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台中慈濟藥訊Taichung Tzuchi Hospital

Drug Bulletin Vol. 05. No. 05

發行人：簡守信總編輯：陳綺華　執行編輯：藥學部臨床藥學科電　話：（04） 36060666-4029　傳真：（04） 25362258

◆ 2014 年10月號【雙月刊】◆

目錄醫藥專欄：管灌病人之用藥指導原則 ........................................p.02

醫藥專欄：舊藥新用－老藥發現新契機 ....................................p.07

醫藥專欄：列舉可能引起國人心臟不良反應之常見用藥 ..........p.11

全民健保藥品給付相關規定異動 ...............................................p.25

台中慈濟藥訊 10310

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醫藥專欄

管灌病人之用藥指導原則洪志豪藥師撰稿

前言

管灌病患因無法正常吞嚥，需藉由管路灌食才能取得所需之營養，在接受藥物治療上其

藥物劑型選擇及投予方式需多加評估，選擇不適當的藥物管灌可能產生管路阻塞、藥物吸收

減少，甚至藥物過量的情形發生。

藥物的選擇 1

管灌患者在藥物選擇上以液劑較為合適，但需考慮其滲透壓及黏稠度。正常胃內滲透壓

為 100-400mOsm/kg，服用大於 400mOsm/kg 之液劑易造成腹瀉，可藉加水稀釋降低滲透

壓，進而減緩不適。添加山梨醇作為矯味劑之液劑最常發生胃部不適，山梨醇一日攝取量大

於 10g 易引起脹氣，大於 20g 則有腹瀉、腹痛的情形，若選此液劑則需注意每日服用量。

較為黏稠之液劑則可加水稀釋減少管路阻塞。

一般錠劑可磨成細粉與水混合後再管灌；膜衣錠及糖衣錠劑型設計目的為維護藥物安定

性、修飾不好的味道，其中膜衣錠不易研碎，於研磨後篩去膜衣再加水混合給藥；口溶錠無

需研磨，放入水中待藥物崩解後再予以管灌。膠囊劑型則分為硬膠囊及軟膠囊，硬膠囊則打

開膠囊，取出藥物再加水混合給藥；軟膠囊內含油狀藥物，可直接抽取藥物再加水混合管灌

或將其置於溫水中溶解，膜衣取出後管灌。

不適合研磨之藥物 2

A.腸溶劑型

此劑型設計目的為避免藥物受胃酸破壞，使其在小腸釋放吸收；減少刺激性藥品直接對

胃黏膜造成傷害。

B.持續釋放劑型

此劑型設計目的為緩慢釋放藥量，延長藥物作用時間，維持穩定血中濃度，減少服藥頻

次，增加方便性。研磨後不僅縮短藥物作用時間，一次釋出藥量過多易產生不良反應。

C.舌下劑型

此劑型設計目的為針對易受肝臟代謝影響的藥物所設計，經由舌下微血管吸收，直接進

入全身循環系統，避開肝首度效應 (first pass effect)，快速達到藥效，研磨灌餵到腸胃道則

可能無法吸收而失效。

D.其他

1. 具基因毒性、細胞毒性、致癌或致畸胎的藥物，如抗腫瘤藥物、賀爾蒙製劑及前列腺素


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衍生物，研磨過程所產生的粉塵，若不慎觸碰或吸入對照護者的健康會造成傷害。

2.刺激性強的藥物，會對食道黏膜產生傷害，如雙磷酸類藥物。

不可研磨藥物之置換 1

1.選擇相同成分之液劑。

2.選擇藥理機轉相同或療效相同而可以研磨之劑型。

3. 選擇其它給藥途徑，如經皮吸收、舌下黏膜吸收、吸入劑、直腸給藥、肌肉或靜脈注射

給藥等。

4.容易潮解、變質的藥物，在給藥前才研磨，以避免藥效破壞。

易阻塞餵管之藥品1.顆粒之容積性緩瀉劑 (如 methylcellulose, Normacol®)

因與水混合後會產生半固體狀的團狀物，易阻塞餵管，不適合管灌投與。

2.離子交換樹脂 (如 cholestyramine resin, Choles®)

加水稀釋形成膠狀物質易造成餵管阻塞，且會吸附其他藥品，使用時須迅速餵食以免阻

塞，並與其他藥物至少間隔 1小時管灌。

藥物與營養配方之交互作用 3, 4

某些藥物直接加入營養配方中同時給予易發生交互作用，造成沉澱產生管路阻塞而減少

藥物吸收。一般給藥前後須至少停止管灌餵食 30分鐘，並以充份的水沖洗餵食管，避免與

藥物混合。糖漿和酸性藥物 (pH小於 4)與營養配方混合易結塊，給藥前後 1至 2小時應停

止灌食。

Warfarin營養配方中的蛋白質會與Warfarin結合，使其吸收減少，而配方中的 Vitamin K每日攝

取量在 140-500mcg，會拮抗 Warfarin 作用並降低其療效，此時需監測 INR (International

Normalized Ratio)並調整 warfarin劑量，或暫時改用其他抗凝血劑，如 heparin。建議投予

藥物前、後約 1小時停止營養液之管灌餵食。

Phenytoin營養配方中的蛋白質及鈣會影響 Phenytoin 吸收，使其血中濃度降低 50-75%。此外，

聚氯乙烯 (Polyvinylchloride；PVC) 材質之餵管壁可吸附 phenytoin 而降低吸收。建議投予

藥物前、後約 2小時停止營養液之管灌餵食，且每次管灌 phenytoin前後都要沖水，以增加

吸收率。


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Fluoroquinolone抗生素

營養配方中的鎂、鈣等離子礦物質會與 Fluoroquinolone 類抗生素產生螯合，降低藥物

吸收。建議管灌營養配方的前 2個小時及後 4個小時內，避免服用此類藥物。

結語管灌病患的用藥需多留心，從藥物劑型的選擇、投與途徑及方法，是否與營養配方產生

交互作用，都是需要納入考量的因素，選擇不適合病患的用藥，不但未達到預期的治療效果

反而造成傷害。為避免不良反應發生，適當的沖洗管路及篩選掉不合適藥物就能降低堵塞及

更換餵食管的機率。

參考文獻1.Beckwith MC, Feddema SS, Barton RG, et al. A guideto drug therapy in patients with enteral

feeding tube dosage form selection and administration methods. Hosp Pharm, 2004; 39(3): 225-

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6.Mitchell, J. F. Oral dosage forms that should not be crushed. Hosp Pharm, 2002; 37: 213–14

表一本院不宜磨粉藥物及管灌病人使用時的建議 5, 6

學名商品名成分含量劑型建議

Acemetacin ACEO Retard 90mg/cap Extended release 直接打開膠囊服用Amoxicillin & Clavulanic acid Curam 875mg/125mg/tab Film-coated

