eØs-tillegget2017/07/06  · 15. mars 2013 om endring av eØs-avtalens vedlegg i (veterinære og...

520
NORSK utgave EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende ISSN 1022-9310 Nr. 42 24. årgang 6.7.2017 I EØS-ORGANER 1. EØS-komiteen 2017/EØS/42/01 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 989/2012 av 25. oktober 2012 om godkjenning av endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma reesei (MUCL 49755) og endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Trichoderma reesei (MUCL 49754) som tilsetningsstoff i fôrvarer for verpehøner og mindre utbredte fjørfearter til oppfôring og egglegging (innehaver av godkjenningen: Aveve NV) ......................................................... 1 2017/EØS/42/02 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 990/2012 av 25. oktober 2012 om godkjenning av et preparat av Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter .................................................................... 5 2017/EØS/42/03 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 991/2012 av 25. oktober 2012 om godkjenning av sinkkloridhydroksidmonohydrat som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter ................................................................................................................................ 8 2017/EØS/42/04 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1018/2012 av 5. november 2012 om endring av forordning (EF) nr. 232/2009, (EF) nr. 188/2007, (EF) nr. 186/2007, (EF) nr. 209/2008, (EF) nr. 1447/2006, (EF) nr. 316/2003, (EF) nr. 1811/2005, (EF) nr. 1288/2004, (EF) nr. 2148/2004, (EF) nr. 1137/2007, (EF) nr. 1293/2008, (EF) nr. 226/2007, (EF) nr. 1444/2006, (EF) nr. 1876/2006, (EF) nr. 1847/2003, (EF) nr. 2036/2005, (EF) nr. 492/2006, (EF) nr. 1200/2005 og (EF) nr. 1520/2007 med hensyn til høyeste innhold av visse mikroorganismer i fullfôr ......................................................... 10 2017/EØS/42/05 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1019/2012 av 6. november 2012 om endring av kommisjonsforordning (EF) nr. 1096/2009 med hensyn til laveste innhold av endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (CBS 109.713) som tilsetningsstoff i fôrvarer for oppfôringskyllinger og for ender (innehaver av godkjenningen: BASF SE) ..... 14 2017/EØS/42/06 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1065/2012 av 13. november 2012 om godkjenning av preparater av Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 og ATCC 55944) som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter ...................................... 16 2017/EØS/42/07 Kommisjonens gjennomføringsdirektiv 2012/31/EU av 25. oktober 2012 om endring av vedlegg IV til rådsdirektiv 2006/88/EF med hensyn til listen over fiskearter som er mottakelige for hemoragisk virusseptikemi og sletting av posten for epizootisk ulcerativt syndrom ............................................................................................................................... 24

Upload: others

Post on 25-May-2021

0 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

ISSN 1022-9310
Nr. 42
24. årgang
tilsetningsstoff i fôrvarer for verpehøner og mindre utbredte fjørfearter til oppfôring og
egglegging (innehaver av godkjenningen: Aveve NV) ......................................................... 1
2017/EØS/42/02 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 990/2012 av 25. oktober 2012 om
godkjenning av et preparat av Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U)
som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter .................................................................... 5
2017/EØS/42/03 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 991/2012 av 25. oktober 2012 om
godkjenning av sinkkloridhydroksidmonohydrat som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle
dyrearter ................................................................................................................................ 8
2017/EØS/42/04 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1018/2012 av 5. november 2012 om
endring av forordning (EF) nr. 232/2009, (EF) nr. 188/2007, (EF) nr. 186/2007, (EF)
nr. 209/2008, (EF) nr. 1447/2006, (EF) nr. 316/2003, (EF) nr. 1811/2005, (EF)
nr. 1288/2004, (EF) nr. 2148/2004, (EF) nr. 1137/2007, (EF) nr. 1293/2008, (EF)
nr. 226/2007, (EF) nr. 1444/2006, (EF) nr. 1876/2006, (EF) nr. 1847/2003, (EF)
nr. 2036/2005, (EF) nr. 492/2006, (EF) nr. 1200/2005 og (EF) nr. 1520/2007 med hensyn
til høyeste innhold av visse mikroorganismer i fullfôr ......................................................... 10
2017/EØS/42/05 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1019/2012 av 6. november 2012 om
endring av kommisjonsforordning (EF) nr. 1096/2009 med hensyn til laveste innhold av
endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (CBS 109.713) som tilsetningsstoff i
fôrvarer for oppfôringskyllinger og for ender (innehaver av godkjenningen: BASF SE) ..... 14
2017/EØS/42/06 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1065/2012 av 13. november 2012 om
godkjenning av preparater av Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235,
DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094,
VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943
og ATCC 55944) som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter ...................................... 16
2017/EØS/42/07 Kommisjonens gjennomføringsdirektiv 2012/31/EU av 25. oktober 2012 om endring av
vedlegg IV til rådsdirektiv 2006/88/EF med hensyn til listen over fiskearter som er
mottakelige for hemoragisk virusseptikemi og sletting av posten for epizootisk ulcerativt
syndrom ............................................................................................................................... 24
2017/EØS/42/08 Kommisjonsforordning (EU) nr. 744/2012 av 16. august 2012 om endring av vedlegg I og
II til europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/32/EF med hensyn til grenseverdier for
arsen, fluor, bly, kvikksølv, endosulfan, dioksiner, Ambrosia spp., diclazuril og lasalocid
A-natrium og tiltaksgrenser for dioksiner ............................................................................ 27
2017/EØS/42/09 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 840/2012 av 18. september 2012 om
godkjenning av 6-fytase (EC 3.1.3.26) framstilt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC
5233) som tilsetjingsstoff i fôrvarer for alle oppfôringsfugleartar bortsett frå
oppfôringskjuklingar, oppfôringskalkunar og oppfôringsender, og alle fugleartar meinte
for egglegging bortsett frå verpehøner (innehavar av godkjenninga: Danisco Animal
Nutrition) ............................................................................................................................. 35
godkjenning av Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) og Lactobacillus plantarum
(NCIMB 30148) som tilsetjingsstoff i fôrvarer for alle dyreartar ........................................ 38
2017/EØS/42/11 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 842/2012 av 18. september 2012 om
godkjenning av eit preparat av lantankarbonatoktahydrat som tilsetjingsstoff i fôrvarer for
hundar (innehavar av godkjenninga: Bayer Animal Health GmbH) .................................... 42
2017/EØS/42/12 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 849/2012 av 19. september 2012 om
godkjenning av preparatet av sitronsyre, sorbinsyre, tymol og vanillin som tilsetjingsstoff i
fôrvarer for oppfôringskjuklingar, livkjuklingar, alle mindre utbreidde fugleartar meinte
for oppfôring og egglegging, og avvande svin (Suidae ) bortsett frå Sus scrofa domesticus
(innehavar av godkjenninga: Vetagro SpA) .......................................................................... 44
2017/EØS/42/13 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 868/2012 av 24. september 2012 om
godkjenning av azorubin som tilsetningsstoff i fôrvarer for katter og hunder ...................... 47
2017/EØS/42/14 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 869/2012 av 24. september 2012 om
godkjenning av taumatin som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter ........................... 51
2017/EØS/42/15 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 269/2012 av 26. mars 2012 om
godkjenning av dikobberkloridtrihydroksid som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle
dyrearter ............................................................................................................................... 54
godkjenning av endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma reesei (ATCC PTA
5588) som tilsetningsstoff i fôrvarer for mindre utbredte fjørfearter unntatt ender
(innehaver av godkjenningen: Danisco Animal Nutrition) ................................................... 56
2017/EØS/42/17 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 562/2012 av 27. juni 2012 om endring
av kommisjonsforordning (EU) nr. 234/2011 med hensyn til særlige opplysninger som
kreves for risikovurdering av næringsmiddelenzymer .......................................................... 58
2017/EØS/42/18 Kommisjonsforordning (EU) nr. 570/2012 av 28. juni 2012 om endring av vedlegg II til
europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1333/2008 med hensyn til bruk av
benzosyre — benzoater (E 210-213) i alkoholfrie vinbaserte produkter .............................. 61
2017/EØS/42/19 Kommisjonsforordning (EU) nr. 583/2012 av 2. juli 2012 om endring av vedlegg II til
europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1333/2008 med hensyn til bruk av
polysorbater (E 432-436) i kokosmelk .................................................................................. 64
2017/EØS/42/20 Kommisjonsforordning (EU) nr. 594/2012 av 5. juli 2012 om endring av forordning (EF)
1881/2006 med hensyn til grenseverdiene for de forurensende stoffene okratoksin A,
ikke-dioksinlignende PCB og melamin i næringsmidler ....................................................... 66
2017/EØS/42/21 Kommisjonsforordning (EU) nr. 675/2012 av 23. juli 2012 om endring av vedlegg II til
europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1333/2008 med hensyn til bruk av talkum
(E 553b) og karnaubavoks (E 903) på fargede kokte egg med skall og bruk av skjellakk
(E 904) på kokte egg med skall ............................................................................................. 69
2017/EØS/42/22 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 872/2012 av 1. oktober 2012 om
vedtakelse av listen over aromastoffer fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EF)
nr. 2232/96, om innføring av den i vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF)
nr. 1334/2008 og om oppheving av kommisjonsforordning (EF) nr. 1565/2000 og
kommisjonsvedtak 1999/217/EF ........................................................................................... 72
