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EQUILIBRIO DE LA FLORA COMENSAL

FÓRMULA: Lactobacillus Casei, Lactobacillus Rhamnosus, Lactobacillus Helveticus, Bifidobacterium animalis, Selenio y Vitamina C

El tracto digestivo se coloniza por una microflora espe-cífica a los pocos días después del nacimiento depen-diendo de la flora intestinal de la madre (transmitida durante el parto), de la lactancia y del medio ambiente. Las poblaciones de bacterias se dividen en 3 categorías:

1. La flora principal está compuesta de Bifidobacterias, Bacteroides y Eubacterias.

2. La flora secundaria está compuesta de Lactobacilli, Streptococci y Peptococci.

3. La flora transitoria incluye bacterias oportunistas potencialmente patógenas.

Se estima que en el tracto gastrointestinal hay 100 trillones de bacterias que pertenecen a 400 diferentes especies. Por lo tanto, en el cuerpo humano hay 10 veces más bacterias que células y la mayor cantidad de bacterias se encuentra en el colon.

Varios factores pueden afectar el delicado equilibrio de la microflora: la genética, el fenotipo, el pH gástrico, las sales biliares, el moco de la pared intestinal, la alimenta-ción, los fármacos, las infecciones, el envejecimiento y el clima ambiental.

La microflora endógena ejerce tres principales funciones fisiológicas:

1. Participa en los procesos de digestión.

2. Protege al huésped contra infecciones.

3. Previene el desarrollo de enfermedades inflamatorias intestinales y cáncer.

Existen dos grupos principales de probióticos:

1. Bacterias que producen ácido láctico: a. Bacilli (Lactobacillus acidofilus, L.

rhamnosus, L. casei)

b. Cocci (Streptococcus termofilus, Lactococcus lactis)

2. Bifidobacterias:a. Este tipo de bacterias produce

ácido láctico y ácido acético. Sus concentraciones y predominancia cambian con la edad. Incluyen entre otros: Bifidobacterium longum, B. animalis, B. breve y B. bifidum.

1. LA DISBIOSIS Es el desequilibrio microbiano presente sobre o dentro del cuerpo. La disbiosis ocurre con más frecuencia en el tracto digestivo pero puede también ocurrir en cualquier superficie o mucosa tal como la vagina, la piel, los pul-mones, la nariz, los senos paranasales, las orejas, las uñas y los ojos.

La disbiosis se diferencia de la infección clásica por lo que engendra una patogenicidad caracterizada por las interacciones únicas de los microbios con el huésped. La condición de susceptibilidad del huésped es determi-nante sobre las manifestaciones de la disbiosis.

1.1 PRINCIPALES CAUSAS DE DISBIOSIS1. Uso de antibióticos de amplio espectro.

2. Dispepsia crónica.

3. Uso de antiácidos.

4. Estreñimiento crónico / dismotilidad.

5. Alimentación alta en azúcar, grasas y alimentos procesados.

6. Alimentación baja en semillas, frutas y vegetales frescos.

7. Estrés crónico (suprime los Lactobacilli, las Bifidobacterias y los IgAs).1

Equilibrio de la flora comensal

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DisbiosisGastrointestinal

Las Principales Disfunciones Causadaspor una Disbiosis Gastrointestinal

ASIMILACIÓN• Hipoclorhidria• Disminución de Sintesis de Moco Protector• Re�ujo• Insu�ciencias Digestivas y Malabsorción• Enteropatías

ENERGÍA• Disfunción Mitocondrial en Enterocitos• De�ciencias de Nutrientes (Cofactores y Antioxidantes)

TRANSPORTE• Dismotilidad Gastrointestinal• Disfunción Endotelial

COMUNICACIÓN• Disfunción Autónoma (Eje Cerebro - Intestinos)• Degranulación de Mastocitos• Desequilibrios de Redes de Citoquinas y Quimoquinas

INTEGRIDADESTRUCTURAL• Obesidad• Permeabilidad Intestinal (Complejos Inmunes e Hipersensibilidad Tipo 3)• Formación de Bio�lm• Artritis

DEFENSA Y REPARACIÓN• Intolerancia Oral• In�amación Local y Sistémica• Alergias • Enfermedades Autoinmunes • Infecciones Recurrentes • Cáncer

BIOTRANSFORMACIÓNY ELIMINACIÓN• Recirculación Enterohepática de Hormonas y Toxinas • Toxicidad (Falla en Fase III de Detoxi�cación: Transporte Celular de Agentes Oxidados y/o Conjugados) • Dislipidemias

