Download - Tablet Salut Materi
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 1/17
Tablet bersalut adalah tablet yang disalut dengan zat penyalut yang cocok untuk
maksud dan tujuan tertentu. Tablet salut flm adalah tablet kempa yang disalut
dengan salut tipis, berwarna atau tidak dari bahan polimer yang larut dalam air
yang hancur cepat di dalam saluran cerna (Depkes RI,!"!#.
$erbedaannya dengan salut gula adalah tablet salut gula merupakan tablet kempa
yang disalut dengan beberapa lapis lapisan gula baik berwarna maupun tidak.%upaya dapat menahan bantingan selama proses penyalutan tablet inti harus
memiliki resistensi dan kekerasan yang cukup di dalam panci penyalut yang
berputar terus menerus selama proses berlangsung. &ekerasan yang cukup juga
akan berperanan memperlambat penyalut pada waktu dilakukan penyalutan dan
sebaiknya permukaan tablet berbentuk. 'entuk tablet inti yang ideal untuk disalut
ialah s)eris, elip, bikon*ek bulat atau bikon*eko*al. Tinggi antara permukaan tablet
sedapat mungkin agak rendah. $ada bentuk ini sesudah dibasahi dengan cairan
penyalut, kemungkinan hanya terjadi lengketan pada satu titik tertentu saja dari sisi
tablet dan perlekatan ini hanya akan berlangsung selama periode waktu relati*e
singkat karena segera terlepas lagi pada waktu terjadi gerakan panci penyalut.
&elebihan salut flm dibanding dengan salut gula ialah lebih tahan terhadap
kerusakan akibat goresan, bahan yang dibutuhkan lebih sedikit dan waktu
pembuatannya lebih sedikit (+nsel, !!#.
'eberapa keuntungan penggunaan teknologi flm coating yaitu
(# waktu proses yang lebih cepat
(-# pengurangan luas area produksi
(# peningkatan berat yang minimum
(/# otomatisasi, seiring dengan perkembangan teknologi proses penyalutan lapis
tipis dapat diotomatisasi ('asri, -00!#.
Dalam penyalutan lapis flm pada tablet biasanya mengandung jenis1jenis bahan
seperti polimer (pembentukan selaput#, plasticizer, sur)aktan, pewarna,pemanis2perasa2pengharum, pengkilap, dan pelarut. 'ahan polimer yang digunakan
adalah hidroksipropil metilselulosa (3$45#. $olimer ini merupakan suatu bahan
pilihan untuk sistem suspensi udara dan sistem panci penyalut dengan
penyemprotan
(6achman, et. al., !!/#.
7ika hanya menggunakan polimer saja akan dihasilkan lapisan flm yang rapuh,
mudah pecah, dan mudah terkelupas, untuk memperbaiki hal tersebut, diperlukan
plasticizer untuk mempertinggi keluwesan dan 8eksibilitas dari lapisan tipis
penyalut tersebut ('asri, -00!#.
Tablet inti (core# yang akan disalut haruslah memenuhi persyaratan tertentu, karenaselama proses penyalutan akan terjadi gerakan dan bantingan tablet inti secara
terus menerus selama beberapa waktu. &erapuhan tablet inti harus sekecil
mungkin. &erapuhan yang tinggi akan menyebabkan terbentuknya partikel halus
dan kasar yang akan dapat menempel pada permukaan tablet selama proses
penyalutan, tempelan tersebut dengan sendirinya akan menyebabkan cacat pada
permukaan tablet yang disalut. Tablet inti harus hancur dengan cepat di dalam
lambung atau usus sesudah penyalut terlarut (untuk tablet yang entero soluble#.
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 2/17
$ada umumnya tablet inti yang disalut akan hancur lebih lama jika dibandingkan
dengan tablet yang tidak disalut. $erubahan waktu hancur tersebut disebabkan
karena pada waktu penyalutan, pori pada permukaan tablet ditutupi oleh larutan
penyalut sehingga akan memperlambat penetrasi cairan pada waktu hancur ('asri,
-00!#.
$ersyaratan Tablet yang %udah Disalut
Tablet yang disalut haruslah memenuhi persyaratan1persyaratan, diantaranya
1 $ermukaan tablet harus benar1benar licin
1 6apisan penyalut harus stabil dan tidak cacat
1 $ewarnaan yang homogen pada lapisan tipis yang berwarna dan tidak boleh
terjadi migrasi zat warna ke dalam inti tablet
1 6apisan penyalut tidak boleh menunjukkan si)at mudah pecah dan retak
1 $enyalutan harus dapat melindungi tablet inti terhadap pengaruh udara
kelembaban dan cahaya.
1 $enyalut harus mempunyai rasa yang menyenangkan dan dapat menutupi rasa
dan bau yang tidak enak dari tablet inti
1 $ada umumnya lapisan penyalut harus melarut dalam media cairan lambung
dengan waktu sesingkat mungkin
1 $enyalutan yang digunakan tidak boleh merusak atau mengurangi akti*itas bahan
obat (4artin, et. al., !!#.
$rinsip1$rinsip $enyalutan Tablet
$emberian salut pada tablet yang merupakan langkah tambahan dalam proses
pembuatan dan menaikkan biaya produksi. Dengan demikian, keputusan untuk
menyalut tablet biasanya didasarkan atas salah satu atau beberapa tujuan berikut
ini. 9ntuk menutupi rasa, bau, atau warna obat.
-. 9ntuk memberikan perlindungan fsik dan kimia pada obat.
. 9ntuk mengendalikan penglepasan obat dari tablet.
/. 9ntuk melindungi obat dari suasana asam lambung, dengan menyalutnya
dengan salut enterik tahan asam.
:. 9ntuk menggabungkan obat lain atau membantu )ormula dalam penyalutan
untuk menghindari tidak tercampurnya obat secara kimia atau untuk menjamin
terselenggaranya penglepasan obat secara berurutan.