易潮解，建議改用同成分藥水

Alendronate & Cholecalciferol Fosamax 70mg/70mcg/tab Tablet

改注射投予雙磷酸類藥物

Alprazolam Xanax XR 0.5mg/tab Extended release 建議改用 BZD類藥物

Aspirin Bokey 100mg/cap Enteric coated 直接打開膠囊服用Aspirin &

Dipyridamole Aggrenox SR 25mg/100mg/capExtended release 直接打開膠囊服用


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Atomoxetine Strattera 25mg/cap, 40mg/cap Capsule粉末對眼睛與皮膚具刺激性，不可打開膠

囊Benzonatate Bensau 100mg/cap Soft capsule 用溫水溶解後管灌Biperiden Peden Retard 4mg/tab Extended releaseBisacodyl Dulcolax 5mg/tab Enteric coated

改用其他瀉劑，如Sennoside

Buprenorphine Temgesic 0.25mg/tab Sublingual Medication 含舌下

Bupropion Wellbutrin 150mg/tab Extended releaseCalcitriol U-Ca 0.25mcg/cap Soft capsule 用溫水溶解後管灌

Carbamazepine Carmapine CR 200mg/tabExtended release

Cyclosporine Sandimmun Neoral25mg/cap, 100mg/

cap Soft capsule 用溫水溶解後管灌

Dabigatran Pradaxa 110mg/cap, 150mg/cap Capsule需整粒吞服，剝開使用可能導致藥品吸收

量增加

Dextromethorphan Detosiv 60mg/tab Extended release

建議改用Dextromethorphan

15mg/tabDihydroergotamine Seglor 5mg/cap Extended release 直接打開膠囊服用

Diltiazem Nakasser SR 90mg/cap Extended release建議改用 Diltiazem

30mg/tabDoxazosin Doxaben XL 4mg/tab Extended release

建議改用其他 α-1阻斷劑

Doxycycline Doxymycin 100mg/cap Enteric coated 直接打開膠囊服用

Duloxetine Cymbalta 30mg/cap Enteric coated 直接打開膠囊服用Dutasteride Avodart 0.5mg/cap Soft capsule

Esomerprazole Nexium 40mg/tab Extended release 可溶水崩散後管灌Etoposide Vepesid 50mg/cap Soft capsuleFelodipine Stapin 5mg/tab Extended release

建議改用其他 CCB類藥物

Gliclazide Kludone MR 30mg/tab Extended release建議改用其他

sulfonylurea類藥物Indapamide Natrilix 1.5mg/tab Extended release 建議改用其他利尿劑Isosorbide

Mononitrate Coxine SR 40mg/tabExtended release

Lansoprazole Takepron OD 30mg/tab Enteric coated 可溶水崩散後管灌Levodopa & Benserazide

Madopar HBS 125mg/cap

Extended release

建議改用 Madopar 250 mg

Loratadine & Pseudoephedrine

LoraPseudo SR 5mg/120mg/tab

Extended release

建議可改用短效Peace


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Mesalazine Pentasa PR 2g/pk Extended release 勿研磨，直接使用

Methylphenidate Concerta 18mg/tab Extended release

建議改用Methylphenidate

10mg/tabMorphine MST Continus 30mg/tab

Extended release

建議改用 Morphine 10 mg/tab或 Fentanyl

Mycophenolate Myfortic 180mg/tab Enteric coatedNifedipine Adalat OROS 30mg/Tab Extended release

建議改用 Nifedipine 10mg/cap

Nifedipine Nifehexal 10mg/cap Soft capsule 用溫水溶解後管灌Nitroglycerin Nitrostat 0.6mg/tab Sublingual Medication 含舌下

Paliperidone Invega ER 3mg/tab Extended releasePentoxifylline Fylin Retard 400mg/tab Extended release

Potassium Chloride Slow K 600mg/tab

Extended release

以 KCl injection PO or IV infusion 取代

Pramipexole Mirapex PR 1.5mg/tab Extended release

建議改用 Pramipexole 0.25mg/

tabProgesterone Utrogestan 100mg/cap Soft capsuleQuetiapine Seroquel XR 50mg/tab, 300mg/tab

Extended release

建議改用 Quetiapine 25mg/tab

Rabeprazole Pariet 20mg/tab Enteric coated建議改用其他 PPI類

藥物

Ropinirole Requip PR 2mg/tab Extended release建議改用 Ropinirol

0.25mg/tabSerratiopeptidase Enzdase EC 5mg/tab Enteric coated

Sulfasalazine Salazine 500mg/tab Enteric coatedTheophylline Thoin SRMC 250mg/cap Extended release 直接打開膠囊服用

Tolterodine Detrusitol SR 4mg/cap Extended release 需整粒吞

Tramadol Mucation 100mg/tab Extended release 建議改用其他止痛藥

Vaporiv acid Depakine 500mg/tab Extended release 建議改用同成分藥水

Valproic acid Depakine 200mg/tab Enteric coated 建議改用同成分藥水

Venlafaxine Effexor XR 75mg/tab Extended release 直接打開膠囊服用

Verapamil Cintsu SRFC 240mg/tab Extended releaseVinorelbine Navelbine 20mg/cap Soft capsuleZolpidem Stilnox CR 6.25mg/tab Extended release