Las manifestaciones clínicas de la disbiosis dependen del individuo y de su condición fisiológica, pero los sig-nos y síntomas más comunes incluyen:

1.1.1 Signos: 1. Artritis inflamatoria o reactiva.

2. Dermatitis.

3. Desregulación hormonal.

4. Obesidad y sus desórdenes metabólicos asociados.

5. Neuropatía periférica.

1.1.2 Síntomas: 1. Depresión, ansiedad, agresividad.

2. Artralgias.

3. Cólicos abdominales.

4. Diarrea.

5. Distensión abdominal / gases.

6. Estreñimiento.

7. Exacerbación de cualquier síntoma asociado a una condición inflamatoria.

8. Fatiga.

9. Insomnio.

10. Letargia.

11. Mialgias.

12. Prurito.

13. Sangrado rectal.

A continuación se dan a conocer algunos ejemplos de condiciones clínicas asociadas a la disbiosis y relacio-nadas a otros desequilibrios fundamentales:

1.2 SÍNDROME DE FATIGA CRÓNICAEl síndrome de fatiga crónica (SFC) es una enfermedad debilitante caracterizada por una fatiga inexplicable por el paciente y una combinación de varios síntomas que acompañan la patología. Muchos pacientes con SFC se quejan de disfunción intestinal. De hecho, los pacientes con síndrome de fatiga crónica son más propensos a reportar un diagnóstico previo de síndrome del colon irritable (SCI). Recientemente, se evidenció que las alteraciones de la barrera intestinal, de la inmunidad mucosa y del microbioma contribuyen a la patogénesis del SFC. Los esfuerzos terapéuticos que modifican el microbioma intestinal pueden servir de modulador en el desarrollo y/o la progresión de este síndrome. La admi-

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nistración de probióticos puede alterar el microbioma intestinal, mejorar la función de la barrera de la mucosa, disminuir las citoquinas pro-inflamatorias e influir positi-vamente el estado de ánimo de pacientes con trastornos emocionales e inflamatorios. Los probióticos también tienen el potencial de mejorar la motilidad intestinal, que es disfuncional en muchos pacientes con SFC.2

1.3 LA OBESIDAD Y SUS DESÓRDENES METABÓLICOS (DIABETES Y ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES)Investigaciones recientes han demostrado dos meca-nismos principales por los cuales la disbiosis intestinal juega un papel en los trastornos metabólicos como la obesidad, la diabetes y las enfermedades cardiovascu-lares:

Los componentes estructurales de las bacterias (por ejemplo, lipopolisacáridos) activan la respuesta inmune innata, resultando en un aumento de la inflamación

Algunos metabolitos bacterianos formados a partir de los alimentos ingeridos tienen actividades biológicas y afectan las funciones sistémicas.

Se concluye que la disbiosis en combinación con las predisposiciones genéticas y ambientales, favorece la aparición de trastornos metabólicos.3

1.4 LA ESTEATOHEPATITIS ALCOHÓLICAEl uso de la cepa Lactobacillus Rhamnosus mejo-ra significativamente la esteatohepatitis alcohólica en modelos animales y está asociado a una reducción de los marcadores de oxidación e inflamación del intestino e hígado. Adicionalmente, el uso de esta cepa mejora la selectividad de la barrera intestinal, otra razón por la cual el uso de probióticos en el manejo de tales casos está indicado.4

1.5 TOXICIDAD Y RECIRCULACIÓN ENTERO-HEPÁTICA DE HORMONAS (PRINCIPALMENTE ESTRÓGENOS)La enzima beta-glucoronidasa desconjuga los glucuró-nidos de las moléculas tóxicas resultando en una reac-tivación potenciada de las toxinas carcinogénicas y de las hormonas. Los Lactobacillus disminuyen la actividad de la beta-glucoronidasa intestinal resultando en una mejor eliminación y una reducción de la carga tóxica del organismo.5

2. ACCIONES TERAPÉUTICAS CLAVES DE LAS CEPAS Y DE LOS NUTRIENTES DE LA FÓRMULA:2.1 Lactobacillus Casei:

a. Reduce la incidencia de enfermedades en los niños.6

b. Aumenta la respuesta humoral específica post-vacunación antigripal en ancianos.7

c. Aumenta el número de células asesinas naturales y la citotoxicidad.8

d. Regula el sistema inmune de la mucosa intestinal en pacientes con colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn.9,10

e. Previene la diarrea asociada al uso de antibióticos.11

f. Previene la diarrea asociada a patógenos.12

g. Mejora el puntaje del humor en sujetos normales y disminuye la ansiedad en pacientes con síndrome de fatiga crónica.13,14