2017/EØS/42/23 Kommisjonsforordning (EU) nr. 873/2012 av 1. oktober 2012 om overgangstiltak med
hensyn til EU-listen over aromaer og kildematerialer fastsatt i vedlegg I til
europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1334/2008 ................................................... 233
2017/EØS/42/24 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 436/2012 av 23. mai 2012 om endring
av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og
deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av
animalsk opprinnelse for stoffet azametifos .......................................................................... 236
2017/EØS/42/25 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 466/2012 av 1. juni 2012 om endring
av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og
deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av
animalsk opprinnelse for stoffet klorsulon ............................................................................ 238
2017/EØS/42/26 Kommisjonens gjennomføringsbeslutning av 27. januar 2012 om forlengelse av gyldighe-
ten av vedtak 2006/502/EF om krav til medlemsstatene om å treffe tiltak for å sikre at bare
barnesikrede lightere markedsføres, og om å forby markedsføring av leketøylignende
lightere .................................................................................................................................. 241
2017/EØS/42/27 Rekommandasjon nr. S1 av 15. mars 2012 om de finansielle sidene ved donasjon over
landegrensene av organer fra levende donorer ...................................................................... 242
2017/EØS/42/28 Kommisjonens gjennomføringsbeslutning av 8. desember 2011 om endring av vedtak
2006/771/EF om harmonisering av radiospektrum for bruk av kortdistanseutstyr ................ 244
2017/EØS/42/29 Kommisjonens gjennomføringsbeslutning av 21. august 2012 om tilstrekkelig vern av
personopplysninger i Republikken Uruguay i henhold til europaparlaments- og
rådsdirektiv 95/46/EF med hensyn til elektronisk behandling av personopplysninger ......... 253
2017/EØS/42/30 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 646/2012 av 16. juli 2012 om
fastsettelse av nærmere regler for bøter og tvangsmulkter i henhold til europaparlaments-
og rådsforordning (EF) nr. 216/2008 .................................................................................... 257
2017/EØS/42/31 Kommisjonsavgjerd av 14. november 2012 om fastsetjing av miljøkriteria for tildeling av
EU-miljømerket til maskinoppvaskmiddel til industri- og institusjonsbruk .......................... 264
2017/EØS/42/32 Kommisjonsavgjerd av 14. november 2012 om fastsetjing av miljøkriteria for tildeling av
EU-miljømerket til tekstilvaskemiddel til industri- og institusjonsbruk ................................ 277
2017/EØS/42/33 Europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/126/EF av 21. oktober 2009 om bensindamp-
gjenvinning fase II ved påfylling av drivstoff på motorvogner på bensinstasjoner .............. 292
2017/EØS/42/34 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 995/2012 av 26. oktober 2012 om
fastsettelse av nærmere regler for gjennomføringen av europaparlaments- og rådsvedtak
nr. 1608/2003/EF om utarbeiding og utvikling av fellesskapsstatistikkar over vitskap og
teknologi ............................................................................................................................... 296
2017/EØS/42/35 Kommisjonsforordning (EU) nr. 475/2012 av 5. juni 2012 om endring av forordning (EF)
nr. 1126/2008 om vedtakelse av visse internasjonale regnskapsstandarder i samsvar med
europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1606/2002 med hensyn til internasjonal
regnskapsstandard (IAS) nr. 1 og IAS 19 .............................................................................. 309
2017/EØS/42/36 Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1146/2012 av 3. desember 2012 om
endring av forordning (EF) nr. 474/2006 om opprettelse av fellesskapslisten over
luftfartsselskaper som er underlagt driftsforbud i Fellesskapet ............................................. 350
2017/EØS/42/37 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1223/2009 av 30. november 2009 om
kosmetiske produkter ............................................................................................................ 362
2017/EØS/42/38 Europaparlaments- og rådsbeslutning nr. 377/2013/EU av 24. april 2013 om midlertidig
unntak fra direktiv 2003/87/EF om opprettelse av en ordning for handel med
utslippskvoter for klimagasser i Fellesskapet ........................................................................ 513
II EFTA-ORGANER
EØS-ORGANER EØS-KOMITEEN
av 25. oktober 2012
endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Trichoderma reesei (MUCL 49754) som tilsetningsstoff i
fôrvarer for verpehøner og mindre utbredte fjørfearter til oppfôring og egglegging (innehaver av
godkjenningen: Aveve NV) (*)
virkemåte,
nr. 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i
fôrvarer(1), særlig artikkel 9 nr. 2, og
ut fra følgende betraktninger:
fôrvarer og om vilkår og framgangsmåter for å gi slik
godkjenning.
av endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma
reesei (MUCL 49755) og endo-1,3(4)-betaglukanase
framstilt av Trichoderma reesei (MUCL 49754).
Søknaden var vedlagt de nødvendige opplysninger og
dokumenter som kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 i
forordning (EF) nr. 1831/2003.
«avlstekniske tilsetningsstoffer» av endo-1,4-
49755) og endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av
Trichoderma reesei (MUCL 49754) som tilsetningsstoff
i fôrvarer for verpehøner og mindre utbredte fjørfearter
til oppfôring og egglegging.
4) Bruk av disse enzymene ble godkjent for ti år for
oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF)
kommisjonens gjennomføringsforordning (EU)
nr. 1088/2011(3).
5) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad
om godkjenning av endo-1,4-beta-xylanase framstilt av
(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 297 av 26.10.2012,
s. 11, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 30/2013 av
15. mars 2013 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære
og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske
unions tidende nr. 49 av 29.8.2013, s. 1.
(1) EUT L 268 av 18.10.2003, s. 29.
(2) EUT L 299 av 14.11.2009, s. 6.
(3) EUT L 281 av 28.10.2011, s. 14.
Trichoderma reesei (MUCL 49755) og endo-1,3(4)-
betaglukanase framstilt av Trichoderma reesei (MUCL
49754) for verpehøner og mindre utbredte fjørfearter til
oppfôring og egglegging. Den europeiske myndighet for
næringsmiddeltrygghet («Myndigheten») konkluderte i
sin uttalelse av 23. mai 2012(4) med at bruken av endo-
1,4-beta-xylanase framstilt av Trichoderma reesei
(MUCL 49755) og endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt
av Trichoderma reesei (MUCL 49754) ikke har noen
skadevirkning på dyrs eller menneskers helse eller på
miljøet, og at bruk av preparatet kan gi betydelig høyere
eggvekt og kan forbedre forholdet mellom fôr og
eggvekt hos verpehøner og mindre utbredte fjørfearter
til egglegging samt forbedre de avlstekniske
parametrene hos mindre utbredte fjørfearter til
oppfôring. Myndigheten anser ikke at det er behov for
særlige krav om overvåking etter at produktet er brakt i
omsetning. Den bekreftet også rapporten om metoden
for analyse av tilsetningsstoffer i fôrvarer framlagt av
referanselaboratoriet, som ble opprettet ved forordning
(EF) nr. 1831/2003.
nr. 1831/2003, er oppfylt. Bruk av preparatet bør derfor
godkjennes, som angitt i vedlegget til denne forordning.
7) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med
uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden
og dyrehelsen —
oppført i vedlegget og tilhører kategorien «avlstekniske
tilsetningsstoffer» og funksjonsgruppen «fordøyelsesforbed-
vilkårene fastsatt i vedlegget.
Artikkel 2
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er
kunngjort i Den europeiske unions tidende.
(4) EFSA Journal 2012;10(6):2728.
Nr. 42/2 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 6.7.2017
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 25. oktober 2012.
For Kommisjonen
analysemetode
kg fullfôr med et vanninnhold
på 12 %
endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av
aktivitet på minst: 40 000 XU (1) og 9 000
BGU (2)/g
Verpehøner
stoffet og premiksen angis
stivelse og andre polysakkarider
håndtering.
endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av
tilsetningsstoffet:
av dinitrosalisylsyre på reduserende
endo-1,4-betaxylanase på et xylanholdig
av dinitrosalisylsyre på reduserende
endo-1,3(4)-betaglukanase på et beta-
fôrvarene:
hjelp av endo-1,4-betaxylanase fra
analysemetode
kg fullfôr med et vanninnhold
på 12 %
hjelp av endo-1,3(4)-betaglukanase fra
fargestoffet.
(1) XU er den mengden enzym som frigir 1 mikromol reduserende sukker (xyloseekvivalenter) per minutt fra xylan fra havreagner ved pH 4,8 og 50 °C.
(2) 1 BGU er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol reduserende sukker (cellobioseekvivalenter) fra betaglukan fra bygg per minutt ved pH 5,0 og 50 °C.
(3) Nærmere opplysninger om analysemetoden finnes på referanselaboratoriets nettsted: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
6.7.2017 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 42/5
KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 990/2012
av 25. oktober 2012
om godkjenning av et preparat av Propionibacterium acidipropionici (CNCM MA 26/4U) som
tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter (*)
EUROPAKOMMISJONEN HAR —
virkemåte,
nr. 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i
fôrvarer (1), særlig artikkel 9 nr. 2, og
ut fra følgende betraktninger:
fôrvarer og om vilkår og framgangsmåter for å gi slik
godkjenning. Artikkel 10 nr. 7 i forordning (EF)
nr. 1831/2003 sammenholdt med artikkel 10 nr. 1–4 i
samme forordning fastsetter bestemmelser for
vurderingen av produkter som brukes i Unionen som
tilsetningsstoffer i ensilasje fra det tidspunkt nevnte
forordning fikk anvendelse.
2) I samsvar med artikkel 10 nr. 1 i forordning (EF)
nr. 1831/2003 ble et preparat av Propionibacterium
acidipropionici (CNCM MA 26/4U), heretter kalt
«preparatet» innført i fellesskapsregisteret over
tilsetningsstoffer i fôrvarer som et eksisterende produkt,
i funksjonsgruppen tilsetningsstoffer i ensilasje, for alle
dyrearter.
3) I samsvar med artikkel 10 nr. 2, sammenholdt med
artikkel 7, i forordning (EF) nr. 1831/2003 ble det
inngitt en søknad om godkjenning av preparatet som
tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter, med
anmodning om at tilsetningsstoffet klassifiseres i
kategorien «teknologiske tilsetningsstoffer» og i
funksjonsgruppen «tilsetningsstoffer i ensilasje».
Søknaden ble ledsaget av de nødvendige opplysninger
og dokumenter som kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 i
forordning (EF) nr. 1831/2003.