;. 9ntuk memperbaiki penampilan obat dengan menggunakan warna khusus dan
pencetakan kontras ('arkley, et.al., -00;#.+da tiga komponen utama yang penting dalam penyalutan tablet yaitu
. %i)at1si)at tablet
Tablet1tablet yang akan disalut harus mempunyai si)at fsik tertentu yang sesuai.
Dalam proses penyalutan, tablet1tablet bergulir di dalam panci atau berhamburan
dalam aliran udara dari suatu penyalut suspensi udara ketika proses penyalutan
berlangsung. +gar mampu menahan benturan sesama tablet atau benturan tablet
dengan dinding panci, maka tablet harus tahan terhadap abrasi dan gumpil.
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 3/17
$ermukaan tablet yang rapuh, yang lunak oleh pemanasan, atau yang rusak oleh
campuran penyalut, cenderung menjadi kasar pada tahap awal proses penyalutan
dan tidak cocok untuk disalut dengan lapisan tipis. 'ahan penyalut yang
membentuk lapisan tipis melekat ke seluruh permukaan yang terpapar, sehingga
permukaan yang tidak sempurna akan disalut dan tidak dibuang. 4utu dari
penyalut lapisan tipis yang melekat pada tablet cetak biasanya lebih banyaktergantung pada mutu tablet awal yang dipakai dalam proses, daripada waktu yang
dibutuhkan dalam penyalutan gula. $enyalutan gula mengandung banyak zat padat,
sehingga lebih lambat mengering dan dapat mengisi banyak cacat kecil di
permukaan tablet yang dapat terjadi pada tahap awal proses penyalutan selain
permukaan yang halus, maka bentuk fsik tablet juga sangat penting. 'entuk ideal
tablet yang akan disalut adalah bulat, yang memungkinkan tablet tersebut bergulir
bebas di dalam panci penyalut, dengan kotak sekecil mungkin sesama tablet
(+ugsburger < 3oag, -00#.
-. $roses penyalutan
$rinsip penyalutan tablet relati) sederhana. $enyalutan tablet adalah pemakaian
suatu campuran penyalut pada sejumlah tablet yang bergerak dengan
menggunakan udara panas untuk memepermudah penguapan pelarut. Distribusi
dari penyalut dilakukan dengan menggerakkan tablet1tablet tersebut, baik secara
tegak lurus (panci penyalut# maupun secara *ertikal (alat penyalut suspensi udara#
terhadap pemakaian campuran penyalut (+ugsburger < 3oag, -00#.
Tergantung pada peralatan dan )asilitas yang tersedia, operasi penyalutan lapisan
tipis dilakukan dengan menggunakan panci penyalut untuk penyalutan. 5ara
penambahan larutan penyalut dapat dilakukan dengan cara penuangan seperti
halnya pada penyalutan gula atau dengan cara penyemprotan dengan alat khusus.
'aik penuangan ataupun penyemprotan dapat dilakukan secara terus1menerus atau
dengan diselang1seling (intermittent# ('asri, -00!#.a. 5ara $enuangan
$enuangan dapat dilakukan dalam panci penyalut kon*ensional yang diberi
penyangga agar perputaran tablet bisa berlangsung dengan baik dan untuk
mencegah penggelinciran tablet dalam panci selama proses penyalutan ('asri,
-00!#.
b. 5ara $enyemprotan
5ara umum yang dilakukan untuk penyalutan lapisan tipis ialah cara penyemprotan.
5ara penyemprotan tidak selalu mudah, karena untuk proses penyalutan yang baik
dibutuhkan optimisasi antara peralatan, )ormulasi dan *ariabel lain selama proses
penyalutan ('asri, -00!#.# Top %pray (=ranulator mode#
4eskipun itu tidak dapat digunakan untuk tablet, top spray granulator dapat
digunakan untuk penyalutan. $artikel kecil dan berbagai bentuk flm dalam proses
ini bukan seperti uni)orm (bentuk seragam#, tapi untuk pelepasannya tidak
tergantung membrane tickness atau per)ection. 5ara ini adalah mudah dan
sederhana. %ubstrat cair dimasukan pada mulut pipa, kemudian penyemprot listrik
(elektronik# disemprotkan ke bahan (material# ('asri, -00!#.
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 4/17
-# 'ottom %pray ( >urster#
Ditemukan kira1kira -: tahun yang lalu yang terbukti telah berhasil untuk
penyalutan tablet. 'entuk aliran disebabkan oleh sebuah partisi dan per lubang
plate yang dikontrol oleh air 8ow. %ebagian besar udara dialirkan memalui sekat dan
terbentuk 8uidasi. &etika tablet keluar dari sekat dan masuk ke zona perluasan
kecepatan udara bebrkurang dan inti1inti jatuh diluar sekat. 9dara dari bawahbertindak sebagai penyangga sekaligus mengarahkan posisi penyalutan ('asri,
-00!#.
1 $eralatan
%ebagian besar proses penyalutan menggunakan salah satu dari tiga jenis
peralatan berikut ini (# panci penyalut standar, (-# panci penyalut berlubang, atau
(# penyalut bahan cair (suspensi udara#. &ecenderungan umumnya mengarah pada
sistem efsiensi energi otomatis untuk mempersingkat total waktu penyalutan, dan
mengurangi partisipasi operator dalam proses penyalutan (+ugsburger < 3oag,
-00#.
1 Tolak ukur
Di)okuskan pada panci penyalut berlubang, karena alat ini dipakai secara luas
dalam industri. Tolak ukur yang digunakan meliputi
&apasitas udara, + (T,3#.
?ilai ini menggambarkan jumlah air atau pelarut yang dapat dihilangkan selama
proses penyalutan, yang tergantung pada jumlah aliran udara melalui tumpukan
tablet (5@4#, temperatur udara (T#, dan jumlah air yang terkandung dalam udara
masuk (3#A (-# komposisi penyalut, (# luas permukaan tablet, dan (/# efsiensi
peralatan. 3ubungan ini dapat digambarkan dengan menggunakan diagram
psikrometris. Diagram tersebut secara grafk memperlihatkan hubungan antara
temperatur udara dengan jumlah air yang terkandung dalam udara pada berbagai
kelembapan relati). %elama pelaksanaan penyalutan, air menguap dari larutanpenyalut yang dipakai, dan temperatur udara turn. Temperatur udara yang keluar
tergantung pada jumlah air yang dikandung (+ugsburger < 3oag, -00#.
