1188hd camera 20 ft. extension cable · 2018-01-16 · 1000-400-961d en-1 product description the...

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1000-400-961D www.stryker.com EN-1 Product Description The Stryker 1188HD Camera Extension Cable is a hospital-grade, multiple-use, sterilizable, 20-foot (6.096 meter) extension cable which allows greater placement flexibility for the 1188 Camera in the surgical facility. Intended Use The 1188HD Camera Extension Cable is only for use with the 1188HD Camera. The soaking caps protect the connectors during sterilization, but are easily detached to allow connection with the 1188HD camera head with coupler (1188-210-122) and the 1188HD camera console (1188-020-000). Instructions for Use 1. Press the extension cable connectors into the 1188HD camera cable and the 1188 HD camera console. 2. Tighten the seal between the extension cable and the camera cable by twisting the locking collar clockwise. Warnings To avoid product damage and potential harm to the user, observe the following warnings and cautions: 1. Read and understand these instructions prior to using this extension cable. 2. Inspect the cable (including connectors) for any visible damage, such as cracking or chipping, prior to use. Do not use the extension cable if it is damaged. 3. The extension cable is provided in an unsterile condition. 4. Sterilize the extension cable according to the methods specified in the Cleaning and Sterilization sections below. English 1-4 Deutsch 5-9 Español 10-14 Français 15-19 Italiano 20-24 Português 25-29 Nederlands 30-34 Dansk 35-38 Suomi 39-42 Svenska 43-46 Ελληνικά 47-51 Polski 52-56 Norsk 57-60 日本語 61-63 中文 64-66 한국어 67-69 1188HD Camera 20 Ft. Extension Cable User Manual Stryker Endoscopy 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA 1-800-624-4422 U.S. Patents: www.stryker.com/patents REF 1188-000-020

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Page 1: 1188HD Camera 20 Ft. Extension Cable · 2018-01-16 · 1000-400-961D EN-1 Product Description The Stryker 1188HD Camera Extension Cable is a hospital-grade, multiple-use, sterilizable,

Product DescriptionThe Stryker 1188HD Camera Extension Cable is a hospital-grade, multiple-use, sterilizable, 20-foot (6.096 meter) extension cable which allows greater placement flexibility for the 1188 Camera in the surgical facility.

Intended UseThe 1188HD Camera Extension Cable is only for use with the 1188HD Camera. The soaking caps protect the connectors during sterilization, but are easily detached to allow connection with the 1188HD camera head with coupler (1188-210-122) and the 1188HD camera console (1188-020-000).

Instructions for Use1. Press the extension cable connectors into the 1188HD camera

cable and the 1188 HD camera console.2. Tighten the seal between the extension cable and the camera cable

by twisting the locking collar clockwise.

WarningsTo avoid product damage and potential harm to the user, observe the following warnings and cautions:1. Read and understand these instructions prior to using this

extension cable.2. Inspect the cable (including connectors) for any visible damage,

such as cracking or chipping, prior to use. Do not use the extension cable if it is damaged.

3. The extension cable is provided in an unsterile condition. 4. Sterilize the extension cable according to the methods specified in

the Cleaning and Sterilization sections below.

English 1-4Deutsch 5-9Español 10-14Français 15-19

Italiano 20-24Português 25-29

Nederlands 30-34Dansk 35-38Suomi 39-42

Svenska 43-46Ελληνικά 47-51

Polski 52-56Norsk 57-60日本語 61-63

中文 64-66한국어 67-69

1188HD Camera20 Ft. Extension Cable

User Manual

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138 USA1-800-624-4422

U.S. Patents: www.stryker.com/patents

REF 1188-000-020

1000-400-961D www.stryker.com EN-1

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5. Always position the extension cable in a manner that prevents the user from tripping and/or accidentally disconnecting the cable.

6. Do not use with multiple extension cables.7. Do not severely bend the extension cable or damage may result.8. Do not excessively tread on extension cable, or damage may result.9. Federal law (USA) restricts this device to sale by or on order of a

physician.10. No modification of this equipment is allowed.

Symbol Definitions

Caution (consult instructions for use)

Cameras, couplers, and camera extension cable are shipped non-sterile and must be sterilized before use

Humidity rangeLegal manufacturer

Pressure rangeDate of manufacture

Temperature range

Serial number

Country of origin Catalogue number

Stryker European representative

Device meets requirements for safety and effectiveness set forth in MDD 93/42/EEC

Federal law (USA) restricts this device to use by, or on order of, a physician

Denotes compliance to CAN/CSA C22.2 No 601.1 and UL 60601-1

Device recycling code (applicable to China)

This symbol indicates that the waste disposal of electrical and electronic equipment must not be disposed as unsorted municipal waste and must be collected separately. Please contact the manufacturer or other authorized disposal company to decommission your equipment.

Consult instructions for use

EN-2 www.stryker.com 1000-400-961D

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CleaningCaution Sterilize the extension cable only when necessary,

since sterilization accelerates normal product aging.

1. Unplug both the extension cable and the camera cable from the console power cable.

2. Protect the connectors with the soaking caps. Place the caps over the connectors and screw them on clockwise until secure.

Caution Always install the soaking caps before rinsing the extension cable. Failure to properly tighten the soaking caps will corrode the connector pins and void the warranty.

3. Rinse the extension cable in lukewarm tap water. Use a mild enzymatic detergent and a soft brush to remove resistant debris and bioburden from all surfaces.

4. Rinse off all soap residue with water.5. Dry the extension cable thoroughly with a soft towel or gauze

surgical sponge.6. Prepare the extension cable for disinfection by coiling the cable into

a loop about ten inches in diameter, avoiding any kinks or twists.

DisinfectionCaution Inspect the extension cable before soaking, for cuts

and breaks. Replace if any cuts or breaks are found.

Caution Separate the extension cable and camera cable prior to disinfection. Always install the soaking caps prior to disinfection, to protect the connector pins.

Caution To minimize galvanic corrosion, avoid soaking dissimilar metals in close proximity.

Caution Avoid leaving the extension cable in sterilization solutions longer than necessary, as this will accelerate normal product aging. Extension cable life is extended by the consistent use of a single sterilization method.

1. Clean and prepare the extension cable as recommended in the Cleaning section. Ensure the soaking caps are installed.

2. Immerse the extension cable in Cidex Plus® glutaraldehyde solution or Cidex OPA® solution for disinfecting. Specifications for each are as follows:

Cidex Plus® disinfection:Soak time: 20 minutes minimum, as recommended by

sterilant manufacturer (24 hours maximum)Temperature: 25°C (77°F)

Cidex OPA® disinfection:Soak time: 12 minutes minimum, as recommended by

sterilant manufacturer (24 hours maximum)Temperature: 20°C (68°F)3. After soaking, rinse the extension cable in sterile water, agitating

them to remove all traces of glutaraldehyde solution. 4. Dry all parts thoroughly with a sterile towel.

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SterilizationCaution The extension cable is not autoclavable. Do not

autoclave the extension cable or damage will result.

Caution Always install the soaking caps prior to sterilization, to protect the connector pins.

Steris System 1 / System 1E

1. Clean and prepare the extension cable as recommended in this user guide. Ensure the soaking caps are installed.

2. Sterilize the extension cable using Steris® System 1™ with Steris® 20 Sterilant, or System 1E™ with S40™ Sterilant. Follow the manufacturer's instructions.

3. Allow the extension cable to completely dry before reassembly.

Sterrad System1. Clean and prepare the extension cable as recommended in this

user guide. Ensure the soaking caps are installed.2. Sterilize the extension cable using the Sterrad™ Sterilization

System.3. Allow the extension cable to completely dry before reassembly.

100% Ethylene Oxide Gas1. Clean and prepare the extension cable as recommended in this

user guide. Ensure the soaking caps are installed.2. Sterilize the extension cable with an ethylene oxide sterilization unit

according to the following parameters:Temperature: 55°C (131°F)Humidity: 70 ± 5% RHPreconditioning time: 60 minutesSterilant mixture: 100% ethylene oxideSterilant concentration: 725 mg/L ethylene oxideExposure time: 60 minutes Aeration: 12 hours, 35–54°C

3. Allow the extension cable to completely dry before reassembly.

Using Sterile DrapesUsing sterile drapes will ensure maximum longevity of your extension cable. For best results, follow the instructions provided by the drape manufacturer.

WarrantyThis Stryker Endoscopy product is warranted to the original purchaser for a period of one year from the date of purchase to be free from defects in material and workmanship.

This warranty extends to all purchases and is limited to the replacement of the product without charge when returned to:

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

Contact a Customer Service Representative at 1-800-624-4422 prior to returning the damaged merchandise.This warranty does not cover damages caused by misuse or failure to follow the recommended procedures outlined in this manual.

Note: Steris® System 1™ is not intended for use in the United States.

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Kamera 1188HD6,10-m-

VerlängerungskabelBenutzerhandbuch

ProduktbeschreibungDas Verlängerungskabel für die Stryker 1188HD-Kamera ist ein medizinisches, sterilisierbares, 6,10 m langes Mehrzweck-Verlängerungskabel, das eine größere Flexibilität bei der Aufstellung der 1188HD-Kamera in chirurgischen Einrichtungen erlaubt.

EinsatzbereichDas 1188HD-Kamera-Verlängerungskabel darf nur mit der 1188HD-Kamera verwendet werden. Die Schutzkappen schützen die Steckverbindungen während des Sterilisationsvorgangs; sie können jedoch einfach abgenommen werden, um einen Anschluss an den 1188HD-Kamerakopf mit Koppler (1188-210-122) und die 1188HD-Kamerakonsole (1188-020-000) zu ermöglichen.

Gebrauchsanweisung1. Stecken Sie die Steckverbinder des Verlängerungskabels in

das 1188HD-Kamerakabel und die 1188HD-Kamerakonsole.2. Ziehen Sie die Dichtung zwischen Verlängerungskabel

und Kamerakabel fest, indem Sie den Sicherungskragen im Uhrzeigersinn verdrehen.

WarnhinweiseUm Schäden am Produkt oder eine Gefährdung des Benutzers zu vermeiden, folgende Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen beachten:1. Diese Bedienungsanleitung vor dem Gebrauch des

Verlängerungskabels sorgfältig durchlesen.2. Das Kabel (einschließlich Steckverbinder) vor dem Gebrauch auf

sichtbare Schäden wie Risse oder Absplitterungen untersuchen. Das Verlängerungskabel nicht verwenden, wenn es beschädigt ist.

3. Das Verlängerungskabel wird unsteril geliefert. 4. Das Verlängerungskabel gemäß den in den Abschnitten

„Reinigung“ und „Sterilisation“ angegebenen Methoden sterilisieren. 5. Das Verlängerungskabel immer so legen, dass Benutzer nicht

unbeabsichtigt darüber fallen und/oder das Kabel aus der Verbindung reißen können.

6. Nicht mit mehreren Verlängerungskabeln verwenden.7. Das Verlängerungskabel nicht übermäßig biegen,

um Beschädigungen zu vermeiden.8. Möglichst nicht auf das Verlängerungskabel treten,

um Beschädigungen zu vermeiden.9. Die Gesetzgebung der USA schreibt vor, dass dieses Gerät nur

von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden darf.10. Dieses Gerät darf nicht modifiziert werden.

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Erläuterung der Symbole

Vorsicht (Gebrauchsanweisung beachten)

Kameras, Koppler und Verlängerungskabel für Kameras werden unsteril geliefert und müssen vor der ersten Verwendung sterilisiert werden.

LuftfeuchtigkeitRechtmäßiger Hersteller

Druck Herstellungsdatum

Temperatur Seriennummer

Herkunftsland Katalognummer

Stryker-Vertretung in Europa

Das Gerät erfüllt die in MDD 93/42/EWG beschriebenen Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit.

Die Bundesgesetzgebung der USA schreibt vor, dass dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf ärztliche Anordnung verwendet werden darf.

Konformitätszeichen für CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1 und UL 60601-1.

Recycling-Vorschriften für das Gerät (geltend für China)

Dieses Symbol bedeutet, dass von elektrischen und elektronischen Geräten stammender Abfall nicht dem Hausmüll zugeführt werden darf, sondern gesondert entsorgt werden muss. Wenden Sie sich bezüglich der Entsorgung des Produkts an den Hersteller oder an ein entsprechendes Entsorgungsunternehmen.

Gebrauchsanweisung beachten

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ReinigungVorsicht Sterilisieren Sie das Verlängerungskabel nur

bei Bedarf, da die Sterilisation den normalen Produktalterungsprozess beschleunigt.

1. Verlängerungskabel und Kamerakabel von der Konsole abziehen. 2. Die Steckverbindungen mit den Schutzkappen schützen.

Schutzkappen auf die Steckverbindungen setzen und im Uhrzeigersinn festdrehen.

Vorsicht Bringen Sie die Schutzkappen vor jedem Abspülen des Verlängerungskabels an. Wenn die Schutzkappen nicht ordnungsgemäß aufgesetzt und fest aufgeschraubt werden, kommt es zur Korrosion der Steckverbinder-stifte und die Garantie erlischt.

3. Spülen Sie die Einzelteile mit lauwarmem Leitungswasser. Verwenden Sie ein mildes enzymatisches Reinigungsmittel und eine weiche Bürste, um hartnäckige Verschmutzungen zu entfernen und die Keimbelastung auf allen Oberflächen zu reduzieren.

4. Spülen Sie alle Seifenreste mit Wasser ab.5. Das Verlängerungskabel gründlich mit einem weichen Tuch oder

einem Tupfer abtrocknen.6. Bereiten Sie das Verlängerungskabel für die Desinfektion vor,

indem Sie das Kabel zu einer Schleife mit einem Durchmesser von etwa 25 cm zusammenrollen, ohne es zu knicken oder zu verdrehen.

DesinfektionVorsicht Überprüfen Sie das Verlängerungskabel vor dem

Einweichen auf Einschnitte und Bruchstellen. Ersetzen Sie es, wenn Sie Einschnitte oder Bruchstellen feststellen.

Vorsicht Trennen Sie das Verlängerungskabel vor der Desinfektion vom Kamerakabel. Bringen Sie vor der Desinfektion stets die Schutzkappen an, um die Steckverbinderstifte zu schützen.

Vorsicht Um die galvanische Korrosion möglichst gering zu halten, weichen Sie ungleichartige Metalle nicht nebeneinander ein.

Vorsicht Lassen Sie das Verlängerungskabel nicht zu lange in der Sterilisationslösung liegen, um den normalen Produktalterungsprozess nicht unnötig zu beschleunigen. Die Lebensdauer des Verlängerungs-kabels kann durch den einheitlichen Einsatz einer einzigen Sterilisationsmethode verlängert werden.

1. Gehen Sie zur Reinigung und Vorbereitung des Verlängerungs-kabels vor wie im Abschnitt „Reinigung“ beschrieben. Achten Sie darauf, dass die Schutzkappen angebracht sind.

2. Das Verlängerungskabel zum Desinfizieren in Cidex Plus®-Glutaraldehydlösung oder Cidex OPA®-Lösung eintauchen. Für die einzelnen Lösungen gelten die folgenden Vorschriften:

Desinfektion mit Cidex Plus®:Einweichzeit: Mindestens 20 Minuten, wie vom

Sterilisationsmittelhersteller empfohlen (höchstens 24 Stunden)

Temperatur: 25 °C

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Desinfektion mit Cidex OPA®:Einweichzeit: Mindestens 12 Minuten, wie vom

Sterilisationsmittelhersteller empfohlen (höchstens 24 Stunden)

Temperatur: 20 °C3. Das Verlängerungskabel nach dem Einweichen in sterilem Wasser

spülen und schwenken, um alle Glutaraldehydlösungsspuren zu entfernen.

4. Trocknen Sie alle Teile gründlich mit einem sterilen Handtuch ab.

SterilisationVorsicht Das Verlängerungskabel ist nicht für einen Autoklaven

geeignet. Das Verlängerungskabel nicht im Autoklaven sterilisieren, da dadurch Schäden entstehen würden.

Vorsicht Bringen Sie vor der Sterilisation stets die Schutz-kappen an, um die Steckverbinderstifte zu schützen.

Steris-System 1 / System 1E

1. Zur Reinigung und Vorbereitung des Verlängerungskabels wie in diesem Benutzerhandbuch beschrieben vorgehen. Achten Sie darauf, dass die Schutzkappen angebracht sind.

2. Das Verlängerungskabel im Steris®-System 1™ mit dem Sterilisationsmittel Steris® 20 Sterilant oder im System 1E™ mit dem Sterilisationsmittel S40™ Sterilant sterilisieren. Befolgen Sie die Empfehlungen des Herstellers.

3. Lassen Sie das Verlängerungskabel vollständig trocknen, bevor Sie es wieder anschließen.

Sterrad-System1. Zur Reinigung und Vorbereitung des Verlängerungskabels wie

in diesem Benutzerhandbuch beschrieben vorgehen. Achten Sie darauf, dass die Schutzkappen angebracht sind.

2. Das Verlängerungskabel im Sterrad™-Sterilisator sterilisieren.3. Lassen Sie das Verlängerungskabel vollständig trocknen,

bevor Sie es wieder anschließen.

Ethylenoxid-Gas (100 %)1. Zur Reinigung und Vorbereitung des Verlängerungskabels wie

in diesem Benutzerhandbuch beschrieben vorgehen. Achten Sie darauf, dass die Schutzkappen angebracht sind.

2. Sterilisieren Sie das Verlängerungskabel mit einer Einheit zur Ethylenoxid-Sterilisierung entsprechend den folgenden Parametern:Temperatur: 55 °CRel. Luftfeuchtigkeit: 70 ± 5 %Vorbereitungszeit: 60 MinutenSterilisationsmittelmischung: 100 % EthylenoxidKonzentration des Sterilisationsmittels: 725 mg/l EthylenoxidEinwirkzeit: 60 MinutenBelüftung: 12 Stunden, 35 bis 54 °C

3. Lassen Sie das Verlängerungskabel vollständig trocknen, bevor Sie es wieder anschließen.

Verwenden von sterilen AbdecktüchernDurch die Verwendung steriler Abdecktücher wird die Langlebigkeit des Verlängerungskabels auf ein Maximum erhöht. Um bestmögliche Ergebnisse zu erzielen, beachten Sie die Anweisungen des Herstellers der Abdecktücher.

