contoh audit internal check list (iso 9001-2008).xls

23
INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Management Representative ISO 9001:2008 Auditee : Auditor : Audit Date : No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan 1 ISO 9001:2008 5.1 2 Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja ISO 9001:2008 5.1 3 Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru ISO 9001:2008 6.1 5 Periksa perihal Job Description ISO 9001:2008 6.2.2 6 ISO 9001:2008 6.2.2 7 ISO 9001:2008 6.2.2 Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. 8 ISO 9001:2008 4.2.4 9 ISO 9001:2008 4.2.4 10 Periksa perihal Quality Manual ISO 9001:2008 4.2.2 11 ISO 9001:2008 4.2.4 12 Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. ISO 9001:2008 4.2.4 13 ISO 9001:2008 4.2.3 ISO 9001:2008 Periksa prosedur internal audit ISO 9001:2008 Periksa jadwal internal audit Periksa hasil internal audit, periksa dokumen CPAR. Periksa kompetensi para internal auditor Periksa Prosedur Penanganan Customer Complaint ISO 9001:2008 Periksa prosedur Penanganan internal non conformities Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 14 Periksa Daftar Induk Dokumen (Master List Document) ISO 9001:2008 4.2.4 15 ISO 9001:2008 4.2.4 Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat. Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Apakah dokumen yang ada sesuai dengan Daftar Induk Dokumen

Upload: sugianto-barus

Post on 20-Oct-2015

10.014 views

Category:

Documents


78 download

TRANSCRIPT

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTManagement Representative

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

1 Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja ISO 9001:2008 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

2 Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja ISO 9001:2008 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

3 Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru ISO 9001:2008 6.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

5 Periksa perihal Job Description ISO 9001:2008 6.2.2

6 Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi ISO 9001:2008 6.2.2

7 ISO 9001:2008 6.2.2

Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.

8 ISO 9001:2008 4.2.4

9 Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen ISO 9001:2008 4.2.4

10 Periksa perihal Quality Manual ISO 9001:2008 4.2.2

11 ISO 9001:2008 4.2.4

Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

12 Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. ISO 9001:2008 4.2.4

13 Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan ISO 9001:2008 4.2.3

ISO 9001:2008

Periksa prosedur internal audit ISO 9001:2008Periksa jadwal internal audit Periksa hasil internal audit, periksa dokumen CPAR.Periksa kompetensi para internal auditor

Periksa Prosedur Penanganan Customer Complaint ISO 9001:2008Periksa prosedur Penanganan internal non conformities

Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action ISO 9001:2008

Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.

Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku

Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.

Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)

Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTManagement Representative

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. ISO 9001:2008

14 Periksa Daftar Induk Dokumen (Master List Document) ISO 9001:2008 4.2.415 Apakah dokumen yang ada sesuai dengan Daftar Induk Dokumen ISO 9001:2008 4.2.4

16 Periksa history dari setiap perubahan dokumen (lihat Review Log) ISO 9001:2008 4.2.3

17 ISO 9001:2008 4.2.4

18 Periksa list Quality Record setiap department up-date ISO 9001:2008 4.2.4

19 ISO 9001:2008 4.2.4

20 Periksa daftar distribusi dari dokumen (distribution list) ISO 9001:2008 4.2.421 Periksa bukti penarikan dari dokumen lama ISO 9001:2008 4.2.422 Periksa surat resmi penunjukan MR dari top manajemen ISO 9001:2008 5.5.2

23 ISO 9001:2008 5.5.2

24 ISO 9001:2008 5.5.2

25 Apakah Quality Manual up-date ISO 9001:2008 4.2.226 Periksa prosedur tertulis untuk pengendalian dokumen ISO 9001:2008 4.2.227 Apakah prosedur pengendalian dokumen up-date ISO 9001:2008 4.2.228 Periksa Daftar Induk Dokumen (Master List Document) ISO 9001:2008 4.2.429 Apakah dokumen yang ada sesuai dengan Daftar Induk Dokumen ISO 9001:2008 4.2.4