2.2 Lactobacillus Rhamnosus:a. Mejora el tratamiento de la diarrea.15,16

b. Reduce la incidencia y la frecuencia de la diarrea asociada a los antibióticos.17

c. Reduce los puntajes clínicos de dermatitis atópica.18

d. Reduce los síntomas asociados al síndrome de colon irritable.19

e. Mejora la eficacia de la terapia de erradicación de H. Pylori y reduce las complicaciones del uso de antibióticos.20

f. Acelera la sanación de úlceras gástricas porque aumenta el factor de crecimiento endotelial y estimula la angiogénesis.21

g. Previene la disbacteriosis (disbiosis).22

h. Trata la intolerancia a la lactosa.23

i. Previene la dispepsia.24

j. Trata la colitis infecciosa.25

k. Previene la adherencia bacteriana favoreciendo la expresión del gene de la mucina, adhiriéndose a las células intestinales y restaurando la selectividad de la barrera.26,27

l. Tiene propiedades anti-inflamatorias.28,29

2.3 Lactobacillus Helveticus a. Reduce el impacto de las infecciones

invernales.30

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Tabla 1 - Mecanismos de Acción de las Bacterias Probióticas Intestinales

INHIBE BACTERIAS PATOGÉNICAS MEJORA LA FUNCIÓN EPITELIAL INMUNOMODULACIÓN

pH Luminal

Proteínas bactericidas

Resistencia a laColonización

Adherencia Epitelial

Invasión Epitelial

β Defensinas

AGCC (n-Butirato)

Recuperación

HSP (Heat shockproteins) 25,72

Apoptosis

Integridad de la barrera

Mucina

IL-10, TGF

TNF, IL-12

ProliferaciónCélulas T

Apoptosis células TH1

sIgA

NFkB

b. Estimula las funciones inmunes en atletas.30

c. Reduce la inflamación.31

d. Favorece la erradicación de Candida albicans.31

e. Reduzca los síntomas de colon irritable.32

2.4 Bifidobacterium animalisa. Reduce la inflamación.33

b. Facilita la apoptosis de las células cancerígenas del colon.34

c. Inhibe las bacterias patógenas.35,36

d. Se adhiere a las células epiteliales humanas.37

e. Restaura la flora bacteriana.38

f. Vea un resumen de los mecanismos de acción de las bacterias probióticas intestinales en la Tabla 1 - Mecanismos de Acción de las Bacterias Probióticas Intestinales.

2.5 L-SeleniometioninaA diferencia de las plantas, los animales requieren de selenio para sobrevivir. El selenio juega un papel esencial en la síntesis de aproximadamente 25 enzimas metabólicas como:

a. Glutatión peroxidasa, tioredoxina reductasa y metionina-R-sulfóxido reductasa: enzimas importantes en los mecanismos de reducción.

b. Yodotironina deiodinasa: enzima necesaria para la conversión de T4 a T3.

c. Selenoproteínas que transportan el selenio, que actúan como antioxidantes para proteger el endotelio vascular, que participan en el metabolismo muscular, que regulan el ciclo celular, que participan en la espermatogénesis, en la eliminación de proteínas mal formadas y en las respuestas inflamatorias e inmunes.

Los compuestos por los cuales se suple selenio deben ser los mismos compuestos orgánicos que nos ofrece la naturaleza a través de los alimentos: formas principal-mente queladas en seleniometionina.39

La suplementación de selenio en forma de seleniometio-nina aplica para prevención y/o para el tratamiento de los desórdenes inflamatorios e inmunes40, de la próstata41, enfermedades cardiovasculares42, hipotiroidismo y cán-cer43.

2.6 Vitamina C (ácido ascórbico)La vitamina C incrementa la actividad de los glóbulos blancos y la producción de citoquinas que promueven la respuesta inmune. En caso de estrés crónico, el organismo excreta cantidades excesivas de vitamina C, lo que aumenta la necesidad de consumirla para mantener las funciones inmunes y las otras funciones que dependen de la disponibilidad de vitamina C.44 Por lo que la vitamina C permite regenerar la vitamina E, es importante incluirla dentro de estrategias dirigidas a la respuesta inmune o a la óxido-reducción. También ayuda a conservar el glutatión, un antioxidante principal-mente producido en los hepatocitos. El proceso natural


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El uso de probióticos desde el punto de vista de la medicina funcional es muy valioso para el manejo de los desequilibrios de asimilación, inmunes y de reparación.

