· web view- wyświetlanie danych z systemu ris bezpośrednio na ekranie monitora (badania rtg,...

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W NYSIEul. Bohaterów Warszawy 34

48 - 300 Nysa

NIP 753-19-67-997 NR KONTA BSK S. A. O/NYSA 11 1050 1490 1000 0022 1293 3135 REGON 000313443 TEL. 77/ 40 87 830 FAKS 77/ 43 33 038 lub 40 87 839 WWW www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa E-MAIL [email protected]

SPECYFIKACJA

ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA (SIWZ)

PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA: Dostawa urządzeń medycznych dla Oddziału Intensywnej Terapii

NUMER Zamówienie publiczne Nr ZP-26/2017ZAMÓWIENIA: ogłoszone przez ZOZ Nysa

TRYB UDZIELENIAZAMÓWIENIA: Przetarg nieograniczony o wartości szacunkowej wyższej niż

kwoty określone w przepisach, wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy Prawo zamówień publicznych.

PODSTAWA ustawa z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych PRAWNA: (Dz.U. z 2015 r. poz. 2164 z późn. zmianami)

ZATWIERDZENIE Nysa, dnia 28.07.2017r.DOKUMENTACJI: Podpis Zamawiającego

1 | S t r o n aSpecyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia – nr sprawy ZP-26/2017

mailto:[email protected]

http://www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

I. INFORMACJE OGÓLNE

Zamawiającym jest:Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa

1. Postępowanie prowadzone będzie zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015, poz. 2164 z późn. zm.) oraz aktami wykonawczymi.

2. Do czynności podejmowanych przez zamawiającego i wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia stosuje się przepisy ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. – Kodeks cywilny (Dz. U. z 2014r., poz. 121), jeżeli przepisy ustawy nie stanowią inaczej.

II. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzeń medycznych dla Oddziału Intensywnej Terapii zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik Nr 2 do SIWZ, parametrami technicznymi stanowiącymi załącznik nr 3 do SIWZ oraz warunkami gwarancji i serwisu stanowiącymi załącznik nr 4 do SIWZ.

2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części:Część nr 1 – dostawa stacji centralnego monitorowania wraz z kardiomonitoramiCzęść nr 2 – dostawa łóżek elektrycznych z wbudowaną wagąCzęść nr 3 – dostawa respiratorówCzęść nr 4 – dostawa monitora do ciągłego pomiaru parametrów hemodynamicznychCzęść nr 5 – dostawa systemu ogrzewania pacjentówCzęść nr 6 – dostawa urządzenia do podgrzewania płynów infuzyjnychCzęść nr 7 – dostawa pomp infuzyjnych wraz z systememdo kontrolowanej insulinoterapiiCzęść nr 8 – dostawa aparatu do badań ultrasonograficznychCzęść nr 9 – dostawa aparatu przyłóżkowego do badań RTGCzęść nr 10 – dostawa defibrylatora dwufazowego

Kod CPV – 33.10.00.00-0 – urządzenia medyczne

3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:1/ Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: 1. Ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918)2. Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416)3. Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. 2016 poz. 211)4. Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210)5. Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010r w sprawie wzoru znaku CE ( Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252)6. Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych7. Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych8. DYREKTYWIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/31/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku wag nieautomatycznych9. Rozporządzeniu Ministra Rozwoju z dnia 2 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla wag nieautomatycznych ( DZ.U. 2016 poz. 802)10. Rozporządzeniu Ministra Gospodarki z dnia 7 stycznia 2008 r. w sprawie prawnej kontroli metrologicznej przyrządów pomiarowych (DZ.U. 2008.5.29)11. Ustawie z dnia 11 maja 2001r Prawo o miarach ( DZ.U. 2016 poz. 884, 1948 z 2017r poz. 976)


12. DYREKTYWIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011)

13. Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym.

2/ Zgodność oferowanych wyrobów medycznych z obowiązującymi międzynarodowymi normami dla Dyrektywy 93/42/EWG opublikowanymi w dzienniku Urzędowym UE ( 2016/C 173/03 ) z dnia 13.05.2016r.

1. EN ISO 13485 :2012 – Wyroby medyczne – „Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów prawnych” 2. PN-EN 1041-2010 – „ Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych” 3. PN EN ISO 10993 – 1:2010 oraz PN EN ISO 10993 – 1:2010/AC:2010 – Biologiczna ocena wyrobów medycznych – część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem 4. PN EN 15223-1:2012 – Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach – Część 1: Wymagania ogólne5. PN EN ISO 10993-18:2009 – Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 18: Charakterystyka chemiczna materiałów 6. PN EN 14971:2012 – Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych7. PN-EN 60601-1:2011/A1:2014-02 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1 : Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego 8. PN EN 794-3+A2:2010 – Respiratory – Część 3: Wymagania szczegółowe dla respiratorów stosowanych w medycynie ratunkowej i w czasie transportu 9. PN-EN ISO 80601-2-12:2011 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-12: Szczegółowe wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego działania respiratorów stosowanych w intensywnej terapii 10. PN EN 62304:2010 /A1:2015-11 – Oprogramowanie wyrobów medycznych – Procesy cyklu życia oprogramowania11. PN-EN 60601-1-2:2015-11 - Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Zakłócenia elektromagnetyczne -- Wymagania i badania12. PN EN 60601-1-2:2007/AC:2010 – Elektryczne urządzenia medyczne – Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania 13. PN-EN 60601-1-3:2011/A1:2013-09 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-3: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Ochrona przed promieniowaniem zestawów rentgenowskich diagnostycznych 14. PN EN 60601-1-6:2010/A1:2015-09 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-6: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Użyteczność 15. PN EN 60601-1-8:2011/A1:2013-07 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego - Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urzadzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznych 16. PN EN 60601-2-4:2011 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-4: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego defibrylatorów serca 17. PN-EN 60601-2-24:2015-09 – Medyczne urządzenia elektryczne --Część 2-24: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego pomp infuzyjnych i sterowników infuzji


18. PN-EN 60601-2-28:2010 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-28: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego zespołów lamp rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medyczne 19. PN-EN 60601-2-30:2010 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-30: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów 20. PN-EN 60601-2-30:2006 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i wymagania techniczne dotyczącwe urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego 21. PN-EN 60601-2-34:20014-08 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-34: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą inwazyjną 22. PN-EN 60601-2-49:2016-01 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-49: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do wielofunkcyjnego monitorowania pacjenta 23. PN-EN 60601-2-52:201010/A1:2015-07 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-52: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego łóżek medycznych 24. PN-EN 62366-1:2015-07 – Wyroby medyczne -- Część 1: Zastosowanie inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych 25. PN EN 80601-2-35:2010/A1:2017-02 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-35: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego, podkładek, materaców przeznaczonych do ogrzewania w praktyce medycznej 26. PN EN 4135:2006 – Urządzenia anestezjologiczne i respiratory - Słownictwo 27. PN EN 10079-1:2016-02 – Medyczne urządzenia odsysające - Część 1: Urządzenia odsysające zasilane elektrycznie 28. PN EN 10079-3:2014-08 – Medyczne urządzenia odsysające - Część 3: Urządzenia odsysające zasilane próżniowo lub sprężonym gazem 29. PN-EN 45501:2015-05 – Zagadnienia metrologiczne wag nieautomatycznych

4/ Wykonawca zobowiązany jest do dostarczania w trakcie trwania umowy oferowanych wyrobów medycznych lub wyposażeń wyrobów medycznych zgodnie z Załącznikiem Nr 1 pkt. 8 i 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego -2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (DZ. U. 2016 poz. 211)5/ Zamawiający wymaga, aby oferowany przedmiot zamówienia posiadał instrukcje obsługi/ użycia w języku polskim. 6/ Przygotowując ofertę, Wykonawca winien dokładnie zapoznać się z zawartością wszystkich dokumentów składających się na dokumentację przetargową, którą należy odczytywać wraz modyfikacjami i zmianami wnoszonymi przez Zamawiającego w trakcie trwania postępowania.7/ Zamówienie jest podzielone na części. Każdemu z Wykonawców przysługuje możliwość złożenia oferty na wybraną przez siebie część lub części.8/ Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.9/ Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Pzp.

III. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA

Wykonawca dostarczy zaoferowane urządzenia medyczne w terminie 4 tygodni (28 dni) lub 6 tygodni (42dni) od daty zawarcia umowy.


IV. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:1) nie podlegają wykluczeniu zgodnie z przesłankami obligatoryjnymi, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 12 -23 ustawy Pzp2) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;

b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej; c) zdolności technicznej lub zawodowej.

Wykonawca, który w celu potwierdzenia warunków udziału w postępowaniu polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych, jest zobowiązany do realizowania postanowień zawartych w art. 22a ustawy Prawo zamówień publicznych.

V. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, POTWIERDZAJACYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAK PODSTAW DO

WYKLUCZENIA

1. Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w zakresie wskazanym w załączniku nr 5 do SIWZ (JEDZ). Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.2. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie o którym mowa w rozdz. V ust. 1 SIWZ (JEDZ) składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia. 3. Na żądanie zamawiającego, wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie o którym mowa w rozdz. V. 1 niniejszej SIWZ (JEDZ).4. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia - w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby - warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie o którym mowa w rozdz. V.1 niniejszej SIWZ (JEDZ) dotyczące tych podmiotów.

5. W zakresie nie uregulowanym SIWZ zastosowanie mają przepisy Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

6. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.7. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24 aa ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.8. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie wykonawcę , którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:8.1. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu

a) potwierdzenie, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę zabezpieczającą wykonanie zamówienia.

b) wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości,


przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (min.2) określających czy te dostawy zostały wykonane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy.

8.2. W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21

ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

b) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

d) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w:1) pkt 8.2 lit. d – składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy;2) pkt 8.2 lit. b-c – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.3) Dokumenty, o których mowa w pkt 8.2 lit d. powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 8.2 lit. b-c, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu4) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 8.2, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.


5) Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesiące przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

9. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć:

1) Deklarację Zgodności – zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918, art. 2 ust. 1 pkt. 11 (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi))

2) Certyfikat Zgodności – Deklarację Zgodności WE dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu ( art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadcząjący przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych : a/ klasy I z funkcją po miarową b/ klasy I sterylnej c/ klasy II a d/ klasy II b e/ klasy III f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B

3) Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych iI Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918, art. 2.1 pkt. 2, pkt.45, art.2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art.136)

lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918)

4) Materiały informacyjne opracowane i podpisane przez producenta oferowanych wyrobów w języku polskim. W przypadku materiałów informacyjnych opracowanych przez producenta oferowanego wyrobu w języku innym niż język polski należy dołączyć tłumaczenie tych materiałów na język polski. W wymaganych materiałach informacyjnych zawierających również wyraźne zdjęcie oferowanego wyrobu należy wyraźnie oznaczyć część oraz pozycję której dotyczą, a także wymagane parametry – zaznaczyć kolorowym zakreślaczem - określone w “ZESTAWIENIU PARAMETRÓW TECHNICZNYCH” w celu bezspornej weryfikacji oferowanego wyrobu z parametrami opisanymi przez Zamawiającego. Każdy parametr wymieniony w ZESTAWIENIU PARAMETRÓW TECHNICZNYCH musi mieć odzwierciedlenie w materiałach informacyjnych. 5) Oświadczenie, że oferowane urządzenie posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim - załącznik nr 6 do SIWZ 6) Oświadczenia, że oferowane urządzenie jest zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ - załącznik nr 7 do SIWZ


7) Dokument potwierdzajacy możliwość podaży leków cytotoksycznych w systemie zamkniętym według NIOSH – dotyczy części nr 7 poz. 4 8) Certyfikatów potwierdzających antybakteryjność lakieru i tworzywa – dotyczy łóżka z wbudowaną wagą – część nr 210/ Instrukcji obsługi w języku polskim – Zamawiający dopuszcza dostarczenie instrukcji na płycie CD – drukowana wersja musi być dostarczona wraz z dostawą urządzeń – w ilości 1 instrukcja obsługi do każdego urządzenia.

VI. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWYWANIA OFERTY1. Wymagania podstawowe

1.1 Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę; 1.2 Treść złożonej oferty musi odpowiadać treści SIWZ; 1.3 Oferta winna być podpisana przez osoby umocowane do składania oświadczeń woli i zaciągania zobowiązań w imieniu Wykonawcy; 1.4 W przypadku podpisywania oferty i składających się na nią dokumentów i oświadczeń przez osob(ę)y niewymienion(ą)e w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, należy do oferty dołączyć stosowne pełnomocnictwo. Pełnomocnictwo musi być przedstawione w formie oryginału lub notarialnie poświadczonej za zgodność z oryginałem kopii; 1.5 Wykonawcy ponoszą wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty.

2. Forma oferty2.1 Oferta musi być napisana w języku polskim i mieć formę pisemną.2.2 Ofertę wraz ze wszystkimi wymaganymi dokumentami należy umieścić w zapieczętowanej kopercie opatrzonej danymi wykonawcy oraz napisem:

Przetarg znak: ZP – 26/2017Oferta na dostawę urządzeń medycznych dla Oddziału Intensywnej Terpaii.

/Część nr …........./2.3 Jeżeli oferta zostanie złożona w inny sposób niż wyżej opisany lub zostanie inaczej opisana, Zamawiający nie bierze odpowiedzialności za nieprawidłowe skierowanie czy przedwczesne lub przypadkowe otwarcie oferty. 2.4 W przypadku załączania do oferty dokumentów sporządzonych w języku obcym należy je złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski.2.5 Zamawiający zaleca, aby każda zapisana strona oferty (wraz z załącznikami do oferty) była ponumerowana kolejnymi numerami.2.6 Zamawiający zaleca, aby oferta wraz z załącznikami była zestawiona w sposób uniemożliwiający jej samoistną dekompletację (bez udziału osób trzecich) oraz uniemożliwiający zmianę jej zawartości bez widocznych śladów naruszenia.2.7 Wszelkie poprawki lub zmiany w tekście oferty (w tym załącznikach do oferty) muszą być parafowane (lub podpisane) własnoręcznie przez osob(ę)y upełnomocnioną do reprezentowania Wykonawcy. Parafka (podpis) winna być naniesiona w sposób umożliwiający identyfikację podpisu (np. wraz z imienną pieczątką osoby sporządzającej parafkę).2.8 W przypadku gdy Wykonawca składa kserokopię dokumentu, musi być ona poświadczona za zgodność z oryginałem z wpisaniem klauzuli: „za zgodność z oryginałem”, data, podpis, pieczęć imienna.

3. Zawartość oferty:3.1 Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:

1. Wypełniony formularz ofertowy sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ;

2. Wypełniony wykaz asortymentowo-cenowy stanowiący załącznik nr 2 do SIWZ – na oferowaną część;3. Wypełnione zestawienie parametrów technicznych stanowiący załącznik nr 3 do SIWZ – na oferowaną

część;4. Wypełnione warunki gwarancji i serwisu stanowiące załącznik nr 4 do SIWZ – na oferowaną część;5. Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu oraz o braku podstaw do wykluczenia

z postępowania wypełnione i podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione)


do reprezentowania Wykonawcy. Stosowne oświadczenie Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu, stanowiącego załącznik nr 5 SIWZ (formularz JEDZ);

6. Dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (dotyczy jedynie Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być przedstawiony w formie przewidzianej w rozdz. VI ust. 1 pkt. 1.4) dla pełnomocnictwa;

7. Pełnomocnictwo, o którym mowa w rozdz. VI ust. 1 pkt. 1.4) - jeżeli dotyczy.

VII. WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM

1. Przed upływem terminu składania ofert Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 52 200,00 zł. (słownie: pięćdziesiąt dwa tysiące dwieście złotych 00/100)W przypadku złożenia oferty na poszczególne części obowiązuje wadium w wysokości:

Nr części Kwota wadium Część nr 1 16 500,00Część nr 2 7 000,00Część nr 3 11 700,00Część nr 4 2 200,00Część nr 5 500,00Część nr 6 100,00Część nr 7 5 500,00Część nr 8 5 200,00Część nr 9 2 800,00Część nr 10 700,00

2. Wykonawca może wnieść wadium w jednej lub kilku formach:a) pieniądzu,b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że

poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,c) gwarancjach bankowychd) gwarancjach ubezpieczeniowyche) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt. 2 ustawy z dnia 9

listopada 2000r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158 z późn. zmianami)

3. Termin i sposób wniesienia wadium w pieniądzu.Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na rachunek bankowy zamawiającego Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie: ING BSK S.A. O/NYSA 85 1050 1490 1000 0005 0292 3071 z dopiskiem"Wadium – przetarg na dostawę urządzeń medycznych dla Oddziału Intensywnej Terapii” Do potwierdzenia znajdującą się w ofercie kopią dowodu wpłaty.Za termin wniesienia wadium w formie pieniężnej Zamawiający przyjmuje termin wpłynięcia środków pieniężnych na rachunek Zamawiającego.

4. W przypadku wnoszenia wadium w formie wymienionej w art. 45 ust. 6 pkt 2-5 ustawy Prawo zamówień publicznych, dokument dotyczący przedmiotowego poręczenia lub gwarancji należy dołączyć do oferty.5. Dokumenty, o których mowa w pkt. 2.b)-2.e) muszą zachowywać ważność przez cały okres związania ofertą. 6. Zasady zwrotu wadium i utraty wadium określone są w art. 46 Prawa zamówień publicznych.


7. Wykonawca, który wnosi wadium w formie innej niż w pieniądzu, winien kopię wpiąć do oferty, natomiast oryginał dołączyć do oferty nie zszywając dokumentu.

VIII. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ

1. Wykonawca związany jest ofertą przez okres 60 dni licząc od dnia składania ofert.2. Wykonawca samodzielnie lub na wniosek zamawiającego może przedłużyć termin związania z ofertą,

z tym że zamawiający może tylko raz, co najmniej na 3 dni przed upływem terminu związania ofertą, zwrócić się do wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o oznaczony okres, nie dłuższy jednak niż 60 dni.

IX. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT

1. Ofertę w zapieczętowanej kopercie opatrzonej napisami jak w rozdz. VI. pkt. 2. 2) niniejszej Specyfikacji należy złożyć do dnia 07.09.2017r. do godz. 9:00 w siedzibie Zamawiającego Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34.2. Komisyjne otwarcie odbędzie się w siedzibie Zamawiającego w Nysie, ul Bohaterów Warszawy 34 Ip. pok. nr 17 w dniu 07.09.2017 r. o godz. 10:00.3. Niezwłocznie po otwarciu ofert zamawiający zamieści na stronie www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa informacje dotyczące:

a) kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia,b) firm oraz adresów wykonawców, którzy złożyli oferty w terminie,

c) ceny, terminu dostawy zamówienia, warunków płatności zawartych w ofertach.

