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Die Revision „International Standard ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 und ISO 45001“ Referenten Andrea Klehr Ulrich Gabriel

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Die Revision

„International Standard ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 und ISO 45001“

Referenten Andrea Klehr

Ulrich Gabriel

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© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

Inhalte des Vortrages

1. Vorstellung Bureau Veritas

2. Der Normen Revisionsprozess für ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001

3. Umfassende Prozessorientierung und Anforderungen zur Betrachtung von Risiken und Chancen

4. Die Änderungen von ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001 im Einzelnen

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© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

Bureau Veritas auf einen Blick

►Gegründet im Jahr 1828, Hauptsitz in Paris

►Deutsches Zentralbüro in Hamburg-Harburg, Veritaska i 1

►Börsennotiert seit 2007

►Eines der weltweit führenden Unternehmen für Techni sche Überwachungen und Konformitätsbewertungen

� In den Branchen Industrie, Bau, Anlagenbau, Schifffahrt und Handel

� In den Bereichen Qualität, Gesundheit, Sicherheit und Umwelt, Soziale Verantwortung

►8 international aufgestellte Geschäftsbereiche biet en ein umfassendes Dienstleistungsspektrum

� Inspektionen, Tests, Audits, Zertifizierungen, Klassifizierungen, Risikomanagement, Outsourcing und Training

►Partner für 400.000 Kunden weltweit

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© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

Afrika, Mittlerer Osten, Osteuropa

9.000

260

Asia Pacific23.000

410

Europa 14.400

400

Amerika20.100

330

66.500 Mitarbeiter 1.400 Büros und Laboratorien in 140 Ländern

Umfangreiche geographische Präsenz (Stand 2014)

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© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

Umsatz 2015: € 4,8 Mrd.

Marine

& Offshore

CommoditiesGovernment

Services &

International Trade

Consumer Products

In-Service

Inspection &

Verification

CertificationConstructionIndustry

23%23%23%23% 13%13%13%13% 11%11%11%11% 8%8%8%8%

8%8%8%8% 17%17%17%17% 14%14%14%14% 6%6%6%6%

Ein ausgewogenes Portfolio an Aktivitäten

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© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

Eine der weltweit anerkanntesten Zertifizierungsgesellschaften� Marktführer für die Zertifizierung von Managementsystemen

� Weltweit mehr als 6500 Auditoren in 140 Ländern

� Mehr als 100 000 zertifizierte Unternehmen

� Weltweiter Marktführer für die Zertifizierung von Umweltmanagement-Systemen (ISO 14001)

� Weltweit führend bei Zertifizierungen im Bereich ethische und soziale Verantwortung (SA 8000) (50% Marktanteil)

� Zertifizierungsgesellschaft mit den meisten (44) internationalen Akkreditierungen

� Weltweiter Marktführer bei akkreditierten Schulungen (10 000 Teilnehmer in IRCA Kursen pro Jahr in 50 Ländern)

� Globale Ausrichtung gepaart mit örtlicher Präsenz

� Nutzung des allgemeingültigen globalen Wissens, von gesundem Menschenverstand und Durchführung von pragmatischen Audits

Bureau Veritas Certification

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Dienstleistungen von Bureau Veritas Certification

Qualität► ISO 9001

► AS/EN-9100

► TL 9000

► ISO/TS 16949

Umwelt► ISO 14001/EMAS/ISO 14064

► ISO 50001

► Treibhausgas – UN CDM / Eu ETS

► Forestry - PEFC, FSC

Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz

► OHSAS 18001

► Compliance Audits

► Arbeitssicherheitsstandards

Social Accountability► SA8000

► Global Reporting Initiative (GRI)

► AA1000

Informationssicherheit und Zugangssicherung► ISO 27001/20000

► TICK IT

► TAPA

► BS 15000

Others:► Clients Own / Bespoke Auditing

► Integrated Management Systems

► BS EN 16001/ ISO 28000

► Vericert

Food Safety► BRC Global Food Standard

► IFS International Food Standard

► EurepGAP

► Ducth HACCP and Danish HACCP DS 3027

► GMP+ and QS and GMO

► Fami-QS

► Bio-terrorism

► Supply Chain Management / Confidence (ISO 28000)

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Mit über 250 Schulungen pro Jahr ist Bureau Veritas eine der großen Schulungsorganisationen für Qualität-, Umwelt- und Arbeitsschutz-managementsystemen.