建議改用 non-BZD類藥物


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醫藥專欄

楊書熏藥師撰稿

舊藥新用－老藥發現新契機

前言

根據國立成功大學的新聞中心報導『2014 年 5 月國立成功大學醫學院微生物及免疫學

研究所劉校生特聘敎授所領導的研究團隊證實心律不整用藥 Amiodarone經由促進自噬反應

（autophagy）可抑制肝癌，同時揭開了 B型肝炎病毒引發之肝細胞癌化的新機制，並提供

極有潛力的肝癌臨床用藥。』類似這樣的「老藥新用」在市面上已經有許多成功的例子。「老

藥」指的是已被核准做為臨床使用的藥物，而「新用」則是指由原來已核准的藥物中發現新

的適應症用途或是發展新的用法。例如 Aspirin，除了最初所知道的消炎、退燒、止痛的效

果外，後來又發現具有抑制血小板凝集的作用，能降低中風、心肌梗塞的發生。又比如，

Minoxidil 原本作為口服降血壓藥物，但於臨床發現具有刺激頭髮生長的功效，轉而開發外

用劑型，於 1988年以生髮水取得上市核准。

藥物的開發實屬艱難。從開發到上市至少需花上 10年以上的時間，而其中所花掉的研

發經費更高達數億美元。於是藥廠嘗試在已上市的藥品之中找尋新的用途，其中有名的例子

像是威而剛。當年，輝瑞藥廠花了 25億美元開發治療心絞痛的藥物－ Sildenafil，卻在試驗

中意外發現會引起男性生殖器勃起。這項發現為輝瑞藥廠創造出龐大的銷售額，遠超出研發

心絞痛藥物經費 10倍以上。

另一方面，即使新藥已經通過 FDA 的核准上市，卻也有可能在臨床應用發現不良反應

而遭強制下架回收。像是 Thalidomide 於 1957 年上巿，主要作為鎮靜劑及預防妊娠性嘔吐

用藥，但因為會導致畸形兒，於 1961年被下令全面回收並禁止上巿。

由此可見，雖然新藥的研發能夠為藥廠帶來龐大的商機，但所需付出的成本及風險也是

相當的龐大，並非一般中小型規模的藥廠所能負擔，因此才有了「老藥新用」這種新的策略。

老藥擁有許多好處，像是藥物臨床前期的資料，包含藥理機轉、藥物動力學、代謝途徑、副

作用等，都比未知的新化學合成物完整。而臨床上已經使用的藥物，經過長期使用，比全新

藥物累積更多在人體使用的安全性資料。因此，「老藥新用」相較於「研發新藥」的優勢在

於，老藥新用比研發新藥物容易，縮短研究時程，而且也能降低上市成本及失敗風險。

近幾年，也有一些「老藥新用」的新例子，不但已有相關的臨床研究證實，且已通過美

國食品暨藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）的核可成為藥物的新適

應症：Topamax應用於預防偏頭痛、停經後熱潮紅的非賀爾蒙藥物。以下將對這些「藥物」

與「藥物的新適應症」做一些簡單的介紹與文獻探討。


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Topamax應用於預防偏頭痛

於 1996 年，Topamax（Topiramate）首度被 FDA 核可用於預防癲癇。之後，於 2004

年 3月 28日經由 FDA核可用來預防 12～ 17歲青少年的偏頭痛。

『Topiramate was found to be effective in reducing the frequency and the severity of

headache attacks』。Sercan Gode, MD於 2009年發表的文獻中提到 1，Topiramate能有

效降低偏頭痛發生的頻率與發作時嚴重的程度。在此臨床試驗中，使用「每個月發作次數」

與「視覺類比量表（Visual Analogue Scale：VAS）」來評估 Topiramate 預防偏頭痛的有

效性。結果顯示，每個月偏頭痛發作的次數相較於治療前有顯著的減少（Median：4→ 1；

p < 0.01）；而頭痛的嚴重程度也有顯著的改善（Median：60→ 30 mm；p < 0.01）（Table

1）。

【Table 1】Frequency and Severity of Headache Attacks Before and After Treatment4

Intention-To-Treat Analysis N Mean Median Min MaxFrequency(attack number)

Pre-treatment 30 5.2 4 1 25Post-treatment 30 2 1 0 10

Severity (mm) Pre-treatment 30 62.6 60 30 90Post-treatment 30 27 30 0 70

FDA 所核准的用法為起始劑量 25mg，一天一次。可每週調整劑量增加 25mg，直到

100mg。Mattias Linde 於 2014 年 5 月所發表的文獻中提到，每天投予 Topiramate 100mg

能有效降低偏頭痛發生的頻率，且在成人患者有很好的耐受性 2。

Topamax 用於預防偏頭痛的主要機轉目前不明確，推測有 4 種可能：阻斷電位依賴

性鈉離子通道（voltage-dependent sodium channels）、結合 GABA-A 接受體，gamma-

aminobutyrate acid（GABA）的活性增加、阻斷 glutamate 受體、抑制碳酸酐酶酵素，特

別是 isozymes IV、V。常見的副作用：血液 bicarbonate 數值異常（25% ～ 67%）、感覺

異常（1%～ 51%）、眩暈（4%～ 25%）、感覺緊張（4％〜 16％）、疲勞（6％～ 16％）、

記憶障礙（3％〜 12％）、混亂（3％〜 11％）。

大約 12% 美國人有偏頭痛的問題。偏頭痛的特徵是會有脈動性（throbbing）頭痛，且

可能一個月內會發生幾次。其他症狀包括對光、噪音、氣味敏感，以及噁心和嘔吐。許多病

人在成年之前即經歷過第一次的偏頭痛。相關臨床試驗證實，Topamax 能有效的用於預防

偏頭痛，對於服用其他種偏頭痛藥物而效果不彰的患者們而言，又多了一個新的選擇！

非賀爾蒙藥物用於停經後熱潮紅FDA－ 2013年 6月 28日通過 Paroxetine一項新的適應症。Paroxetine除了用於治療

憂鬱症疾病外，也可用於治療婦女停經後的中度到重度熱潮紅。


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Vered Stearns在 2005/10/1發表的臨床試驗結果，提供了 Paroxetine用於「熱潮紅」

的有效性證據。此次臨床試驗採取交叉進行（cross-over）、隨機（randomized）、雙盲

（double-blind）的方式，來評估 Paroxetine 10 mg 和 20 mg 相較於安慰劑是否能夠降低

熱潮紅發生的頻率。結果顯示，Paroxetine 10 mg 降低熱潮紅的頻率約 40.6%，安慰劑為

13.7%（p＝0.0006）。而Paroxetine 20 mg降低熱潮紅的頻率約51.7%，安慰劑為26.6%（p

＝ 0.002）3。

Average percentage reduction in hot flash frequency

Percent reduction in average daily hot flash by treatment and week

Paroxetine 屬於一種選擇性血清素回收抑制劑（Selective Serotonin Reuptake

Inhibitor，SSRI）。目前用於治療停經後的熱潮紅的機轉仍然不明。最常見的副作用：頭痛、

覺得疲勞、噁心嘔吐。

用法用量相較於憂鬱症治療的方式，用於停經後的熱潮紅所需的劑量比較低，一般用法

是 7.5 mg，一天一次，睡前服用。使用 Paroxetine 7.5 mg治療，具有較好的耐受性，且能

有效的降低熱潮紅發生的頻率和嚴重性 4。

有 75% 的婦女在停經後會有熱潮紅現象。這種現象可能持續高達五年的時間，甚至

更久。雖然熱潮紅並不會危及生命，但所引發的症狀會令人覺得厭煩、不舒服或者睡眠中

斷。目前已有許多核可使用於治療熱潮紅藥物，但這些藥物都含有雌激素（Estrogen）或


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是黃體激素（Progestin）。然而有些婦女並不願意接受賀爾蒙製劑的治療。因此，發現

Paroxetine 也可用治療婦女停經後的熱潮紅，並通過 FDA 的核可，無疑的對婦女來說是一

大福音。

結語創造出一個新的藥物不容易，藥廠需投入相當大的經費與時間。即便是研發成功上市

了，也須面臨在人體應用上的種種考驗。層層的關卡下來，往往使得藥廠需承擔龐大的失敗

風險。而老藥新用研發門檻較低，獲利也算豐厚，尤其對小型藥廠而言，實屬較可行的研發

策略。再加上，老藥擁有較完整的臨床前數據，相較於新藥，臨床使用上安全性更好。因此，

如果能在舊藥之中，發現了治療疾病的新契機，對於病人而言，多了一個安全的新選擇。

在這近半世紀以來，陸陸續續在舊藥之中發現了新的臨床應用方式，像是前言所提到

的 Aspirin、Minoxidil、Sildenafil、Thalidomide 這四種藥。後來也發現 Topamax 除了用

於治療癲癇，也可用來預防偏頭痛，於 2004 年通過美國 FDA 的核可；而 Paroxetine 於

2013 年 6 月被核可用於治療婦女停經後的中度到重度熱潮紅，使得 Paroxetine 不僅能治

療憂鬱症，又多了一項新的用途。在今年 5 月，劉校生特聘敎授所領導的研究團隊也證實

Amiodarone 可抑制肝癌。雖然尚未通過核可上市，期待在近幾年的時間能為 Amiodarone

創造新用途。

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7.中時電子報－產業新趨勢－老藥新用，開拓 10倍銷售值。2014。http://www.chinatimes.

