekam sinyal bio frekuensi tinggi (hingga 16 kHz) dan dioptimalkan untuk perekaman unit tunggal di dalam otak menggunakan mikroelektroda diferensial. Lead pra-steril unruk pasien tersedia dalam panjang 1,5m dan 3m. Interface menyediakan delapan saluran input diferensial semua berbagi koneksi umum pasien. Alat ini mampu melakukan akuisisi simultan aktivitas frekuensi tinggi dan rendah (lonjakan dan LFP) dari setiap saluran. Semua saluran dilengkapi dengan sirkuit stimulasi independen yang memungkinkan stimulasi mikro serta protokol stimulasi makro multi saluran yang kompleks.

LF Interface (C0220) LF Interface dioptimalkan untuk menangkap sinyal biologis frekuensi rendah (bandwidth dari DC hingga 1 kHz). Elektroda atau sensor yang terhubung ke pasien yang menggunakan konektor tahan sentuh 1,5 mm dapat langsung dihubungkan ke LF Interface. Ada delapan saluran input ujung tunggal yang berbagi referensi umum dan koneksi umum pasien. Konektor dengan densitas tinggi memungkinkan koneksi langsung dari kabel DBS eksternal melalui kabel uji coba khusus pabrikan. Semua saluran dilengkapi dengan sirkuit stimulasi independen, memungkinkan protokol stimulasi multi-saluran yang kompleks jika sesuai.

Setelah biosignal digital meninggalkan Interface, pemrosesan sinyal lebih lanjut dilakukan oleh Main Processing Unit Guideline 5 sebelum dikirim melalui koneksi Ethernet ke PC Notebook Guideline 5 dan aplikasi Perangkat Lunak Guideline 5 untuk penyaringan, tampilan, analisis, dan pengarsipan. Fitur Server TCP/IP terintegrasi memungkinkan data yang diproses dari Guideline 5 dialirkan ke peralatan tambahan dalam waktu nyata semu. Semua data yang diperoleh diarsipkan dalam format mentah, memungkinkan filter untuk disetel dengan baik dan analisis untuk diasah selama pemutaran offline.

Sistem Guideline 5 telah dirancang untuk memfasilitasi dan menyederhanakan pemantauan elektroda intraoperatif. Dapat diatur dan diinisialisasi dengan cepat, dengan kabel yang minimal, serta dapat menyediakan hingga 16 saluran perekaman simultan dan/atau kemampuan stimulasi. Sistem Guideline 5 dapat terhubung ke dua Interface secara bersamaan, dengan total 16 saluran.


Komponen Sistem dan Koneksi

Petunjuk Penggunaan TerperinciSistem Guideline 5 telah dirancang agar dapat diperluas dan modular untuk memenuhi berbagai kebutuhan dan skenario penggunaan. Petunjuk penggunaan sistem Guideline 5 dibagi menjadi tujuh dokumen seperti yang dijelaskan di bawah ini. Silakan merujuk ke petunjuk penggunaan yang tepat saat mencari informasi spesifik. Salinan cetak atau digital tambahan dari semua arah untuk digunakan untuk sistem Guideline 5 dapat diperoleh secara gratis baik secara online di www.fh-co.com atau dengan menelepon 1-800-326-2905.

L011-85 Petunjuk Penggunaan Sistem Guideline 5 (dokumen ini)Memberikan informasi tingkat tinggi mengenai penggunaan sistem Guideline 5 secara umum dan merinci komponen inti dan prosedur umum untuk semua skenario penggunaan.

• C0215: Unit Utama Guideline 5

• C0216: Notebook PC Guideline 5

• C0234: Kabel Ethernet

• C0217: Aplikasi Guideline 5

• C0218: Interface PCB ke-2

• C0226: C0226 - Tas

• C0237: High Performance Speaker

• 66-EL-LC-XXX: Kabel Utama (khusus sesuai negara)

MT-LPP: Diagram Sistem Guideline 5

1. C0215: Modul Inti Guideline 5

2. C0216: Notebook Guideline 5

3. C0234: Kabel Ethernet

4. C0219: UE Interface

5. C0220: LF Interface

6. C0217: Aplikasi Perangkat Lunak Guideline 5

7. C0221: Kabel Interface Digital 3m

9. C0235: Motor/Encoder Bantuan Daya microTargeting

10. C0223: Kontroler microTargeting terintegrasi*

11. C0222: Remote Control

12. C0224: Unit Sinkronisasi:

13. C0225: Kabel Unit Sinkronisasi Digital 1m

14. C0226: Tas (tidak ditampilkan)

15. C0230: Kabel Lead Pasien UE 3m

16. C0231: Kabel Lead Pasien UE 1,5m

17. C0233: Klem Pemasangan Interface pada Tiang

(tidak ditampilkan)

18. 66-EL-LC-XXXX: Kabel Utama (khusus sesuai negara)

19. C0218: Kartu Pemrosesan Interface*

20. C0232 1,5m UE Kabel Lead Pasien (Penggunaan Khusus)*

1

26

3

4 5

7

9

11

12

13

1516

18

* Tidak Ditampilkan, Item Tambahan Opsional

Komponen Inti

Aksesori

Habis Pakai


L011-85-01 UE InterfaceMemberikan instruksi untuk merekam dan merangsang menggunakan mikroelektroda di kedalaman. Detail prosedur dan fungsionalitas sistem Guideline 5 yang mendukung pelokalan target untuk penempatan sadapan DBS atau elektroda ablasi.

• C0219: UE Interface

• C0221: Kabel Interface Digital 3m

• C0222: Remote Control

• C0230: Lead Pasien UE 3m

• C0231: Lead Pasien UE 1,5m

• C0232: Lead Pasien 1,5m (Penggunaan Khusus)

• C0233: Klem Pemasangan Interface pada Tiang

L011-85-02 LF InterfaceMemberikan instruksi untuk merekam dan merangsang menggunakan elektroda frekuensi rendah.

• C0220: LF Interface

• C0221: Kabel Interface Digital 3m

• C0233: Klem Pemasangan Interface pada Tiang

L011-85-03 Kontroler microTargeting terintegrasi*Memberikan instruksi dan prosedur terperinci untuk menggunakan Pengendali Penargetan mikro terintegrasi dan motor untuk kendali jarak jauh denga bantuan daya pada kedalaman mikroelektroda.

• C0235: Motor/Encoder Bantuan Daya microTargeting

• C0223: Kartu Pengontrol Penargetan mikro terintegrasi


• 66-DA-SD: Sarung Steril (Sterile Drape Sleeves)

L011-85-04 Sinkronisasi I/O UnitMemberikan instruksi untuk penggunaan unit I/O Sinkronisasi untuk menghubungkan sistem Guideline 5 dengan peralatan lain.

• C0224: Unit Sinkronisasi

• C0225: Kabel Unit Sinkronisasi Digital 1m

L011-85-05 Kabel Lead Elektroda microTargeting Memberikan instruksi untuk Kabel Lead Elektroda 3m dan 1,5m.

• C0230: Lead Pasien 3m

• C0231: Lead pasien 1,5m

• C0232: Lead Pasien 1,5m (Penggunaan Khusus)

L011-85-06 Remote Control microTargeting Guideline 5 Memberikan instruksi untuk Remote Control Gudeline 5.


SpesifikasiC0215 - Guideline 5 Main Processing Unit (MPU)

Dimensi: ~ Lebar 41 cm, ~ Tinggi 6 cm, ~ Panjang 11 cmBerat: <3 kgPersyaratan Daya: 100-240 VAC, 50/60 Hz, 2ASekring: 2x 250V 2A Tipe T HKapasitas Interface: 1 atau 2*x8 saluran, dapat menangani kombinasi interface apa pun

* Konektivitas interface ke-2 memerlukan pemasangan Interface PCB C0218 opsionalKonektivitas TCP/IP: Alamat IPv4 klien yang diperlukan – 192.168.0.XXX (XXX >= 010)Protokol Streaming Data: Detail tersedia berdasarkan permintaan, hubungi FHC. Skrip Example Matlab® tersedia.


