삼성바이오로직스 (207940) -...

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삼성바이오로직스는 바이오 의약품을 위탁 생산하는 CMO 전문 업체

삼성바이오로직스는 제약회사의 바이오 의약품을 위탁 생산하는 CMO(Contract

Manufacturing Organization) 전문 업체이다. CMO 시장은 1) 바이오 의약품 시장

의 지속 확대, 2) 특허 만료에 따른 바이오 시밀러 출시 러시, 3) 제약 업체의 CMO

비중 증가 추세 등으로 성장이 지속되고 있다.

글로벌 Top tier 수준의 Capa 확보로 향후 레버리지 효과 기대

1, 2공장의 가동으로 이미 18만리터의 Capa를 확보해 글로벌 CMO 3위의 규모를 이

루었으며, 18년 완공될 3공장의 18만리터가 더해질 경우 총 Capa는 36만리터로 글

로벌 1위가 예상된다. 규모의 경제를 실현하였을 경우 레버리지 효과를 낼 수 있기

때문에 Capa를 증강시키는 삼성바이오로직스의 향후 수익성은 지속 증대될 것으로

기대된다.

자회사 삼성바이오에피스의 다양한 파이프라인으로 미래 수익원 확보

현재 파이프라인은 15년 기준 520억달러 시장 규모의 6개 바이오 시밀러 제품 대부

분을 개발 완료한 상황이다. 경쟁사 대비 시장 진입은 한발 늦었지만 풍부한 자금과

빠른 임상시험을 바탕으로 각 제품을 글로벌 시장에 1~2위로 진입시켜 시장 선점이

가능할 수 있을 것으로 기대된다.

목표주가 - 공모가 136,000원 공무 주식수 16,541,302주 공모 후 주식수 66,165,000주 보호 예수 52,887,559주 청약 예정일 11월2일 ~ 11월3일 납입 예정일 11월7일 상장 예정일 11월10일

(단위:억원,배) 2012 2013 2014 2015 1H16

매출액 0 171 1,051 913 1,363

영업이익 -834 -1,541 -1,195 -2,036 -169

세전이익 -723 -1,485 -997 24,881 -987

지배주주순이익 -744 -1,485 -997 19,049 -757

EPS(원) - - - - -

증가율(%) - - - - -

영업이익률(%) - - - - -

순이익률(%) - - - - -

ROE(%) - - - - -

PER - - - - -

PBR - - - - -

EV/EBITDA - - - - -

자료: Company data

Company Visit

Analyst 우 창 희

02) 6915-5681 [email protected]

삼성바이오로직스 (207940) 로직스가 끌고 에피스가 받치는

| Small Cap | 2016. 11. 10


바이오 신약, 바이오 시밀러 시장 확대, CMO 비중 증가 추세로 업황호조 지속중

자회사 삼성바이오에피스의 빠른 시장 참여로 과실을 챙기는 시기로 진입중

이런 다양한 모멘텀을 바탕으로 중장기적으로 긍정적인 주가 흐름 예상

삼성바이오로직스 (IPO 예정 기업)

2 │ IBKS RESEARCH

그림 1. 공모 후 지분율 그림 2. 자회사 현황

삼성물산

43.4%

삼성전자

31.5%

Quintiles

0.1%

유통가능

주식수

25.0%

자료: 삼성바이오로직스, IBK투자증권 자료: 삼성바이오로직스, IBK투자증권

표 1. 공모 개요

공모가 136,000원 공모가 밴드 113,000원~136,000원(7.5조원~9.0조원)