Actúan rehabilitando las funciones:• Digestivas.• De absorción. • Inmunes. • Inflamatorias.• Del microbioma.

Regular la Función Inmune(Local y Sistémica)

Apoyar laBarrera Mucosa

Regular laMotilidad Intestinal

Regular la Inflamación(Local y Sistémica)

Prevenir Infecciones(Sistémicas y GI)

Favorecer los SenderosMetabólicos: Control Glicémico,

Colesterol, Aminoácidos

Mejorar la Utilizaciónde Nutrientes

Prevenir CambiosNeoplásticos

Regular el Apetito(Leptina, Grelina)

PROBIÓTICOS

de la detoxificación puede crear mucho estrés oxidativo, especialmente en el hígado. El glutatión intracelular es el sendero común y final para la reducción de oxidantes y es uno de los agentes principales de los senderos de detoxificación.45

3. LA IMPORTANCIA DE LA SUPERVIVENCIA DE LOS MICROORGANISMOS Para ser definido como probiótico, los microorganismos deben llegar vivos a su sitio de acción en los intestinos en cantidades suficientemente grandes para ejercer efectos beneficiosos. Las cepas deben poder sobrevivir la barrera gástrica donde el pH puede ser inferior a 2. Los microorganismos deben también resistir a las sales biliares. Hay tres factores importantes a tomar en cuenta:

3.1 LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO TERMINADO.

Ese factor es crítico y es el primer punto a tomar en cuenta para asegurar que los microorganismos estén vivos al momento de consumirlos. Las principales variables son la combinación de cepas de bacterias y nutrientes en la formulación, la forma farmacéutica, el material de envase y las condiciones de almacenamiento del producto durante su vida útil.

3.1.1 Combinación de cepas de bacterias y nutrientes en la formulación.

Las cepas de esta fórmula son soportadas con estudios de efectividades y también con estudios de estabilidad de la mezcla de las tres cepas

de Lactobacillus y la cepa de Bifidobacterium. La concentración es de 95% en Lactobacillus y 5% en Bifidobacterium, dado que es la concentración máxima de Bifidobacterium que permite mantener la estabilidad del producto durante 24 meses a temperaturas inferiores a 25 grados centígrados y humedad relativa inferior a 60%. Los Bifidobacterium tienen requerimientos nutricionales especiales, lo que dificulta su supervivencia. Adicionalmente, los estudios de compatibilidad concluyen que la mezcla de Lactobacillus Casei, Lactobacillus Rhamnosus, Lactobacillus Helveticus y Bifidobacterium animalis mantiene una excelente estabilidad de sus cepas con la presencia de vitamina C y selenio. (ver gráficas 1 y 2)

1.00E+09

5.00E+09

1.00E+10

1.50E+10

2.00E+10

2.50E+10

0 63 9 12 15 18 21 24

Gráfica 2 - Estudio en Tiempo Real en 24 meses que comprueba que no cambia la viabilidad de una fórmula de Lactobacillus Helveticus

con Selenio y Vitamina C (a 25ºC / 60% humedad relativa)

ControlFórmula con Se y Vit. C

Gráfica 1 - Estabilidad durante 24 meses de una combinaciónde Lactobacillus Rhamnosus, Helveticus y un bifidobacterium

(a 25ºC / 60% humedad relativa)1.00E+11

1.00E+100 5 10 15 20 25

Promedio de 3 lotes

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1.00E+09

5.00E+09

1.00E+10

1.50E+10

2.00E+10

2.50E+10

0 63 9 12 15 18 21 24

Gráfica 2 - Estudio en Tiempo Real en 24 meses que comprueba que no cambia la viabilidad de una fórmula de Lactobacillus Helveticus

con Selenio y Vitamina C (a 25ºC / 60% humedad relativa)

ControlFórmula con Se y Vit. C

Gráfica 1 - Estabilidad durante 24 meses de una combinaciónde Lactobacillus Rhamnosus, Helveticus y un bifidobacterium

