Clinical Case Report:

下部食道癌・噴門部胃癌に対する逆流防止Niti-S™ Esophageal Stent ロングカバータイプの有用性

CLINICAL FRONTIER

水本 吉則 先生

独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター 消化器科

2 CLINICAL FRONTIER

CLINICAL FRONTIER

Clinical Case Report:

下部食道癌・噴門部胃癌に対する逆流防止 Niti-S™ Esophageal Stent ロングカバータイプの有用性

はじめに

積極的治療ができない悪性食道狭窄に対する金属ステント留置は、QOL改善に役立つことは以前より知られている。しかし、食道胃接合部に通常の食道Stentを留置(Fig.1a)すると、胃内容物や胃液が容易に逆流(Fig.1b)し、QOLが著しく低下することがある。そこで、1996年より我々はゴアテックス®によるスカート型の逆流防止弁を考案し、Handmade Antireflux Ultraflex Stentを試作(Fig.2)し留置してきた。他施設の協力も得て、63症例にHandmade Antireflux Ultraflex stentを留置し、retrospectiveにその有用性を報告した。

Fig.1a Fig.1b Fig.2

Fig.3b

Fig.3a

食 事 摂 取 は 74 . 6 % ( 4 7/ 6 3 ) に 改 善 が 得 ら れ 、逆 流 防 止 効 果 も73.0%(46/63)に得られた。24時間pHモニタリングでも逆流防止効果を確認できた。しかし、閉塞や捲くれ上がりなどのスカート自体による偶発症も認めた。つまり、スカートが長すぎると狭窄部の拡張は得られても、スカートがStentを蓋する形となり通過障害をきたす(Fig.3a)。逆に短すぎると、腹圧上昇時に容易に逆流防止弁のStent内への捲くれ上がりが起こり、逆流症状を引き起こした(Fig.3b)。よって、逆流防止Stentの改良が必要であった。

そこでTaewoong Medical社の協力を得て、より完成度の高いStentが完成した。それがNiti-S™ Esophageal Stent ロングカバータイプである（*本来Niti-S™ Esophageal Stent ロングカバータイプはオーバーグロース防止を目的として製造及び承認されたステントである）(Fig.4a)。2007年よりヨーロッパで発売が開始され、2009年11月からは本邦でも保険承認がえられた。このスカートは短く設定されており、スカート自体による閉塞は認めず、なおかつ捲くれ上がり防止機能も付加され(Fig.4b)、腹圧上昇時にもStent内への捲くれ上がりは全く認めない。

Niti-S™ Esophageal Stent 留置例

Niti-S™ Esophageal Stentの実際の留置症例では、下部食道癌による食道狭窄症例(Fig.5a)で、内視鏡の通過は不可能であった。ガイドワイヤーを挿入後、デリバリーシステムを挿入し(Fig.5b)、Stentをリリースする(Fig.5c)。Distal sideよりStentがリリースされる。食道胃接合部にFlare部分の位置あわせをする。その後、口側に向かってリリースを続ける。術後の消化管造影検査ではバリウムの通過は良好であり(Fig.5d)、頭低位にてもバリウムの逆流は認めなかった(Fig.5e)。 留置前食道狭窄 留置後内視鏡写真

留置前食道狭窄

Fig.4a Fig.4b

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独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター 消化器科

水本 吉則 先生

Niti-S™ Esophageal Stent の臨床的有用性

Stenting 前後での食事摂取改善について評価

今回、RetrospectiveにNiti-S™ Esophageal Stent ロングカバータイプの臨床的有用性を評価した。対象は下部食道狭窄患者19症例。平均年齢は75歳。原疾患は食道癌9例、胃癌9例、その他の腫瘍1例。平均狭窄長は50.2mmであった（Table.1）。評価方法は、Table.2の通りである。

Dysphagia Score(以下DS)は4段階に分け評価した。DS3が嚥下障害を全く認めないもので、DS0が水分でさえも嚥下できない状態と定義した。Stent留置前のDSは68%がDS0で、32%がDS1であった。術前の平均DSは0.31±0.47でほとんど食事摂取できない状態であった(Table.3)。

Stenting後ではDSは2.10±1.04(P＜0.001)に改善し、統計学的検討ではDSはStenting前後で有意差を示した(Table.4)。よって、 Niti-S™ Esophageal Stent ロングカバータイプ留置にてDysphagia Scoreが有意差をもって改善した。