(«Myndigheten») fastslo i sin uttalelse av 25. april
2012 (2) at preparatet under de foreslåtte vilkårene for
bruk ikke har noen skadevirkning på menneskers eller
dyrs helse eller på miljøet, og at bruk av preparatet har
potensial til å forbedre den behandlede ensilasjens
aerobe stabilitet. Myndigheten anser ikke at det er behov
for særlige krav om overvåking etter at produktet er
(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 297 av 26.10.2012,
s. 15, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 30/2013 av
15. mars 2013 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære
og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske
unions tidende nr. 49 av 29.8.2013, s. 1.
(1) EUT L 268 av 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2012; 10(5):2673.
brakt i omsetning. Den bekrefter også rapporten om
analysemetoden av tilsetningsstoffet i fôrvarer som ble
framlagt av Fellesskapets referanselaboratorium, som
ble opprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003.
5) Vurderingen av preparatet viser at
godkjenningsvilkårene fastsatt i artikkel 5 i forordning
(EF) nr. 1831/2003 er oppfylt. Bruk av preparatet bør
derfor godkjennes, som angitt i vedlegget til denne
forordning.
endringene i vilkårene for godkjenning får øyeblikkelig
anvendelse, er det hensiktsmessig å tillate en
overgangsperiode for å gjøre berørte parter i stand til å
forberede seg på de nye kravene som godkjenningen
medfører.
7) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med
uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden
og dyrehelsen —
«teknologiske tilsetningsstoffer» og funksjonsgruppen
fôrvarer på vilkårene fastsatt i vedlegget.
Artikkel 2
Preparatet som er oppført i vedlegget, og fôr som inneholder
dette preparatet, som er framstilt og merket før 15. mai 2013 i
samsvar med reglene som gjaldt før 15. november 2012, kan
fortsatt bringes i omsetning og benyttes inntil eksisterende lagre
er tømt.
Artikkel 3
Ikrafttredelse
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er
kunngjort i Den europeiske unions tidende.
2017/EØS/42/02
Nr. 42/6 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 6.7.2017
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 25. oktober 2012.
For Kommisjonen
analysemetode
Kategori: teknologiske tilsetningsstoffer. Funksjonsgruppe: tilsetningsstoffer i ensilasje.
1k2111 — Propionibacterium
tilsetningsstoff
Propionibacterium acidipropionici (CNCM
tilsetningsstoffet og
ferskt materiale.
Nr. 42/8 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 6.7.2017
KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 991/2012
av 25. oktober 2012
dyrearter (*)
virkemåte,
nr. 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i
fôrvarer(1), særlig artikkel 9 nr. 2, og
ut fra følgende betraktninger:
fôrvarer og om vilkår og framgangsmåter for å gi slik
godkjenning.
godkjenning av sinkkloridhydroksidmonohydrat.
Søknaden ble ledsaget av de nødvendige opplysninger
og dokumenter som kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 i
forordning (EF) nr. 1831/2003.
sinkkloridhydroksidmonohydrat som tilsetningsstoff i
fôrvarer for alle dyrearter.
(«Myndigheten») fastslo i sin uttalelse av 26. april
2012(2) at sinkkloridhydroksidmonohydrat under de
foreslåtte vilkårene for bruk ikke har noen
skadevirkning på menneskers eller dyrs helse eller på
miljøet, og at det kan anses som en effektiv kilde til sink
for alle dyrearter. Myndigheten anser ikke at det er
behov for særlige krav om overvåking etter at produktet
er brakt i omsetning. Den bekreftet også rapporten om
metoden for analyse av tilsetningsstoffer i fôrvarer
framlagt av referanselaboratoriet, som ble opprettet ved
forordning (EF) nr. 1831/2003.
godkjenningsvilkårene fastsatt i artikkel 5 i forordning
(EF) nr. 1831/2003 er oppfylt. Bruk av preparatet bør
derfor godkjennes, som angitt i vedlegget til denne
forordning.
6) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med
uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden
og dyrehelsen —
«ernæringsmessige tilsetningsstoffer» og funksjonsgruppen
«forbindelser av mikronæringsstoffer», godkjennes som
tilsetningsstoff i fôrvarer på de vilkår som er fastsatt i nevnte
vedlegg.
Artikkel 2
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er
kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 25. oktober 2012.
For Kommisjonen
(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 297 av 26.10.2012,
s. 18, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. nr. 30/2013 av
15. mars 2013 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære
og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske
unions tidende nr. 49 av 29.8.2013, s. 1.
(1) EUT L 268 av 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2012; 10(5):2672.
2017/EØS/42/03
dyregruppe
Høyeste
alder
Laveste
periodens utløp Innhold av grunnstoffet (Zn) i mg per kg
fullfôr med et vanninnhold på 12 %
Kategori: ernæringsmessige tilsetningsstoffer. Funksjonsgruppe: forbindelser av mikronæringsstoffer.
3b609 — Sinkklorid-
CAS-nummer: 12167-79-2
Analysemetode(1)
tilsetningsstoffet:
premikser:
(ICP-AES) eller
trykk.
fôrblandinger:
Alle
dyrearter
Melkeerstatning som
Nr. 42/10 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 6.7.2017
KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 1018/2012
av 5. november 2012
om endring av forordning (EF) nr. 232/2009, (EF) nr. 188/2007, (EF) nr. 186/2007, (EF)
nr. 209/2008, (EF) nr. 1447/2006, (EF) nr. 316/2003, (EF) nr. 1811/2005, (EF) nr. 1288/2004, (EF)
nr. 2148/2004, (EF) nr. 1137/2007, (EF) nr. 1293/2008, (EF) nr. 226/2007, (EF) nr. 1444/2006, (EF)
nr. 1876/2006, (EF) nr. 1847/2003, (EF) nr. 2036/2005, (EF) nr. 492/2006, (EF) nr. 1200/2005 og (EF)
nr. 1520/2007 med hensyn til høyeste innhold av visse mikroorganismer i fullfôr (*)
EUROPAKOMMISJONEN HAR —
virkemåte,
nr. 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i
fôrvarer(1), særlig artikkel 13 nr. 1, 2 og 3, og
ut fra følgende betraktninger:
tilhører kategorien «avlstekniske tilsetningsstoffer» og
funksjonsgruppen «tarmflorastabilisatorer», ble
kommisjonsforordning (EF) nr. 232/2009(2), for
oppfôringslam ved kommisjonsforordning (EF)
kommisjonsforordning (EF) nr. 188/2007(4), for hester
ved kommisjonsforordning (EF) nr. 186/2007(5) og for
oppfôringssvin ved kommisjonsforordning (EF)
tidsbegrensning for oppfôringsstorfe ved
melkekyr ved kommisjonsforordning (EF)
(EF) nr. 1288/2004(9) og for avvente smågriser ved
kommisjonsforordning (EF) nr. 2148/2004(10).
2) I samsvar med artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF)
nr. 1831/2003 har innehaveren av godkjenningen
foreslått å endre vilkårene for godkjenningen av
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 som fastsatt i
forordningene omhandlet i første betraktning.
3) Bruken av Bacillus subtilis DSM 17299, som tilhører
kategorien «avlstekniske tilsetningsstoffer» og
s. 56, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 30/2013 av
15. mars 2013 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære
og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske
unions tidende nr. 49 av 29.8.2013, s. 1.
(1) EUT L 268 av 18.10.2003, s. 29.
(2) EUT L 74 av 20.3.2009, s. 14.
(3) EUT L 271 av 30.9.2006, s. 28.
(4) EUT L 57 av 24.2.2007, s. 3.
(5) EUT L 63 av 1.3.2007, s. 6.
(6) EUT L 63 av 7.3.2008, s. 3.
(7) EUT L 46 av 20.2.2003, s. 15.
(8) EUT L 291 av 5.11.2005, s. 12.
(9) EUT L 243 av 15.7.2004, s. 10.
(10) EUT L 370 av 17.12.2004, s. 24.
funksjonsgruppen «tarmflorastabilisatorer», ble
kommisjonsforordning (EF) nr. 1137/2007(11).
4) I samsvar med artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF)
nr. 1831/2003 har innehaveren av godkjenningen
foreslått å endre vilkårene for godkjenningen av
Bacillus subtilis DSM 17299 som fastsatt i
forordningene omhandlet i tredje betraktning.
5) Uttalelsene fra Den europeiske myndighet for
næringsmiddeltrygghet («Myndigheten») vedrørende
de berørte mikroorganismenes QPS-status, dvs. deres
status når det gjelder en «velbegrunnet formodning om
sikkerhet» (Qualified Presumption of Safety)
(«Scientific Opinion on the maintenance of the list of
QPS biological agents intentionally added to food and
feed (2011 update)»(12)). Innehaverne av
godkjenningene har foreslått å oppheve begrensningen
vedrørende høyeste innhold av mikroorganismene
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 og Bacillus
subtilis DSM 17299 i fullfôr, med den begrunnelse at
maksimumsdosene ikke var forenlige med QPS-
tilnærmingen.
høyeste innhold også oppheves når det gjelder
godkjenninger av andre mikroorganismer med samme
QPS-status.
7) I samsvar med artikkel 13 nr. 1 ble Myndigheten
anmodet om en uttalelse om muligheten av å oppheve
høyeste innhold for andre mikroorganismer med samme
QPS-status: Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
godkjent for ti år for lam ved kommisjonsforordning
(EF) nr. 1293/2008(13) og for melkegeiter og
melkesauer ved kommisjonsforordning (EF)
og oppfôringsstorfe ved kommisjonsforordning (EF)
nr. 1200/2005(15); Saccharomyces cerevisiae CNCM I-
1079 godkjent uten tidsbegrensning for smågriser ved
kommisjonsforordning (EF) nr. 1847/2003(16) og for
purker ved kommisjonsforordning (EF)
(11) EUT L 256 av 2.10.2007, s. 5.
(12) EFSA Journal 2011;9(12):2497.