C0216 - Spesifikasi Minimum Komputer Notebook Guideline 5Dimensi: <42cm x <28cm x <3cmBerat: <3,5 kg dengan power supplyPersyaratan Daya: 100-240 VAC, 50/60 Hz, 2.5ASpesifikasi: Prosesor Intel Core i7, layar diagonal 15,6”, Resolusi 1920x1080, Hard Drive SSD 1TB, Dukungan monitor eksternal (HDMI), Sistem Operasi Win 10 Pro 64-bit, RAM 16GB, Layar sentuh, Track-pad, mikrofon, USB 3x, Soket Ethernet.Enkripsi Drive Penuh akan diaktifkan berdasarkan permintaan.

C0234 - Kabel EthernetPanjang: 46 cmKonfigurasi: lurus ke sudut kanan RJ-45 dual RFI supresi ferrites

C0218 - Interface PCB KeduaTambahan Internal Opsional, pemasangan hanya oleh perwakilan FHC resmi, menyediakan konektivitas untuk interface kedua. Tidak ada spesifikasi yang disediakan, komponen internal.

C0226 - Tas TransportDimensi: <25cm x 46cm x 50cm Konstruksi: Soft case dengan bingkai & bantalan internal, roda rol dan pegangan yang dapat diperpanjangSpesifikasi: Berat (kosong) <3,2kg, (penuh) <12,5kg

C0237 – High Performance SpeakerDimensi: <21cm x 7cm x 3cmBerat: 210gKoneksi: USB/3,5mm stereoKontrol: Volume, daya, indikator daya LED

66-EL-LC-XXX - Kabel Utama (khusus sesuai negara)Panjang: 3 m (10’)Konfigurasi: Steker listrik khusus sesuai negara negara ke IEC320 C13 Level/Tingkat: Medis, terlindung

C0217 - Perangkat Lunak Guideline 5Nomor versi aplikasi Guideline 5 akan ditampilkan di layar pembuka pengantar, di bilah judul, dan juga tersedia di bagian sistem/pemeliharaan.

Aplikasi Guideline 5 dapat dikonfigurasi untuk berbagai bahasa. Selama instalasi dan pelatihan, FHC akan mengonfigurasi aplikasi berdasarkan bahasa asli wilayah tempat aplikasi akan digunakan atau preferensi operator. Silakan hubungi FHC untuk bantuan jika perubahan bahasa diinginkan.

Catatan: Aplikasi Guideline 5 mampu beroperasi dalam mode 'Demo' dengan bentuk gelombang sampel akan disajikan menggantikan yang berasal dari perangkat keras interface yang terhubung. Mode ini dapat membantu untuk melatih operator baru tentang penggunaan sistem. Silakan hubungi FHC untuk bantuan jika menginginkan penggunaan mode demo.

Ilustrasi Prosedur

Pengaturan Pra operasiPengaturan Guideline 5

• Lepaskan komponen sistem Guideline 5 dari kotak Transport (C0226).

• Periksa secara visual semua komponen untuk tanda-tanda kerusakan yang dapat memengaruhi fungsionalitas.

• Letakkan MPU Guideline 5 (C0215) di atas meja bedah dengan ketinggian yang sesuai dengan logo Guideline 5 menghadap operator dan menjauhi pasien. Pastikan ventilasi samping dan bawah tidak terhalang dan akses ke sakelar daya dan entri daya kabel saluran tidak terhalang atau terhalang.

• Atur PC Notebook (C0216) di atas MPU dan buka penutupnya.

• Klip Speaker (C0237) ke bagian atas layar PC dan colokkan USB dan colokan stereo phono 3,5 mm ke PC.

• Jika menghubungkan Guideline 5 ke monitor eksternal, colokkan kabel HDMI sebelum memulai PC.

• Colokkan MPU dan PC ke listrik menggunakan kabel listrik (66-EL-LC-XXX) yang disediakan. Pastikan jalur kabel aman di sepanjang lantai ke stop kontak yang diinginkan.


• Hubungkan PC ke MPU dengan kabel Ethernet (C0234).

• Nyalakan PC dan masuk ke Windows di bawah akun Guideline 5 menggunakan kata sandi yang diberikan selama pelatihan. Jika kata sandi lupa, lihat pengingat di catatan pelatihan sebelumnya di manual ini atau hubungi Dukungan Teknis FHC.

• Sambungkan semua peralatan lainnya: Interface, Remote Control, Sinkronisasi I/O, dll. ke MPU. Lihat tambahan Petunjuk Penggunaan peralatan yang sesuai untuk instruksi tentang koneksi periferal yang benar.

PERINGATAN: Hanya remote control, motor terbungkus, dan kabel lead elektroda yang boleh digunakan di lingkungan pasien. Tidak ada bagian lain dari sistem yang boleh memasuki lingkungan pasien atau bidang steril.

PERINGATAN: Atur jalur kabel komponen dan aksesori dengan hati-hati untuk menghindari bahaya tersandung.

PERINGATAN: Jangan menghalangi ventilasi kipas atau ventilasi udara masuk dari Guideline 5. Jangan lepaskan 4 kaki karet, karena ini akan menyebabkan ventilasi di bagian bawah MPU tersumbat.

PERINGATAN: Pasang Guideline 5 dan peralatan terkait pada permukaan yang rata dan stabil saja. Jangan pindahkan Guideline 5 selama prosedur berlangsung. Jika digunakan pada permukaan kerja beroda, kunci roda untuk mencegah gerakan.

PERINGATAN: Untuk menghindari risiko sengatan listrik, peralatan ini hanya boleh disambungkan ke stop kontak listrik dengan konduktor dengan pelindung (soket 3 cabang). Jangan pernah menggunakan kabel daya atau soket ekstensi yang rusak.

Mulai sistem Guideline 5 dan konfirmasikan uji mandiri yang berhasil, muat profil pengguna

• Alihkan sakelar daya utama untuk menghidupkan MPU Guideline 5.

• Aktifkan aplikasi Guideline 5 (C0217) di PC.

• Account Control Dialog pengguna akan muncul – klik Yes.

• Di layar splash, setelah sistem selesai mendeteksi dan menginisialisasi perangkat keras, tekan sembarang tombol untuk melanjutkan:

mT-LPP


• Saat diminta untuk melakukan verifikasi fungsional, klik Yes.

• Konfirmasikan penyelesaian uji mandiri sistem yang berhasil dan klik Done.

PERINGATAN: Putuskan sambungan SEMUA pasien saat melakukan uji mandiri sistem.

• Aplikasi Guideline 5 akan terbuka ke layar PreOp yang ditunjukkan di bawah ini:

Menu Utama

Patient Explorer

PilihProfil

Bilah Status

Bantuan

• Menu Utama: Digunakan untuk melompat di antara layar Aplikasi yang berbeda.

• Patient Explorer: Menyediakan akses ke semua data arsip.

• Bantuan: Sebagian besar tempat dalam aplikasi Guideline 5 menyediakan akses ke dokumentasi bantuan peka konteks.

• Bilah Status: Bilah tetap di sepanjang bagian atas layar yang akan menampilkan informasi yang berkaitan dengan prosedur.

• Pilih profil pengguna yang diinginkan

Aplikasi Guideline 5 memanfaatkan profil pengguna. Profil berisi catatan lengkap semua pengaturan, konfigurasi, dan preferensi yang dipilih dalam sistem Guideline 5. Dengan memilih profil pengguna, pengguna dapat dengan cepat menempatkan sistem Guideline 5 dalam keadaan yang diketahui.

Selama pemasangan dan pelatihan di lokasi, Mekanik In-Service FHC akan membantu membuat Profil yang sesuai. Klik tombol More di sebelah kotak pemilihan profil akan menampilkan kotak dialog yang memungkinkan pengguna untuk mengubah profil mereka dan membuat yang baru sesuai keinginan.

Semua pengaturan dapat diubah sesuai kebutuhan dari dalam aplikasi kapan saja. Profil dapat diterapkan kapan saja selama penggunaan untuk mengembalikan sistem ke status yang diketahui. Profil yang terakhir diterapkan ditampilkan di atas Menu Utama.


Buat Catatan Pasien baru

Buat Pasien Baru

Bagian Pasien

ProsedurBagian

Hierarki Representasi

Pass Bagian

Tambahan Pasien Informasi

Assign Aux Saluran

Ditampilkan: Saluran 1 telah dipetakan ke jalur tengah susunan Ben-gun

• Untuk membuat catatan Pasien baru, tekan tombol (+) di sebelah bagian Pasien. Perhatikan bahwa tindakan ini juga akan membuat Prosedur dan Pass baru yang terkait dengan Pasien baru.