X. INFORMACJE O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI ORAZ PRZEKAZYWANIA OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, A TAKŻE WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI

1. Zamawiający wprowadza formę komunikowania się pisemnie, faksem (77/ 43 33 038 , 40 87 839 ) lub drogą elektroniczną [email protected]. Wykonawca jest zobowiązany do przesłania oryginałów oświadczeń lub dokumentów dostarczonych faksem lub pocztą elektroniczną.2. Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia kierując swoje zapytania drogą elektroniczną: [email protected] lub faksem nr 77/ 43 33 038 , 40 87 839 3. Zamawiający niezwłocznie udzieli wyjaśnień, nie później niż na 6 dni przed upływem terminu otwarcia ofert pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął do Zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert.4. Jeżeli wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął po upływie terminu składania wniosku, o którym mowa w pkt. 3, lub będzie dotyczył udzielonych wyjaśnień, zamawiający może udzielić wyjaśnień albo pozostawić wniosek bez rozpoznania. 5. Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami Zamawiający przekaże Wykonawcom, którym przekazał SIWZ, bez ujawniania źródła zapytania oraz zamieści je na stronie internetowej.6. Osoby uprawnione do porozumiewania się z wykonawcami:

– sprawy merytoryczne – Krystyna Strzelska - kierownik Działu Zaopatrzenia i Zamówień Publicznych tel. 77 4087816– sprawy formalno-prawne – Anna Karczmarzyk – stanowisko ds. zamówień publicznych tel. 77 40 87 839,

XI. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY OFERTY

1. Wykonawca określa cenę realizacji zamówienia poprzez wskazanie w ofercie cen netto, stawki podatku VAT oraz ceny brutto oferty;




http://www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

2. Wykonawca powinien w ofercie podać: cenę jednostkową netto x ilość = wartość netto + stawka podatku VAT = wartość brutto;

3. W cenie oferty, o której mowa wyżej należy uwzględnić wszystkie koszty związane z kompletnym wykonaniem zamówienia (np.: koszty transportu i przesyłek, cło, koszty ubezpieczenia, VAT, itp.);4. Wykonawca może podać tylko jedną cenę oferty.5. Wszystkie ceny w dokumentach ofertowych należy podać z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.

XII. INFORMACJE DOTYCZĄCE WALUT OBCYCH, W JAKICH MOGĄ BYĆ PROWADZONE ROZLICZENIA MIĘDZY ZAMAWIAJĄCYM A WYKONAWCĄ

Zamawiający nie dopuszcza podania ceny ofertowej i jej elementów w walutach obcych. Wszystkie rozliczenia między Zamawiającym, a Wykonawcą prowadzone będą w polskich jednostkach pieniężnych.

XIII. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM ZNACZENIA TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

1. Zamawiający wybierze ofertę najkorzystniejszą na podstawie kryteriów wyboru ofert określonych w specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

Przy wyborze ofert Zamawiający będzie się kierował następującymi kryteriami: LP. KRYTERIUM RANGA

1. Cena 60%2. Termin dostawy 20%3. Okres gwarancji 20%

Sposób obliczania wartości punktowej poszczególnych kryteriów:

1. Kryterium „ cena” oceniane będzie na podstawie wypełnionego załącznika nr 2 do SIWZ „Wykaz asortymentowo- cenowy” wg wzoru:

C min Wartość punktowa ceny = R x ---------------- C ofer. R – ranga C min. – cena minimalna C ofer. – cena oferowana

2. Kryterium „termin dostawy” rozpatrywane będzie na podstawie terminu podanego przez Wykonawcę w formularzu Oferty. Maksymalny wymagany przez Zamawiającego termin dostawy wynosi 6 tygodni tj.42 dni – minimalny 4 tygodnie tj. 28 dni (kalendarzowych) Za termin dostawy wynoszący 6 tygodni tj. 42 dni Wykonawca otrzyma – 0 pkt. Za termin dostawy wynoszący 4 tygodnie tj. 28 dni Wykonawca otrzyma – 20 pkt.

W przypadku podania przez Wykonawcę dłuższego lub krótszego terminu dostawy niż wymagany lub niewpisanie żadnego terminu w ofercie, oferta Wykonawcy zostanie odrzucona na podstawie art. 89 ust.1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, jako niezgodna z SIWZ.

3. Kryterium „termin gwarancji” rozpatrywane będzie na podstawie terminu podanego przez Wykonawcę w


formularzu Oferty. Maksymalny wymagany przez Zamawiającego termin gwarancji wynosi 36 miesięcy – minimalny 24 miesiące. Za termin gwarancji wynoszący 24 miesiące Wykonawca otrzyma – 0 pkt. Za termin gwarancji wynoszący 36 miesięcy Wykonawca otrzyma – 20 pkt.

W przypadku podania przez Wykonawcę dłuższego lub krótszego terminu gwarancji niż wymagany lub niewpisanie żadnego terminu w ofercie, oferta Wykonawcy zostanie odrzucona na podstawie art. 89 ust.1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, jako niezgodna z SIWZ.

Ocena końcowa oferty.Ocena końcowa oferty stanowi sumę punktów uzyskanych za kryteria wymienione w pkt. 2.

XIV. INFORMACJA O FORMALNOŚCIACH, JAKIE POWINNY ZOSTAĆ DOPEŁNIONE PO WYBORZE OFERTY W CELU ZAWARCIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO

1. Umowa w sprawie zamówienia publicznego zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej SIWZ oraz danych zawartych w ofercie.2. Wzór umowy w załączeniu – załącznik nr 8 do SIWZ, który stanowi integralną część SIWZ. Umowa z Wykonawcą, który wygra postępowanie, zostanie podpisana w terminie nie krótszym niż określono to w przepisach art. 94 ust. 1 pkt. 1) ustawy Prawo zamówień publicznych, z zastrzeżeniem art. 94 ust. 2 pzp.3. W przypadku gdyby wyłoniona w prowadzonym postępowaniu oferta została złożona przez dwóch lub więcej Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego (np. konsorcjum), Zamawiający przed podpisaniem umowy w sprawie zamówienia publicznego może zażądać umowy regulującej współpracę tych podmiotów, która w sposób nie budzący wątpliwości określa:

1. przedsiębiorców odpowiedzialnych za złożoną ofertę i wykonanie zamówienia,2. oznaczenie celu gospodarczego dla którego umowa została zawarta, 3. oznaczenie czasu trwania umowy,4. oznaczenie sposobu prowadzenia spraw konsorcjum oraz zasady reprezentacji. Zamawiający wszelką

korespondencję oraz rozliczanie za wykonane dostawy prowadzić będzie z upoważnionym reprezentantem konsorcjum,

5. określenie sposobu ustania umowy konsorcjum.

XV. WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY

Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

XVI. PODWYKONAWSTWO

1. W przypadku powierzenia realizacji umowy podwykonawcy Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność wobec Zamawiającego za jego działania i zaniechania.

2. Przez umowę o podwykonawstwie należy rozumieć umowę w formie pisemnej o charakterze odpłatnym, której przedmiotem są usługi, dostawy lub roboty budowlane stanowiące część zamówienia publicznego, zawartą między wybranym przez Zamawiającego Wykonawcą a innym podmiotem (podwykonawcą), a w przypadku zamówień publicznych na roboty budowlane także między podwykonawcą a dalszym podwykonawcą lub między dalszymi podwykonawcami.


XVII. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO

1) Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo Zamówień Publicznych.

2) Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt. 5 ustawy Prawo Zamówień Publicznych.

3) Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodne z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy

4) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Prawo Zamówień Publicznych, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

5) Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

6) Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia, przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

7) Odwołanie wnosi się w terminach określonych w art. 182 ustawy Prawo Zamówień Publicznych.8) Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego

przysługuje skarga do sądu.


Załącznik Nr 1 do SIWZ znak: ZP-26/2017

................................. /pieczątka firmowa/

O F E R T A

I. DANE WYKONAWCY1.Pełna nazwa ............................................................................................................................................ ....................................................................................................................................................................2.Regon ..................................................................................................................................................... 3. NIP .......................................................................................................................................................4. Adres wykonawcy ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................5. tel. .............................................................. faks .................................................................................6. www. .......................................................... e-mail: ............................................................................7. Przedsiębiorstwo /małe, średnie, duże/ ……………………….……………………………….……..

II. PRZEDMIOT OFERTYOferta dotyczy przetargu nieograniczonego ogłoszonego przez Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie znak: ZP-26/2017 na dostawę urządzeń medycznych dla Oddziału Intensywnej Terapii.

III. OFERUJEMY wykonanie zamówienia zgodnie z ofertą cenową na kwotę:

Część nr 1 – dostawa stacji centralnego monitorowania wraz z kardiomonitoramiWartość netto: ........................................... zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)

Część nr 2 – dostawa łóżek elektrycznych z wbudowaną wagąWartość netto: ........................................... zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)

Część nr 3 – dostawa respiratorówWartość netto: ........................................... zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)

Część nr 4 – dostawa monitora do ciągłego pomiaru parametrów hemodynamicznychWartość netto: ........................................... zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)

Część nr 5 – dostawa systemu ogrzewania pacjentówWartość netto: ........................................... zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)


Część nr 6 – dostawa urządzenia do podgrzewania płynów infuzyjnychWartość netto: ........................................... zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)

Część nr 7 – dostawa pomp infuzyjnych wraz z systememdo kontrolowanej insulinoterapiiWartość netto: ........................................... zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)

Część nr 8 – dostawa aparatu do badań ultrasonograficznychWartość netto: ........................................... zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)

Część nr 9 – dostawa aparatu przyłóżkowego do badań RTGWartość netto: ........................................... zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)

Część nr 10 – dostawa defibrilatora dwufazowego Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ....................................................................................................................................................)

IV. OFERUJEMY termin dostawy dla części nr …........ wynoszący ..…* dni 6 tygodni (42 dni) lub 4 tygodnie (28 dni) od daty zawarcia umowy.

V. OFERUJEMY OKRES GWARANCJI dla części nr …........ wynoszący ………… * miesięcy /ce 24 miesiące lub 36 miesięcy)

VI. WPŁATA WADIUM 1. Wysokość i forma w jakiej zostało wniesione wadium

..................................................................................................................................................................... 2. Numer konta, na jakie Zamawiający dokonuje zwrotu wadium

....................................................................................................................................................................

VII. ZOBOWIĄZUJEMY SIĘ DO zawarcia umowy na warunkach określonych we wzorze umowy w/g załącznika Nr 8 do SIWZ.

VIII. OŚWIADCZAMY, że:● zapoznaliśmy się ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia i nie wnosimy do niej zastrzeżeń. Zdobyliśmy informacje konieczne do przygotowania oferty.● zapoznaliśmy się z obowiązkami Wykonawcy i akceptujemy je bez zastrzeżeń.


IX.OFERUJEMY WYMAGANE DOKUMENTY:● wypełniony formularz ofertowy sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ,

zawierający między innymi informację którą część zamówienia Wykonawca zamierza powierzyć podwykonawcy,

● wypełniony formularz asortymentowo-cenowy sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ – na oferowaną Część,

● wypełnione zestawienia parametrów technicznych – załącznik nr 3 do SIWZ - na oferowaną Część,● wypełnione warunki gwarancji i serwisu – załącznik nr 4 do SIWZ - na oferowaną Część,● oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu oraz o braku podstaw do wykluczenia

z postępowania wypełnione i podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy. Stosowne oświadczenie Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu, stanowiącego Załącznik nr 5 do Specyfikacji (formularz JEDZ),

● dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (dotyczy jedynie Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być przedstawiony w formie przewidzianej w rozdz. VI ust. 1 pkt. 4) dla pełnomocnictwa,

● jeżeli dotyczy – pełnomocnictwo, o którym mowa w rozdz. VI ust. 1 pkt. 4),

X. W przypadku gdy Certyfikat Zgodności dopuszczający przedmiot zamówienia do użytku straci ważność przed datą zawarcia umowy, ZOBOWIĄZUJEMY SIĘ, dostarczyć aktualny dokument wraz z egzemplarzem podpisanej umowy.

XI. W przypadku gdy Certyfikat Zgodności przedstawiony w ofercie utraci ważność podczas trwania umowy, ZOBOWIĄZUJEMY się do dostarczenia Zamawiającemu aktualnego dokumentu dopuszczającego przedmiot zamówienia do użytku. Dokument zostanie dostarczony w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu.

XII. ZASTRZEŻENIE INFORMACJINiżej wymienione dokumenty składające się na ofertę nie mogą być ogólnie udostępnione:……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..……………………………………………………………………………………………………………..

XIII. POTWIERDZAMY związanie niniejszą ofertą przez okres 60 dni, licząc od dnia upływu terminu składania ofert.

...................................................... /podpis osoby upoważnionej do

reprezentowania wykonawcy/

Załączniki do oferty:1. ................................................ /wymienić/2. ................................................3. ................................................itd.


Załącznik Nr 2 do SIWZNr ZP-26/2017

Wykaz asortymentowo-cenowy

Część nr 1 – dostawa stacji centralnego monitorowania wraz z kardiomonitorami

L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto

Wartość netto

VAT %

Wartość brutto

Informacje o produkcie i producencie

1 Stacja centralnego monitorowania wraz z 10 sztukami modułowych monitorów funkcji życiowych pacjenta

1kpl. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny stacji …...................Numer referencyjny monitora …............

Wartość części

.............................................. /podpis osoby upoważnionej/

Część nr 2 – dostawa łóżek elektrycznych z wbudowaną wagą


Wartość netto VAT %

Wartość brutto Informacje o produkcie i producencie

1 Łóżko elektryczne z wbudowaną wagą 8 kpl. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części



Część nr 3 – dostawa respiratorów


Wartość netto

VAT %


1 Respirator dla dzieci i dorosłych przeznaczony do stosowania na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii

5 kpl. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części


Część nr 4 – dostawa monitora do ciągłego pomiaru parametrów hemodynamicznych


Wartość netto

VAT %

Wartość brutto


1 Monitor do ciągłego pomiaru parametrów hemodynamicznych z dostępu tętniczego oraz z wykorzystaniem termodylucji przezpłucnej


Wartość części



Część nr 5 – dostawa systemu ogrzewania pacjentów


Wartość netto

VAT %

Wartość brutto


1 Ogrzewacz pacjenta 2 kpl. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

2 Wózek do transportu ogrzewacza 2 szt. 23 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu …................................

Wartość części


Część nr 6 – dostawa urządzenia do podgrzewania płynów infuzyjnych

L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość w szt.

Cena jedn. netto

Wartość netto

VAT %


1 Podgrzewacz przepływowy do płynów infuzyjnych 1 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części


Część nr 7 – dostawa pomp infuzyjnych wraz z systemem do do kontrolowanej insulinoterapii



Wartość netto

VAT %

Wartość brutto


1 Stacja dokująca z interfejsem, pokrywą i 2 bateriami zasilającymi na 4 pompy


2 Stacja dokująca z interfejsem, pokrywą i 2 bateriami zasilającymi na 8 pomp


3 Pompa infuzyjna strzykawkowa z funkcją przejmowania infuzji 10 szt. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

4 Pompa infuzyjna objętościowa z czujnikiem 10 szt. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

5 System do kontrolowanej insulinoterapii 5 szt. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

6 Wózek ze wzmocnioną konstrukcją do zawieszenia stacji dokujących. Stelaż z profilu aluminiowego. Profil nośny z kanałami montażowymi po wewnętrznej i zewnętrznej stronie, przystosowany do rozbudowy wózka w przyszłości o wyposażenie dodatkowe( np. półkę, szufladę, koszyk na akcesoria) wyłącznie za pomocą elementów złącznych, bez konieczności wykonywania otworów. Wysięgnik kroplówki z regulacja wysokości w całości wykonany ze stali kwasoodpornej z głowicą na 4 haczyki. Listwa zasilająca na 5 gniazd elektrycznych mocowana do profilu nośnego za pośrednictwem adaptera umożliwiającego zwinięcie przewodu. Przewód o długości 5 m. Podstawa stalowa z osłoną z tworzywa ABS, zabezpieczająca wózek przed uszkodzeniem, wyposażona w 4 koła z tworzywa sztucznego o średnicy co najmniej 75 mm, w tym minimum dwa koła z blokadą. Wymiary wózka: długość 550 mm, szerokość 550 mm, wysokość profilu burtowego ( bez wysięgnika kroplówki )1400 mm. Nośność 20 kg.

5 szt. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części


Część nr 8 – dostawa aparatu do badań ultrasonograficznych



Wartość netto

VAT %


1 Aparat do badań ultrasonograficznych 1 kpl. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …...........................

Wartość części


Część nr 9 – dostawa aparatu przyłózkowego do badań RTG

L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość w szt.

Cena jedn. netto

Wartość netto

VAT %

Wartość brutto


1 Aparat do badań RTG, przyłóżkowy 1 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części



Część nr 10 – dostawa defibrylatora dwufazowego


Wartość netto

VAT %

Wartość brutto


1 Defibrylator dwufazowy1. manualno – automatyczny stymulacja kardiowersja – rejestrator


Wartość części



Załącznik Nr 3 do SIWZNr ZP-26/2017

ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH


ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA STACJI CENTRALNEGO MONITOROWANIA WRAZ Z MODUŁOWYMI MONITORAMI FUNKCJI ŹYCIOWYCH PACJENTA

Nazwa handlowa/typ, model stacji centralnego monitorowania: ………………………………………………………………………………………......................Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............………………………..............................................................Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........……………………………....................................................................................Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............………………………………...............................................................Rok produkcji: 2017

Nazwa handlowa/typ, model modułowego monitora parametrów życiowych pacjenta : ……………………………………………………………………………Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............……………………….............................................................Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........……………………………...................................................................................Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............………………………………..............................................................Rok produkcji: 2017

L.p. WYMAGANE PARAMETRY I WARUNKI PARAMETRY WYMAGANE

PARAMETRY OFEROWANE

I MONITOR PACJENTA – 10 SZT. 0- WYMAGANIA OGÓLNE 1 Monitor fabrycznie nowy, niepowystawowy, niepodemonstracyjny,

nierekondycjonowanyTak

2 Monitor zbudowany w oparciu o moduły pomiarowe przenoszone między monitorami, odłączane i podłączane do szuflady modułów pomiarowych w sposób zapewniający automatyczną zmianę konfiguracji ekranu, uwzględniającą pojawienie się odpowiednich parametrów, bez zakłócania pracy monitora. Możliwość jednoczesnego monitorowania wszystkich wymaganych parametrów na każdym stanowisku.Zasilanie, komunikacja oraz przesyłanie danych pomiarowych z modułów pomiarowych do monitora realizowane wyłącznie poprzez metalowe złącza elektroniczne (styki elektryczne).

