entrenamiento curosurf fza de ventas

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ENTRENAMIENTO FUERZA DE VENTAS MEXICO

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Page 1: Entrenamiento curosurf fza de ventas

ENTRENAMIENTO

FUERZA DE VENTAS

MEXICO

Page 2: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Menú Principal

Modulo 1

Producto y Area Terapéutica

Modulo 2

Estudios Clínicos y Farmacoeconómicos

Modulo 3

Competencia y Diferenciación

Page 3: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Módulo 1

Sección 1Desarrollo pulmonarSección 2Niños prematurosSección 3El sistema del surfactante pulmonarSección 4Síndrome de dificultad respiratoriaSección 5Surfactantes pulmonares disponiblesSección 6CurosurfSección 7Modalidades de VentilaciónSección 8Presión Aérea Positiva Contínua (CPAP)Ventilación Alta Frecuencia Oscilatoria (VAFO) Sección 9Temas complementarios

Producto yÁrea Terapéutica

Page 4: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Módulo 1Producto y Área Terapéutica

Sección 1

Desarrollo Pulmonar

Page 5: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Introducción

En este módulo… Cuidado de niños prematuros:

Fisiología pulmonar y las consecuencias de la inmadurez del desarrollo pulmonar

Otras condiciones de fisiología fetal y neonatal

El uso de surfactante como herramienta esencial en medicina neonatal

Uso de ventilación asistida en relación con Curosurf

Page 6: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Función de los Pulmones

Los pulmones son el principal mecanismo del organismo para

inspirar aire: Se extrae O2 para el sistema arterial

(oxigenación) y Se exhala CO2 procedente del sistema

venoso (ventilación).

Page 7: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Estadios delDesarrollo Pulmonar

Embrionario:(3-6 semanas)

Es el primer estadiode desarrollo.

Pseudoglandular:(6-16 semanas)

Se produce eldesarrollo bronquial.

Canicular o Acinar:(16-28 semanas)

Se produce el desarrollo de las pequeñas vías aéreas, los acinos, que serán los futuros alveolos,

iniciando la producción de surfactante pulmonar

Sacular:(28-35 semanas)

Se desarrollan los sáculos alveolares, adelgazándose el tejido intersticial entre ellos y los vasos sanguíneos, mejorando la calidad

del surfactante pulmonar

Alveolar:(35 sems - 8 años)

alvéolos verdaderos, con adecuada cantidad y

calidad de surfactante pulmonar.

Page 8: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Desarrollo PulmonarAnormal

Una serie de condiciones maternas y fetales pueden afectar el

crecimiento y maduración pulmonar durante los tres últimos estadios del

desarrollo pulmonar. Un anormal crecimiento y/o

maduración del pulmón fetal contribuye considerablemente en la

mortalidad perinatal.

Page 9: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Módulo 1Producto y Área Terapéutica

Sección 2

Niños Prematuros

Page 10: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Recién Nacido PretérminoDEFINICION POR EDAD GESTACIONAL

37

• TERMINO

• PREMATURO

• EXTREMADAMENTE PREMATURO

• SEMANA 37 A 41

• SEMANA 28 A 37

• ANTES DE SEMANA 28

Page 11: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Recién Nacido PretérminoDEFINICION POR PESO AL NACER

1500gr

• BAJO PESO AL NACER

• MUY BAJO PESO AL NACER

• EXTREMADAMENTE BAJOPESO AL NACER

• 1,500gr – 2,500 gr

• 1,000gr – 1,500gr

• menos de 1,000gr

Page 12: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Incidencia

Los niños pretérmino representan el 7-10% del total de nacimientos.

Muy bajo peso al nacer:Estos significan solamente el 1% del total de nacimientos, pero suponen el 60% de las muertes perinatales y el 75% de la carga de trabajo de una unidad de neonatología.