• Ketik nama pasien pada kotak yang tersedia. Informasi pasien tambahan dapat dimasukkan dengan menekan tombol More. Perhatikan bahwa kecuali nama, semua informasi pasien yang dimasukkan akan dienkripsi dalam catatan pasien dan hanya dapat diakses dari dalam aplikasi Guideline 5.

Masukkan Informasi Prosedur

• Nama: Nama pass default dapat ditimpa jika diinginkan.

• Samping: Masukkan belahan otak yang terkait dengan prosedur (Kiri, Kanan, Tidak Ada, atau Keduanya).

Perhatikan bahwa prosedur berurutan di belahan kiri diikuti oleh satu di belahan kanan (atau sebaliknya) harus dimasukkan sebagai dua prosedur terpisah. Memilih Both dimaksudkan untuk prosedur bilateral simultan dengan rekaman dari kedua hemisfer harus tersedia secara bersamaan. Pilihan None disediakan untuk prosedur yang tidak melibatkan penggunaan elektroda kedalaman intrakranial.

• Pilih inti target yang diinginkan untuk prosedur, jika diinginkan. Target tambahan dapat ditambahkan dengan tombol Edit Targets. Target default STN, GPi, VIM, Lainnya tersedia.

• Staf medis yang menghadiri prosedur dan catatan yang berkaitan dengan prosedur dapat dimasukkan ke dalam kotak dialog yang terkait dengan tombol Staff/Notes. Entri informasi ini adalah opsional.

Masukkan Informasi Pass

• Saluran yang Tersedia: Daftar semua saluran rekaman yang tersedia akan ditampilkan di bagian atas bagian Pass. Ini akan ditentukan oleh jenis dan jumlah interface yang terhubung ke MPU Guideline 5.

• Nama: Nama pass default dapat ditimpa jika diinginkan.

• Diagram Ben-gun: Berdasarkan Sisi yang dipilih untuk prosedur 0, 1 atau 2 larik Ben-gun akan ditampilkan dengan trek berlabel (A-Anterior, P-Posterior, C-Center, M-Medial dan L-Lateral).

• (+)/(X): Orientasi sudut susunan Ben-gun dapat dipilih menggunakan tombol radio (+) atau (X). Perhatikan bahwa sisi yang dipilih untuk prosedur akan menentukan orientasi trek Lateral dan Medial.

• Saluran Pemetaan: Saluran yang tersedia dipetakan ke trek yang tersedia dengan mengklik pertama pada saluran dan kemudian pada trek yang akan ditetapkan. Layar sentuh dapat digunakan untuk menyeret saluran yang diinginkan ke trek yang diinginkan. Setelah saluran dikaitkan dengan trek, trek itu akan disorot dan saluran terkait tidak akan lagi tercantum dalam daftar saluran yang tersedia. Perhatikan bahwa hanya saluran yang terkait dengan UE Interface yang dapat dipetakan ke trek dalam Ben-Gun Array.


• Aux: Saluran UE Interface yang dimaksudkan untuk dihubungkan ke elektroda atau sensor lain yang tidak memiliki lokasi trek atau kedalaman yang terkait dengannya dapat ditetapkan dari daftar saluran yang tersedia dengan menekan tombol Aux

• LF: Saluran LF Interface dapat ditetapkan dari daftar saluran yang tersedia dengan menekan tombol LF

• Kedalaman Sasaran: Kedalaman target yang direncanakan dalam mm. Ini akan ditentukan oleh elektroda, peralatan stereotaktik dan mikroposisi yang digunakan. Menggunakan FHC microTargeting atau STar Drive pada bingkai utama apa pun dengan elektroda diferensial Tipe D biasanya akan menghasilkan kedalaman target 30mm. Bingkai dengan jarak variabel ke target atau tahap pemasangan Z yang dapat disesuaikan kemungkinan akan memiliki jarak target yang berbeda.

• Initial Offset: Jika memulai lintasan dengan mikroposisi pada kedalaman selain 0mm, masukkan kedalaman awal dalam mm di sini.

• Jarak Mikro-Makro: Masukkan offset dalam mm antara ujung mikroelektroda dan kontak makrostimulasi.

• Perangkat Kontrol micro Targeting: Ada sejumlah opsi untuk mengontrol kedalaman elektroda selama Pass:

• Pengontrol Penargetan mikro Terintegrasi opsional (C0223). Jika ada, ini dapat dipilih dengan memilih Internal.

• Stand-Alone microTargeting Controller (66-EL-MS). Jika ada dan terhubung ke PC Guideline 5, ini dapat dipilih dengan memilih External.

• Kontrol kedalaman manual melalui kenop kedalaman Drive STar/MicroTargeting Drive. Jika tidak ada Pengendali Penargetan mikro, kedalaman elektroda perlu dimasukkan oleh pengguna saat berubah. Opsi ini bisa dipilih dengan memilih Manual.

• Ini menyimpulkan prosedur pengaturan Praoperasi untuk Guideline 5. Lanjutkan ke layar IntraOp dalam aplikasi Guideline 5 dengan mengklik IntraOp pada Menu Utama.

Pengaturan dan Penggunaan IntraoperatifBanyak fitur dan fungsi yang tersedia di layar IntraOp khusus untuk perekaman mikroelektroda. Prosedur ini akan tercakup dalam Petunjuk Penggunaan yang terkait dengan UE Interface.

Tampilan Intraoperatif

Gambar di bawah menunjukkan layar IntraOp. Saat layar IntraOp aktif, Patient Explorer hanya akan menampilkan pasien saat ini. Berbagai tombol opsi kontrol mode akan muncul di dalam Status Bar.

Tampilan Kedalaman Panel

Bilah Kontrol

WaveformWindow

Tombol Aux

Mode Kontrol

AnalisaWindows

• Tampilan Kedalaman: Panel Tampilan Kedalaman memberikan informasi tentang kedalaman lintasan saat ini.

• Bilah Kontrol: Bilah Control menyediakan akses cepat ke kontrol khusus saluran.

• Window Waveform: Menampilkan bentuk gelombang yang sedang direkam. Tab di bagian atas window menyediakan akses ke bentuk gelombang aktual yang direkam oleh mikroelektroda atau spektogram aktivitas LFP yang direkam oleh kontak makro. Kontrol di sepanjang tab dapat digunakan untuk menyesuaikan kecepatan gulir dan amplitudo semua bentuk gelombang yang ditampilkan di jendela.


• Tombol Aux: Menekan tombol Aux akan mengaktifkan panel jendela yang lebih rendah di window bentuk gelombang yang didedikasikan untuk menampilkan bentuk gelombang yang tidak terkait dengan mikroelektroda. Ketinggian panel window ini dapat disesuaikan pengguna.

• Mode Kontrol: Tombol-tombol di sepanjang bilah status ini dapat digunakan untuk mengaktifkan berbagai fungsi.

Alihkan Perekaman Data: Tombol ini akan berwarna merah ketika sedang merekam data ke file. Saat merekam, bentuk gelombang yang terkait dengan semua saluran yang dipetakan selama penyiapan PreOp akan disimpan ke disk. Data yang disimpan akan dalam format mentah sebelum penerapan penyaringan digital apa pun.

Buat Event: Saat ditekan, event akan dibuat dan disimpan. Acara dapat terdiri dari catatan audio, klasifikasi neuron, atau hanya pengambilan sampel berkala dari aktivitas yang direkam dari satu atau semua saluran. Tindakan tertentu, seperti menerapkan stimulasi atau melakukan pemeriksaan impedansi, akan secara otomatis menghasilkan peristiwa terkait. Event akan muncul di Patient Explorer dan ditampilkan dalam Penampil Kedalaman. Semua acara yang disimpan juga akan disajikan dalam tab ringkasan.

Aktifkan Stimulation Dialog: Prosedur stimulasi tercakup dalam arah Interface yang sesuai.