com/newspapers/20140218000363-260207


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緣由：

衛生福利部 TFDA、美國 FDA、MHRA( 英國衛生部 )、Health Canada( 加拿大衛生部

) 近兩年接連發布 Azithromycin 及 Domperidone 會引起心臟不良反應的藥物警訊；再加上

自 1998 年起至 2013 年 2 月間，全國藥物不良反應通報疑似藥品引起 TdP (Torsades de

pointes) 共 135 件案例中 ( 表一 )，從不良反應後果及嚴重度分析結果，可知服用藥品後引

起 TdP多為較嚴重的不良反應，且多造成危及生命之狀況，在 TdP個案中有 39.2%屬於死

亡危及生命個案，相較於整體藥物不良反應 (ADR) 資料庫中死亡危及生命個案約占 7% 高

出許多。因此本篇藥訊將列舉更多相關藥品及其引起之不良反應提供院內相關藥品安全風險

評估之參考。

表一

根據全國藥物不良反應通報中心的統計結果，就通報引起 TdP 之可疑藥品 ( 通報次數

大於 3 次 ) 分析發現，引起 TdP 可疑藥品之前三名依序為 Amiodarone, Moxifloxacin, 及

Digoxin。相關可疑藥品中大部分屬已知會造成 QT interval延長風險之藥品，主要為抗心律

不整藥物、抗生素及抗精神病藥等大類。在各藥品通報中，所通報之不良反應症狀大多為

EKG異常及心室頻脈 (詳見表二 )。

醫藥專欄

賴欣君藥師撰稿

列舉可能引起國人心臟不良反應之常見用藥


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測量心電圖 (electrocardiogram, ECG or EKG)是最常用來反映心肌細胞控制心臟收縮

時期的放電活動紀錄，其中 QT interval主要是反應出每個人心肌細胞活動電位持續的時間 (

心室去極化與再極化 )，可能受到許多因素影響，如進食前後、睡眠或清醒、夜晚或白天、

性別及年齡等。其他如本身具有先天性 QT long syndrome 或心血管疾病、電解質不平衡 (

低鉀、低鎂 )、內分泌或代謝性疾病 (糖尿病、肥胖、甲狀腺功能異常等 )、中樞神經系統疾

病 (中風、感染、創傷 )、使用會造成 QT prolong的藥物等等，都可能造成心律不整 (心電

圖顯示 QT interval 拉長 )，導致病人昏厥甚至猝死。

另外，心電圖也會顯示 QT interval 拉長的 Torsades de pointes (TdP)，它是一種多型

性心室心律不整症狀 (a syndrome of polymorphic ventricular arrhythmia)，有些人是基因突

變造成，許多藥物也會直接或間接 ( 如鉀離子通道被阻斷同時併用會延長 QT interval 的藥

物 )導致 TdP，而 TdP造成猝死率更高。

表二通報次數 >=3之藥品及其通報症狀

　藥品Torsade de

pointesVentricular tachycardia

Electrocardiogram QT prolonged

Electrocardiogram QT interval abnormal 總計

1 Amiodarone 11 5 7 232 Moxifloxacin 3 2 9 143 Levofloxacin 4 4 3 114 Digoxin 1 8 1 105 Cisapride 6 66 Methadone 5 57 Fluconazole 4 1 58 Cimetidine 1 1 3 59 Clozapine 5 510 Qunidine 3 2 511 Erythromycin 2 1 2 512 Fentanyl 2 2 413 Haloperidol 1 1 2 414 Zotepine 4 415 Sulpiride 2 1 316 Ciprofloxacin 1 2 317 Thioridazine 1 1 1 318 Astemizole 1 2 3

19 Rocuronium bromide 1 2 3

20 Olanzapine 3 321 Terfenadine 2 1 322 Propafenone 1 2 323 Ziprasidone 2 1 3


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24 Propulsives 2 1 325 Escitalopram 1 2 326 Imipramine 1 1 1 3

因此本篇藥訊根據國人 ADR通報三次以上的藥物 (表二 )及 CredibleMeds公告的 TdP

Drugs 中，依藥理作用可約略分為三種類型及其他類藥物分別作介紹。以下出現的表格中

也會列出 CredibleMeds公告的 TdP Drugs的 Risk Category(風險等級分類 )： (1) Risk of

TdP( 確實會造成 QT interval 延長和 TdP 風險 ); (2) Possible risk of TdP( 確實會造成 QT

interval 延長和但不一定有 TdP 風險 ); (3) Conditional risk of TdP( 確實會造成 QT interval

延長但只在特定情況下才可能發展成 TdP風險 )。

第一大類：心臟用藥 (抗心律不整、毛地黃 )抗心律不整用藥和毛地黃強心劑皆能調整離子進出細胞，可直接或間接影響極化或去極

化的時間，反映在心電圖上時可從波形得知。

(1) Quinidine：Class IA 抗心律不整藥。阻斷去極化期鈉離子通道的同時也會抑制去極

化，使 QRS變寬；減慢傳導，不反應期延長以降低折返性心律不整 (reentry arrhythmias)；

另也會阻斷鉀離子通道而延長動作電位，都可能造成 QT prolong 使 TdP 的風險增加。心

血管不良反應：Common [Chest pain (6% ), Palpitations (7% )]；Serious [Prolonged QT

interval, Torsades de pointes]。服用 Quinidine患者中有 1-8%發生 TdP，其中又有 11.5%

因此死亡。低劑量的 Quinidine 發生 TdP 的危險性最高，可能是阻斷鉀離子通道造成，大

部分的人會在服用前期 (5-7 天內 ) 發生。發生 TdP 的病患中有 50% 其血中 Quinidine 尚未

達到治療濃度 ( 不超過 2mcg/mL)，約 35% 患者在治療濃度範圍內 (2-5 mcg/mL)，還有約

12-14% 病人超過 5 mcg/mL。服用 Quinidine 患者若同時有低血鉀 / 鎂、心搏過慢、QT 延

長者、同時有心房纖維顫動 (atrial fibrillation)而服用 Digoxin者也會增加造成 TdP的風險。

Quinidine代謝物的蓄積與造成 TdP並無相關。

(2) Amiodarone：Class III 抗心律不整藥。阻斷再極化期鈣 / 鈉 / 鉀離子通道的同時，

也會延長動作電位、再極化期間、不反應期、和 QT interval。另外也會有 α,β,Muscarinic

作用，使心跳和房室傳導變慢。心血管不良反應：Common [Bradyarrhythmia, Hypotension

(oral,5% ), Palpitations (>5% )]；Serious [Angina ( ≧ 2%), Asystole, Cardiac arrest, Cardiac

dysrhythmia ( ≧ 2%), Congestive heart failure (1-3.7% ), Hypotension ( ≧ 2%), Prolonged