30 Periksa history dari setiap perubahan dokumen (lihat Review Log) ISO 9001:2008 4.2.3

31 ISO 9001:2008 4.2.4

32 Periksa list Quality Record setiap department up-date ISO 9001:2008 4.2.4

33 ISO 9001:2008 4.2.4

34 Periksa daftar distribusi dari dokumen (distribution list) ISO 9001:2008 4.2.435 Periksa bukti penarikan dari dokumen lama ISO 9001:2008 4.2.436 Periksa list document external dan dikendalikan ISO 9001:2008 4.2.337 Apakah Internal Audit dilaksanakan sesuai prosedur ISO 9001:2008 8.2.2

38 ISO 9001:2008 8.2.2

39 Periksa jadwal tinjauan manajemen (Management Review) ISO 9001:2008 5.6.2

40 ISO 9001:2008 5.6.2

41 Periksa master plan ISO up date ISO 9001:2008 5.4.2Temuan Observasi Lapangan :

Auditee Auditor # 1

Periksa prosedure untuk pengendalian catatan kualitas (pengendalian Quality Record/jenis catatan, lama penyimpanan, revisi catatan)

Periksa tempat penyimpanan Catatan Kualitas (penyimpanan Quality Record)

Periksa surat resmi penunjukan Internal Auditor dari top manajemenPeriksa surat resmi penunjukan Document Controller dari top manajemen

Periksa prosedure untuk pengendalian catatan kualitas (pengendalian Quality Record/jenis catatan, lama penyimpanan, revisi catatan)

Periksa tempat penyimpanan Catatan Kualitas (penyimpanan Quality Record)

Apakah temuan Audit Internal sebelumnya sudah selesai di tindak lanjuti

Apakah tinjauan manajemen (Management Review) sebelumnya dilaksanakan sesuai jadwal

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTProduksi Dept.

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

1 Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

2 Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja ISO 9001:2008 5.1

Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

3 Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru ISO 9001:2008 6.1

4 Periksa perihal Job Description ISO 9001:2008 6.2.2

* Manager

* Supervisor

* Foreman

* Operator ====

5 Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi ISO 9001:2008 6.2.2

6 ISO 9001:2008 6.2.2

Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.

7 ISO 9001:2008 4.2.4

8 Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. ISO 9001:2008 4.2.4

9 Periksa perihal Quality Manual ISO 9001:2008 4.2.4

10 ISO 9001:2008 4.2.3

11 ISO 9001:2008

Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.

Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlakuPeriksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumenPeriksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.

Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up

Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan

Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)

Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTProduksi Dept.

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

12 Periksa Proses Control Prosedur ISO 9001:2008 7.1

Periksa apakah ada SOP/ dokumen pergantian grade

13 ISO 9001:2008

14 ISO 9001:2008

15 ISO 9001:2008

16 Periksa/ sampling operator tentang spesifikasi product ISO 9001:2008

17 ISO 9001:2008

18 Periksa Produk Integriti. ISO 9001:2008

19 Periksa prosedur terkait inspeksi In process product ISO 9001:2008Periksa juga record yang ada.

20 ISO 9001:2008

21 ISO 9001:2008

22 Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action ISO 9001:2008

ISO 9001:2008 5.4.1

Periksa apakah SOP/ Petunjuk Kerja terdokumentasi dan tersedia.

Periksa di lapangan apakah operator bekerja sesuai dengan petunjuk kerja.

Periksa apakah Dokumen Spesifikasi tersedia dan terdokumentasi.

Periksa Prosedur yang memastikan proses produksi dilaksanakan dengan terkontrol untuk memenuhi persyaratan pelanggan.

Periksa penerapan SPC pada monitor proses produksi atau product parameter.

Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical equipment/ mesin

Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical parameter product.

Periksa prosedur terkait pemeriksaan kualitas product terkait product setelah perbaikan mesin, penggantian spare part, etc

Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product.

Periksa prosedur pest control (tanggung jawab yang jelas, dan CPAR yang terdokumentasi)

Periksa perlakuan produk non conformance (identifikasi area, sticker)

Periksa pengaturan produck non conformance (down grade, dibuang, recycle, etc), check dokumentasinya.

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.

Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTProduksi Dept.

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

24 ISO 9001:2008

Periksa status, label pada peralatan yang rusak.