Page 13: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Reanimación neonatal

Objetivos: Limpiar la vía aérea

Expansión y Ventilación Pulmonar Asegurar un adecuado funcionamiento cardíaco

Minimizar el consumo de oxígeno para prevenir la pérdida de calor

Page 14: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales o las Unidades de Cuidados Especiales (UCI NICU)

Es el lugar físico donde gracias a la disponibilidad de equipo y personal

médico capacitado para ello, se puede dar atención oportuna a los

NEONATOS PREMATUROS que requieren de asistencia debido a su

inmaduréz

Entre esta atención está la administración de SURFACTANTE a

neonatos prematuros con Síndrome de Dificultad Respiratoria

Page 15: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales o las Unidades de Cuidados Especiales (UCI NICU)

ESPECIALISTAS CAPACITADOS PARA LA

ATENCION OPORTUNDA AL NEONATO PREMATURO:

NEONATOLOGO

PEDIATRA

ENFERMERAS CON ESPECIALIDAD EN CUIDADOS INTENSIVOS NEONATALES

Page 16: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Problemas Relacionados con los Neonatos Prematuros

Respiratorios: SINDROME DE DIFICULTAD

RESPIRATORIA Apnea Enfermedad Pulmonar Crónica

Cardiovasculares Neurológicos

Hemorragia Intraventricular (VH) Parálisis cerebral

Alimentación Infección

S D R

Page 17: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Módulo 1Producto y Área Terapéutica

Sección 3

El Sistema de Surfactante Pulmonar

Page 18: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Historia

1929: el científico Suizo Kurt Von Neergaard fue el primero en considerar el papel de las fuerzas de tensión superficial actuando en los pulmones.

1954: Pattle y Clements demostraron la existencia de un componente activo de superficie en los

alvéolos de pulmones animales.

1959: Avery y Mead establecieron la relación entre la pérdida de surfactante (componente activo de

superficie) y Síndrome Respiratorio del Recién Nacido.

1980: Fujiwara comunicó el primer beneficio del surfactante artificial en el tratamiento del

Síndrome del Distrés Respiratorio.

Page 19: Entrenamiento curosurf fza de ventas

¿Qué es el surfactante?

Es una mezcla de fosfolípidos, lípidos neutros y proteínas.

El surfactante mantiene constante la distensión (presión) en el alveolo

independientemente de su diámetro. surfactant: surface active agent

Page 20: Entrenamiento curosurf fza de ventas

¿Qué hace el surfactante?

El surfactante minimiza la presión en la superficie de intercambio

gaseoso y progresivamente reduce la tensión superficial.

El surfactante estabiliza el alveolopulmonar a bajo volumen pulmonar y

actúa como lubricante previniendo el colapso de los alvéolos.

Esto permite que el volumen pulmonar se estabilice y reduce el

trabajo respiratorio.

Page 21: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Reciclado de Surfactante

El surfactante es reciclado a través de la reincorporación a las células tipo II (con un turn-over de 5-10 horas). Los linfocitos y los macrófagos pueden ayudar con una contribución menor a reabsorber el surfactante del interior alveolar.

Una vez en el interior de las células de tipo II los fosfolípidos pueden ser reciclados para la resecreción o degradados y reutilizados en la síntesis de nuevos fosfolípidos.

Page 22: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Componentes del Surfactante

El principal fosfolípido es Fosfatidil Colina (PC) del cual aproximadamente el 70-75% es

Lecitin Dipalmitoil Fosfatidilcolina (DPPC). El DPPC es el principal componente activo, si se administra sólo no es un sustituto efectivo del

surfactante. El segundo fosfolípido más abundante es el

Fosfatidilglicerol (PG). Estos lípidos, junto con las apoproteínas

surfactantes SP-B y SP-C son importantes en la formación de la monocapa de

surfactante en la interfase aire-alveolo. El PG es importante para la extensión o difusión

del surfactante sobre la gran extensión de superficie alveolar.

El surfactante pulmonar consiste en alrededor de un 90% de lípidos y un 10% de proteínas.