Aktifkan Impedance Check Dialog: Parameter yang berkaitan dengan pemeriksaan impedans dapat diatur dalam Panel Kontrol. Dialog Z-Check menyediakan kontrol untuk memungkinkan pengukuran impedansi elektroda tertentu, atau semua elektroda secara bersamaan. Hasil impedans secara otomatis disimpan sebagai event.

Aktifkan Audio Monitoring Dialog: Dalam dialog ini, kontrol untuk pemutaran audio dari aktivitas yang direkam dapat diakses. Lihat bagian Audio Monitoring untuk lebih detailnya.

Aktifkan Signal Processing Dialog: Pengaturan filter dan penguatan dapat disesuaikan sesuai kebutuhan untuk mengoptimalkan isolasi sinyal biologis yang diinginkan.

Aktifkan Control Panel: Berbagai pengaturan konfigurasi tersedia dari panel kontrol. Dibagi menjadi halaman yang terkait dengan pengaturan yang terkait dengan area fungsi tertentu.

Aktifkan dialog Help: Dokumentasi lengkap tentang penggunaan sistem Guideline 5. Perhatikan bahwa banyak dialog yang tersedia dalam aplikasi Guideline 5 menyediakan akses ke bantuan peka konteks selain sistem bantuan umum ini.

z

Kontrol Kedalaman

Di bagian atas panel pembacaan digital kedalaman saat ini ditampilkan. Selain itu, dan tidak ditampilkan di atas, disediakan jendela independen dan dapat diubah ukurannya yang menampilkan kedalaman saat ini. Window ini akan mengapung di atas aplikasi Guideline 5 dan terlihat setiap saat. Di bawah indikator kedalaman digital adalah representasi grafis dari lintasan elektroda. Sisi yang terkait dengan bagian dilewati akan ditampilkan. Jika sisi yang dipilih untuk lintasan adalah Both, maka akan ada dua panel tampilan kedalaman yang ditampilkan, satu terkait dengan belahan kiri dan satu lagi dengan kanan.

Jika MicroTargeting Controller hadir dan dipilih di layar PreOp maka kedalaman saat ini akan ditampilkan secara otomatis dan diperbarui segera setelah drive di-nolkan. Jika kontrol kedalaman manual dipilih, satu set panah atas/bawah akan muncul di sebelah pembacaan digital untuk memungkinkan pengguna memperbarui kedalaman setelah menyesuaikan mikroposisi.

Penampil Kedalaman dapat dikonfigurasi dari halaman Pengaturan MTC di Panel Kontrol. Kedalaman yang ditampilkan dapat mewakili jarak dari target (ditampilkan sebagai negatif di atas target dan positif di bawah), jarak dari nol, atau jarak yang ditempuh. Unit kedalaman dapat ditampilkan dalam mm atau mikron, sesuai dengan preferensi.

Tampilan kedalaman grafis akan berjalan dari kedalaman offset awal di bagian atas hingga kedalaman batas (diatur dari halaman Pengaturan MTC di Panel Kontrol) dan akan menunjukkan kedalaman target yang diharapkan dengan garis biru. Setiap elektroda yang dipetakan ke susunan Ben-gun akan ditampilkan pada kedalaman saat ini. Elektroda yang ditunjukkan akan menebal untuk menunjukkan lokasi kontak makro saat ini.


Setiap peristiwa yang dihasilkan selama lintasan juga akan ditunjukkan pada kedalaman yang sesuai dengan penanda kode warna di sepanjang poros elektroda. Mengklik penanda event ini akan meluncurkan dialog untuk memberikan informasi lebih lanjut tentang acara tersebut. Penanda peristiwa ini dapat digunakan untuk memberikan indikasi visual kedalaman yang dengannya berbagai struktur ditemukan di sepanjang jalur elektroda.

Pemantauan Audio

Output Audio dari sistem Guideline 5 adalah melalui speaker performa tinggi yang terhubung ke PC. Kontrol volume dicapai melalui beberapa metode: kontrol pemantauan audio dalam aplikasi Guideline 5, kontrol volume audio PC, atau kontrol volume di bagian atas speaker itu sendiri.

Semua saluran mikroelektroda dapat dipantau dan dikendalikan secara independen. Tombol angka baris atas pada keyboard PC dapat digunakan untuk dengan cepat beralih output audio antara disenyapkan dan aktif untuk saluran yang sesuai dengan nomor yang ditekan (dengan angka 0 sesuai dengan saluran 10). Jika lebih dari 10 saluran dipetakan ke mikroelektroda, menekan shift dan tombol angka akan menambahkan 10 ke nomor, yaitu Shift + 1 akan mengaktifkan audio pada saluran 11 dan seterusnya. Selain mengubah output pada saluran yang ditunjukkan, menggunakan pintasan tombol angka akan menonaktifkan semua saluran lain, memungkinkan pengguna untuk dengan cepat mendengarkan hanya saluran yang diminati secara langsung.

Umumnya output audio akan sesuai dengan bentuk gelombang yang ditampilkan di jendela bentuk gelombang di layar. Namun, ada sejumlah mode audio khusus yang dapat diaktifkan dari dalam dialog Kontrol Audio jika diinginkan:

• Raw: Bentuk gelombang tanpa filter sebelum penerapan filter band-pass digital.

• Threshold: Hanya bagian dari sinyal yang amplitudo absolutnya melebihi pengaturan garis pemicu saat ini. Ini adalah cara yang baik untuk menghilangkan pita kebisingan dari pemutaran audio.

• Triggered: Hanya bagian dari bentuk gelombang kontinu yang muncul di window analisis diskriminasi lonjakan yang ditampilkan.

• Accepted: Hanya bagian dari bentuk gelombang kontinu yang muncul di window analisis diskriminasi lonjakan yang ditampilkan dan memenuhi kriteria diskriminasi level atau lonjakan window yang ditampilkan.

• Pulse: Mirip dengan Diterima, kecuali bahwa alih-alih memainkan lonjakan aktual yang didiskriminasi, detak konstan yang ditampilkan sebagai gantinya.

Dialog Audio Control juga menyediakan kontrol Volume, Mute, Bass, dan Treble. Penyesuaian parameter ini dapat diterapkan pada saluran demi saluran atau secara global dengan menekan tombol Select All.

Streaming Data

MPU Guideline 5 mampu mengalirkan data ke klien melalui jaringan Ethernet Ini dapat dilakukan secara nirkabel atau dengan menghubungkan kabel Ethernet ke port jaringan di panel belakang MPU. Halaman Pengaturan Data Panel Kontrol menyediakan opsi konfigurasi untuk layanan ini.

• TCP/IP Port: Saat layanan streaming diaktifkan, MPU Guideline 5 akan menerima permintaan koneksi pada port yang ditetapkan. Ini adalah port 2567 secara default tetapi dapat diubah oleh pengguna untuk tujuan keamanan. Perhatikan bahwa secara default, pengecualian firewall telah dibuat untuk lalu lintas masuk pada port 2567. Jika mengubah nomor port, firewall Windows perlu dikonfigurasi ulang secara manual untuk mengizinkan koneksi pada nomor port baru.

• Aktifkan: Jika dicentang, aplikasi Guideline 5 akan menerima permintaan koneksi klien dan mengalirkan data ke klien yang terhubung. Saat dinonaktifkan, layanan streaming Guideline dinonaktifkan.

• Mengirim Bentuk Gelombang: Layanan streaming Guideline mengirimkan kedalaman saat ini dan laju pembakaran rata-rata dari semua saluran mikroelektroda. Jika kotak centang ini dicentang, data yang dialirkan juga akan menyertakan LFP, bagan, dan bentuk gelombang lonjakan yang dibedakan untuk semua saluran yang terlihat di layar. Jika tidak dicentang, data bentuk gelombang tidak akan dikirim. Perhatikan bahwa data bentuk gelombang yang dialirkan oleh layanan streaming mungkin terasa tertunda.

Contoh aplikasi klien dalam bentuk skrip Matlab® telah disediakan untuk mendemonstrasikan protokol untuk menghubungkan ke layanan streaming Guideline. Untuk terhubung, aplikasi klien perlu mengetahui alamat IP Guideline, yaitu 192.168.0.2 secara default, dan nomor port yang ditentukan di atas.

WayPoint Navigator adalah salah satu contoh aplikasi yang menggunakan layanan streaming untuk menampilkan lokasi elektroda saat ini dan histogram laju pembakaran rata-rata di sepanjang lintasan, semuanya ditumpangkan pada citra pindaian pasien.