Hinweis: Das Steris®-System 1™ ist nicht für den Einsatz in den Vereinigten Staaten vorgesehen.

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GarantieFür dieses Stryker Endoscopy-Produkt besteht ab Kaufdatum eine einjährige Garantie in Bezug auf Freiheit von Material- und Verarbeitungsfehlern.

Diese Garantie erstreckt sich auf alle Produkte und ist beschränkt auf den kostenlosen Ersatz des Produkts unter der Bedingung der Rücksendung an:

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

Vor dem Rücksenden der beschädigten Ware einen Kundendienst-mitarbeiter unter +1-800-624-4422 kontaktieren. Diese Garantie gilt nicht für Schäden, die durch falsche Anwendung oder Missachtung der in dieser Anleitung empfohlenen Vorgehensweisen verursacht wurden.

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Cable de extensiónde 6,10 m

para la cámara 1188HDManual del usuario

Descripción del productoEl cable de extensión de 6,10 m para la cámara 1188HD de Stryker es un dispositivo específico para hospitales, esterilizable y de usos múltiples que aumenta la flexibilidad del emplazamiento de la cámara 1188 en el centro quirúrgico.

Uso indicadoEste cable de extensión puede utilizarse exclusivamente con la cámara 1188HD. Los tapones de inmersión protegen los conectores durante la esterilización, pero pueden desmontarse fácilmente para permitir la conexión del cable a la cámara 1188HD con acoplador (1188-210-122) y la consola de dicha cámara (1188-020-000).

Instrucciones de uso1. Enchufe los conectores del cable de extensión en el cable y la

consola de la cámara 1188HD.2. Gire el collarín de bloqueo en el sentido de las agujas del reloj para

formar un cierre hermético entre el cable de extensión y el cable de la cámara.

AdvertenciasPara no causar daños al producto ni posibles lesiones al usuario, observe las siguientes advertencias y precauciones:1. Lea y comprenda estas instrucciones antes de utilizar este cable

de extensión.2. Compruebe el cable y sus conectores antes de utilizarlo en busca

de daños visibles, tales como fisuras o roturas. No utilice el cable de extensión si está dañado.

3. El cable de extensión se suministra sin esterilizar. 4. Esterilice el cable de extensión conforme a los métodos

especificados en las secciones “Limpieza” y “Esterilización” más adelante.

5. Sitúe el cable de extensión siempre de un modo que impida tropiezos y desconexiones accidentales por parte del usuario.

6. Absténgase de utilizar varios cables de extensión juntos.7. No doble excesivamente el cable de extensión, ya que el plegado

extremo podría dañarlo.8. No pise excesivamente el cable de extensión, ya que el peso

extremo podría dañarlo.9. La ley federal de los EE. UU. limita la venta de este dispositivo a un

médico o bajo su autorización expresa.10. No está permitido realizar ninguna modificación de este equipo.

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Definiciones de los símbolos

Precaución (consulte las instrucciones de uso)

Las cámaras, los acopladores y el cable alargador de la cámara se proporcionan sin esterilizar y deben esterilizarse antes de utilizarlos.

Intervalo de humedad

Fabricante legal

Intervalo de presión

Fecha de fabricación

Intervalo de temperatura

Número de serie

País de origenNúmero de referencia

Representante de Stryker en Europa

El dispositivo cumple los requisitos de seguridad y eficacia expuestos en la norma MDD 93/42/EEC.

La ley federal de EE. UU. limita el uso de estos dispositivos a un médico o bajo su autorización expresa.

Indica el cumplimiento de las normas CAN/CSA C22.2 N.º 601.1 y UL 60601-1.

Código de reciclaje del dispositivo (aplicable en China)

Este símbolo indica que los residuos de equipos eléctricos y electrónicos no deben desecharse como residuo municipal sin clasificar y deben recogerse por separado. Póngase en contacto con el fabricante o con otra compañía de eliminación de residuos autorizada para desechar el equipo.

Consulte las instrucciones de uso

1000-400-961D www.stryker.com ES-11

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LimpiezaPrecaución Esterilice el cable de extensión únicamente cuando

surja la necesidad, ya que la esterilización acelera el desgaste normal del producto.

1. Desenchufe tanto el cable de extensión como el de la cámara de la consola.

2. Proteja los conectores cubriéndolos con los tapones de inmersión; enrosque los tapones en el sentido de las agujas del reloj hasta que estén bien firmes.

Precaución Instale siempre los tapones de inmersión antes de enjuagar el cable de extensión. En caso de que no se aprieten adecuadamente los tapones de inmersión, podrían corroerse los contactos del conector, con lo que se anularía la garantía.

3. Enjuague el cable de extensión con agua de chorro tibia. Utilice un detergente enzimático suave y un cepillo blando para eliminar la suciedad más resistente y la carga bacteriana de todas las superficies.

4. Enjuague con agua para eliminar los restos de jabón.5. Seque totalmente el cable de extensión con un paño suave o una

esponja quirúrgica de gasa.6. Prepare el cable de extensión para su desinfección enrollándolo en

un bucle de unos 25 cm de diámetro; evite que se acode o retuerza.

DesinfecciónPrecaución Antes de sumergir el cable de extensión,

compruebe que esté exento de roturas y fisuras. Si encuentra alguna rotura o fisura, cambie el cable.

Precaución Separe el cable de extensión del cable de la cámara antes de la desinfección. Para proteger los contactos del conector, coloque siempre los tapones de inmersión antes de la desinfección.

Precaución Evite sumergir próximos entre sí metales distintos para reducir al mínimo la corrosión galvánica.

Precaución Evite dejar el cable de extensión en soluciones de esterilización durante más tiempo del necesario, ya que la inmersión prolongada acelera el desgaste normal del producto. La vida útil del cable de extensión se alarga si se utiliza siempre un mismo método de esterilización.

1. Limpie y prepare el cable de extensión conforme a las recomendaciones descritas en la sección “Limpieza”. Compruebe que estén instalados los tapones de inmersión.

2. Sumerja el cable de extensión en solución de glutaraldehído Cidex Plus® o en solución Cidex OPA® para desinfectarlo. Las especificaciones de cada método son las siguientes:

Desinfección con Cidex Plus®:Tiempo de inmersión: 20 minutos como mínimo, según

la recomendación del fabricante del esterilizante (24 horas como máximo)

Temperatura: 25 °C

ES-12 www.stryker.com 1000-400-961D

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Desinfección con Cidex OPA® :Tiempo de inmersión: 12 minutos como mínimo, según

la recomendación del fabricante del esterilizante (24 horas como máximo)

Temperatura: 20 °C3. Una vez llevada a cabo la inmersión, enjuague el cable de

extensión en agua estéril, agitándolo para eliminar todo resto de solución de glutaraldehído.

4. Seque bien todas las piezas con una toalla estéril.

EsterilizaciónPrecaución El cable de extensión no es apto para autoclave.

Para evitar que el cable se dañe, no lo esterilice en autoclave.

Precaución Para proteger los contactos del conector, coloque siempre los tapones de inmersión antes de la esterilización.

Steris System 1 / System 1E

1. Limpie y prepare el cable de extensión conforme a las recomendaciones descritas en esta guía del usuario. Compruebe que estén instalados los tapones de inmersión.

2. Esterilice el cable de extensión utilizando el sistema Steris® System 1™ con esterilizante Steris® 20, o el System 1E™ con esterilizante S40™. Siga las instrucciones del fabricante.

3. Deje que el cable de extensión se seque por completo antes de volver a armarlo.

Sistema Sterrad1. Limpie y prepare el cable de extensión conforme a las

recomendaciones descritas en esta guía del usuario. Compruebe que estén instalados los tapones de inmersión.

2. Esterilice el cable de extensión utilizando el sistema de esterilización Sterrad™.

3. Deje que el cable de extensión se seque por completo antes de volver a armarlo.

Óxido de etileno al 100 %1. Limpie y prepare el cable de extensión conforme a las

recomendaciones descritas en esta guía del usuario. Compruebe que estén instalados los tapones de inmersión.

2. Esterilice el cable de extensión en un equipo de esterilización por óxido de etileno de acuerdo con los parámetros siguientes:Temperatura: 55 °CHumedad: 70 ± 5 % de humedad relativaPeríodo de preacondicionamiento: 60 minutosMezcla de esterilizante: óxido de etileno al 100 %Concentración del esterilizante: 725 mg/l de óxido de etilenoPeríodo de exposición: 60 minutosAireación: 12 horas, 35 a 54 °C

3. Deje que el cable de extensión se seque por completo antes de volver a armarlo.

Utilización de paños estérilesLa utilización de paños estériles garantizará una durabilidad máxima del cable de extensión. Para obtener los mejores resultados, siga las instrucciones proporcionadas por el fabricante de los paños.

Nota: Steris® System 1™ no se ha concebido para su uso en Estados Unidos.

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GarantíaStryker Endoscopy garantiza al comprador original que, durante un año a partir de la fecha de adquisición, este producto carecerá de defectos en los materiales o de fabricación.

Esta garantía se extiende a todas las adquisiciones y se limita a la sustitución del producto sin coste alguno, siempre y cuando se devuelva a:

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

Antes de devolver la mercancía dañada, póngase en contacto con el representante del servicio de atención al cliente llamando al +1-800-624-4422. Esta garantía no cubre los daños causados por un uso inadecuado o por no seguir los procedimientos recomendados en este manual.

ES-14 www.stryker.com 1000-400-961D

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Câble d’allongement6,10 m

de la caméra 1188HDManuel d’utilisation

Description de l’appareilLe câble d’allongement de la caméra 1188HD Stryker est un câble d’allongement de 6,10 m stérilisable, à usages multiples, conforme aux normes médicales, permettant une plus grande souplesse de placement de la caméra 1188 au niveau de l’équipement chirurgical.

UtilisationLe câble d’allongement de la caméra 1188HD est uniquement conçu pour être utilisé avec la caméra 1188HD. Les capuchons de protection protègent les connecteurs lors de la stérilisation mais peuvent facilement être détachés pour permettre la connexion à la tête de caméra 1188HD avec coupleur (1188-210-122) et à la console de la caméra 1188HD (1188-020-000).

Instructions d’utilisation1. Enfoncer les connecteurs du câble d’allongement dans le câble

de la caméra 1188HD et la console de la caméra 1188HD.2. Serrer le joint entre le câble d’allongement et le câble de

la caméra en tournant la bague de serrage dans le sens des aiguilles d’une montre.

AvertissementsAfin d’éviter d’endommager le matériel ou de blesser l’opérateur, respecter les précautions d’emploi et les avertissements suivants :1. Lire et bien comprendre ces instructions avant d’utiliser le câble

d’allongement.2. Avant toute utilisation, vérifier que le câble (y compris les

connecteurs) ne présente pas de défaut visible comme des fissures ou de petits éclats. Ne pas utiliser le câble d’allongement s’il est endommagé.

3. Le câble d’allongement est fourni non stérile. 4. Stériliser le câble d’allongement en suivant les méthodes décrites

aux sections Nettoyage et Stérilisation ci-dessous. 5. Toujours placer le câble d’allongement afin d’éviter que l’utilisateur

trébuche et/ou débranche accidentellement le câble.6. Ne pas utiliser avec plusieurs câbles d’allongement.7. Ne jamais courber fortement le câble d’allongement sous peine

de l’endommager.8. Ne pas marcher exagérément sur le câble d’allongement sous

peine de l’endommager.9. Conformément à la législation des États-Unis, ce dispositif ne peut

être vendu que par un médecin ou sur prescription médicale.10. Il est interdit d’apporter des modifications à l’équipement.

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Définition des symboles

Mise en garde (consulter le mode d’emploi)

Les caméras, les coupleurs et le câble de rallonge de la caméra sont fournis non stériles et doivent être stérilisés avant utilisation.

Plage d’humidité Fabricant légal

Plage de pressions Date de fabrication

Plage de températures

Numéro de série

Pays d'origineRéférence catalogue

Représentant Stryker Europe

L'appareil est conforme aux exigences de sécurité et d'efficacité définies dans la directive DDM 93/42/CEE.

La loi fédérale américaine autorise l’utilisation de cet appareil uniquement par un médecin ou sur ordonnance d’un médecin.

Conformité aux normes CAN/CSA C22.2 n° 601.1 et UL 60601-1

Code de recyclage de l’appareil (applicable en Chine)

Ce symbole indique que les équipements électriques et électroniques usagés ne doivent pas être mis au rebut comme les déchets ménagers ordinaires et doivent être collectés séparément. Contacter le fabricant ou une société agréée d'élimination des déchets pour organiser la mise au rebut du matériel.

Consulter le mode d’emploi.

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NettoyageAttention Stériliser le câble d’allongement uniquement lorsque

c’est nécessaire car la stérilisation accélère le vieillissement normal du produit.

1. Débrancher le câble d’allongement et le câble de la caméra de la console.

2. Protéger les connecteurs à l’aide des capuchons de protection. Placer les capuchons sur les connecteurs et les visser dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’ils soient bien serrés.

Attention Toujours mettre les capuchons de protection en place avant de rincer le câble d’allongement. Un serrage incorrect des capuchons de protection risque de provoquer une corrosion des broches du connecteur et d’annuler la garantie.

3. Rincer le câble d’allongement à l’eau courante tiède. Utiliser un détergent enzymatique doux et une brosse souple afin d’éliminer tous les débris et déchets biologiques de l’ensemble des surfaces.

4. Rincer tout résidu de savon à l’eau.5. Sécher le câble d’allongement méticuleusement avec une serviette

douce ou une compresse chirurgicale.6. Préparer le câble d’allongement pour l’aseptisation en enroulant

le câble en une boucle d’un diamètre de 25 cm environ, en évitant de le vriller ou de le tordre.

DésinfectionAttention Avant le trempage, vérifier que le câble d’allongement

ne présente pas de coupure ni de cassure. En cas de coupure ou de cassure, le remplacer.

Attention Avant la désinfection, séparer le câble d’allongement et le câble de la caméra. Toujours mettre les capuchons de protection en place avant la désinfection afin de protéger les broches de connecteur.

Attention Afin de minimiser les risques de corrosion galvanique, éviter de faire tremper des métaux différents à proximité les uns des autres.

Attention Éviter de prolonger plus que nécessaire le trempage du câble d’allongement dans la solution aseptique, ce qui entraîne une accélération du vieillissement normal du produit. Pour prolonger la durée de vie du câble d’allongement, utiliser toujours la même méthode de stérilisation.

1. Nettoyer et préparer le câble d’allongement en respectant les recommandations mentionnées à la section Nettoyage. Vérifier que les capuchons de protection sont en place.

2. Désinfecter le câble d’allongement en l’immergeant dans une solution glutaraldéhyde Cidex Plus® ou Cidex OPA®. Les spécifications de chaque solution sont les suivantes :

Désinfection Cidex Plus® :Temps de trempage : 20 minutes minimum, selon la recommandation

du fabricant de la solution (24 heures maximum)Température : 25 °C

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Désinfection Cidex OPA® :Temps de trempage : 12 minutes minimum, selon la recommandation

du fabricant de la solution (24 heures maximum)Température : 20 °C3. Après le trempage, rincer le câble d’allongement dans de l’eau

stérile en l’agitant pour éliminer toute trace de solution de glutaraldéhyde.

4. Sécher complètement toutes les parties avec un linge stérile.

StérilisationAttention Le câble d’allongement n’est pas autoclavable.

Afin d’éviter tout dommage, ne pas le stériliser en autoclave.

Attention Toujours mettre les capuchons de protection en place avant la stérilisation afin de protéger les broches de connecteur.

Steris System 1 / System 1E

1. Nettoyer et préparer le câble de rallonge en respectant les recommandations de ce manuel d’utilisation. Vérifier que les capuchons de protection sont en place.

2. Stériliser le câble de rallonge au moyen de Steris® System 1™ avec la solution stérilisante Steris® 20 ou au moyen de System 1E™ avec la solution stérilisante S40™. Respecter les instructions du fabricant.

3. Laisser le câble d’allongement sécher complètement avant le remontage.

Système Sterrad1. Nettoyer et préparer le câble de rallonge en respectant les

recommandations de ce manuel d’utilisation. Vérifier que les capuchons de protection sont en place.

2. Stériliser le câble d’allongement à l’aide du système de stérilisation Sterrad™.

3. Laisser le câble d’allongement sécher complètement avant le remontage.

Oxyde d’éthylène à 100 %1. Nettoyer et préparer le câble de rallonge en respectant les

recommandations de ce manuel d’utilisation. Vérifier que les capuchons de protection sont en place.

2. Stériliser le câble d’allongement à l’aide d’une unité de stérilisation par oxyde d’éthylène en se conformant aux paramètres suivants :Température : 55 °CHumidité : 70 ± 5 % HRTemps de pré-conditionnement : 60 minutesMélange stérilisant : oxyde d’éthylène à 100 %Concentration : oxyde d’éthylène à 725 mg/LTemps d’exposition : 60 minutesAération : 12 heures entre 35 et 54 °C

3. Laisser le câble d’allongement sécher complètement avant le remontage.

Utilisation de housses stérilesL’emploi de housses stériles garantit une longévité maximale du câble d’allongement. Pour obtenir les meilleurs résultats, observer les instructions fournies par le fabricant.

Remarque : Steris® System 1™ n’est pas conçu pour être utilisé aux États-Unis.

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GarantieCe produit Stryker Endoscopy est garanti à l’acheteur d’origine comme étant exempt de tout défaut de matériaux et de fabrication pendant une période d’un an à partir de la date d’achat.