&omposisi $enyalut, 5(%#.
$enyalut mengandung bahan yang akan dilekatkan ke permukaan tablet, dan juga
mengandung pelarut yang bertindak sebagai pembawa bahan1bahan tersebut.
$elarut ini harus dihilangkan selama proses penyalutan. 9dara panas yang masuk
memberikan panas untuk menguapkan air. 9dara keluar menjadi lebih dingin dan
mengandung air lebih banyak, karena penguapan dari pelarut pada campuran
penyalut tadi. 'ila air digunakan pada suatu permukaan yang tidak tembus, maka
hubungan antara udara masuk dan udara keluar pada laju penyemprotan tertentudapat ditunjukkan dengan jelas. &arakteristik pengeringan dari lapisan tipis juga
harus dipertimbangkan dalam penetapan laju penggunaan. 9mumnya campuran
penyalut yang bahan dasarnya air dan lebih kental, menggunakan gerakan tablet di
luar daerah penggunaan untuk menghasilkan penyebaran parsial bahan penyalut,
periode pengeringan yang lebih panjang diperlukan agar dapat digunakan penyalut
secara berselang waktu. @ormula pengeringan tipis dapat mengering dengan cepat
pada permukaan tablet, sehingga memungkinkan pemakaian konstan dengan
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 5/17
atomisasi yang efsien dari larutan penyalut (+ugsburger < 3oag, -00#.
6uas $ermukaan Tablet, (p%+#.
Telah diuraikan mengenai mutu tablet yang perlu untuk penyalutan, tetapi ukuran
tablet dan adanya debossed )eatures juga mempengaruhi kondisi penyalutan. 6uas
permukaan total per satuan berat turun dengan cepat dari tablet kecil ke tablet
yang lebih besar. $enggunaan suatu lapisan tipis dengan ketebalan yang samamemerlukan lebih sedikit campuran penyalut. %ebagai contoh, pada penyalutan
lapis tipis terhadap -0 kg tablet pada suatu panci penyalut, tablet bulat cembung
berdiameter 0,- inchi dengan ketebalan 0,/ inci memerlukan penyalut /0 B
lebih banyak, dibandingkan dengan diameter 0,/ inchi dan ketebalan 0,-0- inchi
(+ugsburger < 3oag, -00#.
Dalam proses penyalutan, hanya sebagian dari seluruh ruas permukaan (p%+# yang
tesalut. &eseimbangan terdiri dari tablet yang telah kering dan tersalut sebagian
serta tablet kering yang akan disalut lebih lanjut. $enyalutan parsial yang
berkesinambungan dan daur ulang suatu saat akan menghasilkan tablet tersalut
sempurna (+ugsburger < 3oag, -00#.
$enambahan cap2 tanda pengenal produk atau intagliation menambah rumitnya
proses penyalutan. 'ila bagian1bagian yang akan disalut ukurannya lebih kecil,
maka ukuran tetes penyalut yang akan diatomisasi juga harus lebih kecil dan lebih
terkontrol dengan baik (+ugsburger < 3oag, -00#.
Cfsiensi $eralatan, C.
$enyalut tablet menggunakan ungkapan efsiensi penyalutan , suatu nilai yang
diperoleh dengan membagi kenaikan bersih dari berat tablet tersalut dengan berat
total bahan penyalut yang tidak menguap yang diberikan ke tablet. Idealnya !01!:
B bahan penyalut lapisan tipis yang dipakai harus ada pada permukaan tablet. 'ila
kurang dari itu, berarti tindakan penyalutan haru diperbaiki lagi. Cfsisensi
penyalutan untuk bahan penyalut gula yang kon*ensional jauh lebih sedikit, danbiasanya nilai ;0B dapat diterima. $erbedaan yang besar dalam efsiensi
penyalutan antara penyalut lapisan tipis dengan gula berhubungan dengan jumlah
bahan pelapis yang terkumpul pada dinding panci. $ada proses penyalutan lapisan
tipis yang efsien hanya sedikit saja bahan penyalut yang terkumpul di dinding
panci, tetapi pada proses penyalutan dengan gula, dinding panci juga akan terlapisi
oleh gula itu dengan tebalnya. $enyebab umum dari rendahnya efsiensi penyalutan
dengan lapisan tipis ialah bahwa laju pemakaian terlalu lambat untuk kondisi
penyalutan (permukaan tablet yang luas, aliran udara yang cepat, dan temperatur
yang tinggi#. 3al ini mengakibatkan sebagian dari campuran penyalut mengering
sebelum mencapai permukaan tablet, sehingga terbuang sebagai debu (+ugsburger< 3oag, -00#.
@asilitas dan $eralatan 'antu.
@asilitas yang diperlukan untuk pelaksanaan penyalutan haruslah dirancang untuk
memenuhi persyaratan =ood 4anu)acturing $ractices (=4$s#, seperti yang
tercantum dalam re*isi terakhir 5ode o) @ederal Regulation title -, part -.
Diperlukan ruang yang tidak hanya cukup untuk peralatan penyalut, tetapi juga
untuk penyiapan larutan dan penyimpanan dalam proses (+ugsburger < 3oag,
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 6/17
-00#.
$enyalutan tergantung pada si)at pelarut. 'ila mungkin terjadi penumpukan pelarut
organis yang mudah meledak, atau toksisi, apakah itu selama proses penyiapan
larutan ataupun penyalutan, maka diperlukan penrilasi listrik khusus yang tahan
ledakan (+ugsburger < 3oag, -00#.