第 14 頁，共 27 頁

QT interval, Torsades de pointes, Ventricular arrhythmia… etc.]。

(5) Digoxin：毛地黃類強心藥。抑制 Na-K ATPase，直接 (inotropic effect)使心房和心

室細胞內鈣離子濃度增加，刺激鉀離子通道使動作電位和有效不反應期縮短；間接 (central

vagal activtity) 增加中樞性迷走神經活性，促進 muscarinic transmission，進而降低心搏速

率、房室傳導、AV node 不反應期延長。心血管不良反應：Serious [Cardiac dysrhythmia,

Ischemia, Sinoatrial block, Sinus bradycardia, Vasoconstriction]。

以下為表格整理

國人已通報過藥物：Amiodarone, Digoxin, Qunidine, Propafenone

表三 (1)藥理分類 Anti-arrhythmic學名 Amiodarone Quinidine Dronedarone

商品名 (院內 )

Cordarone® (200mg/tab; 150mg/3ml/amp) Quinidine® (200mg/cap) Multaq® (400mg/tab)

衛署核准適應症

上室性及心室性心搏過速、心房撲動、心房纖維顫動、心室纖維顫動

心房 /心室性早期收縮;陣發性上室性或心室性心搏過速 ;心房撲動 ;陣發性心房纖維顫動

陣發性或持續性心房纖維顫動或心房撲動

Risk Category Risk of TdP

一般成人劑量 (max.)

100-400mg/day (600mg/day) 400-1200mg/day (4g/day) 400mg BID

功能不良調整劑量不須肝

禁忌症 /配伍禁忌

未放節律器的竇性疾病/高度房室傳導障礙；甲狀腺機能異常；對碘過敏；懷孕 /授乳；併用會造成 QT interval藥

物

高度心臟房室傳導阻斷且無人工調頻裝置之病

人

NYHA第 IV 類心衰竭 ; 第 2 或第 3 級房室傳導阻滯 /病竇症候群 ; 心搏徐緩


第 15 頁，共 27 頁

表三 (2)藥理分類 Inotropic Anti-arrhythmic學名 Digoxin Propafenone

商品名 (院內 )

Lanoxin® (0.25 mg/tab; 0.5mg/2ml/amp) Rytmonorm® (150mg/tab)


心臟衰竭、心房撲動、陣發性心室性心搏過速心室心搏過速

一般成人劑量 (max.) 0.125-1.5mg/day 300-600mg/day (900mg/day)

功能不良調整劑量腎、肥胖、水腫肝、腎

禁忌症 /配伍禁忌心室纖維顫動

明顯結構性心臟病 /電解質不平衡；嚴重的心搏徐緩 /低血壓 /阻塞性

肺病；併用 Ritonavir

嚴重藥物交互作用

造成低血鉀的藥物 (低血鉀性利尿 /刺激性緩瀉 /皮質類固醇 / Amphotericin B等 );

antiarrhythmics; Calcium Salts; Pancuronium; Propranolol;

Quinidine

局部麻醉劑 ; CYP2D6, 1A2, 3A4 Substrates; Beta-blockers; TCAs;

SSRIs…

2. 其他須注意藥物：Risk of TdP Disopyramide, Dofetilide, Flecainide, Sotalol, Ibutilide, Procainamide

第二大類：抗微生物製劑 (Fluoroquinolones、巨環類、抗黴菌劑 )Fluoroquinolones 和 Macrolides 類抗生素會延長動作電位的 phase 3 造成再極化的分

散而導致 TdP。延長的 QTc interval 基準或併用 Class III 抗心律不整藥是此類抗生素引起

TdP最重要的因素。

Fluoroquinolones 抗生素被發現會抑制 KCNH2 基因轉錄出鉀離子通道而延長 QT

interval，而延長 QT interval 將會增加致命的心律不整─ TdP ─發生的風險，其中目前已下

市的 Sparfloxacin 和 Grepafloxacin 有最強的抑制效果，Gatifloxacin 和 Moxifloxacin 抑制

效果次之，相較之下 Levofloxacin、Ciprofloxacin 和 Ofloxacin 的抑制效果則小的多。且

年長者、女性、本身已有 QT 延長或其他危險因子 ( 如低血鉀 / 鎂、正服用其他會延長 QT

interval的藥物等 )的患者，發生 QT延長的風險也會增加。

嚴重不良反應 -心血管：

Moxifloxacin：Prolonged QT interval (oral/IV, 0.1-2% ), Torsades de pointes,

Angina, atrial fibrillation, bradycardia, cardiac arrest, edema, heart failure, hypertension,

hypotension, palpitation, peripheral edema, syncope, tachycardia。


第 16 頁，共 27 頁

Levofloxacin：Cardiac arrest (0.1-1% ), Prolonged QT interval, TdP, Ventricular

tachycardia (0.1-1% )。CredibleMeds 公告的 TdP Drugs 在今年 8 月 2 日將此藥從

Possible Risk of TdP (確實會造成 QT interval延長和但不一定有 TdP風險 )提升到 Risk of

TdP (確實會造成 QT interval延長和 TdP風險 )。

Ciprofloxacin：Cardiorespiratory arrest (up to 1% ), Myocardial infarction (up to 1% ),

Prolonged QT interval, Syncope (up to 1% ), TdP。

Ofloxacin：Chest pain (1-3%) , Cardiac arrest (


第 17 頁，共 27 頁

表四 (1)藥理分類 Antibiotic / Quinolones學名 Moxifloxacin Levofloxacin Ciprofloxacin

商品名 (院內)

Avelox® (400mg/tab; 400mg/250ml/vial)

Cravit® (250mg/vial; 500mg/tab)

Seforce® (100mg/50ml/vial); Ciproxin® (250mg/tab)


18 歲以上成人呼吸道感染 ; 皮膚和軟組織的

感染

成人社區性肺炎 ; 複雜性尿道感染 (含腎盂腎炎 ); 皮膚和軟組織感染

呼吸道感染 ; 中耳炎 ; 竇炎 ; 眼感染 ; 腎臟及泌尿道感染 ; 腹部感染 ; 皮膚及軟組織感染;骨髓炎 ;關節感染及菌血症

Risk Category Risk of TdP Risk of TdP Conditional Risk of TdP

一般劑量 400mg/day 250-1000mg/day 400-1200mg/day

功能不良調整劑量不須腎


18歲以下 ; 懷孕 /授乳 ; 肝功能嚴重受損者

癲癇患者 ; 18歲以下 ; 懷孕 /授乳 18歲以下


會造成 QT interval藥物 ; 皮質類固醇 ;

Charcoal

會造成 QT interval藥物 ; 維他命 K拮抗劑 ; 含鎂 /鋁之制酸劑 ; 鐵鹽 ; Probenecid;

Cyclosporin; Sulcrafate

含多價陽離子藥 ; 礦物質補充劑 ; 制酸劑 ; 高緩衝性藥物 ; Sulcrafate; Theophylline; MTX; Cyclosporin;

Warfarin; Glibenclamide; Probenecid

表四 (2)藥理分類 Antibiotic / Macrolides Antifungals學名 Erythromycin Fluconazole

商品名 (院內 ) Erythrocin® (500mg/vial) Genazole® (200mg/100ml/vial); FLU-D® (150mg/cap)