Layar RingkasanUntuk meninjau peristiwa yang direkam atau data yang disimpan setiap saat selama prosedur, pilih Ringkasan dari menu utama. Informasi ringkasan dari sesi perekaman hanya akan tersedia jika perekaman data diaktifkan dari layar IntraOp. Ada tiga opsi yang disajikan:

Playback

Bentuk Gelombang

Kontrol

FilterPengaturan

Audio

Tampilan Kontrol

Waktu

John Doe

Raster (Gambar Digital)

Raster adalah cuplikan durasi pendek dari aktivitas yang direkam yang berpusat pada suatu peristiwa. Layar raster di IntraOp ditunjukkan di bawah ini.

Raster ditampilkan secara vertikal disejajarkan dengan saluran dan secara horizontal disejajarkan dengan kedalaman tempat mereka direkam. Durasi dan amplitudo raster dapat disesuaikan menggunakan kontrol di bagian atas layar. Untuk sinyal yang direkam dengan UE Interface, dimungkinkan untuk melihat raster dari sinyal MER atau sinyal LFP atau keduanya.

Kedalaman raster acara ditampilkan di sepanjang batas kiri layar. Ini ditampilkan dari tertinggi ke terendah dan spasi merata (raster tidak spasi untuk skala).

Raster diberi kode warna sesuai dengan klasifikasi yang ditetapkan pada saat acara dibuat. Raster abu-abu sesuai dengan UDTM atau klasifikasi default yang belum ditentukan. Raster dapat diklasifikasikan dari dalam layar raster dengan mengklik kanan pada raster dan memilih klasifikasi yang diinginkan dari menu.


Playback:

Untuk meninjau aktivitas MER yang direkam selama prosedur, pilih Putar. Bentuk gelombang bergulir akan ditampilkan mirip dengan presentasi aslinya pada tampilan grafik IntraOp.

Playback: Memungkinkan bentuk gelombang dijeda atau ditingkatkan ke titik mana pun selama perekaman. Garis vertikal akan ditampilkan di atas bentuk gelombang pada stempel waktu yang sesuai dengan peristiwa yang disimpan.

Pengaturan Filter: Karena data diarsipkan dalam format mentah, mengklik tombol pengaturan filter akan memungkinkan pengguna untuk menyesuaikan parameter filter yang digunakan untuk pemutaran, terlepas dari pengaturan filter yang aktif saat perekaman dilakukan.

Audio: Mengklik tombol aktifkan audio akan memungkinkan pemutaran audio dari satu atau lebih bentuk gelombang.

Kontrol Tampilan: Dapat digunakan untuk menyesuaikan kecepatan gulir atau amplitudo bentuk gelombang yang ditampilkan.

Waktu: Waktu saat sinyal yang ditampilkan awalnya direkam ditampilkan di kanan bawah layar.

Laporan

Berbagai laporan tersedia dari menu Laporan. Ini dapat dicetak langsung jika PC Guideline 5 memiliki akses ke printer atau disimpan ke PDF.

JohnDoe John Doe


SistemArsip

Layar Arsip memungkinkan pengguna untuk mengontrol dan memantau jumlah ruang penyimpanan yang tersedia. Saat ruang penyimpanan hampir habis, peringatan akan ditampilkan kepada pengguna saat aplikasi dimulai. Dari layar arsip, file pasien dapat diekstraksi dari database Guideline dan disimpan ke file mandiri untuk arsip jangka panjang dari PC Guideline 5.

Pilih Pasien

Free Space

Opsi

John Doe

Untuk memindahkan catatan pasien dari PC Guideline 5, pilih file dari daftar catatan di bagian atas dialog. Untuk menganonimkan catatan pasien yang diekspor untuk tujuan penelitian, centang Anonimkan. Untuk menghapus catatan pasien yang dipilih dari PC Guideline 5 pilih opsi Hapus Catatan Arsip. Anda akan dimintai lokasi untuk menyimpan rekaman yang diarsipkan. Ini mungkin perangkat penyimpanan yang terhubung ke jaringan atau media yang dapat dilepas seperti Drive USB yang terpasang pada PC Guideline 5.

Catatan pasien yang diekspor dapat diimpor kembali ke dalam Guideline 5 dengan tombol Impor.

PostOpKetika prosedur selesai, memilih Keluar dari menu utama akan keluar dari aplikasi Guideline 5. Setelah aplikasi ditutup, PC Guideline 5 harus dimatikan seperti PC Windows lainnya. Matikan MPU Guideline 5, lepaskan semua kabel, dan kembalikan semua komponen ke Tas Jinjing untuk disimpan atau diangkut.

Emisi Elektromagnetik dan Kekebalan

Tindakan PencegahanSistem Guideline 5 telah dirancang untuk merekam sinyal tingkat sangat rendah. Tingkat sensitivitas ini membuat sistem rentan terhadap berbagai jenis gangguan elektromagnetik seperti yang dihasilkan oleh ponsel atau peralatan bedah frekuensi tinggi. Dalam banyak kasus, bukti gangguan ini akan terlihat sebagai noise yang merusak sinyal yang ditangkap oleh sistem. Dalam hal ini, menghilangkan sumber gangguan selama sesi perekaman adalah strategi yang paling efektif. Jika hal ini tidak memungkinkan, meningkatkan pemisahan fisik antara Guideline 5, komponen dan kabelnya, dan kemungkinan sumber gangguan apa pun akan membantu. Beberapa bentuk interferensi elektromagnetik dapat dihilangkan dengan menyalakan sistem Guideline 5 dari sirkuit listrik khusus.


Pulih dari Peristiwa Elektromagnetik MerugikanJika masalah dengan interferensi elektromagnetik tetap ada, hubungi dukungan teknis FHC, Inc. untuk bantuan di tempat dalam memecahkan masalah penyebab interferensi dan penerapan solusi.

Sistem Guideline 5 telah dirancang untuk pulih secara otomatis dari banyak gangguan elektromagnetik yang cukup signifikan dan mengganggu komunikasi sementara dengan UE atau LF Interface atau dengan modul Sync IO. Hasil interupsi ini mengakibatkan bentuk gelombang yang disediakan oleh komponen-komponen ini tampak membeku di layar. Guideline 5 akan memberi tahu pengguna ketika hal ini terjadi, dan secara otomatis mencoba memulihkan sistem ke operasi normal.

Namun, dalam kasus yang lebih parah, jika sistem Guideline 5 tidak dapat pulih secara otomatis, Guideline 5 perlu dimulai ulang secara manual dengan prosedur berikut:

1. Keluar dari aplikasi Guideline 5 dengan menekan tombol “X” di kanan atas title bar.

2. Matikan MPU Guideline 5 menggunakan tombol daya utama.

3. Tunggu kurang lebih 5 detik, lalu nyalakan kembali MPU.

4. Mulai ulang aplikasi Guideline 5 dengan mengklik dua kali pada ikonnya.

5. Jangan lakukan uji-mandiri daya jika sistem terhubung ke elektroda apa pun.

6. Buka kembali pasien saat ini dan lanjutkan seperti biasa.

Memulihkan dari kehilangan daya listrikJika listrik padam, PC Guideline 5 akan terus beroperasi dengan baterai tetapi semua fungsi lainnya akan ditangguhkan. Sebuah pesan akan ditampilkan untuk memberi tahu operator setiap kali PC beralih ke daya baterai. Pemulihan sumber listrik akan memungkinkan Guideline 5 untuk kembali beroperasi secara normal. Jika daya terputus, pengontrol kedalaman harus dinolkan kembali.

Untuk kehilangan daya listrik yang melebihi kira-kira satu menit, Guideline 5 tidak akan dapat memulihkan pengoperasian normal secara otomatis. Sebuah pesan akan memberitahu operator untuk Reboot. Jika ini terjadi, keluar dari aplikasi Guideline 5 dan nyalakan ulang komputer.

PERINGATAN: Peralatan komunikasi RF portabel dan bergerak (termasuk periferal seperti kabel antena dan antena eksternal) harus digunakan tidak lebih dekat dari 30 cm (12 inci) ke komponen, kabel, atau aksesori apa pun dari sistem Guideline 5. Jika tidak dapat terjadi penurunan kinerja peralatan.