25 Periksa perihal spesifikasi dari produk ISO 9001:2008 7.1

26 Periksa perihal perencanaan dari realisasi produk ISO 9001:2008 7.1

27 Periksa perihal evaluasi dari realisasi produk ISO 9001:2008 7.1

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee Auditor # 1 Auditor # 2

Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi.

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTWARE HOUSEISO 9001:2008

Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

1 Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

2 Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja ISO 9001:2008 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

3 Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru ISO 9001:2008 6.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

4 Periksa perihal Job Description ISO 9001:2008 6.2.2* Manager * Supervisor* Operator

5 Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi ISO 9001:2008 6.2.2

6 ISO 9001:2008 6.2.2

Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.

7 ISO 9001:2008 4.2.4

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen

Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

8 Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. ISO 9001:2008 4.2.4

9 Periksa perihal Quality Manual ISO 9001:2008 4.2.4

10 Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan ISO 9001:2008 4.2.3

11 ISO 9001:2008

12 ISO 9001:2008

13 ISO 9001:2008

Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.

Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku

Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.

Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)

Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

Periksa stock raw material, WIP dan final product terkait identitas, segregasi, FIFO, etc.

Periksa life time raw material, WIP dan F/G, periksa SOP dan periksa di lapangan.

Periksa bagaimana memastikan product yang diangkut tidak akan rusak (check SOP, training, metode, etc)

Periksa kondisi dan prosedur perawatan dan kebersihan alat angkut (forklift, hand jack, etc) dan tidak mengkontaminasi product.

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTWARE HOUSEISO 9001:2008

Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

14 Periksa Prosedur Packing ISO 9001:2008Periksa SOP/ dokumen perihal pelabelan

15 Periksa prosedur untuk setiap area kerja ISO 9001:2008 7.1* Penerimaan Barang ISO 9001:2008 7.1* Pengiriman Barang ISO 9001:2008 7.1

* Prosedur pengendalian produk tidak sesuai ISO 9001:2008 7.1

* Presedur Penyimpanan barang ISO 9001:2008 7.1* Prosedur Load dan unload ISO 9001:2008 7.1

16 Periksa lay out penempatan Raw Material/Barang-barang lainnya. ISO 9001:2008 7.117 Periksa list barang-barang yang harus di cek oleh QC ISO 9001:2008 7.1

18 ISO 9001:2008 7.1

19 ISO 9001:2008 7.1

20 Periksa bukti pengecekan container pada saat barang akan dikirim. ISO 9001:2008 7.121 Periksa bukti pengecekan container pada saat barang diterima. ISO 9001:2008 7.1

22 ISO 9001:2008 7.1

23 ISO 9001:2008 7.1

24 Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action ISO 9001:2008 All Dept.

25 Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. ISO 9001:2008 All Dept.

Temuan Observasi Lapangan :

Periksa dokumen atau prosedur utk memastikan F/G yang rusak tidak akan terkirim.

Periksa prosedur dokumen/ bukti check periodik utk memastikan kondisi tempat penyimpanan/ gudang selalu OK

Periksa bukti bahwa barang-barang yang tidak sesuai dikendalikan (Hold dan Release dokumen)Periksa bukti mengenai jumlah stock barang -barang yang masih tersedia di ware house

Periksa perencanaan dari realisasi produk (contoh jadwal pengiriman dan penerimaan)

Periksa evaluasi dari realisasi produk (contoh jadwal pengiriman atau penerimaan barang)

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTWARE HOUSEISO 9001:2008

Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

Auditee Auditor # 1 Auditor # 2

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTMIS

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date:

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

1 Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

2 Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja ISO 9001:2008 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

3 Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru ISO 9001:2008 6.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

4 Periksa perihal Job Description ISO 9001:2008 6.2.2* Manager * Supervisor

5 Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi ISO 9001:2008 6.2.2

6 ISO 9001:2008 6.2.2

Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.

7 Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku ISO 9001:2008 4.2.4

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up

Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

8 Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. ISO 9001:2008 4.2.4

9 Periksa perihal Quality Manual ISO 9001:2008 4.2.4

10 Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan ISO 9001:2008 4.2.3

11 Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) ISO 9001:2008

12 Apakah ada prosedur perawatan server13 Apakah ada bukti perawatan server dilakukan secara berkala14 Apakah ada prosedur perawatan komputer15 Apakah ada bukti perawatan komputer dilakukan secara berkala16 Apakah back up system untuk server

17 Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action ISO 9001:2008

18 Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. ISO 9001:2008

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee Auditor # 1 Auditor # 2

Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.

Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.

Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTQA & Env

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

1 Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

2 Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja ISO 9001:2008 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

3 Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru ISO 9001:2008 6.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

4 Periksa perihal Job Description ISO 9001:2008 6.2.2* Manager * Supervisor* Inspector

5 Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi ISO 9001:2008 6.2.2

6 ISO 9001:2008 6.2.2

Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.

7 ISO 9001:2008 4.2.4

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen

Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up

Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

8 Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. ISO 9001:2008 4.2.4

9 Periksa perihal Quality Manual ISO 9001:2008 4.2.4

10 Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan ISO 9001:2008 4.2.3

11 ISO 9001:2008

3.1

12 Periksa Proses Control Prosedur ISO 9001:2008 7.1

Periksa Periksa SOP/ dokumen pergantian grade

Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.

Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku

Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.

Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)

Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

Periksa apakah SOP/ Petunjuk Kerja terdokumentasi dan tersedia.

Periksa di lapangan apakah operator bekerja sesuai dengan petunjuk kerja.

15 ISO 9001:2008

16 Periksa/ sampling operator tentang spesifikasi product ISO 9001:2008

17 ISO 9001:2008

18 Periksa Product integriti. ISO 9001:2008

19 Periksa prosedur terkait inspeksi In process product ISO 9001:2008

20 Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action ISO 9001:2008

8.3

21 Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. ISO 9001:2008

22 ISO 9001:2008

Periksa Master Plan Kalibrasi Periksa data rekaman kalibrasi, frekuensi kalibrasi

Periksa perihal hasil kalibrasi yang di luar spec apa tindakannya.

Periksa status, label pada peralatan yang rusak.

23 Periksa spesifikasi dari produk ISO 9001:2008 7.224 Periksa evaluasi dari realisasi produk ISO 9001:2008 8.425 Periksa bukti COA produk yang dikirim ke customer ISO 9001:2008 8.4

26 ISO 9001:2008 8.3

27 ISO 9001:2008 8.3

28 ISO 9001:2008 8.4

Temuan Observasi Lapangan :

Periksa apakah Dokumen Spesifikasi tersedia dan terdokumentasi.

Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical parameter product.

Periksa prosedur terkait pemeriksaan kualitas product terkait product setelah perbaikan mesin, penggantian spare part, etc

Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product.

Periksa prosedur pest control (tanggung jawab yang jelas, dan CPAR yang terdokumentasi)

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.Periksa prosedur penanganan complaint jika ada produk yang diterima dari supplier tidak sesuai

Periksa prosedur kalibrasi atau verifikasi dari alat ukur yang digunakan di QC lab

Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi/ peng-kalibrasi.

Periksa tracebility data kalibrasi terhadap standard internasional (periksa serifikat kalibrasi, periksa apakah lab-nya sudah terkalibrasi).

Periksa bukti kalibrasi atau verifikasi dilakukan dari alat ukur yang digunakan di QC lab

Periksa bukti Customer Complaint Report atau CAR disimpan dengan baik

Periksa bukti Complaint ke supplier atau CAR supplier disimpan dengan baik

Periksa bukti sample kertas yang telah dicek disimpan ditempat yang sudah ditentukan.

Auditee Auditor # 1 Auditor # 2

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTHRD & GA

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

1 Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

2 Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja ISO 9001:2008 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

3 Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru setiap Dept. ISO 9001:2008 6.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

4 Periksa perihal Job Description setiap Dept. ISO 9001:2008 6.2.2

5 Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi setiap Dept. ISO 9001:2008 6.2.2

6 ISO 9001:2008 6.2.2

Periksa bukti training perihal penerapan/ orientasi ISO Periksa pula utk karyawan baru.Periksa pula bukti evaluasi training.

7 ISO 9001:2008 4.2.4

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen

Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up

Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

8 Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. ISO 9001:2008 4.2.4

9 Periksa perihal Quality Manual ISO 9001:2008 4.2.4

10 Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan ISO 9001:2008 4.2.3

6.8

12 Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action ISO 9001:2008

13 Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. ISO 9001:2008

Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.

Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku

Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.

Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product.

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTMTC & PROJECT

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

1 Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

2 Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja ISO 9001:2008 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

3 Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru ISO 9001:2008 6.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

4 Periksa perihal Job Description ISO 9001:2008 6.2.2* Manager * Supervisor* Foreman* MTC lainnya

5 Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi ISO 9001:2008 6.2.2

6 ISO 9001:2008 6.2.2

Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.

7 ISO 9001:2008 4.2.4

Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

8 Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. ISO 9001:2008 4.2.4

9 Periksa perihal Quality Manual ISO 9001:2008 4.2.4

10 Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan ISO 9001:2008 4.2.3

11 ISO 9001:2008

3.1

12 Periksa Proses Control Prosedur ISO 9001:2008 7.1

Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.

Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlakuPeriksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumenPeriksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.

Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)

Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

Periksa apakah SOP/ Petunjuk Kerja terdokumentasi dan tersedia.

Periksa prosedur menjalankan mesin-mesin penting yang ada di maintenance.

Periksa di lapangan apakah operator bekerja sesuai dengan petunjuk kerja.

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTMTC & PROJECT

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

13 ISO 9001:2008 4.2.4

14 Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action ISO 9001:2008

15 Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. ISO 9001:2008

16 ISO 9001:2008

Periksa status, label pada peralatan yang rusak.

ISO 9001:2008

17 Periksa bukti preventive maintenance dijalankan sesuai jadwal.

18 Periksa maintenance planPeriksa dokumen perihal history setiap mesin

19 Periksa lay out penempatan Barang-barang (seperti roll dll) ISO 9001:2008 7.1

20 ISO 9001:2008 7.1

21 ISO 9001:2008 7.1

22 ISO 9001:2008 7.1

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee Auditor # 1

Periksa bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.

Periksa master plan untuk kalibrasi alat-alat yang akan dikalibrasi maintenance

Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi.

Periksa prosedur/dokumen terkait tindakan preventive maintenance.

Periksa list barang-barang/part-part penting yang ada dimaintenance (seperti roll dll).

Periksa bukti IWR dari departemen lain untuk permohonan perbaikan

Periksa bukti IWR dari departemen lain untuk permohonan perbaikan telah selesai dikerjakan

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTProcurement Dept.

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

1 Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

2 Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja ISO 9001:2008 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

3 Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru ISO 9001:2008 6.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

5 Periksa perihal Job Description ISO 9001:2008 6.2.2* Manager * Supervisor dan lainnya

6 Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi ISO 9001:2008 6.2.2

7 ISO 9001:2008 6.2.2

Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.

8 ISO 9001:2008 4.2.4

9 ISO 9001:2008 4.2.4

10 Periksa perihal Quality Manual ISO 9001:2008 4.2.4

11 ISO 9001:2008 4.2.4

Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

12 Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. ISO 9001:2008 4.2.4

13 Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan ISO 9001:2008 4.2.3

ISO 9001:2008

Periksa Prosedur Pembelian Material ISO 9001:2008 4.1

14 Periksa prosedur pembelian barang ISO 9001:2008 7.415 Periksa prosedur penerimaan barang ISO 9001:2008 8.416 Periksa prosedur penentuan supplier baru ISO 9001:2008 7.4

Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.

Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen

Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.

Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)

Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

Periksa dokumen Purchasing harus berisi uraian yang jelas perihal produk yang akan dibeli (spesifikasi etc)

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTProcurement Dept.

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

17 Periksa prosedur evaluasi supplier ISO 9001:2008 7.418 Periksa bukti prosedur penentuan supplier. ISO 9001:2008 7.419 Periksa bukti evaluasi supplier telah dilakukan ISO 9001:2008 7.4

20 ISO 9001:2008 7.4

21 ISO 9001:2008 7.4

22 ISO 9001:2008 7.4

23 Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action ISO 9001:2008

25 Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. ISO 9001:2008

26

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee Auditor # 1

Periksa perihal spesifikasi dari barang-barang yang akan di beli terutama yang berhubungan dengan produk dan peralatan produksi

Periksa list dari supplier dan back up supplier. (terutama untuk barang-barang yang kritikal)

Apakah sudah ditentukan minimum stock dari barang-barang yang rutin dipakai terutama untuk produksi

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.