衛署核准適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具感受性細菌

引起之感染症

念珠菌局部或全身感染，囊球菌感染，預防後天免疫缺乏症候群病人

的黴菌感染

Risk Category Risk of TdP Conditional Risk of TdP一般成人劑量 500-1000mg Q6H (max.4g/day) 50-400mg/day

功能不良調整劑量不須腎

禁忌症 /配伍禁忌Terfenadine; Pimozide;

Astemizole; Cisapride; (dihydro-)ergotamine

16歲以下 ; 懷孕 /授乳 ; Pimozide

嚴重藥物交互作用抗凝血劑 ; Theophylline; Digoxin;

BZDs; Colchicine; Statins; Zopiclone

Coumarin類抗凝血劑 ; Sulfonylureas; Rifampicin;

Phenytoin…


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2. 其他須注意藥物：

表五 (1)藥理分類 Antibiotic / Macrolides Antimicrobials/Sulfonamides學名 Azithromycin Clarithromycin Trimethoprim-Sulfamethoxazole

商品名 (院內 )

Zithromax® (250mg/tab; 600mg/15ml/bot) Klaricid® (500mg/tab)

Baktar® (Sulfamethoxazole 400mg and Trimethoprim 80mg)

適應症

革蘭氏陽性，陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染，皮膚及軟組織感染、中耳炎；上呼吸道感染

和性傳染

上，下呼吸道有感受性細菌所引起之感染。可與 Omeprazole並用治療與幽門螺旋桿菌

(H.pylori)有關之十二指腸潰瘍

葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠

膿菌引起之感染症

Risk Category Risk of TdP Conditional Risk of TdP

一般成人劑量

250-1000mg/day 500-1000mg/day 2# BID

功能不良調整劑量不須腎腎


肝功能異常 ; 膽汁鬱積 ; 黃疸 ; QT prolongation or ventricular cardiac arrhythmias; Ergot derivatives;

Dronedarone; Mesoridazine; Piperaquine; QT interval prolonging drugs; Sparfloxacin;

Pimozide; Thioridazine; Amifampridine; Cisapride

懷孕 /授乳 ; 新生兒; Dofetilide; Bepridil;

Pimozide; Terfenadine; Levomethadyl; Thioridazine;

Cisapride; Mesoridazine; Methenamine...

藥物交互作用

會造成 QT interval藥物 ; Simvastatin;

Warfarin; P-gp inhibitors; Statins; Sodium

Phosphate; Nelfinavir; Phenytoin; Lopinavir/Ritonavir; Vincristine;

Theophylline; Digoxin ; Rifabutin…

同左 ; Colchicine; Lurasidone; Silodosin…

會造成 QT interval藥物 ; Spironolactone , Methotrexate, TCAs; Leucovorin Calcium;

Pyrimethamine; Eltrombopag; Warfarin; Acenocoumarol…

表五 (2)Risk of TdP Antibiotic Pentamidine, Sparfloxacin

Possible risk of TdP

Antibiotic Bedaquiline, Gatifloxacin, Gemifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin, Roxithromycin, Telavancin, TelithromycinAnti-viral Atazanavir (Reyataz®), Foscarnet, Rilpivirine, Saquinavir

Conditional risk of TdP

Anti-viral Amantadine (Enzil®), Ritonavir (Kaletra®), Telaprevir, Nelfinavir

Anti-fungalMetronidazole(Flagyl®, SABS®, Frotin®, FREE Gel®), Itraconazole (Sporanox®), Ketoconazole(Yucomy®), Voriconazole(VFend®), Posaconazole


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第三大類：抗精神病藥

不論典型或非典型的抗精神病藥，其延長 QT interval和導致 TdP而使精神病患猝死的

風險是差不多的。雖然很多的典型抗精神病藥會延長 QT interval，但 TdP 並不常見，且只

要維持血中電解質平衡 (尤其是低血鉀 /鎂時，靜脈注射鉀 /鎂離子 )，其實都可以避免這些

副作用。


(1) Haloperidol：Prolonged QT interval, Sudden cardiac death, Torsades de pointes。

Haloperidol 抑制 KCNH2 通道特別強，尤其靜脈注射或高劑量時造成 QT prolongation 和

TdP的風險更高。

(2) Sulpiride：hypotension, dysrhythmias, sinus tachycardia, prolongation of QTc

interval with consequent TdP。

(3) Clozapine：Cardiac arrest, Cardiomyopathy, Myocarditis, Orthostatic hypotension,

Prolonged QT interval, Sudden cardiac death, Torsades de pointes, Ventricular

arrhythmia。

(4) Olanzapine：Sudden cardiac death。Injection(1-10%)：Hypertension,

hypotension (short-acting), orthostatic hypotension (short-acting), prolonged Q-T interval

on ECG。

(5) Ziprasidone：Prolonged QT interval (0.06% ), Syncope (0.6% ), Torsades de

pointes (rare )

三環類抗憂鬱劑 (TCAs)會抑制 His-Purkinje系統裡心肌細胞的快速鉀離子通道，使傳

導速度變慢而增加再極化期間和延長絕對不反應期 (這效果就像 Class IA抗心律不整藥一樣

)。而過量的 TCA造成低血壓的原因包括因流入的鈣減少而降低心室心肌細胞收縮力、阻斷

快速鉀離子通道、阻斷 alpha-1 receptor導致周邊血管擴張。


Imipramine：Cardiac dysrhythmia, Heart block, Hypertension, Myocardial infarction

(rare), Orthostatic hypotension, Palpitations, Prolonged QT interval, Syncope

Amitriptyline：Cardiac dysrhythmia, Electrocardiogram abnormal, Myocardial

infarction, Prolonged QT interval, Sudden cardiac death

Doxepin：Hypotension, Sudden cardiac death, Ventricular arrhythmia

抗憂鬱劑 Selective serotonin reuptake inhibitors ( SSRIs ) 中，Citalopram 有最大的

心臟毒性和 TdP 風險，而因為 Escitalopram 的 QT prolongation 與劑量有相關性，所以用

來取代 Escitalopram 並非最安全的選擇，相較之下，Fluoxetine, Fluvoxamine, Sertraline


第 20 頁，共 27 頁

使 QTc 的延長的風險較低，而 Paroxetine 的風險最低。Citalopram 結構是 racemic

bicyclic phthalane derivative 與其他 SSRI 不同，不但強效抑制血清素回收同時也有抗組

織胺特性，600mg 以上就會造成嚴重的心臟和神經毒性。Escitalopram 是 Citalopram 的

S-enantiomer，一樣有 serotonin syndrome 和 QTc interval prolongation，以及更強的

serotonergic毒性和較少的心臟毒性。


Citalopram：hypotension ( ≥ 1%), orthostatic hypotension ( ≥ 1%), tachycardia

( ≥ 1%), bradycardia (1%), Myocardial infarction (0.1-1%), Prolonged QT interval (0.5-2%

), Torsades de pointes

Escitalopram：QT prolonged(


第 21 頁，共 27 頁


會造成 QT interval藥物; Propranolol; Dopamine-2

Anatagonists; Lithium; Pixantrone; CYP1A2 Substrates; Bupropion

and CYP2D6 substrates; Tramadol; Milnacipran;

Hydromorphone; Cobicistat…

Rizatriptan; Oxycodone; ST John's wort ; Frovatriptan;

Miconazole; Antiplatelet Agents; Sibutramine; Naratriptan;

Sumatriptan; Zolmitriptan; NSAIDs; Anticoagulants;

Duloxetine; Eletriptan; Desvenlafaxine and Serotonergic Agents; CYP3A4 and CYP2C19

Substrates...