Panduan dan Deklarasi Pabrikan - Kekebalan

Guideline 5 dimaksudkan untuk digunakan dalam lingkungan elektromagnetik yang ditentukan di bawah ini. Pengguna Guideline 5 harus memastikan pengoperasian dalam lingkungan seperti itu.

PERINGATAN: Peralatan listrik medis memerlukan tindakan pencegahan khusus terkait EMC dan perlu dipasang dan dioperasikan sesuai dengan informasi EMC yang disediakan di bagian Deklarasi Emisi Elektromagnetik dari dokumen ini.

Deklarasi Kepatuhan Elektromagnetik

Tes Kekebalan Tingkat Pengujian EN/IEC 60601 Tingkat Kepatuhan Panduan Lingkungan Elektromagnetik

ESDEN/IEC 61000-4-2

±8 kV Contact±15 kV Udara

±8 kV Contact±15 kV Udara

Lantai harus kayu, beton atau ubin keramik. Jika lantai sintetis, kelembapan relatif harus setidaknya 30%

EFTEN/IEC 61000-4-4

±2 kV 100 kHz frekuensi repetisi

±2 kV100 kHz frekuensi repetisi

Kualitas daya listrik harus seperti lingkungan komersial atau rumah sakit biasa.

LonjakanEN/IEC 61000-4-5

±0,5 kV, ±1 kV baris ke baris±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV baris ke tanah

±0,5 kV, ±1 kV baris ke baris±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV baris ke tanah

Kualitas daya listrik harus seperti lingkungan komersial atau rumah sakit biasa.

VoltaseTurun/PutusEN/IEC 61000-4-11

0 % UT; 0,5 siklus pada 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° dan 315°

% UT; 1 siklus

70% UT; 25/30 siklus untuk 50 Hz dan 60Hz, masing-masing

Fase tunggal: pada 0°

0% UT; 250/300 siklus untuk 50 Hz dan 60 Hz, masing-masing


0 % UT; 0,5 siklus pada 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° dan 315°

% UT; 1 siklus

70% UT; 25/30 siklus untuk 50 Hz dan 60Hz, masing-masing


0% UT; 250/300 siklus untuk 50 Hz dan 60 Hz, masing-masing


Kualitas daya listrik harus seperti lingkungan komersial atau rumah sakit biasa. Jika pengguna Guideline 5 memerlukan operasi lanjutan selama gangguan listrik, direkomendasikan agar Guideline 5 diberi daya dari power supply atau baterai yang tidak terputus.

Frekuensi Daya50/60HzMedan MagnetEN/IEC 61000-4-8

30A/m 30A/m Kualitas daya listrik harus seperti lingkungan komersial atau rumah sakit biasa.


Panduan dan Deklarasi Pabrikan - Emisi

Guideline 5 dimaksudkan untuk digunakan dalam lingkungan elektromagnetik yang ditentukan di bawah ini. Pengguna Guideline 5 harus memastikan digunakan dalam lingkungan seperti itu.

Karakteristik EMISI dari Guideline 5 membuatnya cocok untuk digunakan di kawasan industri dan rumah sakit (CISPR 11 kelas A). Jika digunakan di lingkungan perumahan (yang biasanya diperlukan CISPR 11 kelas B) peralatan ini mungkin tidak menawarkan perlindungan yang memadai untuk layanan komunikasi frekuensi radio. Pengguna mungkin perlu mengambil tindakan mitigasi, seperti merelokasi atau mengarahkan ulang peralatan.

Tes Emisi Tingkat Kepatuhan Lingkungan Elektromagnetik – Panduan

Emisi RFCISPR 11

Kelompok 1 Guideline 5 menggunakan energi RF hanya untuk fungsi internalnya. Oleh karena itu, emisi RF yang sangat rendah dan tidak akan menimbulkan gangguan pada peralatan elektronik terdekat.

HarmonikIEC 61000-3-2

Kelas A Guideline 5 cocok untuk digunakan di semua bangunan, selain rumah tangga, dan yang terhubung langsung ke jaringan catu daya tegangan rendah publik yang memasok bangunan yang digunakan untuk keperluan rumah tangga.

FlickerIEC 61000-3-3

Patuh/Sesuai

Emisi RFCISPR 11

Kelas A

Tes Kekebalan Tingkat Pengujian EN/IEC 60601

Tingkat Kepatuhan

Level

Lingkungan Elektromagnetik – Panduan

RF KonduksiEN/IEC 61000-4-6

RF RadiasiEN/IEC 61000-4-3

3 V, 0,15 MHz – 80 MHz6 V di ISM dan amatirgelombang radio antara0,15 MHz dan 80 MHz80 % AM pada 1 kHz

3 V/m 80 MHz – 2.7 GHz80 % AM pada 1 kHz

(V1)Vrms

(E1)V/m

Peralatan komunikasi portabel dan bergerak harus dipisahkan dari Guideline 5 tidak kurang dari jarak yang dihitung/didaftarkan di bawah ini:

D=(3,5/V1)(Sqrt P)* 0,15 MHz - 80 MHz

D=(3,5/E1)(Sqrt P)* 80 MHz - 2,7 GHzD=(7/E1)(Sqrt P)* 80 MHz - 2,7 GHz

*dengan P adalah daya maksimum dalam watt dan D adalah jarak pemisahan yang disarankan dalam meter.

*Kekuatan medan dari pemancar tetap, sebagaimana ditentukan oleh survei lokasi elektromagnetik, harus kurang dari tingkat kepatuhan (V1 dan E1).

*Gangguan dapat terjadi di sekitar peralatan yang berisi pemancar.

Jarak Pemisahan yang Direkomendasikan untuk Guideline 5

Guideline 5 dimaksudkan untuk digunakan dalam lingkungan elektromagnetik tempat gangguan radiasi dikendalikan. Pelanggan atau pengguna Guideline 5 dapat membantu mencegah interferensi elektromagnetik dengan menjaga jarak minimum antara peralatan komunikasi RF portabel dan seluler dan Guideline 5 seperti yang direkomendasikan di bawah ini, sesuai dengan daya keluaran maksimum peralatan komunikasi.

Max Output Power (Watts)

Pemisahan (m)150kHz to 80MHzD=(3,5/V1)(Sqrt P)

Pemisahan (m)80 to 800MHz

D=(3,5/E1)(Sqrt P)

Pemisahan (m)800MHz to 2,5GHz

D=(7/E1)(Sqrt P)

0,01 .1166 .1166 .2333

0,1 .3689 .3689 .7378

1 1,1666 1,1666 2,3333

10 3,6893 3,6893 7,3786

100 11,6666 11,6666 23,3333


Pesan Pengguna Perangkat Lunak untuk Guideline 5CATATAN: Teks dalam tanda kurung [ ] menunjukkan kemungkinan isi pesan. Misalnya [uE Interface atau LF Interface] – tergantung pada jenis interface, satu atau nama lain akan digunakan.

Pesan Deskripsi

Proses Guideline 5 sudah berjalan! Muncul setiap kali proses (Guideline 5) sekarang sedang berjalan. Jika ini terjadi tanpa menjalankan aplikasi Guideline 5, reboot PC atau gunakan Task Manager untuk menghentikan proses.

Untuk pengaturan tampilan yang optimal, harap ubah ukuran teks menjadi 100%!

Saat ukuran teks diperbesar, beberapa elemen aplikasi tidak dapat ditampilkan dengan benar. Atur ukuran teks kembali ke 100% di Pengaturan Tampilan Windows untuk menyelesaikan ini.

Trek memiliki event turunan maka tidak dapat dihapus!

Muncul saat trek yang dipilih untuk dihapus memiliki event turunan. Dalam hal ini penghapusan tidak dapat dilakukan sampai event itu sendiri telah dihapus.

Tidak ada data yang direkam untuk dianalisis pada pasien saat ini atau tidak ada data pasien yang dibuka!

Muncul saat memasukkan ringkasan, tidak ada data pasien yang dibuka atau pasien saat ini tidak memiliki data yang direkam.

Hanya saluran dari satu UE Interface yang dapat dipetakan pada hemisfer. Beberapa UE Interface yang dipetakan ke satu hemisfer tidak diperbolehkan.