Seit 1995 besuchten mehr als 40.000 Teilnehmer die deutschsprachigen Seminare und Inhouse Schulungen.

www.bvtraining.de

Bureau Veritas Training – www.bvtraining.de

Ausbildungsmöglichkeiten

• Qualitätsmanagement

• Umweltmanagement

• Arbeitsschutzmanagement

• Prozessmanagement

Branchenspezifische Seminare

• Automobilindustrie

• Luft- und Raumfahrtindustrie

• Schienenverkehrsindustrie

• Lebensmittelindustrie

Weiterbildungsmaßnahmen& Refresher-Trainings für

• Führungskräfte

• Auditoren

• Management-beauftragte

• Fachexperten

Service Portfolio► Aktuelle Schulungsangebote

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Der Normen Revisionsprozess und die High Level Struktur

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© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

Normen stehen im Umfeld internationaler Entwicklung en

• Alle ISO-Normen werden regelmäßig bezüglich Anwendu ng, Angemessenheit und Aktualität überprüft.

• Ergebnisse einer umfassenden web-basierten Nutzerum frage in 2010/2011.• Systematische Überprüfung und Entscheidung zur Über arbeitung wurde im

März 2012 beschlossen.

Management von RessourcenManagement von RessourcenManagement von RessourcenManagement von Ressourcen

KundenorientierungKundenorientierungKundenorientierungKundenorientierung

Messungen( (Leistung, Zufriedenheit, Rückmeldungen)Messungen( (Leistung, Zufriedenheit, Rückmeldungen)Messungen( (Leistung, Zufriedenheit, Rückmeldungen)Messungen( (Leistung, Zufriedenheit, Rückmeldungen)

WissensmanagementWissensmanagementWissensmanagementWissensmanagement

Integration des RisikomanagementsIntegration des RisikomanagementsIntegration des RisikomanagementsIntegration des Risikomanagements

Systematische Problemlösung und LernenSystematische Problemlösung und LernenSystematische Problemlösung und LernenSystematische Problemlösung und Lernen

Die weltweite ISO 9001 Befragung

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Die weltweite ISO 14001 Befragung

Verhütung der Luftverschmutzung

Ökologische Effizienz

Lebenswegbetrachtung

Umsichtiges Handeln

Ansatz: Verschmutzer zahlt!

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NWIPRevisions-vorschlag

DEZ 2012

WD1Freigabe der

Entwicklungs-spezifikation

Arbeits-entwurf

JUN 2013

CDKomitee-

Entwurf zur Kommentie-

rung und Abstimmung

CDKomitee-

Entwurf zur Kommentie-

rung und Abstimmung

APR 2014

DISlnter-

nationaler Normen-entwurf

DISlnter-

nationaler Normen-entwurf

MAI 2014

FDISEndgültiger

Inter-nationaler Normen-entwurf

FDISEndgültiger

Inter-nationaler Normen-entwurf

JULI 2015

Inter-nationale

Norm

Veröffent-lichung

Inter-nationale

Norm

Veröffent-lichung

SEPT 2015

Internationale Veröffentlichung 15. September 2015D.h. Bis 14. September 2018 müssen alle Zertifikate umgestellt sein

Der ISO 9001 und ISO 14001 Revisionsprozess

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© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

Der Revisionsprozess der ISO Der Revisionsprozess der ISO Der Revisionsprozess der ISO Der Revisionsprozess der ISO 45001 45001 45001 45001 –––– vorläufiger Zeitplanvorläufiger Zeitplanvorläufiger Zeitplanvorläufiger Zeitplan

Quelle: WWW.ISO.org

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Die "High Level Struktur"

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Die „High Level Struktur (HLS)“