Cette garantie est valable pour tous les achats et se limite au remplacement sans frais du produit lorsque ce dernier est renvoyé à :

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

Contacter un représentant de notre service après-vente au +1-800-624-4422 avant de nous renvoyer le matériel endommagé. Cette garantie ne s’applique pas en cas de dommage engendré par une mauvaise utilisation ou le non-respect des procédures décrites dans ce manuel.

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Videocamera 1188HDCavo di estensione

6,10 mManuale d'uso

Descrizione del prodottoIl cavo di estensione per videocamera 1188HD Stryker è un cavo di estensione per uso ospedaliero sterilizzabile e multiuso di 6,10 m che consente una maggiore flessibilità di posizionamento della videocamera 1188 nella struttura chirurgica.

Uso previstoIl cavo di estensione per videocamera 1188HD deve essere utilizzato esclusivamente con la videcamera 1188HD. I cappucci di protezione proteggono i connettori durante la sterilizzazione, ma possono essere facilmente rimossi per consentire il collegamento con la testa della videocamera 1188HD con innesto (1188-210-122) e della console della videocamera 1188HD (1188-020-000).

Istruzioni per l'uso1. Inserire i connettori del cavo di estensione nel cavo della

videocamera 1188HD e nella console della videocamera 1188HD.2. Serrare la guarnizione fra il cavo di estensione e il cavo della

videocamera girando il collare di bloccaggio in senso orario.

AvvertenzePer evitare danni al prodotto e ferite potenziali all’utente, attenersi alle avvertenze e alle precauzioni riportate di seguito:1. Prima di utilizzare il cavo di estensione, leggere e comprendere

queste istruzioni.2. Prima dell’uso, ispezionare il cavo di estensione (inclusi i connettori)

per rilevarne eventuali danni, come crepe o tagli. Non utilizzare il cavo di estensione se risulta danneggiato.

3. Il cavo di estensione viene fornito in condizione non sterile. 4. Sterilizzare il cavo di estensione secondo i metodi specificati nelle

sezioni Pulizia e Sterilizzazione riportate di seguito. 5. Posizionare sempre il cavo di estensione in modo da impedire

all'utente di inciamparvi e/o scollegarlo accidentalmente.6. Non utilizzare con più cavi di estensione.7. Non piegare eccessivamente il cavo di estensione altrimenti

potrebbe danneggiarsi.8. Non calpestare eccessivamente il cavo di estensione altrimenti

potrebbe danneggiarsi.9. In base alla legge federale (USA) il dispositivo può essere venduto

solo dietro prescrizione medica.10. Non sono consentite modifiche dell’apparecchiatura.

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Definizione dei simboli

Attenzione (consultare le istruzioni per l'uso)

Videocamere, accoppiatori e cavo di estensione della fotocamera vengono forniti non sterili e devono essere sterilizzati prima dell'uso.

Intervallo umidità Produttore legale

Intervallo di pressione

Data di produzione

Intervallo di temperature

Numero di serie

Paese di origine Numero catalogo

Rappresentante europeo Stryker

Il dispositivo soddisfa i requisiti di sicurezza e di efficacia di cui la direttiva 93/42/CEE.

In base alla legge federale (USA) il dispositivo può essere utilizzato solo da un medico o su prescrizione medica.

Denota conformità alle norme CAN/CSA C22.2 N. 601.1-M90 e UL 60601-1.

Codice di riciclaggio del dispositivo (applicabile in Cina)

Questo simbolo indica che gli scarti delle apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltite come rifiuti cittadini indifferenziati ma separatamente. Per lo smaltimento dell'apparecchiatura rivolgersi al produttore o ad altre aziende di smaltimento autorizzate.

Consultare le istruzioni per l’uso

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PuliziaAttenzione Sterilizzare il cavo di estensione solo se necessario,

poiché la sterilizzazione accelera il normale deterioramento del prodotto.

1. Scollegare il cavo di estensione e il cavo della videocamera dalla console.

2. Proteggere i connettori con i cappucci di protezione. Collocare i cappucci sui connettori e avvitarli in senso orario fino a serrarli completamente.

Attenzione Montare sempre i cappucci di protezione prima di risciacquare il cavo di estensione. Un errato serraggio dei cappucci di protezione può causare la corrosione dei piedini dei connettori invalidando la garanzia.

3. Risciacquare il cavo di estensione in acqua di rubinetto tiepida. Con un detergente enzimatico delicato e uno spazzolino dalle setole morbide, asportare da tutte le superfici i residui resistenti e di natura biologica.

4. Sciacquare con acqua per eliminare i residui di detergente.5. Asciugare scrupolosamente il cavo di estensione con un panno

morbido o una spugnetta di garza ad uso chirurgico.6. Preparare il cavo di estensione per la disinfezione arrotolandolo

in un giro di circa 25 cm di diametro, evitando attorcigliamenti o torsioni.

DisinfezioneAttenzione Prima dell’immersione, ispezionare il cavo

di estensione per rilevarne eventuali tagli e crepe. In presenza di eventuali tagli o crepe, sostituire il cavo.

Attenzione Prima della disinfezione separare il cavo di estensione dal cavo della videocamera. Prima della disinfezione, installare sempre i cappucci di protezione sui pin del connettore.

Attenzione Per ridurre la corrosione galvanica, evitare l’immersione di metalli diversi in stretta vicinanza.

Attenzione Evitare di lasciare il cavo di estensione in soluzioni di sterilizzazione più a lungo del necessario, in quanto ciò accelera il normale deterioramento del prodotto. Il cavo di estensione durerà più a lungo se si utilizzerà sempre un solo metodo di sterilizzazione.

1. Pulire e preparare il cavo di estensione così come indicato nella sezione Pulizia. Assicurarsi che i cappucci di protezione siano installati.

2. Immergere il cavo di estensione nella soluzione di glutaraldeide Cidex Plus® o nella soluzione Cidex OPA® per la disinfezione. Le indicazioni per ognuno di essi sono le seguenti:

Disinfezione con Cidex Plus® :Tempo di immersione: 20 minuti minimo, come raccomandato dal

produttore dello sterilizzante (massimo 24 ore)Temperatura: 25°C

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Disinfezione con Cidex OPA® :Tempo di immersione: 12 minuti minimo, come raccomandato dal

produttore dello sterilizzante (massimo 24 ore)Temperatura: 20°C3. Dopo l'immersione, sciacquare il cavo di estensione in acqua

sterile, agitandolo per eliminare ogni traccia di soluzione di glutaraldeide.

4. Asciugare scrupolosamente tutte le parti con un panno sterile.

SterilizzazioneAttenzione Il cavo di estensione non è sterilizzabile in autoclave.

Per evitare danni, non sterilizzare il cavo di estensione in autoclave.

Attenzione Prima della sterilizzazione, installare sempre i cappucci di protezione sui pin del connettore.

Steris System 1 / System 1E

1. Pulire e preparare il cavo di estensione come raccomandato in questa guida utente. Assicurarsi che i cappucci di protezione siano installati.

2. Sterilizzare il cavo di estensione impiegando Steris® System 1™ con sterilizzante Steris® Sterilant 20 o System 1E™ con sterilizzante S40™ Sterilant. Attenersi alle istruzioni del produttore.

3. Lasciare asciugare completamente il cavo di estensione prima di riassemblarlo.

Sistema Sterrad1. Pulire e preparare il cavo di estensione come raccomandato

in questa guida utente. Assicurarsi che i cappucci di protezione siano installati.

2. Sterilizzare il cavo di estensione utilizzando il sistema di sterilizzazione Sterrad™.

3. Lasciare asciugare completamente il cavo di estensione prima di riassemblarlo.

100 % gas ossido di etilene1. Pulire e preparare il cavo di estensione come raccomandato

in questa guida utente. Assicurarsi che i cappucci di protezione siano installati.

2. Sterilizzare il cavo di estensione con una unità di sterilizzazione ad ossido di etilene sulla base dei seguenti parametri:Temperatura: 55°CUmidità: 70 ± 5 % URTempo di precondizionamento: 60 minutiMiscela di sterilizzante: 100 % ossido di etileneConcentrazione dello sterilizzante: 725 mg/L ossido di etileneTempo di esposizione: 60 minutiAerazione: 12 ore a 35 – 54°C

3. Lasciare asciugare completamente il cavo di estensione prima di riassemblarlo.

Uso di telini steriliL’uso di telini sterili assicura la massima durata del cavo di estensione. Per ottenere i risultati migliori seguire le istruzioni fornite dal produttore dei telini.

Nota: Steris® System 1™ non è concepito per l'utilizzo negli Stati Uniti.

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GaranziaStryker Endoscopy garantisce all'acquirente originale che il prodotto sarà privo di difetti di materiale e lavorazione per un periodo di un anno a decorrere dalla data di acquisto.

Questa garanzia si estende a tutti i prodotti acquistati ed è limitata alla sostituzione del prodotto senza spese se restituito a:

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

Contattare un rappresentante dell'Assistenza clienti al numero +1-800-624-4422 (USA) prima di restituire la merce danneggiata. Questa garanzia non copre i danni causati da un uso errato o dal mancato rispetto delle procedure raccomandate riportate in questo manuale

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Câmara 1188HDCabo de extensão

de 6,10 mManual do utilizador

Descrição do produtoO cabo de extensão da câmara 1188HD Stryker é um cabo de extensão de grau hospitalar, de utilização múltipla, esterilizável, com 6,10 m, que permite uma maior flexibilidade de posicionamento da câmara 1188 na sala de cirurgia.

FinalidadeO cabo de extensão da câmara 1188HD destina-se apenas a ser utilizado com a câmara1188HD. As tampas de imersão protegem os conectores durante a esterilização, sendo facilmente libertadas para permitir a ligação da cabeça da câmara 1188HD com o acoplador (1188-210-122) e a consola da câmara 1188HD (1188-020-000).

Instruções de utilização1. Prima os conectores do cabo de extensão para dentro do cabo

da câmara 1188HD e da consola da câmara 1188HD.2. Aperte a junta entre o cabo de extensão e o cabo da câmara,

rodando o colar de bloqueio no sentido dos ponteiros do relógio.

AdvertênciasPara evitar danos nos produtos e potenciais lesões no utilizador, respeite as seguintes advertências e precauções:1. Leia atentamente as presentes instruções antes de utilizar este

cabo de extensão.2. Antes da utilização, inspeccione o cabo de extensão (bem como

os conectores) para verificar se apresentam danos visíveis, como rachas ou lascas. Não utilize o cabo de extensão se estiver danificado.

3. O cabo de extensão é fornecido não esterilizado. 4. Esterilize o cabo de extensão de acordo com os métodos

especificados nas secções Limpeza e Esterilização a seguir. 5. Posicione sempre o cabo de extensão de forma que impeça

o utilizador de tropeçar e/ou desligar acidentalmente o cabo.6. Não utilize com cabos de extensão múltiplos.7. Não dobre muito o cabo de extensão para evitar danificá-lo.8. Não pise excessivamente o cabo de extensão para evitar

danificá-lo.9. A lei federal dos EUA limita a utilização deste dispositivo a médicos

ou mediante indicação de um médico.10. Não é permitida qualquer modificação a este equipamento.

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Explicação dos símbolos

Precaução (consultar as instruções de utilização)

As câmaras, acopladores e cabo de extensão da câmara são fornecidos sem esterilização e devem ser esterilizados antes da utilização

Intervalo de humidade

Fabricante legal

Intervalo de pressão

Data de fabrico

Intervalo de temperatura

Número de série

País de origem Número de catálogo

Representante Europeu da Stryker

O dispositivo cumpre os requisitos de segurança e eficácia definidos na Directiva Comunitária 93/42/CEE relativa a dispositivos médicos

A lei federal dos EUA limita a utilização deste dispositivo a médicos ou mediante indicação de um médico

Indica o cumprimento do estipulado nas normas CAN/CSA C22.2 N.º 601.1 e UL 60601-1

Código de reciclagem do dispositivo (aplicável na China)

Este símbolo indica que os resíduos de equipamentos eléctricos e electrónicos não devem ser eliminados juntamente com o lixo municipal indiferenciado, e devem ser recolhidos em separado. Contactar o fabricante ou outra empresa de eliminação autorizada para inutilizar o equipamento.

Consultar as instruções de utilização

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Limpeza Cuidado Esterilize o cabo de extensão apenas quando

necessário, pois a esterilização acelera o envelhecimento normal do produto.

1. Desligue o cabo de extensão e o cabo da câmara, retirando-os da consola.

2. Proteja os conectores com as tampas de imersão. Coloque as tampas sobre os conectores e enrosque-as no sentido dos ponteiros do relógio até prender.

Cuidado Coloque sempre as tampas de imersão antes de passar o cabo de extensão por água. Se as tampas de imersão não ficarem devidamente apertadas, os pinos do conector ficarão corroídos e a garantia perderá a sua validade.

3. Passe o cabo de extensão por água corrente morna. Utilize um detergente enzimático suave e uma escova macia para remover resíduos resistentes e a contaminação biológica de todas as superfícies.

4. Passe por água para eliminar todos os resíduos de sabão.5. Seque muito bem o cabo de extensão com uma toalha macia

ou com uma esponja cirúrgica.6. Prepare o cabo de extensão para a desinfecção, enrolando-o numa

laçada com um diâmetro de cerca de 25 cm e certificando-se de que o mesmo não fica dobrado nem torcido.

DesinfecçãoCuidado Antes da imersão, inspeccione o cabo de extensão

para verificar se apresenta cortes e rupturas. Proceda à sua substituição caso sejam detectados cortes ou rupturas.

Cuidado Separe o cabo de extensão e o cabo da câmara antes da desinfecção. Coloque sempre as tampas de imersão antes da desinfecção, para proteger os pinos do conector.

Cuidado A fim de minimizar a corrosão galvânica, evite imergir metais diferentes muito perto uns dos outros.

Cuidado Evite deixar o cabo de extensão em soluções de esterilização durante mais tempo do que o necessário, para evitar acelerar o envelhecimento normal do produto. O tempo de vida do cabo de extensão aumenta com a utilização constante de um único método de esterilização.

1. Limpe e prepare o cabo de extensão conforme recomendado na secção Limpeza. Certifique-se de que as tampas de imersão estão colocadas.

2. Mergulhe o cabo de extensão em solução de glutaraldeído Cidex Plus® ou em solução Cidex OPA® para desinfecção. As especificações relativas a cada uma são as seguintes:

Desinfecção com Cidex Plus® :Tempo de imersão: mínimo de 20 minutos, conforme

recomendado pelo fabricante do esterilizante (no máximo 24 horas)

Temperatura: 25 °C

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Desinfecção com Cidex OPA® :Tempo de imersão: mínimo de 12 minutos, conforme

recomendado pelo fabricante do esterilizante (no máximo 24 horas)

Temperatura: 20 °C3. Após a imersão, passe o cabo de extensão por água esterilizada,

agitando-o para remover todos os vestígios da solução de glutaraldeído.

4. Seque cuidadosamente todos os componentes com uma toalha esterilizada.

Esterilização Cuidado O cabo de extensão não é autoclavável. Não autoclave

o cabo de extensão para não o danificar.

Cuidado Coloque sempre as tampas de imersão antes da esterilização, para proteger os pinos do conector.

Steris System 1 / System 1E

1. Limpar e preparar o cabo de extensão conforme recomendado neste manual do utilizador. Certifique-se de que as tampas de imersão estão colocadas.

2. Esterilizar o cabo de extensão utilizando o Steris® System 1™ com esterilizante Steris® 20 ou o System 1E™ com esterilizante S40™. Seguir as instruções do fabricante.

3. Deixe o cabo de extensão secar completamente antes de voltar a ser montado.

Sistema Sterrad1. Limpar e preparar o cabo de extensão conforme recomendado

neste manual do utilizador. Certifique-se de que as tampas de imersão estão colocadas.

2. Esterilize o cabo de extensão utilizando o sistema de esterilização Sterrad™.

3. Deixe o cabo de extensão secar completamente antes de voltar a ser montado.

Gás de óxido de etileno a 100%1. Limpar e preparar o cabo de extensão conforme recomendado

neste manual do utilizador. Certifique-se de que as tampas de imersão estão colocadas.

2. Esterilize o cabo de extensão num esterilizador a óxido de etileno utilizando os seguintes parâmetros:Temperatura: 55 °CHumidade: 70 ± 5% HRTempo de pré-condicionamento: 60 minutosMistura de esterilizante: óxido de etileno a 100%Concentração de esterilizante: 725 mg/l de óxido de etilenoTempo de exposição: 60 minutos Arejamento: 12 horas a 35 – 54 °C

3. Deixe o cabo de extensão secar completamente antes de voltar a ser montado.

Utilização de capas esterilizadasA utilização de capas esterilizadas irá garantir a maior longevidade possível do cabo de extensão. Para obter os melhores resultados possíveis, siga as instruções fornecidas pelo fabricante da capa.

Nota: O Steris® System 1™ não se destina a ser utilizado nos Estados Unidos.

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GarantiaEste produto da Stryker Endoscopy está coberto por garantia de isenção de defeitos de material e de mão-de-obra para o comprador original, durante um período de um ano a contar da data de aquisição.

A presente garantia abrange todas as aquisições e está limitada à substituição do produto sem quaisquer encargos, no caso de o produto ser devolvido à:

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

Antes de devolver qualquer mercadoria danificada, contacte o Serviço de Apoio a Clientes através do número +1-800-624-4422. Esta garantia não cobre danos causados por má utilização ou pelo não cumprimento dos procedimentos recomendados descritos no presente manual.

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1188HD camera6,10 m verlengkabel

Gebruikershandleiding

Beschrijving van productDe verlengkabel van Stryker voor de 1188HD camera is een 6,10 m lange, steriliseerbare verlengkabel van ziekenhuiskwaliteit voor meervoudig gebruik, waarmee een meer flexibele plaatsing van de 1188 camera in de operatiekamer mogelijk is.