Pesan ini muncul ketika pengguna mencoba memetakan saluran dari UE Interface yang berbeda ke hemisfer yang sama.

Tidak dapat terhubung ke server! Muncul karena perangkat lunak tidak dapat mengakses database PC. Pastikan layanan SQL di PC berjalan. Hubungi +1-207-666-8190 (atau 1-800-326-2905, bebas pulsa di AS dan Kanada) atau kunjungi https://www.fh-co.com/tech-support.

Tidak dapat melakukan deserialisasi! [pesan eror]

Pesan ditampilkan saat perangkat lunak gagal mencoba mengenkripsi/mendekripsi data sensitif pasien ke/dari database.

Alamat IP komputer yang diharapkan [alamat IP] berbeda dari alamat yang dikonfigurasi! Jika alamat IP tidak diatur dengan benar, sistem mungkin tidak berfungsi seperti yang diharapkan. Silakan hubungi dukungan teknis FHC, Inc. untuk bantuan. Hubungi +1-207-666-8190 (atau 1-800-326-2905, bebas pulsa di AS dan Kanada) atau kunjungi https://www.fh-co.com/tech-support.

Pesan ditampilkan ketika alamat jaringan komputer tidak memiliki IP yang sama dengan yang ada di file konfigurasi Guideline. Ini mungkin hasil dari konfigurasi ulang PC Guideline 5 untuk bergabung dengan jaringan.

Disk space hampir habis! Harap lakukan pembersihan disk untuk memastikan ruang penyimpanan yang cukup!

Tidak ada cukup ruang disk untuk menjalankan aplikasi, diperlukan minimal 10GB. Pindahkan file dari drive C:/ PC Guideline 5 untuk mengosongkan lebih banyak ruang.

Interface: [uE Interface atau LF Interface], kesalahan stimulasi saluran [saluran #]. 1. Pastikan kabel terhubung dengan benar. 2. Silakan tutup window stimulasi, buka lagi dan coba lagi stimulasi di saluran ini. 3. Jika masalah berlanjut, hubungi dukungan teknis FHC, Inc.

Pesan yang muncul ketika offset DC terdeteksi selama pembacaan kembali tegangan stimulasi. Setelah pesan ini dipicu, output saluran dikunci. Menutup window stimulasi dan membukanya kembali akan mengatur ulang stimulator. Jika pesan ini terlihat lagi, hentikan stimulasi dari saluran dan hubungi dukungan teknis FHC.

Interface: [uE Interface atau LF Interface] gagal tersambung kembali. Silakan reboot sistem dan perangkat lunak kemudian coba lagi.

Muncul ketika perangkat lunak berulang kali gagal terhubung kembali dengan Interface setelah terputusnya koneksi tersebut. Dalam kasus ini, Anda perlu reboot sistem Guideline 5 dan restart PC.


Pesan Deskripsi

Melewati batas suhu internal!Suhu saat ini: [derajat] °C

Pesan ditampilkan saat suhu internal MPU Guideline 5 terlalu tinggi. Pastikan ventilasi di bagian bawah dan samping MPU bersih dan kipas internal bekerja (harus dapat didengar). Hubungi dukungan teknis FHC jika masalah ini terus berlanjut.

Komputer beralih ke daya baterai Silakan hubungkan catu daya eksternal!

Pesan ditampilkan saat komputer (laptop) terputus dari power supply eksternal. Performanya berkurang secara signifikan saat komputer menggunakan daya baterai. Sambungkan kembali sambungan daya PC Guideline 5.

Interface yang diharapkan pada port [1 atau 2], tidak ditemukan! Jika Anda ingin menggunakan interface, harap matikan sistem, sambungkan, dan mulai ulang. Jika tidak, Anda dapat mengabaikan pesan ini.

Muncul setiap kali ada port Interface yang tidak digunakan. Periksa sambungan kabel Interface Digital antara port MPU Interface yang ditunjukkan dan Interface.

Versi firmware tidak cocok untuk perangkat dengan nomor seri #[nomor seri]. Versi ditemukan [versi], diharapkan [versi yang diharapkan]. Eksekusi tidak dapat dilanjutkan!Silakan hubungi dukungan teknis FHC, Inc. untuk bantuan. Silakan hubungi +1-207-666-8190 (atau 1-800-326-2905, bebas pulsa di AS dan Kanada) atau kunjungi https://www.fh-co.com/tech-support.

Muncul ketika versi firmware APM-03 internal berbeda dari versi yang diperlukan. Ini mungkin hasil dari peningkatan perangkat lunak. Hubungi dukungan teknis FHC yang akan dapat memandu Anda melalui proses pembaruan firmware.

Silakan instal Adobe Acrobat Reader untuk membuka file bantuan!

Adobe Acrobat Reader belum diinstal di komputer. File bantuan dalam format PDF dan memerlukan pembaca Acrobat untuk ditampilkan dengan benar.

Tidak dapat menemukan file bantuan! Silakan hubungi dukungan teknis FHC, Inc. untuk bantuan. Silakan hubungi +1-207-666-8190 (atau 1-800-326-2905, bebas pulsa di AS dan Kanada) atau kunjungi https://www.fh-co.com/tech-support.

File bantuan Guideline 5 tidak ada.

Data pasien yang ingin diimpor sudah ada. Nama pasien yang dimasukkan atau pasien yang dipilih sudah ada di database Guideline 5.

Ruang disk tidak mencukupi, perekaman dihentikan!

PC Guideline 5 kehabisan ruang disk dan tidak dapat lagi merekam data pasien. Kosongkan ruang disk tambahan dengan mengekspor (atau menghapus) file pasien dan memindahkannya dari Drive C PC Guideline 5.


Lampiran A - Petunjuk Penggunaan Resident Expert

Peringatan: Detektor Gerak Pengujian Kinetik Resident Expert tidak dimaksudkan untuk digunakan di bidang steril.

Peringatan: Jangan sampai Resident Expert Kinetic Testing Motion Detector basah.

Modul Resident Expert Guideline 5 menggabungkan metodologi deteksi lonjakan canggih dengan pengujian motorik sensorik. Kombinasi unik ini membantu ahli saraf dengan menganalisis data yang direkam oleh sistem perekaman neurofisiologis intraoperatif. Prosedur di bawah ini difokuskan hanya pada modul RE, namun semua fungsi lain dari Guideline 5 dapat digunakan seperti sebelumnya dan bahkan bersamaan dengan tab RE.

Buka Resident Expert

1. Lanjutkan ke bagian IntraOp dan pilih tab RE (Gambar 1).

Hubungkan ke Detektor Gerak Kinetik Resident Expert

1. Untuk terhubung ke Resident Expert Kinetic Testing Motion Detector, buka Control Panel -> Resident Expert Settings, dan di bawah bagian Available Sensor, pilih pabrikan dan klik Search. Kotak di sebelah kanan menampilkan pesan yang menyatakan jumlah sensor yang ditemukan dan laju pengambilan sampelnya. Tarik turun ke kanan mencantumkan semua sensor yang terdeteksi. Pilih sensor yang diinginkan dan klik “Connect”. Jika berhasil, tanda centang hijau akan ditampilkan di sebelah kanan kotak pilihan bersama dengan tingkat baterai sensor.

2. Data akselerometer akan mulai mengalir di bagian Data Sensor Gerak pada tab R/E segera setelah sambungan dibuat (lihat Gambar 1.K).

Gambar 1. Tampilan Resident Expert IntraOp

Gambar 1.A

Gambar 1.D Gambar 1.EGambar 1.B Gambar 1.C

Gambar 1.F

Gambar 1.G

Gambar 1.H

Gambar 1.I

Gambar 1.J

Gambar 1.K

Panduan pemecahan masalah sensor gerak

Kadang-kadang, sensor gerak mungkin tidak terdeteksi atau koneksi tidak dapat dibuat. Silakan coba langkah-langkah di bawah ini untuk memulihkan fungsionalitas yang tepat:

1. Jika "Pencarian" gagal mendeteksi sensor apa pun, pastikan jenis sensor yang dipilih berada dalam jangkauan dan baterainya terisi daya. Jika tidak yakin colokkan sensor MetaMotionR ke salah satu port laptop Guideline 5, lalu coba cari perangkat lagi.