2017/EØS/42/04
493.94 godkjent uten tidsbegrensning for
oppfôringsstorfe og kalver ved kommisjonsforordning
(EF) nr. 1288/2004 og for melkekyr ved
kommisjonsforordning (EF) nr. 1811/2005(1);
tidsbegrensning for oppfôringsstorfe ved
amyloliquefaciens CECT 5940 godkjent for ti år for
oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF)
67/4R godkjent for fire år for oppfôringskyllinger og -
kalkuner og verpehøner ved kommisjonsforordning
(EF) nr. 1876/2006(4) og uten tidsbegrensning for
avvente smågriser ved kommisjonsforordning (EF)
nr. 492/2006; Pediococcus acidilactici CNCM
MA18/5M godkjent uten tidsbegrensning for
oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF)
kommisjonsforordning (EF) nr. 2036/2005;
subtilis C-3102 (DSM 15544) godkjent for ti år for
oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF)
Myndigheten at å fastsette høyeste innhold av
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, Bacillus
subtilis DSM 17299, Saccharomyces cerevisiae CNCM
I-1077, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079,
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, Saccharomyces
cerevisiae MUCL 39885, Bacillus amyloliquefaciens
CECT 5940, Lactobacillus farciminis CNCM MA
67/4R, Pediococcus acidilactici CNCM MA18/5M,
Lactobacillus acidophilus D2/CSL CECT4529 og
Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) i fullfôr ikke gir
noen ytterligere grad av sikkerhet for måldyrene og
forbrukerne. Det foreligger derfor ikke noen grunn til å
opprettholde høyeste innhold for disse.
9) Vilkårene fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF)
nr. 1831/2003 er oppfylt.
nr. 186/2007, (EF) nr. 209/2008, (EF) nr. 1447/2006,
(EF) nr. 316/2003, (EF) nr. 1811/2005, (EF)
nr. 1288/2004, (EF) nr. 2148/2004, (EF) nr. 1137/2007,
(EF) nr. 1293/2008, (EF) nr. 226/2007, (EF)
nr. 1444/2006, (EF) nr. 1876/2006, (EF) nr. 1847/2003,
(EF) nr. 2036/2005, (EF) nr. 492/2006, (EF)
nr. 1200/2005 og (EF) nr. 1520/2007 bør derfor endres.
11) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med
uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden
og dyrehelsen —
(7) EFSA Journal 2012;10(5):2680.
I kolonne 8, Høyeste innhold, i posten for 4b1702
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 i vedlegget til
forordning (EF) nr. 232/2009, utgår ordene «1,4 × 109».
Artikkel 2
I kolonne 8, Høyeste innhold, i posten for 4b1702
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 i vedlegget til
forordning (EF) nr. 188/2007, utgår ordene «7,5 × 109».
Artikkel 3
I kolonne 8, Høyeste innhold, i posten for 4b1702
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 i vedlegget til
forordning (EF) nr. 186/2007, utgår ordene «7 × 109».
Artikkel 4
I kolonne 8, Høyeste innhold, i posten for 4b1702
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 i vedlegget til
forordning (EF) nr. 209/2008, utgår ordene «1,00 × 1010».
Artikkel 5
I kolonne 8, Høyeste innhold, i posten for E 1702
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 i vedlegget til
forordning (EF) nr. 1447/2006, utgår ordene «1,4 × 1010».
Artikkel 6
I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for E 1702
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 i vedlegg I til
forordning (EF) nr. 316/2003, utgår ordene «8 × 109».
Artikkel 7
I vedlegg III til forordning (EF) nr. 1811/2005 gjøres følgende
endringer:
1) I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for E 1702
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, utgår ordene «2 ×
109».
2) I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for E 1704
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, utgår ordene «3,5 ×
108».
I vedlegg I til forordning (EF) nr. 1288/2004 gjøres følgende
endringer:
Nr. 42/12 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 6.7.2017
1) I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for E 1702
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, utgår ordene «1 ×
1010».
2) I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for E 1704
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, utgår ordene
«2 × 109» og «1,7 × 108».
Artikkel 9
I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for E 1702
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 i vedlegg II til
forordning (EF) nr. 2148/2004, utgår ordene «1 × 1010».
Artikkel 10
I kolonne 8, Høyeste innhold, i posten for 4b1821 Bacillus
subtilis DSM 17299 i vedlegget til forordning (EF)
nr. 1137/2007, utgår ordene «1,6 × 109».
Artikkel 11
I kolonne 8, Høyeste innhold, i posten for 4b1711
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 i vedlegget til
forordning (EF) nr. 1293/2008, utgår ordene «7,3 × 109».
Artikkel 12
I kolonne 8, Høgste innhald, i posten for 4b1711
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 i vedlegget til
forordning (EF) nr. 226/2007, utgår ordene «3 × 109» og
«1,2 × 109».
Artikkel 13
I kolonne 8, Høyeste innhold, i posten for 4b1820 Bacillus
subtilis DSM 17299 i vedlegget til forordning (EF)
nr. 1444/2006, utgår ordene «1 × 109».
Artikkel 14
I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for 12 Lactobacillus
farciminis CNCM MA 67/4R i vedlegg I til forordning (EF)
nr. 1876/2006, utgår ordene «1 × 109».
Artikkel 15
I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for E 1703
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 i vedlegg II til
forordning (EF) nr. 1847/2003, utgår ordene «6 × 109».
Artikkel 16
I vedlegg I til forordning (EF) nr. 2036/2005 gjøres følgende
endringer:
1) I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for E 1703
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079, utgår ordene
«6 × 109».
2) I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for E 1712
Pediococcus acidilactici CNCM MA18/5M, utgår ordene
«1 × 109».
Artikkel 17
I vedlegg II til forordning (EF) nr. 492/2006 gjøres følgende
endringer:
1) I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for E 1710
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, utgår ordene
«9 × 109».
2) I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for E 1714
Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R, utgår ordene
«1 × 1010».
Artikkel 18
I vedlegg II til forordning (EF) nr. 1200/2005 gjøres følgende
endringer:
1) I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for E 1711
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, utgår ordene
«2 × 109» og «1,6 × 109».
2) I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for E 1712
Pediococcus acidilactici CNCM MA18/5M, utgår ordene
«1 × 1010».
Artikkel 19
I vedlegg IV til forordning (EF) nr. 1520/2007 gjøres følgende
endringer:
I kolonne 7, Høyeste innhold, i posten for E 1715 Lactobacillus
acidophilus D2/CSL CECT4529, utgår ordene «1 × 109».
Artikkel 20
Ikrafttredelse
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er
kunngjort i Den europeiske unions tidende.
6.7.2017 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 42/13
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 5. november 2012.
For Kommisjonen
KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 1019/2012
av 6. november 2012
om endring av kommisjonsforordning (EF) nr. 1096/2009 med hensyn til laveste innhold av
endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (CBS 109.713) som tilsetningsstoff i fôrvarer
for oppfôringskyllinger og for ender (innehaver av godkjenningen: BASF SE) (*)
EUROPAKOMMISJONEN HAR —
virkemåte,
nr. 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i
fôrvarer(1), særlig artikkel 13 nr. 3, og
ut fra følgende betraktninger:
«avlstekniske tilsetningsstoffer», ble godkjent for ti år
som tilsetningsstoff i fôrvarer for oppfôringskyllinger
og for ender ved kommisjonsforordning (EF)
nr. 1096/2009(2) og for oppfôringskalkuner ved
kommisjonsforordning (EF) nr. 1380/2007(3).
2) I samsvar med artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF)
nr. 1831/2003 har innehaveren av godkjenningen inngitt
en søknad om endring av vilkårene for godkjenning av
nevnte enzym ved at laveste innhold reduseres fra
560 TXU/kg til 280 TXU/kg fullfôr for
oppfôringskalkuner og ender. Søknaden inneholdt
relevante opplysninger til støtte for den.
(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 307 av 7.11.2012,
s. 60, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 30/2013 av
15. mars 2013 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære
og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske
unions tidende nr. 49 av 29.8.2013, s. 1.
(1) EUT L 268 av 18.10.2003, s. 29.
(2) EUT L 301 av 17.11.2009, s. 3.
(3) EUT L 309 av 27.11.2007, s. 21.
3) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet
(«Myndigheten») konkluderte i sin uttalelse av
2. februar 2012(4) med at det berørte enzymet under de
foreslåtte vilkårene for bruk er virkningsfullt ved den
omsøkte minste dosen på 280 TXU/kg. Myndigheten
anser ikke at det er behov for særlige krav om
overvåking etter at produktet er brakt i omsetning.
4) Vilkårene fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF)
nr. 1831/2003 er oppfylt.
endres.
6) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med
uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden
og dyrehelsen —
til denne forordning.
Artikkel 2
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er
kunngjort i Den europeiske unions tidende.
(4) EFSA Journal 2012; 10(2):2575.
2017/EØS/42/05
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 6. november 2012.
For Kommisjonen
«VEDLEGG
Tilsetnings-
stoffets
identifikasjons-
nummer
Dyreart eller
per kg fullfôr med et
vanninnhold på 12 %
Aspergillus niger (CBS 109.713) med en aktivitet på
minst:
(CBS 109.713)
xylanholdige substratet (hvetearabinoxylan) ved pH
3,5 og 55 °C.
stoffet og premiksen angis
fullfôr for oppfôringskyllinger og
stivelse og andre polysakkarider
Ender 280 TXU
(1) 1 TXU er den mengden enzym som frigjør 5 mikromol reduserende sukker (xyloseekvivalenter) fra hvetearabinoxylan per minutt ved pH 3,5 og 55 °C.
(2) Nærmere opplysninger om analysemetodene finnes på referanselaboratoriets nettsted: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.»