+da peralatan lain yang diperlukan untuk menunjang pelaksanaan penyalutan.$enyiapan memerlukan tangki, penyaring, dan pengaduk. %uatu penggerus koloid
atau penggerus bola mungkin diperlukan untuk dispersi yang homogen dari bahan
padat yang tidak larut didalam cairan campuran penyalut. Tangki pelapis mungkin
diperlukan untuk menjaga agar beberapa larutan tetap dalam temperatur tinggi
(+ugsburger < 3oag, -00#.
5airan pelarut dapat diisikan ke sistem pipa atomisasi dari peralatan penyalut,
dengan menggunakan tangki bertekanan yang dapat dipindah1pindahkan atau
berbagai sistem pompa (+ugsburger < 3oag, -00#.
1 @asilitas dan peralatan bantu
@asilitas yang diperlukan untuk pelaksanaan penyalutan haruslah dirancang untuk
memenuhi persyaratan =ood 4anu)acturing $ractises (=4$s#. Diperlukan ruang
yang tidak hanya cukup untuk peralatan penyalut, tetapi juga untuk penyiapan
larutan dan penyimpanan dalam proses (+ugsburger < 3oag, -00#.
1 Etomatisasi
Dalam ; atau tahun terakhir ini, otomatisasi telah dicapai dalam sistem
penyalutan gula dan sistem penyalutan lapisan tipis (baik menggunakan air
maupun tidak menggunakan air#. 9ntuk proses otomatis, maka panci yang
berlubang1lubang lebih cocok dibanding panci penyalut kon*ensional yang lama,
karena efsiensinya lebih baik (+ugsburger < 3oag, -00#.
. %usunan penyalutan
$roses $enyalutan
$roses penyalutan tablet terbagi atas beberapa tahap yaitu protecti*e, gum syrup,
built up syrup, smoothing syrup, colouring syrup, dan polishing. 6apisan penutup
merupakan tahap pemberian lapisan pelindung agar air dari larutan berikutnya
tidak masuk ke dalam tablet inti. 6apisan elastis merupakan lapisan dasar dari salut
gula yang bertujuan untuk melapisi gum syrup agar tablet tidak retak selama
proses atau selama penyimpanan. 'ahan1bahan yang akan dituang diaduk lebih
dahulu, kemudian masukkan 5a5E secukupnya, aduk kembali sampai semua
serbuk melapisi tablet baru kemudian dialirkan udara panas. 'uilt up syrup
merupakan proses pemberian lapisan sebenarnya dari salut gula, sedangkansmoothing syrup bertujuan untuk membuat permukaan tablet licin sehingga zat
warna dapat melapisi tablet secara merata. 5olouring bertujuan untuk memberikan
warna pada permukaan tablet dan polishing merupakan proses pengkilatan
permukaan tablet sehingga menjadi mengkilat (+smarini, -00"#.
$enyalutan dengan 6apisan Tipis
∀ 4etode $anci Tuang
4etode ini cukup lambat, dan sangat tergantung pada keterampilan serta teknik
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 7/17
dari operator untuk mengimbangi tahap pembuatan produk yang dapat diterima.
Tablet yang akan dilapisi dengan lapisan tipis melalui proses panci tuang hampir
selalu memerlukan tahap tambahan untuk pengeringan dalam rangka membuang
pelarut laten. $enyalut lapisan tipis yang menggunakan air sebagai bahan dasar
tidak cocok dengan metode pemakaian ini, karena keadaan setempat yang terlalu
basah yang dijumpai pada proses panci tuang akan menimbulkan berbagaimasalah, mulai dari erosi permukaan sampai ketidakstabilan produk yang
disebabkan tingginya tingkat kelembapan laten dalam inti tablet (6achman, et.al.,
!!/#.
∀ 4etode $anci %emprot
Dalam rangka memperbaiki efsiensi proses pelapisan tipis digunakan alat
penyemprot. $enyemprotan memeberikan banyak kegunaan terhadap proses
tersebut, dan memungkinkan pengawasan otomatis dari pemakaian cairan. 5orak
penyemprot dipilih untuk memberikan suatu pita kontinu melintasi permukaan
tumpukan tablet (6achman, et.al., !!/#.
∀ Fariabel $rosesFariabel1*ariabel yang perlu dikendalikan dalam proses penyalutan lapisan tipis
menggunakan cara panci penyemprot adalah
. Fariabel $anci
1 rancangan panci2pengaturan pergerakan cairan,
1 kecepatan,
1 muatan panci.
-. 9dara $roses
1 kualitas udara,
1 temperature,
1 kecepatan aliran udara2*olume2keseimbangan.
. Fariabel $enyemprot
1 laju penyemprotan,
1 derajat atomisasi,
1 pola penyemprotan,
1 jarak mulut pipa penyemprot ke permukaan tumpukan tablet.
(6achman, et.al., !!/#.
∀ $roses @luidized 'ed
%istem 8uidized bed telah berhasil diterapkan dengan baik untuk penyalutan cepat
dari tablet, granul dan kapsul. &arena digunakan udara untuk menggerakkan tablet
di dalam proses penyalutan, maka ada beberapa pengawasan proses yang khas
bagi penyalut suspensi udara. Rancangan ruang, bersamaan dengan udara proses,mengendalikan corak 8uidasi. 'entuk, ukuran dan kerapatan tablet, serta beban
kuantitas mempengaruhi kemampuan masa tablet untuk mengalami 8uidasi
(6achman, et.al., !!/#.
6arutan selaput penyalut yang dapat menghasilkan penyalutan pada tablet
biasanya mengandung jenis1jenis bahan sebagai berikut
. $embentukan selaput mampu menghasilkan lapisan tipis yang halus, dapat
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 8/17
diproduksi kembali di bawah kondisi penyalutan biasa dan dapat untuk tablet
dengan berbagai bentuk. 5ontoh selulosa asetat )talat.
-. 'ahan logam campuran memungkinkan kelarutan dalam air atau permeabilitas
air ke dalam selaput agar pasti dapat ditembus oleh cairan tubuh dan kemungkinan
ketersediaan terapeutik obatnya.