Tak


3 Monitor musi umożliwiać jednoczesny pomiar co najmniej następujących parametrów: - EKG (3/7/12 odprowadzeń)/ST/QT/Arytmia, - oddech, - saturacja krwi SpO2, - ciśnienie krwi metodą nieinwazyjną, - temperatura (dwa tory pomiarowe), - ciśnienie krwi metodą inwazyjną (przynajmniej 2 tory pomiarowe), - kapnografia CO2, - pomiar głębokości uśpienia metodą BIS - saturacji tlenowej w ośrodkowym krążeniu żylnym - pomiar zwiotczenia mięśniowego NMT - integracja z platformą hemodynamiczną EV1000 posiadaną przez Zamawiającego – zgodnie z zapisami pkt. X

Tak

4 Monitor wyposażony w pojedynczy ekran o przekątnej min. 15 cali , rozdzielczość min. 1280 x 768, ze sterowaniem dotykowym, zapewniający prezentację monitorowanych parametrów życiowych pacjenta, interaktywne sterowanie pomiarami (ustawianie granic alarmowych, uruchamianie pomiarów, wybór sposobu wyświetlania).

Tak/ Podać przekątną monitora

….....................rozdzielczość

monitora ..............5 Monitor posiada możliwość opcjonalnej rozbudowy o dwa dodatkowe ekrany, w

tym min. jeden konfigurowany niezależnie tzn. wyświetlający inne dane niż ekran podstawowy

Tak

6 Oprogramowanie, menu i komunikaty ekranowe monitora w języku polskim Tak7 Sterowanie funkcjami pomiarowymi dla wszystkich wymaganych i opcjonalnych

parametrów odbywa się bezpośrednio z ekranu zaoferowanego monitora.Tak

8 Dla zachowania wysokiego stopnia aseptyki urządzenia monitor oraz moduły pomiarowe nie mogą posiadać jakichkolwiek wbudowanych wentylatorów

Tak

9 Zawieszenie umożliwiające stabilne przymocowanie monitora na ścianie z możliwością zmiany położenia ekranu oraz z regulacją wysokości w pozycji pionowej wspomaganą siłownikami. Koszyk na akcesoria

Tak

10 Zasilanie sieciowe 230V 50 Hz Tak11 Każdy monitor wyposażony w moduł transportowy, który pozwala na ciągłe

monitorowanie co najmniej EKG, SpO2 i NIBP podczas transportu pacjenta. Masa modułu poniżej 2 kg, zasilanie bateryjne na minimum 1,5 godziny pracy. Moduł transportowy musi umożliwiać przeniesienie danych pacjenta pomiędzy poszczególnymi stanowiskami (dane osobowe, ustawione poziomy alarmów, trendy parametrów z ostatnich min. 6 godzin). Przygotowanie pacjenta do transportu nie wymaga podłączania i/lub odłączania przewodów łączących monitor z pacjentem i z monitorem – element transportowy

TakWpisać dane:

a/ masę modułu …....................b/ czas zasilania

bateryjnego.............


mocowany za pośrednictwem „stacji dokującej”, zapewniającej łatwe odłączenie i podłączenie. „Stacja dokująca” przekazuje do elementu transportowego zasilanie i połączenie z siecią. W komplecie ergonomiczne zamocowanie stacji dokującej na stanowisku. Moduł transportowy wyposażony w pojemnościowy ekran dotykowy, kolorowy, o przekątnej w zakresie od 6 do 7 cali.

12 Moduł transportowy odporny na wstrząsy, uderzenia i upadek z minimum1 mWysoki stopień ochrony IP modułu transportowego zabezpieczający przed ciałami stałymi i wnikaniem wody na poziomie minimum IP32

Tak

13 Monitor wyświetla jednocześnie wszystkie wartości numeryczne mierzonych parametrów oraz przynajmniej 6 różnych krzywych dynamicznych, dostępne bez konieczności użycia funkcji monitorowania 12-tu odprowadzeni EKG

Tak

14 Funkcja tworzenia, zapisywania i łatwego przywołania własnych układów ekranu do różnych typów przypadków (minimum 20 zapamiętywanych ekranów)

Tak/Podać ilość zapamiętanych

ekranów 15 Monitor dostosowany do pracy w systemie centralnego monitorowania,

wyposażony w kartę sieciową do połączenia ze stacją centralnego monitorowaniaTak

16 Komunikacja pomiędzy monitorami. Podgląd danych i sygnalizacji alarmów występujących w innych monitorach znajdujących się w sieci monitorowania.

Tak

17 Oprogramowanie umożliwiające tworzenie raportów z przebiegu monitorowania – do wydruku na centralnej drukarce – drukowanie na sieciowej drukarce laserowej

Tak

18 Trendy wszystkich monitorowanych parametrów w postaci cyfrowej i graficznej z ostatnich minimum 24 godzin. Możliwość wyświetlania trendów w zaprogramowanych grupach

Tak

19 Historia zdarzeń minimum 50 przypadków. Zapis zdarzeń wyzwalany automatycznie np. poprzez ustawione progi alarmowe lub wyzwalany ręcznie. Każde zdarzenie winno rejestrować minimum 4 mierzone parametry wraz z odpowiadającymi im krzywymi dynamicznymi.

Tak

20 Graficzna prezentacja trendów w postaci krzywych, słupków z zaznaczeniem strzałką szybkości zmian w danym parametrze i histogramów. Funkcja musi umożliwiać czytelny i intuicyjny odczyt danych dotyczących stanu klinicznego pacjenta i porównanie ich z założonymi wartościami np. podczas stosowania leków naczyniowoczynnych w celu utrzymania założonego poziomu ciśnienia krwi

Tak

21 Histogram trendówHistogramy SpO2 mogą być histogramami trendów utworzonymi na podstawie 1-sekundowych próbek

Tak

22 Alarmy wizualne i akustyczne, minimum 3-stopniowe, z podaniem przyczyny alarmu.

Tak

23 Alarmy techniczne z podaniem przyczyny i rejestracją zdarzeń dla potrzeb serwisu. Tak


24 Czasowe wyciszenie alarmów. Ustawiany czas wyciszania Tak25 Automatyczne ustawianie granic alarmowych w monitorze w stosunku do

aktualnych pomiarów pacjenta. Ręczne ustawianie granic alarmówTak

26 Monitor posiada możliwość jednoczesnego podłączenia respiratora i pompy infuzyjnej (co najmniej 2 różnych producentów dla każdego urządzenia (w tym pompy infuzyjne firmy BBraun posiadane przez Zamawiającego). Podłączenie musi umożliwiać odczyt danych pomiarowych z urządzeń zewnętrznych na ekranie monitora, przesyłanie ich do stacji centralnego monitorowania.

Tak

27 Monitor pacjenta posiada możliwość opcjonalnej rozbudowy o funkcjonalność pozwalającą na uruchomienie bezpośrednio na ekranie monitora oprogramowania własnej produkcji, służącego do prowadzenia elektronicznej karty pacjenta (planowanie, wprowadzanie zleceń, zapisywanie, archiwizacja i analiza przebiegu leczenia pacjenta, wyświetlanie list roboczych dla pielęgniarek). Powyższa funkcjonalność dostępna bez konieczności stosowania dodatkowych urządzeń , które montowane są poza obudową monitora

Tak

28 Monitor pacjenta posiada możliwość opcjonalnej rozbudowy o funkcjonalność pozwalającą na interaktywny dostęp do informacji ze szpitalnych systemów informatycznych typu RIS, HIS, LIS oraz witryn internetowych, udostępnianych przez szpital w sieci informatycznej za pośrednictwem technologii WWW. Interaktywny dostęp oznacza podgląd danych na ekranie monitora, dokonywanie wpisów, zleceń itp. Powyższa funkcjonalność dostępna bez konieczności stosowania dodatkowych urządzeń, które montowane są poza obudową monitora

Tak

II Pomiar EKG we wszystkich monitorach Tak1 Monitorowanie i jednoczesne wyświetlanie od 1 do 12 odprowadzeń EKG, z

możliwością wyboru i programowania przez użytkownika.Tak

2 Funkcja rekonstrukcji 12 odprowadzeń EKG z 5-ciu lub 6-ciu elektrod rejestrujących

Tak

3 Zakres pomiaru rytmu serca z sygnału EKG minimum od 20 do 300 uderzeń /min.] Tak4 Analiza odcinka ST we wszystkich odprowadzeniach z prezentacją graficzną zmian

na wykresach kołowych(rozróżniane kolorem). Zakres pomiaru minimum -1,2 mV/+1,2 mV

Tak

5 Alarm przekroczenia ustalonego zakresu wartości zmian ST w wybranym odprowadzeniu z możliwością definiowania tego zakresu. Ręczne i automatyczne definiowanie p-ktu J

Tak

6 Analiza odcinka ST, QT/QTc we wszystkich 12 odprowadzeniach Tak7 Analiza odcinka ST z prezentacją graficzną zmian ST na wykresach kołowych

Funkcja gromadzi pomiary odcinka ST oraz trendy uzyskane z pomiarów w Tak


płaszczyźnie pionowej (odprowadzenia kończynowe) i poziomej (odprowadzenia przedsercowe)Możliwość wyboru referencyjnego poziomu wyjściowego

8 Analiza odcinka QT i QTc dostępny jako parametr z ustawianymi progami alarmów i trendami.

Tak

9 Wieloodprowadzeniowa analiza EKG: minimum 2 odprowadzenia analizowane jednocześnie. Klasyfikacja minimum 19 różnych rodzajów różnych zaburzeń rytmu wraz z alarmami, w tym: wykrywanie migotania przedsionków

Tak

10 Analogowe wyjście sygnału EKG do synchronizacji defibrylatora. TakIII Pomiar respiracji metodą impedancji we wszystkich monitorach Tak1 Wyświetlana wartość cyfrowa wraz z falą oddechu Tak2 Minimalny zakres 1-170 oddechów/min Dokładność pomiaru częstości oddechów

w zakresie od 1 do 120 oddechów/min przynajmniej +/-1 oddech/min Tak

IV Pomiar ciśnienia metodą nieinwazyjną we wszystkich monitorach Tak1 Pomiar na żądanie, automatycznie w wybranych odstępach czasowych, ciągłe

pomiary przez określony czas. Czas repetycji pomiarów automatycznych minimum od 1 minuty do 24 godzin. Funkcja stazy – utrzymania ciśnienia w mankiecie.

Tak

2 Wyświetlanie wartości skurczowej, rozkurczowej, średniej cały czas do kolejnego pomiaru.

Tak

V Pomiar saturacji SpO2 we wszystkich monitorach Tak1 Zakres pomiarowy minimum 70-100% z dokładnością minimum +/- 3% Tak2 Wyświetlane wartości cyfrowe saturacji i tętna oraz krzywa pletyzmograficzna Tak3 Algorytm pomiarowy w technologii MASIMO lub FAST, odporny na niską

perfuzję i artefakty ruchowe Tak

VI Pomiar temperatury 2 kanałowy we wszystkich monitorach Tak1 Pomiar temperatury, zakres pomiarowy minimum 0 – 45oC Tak2 Wyświetlanie wartości obydwu temperatur oraz różnicy przy pomiarze w 2

miejscachTak

3 Dokładność pomiaru temperatury przynajmniej +/- 0,1°C TakVII Inwazyjny pomiar ciśnienia krwi we wszystkich monitorach Tak1 Inwazyjny pomiar ciśnienia w min. 2 kanałach jednocześnie. Minimalny zakres

pomiarowy ciśnienia od –40 do +340 mmHgTak

2 Możliwość pomiaru i wyboru nazw różnych ciśnień Tak3 Pomiar pulsu w zakresie minimum 30-300 ud/min. TakVIII Pomiar CO2 (kapnografii) we wszystkich monitorach Tak1 Moduł pomiarowy, metoda strumienia głównego lub bocznego. Pomiar

realizowany na wdechu i wydechuTak

2 Zakres pomiaru CO2 minimum 0-150 mmHg Tak3 Pomiar częstości oddechowej na podstawie pomiaru fali kapnograficznej, zakres Tak


minimum 2 – 150 odd./min.IX Integracja z platformą hemodynamiczną EV1000 firmy Edwards Lifesciences

Integracja oznacza wyposażenie całego zestawu monitorowania w minimum dwa moduły pośredniczące wraz z okablowaniem, które pozwalają na komunikację monitora z platformą EV1000. Komunikacja oznacza przesyłanie poniższych informacji z platformy EV1000 do monitora przyłóżkowego i stacji centralnego monitorowania: Parametry mierzone i wyliczane min.:

1. systemowy (obwodowy) opór naczyniowy (SVR);2. zmienność objętości wyrzutowej (SVV); 3. indeks pozanaczyniowej wody wewnątrzpłucnej (ELWI); 4. indeks przepuszczalności naczyń płucnych (PVPI); 5. indeks całkowitej objętość końcoworozkurczowej zawartej w jamach serca

(GEDI); 6. całkowita frakcja wyrzutowa (GEF);7. wewnątrzklatkowa objętość krwi (ITBV); 8. indeks funkcji serca (CFI); 9. saturacja krwi żylnej (ScvO2);10. Alarmy min.: CCO, SV, SVR, SVV, ScvO2;11. Alarmy techniczne.

Jeżeli moduł pośredniczący wymaga własnego zasilania i przewodu łączącego go z monitorem, to należy zaoferować moduł pośredniczący do komunikacji z platformą EV1000 do każdego monitora (łącznie 10 szt.) i zamocować go wraz z monitorem na wymaganym powyżej zawieszeniu ściennym

Tak

X Możliwość opcjonalnej rozbudowy oferowanego monitora o następujące pomiary (jako opcjonalną rozbudowę należy rozumieć doposażenie monitora w poszczególne moduły pomiarowe, bez konieczności rozbudowy o dodatkowe elementy samego monitora): - pomiar głębokości uśpienia metodą BIS - saturacji tlenowej w ośrodkowym krążeniu żylnym - pomiar zwiotczenia mięśniowego NMTPowyższe pomiary sterowane (ustawienia, alarmy) poprzez ekran dotykowy oferowanego monitora.

Tak

XI Akcesoria pomiarowe Tak1 Na wyposażeniu całego systemu monitorowania muszą znajdować się następujące

akcesoria pomiarowe:- przewód główny EKG x 10 szt.- przewód 3-odprowadzeniowy EKG typu krokodylek do połączenia z przewodem głównym EKG x 20 szt.

Tak


- przewód 10-odprowadzeniowy EKG x 2 szt.- przewód do podłączenia mankietów do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi x 10 szt.- wielorazowy mankiet do pomiaru NIBP dla dorosłych x 20 szt.- wielorazowy mankiet do pomiaru NIBP dla dorosłych duży x 10 szt.- wielorazowy mankiet do pomiaru NIBP dla dzieci/dorosłych mały x 10 szt.- czujnik do pomiaru SpO2, na palec, długość przewodu min. 2,5 m x 20 szt.- czujnik do pomairu SpO2 na ucho x 5 szt.- jednorazowe adaptery do pomiaru kapnografii dla dorosłych zaintubowanych x min. 200 szt.- przewód do podłączenia przetworników firmy Edwards do pomiaru ciśnienia IBP x 20 szt.- czujnik temperatury wewnętrznej x 5 szt.- czujnik temperatury powierzchniowej x 5 szt.

XII STACJA CENTRALNEGO MONITOROWANIA 1 SZT. Tak1 System centralnego monitorowania składający się ze stacji centralnego

monitorowania w pokoju lekarskimi oraz stacji poglądowej na stanowisku pielęgniarskim (dalej zwana stacja nr 1)

Tak

2 System centralnego monitorowania oparty na strukturze klient-serwer, gdzie sieć monitorowania zarządzana jest przez jeden, centralny serwer

Tak

3 Stacja centralnego monitorowania pozwala na jednoczesne monitorowanie, rejestrację i archiwizację danych pochodzących z min.-imum 10 oferowanych monitorów

Tak

4 Stacja nr 1 odpowiada za prezentację danych pomiarowych ze stacji centralnego monitorowania dla minimum 10 pacjentów podłączonych do oferowanych monitorów

Tak

5 Stacja centralnego monitorowania umieszczona w pokoju lekarskim wyposażona w 2 ekrany kolorowe, TFT o przekątnej minimum 24 cale.Stacja nr 1 wyposażona w 2 ekrany kolorowe, TFT, o przekątnej minimum 24 cale

Tak/Podaćprzekątną

ekranów................. 6 System centralnego monitorowania pozwala na monitorowanie wszystkich

parametrów dostępnych w monitorach w tym: EKG, ST, QT/QTc Tak

7 System centralnego monitorowania pozwala na podgląd na stacji centralnego monitorowania i na stacji poglądowej nr 1 dowolnie wybranego stanowiska monitorowania z wyświetleniem wszystkich krzywych dynamicznych i wartości numerycznych

Tak

8 System centralnego monitorowania wyposażony w funkcję konfiguracji sektorów pacjentów, w tym zmniejszenie nieużywanego sektora (automatyczne przywrócenie sektora w momencie wznowienia monitorowania w danym sektorze)

Tak

9 System centralnego monitorowania pozwala na komunikację monitor-monitor i Tak


monitor-stacja centralnego monitorowania10 System centralnego monitorowania wyposażony w alarmy 3-stopniowe (wizualne i

akustyczne) z poszczególnych łóżek Tak

11 System centralnego monitorowania wyposażony w wieloodprowadzeniową analizę arytmii (minimum z 2 odprowadzeń z możliwością przełączenia na 1 odprowadzenie) z alarmami, dokonywana w monitorze i/lub w centrali. Klasyfikacja minimum 20 rodzajów alarmów arytmii, obejmująca wykrywanie migotania przedsionków i końca migotania – wymienić jakie. Możliwość programowania arytmii przez użytkownika

Tak

12 Możliwość wyposażenia systemu centralnego monitorowania w analizę i interpretację 12 odprowadzeń EKG.

Tak

13 Stacja centralnego monitorowania wyposażona w trendy graficzne i numeryczne z minimum 7 ostatnich dni wszystkich mierzonych parametrów (w tym ST, QT), do retrospektywnej analizy. Możliwość podglądu na stacji nr 1

Tak

14 Stacja centralnego monitorowania wyposażona w funkcję nakładania na siebie 3 lub więcej zespołów QRS z pomiarami ST celem ich porównania

Tak

15 Stacja centralnego monitorowania wyposażona w funkcję "holterowską" minimum 8 różnych krzywych dynamicznych z okresu ostatnich minimum 7 dni

Tak

16 Stacja centralnego monitorowania wyposażona w graficzną, rozróżnianą kolorami prezentację zmian odcinka ST w czasie

Tak

17 System centralnego monitorowania pozwala na wprowadzenie danych demograficznych pacjenta w monitorze i/lub centrali.

Tak

18 System centralnego monitorowania musi posiadać oprogramowanie w języku polskim

Tak

19 Podtrzymanie zasilania elektrycznego UPS dla stacji centralnego monitorowania Tak20 Praca w sieci z monitorami umożliwiającymi przesyłanie alarmów do centrali i do

innych monitorów w czasie rzeczywistym. Tak

21 System centralnego monitorowania, monitory i inne urządzenia połączone siecią w standardzie LAN, zgodną z powszechnie stosowanym standardem komputerowym (IEEE802.3)

Tak

22 Stacja centralnego monitorowania oraz stacja nr 1 wyposażone w mysz, klawiaturę i drukarkę laserową A4.

TakPodać typ/model

drukarki23 System centralnego monitorowania musi umożliwiać przyszłą rozbudowę o

funkcjonalność pozwalającą na integrację z systemem szpitalnym HIS, radiologicznym i laboratoryjnym systemem informatycznym, systemem zarządzania danymi EKG.Powyższa integracja musi umożliwiać:- import danych demograficznych pacjenta z systemu HIS do systemu

Tak


monitorowania- eksport danych pomiarowych pacjenta z systemu monitorowania do systemu HIS- import danych laboratoryjnych do systemu monitorowania- wyświetlanie informacji na ekranie monitora o zleceniach na badania dla danego pacjenta z systemu HIS,- wyświetlanie danych z systemu RIS bezpośrednio na ekranie monitora (badania RTG, USG, CT, MRI)- eksport danych z systemu monitorowania w formie raportów PDF do systemu HIS

XIII INNE1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego,

minimum 3 szkolenia z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii , pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel .

Tak

2 Instrukcja obsługi w języku polskim (drukowana wersja dostarczona wraz z dostawą urządzeń w ilości 1 sztuka do 1 urządzenia )

Tak

3 Autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny na terenie polski Tak




ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA ŁÓŻEK ELEKTRYCZNYCH Z WBUDOWANĄ WAGĄ

Nazwa handlowa/typ, model: ………………………………………………………………………………………...............Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............………………………..Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........…………………………….......................Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............………………………………..Rok produkcji: 2017


PARAMETRY OFEROWANE

1 Łóżko fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne, nierekondycjonowane

Tak

2 Kolumnowe łóżko wytworzone w antybakteryjnej nanotechnologii srebra ( w częściach tworzywowych i lakierze )

Tak

3 Szerokość łóżka z podniesionymi poręczami 990 - 1050 mm Tak /Podać szerokość łóżka ...................

4 Długość łóżka 2300 – 2350 mm Tak /Podać długość łóżka …............................

5 Leże z możliwością przedłużenia o minimum 200 mm od długości bazowej Tak /Podać długość przedłużenia łóżka

….....................6 Łóżko wielofunkcyjne, wielopozycyjne z pozycją krzesła kardiologicznego Tak 7 Konstrukcja łóżka oparta na trzech maksymalnie szeroko rozstawionych kolumnach o

przekroju kołowym umożliwiających monitorowanie pacjenta ramieniem C i umożliwiających uzyskanie przechyłu bocznego w celu zastosowania terapii ułożeniowej.

Tak

8 Leże łóżka czterosegmentowe, z trzema segmentami ruchomymi Tak 9 Elektryczna regulacja wysokości leża Tak 10 Minimalna wysokość leża od podłogi nie więcej niż 490 mm. Wymiar dotyczy

powierzchni, na której spoczywa materacTak /Podać minimalną

wysokość leża 11 Maksymalna wysokość leża od podłogi nie mniej niż 880 mm. Wymiar dotyczy

powierzchni, na której spoczywa materacTak /Podać maksymalną

wysokość leża 12 Elektryczna regulacja oparcia pleców w zakresie od 0o do minimum 70o Tak/Podać 13 Elektryczna regulacja pozycji Trendelenburga 15o (±3o) (regulacja z panelu

centralnego oraz z paneli wbudowanych po zewnętrznej stronie poręczy bocznych – od strony personelu)

Tak/Podać


14 Elektryczna regulacja pozycji anty - Trendelenburga 15o (±3o) (regulacja z panelu centralnego oraz z paneli wbudowanych po zewnętrznej stronie poręczy bocznych – od strony personelu)

Tak /Podać

15 Elektryczna regulacja segmentu uda w zakresie od 0º do minimum 40º Tak/Podać 16 Elektryczna regulacja funkcji autokontur - jednoczesne uniesienia segmentu oparcia

pleców oraz segmentu uda Tak

17 Przechyły boczne leża regulowane elektrycznie - ze względów bezpieczeństwa regulacja dostępna tylko z panelu centralnego.W najniższym położeniu, przy wypoziomowanej ramie leża, przechył boczny (w każdą ze stron) o wartości minimum 50 .Przy wypoziomowanej ramie leża na wysokości powyżej 635 mm, przechył boczny (w każdą ze stron) o wartości minimum 250

Tak /Podać

18 Automatyczna dezaktywacja dostępu do funkcji przechyłów bocznych w przypadku opuszczenia choćby jednej z poręczy bocznych (system czujników w poręczach).

Tak

19 Akustyczna sygnalizacja zatrzymania leża dla kąta przechyłu bocznego wynoszącego 00 w trakcie przesterowywania położenia leża z jednego przechyłu bocznego do drugiego.

Tak

20 Funkcja autoregresji oparcia pleców minmum 120 mm Tak /Podać 21 Funkcja autoregresji segmentu uda minimum 90 mm Tak /Podać 22 Łóżko wyposażone w centralny panel sterujący umieszczony pod leżem, od strony

nóg pacjenta – w wysuwanej półce na pościel. Możliwość wyjęcia panelu oraz zawieszenia go na szczycie od strony nóg pacjenta.

Tak

23 Centralny panel sterujący z ekranem dotykowym wyposażonym we wskaźnik podłączenia łóżka do sieci elektrycznej oraz wskaźnik ładowania akumulatora łóżka.

Tak

24 Ekran dotykowy z trzema menu:- menu do sterowania kolumnami (wysokość leża, przechyły Tr/aTr, przechyły boczne),- menu do sterowania segmentami leża (oparcie pleców, segment ud, autokontur)- menu do sterowania pozycją Fowlera i pozycją do badań.

Tak

25 W trakcie regulacji elektrycznych funkcji łóżka z centralnego panelu sterującego, na ekranie dotykowym prezentowana jest ikona regulowanej funkcji wraz z aktualnym parametrem

Tak

26 Przyciski funkcyjne centralnego panelu sterującego podświetlane. Natężenie podświetlenia (kontrastowość przycisków i ekranu dotykowego) dostosowujące się do warunków oświetlenia panujących w otoczeniu łóżka.

Tak

27 Centralny panel sterujący umożliwiający sterowanie następującymi funkcjami łóżka:- regulacja wysokości leża- regulacja kąta nachylenia segmentu pleców - regulacja kąta nachylenia segmentu ud

Tak


- funkcja autokontur- regulacja pozycji Trendelenburga- regulacja pozycji anty-Trendelenburga- regulacja przechyłów bocznych - pozycja „krzesła kardiologicznego”- pozycja CPR- pozycja antyszokowa - pozycja do badań- pozycja Fowlera

28 Pozycja „krzesła kardiologicznego” uzyskiwana poprzez przyciśnięcie i przytrzymanie jednego, odpowiednio oznakowanego przycisku na panelu centralnym.

Tak

29 Pozycja CPR uzyskiwana poprzez przyciśnięcie i przytrzymanie jednego, odpowiednio oznakowanego przycisku na panelu centralnym.

Tak

30 Pozycja antyszokowa uzyskiwana poprzez przyciśnięcie i przytrzymanie jednego, odpowiednio oznakowanego przycisku na panelu centralnym.

Tak

31 Możliwość ustawienia ergonomicznej pozycji do badań na wysokości dostosowanej do wykonywanego zabiegu, czynności pielęgnacyjnych lub badania, poprzez wybór funkcji „do badań” na panelu dotykowym oraz przyciśnięcie i przytrzymanie odpowiedniego przycisku na panelu centralnym (góra lub dół).

Tak

32 Pozycja Fowlera (jednocześnie leże łóżka obniża wysokość, a segmenty: oparcia pleców i uda unoszą się) uzyskiwana poprzez wybór funkcji na panelu dotykowym oraz poprzez przyciśnięcie i przytrzymanie jednego przycisku na panelu centralnym.

Tak

33 Informacja na ekranie dotykowym, wyświetlana w czasie rzeczywistym, czy segmenty leża znajdują się w ustawieniu Fowler Low, Fowler Semi, Fowler Standard czy Fowler High.

Tak

34 Możliwe trzy stany systemu sterowania elektrycznymi funkcjami łóżka:• stan I – wszystkie sterowniki (panel, pilot przewodowy, panele w poręczach bocznych) nieaktywne, brak możliwości regulacji elektrycznych funkcji łóżka• stan II - możliwość regulacji elektrycznych funkcji łóżek ze wszystkich sterowników (panel, pilot przewodowy, panele w poręczach bocznych)• stan III – centralny panel sterujący w trybie „stand by”. Możliwość regulacji elektrycznych funkcji łóżka z pilota przewodowego i paneli w poręczach bocznych, a z centralnego panelu sterującego możliwe sterowanie funkcjami CPR, antyszokową i krzesła kardiologicznego.

Tak

35 Tryb „stand by” pojawiający się po 3 minutach nie używania żadnej funkcji sterowanej elektrycznie.Układ sterowania zapewniający możliwość ustawiania czasu przejścia centralnego panelu sterującego w stan „stand by” po 5 minutach lub po 10 minutach nie używania żadnej funkcji sterowanej elektrycznie.

Tak


36 Wyjście centralnego panelu sterującego ze stanu „stand by” po naciśnięciu jednego z następujących przycisków sterujących:• włącz/wyłącz,• CPR,• pozycja antyszokowa,• krzesło kardiologiczne.

Tak

37 Centralny panel sterujący wyposażony w charakterystycznie oznaczony przycisk, np. napisem STOP – po jego naciśnięciu natychmiastowo blokowany jest cały system sterowania elektrycznymi funkcjami łóżka (centralny panel sterujący, pilot przewodowy, panele w poręczach bocznych).

Tak

38 Centralny panel sterujący wyposażony w charakterystycznie oznaczony przycisk, np. ikoną zamkniętej kłódki, blokujący cały system sterowania elektrycznymi funkcjami łóżka (panel, pilot przewodowy, panele w poręczach bocznych) za wyjątkiem tzw. „funkcji ratujących życie” dostępnych tylko z centralnego panelu sterującego:

pozycja CPR pozycja antyszokowa pozycja „krzesła kardiologicznego”

Tak

39 Centralny panel sterujący z możliwością selektywnego blokowania elektrycznych funkcji łóżka.

Tak

40 Elektryczne funkcje łóżka regulowane z pilota przewodowego: - regulacja wysokości leża- regulacja kąta nachylenia segmentu pleców- regulacja kąta nachylenia segmentu ud- funkcja autokontur

Tak

41 Układ sterowania zapewniający możliwość zablokowania regulacji elektrycznych funkcji łóżka z pilota przewodowego.

Tak

42 Regulacje poszczególnych funkcji elektrycznych łóżka za pomocą paneli w poręczach bocznych, dostępnych od strony pacjenta i personelu:- regulacja wysokości leża- regulacja kąta nachylenia segmentu pleców- regulacja kąta nachylenia segmentu ud- autokontur, oraz tylko od strony personelu:- regulacja pozycji Trendelenburga- regulacja pozycji anty-TrendelenburgaRegulacje z paneli od strony pacjenta i personelu możliwe po świadomym naciśnięciu, na panelu, przycisku uruchamiającego dostępność funkcji

Tak

43 Panele sterujące od strony pacjenta z przyciskami podświetlenia podwozia i alarmu akustycznego

Tak


44 Segment podudzia regulowany ręcznie przy pomocy sprężyny gazowej z blokadą Tak 45 Wbudowany akumulator wykorzystywany do sterowania funkcjami łóżka w

przypadku zaniku zasilania oraz w przypadku przetaczania łóżkaTak

46 Konstrukcja łóżka wykonana ze stali węglowej lakierowanej proszkowo z użyciem lakieru z nanotechnologią srebra powodującą hamowanie namnażania bakterii i wirusów. Dodatki antybakteryjne muszą być integralną zawartością składu lakieru. Nie dopuszcza się, aby własności antybakteryjne były uzyskiwane poprzez nanoszenie na powłokę lakierniczą oddzielnych środków. Jednoczęściowa osłona podwozia wykonana z tworzywa z użyciem nanotechnologii srebra powodującej hamowanie namnażania się bakterii i wirusów. Dodatek antybakteryjny musi być integralną zawartością składu tworzywa i zapewniać powolne uwalnianie jonów srebra.Nie dopuszcza się, aby własności antybakteryjne były uzyskiwane poprzez nanoszenie na powierzchnie tworzywa oddzielnych środków.

Tak

47 Segmenty leża wypełnione płytą laminatową przezierną dla promieni RTG Tak 48 Segment oparcia pleców i uda z możliwością szybkiego poziomowania (CPR)

dźwigniami umieszczonymi w okolicy segmentów pleców i nógTak

49 Układ jezdny z pięcioma kołami o średnicy minimum 150 mm – piąte koło ułatwiające manewrowanie łóżkiem

Tak/Podać średnicę kół

50 Dźwignie hamulca centralnej blokady kół umieszczone w czterech narożach ramy podwozia łóżka

Tak

51 Funkcja jazdy na wprost i łatwego manewrowania Tak 52 Szczyty łóżka wyjmowane z gniazd ramy leża, tworzywowe wytworzone z tworzywa

z użyciem nanotechnologii srebra powodującej hamowanie namnażania się bakterii i wirusów, z wklejką (kolor do uzgodnienia). Dodatek antybakteryjny musi być integralną zawartością składu tworzywa i zapewniać powolne uwalnianie jonów srebra.Nie dopuszcza się, aby własności antybakteryjne były uzyskiwane poprzez nanoszenie na powierzchnie tworzywa oddzielnych środków. Szczyty od strony nóg i głowy poruszające się wraz z ramą leża

Tak

53 Rama leża wyposażona w poziomicę Tak 54 Rama leża wyposażona w 4 krążki odbojowe Tak 55 Łóżko zaopatrzone w 4 haczyki na woreczki na płyny infuzyjne Tak 56 Możliwość montażu wieszaka kroplówki w czterech narożach ramy leża Tak 57 Listwy do mocowania wyposażenia mocowane po obu stronach ramy leża Tak 58 Poręcze boczne dzielone, tworzywowe wytworzone z tworzywa z użyciem

nanotechnologii srebra powodującej hamowanie namnażania się bakterii i wirusów, dzielone. Dodatek antybakteryjny musi być integralną zawartością składu tworzywa i zapewniać powolne uwalnianie jonów srebra.Nie dopuszcza się, aby własności antybakteryjne były uzyskiwane poprzez nanoszenie

Tak


na powierzchnie tworzywa oddzielnych środków.Poręcze od strony głowy pacjenta poruszające się wraz z oparciem pleców.Poręcze w części udowej leża nie poruszające się z segmentem uda ani z segmentem podudziaDwie poręcze w oparciu pleców z panelami sterującymi.

59 Łóżko wyposażone od strony nóg pacjenta w wysuwaną półkę na pościel Tak 60 Łóżko wyposażone w system ważący spełniający wymagania następujących,

obowiązujących aktów prawnych:- DYREKTYWY PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/31/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku wag nieautomatycznych,- zharmonizowanej z powyższą dyrektywą normy PN-EN 45501:2015-05,- Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 2 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla wag nieautomatycznych,- Rozporządzenia Ministra Gospodarki z dnia 7 stycznia 2008 r. w sprawie prawnej kontroli metrologicznej przyrządów pomiarowych z pózn. zmianami- Ustawy z dnia 11 maja 2001r Prawo o miarach ( DZ.U. 2016 poz. 884, 1948 z 2017r poz. 976)

Tak

61 Obsługa systemu ważącego oraz odczytywanie wskazań z dodatkowego panelu z wyświetlaczem, umieszczonego pod leżem od strony nóg pacjenta. Panel z możliwością wysuwania na czas pomiaru i odczytu oraz „chowany” pod leże, gdy nie jest on używany.

Tak

62 Dane techniczne systemu ważącego:• działka odczytowa: 0,1 kg,• dokładność pomiaru: 0,1 kg,• maksymalne obciążenie: 250,0 kg,• Klasa dokładności: III

Tak

63 Funkcje sytemu ważącego:• tarowanie wagi za pomocą jednego przycisku,• wskazanie aktualnej zmiany wagi pacjenta w stosunku do poprzedniego pomiaru uruchamiane za pomocą jednego przycisku,• przełączanie pomiędzy wskazaniami aktualnej wagi a zmianą wagi,• funkcja "zamrażania danych", gwarantująca możliwość dodawania lub odejmowania wyposażenia dodatkowego do łóżka bez wpływu na wyświetlanie rzeczywistej masy pacjenta i jej zmiany w stosunku do poprzedniego pomiaru,• wskaźnik rozpoczętej procedury "zamrażania danych" informujący o konieczności jej zakończenia,• wskaźnik stabilności pomiaru masy,• wskaźnik aktywnego trybu wyświetlania zmiany wagi pacjenta,

Tak


• wskazanie przeciążenia wagi,• zapamiętywanie danych koniecznych do poprawnego kontynuowania pomiarów po wyłączeniu urządzenia

64 Udźwig łóżka minimum 250 kg Tak/Podać 65 Elementy wyposażenia łóżka:

1.Materac przeciwodleżynowy o grubości 14 cm wykonany z piany poliuretanowej zapobiegającej odleżynom do drugiego stopnia włącznie, w tkaninie nieprzemakalnej, paroprzepuszczalnej, antybakteryjnej, trudnopalnej, antyalergicznej, nieprzenikalnej dla roztoczy. Dostosowany do wymiarów leża. – do każdego łóżka jeden materac.2. Dodatkowy materac wypełniający (przy przedłużeniu leża) w tkaninie nieprzemakalnej, paroprzepuszczalnej, antybakteryjnej, trudnopalnej, antyalergicznej, nieprzenikalnej dla roztoczy – do każdego łóżka jeden materac.3. Wieszak kroplówki - do każdego łóżka jeden wieszak

Tak

66 Certyfikaty potwierdzające antybakteryjność lakieru i tworzywa Tak67 Łóżko dostarczone w oryginalnym opakowaniu producenta Tak68 Powierzchnie łóżka odporne na środki dezynfekcyjne Tak69 Menu - komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak70 Instrukcja obsługi w języku polskim (drukowana wersja dostarczona wraz z dostawą

łóżek w ilości 1 sztuka do każdego łózka ) Tak

INNE1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum 3

z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii , pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel.

Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA RESPIRATORÓW DLA DZIECI I DOROSŁYCH

Nazwa handlowa/typ, model: ……………………………………………………………………………………….................Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............………………………...Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........…………………………….........................Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............………………………………....Rok produkcji: 2017


PARAMETRY OFEROWANE

I WYMAGANIA OGÓLNE 1 Respirator fabrycznie nowy, niepowystawowy, niepodemonstracyjny, nierekondycjonowany Tak 2 Respirator wysokiej klasy na podstawie jezdnej dla dzieci i dorosłych przeznaczony do

stosowania na Oddziale Intensywnej Terapii dla pacjentów z niewydolnością oddechową różnego pochodzenia.

Tak

3 Zakres wagowy obejmuje pacjentów powyżej 5 kg. Tak 4 Zasilanie powietrzem z centralnego źródła sprężonego gazu pod ciśnieniem minimum od

2,8 do 5,0 bar. W przypadku innych zakresów do respiratora musi być dołączony odpowiedni reduktor.

Tak/Podać

5 Zasilanie w tlen z centralnego źródła sprężonego gazu pod ciśnieniem min. od 2,8 do 5,0 bar. W przypadku innych zakresów do respiratora musi być dołączony odpowiedni reduktor.

Tak/Podać

6 Zasilanie AC 230 VAC 50 Hz+/-10% Tak 7 Awaryjne zasilanie z wbudowanego akumulatora na nie mniej niż 0,5 godziny pracy Tak/Podać czas pracy

akumulatora 8 Możliwość wymiany akumulatora (bez przerwy w pracy respiratora) przez obsługę w trakcie

pracy respiratora przy zasilaniu akumulatorowymTak /Nie/Podać

9 Komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak 10 Podać klasę i typ ochrony przed porażeniem elektrycznym Podać 11 Respirator zgodny z Dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8

czerwca 2011r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011)

Tak

II TRYBY WENTYLACJI 1 Wentylacja wspomagana/kontrolowana

CMV/ Assist – IPPVTak

2 Zsynchronizowana przerywana wentylacja obowiązkowa SIMV Tak 3 Wentylacja spontaniczna Tak


4 Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe/ Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych PEEP/CPAP

Tak

5 Wentylacja na dwóch poziomach ciśnienia typu BiPAP, Bi-Level, DuoPAP, APRV Tak 6 Wentylacja nieinwazyjna NIV (wydzielony przycisk wyboru wentylacji nieinwazyjnej) Tak 7 Wentylacja bezdechu z możliwością ustawienia parametrów oddechowych i rodzaju oddechu

VCV lub PCVTak

8 Wdech manualny Tak 9 Oddech kontrolowany objętością VCV Tak 10 Oddech kontrolowany ciśnieniem PCV Tak 11 Oddech kontrolowany ciśnieniem z docelową objętością typu PRVC, AutoFlow, APV, VC+ Tak 12 Oddech spontaniczny wspomagany ciśnieniem PSV/ASB Tak 13 Automatyczna kompensacja oporu przepływu rurki dotchawiczej lub tracheotomijnej typu

ATC, TC, TRCTak

14 Proporcjonalne wspomaganie oddechu spontanicznego PAV+ zgodne z algorytmem Younesa umożliwiające naturalną zmienność wzorca oddechowego z automatycznym dostosowaniem wspomagania do zmian mierzonych parametrów płuc - minimum podatności, elastancji i oporów oddechowych pacjenta lub Proporcjonalne wspomaganie oddechu spontanicznego PPS bez automatycznego dostosowywanie wspomagania ale z możliwością przełączenia na wentylację ze zmiennym wspomaganiem ciśnieniowym Variable Pressure Support, generującą zmienne ciśnienie wspomagania, mechanicznie naśladujące zmienność naturalnego trybu oddechowego lub Wentylacja Wspomagana Adaptacyjnie z automatycznym dostosowaniem poziomu PEEP i FiO2 oraz wentylacji minutowej zgodnie z algorytmem inteligentnej wentylacji w zależności od zmierzonych parametrów życiowych pacjenta lub Wentylacja NAVA z min 50 akcesoriami niezbędnymi do zastosowania trybu i modułem do każdego oferowanego respiratora lubModuł do każdego respiratora wraz z min 50 akcesoriami przeznaczeniem do pracy na oddziałach intensywnej terapii medycznej do prezentacji parametru VCO2- wytwarzania dwutlenku węgla, VO2- zużycia tlenu, EE- pomiar wydatku energetycznego, RQ- wskaźnika oddechowego

Tak

15 Oddech spontaniczny wspomagany objętością VSV Tak III PARAMETRY NASTAWIALNE Tak 1 Częstość oddechów w zakresie nie mniejszym niż od 5 do 100 na minutę Tak 2 Objętość pojedynczego oddechu w zakresie nie mniejszym niż od 30 do 2000 ml Tak 3 Szczytowy przepływ wdechowy dla oddechów wymuszonych objętościowo- Tak


kontrolowanych w zakresie nie mniejszym niż od 3 do150 l/min4 Stosunek wdechu do wydechu I:E w zakresie nie mniejszym niż od 1: 9 do 4:1 Tak 5 Czas wdechu Ti od 0.2 do 5.0s Tak 6 Czas plateau w zakresie nie mniejszym niż od 0,0 do 2,0 s. Tak 7 Ciśnienie wdechowe PCV w zakresie nie mniejszym niż od 5 do 80 cmH2O Tak 8 Ciśnienie wspomagania PSV/ASB w zakresie nie mniejszym niż od 0 do 60 cmH2O Tak 9 Ciśnienie PEEP/CPAP w zakresie nie mniejszym niż od 0 do 30 cmH2O Tak 10 Płynnie regulowany czas lub współczynnik narastania przepływu /ciśnienia dla

PCV/PSV/ASBTak

11 Regulowane procentowe kryterium zakończenia fazy wdechowej w trybie PSV/ASB w zakresie nie mniejszym niż od 5 do 50%

Tak/Podać

12 Przepływowy tryb rozpoznawania oddechu własnego pacjenta w zakresie nie mniejszym niż od 0,5 do 15 l/min

Tak

13 Ciśnieniowy tryb rozpoznawania oddechu własnego pacjenta w zakresie nie mniejszym niż od 0,4 do 15 cmH2O

Tak

14 Stężenie tlenu w mieszaninie oddechowej regulowane płynnie przez mieszalnik elektroniczno -pneumatyczny kontrolowany mikroprocesorowo w zakresie od 21 do 100% co 1%.

Tak

IV POMIARY PARAMETRÓW Tak 1 Integralny pomiar stężenia tlenu Tak 2 Pomiar całkowitej częstości oddychania Tak 3 Pomiar objętości pojedynczego oddechu Tak 4 Pomiar całkowitej objętości wentylacji minutowej Tak 5 Pomiar objętości spontanicznej wentylacji minutowej Tak 6 Pomiar ciśnienia szczytowego Tak 7 Pomiar średniego ciśnienia w układzie oddechowym Tak 8 Pomiar stosunku wdech/wydech I:E Tak 9 Pomiar ciśnienia plateau Tak 10 Pomiar ciśnienia PEEP/CPAP Tak 11 Pomiar ciśnienia AutoPEEP Tak 12 Pomiar podatności statycznej płuc pacjenta Tak 13 Pomiar oporności wdechowej płuc pacjenta Tak 14 Pomiar NIF/MIP maksymalnego ciśnienia wdechowego, negatywnej siły wdechowej. Tak 15 Pomiar P 0,1 ciśnienia okluzji po 100 ms. Tak 16 Indeks dyszenia RSB/SBI (f/Vt) Tak 17 Pomiar objętości przecieku w fazie wdechu przy włączonej funkcji kompensacji

nieszczelnościTak/Nie/Podać

18 Pomiar przecieku w fazie wydechowej przy danym ciśnieniu PEEP przy włączonej funkcji kompensacji nieszczelności

Tak/Nie/Podać


V MONITOR GRAFICZNY1 Podstawowy kolorowy monitor o przekątnej całkowitej minimum 14” do obrazowania

parametrów wentylacji oraz wyboru i nastawiania parametrów wentylacjiTak/Podać przekątną

całkowitą 2 Dodatkowy kolorowy monitor, wyświetlacz na którym prezentowane są podstawowe

parametry respiratora, komunikaty alarmowe w przypadku uszkodzenia podstawowego ekranu

Tak/Nie/Podać

3 Możliwość obrotu monitora w płaszczyźnie poziomej lub/i pionowej w stosunku do respiratora

Tak

4 Graficzna prezentacja ciśnienia, przepływu, objętości w funkcji czasu Co najmniej 3 krzywe jednocześnie na ekranie

Tak/Podać

5 Graficzna prezentacja pętli ciśnienie- objętość lub przepływ- objętość. Tak 6 Możliwość prezentacji danych z ostatnich 48 godzin . Trendy w postaci graficznej i

tabelarycznej Tak /Podać

VI ALARMY / SYGNALIZACJA1 Hierarchia alarmów w zależności od ważności Tak 2

Alarm wizualny ma być widoczny z każdej strony respiratora w zakresie 360o

, nawet gdy obsługa znajduje się z tyłu respiratora

Tak/Nie/Podać

3 Alarm zaniku zasilania sieciowego Tak 4 Alarm zaniku zasilania bateryjnego Tak 5 Alarm niskiego ciśnienia tlenu Tak 6 Alarm niskiego ciśnienia powietrza Tak 7 Alarm zbyt niskiego lub zbyt wysokiego stężenia tlenu w ramieniu wdechowym Tak 8 Alarm wysokiej całkowitej objętości minutowej Tak 9 Alarm niskiej całkowitej objętości minutowej Tak 10 Alarm wysokiego ciśnienia Tak 11 Alarm niskiego ciśnienia wdechowego lub rozłączenia układu oddechowego Tak 12 Alarm wysokiej częstości oddechów Tak 13 Alarm wysokiej objętości oddechowej Tak 14 Alarm niskiej objętości oddechowej Tak 15 Alarm niskiej częstości oddechów lub bezdechu Tak 16 Alarm rozłączenia układu pacjenta Tak 17 Pamięć alarmów z komentarzem Tak VII INNE FUNKCJE I WYPOSAŻENIE1 Możliwość wyboru krzywej przepływu dla oddechów obowiązkowych objętościowo-

kontrolowanych. Minimum prostokątna i opadającaTak/podać

2 Możliwość wspomagania oddechu spontanicznego ciśnieniem PSV na obu poziomach ciśnienia przy BIPAP, BILEVEL, APRV

Tak/Nie/Podać

3 Próba oddechu spontanicznego SBT Tak/Nie/Podać


4 Automatyczna kompensacja przecieków możliwa do włączenia w trybach inwazyjnych i nieinwazyjnych wentylacji

Tak

5 Funkcja Stand-by. Respirator musi mieć możliwość świadomego odłączenia układu oddechowego od pacjenta, z zawieszeniem wszystkich alarmów. Po ponownym podłączeniu układu oddechowego respirator powinien automatycznie rozpocząć wentylacje z parametrami z przed rozłączenia.

Tak

6 Wentylacja bezpieczeństwa. Respirator posiada, możliwość (zdublowane niektóre elementy) prowadzenia wentylacji pacjenta nawet przy uszkodzeniu niektórych elementów pneumatyki i elektroniki. Respirator alarmuje i informuje o uszkodzeniu ale nadal kontynuuje wentylację.

Tak/Nie/Podać

7 Szybki start wentylacji. Respirator posiada bezpieczną wentylację startową. Umożliwia podłączenie pacjenta i włączenie respiratora bez wybierania i ustawiania jakichkolwiek parametrów. Po rozpoczęciu wentylacji możliwa jest korekcja ustawień trybu wentylacji oraz wszystkich parametrów

Tak/Nie/Podać

8 Możliwość wyboru krzywej przepływu dla oddechów obowiązkowych objętościowo- kontrolowanych. Minimum prostokątna i opadająca

Tak

9 Zabezpieczenie przed przypadkową zmianą parametrów wentylacji Tak 10 Łatwy wybór elementów obsługi na ekranie poprzez dotyk Tak 11 Możliwość powrotu do nastawień ostatniego pacjenta po wyłączeniu aparatu Tak 12 Wstępne ustawienie parametrów wentylacji i alarmów na podstawie wagi pacjenta oraz na

podstawie wzrostu i płci pacjentaTak

13 Test aparatu sprawdzający poprawność działania i szczelność układu oddechowego wykonywany automatycznie lub na żądanie użytkownika

Tak

14 Wydechowy filtr przeciwbakteryjny z pojemnikiem na skropliny dla każdego respiratora (100 filtrów jednorazowych lub 2 szt. wielorazowe). Konstrukcja respiratora uniemożliwiająca użycie urządzenia bez filtra

Tak/Nie/Podać

15 Wdechowy filtr przeciwbakteryjny dla każdego respiratora (100 filtrów jednorazowych lub 2 szt. wielorazowe)

Tak

16 Sztuczne płuco testowe- worek testowy dla każdego respiratora Tak 17 Ramię do podtrzymywania rur pacjenta. Tak 18 Kompletny układ oddechowy dla dorosłych jednorazowy. 10 kompletnych układów do

każdego respiratoraTak

19 Nebulizator wielorazowy nie wymagający przepływu gazu do napędu, do podawania leków w formie aerozolu przeznaczony do pracy z pacjentami intubowanymi i wentylowanymi nieinwazyjnie przez maskę. Aparat do stosowania u pacjentów podłączonych do respiratora a także u oddychających spontanicznie. MMAD < 4.0 µm. Do każdego respiratora jeden kompletny zestaw t + dodatkowo drugi wielorazowy element nebulizujący umieszczany w układzie oddechowym

Tak

20 Złącze do komunikacji z urządzeniami zewnętrznymi umożliwiające przesyłanie danych z Tak


respiratora.21 Menu - komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak

INNE1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum 3 z

zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii , pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel

Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA MONITORÓW DO CIAGŁEGO POMIARU PARAMETRÓW HEMODYNAMICZNYCH

Nazwa handlowa/typ, model: ………………………………………………………………………………………................Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............………………………..Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........…………………………….......................Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............………………………………..Rok produkcji: 2017


PARAMETRY OFEROWANE

Urządzenie do oceny stanu pomiaru rzutu serca metodą termodylucji przezpłucnej oraz analizy krzywej ciśnienia tętniczego krwi

1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne, nierekondycjonowane Tak2 Ocena hemodynamiczna układu krążenia metodą termodylucji przezpłucnej:

● bez użycia cewnika Swan-Ganza, ● drogą kaniulacji obwodowego naczynia tętniczego i żyły głównej górnej,

Tak

3 Ocena hemodynamiczna układu krążenia metodą analizy krzywej ciśnienia tętniczego krwi: bez użycia cewnika Swan-Ganza drogą kanilizacji jednego dostępu naczyniowego ( dostęp tętniczy)

Tak

4 Możliwość ciągłego pomiaru saturacji żylnej: ● pomiar saturacji żylnej przy pomocy wkłucia centralnego trójświatłowego z modulem optycznym

Tak

5 Możliwośc rozbudowy o pomiar rzutu minutowego serca metodą nieinwazyjną Tak6 Wymagane parametry monitorowane lub wyliczane:

● rzut serca (CO); ● objętość wyrzutowa (SV); ● systemowy (obwodowy) opór naczyniowy (SVR); ● zmienność objętości wyrzutowej (SVV); ● indeks pozanaczyniowej wody wewnątrzpłucnej (ELWI); ● indeks przepuszczalności naczyń płucnych (PVPI); ● indeks całkowitej objętość końcoworozkurczowej zawartej w jamach serca (GEDI); ● całkowita frakcja wyrzutowa (GEF); ● wewnątrzklatkowa objętość krwi (ITBV);

Tak


● indeks funkcji serca (CFI); ● wewnątrzpłucna objętość krwi (PBV); ● saturacja krwi żylnej (ScvO2);

7 Częstotliwość odświeżania danych pomiarowych: ● dla CCO co minimum 20 sek ● dla ScvO2 co minimum 2 sek.

Tak/Podać

8 Wyświetlanie danych w postaci ekranów: ● kokpit; ● interwencyjny; ● fizjologiczny; ● drzewa decyzyjnego; ● graficzny; ● tabelaryczny; ● wartości cyfrowych;

Tak

9 Ekran typu „kokpit”: ● definiowany i wizualizowany kolorem przez użytkownika zakres celów terapii i alarmów; ● dynamiczny wskaźnik stanu mierzonej wielkości w postaci strzałki; ● duże wartości cyfrowe mierzonych parametrów; ● procentowy wskaźnik zmian mierzonego parametru w założonym przedziale czasowym; ● możliwość wizualizacji 1, 2, 3 lub 4 wartości jednocześnie

Tak/Podać

10 Ekran interwencyjny: możliwość wizualizacji trzech wartości w postaci trendu graficznego, wartości

cyfrowych, procentowej zmiany od chwili podjęcia interwencji oraz stanu mierzonego parametru określonego kolorem.