Nr. 42/16 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 6.7.2017
KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 1065/2012
av 13. november 2012
om godkjenning av preparater av Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457,
DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC
PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 og ATCC 55944) som
tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter (*)
EUROPAKOMMISJONEN HAR —
virkemåte,
nr. 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i
fôrvarer(1), særlig artikkel 9 nr. 2, og
ut fra følgende betraktninger:
fôrvarer og om vilkår og framgangsmåter for å gi slik
godkjenning. Artikkel 10 nr. 7 i forordning (EF)
nr. 1831/2003 sammenholdt med artikkel 10 nr. 1–4 i
samme forordning fastsetter bestemmelser for
vurderingen av produkter som brukes i Unionen som
tilsetningsstoffer i ensilasje fra det tidspunkt nevnte
forordning fikk anvendelse.
2) I samsvar med artikkel 10 nr. 1 i forordning (EF)
nr. 1831/2003 ble preparater av Lactobacillus
plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457,
DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA
18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-
6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC
55943 og ATCC 55944 innført i fellesskapsregisteret
over tilsetningsstoffer i fôrvarer som eksisterende
produkter, i funksjonsgruppen tilsetningsstoffer i
ensilasje, for alle dyrearter.
3) I samsvar med artikkel 10 nr. 2, sammenholdt med
artikkel 7, i forordning (EF) nr. 1831/2003 ble det
inngitt en søknad om godkjenning av preparater av
Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235,
DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295,
CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076,
ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM
18114, ATCC 55943 og ATCC 55944 som
tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter, med
anmodning om at tilsetningsstoffene klassifiseres i
kategorien «teknologiske tilsetningsstoffer» og i
funksjonsgruppen «tilsetningsstoffer i ensilasje».
Søknadene var vedlagt de nødvendige opplysninger og
dokumenter som kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 i
forordning (EF) nr. 1831/2003.
s. 15, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 30/2013 av
15. mars 2013 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære
og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske
unions tidende nr. 49 av 29.8.2013, s. 1.
(1) EUT L 268 av 18.10.2003, s. 29.
4) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet
(«Myndigheten») fastslo i sin uttalelse av 23. mai
2012(2) at preparater av Lactobacillus plantarum DSM
23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM
16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB
30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112,
DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 og ATCC
55944 under de foreslåtte vilkårene for bruk ikke har
noen skadevirkning på menneskers eller dyrs helse eller
på miljøet. Preparatene av Lactobacillus plantarum
DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565,
DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U og
NCIMB 30094 har potensial til å forbedre produksjonen
av ensilasje fra alle typer fôr ved å øke holdbarheten til
tørrstoffet og redusere pH-verdien. Preparatet av
Lactobacillus plantarum VTT E-78076 har potensial til
å forbedre produksjonen av ensilasje fra fôr som det er
lett eller relativt vanskelig å ensilere, ved å redusere pH-
verdien og innholdet av ammoniumnitrogen.
Preparatene av Lactobacillus plantarum ATCC PTSA-
6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC
55943 og ATCC 55944 har potensial til å forbedre
produksjonen av ensilasje fra fôr som det er lett å
ensilere, ved å redusere pH-verdien og tap av tørrstoff.
Myndigheten anser ikke at det er behov for særlige krav
om overvåking etter at produktet er brakt i omsetning.
Den bekrefter også rapporten om metoden for analyse
av tilsetningsstoffene i fôrvarer framlagt av
Fellesskapets referanselaboratorium, som ble opprettet
ved forordning (EF) nr. 1831/2003.
5) Vurderingen av preparater av Lactobacillus plantarum
DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565,
DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB
30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112,
DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 og ATCC
55944 viser at vilkårene for godkjenning fastsatt i
artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er oppfylt.
Bruk av disse preparatene bør derfor godkjennes, som
angitt i vedlegget til denne forordning.
6) Ettersom det ikke er sikkerhetsgrunner som tilsier at
endringene i vilkårene for godkjenning får øyeblikkelig
anvendelse, er det hensiktsmessig å tillate en
overgangsperiode for å gjøre berørte parter i stand til å
forberede seg på de nye kravene som godkjenningen
medfører.
7) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med
uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden
og dyrehelsen —
2017/EØS/42/06
VEDTATT DENNE FORORDNING:
Preparatene som er oppført i vedlegget og tilhører kategorien «teknologiske tilsetningsstoffer» og
funksjonsgruppen «tilsetningsstoffer i ensilasje», godkjennes som tilsetningsstoffer i fôrvarer på vilkårene
fastsatt i vedlegget.
Overgangsbestemmelser
Preparatene som er oppført i vedlegget, og fôr som inneholder disse preparatene, som er framstilt og
merket før 4. juni 2013 i samsvar med reglene som gjaldt før 4. desember 2012, kan fortsatt bringes i
omsetning og benyttes inntil eksisterende lagre er tømt.
Artikkel 3
Ikrafttredelse
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle
medlemsstater.
For Kommisjonen
dyregruppe
Høyeste
alder
Laveste
innhold
Høyeste
innhold
1k20716 — Lactobacillus
som inneholder minst 2 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Karakterisering av det aktive stoffet
Lactobacillus plantarum (DSM 23375)
Identifisering i tilsetningsstoffet:
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 1 x 108
KDE/kg ferskt materiale.
håndtering.
som inneholder minst 5 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Karakterisering av det aktive stoffet
Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235)
Identifisering i tilsetningsstoffet:
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 2 x 107
KDE/kg ferskt materiale.
håndtering.
som inneholder minst 1 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Karakterisering av det aktive stoffet
Lactobacillus plantarum (DSM 19457)
Identifisering i tilsetningsstoffet:
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 5 x 107
KDE/kg ferskt materiale.
håndtering.
dyregruppe
Høyeste
alder
Laveste
innhold
Høyeste
innhold
som inneholder minst 5 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Karakterisering av det aktive stoffet
Lactobacillus plantarum (DSM 16565)
Identifisering i tilsetningsstoffet:
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 1 x 108
KDE/kg ferskt materiale.
håndtering.
som inneholder minst 5 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Karakterisering av det aktive stoffet
Lactobacillus plantarum (DSM 16568)
Identifisering i tilsetningsstoffet:
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 1 x 108
KDE/kg ferskt materiale.
håndtering.
som inneholder minst 5 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Karakterisering av det aktive stoffet
Lactobacillus plantarum (LMG 21295)
Identifisering i tilsetningsstoffet:
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 1 x 108
KDE/kg ferskt materiale.
håndtering.
dyregruppe
Høyeste
alder
Laveste
innhold
Høyeste
innhold
18/5U) som inneholder minst 2 × 1010 KDE/g
tilsetningsstoff
Analysemetode (1)
Identifisering i tilsetningsstoffet:
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 1 x 108
KDE/kg ferskt materiale.
håndtering.
som inneholder minst 5 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Karakterisering av det aktive stoffet
Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094)
Identifisering i tilsetningsstoffet:
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 1 x 109
KDE/kg ferskt materiale.
håndtering.
som inneholder minst 1 × 1011 KDE/g tilsetningsstoff
Karakterisering av det aktive stoffet
Lactobacillus plantarum (VTT E-78076)
Identifisering i tilsetningsstoffet:
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 1 x 109
KDE/kg ferskt materiale.
det er lett eller relativt vanskelig å ensilere(2).
4. Bruk åndedrettsvern og hansker ved
håndtering.
dyregruppe
Høyeste
alder
Laveste
innhold
Høyeste
innhold
6139) som inneholder minst 1 × 1010 KDE/g
tilsetningsstoff
Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139)
Identifisering i tilsetningsstoffet:
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 2 x 107
KDE/kg ferskt materiale.
det er lett eller relativt vanskelig å ensilere(2).
4. Bruk åndedrettsvern og hansker ved
håndtering.
som inneholder minst 1 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Karakterisering av det aktive stoffet
Lactobacillus plantarum (DSM 18112)
Identifisering i tilsetningsstoffet:
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 5 x 106
KDE/kg ferskt materiale.
det er lett å ensilere(14.
4. Bruk åndedrettsvern og hansker ved
håndtering.
som inneholder minst 1 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Karakterisering av det aktive stoffet
Lactobacillus plantarum (DSM 18113)
Identifisering i tilsetningsstoffet:
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 2 x 107
KDE/kg ferskt materiale.
det er lett å ensilere(2).
4. Bruk åndedrettsvern og hansker ved
håndtering.
dyregruppe
Høyeste
alder
Laveste
innhold
Høyeste
innhold
som inneholder minst 1 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Karakterisering av det aktive stoffet
Lactobacillus plantarum (DSM 18114)
Identifisering i tilsetningsstoffet:
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 2 x 107
KDE/kg ferskt materiale.
det er lett å ensilere(3).
4. Bruk åndedrettsvern og hansker ved
håndtering.
som inneholder minst 1 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Karakterisering av det aktive stoffet
Lactobacillus plantarum (ATCC 55943)
Identifisering i tilsetningsstoffet:
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 2 x 107
KDE/kg ferskt materiale.
det er lett å ensilere(3).
4. Bruk åndedrettsvern og hansker ved
håndtering.
som inneholder minst 1 × 1010 KDE/g tilsetningsstoff
Karakterisering av det aktive stoffet
Lactobacillus plantarum (ATCC 55944)
Alle
dyrearter
premiksen angis lagringstemperatur og
brukes sammen med andre mikroorganismer
som tilsetningsstoffer i ensilasje: 5 x 106
KDE/kg ferskt materiale.
det er lett å ensilere(3).
4. desember
dyregruppe
Høyeste
alder
Laveste
innhold
Høyeste
innhold
håndtering.
(1) Nærmere opplysninger om analysemetoden finnes på referanselaboratoriets nettsted: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
(2) Fôr som det er lett å ensilere: > 3 % løselige karbohydrater i ferskvaren (f.eks. hele maisplanter, raigress, faksgress eller sukkerbetepulp), Fôr som det er relativt vanskelig å ensilere: 1,5–3,0 % løselige karbohydrater i ferskvaren (f.eks. engrapp,
svingel eller tørket luserne). Kommisjonsforordning (EF) nr. 429/2008 (EUT L 133 av 22.5.2008, s. 1).
