2003

Semana Virtual 2009: VIH y el sector salud 

Propósito Presentar aspectos novedosos sobre la respuesta del sector salud, recibir comentarios y contestar preguntas del personal de salud, representantes de la sociedad civil Y socios de la cooperación. Temas 22 junio – Resistencia del VIH a los antirretrovirales: estrategias para la prevención23 junio – LAC MARP Database: una herramienta focalizada en estudios de VIH en poblaciones en mayor riesgo HOY: 24 junio – Acceso a antirretrovirales: el rol de los genéricos25 junio – Prevención de la transmisión materno-infantil: nuevas recomendaciones globales26 junio – El trabajo sexual y la prueba de VIH obligatoria: una perspectiva de derechos humanos

Presentadores22 junio – Giovanni Ravasi, Asesor en Farmacoresistencia del VIH23 junio – Mónica Alonso, Asesora de Vigilancia en el área de VIH/ITSHOY: 24 junio – Nelly Marin, Asesora Regional en Políticas Farmacéuticas25 junio – Raúl González, Asesor Pediátrico en el área de VIH/ITS26 junio – Diego Postigo, Asesor para VIH y Derechos Humanos, y Javier Vázquez, Asesor para Derechos Humanos

11 AM - 12 PMWashington D.C.

AsuncionSantiago

Santo Domingo

10 AM - 11AMBogota

Ciudad de MexicoCiudad de Panama

Lima

12 PM - 1PMBrasilia

Buenos Aires

10:30 – 11:30 AMCaracas

2003

..

Semana Virtual 2009: VIH y el sector salud

Acceso a antirretrovirales: el rol de los genéricos

Nelly Marin Asesora Regional en Políticas Farmacéuticas

2003

Objetivos generales de una Política Farmacéutica Nacional

Asegurar

• Acceso. Disponibilidad equitativa y asequibilidad de los medicamentos esenciales, incluidos los de la Medicina Tradicional.

• Calidad, inocuidad y eficacia de todos los medicamentos.

• Promoción del uso racional y económicamente eficiente de los medicamentos por parte de los profesionales sanitarios y los consumidores.

2003

Marco para el acceso a medicamentos

1. Selección

Racional

4. Sistemasde salud y de Suministrosconfiables

2. Precios

asequibles

3. Financiamiento

Sostenible

ACCESO

Fuente: OMS. Perspectivas políticas de la OMS sobre medicamentos, No. 08 de 2004 - Acceso equitativo a los medicamentos esenciales: Un marco para la acción colectiva

2003

Principios • La competencia en el sector farmacéutico contribuye a la

disminución de precios y, en consecuencia, a la ampliación del acceso.

• Las estrategias deben ser parte de las políticas farmacéuticas, estar basadas en el concepto de medicamento esencial , aseguramiento de la calidad.

• Deben ser integrales.

Guía OPS para la implementación de Estrategias de Medicamentos Genéricos

2003

Elementos de una estrategia de medicamentos genéricos

• Regulación apropiada para: registro, calidad, precios, suministro, prescripción y dispensación.

• Promoción del uso extendido de la DCI.• Garantía de calidad de todos los medicamentos comercializados. • Incentivos económicos a la oferta y demanda de medicamentos

genéricos.• Desarrollo de estrategias de aceptación. • Promoción de la sustitución responsable.

2003

Los Genéricos y el Uso Racional de Medicamentos

Las estrategias de genéricos, pueden convertirse en una herramienta importante de la promoción del Uso Racional de Medicamentos a partir de tres mecanismos:

a) La promoción de genéricos de las listas de medicamentos esenciales, b) El uso de la DCI en el registro, en los rótulos, etiquetas y prospectos,

en la compra, la prescripción y dispensación, así como en los procesos de información y formación al personal de salud y la comunidad, y

c) La regulación y el control de la publicidad y propaganda de las marcas.

2003

Calidad

• Calidad igual para todos los medicamentos.• El aseguramiento de la calidad se da en el diseño y el proceso de

producción y no solo en el control final. • Bioequivalecia (BE) es parte de una serie de requisitos que deben

cumplir algunos medicamentos genéricos.• Se recomiendan las guías propuestas por OMS y/o GT de la REDPARF .• Las Agencias Reguladoras Nacionales (ARN) deben ser fortalecidas para

que puedan vigilar la calidad y proteger al consumidor.• En el caso de ARV se cuenta con la precalificación de los productos por

parte de la OMS.

2003

Contexto del Acceso a ARV en las Américas

• Inicio de HAART (Brasil) 1996

• El acceso universal al tratamiento con ARV no era posible principalmente a causa del precio prohibitivo (oct 2002).– AZT+3TC+EFV, entre US$

1.600 y US$ 3.500– PNB per cápita entre US$

860 y US$ 3.810 – Equivalente de 50 a 190%

de PNB !!

0.39

0.65

0.93 0.99

0

0.2

0.4

0.6

0.8

1

1.2

Country (Institution)

US$

/ Ta

blet

El precio de 100 mg de AZT de nombre comercial en los países de CA octubre de 2002.

2003

• Caribe: julio 2002. 15 países, precios de 8 productos con 4 industrias de innovadores. Coordinó CARICOM.