(a 25ºC / 60% humedad relativa)1.00E+11

1.00E+100 5 10 15 20 25

Promedio de 3 lotes

3.1.2 Forma farmacéutica y el material de envase.Los probióticos tienen dificultad para sobrevivir al calor, a la humedad elevada y al oxígeno, factores que se deben controlar para su transporte y almacenamiento, especialmente en los países tropicales. Por lo tanto, el reto es: ofrecer un producto con un empaque impermeable a la humedad y al oxígeno. Definitivamente la mejor opción es un probiótico en sachet con tres capas de materiales impermeables. Dado producto debe envasarse en un sobre de polietileno de alta densidad (PED), aluminio y polietileno (PE) para asegurar un aislamiento máximo.(ver gráfica 3)

3.1.3 Condiciones de almacenamiento del producto durante su vida útil.

La supervivencia de los probióticos depende de las condiciones de almacenamiento durante su vida útil. Esta combinación de cepas demuestra una excelente estabilidad durante 24 meses a temperaturas inferiores a 25 grados centígrados y humedad relativa inferior a 60%. Tomando en cuenta el clima tropical se recomienda que esta fórmula se mantenga refrigerado antes de consumirlo con el fin de maximizar la estabilidad de las cepas. (ver gráfica 4)

1.00E+09

1.00E+10

1.00E+11

0 63 9 12 15 18 21 24

Gráfica 4 - Estudio que comprueba que el sobre de ALU-PET-PEes un excelente empaque para cepas Lactobacillus Helveticus

(a 30ºC ± 2ºC, humedad relativa 75% ± 5%)

Sobre ALU-PET-PECápsulas en blister Aclar

3.2 LA RESISTENCIA DE LAS CEPAS A LAS CONDICIONES ÁCIDAS DEL ESTÓMAGO Y A LAS SALES BILIARES.

Este factor es fundamental en el proceso de selección de las cepas para un probiótico. Lactobacillus Casei, Lactobacillus Rhamnosus, Lactobacillus Helveticus y Bifidobacterium animalis fueron seleccionadas para esta fórmula porque demostraron una excelente resistencia gástrica (supervivencia del 81% a pH 4 y del 64% a pH 3) después de 120 minutos en condiciones ácidas. También fue demostrado que estas cepas sobreviven y crecen en presencia de una alta concentración de bilis; los estudios in vivo comprobaron que llegan vivas a la parte distal del intestino.48

3.3 EL MODO DE USO PARA OPTIMIZAR LA SUPERVIVENCIA DE LAS CEPAS EN SU TRAYECTO HASTA SU SITIO DE ACCIÓN.

Aunque el cuidado en la elaboración de la fórmula maximiza la supervivencia de las cepas, se recomienda un modo de uso que mejora aún más el resultado. El probiótico se debe tomar mínimo una hora antes de una comida principal, inmediatamente después de haber sido diluido en medio litro de agua fresca. Es preferible tomarlo de esta manera para diluir el ácido clorhídrico del estómago (subir el pH gástrico por encima de 4) y por consiguiente, facilitar la supervivencia de las cepas.

3.4 ¿PORQUÉ UN PROBIÓTICO?Selección de cepas vivas comprobadas con estudios clínicos para:

a. Mejorar la función gastrointestinal y el equilibrio del microbioma.

b. Favorecer la inmunidad y reducir la inflamación.

c. Asegurar un equilibrio estable entre las cepas de Lactobacillus y Bifidobacterium.

d. Obtener cepas de Lactobacillus certificadas libre de lácteos.

e. Obtener una cepa de Bifidobacterium de origen humano.

f. Garantizar una concentración de CFU (unidades formadoras de colonias) hasta el final de la vida útil del producto.


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Gráfica 3 - Índice de Permeabilidad de Oxígeno y Aguapara Diferentes Materiales de Empaque

Índice de Permeabilidad de Vapor de Aguacc/m2/d a 23ºC - 100% Humedad relativa

Índice de Permeabilidad de Oxígenog/m2/d a 23ºC - 0% Humedad relativa

0 1000 2000 3000(Más permeable)

(Impermeable)

(Más permeable)

3000

4400

Sobres ALU-PET-PE

Cápsula en Blister - Aclar

PP

PEHD

EBD

PET

PVC

BAREX-PAN

PA6-6

VPOA

NMXD 6

ON MXD 6

PA5

CÁPSULA VEGETAL

51000

53000

178000

4300

13700

2000 1000

Los sobres de ALU-PET-PE no permiten

el traspaso de Oxígeno y Agua

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equilibrio de la flora comensal - ruiz pharmavarios factores pueden afectar el delicado equilibrio...

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