209940751 contoh audit internal check list iso 9001 2008 xls

26
 : : : No. Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan 1 ISO 9001:2008 5.1  2 ISO 9001:2008 5.1  3 ISO 9001:2008 6.1  5 ISO 9001:2008 6.2.2  6 ISO 9001:2008 6.2.2  7 ISO 9001:2008 6.2.2  8 ISO 9001:2008 4.2.4  9 ISO 9001:2008 4.2.4  10 ISO 9001:2008 4.2.2  11 ISO 9001:2008 4.2.4  12 ISO 9001:2008 4.2.4  13 ISO 9001:2008 4.2.3  ISO 9001:2008  ISO 9001:2008  ISO 9001:2008  ISO 9001:2008  ISO 9001:2008   Auditee  Auditor  Audit Date Periksa prosedur internal audit Periksa jadwal internal audit Periksa hasil internal audit, periksa dokumen CPAR. Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catat an kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa perihal Quality Manual Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal Job Description Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. ISO 9001:2008 INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Management Representative Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Audit Check List Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa kompetensi para internal auditor Periksa Prosedur Penanganan Customer Complaint Periksa prosedur Penanganan internal non conformities

Upload: nugroho-pratomo

Post on 09-Oct-2015

715 views

Category:

Documents


53 download

DESCRIPTION

Audit cek

TRANSCRIPT

MRINTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTManagement RepresentativeISO 9001:2008Auditee:Auditor:Audit Date:No.Audit Check ListPersyaratanClausalKeterangan Hasil Pemeriksaan1Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerjaISO 9001:20085.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.2Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerjaISO 9001:20085.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.3Periksa perihal struktur organisasi yang terbaruISO 9001:20086.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting5Periksa perihal Job DescriptionISO 9001:20086.2.26Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasiISO 9001:20086.2.27Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.ISO 9001:20086.2.2Periksa pula utk karyawan baru.Periksa pula bukti evaluasi training.8Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlakuISO 9001:20084.2.49Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumenISO 9001:20084.2.410Periksa perihal Quality ManualISO 9001:20084.2.211Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan12Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan13Periksa perihal list document external dan internal dikendalikanISO 9001:20084.2.3Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)ISO 9001:2008Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)Periksa prosedur internal auditISO 9001:2008Periksa jadwal internal auditPeriksa hasil internal audit, periksa dokumen CPAR.Periksa kompetensi para internal auditorPeriksa Prosedur Penanganan Customer ComplaintISO 9001:2008Periksa prosedur Penanganan internal non conformitiesPeriksa Prosedur Corrective dan Preventive actionISO 9001:2008Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.ISO 9001:200814Periksa Daftar Induk Dokumen (Master List Document)ISO 9001:20084.2.415Apakah dokumen yang ada sesuai dengan Daftar Induk DokumenISO 9001:20084.2.416Periksa history dari setiap perubahan dokumen (lihat Review Log)ISO 9001:20084.2.317Periksa prosedure untuk pengendalian catatan kualitas (pengendalian Quality Record/jenis catatan, lama penyimpanan, revisi catatan)ISO 9001:20084.2.418Periksa list Quality Record setiap department up-dateISO 9001:20084.2.419Periksa tempat penyimpanan Catatan Kualitas (penyimpanan Quality Record)ISO 9001:20084.2.420Periksa daftar distribusi dari dokumen (distribution list)ISO 9001:20084.2.421Periksa bukti penarikan dari dokumen lamaISO 9001:20084.2.422Periksa surat resmi penunjukan MR dari top manajemenISO 9001:20085.5.223Periksa surat resmi penunjukan Internal Auditor dari top manajemenISO 9001:20085.5.224Periksa surat resmi penunjukan Document Controller dari top manajemenISO 9001:20085.5.225Apakah Quality Manual up-dateISO 9001:20084.2.226Periksa prosedur tertulis untuk pengendalian dokumenISO 9001:20084.2.227Apakah prosedur pengendalian dokumen up-dateISO 9001:20084.2.228Periksa Daftar Induk Dokumen (Master List Document)ISO 9001:20084.2.429Apakah dokumen yang ada sesuai dengan Daftar Induk DokumenISO 9001:20084.2.430Periksa history dari setiap perubahan dokumen (lihat Review Log)ISO 9001:20084.2.331Periksa prosedure untuk pengendalian catatan kualitas (pengendalian Quality Record/jenis catatan, lama penyimpanan, revisi catatan)ISO 9001:20084.2.432Periksa list Quality Record setiap department up-dateISO 9001:20084.2.433Periksa tempat penyimpanan Catatan Kualitas (penyimpanan Quality Record)ISO 9001:20084.2.434Periksa daftar distribusi dari dokumen (distribution list)ISO 9001:20084.2.435Periksa bukti penarikan dari dokumen lamaISO 9001:20084.2.436Periksa list document external dan dikendalikanISO 9001:20084.2.337Apakah Internal Audit dilaksanakan sesuai prosedurISO 9001:20088.2.238Apakah temuan Audit Internal sebelumnya sudah selesai di tindak lanjutiISO 9001:20088.2.239Periksa jadwal tinjauan manajemen (Management Review)ISO 9001:20085.6.240Apakah tinjauan manajemen (Management Review) sebelumnya dilaksanakan sesuai jadwalISO 9001:20085.6.241Periksa master plan ISO up dateISO 9001:20085.4.2Temuan Observasi Lapangan :AuditeeAuditor # 1

ProduksiINTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTProduksi Dept.ISO 9001:2008Auditee:Auditor:Audit Date:No.Audit Check ListPersyaratanClausalKeterangan Hasil Pemeriksaan1Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.2Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerjaISO 9001:20085.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.3Periksa perihal struktur organisasi yang terbaruISO 9001:20086.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting4Periksa perihal Job DescriptionISO 9001:20086.2.2* Manager* Supervisor* Foreman* Operator ====5Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasiISO 9001:20086.2.26Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.ISO 9001:20086.2.2Periksa pula utk karyawan baru.Periksa pula bukti evaluasi training.7Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlakuISO 9001:20084.2.4Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumenPeriksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan8Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan9Periksa perihal Quality ManualISO 9001:20084.2.410Periksa perihal list document external dan internal dikendalikanISO 9001:20084.2.311Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)ISO 9001:2008Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)12Periksa Proses Control ProsedurISO 9001:20087.1Periksa apakah SOP/ Petunjuk Kerja terdokumentasi dan tersedia.Periksa di lapangan apakah operator bekerja sesuai dengan petunjuk kerja.Periksa apakah ada SOP/ dokumen pergantian gradePeriksa apakah Dokumen Spesifikasi tersedia dan terdokumentasi.Periksa Prosedur yang memastikan proses produksi dilaksanakan dengan terkontrol untuk memenuhi persyaratan pelanggan.13Periksa penerapan SPC pada monitor proses produksi atau product parameter.ISO 9001:200814Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical equipment/ mesinISO 9001:200815Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical parameter product.ISO 9001:200816Periksa/ sampling operator tentang spesifikasi productISO 9001:200817Periksa prosedur terkait pemeriksaan kualitas product terkait product setelah perbaikan mesin, penggantian spare part, etcISO 9001:200818Periksa Produk Integriti.ISO 9001:2008Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product.Periksa prosedur pest control (tanggung jawab yang jelas, dan CPAR yang terdokumentasi)19Periksa prosedur terkait inspeksi In process productISO 9001:2008Periksa juga record yang ada.20Periksa perlakuan produk non conformance (identifikasi area, sticker)ISO 9001:200821Periksa pengaturan produck non conformance (down grade, dibuang, recycle, etc), check dokumentasinya.ISO 9001:200822Periksa Prosedur Corrective dan Preventive actionISO 9001:2008Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.ISO 9001:20085.4.124Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi.ISO 9001:2008Periksa status, label pada peralatan yang rusak.25Periksa perihal spesifikasi dari produkISO 9001:20087.126Periksa perihal perencanaan dari realisasi produkISO 9001:20087.127Periksa perihal evaluasi dari realisasi produkISO 9001:20087.1Temuan Observasi Lapangan :AuditeeAuditor # 1Auditor # 2

W. HouseINTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTWARE HOUSEISO 9001:2008Auditee:Auditor:Audit Date:No.Audit Check ListPersyaratanClausalKeterangan Hasil Pemeriksaan1Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.2Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerjaISO 9001:20085.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.3Periksa perihal struktur organisasi yang terbaruISO 9001:20086.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting4Periksa perihal Job DescriptionISO 9001:20086.2.2* Manager* Supervisor* Operator5Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasiISO 9001:20086.2.26Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.ISO 9001:20086.2.2Periksa pula utk karyawan baru.Periksa pula bukti evaluasi training.7Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlakuISO 9001:20084.2.4Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumenPeriksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan8Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan9Periksa perihal Quality ManualISO 9001:20084.2.410Periksa perihal list document external dan internal dikendalikanISO 9001:20084.2.311Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)ISO 9001:2008Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)12Periksa stock raw material, WIP dan final product terkait identitas, segregasi, FIFO, etc.ISO 9001:2008Periksa life time raw material, WIP dan F/G, periksa SOP dan periksa di lapangan.13Periksa bagaimana memastikan product yang diangkut tidak akan rusak (check SOP, training, metode, etc)ISO 9001:2008Periksa kondisi dan prosedur perawatan dan kebersihan alat angkut (forklift, hand jack, etc) dan tidak mengkontaminasi product.Periksa dokumen atau prosedur utk memastikan F/G yang rusak tidak akan terkirim.Periksa prosedur dokumen/ bukti check periodik utk memastikan kondisi tempat penyimpanan/ gudang selalu OK14Periksa Prosedur PackingISO 9001:2008Periksa SOP/ dokumen perihal pelabelan15Periksa prosedur untuk setiap area kerjaISO 9001:20087.1* Penerimaan BarangISO 9001:20087.1* Pengiriman BarangISO 9001:20087.1* Prosedur pengendalian produk tidak sesuaiISO 9001:20087.1* Presedur Penyimpanan barangISO 9001:20087.1* Prosedur Load dan unloadISO 9001:20087.116Periksa lay out penempatan Raw Material/Barang-barang lainnya.ISO 9001:20087.117Periksa list barang-barang yang harus di cek oleh QCISO 9001:20087.118Periksa bukti bahwa barang-barang yang tidak sesuai dikendalikan (Hold dan Release dokumen)ISO 9001:20087.119Periksa bukti mengenai jumlah stock barang -barang yang masih tersedia di ware houseISO 9001:20087.120Periksa bukti pengecekan container pada saat barang akan dikirim.ISO 9001:20087.121Periksa bukti pengecekan container pada saat barang diterima.ISO 9001:20087.122Periksa perencanaan dari realisasi produk (contoh jadwal pengiriman dan penerimaan)ISO 9001:20087.123Periksa evaluasi dari realisasi produk (contoh jadwal pengiriman atau penerimaan barang)ISO 9001:20087.124Periksa Prosedur Corrective dan Preventive actionISO 9001:2008All Dept.Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.25Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.ISO 9001:2008All Dept.Temuan Observasi Lapangan :AuditeeAuditor # 1Auditor # 2

MISINTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTMISISO 9001:2008Auditee:Auditor:Audit Date:No.Audit Check ListPersyaratanClausalKeterangan Hasil Pemeriksaan1Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.2Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerjaISO 9001:20085.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.3Periksa perihal struktur organisasi yang terbaruISO 9001:20086.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting4Periksa perihal Job DescriptionISO 9001:20086.2.2* Manager* Supervisor5Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasiISO 9001:20086.2.26Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.ISO 9001:20086.2.2Periksa pula utk karyawan baru.Periksa pula bukti evaluasi training.7Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlakuISO 9001:20084.2.4Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumenPeriksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan8Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan9Periksa perihal Quality ManualISO 9001:20084.2.410Periksa perihal list document external dan internal dikendalikanISO 9001:20084.2.311Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)ISO 9001:2008Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)12Apakah ada prosedur perawatan server13Apakah ada bukti perawatan server dilakukan secara berkala14Apakah ada prosedur perawatan komputer15Apakah ada bukti perawatan komputer dilakukan secara berkala16Apakah back up system untuk server17Periksa Prosedur Corrective dan Preventive actionISO 9001:2008Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.18Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.ISO 9001:2008Temuan Observasi Lapangan :AuditeeAuditor # 1Auditor # 2

QAINTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTQA & EnvISO 9001:2008Auditee:Auditor:Audit Date:No.Audit Check ListPersyaratanClausalKeterangan Hasil Pemeriksaan1Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.2Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerjaISO 9001:20085.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.3Periksa perihal struktur organisasi yang terbaruISO 9001:20086.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting4Periksa perihal Job DescriptionISO 9001:20086.2.2* Manager* Supervisor* Inspector5Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasiISO 9001:20086.2.26Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.ISO 9001:20086.2.2Periksa pula utk karyawan baru.Periksa pula bukti evaluasi training.7Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlakuISO 9001:20084.2.4Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumenPeriksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan8Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan9Periksa perihal Quality ManualISO 9001:20084.2.410Periksa perihal list document external dan internal dikendalikanISO 9001:20084.2.311Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)ISO 9001:2008Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)3.112Periksa Proses Control ProsedurISO 9001:20087.1Periksa apakah SOP/ Petunjuk Kerja terdokumentasi dan tersedia.Periksa di lapangan apakah operator bekerja sesuai dengan petunjuk kerja.Periksa Periksa SOP/ dokumen pergantian gradePeriksa apakah Dokumen Spesifikasi tersedia dan terdokumentasi.15Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical parameter product.ISO 9001:200816Periksa/ sampling operator tentang spesifikasi productISO 9001:200817Periksa prosedur terkait pemeriksaan kualitas product terkait product setelah perbaikan mesin, penggantian spare part, etcISO 9001:200818Periksa Product integriti.ISO 9001:2008Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product.Periksa prosedur pest control (tanggung jawab yang jelas, dan CPAR yang terdokumentasi)19Periksa prosedur terkait inspeksi In process productISO 9001:200820Periksa Prosedur Corrective dan Preventive actionISO 9001:2008Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.Periksa prosedur penanganan complaint jika ada produk yang diterima dari supplier tidak sesuai8.321Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.ISO 9001:200822Periksa prosedur kalibrasi atau verifikasi dari alat ukur yang digunakan di QC labISO 9001:2008Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi/ peng-kalibrasi.Periksa Master Plan KalibrasiPeriksa data rekaman kalibrasi, frekuensi kalibrasiPeriksa tracebility data kalibrasi terhadap standard internasional (periksa serifikat kalibrasi, periksa apakah lab-nya sudah terkalibrasi).Periksa perihal hasil kalibrasi yang di luar spec apa tindakannya.Periksa bukti kalibrasi atau verifikasi dilakukan dari alat ukur yang digunakan di QC labPeriksa status, label pada peralatan yang rusak.23Periksa spesifikasi dari produkISO 9001:20087.224Periksa evaluasi dari realisasi produkISO 9001:20088.425Periksa bukti COA produk yang dikirim ke customerISO 9001:20088.426Periksa bukti Customer Complaint Report atau CAR disimpan dengan baikISO 9001:20088.327Periksa bukti Complaint ke supplier atau CAR supplier disimpan dengan baikISO 9001:20088.328Periksa bukti sample kertas yang telah dicek disimpan ditempat yang sudah ditentukan.ISO 9001:20088.4Temuan Observasi Lapangan :AuditeeAuditor # 1Auditor # 2