ISO 9001Qualitäts-

Management-system

Ziel: Vereinheitlichung der Basisforderungen und der Struktur der Managementsysteme

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Die "High Level Struktur„ (HLS)

Allgemeine Gliederung:

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Allgemeingültige grundlegende Normenübergreifende Begriffe

Quelle: ISO 9000:2015

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Kontext der

OrganisationFührung Planung

Unter-stützung

Betrieb Bewertung der

LeistungVerbesserung

Verstehen der Organisation

und ihres Kontextes

Verstehen der Erfordernisse

und Erwartungen interessierter

Parteien

Festlegung des

QMS

Festlegung des Anwendungs-bereiches des

QMS

System und QM-System und seine Prozesse

Führung und Verpflichtung

Politik

Rollen, Verantwortlich-

keiten und Befugnisse

in der Organisation

mit Risiken und

Maßnahmen, zum Umgang

mit Risiken und Chancen

Qualitätsziele und Planung,

zu deren Erreichung

Planung von Änderungen

Ressourcen

Kompetenz

Bewusstsein

Kommunikation

Dokumentierte Information

Betriebliche

Steuerung

Betriebliche Planung und

Steuerung

an Produkte und Anforderungen

an Produkte und Dienstleistungen

Entwicklung von Entwicklung von Produkten und

Dienstleistungen

Steuerung von

Dienstleistungen

Steuerung von extern

bereitgestellten Produkten und

Dienstleistungen

Produktion und Dienstleistungs-

erbringung

Freigabe von

leistungen

Freigabe von Produkten und

Dienst-leistungen

Steuerung nichtkonformer

Ergebnisse

Überwachung,

Bewertung

Überwachung, Messung

Analyse und Bewertung

Internes Audit

Management-Bewertung

Allgemeines

Nichtkonformität und Korrektur-maßnahmen

4 5 6 7 8 9 10

PDCA in ISO 9001:2015

FortlaufendeVerbesserung

Das ISO 9001 Prozessmodell

Quelle: Titel entnommen aus ISO 9001:2015

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FührungFührung PlanungPlanung

UnterstützungUnterstützung

BetriebBetriebBewertung der

LeistungBewertung der

Leistung VerbesserungVerbesserungVerbesserungVerbesserungVerbesserungVerbesserungVerbesserungVerbesserung

Verstehen der

Organisation und

ihres Kontextes

Verstehen der

Organisation und

ihres Kontextes

Verstehen der

Bedürfnisse und

Erwartungen der

interessierten

Parteien

Verstehen der

Bedürfnisse und

Erwartungen der

interessierten

Parteien

Festlegung des

Anwendungs-

bereiches des UMS

Festlegung des

Anwendungs-

bereiches des UMS

UMSUMS

Führung und VerpflichtungFührung und Verpflichtung

UmweltpolitikUmweltpolitik

Aufgaben,

Verantwortlich-

keiten und

Befugnisse

Aufgaben,

Verantwortlich-

keiten und

Befugnisse

Maßnahmen, um

Risiken und

Chancen

anzusprechen

Maßnahmen, um

Risiken und

Chancen

anzusprechen

Umweltsziele und

Planung, um sie zu

erreichen

Umweltsziele und

Planung, um sie zu

erreichen

RessourcenRessourcen

KompetenzKompetenz

BewusstseinBewusstsein

KommunikationKommunikation

Dokumentierte

Information

Dokumentierte

Information

Betriebliche Planung und Steuerung

Betriebliche Planung und Steuerung

Notfallvorsorge

und

Gefahrenabwehr

Notfallvorsorge

und

Gefahrenabwehr

Überwachung,

Messung,

Analyse und

Bewertung

Überwachung,

Messung,

Analyse und

Bewertung

Internes AuditInternes Audit

Managementbewertung

Managementbewertung

AllgemeinesAllgemeines

VerbesserungVerbesserung

45

6

7

8 9 10

Planung von Änderung

Planung von Änderung

Nichtkonformität und Nichtkonformität und Nichtkonformität und Nichtkonformität und