액면가 2,500원

공모주식수 16,541,302주 공모 후 주식수 대비 25.0%

- 구주매출 5,513,744주 공모 후 주식수 대비 16.7%, 삼성전자 구주매출

- 신주발행 11,027,558주 공모 후 주식수 대비 8.3%

공모 후 주식수 66,165,000주

총 공모금액 2조 2,496억원

공모 후 시가총액 8조 9,984억원

자료: 삼성바이오로직스, IBK투자증권

표 2. 공모 일정

증권 신고서 제출 2016년 10월17일

수요 예측일 2016년 10월26일 ~ 10월27일

청약일 2016년 11월2일 ~ 11월3일

납입일 2016년 11월7일

상장 예정일 2016년 11월10일


표 3. 보호예수 / 의무예탁 사항

구분 공모 후 주식수 공모 후 지분율 보호예수 기간

유통제한물량 최대주주 등 49,579,298주 74.93% 6개월

우리사주조합 3,308,261주 5.00% 1년

소계 52,887,559주 79.93% -

유통가능물량 공모주주 13,233,041주 20.00% -

기타 44,400주 0.07% -

소계 13,277,441주 20.07% -

합계 66,165,000주 100.00% -


우창희 6915-5681

IBKS RESEARCH │3


삼성바이오로직스는 삼성그룹이 신성장 동력으로 육성중인 바이오제약 사업을 주도하

는 사업지주회사이다. 현재 국내외 제약회사의 바이오 의약품을 위탁 생산하는

CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업을 영위하고 있다. 주요 자회사인

삼성바이오에피스(지분율 91.2%)와 아키젠바이오텍(지분율 50%)은 바이오시밀러 의약

품을 연구개발 중에 있고, 사업의 정상궤도 진입 시 시너지 효과가 크게 일어날 것으

로 예상된다. 2Q16 기준 제품별 매출액 비중은 CMO 제품 80%, CMO 서비스 20%로

구성되어 있다.

바이오 의약품 시장의 확대

글로벌 바이오 의약품 시장은 지속적으로 성장하고 있는 상황이다. 12년 1,642억달러

를 기록한 바이오 의약품 시장은 16년은 전년대비 7.2% 성장한 2,195억달러가 예상되

고 25년에는 금년대비 2배 이상 성장한 4,888억달러 규모가 예상된다. 바이오 의약품

의 12~25년까지 연평균 시장 성장률은 8.8%가 예상되고 동기간 합성 의약품은 매년

2.9% 성장이 예상되기 때문에 향후 글로벌 전체 의약품 시장의 성장은 바이오 의약품

이 이끌 것으로 기대된다. 또한, 12년 전체 의약품 시장에서 바이오 의약품이 차지하는

비중은 17.1%에서 16년 19.1%로 증가할 예정이고 25년 29.6%까지 확대되면서 전체

의약품 시장의 1/3에 육박할 것으로 예상된다.

과거 의약품 시장은 합성 의약품이 시장을 주도한 반면 2000년대 이후부터 자가면역

치료제, 항암제, 당뇨치료제 등의 분야에서 블록버스터 바이오 의약품이 출시되면서

최근까지 매년 높은 매출액을 기록중이다. 현재 개발중인 다수의 바이오 의약품 파이

프라인도 2025년 연매출액 10억달러 이상으로 성장이 기대되며 시장에서 관심이 많은

Ocrevus(Roche), Tecentriq(Roche) 등은 50억달러 이상까지도 매출 시현이 가능할

것으로 기대된다.

그림 3. 글로벌 의약품 시장 규모 추이 및 전망

0

400

800

1,200

1,600

2,000

'12 '13 '14 '15 '16E '17E '18E '19E '20E '21E '22E '23E '24E '25E

(10억달러)

바이오 의약품 합성 의약품



4 │ IBKS RESEARCH

그림 4. 바이오 의약품 시장 규모 추이 및 전망 그림 5. 바이오 vs 합성 의약품 비중 추이 및 전망

0

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'12 '14 '16E '18E '20E '22E '24E

(%)(10억달러) 바이오 의약품 성장률 YoY

65

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80

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'12 '14 '16E '18E '20E '22E '24E

(단위)(%) 바이오 의약품 비중(좌)

합성 의약품 비중(우)

(%)