. $lasticizer untuk mendapatkan 8eksibilitas dan elastisitas dari penyalutan yangberarti memperpanjang umur tablet. 5ontoh minyak jarak.
/. %ur)aktan untuk meningkatkan daya penyebaran flm selama penggunaanya.
5ontoh deri*at polioksietilen sorbitan.
:. EpaGuant dan pewarna membuat penampilan tablet menjadi manis dank has.
5ontoh opaGuant, titandioksidA pewarna, zat warna @.D dan 5 atau zat warna D dan
5.
;. $emanis, perasa, dan pengharum untuk meningkatkan diterimanya tablet oleh
pasien. 5ontoh pemanis, sakarinA perasa dan pengharum, *anili.
". $engkilap memungkinkan berkilaunya tablet tanpa memisahkan dari pekerjaan
pengkilapan. 5ontoh lilin tawon.
. $elarut yang mudah menguap memungkinkan penyebaran komponen1
komponen lain di sekitar tablet sambil mempercepat penguapan agar pekerjaan
lebih e)ekti) dan lebih cepat. 5ontoh campuran alkohol aseton.
(6achman, et.al., !!/#.
'ahan1'ahan yang Digunakan dalam $enyalutan 6apis Tipis
%uatu bahan penyalut lapisan tipis yang ideal harus mempunyai si)at1si)at sebagai
berikut
. 6arut dalam pelarut yang digunakan untuk persiapan penyalutan.
-. 6arut dalam keadaan tertentu yang dimaksud, misalnya kelarutan yang mudah
dalam air, lambat larut dalam air atau kelarutan yang tergantung pada p3 (lapisanenterik#.
. &emampuan untuk menghasilkan produk yang tampak anggun.
/. %tabilitas dalam keadaan panas, cahaya, kelembapan, udara dan substrat yang
akan disalut. %i)at1si)at lapisan tipis harus tidak berubah dengan berlalunya waktu.
:. Tidak memiliki warna, rasa ataupun bau.
;. %erasi dengan aditi) larutan penyalut pada umumnya.
". Tidak toksis, tidak mempunyai kegiatan )armakologis dan mudah dipakai ke
partikel atau tablet.
. Tahan retakan dan dilengkapi dengan pelindung obat terhadap kelembapan,
cahaya dan bau bila perlu.!. Tidak ada jembatan ataupun pengisian permukaan tablet yang tidak ditatah oleh
bahan pembentuk lapisan.
0. $rosedur pencetakan huru)2tanda2merk mudah dilakukan pada peralatan
berkecepatan tinggi (%ai)ullah, -00"#.
$embentuk 6apisan Tipis
a. 'ahan ?onenterik, contoh
1 3idroksipropil metil selulosa,
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 9/17
1 4etil hidroksietilselulosa,
1 Ctilselulosa,
1 3idroksipropilselulosa,
1 $o*idon,
1 ?atrium karboksimetilselulosa,
1 $olietilen glikol (%ai)ullah, -00"#.b. 'ahan Cnterik
'ahan penyalut enterik dari pil dan tablet yang dicetak sdah dikenal lebih dari satu
abad yang lalu. 'eberapa alasan penting untuk bahan penyalut enterik adalah
sebagai berikut
1 9ntuk melindungi obat1obat yang tidak tahan asam terhadap cairan lambung,
misalnya enzim1enzim dan beberapa antibiotik tertentu.
1 9ntuk mencegah nyeri pada lambung atau mual karena iritasi dari suatu bahan
obat, misalnya ?atrium salisilat.
1 9ntuk melepaskan obat agar didapat e)ek local di dalam uus, seperti antiseptik
usus dapat melepaskan bentuk obatnya hanya di usus dan menghindari
penyerapan sistemik dalam lambung.
1 9ntuk melepaskan obat1obat yang diserap secara optimal di dalam usus halus
sebagai penyerapan utamanya.
1 9ntuk memberikan suatu komponen yang penglepasannya ditunda sebagai aksi
ulang dari tablet (%ai)ullah, -00"#.
%uatu bahan penyalut enterik yang baik harus memilki si)at1si)at sebagai berikut
. Tahan terhadap cairan lambung
-. Rentan terhadap cairan usus dan permeable terhadap cairan usus
. Dapat bercampur dengan sebagian besar komponen larutan penyalut dan bahan
dasar obat
/. %tabil dalam bentuk tunggalnya atau di dalam larutan penyalut. 6apisan tipis initidak mudah berubah dalam penyimpanan
:. 4embentuk lapisan tipis (terus1menerus#
;. Tidak toksik
". 'iayanya murah
. 4udah dipakai tanpa harus menggunakan alat khusus
!. Dapat dengan mudah dicetak, atau lapisan tipis dapat digunakan pada tablet
yang tidak ditatah (%ai)ullah, -00"#.
$emeriksaan waktu hancur tablet yang disalut enterik, menurut 9nited %tate
$harmacopeia (9%$#, mengharuskan tablet tahan terhadap pengadukan dalam
larutan pemeriksaan cairan lambung buatan pada temperatu " H - o 5 (tanpalempengan#. %etelah satu jam terpapar dalam cairan lambung batan tersebut,
tablet tidak memperhatikan bukti adanya daya hancur, keretakan atau kerapuhan.
&emudian ditambahkan suatu lempengan pada setiap tabung dan pemeriksaan
dilanjutkan dengan menggunakan cairan usus buatan yang dipertahankan pada
temperatur " H -o5 sebagai cairan pencelup, untuk satu metode pemeriksaan
selama - jam atau dalam batas waktu yang tertera dalam monografnya. 7ika
seluruh tablet sudah hancur, pemeriksaan tablet sudah selesai. 'ila atau - tablet
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 10/17
tidak hancur secara sempurna, pemeriksaan diulangi dengan menggunakan -
tablet tambahan. $emeriksaan daya hancur tablet dinyatakan selesai bila ; dari
tablet dapat dihancurkan (%warbrick < 7ames, !!#.