• Centroamerica: enero 2003. 6 países, precios de 12 productos con 4 laboratorios de innovadores y dos de genéricos. Coordinó SISCA.

• Sudamerica y México. I Ronda. Junio de 2003. Diez (10) países. Doce(12) empresas, principalmente Genéricos. Coordinó ORAS.

• Sudamerica y México. II Ronda. Agosto 2005. Once (11) países, veinte y seis (26) empresas. Genéricos. Coordinó OPS.

Las negociaciones de ARV en LACLa importancia de los genéricos

2003

II Ronda. Resultados obtenidos

La reducción de precios podría representar alrededor de U$S 35.081.555 por debajo de la

primera negociación, equivalente a 76.600 pacientes más, bajo tratamiento con triple

terapia Antirretroviral.

2003

0

200

400

600

800

1,000

1,200

1,400

1,600

CARICOM CA Andina

US

$ p

or

pac

ien

te p

or

ano

AZT/3TC+NVP

AZT/3TC+EFV

Costo de tratamiento ARV en CARICOM y Centroamérica con medicamentos originales, y el costo del mismo tratamiento en los Países Andinos con genéricos precalificados

Las negociaciones conjuntas de ARV

2003

País Precio en US 2006 % > pago Fabricante Proveedor

Perú 0.438 0 Cipla Eske S.R.L.

República Dominicana

0.590.63

34.743.8

CiplaRanbaxy

A través de la Fundación Clinton

Ecuador 0.599 36.7 Ranbaxy Fondo Estratégico

Bolivia 0.64 46.1 Aurobindo/Pharma PNUD/IDA

Brasil 1.828 317.3 Merck Sharp Dohme

Venezuela 2.074 375.5 Merck Sharp Dohme

México 2.44 457.0 Merck Sharp Dohme /Ralca

Chile 3.53 705.3% Merck Sharp Dohme

Brasil: licencia obligatoria. Adquiró en 2007 a US$ 0.45. Compra por FE, el gasto pasó de 42.9 para 12.9 millones. Ahorro 30 millones. Hasta 2012 ahorro se calcula de $236.8 millones

EFAVIRENZ 600 mg tabPrecio de negociación: 1.17

2003

Las patentes y el acceso a ARV: un cambio de estrategia

Enfoque Integral para el Acceso a Medicamentos

de Alto Costo y Fuente Limitada

• Identificación de las necesidades reales con enfoque de salud pública para promover la innovación en los países.

• Regulación de precios. El papel del estado.• Gestión de la Propiedad Intelectual (PI): uso de las flexibilidades de los

acuerdos de ADPIC.• Promoción de estrategias de medicamentos genéricos.

2003

Fuente: Agua Buena, Febrero 2007

 Precio más bajo Referencial 2006

Precio más altoReferencial 2006

Precio Ecuador2006

Precio  Ecuador2007

AZT + 3TC + Nevirapina 221.19  (Belice) 751.90 (El Salvador) - 178.80

AZT + 3TC + Indinavir 752.75  (Guatemala) 1,909.68 (El Salvador) - 1156.00

AZT + 3TC + Efavirenz 362.75  (Perú) 1,417.05 (El Salvador) 1,053.63 343.44

d4T + 3TC + Neviraprina 121.07/

127.36* (Perú) 1,881.94 (El Salvador) -112.80 / 116.40*

d4T + 3TC+ Efavirenz 242.58   (Perú) 2,598.80  (Ecuador) 2,598.80 285.84 / 290.64*

d4T + 3TC + Indinavir 686.93   (Belize) 3,039.72 (El Salvador) - 1099.2 / 1104.00 *

d4T 40 + Ddi + Nevirapina 316.71   (Perú) 3,832.87 (El Salvador) -

-

AZT + 3TC + Abacavir 761.45   (Perú) - - 742.20

AZT + 3TC + Lop/Rtv 2,230.43 (Perú) 5,637.43 (El Salvador) 4,426.23 2347.80

D4T+ 3TC +Lop/Rtv 2,110.26 (Perú) 6,767.47 (El Salvador) 5,971.40 2290.00 / 2295.00

Ddi+3TC+NVP 338.05   (Perú) 2,615.23 (El Salvador) - -

AZT+3TC+Nelfinavir 1,399.41 (Honduras) 4,780.69 (El Salvador) 3,512.92 2131.80

3TC+Didanosina+Lopinavir/Ritonavir 2,311.29 (Perú) 7,500.75 (El Salvador) 5,314.40

-

Compras de ARV a través del Fondo estratégico de la OPS: el caso de Ecuador

2003

Compras por el Fondo Estratégico

de la OPS

Beneficios: Precio, Calidad y

Transparencia

Communicación Pública IGSS, 2007

2003

Más informaciónSesión VIH de la web de OPS

http://www.paho.org/sida

Sesión del Fondo Estratégico de la web de OPS

http://www.paho.org/Spanish/AD/THS/EV/perspectiva.htm

Para conseguir la presentaciones y sesiones grabadas de la Semana Virtual http://new.paho.org/hq/index.php?option=com_content&task=view&id=1448&Itemid=1268