Beoogd gebruikDe verlengkabel voor de 1188HD camera is uitsluitend voor gebruik met de 1188HD camera. De afdichtkapjes beschermen de connectors tijdens sterilisatie, maar kunnen gemakkelijk verwijderd worden om de 1188HD camerakop aan te sluiten op een koppelstuk (1188-210-122) en de bedieningseenheid van de 1188HD camera (1188-020-000).

Gebruiksaanwijzing1. Duw de connectors van de verlengkabel in de kabel en in

de bedieningseenheid van de 1188HD camera.2. Draai de afsluitkraag naar rechts om de afdichting tussen

de verlengkabel en de camerakabel goed sluitend te maken.

WaarschuwingenOm beschadiging van het product en letsel aan de gebruiker te voorkomen, dienen de volgende waarschuwingen en voorzorgs-maatregelen in acht te worden genomen:1. Lees en begrijp deze aanwijzingen voor u deze verlengkabel

gaat gebruiken.2. Controleer de kabel (en de connectors) vóór gebruik op zichtbare

beschadigingen, zoals barsten of afschilfering. Als de verlengkabel beschadigd is, dient u deze niet te gebruiken.

3. De verlengkabel wordt niet-steriel geleverd. 4. Steriliseer de verlengkabel volgens de methoden die onder

Reiniging en Sterilisatie zijn beschreven. 5. Plaats de verlengkabel altijd zodanig dat de gebruiker er niet over

kan struikelen en/of per ongeluk de kabel los kan maken.6. Niet samen met andere verlengkabels gebruiken.7. Buig de verlengkabel niet te veel, omdat dit de kabel kan

beschadigen.8. Probeer niet te veel op de verlengkabel te stappen, omdat dit

de kabel kan beschadigen.9. Krachtens de federale wetgeving (VS) mag dit product alleen

door of op voorschrift van een arts verkocht worden.10. Aanpassing van deze apparatuur is niet toegestaan.

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Verklaring van symbolen

Waarschuwing (raadpleeg de gebruiksaanwijzing)

Camera's, koppelstukken en cameraverlengkabel worden niet-steriel verzonden en moet voorafgaand aan gebruik worden gesteriliseerd

Vochtigheids-bereik

Wettelijke fabrikant

Drukbereik Fabricagedatum

Temperatuur-bereik

Serienummer

Land van oorsprong

Catalogusnummer

Europese vertegenwoordiger van Stryker

Hulpmiddel voldoet aan de vereisten voor veiligheid en effectiviteit conform MDD 93/42/EEC.

Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten van Amerika mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gebruikt.

Aanduiding dat het apparaat voldoet aan CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1 en UL 60601-1

Recyclecode hulpmiddel (van toepassing in China)

Dit symbool geeft aan dat afval van elektrische en elektronische apparatuur niet mag worden afgevoerd met het ongesorteerde gemeenteafval, maar gescheiden moet worden ingezameld. Neem contact op met de fabrikant of een erkend afvalverwerkingsbedrijf om uw apparatuur af te voeren.

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

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ReinigingLet op Steriliseer de verlengkabel uitsluiten als dit nodig is,

aangezien sterilisatie het normale verouderingsproces van het product zal versnellen.

1. Koppel zowel de verlengkabel als de camerakabel los van de bedieningseenheid.

2. Bescherm de connectors met de afdichtkapjes. Plaats de kapjes over de connectors en draai ze naar rechts vast.

Let op De afdichtkapjes dienen te allen tijde aangebracht te worden alvorens u de verlengkabel afspoelt. Als de afdichtkapjes niet goed worden vastgedraaid, zal dit de aansluitpennen aantasten en de garantie teniet doen.

3. Spoel de verlengkabel onder lauw kraanwater af. Gebruik een mild enzymatisch reinigingsmiddel en een zachte borstel om hardnekkig vuil en microbiologische resten van alle oppervlakken te verwijderen.

4. Spoel alle zeepresten met water weg.5. Droog de verlengkabel goed met een zachte doek of een

chirurgisch gaasje.6. Prepareer de verlengkabel voor desinfectie door de kabel op te

rollen in een rol met een diameter van ongeveer 25 cm. Zorg ervoor dat er geen knikken of slagen in de kabel zitten.

DesinfectieLet op Controleer de verlengkabel op kerven en scheuren,

alvorens deze te weken. Vervang de kabel als u kerven of scheuren vindt.

Let op Koppel de verlengkabel en de camerakabel vóór desinfectie van elkaar los. Plaats altijd vóór desinfectie de afdichtkapjes op de connectors om de aansluitpennen te beschermen.

Let op Om galvanische corrosie tot een minimum te beperken, mogen ongelijksoortige metalen niet dicht bij elkaar worden geweekt.

Let op Laat de verlengkabel niet langer dan noodzakelijk in de sterilisatieoplossing liggen, aangezien dit de normale veroudering van het product zal versnellen. Het gebruik van één en dezelfde sterilisatiemethode verlengt de levensduur van de verlengkabel.

1. Reinig de verlengkabel en maak deze gereed zoals onder Reiniging wordt aanbevolen. Zorg dat de afdichtkapjes zijn aangebracht.

2. Dompel de verlengkabel in een Cidex Plus® glutaaraldehydeoplossing of Cidex OPA® desinfecterend middel. De specificaties voor deze oplossingen zijn als volgt:

Cidex Plus®-desinfectiemiddel:Weektijd: minimaal 20 minuten, zoals aanbevolen

door de fabrikant van het sterilisatiemiddel (maximaal 24 uur)

Temperatuur: 25 °C

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Cidex OPA®-desinfectiemiddel:Weektijd: minimaal 12 minuten, zoals aanbevolen

door de fabrikant van het sterilisatiemiddel (maximaal 24 uur)

Temperatuur: 20 °C3. Spoel de verlengkabel na het weken in steriel water af. Beweeg

de kabel goed heen en weer om alle resten glutaaraldehydeoplossing te verwijderen.

4. Droog alle onderdelen grondig af met een steriele doek.

SterilisatieLet op De verlengkabel is niet geschikt voor sterilisatie in de

autoclaaf. Autoclaveer de verlengkabel niet, aangezien dit tot beschadiging leidt.

Let op Plaats altijd vóór sterilisatie de afdichtkapjes op de connectors om de aansluitpennen te beschermen.

Steris System 1 / System 1E

1. Reinig de verlengkabel en maak deze gereed zoals in deze gebruikershandleiding wordt aanbevolen. Zorg dat de afdichtkapjes zijn aangebracht.

2. Steriliseer de verlengkabel met behulp van Steris® System 1™ met Steris® 20 Sterilant of System 1E™ met S40™ Sterilant. Volg de instructies van de fabrikant.

3. Laat de verlengkabel volledig drogen voor u hem opnieuw aansluit.

Sterrad-systeem1. Reinig de verlengkabel en maak deze gereed zoals in deze

gebruikershandleiding wordt aanbevolen. Zorg dat de afdichtkapjes zijn aangebracht.

2. Steriliseer de verlengkabel met het Sterrad™-sterilisatiesysteem.3. Laat de verlengkabel volledig drogen voor u hem opnieuw aansluit.

100% ethyleenoxidegas1. Reinig de verlengkabel en maak deze gereed zoals in deze

gebruikershandleiding wordt aanbevolen. Zorg dat de afdichtkapjes zijn aangebracht.

2. Steriliseer de verlengkabel in een apparaat voor sterilisatie met ethyleenoxide volgens onderstaande parameters:Temperatuur: 55 °CVochtigheid: 70 ± 5% RVVoorbehandelingstijd: 60 minutenSterilisatiemengsel: 100% ethyleenoxideConcentratie sterilisatiemiddel: 725 mg/l ethyleenoxideSterilisatieduur: 60 minutenAëratie: 12 uur, 35 – 54 °C

3. Laat de verlengkabel volledig drogen voor u hem opnieuw aansluit.

Gebruik van steriele doekenHet gebruik van steriele doeken garandeert een maximale levensduur van de verlengkabel. Om de beste resultaten te verkrijgen, dient u de instructies van de fabrikant van de doeken te volgen.

Opmerking: Steris® System 1™ is niet bestemd voor gebruik in de Verenigde Staten.

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GarantieDe oorspronkelijke koper van dit product van Stryker Endoscopy ontvangt een garantie op materiaal- en fabricagefouten voor de duur van één jaar vanaf de datum van aankoop.

Deze garantie heeft betrekking op alle aankopen en is beperkt tot de gratis vervanging van het product als het geretourneerd wordt naar:

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

Neem contact op met een vertegenwoordiger van de klantenservice op +1-800-624-4422 voordat u de beschadigde goederen retourneert. Deze garantie dekt geen schade die veroorzaakt is door misbruik of nalatigheid om de aanbevolen procedures die in deze handleiding beschreven staan, op te volgen.

NL-34 www.stryker.com 1000-400-961D

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1188HD-kamera6,10 m forlængerkabel

Brugerhåndbog

ProduktbeskrivelseForlængerkablet til Stryker 1188HD-kameraet er en forlængerledning på 6,10 m af hospitalskvalitet, der kan bruges flere gange og sterilieres, og som giver en større anbringelsesfleksibilitet for 1188-kameraet på operationsstuen.

Tilsigtet brugForlængerkablet til 1188HD-kameraet er kun beregnet til brug med 1188HD-kameraet. Beskyttelseshætten beskytter stikkene under steriliseringen, men fjernes nemt, så kablet kan tilsluttes til 1188HD-kamerahovedet ved hjælp af koblingsanordningen (1188-210-122) og 1188HD-kamerakonsollen (1188-020-000).

Brugsanvisning1. Tryk forlængerkablets stik ind i 1188HD-kamerakablet og 1188HD-

kamerakonsollen.2. Stram forseglingen mellem forlængerkablet og kamerakablet ved

at dreje låsekransen med uret.

AdvarslerBemærk følgende advarsler og forsigtighedsregler for at undgå beskadigelse af produktet og potentiel skade på brugeren:1. Følgende instruktioner skal læses og forstås inden brug

af forlængerkablet.2. Inspicér kablet (herunder stik) for eventuel synlig skade, så som

revner eller hak, før brug. Forlængerkablet må ikke anvendes, hvis det er beskadiget.

3. Forlængerkablet leveres usteriliseret. 4. Sterilisér forlængerkablet i overensstemmelse med metoderne,

der er specificeret i afsnittet om rengøring og sterilisering nedenfor. 5. Anbring altid forlængerkablet på en måde, der forhindrer,

at brugeren falder over og/eller ved et uheld frakobler kablet.6. Forlængerkablet må ikke bruges sammen med andre

forlængerkabler.7. Bøj ikke forlængerkablet for meget, da det kan medføre beskadigelse.8. Undgå at træde for meget på forlængerkablet, da det kan medføre

beskadigelse.9. Ifølge amerikansk lovgivning er dette udstyr begrænset til salg

af en læge eller ifølge en læges ordre.10. Det er ikke tilladt at foretage ændringer af dette udstyr.

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Symbolforklaring

Forsigtig (se brugsanvisningen)

Kameraer, koblingsanordninger og kameraforlængerledning leveres usterile, og skal steriliseres inden brug

Fugtighedsområde Ansvarlig producent

Trykområde Fremstillingsdato

Temperaturområde Serienummer

Oprindelsesland Katalognummer

Strykers europæiske repræsentant

Anordningen overholder alle krav til sikkerhed og effektivitet, som fremgår af MDD 93/42/EEC

Ifølge amerikansk lov (USA) må denne anordning kun bruges af en læge eller efter dennes anvisning

Overholdelse af CAN/CSA C22.2 nr. 601.1 og UL 60601-1

Genbrugskode for anordningen (gældende for Kina)

Dette symbol angiver, at brugt elektrisk og elektronisk udstyr ikke må bortskaffes som almindeligt affald, men skal afhændes særskilt. Kontakt producenten eller et andet godkendt renovationsfirma for at overdrage udstyret.

Se brugsanvisningen

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RengøringForsigtig Forlængerkablet bør kun steriliseres, når det er

nødvendigt, da steriliseringen vil forkorte produktets normale levetid.

1. Kobl forlængerkablet og kamerakablet fra konsollen. 2. Beskyt stikkene med beskyttelseshætterne. Sæt hætterne

på stikkene, og skru dem med uret, indtil de sidder godt fast.

Forsigtig Sæt altid beskyttelseshætterne på, før forlængerkablet skylles. Hvis beskyttelseshætterne ikke strammes forsvarligt, vil benene på stikkene korrodere og annullere garantien.

3. Skyl forlængerkablet med lunkent vand fra hanen. Anvend derpå et mildt enzymholdigt rensemiddel og en blød børste til at fjerne fastsiddende debris og biologisk materiale fra alle overfladerne.

4. Skyl alle rensemiddelrester af med vand.5. Tør forlængerkablet grundigt med en blød serviet eller kirurgisk

gazesvamp.6. Klargør forlængerkablet til desinfektion ved at rulle kablet

sammen i en ring, der er omkring 25 cm i diameter, og så buk eller bøjninger undgås.

DesinfektionForsigtig Undersøg forlængerkablet for hak og brud før

iblødlægning. Kablet skal udskiftes, hvis der konstateres hak eller brud.

Forsigtig Kobl forlængerkablet og kamerakablet fra hinanden før desinfektion. Sæt altid beskyttelseshætterne på før desinfektion for at beskytte benene på stikkene.

Forsigtig For at minimere galvanisk korrosion, skal det undgås at iblødlægge forskellige metaller i nærheden af hinanden.

Forsigtig Undgå at efterlade forlængerkablet i sterilisering-sopløsninger længere end nødvendigt, da dette vil forkorte produktets normale levetid. Forlængerkablets levetid forlænges ved konsekvent brug af én enkelt steriliseringsmetode.

1. Rengør og forbered forlængerkablet i overensstemmelse med anbefalingerne i afsnittet Rengøring. Kontrollér, at beskyttelseshætterne er sat forsvarligt fast.

2. Nedsænk forlængerkablet i Cidex Plus® glutaraldehydopløsning eller Cidex OPA® opløsning til desinfektion. Specifikationerne for hvert produkt er som følger:

Cidex Plus® desinfektion:Iblødlægningstid: Mindst 20 minutter, som anbefalet af

sterilantproducenten (maksimalt 24 timer)Temperatur: 25°C

Cidex OPA® desinfektion:Iblødlægningstid: Mindst 12 minutter, som anbefalet af

sterilantproducenten (maksimalt 24 timer)Temperatur: 20°C3. Skyl forlængerkablet i sterilt vand efter iblødlægningen, og ryst

det for at fjerne alle rester af glutaraldehydopløsningen. 4. Tør derpå alle dele grundigt med en steril serviet.

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Sterilisering Forsigtig Forlængerkablet må ikke autoklaveres.

Forlængerkablet må ikke autoklaveres, da det vil beskadige det.

Forsigtig Sæt altid beskyttelseshætterne på før sterilisering for at beskytte benene på stikkene.

Steris System 1 / System 1E

1. Rengør og forbered forlængerkablet i overensstemmelse med anbefalingerne i denne brugervejledning. Kontrollér, at beskyttelseshætterne er sat forsvarligt fast.

2. Sterilisér forlængerkablet vha. Steris® System 1™ med Steris® 20 steriliseringsmiddel eller System 1E™ med S40™ steriliseringsmiddel. Følg producentens instruktioner.

3. Lad forlængerkablet tørre fuldstændigt, før det tilsluttes igen.

Sterrad-systemet1. Rengør og forbered forlængerkablet i overensstemmelse

med anbefalingerne i denne brugervejledning. Kontrollér, at beskyttelseshætterne er sat forsvarligt fast.

2. Sterilisér forlængerkablet vha. Sterrad™-steriliseringssystemet.3. Lad forlængerkablet tørre fuldstændigt, før det tilsluttes igen.

100 % ethylenoxidgas1. Rengør og forbered forlængerkablet i overensstemmelse

med anbefalingerne i denne brugervejledning. Kontrollér, at beskyttelseshætterne er sat forsvarligt fast.

2. Sterilisér forlængerkablet med et ethylenoxid-steriliseringsapparat i overensstemmelse med følgende parametre:Temperatur: 55° CLuftfugtighed: 70 ± 5 % RHForbehandlingstid: 60 minutterSterilantblanding: 100 % ethylenoxidSterilantkoncentration: 725 mg/l ethylenoxidEksponeringstid: 60 minutter Luftningstid: 12 timer, 35 – 54° C

3. Lad forlængerkablet tørre fuldstændigt, før det tilsluttes igen.

Anvendelse af sterile afdækningsstykkerBrug af sterile afdækningsstykker vil sikre maksimal levetid for forlængerkablet. Følg anvisningerne fra producenten af afdækningsstykket for at få det bedste resultat.

GarantiProducenten garanterer den oprindelige køber, at dette Stryker Endoscopy-produkt er fri for materiale- og håndværksmæssige fejl i en periode på ét år fra købsdatoen.

Denne garanti gælder alle køb og er begrænset til udskiftning af produktet uden ekstra omkostninger, når det returneres til:

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

Kontakt en repræsentant for kundeservice på +1-800-624-4422, inden du returnerer den beskadigede vare. Denne garanti dækker ikke skader opstået som følge af forkert brug eller undladelse af at følge de procedurer, der er beskrevet og anbefalet i denne vejledning.

Bemærk: Steris® System 1™ er ikke beregnet til brug i USA.

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1188HD-kamera6,10 metrin jatkokaapeli

Käyttöopas

Tuotteen kuvausStryker 1188HD -kameran jatkokaapeli on sairaalaluokitettu, usean käyttökerran, steriloitavissa oleva 6,10 metrin jatkokaapeli, jonka avulla 1188-kamera voidaan sijoittaa joustavasti leikkaussalissa.

Käyttötarkoitus1188HD-kameran jatkokaapeli on tarkoitettu käytettäväksi 1188HD-kameran yhteydessä. Liotuskorkit suojaavat liittimiä steriloinnin aikana. Korkit on kuitenkin helppo irrottaa niin, että kaapeli voidaan liittää 1188HD-kamerapäähän liittimellä (1188-210-122) ja 1188HD-kamerakonsolilla (1188-020-000).