KorrekturKorrekturKorrekturKorrektur----maßnahmenmaßnahmenmaßnahmenmaßnahmen

Nichtkonformität und Nichtkonformität und Nichtkonformität und Nichtkonformität und

KorrekturKorrekturKorrekturKorrektur----maßnahmenmaßnahmenmaßnahmenmaßnahmen

Kontext der Kontext der Kontext der Kontext der

OrganisationOrganisationOrganisationOrganisation

Kontext der Kontext der Kontext der Kontext der

OrganisationOrganisationOrganisationOrganisation

Das ISO 14001 Prozessmodell

Quelle: Titel entnommen aus ISO 14001:2015

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Prozessmanagement und Risikobasiertes Denken

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© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

Der PDCA Der PDCA Der PDCA Der PDCA –––– Zyklus in ISO 9001:2015Zyklus in ISO 9001:2015Zyklus in ISO 9001:2015Zyklus in ISO 9001:2015

Der allgemeine Prozessansatz

Neu

Neu

Neu

Quelle: Grafik entnommen aus ISO 9001:2015

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© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

bb

Unterstützung

und Betrieb

7 und 8

Führung

5

Verbesserung

10

Planung

6P

Anwendungsbereich des UMS (4.3)

Interne und

externe

Themen

(4.1)

Erfordernisse/

Erwartungen

int. Parteien

(4.2)

Ergebnisse

des UMS

(4.4)

D

A

Leistungs-

Bewertung

9C

Zum Vergleich PDCA – Zyklus in ISO 14001:2015

Quelle: Titel entnommen aus ISO 14001:2015

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© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

Was bedeutet „Risikobasiertes Denken“?

► Das „Risikobasierte Denken“ ist etwas, was wir alle automatisch und oft auch unbewusst tun.

► Das „Risikobasierte Denken“ ist Teil des Prozess-Ansatzes.

► Risikobasiertes Denken macht die bisherigen Vorbeugungsmaßnahmen nun zum Bestandteil der prozessbezogenen Tätigkeiten.

► Ein Risiko wird oft nur im negativen Sinne betrachtet: Risikobasiertes Denken kann aber auch helfen, neue Chancen oder Möglichkeiten zu erkennen. Dies kann als die positive Seite des Risikos angesehen werden.

Quelle: Übersetzt nach http://isotc.iso.org/livelink/livelink/fetch/2000/2 122/-8835176/-8835848/8835872/8835883/ISO9001Risk_B ased_Thinking.pptx

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© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

Mögliche Vorgehensweise zur Einführung

Identifizieren Sie Risiken und

Chancen

Analysieren und Analysieren und priorisieren Sie

Risiken und Chancen

Planen Sie Planen Sie Maßnahmen, um

die Risiken anzusprechen

Führen Sie den Plan ein.

Leiten Sie Maßnahmen ein

Prüfen Sie die Wirksamkeit der Maßnahmen

Lernen Sie aus Erfahrungen

Verwenden Verwenden Verwenden Verwenden

Sie einen Sie einen Sie einen Sie einen

RisikoRisikoRisikoRisiko----

basierten basierten basierten basierten

Ansatz in Ansatz in Ansatz in Ansatz in

Ihren Ihren Ihren Ihren

ProzessenProzessenProzessenProzessen

Quelle: Übersetzt nach http://isotc.iso.org/livelink/livelink/fetch/2000/2 122/-8835176/-8835848/8835872/8835883/ISO9001Risk_B ased_Thinking.pptx

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Risikobasierter Ansatz –Die Risikomatrix für die Risikobewertung

Auftretenswahrscheinlichkeit

SchadensausmaßAuswirkungen

Nicht akzeptabler Bereich

Weitgehend akzeptabler Bereich

Bedingt akzeptabler Bereich

häufig

wahr-scheinlich

gelegent-lich

entferntvorstellbar

unwahr-scheinlich

unvor-stellbar

unwesentlich geringfügig kritisch katastrophal

Die „Risikomatrix“ – 4 x 6 Matrix mit farbigen Risik otoleranzgrenzen Quelle: Angelehnt an ONR49001

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Besonderheiten ISO 9001:2015

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27

© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

Die ISO 9001 Änderungen - Auszüge

4 Kontext der Organisation

4.1 Verständnis der Organisation und ihres Kontexts

► Externe und interne Themen bestimmen, die für Zweck und strategische Ausrichtung der Organisation relevant sind und sich auf ihre Fähigkeit auswirken, die beabsichtigten Ergebnisse ihres QMS zu erreichen.