Quinidine; Clonidine; Nefopam; Sympathomimetics; Sertraline;

Darifenacin; Amprenavir; Almotriptan; Levothyroxine;

Pixantrone and CYP1A2 Substrates; Cyclobenzaprine;

Levalbuterol; Tramadol; Desvenlafaxine; Bupropion; Tapentadol; Frovatriptan…

表六 (2)

藥理分類 Anti-psychotic, atypical

學名Sulpiride (Not on US Mkt.) Clozapine Olanzapine Ziprasidone

商品名(院內 )

Sulmatyl® (50mg/tab) Zapine® (100 mg/tab)

Zyprexa® (10mg/vial); Zyprexa Zydis® (5mg/tab);

Olandus® (10 mg/tab)Geodon® (60mg/cap)

適應症精神病狀態 ,消化性潰瘍其他藥物治療失效的精

神分裂症病患

成人精神分裂 /雙極性第 I型躁症之激動症狀 ; 精神分裂症,雙極性疾患之躁期發作 ,預

防雙極性疾患復發

精神分裂症 ,雙極性疾患之躁症發作

Risk Category Risk of TdP Possible Risk of TdP Possible Risk of TdP Possible Risk of TdP

一般成人劑量 (max.)

150-600mg/day (1200mg/day)

300-450mg/day (900mg/day) 5-20mg/tab (20mg/day)

40-160mg/day (160mg/day)

功能不良調整劑量腎肝、腎、老年肝不須


帕金森氏症 ; 嗜鉻細胞瘤

白血球減少 /缺乏症 ; Metoclopramide;

Ketoconazole; Droperidol; Amifampridine

狹角性青光眼 ; Levomethadyl;

Metoclopramide; Piperaquine; Amifampridine

QT 延長 ; 心肌梗塞 ; 非代償性心衰竭 ; 會造成 QT interval 藥物 ; mefloquine; quinidine


會造成 QT interval 藥物 ; Atropine,

Methyl Scopolamine,

Tramadol; Zotepine...

會造成 QT interval 藥物 ; CYP1A2/2D6/3A4

Inhibitors/ Inducers; Buspirone; Dopamine-2 Antagonists; Pixantrone; Milnacipran; Zotepine; Hydromorphone and

Antipsychotics…

會造成 QT interval藥物 ; Tramadol;

Dopamine-2 Anatagonists; Pixantrone and CYP1A2 Substrates; Milnacipran;

Hydromorphone and Antipsychotics; Parental

BZDs…

Cyclobezaprine; Eslicarbazepine

Acetate and CYP3A4 Substrates; Milnacipran;

Formoterol; Hydromorphone

and Antipsychotics; Primidone; Mitotane…


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2. 其他須注意藥物：

表七

Risk of TdP

Anti-depressant, SSRI Citalopram

Anti-psychotic Mesoridazine, Pimozide, Thioridazine,

Anti-psychotic/Anti-emetic Chlorpromazine(Winsumin®), Droperidol

Possible Risk of TdP

Anti-psychotic, atypicalAripiprazole(Abilify®), Paliperidone(Invega®), Quetiapine(Seroquel®), Risperidone(Risperdal®), Iloperidone, Sertindole

Anti-psychotic/Anti-emetic Promethazine

Anti-depressant, Tetracyclic Mirtazapine(Remeron®)

Anti-depressant, SNRI Venlafaxine(Effexor XR®)

Conditional Risk of TdP

Anti-depressant, SARI Trazodone(Mesyrel®)

Anti-depressant, SSRI Fluoxetine(Kinxetin®), Paroxetine,Sertraline(Zoloft®)

Anti-depressant, Tetracyclic Amoxapine

Anti-depressant, TricyclicAmitriptyline(Pinsaun®), Clomipramine, Desipramine, Doxepin(Antidoxe®) , Nortriptyline, Protriptyline, Trimipramine

Anti-psychotic, atypical Amisulpride(Solian®)

其他類：腸胃用藥、止痛藥、抗組織胺等

國人已通報 ADR 藥物：Cisapride, Methadone, Cimetidine, Fentanyl, Astemizole,

Rocuronium bromide, Terfenadine


(1)Cisapride：Prolonged QT interval, syncope, ventricular arrhythmias, torsade de

pointes, palpitations, tachycardia, bradycardia, dysrhythmias。目前已下市，在 1993 年 7

月到 1999年 5月間，有 270位病人發生心臟毒性，其中 70位因此死亡。

(2) Domperidone：Cardiac dysrhythmia, Prolonged QT interval, Sudden cardiac

death, Ventricular arrhythmia, Torsade de Pointes。Domperidone 是多巴胺拮抗劑，具有

止吐及促進腸胃蠕動的作用。體外研究發現這些心臟毒性與抑制基因 hERG(human ether-

à-go-go-related gene)的轉錄造成鉀離子通道阻斷有關，加拿大衛生單位於 2012年評估一

項在荷蘭進行的研究報告，並發布安全訊息，提醒含 domperidone 成分藥品，可能與增加

心室心律不整及突發性心因性死亡的風險有關連性。

(3) Methadone：Decreased vascular flow, left ventricle, Prolonged QT interval,

Torsades de pointes。Methadone 會抑制 hERG 的編碼造成鉀離子通道阻斷，導致心室震

顫、嚴重心律不整、QT prolongation,、TdP致死。


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其他須注意藥物：

Risk of TdP

院內品項Anagrelide(Agrylin®), Sevoflurane(Ultane®), Domperidone(Domtoo®; Wempty®), Ondansetron(Zofran®)

其他 Arsenic trioxide, Vandetanib, Chloroquine, Halofantrine, Cocaine, Methadone

Off US mkt Cisapride, Astemizole, Terfenadine, Levomethadyl, Probucol, Bepridil

Possible risk of TdP

院內品項

Sorafenib(Nexavar®), Lapatinib(Tykerb®) , Nilotinib(Tasigna®), Sunitinib(Sutent®), Tamoxifen(Nolvadex®), Pazopanib(Votrient®), Nicardipine(Perdipine®) , Famotidine (Fadin®) , Bortezomib(Velcade®), Lithium(Ligilin®), Oxytocin, Tacrolimus(Prograf®, Protopic®), Tolterodine(Detrusitol®)

其他

Dabrafenib, Eribulin, Vorinostat, Bosutinib, Dasatinib, Crizotinib, Vemurafenib, Moexipril/HCTZ, Isradipine, Apomorphine, Alfuzosin, Mirabegron, Dihydroartemisinin+piperaquine, Felbamate, Fosphenytoin, Perflutren lipid microspheres, Fingolimod, Dexmedetomidine, Dolasetron, Granisetron, Mifepristone, Pasireotide, Tizanidine, Toremifene, Vardenafil, Ranolazine, Tetrabenazine