4acam1macam $enyalutan
$enyalutan tablet dapat dibagi menjadi beberapa jenis, yaitu. Tablet bersalut gula (sugar coating#
Tablet ini sering disebut dragee. $enyalutan dilakukan dengan larutan gula dalam
panci untuk penyalutan dan panci untuk mengkilapkan tablet diputar dengan motor
penggerak yang dilengkapi dengan alat pengisap dan sistem penhembus dengan
udara panas (blower#. $roses pembuatan tablet bersalut gula adalah sebagai
berikut
o %ubcoating (penyalutan dasar#, yaitu proses pemberian larutan dasar dan
pemberian serbuk salut apabila sebagian tablet kering
o %moothing (pelicinan#, yaitu proses pembasahan ganti berganti dengan sirop
pelicin dan pengeringan dari salut tablet menjadi bulat dan licin.
o 5oloring (pewarnaan#, dilakukan dengan memberi zat warna yang dicampurkan
pada sirop pelicin.
o @inishing, yaitu proses pengeringan salut sirop yang terakhir dengan cara
perlahan1lahan sehingga memperoleh hasil akhir yang licin.
o $olishing (pengilapan#, dilakukan dengan menggunakan lapis tipis lilin yang licin
(+ulton, !#.
-. Tablet bersalut kempa (press coating#
Tablet inti yang sudah jadi mengalami proses seperti berikut, yaitu granul halus dan
kering dikempa di sekitar tablet inti, sering disebut tablet dalam tablet (+ulton,
!#.
. Tablet bersalut selaput (flm coating#Ialah tablet yang dilapisi lapisan selaput tipis dengan zat penyalut yang dikenakan
atau disemprotkan pada tablet. %ebagai zat penyalut digunakan ?a 545,
+setat)talat selulosa, 3idroksi etil selulosa dengan bermacam1macam perbandingan
dalam campuran $C= dan $oli*inilpirolidon dalam pelarut alkohol atau terdispersi
dalam Isopropanol dengan tambahan %pan dan Tween (+ulton, !#.
/. Tablet bersalut enterik (enteric coating#
+dalah tablet yang disalut dengan zat penyalut yang relati) tidak larut dalam asam
lambung, tetapi larut dalam usus halus. $enyalutan enterik dimaksudkan
a. +gar obat tidak mengiritasi perut
b. Dikehendaki agar obat berkhasiat dalam usus seperti antelmintikac. 4enghindari obat menjadi inakti) dalam cairan lambung, yaitu karena p3 rendah
atau dirusak enzim digesti) dalam perut.
%ebagai bahan salut enterik adalah campuran serbuk lilin karnauba atau asam
stearat dan serabut tumbuh1tumbuhan dari agar1agar atau kulit pohon elm. 'ila
tablet ditelan, serabut tersebut akan menghisap air, mengembang dan terjadi
proses penghancuran. Dengan mengatur ratio serabut tumbuh1tumbuhan dan
mengubah tebalnya salut, waktu hancur yang diperlukan dapat dikontrol (+ulton,
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 11/17
!#.
4asalah yang Timbul dalam $enyalutan
. $engupilan (picking# adalah pelepasan )ragmen lapis tipis penyalut dari
permukaan tablet yang disalut.
$enyebabnya adalah 1 $engeringan yang tidak cukup baik
1 $enyemprotan yang dilakukan berlebihan
$encegahannya
1 Dengan menurunkan kecepatan penyemprotan
1 4eningkatkan suhu pengeringan, menurunkan konsentrasi larutan penyalut
1 $enambahan gula lebih dari 0B dari bobot polimer dalam larutan.
-. &eretakan terlihat selama penyalutan atau penyimpanan tablet yang sudah
disalut.
$enyebabnya
Tegangan di dalam lapisan penyalut lebih besar dari rentang dan adhesi dari larutan
penyalut.
$encegahannya
1 $enambahan plasticizer lebih dari -0B berat 3$45
1 4enggunakan 3$45 *iskositas tinggi
1 4emperbaiki kerapuhan tablet inti
. $embentukan jembatan hal ini terjadi karena pengaruh adhesi pada permukaan
tablet yang bergaris atau ada huru) logo yang terletak pada permukaan.
$encegahan dengan penambahan $C= ;000 dalam jumlah -010B dari berat 3$45.
/. 'urik (molting# cacat dimana warna tidak terkontribusi secara homogen pada
permukaan tablet. $encegahannya dengan mendispersikan zat warna secara
homogen dalam larutan penyalut.:. $engelupasan (orange peel# merupakan tahap lanjut dari tahap pengupilan.
$enyebab
1 @ormula larutan penyalut yang tidak sesuai
1 Eperasi penyalutan yang tidak baik
1 Terjadi penetesan larutan dari alat penyemprot
$encegahan
1 4enurunkan konsentrasi polimer
1 4enurunkan kecepatan penyemprotan
;. Fariasi warna antar tablet hal ini terjadi karena *ariasi antar tablet dari sejumlah
tablet yang disalut.$encegahan
1 $engaturan )ormulasi larutan penyalut
1 Digunakan penyalutan dengan prinsip 8uidized bed
(+ulton, !#.
D+@T+R $9%T+&+
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 12/17
+nsel, 3. 5. !!. $engantar 'entuk %ediaan @armasi. Cdisi &eempat. $enerjemah
+smarini. -00". 6aporan $raktek &erja $ro)esi +poteker. Tersedia pada
http22repository.usu.ac.id2bitstream2-/:;"!2//;!220;-0-00(-#.pd) diakses
pada 4ei -00J.
+ugsburger, 6.6. < 3oag, %. >. -00. $harmaceutical Dosage @orms Tablets. rd
Cdition. In)orma health care 9%+. ?ew Kork.+ulton, 4, C. !. $harmaceutics The %cience o) Dosage @orm Design. 5hurchill
6i*ingstone Inc. ?ew Kork.