Page 23: Entrenamiento curosurf fza de ventas

¿Cuál es el Efecto del Surfactante?

El tratamiento de restitución de surfactante se ha visto que reduce la

mortalidad y las complicaciones tales como Neumotórax y el Enfisema

Pulmonar Intersticial (PIE) en niños con RDS severo y también cuando se

usa profilácticamente en niños de < 30 semanas de gestación.

Page 24: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Módulo 1Producto y Área Terapéutica

Sección 4

Síndrome de Dificultad Respiratoria

Page 25: Entrenamiento curosurf fza de ventas

¿Qué es el Síndrome deDificultad Respiratoria? (SDR)

El Síndrome del Dificultad Respiratoria (SDR), habitualmente

denominado Enfermedad de Membranas Hialinas (HMD)

es causado por una deficiencia de surfactante en calidad y cantidad

debido a la inmadurez de los pulmones al nacer.

Page 26: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Incidencia

El SDR afecta a más de un 2% de todos los recién nacidos.

Es una de las causas más frecuentes de mortalidad

neonatal (aprox. 20%).

Gestaci—n (semanas) Ni–os con RDS (%)

26 90

28 80

30 70

32 55

34 25

36 12

38 3

40 <1-2

Page 27: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Factores de Riesgo deSíndrome de Dificultad Respiratoria

Prematuridad Historia de RDS en hermanos Diabetes Gestacional Hipertensión maternal sin crecimiento fetal Sexo masculino Asfixia en el parto Hemorragia preparto Restricción de Crecimiento Intrauterino

(IUGR) Embarazo múltiple

!

Page 28: Entrenamiento curosurf fza de ventas

¿Qué Sucede en el SDR?

La deficiencia de surfactante conduce al colapso alveolar, reduce el volumen pulmonar, disminuye el llenado pulmonar y se altera la ventilación.

En el SDR los pulmones están rígidos, En el SDR los pulmones están rígidos, duros (baja expansibilidad) y son duros (baja expansibilidad) y son necesarias elevadas presiones para necesarias elevadas presiones para expandirlos.expandirlos.

Page 29: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Tratamiento de SDR

El tratamiento va desde:

Oxígeno suplementario

Ventilación mecánica

Terapia de restitución de Surfactante (como Curosurf)

para facilitar el intercambio gaseoso

El tratamiento se diseña para: Asegurar la rápida oxigenación de la

sangre

Mantener niveles de oxígeno seguros

Mejorar la ventilación

Asegurar que la temperatura corporal se mantiene dentro de un rango normal

Proporcionar una nutrición adecuada

Mantener unos niveles de glucosa normales

Ocuparse de cualquier complicación que se produzca

Reducir la inflamación pulmonar

Prevenir infecciones

Page 30: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Módulo 1Producto y Área Terapéutica

Sección 5

Surfactantes Pulmonares Disponibles

Page 31: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Surfactantes Sintéticos Están compuestos por el principal

componente activo DPPC y/o PG y no contienen apoproteínas.

Los surfactantes pueden ser de origen natural (obtenidos de animales) o sintético (obtenidos de forma artificial).

Surfactantes Naturales y Sintéticos

Surfactantes Naturales Son derivados de pulmones animales

porcinos (CUROSURF) o bovinos (por ejemplo Survanta®).

Los surfactantes naturales contienen proteínas denominadas apoproteínas B y C

(SP-B y SP-C) las cuales son importantes para la adsorción y la diseminación dentro

del alveolo. Contribuyen a la mayor velocidad de acción de los surfactantes

naturales.Los surfactantes exógenos varían en su composición, propiedades biofísicas y dosis. Tanto las preparaciones Los surfactantes exógenos varían en su composición, propiedades biofísicas y dosis. Tanto las preparaciones

de derivados animales como las sintéticas disminuyen la mortalidad en comparación con los controles.de derivados animales como las sintéticas disminuyen la mortalidad en comparación con los controles.