Conditional risk of TdP

院內品項Furosemide(Rosis®; Furide®), Amiloride/Hydrochlorothiazide (Amizide®), Indapamide(Natrilix®), Solifenacin(Vesicare®) , Diphenhydramine, Chloral hydrate

其他 Quinine sulfate, Galantamine, Ivabradine (Not on US mkt)

結論：根據以上的表格整理，病人本身有心血管疾病或電解質不平衡皆可能導致 QT prolong

或 TdP，而抗心律不整藥物本身就有 QT prolong 和 TdP 風險，故這類病人在使用治療

藥物時必須特別注意不良反應的發生。而抗微生物藥物中最容易發生心臟不良反應的是

Quinolones、巨環類抗生素以及抗黴菌劑，所以在給予抗感染藥物治療時，也必須考慮到

可能造成的心臟不良反應。抗精神病藥則是國人通報過的心臟不良反應中藥物種類占最多

數的，因此在為有精神疾患的病人治療時，也必須評估其心臟方面的功能是否良好、可用

哪些藥物。部分容易引起 TdP 的抗組織胺目前已停用，腸胃藥方面主要是 Cimetidine 和

Domperidone 需特別注意。而由表格中的配伍禁忌和嚴重藥物交互作用格中可得知，本篇

藥訊提到的藥物之間會使彼此的心臟不良反應更加嚴重，故在治療病人時最好避免同時並用

以降低心臟不良反應的發生。

References：1.藥物安全簡訊 Vol.44-藥品引起多型性心室性心律不整支國內通報資料分析

2.UpToDate

3.MicroMedex2.0


第 24 頁，共 27 頁

4.PubMed

5.http://crediblemeds.org/healthcare-providers/drug-list/

6.http://crediblemeds.org/everyone/articlesbrochures-library/qt-interval/

7.FDA網站公告 -Azithromycin (Zithromax or Zmax): Drug Safety communication - Risk of

Potentially Fatal Heart Rhythms

8.MHRA 網站公告 - Domperidone: risk of cardiac side effects - restricted indication, new

contraindications, and reduced dose and duration of use

9.衛福部食藥署 /藥品安全資訊 http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=1571

10.http://www.taiwan-pharma.org.tw/JTP/095/088-094.html

11.台中慈濟醫院網站藥品查詢、各藥物仿單、藥品安全警訊公告


第 25 頁，共 27 頁

全民健保藥品給付相關規定異動

修正後給付規定

103年 08月眼科製劑 Ophthalmic preparations

14.9.2. 新生血管抑制劑 (Anti-angiogenic agents) : Anti-VEGF 如 ranibizumab

(Lucentis)、aflibercept (Eylea)

本類藥品使用須符合下列條件 :

1.未曾申請給付本類藥品者。

2.須經事前審查核准後使用。

(1)第一次申請時需檢附一個月內之最佳矯正視力，眼底彩色照片及 FAG(fluorescein

angiography) OCT(optical coherence tomography)、及相關病歷紀錄資料。

(2) 經評估需續用者，再次申請時需檢附第一次申請資料及再次申請前一個月內有改

善證明之相關資料。

4.病眼最佳矯正視力介於 0.05~0.5(含 )之間。

5.依疾病別另規定如下：

(1)50歲以上血管新生型 (濕性 )年齡相關性黃斑部退化病變 (wAMD)：

Ⅰ .Ranibizumab及 aflibercept僅能擇一申請。

Ⅱ .第一次申請時以3支為限，每眼給付以7支為限，申請核准後有效期限為2年。

Ⅲ . ~Ⅳ . (略 )

(2)糖尿病引起黃斑部水腫 (diabetic macular edema, DME)之病變：

限 ranibizumab (Lucentis)

Ⅰ .中央視網膜厚度 (central retinal thickness,CRT) ≧ 300μm。

Ⅱ .近三個月內之糖化血色素 (HbA1c)數值低於 10%。

Ⅲ .第一年每眼給付支數以 5支為限，第二年給付支數以 3支為限。

Ⅳ .每次申請時另需檢附下列資料：

i.近三個月內之糖化血色素 (HbA1c) 數值。

ii. 第一年連續使用 3 支後，經評估視力或中央視網膜厚度有改善而需續用者，

後續 2支需重新申請。

iii. 第二年重新申請時，需檢附過去二次申請及與第一次申請項目相同之各項最

近檢查紀錄外，並檢送過去一年使用後有改善證明之相關資料。

Ⅴ . (略 )


第 26 頁，共 27 頁

103年 09月抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs

9.20.Rituximab 注射劑 (Mabthera)：

限用於

1.~5.略

6.與類固醇併用，治療嗜中性白血球細胞質抗體 (ANCA)陽性之肉芽腫性血管炎及顯

微多發性血管炎病人：

(1)需經事前審查核准後使用，診斷需有病理報告確定及血清學檢驗結果。

(2)初次發作之肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎，經 cyclophosphamide治療 4

週以上但療效不佳者。

(3) 復發之肉芽腫性血管炎 (GPA，或稱為韋格納肉芽腫症 Wegener’s

granulomatosis) 及顯微多發性血管炎 (MPA)，先前曾接受過 cyclophosphamide

治療者。

(4) 對 cyclophosphamide 治療無法耐受且有具體事證，或具使用禁忌之肉芽腫性

血管炎及顯微多發性血管炎。

(5)每次申請，以治療 4週之療程為限。復發時可再次申請。

註：原發 ( 初次發作 ) 之肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎，經

cyclophosphamide治療 4週以上但療效不佳者之定義為：

經 cyclophosphamide 治療 4 週以上，但至少有一項受侵犯的主要器官症狀

未能改善，包括 :

A肺部

B腎臟

C神經系統

D腸胃道系統

申請時需檢附病歷及病理及影像資料等，經專科醫師事前審查同意後使用。

7.使用於 1、4 、5及 6病人時，需經事前審查核准後使用。

9.26.Pemetrexed （Alimta）：

1.限用於（略）

2. 需經事前審查核准後，初次申請以 6 個療程為限，續用應每 4 個療程評估一次，

如有發現病情惡化，應即停止使用。

9.47.Lapatinib（Tykerb）：

1.與 capecitabine 併用，使用於曾接受 anthracycline,taxane 以及 trastuzumab治療

後病況惡化之轉移性乳癌併有腦部轉移，且為 HER2過度表現患者。

2. 需經事前審查核准後使用，每次申請療程以三個月為限。再申請應檢附前次治療


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結果評估資料。

免疫製劑 Immunologic agents8.2.4.Etanercept(Enbrel) ; adalimumab（Humira）; golimumab（Simponi）；abatacept

（Orencia）；tocilizumab（Actemra）：

使用本類藥品之醫事機構應注意監測病患用藥後之不良反應及可能發生的重大安全事件 (

如肺結核及病毒性肝炎 )。

台中慈濟藥訊1).pdf ·...

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