Fermeture d’appendice auriculaire

S. Armero Service Pr Paganelli

Indication reconnue en France

• ACFA + facteurs de risque thromboembolique et contre indication à ce traitement (hémorragie digestive majeure, AVC hémorragique).

Holmes DR: ACC & i2 Summit 2009Holmes et al., Percutaneous closure of the left atrial appendage versus warfarin therapy for prevention of stroke in patients withAF: a randomized non-inferiority trial, Lancet 2009; 374: 534–42

Protect-AF trial• 800 patients

• Randomisation: 2:1– Suivi avec ETT à 45j, 6 mois et 1 an.– 87% d’arrêt de la warfarin

• Critère primaire d’efficacité: - AVC, Décés, embols systémique

• Critère primaire de sécurité: – Migration de la prothèse– Tamponade– Saignement

• Resultats: – Critère primaire:

-Reduction significative du risque de 32% (4.9%→3%=) 1

• Conclusion: - Réduction du risque d’AVC, non infériorité sur le critère primaire

PROTECT – AF: Updated Data (Bayesian sequential design)

Holmes, i2 Summit - Protect AF Trial - Intermediate-Term Outcome , J. Am. Coll. Cardiol. 2010;55;A181.E1698

Proof of Concept (2)

End Point Device Events (n) Device Rate (95% CI)

Control Event (n)

Control Rate (95% CI)

Relative Risk (95% CI)

900 pts-yr cohort 48 8.7 (6.4-11.3) 13 4.2 (2.2-6.7) 2.08 (1.18-4.13)

Primary Safety Results

Primary Efficacy ResultsEnd Point Device Events

(n)Device Rate

(95% CI)Control Event

(n)Control Rate

(95% CI)Relative Risk

(95% CI)

900 pts-yr cohort 20 3.4 (2.1-5.2) 16 5.0 (2.8-7.6) 0.68 (0.37-1.41)

All Stroke, HS, and IS by Intervention

End Point Device Event Rate (95% CI) Control Event Rate (95% CI) Relative Risk (95% CI)

All Stroke 2.6 (1.5- 4.1) 3.5 (1.7 – 5.7) 0.74 (0.36 – 1.76)

IS 2.4 (1.3 – 3.9) 1.6 (0.5 – 3.1) 1.53 (0.654 – 5.43)

HS 0.2 (0.0-0.6) 1.9 (0.7 – 3.7) 0.09 (0.00 – 0.45)

Technique

• Procédure de cardiologie interventionnelle échoguidée par voie veineuse femorale (puis trans-septal)

• Occlusion par prothèse autoexpendable en nitinol adapatée à la mesure angio et ETO de l’auricule

• Vérification par angio et ETO de l’efficacité de la fermeture

Cas clinique M. B

• Homme 71 ans• ACFA CHADS VASC >2• Actd AVC Hémorragique 2006

• Actd Pontage aortocoronaire 1995 puis ACT+ Stent• Fdr Cv: Diabète, Dyslipidémie, Tabac sevré

Prothèse larguée en ETO

Ôpacification de l’appendice

auriculaire à l’aide d’un pic tail

• Premier positionnementProthèse implantée trop profondement

2eme positionnement prothèse encore positionnée de manière trop profonde (Waist)

Meilleur positionnement

• Prothèse larguée

Conclusion

• Technique intéressante chez les patients à haut rique ischémique et à haut rique hémorragique