Käyttöohjeet1. Paina 1188HD-kamerakaapelin jatkokaapelin liittimiä ja 1188HD-

kamerakonsolia.2. Kiristä jatkokaapelin ja kameran välissä oleva tiiviste kiertämällä

lukituskaulusta myötäpäivään.

VaroituksetKiinnitä huomiota seuraaviin varoituksiin ja huomautuksiin, ettei käyttäjälle aiheudu vammoja tai haittoja:1. Lue ja ymmärrä nämä ohjeet ennen jatkokaapelin käyttämistä.2. Tutki kaapeli (ja liittimet)näkyvien vaurioiden, kuten halkeamien,

varalta ennen käyttöä. Älä käytä jatkokaapelia, jos se on vaurioitunut.

3. Jatkokaapeli toimitetaan steriloimattomana. 4. Steriloi jatkokaapeli alla olevan Puhdistaminen ja sterilointi -osan

ohjeiden mukaan. 5. Sijoita jatkokaapeli aina siten, ettei käyttäjä voi kompastua kaapeliin

ja/tai irrottaa kaapelia vahingossa.6. Älä käytä monen jatkokaapelin kanssa.7. Älä taivuta jatkokaapelia jyrkästi, muutoin kaapeli voi vaurioitua.8. Älä käsittele jatkokaapelia liian voimakkaasti, muutoin kaapeli voi

vaurioitua.9. Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä

ainoastaan lääkäri tai lääkärin määräyksestä.10. Laitetta ei saa muunnella millään tavalla.

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Symbolien selitykset

Muistutus (katso käyttöohjeet)

Kamerat, liitinosat ja kameran jatkokaapelit toimitetaan steriloimattomina, ja ne on steriloitava ennen käyttöä

Kosteus Laillinen valmistaja

PaineValmistuspäivä-määrä

Lämpötila Sarjanumero

Valmistusmaa Luettelon numero

Strykerin edustaja Euroopassa

Laite täyttää direktiivin MDD 93/42/ETY turvallisuus- ja tehokkuusvaatimukset

Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa käyttää ainoastaan lääkäri tai lääkärin määräyksestä.

Kertoo, että laite on standardien CAN/CSA C22.2 No 601.1 ja UL 60601-1 mukainen.

Laitteen kierrätyskoodi (koskee Kiinaa)

Tämä symboli tarkoittaa, että sähkö- tai elektroniikkalaitteita ei saa hävittää sekajätteen kanssa vaan ne on kerättävä erikseen. Kysy laitteen hävittämisestä valmistajalta tai valtuutetulta keräysyhtiöltä.

Katso käyttöohjeet

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Page 41: 1188HD Camera 20 Ft. Extension Cable · 2018-01-16 · 1000-400-961D EN-1 Product Description The Stryker 1188HD Camera Extension Cable is a hospital-grade, multiple-use, sterilizable,

PuhdistusMuistutus Steriloi jatkokaapeli vain tarvittaessa, sillä sterilointi

kiihdyttää tuotteen normaalia vanhenemista.

1. Irrota sekä jatkokaapeli että kamerakaapeli konsolista. 2. Suojaa liittimet liotuskorkeilla. Aseta korkit liittimien päälle ja kierrä

niitä myötäpäivään, kunnes ne kiinnittyvät kunnolla.

Muistutus Asenna liotuskorkit aina ennen jatkokaapelin käyttöä. Jos liotuskorkkeja ei kiristetä kunnolla, liittimen nastat syöpyvät ja takuu mitätöityy.

3. Huuhtele jatkokaapeli haalealla vesijohtovedellä. Käytä mietoa entsymaattista pesuainetta ja pehmeää harjaa lian ja biokuorman poistamiseksi kaikilta pinnoilta.

4. Huuhtele kaikki jäännössaippua vedellä.5. Kuivaa jatkokaapeli huolellisesti pehmeällä pyyhkeellä tai

kirurgisella sienellä.6. Valmistele jatkokaapeli desinfiointia varten kietomalla kaapeli

kerälle, jonka halkaisija on noin 25 cm. Kiedo kaapeli niin, ettei siihen tule mutkia tai kierteitä.

DesinfiointiMuistutus Tarkista, ettei jatkokaapelissa ole halkeamia tai

murtumia, ennen kuin upotat sen. Vaihda kaapeli, jos havaitset viiltoja tai halkeamia.

Muistutus Irrota jatkokaapeli ja kamerakaapeli toisistaan ennen desinfiointia. Asenna liotuskorkit aina ennen desinfiointia, jotta liitinnastat ovat suojassa.

Muistutus Vältä erilaisten metallien upottamista lähelle toisiaan, jotta galvaaninen korroosio voidaan minimoida.

Muistutus Älä jätä jatkokaapelia sterilointiliuokseen pidemmäksi ajaksi kuin on tarpeen. Tarpeeton liottaminen nopeuttaa tuotteen normaalia vanhenemista. Jatkokaapeli kestää pidempään, kun sen sterilointiin käytetään aina samaa menetelmää.

1. Puhdista ja valmistele jatkokaapeli Puhdistus-osan ohjeiden mukaisesti. Varmista, että liotuskorkit ovat asennettuina.

2. Upota jatkokaapeli Cidex Plus® -glutaarialdehydiliuokseen tai Cidex OPA® -liuokseen desinfiointia varten. Liuosten tiedot:

Cidex Plus® -aineella desinfiointi:Liotusaika: Vähintään 20 minuuttia, sterilointiaineen

valmistajan suositus (enintään 24 tuntia)Lämpötila: 25 °C

Cidex OPA® -desinfiointi:Liotusaika: Vähintään 12 minuuttia, sterilointiaineen

valmistajan suositus (enintään 24 tuntia)Lämpötila: 20 °C3. Huuhtele jatkokaapeli liottamisen jälkeen steriilillä vedellä. Ravistele

sitä, jotta kaikki glutaarialdehydiliuoksen jäämät lähtevät. 4. Kuivaa kaikki osat huolellisesti steriilillä liinalla.

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SterilointiMuistutus Jatkokaapeli ei kestä autoklaavia. Älä steriloi

jatkokaapelia autoklaavissa, koska kaapeli voi muuten vaurioitua.

Muistutus Asenna liotuskorkit aina ennen sterilointia, jotta liitinnastat ovat suojassa.

Steris System 1 / System 1E

1. Puhdista ja valmistele jatkokaapeli tämän käyttöoppaan ohjeiden mukaisesti. Varmista, että liotuskorkit ovat asennettuina.

2. Steriloi jatkokaapeli Steris® System 1™ -järjestelmällä ja Steris® 20 -sterilointiaineella tai System 1E™ -järjestelmällä ja S40™-sterilointiaineella. Noudata valmistajan ohjeita.

3. Anna jatkokaapelin kuivua kokonaan ennen asennusta.

Sterrad-järjestelmä1. Puhdista ja valmistele jatkokaapeli tämän käyttöoppaan ohjeiden

mukaisesti. Varmista, että liotuskorkit ovat asennettuina.2. Steriloi jatkokaapeli Sterrad™-sterilointijärjestelmällä.3. Anna jatkokaapelin kuivua kokonaan ennen asennusta.

100 %:n etyleenioksidikaasu1. Puhdista ja valmistele jatkokaapeli tämän käyttöoppaan ohjeiden

mukaisesti. Varmista, että liotuskorkit ovat asennettuina.2. Steriloi jatkokaapeli etyleenioksidikaasua käyttävällä

sterilointilaitteella seuraavien parametrien mukaisesti:Lämpötila: 55 °CKosteus: 70 ± 5 %, suhteellinen kosteusEsikäsittelyaika: 60 minuuttiaSterilointiaineseos: 100 % etyleenioksidiSterilointiainepitoisuus: 725 mg/l etyleenioksidiaKäsittelyaika: 60 minuuttia Ilmastusaika: 12 tuntia, 35 – 54 °C

3. Anna jatkokaapelin kuivua kokonaan ennen asennusta.

Steriilien liinojen käyttäminenSteriilien liinojen käyttäminen takaa mahdollisimman pitkän käyttöiän jatkokaapelille. Noudata steriililiinan valmistajan ohjeita, jotta saat parhaat tulokset.

TakuuTämän Stryker Endoscopyn tuotteen taataan olevan virheetön materiaalin ja valmistuksen osalta yhden vuoden ajan ostopäivämäärästä lukien. Takuu koskee vain alkuperäistä ostajaa.

Tämä takuu koskee kaikkia ostoja ja se kattaa vain vaihdon ilmaiseksi, kun tuote palautetaan seuraavaan osoitteeseen:

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138 USA

Ota yhteyttä asiakaspalveluun numerolla +1-800-624-4422 ennen kuin palautat viallisen tuotteen. Tämä takuu ei kata vaurioita, jotka aiheutuvat virheellisestä käytöstä tai siitä, ettei tässä käyttöohjeessa mainittuja ohjeita ole noudatettu.

Huomautus: Steris® System 1™ -järjestelmää ei ole tarkoitettu käytettäväksi Yhdysvalloissa.

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1188HD Kamera6.10 m förlängningskabel

Användarmanual

ProduktbeskrivningFörlängningskabeln till Stryker 1188HD kamera är en 6,10 m lång steriliserbar förlängningskabel av sjukhusstandard för flera användningsområden som möjliggör större flexibilitet vid placering av 1188-kameran i operationsmiljöer.

Avsedd användningFörlängningskabeln till 1188HD kamera får endast användas med 1188HD kamera. Fuktskyddslocken skyddar kontakterna under sterilisering, men kan enkelt tas av för att ansluta 1188HD kamerahuvud till kopplingen (1188-210-122) och 1188HD kamerakonsol (1188-020-000).

Bruksanvisning1. Anslut förlängningskabelns kontakter till 1188HD kamerakabel och

1188HD kamerakonsol.2. Dra åt förseglingen mellan förlängningskabeln och kamerakabeln

genom att vrida låskragen medurs.

VarningarUndvik skador på instrument och potentiella användarskador genom att följa nedanstående varningar och försiktighetsåtgärder:1. Läs instruktionerna och försäkra dig om att du förstår dem innan

du använder förlängningskabeln.2. Kontrollera innan användning att kabeln (inklusive kontakterna) inte

har synliga skador, såsom sprickor eller kantstötta delar. Använd inte förlängningskabeln om den är skadad.

3. Förlängningskabeln levereras osteril. 4. Sterilisera förlängningskabeln i enlighet med de metoder som finns

specificerade i avsnitten Rengöring och Sterilisering nedan. 5. Placera alltid förlängningskabeln så att användare inte riskerar

att snubbla över och/eller dra ut kabeln av misstag.6. Använd inte tillsammans med flera förlängningskablar.7. Böj inte förlängningskabeln kraftigt då detta kan orsaka skada.8. Trampa inte på förlängningskabeln i onödan då detta kan

orsaka skada.9. Enligt federal lag i USA får instrumentet endast säljas av en läkare

eller på en läkares ordination.10. Denna utrustning får inte modifieras.

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Symboldefinitioner

Försiktighet (se bruksanvisning)

Kameror, kopplare och förlängningskabel för kamera levereras osterila och måste steriliseras före användning

Luftfuktighets-område

Laglig tillverkare

Tryckområde Tillverkningsdatum

Temperatur-område

Serienummer

Ursprungsland Katalognummer

Europeisk representant för Stryker

Enheten uppfyller kraven på säkerhet och effektivitet enligt direktivet om medicintekniska produkter 93/42/EEG.

Enligt federal (USA) lag får denna enhet endast användas av eller på order av läkare.

Anger överensstämmelse med CAN/CSA C22.2 nr 601.1 och UL 60601-1.

Enhetens återvinningskod (gäller i Kina)

Denna symbol anger att avfallsprodukter från elektrisk och elektronisk utrustning inte får kasseras som osorterat allmänt avfall, utan måste uppsamlas separat. Kontakta tillverkaren eller annat auktoriserat avfallshanteringsföretag för bortskaffning av utrustningen.

Läs bruksanvisning

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RengöringFörsiktighet Sterilisera förlängningskabeln endast om det

är nödvändigt eftersom sterilisering förkortar instrumentets livslängd.

1. Koppla loss både förlängningskabeln och kamerakabeln från konsolen.

2. Skydda kontakterna med fuktskyddslocken. Placera locken över kontakterna och skruva åt medurs tills de sitter stadigt.

Försiktighet Sätt alltid på fuktskyddslocken innan du sköljer förlängningskabeln. Om du inte sätter fuktskyddslocken ordentligt på plats rostar kontaktens stift vilket gör garantin ogiltig.

3. Skölj förlängningskabeln i ljummet kranvatten. Använd ett milt enzymatiskt rengöringsmedel och en mjuk borste för att avlägsna kvarvarande smuts och biologiska rester från alla ytor.

4. Skölj bort allt kvarvarande rengöringsmedel med vatten.5. Torka förlängningskabeln noggrant med en mjuk handduk eller

en gasvävskompress.6. Förbered förlängningskabeln för desinficering genom att linda

kabeln i en slinga med cirka 25 cm i diameter och undvik att vecka eller vrida kabeln.

DesinficeringFörsiktighet Före blötläggningen ska förlängningskabeln

inspekteras så att den inte är sprucken eller skadad. Byt ut den om sprickor eller skador upptäcks.

Försiktighet Separera förlängningskabeln och kamerakabeln före desinficering. Sätt alltid på fuktskyddslocken före desinficering för att skydda kontaktens stift.

Försiktighet Minimera galvanisk korrosion genom att undvika blötläggning av olika metaller nära varandra.

Försiktighet Undvik att lämna förlängningskabeln i sterilisering-slösningar längre än nödvändigt då detta förkortar produktens livslängd. Förlängningskabelns livslängd förlängs om en enda steriliseringsmetod används konsekvent.

1. Rengör och förbered förlängningskabeln enligt rekommendationerna i avsnittet Rengöring. Kontrollera att fuktskyddslocken är monterade.

2. Sänk ned förlängningskabeln i Cidex Plus® glutaraldehydlösning eller Cidex OPA®-lösning för desinficering. Specifikationer för dessa är som följer:

Cidex Plus®- desinficering:Blötläggningstid: minst 20 minuter, enligt rekommendation

från steriliseringsmedlets tillverkare (maximalt 24 timmar)

Temperatur: 25 °C

Cidex OPA®- desinficering:Blötläggningstid: minst 12 minuter, enligt rekommendation

från steriliseringsmedlets tillverkare (maximalt 24 timmar)

Temperatur: 20 °C3. Efter blötläggning ska förlängningskabeln sköljas i sterilt vatten

och skakas så att alla rester av glutaraldehydlösning avlägsnas. 4. Torka alla delar noga med en steril handduk.

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SteriliseringFörsiktighet Förlängningskabeln får inte autoklaveras.

Autoklavera inte förlängningskabeln då detta orsakar skada.

Försiktighet Sätt alltid på fuktskyddslocken före sterilisering för att skydda kontaktens stift.

Steris System 1 / System 1E

1. Rengör och förbered förlängningskabeln enligt rekommendationerna i användarhandboken. Kontrollera att fuktskyddslocken är monterade.

2. Sterilisera förlängningskabeln med Steris® System 1™ med Steris® 20 steriliseringsmedel, eller System 1E™ med S40™ steriliseringsmedel. Följ tillverkarens instruktioner.

3. Låt förlängningskabeln torka helt före montering.

Sterrad-systemet1. Rengör och förbered förlängningskabeln enligt rekommendationerna

i användarhandboken. Kontrollera att fuktskyddslocken är monterade.

2. Sterilisera förlängningskabeln i Sterrad™ steriliseringssystem.3. Låt förlängningskabeln torka helt före montering.

100 % etylenoxidgas1. Rengör och förbered förlängningskabeln enligt rekommendationerna

i användarhandboken. Kontrollera att fuktskyddslocken är monterade.

2. Sterilisera förlängningskabeln i en sterilisator för etylenoxid enligt följande parametrar:Temperatur: 55 °CFuktighet: 70 ± 5 % relativ fuktighetFörkonditioneringstid: 60 minuterSteriliseringsmedlets blandning: 100 % etylenoxidSteriliseringsmedlets koncentration: 725 mg/l etylenoxidExponeringstid: 60 minuterLuftning: 12 timmar, 35 – 54 °C

3. Låt förlängningskabeln torka helt före montering.

Använda sterila operationslakanAnvändning av sterila operationslakan säkerställer maximal livslängd för förlängningskabeln. För bästa resultat ska du följa instruktionerna från operationslakanets tillverkare.

GarantiDen ursprungliga köparen garanteras att denna utrustning från Stryker Endoscopy är felfri avseende material och utförande under en period bestående av ett år från inköpstillfället.

Denna garanti gäller för alla inköp och är begränsad till utbyte av produkten utan extra kostnad om den returneras till:

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

Kontakta en representant på vår kundservice på +1-800-624-4422 innan du returnerar skadad utrustning. Denna garanti täcker inte skador som uppstår genom felaktigt bruk eller underlåtenhet att följa procedurerna så som de beskrivs i denna bruksanvisning.

Obs: Steris® System 1™ är inte avsett att användas i USA.

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Καλώδιο προέκτασης6,10 μέτρα

της κάμερας 1188HDΕγχειρίδιο χρήστη

Περιγραφή του προϊόντοςΤο καλώδιο προέκτασης της κάμερας 1188HD της Stryker είναι ένα καλώδιο προέκτασης νοσοκομειακού τύπου, πολλαπλής χρήσης, με δυνατότητα αποστείρωσης μεγέθους 6,10 μέτρων, το οποίο καθιστά πιο ευέλικτη την τοποθέτηση της κάμερας 1188 στο χειρουργείο.