Tak

11 Ekran fizjologiczny: możliwość jednoczasowej wizualizacji cyfrowej i w postaci animacji indeksu

całkowitej objętości końcoworozkurczowej w jamach serca (GEDI), pozanaczyniowej wody wewnątrzpłucnej (EVLW), indeksu systemowego oporu obowdowego (SVRI) oraz zmienności objętości wyrzutowej (SVV);

możliwość jednoczasowego wyświetlania wartości saturacji żylnej (ScvO2); dodatkowe oznaczenie statusu wyświetlanych parametrów przy pomocy kolorowych

wskaźników (zielony, żółty, czerwony) – powiązanych z zakresami alarmów

Tak

12 Ekran zależności danych: ● wyświetlanie powiązanych ze sobą parametrów hemodynamicznych związanych z obciążeniem wstępnym, obciążeniem następczym, kurczliwością oraz saturacją żylną; ● parametry wyświetlane w postaci cyfrowej

Tak


● dodatkowe oznaczenie statusu wyświetlanych parametrów przy pomocy kolorowych wskaźników (zielony, żółty, czerwony) – powiązanych z zakresami alarmów

13 Ekran trendów graficznych: ● możliwość wyświetlania 1, 2, 3 lub 4 trendów graficznych monitorowanych parametrów; ● jednoczasowe wyświetlane w postaci cyfrowej bieżącej wartości; ● dodatkowe oznaczenie statusu wyświetlanych parametrów przy pomocy koloro

Tak/Podać

14 Ekran trendów tabelarycznych: ● możliwość wyświetlania 1, 2, 3 lub 4 trendów tabelarycznych (wartości cyfrowe) monitorowanych parametrów; ● jednoczasowe wyświetlane w postaci cyfrowej bierzącej wartości; ● dodatkowe oznaczenie statusu wyświetlanych parametrów przy pomocy kolorowych wskaźników (zielony, żółty, czerwony) – powiązanych z zakresami alarmów

Tak/Podać

15 Ekran wartości cyfrowych: ● duże wartości cyfrowe mierzonych parametrów; ● procentowy wskaźnik zmian mierzonego parametru w założonym przedziale czasowym; ● możliwość wizualizacji 1, 2, 3 lub 4 wartości jednocześnie ● dodatkowe oznaczenie statusu wyświetlanych parametrów przy pomocy kolorowych wskaźników (zielony, żółty, czerwony) – powiązanych z zakresami alarmów

Tak/Podać

16 Możliwość wprowadzenia poprawki związanej z resekcja płuca lub jego płata do obliczeń termodylucji przezpłucnej.

Tak

17 Pamięć trendów monitora mimum 72 godz. Tak/Podać 18 Menu - komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak19 Waga ekranu nie więcej niż 3 kg Tak20 Statyw jezdny z koszykiem Tak21 Monitor dotykowy, przekątna ekranu minimum 10 cali, rozdzielczość minimum 800x600 Tak/Podać

a/ przekątną ekranub/ rozdzielczość ekranu



Tak



Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA MONITORÓW DO SYSTEMU OGRZEWANIA PACJENTA

Nazwa handlowa/typ, model: ………………………………………………………………………………………................Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............………………………..Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........……………………………........................Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............………………………………....Rok produkcji: 2017

L.p. WYMAGANE PARAMETRY I WARUNKI PARAMETR Y WYMAGANE

PARAMETRY OFEROWANE

1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne, nierekondycjonowane Tak 2 Aparat do ogrzewania pacjenta za pomocą ciepłego powietrza Tak 3 Zabezpieczenie termiczne (termostat wewnętrzny) Tak 4 Zasilanie 220-230 V, 50/60 Hz ±10% Tak 5 Aparat wyposażony w zaczep na przewód grzewczy chroniący go przed zaginaniem Tak 6 Giętki przewód grzewczy wzmocniony drutem (nie utrudniający dostępu do pacjenta) o

długości minimum 1,5 metraTak/Podać długość

przewodu 7 Podstawa jezdna do aparatu dopasowana do wymiarów aparatu z koszykiem na kołdry –

wózek z dwoma kołami z blokadą Tak

8 Możliwość zamocowania aparatu na zwykłym stojaku do kroplówek; łóżku pacjenta bez dodatkowych akcesoriów

Tak

9 Urządzenie zabezpieczone filtrem antywirusowym i antybakteryjnym o wysokiej skuteczności filtracji (HEPA) minimum 99,97% przy wielkości cząstek 0,3 mikrona

Tak Podać typ, model oraz

producenta filtra 10 Minimum 5 zakresów temperatur możliwych do ustawienia:

Temperatura pokojowa 34°C 40°C 45°C 47°C z automatycznyą redukcją temperatury po określonym czasie

Tak/Podać

11 Minimalny wymagany przepływ /wydajność urządzenia/ 1400 l / min. Tak/Podać 12 Kontrola przegrzania urządzenia powyżej zaprogramowanej wartości temperatury- alarm

optyczny i akustyczny, automatyczne wyłączenie grzałki Tak

13 Waga urządzenia maksymalnie 6 kg Tak/Podać 14 Licznik wskazujący ilość przepracowanych dni / godzin pozostałych do wymiany filtra Tak 15 Wyświetlacz LCD z możliwością wyświetlania temperatury powietrza wpływającego do

przewodu grzewczego.Tak


16 Dokładność wyświetlanej temperatury ± 1 °C. Tak/Podać 17 Dostępne kołdry(koce) ogrzewające pacjenta w kilku rozmiarach, dostosowane do różnego

rodzaju potrzeb, minimum: koce na dolną część ciała; koce na górną część ciała; koce na całe ciało; koce dla dzieci, koce na tułów, koce sterylne śródoperacyjne z oknem umożliwiającym prowadzenie zabiegów brzusznych i kregosłupowych

Tak

18 Koce wykonane z wielowarstwowej tkaniny odpornej na rozdarcie, przebicie i zamoczenie. Materiał nie zawiera lateksu. Materiał radioprzezierny, bez konieczności usuwania koca z ciała pacjenta przy wykonywaniu badań obrazowych. Materiał perforowany umożliwia równomierny przepływ powietrza. Zewnętrzna warstwa wykonana z nietkanego tworzywa, co eliminuje możliwość kontaktu rozgrzanych powierzchni ze skórą pacjenta.

Tak/podać nazwę oraz numer referencyjny

oferowanych wyrobów

19 Kołdry (koce) do urządzenia na całe ciało pacjenta dorosłego dostepne w rozmiarach: 200cm x 100cm ±5cm, oraz dla dzieci wymiar: 140cm x 75cm ±5cm

Tak/Podać rozmiary dla dorosłych

rozmiary dla dzieci 20 Koce dla dorosłych na całe ciało – wraz z dostawą urządzenia w ilości minimum 25 sztuk do

1 urządzenia Tak

21 Menu - komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak INNE

1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum 3 z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii , pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel.

Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA URZADZENIA DO PODGRZEWANIA PŁYNÓW INFUZYJNYCH

Nazwa handlowa/typ, model: ………………………………………………………………………………………Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............………………………..Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........……………………………Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............………………………………..Rok produkcji: 2017


PARAMETRY OFEROWANE

Suchy podgrzewacz płynów infuzyjnych1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne,

nierekondycjonowaneTak

2 Suchy przepływowy podgrzewacz do bezpiecznego stosowania do płynów infuzyjnych Tak3 Możliwość stosowania standardowych przyrządów do przetoczeń o długości 150 cm i

średnicy 3 – 4 mm Tak/Podać

4 Czytelny wyświetlacz temperatury Tak5 Wizualny i dźwiękowy alarm wysokiej temperatury Tak6 Zabezpieczenie przed przegrzaniem – alarm wysokiej temperatury oraz automatyczny,

niezależnie działający wyłącznik bezpieczeństwaTak

7 Maksymalna prędkość przepływu 40 – 240mkropli/ min. ( 2 – 12 ml/min) Tak/Podać8 Możliwość pracy ciągłej Tak 9 Regulowany pas do zawieszania na stojaku do kroplówki Tak10 Zasilanie AC 220V+/-23 V 50/60 Hz Tak11 Maksymalna moc 70W Tak/Podać moc 12 Waga urządzenia maksymalnie 600 g Tak/Podać wagę urządzenia 13 Menu - komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak

INNE Tak1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum 3 z


Tak


Tak


ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA POMP STRZYKAWKOWYCH Z FUNKCJĄ PRZEJMOWANIA INFUZJI

Nazwa handlowa/typ, model: ………………………………………………………………………………………................Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............………………………..Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........…………………………….......................Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............………………………………..Rok produkcji: 2017


PARAMETRY OFEROWANE

Pompa strzykawkowa z funkcją przejmowania infuzji 1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne,


2 Pompa strzykawkowa sterowana elektronicznie umożliwiająca współpracę z systemem centralnego zasilania i zarządzania danymi - udokumentowana działającymi instalacjami.

Tak

3 Strzykawka automatycznie mocowana od przodu Tak4 Możliwość prowadzenia znieczulenia zewnątrzoponowego Tak5 Napięcie 11-16 V DC, zasilanie przy użyciu zasilacza zewnętrznego lub Stacji Dokującej Tak6 Masa pompy 1,4 – 1,5 kg Tak/Podać7 Wymiary 249 x 68 x 152 mm (szer. x wys. x gł.)

Pompa zajmująca przestrzeń nie większą niż 3 000 cm3 Tak

8 Odłączalny uchwyt do przenoszenia i mocowania pompy do rur pionowych i poziomych Tak9 Odłączalny uchwyt do przenoszenia do 3 pomp zasilanych jednym przewodem nie

wymagającym dodatkowych elementów.Tak

10 Podświetlany ekran i przyciski z możliwością regulacji na 9 poziomach Tak11 Mocowanie do pionowego statywu/rury 3 pomp jednym uchwytem. Tak12 Dokładność mechaniczna <<±0,5% Tak13 Zasilanie z akumulatora wewnętrznego min 16,8 h przy przepływie 1 ml/h. ; 16h przy

przepływie 5ml/h; 14 h przy przepływie 20ml/h; 8h przy przepływie 25ml/h;Tak/Podać

14 Różne tryby infuzji: Wzrost-utrzymanie-spadek; programowanie min. 12 cykli o różnych parametrach; podaż okresowa z przerwami; dawka w czasie; kalkulacja prędkości dawki.

Tak

15 Możliwość programowania parametrów infuzji w mg, mcg, U lub mmol, z uwzględnieniem lub nie masy ciała w odniesieniu do czasu ( np. mg/kg/min; mg/kg/h; mg/kg/24h)

Tak

16 Pompa skalibrowana do pracy ze strzykawkami o objętości 2/3, 5, 10, 20 i 50/60 ml różnych typów oraz różnych producentów

Tak

17 Zakres prędkości infuzji min. 0,1 do 999,9 ml/h Prędkość infuzji w zakresie od 0,1 - 99,99ml/h programowana co 0,01ml/godz.

Tak


18 Prędkości bolusa min:dla strzykawki o poj.3ml =1-150 ml/hdla strzykawki o poj.5ml =1-300 ml/hdla strzykawki o poj.10ml =1-500 ml/hdla strzykawki o poj.20ml =1-800 ml/hdla strzykawki o poj.30ml =1-1200 ml/hdla strzykawki o poj.50/60ml =1-1800 ml/h

Tak

19 Możliwa do ustawienia prędkość bolusa 0,1 - 1 800ml/h Tak20 Możliwość utworzenia Bazy Leków używanych w infuzjoterapii na terenie szpitala z

możliwością zastosowania do tworzenia Bibliotek Leków na poszczególne oddziały do 50Tak

21 Biblioteka Leków zawierająca 1 200 leków z możliwością podzielenia na min.30 grup. 22 Czujnik zmian ciśnienia w linii - okluzji i rozłączenia linii bez konieczności stosowania

specjalnych drenówTak

23 Leki zawarte w Bibliotece Leków powiązane z parametrami infuzji (limity względne min-max;limity bezwzględne min-max, parametry standardowe), możliwość wyświetlania naprzemiennego nazwy leku i/lub wybranych parametrów infuzji.

Tak

24 Menu - komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak25 Prezentacja ciągłego pomiaru ciśnienia w linii w formie graficznej. Tak26 Funkcja programowania objętości do podania (VTBD) 0,1- 9999 ml Tak27 Funkcja programowania czasu infuzji przynajmniej od 1min – 99:59 godzin Tak28 Możliwość łączenia pomp w moduły bez użycia stacji dokującej - 3 pompy. Tak29 Możliwość opcjonalnego rozszerzenia oprogramowania pompy o tryb TCI Tak30 Możliwość opcjonalnego rozszerzenia oprogramowania pompy o tryb PCA i PCEA Tak31 Komunikacja pomp umieszczonych w stacji dokującej/stanowisko pacjenta z komputerem

poprzez Ethernet - złącze RJ45. Bez konieczności stosowania dodatkowych kabli np.RS232.

Tak

32 Opcjonalna możliwość bezprzewodowej komunikacji pomp z komputerem poza stacją dokującą .

Tak

33 Alarm otwartego uchwytu komory strzykawki Tak34 Zużycie energii przez jedną pompę max. 8W Tak

Tryb przejęcia- TakeOverMode - automatyczne przejmowanie infuzji przez kolejną pompę natychmiast po zakończeniu infuzji w poprzedniej

1 Automatyczne przejmowanie infuzji przez kolejną pompę natychmiast po zakończeniu infuzji w poprzedniej .

Tak

2 Podjęcie infuzji przez pompę przejmującą bez konieczności naciskania przycisku START ani jakiegokolwiek innego.

Tak

3 W obu pompach konieczność użycia strzykawek o tej samej pojemności ale mogą być różnych producentów.

Tak




Tak


Tak


ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA POMP OBJĘTOŚCIOWYCH

Nazwa handlowa/typ, model: ………………………………………………………………………………………………….Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............………………………..Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........…………………………………………….Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............…………………………………..Rok produkcji: 2017


PARAMETRY OFEROWANE

Pompa objętościowa 1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne,


2 Pompa objętościowa do podawania dożylnego, dotętniczego i dojelitowego sterowana elektronicznie umożliwiająca współpracę z systemem centralnego zasilania i zarządzania danymi

Tak

3 Możliwość podaży preparatów krwiopochodnych Tak4 Możliwość podaży leków cytotoksycznych w systemie zamkniętym według NIOSH

(dołączyć dokumnet potwierdzający taką funkcję)Tak

5 Mechanizm zabezpieczający przed swobodnym niekontrolowanym przepływem składający się z dwóch elementów – jeden w pompie jeden na drenie. Kolorystyczne kodowanie zacisków szczelinowych w zależności od stosowanej terapii.

Tak

6 Napięcie 11-16 V DC, zasilanie przy użyciu zasilacza zewnętrznego lub Stacji Dokującej Tak7 Dokładność mechaniczna <<±0,5% Tak8 Zasilanie z akumulatora wewnętrznego min 4 h przy przepływie 100ml/h Tak/Podać


9 Masa pompy 1,4 – 1,5 kg Tak/Podać10 Wymiary 214 x 68 x 124 mm (szer. x wys. x gł.)

Pompa zajmująca przestrzeń nie większą niż 2 500 cm3Tak

11 Odłączalny uchwyt do przenoszenia i mocowania i pompy do rur pionowych i poziomych Tak12 Odłączalny uchwyt do przenoszenia do 3 pomp zasilanych jednym przewodem nie

wymagającym dodatkowych elementów.Tak

13 Podświetlany ekran i przyciski z możliwością regulacji na 9 poziomach Tak14 Różne tryby infuzji: Piggy-Back; Wzrost-utrzymanie-spadek; programowanie min. 12

cykli o różnych parametrach; podaż okresowa z przerwami; dawka w czasie; kalkulacja prędkości dawki.

Tak

15 Możliwość programowania parametrów infuzji w mg, mcg, U lub mmol, z uwzględnieniem lub nie masy ciała w odniesieniu do czasu ( np. mg/kg/min; mg/kg/h; mg/kg/24h)

Tak

16 Zakres prędkości infuzji min. 0,1 do 1 200 ml/h Prędkość infuzji w zakresie od 0,1 - 99,99ml/h programowana co 0,01ml/godz.

Tak

17 Funkcja programowania objętości do podania (VTBD) min. 9999 ml. Tak18 Zmiana szybkości infuzji bez konieczności przerywania wlewu. Tak19 Prędkość infuzji w zakresie od 0,1 - 99,99ml/h programowana co 0,01ml/godz. Tak20 Możliwość utworzenia Bazy Leków używanych w infuzjoterapii na terenie szpitala z

możliwością zastosowania do tworzenia Bibliotek Leków na poszczególne oddziały. Tak

21 Biblioteka Leków zawierająca 1 200 leków z możliwością podzielenia na min.30 grup. Tak22 Leki zawarte w Bibliotece Leków powiązane z parametrami infuzji (limity względne min-

max;limity bezwzględne min-max, parametry standardowe), możliwość wyświetlania naprzemiennego nazwy leku i/lub wybranych parametrów infuzji.

Tak

23 Bolus o określonej objętości . Bolus podawany na żądanie .Maksymalna objętość bolusa po alarmie okluzji ≤0,2ml

Tak

24 Możliwość precyzyjnej podaży z lub bez czujnika kropli. Tak25 Funkcja KVO z możliwością wyłączenia funkcji przez użytkownika Tak26 Prezentacja ciągłego pomiaru ciśnienia w linii w formie graficznej Tak27 Akustyczno-optyczny system alarmów i ostrzeżeń . Tak28 Menu w języku polskim Tak29 Funkcja programowania objętości do podania (VTBD) 0,1- 9999 ml Tak30 Funkcja programowania czasu infuzji przynajmniej od 1min – 99:59 godzin Tak31 Możliwość łączenia pomp w moduły bez użycia stacji dokującej - 3 pompy. Tak32 Możliwość opcjonalnego rozszerzenia oprogramowania pompy o tryb TCI Tak33 Możliwość opcjonalnego rozszerzenia oprogramowania pompy o tryb PCA i PCEA Tak34 Czułość techniczna – wykrywanie pojedynczych pęcherzyków powietrza ≥ 0,01 ml Tak35 Komunikacja pomp umieszczonych w stacji dokującej/stanowisko pacjenta z komputerem

poprzez Ethernet - złącze RJ45. Bez konieczności stosowania dodatkowych kabli Tak


np.RS232.36 Opcjonalna możliwość bezprzewodowej komunikacji pomp z komputerem poza stacją

dokującą .Tak

37 Zużycie energii przez jedną pompę max. 8W TakINNE

1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum 3 z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii , pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel

Tak


Tak


ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA STACJI DOKUJACYCH

Nazwa handlowa/typ, model: ………………………………………………………………………………………................Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............………………………..Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........…………………………….......................Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............………………………………...Rok produkcji: 2017

L.p. WYMAGANE PARAMETRY I WARUNKI PARAMETRYWYMAGANE

PARAMETRY OFEROWANE

Stacja dokująca1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne,


2 System szybkiego mocowania pomp do stacji dokującej bez przerywania przepływu Tak3 Posiada wbudowany interfejs do komunikacji z komputerem za pomocą Ethernetu -

złącze RJ45. Bez konieczności stosowania dodatkowych kabli np. RS232.Tak

4 Możliwość dowolnej zmiany miejsca pomp w module bez konieczności wyjmowania innych pomp

Tak

5 Możliwość dowolnej konfiguracji ilości pomp strzykawkowych i objętościowych w stacji dokującej przy każdym stanowisku pacjenta

Tak


6 Mocowanie stacji dokującej do rury pionowej lub poziomej bez dodatkowego oprzyrządowania

Tak

7 Oprócz mocowania uchwyt do przenoszenia modułu Tak8 Stacja dokująca przy każdym stanowisku pacjenta wyposażona w dodatkowy system

alarmów wizualnych i akustycznych pozwalających łatwo zidentyfikować stanowisko gdzie jest konieczna interwencja

Tak

9 Dodatkowe akumulatory zasilające: interfejs znajdujący się w stacji w trakcie transportu oraz system alarmów (oprócz akumulatorów w pompach i zasilania sieciowego).

Tak

10 Możliwość rozbudowy stacji dokującej i przystosowanie do maximum 24 pomp na stanowisko.

Tak/Podać

11 Możliwość współpracy z czytnikiem kodów paskowych . Tak12 Możliwość obserwacji infuzji z maksimum 24 pomp na stanowisko. Tak13 Możliwość współpracy z Systemem do kontrolowanej insulinoterapii Tak14 Możliwość komunikacji z Systemami PDMS ( System Zarządzania Danymi

Pacjentów ) firm Philips, Drager, Capsule Technologie, Cerner, Copra, IMDsoft, GE, Space Labs. Potwierdzona działąjącymi instalacjami.