(3) Fôr som det er lett å ensilere: > 3 % løselige karbohydrater i ferskvaren (f.eks. hele maisplanter, raigress, faksgress eller sukkerbetepulp). Forordning (EF) nr. 429/2008.
Nr. 42/24 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 6.7.2017
KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSDIREKTIV 2012/31/EU
av 25. oktober 2012
om endring av vedlegg IV til rådsdirektiv 2006/88/EF med hensyn til listen over fiskearter
som er mottakelige for hemoragisk virusseptikemi og sletting av posten for epizootisk
ulcerativt syndrom (*)
EUROPAKOMMISJONEN HAR —
virkemåte,
2006 om helse- og hygienekrav til akvakulturdyr og -produkter
og om forebygging og bekjempelse av visse sykdommer hos
vanndyr(1), særlig artikkel 61 nr. 2, og
ut fra følgende betraktninger:
helse- og hygienekrav til akvakulturdyr og -produkter,
herunder særskilte bestemmelser for eksotiske og ikke-
eksotiske sykdommer og arter som er mottakelige for
disse, oppført i del II i direktivets vedlegg IV.
2) Epizootisk ulcerativt syndrom (EUS) er oppført på
listen over eksotiske sykdommer i del II i vedlegg IV til
direktiv 2006/88/EF.
3) I del I i vedlegg IV til direktiv 2006/88/EF fastsettes
kriteriene for oppføring av sykdommer som eksotiske
og ikke-eksotiske. I henhold til disse kriteriene er
eksotiske sykdommer slike som kan få betydelige
økonomiske konsekvenser dersom de innføres i
Unionen, enten i form av produksjonstap for akvakultur
i Unionen, eller ved å begrense mulighetene for handel
med akvakulturdyr eller produkter av disse. Alternativt
kan de, dersom de innføres til Unionen, ha skadelige
miljøvirkninger for viltlevende bestander av vanndyr av
arter som er bevaringsverdige ifølge unionsretten eller
internasjonale bestemmelser.
myndighet for næringsmiddeltrygghets vitenskaps-
uttalelse om epizootisk ulcerativt syndrom(2) (EFSAs
uttalelse). I denne uttalelsen konkluderer EFSA med at
EUS vil ha lav eller ingen innvirkning på akvakultur i
Unionen.
s. 26, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 30/2013 av
15. mars 2013 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære
og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske
unions tidende nr. 49 av 29.8.2013, s. 1.
(1) EUT L 328 av 24.11.2006, s. 14.
(2) EFSA Journal 2011; 9(10):2387.
5) I tillegg fastslår EFSA-uttalelsen at det er sannsynlig at
EUS flere ganger er kommet inn i Unionen via import
av akvariefisk fra tredjestater, og at slik fisk kan ha blitt
sluppet ut i naturen i Unionen. Under disse
omstendigheter, og med tanke på at det ikke er bekreftet
noen utbrudd av EUS i Unionen, er det ikke noen bevis
som tyder på at EUS har potensial til å forårsake
skadelige miljøvirkninger.
6) Sett i lys av EFSAs uttalelse og på grunnlag av
tilgjengelige vitenskapelige bevis, innfrir EUS ikke
lenger kriteriene fastsatt i del I i vedlegg IV til direktiv
2006/88/EF for å bli oppført i del II i nevnte vedlegg.
7) Oppføringen for epizootisk ulcerativt syndrom bør
derfor slettes fra listen over eksotiske sykdommer
fastsatt i del II i vedlegg IV til direktiv 2006/88/EF.
8) I tillegg omfatter del II i vedlegg IV til direktiv
2006/88/EF en liste over arter som oppfattes som
mottakelige for hemoragisk virusseptikemi.
for den ikke-eksotiske fiskesykdommen hemoragisk
virusseptikemi. Kliniske utbrudd av denne sykdommen
er bekreftet i visse områder av Asia.
10) Japansk flyndre (Paralichthys olivaceus) bør derfor
oppføres på listen i del II i vedlegg IV til direktiv
2006/88/EF over arter som er mottakelige for
hemoragisk virusseptikemi.
12) Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med
uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden
og dyrehelsen —
vedlegget til dette direktiv.
Artikkel 2
kunngjøre de lover og forskrifter som er nødvendige for å
etterkomme dette direktiv. De skal umiddelbart oversende
Kommisjonen teksten til disse bestemmelsene.
2. De skal anvende disse bestemmelsene fra 1. januar 2013.
3. Når disse bestemmelsene vedtas av medlemsstatene, skal
de inneholde en henvisning til dette direktiv, eller det skal vises
til direktivet når de kunngjøres. Nærmere regler for
henvisningen fastsettes av medlemsstatene.
de viktigste internrettslige bestemmelser som de vedtar på det
området dette direktiv omhandler.
Artikkel 3
Dette direktiv trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i
Den europeiske unions tidende.
For Kommisjonen
VEDLEGG
Del II i vedlegg IV til direktiv 2006/88/EF skal lyde:
«DEL II
Bløtdyr Infeksjon forårsaket av Bonamia
exitiosa
chilensis)
(Crassostrea virginica)
(C. virginica), olympia flatøsters (Ostrea conchaphila) og
europeisk flatøsters (O. edulis)
Krepsdyr Taura-syndrom Reker av artene Penaeus setiferus, P. stylirostris og P. vannamei
Yellowhead disease Reker av artene Penaeus aztecus, P. duorarum, P. japonicus,
P. monodon, P. setiferus, P. stylirostris og P. vannamei
Ikke-eksotiske sykdommer
(Esox lucius), hyse (Gadus aeglefinus), stillehavstorsk
(G. macrocephalus), atlanterhavstorsk (G. morhua),
stillehavslaks (Oncorhynchusspp.), regnbueørret (O. mykiss),
femtrådet tangbrosme (Onos mustelus), ørret (Salmo trutta),
piggvar (Scophthalmus maximus), brisling (Sprattus sprattus),
harr (Thymallus thymallus) og japansk flyndre (Paralichthys
olivaceus)
(O. masou), regnbueørret (O. mykiss), rødlaks (O. nerka),
pukkellaks (O. rhodurus), kongelaks (O. tshawytscha) og
atlanterhavslaks (Salmo salar)
Infeksiøs lakseanemi (ILA) Regnbueørret (Oncorhynchus mykiss), atlanterhavslaks
(Salmo salar) og ørret (S. trutta)
Bløtdyr Infeksjon forårsaket av Marteilia
refringens
(O. chilensis), europeisk flatøsters (O. edulis) og østers av arten
O. puelchana og blåskjell av artene Mytilus edulis og
M. galloprovincialis
(O. chilensis), østers av arten O. conchaphila, østers av arten
O. denselammellosa, europeisk flatøsters (O. edulis) og østers av
arten O. puelchana
6.7.2017 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 42/27
KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 744/2012
av 16. august 2012
om endring av vedlegg I og II til europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/32/EF med hensyn til
grenseverdier for arsen, fluor, bly, kvikksølv, endosulfan, dioksiner, Ambrosia spp., diclazuril og
lasalocid A-natrium og tiltaksgrenser for dioksiner (*)
EUROPAKOMMISJONEN HAR —
virkemåte,
2002/32/EF av 7. mai 2002 om uønskede stoffer i fôrvarer(1),
særlig artikkel 8 nr. 1, og
ut fra følgende betraktninger:
1) I henhold til direktiv 2002/32/EF er det forbudt å bruke
produkter beregnet til fôrvarer som har et innhold av
uønskede stoffer som overskrider grenseverdiene
fastsatt i vedlegg I til nevnte direktiv. I direktivets
vedlegg II er det fastsatt tiltaksgrenser som innebærer at
det må innledes undersøkelser ved forhøyede nivåer av
slike stoffer.
er fastsatt for fôrmiddelet kalsiumkarbonat, og for arsen
og fluor er det fastsatt høyere grenseverdier for
fôrmiddelet magnesiumoksid, men ikke for fôrmiddelet
kalsium- og magnesiumkarbonat, som er den naturlige
blandingen av kalsiumkarbonat og magnesiumkarbonat.
Av hensyn til konsekvens bør grenseverdiene for arsen,
fluor og kvikksølv i fôrmiddelet kalsium- og
magnesiumkarbonat tilpasses de eksisterende
(EFSA) konkluderte i sin vitenskapelige uttalelse om
sikkerheten til og virkningen av dikobber-
kloridtrihydroksid (trikobberklorid) som tilsetningsstoff
arsen i dette tilsetningsstoffet som grenseverdien for
arsen i kobbersulfat-pentahydrat og kobberkarbonat.
Grenseverdien for arsen i dikobberkloridtrihydroksid
bør derfor endres.
(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 219 av 17.8.2012, s. 5,
er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 31/2013 av 15. mars
2013 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og
plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske unions
tidende nr. 49 av 29.8.2013, s. 4.
(1) EFT L 140, 30.5.2002, s. 10.
(2) EFSAs panel for tilsetningsstoffer og produkter eller stoffer som
brukes i fôr (FEEDAP): Scientific Opinion on safety and efficacy
of di copper chloride tri hydroxide (tribasic copper chloride,
TBCC) as feed additive for all species. EFSA Journal 2011;
9(9):2355. [18 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.1952. Tilgjengelig på
Internett: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
betydelig andel av fôrmidlene fisk, andre vanndyr og
produkter av disse og/eller algemel. Nevnte fôrmidler
har et høyt samlet innhold av arsen. Arsen forekommer
imidlertid i disse fôrmidlene hovedsakelig som organisk
arsen, som er den minst giftige formen. Grenseverdien
for arsen i tilskuddsfôr og fullfôr for kjæledyr, som
inneholder fisk, andre vanndyr og produkter av disse
og/eller algemel, bør derfor endres.