Ενδεικνυόμενη χρήσηΤο καλώδιο προέκτασης της κάμερας 1188HD προορίζεται για χρήση μόνο με την κάμερα 1188HD. Τα καλύμματα εμποτισμού προστατεύουν τους συνδέσμους κατά την αποστείρωση, μπορούν όμως να αφαιρεθούν με ευκολία για τη σύνδεση με την κεφαλή της κάμερας 1188HD με συζεύκτη (1188-210-122) και την κονσόλα της κάμερας 1188HD (1188-020-000).

Οδηγίες χρήσης1. Ωθήστε τους συνδέσμους του καλωδίου προέκτασης μέσα στο

καλώδιο της κάμερας 1188HD και στην κονσόλα της κάμερας 1188HD.

2. Συσφίξτε τη σφράγιση μεταξύ του καλωδίου προέκτασης και του καλωδίου της κάμερας περιστρέφοντας το περιλαίμιο ασφάλισης δεξιόστροφα.

ΠροειδοποιήσειςΓια να αποφύγετε την πρόκληση ζημιάς στο προϊόν και δυνητική βλάβη στο χρήστη, τηρείτε τις ακόλουθες προειδοποιήσεις και δηλώσεις προσοχής:1. Διαβάστε και κατανοήστε τις οδηγίες αυτές πριν χρησιμοποιήσετε

αυτό το καλώδιο προέκτασης.2. Ελέγξτε οπτικά το καλώδιο προέκτασης (συμπεριλαμβανομένων

των συνδέσμων) για τυχόν ορατές φθορές, όπως ραγίσματα ή θραύσματα, πριν από τη χρήση. Μη χρησιμοποιείτε το καλώδιο προέκτασης εάν έχει υποστεί βλάβη.

3. Το καλώδιο προέκτασης παρέχεται μη αποστειρωμένο. 4. Αποστειρώνετε το καλώδιο προέκτασης σύμφωνα με τις μεθόδους

που καθορίζονται στις ενότητες «Καθαρισμός» και «Αποστείρωση» παρακάτω.

5. Τοποθετείτε πάντοτε το καλώδιο προέκτασης έτσι ώστε να αποτρέπεται τυχόν ακούσια ενεργοποίηση και/ή αποσύνδεση του καλωδίου από το χρήστη.

6. Μην το χρησιμοποιείτε με πολλαπλά καλώδια προέκτασης.7. Μη λυγίζετε πολύ το καλώδιο προέκτασης διαφορετικά ενδέχεται

να προκληθεί βλάβη.8. Μην ποδοπατάτε υπερβολικά το καλώδιο προέκτασης διαφορετικά

ενδέχεται να προκληθεί βλάβη.9. Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση της

συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.10. Δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση του παρόντος εξοπλισμού.

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Ορισμοί συμβόλων

Προσοχή (συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης)

Οι κάμερες, οι συζεύκτες και το καλώδιο προέκτασης της κάμερας αποστέλλονται μη αποστειρωμένα και πρέπει να αποστειρώνονται πριν από τη χρήση

Εύρος υγρασίας Νόμιμος κατασκευαστής

Εύρος πίεσης Ημερομηνία κατασκευής

Εύρος θερμοκρασίας

Σειριακός αριθμός

Χώρα προέλευσης

Αριθμός καταλόγου

Αντιπρόσωπος της Stryker στην Ευρώπη

Η συσκευή πληροί τις προϋποθέσεις ασφαλείας και αποτελεσματικότητας που ορίζονται στην οδηγία περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων (MDD) 93/42/EOK.

Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού

Υποδηλώνει συμμόρφωση με τα πρότυπα CAN/CSA C22.2 αρ. 601.1 και UL 60601-1

Κωδικός ανακύκλωσης συσκευής (ισχύει για την Κίνα)

Το σύμβολο αυτό υποδεικνύει ότι τα απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού δεν πρέπει να απορρίπτονται μαζί με τα κοινά δημοτικά απορρίμματα και πρέπει να συλλέγονται ξεχωριστά. Επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή ή άλλη εξουσιοδοτημένη εταιρεία απόρριψης για τον παροπλισμό του εξοπλισμού σας.

Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης

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Καθαρισμός

Προσοχή Να αποστειρώνετε το καλώδιο προέκτασης μόνο όταν είναι απαραίτητο καθώς η αποστείρωση επιταγχύνει τη φυσιολογική γήρανση του προϊόντος.

1. Αποσυνδέετε τόσο το καλώδιο προέκτασης, όσο και το καλώδιο της κάμερας από την κονσόλα.

2. Προστατεύετε τους συνδέσμους με τα καλύμματα εμποτισμού. Τοποθετήστε τα καλύμματα εμποτισμού πάνω από τους συνδέσμους και περιστρέψτε τα δεξιόστροφα έως ότου ασφαλίσουν.

Προσοχή Τοποθετείτε πάντα τα καλύμματα εμποτισμού πριν εκπλύνετε το καλώδιο προέκτασης. Αν δεν ασφαλίσετε σφιχτά τα καλύμματα εμποτισμού, οι ακίδες του συνδέσμου θα διαβρωθούν και η εγγύηση θα καταστεί άκυρη.

3. Εκπλύνετε το καλώδιο προέκτασης με τρεχούμενο νερό βρύσης. Χρησιμοποιήστε ένα ήπιο ενζυμικό απορρυπαντικό και μια μαλακή βούρτσα για την αφαίρεση τυχόν ανθεκτικών υπολειμμάτων και βιολογικών καταλοίπων από όλες τις επιφάνειες.

4. Εκπλύνετε όλα τα υπολείμματα σαπουνιού με νερό.5. Στεγνώστε το καλώδιο προέκτασης σχολαστικά με μια μαλακή

πετσέτα ή χειρουργικό σπόγγο με γάζα.6. Προετοιμάστε το καλώδιο προέκτασης για απολύμανση τυλίγοντας

το καλώδιο σε βρόχο διαμέτρου 25 cm περίπου για την αποφυγή στρεβλώσεων και συστροφών του καλωδίου.

Απολύμανση

Προσοχή Ελέγξτε οπτικά το καλώδιο προέκτασης πριν από τον εμποτισμό για τυχόν κοψίματα και ρωγμές. Αντικαταστήστε το αν εντοπίσετε τυχόν κοψίματα ή ρωγμές.

Προσοχή Διαχωρίστε το καλώδιο προέκτασης και το καλώδιο της κάμερας πριν από την απολύμανση. Τοποθετείτε πάντα τα καλύμματα εμποτισμού πριν από την απολύμανση για να προστατεύσετε τους συνδέσμους.

Προσοχή Για την ελαχιστοποίηση της γαλβανικής διάβρωσης, αποφεύγετε τον εμποτισμό ανόμοιων μετάλλων που βρίσκονται σε κοντινή απόσταση μεταξύ τους.

Προσοχή Μην αφήνετε το καλώδιο προέκτασης σε διαλύματα αποστείρωσης για διάστημα μεγαλύτερο από το απαιτούμενο, καθώς θα επιταχυνθεί η φθορά του προϊόντος. Η διάρκεια ζωής του καλωδίου προέκτασης παρατείνεται αν χρησιμοποιείται μία μόνο μέθοδο αποστείρωσης.

1. Καθαρίζετε και προετοιμάζετε το καλώδιο προέκτασης όπως συνιστάσταται στην ενότητα «Καθαρισμός». Βεβαιωθείτε ότι τα καλύμματα εμποτισμού έχουν τοποθετηθεί.

2. Εμβαπτίστε το καλώδιο προέκτασης σε διάλυμα γλουταραλδεΰδης Cidex Plus® ή σε διάλυμα Cidex OPA® για απολύμανση. Οι προδιαγραφές για κάθε διάλυμα είναι οι εξής:

Απολύμανση με Cidex Plus® :Χρόνος εμποτισμού: 20 λεπτά τουλάχιστον, όπως συνιστά

ο κατασκευαστής του αποστειρωτικού (24 ώρες το μέγιστο)

Θερμοκρασία: 25° C

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Απολύμανση με Cidex OPA® :Χρόνος εμποτισμού: 12 λεπτά τουλάχιστον, όπως συνιστά

ο κατασκευαστής του αποστειρωτικού (24 ώρες το μέγιστο)

Θερμοκρασία: 20° C3. Μετά τον εμποτισμό, εκπλύνετε το καλώδιο προέκτασης σε

αποστειρωμένο νερό, ανακινώντας τα για να απομακρυνθούν όλα τα ίχνη του διαλύματος γλουταραλδεΰδης.

4. Στεγνώστε σχολαστικά όλα τα εξαρτήματα με αποστειρωμένη πετσέτα.

Αποστείρωση

Προσοχή Το καλώδιο προέκτασης δεν αποστειρώνεται σε αυτόκαυστο. Μην αποστειρώνετε σε αυτόκαυστο το καλώδιο προέκτασης γιατί θα προκληθεί ζημιά.

Προσοχή Τοποθετείτε πάντα τα καλύμματα εμποτισμού πριν την αποστείρωση για να προστατεύσετε τους συνδέσμους.

Σύστημα Steris 1 / Σύστημα 1E

1. Καθαρίστε και προετοιμάστε το καλώδιο προέκτασης όπως συνιστάται στον παρόντα οδηγό χρήσης. Βεβαιωθείτε ότι τα καλύμματα εμποτισμού έχουν τοποθετηθεί.

2. Αποστειρώστε το καλώδιο προέκτασης χρησιμοποιώντας το σύστημα Steris® 1™ με παράγοντα αποστείρωσης Steris® 20 ή το σύστημα System 1E™ με παράγοντα αποστείρωσης S40™. Ακολουθήστε τις οδηγίες του κατασκευαστή.

3. Αφήστε το καλώδιο προέκτασης να στεγνώσει εντελώς πριν από την επανασυναρμολόγηση.

Σύστημα Sterrad1. Καθαρίστε και προετοιμάστε το καλώδιο προέκτασης όπως

συνιστάται στον παρόντα οδηγό χρήσης. Βεβαιωθείτε ότι τα καλύμματα εμποτισμού έχουν τοποθετηθεί.

2. Αποστειρώνετε το καλώδιο προέκτασης χρησιμοποιώντας το σύστημα αποστείρωσης Sterrad™.

3. Αφήστε το καλώδιο προέκτασης να στεγνώσει εντελώς πριν από την επανασυναρμολόγηση.

Αέριο οξειδίου του αιθυλενίου 100 %1. Καθαρίστε και προετοιμάστε το καλώδιο προέκτασης όπως

συνιστάται στον παρόντα οδηγό χρήσης. Βεβαιωθείτε ότι τα καλύμματα εμποτισμού έχουν τοποθετηθεί.

2. Αποστειρώνετε το καλώδιο προέκτασης με μια μονάδα αποστείρωσης οξειδίου του αιθυλενίου σύμφωνα με τις ακόλουθες παραμέτρους:Θερμοκρασία: 55° CΥγρασία: 70 ± 5 % RHΧρόνος προπαρασκευής: 60 λεπτάΜίγμα αποστειρωτικού: οξείδιο αιθυλενίου 100 %Συγκέντρωση αποστειρωτικού: 725 mg/L οξειδίου του αιθυλενίουΧρόνος έκθεσης: 60 λεπτά Αερισμός: 12 ώρες, 35 – 54° C

3. Αφήστε το καλώδιο προέκτασης να στεγνώσει εντελώς πριν από την επανασυναρμολόγηση.

Σημείωση: Το σύστημα Steris® System 1™ δεν προορίζεται για χρήση στις Η.Π.Α.

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Χρήση αποστειρωμένων καλυμμάτωνΗ χρήση αποστειρωμένων καλυμμάτων θα διασφαλίσει τη μέγιστη διάρκεια ζωής του καλωδίου προέκτασης. Για τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα, ακολουθείτε τις οδηγίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή των καλυμμάτων.

ΕγγύησηΤο παρόν προϊόν της Stryker Endoscopy παρέχεται στον αρχικό αγοραστή με εγγύηση ενός έτους από την ημερομηνία αγοράς για απουσία ελαττωμάτων στα υλικά και την κατασκευή.

Η παρούσα εγγύηση επεκτείνεται σε όλες τις αγορές και περιορίζεται στη δωρεάν αντικατάσταση του προϊόντος εφόσον αυτό αποσταλεί στη διεύθυνση:

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

Επικοινωνήστε με έναν αντιπρόσωπο του Τμήματος Εξυπηρέτησης Πελατών στο τηλέφωνο +1-800-624-4422 πριν την επιστροφή του προϊόντος που έχει υποστεί ζημιά. Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει ζημίες που προκλήθηκαν από εσφαλμένη χρήση ή μη τήρηση των διαδικασιών που περιγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο.

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Kamera 1188HDPrzewód przedłużający

6,10 mPodręcznik użytkownika

Opis produktuPrzewód przedłuzający do kamery 1188HD firmy Stryker jest posiadającym medyczny atest, sterylizowalnym, przeznaczonym do wielokrotnego użycia przewodem przedłużającym o długości 6,10 m, który umożliwia większą elastyczność w umieszczeniu kamery 1188 w sali zabiegowej.

PrzeznaczeniePrzewód przedłużający do kamery 1188HD przeznaczony jest do użycia wyłącznie z kamerą 1188HD. Osłony złączy chronią złącza podczas sterylizacji, ale są łatwo odłączalne, aby umożliwić łączenie głowicy kamery 1188HD z łącznikiem (1188-210-122) i konsolą kamery 1188HD (1188-020-000).

Instrukcja stosowania1. Wciśnij złącze przewodu przedłużającego do przewodu kamery

1188HD i konsoli kamery 1188HD.2. Dociśnij uszczelkę pomiędzy przewodem przedłużającym

i przewodem kamery, obracając kołnierz blokujący w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.

OstrzeżeniaAby uniknąć uszkodzenia produktu i potencjalnego zranienia użytkownika, należy przestrzegać poniższych zasad.1. Przed użyciem przewodu przedłużającego należy przeczytać

i zrozumieć niniejszą instrukcję.2. Przed użyciem sprawdź, czy przewód (w tym złącza) nie ma

widocznych uszkodzeń, takich jak pęknięcia lub wgniecenia. Nie używaj uszkodzonego przewodu przedłużającego.

3. Przewód przedłużający jest dostarczany w stanie niesterylnym. 4. Wyjaławiaj przewód przedłużający metodą opisaną poniżej,

w rozdziałach „Czyszczenie” i „Sterylizacja”. 5. Zawsze układaj przewód przedłużający w sposób, który zapobiega

przed potknięciem się i/lub przypadkowym odłączeniem przewodu.6. Nie używaj kilku przewodów przedłużających jednocześnie.7. Mocne wyginanie przewodu przedłużającego grozi jego

uszkodzeniem.8. Nadmierne deptanie po przewodzie przedłużającym grozi jego

uszkodzeniem.9. Przepisy federalne w USA zezwalają na sprzedaż tego urządzenia

tylko lekarzom lub na zlecenie lekarza.10. Zabrania się poddawania tego urządzenia jakimkolwiek

modyfikacjom.

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Definicje symboli

Przestroga (sprawdzić w instrukcji stosowania)

Kamery, łączniki i przewody przedłużające do kamery są dostarczane w stanie niesterylnym i należy je poddać sterylizacji przed użyciem.

Zakres wilgotności

Prawny producent

Zakres ciśnienia Data produkcji

Zakres temperatury

Numer seryjny

Kraj pochodzenia Numer katalogowy

Przedstawiciel firmy Stryker w Europie

Urządzenie spełnia wymagania określone w dyrektywie dotyczącej wyrobów medycznych 93/42/EWG

Federalne przepisy USA zezwalają na użycie tego urządzenia wyłącznie przez lekarza lub na jego zlecenie

Oznacza zgodność ze standardami CAN/CSA C22.2 No 601.1 i UL 60601-1

Kod recyklingowy urządzenia (dotyczy Chin)

Ten symbol wskazuje, że zużytego sprzętu elektrycznego lub elektronicznego nie wolno wyrzucać tak samo, jak wyrzuca się nieposortowane odpady komunalne; wymieniony sprzęt musi być składowany oddzielnie. Aby pozbyć się takiego sprzętu, należy skontaktować się z producentem lub upoważnionym przedsiębiorstwem usuwającym odpady.

Sprawdzić w instrukcji stosowania

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Czyszczenie

Przestroga Sterylizuj przewód przedłużający tylko wówczas, gdy jest to konieczne, ponieważ sterylizacja przyśpiesza normalne zużycie produktu.

1. Odłącz przewód przedłużający i przewód kamery od konsoli. 2. Chroń złącza osłonami złączy. Załóż osłony na złącza i dokręć

je do oporu zgodnie z ruchem wskazówek zegara.

Przestroga Zawsze przed płukaniem kamery zakładaj osłony złączy. Nieprawidłowe lub zbyt luźne zamocowanie osłon spowoduje korozję styków złącza i utratę gwarancji.

3. Opłucz przewód przedłużający letnią wodą z kranu. W celu usunięcia niedających się zmyć resztek i zanieczyszczeń biologicznych użyj delikatnego detergentu enzymatycznego oraz miękkiej szczotki.

4. Wszystkie pozostałości mydła spłucz wodą.5. Dokładnie wysusz przewód przedłużający miękkim ręcznikiem

lub gazową gąbką chirurgiczną.6. Przygotuj przewód przedłużający do odkażania, zwijając przewód

w pętlę o średnicy około 25 cm i unikając plątania oraz skręcania.

Odkażanie

Przestroga Przed zanurzeniem sprawdź, czy na przewodzie przedłużającym nie ma nacięć lub pęknięć. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek nacięć lub pęknięć wymień przewód.

Przestroga Przed odkażaniem oddziel przewód przedłużający oraz przewód kamery. Zawsze przed odkażaniem nakładaj osłony złączy, aby chronić styki złącza.

Przestroga Aby zmniejszyć skutki korozji galwanicznej, unikaj zanurzania w kąpieli blisko siebie różnych metali.

Przestroga Unikaj pozostawiania przewodu przedłużającego w roztworach sterylizujących przez czas dłuższy, niż jest to konieczne, ponieważ przyspiesza to normalne zużycie produktu. Cykl życia przewodu przedłużającego można przedłużyć, konsekwentnie stosując jedną metodę sterylizacji.