4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungeninteressierter Parteien

► Die Organisation muss bestimmen: ► interessierte Parteien, die für das QMS relevant sind; ► die Anforderungen dieser interessierten Parteien

mit Bezug zum QMS.

► Informationen dazu überwachen und zu überprüfen.

Hinweis: Interessierte Parteien sind beispielsweise Kunden und Behörden. Eventuell auch Endbenutzer, Lieferanten, Händler, Wi ederverkäufer.

Quelle: Textpassagen entnommen aus DIN EN ISO 9001: 2015

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© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

Die ISO 9001 Änderungen - Auszüge

4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse

Folgendes ist zu bestimmena) die erforderlichen Eingaben und die erwarteten Ergebnisse dieser Prozesse;

b) die Abfolge und Wechselwirkung dieser Prozesse,

c) Kriterien und Verfahren, einschließlich Überwachung, Messung und der zugehörigen Leistungsindikatoren, die benötigt werden, um das wirksame Durchführen und Steuern dieser Prozesse sicherzustellen;

d) die benötigten Ressourcen und die Sicherstellung ihrer Verfügbarkeit;

e) die Zuweisung von Verantwortlichkeiten und Befugnissen für diese Prozesse;

f) die Risiken und Chancen in Übereinstimmung mit den Anforderungen nach Abschnitt „Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen“ (6.1) und die Planung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen, um diese zu berücksichtigen.

g) die Methoden zur Überwachung, Messung und, soweit angemessen, zur Bewertung von Prozessen und, falls benötigt, die Änderung an den Prozessen, um sicherzustellen, dass sie die beabsichtigten Ergebnisse erzielen;

h) Verbesserung der Prozesse und des Qualitätsmanagementsystems.

Quelle: Textpassagen entnommen aus DIN EN ISO 9001:2015

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29

© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

Schematische Darstellung der Elemente eines Einzelp rozesses

NACHFOLGER PROZESSEBeim Kunden

(intern oder extern), bei anderen relevanten

interessierten Parteien

VOGÄNGER PROZESSE

Bei Anbietern (intern oder extern), bei

Kunden, bei anderen relevanten

interessierten Parteien

TätigkeitenTätigkeitenEingabenEingabenQuellen für Eingaben

Empfänger von Ergebnissen

StartpunktStartpunkt EndpunktEndpunkt

MATERIAL, ENERGIE,

IFORMATIONENIn Form von Materialien, Ressourcen,

Anforderungen

MATERIAL, ENERGIE,

INFORMATIONENIn Form von Produkten,

Dienstleistungen Entscheidungen

ErgebnisseErgebnisse

Mögliche Lenkung und Prüfpunkte zur Überwachung und

Messung der Leistung

Bild1 in ISO 9001:2015: Förderung der Anwendung eines “Prozessansatzes” für das Qualitätsmanagementsystem

Quelle: Grafik entnommen aus DIN EN ISO 9001:2015

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© Bureau Veritas März 2016 – Die Normenrevisionen IS O 9001, ISO 14001 und ISO 45001

Beispiel einer Prozessübersicht

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Die ISO 9001 Änderungen - Auszüge

5.1.1 Führung und Verpflichtung - Allgemeines

Die Leitung muss durch folgende Maßnahmen Führung u nd Verpflichtung in Bezug auf das QMS demonstrieren:

a) Die Rechenschaftspflicht für die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems.b) Sicherstellen, dass Politik und Ziele vorgegeben werden und mit strategischer