Page 32: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Surfactantes Naturales y Sintéticos

Los surfactantes naturales son modificados mediante la adición de DPPC, ácido palmítico, y triglicéridos (añadidos a Survanta) o mediante eliminación de lípidos neutros mediante cromatografía (Curosurf).

NombreComercial

LaboratorioContenido enFosfol’pidos

(mg/ml)Dosis (mg/kg)

Volumen(ml/kg)

Productos Naturales (derivados animales)

CUROSURF Chiesi 80 100 - 200 1.25 Š 2.5

Survanta Abbott 25 100 4.0

Alveofact Boerhinger 41.7 50 - 100 1.2 Š 2.4

Productos Sintˇ ticos

ALEC Britannia 50 100 1.2

Exosurf GSK 13.5 67.5 5.0

Page 33: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Timing del Tratamiento

Cuanto antes se administre el

surfactante, mejores son los resultados clínicos obtenidos.

!

Page 34: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Surfactante Pulmonar Endógeno

El volumen de la reserva de surfactante en neonatos sanos es de al

menos 100 mg/Kg.

Sin embargo, habitualmente en neonatos pretérmino es <10 mg/Kg.

El protocolo de dosificación de Surfactante Pulmonar Exógeno

comúnmente administrado es de 100mg / kg de peso

Page 35: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Modo de Administración

Todos los surfactantes son administrados intratraquealmente a

través de un tubo endotraqueal, o a través de una vía integrada

completamente en una cara del tubo endotraqueal.

Page 36: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Efectos Adversos

Raramente han sido reportados efectos adversos después de la administración de surfactante.

Un incremento del riesgo de hemorragia intrapulmonar ha sido reportado con el uso de Exosurf.

Page 37: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Módulo 1Producto y Área Terapéutica

Sección 6

Curosurf®

Page 38: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Antecedentes Históricos de Curosurf®

Curosurf se probó por primera vez en 10 niños con RDS grave en 1983 y mostró

respuestas sorprendentes. Fue desarrollado por los Drs. Tore Curstedt y

Bengt Robertson, el surfactante Curstedt-Robertson o Curosurf.

En 1985, se constituyó el Grupo de Estudio Europeo Multicéntrico de Colaboración

para estudiar Curosurf en toda Europa. El grupo de estudio sigue reuniéndose anualmente para comentar avances

recientes en el desarrollo del surfactante.

Page 39: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Cómo se produce Curosurf®

Curosurf es fabricado por Chiesi Farmaceutici, con sede en Parma.

Se aísla de pulmones desmenuzados de cerdos con una combinación de lavado con suero salino

normal, filtración y centrifugación. La materia prima obtenida se extrae con

cloroformo/metanol, aislándose la fracción fosfolipídica (= Curosurf) por cromatografía de

columna. Este material se disuelve en cloroformo y se filtra por presión. Después de la evaporación de

los disolventes, el material se suspende en suero salino normal, obteniéndose una

concentración de 80 mg de fosfolípidos/ml. No se añade ninguna sustancia exógena, a excepción de tampones. De un cerdo se

obtienen aproximadamente 1-2 dosis neonatales de Curosurf.

Page 40: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Composición CUROSURF

El surfactante de pulmón de origen porcino (Porcine Lung Surfactant: PLS;

CUROSURF) contiene 98%-99% lípidos polares y aproximadamente el 1% de proteínas hidrofóbicas.