1. Oczyść i przygotuj przewód przedłużający zgodnie z zaleceniami przedstawionymi w rozdziale „Czyszczenie”. Upewnij się, że osłony złączy są założone.

2. W celu odkażenia zanurz przewód przedłużający w roztworze aldehydu glutarowego Cidex Plus® lub w roztworze Cidex OPA®. Poniżej opisano szczegółowo parametry odkażania dla poszczególnych roztworów.

Odkażanie w roztworze Cidex Plus®:Czas kąpieli: co najmniej 20 minut, zgodnie z zaleceniami

producenta środka sterylizującego (maksymalnie 24 godziny)

Temperatura: 25°C

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Odkażanie w roztworze Cidex OPA® :Czas kąpieli: co najmniej 12 minut, zgodnie z zaleceniami

producenta środka sterylizującego (maksymalnie 24 godziny)

Temperatura: 20°C3. Po kąpieli przepłucz przewód przedłużający sterylną wodą,

wstrząsając go w celu usunięcia wszystkich pozostałości roztworu aldehydu glutarowego.

4. Wszystkie elementy osusz sterylnym materiałem.

Sterylizacja

Przestroga Nie sterylizuj przewodu przedłużającego w autoklawie. Sterylizowanie przewodu przedłużającego w autoklawie spowoduje jego uszkodzenie.

Przestroga Zawsze przed sterylizacją nakładaj osłony złączy, aby chronić styki złącza.

Sterylizator Steris System 1 / System 1E

1. Wyczyścić i przygotować przewód przedłużający zgodnie z opisem w niniejszym podręczniku użytkownika. Upewnij się, że osłony złączy są założone.

2. Wysterylizować przewód przedłużający za pomocą sterylizatora Steris® System 1™ i środka sterylizującego Steris® Sterilant 20 lub za pomocą sterylizatora System 1E™ i środka sterylizującego Steris® Sterilant S40™. Należy stosować się do wskazówek producenta.

3. Przed złożeniem pozostaw przewód przedłużający do całkowitego wyschnięcia.

System Sterrad1. Wyczyścić i przygotować przewód przedłużający zgodnie z opisem

w niniejszym podręczniku użytkownika. Upewnij się, że osłony złączy są założone.

2. Wysterylizuj przewód przedłużający za pomocą systemu sterylizacji Sterrad™.

3. Przed złożeniem pozostaw przewód przedłużający do całkowitego wyschnięcia.

100-procentowy tlenek etylenu1. Wyczyścić i przygotować przewód przedłużający zgodnie z opisem

w niniejszym podręczniku użytkownika. Upewnij się, że osłony złączy są założone.

2. Wysterylizuj przewód przedłużający tlenkiem etylenu, zachowując następujące parametry:Temperatura: 55°CWilgotność: 70 ± 5% (wilgotność względna)Czas przygotowania: 60 minutŚrodek sterylizujący: 100-procentowy tlenek etylenuStężenie środka sterylizującego: 725 mg/l tlenku etylenuCzas ekspozycji: 60 minutNasycanie gazem: 12 godzin, 35 – 54°C

3. Przed złożeniem pozostaw przewód przedłużający do całkowitego wyschnięcia.

Korzystanie ze sterylnego obłożenia chirurgicznegoUżycie sterylnego obłożenia chirurgicznego zapewni maksymalny czas pracy przewodu przedłużającego. Aby uzyskać najlepsze wyniki, postępuj zgodnie z instrukcjami producenta materiału do obłożenia.

Uwaga: Sterylizator Steris® System 1™ nie jest przeznaczony do użytku w Stanach Zjednoczonych.

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GwarancjaFirma Stryker Endoscopy gwarantuje pierwszemu nabywcy, że w ciągu jednego roku od daty zakupu ten produkt będzie wolny od wszelkich defektów wynikających z wad materiałów i wykonania.

Ta gwarancja obejmuje wszystkie zakupy i jest ograniczona donieodpłatnej wymiany produktu po przesłaniu go na adres:

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

Aby dokonać zwrotu uszkodzonego produktu, prosimy skontaktować się z przedstawicielem serwisu pod numerem +1-800-624-4422. Gwarancja nie obejmuje uszkodzeń wynikających z nieprawidłowego użycia lub niezachowania procedur opisanych w tej instrukcji.

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6,10 m skjøteledning til1188HD-kamera

Brukerhåndbok

ProduktbeskrivelseStryker 1188HD kameraskjøteledning er en sykehuskvalitets-, flerbruks-, steriliserbar, 6,10 m lang skjøteledning som gir større fleksibilitet for plassering for 1188-kameraet på operasjonsområdet.

Beregnet brukStryker 1188HD kameraskjøteledning skal kun brukes til 1188HD-kameraet. Dyppehettene beskytter kontaktene under sterilisering, men kan lett fjernes slik at koblingen til 1188HD-kamerahodet med kopling (1188-210-122) og 1188HD kamerakonsoll (1188-020-000).

Bruksanvisning1. Trykk kontaktene på skjøteledningen inn i 1188HD-kameraledningen

og 1188HD-kamerakonsoll.2. Stram forseglingen mellom skjøteledningen og kameraledningen

ved å vri låskragen med klokken.

AdvarslerFor å unngå skader på produktet og potensiell skade på brukeren må følgende advarsler og forsiktighetsforskrifter følges:1. Les og forstå disse instruksene før du bruker denne

skjøteledningen. 2. Inspiser ledningen (inkludert kontakter) for synlig skade som rifter

eller avskalling før bruk. Bruk ikke skjøteledningen hvis den er skadet.

3. Skjøteledningen leveres i ikke-steril tilstand. 4. Steriliser skjøteledningen i tråd med metodene som beskrives

i avsnittene om rengjøring og sterilisering nedenfor. 5. Plasser alltid skjøteledningen på en slik måte at det forhindrer

at brukeren snubler og / eller frakobler ledningen ved et uhell.6. Bikke bruk den med flere skjøteledninger.7. Ikke bøy/brekk skjøteledningen kraftig da dette kan føre til skade.8. Ikke tråkk hardt på skjøteledningen da dette kan føre til skade.9. Føderal lovgivning (USA) begrenser salg av denne anordningen

til lege eller på ordre fra en lege.10. Det er ikke tillatt å foreta endringer på dette utstyret.

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Symbolforklaringer

Forsiktig (les bruksanvisningene)

Kameraer, koblinger og skjøteledning til kamera sendes usterilt og må steriliseres før bruk.

Luftfuktighets-område

Registrert produsent

Trykkområde Produksjonsdato

Temperatur-område

Serienummer

Opprinnelsesland Katalognummer

Europeisk representant for Stryker

Denne enheten oppfyller kravene for sikkerhet og effektivitet som beskrevet i MDD 93/42/EØF

Ifølge føderal lovgivning (USA) skal denne enheten kun brukes av eller på forordning av lege.

Angir samsvar med CAN/CSA C22.2 nr. 601.1 og UL 60601-1

Gjenvinningskode for utstyret (gjelder i Kina)

Dette symbolet angir at elektrisk og elektronisk avfall ikke skal kastes som usortert kommunalt avfall, men må samles inn separat. Ta kontakt med produsenten eller en godkjent avfallsbedrift for avhending av utstyret.

Les bruksanvisningen

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RengjøringForsiktig Steriliser skjøteledningen kun når det er nødvendig,

siden sterilisering fremskynder produktets normale elding.

1. Trekk både skjøteledningen og kameraledningen ut av strømledningen til konsollen.

2. Beskytt kontaktene med dyppehettene. Plasser hettene over kontaktene og skru dem på med klokken til de er sikre.

Forsiktig Installer alltid dyppehettene før du skyller skjøteledningen. Hvis dyppehettene ikke strammes skikkelig vil kontaktpinnene korrodere og garantiene blir gjort ugyldig.

3. Skyll skjøteledningen i lunkent springvann. Bruk et mildt enzymatisk vaskemiddel og en myk børste for å fjerne gjenstridige rester og biobyrde fra alle overflater.

4. Skyll av alle såperester med vann.5. Tørk skjøteledningen grundig med et mykt håndkle eller

kirurgisk gassbind.6. Forbered skjøteledningen for desinfisering ved å legge ledningen

i en ring på omtrent 25 cm i diameter, uten å bøye eller knekke den.

DesinfiseringForsiktig Inspiser skjøteledningen for kutt og brudd før den

bløtlegges. Skift ut om den har kutt eller brudd.

Forsiktig Separer skjøteledningen og kameraledningen før desinfisering. Installer alltid bløtleggingshettene før desinfisering, for å beskytte kontaktpinnene.

Forsiktig Unngå å bløtlegge ulike metaller nær hverandre for å minimalisere galvanisk korrosjon.

Forsiktig Unngå å la skjøteledningen ligge i sterilisering-sløsninger lenger enn nødvendig, siden dette fremskynder produktets normale elding. Skjøteledningens levetid forlenges med konsekvent bruk av en steriliseringsmetode.

1. Rengjør og forbered skjøteledningen slik det anbefales i avsnittet om rengjøring. Påse at bløtleggingshettene er satt på.

2. Legg skjøteledningen i Cidex Plus® glutaraldehydoppløsning eller Cidex OPA® -oppløsning for desinfisering. Spesifikasjoner for hver av dem er som følger:

Cidex Plus® desinfisering:Bløtleggingstid: Minimum 20 minutter, som anbefalt

av steriliseringsmiddelets produsent (maksimum 24 timer)

Temperatur: 25 °C

Cidex OPA® desinfisering:Bløtleggingstid: Minimum 12 minutter, som anbefalt

av steriliseringsmiddelets produsent (maksimum 24 timer)

Temperatur: 20 °C3. Etter bløtlegging, skyll skjøteledningen i sterilt vann, mens du rister

den slik at alle spor av glutaraldehydoppløsning forsvinner. 4. Tørk alle delene nøye med en steril klut.

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SteriliseringForsiktig Skjøteledningen er ikke autoklaverbart. Ikke autoklaver

skjøteledningen, da dette vil føre til skade.

Forsiktig Installer alltid bløtleggingshettene før sterilisering, for å beskytte kontaktpinnene.

Steris System 1 / System 1E

1. Rengjør og klargjør skjøtekabelen slik det anbefales i denne brukerhåndboken. Påse at bløtleggingshettene er satt på.

2. Steriliser skjøtekabelen med Steris® System 1™ med Steris® 20 Sterilant, eller System 1E™ med S40™ Sterilant. Følg produsentens instruksjoner.

3. La skjøteledningen tørke helt før den settes sammen igjen.

Sterrad System1. Rengjør og klargjør skjøtekabelen slik det anbefales i denne

brukerhåndboken. Påse at bløtleggingshettene er satt på.2. Steriliser skjøteledningen med Sterrad™ Sterilization System.3. La skjøteledningen tørke helt før den settes sammen igjen.

100 % Etylenoksidgass1. Rengjør og klargjør skjøtekabelen slik det anbefales i denne

brukerhåndboken. Påse at bløtleggingshettene er satt på.2. Steriliser skjøteledningen med en etylenoksidsteriliseringsenhet

i tråd med følgende parametre:Temperatur: 55 °CFuktighet: 70 ± 5 % RHForbehandlingstid: 60 minutterSteriliseringsblanding: 100 % etylenoksidSteriliseringskonsentrasjon: 725 mg/L etylenoksidEsponeringstid: 60 minutter Lufting: 12 timer, 35 – 54 °C

3. La skjøteledningen tørke helt før den settes sammen igjen.

Bruke sterile dukerBruk av sterile duker vil sikre maksimal levetid for skjøteledningen. Det er best å følge instruksene som kommer fra dukprodusenten.

GarantiDette endoskopiproduktet fra Stryker er garantert overfor den opprinnelige kjøper i ett år fra kjøpdatoen å være fri for defekter i deler og utførelse.

Denne garantien gjelder alle kjøp og begrenset til bytte av produktet uten kostnader når det sendes tilbake til:

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

Ta kontakt med en kundeservicerepresentant på tlf: +1-800-624-4422 før du returnerer de ødelagte varene. Denne garantien dekker ikke skader som er forårsaket av feil bruk eller av at prosedyrene som er beskrevet i denne brukerhåndboken ikke er fulgt.

Merk: Steris® System 1™ er ikke beregnet til bruk i USA.

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1188HD カメラ

6.10 メートル

延長ケーブルユーザーマニュアル

製品の概要Stryker 1188HDカメラ延長ケーブルは病院グレードで多目的用途かつ滅菌可能な 6.10 メートルの延長ケーブルで、これを用いれば、1188 カメラを外科施設内の希望の場所に配置できます。

用途1188HDカメラ延長ケーブルは、1188HDカメラとの併用のみを意図して設計されています。滅菌時は浸漬保護キャップでコネクタを保護しますが、容易に取り外しでき、カプラー付 1188HD カメラヘッド(1188-210-122)と 1188HD カメラコンソール(1188-020-000)を接続できます。

使用法1. 延長ケーブルのコネクタを 1188HD カメラケーブルと 1188HD カメラコン

ソールに差し込みます。2. ロックカラーを時計回りに回して、延長ケーブルとカメラケーブルの間の

シールを締めます。

警告製品の損傷や使用者への危険を避けるため、以下の警告と注意を守ってください。1. 本延長ケーブルを使用する前に、本書の説明を熟読してください。2. 使用前に、ケーブル(およびコネクタ)に亀裂や剥離など目に見える破損が

ないかどうか点検してください。破損している延長ケーブルは使用しないでください。

3. 延長ケーブルは非滅菌品です。 4. 下記の「洗浄」と「滅菌」の項の手順に従い、延長ケーブルを滅菌してください。 5. 延長ケーブルは必ず、ケーブルにつまずいたり誤ってケーブルが抜けないよ

う配置してください。6. 複数の延長ケーブルを併用しないでください。7. 延長ケーブルを無理に曲げないでください。ケーブルが損傷するおそれがあ

ります。8. 延長ケーブルをあまり踏まないようにしてください。ケーブルが損傷するお

それがあります。9. 米国連邦法により、本製品は医師の注文または指示による販売に限定されて

います。10. 本装置の改変は許可されていません。

記号の定義

注意(使用説明書を参照してください)

カメラ、カプラー、カメラの延長ケーブルは非滅菌

状態で出荷されるため、使用前に滅菌する必要があります。

湿度範囲 製造元

圧力範囲 製造年月日

温度範囲 製造番号

原産国 カタログ番号

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洗浄

注意 延長ケーブルは必要に応じてのみ滅菌してください。滅菌すると、通常より製品寿命が短くなります。

1. 延長ケーブルとカメラケーブルをコンソールから外します。 2. コネクタを浸漬保護キャップで保護します。キャップをコネクタにはめて時

計回りにねじり、しっかり締めます。

注意 延長ケーブルをすすぐ前に、必ず浸漬保護キャップをはめてください。浸漬保護キャップを正しく締めないと、コネクタピンが腐蝕するだけでなく、保証が無効となりますのでご注意ください。

3. ぬるま湯程度の温度の水道水で延長ケーブルをすすぎます。中性酵素洗浄剤と柔らかなブラシを使い、取れにくい汚れや付着微生物をすべての表面から取り除きます。

4. 残っている洗剤を水ですすぎ落とします。5. 柔らかなタオルまたはガーゼ状の外科用スポンジで延長ケーブルの水気をて

いねいに拭き取ります。6. 延長ケーブルを巻いて直径約 25cm のループにまとめ、ケーブルを消毒する

準備をします。ねじれないように気を付けてください。

消毒

注意 浸漬する前に、延長ケーブルに亀裂や破断がないか点検してください。亀裂や破断がある場合は交換してください。

注意 消毒前に、延長ケーブルとカメラケーブルを分離してください。コネクタピンを保護するため、消毒前に、必ず浸漬保護キャップをはめてください。

注意 異種金属接触腐蝕を最小限に抑えるため、種類の異なる金属を隣り合わせにして浸漬しないでください。

注意 延長ケーブルを必要以上に長時間、消毒液に浸漬しないでください。通常より製品寿命が短くなります。いつも同じ方法で消毒すると、延長ケーブルの製品寿命が延びます。

1. 「洗浄」で推奨されている方法に従い延長ケーブルを洗浄して準備します。浸漬保護キャップが装着されていることを確認してください。

2. 延長ケーブルをCidex Plus®グルタルアルデヒド液またはCidex OPA®液に浸漬して消毒します。それぞれの消毒液は以下の方法で使用してください。

Stryker ヨーロッパ代理店

本装置は、MDD 93/42/EEC に定める安全性および有

効性に関する要件を満たしています。

米国連邦法により、本装置は医師による使用、または

その指示の下での使用に限定されています。

CAN/CSA C22.2 No 601.1 および UL 60601-1 への適合

を表わします。

製品リサイクルコード(中国で適用)

この記号は、電気および電子機器を廃棄処理する際、一般廃棄物として廃棄せずに、自治体の指示に従って

廃棄する必要があることを示しています。機器の使用

を停止する際は、製造元または、認可を受けているその他の廃棄物処理会社に連絡してください。

使用説明書を参照してください

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Cidex Plus® による消毒:浸漬時間: 20 分以上(消毒剤メーカー推奨時間。最長 24 時間まで)温度: 25°C

Cidex OPA® による消毒:浸漬時間: 12 分以上(消毒剤メーカー推奨時間。最長 24 時間まで)温度: 20°C3. 浸漬後、延長ケーブルを滅菌水ですすぎます。その際、グルタルアルデヒド