5) De to zeolittmineralene natrolitt og klinoptilolitt er
aktive bestanddeler i natrolitt-fonolitt (E566) og
klinoptilolitt av vulkansk opprinnelse (E567). Derfor
bør samme grenseverdi anvendes for bly i natrolitt-
fonolitt (E566) som i klinoptilolitt av vulkansk
opprinnelse (E567).
6) For å styrke bærekraften i oppdrett av laks erstattes
fiskeolje gradvis med vegetabilske oljer. Denne
erstatningen, som ville hatt en meget positiv effekt på
bærekraften i havmiljøet, er i visse tilfeller ikke mulig
på grunn av den svært lave grenseverdien for endosulfan
i fullfôr for fisk. På anmodning fra Kommisjonen avgav
EFSA en vitenskapelig uttalelse. I sin uttalelse om
endosulfans orale giftighet hos fisk(3), oppgav EFSA at
det ikke er observert noen skadevirkninger av betydning
hos fisk (atlanterhavslaks) i bur på åpent hav som har
vært eksponert for inntil 0,1 mg/kg endosulfan, og at det
bare er observert skadelige virkninger i mindre omfang
hos laks i tanker som har vært eksponert for høyere
nivåer enn den eksisterende grenseverdien. En begrenset
undersøkelse viser visse tegn på skadelige virkninger
hos niltilapia som eksponeres for endosulfan via fôr i
tanker. Det bør derfor foreslås en høyere grenseverdi
for endosulfan i fullfôr for Salmonids for å legge til rette
for økt bærekraft i fiskeoppdrett uten at dette medføre
skadelige virkninger for fiskehelsen eller menneskers
helse.
som er et biprodukt fra næringsmiddelproduksjon og
hovedsakelig brukes i fôr for akvariefisk i mengder på
1 % til 3 %, er høyere enn den eksisterende
grenseverdien. For å gjøre det mulig å bruke
krepsdyrmel i fôr og redusere mengden
næringsmiddelavfall uten å risikere menneskers og dyrs
helse, bør grenseverdien for dioksiner i krepsdyrmel
heves noe.
www.efsa.europa.eu/efsajournal.
2017/EØS/42/08
Ettersom maling eller knusing ødelegger frøenes
spireevne er det ikke nødvendig å rengjøre korn og frø
som inneholder Ambrosia spp. i mengder som ikke
oppfyller bestemmelsene, før maling eller knusing,
forutsatt at det treffes forebyggende tiltak for å hindre
spredning av frø av Ambrosia spp. i miljøet under
transport, lagring eller behandling.
lasalocid A-natrium, bør endringer ta hensyn til at disse
stoffene nylig er godkjent ved kommisjonsforordning
(EU) nr. 169/2011 av 23. februar 2011 om godkjenning
av diclazuril som tilsetningsstoff i fôrvarer for perlehøns
(innehaver av godkjenningen: Janssen Pharmaceutica
N.V.)(1), kommisjonens gjennomføringsforordning
godkjenning av diclazuril som tilsetningsstoff i fôrvarer
for oppfôringskalkuner (innehaver av godkjenningen:
Janssen Pharmaceutica NV) og om endring av
forordning (EF) nr. 2430/1999(2) og kommisjonens
gjennomføringsforordning (EU) nr. 900/2011 av 7.
september 2011 om godkjenning av lasalocid A-natrium
som tilsetningsstoff i fôrvarer for fasaner, perlehøns,
vaktler og rapphøns, unntatt eggleggende fjørfe
(innehaver av godkjenningen: Alpharma (Belgia)
BVBA)(3).
10) Ettersom det er foreslått å øke grenseverdien for
dioksiner i krepsdyrmel, bør tiltaksgrensen for
krepsdyrmel fastsatt i vedlegg II til direktiv 2002/32/EF
økes tilsvarende.
11) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med
uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden
og dyrehelsen, og verken Europaparlamentet eller Rådet
har motsatt seg dem —
Artikkel 1
Vedlegg I og II til direktiv 2002/32/EF endres i samsvar med
vedlegget til denne forordning.
Artikkel 2
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er
kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 16. august 2012.
For Kommisjonen
VEDLEGG
1) I vedlegg I til direktiv 2002/32/EF gjøres følgende endringer:
a) Avsnitt I punkt 1, Arsen, skal lyde:
Uønsket stoff Produkter beregnet til fôrvarer
Grenseverdi i mg/kg (ppm)
på 12 %
— mel av gress, av tørket luserne og av tørket kløver,
samt tørket sukkerbetemasse og tørket melasse av
sukkerbetemasse
4
— kalsiumkarbonat, kalsium- og
— algemel og fôrmidler framstilt av algemel 40(2)
Jernpartikler brukt som sporstoff 50
Tilsetningsstoffer i fôrvarer som tilhører
funksjonsgruppen forbindelser av sporstoffer
Tilskuddsfôr, 4
vanndyr og produkter av disse og/eller algemel og
fôrmidler fra tang og tare
10(2)
— fullfôr for kjæledyr som inneholder fisk, andre
vanndyr og produkter av disse og/eller algemel og
fôrmidler fra tang og tare
10(2)»
Nr. 42/30 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 6.7.2017
b) Avsnitt I punkt 3 (fluor), avsnitt I punkt 4 (bly) og avsnitt I punkt 5 (kvikksølv) skal lyde:
Uønsket stoff Produkter beregnet til fôrvarer
Grenseverdi i mg/kg (ppm)
på 12 %
krepsdyr som f.eks. krill
— fosfater 2000
— magnesiumoksid 600
— som inneholder > 4 % fosfor(8) 125 per 1 % fosfor(8)
Fullfôr, 150
— fullfôr til fjørfe (med unntak av kyllinger) og fisk 350
— fullfôr til kyllinger 250
- - i laktasjon 30
— gjær 5
funksjonsgruppen forbindelser av sporstoffer
Uønsket stoff Produkter beregnet til fôrvarer
Grenseverdi i mg/kg (ppm)
på 12 %
fonolitt
60
— kalsiumkarbonat, kalsium- og magnesiumkarbonat(10) 0,3
Fôrblandinger, 0,1
c) I avsnitt I skal ny sluttnote lyde:
«(10) Kalsium- og magnesiumkarbonat viser til den naturlige blandingen av kalsiumkarbonat og
magnesiumkarbonat som er beskrevet i kommisjonsforordning (EU) nr. 575/2011 av 16. juni 2011 om
fortegnelsen over fôrmidler (EUT L 159 av 17.6.2011, s. 25).»
d) Avsnitt IV punkt 6, Endosulfan, (summen av alfa- og beta-isomerer og endosulfansulfat, uttrykt som
endosulfan) skal lyde:
Grenseverdi i mg/kg (ppm)
på 12 %
«6. Endosulfan
— oljeholdige frø og avledede produkter fra bearbeiding
av oljeholdige frø, med unntak av vegetabilsk råolje
0,5
— fullfôr til Salmonids 0,05»
e) Avsnitt V punkt 1, Dioksiner, (summen av polyklorerte dibenzo-para-dioksiner (PCDD) og polyklorerte
dibenzofuraner (PCDF), uttrykt i toksisitetsekvivalenter i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO), ved
bruk av WHO-TEF (toksisitetsekvivalensfaktor, 2005) skal lyde:
Uønsket stoff Produkter beregnet til fôrvarer
Grenseverdi i ng WHO-
12 %
med unntak av:
Fôrmidler av mineralsk opprinnelse 0,75
Fôrmidler av animalsk opprinnelse:
— andre produkter fra landdyr, herunder melk og
melkeprodukter samt egg og eggprodukter
0,75
unntak av fiskeolje og hydrolysater av fiskeprotein
som inneholder mer enn 20 % fett(3) og krepsdyrmel
1,25
20 % fett, krepsdyrmel
sedimentær opprinnelse som tilhører funksjonsgruppene
bindemidler og antiklumpemidler
— fôrblandinger til pelsdyr —»
f) Avsnitt VI punkt 11, Frø fra Ambrosia spp. skal lyde:
Uønsket stoff Produkter beregnet til fôrvarer
Grenseverdi i mg/kg
vanninnhold på 12 %
(korn av Sorghum bicolor (L) Moench s.l.) som ikke
gis direkte til dyr som fôr(3).
200
6.7.2017 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 42/33
g) I avsnitt VI skal ny sluttnote lyde:
«(3) Dersom det framlegges entydig bevis for at korn og frø er beregnet på maling eller knusing, er det ikke
nødvendig å rengjøre dem før malingen eller knusingen, selv om de inneholder Ambrosia spp. i mengder
som ikke oppfyller bestemmelsene. Det skal treffes forebyggende tiltak for å hindre spredning av frø av
Ambrosia spp. i miljøet under transport, lagring eller behandling av disse frøene og kornene.»
h) Avsnitt VII punkt 2, Diclazuril, skal lyde:
Koksidiostatika Produkter beregnet til fôrvarer(1)
Grenseverdi i mg/kg
vanninnhold på 12 %
da bruk av diclazuril er forbudt (tilbaketrukket fôr)
0,01
oppfôringskyllinger, perlehøns og oppfôringskalkuner
0,03
Premikser til bruk i fôr der bruk av diclazuril ikke er tillatt (2)»
i) Avsnitt VII punkt 4, Lasalocid A-natrium, skal lyde:
Koksidiostatika Produkter beregnet til fôrvarer(1)
Grenseverdi i mg/kg
vanninnhold på 12 %
«4. Lasalocid A-
dyr, eggleggende fjørfe, kalkuner (> 16 uker) og
livkyllinger (> 16 uker)
kalkuner (< 16 uker) i tiden før slakting da bruk av
lasalocid A-natrium er forbudt (tilbaketrukket fôr)
1,25
eggleggende fjørfe) i tiden før slakting da bruk av
lasalocid A-natrium er forbudt (tilbaketrukket fôr)
1,25
Premikser til bruk i fôr der bruk av lasalocid A-natrium
ikke er tillatt.