HRD,GAINTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTHRD & GAISO 9001:2008Auditee:Auditor:Audit Date:No.Audit Check ListPersyaratanClausalKeterangan Hasil Pemeriksaan1Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerjaSampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.2Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerjaISO 9001:20085.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.3Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru setiap Dept.ISO 9001:20086.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting4Periksa perihal Job Description setiap Dept.ISO 9001:20086.2.25Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi setiap Dept.ISO 9001:20086.2.26Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.ISO 9001:20086.2.2Periksa bukti training perihal penerapan/ orientasi ISOPeriksa pula utk karyawan baru.Periksa pula bukti evaluasi training.7Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlakuISO 9001:20084.2.4Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumenPeriksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan8Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan9Periksa perihal Quality ManualISO 9001:20084.2.410Periksa perihal list document external dan internal dikendalikanISO 9001:20084.2.3Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product.6.812Periksa Prosedur Corrective dan Preventive actionISO 9001:2008Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.13Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.ISO 9001:200814Apakah ada lay out mice trap15Apakah ada bukti pengecekan mice trap secara reguler16Apakah ada bukti foging dan pengendalian lingkungan pabrik lainnya.Temuan Observasi Lapangan :AuditeeAuditor # 1Auditor # 2

MTCINTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTMTC & PROJECTISO 9001:2008Auditee:Auditor:Audit Date:No.Audit Check ListPersyaratanClausalKeterangan Hasil Pemeriksaan1Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerjaSampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.2Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerjaISO 9001:20085.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.3Periksa perihal struktur organisasi yang terbaruISO 9001:20086.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting4Periksa perihal Job DescriptionISO 9001:20086.2.2* Manager* Supervisor* Foreman* MTC lainnya5Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasiISO 9001:20086.2.26Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.ISO 9001:20086.2.2Periksa pula utk karyawan baru.Periksa pula bukti evaluasi training.7Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlakuISO 9001:20084.2.4Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumenPeriksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan8Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan9Periksa perihal Quality ManualISO 9001:20084.2.410Periksa perihal list document external dan internal dikendalikanISO 9001:20084.2.311Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)ISO 9001:2008Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)3.112Periksa Proses Control ProsedurISO 9001:20087.1Periksa apakah SOP/ Petunjuk Kerja terdokumentasi dan tersedia.Periksa prosedur menjalankan mesin-mesin penting yang ada di maintenance.Periksa di lapangan apakah operator bekerja sesuai dengan petunjuk kerja.13Periksa bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikanISO 9001:20084.2.414Periksa Prosedur Corrective dan Preventive actionISO 9001:2008Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.15Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.ISO 9001:200816Periksa master plan untuk kalibrasi alat-alat yang akan dikalibrasi maintenanceISO 9001:2008Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi.Periksa status, label pada peralatan yang rusak.Periksa prosedur/dokumen terkait tindakan preventive maintenance.ISO 9001:200817Periksa bukti preventive maintenance dijalankan sesuai jadwal.18Periksa maintenance planPeriksa dokumen perihal history setiap mesin19Periksa lay out penempatan Barang-barang (seperti roll dll)ISO 9001:20087.120Periksa list barang-barang/part-part penting yang ada dimaintenance (seperti roll dll).ISO 9001:20087.121Periksa bukti IWR dari departemen lain untuk permohonan perbaikanISO 9001:20087.122Periksa bukti IWR dari departemen lain untuk permohonan perbaikan telah selesai dikerjakanISO 9001:20087.1Temuan Observasi Lapangan :AuditeeAuditor # 1

ProcINTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTProcurement Dept.ISO 9001:2008Auditee:Auditor:Audit Date:No.Audit Check ListPersyaratanClausalKeterangan Hasil Pemeriksaan1Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerjaSampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.2Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerjaISO 9001:20085.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.3Periksa perihal struktur organisasi yang terbaruISO 9001:20086.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting5Periksa perihal Job DescriptionISO 9001:20086.2.2* Manager* Supervisor dan lainnya6Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasiISO 9001:20086.2.27Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.ISO 9001:20086.2.2Periksa pula utk karyawan baru.Periksa pula bukti evaluasi training.8Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlakuISO 9001:20084.2.49Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumenISO 9001:20084.2.410Periksa perihal Quality ManualISO 9001:20084.2.411Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan12Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan13Periksa perihal list document external dan internal dikendalikanISO 9001:20084.2.3Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)ISO 9001:2008Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)Periksa Prosedur Pembelian MaterialISO 9001:20084.1Periksa dokumen Purchasing harus berisi uraian yang jelas perihal produk yang akan dibeli (spesifikasi etc)14Periksa prosedur pembelian barangISO 9001:20087.415Periksa prosedur penerimaan barangISO 9001:20088.416Periksa prosedur penentuan supplier baruISO 9001:20087.417Periksa prosedur evaluasi supplierISO 9001:20087.418Periksa bukti prosedur penentuan supplier.ISO 9001:20087.419Periksa bukti evaluasi supplier telah dilakukanISO 9001:20087.420Periksa perihal spesifikasi dari barang-barang yang akan di beli terutama yang berhubungan dengan produk dan peralatan produksiISO 9001:20087.421Periksa list dari supplier dan back up supplier. (terutama untuk barang-barang yang kritikal)ISO 9001:20087.422Apakah sudah ditentukan minimum stock dari barang-barang yang rutin dipakai terutama untuk produksiISO 9001:20087.423Periksa Prosedur Corrective dan Preventive actionISO 9001:2008Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.25Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.ISO 9001:200826Periksa bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikanTemuan Observasi Lapangan :AuditeeAuditor # 1

SalesINTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTSALESISO 9001:2008Auditee:Auditor:Audit Date:No.Audit Check ListPersyaratanClausalKeterangan Hasil Pemeriksaan1Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerjaSampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.2Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerjaISO 9001:20085.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.3Periksa perihal struktur organisasi yang terbaruISO 9001:20086.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting5Periksa perihal Job DescriptionISO 9001:20086.2.2* Manager* lainnya6Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasiISO 9001:20086.2.27Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.ISO 9001:20086.2.2Periksa pula utk karyawan baru.Periksa pula bukti evaluasi training.8Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlakuISO 9001:20084.2.49Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumenISO 9001:20084.2.410Periksa perihal Quality ManualISO 9001:20084.2.411Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan12Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan13Periksa perihal list document external dan internal dikendalikanISO 9001:20084.2.314Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)ISO 9001:20087.2Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)15Periksa terkait kontrak review dengan customer (manufacturing capability, penyediaan raw material, perencanaan produksi, dll)ISO 9001:200816Periksa terkait Prosedur Pemrosesan Permintaan PelangganISO 9001:2008Periksa apabila permintaan pelanggan tidak bisa dipenuhiPeriksa bagaimana informasi dari pelanggan ditransfer sampai level tertentu.17Apakah ada prosedur penerimaan order salesISO 9001:20087.218Apakah ada perencanaan sales (sales forecast)ISO 9001:20087.219Apakah ada prosedur untuk mengukur kepuasaan pelangganISO 9001:20087.220Apakah ada bukti bahwa prosedur sales dijalankanISO 9001:20087.221Apakah ada bukti bahwa survey kepuasaan pelanggan dilakukanISO 9001:20088.222Apakah ada spesifikasi dari product yang akan dijual ke customerISO 9001:20087.223Apakah ada list dari pelanggan atau customer profileISO 9001:20087.224Apakah ada contigency Plan dari produk yang dijual (list produk contigency)ISO 9001:20087.225Periksa Prosedur Corrective dan Preventive actionISO 9001:2008Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.27Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.ISO 9001:2008Temuan Observasi Lapangan :AuditeeAuditor # 1Auditor # 2

PDINTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTPD&TECHNICALISO 9001:2008Auditee:Auditor:Audit Date:No.Audit Check ListPersyaratanClausalKeterangan Hasil Pemeriksaan1Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerjaSampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.2Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerjaISO 9001:20085.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.3Periksa perihal struktur organisasi yang terbaruISO 9001:20086.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting5Periksa perihal Job DescriptionISO 9001:20086.2.2* Manager* Supervisor6Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasiISO 9001:20086.2.27Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.ISO 9001:20086.2.2Periksa pula utk karyawan baru.Periksa pula bukti evaluasi training.8Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlakuISO 9001:20084.2.49Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumenISO 9001:20084.2.410Periksa perihal Quality ManualISO 9001:20084.2.411Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan12Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan13Periksa perihal list document external dan internal dikendalikanISO 9001:20084.2.3Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)ISO 9001:2008Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)16Apakah ada spesifikasi dari product yang akan dijual ke customerISO 9001:20087.2Periksa prosedur terkait perubahan proses, material baru, etc.ISO 9001:20087.2Periksa bukti-buktinyaPeriksa apakah Dokumen Spesifikasi tersedia dan terdokumentasi.Periksa Prosedur Trial Run (terkait perubahan raw material, ganti formula, etc)ISO 9001:20087.2Periksa bukti prosedur dijalankanPeriksa Prosedur terkait Incoming materialISO 9001:2008Periksa pada prosedur tersebut pada kondisi langsung pakai (tidak melalui check, karena kondisi urgent/ langsung pakai), bagaimana perlakuan productnya)Periksa perlakuan produk non conformance (identifikasi area, sticker)ISO 9001:2008Periksa pengaturan produck non conformance (down grade, dibuang, recycle, etc), check dokumentasinya.ISO 9001:2008Periksa pemakaian SPC pada incoming check.Periksa penyimpanan sample utk raw material dan productISO 9001:2008Periksa Prosedur Corrective dan Preventive actionISO 9001:2008Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.ISO 9001:2008Temuan Observasi Lapangan :AuditeeAuditor # 1Auditor # 2

PPICINTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTPPICISO 9001:2008Auditee:Auditor:Audit Date:No.Audit Check ListPersyaratanClausalKeterangan Hasil Pemeriksaan1Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerjaSampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.2Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerjaISO 9001:20085.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.3Periksa perihal struktur organisasi yang terbaruISO 9001:20086.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting5Periksa perihal Job DescriptionISO 9001:20086.2.26Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasiISO 9001:20086.2.27Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.ISO 9001:20086.2.2Periksa pula utk karyawan baru.Periksa pula bukti evaluasi training.Periksa kuaifikasi/ kompetensi kayawan terkait fungsi PPIC8Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlakuISO 9001:20084.2.49Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumenISO 9001:20084.2.410Periksa perihal Quality ManualISO 9001:20084.2.411Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan12Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan13Periksa perihal list document external dan internal dikendalikanISO 9001:20084.2.314Periksa Prosedur Perencanaan produksiISO 9001:20087.5.1Periksa pengadaan sumber daya (barang) terhadap sesuai perencanaan produksi.Periksa perencanaan produksi terhadap kapastitas proses (Mesin, orang, etc)Periksa kecukupan material terhadap stage proses (mulai dari Incoming, In process) ==> proses monitoring.Periksa pengontrolan process sub-kontrak (apabila ada)15Periksa perihal spesifikasi dari barang-barang yang akan di beli terutama yang berhubungan dengan produk dan peralatan produksiISO 9001:20087.416Periksa Prosedur Corrective dan Preventive actionISO 9001:2008Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.Periksa tindakan Corrective/ Preventive action apabila actual tidak sesuai dengan perencanaan.17Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.ISO 9001:200818Periksa bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikanTemuan Observasi Lapangan :AuditeeAuditor # 1