液が残らないようによくすすいでください。 4. 濡れた部分が残らないように滅菌タオルで水分をよく拭き取ります。

滅菌

注意 延長ケーブルはオートクレーブ滅菌できません。延長ケーブルをオートクレーブしないでください。損傷するおそれがあります。

注意 コネクタピンを保護するため、滅菌前には必ず浸漬保護キャップをはめてください。

Steris System 1 / System 1E

1. 本書で推奨されている方法に従って、延長ケーブルを洗浄して準備します。浸漬保護キャップが装着されていることを確認してください。

2. Steris® System 1™ と Steris® 20 Sterilant、または System 1E™ と S40™Sterilant を使用して、延長ケーブルを滅菌します。 メーカーの指示に従ってください。

3. 延長ケーブルは完全に乾かしてから取り付けてください。

Sterrad System1. 本書で推奨されている方法に従って、延長ケーブルを洗浄して準備します。

浸漬保護キャップが装着されていることを確認してください。2. Sterrad™ 滅菌システムを使用して、延長ケーブルを滅菌します。3. 延長ケーブルは完全に乾かしてから取り付けてください。

100% エチレンオキサイドガス1. 本書で推奨されている方法に従って、延長ケーブルを洗浄して準備します。

浸漬保護キャップが装着されていることを確認してください。2. 以下の滅菌条件に従い、エチレンオキサイド滅菌ユニットで延長ケーブルを

滅菌します。温度: 55°C湿度: 70 ± 5% RHプレコンディショニング時間: 60 分

滅菌剤: 100% エチレンオキサイド

滅菌剤濃度: 725mg/L エチレンオキサイド

曝露時間: 60 分

曝気: 12 時間、35 ~ 54°C3. 延長ケーブルは完全に乾かしてから取り付けてください。

滅菌ドレープの使用滅菌ドレープを使用すると、延長ケーブルの製品寿命を最大限延ばすことができます。最良の結果を得るため、ドレープメーカーの推奨する用法に従ってください。

保証本 Stryker Endoscopy 製品には材料および製造上の欠陥がないことを購入日から 1 年間にわたり原購入者に対して保証致します。

本保証はすべてのご購入に適用されますが、下記まで返送頂いた製品の無償交換に限定されます。

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

損傷した製品を返品される前に、カスタマー・サービス(米国内+1-800-624-4422)へご連絡ください。本保証は、製品の誤使用による損傷や、本説明書に記載されている推奨手順を守らない結果生じる損傷には適用されませんのでご注意ください。

注:Steris® System 1™ は、米国内での使用を意図していません。

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1188HD 照相机6.1 米延伸导线

用户手册

产品描述Stryker 1188HD 照相机延伸导线为长度为 6.1 米的医用级多用途可灭菌延伸导线,为在外科设施内使用 1188 照相机创造更大的放置灵活性。

设计用途1188HD 照相机延伸导线只能与 1188HD 照相机一起使用。 防潮盖可以在灭菌过程中保护连接器,但也很容易取下,以便与 1188HD 照相机头转接器(1188-210-122)和 1188HD 照相机控制台(1188-020-000)相连接。

使用说明1. 将延伸导线连接器按进 1188HD 照相机导线和 1188HD 照相机控制台内。2. 顺时针旋转锁环,以便拧紧延伸导线与照相机导线之间的密封部位。

警告为避免损坏产品及对用户造成潜在伤害,请遵守以下警告和注意事项:1. 在使用延伸导线之前,请阅读并理解这些使用说明。2. 使用前,检查延伸导线(包括连接器)是否存在任何肉眼可见的损坏迹象,如破裂或碎裂。 如果发现延伸导线已被损坏,切勿使用。

3. 出厂时延伸导线处于未灭菌处理状态。 4. 根据以下清洁和灭菌部分说明的方法对延伸导线进行灭菌处理。 5. 放置延伸导线时,要注意放置位置,以免绊倒用户和 / 或不慎断开导线。6. 不可与多条延伸导线一起使用。7. 切勿严重弯曲延伸导线,否则可能会造成损坏。8. 切勿用力踩踏延伸导线,否则可能会造成损坏。9. 美国联邦法律限制本产品只能根据或按照医嘱销售。10. 不允许对此设备进行任何修改。

符号定义

注意(请查阅《使用说明》)

摄像机、转接器和摄像机延长线以无菌方式运输并在使用前必须灭菌。

湿度范围 合法制造商

压力范围 制造日期

温度范围 序列号

原产国 产品目录编号

Stryker 欧洲代表

本设备符合 MDD 93/42/EEC 中所列安全性和有效性的要求。

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清洁

注意 只能在必要时才灭菌处理延伸导线,因为灭菌处理会加速产品的自然老化过程。

1. 将延伸导线和照相机导线从控制台上拔下。 2. 用防潮盖保护好连接器。 将防潮盖盖在连接器上,并沿顺时针方向旋转,直到其牢固盖紧。

注意 冲洗延伸导线之前一定要盖上防潮盖。 未能恰当地拧紧防潮盖将会腐蚀连接器插针,并使保修失效。

3. 在微温自来水中冲洗延伸导线。 用作用温和的含酶清洁剂和软毛刷清除所有表面上的碎屑和生物负载。

4. 用清水洗净所有肥皂残迹。5. 用软毛巾或手术用纱布彻底擦干延伸导线。6. 消毒前,将延伸导线盘绕成直径约 25厘米的圆环,以免打结或扭曲。

消毒

注意 浸泡前,检查延伸导线是否有切口和破裂。 如果发现有切口和破裂,请予以更换。

注意 消毒前,将延伸导线与照相机导线分开。 消毒前一定要盖好防潮盖,以便保护连接器插针。

注意 为尽量降低电化学腐蚀,应避免在相邻位置浸泡异种金属部件。

注意 避免将延伸导线留在灭菌溶液中超过必需的时间,否则将加速产品的自然老化。 始终使用一种消毒方法可延长延伸导线的使用寿命。

1. 按清洁部分的建议清洁和准备延伸导线。 确保已盖好防潮盖。2. 将延伸导线浸泡在 Cidex Plus® 戊二醛溶液或 Cidex OPA® 溶液中进行消

毒。 每种消毒溶液的详细指导如下:

Cidex Plus® 消毒:浸泡时间: 20 分钟,按照灭菌剂制造商的建议(最长 24 小时)温度: 25°C

Cidex Plus® 消毒:浸泡时间: 12 分钟,按照灭菌剂制造商的建议(最长 24 小时)温度: 20°C3. 浸泡后,在无菌水中漂洗延伸导线,摇摆延伸导线以除去所有残留的戊二醛溶液。

4. 用一块无菌毛巾彻底擦干所有部件。

灭菌

注意 延伸导线不可采用高压灭菌。 不得对延伸导线进行高压灭菌,否则可能会造成损坏。

注意 消毒前一定要盖好防潮盖,以便保护连接器插针。

美国联邦法律限制本设备仅能由医生使用或遵照医嘱使用。

表示符合 CAN/CSA C22.2 No 601.1 和 UL 60601-1 标准。

设备回收代码(适用于中国)

此符号表示电气和电子设备废弃物不得作为未分类城市废物处置,必须单独收集。请联系制造商或其它授权处置公司,以淘汰您的设备。

请查阅《使用说明》

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Steris System 1 / System 1E

1. 请按本用户指南中的建议对延伸导线进行清洁和准备。确保已盖好防潮盖。

2. 使用 Steris® System 1™ 和 Steris® 20™ Sterilant 或 System 1E™

和 S40 Sterilant 对延伸导线进行灭菌。 请遵循制造商的说明。3. 须等侯延伸导线完全干燥后再重新组装。

Sterrad System 灭菌处理器1. 请按本用户指南中的建议对延伸导线进行清洁和准备。确保已盖好防潮盖。

2. 使用 Sterrad™ 灭菌处理器对延伸导线进行灭菌处理。3. 须等侯延伸导线完全干燥后再重新组装。

100% 环氧乙烷气体1. 请按本用户指南中的建议对延伸导线进行清洁和准备。确保已盖好防潮盖。

2. 按照下列参数使用环氧乙烷灭菌装置对延伸导线进行灭菌处理:温度: 55°C湿度: 70± 5% 预处理时间: 60 分钟灭菌混合物: 100%环氧乙烷杀菌剂浓度: 725 mg/L 环氧乙烷灭菌时间: 60 分钟通风时间: 12 小时, 35-54°C

3. 须等侯延伸导线完全干燥后再重新组装。

使用无菌防护罩使用无菌防护罩可最大限度地延长延伸导线的寿命。 为取得最佳效果,请遵照防护罩生产商提供的指导说明。

产品保修本 Stryker Endoscopy 产品向原始购买者提供自购买之日算起为期一 (1) 年的材料及工艺缺陷之保修。

本保修适用所有购买情形,但仅限于在将产品退回到下列地址时免费更换产品:

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

送返受损器械之前,请先致电 +1-800-624-4422,与客户服务代表联系。本保修不包括滥用或不按此手册建议的说明使用所造成的损坏。

注:Steris® System 1™ 不适合在美国使用。

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1188HD Camera 카메라

6.10 미터

확장 케이블사용자 안내서

제품 설명Stryker 1188HD 카메라 확장 케이블 은 병원 등급의 멸균 처리하여 사용할 수있는 6.10 미터 다목적 확장 케이블로 , 이 케이블을 사용하여 수술 시설 내에서1188 카메라를 자유롭게 배치할 수 있습니다.

용도1188HD 카메라 확장 케이블 은 1188HD 카메라 전용입니다. 소독 마개는 멸균 처리 시 커넥터를 보호하며 , 1188HD 카메라 헤드를 결합기 (1188-210-122) 및1188HD 카메라 콘솔(1188-020-000)과 연결하기 위해 쉽게 분리할 수 있습니다.

사용 지침1. 확장 케이블 커넥터를 1188HD 카메라 케이블 및 1188 HD 카메라 콘솔에

밀어 넣습니다.2. 칼라 자물쇠를 시계 방향으로 돌려 확장 케이블과 카메라 케이블이 완전히 연

결되도록 조여 주십시오.

경고제품 손상과 사용자의 부상을 방지하기 위해 다음 경고 및 주의 사항을 따르십시오.1. 이 확장 케이블을 사용하기 전에 다음 지침을 읽고 이해하십시오.2. 사용하기 전에 균열이나 칩핑과 같은 손상이 있는지 케이블(커넥터 포함)을 육

안으로 검사하십시오 . 확장 케이블이 손상된 경우 사용하지 마십시오.3. 확장 케이블은 멸균 처리되지 않은 상태로 제공됩니다. 4. 아래의 "세척 및 멸균" 절에 지정된 방법에 따라 확장 케이블을 멸균 처리하십

시오. 5. 확장 케이블은 사용자가 케이블에 걸리거나 실수로 케이블의 연결을 끊지 않

도록 항상 안전한 위치에 배치하십시오.6. 여러 개의 확장 케이블을 함께 사용하지 마십시오.7. 확장 케이블을 심하게 구부리지 마십시오. 확장 케이블이 손상될 수 있습니다.8. 확장 케이블을 심하게 밟지 마십시오 . 확장 케이블이 손상될 수 있습니다.9. 미국 연방법에 따라 본 장치는 반드시 의사의 직접 주문 또는 의사의 지시에

따라 판매되어야 합니다.10. 이 장비의 변경은 허용되지 않습니다 .

기호 정의

주의 ( 사용 지침 참조 )

카메라 , 결합기 및 카메라 연장 케이블은 멸균되지 않은 상태로 배송되므로 사용 전 멸균해야 합니다 .

습도 범위 법적 제조업체

압력 범위 제조일

온도 범위 일련 번호

원산지 카탈로그 번호

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세척

주의 필요한 경우에만 확장 케이블을 멸균하십시오. 과도한 멸균은 정상적인 제품 수명을 단축시킵니다.

1. 확장 케이블과 카메라 케이블을 콘솔에서 분리하십시오. 2. 커넥터를 소독 마개로 보호하십시오. 커넥터에 마개를 끼우고 완전히 잠길 때

까지 시계 방향으로 조여 주십시오.

주의 확장 케이블을 헹구기 전에 항상 소독 마개를 설치하십시오. 소독 마개를 완전히 조이지 않으면 커넥터 핀이 부식되고, 이 경우 보증을 받지 못합니다.

3. 확장 케이블을 미지근한 수돗물로 헹구십시오. 순한 효소 세정액 및 부드러운솔로 표면에 남아있는 찌꺼기나 생체유기물질을 제거하십시오.

4. 물로 모든 비누 찌꺼기를 씻어 내십시오.5. 부드러운 수건이나 수술용 거즈 스폰지를 이용해 확장 케이블을 완전히 건조

하십시오.6. 케이블이 얽히거나 꼬이지 않도록 케이블을 직경 약 25 센티미터 정도 고리

모양으로 감아서 확장 케이블의 소독을 준비하십시오.

소독

주의 담그기 전에 확장 케이블이 절단되거나 파손되지 않았는지 점검하십시오. 절단되거나 파손된 경우 케이블을 교체하십시오.

주의 소독하기 전에 확장 케이블과 카메라 케이블을 분리하십시오. 소독하기 전에 항상 소독 마개를 설치하여 커넥터 핀을 보호하십시오.

주의 이종금속접촉부식을 최소화하기 위해 이종금속을 근접하여 함께 세척하지 마십시오.

주의 확장 케이블을 필요한 시간보다 더 오랫동안 멸균 용액에 넣어 두지마십시오. 정상적인 제품 수명을 단축시킵니다 . 한 가지 멸균 방법을 일관되게 사용할 때 확장 케이블 수명이 연장됩니다.

1. 확장 케이블은 "세척" 절에서 권장하는 방법에 따라 세척하여 준비하십시오. 소독 마개가 설치되어 있는지 확인하십시오.

2. 소독을 위해 확장 케이블을 Cidex Plus® 글루타르알데히드 용액 또는Cidex OPA® 용액에 담그십시오. 각 용액의 사양은 다음과 같습니다.

Cidex Plus® 멸균담금 시간: 멸균제 제조업체의 권장 시간

최소 20 분 (최대 24 시간)온도: 25°C

Stryker 유럽 대리점

기기는 MDD 93/42/EEC 에 명시된 안전성 및 효

율성 관련 요건을 준수합니다 .

미국 연방법에 따라 본 장치는 반드시 의사가 직접 또는 의사의 지시에 따라 사용되어야 합니다 .

CAN/CSA C22.2 No 601.1 및 UL 60601-1 을 준수

함을 의미합니다 .

기기 재활용 코드 ( 중국에 해당 )

이 기호는 전기 및 전자 장비를 현지의 분류되지 않은 기타 폐기물로 폐기하면 안되며 반드시 별도로 분리 수거해야 함을 의미합니다 . 장비를 폐기할 경우 제조업체나 기타 공인된 폐기물 업체에 문의하시기 바랍니다 .

사용 지침 참조

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Cidex OPA® 멸균담금 시간: 멸균제 제조업체의 권장 시간,

최소 12 분 (최대 24 시간)온도: 20°C3. 담근 처리 후 확장 케이블에서 글루타르알데히드 용액 잔여물이 제거되도록

흔들면서 무균수로 헹구어 주십시오. 4. 멸균 타월로 모든 부품을 완전히 건조하십시오.

멸균

주의 확장 케이블을 고압멸균 처리해서는 안됩니다. 확장 케이블을 고압멸균 처리할 경우 손상될 수 있습니다.

주의 멸균 처리하기 전에 항상 소독 마개를 설치하여 커넥터 핀을 보호하십시오.

Steris System 1 / System 1E

1. 확장 케이블은 본 사용 설명서에서 권장하는 대로 세척하여 준비하십시오 . 소독 마개가 설치되어 있는지 확인하십시오.

2. Steris® System 1™ 과 Steris® 20 Sterilant 또는 System 1E™ 와S40™Sterilant 를 사용하여 확장 케이블을 멸균하십시오 . 제조업체 지침을따르십시오 .

3. 확장 케이블을 다시 조립하기 전에 완전히 건조시키십시오.

Sterrad 시스템1. 확장 케이블은 본 사용 설명서에서 권장하는 대로 세척하여 준비하십시오 .

소독 마개가 설치되어 있는지 확인하십시오.2. Sterrad™ 멸균 시스템을 이용하여 확장 케이블을 멸균 처리하십시오.3. 확장 케이블을 다시 조립하기 전에 완전히 건조시키십시오.

100% 산화에틸렌 가스1. 확장 케이블은 본 사용 설명서에서 권장하는 대로 세척하여 준비하십시오 .

소독 마개가 설치되어 있는지 확인하십시오.2. 다음 기준에 따라 확장 케이블을 산화에틸렌 멸균 유니트를 이용하여 멸균 처

리하십시오.온도: 55°C습도: 70 ± 5% RH필수 시간: 60 분

멸균 혼합제: 100% 산화에틸렌

살멸제 농도: 725mg/L 산화에틸렌

노출 시간: 60 분

통기: 12 시간 , 35–54°C3. 확장 케이블을 다시 조립하기 전에 완전히 건조시키십시오.

멸균 천 사용멸균 천을 사용하면 확장 케이블의 최대 수명이 보장됩니다. 최상의 결과를 위해천 제공업체의 지침을 따르십시오.

제품보증본 Stryker Endoscopy 제품은 재료 및 제조상의 결함이 없음을 제품 구매일로부터 1 년간 최초 구매자에게 보증합니다.

이 보증은 모든 구매 제품에 제공되며, 제품을 아래 주소로 Stryker Endoscopy에 반환할 경우에 무상 교체를 받는 것으로 제한됩니다.

Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138USA

손상된 제품을 반환하기 전에 +1-800-624-4422 로 연락하여 고객 서비스 담당자에게 문의하십시오. 본 품질 보증은 오용 또는 본 설명서에 설명된 절차를 따르지 않아 발생한 손상에 대해서는 적용되지 않습니다.

참고 : Steris® System 1™ 은 미국에서 사용할 수 없습니다 .

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Stryker Endoscopy5900 Optical CourtSan Jose, CA 95138 USA1-800-624-4422

U.S. Patents: www.stryker.com/patents

Stryker Corporation or its divisions or other corporate affiliated entities own, use or have applied for the following trademarks or service marks: the Stryker logo. All other trademarks are trademarks of their respective owners or holders. 2016/02