Fosfol’pidos 98 Š 99 % Apoprote’nas 1-2%

Fosfatidilcolina 65 Š 70 MOL %(DPPC 45 Š 50%)

Fosfatidilglicerol

SP-B

Fosfatidilserina 10 Š 15 MOL%

FosfatidilinositolSP-C

Page 41: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Presentación Comercial

Nombre comercial CUROSURF

Nombre genérico Poractant alfa

Fosfolipidos de Pulmón de OrigenPorcino 80mg/ml

Presentaciones:

120 mg de fosfolípidos en vial de 1,5 ml 240 mg de fosfolípidos en vial de 3,0 ml

Page 42: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Competencia

Nombre comercial SURVANTA Nombre genérico Beractant

Fosfolipidos de Pulmón de OrigenBovino 25mg/ml

Unica presentación:

200 mg de fosfolípidos en vial de 8.0 ml

Page 43: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Uso del producto en México

Instituto Nacional de Perinatología

Hospital Civil Nuevo de Guadalajara

Hospital Infantil de México

Instituto Nacional de Pediatría

Hosp. SSA del Gob DF

Hosp. ISEM

Hospital de la Mujer DF

Hospital de la Mujer Puebla

Hospital de la Mujer Villahermosa

Hosp. SSA del Edo de Morelos

Hosp de la Mujer de Querétaro

Hospital General de Veracruz

Page 44: Entrenamiento curosurf fza de ventas

CUROSURF líder mundial

Page 45: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Conservación de Curosurf

Curosurf puede conservarse durante 15 meses en la nevera a 2ºC - 8ºC.

Sin embargo, es sabido que los fosfolípidos se descomponen con el aumento de la temperatura.

Page 46: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Preparación de Curosurf

1. Sacar el vial de la nevera

2. Calentarlo a temperatura ambiente

3. Reunir los elementos necesarios para la administración

4. Cortar el tubo endotraqueal para corregir la longitud

5. Preparar el vial

6. Aspirar la dosis del vial

7. Acoplar la jeringa al tubo endotraqueal

8. Administrar el CUROSURF

Page 47: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Indicaciones y Usos

El surfactante de rescate, es administrado de 1,5 a > 6 horas de vida.

Curosurf se utiliza en uno de los dos volúmenes de dosis para el tratamiento de rescate – 100 ó 200 mg/kg en 1,25 ml/kg o 2,5 ml/kg.

El surfactante profiláctico, es administrado entre los 0-15 minutos de vida, se traduce en mejores resultados (mortalidad e incidencia de falta de aire reducidas)

Curosurf se utiliza en una dosis de entre 100 y 200 mg/kg como profilaxis. Pueden administrarse otras dosis de 100 mg/kg a las 6-12 horas después de la primera dosis y 12 horas después en bebés que tienen signos persistentes de RDS y siguen dependiendo del ventilador (dosis total máxima: 300-400 mg/kg).

Page 48: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Resultados de Ensayos

Los resultados han demostrado que:

Curosurf reduce la mortalidad en un 50% comparado con placebo.

La profilaxis con Curosurf reduce la mortalidad en un 50% comparado con el rescate.

Las dosis múltiples se traducen en una mortalidad menor y en una incidencia reducida de neumotórax que la dosis única.

Una dosis inicial de 100 mg/kg es tan eficaz como 200 mg/kg.

Curosurf se ha sometido a muchos ensayos y ahora hay entre 700 y 1,000 citas que incluyen Curosurf.

No todos los ensayos tienen muestras de tamaño suficiente como para sostener

afirmaciones estadísticamente significativas.

Curosurf produce menos acontecimientos adversos asociados con prematuridad.

El inicio de acción de Curosurf se produce por lo general al cabo de 5 minutos.

La administración de Curosurf produce mejorías rápidas en la oxigenación y en el intercambio de gases.

Page 49: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Referencia clínica de uso de Curosurf

Page 50: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Módulo 1Producto y Área Terapéutica

Sección 7

Modalidades de Ventilación

Page 51: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Modalidades de Ventilación

Ventilacion Mecánica Convencional (VMC)

Ventilación de Alta Frecuencia (VAF)

Ventilación de Alta Frecuencia Oscilatoria (VAFO)

Ventilación Desencadenada por el paciente (PTV)

Oxigenación por Membrana Extracorporea (ECMO)

CPAP

VAFO

Page 52: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Módulo 1Producto y Área Terapéutica

Sección 8

CPAP (Presión Positiva Continua en las Vías Respiratorias)

Ventilación de Alta Frecuencia Oscilatoria (VAFO)

Page 53: Entrenamiento curosurf fza de ventas

CPAP Nasal

¿Que es?

