sterilisering av gods - oslo universitetssykehus

Sterilisering av gods

Vanndampsterilisering Tørrsterilisering

Lavtemperatursterilisering

Grunnkurs dekontaminering Rikshospitalet 04.03.2020 Eivind Espeland

Nasjonal kompetansetjeneste for dekontaminering

Sterilisering

• Sterilitet kan aldri bevises. • Sterilitet må sannsynliggjøres • Krav til det er en sannsynlighet på: 99,9999%

Sterility Assurance Level (SAL) = 10-6

Sannsynlighet for at det maksimalt finnes 1 levedyktig mikrobe på

1 000 000 steriliserte gjenstander


Lovverk og standarder

• Lov om vern mot smittsomme sykdommer (smittevernloven) • Forskrift om smittevern i helsetjenesten • Lov om helsepersonell (helsepersonelloven) • Tørrsterilisering: ISO 20857:2013 • Vanndampsterilisering: ISO 17665:2006 • Lavtemperatursterilisering: INGEN standard (under arbeid).


• Mikroorganismer trenger næring, riktig temperatur og fuktighet. • Bakteriesporer overlever nesten alt. • Riktig bruk av varme tar knekken på det meste (men ikke prioner!) • Vanndamp: Koagulering • Tørr varme: Oksidering

Hvordan drepe mikroorganismer?


Hvordan dreper varme?

Koagulering Oksidering


Vanndampsterilisering


• Trykkoker • Dampsterilisator

Hva er en vanndampsterilisator?

Felles: • Damp under høyt trykk • Høy temperatur

https://en.wikipedia.org/wiki/File:Schimmelbusch%27s_steam_steriliser.jpg#filelinks

Photo via https://www.goodfreephotos.com/Good Free Photos

http://www.neuindustries.com/products/steam-sterilizers/index.html


• Rimelig • Effektivt • Raskt (ca. syklustid 30- 60 min.) • Trygt (ingen giftige gasser) • Prosessen er fullt kontrollerbar

Fordeler


Egnet til:

• Metall • Tekstiler (forbruksmateriale) • Kunstige materialer • Noen typer plast • Glass • Gummi


• Alt av materialer og utstyr som er varmeømfintlig

• Materialer som ikke tåler vann

• Dampen penetrerer ikke fett, olje, vaselin/parafin

• Pulver

Ikke egnet til:


Små og store

• Små vanndampsterilisatorer har egen dampkjele, og sterilt eller demineralisert vann bør benyttes for å fylle vannreservoaret.

Ulike typer sterilisatorer


Med og uten vakuum:

Type N - uten vakuum Type B - med vakuum



Små, med pulserende vakuum:

Type S – med vakuum



1. Oppvarming og luftfjerning 2. Øke trykk 3. Sterilisering: 4. Senke trykk 5. Avkjøling

By NIAID (E. coli Bacteria) [CC BY 2.0 (httpcreativecommons.orglicensesby2.0)], via Wikimedia Commons

Steriliseringsprosessen

121°C i 15 min/ 134°C i 3 min


Gravitasjonssterilisator (uten vakuumfaser)

Dampen slippes inn ovenfra (passiv luftfjerning) Luften presses ut og erstattes med vanndamp

Luft er tyngre enn damp, derfor blir luften presset ut


Pulserende vakuumsterilisator Driver ut luften med vakuumpulser. Assistert luftfjerning Inntil all luften er ute og er erstattet av vanndamp

Luftfjerning 3-5 pulser Dampinjeksjon Tørkefase

Steriliseringsfase


Tørrsterilisering


• Tørr varme • Høy temperatur • Fri for fuktighet • Oksiderer mikroorganismer

• Steriliseringsprosessen: 1. Oppvarming 2. Sterilisering 3. Avkjøling

Tørrsterilisering


https://www.flickr.com/photos/eirikso/2480806227

En stekeovn er IKKE en tørrsterilisator!