Ausrichtung und dem Kontext vereinbar sind; c) Sicherstellen, dass die Anforderungen in die Geschäftsprozesse der Organisation

integriert werden; d) Die Anwendung des prozessorientierten Ansatzes und das risikobasierte Denken

fördert,e) Sicherstellen, dass erforderliche Ressourcen zur Verfügung stehen; f) die Bedeutung eines wirksamen Qualitätsmanagement s sowie die Wichtigkeit der

Erfüllung der Anforderungen des QMS vermittelt,g) sicherstellt, dass das QMS seine beabsichtigten Ergebnisse erzielt,i) Personen einsetzt, anleitet und unterstützt, damit diese zur Wirksamkeit des

Qualitätsmanagementsystems beitragen,j) fortlaufende Verbesserung fördert,k) andere relevante Führungskräfte unterstützt, um der en Führungsrolle in deren

jeweiligen Verantwortungsbereich deutlich zu machen .

Quelle: Textpassagen entnommen aus DIN EN ISO 9001: 2015

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6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen

Bei Planungen sind die unter 4.1 genannten Themen u nd die in 4.2 genannten Anforderungen berücksichtigen sowie die Risiken und Chancen bestimmen, die betrachten werden müssen, um

• zuzusichern, dass das QMS die beabsichtigten Ergebn isse erzielen kann,

• erwünsche Auswirkungen zu verstärken

• unerwünschte Auswirkungen zu verhindern oder zu ver ringern,

• Verbesserung zu erreichen.

► Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen planen und planen wie diese in die QMS-Prozesse integriert und umgesetzt w erden.

► Wirksamkeit von Maßnahmen bewerten.

Die ISO 9001 Änderungen - Auszüge

Quelle: Textpassagen in Auszügen entnommen aus DIN E N ISO 9001:2015

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7.1.6 Wissen der Organisation

► „Wissen“ bestimmen, das benötigt wird, um Prozesse durchzuführen und um die Konformität von Produkten und Dienstleistungen zu erreichen.

► „Wissen“ aufrechterhalten und in benötigten Umfang verfügbar haben.

► Momentanes Wissen betrachten, um sich ändernde Erfordernisse und Trends zu berücksichtigen, und bestimmen auf welche Weise das nötige Zusatzwissen erlangt wird oder wie darauf zugegriffen wird.

Die ISO 9001 Änderungen - Auszüge

Quelle: Textpassagen entnommen aus DIN EN ISO 9001: 2015

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7.3 Bewusstsein

► Personen, die Tätigkeiten unter der Aufsicht der Organisation verrichten, müssen sich bewusst sein über:

a) die „Qualitätspolitk“;

b) Die relevanten „Qualitätsziele“;

c) ihres Beitrags zur Wirksamkeit des QMS einschließlich der Vorteile einer verbesserten Leistung;

d) der Folgen einer Nichterfüllung gegen die Anforderungen des QMS.

Die ISO 9001 Änderungen - Auszüge

Quelle: Textpassagen entnommen aus DIN EN ISO 9001: 2015

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Die ISO 9001 Änderungen - Auszüge

8.5.1 Steuerung der Produktion und der Dienstleistu ngserbringung

Die Organisation muss beherrschte Bedingungen für die Produktion und die Dienstleistungserbringung durchführen:

a) die Verfügbarkeit von dokumentierten Informationen, die die Merkmale der Produkte und Dienstleistungen, die durchzuführenden Tätigkeiten und die zu erzielenden Ergebnisse festlegen;

b) die Verfügbarkeit und Nutzung geeigneter Ressourcen zur Überwachung und Messung;

c) Überwachungs- und Messtätigkeiten auf den entsprechenden Stufen, um zu verifizieren, dass die Kriterien zur Lenkung von Prozessen und Prozessergebnissen sowie die Annahmekriterien für Produkte und Dienstleistungen erfüllt wurden;

d) die Nutzung und Steuerung einer geeigneten Infrastruktur und Prozessumgebung;

e) die Benennung von kompetenten Personen, einschließlich jeglicher erforderlicher Qualifikation;

f) die Validierung und regelmäßige wiederholte Validierung der Fähigkeit, geplante Ergebnisse der Prozesse der Produktion oder Dienstleistungserbringung zu erreichen, wenn das resultierende Ergebnis nicht durch anschließende Überwachung oder Messung verifiziert werden kann;

g) die Einführung von Maßnahmen zur Verhinderung des menschlicher Fehler;h) die Durchführung von Freigaben, Liefertätigkeiten und Tätigkeiten nach der Lieferung.