Periksa bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTSALES

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

1 Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

2 Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja ISO 9001:2008 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

3 Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru ISO 9001:2008 6.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

5 Periksa perihal Job Description ISO 9001:2008 6.2.2* Manager * lainnya

6 Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi ISO 9001:2008 6.2.2

7 ISO 9001:2008 6.2.2

Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.

8 ISO 9001:2008 4.2.4

9 ISO 9001:2008 4.2.4

10 Periksa perihal Quality Manual ISO 9001:2008 4.2.4

11 ISO 9001:2008 4.2.4

Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

12 Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. ISO 9001:2008 4.2.4

13 Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan ISO 9001:2008 4.2.3

14 ISO 9001:2008 7.2

15 ISO 9001:2008

16 Periksa terkait Prosedur Pemrosesan Permintaan Pelanggan ISO 9001:2008Periksa apabila permintaan pelanggan tidak bisa dipenuhi

17 Apakah ada prosedur penerimaan order sales ISO 9001:2008 7.218 Apakah ada perencanaan sales (sales forecast) ISO 9001:2008 7.219 Apakah ada prosedur untuk mengukur kepuasaan pelanggan ISO 9001:2008 7.220 Apakah ada bukti bahwa prosedur sales dijalankan ISO 9001:2008 7.221 Apakah ada bukti bahwa survey kepuasaan pelanggan dilakukan ISO 9001:2008 8.2

22 Apakah ada spesifikasi dari product yang akan dijual ke customer ISO 9001:2008 7.2

23 Apakah ada list dari pelanggan atau customer profile ISO 9001:2008 7.2

24 ISO 9001:2008 7.2

25 Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action ISO 9001:2008

27 Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. ISO 9001:2008

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee Auditor # 1 Auditor # 2

Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.

Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen

Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.

Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)

Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

Periksa terkait kontrak review dengan customer (manufacturing capability, penyediaan raw material, perencanaan produksi, dll)

Periksa bagaimana informasi dari pelanggan ditransfer sampai level tertentu.

Apakah ada contigency Plan dari produk yang dijual (list produk contigency)

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTPD&TECHNICALISO 9001:2008

Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

1 Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

2 Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja ISO 9001:2008 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

3 Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru ISO 9001:2008 6.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

5 Periksa perihal Job Description ISO 9001:2008 6.2.2* Manager * Supervisor

6 Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi ISO 9001:2008 6.2.2

7 ISO 9001:2008 6.2.2

Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.

8 ISO 9001:2008 4.2.4

9 ISO 9001:2008 4.2.4

10 Periksa perihal Quality Manual ISO 9001:2008 4.2.4

11 ISO 9001:2008 4.2.4

Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

12 Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. ISO 9001:2008 4.2.4

13 Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan ISO 9001:2008 4.2.3

ISO 9001:2008

16 Apakah ada spesifikasi dari product yang akan dijual ke customer ISO 9001:2008 7.2

Periksa prosedur terkait perubahan proses, material baru, etc. ISO 9001:2008 7.2

Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.

Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen

Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.

Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)

Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTPD&TECHNICALISO 9001:2008

Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

Periksa bukti-buktinya

ISO 9001:2008 7.2

Periksa bukti prosedur dijalankan

Periksa Prosedur terkait Incoming material ISO 9001:2008

ISO 9001:2008

ISO 9001:2008

Periksa pemakaian SPC pada incoming check.

Periksa penyimpanan sample utk raw material dan product ISO 9001:2008

Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action ISO 9001:2008

Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. ISO 9001:2008

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee Auditor # 1 Auditor # 2

Periksa apakah Dokumen Spesifikasi tersedia dan terdokumentasi.

Periksa Prosedur Trial Run (terkait perubahan raw material, ganti formula, etc)

Periksa pada prosedur tersebut pada kondisi langsung pakai (tidak melalui check, karena kondisi urgent/ langsung pakai), bagaimana perlakuan productnya)

Periksa perlakuan produk non conformance (identifikasi area, sticker)

Periksa pengaturan produck non conformance (down grade, dibuang, recycle, etc), check dokumentasinya.

