8/18/2019 Comprimarea Directa

1/4

COMPRIMATE= preparate farmaceutice solide care contin doze unitare dinuna sau mai multe substante active; se obtin prin comprimarea unui volumconstant de substante activeasociate sau nu cu substante auxiliare si suntdestinate administrarii pe cale orala Reprezinta cea mai frecventa formafarmaceutica

C!A"I#ICARE

Comprimatele se clasi$ca in functie de modul in care este cedata substantaactiva%

& comprimate cu cedare imediatao comprimate neacoperite

' de uz intern

 comprimate orale ( se in)*it intre)i si sunt destinate unei actiuni sistemicesau locale la nivelul tubului di)estiv

 comprimate efervescente ( se dizolva in apa inainte de administrare

 comprimate bucale sau sublin)uale ( sunt destinate absorbtieisubstantetimedicamentoase prin mucoasa bucala

 comprimate pentru supt ( sunt destinate unor afectiuni locale

 comprimate de mestecat ( dupa masticare pot $ mai usor in)*itite

' de uz extern

comprimate va)inalecomprimate pentru implante in cavitati

 comprimate pentri in*alatiio comprimate acoperite

' )astrosolubile ( eliberarea substanteti active are loc la nivelul se)mentului)astric

' enterosolubile ( rezista deza)re)arii in mediul acid )astric+ eliberareasubstanteti active are loc in se)mentul intestinal la p, alcalin& comprimate cueliberare prelun)itao neacoperite de tip matritao acoperite de tip rezervor

excipienti

"e asociaz- pentru a in.uen/a favorabil caracteristicile de comprimare0diluan/i+ lian/i+ lubri$an/i1+ sau pentru a in.uen/a 2n sensul dorit propriet-/ilebiofarmaceutice 0deza)re)an/i+ umectan/i1+ stabilitatea $zic- 3i c*imic-

8/18/2019 Comprimarea Directa

2/4

0antioxidan/i 3i absorban/i1 3i proprieExcipien/ii diluan/i & substan/ele cu roldiluant asi)ur- m-rimea 3i )reutatea necesar- unui comprimat cu substan/-activ- prescris- 2n cantitate foarte mic-+ comprimatele cu alcaloizi+ *ormonisau vitamine Aceste substan/e pot 2ndeplini 3i func/ia de a)lutinant saudeza)re)antexemple% & amidon+

& uree+

& lactoz-+

& fosfat de calciu+& )lucoz-+

& za*aroz-+& manitol+

& celuloz- microcristalin-+t-/ile or)anoleptice ale comprimatului 0coloran/i+edulcoran/i+ aromatizan/i1

Excipien/i absorban/i ( asocierea unor substan/e medicamentoase .uide sau v4scoase lacomprimate necesit- substan/e auxiliare absorbante 0 amidon+ lactoz-+caolin+ oxid deM)+ unele pulberi ve)etale1Excipien/i lian/i 0a)lutinan/i1

 ( se folosesc pentru a m-ri coeziunea particulelor pulberii 2n vederea form-rii)ranulelor 3i pentru a cre3te coeziunea )ranulelor 2n timpul comprim-rii

 5n )eneral lian/ii in.uen/eaz- ne)ativ deza)re)area+ iar 2n cantit-/iinsu$ciente rezult- comprimate care prezint- o rezisten/- mecanic- sc-zut-

5n cazul comprim-rii care folose3te )ranularea pe cale umed- ca opera/iepreliminar-+ lian/ii se adau)- 2n materialul de comprimat sub form- desubstan/e solide sau transformate 2n mucila)ii sau solu/ii

 Cei mai utiliza/i lian/i%& )uma arabic- 2n procent de 678+ & )elatina 678+ &)lucoza 978+ & deriva/i de celuloz- :8+ & za*aroz- 978+& sorbitol 678+&tra)acanta 68+& al)inat de sodiu :85n comprimarea direct- se folosescexcipien/i care posed- ca atare caracteristici de coeziune su$ciente 3i asi)ur-

 2n acela3i timp o deza)re)are rapid-0celuloza microcristalin-1

Excipien/i deza)re)an/i ( au rolul de a invin)e for/a de coeziune a

materialului conferit prin comprimare 3i prin prezen/a excipien/ilor lian/i 2nscopul eliber-rii con/inutului medicamentos 2n stomac eza)re)an/ii seadau)- 2nainte de )ranulare sau2nainte de comprimare sau 2n ambelefazeExemple% amidon + carbometilceluloza sodic-+ metilceluloza+ tra)acanta+amestecul de acid citric sau de acid tartric cu bicarbona/i saucarbona/iExcipien/i lubri$an/i ( 2n procesul de comprimare exist- uneoridi$cult-/i te*nolo)iceCur)erea di$cil- a )ranulatului 2n matri/- sau aderareamaterialului de matri/- 3i de ponsoane+ 3i eliminarea di$cil- a materialului din

8/18/2019 Comprimarea Directa

3/4

matri/- Toate acestea se 2nl-tur- prinad-u)areade lubri$an/i Ei se adau)-numai 2nainte de comprimare pentru a $ re/inu/i pe suprafa/a )ranulelor sauparticulelor

Cei mai utiliza/i %& talcul cel mult n con/inut ridicat 2n lubri$an/i determin- o *idrofobizare a comprimatuluiceea ce conduce la prelun)irea timpului de deza)re)are 3i cedare asubstan/ei active

Excipien/i coloran/i ( a?ut- la identi$carea comprimatelor+ la diferen/iereaunui produs de altul 3i la 2mbun-t-/irea aspectuluinum-rul lor este restr4nsdatorit- toxicit-/ii

>tilizarea este permis- numai cu avizul Or)aniza/iei "anitare @a/ionale

Aromatizan/ii & se folosesc la comprimatele bucale+& se utilizeaz- uleiurivolatile sau microcapsule ob/inute din uleiuri volatile emulsionatecu )um-arabic-+& se 2ncorporeaz- sub form- de solu/ii alcoolice sau pulberi dispersatepe talc 2n cantit-/i de cel mult 678 din masa )ranulatului

Edulcoran/i ( excipien/ii edulcoran/i sunt reprezenta/i de manitol+ sorbitol+za*aroz-+ lactoz-+ za*arin-+ ciclamat

COMPRIMAREA IRECT

 & comprimarea propriu&zis- este opera/ia prin care un anumit num-r departicule solide este supus unor for/e opuse diri?ate de la exterior c-treinterior+ opera/ie ce determin- mic3orarea volumului amestecului 3itransformarea acestuia 2ntr&un tot compact numit comprimat& un num-rfoarte mic de substan/e medicamentoase se pot comprima ca atare& pentru ocomprimare direct- este nevoie de o anumit- coeziune 2ntre particule careeste dependent- de forma 3i m-rimea cristalelor+ de prezen/a apei decristalizare& 2n )eneral substan/ele cristaline se pot comprima mai u3or dec4tpulberile $ne

Exemple de substan/e ce se pot comprima direct%

& clorur- de potasiu

& bromur- de sodiu

& bromur- de potasiu

& citrat de sodiu

8/18/2019 Comprimarea Directa

4/4

& barox & sulfat de zinc

"ubstan/ele medicamentoase care nu au o structur- cristalin- convenabil-unei coeziuniputernice la comprimare se pot amesteca cu excipien/i cu roldiluant+ liant+ deza)re)ant

Raportul substan/- medicamentoas- excipient trebuie s- $e de 6 la