Nr. 42/34 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 6.7.2017
2) I avsnittet om dioksiner og PCB i vedlegg II til direktiv 2002/32/EF skal punkt 1, Dioksiner [summen av
polyklorerte dibenzo-para-dioksiner (PCDD) og polyklorerte dibenzofuraner (PCDF), uttrykt i
toksisitetsekvivalenter i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO), ved bruk av WHO-TEF
(toksisitetsekvivalensfaktor, 2005)] lyde:
Tiltaksgrense i ng
med unntak av:
Fôrmidler av mineralsk opprinnelse 0,5 (3)
Fôrmidler av animalsk opprinnelse:
— animalsk fett, herunder melkefett og fett i egg 0,75 (3)
— andre produkter fra landdyr, herunder melk og
melkeprodukter samt egg og eggprodukter
0,5 (3)
og krepsdyrmel
0,75 (4)
1,25 (4)
funksjonsgruppen forbindelser av sporstoffer
— fôrblandinger til kjæledyr og fisk 1,25 (4)»
— fôrblandinger til pelsdyr —
KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU)
om godkjenning av 6-fytase (EC 3.1.3.26) framstilt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
som tilsetjingsstoff i fôrvarer for alle oppfôringsfugleartar bortsett frå oppfôringskjuklingar,
oppfôringskalkunar og oppfôringsender, og alle fugleartar meinte for egglegging bortsett frå
verpehøner (innehavar av godkjenninga: Danisco Animal Nutrition)(*)
EUROPAKOMMISJONEN HAR —
unionen,
nr. 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i
fôrvarer(1), særleg artikkel 9 nr. 2, og
ut frå desse synsmåtane:
og framgangsmåtar for å gje slik godkjenning.
2) I samsvar med artikkel 7 i forordning (EF)
nr. 1831/2003 er det sendt inn søknad om godkjenning
av 6-fytase, (EC 3.1.3.26) framstilt av
Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233). Saman med
søknaden var òg dei opplysningane og dokumenta sende
inn som krevst i medhald av artikkel 7 nr. 3 i forordning
(EF) nr. 1831/2003.
Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) som
tilsetjingsstoff i fôrvarer for alle oppfôringsfugleartar
bortsett frå oppfôringskjuklingar, oppfôringskalkunar og
oppfôringsender, og for alle fugleartar meinte for
egglegging bortsett frå verpehøner.
godkjend for eit tidsrom på ti år for
oppfôringskjuklingar, oppfôringskalkunar, verpehøner,
785/2007(2) og (EF) nr. 379/2009(3).
(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 252 av 19.9.2012,
s. 14, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 32/2013 av
15. mars 2013 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære
og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske
unions tidende nr. 49 av 29.8.2013, s. 5.
(1) TEU L 268 av 18.10.2003, s. 29.
(2) TEU L 175 av 5.7.2007, s. 5.
(3) TEU L 116 av 9.5.2009, s. 6.
5) Det er lagt fram nye opplysningar til støtte for søknaden
om godkjenning av 6-fytase (EC 3.1.3.26) framstilt av
Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) som
tilsetjingsstoff i fôrvarer for alle oppfôringsfugleartar
bortsett frå oppfôringskjuklingar, oppfôringskalkunar og
oppfôringsender, og for alle fugleartar meinte for
egglegging bortsett frå verpehøner. I ei fråsegn av
7. mars 2012(4) slo Den europeiske styresmakta for
næringsmiddeltryggleik (heretter kalla «Styresmakta»)
Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), under dei
framlagde bruksvilkåra ikkje har nokon skadeverknad
på dyrehelsa, menneskehelsa eller miljøet, og at bruken
av preparatet kan betre utnyttinga av fosfor hjå alle dei
aktuelle målartane. Styresmakta reknar ikkje at det er
naudsynt med særlege krav om overvaking etter
marknadsføring. Ho stadfesta dessutan den rapporten
om metoden for analyse av tilsetjingsstoffet i fôrvarer
som er lagd fram av referanselaboratoriet, som vart
skipa ved forordning (EF) nr. 1831/2003.
6) Vurderinga av 6-fytase (EC 3.1.3.26) framstilt av
Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) viser at
vilkåra for godkjenning som er fastsette i artikkel 5 i
forordning (EF) nr. 1831/2003, er oppfylte. Bruken av
dette preparatet bør difor godkjennast slik det er fastlagt
i vedlegget til denne forordninga.
7) Dei tiltaka som er fastsette i denne forordninga, er i
samsvar med fråsegna frå Det faste utvalet for
næringsmiddelkjeda og dyrehelsa —
VEDTEKE DENNE FORORDNINGA:
Preparatet som er ført opp i vedlegget og tilhøyrer kategorien
«avlstekniske tilsetjingsstoff» og funksjonsgruppa
i fôrvarer på dei vilkåra som er fastsette i vedlegget.
Artikkel 2
Denne forordninga tek til å gjelde 20. dagen etter at ho er
kunngjord i Tidend for Den europeiske unionen.
(4) EFSA Journal 2012, 10(3):2619.
2017/EØS/42/09
Nr. 42/36 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 6.7.2017
Denne forordninga er bindande i alle delar og gjeld direkte i alle medlemsstatane.
Utferda i Brussel, 18. september 2012.
For Kommisjonen
analysemetode
fullfôr med eit vassinnhald på
12 %
4a1640 Danisco
Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) med
ein aktivitet på minst:
Karakteristikk av det aktive stoffet
6-fytase (EC 3.1.3.26) framstilt av
Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
tilsetjingsstoff i fôrvarer: kolorimetrisk metode
basert på mengdefastsetjing av uorganisk fosfat
som enzymet frigjev frå natriumfytat.
Fastsetjing av 6-fytase EC 3.1.3.26 i
fôrpremiksar og fôrvarer: EN ISO 30024:
kolorimetrisk metode basert på
fortynning med varmehandsama fullkornmjøl).
og premiksen inneheld opplysningar
inneheld meir enn 0,23 % fytinbunde
fosfor.
fullfôr.
handsaminga.
150 FTU
(1) 1 FTU er den mengda enzym som frigjer 1 mikromol uorganisk fosfat per minutt frå eit substrat av natriumfytat ved pH 5,5 og 37 °C.
(2) Nærmare opplysningar om analysemetodane er å finne på nettstaden til referanselaboratoriet: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Nr. 42/38 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 6.7.2017
KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 841/2012
av 18. september 2012
30148) som tilsetjingsstoff i fôrvarer for alle dyreartar (*)
EUROPAKOMMISJONEN HAR —
unionen,
nr. 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i
fôrvarer(1), særleg artikkel 9 nr. 2, og
ut frå desse synsmåtane:
og framgangsmåtar for å gje slik godkjenning. I artikkel
10 nr. 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 jamført med
artikkel 10 nr. 1–4 i den nemnde forordninga er det
fastsett særlege føresegner om vurdering av produkt
som vert nytta i Unionen som tilsetjingsstoff i ensilasje
på datoen då den nemnde forordninga tok til å gjelde.
2) I samsvar med artikkel 10 nr. 1 bokstav b) og artikkel 7
i forordning (EF) nr. 1831/2003 er mikroorganismane
Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) og
Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) oppførte i
fellesskapsregisteret over tilsetjingsstoff i fôrvarer som
eksisterande produkt som tilhøyrer funksjonsgruppa
«tilsetjingsstoff i ensilasje» for alle dyreartar.
3) I samsvar med artikkel 10 nr. 2 i forordning (EF)
nr. 1831/2003 jamført med artikkel 7 i den nemnde
forordninga er det sendt inn søknader om godkjenning
av mikroorganismane Lactobacillus plantarum (NCIMB
41028) og Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148)
som tilsetjingsstoff i fôrvarer for alle dyreartar, med ei
oppmoding om at desse tilsetjingsstoffa vert
klassifiserte i kategorien «teknologiske tilsetjingsstoff»
og i funksjonsgruppa «tilsetjingsstoff i ensilasje».
Saman med søknadene var òg dei opplysningane og
dokumenta sende inn som krevst i medhald av artikkel 7
nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
4) Søknadene gjeld godkjenning i kategorien
«teknologiske tilsetjingsstoff» av mikroorganismane
tilsetjingsstoff i fôrvarer for alle dyreartar.
5) I ei fråsegn av 13. desember 2011(2) slo Den europeiske
styresmakta for næringsmiddeltryggleik (heretter kalla
«Styresmakta») fast at mikroorganismane Lactobacillus
(*) Denne unionsrettsakten, kunngjort i EUT L 252 av 19.9.2012,
s. 17, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 32/2013 av
15. mars 2013 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære
og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske
unions tidende nr. 49 av 29.8.2013, s. 5.
(1) TEU L 268 av 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal (2012), 10(1):2529.
plantarum (NCIMB 41028) og Lactobacillus plantarum
(NCIMB 30148) ikkje har nokon skadeverknad på
dyrehelsa, menneskehelsa eller miljøet, og at desse
mikroorganismane kan betre produksjonen av ensilasje
frå alle typar fôr ved å betre lagringsevna til tørrstoff og
redusere tapet av protein. Styresmakta stadfesta
dessutan den rapporten om metoden for analyse av
tilsetjingsstoffa i fôrvarer som er lagd fram av
referanselaboratoriet, som vart skipa ved forordning
(EF) nr. 1831/2003.
plantarum (NCIMB 41028) og Lactobacillus plantarum
(NCIMB 30148) viser at dei vilkåra for godkjenning
som er fastsette i artikkel 5 i forordning (EF)
nr. 1831/2003, er oppfylte. Bruken av desse
mikroorganismane bør difor godkjennast slik det er
fastlagt i vedlegga til denne forordninga.
7) Ettersom det vert innført endringar i vilkåra for
godkjenning av mikroorganismane Lactobacillus
(NCIMB 30148), og ettersom det ikkje vil ha nokon
direkte innverknad på tryggleiken, bør det fastsetjast ein
rimeleg frist før mikroorganismane vert godkjende, slik
at dei partane det gjeld, k