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTPPIC

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

1 Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

2 Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja ISO 9001:2008 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

3 Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru ISO 9001:2008 6.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

5 Periksa perihal Job Description ISO 9001:2008 6.2.2

6 Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi ISO 9001:2008 6.2.2

7 ISO 9001:2008 6.2.2

Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.Periksa kuaifikasi/ kompetensi kayawan terkait fungsi PPIC

8 ISO 9001:2008 4.2.4

9 ISO 9001:2008 4.2.4

10 Periksa perihal Quality Manual ISO 9001:2008 4.2.4

11 ISO 9001:2008 4.2.4

Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back upPeriksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

12 Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. ISO 9001:2008 4.2.4

13 Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan ISO 9001:2008 4.2.3

14 Periksa Prosedur Perencanaan produksi ISO 9001:2008 7.5.1

Periksa pengontrolan process sub-kontrak (apabila ada)

15 ISO 9001:2008 7.4

Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.

Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen

Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.

Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa pengadaan sumber daya (barang) terhadap sesuai perencanaan produksi.

Periksa perencanaan produksi terhadap kapastitas proses (Mesin, orang, etc)

Periksa kecukupan material terhadap stage proses (mulai dari Incoming, In process) ==> proses monitoring.

Periksa perihal spesifikasi dari barang-barang yang akan di beli terutama yang berhubungan dengan produk dan peralatan produksi

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTPPIC

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

16 Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action ISO 9001:2008

17 Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. ISO 9001:2008

18

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee Auditor # 1

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.Periksa tindakan Corrective/ Preventive action apabila actual tidak sesuai dengan perencanaan.

Periksa bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTMill Manager

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Ya Keterangan Hasil Pemeriksaan

1 Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja ISO 9001:2008 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

2 Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja ISO 9001:2008 5.1Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

3 Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru ISO 9001:2008 6.1Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

5 ISO 9001:2008 6.2.2

6 Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi ISO 9001:2008 6.2.2

7 ISO 9001:2008 6.2.2

Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.

8 ISO 9001:2008 4.2.4

9 Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen ISO 9001:2008 4.2.4

10 Periksa perihal Quality Manual ISO 9001:2008 4.2.4

11 ISO 9001:2008 4.2.4

Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back upPeriksa bukti dokumen yang obsolete ada atau tidak di lapangan

12 Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. ISO 9001:2008 4.2.4

15 Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan ISO 9001:2008 4.2.3

ISO 9001:2008

Periksa Prosedur Penanganan Customer Complaint ISO 9001:2008Periksa Prosedur Penanganan internal non conformities

Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action ISO 9001:2008

ISO 9001:2008

Periksa tindakan yang dilakukan apabila tidak tercapai.

Periksa proses continuous improvement di Mill Operation ISO 9001:2008 8.5.1

Periksa perihal Job Description/ Fungsi dan Kompetensi di Mill Operation

Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.

Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku

Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.

Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)

Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang dibuat.

Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. (Mill Operation)

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LISTMill Manager

ISO 9001:2008Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Ya Keterangan Hasil Pemeriksaan

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee Auditor # 1

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

Top ManagementISO 9001:2008

Auditee :Auditor :Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Ya Tidak KeteranganISO

1 5.4.1

2 5.5.1

3

4 5.5.2 MR

5 5.4.1

6 5.4.1

7 5.4.1

8 5.3d

9 5.4.1

10 5.3a

11 5.6.1

12 5.6.1

13 5.6.1

Temuan Observasi Lapangan :

Auditee Auditor # 1 Auditor # 2

How does your quality policy relate to long term strategy/mission statement and quality objectives

How is the responsibility of staff/management defined? E.g. in job descriptions, procedures, management objectives

How do you ensure you have adequate resource and/or personnel to run the bussiness?

6.16.3

Who is the quality management representative and how is their responsibility documented and defined

How does the quality policy relate to company goals, expectations and needs of customersHow does the quality policy relate to strategic plans, mission statement and objectives for management

How do you make sure that the quality policy is turned into measurable and quantifiable objectives

How do you make sure the quality policy is understandable and understood by all staff? (e.g. by training sessions, posters, cards or contained in manuals)

Is the quality policy being achieved, and what do you do if it is notHow do you review the appropriateness of the quality policyHow is the strategy behind performing management reviewsHow often do you conduct management reviews and why at this frequencyHow do you measure effectiveness of the quality system