2. Jika “Connect” gagal.

a. Nonaktifkan Bluetooth komputer setidaknya selama 5 detik.

b. Aktifkan kembali koneksi Bluetooth komputer.

c. Tekan "Cari", lalu pilih perangkat dan tekan "Connect".


Analisis Data Langsung Resident Expert

Di sebelah kiri tab R/E, pilih saluran yang akan dianalisis (Gambar 1.A).

1. Tampilan Mode Grafik - Mulai memajukan elektroda dan menganalisis sinyal yang bergulir ke tampilan mode grafik (Gambar 1.B). Tampilan bagan menunjukkan garis ambang batas positif dan negatif yang secara otomatis ditetapkan di atas tingkat kebisingan untuk mengaktifkan deteksi lonjakan.

2. Indikator Rasio Sinyal terhadap Noise - Indikator rasio sinyal terhadap kebisingan (SNR) (Gambar 1.C) memetakan skema warna ke nilai SNR dan mengisi bilah vertikal dengan warna yang mencerminkan tingkat kualitas sinyal. Nilai SNR dan warna terkait ditampilkan di bilah warna Semakin tinggi nilainya, semakin baik rasio sinyal terhadap noise.

3. Neuron Hunter - Neuron Hunter (Gambar 1.D) membedakan antara bentuk gelombang lonjakan saraf yang berbeda, mengelompokkannya ke dalam kelompoknya sendiri dan memberikan warna yang berbeda untuk setiap kelompok. Tingkat, dalam Hz, dari setiap bentuk gelombang ditampilkan di bagian yang sama (Gambar 1.E). Tampilan bentuk gelombang memungkinkan pemeriksaan untuk memastikan bahwa ini adalah paku saraf dan bukan artefak.

Neuron Hunter menyajikan hasil penyortiran lonjakan dengan cara yang dapat dikonfigurasi:

• Deteksi lonjakan diperbarui hanya ketika neuron baru terdeteksi, tetapi tidak lebih cepat dari interval penyegaran yang ditentukan sejak pembaruan terakhir. Interval penyegaran memiliki minimal 0,5 detik dan maksimal 5 detik.

• Tingkatkan nilai Rasio Sinyal terhadap Noise untuk membuat Neuron Hunter kurang sensitif terhadap noise sehingga hanya menyegarkan ketika sinyal di atas ambang batas yang ditentukan telah terdeteksi.

4. Neural Spike Rasters - Dalam tampilan raster pembungkus (Gambar 1.F), setiap tanda centang vertikal mewakili waktu terjadinya lonjakan saraf. Setelah satu segmen selesai, segmen tersebut akan dipindahkan ke atas dan kemudian analisis dilanjutkan pada baris berikutnya. Pandangan ini memungkinkan pemeriksaan keteraturan rangkaian lonjakan saraf.

5. Riwayat Tingkat Lonjakan - Saat lonjakan terdeteksi, grafik riwayat tingkat lonjakan (Gambar 1.G) diperbarui. Kita dapat memvisualisasikan aktivitas lonjakan keseluruhan atau aktivitas lonjakan individu, menurut pilihan di Neuron Hunter, selama 60 detik terakhir.

6. Sensory Motor Testing - Resident Expert menyediakan alat visualisasi untuk menentukan apakah aktivitas saraf digerakkan oleh motor sensorik. Ini menggunakan raster peri-event (Gambar 1.H) dan histogram (Gambar 1.I). Raster peri-event terdiri dari serangkaian baris dan setiap baris berisi tanda tic vertikal. Tanda tic mewakili waktu terjadinya lonjakan saraf. Setiap baris mewakili percobaan terpisah dari aktivasi perilaku seperti memutar sendi. Waktu peristiwa diidentifikasi ditandai pada waktu nol. Akibatnya, raster peri-event dapat menunjukkan aktivitas saraf sebelum dan sesudah timbulnya aktivasi perilaku. Kolom dalam baris dapat dijumlahkan untuk membangun histogram peri-peristiwa yang menunjukkan perjalanan waktu rata-rata aktivitas normal sebelum dan sesudah peristiwa perilaku.

A. Pasang REX Kinetic Testing Motion Detector ke pergelangan tangan pemeriksa dan tekan tombol tangan di kiri bawah tab RE (Gambar 1.J).

B. Mulailah melakukan manipulasi anggota tubuh pasien. C. Deteksi gerakan ditampilkan di bagian data Sensor Gerak (Gambar 1.K).D. Perhatikan peningkatan raster dan histogram di kanan bawah. Pola

yang ditunjukkan dalam histogram mengkorelasikan keberadaan neuron yang digerakkan oleh motor.

E. Tangkapan layar hasil pengujian disimpan dan tersedia dari bagian Ringkasan.

Gambar 3. REX Kinetic Testing Motion Detector yang ditunjukkan dengan posisi yang benar pada teknisi pengujian menunjukkan kelenturan pergelangan tangan dan siku.

7. Buat EventsA. Jika aktivitas yang direkam berguna untuk mengidentifikasi elemen

saraf yang dimilikinya, tekan tombol peristiwa untuk menyimpan sampel aktivitas untuk ditinjau nanti dan untuk menandai lokasi. Dokumentasikan interpretasi apa pun yang dibuat dalam dialog acara. Jika memungkinkan, klasifikasikan peristiwa tersebut menurut struktur yang teridentifikasi.

B. Dengan cara ini, lanjutkan meneruskan elektroda, menyimpan peristiwa saat aktivitas ditemui.

Gambar 2.

3. Jika sensor masih tidak tersedia, mulai ulang perangkat lunak Guideline 5 dan ulangi prosedur koneksi.

4. Jika langkah 3 gagal, silakan reboot komputer.

5. Jika semua langkah di atas gagal, hubungi dukungan teknis FHC untuk mendapatkan bantuan.


Pengaturan Resident Expert

Panel Kontrol Pengaturan Resident Expert memungkinkan penyesuaian opsi visualisasi dan konfigurasi parameter deteksi. Di dalam panel ini Anda juga dapat memilih sensor gerak mana yang akan digunakan selama pengujian motori sensor.

Parameter Penggerak Motor Sensor

1. Lebar Histogram - Menentukan jumlah data yang ditampilkan pada sumbu horizontal raster dan histogram peri-peristiwa, dalam peningkatan 0,1 detik setelah waktu peristiwa. Nilai minimum adalah 0,1 detik dan nilai maksimum adalah 5 detik. Periode waktu sebelum acara (waktu 0) ditetapkan menjadi 0,4 detik.

2. Ambang Positif/Negatif - Nilai-nilai ini digunakan oleh algoritma deteksi gerakan untuk mendeteksi puncak gerakan. Nilai default tidak perlu diubah kecuali diinstruksikan oleh perwakilan FHC, Inc.

3. Kesenjangan Peristiwa (ms) - Menentukan interval minimum, dalam milidetik, antara peristiwa gerak. Jika peristiwa terjadi lebih cepat dari kesenjangan yang ditentukan, mereka diabaikan.

Parameter Neuron Hunter

1. Pemutusan Rasio Sinyal/Kebisingan - Menentukan ambang batas kualitas sinyal yang harus dipenuhi sebelum Neuron Hunter membarui kontennya.

Pengaturan Umum

1. Refresh Interval(s) - Tingkat pembaruan pemburu neuron, raster spike, dan histogram, dinyatakan dalam detik. Kecepatan minimum adalah 0,5 detik.

8. Laporan

A. Dalam bagian Ringkasan, di bawah Laporan, buat laporan yang dapat dicetak dengan memperluas Laporan R/E dan memilih hemisfer. Laporan menunjukkan cuplikan rekaman yang diurutkan berdasarkan kedalaman bersama dengan informasi pelabelan yang sebelumnya disimpan dalam peristiwa.

B. Di bawah Ringkasan - Tangkapan R/E, navigasikan hasil pengujian motor sensor. Tangkapan layar dari tab R/E disimpan setelah setiap pengujian motor sensor dan dikaitkan dengan peristiwa di kedalaman tempat pengujian dilakukan. Anda dapat dengan mudah menavigasi hasil menggunakan tombol panah kiri dan kanan di bagian bawah layar.

Gambar 4

Gambar 5

guideline 4000™ 5

Documents