Quelle: Textpassagen entnommen aus DIN EN ISO 9001: 2015

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ISO 9001 - Auswirkung auf die Auditierung

Zusammenfassung- Worauf wird der Auditor zukünftig a chten

- Ausrichtung mit Betonung auch auf Dienstleistung

- Externe und interne Themen (strategische Betrachtun g des QM) (4.1)

- Erfordernisse und Erwartungen interessierte Parteie n (4.2)

- Explizitere Anforderungen nach den prozessorientier ten Ansatz (4.4)

- Stärkere Betonung der Rechenschaftspflicht der ober sten Leitung für das QMS (5.1)

- Betrachtung von Risiken und Chancen – strategisch al s auch Prozessbezogen (Vorbeugungsmaßnahmen sind Eingeschlossen) (4.4, 5. 1.2, 6.1.1, 9.1.3, 9.3, 10.2.1)

- Betonung des Änderungsmanagements (8.2.4, 7.3.6, 8. 1, 8.5.6 ….)

- Bewusstsein der Mitarbeiter zu QM-Themen (7.3)

- Wissen der Organisation 7.1.6 (Lernen aus Erfahrung en 8.3.3)

- Maßnahmen zur Verhinderung des menschlichen Fehlers (8.5.1g)

- Betrachtung der Lebensdauer von Produkt und Dienstl eistung, Tätigkeiten nach der Lieferung (8.5.5)

- Steuerung nichtkonformer Ergebnisse (8.7) – nicht ei nschränkt auf Produkte

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Besonderheiten ISO 14001:2015

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Planung - ISO 14001

Lebenswegbetrachtung

Typische Abschnitte eines Produkt-Lebensweges

Rohstoff-gewinnung Produktion

Nutzung des

Produktes

Verwertung Entsorgung

Aspekte bei der Betrachtung des Lebensweges

� Es ist keine detaillierte Erstellung einer Ökobilanz erforderlich.

� Eine sorgfältige Betrachtung der von der Organisation zu steuernden und zu beeinflussenden Phasen des Lebensweges ist ausreichend.

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ISO 14001:2015 inhaltliche Neuerungen

► Keine Vorbeugungsmaßnahmen mehr (HLS)� Vorbeugung immanent im System, eingebettet in Abschnitt 6.1.4 Maßnahmen zum Umgang

mit Risiken für die Organisation und ihr UMS

► Risiko basiertes Denken (HLS)� Bestimmen der Risiken und Chancen) für die Organisation und das UMS, um

sicherzustellen, dass das UMS beabsichtigte Ergebnisse erreichen kann.

► Dokumentierte Information (HLS)• Differenzierung der Lenkung von Vorgabedokumenten bzw. Nachweisdokumenten

(Aufzeichnungen) entfällt zwar, ist jedoch faktisch immer noch vorhanden (maintain = aufrechterhalten / retain = aufbewahren)

► Schutz der Umwelt� In der Politik wird explizit die Verbesserung der Umweltleistung gefordert, nicht nur die

Verbesserung der Wirksamkeit des Systems

► Lebenszyklus Betrachtungen und Steuerung ausgelagert er Prozesse� Stärkerer Fokus auf den Lebenszyklus im Rahmen der Aspekte-Identifizierung (6.1.2) und

bei der betrieblichen Planung und Lenkung (8.1) – Angemessenheitsklauseln

► Explizit kein UMB / Beauftragter der Obersten Leitun g gefordert� Jedoch weiterhin Personen zu bestimmen, die Verantwortlichkeiten und Befugnisse haben,

sicherzustellen, dass das UMS die Anforderungen der Norm erfüllt.