La nasal CPAP o la presión positiva continua de las vías aéreas –en la que el bebé respira por su propia cuenta, aunque los pulmones se mantienen parcialmente abiertos para prevenir el colapso– funciona estableciendo y manteniendo una capacidad residual funcional (CRF) constante.

CLD: Chronic Lung Disease

Beneficios

La nasal CPAP es un método no invasivo de soporte ventilatorio y se ha demostrado que reduce el barotrauma y que se traduce probablemente en menos enfermedad pulmonar crónica (CLD).

Sin embargo, hay aspectos que muestran que este método de soporte no es adecuado para bebés prematuros con enfermedad pulmonar establecida.

Un estudio en bebés con RDS de moderada a grave tratados con CPAP nasal confirma que una dosis única de Curosurf reduce la necesidad de ventilación posterior.

Page 54: Entrenamiento curosurf fza de ventas

CPAP Nasal yUso de Surfactante

El efecto del CPAP es que, igual que HFOV, se utiliza menos surfactante. El efecto es seguramente superior al de los osciladores, a medida que más centros tienen acceso a una máquina de CPAP

De este modo CUROSURF tendría que ser el surfacatnte de elección de los medicos para tener éxito con el uso profilactico con CPAP Nasal

Page 55: Entrenamiento curosurf fza de ventas

¿Qué es VAFO?

La ventilación de alta frecuencia oscilatoria funciona por reclutamiento alveolar.

Esto se alcanza aplicando una presión media de las vías aéreas (MAP)

superior a la normal y luego oscilando el gas dentro y fuera de los pulmones

mediante un mecanismo de pistones o un diafragma.

Page 56: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Módulo 1Producto y Área Terapéutica

Sección 9

Temas Complementarios

Page 57: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Tratamiento con Esteroides Prenatales

El tratamiento con esteroides antes del parto (betametasona o

dexametasona) administrados a la madre en el parto, incrementa la

producción de surfactante pulmonar fetal y causa un efecto de maduración

general.

*La compliance pulmonar es la relación entre el cambio de volumen que se produce y la diferencia de presión requerida para que se produzca este cambio en volumen. En un pulmón con una buena compliance, un pequeño cambio en la presión produce un gran cambio en volumen. La situación contraria es un pulmón con una baja compliance.

Los esteroides son habitualmente administrados a madres con riesgo de parto

pretérmino (entre 23 y 34 semanas de gestación) y debe haber finalizado la

administración 48 horas antes del parto para ser efectivas en la maduración del

sistema de surfactante pulmonar. La mayor parte de las futuras madres, han

recibido un tratamiento parcial de esteroides ya que se administran

demasiado tarde. No obstante, incluso un tratamiento parcial puede reducir la

incidencia de complicaciones cerebrales tales como hemorragia

intracerebral.

Page 58: Entrenamiento curosurf fza de ventas

COMPLICACIONES NEONATALES

SINDROME DE ASPIRACION DE MECONIO (SAM)

Hemorragia Pulmonar

Retinopatía del Prematuro

Page 59: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Óxido Nítrico Inhalado

El descubrimiento en 1987 del óxido nítrico como un mediador biológico endógeno y la

elucidación de sus papeles biológicos, ha sido uno de los desarrollos recientes más

significativos en medicina. Se ha aceptado que el óxido nítrico interviene

en la fisiología de casi cada forma de vida y sistema orgánico, y que participa en funciones

tan diversas como la neurotransmisión autonómica y central, la liberación hormonal, la

muerte celular bacteriana, la inhibición plaquetaria y la relajación muscular lisa.

De interés actual en la atención de los recién nacidos es el papel del óxido nítrico sobre la

relajación del músculo liso y el tratamiento de la hipertensión pulmonar (PPHN).

Hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN) por cualquier causa.

Procesos caracterizados por datos erróneos de ventilación-perfusión con o sin PPHN: Neumonías ARDS infantil Síndrome de distrés respiratorio (RDS) Síndromes de aspiración (MAS, sangre, vómitos) CLD/BPD (deterioros agudos; p. ej., con

neumonía)

Page 60: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Temas de Manejo

SeguimientoLa mayoría de bebés de muy bajo peso al nacer (VLWB) y los bebés más grandes con problemas neonatales importantes, necesitan un seguimiento hospitalario.

Page 61: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Módulo 2

Estudios Clínicos yFarmacoecómicos

Page 62: Entrenamiento curosurf fza de ventas

Módulo 3

Competidores yDiferenciación de

Curosurf

Sección 1

Curosurf vs Survanta

Page 63: Entrenamiento curosurf fza de ventas

¿Qué Ventajas tieneCurosurf vs Survanta?

Velocidadde Acción

Ésta es una gran ventaja de CUROSURF, ya que el bebé pasa rápidamente de tener un color azul a un color rosa saludable. Ver esto es muy convincente.

El beneficio de una respuesta rápida es: La reducción de los niveles necesarios de

oxígeno suplementario para el bebé y No exponerlo a una presión elevada del

ventilador. Mientras que en bebés, el efecto rápido de

CUROSURF puede observarse en menos de 5 minutos, en modelos animales se ha demostrado que la distribución a la periferia de los campos pulmonares se realiza casi completamente en sólo 1 minuto.

Page 64: Entrenamiento curosurf fza de ventas

¿Qué Ventajas tieneCurosurf vs Survanta?

VolumenBajo

Curosurf tiene un volumen menor que Survanta.

Beneficios: facilidad de administración y los efectos potenciales sobre el bebé.

Un volumen superior de surfactante puede producir problemas prácticos de administración a través de un puerto Un volumen mayor de surfactante tiene un efecto

de ‘inundación’ potencial en pulmones pequeños que, a la vez, tienen un volumen pequeño.

‘Inundar’ los pulmones de bebés recién nacidos con un exceso de surfactante puede complicar la reanimación y la estabilización del bebé, ya que el bebé no puede oxigenarse por primera vez

Además existe la posibilidad de obstrucción de las vías aéreas y de bradicardia.

Page 65: Entrenamiento curosurf fza de ventas

¿Qué Ventajas tieneCurosurf vs Survanta?

Volumen Bajo yUso de CPAP

CUROSURF es muy adecuado para ser usado con CPAP nasal precoz, ya que la CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias) actúa manteniendo la CRF (Capacidad Residual Funcional).

CUROSURF, con su pequeño volumen y su rápida acción, no interfiere en ella.

Page 66: Entrenamiento curosurf fza de ventas

¿Qué Ventajas tieneCurosurf vs Survanta?

Vial deTamaño Adecuado

Ello se relaciona con la profilaxis en la que se desconoce el peso del bebé y el neonatólogo debe administrar el surfactante sin demora. Con CUROSURF no tendrá que resolver el paso incómodo y poco práctico de calcular cuánto surfactante administrar y luego medirlo, puede dar simplemente todo el vial sin preocuparse por el volumen.

Sin embargo, con Survanta está forzado a hacer algunas determinaciones como el peso del bebé, de forma que pueda dividir el volumen mayor. Esto podría llevar a la pérdida de surfactante no utilizado y puede ser un motivo para que se produzca su lanzamiento en un vial más pequeño en los EE.UU..