자료: 삼성바이오로직스, IBK투자증권 자료: 삼성바이오로직스, IBK투자증권

표 4. 2025년 블록버스터 바이오 의약품 예상

2025년 예상 매출액 의약품 제약사 적응증 현황

> 50억달러 Ocrevus Roche 다발성 경화증 16년2월 허가

Tecentriq Roche 항암 16년5월 허가

10~30억달러

Durvalumab AstraZeneca 항암 16년2월 허가

Taltz Eli Lilly 건선 16년3월 허가

Dupilumab Sanofi 면역억제제 임상3상

Lampalizumab Roche 항반병성 임상3상

Solanezumab Eli Lilly 치매 임상3상

Bococizumab Pfizer 고지혈증 임상3상

Crenezumab Roche 치매 임상3상

TEV-48125 Teva 편두통 임상3상

KTE-C19 Kite Pharma 세포림프종 임상2상

~ 10억달러

Guselkumab Johnson & Johnson 건선 임상3상

Combination respiratory vaccine

Novavax 인플루엔자 전임상

Algenpantucel-L NewLink Genetics 항암 임상3상


우창희 6915-5681

IBKS RESEARCH │5

특허 만료에 따른 바이오 시밀러 출시 러시

항체의약품(mAbs) 기반 바이오 의약품 특허 만료의 가속화도 CMO 시장의 성장 요인

으로 꼽힌다. 휴미라, 허셉틴, 레미케이드, 란투스 등 블록버스터 바이오 의약품의 특

허가 4~5년 안에 대부분 만료될 것으로 예상된다. 이에 따라 다수의 바이오 시밀러가

출시 준비중에 있다. 유럽에서 특허가 만료된 레미케이드, 엔브렐은 바이오 시밀러가

이미 출시됐고, 리툭산, 허셉틴, 휴미라 등도 빠른 시일안에 출시될 예정이다. 이러한

블록버스터 의약품의 특허 만료에 따른 바이오 시밀러의 잇따른 출시는 전체 바이오

의약품의 생산 수요 증가로 이어지기 때문에 CMO 시장의 성장도 기대된다.

그림 6. 항체의약품(신약) 개발품목 수 그림7. 바이오시밀러 개발품목 수

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100

150

200

250

미국 스위스 독일 영국 일본 한국 벨기에 호주 인도

(개)

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12

16

20

미국 한국 인도 중국 러시아 독일 이란

(개)

자료: 미래창조과학부, IBK투자증권 자료: 미래창조과학부, IBK투자증권

표 5. 2015년 글로벌 Top10 블록버스터 제품(십억달러)

제품 15년 매출액 제약사 적응증 유럽특허만료 미국특허만료 유형

Humira 14.4 Abbott, Eisai 류마티스 관절염 18년4월 16년12월 바이오 의약품

Harvoni 13.9 Gilead Sciences C형 간염 27년3월 27년3월 합성 의약품

Enbrel 9.0 Amgen, Pfizer, Takeda 류마티스 관절염 15년2월 28년11월 바이오 의약품

Remicade 8.2 J&J, Merck 류마티스 관절염 14년8월 18년9월 바이오 의약품

Rituxan 7.4 Roche, Pharmstandard 비호지킨 림프종 13년11월 18년12월 바이오 의약품

Lantus 7.2 Sanofi 당뇨 15년2월 15년2월 바이오 의약품

Avastin 7.0 Roche 항암제 22년1월 19년7월 바이오 의약품

Herceptin 6.8 Roche 유방암 14년7월 19년6월 바이오 의약품

Januvia(Janumet) 6.3 MSD 당뇨 23년9월 23년9월 합성 의약품

Prevenar 13 6.3 Pfizer 폐렴구균 26년3월 27년4월 바이오 의약품



6 │ IBKS RESEARCH

제약업체의 CMO 선택도 증가 추세

제약 업체의 CMO 비중도 증가 추세이다. 12년 CMO 비중은 10.9%에서 16년 13.3%

로 예상되며 25년에는 21%까지 확대될 것으로 예상된다. 또한, 16년~25년까지 바이

오 의약품 자체생산 시장의 연평균 성장률은 8.3%가 예상되는 반면 CMO 시장은 연

간 15.2%의 성장률을 기록하면서 자체생산 시장 대비 큰 폭의 성장이 예상된다. 제약

업체들은 대규모 설비투자에 따른 Capex 자금의 부담 및 제품 싸이클 변화에 따른 생

산의 효율성 확보를 위해 CMO 업체를 통한 아웃소싱 생산 비중을 늘리고 있는 추세

이다. 여기에 임상 실패에 따른 생산 설비의 선투자 리스크도 존재하기 때문에 CMO

시장의 성장은 향후에도 지속될 것으로 기대된다.