Tak

INNE1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum 3

z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii , pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel

Tak


Tak


ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA SYSTEMU DO KONTROLOWANEJ INSULINOTERAPIINazwa handlowa/typ, model: ………………………………………………………………………………………................Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............………………………..Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........……………………………........................Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............………………………………....Rok produkcji: 2017L.p. WYMAGANE PARAMETRY I WARUNKI PARAMETRY

WYMAGANEPARAMETRY OFEROWANE


1 Automatyczna kalkulacja dawki insuliny obliczana przez algorytm integrujący następujące dane:1.ostatni wynik badania poziomu glukozy we krwi 2.żywienie enteralne3.żywienie parenteralne4.przebieg terapii w określonym czasie5.masa ciała pacjenta

Tak

2 Możliwość zaprogramowania żądanych poziomów glukozy według trzech zakresów:4,4 – 6,1 mmol/l (80-110 mg/dl)4,4 – 8,3 mmol/l (80-150 mg/dl)5,6 – 8,9 mmol/l (100-160mg/dl)

Tak

3 Automatyczna współpraca z systemem pomp infuzyjnych - dwiema objętościowymi do podaży żywienia parenteralnego i enteralnego i jedną strzykawkową do podaży insuliny

Tak

4 Możliwość współpracy ze stacją dokującą wyposażoną dodatkowo w max. 20 pomp strzykawkowych lub objętościowych

Tak

5 Możliwość prowadzenia insulinoterapii u pacjentów, którzy nie są żywieni Tak6 Dokumentowanie prowadzonej terapii :

1.Wykres zawierający dane dotyczące podaży insuliny, poziomu glikemii , prowadzonego żywienia2. Zestawienie w pliku Excell danych dotyczących podaży insuliny, poziomu glikemii , prowadzonego żywienia3. Zestawienie wprowadzonych parametrów.

Tak

INNE1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum 3 z zakresu

obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii , pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel

Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA APARATU DO BADAŃ ULTRASONOGRAFICZNYCH

Nazwa handlowa/typ, model: ………………………………………………………………………………………................Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............………………………..Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........……………………………........................Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............………………………………....Rok produkcji: 2017


PARAMETRY OFEROWANE

1 Aparat fabrycznie nowy, niepowystawowy, niepodemonstracyjny, nierekondycjonowany Tak 2 Aparat wykonany w technologii całkowicie cyfrowej Tak 3 Ilość niezależnych kanałów procesowych – minimum 300 000 Tak/Podać 4 Zakres częstotliwości pracy – minimum 1 – 17 MHz Tak/Podać 5 Niezależne gniazda głowic obrazowych przełączane elektroniczne – minimum 3 Tak/Podać 6 Zakres dynamiki systemu – minimum 200 dB Tak/Podać 7 Ilość rzeczywistych linii obrazowych obrazu USG – minimum 512 Tak/Podać 8 Monitor LCD/LED bez przeplotu o przekątnej minimum 20 cali, rozdzielczości minimum

1600 x 900 pikseli, z regulacją położenia (obrót, pochylenie, wysokość niezależnie od pulpitu.

TakPodać przekątną

Podać rozdzielczość 9 Regulowana wysokość i obrót panelu sterowania

● wysokość minimum10 cm● obrót minimum +/- 70˚

Tak/Podać

10 Archiwizacja obrazów na dysku twardym wbudowanym w aparat, nagrywarce CD/DVD w formatach kompatybilnych z systemem Windows oraz na pamięciach USB w formatach kompatybilnych z systemem Windows

Tak

11 Pojemność dysku twardego – minimum 500 GB Tak/Podać 12 Minimum 5 portów USB w tym minimum 2 porty USB z przodu aparatu. Tak/Podać 13 Możliwość tworzenia własnych ustawień (tzw. presetów) – minimum 30 Tak/Podać 14 Nagrywanie i odtwarzanie dynamicznych obrazów /tzw. cine loop prezentacji B oraz kolor

Doppler, prezentacji M-mode i Dopplera spektralnego Tak

15 Ilość klatek pamięci CINE – minimum 2500 Tak/Podać 16 Biało-czarna drukarka termiczna Tak/ Podać typ, model I TRYBY OBRAZOWANIA 1 Tryb 2D (B-Mode) Tak


2 Zakres ustawienia głębokości penetracji – minimum 1,5 – 30 cm Tak/Podać 3 Zakres bezstratnego powiększania obrazu rzeczywistego i zamrożonego (tzw. zoom) a także

obrazu z pamięci CINE – minimum 10 x Tak

4 Obrazowanie harmoniczne na wszystkich oferowanych głowicach z wykorzystaniem inwersji faz

Tak

5 Technologia wzmocnienia kontrastu tkanek oraz zmniejszenia plamek i wyostrzenia krawędzi Tak /Podać nazwę technologii

6 Technologia przestrzennego składania obrazów (obrazowanie wielokierunkowe pod kilkoma kątami w czasie rzeczywistym)

Tak/Podać nazwę technologii

7 Maksymalna ilość kątów obrazowania wielokierunkowego – minimum 5 Tak/Podać 8 Tryb M-mode Tak 9 Tryb M-mode anatomiczny Tak 10 Tryb spektralny Doppler Pulsacyjny (PWD) Tak 11 Maksymalna mierzona prędkość przepływu przy kącie korekcji 0 – minimum 7 m/s⁰ Tak/Podać 12 Regulacja wielkości bramki dopplerowskiej – minimum 0,2 – 20 mm Tak/Podać 13 Kąt korekcji bramki dopplerowskiej – minimum 0 do +/- 89 0 Tak/Podać 14 Tryb spektralny Doppler Ciągły (CWD) Tak 15 Sterowany pod kontrolą obrazu 2D Tak 16 Maksymalna mierzona prędkość przepływu przy kącie korekcji 0 – minimum 12 m/s⁰ Tak/Podać 17 Tryb kolorowy i spektralny Doppler tkankowy Tak 18 Technologia półautomatycznego obrysu lewej komory z obliczeniem frakcji wyrzutowej Tak /Podać nazwę

technologii19 Tryb Doppler Kolorowy (CD) Tak 20 Maksymalna mierzona prędkość przepływu – minimum 480 cm/s Tak /Podać 21 Regulacja uchylności pola Dopplera Kolorowego – minimum +/- 20 0 Tak /Podać 22 Tryb angiologiczny /Power Doppler/ Tak 23 Tryb Power Doppler kierunkowy Tak 24 Tryb Duplex /2D+PWD lub CD/ Tak 25 Tryb Triplex /2D+PWD+CD/ Tak 26 Moduł EKG wbudowany w aparat Tak 27 Automatyczna optymalizacja obrazu za pomocą jednego przycisku w trybie B- Mode Tak 28 Tryb obrazowania panoramicznego – minimum 60 cm Tak /Podać 29 Technologia obrazowania poprawiająca obrazowanie naczyń i struktur płynowych. Tak /Podać nazwę

technologii30 Tryb obrazowania trójwymiarowego 3D z tzw. „ wolnej ręki” Tak /Podać nazwę 31 Oferowany aparat powinien być kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego głowicą

typu liniowa VF10-5Tak

II GŁOWICE


1 Głowica convex wieloczęstotliwościowa, szerokopasmowa do badań j. brzusznej. Tak 2 Wykonana w technologii wielorzędowej lub zapewniającej taki efekt poprawy rozdzielczości

(ogniskowanie w płaszczyźnie obrazowania i grubości warstwy), jak głowice wielorzędowe.Tak /Opisać technologię

3 Zakres częstotliwości pracy przetwornika – minimum 2 – 6 MHz ( +/- 0,5 MHz ) Tak /Podać 4 Kąt pola obrazowego głowicy – minimum 70 0 Tak /Podać 5 Ilość elementów tworzących obraz minimum 570 lub 190 dla technologii zastępującej

wielorzędową Tak /Podać

6 Głowica sektorowa elektroniczna wieloczęstotliwościowa, szerokopasmowa do badań kardiologicznych

Tak

7 Zakres częstotliwości pracy przetwornika- minimum 1 – 4 MHz ( +/- 0,5 MHz ) Tak /Podać 8 Kąt pola obrazowego głowicy minimum 85 0 Tak /Podać 9 Ilość elementów tworzących obraz – minimum 128 Tak /Podać III OPROGRAMOWANIE POMIAROWO – OBLICZENIOWE 1 Ilość par kursorów pomiarowych umożliwiających wykonanie pomiarów na jednym obrazie –

minimum 8 Tak /Podać

2 Pakiet obliczeń automatycznych dla Dopplera – automatyczny obrys spektrum wraz z podaniem podstawowych parametrów przepływu (Vmax, Vmin, PI, RI, S/D i inne) zarówno na obrazie rzeczywistym, jak i na obrazie zamrożonym

Tak

3 Oprogramowanie aparatu /programy obliczeniowe i raporty/min. : j. brzuszna, kardiologia, naczynia, ortopedia, neurologia TCD.

Tak

4 Raporty z każdego rodzaju badań Tak IV OPCJE ROZBUDOWY NA DZIEŃ SKŁADANIA OFERTY1 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty obrazowanie 3D w czasie rzeczywistym

(4D) z głowic wolumetrycznych (objętościowych) convex i endovaginalnej min. 30 objętości/sek.

Tak

2 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty głowicę liniową o częstotliwości min.5 – 16 MHz i szerokości czoła głowicy max. 35 mm

Tak - Podać

3 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty o funkcję umożliwiającą szybkie całkowite uruchomienie aparatu z trybu uśpienia

Tak – max. 12 sek

4 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty o opcje elastografię uciskową Tak5 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty o pomiar Strain i Strain Rain Tak6 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty o głowicę kardiologiczną przezprzełykową o

częstotliwości min. 3 – 7 MHz z trybem obrazowania harmonicznego.Tak

7 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty o półautomatyczny lub automatyczny pomiar IMT wraz z wyznaczeniem wieku naczyniowego oraz procentowo ryzyka wystąpienia zawału lub udaru

Tak

8 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty głowicę liniową o częstotliwości min.4 – 12 MHz i szerokości czoła głowicy max. 55 mm

Tak - Podać

9 Menu - komunikacja z użytkownikiem w języku polskim


V INNE 1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum 3 z

zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii , pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel.

2 Instrukcja obsługi w języku polskim (drukowana wersja dostarczona wraz z dostawą urządzenia )

Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA APARATU PRZYŁÓŻKOWEGO DO BADAŃ RTG

Nazwa handlowa/typ, model: ………………………………………………………………………………………Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............………………………..Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........……………………………Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............………………………………..Rok produkcji: 2017


PARAMETRY OFEROWANE

I GENERATOR 1 Aparat fabrycznie nowy, niepowystawowy, niepodemonstracyjny,

nierekondycjonowanyTak

2 Generator H.F wysokiej częstotliwości Tak 3 Częstotliwość generatora ≥ 100 kHz Tak/Podać4 Moc ≥ 30W Tak/Podać5 Zakres napięć generatora :

1) minimalne ≤ 40 kV 2) maksymalne ≥ 125 kV

Tak/Podać

6 Maksymalny prąd ≥ 450 mA Tak/Podać7 Zakres ≥ 0,2 – 320 mAs Tak/Podać8 Minimalny czas ekspozycji ≤ 1,0 ms Tak/Podać9 Maksymalny czas ekspozycji ≥ 6,0 s Tak/PodaćII PANEL DOTYKOWY 1 Aparat wyposażony w panel dotykowy typu „Touch Screen” do sterowania pracą aparatu Tak 2 Wybór techniki ekspozycji z panelu dotykowego Tak 3 Praca w technice dwupunktowej (niezależny wybór mAs i kV) Tak 4 Praca w technice trzypunktowej (niezależny wybór mA, czasu ekspozycji i kV) Tak 5 Wybór min. trzech typów sylwetki pacjenta: szczupły, normalny, otyły - z panelu

dotykowegoTak

6 Dodatkowa możliwość wyboru: pacjent dorosły / pacjent pediatryczny, dla wszystkich trzech typów sylwetek pacjenta

Tak

7 Programy anatomiczne ≥ 3.000 Tak/Podać8 Ikony do obrazowania programów anatomicznych Tak9 Oprogramowanie do analizy zużycia lampy RTG, zliczające parametry wszystkich

wykonanych ekspozycji przez aparatTak

III LAMPA RTG I KOLIMATOR 1 Lampa z anodą wirującą Tak


2 Dwa ogniska lampy Tak3 Małe ognisko ≤ 0,6 mm] Tak/Podać4 Maksymalna moc na małym ognisku ≥ 11 kW Tak/Podać5 Duże ognisko ≤ 1,3 mm Tak/Podać6 Maksymalna moc na dużym ognisku ≥ 32 kW Tak/Podać7 Pojemność cieplna anody ≥ 80 kJ Tak/Podać8 Szybkość chłodzenia anody ≥ 300 W Tak/Podać9 Pojemność cieplna monobloku ≥ 1000 kJ Tak/Podać10 Szybkość chłodzenia monobloku ≥ 100 W Tak/Podać11 Zabezpieczenie lampy RTG przed przegrzaniem Tak/Opisać technologię IV POZOSTAŁE PARAMETRY 1 Hamulec nożny ruchu wzdłużnego aparatu Tak 2 System jezdny składający się z czterech kół jezdnych Tak 3 Wielkość obszaru zdjęciowego przy odległości ognisko – detektor 1 m - minimum 35 cm x

43 cm Tak/Podać

4 Regulowane przysłony wewnątrz kolimatora do ustawiania obszaru promieniowania Tak 5 Minimum trzy niezależne płaszczyzny przysłon wewnątrz kolimatora Tak 6 Oświetlenie pola operacyjnego Tak 7 Długość kabla zasilającego ≥ 4m Tak/Podać8 Długość kabla do ekspozycji ≥ 8m Tak/Podać9 Obrót lampy RTG wokół osi poziomej, poprzecznej do osi aparatu ≥ 1350 Tak/Podać 10 Obrót lampy RTG wokół osi poziomej, wzdłużnej do osi aparatu ≥ 180 ° Tak/Podać11 Obrót kolimatora względem obudowy lampy RTG ≥ 180 ° Tak/Podać12 Ruch obrotowy kolumny na której zamocowana jest lampa RTG z kolimatorem wokół osi

poziomej poprzecznej do osi aparatu ≥ 1100 Tak/Podać

13 Maksymalna wysokość ogniska lampy RTG nad poziomem płaszczyzny jezdnej ≥ 205 cm Tak/Podać14 Maksymalny poziomy wysięg ramienia lampy (odległość między kolumną aparatu a

ogniskiem lampy) ≥ 100 cmTak/Podać

15 Zasilanie z gniazda o napięciu 230 V Tak 16 Maksymalny pobór prądu ≤16 A Tak/Podać17 Wymiary transportowe aparatu – wysokość/szerokość/długość Podać 18 Waga aparatu 19 Menu - komunikacja z użytkownikiem w języku polskim


zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii , pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem

Tak


oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA DEFIBRYLATORA DWUFAZOWEGO

Nazwa handlowa/typ, model: ………………………………………………………………………………………................Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............………………………..Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........…………………………….......................Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............………………………………...Rok produkcji: 2017


PARAMETRY OFEROWANE

1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne, nierekondycjonowane

Tak

2 Urządzenie do monitorowania i defibrylacji Tak3 Ekran kolorowy typu TFT o przekątnej minimum 7’’ Tak/Podać4 Możliwość wyświetlania na ekranie 3 krzywych dynamicznych. Tak 5 Wyświetlanie wszystkich monitorowanych parametrów w formie cyfrowej Tak 6 Dwufazowa fala defibrylacji Tak 7 Defibrylacje ręczna w zakresie min. od 1 do 360 J Tak 8 Możliwość wykonania defibrylacji wewnętrznej Tak 9 Czas ładowania do energii maksymalnej 200J

maksymalnie 5 sekundTak/Podać

10 Możliwość wyboru jednego spośród minimum 20 poziomów energii defibrylacji Tak/Podać11 Defibrylacja półautomatyczna (AED) z systemem doradczym w języku polskim zgodny

z aktualnymi wytycznymi PRC 2010Tak

12 Energia defibrylacji w trybie AED minimum od 100 do 360 J Tak/Podać13 W trybie AED - programowane przez użytkownika wartości energii dla 1, 2 i 3

defibrylacji z energią od 100 do 360JTak

14 Możliwość wykonania defibrylacji w trybie AED za pomocą elektrod jednorazowych Tak 15 Dźwiękowe i tekstowe komunikaty w języku polskim prowadzące użytkownika przez

proces defibrylacji półautomatycznejTak

16 Wydzielony na defibrylatorze przycisk rozładowania energii Tak 17 Ustawianie energii defibrylacji, ładowania i wstrząsu na łyżkach defibrylacyjnych Tak 18 Wskaźnik impedancji kontaktu elektrod z ciałem pacjenta na ekranie defibrylatora Tak 19 Możliwość wykonania kardiowersji Tak 20 Monitorowanie EKG minimum z 3 odprowadzeń :

a. zakres pomiaru częstości akcji serca w zakresie od 15-350 B/min.b. wzmocnienie sygnału: x0,25; x0,5; x1; x2; x4;

Tak


21 Stymulacja zewnętrzna nieinwazyjnaa.tryby stymulacji: sztywny i na żądanieb.natężenie prądu stymulacji w zakresie min. od 5 do 200 mAc.zakres częstości stymulacji w zakresie min. od 40 do 170 imp/min

Tak

22 Ręczne i automatyczne ustawianie granic alarmowych wszystkich monitorowanych parametrów

Tak

23 Wbudowana drukarka termiczna Tak /Podać typ i model drukarki 24 Papier do drukarki o szerokości minimum 50 mm Tak/Podać szerokość papieru 25 Możliwość wydruku w czasie rzeczywistym minimum 3 krzywych Tak 26 Archiwizacja danych: minimum 100 pacjentów, minimum 72 godzinne trendy, 24 godz.

ciągły zapis EKGTak

27 Eksport danych za pomocą pamięci typu Pendrive Tak 28 Ładowanie akumulatora od 0 do 100 % pojemności w czasie do 3 godzin Tak/Podać czas ładowania

akumulatora 29 Urządzenie wyposażone w uniwersalne łyżki defibrylacyjne dla dorosłych i dzieci Tak 30 Akumulator litowo-jonowy bez efektu pamięci z możliwością wymiany bez użycia

dodatkowych narzędziTak

31 Czas pracy na bateriach dla urządzenia minimum 150 minut monitorowania Tak/Podać czas pracy 32 Zasilanie i ładowanie akumulatorów bezpośrednio z sieci napięcia zmiennego 230 V Tak 33 Możliwość wykonania minimum 200 defibrylacji z energią 200J na w pełni

naładowanych akumulatorachTak/Podać

34 Programowanie automatycznie, codziennie wykonywanego testu bez włączenia defibrylatora przy zamontowanych akumulatorach i podłączeniu do sieci elektrycznej (pełny test)