Table.1 Table.2

Table.3 Table.4

DS=3　no dysphagia

DS=2　dysphagia for solid foodDS=1　dysphagia for semisolid foodDS=0　dyaphagia for liquids

68％

32％

【Dysphagia Score (DS)】

Clinical characteristics of patients(n=19)

Case number 19Mean age(range) 77.0±11.3(52~96)Disease Esophageal Ca. 9 Gastric Ca. 9 Othrs 1Prior therapy No prior therapy 10 Chemotherapy 6 Chemoradiation 3Stenosis characteristics Length (mm) 50.2±25.0

ResultsDysphagia Score (mean)

Pre 0.31±0.47 Post 2.10±1.04 P value p<0.001

Mann-Whitney U test

評価項目

・Stenting 前後 ✓食事摂取改善

・上部消化管造影 ✓通過状態(1:poor 〜 5:good) ✓頭低位での逆流の程度(1:significantreflux〜 5:noreflux)

・自覚症状 ✓逆流症状 ✓Gasbloating 症状 11段階評価 (0:nodiscomfort 〜10:worstdiscomfort)・偶発症

留置例写真

Fig.5a Fig.5b Fig.5c Fig.5d Fig.5e

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水本 吉則 先生

独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター 消化器科

05TAE003-01(2011/9/30)

〈製造販売業者〉 センチュリーメディカル株式会社　〈販売名〉 Niti-S食道用ステント　 〈医療機器承認番号〉 22100BZX00935000　〈外国製造業者〉 テウンメディカル社（国名：韓国）

本　　社 〒141-8588 東京都品川区大崎1-11-2 TEL:03-3491-2411 大阪支店 〒541-0053 大阪市中央区本町1-7-6 TEL:06-6263-3735

偶発症についての検討

逆流防止弁が付加された事による特別な偶発症は認めな

かった。Handmade antireflux stentの偶発症と比較

すると、スカートが短くなった分、スカート自体による閉

塞は認めなくなった。Niti-S™ Esophageal Stent ロン

グカバータイプに特有な偶発症は認めなかった。逆流防

止弁による閉塞も認めず、Gas bloating症状も認めな

かった(Table.5)。

Handmade antireflux stent (n=63) Niti-S stent (n=19)

Stent-related mortality 1(1.58%) 0(0%)Chest Discomfort 11(17.4%) 3(15.8%)Bleeding(insignificant) 3(4.76%) 0(0%)Gastric Ulceration 1(1.58%) 0(0%)Perforation 1(1.58%) 1(5.3%)Migration,secondarydislocation 7(11.1%) 2(10.5%)Obstruction

Tumor ingrowth 2(3.17%) 0(0%)Tumor overgrowth 1(1.58%) 0(0%)Mucosal hyperplasia 2(3.17%) 0(0%)Bolus obstruction 9(14.3%)] 1(5.3%)Due to Reflux valve 10(15.9%) 0(0%)

Gas bloat syndrome 2(3.17%) 0(0%)Anti-Valve damage 0 0(0%)Insufficient expansion 0 1(5.3%)

まとめNiti-S™ Esophageal Stent ロングカバータイプのStentingにて食事摂取は改善し逆流防止効果も得られ、自覚症状も改善した。

また特別な偶発症も認めなかった。Niti-S™ Esophageal Stent (ロングカバータイプ)の臨床的有用性を認めた。

自覚症状について評価

上部消化管造影を施行された症例について通過状態と逆流の程度の評

価では、客観的にバリウムの通過状態と逆流の程度を5段階で評価し、通

過良好を5、逆流を認めないのを5として評価すると、通過Scoreは平均

4.64（±0.63）であった。また、頭低位での逆流防止Scoreは平均4.21

（±0.97）で逆流防止効果が得られた。

自覚症状については11段階評価にて評価した。0 pointに近づくにつれ無症状となるよう

に設定し検討した。Stenting後の逆流症状は平均0.33（±0.84）であり、ほとんど逆流

症状を訴える患者はいなかった。また、Gas bloating症状に関しても0.17（±0.74）と低

値であり患者のQOLは得られたと考える。

Stenting後の通過は良好であり、逆流所見や逆流症状はほとんど認められず、Gas

bloating症状も呈さなかった。

上部消化管造影を施行した通過状態と逆流の程度について評価

Table.5