Mill OperationINTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTMill ManagerISO 9001:2008Auditee:Auditor:Audit Date:No.Audit Check ListPersyaratanYaKeterangan Hasil Pemeriksaan1Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerjaISO 9001:20085.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.2Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerjaISO 9001:20085.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.3Periksa perihal struktur organisasi yang terbaruISO 9001:20086.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting5Periksa perihal Job Description/ Fungsi dan Kompetensi di Mill OperationISO 9001:20086.2.26Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasiISO 9001:20086.2.27Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.ISO 9001:20086.2.2Periksa pula utk karyawan baru.Periksa pula bukti evaluasi training.8Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlakuISO 9001:20084.2.49Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumenISO 9001:20084.2.410Periksa perihal Quality ManualISO 9001:20084.2.411Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back upPeriksa bukti dokumen yang obsolete ada atau tidak di lapangan12Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.ISO 9001:20084.2.4Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan15Periksa perihal list document external dan internal dikendalikanISO 9001:20084.2.3Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)ISO 9001:2008Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)Periksa Prosedur Penanganan Customer ComplaintISO 9001:2008Periksa Prosedur Penanganan internal non conformitiesPeriksa Prosedur Corrective dan Preventive actionISO 9001:2008Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. (Mill Operation)ISO 9001:2008Periksa tindakan yang dilakukan apabila tidak tercapai.Periksa proses continuous improvement di Mill OperationISO 9001:20088.5.1Temuan Observasi Lapangan :AuditeeAuditor # 1

TopINTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTTop ManagementISO 9001:2008Auditee:Auditor:Audit Date:No.Audit Check ListPersyaratanYaTidakKeteranganISO1What was the motivation for implementing an ISO 9001 Quality system2What long term planning/strategy do you have? (e.g. 2, 3 or 5 years bussiness plans)3Do you have mission statements? If so - How do they relate to the long term strategy1How does your quality policy relate to long term strategy/mission statement and quality objectives5.4.12How is the responsibility of staff/management defined? E.g. in job descriptions, procedures, management objectives5.5.13How do you ensure you have adequate resource and/or personnel to run the bussiness?6.16.34Who is the quality management representative and how is their responsibility documented and defined5.5.2MR5What is your involvement in the management review process - see separate checklist5.6.16What objectives do you set (e.g. fpr the management team) for running the business and hoe are you performing against them5.4.17How do you incorporate continual improvement in the business8.5.18At what stage would you be involved in customer complaints and/or problems in running the business8.5.28.5.39How was the quality policy generated5.3a10What was the involvement of senior management5.311Do you have different levels of quality policy for different parts of the business5.4.15How does the quality policy relate to company goals, expectations and needs of customers5.4.16How does the quality policy relate to strategic plans, mission statement and objectives for management5.4.17How do you make sure that the quality policy is turned into measurable and quantifiable objectives5.4.18How do you make sure the quality policy is understandable and understood by all staff? (e.g. by training sessions, posters, cards or contained in manuals)5.3d9Is the quality policy being achieved, and what do you do if it is not5.4.110How do you review the appropriateness of the quality policy5.3a11How is the strategy behind performing management reviews5.6.112How often do you conduct management reviews and why at this frequency5.6.113What management reviews are planned for the future and where is the evidence the have been planned4.2.414What are the input? e.g. - Proactive (i.e. new technology , new methodes, new ideas and new legislation)- Reactive (i.e. trends from internal quality audits, customer complaints, product/service problems)5.6.215What form does the management review take? (e.g. management meetings, think-tank, circulation of document for feed back or multiple levels of management reviews)5.6.116Who is involved - particularly at a management level5.6.113How do you measure effectiveness of the quality system5.6.114How do you ensure that the quality system still meet the requirements of ISO 900115How do you measure whether the quality policy and objectives are being met5.4.116What records are kept (and is a quality records maintained)4.2.417How do you assign action items? (i.e. actions, timescale and responsiblilites)8.5.28.5.318How do you ensure that actions have been performed and that they are effective? (the auditor would also check that the last few management reviews tied up with the above and particularly that action items were followed through)8.5.28.5.3Temuan Observasi Lapangan :AuditeeAuditor # 1Auditor # 2