Beneficios prácticos de la facilidad de administración

Page 67: Entrenamiento curosurf fza de ventas

not possible19.206.004809.603.002402400

not possible18.405.754609.202.882302300

not possible17.605.504408.802.752202200

not possible16.805.254208.402.632102100

not possible16.005.004008.002.502002000

not possible15.204.753807.602.381901900

not possible14.404.503607.202.251801800

not possible13.604.253406.802.131701700

not possible12.804.003206.402.001601600

not possible12.003.753006.001.881501500

not possible11.203.502805.601.751401400

not possible10.403.252605.201.631301300

not possible9.603.002404.801.501201200

not possible8.802.752204.401.381101100

dosage Surv8.002.502004.001.251001000

maximum7.202.251803.601.1390900

6.402.001603.201.0080800

5.601.751402.800.8870700

4.801.501202.400.7560600

4.001.251002.000.6350500

ml of Survanta needed

ml of Curosurf needed

mg of surfactant

needed

ml of Survanta needed

ml of Curosurf needed

mg of surfactant

needed

Recién nacido peso en gramos

Treatment with 200 mg/kgTreatment with 100 mg/kg

Page 68: Entrenamiento curosurf fza de ventas

¿Qué Ventajas tieneCurosurf vs Survanta?

No es NecesarioDividir la Dosis oInclinar al Bebé

Abbott recomienda que la dosis de Survanta se administre según el peso del bebé, de forma que pueda administrarse la dosis aprobada de 100 mg/kg. Además, la dosis debe dividirse y administrarse después de inclinar al bebé para asegurar la dispersión.

Estos problemas prácticos de administración con Survanta pueden significar que se manipula al bebé más de lo necesario. Si es necesario realizar una radiografía para asegurar una dispersión uniforme ello comporta una mayor manipulación, lo que es un procedimiento bastante perjudicial, ya que tiene que desconectarse al bebé del ventilador y colocarlo directamente sobre la placa de rayos X.

Beneficios prácticos de la facilidad de administración

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¿Qué Ventajas tieneCurosurf vs Survanta?

Perfil de losComponentes

El perfil de CUROSURF es notablemente similar al surfactante humano y próximo al de Survanta. Excepcionalmente, la proporción de dipalmitoil fosfatidilcolina (DPFC) es casi igual.

CUROSURF tiene una proporción similar de SP-B y SP-C sin la adición de componentes artificiales.

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Diferenciación Clave frente a Survanta

CUROSURF actúa más rápido CUROSURF es de fácil administración

y es improbable que cause ‘inundación'

CUROSURF es más idóneo para ser utilizado con CPAP nasal precoz

Con CUROSURF no es necesario dividir la dosis o adivinar el peso del bebé

Con CUROSURF no es necesario inclinar al bebé

La composición de CUROSURF es la más similar al surfactante humano

CUROSURF es el líder del mercado europeo

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Puntos Fuertes de Cursosurf

Volumen pequeño Administración en un solo bolo Profilaxis fácil de utilizar No impide la resucitación como profilaxis Puede administrase manteniendo la

ventilación Apto sobre todo para usarse con ventilación

nasal CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias)

Acción más rápida Respuesta observada en 5 minutos con

enfermedad establecida Cuando se utiliza profilácticamente, por lo

general previene la aparición de RDS Fomenta el resultado satisfactorio de la

nasal CPAP temprana Engendra una sensación de progreso a

través de la oxigenación rápida

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Puntos Fuertes de Cursosurf

Es de origen porcino No de origen bovino No se conocen priones o enfermedades

silentes de cerdos

Contiene apoproteínas Confiere resistencia a la degradación

de proteínas del suero Inicio rápido de la acción Tensión superficial mínima baja

El mejor perfil científico básico Tensión superficial mínima baja Funciona bien en animales de

experimentación (sobre todo en lechones)

Procedimiento simple de dosis recomendado El bolo único fomenta la expansión

rápida y eficiente Apto para usarlo en la sala de partos No interfiere en el proceso de

resucitación

Tamaño del vial y pauta de dosis adaptados concretamente a la profilaxis 100 – 200 mg/kg para bebés de 600 g

– 1.200 g de peso Evita tener que pesar el bebé al nacer

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GRACIAS