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Besonderheiten Draft ISO 45001:2015 ???

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Die ISO 45001:2015 High-Level Struktur (Entwurf)

6 Planung

6.1.2 Gefährdungsermittlung

6.1.3 Bindende Verpflichtungen

6.1.4 Bewertung der A&G-Risiken

6.1.5 Planung der Änderungen

6.1.6 Umsetzung der Maßnahmen

-> Klare Struktur – Lernen aus Erfahrungen und konsequente Einleitung von Maßnahmen

Quelle: Textpassagen entnommen aus Draft ISO 45001

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Die ISO 45001:2015 High-Level Struktur (Entwurf)

Planung zur Erreichung der A&G -Ziele 6.2.2

Bei der Planung zur Erreichung der A&G-Ziele muss die Organisation Folgendes „konkret“ festlegen:

Beispiel:

Ziel: Reduzierung der Beinahe-Unfälle für „Kontrakto ren“ im Werk (XYZ) um 10% basierend auf den Zahlen des Vorjahres

Was ist zu tun?

Welche Ressourcen werden benötigt

Wer ist verantwortlich?

Wann ist das Ziel zu erreichen?

Wie wird es Überwacht?

Wie werden die Ergebnisse ausgewertet?

Wie erfolgt die Integration in die Geschäfts-prozesse

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Die ISO 45001:2015 High-Level Struktur (Entwurf)

7.4 Kommunikation : Die Organisation muss den Bedarf für die interne und externe Information und Kommunikation mit Bezug zum A&G-Managementsystem einschließlich der Entscheidungen „konkret“ festlegen:

Beispiel

Beispiel: Kommunikationsmatrix (Auszug)

Welche Informa-tionensind zu verbreiten?

Über was wird kommu-niziert?

Wann werden diese kommu-niziert?

An wen oder über wen werden diese kommuniziert?1.Intern in die verschiedenen Ebenen2.An Kontraktoren3.An interessierte Parteien

Wie werdendiese kommu-niziert?

Wie werden hierzu dokumentierte Informationen erstellt, und aufrecht-erhalten?

Wie erfolgt die Reaktion auf kommunizierte relevante Informationen?

Unfälle (Kontraktoren)

Anzahl Bei Erstunter-weisung, bei Neu-beauftragung, monatlich

2. An Kontraktoren über A&G-Koordinator

Mündlich, Newsletter gemäß Rahmen-vertrag

Statistik UN-EXTERN

Keine vorgesehen

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Die ISO 45001:2015 High-Level Struktur (Entwurf)

8.1ff Betriebliche Planung und Steuerung

Hierarchie der Lenkung

1. Gefährdung eliminieren

2. Ersatz durch andere Prozesse, Materialien, Tätigkeiten oder Ausrüstungen

3. Technische Überwachungen einführen

4. Warnhinweise, Kennzeichnungen und administrative Überwachung

5. Persönliche Schutzausrüstung

Quelle: Textpassagen entnommen aus Draft ISO 45001

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ISO 45011:2016 ??? inhaltliche Neuerungen

► Keine Vorbeugungsmaßnahmen mehr (HLS)� Vorbeugung immanent im System, eingebettet in Abschnitt 6.1.4 Maßnahmen zum Umgang

mit Risiken für die Organisation und ihr UMS

► Risiko basiertes Denken (HLS)� Bestimmen der Risiken und Chancen) für die Organisation und das A&G-MS, um

sicherzustellen, dass das UMS beabsichtigte Ergebnisse erreichen kann.

► Dokumentierte Information (HLS)• Differenzierung der Lenkung von Vorgabedokumenten bzw. Nachweisdokumenten

(Aufzeichnungen) entfällt zwar, ist jedoch faktisch immer noch vorhanden (maintain = aufrechterhalten / retain = aufbewahren)

► Verbesserung der A&G-Leistung� In der Politik wird explizit die Verbesserung der A&L-Leistung gefordert, nicht nur die

Verbesserung der Wirksamkeit des Systems

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Vielen Dank