• Oppvarming • Et varmeelement varmer opp lufta i kammeret til alt har ønsket temperatur

(den bestemte steriliseringstemperaturen) • Type 1: har vifter som fordeler luften jevnt i kammeret • Type 2: uten vifter. Dette gir ujevn varmefordeling og anbefales ikke



• Sterilisering • Starter når bestemt steriliseringstemperatur er oppnådd i kammeret • Konstant temperatur til ønsket steriliseringstid er innfridd

• Dette kalles holdetid, og er det vi spør om på registreringsskjemaet for biologiske indikatorer



• Mikrober dør raskere ved høyere temperatur • Temperatur under 160 °C bør ikke brukes

• Temperaturer over 180 °C kan føre til oksidasjonsskader

Temperatur (°C) Tid (min)

160 120

170 60

180 30



• Avkjøling • Starter etter holdetiden er ferdig

og utstyret er sterilisert • Kald luft slippes inn gjennom en

ventil og et sterilfilter fram til godset og kammeret har fått en håndterbar temperatur



• Tørre og vannfrie produkter • Oljer, fett, salver, pulver, vaselin og voks • Glass, keramikk og annet steintøy til bruk i laboratoriet • Metall og kirurgiske instrumenter av stål

* Oksidasjonsskade ved sterilisering over 180 grader

Produkter som egner seg for tørrsterilisering

• Utstyr uten lokk • Boller, pussbekken og beholdere

• Rørformet utstyr • Kanyler

• Utstyr sterilisert i metallskrin

Tørrsterilisering av hulromsutstyr


• Følge NS-EN ISO 20857:2013 • Temperatur- og tidskontroll • Termisk styrt dørlås • Printer for dokumentasjon og utskrift (PC-tilkobling) • Luftfilter (sterilfilter) og luftventil (avkjøling) • Alarmer

Viktige funksjoner som sterilisatoren bør ha:


• Fordeler: • Enkel å bruke • Lett å installere, trenger

kun strøm • Billig i drift • Miljøvennlig

• Ulemper: • Tid

- Mikroorganismer dør langsomt - Bruker lang tid

• Begrenset bruksområde - Utstyret må tåle høy temperatur - Fungerer ikke på alt

Oppsummering



• ETO - Etylenoksid (gass –

Industrien). • H202 - Hydrogenperoksid –

Plasma. • Low temp steam + 2%

Formaldehyde

For kritisk utstyr som ikke tåler høytemperatur-sterilisering. Eksempel: Fleksible endoskop


Lavtemperatursterilisering • I fravær av en spesifikk EN /ISO standard -> avhengig av å følge

produsentens instruksjoner og anbefalinger for kvalitetssikring. • Avhengig av sterilisatorprodusenten for validering, testing og

kontrollmetoder. 3.part validering foreløpig ikke mulig.



Instruksjonene i brukermanualen følges nøye mht: • Kjennskap om lasting av sterilisatorkammer,

hylle og kurver. Etableres ved validering. • Overholdelse av vektbegrensninger per

steriliseringssyklus for den aktuelle modellen og program.

• Kjenne plassering av BI i pakkene og sterilisatorkammer.

• Bruk av produsent-godkjente beholdere (pga materialekompatibilitet og gasspenetrasjon).

• Ikke overskride anbefalt vekt per beholder/brikke/container.

Biologiske indikatorer (BI) • Anbefales for rutinekontroll/ monitorering

med Geobacillus stearothermophilus biologisk indikatorer.

Kjemiske indikatorer (KI) • KI må brukes på og i alle produkter/pakker -

Prosessindikatorer.


• Romslig mellom pakkene

• Ikke overfylle

• Bruk hyller og kurver

• Pakken skal ikke berøre kammerveggene

Lasting av sterilisator


Plassering av pakker i steriliseringskurv

32 Nasjonal kompetansetjeneste for dekontaminering

• Pakker helst stående, papir mot papir

• Last etter et fast og uniformt mønster

• Skråstilling? Stående

• Validering og referanselast

Lasting av sterilisator


• Vanndampsterilisering dreper raskest og er mest skånsomt mot utstyr

• Tørrsterilisering krever lengre steriliseringstid • Lavtemperatur for spesielt behov • Man kan ikke sterilisere skittent utstyr • Loggfør alle sykluser!

Til slutt:

sterilisering av gods - oslo universitetssykehus

Documents