그림 8. CMO vs. 자체생산, CMO 침투율 시장 규모 추이 및 전망

10

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'12 '13 '14 '15 '16E '17E '18E '19E '20E '21E '22E '23E '24E '25E

(%)(10억달러)CMO(좌) In-house(좌) CMO 비중(우)


그림 9. CMO 시장, 성장률 추이 및 전망

0

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20

0

5

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30

35

'12 '13 '14 '15 '16E '17E '18E '19E '20E '21E '22E '23E '24E '25E

(%)(10억달러)

CMO(좌) CMO 성장률(우)


우창희 6915-5681

IBKS RESEARCH │7

후발 주자임에도 단기간에 Capa 확장

삼성바이오로직스의 Capa 또한 주목할만한 부분이다. 1H16 기준 삼성바이오로직스의

Capa는 1공장 3만리터, 2공장 15만리터 합산 18만 리터로 글로벌 1위 론자(CMO) 26

만리터, 2위 베링거잉겔하임(partial CMO) 24만리터에 이어 3위에 해당한다. 여기에

18년 완공될 3공장의 18만리터가 더해질 경우 총 Capa는 36만리터로 글로벌 CMO 1

위가 예상된다. 현재 글로벌 바이오 의약품 생산설비는 400만리터가 가동되고 있는 것

으로 추정되며 앞서 말한 1) 바이오 신약 확대, 2) 바이오 시밀러 출시 증가, 3) CMO

비중 확대로 25년에는 600~800만리터까지 생산설비가 확대될 것으로 예상된다. 항체

의약품에 대한 수요 증가와 바이오 시밀러 출시 확대로 경쟁업체들의 Capa 확대는 우

려할 사항이 아니라고 판단된다.

Top tier를 제외한 나머지 업체들은 대규모 Capa 확충이 계획되어 있지 않은 것으로

파악인다. 삼성바이오로직스가 36만리터의 Capa를 구축하는데 약 2조원의 자금이 소

요된 것으로 볼 때 CMO 사업은 초기 투자비가 많은 장치 산업으로 볼 수 있으며, 고

정비 부담이 높은 대신 규모의 경제를 실현하였을 경우 레버리지 효과를 낼 수 있기

때문에 Capa를 증강시키는 삼성바이오로직스의 향후 수익성은 지속 증대될 것으로 기

대된다. 경쟁사인 론자의 15년 OPM은 10%초반, EBITDA마진율은 10% 후반을 보이

고 있다. 론자는 크고 작은 M&A를 거치면서 생산 거점이 전세계로 퍼지게 되었고 이

에 따른 오버헤드 코스트 증가와 노후화된 설비로 인해 수익성 개선은 제한적일 것으

로 추정된다.

그림 10. 1H16 기준 글로벌 CMO 업체 생산능력

0

50

100

150

200

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300

350

400

Lonza Boehringer

Ingelheim

Samsung

Biologics

Patheon CMC Wuxi

Biologics

Catalent

(천리터)


주: 빗금 친 부분은 18년 완공될 3공장 18만리터


8 │ IBKS RESEARCH

표 6. 삼성바이오로직스 공장별 생산능력

1공장 2공장 3공장

위치 송도 사업장 송도 사업장 송도 사업장

총 생산능력 30,000L 152,000L 180,000L

5,000L x 6기 15,000L x 10기 + 1,000L x 2기 15,000L x 12기

착공 시기 11년 5월 13년 10월 15년 11월

준공 시기 12년 6월 15년 2월 17년 10월 예상

cGMP 인증 13년 6월 16년 2월 18년 10월 예상

공사 비용 3,500억원(3억달러) 7,000억원(6.5억달러) 8,500억원 예상(7.4억달러)


삼성바이오에피스의 풍부한 파이프라인 수확 시점이 다가온다

삼성바이오에피스는 삼성바이오로직스의 자회사로서 바이오 시밀러를 전문으로 개발하

는 업체이다. 현재 파이프라인은 표7의 내용과 같으며 15년 기준 526억달러 시장 규모

의 6개 바이오 시밀러 제품 대부분을 개발 완료한 상황이다. SB4(엔브렐 바이오 시밀

러)는 금년 2월 유럽에서 세계 최초로 허가를 받았고, SB2(레미케이드 바이오 시밀러)

도 유럽에서 5월 셀트리온에 이어서 두번째로 허가를 받았다. 나머지 4개의 파이프라

인들도 허가를 신청했거나 조만간 허가가 나올 것으로 기대된다. 삼성바이오에피스는

경쟁사 대비 시장 진입은 한발 늦었지만 풍부한 자금과 빠른 임상시험을 바탕으로 각

제품을 글로벌 시장에 1~2위로 진입시켜 시장 선점이 가능할 수 있을 것으로 기대된

다.