'arkley, +., 6e*ine, %., %ignorino, 5. -00;. Tablet 5oating. Tersedia pada
http22online.ispcorp.com2en9%24edia2+rticles2TheB-0C*olutionB-0and
B-0C*aluationB-0o)B-0TabletB-05oatings.pd) diakses pada 0 +pril -00J.
'asri. -00!. 'atang 'rotowali (Tinospora crispa (6# 4iers# dengan 'ahan $enyalut
3idroksipropil 4etilselulosa dan $olietilen =likol /00. Tersedia pada
etd.eprints.ums.ac.id2:;:2 diakses pada 4ei -00J.
Depkes RI. !"!. @armakope Indonesia. Cdisi &etiga. Departemen &esehatan
Republik Indonesia. 7akarta.
Depkes RI. !!:. @armakope Indonesia. Cdisi &eempat. Departemen &esehatan
Republik Indonesia. 7akarta.
6achman, 6. , 6ieberman, 3. +., < 7oseph, 6. &. !!/. Teori dan $raktek @armasi
Industri. Cdisi &etiga. $enerjemah %iti %uyatmi. $enerbit 9ni*ersitas Indonesia
$ress. 7akarta.
4artin, +., 7ames, %., < +rthur, 5. !!. @armasi @isik. 9I1$ress. 7akarta.
%ai)ullah. -00". Tablet %alut. Tersedia pada http22www.ak)ar.ac.id2indeL.phpM
optionNcomOphocadownload<*iewNcategory<idN/tablet<downloadN"tablet1
khusus<ItemidN"0 diakses pada 0 +pril -00J.
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 13/17
ProsesPenyalutan Tablet tergantung pada peralatan dan fasilitas yangtersedia, operasi penyalutan lapisan tipis dilakukan denganmenggunakan panci penyalut untuk penyalutan.Cara penambahanlarutan penyalut dapat dilakukan dengan cara penuangan sepertihalnya pada penyalutan gula atau dengan cara penyemprotan denganalat khusus. Baik penuangan ataupun penyemprotan dapatdilakukan secara terus-menerus atau dengan diselang-seling(intermittent)(Agoes, !"#).
a.Cara PenuanganPenuangan dapat dilakukan dalam panci penyalut kon$ensional yangdiberi penyangga agar perputaran tablet bisa berlangsung denganbaik dan untuk mencegah penggelinciran tabletdalam panci selama proses penyalutan (Agoes, !"#).
b.Cara PenyemprotanCara umum yang dilakukan untuk penyalutan lapisan tipis ialah carapenyemprotan. Cara penyemprotan tidak selalu mudah, karena untukproses penyalutan yang baik dibutuhkan optimisasi antara peralatan,formulasi dan $ariable lain selama proses penyalutan (Agoes, !"#).
) Top %pray (&ranulator mode)'eskipun itu tidak dapat digunakan untuk tablet, top spray granulatordapat digunakan untuk penyalutan. Partikel kecil dan berbagai bentukfilm dalam proses ini bukan seperti uniform (bentuk seragam), tapi
untuk pelepasannya tidak tergantung membrane thickness atauperfection, Cara ini adalah mudah dan sederhana. %ubstrat cairdimasukan pada mulut pipa, kemudian penyemprot listrik (elektronik)disemprotkan ke bahan (material) ('ehta, ").
) Bottom %pray ( *urster)+itemukan kira-kira tahun yang lalu yang terbukti telah berhasiluntuk penyalutan tablet. Bentuk aliran disebabkan oleh sebuah partisi
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 14/17
dan per lubang plate yang dikontrol oleh air flo. %ebagian besarudara dialirkan memalui sekat dan terbentuk fluidasi. etika tabletkeluar dari sekat dan masuk ke /ona perluasan kecepatan udarabebrkurang dan inti-inti 0atuh diluar sekat. 1dara dari baah bertindak
sebagai penyangga sekaligus mengarahkan posisi penyalutan('ehta, ").
2. %ifat 3isik Tablet 4ntia. Tensile %trenghBelum ada satupun kompendia5farmakope yang mencantumkan carapengukuran tensile strengh. Tensile strength telah digunakan secaraluas untuk mengukur kekuatan mekanik tablet. Tensile strenghadalahtenaga yang dibutuhkan untuk memecahkan tablet dalam u0i kompresi
diametral (diametral compresion test)(%aifullah, 2).b. Brittle 3racture inde6(B34)7iestand dkk. Telah mempela0ari efek dekompresi pada material yangditablet dan menyimpulkan baha ada atau tidaknya retakan yangter0adi pada tablet sangat tergantung pada kemampuan meterial untukmembebaskan energi setelah kompresi berlangsung. 'aterial yangmampu membebaskan energi segera setelah kompresi berlangsunglebih sedikit mengalami laminasi5capping lebih kecil di bandingkantablet yang dibuat dari serbuk (%aifullah, 2)
c. etebalan Tablet Agar mendapatkan tablet yang seragam tebalnya selama produksidan diantara produksi dalam formula yang sama, harus dilakukanpengaasan supaya $olume bahan yang diisikan dan tekanan yangdiberikan tetap sama. Tablet dari hasil produksi yang sama dimanaukurannya berfariasi tidak sa0a akan membingungkan pasien tetapi
0uga akan menimbulkan masalah dalam pengemasannya. Tabletdiukur dengan 0angka lengkung selama proses produksi supaya yakinketebalannya sudah selesai (Ansel,dkk., !!).
d. eseragaman BobotTablet8umlah bahan yang dimasukkan ke dalam cetakan yang akandicetak menentukan berat tablet yang dihasilkan. 9olume bahan yangdiisikan (granul dan serbuk) yang mungkin masuk kedalam cetakan harus disesuaikan dengan beberapa tablet yang telahlebih dahulu dicetak supaya tercapai berat tablet yang diharapkan.