표 7. 삼성바이오에피스 파이프라인 보유 현황 및 진행 단계

파이프라인 오리지날 바이오 의약품 허가 상황

시장 규모 시장 규모 순위 유럽 미국

SB3-Trastuzumab Humira 허가 신청 허가 신청 준비중 144억달러 1위

SB4-Etanercept Enbrel 시판중 - 90억달러 3위

SB2-Infliximab Remicade 시판중 허가 신청 82억달러 4위

SAIT101 Rituxan 임상1상 - 74억달러 5위

SB9-Insulin Glargine Lantus 허가 신청 허가 신청 72억달러 6위

SB8-Bevacizumab Avastin 임상3상 임상3상 70억달러 7위

SB5-Adalimumab Herceptin 허가 신청 허가 신청 준비중 68억달러 8위


주: SAIT101은 삼성바이오로직스 자회사 아키젠바이오에서 진행중

우창희 6915-5681

IBKS RESEARCH │9

표 8. 제네릭, 바이오 신약, 바이오 시밀러 비교

구분 제네릭 바이오 신약 바이오 시밀러

생산 공정

프로세스 기존 공정 이용 높은 비용을 요구하는 특별한 생산시설이 필요 높은 비용을 요구하는 특별한 생산시설이 필요

민감도 환경변화에 민감하지 않음 생산환경 변화에 매우 민감 생산환경 변화에 매우 민감

재현성 쉬움 어려움 어려움

임상시험

임상 범위 임상시험 최소화 임삼1~3상 전체 수행 임상2상은 생략

개발 기간 매우 짧음 6~15년 6~10년

개발 비용 500만달러 3.5~8억달러 1~2억달러

피험자 수 10~100명 1,000명 이상 100~500명


실적 성장 견인할 모멘텀 많아 중장기적으로 긍정적인 주가 흐름 예상

삼성바이오로직스의 공모가는 136,000원으로 확정됐다. 회사측에선 삼성바이오로직스

에 7조원, 삼성바이오에피스에 3조원의 가치를 부여했고, 두 회사 모두 아직 적자 상

태이기 때문에 다소 생소한 EV/Capacity(생산능력당 기업가치), EV/Pipeline(매출액

당 기업가치)을 적용해 공모가가 산출됐다. 1) 바이오 의약품 시장의 확대, 2) 바이오

시밀러 출시 러시, 3) 제약업체의 CMO 비중 증가 추세, 4) 글로벌 Top tier 수준의

Capa 확보, 5) 자회사 삼성바이오에피스의 분전 등으로 향후 큰 폭의 실적 성장이 가

능할 것으로 기대된다. 이러한 모멘텀을 바탕으로 중장기적으로 긍정적인 주가 흐름이

기대된다.

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종목명 담당자 담당자(배우자) 보유여부 1%이상

보유여부

유가증권

발행관련

계열사

관계여부

공개매수

사무취급 IPO

회사채

지급보증

중대한

이해관계

M&A

관련 수량 취득가 취득일

해당사항없음

투자의견 안내 (투자기간 12개월) 투자등급 통계 (2015.10.01~2016.09.30)

종목 투자의견 (절대수익률 기준) 투자등급 구분 건수 비율(%)

적극매수 40% ~ 매수 15% ~ 중립 -15% ~ 15% 매도 ~ -15% 매수 112 90.3

업종 투자의견 (상대수익률 기준) 중립 12 9.7

바중확대 +10% ~ 중립 -10% ~ +10% 비중축소 ~ -10% 매도 0 0.0

삼성바이오로직스 (207940) -...

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