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 15/17
Berat tablet 0uga tergantung pada tekanan yang diberikan pada aktupencetakan tablet (Ansel,dkk., !!).eseragaman bobot tablet ditentukan berdasarkan banyaknyapenyimpangan bobot tiap tablet terhadap bobot rata-rata dari semua
tablet sesuai syarat yang ditentukan dalam 3armakope 4ndonesia.e. ekerasan tabletTablet harus mempunyai kekuatan atau kekerasan tertentu sertatahan atas kerapuhan agar dapat bertahan terdapat berbagaiguncangan mekanik pada saat pembuatan, pengepakan danpengiriman (Banker dan Anderson, !":).ekerasan merupakanistilah yang digunakan untuk menun0ukkan daya tahan tabletTerhadap guncangan mekanik selama pengemasan dan pengirimanyang ditun0ukkan dengan adanya kikisan dan pecahan. Tablet
umumnya mempunyai kekerasan antara ;-" kg (Parrott, !2).f. erapuhan tableterapuhan adalah parameter lain dari ketahanan tablet dalampengikisan dan guncangan. Besaran yang dipakai adalah persenbobot yang hilang selama pengu0ian dengan alatfriabilator. 3aktor-faktor yang mempengaruhi kerapuhan antara lainbanyaknya kandungan serbuk (fines). erapuhan di atas ,<menun0ukkan tablet yang rapuh dan dianggap kurang baik(Parrott,!2).
g. *aktu hancur tablet%upaya komponen obat sepenuhnya tersedia untuk diabsorbsi dalamsaluran pencernaan, maka tablet harus hancur dan melepaskanobatnya ke dalam cairan tubuh untuk dilarutkan (Ansel, dkk.,!!).ecuali dinyatakan lain, aktu hancur untuk tablet tidak bersalutadalah tidak lebih dari menit (Anonim, !2!).
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 16/17
I. Peralatan Penyalutan
a. Panci salut Panci salut merupakan dasar dari setiap proses salut kecuali
penyalutan yang mengandalkan alat pemrosesan lapisan zat alir (fluid-bed processing equipment). Panci bertindak sebagai wadah untuk bets produk yang
akan disalut, dan merupakan sarana untuk membuat produk yang disalut dalam
gerakan kontinu diseluruh proses sehingga mempermudah distribusi cairan penyalut yang seragam. epan!ang "# tahun terakhir ini, desain panci salut telah
mengalami beberapa perubahan besar. $eknologi penyalutan telah ma!u dan
tuntutan untuk pemenuhan persyaratan praktik manufaktur yang baik telahmeningkat.
b. %lat Penyemprotan alut &alam kebanyakan pengoperasian panci salut modern,
salah satu penekanan utama adalah penyedian cara untuk menerapkan cairan penyalut secara mekanik guna menghindari teknik manual seperti prosedur
sendok tuang. 'alaupun ada kesamaan dalam persyaratan untuk penerapan cairan
penyalut secara mekanik antara proses penyalutan gula penyalutan selaput,terdapat !uga perbedaan-perbedaan tertentu yang hampir pasti mempengaruhi
pemilihan peralatan yang sesuai. airan penyalut gula biasanya mengandung
padatan lebih dari # * sehingga dapat men!adi sangat kental. Ini sangat berbedadengan cairan salut selaput yang !arang mengandung lebih +# * bahan yang tidak
menguap (yang khususnya berada dalam kisaran -*). Peralatan penyalutan
memerlukan rancangan yang sederhana sa!a yang memungkinkan cairan penyalut
mengalir pada permukaan produk yang sedang ber!atuhan. ebaliknya cairan penyalut selaput (tanpa perkecualian) perlu diterapkan dalam keadaan
teratomisasi halus dan secara seragam didistribusikan lintas permukaan produk
yang sedang disalut. Penerapan mekanik dihubungkan dengan setiap metode
pemasukan dan penyalut lintas permukaan produk yang sedang disalutmenggunakan cara salut cara manual sendok tuang.
c. Panci erlubang (Perforated Pan ystem)
/eskipun banyak kema!uan dari alat penyalut lapisan zat alir (fluid-bed coating
equiment), telah muncul suatu penemuan baru, yakni panci salut berlubang, yangmerupakan rancangan pilihan dalam kebanyakan penerapan salut selaput (kecuali
untuk penyalutan selaput pada serbuk dan partikulat lainnya). 'alaupun terdapat
banyak desain khusus dari tipe alat ini , dasar dari alat tersebut ialah memungkinkan
udara dimasukan kepanci dan udara ditarik melalui produk yang sedang disalut danakhirnya dilepaskan. ecara khas panci salut ini terdiri dari panci agak bersiku-siku
dilengkapi dengan buffles pencampur yang berputar pada sumbu horizontal didalamkabinet tertutup. %lat yang termasuk panci berlubang ini dalam perdagangan antaralain sistem %ccela-ota dan sistem 0i-oater. 1dara pengering masuk kedalam drum,
dilewatkan melalui lapisan tablet, dan dihembuskan (dikeluarkan) melalui drum.
8/15/2019 Tablet Salut Materi
http://slidepdf.com/reader/full/tablet-salut-materi 17/17
2euntungan dan 2erugian $ablet alut
2euntungan tablet salut 3
a. menghindari penguraian obat di lambung, b. efek lebih cepat daripada obat yang ditelan,
c. first pass efek metabolism dapat dihindari
d. menghidari rasa mual akibat menelan obate. 4ebih stabil
2ekurangan dari tablet salut yaitu3
. 1kuran dan bobot dari tablet salut !adi mengakibatkan peningkatan biaya pengemasan dan pengiriman
+. 2erapuhan dari penyalut dapat mengakibatkan rentannya tablet terhadap kerusakan yang
mungkin ter!adi !ika salah ditangani
". Penyampaian mutu ekstrik yang tinggi seringkali membutuhkan !asa operator penyalut yangdengan keterampilan menyalut yang tinggi
5. Pengkilapan akhir yang dicapai dengan suatu tahap pemolesan dapat membuat pencetakan
men!afi sulit
. 2erumitan prosedur, formulasi, dan proses membuat otomisasi lebih sulit.