Tak

35 Uchwyt na ramę łóżka Tak 36 Masa defibrylatora z akumulatorem i łyżkami max. 6 kg Tak/Podać 37 Menu - komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak 38 Instrukcja obsługi w języku polskim (drukowana wersja; dostawa wraz z aparatem ) Tak 39 Wyposażenie: :

a/ akumulator – 1 kpl.b/ łyżki do defibrylacji zewnętrznej – 1 kpl.c/ jednorazowe elektrody do defibrylacji/stymulacji dla dorosłych – 3 kpl. d/ przewód połączeniowy do elektrod jednorazowych – 1 szt.e/ przewód EKG 5 – odprowadzeniowy , o długości 4,5 m - 1 szt.f/ komplet 3 końcówek EKG z klipsami - 1 kpl. INNE

1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum 3 z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału

Tak


Anestezjologii i Intensywnej Terapii , pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel


Tak



Załącznik Nr 4 do SIWZ


Nr ZP-26/2017WARUNKI GWARANCJI I SERWISU


WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA STACJI CENTRALNEGO MONITOROWANIA WRAZ Z MODUŁOWYMI MONITORAMI FUNKCJI ŹYCIOWYCH PACJENTA

L.p. Warunki gwarancji i serwisu Warunek Opis

1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na stację centralnego monitorowania wraz z modułowymi monitorami funkcji źyciowych pacjenta Minimum 24 miesiące

2 Przeglądy gwarancyjne łącznie z wymianą części zalecanych przez producenta na koszt wykonawcy wraz z wystawieniem certyfikatu sprawności urządzenia TAK

3 Podać terminy okresowych przeglądów gwarancyjnych niezbędnych do bezpiecznej pracy sprzętu Podać

4 Maksymalny czas reakcji na zgłoszenie od otrzymania zgłoszenia do umówienia się na przyjazd (podać w godzinach) <=8 h w dni robocze

5 Maksymalny czas naprawy nie wymagającej wymiany podzespołów (podać w godzinach) <=72 h w dni robocze

6Zapewnienie sprzętu zastępczego w przypadku konieczności wykonania naprawy gwarancyjnej poza siedzibą Zamawiającego w okresie dłuższym niż 72 godziny lub w przypadku trwania przeglądu dłużej niż 72 godziny

Tak

7Przedłużenie okresu gwarancji o każdorazowy czas awarii w okresie gwarancji zgodnie z zasadą – każdorazowy przestój aparatu choćby kilkugodzinny zostaje zaokrąglony do 1 dnia

TAK

8 Okres gwarancji dla nowo zainstalowanych modułów/podzespołów po naprawie – minimum 24 miesiące Tak

9 Minimalna liczba napraw tego samego modułu/ podzespołu powodująca wymianę modułu/podzespołu na nowy lub wymianę aparatu na nowy 3 naprawy

10 Gwarantowany okres dostępności części zamiennych i wyposażenia ( w latach ) od daty przekazania przedmiotu umowy do eksploatacji Minimum 10 lat

11 Gwarantowana bezpłatna aktualizacja oprogramowania Minimum 10 lat

12

Wykaz dostawców części zamiennych, części zużywalnych lub materiałów eksploatacyjnych niezbędnych do prawidłowego i bezpiecznego działania urządzenia art. 90 ust. 3 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( DZ. U. Z 2015r, poz. 876 i 1918 )

Podać

13 Wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do fachowej instalacji, okresowej kalibracji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji oprogramowania, okresowych lub doraźnych

Podać: Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy


przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa – które zgodnie z instrukcją użytkowania wyrobu nie modą być wykonane przez użytkownika art. 90 ust. 4 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( DZ. U. Z 2015r, poz. 876 i 1918 )

gwarancyjne …................................................Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne ….. …....................Numer telefonu ……………......Numer fax ……………..............Adres e-mail ……………..........

14Podać terminy okresowych przeglądów pogwarancyjnych wymaganych przez producenta sprzętu, niezbędnych do bezpiecznej pracy sprzętu – podać w latach lub miesiącach

Podać




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA ŁÓŻEK ELEKTRYCZNYCH Z WBUDOWANĄ WAGĄ


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na łóżka elektryczne z wbudowaną wagą Minimum 24 miesiące






Tak


TAK





12


Podać

13 Wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do fachowej instalacji, okresowej kalibracji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji oprogramowania, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa – które zgodnie z instrukcją użytkowania wyrobu nie modą być wykonane przez użytkownika art. 90 ust. 4 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( DZ. U. Z 2015r, poz. 876 i 1918 )

Podać: Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …....................................Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …..…..............................Numer telefonu ……….......................


Numer fax ………...............................Adres e-mail ………............................


Podać




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA RESPIRATORÓW DLA DZIECI I DOROSŁYCH


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na respiratory dla dzieci i dorosłych Minimum 24 miesiące






Tak


TAK





12


Podać


Podać: Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …..........................................Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne ….........................................


Numer telefonu……….....................Numer fax ………..................................Adres e-mail ………..................................

14 Podać terminy okresowych przeglądów pogwarancyjnych wymaganych przez producenta sprzętu, niezbędnych do bezpiecznej pracy sprzętu – podać w latach lub miesiącach Podać



WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA MONITORÓW DO CIAGŁEGO POMIARU PARAMETRÓW HEMODYNAMICZNYCH



1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na monitory do ciągłego pomiaru parametrów hemodynamicznych Minimum 24 miesiące






Tak

7 Przedłużenie okresu gwarancji o każdorazowy czas awarii w okresie gwarancji zgodnie z zasadą – każdorazowy przestój aparatu choćby kilkugodzinny zostaje zaokrąglony do 1 dnia TAK





12Wykaz dostawców części zamiennych, części zużywalnych lub materiałów eksploatacyjnych niezbędnych do prawidłowego i bezpiecznego działania urządzenia art. 90 ust. 3 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( DZ. U. Z 2015r, poz. 876 i 1918 )

Podać


Podać: Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …......................................Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …......................................Numer telefonu ….......................................Numer fax …………….......................


Adres e-mail …………….......................




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA MONITORÓW DO SYSTEMU OGRZEWANIA PACJENTA


L.p. Warunki gwarancji i serwisu Warunek Opis1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na system ogrzewania pacjentów Minimum 24 miesiące






Tak

7 Przedłużenie okresu gwarancji o każdorazowy czas awarii w okresie gwarancji zgodnie z zasadą – każdorazowy przestój aparatu choćby kilkugodzinny zostaje zaokrąglony do 1 dnia TAK





12Wykaz dostawców części zamiennych, części zużywalnych lub materiałów eksploatacyjnych niezbędnych do prawidłowego i bezpiecznego działania urządzenia art. 90 ust. 3 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( DZ. U. Z 2015r, poz. 876 i 1918 )

Podać


Podać: Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …...........................................Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne ….. …....................................Numer telefonu ……………...........................Numer fax ……………...........................Adres e-mail


……………...........................




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA URZADZENIA DO PODGRZEWANIA PŁYNÓW INFUZYJNYCH



1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na urządzenie do podgrzewania płynów infuzyjnych Minimum 24 miesiące






Tak


TAK



10 Gwarantowany okres dostępności części zamiennych i wyposażenia (w latach) od daty przekazania przedmiotu umowy do eksploatacji Minimum 10 lat


12


Podać

13 Wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do fachowej instalacji, okresowej kalibracji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji oprogramowania, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa – które zgodnie z instrukcją użytkowania wyrobu nie modą być wykonane przez użytkownika art. 90 ust. 4 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (DZ. U. Z 2015r, poz. 876 i 1918)

Podać: Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …................................................Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …...….........................................Numer telefonu ……………................................


Numer fax ……………................................Adres e-mail ……………................................


Podać



WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA: POMP STRZYKAWKOWYCH Z FUNKCJĄ PRZEJMOWANIA INFUZJI, POMP OBJĘTOŚCIOWYCH, STACJI DOKUJACYCH ORAZ SYSTEMU DO KONTROLOWANEJ INSULINOTERAPII



1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na pompy strzykawkowe z funkcją przejmowania infuzji Minimum 24 miesiące






Tak


TAK





12


Podać


Podać: Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …............................................Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne ….............................................Numer telefonu …………….............................


Numer fax …………….............................Adres e-mail …………….............................


Podać



WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA APARATU DO BADAŃ ULTRASONOGRAFICZNYCH



1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na aparat do badań ultrasonograficznych Minimum 24 miesiące






Tak


TAK





12


Podać


Podać: Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …............................................Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne ….............................................Numer telefonu …………….............................Numer fax


…………….............................Adres e-mail …………….............................


Podać



WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA APARATU PRZYŁÓŻKOWEGO DO BADAŃ RTG

L.p. Warunki gwarancji i serwisu Warunek Opis1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na aparat do badań RTG Minimum 24 miesiące


przyłóżkowy






Tak


TAK





12


Podać


Podać: Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …................................................Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne ….................................................Numer telefonu …………….................................Numer fax …………….................................


Adres e-mail …………….................................


Podać



WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA DEFIBRYLATORA DWUFAZOWEGO

L.p. Warunki gwarancji i serwisu Warunek Opis1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na defibrylator dwufazowy Minimum 24 miesiące2 Przeglądy gwarancyjne łącznie z wymianą części zalecanych przez producenta na TAK


koszt wykonawcy wraz z wystawieniem certyfikatu sprawności urządzenia





Tak


TAK





12


Podać


Podać: Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …..............................................Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …..............................................Numer telefonu ……………...............................Numer fax ……………...............................


Adres e-mail ……………...............................


Podać



Załącznik Nr 5 do SIWZ znak: ZP-26/2017

STANDARDOWY FORMULARZ JEDNOLITEGO EUROPEJSKIEGO DOKUMENTU ZAMÓWIENIA

Część I: Informacje dotyczące postępowania o udzielenie zamówienia oraz instytucji zamawiającej lub podmiotu zamawiającego

W przypadku postępowań o udzielenie zamówienia, w ramach których zaproszenie do ubiegania się o zamówienie opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, informacje wymagane w części I zostaną automatycznie wyszukane, pod warunkiem że do utworzenia i wypełnienia jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia wykorzystany zostanie elektroniczny serwis poświęcony jednolitemu europejskiemu dokumentowi zamówienia1. Adres publikacyjny stosownego ogłoszenia2 w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej:Dz.U. UE S numer 145, data 01/08/2017, strona [], Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2017/S 145–300500Jeżeli nie opublikowano zaproszenia do ubiegania się o zamówienie w Dz.U., instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający muszą wypełnić informacje umożliwiające jednoznaczne zidentyfikowanie postępowania o udzielenie zamówienia:W przypadku gdy publikacja ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nie jest wymagana, proszę podać inne informacje umożliwiające jednoznaczne zidentyfikowanie postępowania o udzielenie zamówienia (np. adres publikacyjny na poziomie krajowym): [….]

INFORMACJE NA TEMAT POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

Informacje wymagane w części I zostaną automatycznie wyszukane, pod warunkiem że wyżej wymieniony elektroniczny serwis poświęcony jednolitemu europejskiemu dokumentowi zamówienia zostanie wykorzystany do utworzenia i wypełnienia tego dokumentu. W przeciwnym przypadku informacje te musi wypełnić wykonawca.Tożsamość zamawiającego3 Odpowiedź:Nazwa: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Jakiego zamówienia dotyczy niniejszy dokument?

Odpowiedź:

Tytuł lub krótki opis udzielanego zamówienia4: Dostawa urządzeń medycznych dla Oddziału Intensywnej Terpaii

Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą lub podmiot zamawiający (jeżeli dotyczy)5:

NR ZP-26/2017

Wszystkie pozostałe informacje we wszystkich sekcjach jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia powinien wypełnić wykonawca.

Część II: Informacje dotyczące wykonawcy

A: INFORMACJE NA TEMAT WYKONAWCY

Identyfikacja: Odpowiedź:

Nazwa: [ ]

1 Służby Komisji udostępnią instytucjom zamawiającym, podmiotom zamawiającym, wykonawcom, dostawcom usług elektronicznych i innym zainteresowanym stronom bezpłatny elektroniczny serwis poświęcony jednolitemu europejskiemu dokumentowi zamówienia.

2 W przypadku instytucji zamawiających: wstępne ogłoszenie informacyjne wykorzystywane jako zaproszenie do ubiegania się o zamówienie albo ogłoszenie o zamówieniu.W przypadku podmiotów zamawiających: okresowe ogłoszenie informacyjne wykorzystywane jako zaproszenie do ubiegania się o zamówienie, ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o istnieniu systemu kwalifikowania.

3 Informacje te należy skopiować z sekcji I pkt I.1 stosownego ogłoszenia. W przypadku wspólnego zamówienia proszę podać nazwy wszystkich uczestniczących zamawiających.

4 Zob. pkt II.1.1 i II.1.3 stosownego ogłoszenia.5 Zob. pkt II.1.1 stosownego ogłoszenia.


Numer VAT, jeżeli dotyczy:

Jeżeli numer VAT nie ma zastosowania, proszę podać inny krajowy numer identyfikacyjny, jeżeli jest wymagany i ma zastosowanie.

[ ]

[ ]

Adres pocztowy: [……]

Osoba lub osoby wyznaczone do kontaktów6:

Telefon:

Adres e-mail:

Adres internetowy (adres www) (jeżeli dotyczy):

[……]

[……]

[……]

[……]

Informacje ogólne: Odpowiedź:

Czy wykonawca jest mikroprzedsiębiorstwem bądź małym lub średnim przedsiębiorstwem7?

[] Tak [] Nie

Jedynie w przypadku gdy zamówienie jest zastrzeżone 8 : czy wykonawca jest zakładem pracy chronionej, „przedsiębiorstwem społecznym”9 lub czy będzie realizował zamówienie w ramach programów zatrudnienia chronionego?Jeżeli tak,jaki jest odpowiedni odsetek pracowników niepełnosprawnych lub defaworyzowanych?Jeżeli jest to wymagane, proszę określić, do której kategorii lub których kategorii pracowników niepełnosprawnych lub defaworyzowanych należą dani pracownicy.

[] Tak [] Nie

[…]

[….]

Jeżeli dotyczy, czy wykonawca jest wpisany do urzędowego wykazu zatwierdzonych wykonawców lub posiada równoważne zaświadczenie (np. w ramach krajowego systemu (wstępnego) kwalifikowania)?

[] Tak [] Nie [] Nie dotyczy

Jeżeli tak:

Proszę udzielić odpowiedzi w pozostałych fragmentach niniejszej sekcji, w sekcji B i, w odpowiednich przypadkach, sekcji C niniejszej części, uzupełnić część V (w stosownych przypadkach) oraz w każdym przypadku wypełnić i podpisać część VI.

a) [……]

6 Proszę powtórzyć informacje dotyczące osób wyznaczonych do kontaktów tyle razy, ile jest to konieczne.7 Por. zalecenie Komisji z dnia 6 maja 2003 r. dotyczące definicji mikroprzedsiębiorstw oraz małych i średnich przedsiębiorstw (Dz.U.

L 124 z 20.5.2003, s. 36). Te informacje są wymagane wyłącznie do celów statystycznych. Mikroprzedsiębiorstwo: przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 10 osób i którego roczny obrót lub roczna suma bilansowa nie przekracza 2 milionów EUR.Małe przedsiębiorstwo: przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 50 osób i którego roczny obrót lub roczna suma bilansowa nie przekracza 10 milionów EUR.Średnie przedsiębiorstwa: przedsiębiorstwa, które nie są mikroprzedsiębiorstwami ani małymi przedsiębiorstwami i które zatrudniają mniej niż 250 osób i których roczny obrót nie przekracza 50 milionów EUR lub roczna suma bilansowa nie przekracza 43 milionów EUR.8 Zob. ogłoszenie o zamówieniu, pkt III.1.5.9 Tj. przedsiębiorstwem, którego głównym celem jest społeczna i zawodowa integracja osób niepełnosprawnych lub

defaworyzowanych.


a) Proszę podać nazwę wykazu lub zaświadczenia i odpowiedni numer rejestracyjny lub numer zaświadczenia, jeżeli dotyczy:b) Jeżeli poświadczenie wpisu do wykazu lub wydania zaświadczenia jest dostępne w formie elektronicznej, proszę podać:

c) Proszę podać dane referencyjne stanowiące podstawę wpisu do wykazu lub wydania zaświadczenia oraz, w stosownych przypadkach, klasyfikację nadaną w urzędowym wykazie10:d) Czy wpis do wykazu lub wydane zaświadczenie obejmują wszystkie wymagane kryteria kwalifikacji?Jeżeli nie:Proszę dodatkowo uzupełnić brakujące informacje w części IV w sekcjach A, B, C lub D, w zależności od przypadku. WYŁĄCZNIE jeżeli jest to wymagane w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia:e) Czy wykonawca będzie w stanie przedstawić zaświadczenie odnoszące się do płatności składek na ubezpieczenie społeczne i podatków lub przedstawić informacje, które umożliwią instytucji zamawiającej lub podmiotowi zamawiającemu uzyskanie tego zaświadczenia bezpośrednio za pomocą bezpłatnej krajowej bazy danych w dowolnym państwie członkowskim?Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

b) (adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji):[……][……][……][……]c) [……]

d) [] Tak [] Nie

e) [] Tak [] Nie

(adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji):[……][……][……][……]

Rodzaj uczestnictwa: Odpowiedź:

Czy wykonawca bierze udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia wspólnie z innymi wykonawcami11?

[] Tak [] Nie

Jeżeli tak, proszę dopilnować, aby pozostali uczestnicy przedstawili odrębne jednolite europejskie dokumenty zamówienia.

Jeżeli tak:a) Proszę wskazać rolę wykonawcy w grupie (lider, odpowiedzialny za określone zadania itd.):b) Proszę wskazać pozostałych wykonawców biorących wspólnie udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia:c) W stosownych przypadkach nazwa grupy biorącej udział:

a): [……]

b): [……]

c): [……]

Części Odpowiedź:

W stosownych przypadkach wskazanie części zamówienia, w odniesieniu do której (których) wykonawca zamierza złożyć ofertę.

[ ]

10 Dane referencyjne i klasyfikacja, o ile istnieją, są określone na zaświadczeniu.11 Zwłaszcza w ramach grupy, konsorcjum, spółki joint venture lub podobnego podmiotu.


B: INFORMACJE NA TEMAT PRZEDSTAWICIELI WYKONAWCY

W stosownych przypadkach proszę podać imię i nazwisko (imiona i nazwiska) oraz adres(-y) osoby (osób) upoważnionej(-ych) do reprezentowania wykonawcy na potrzeby niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia:Osoby upoważnione do reprezentowania, o ile istnieją:

Odpowiedź:

Imię i nazwisko, wraz z datą i miejscem urodzenia, jeżeli są wymagane:

[……],[……]

Stanowisko/Działający(-a) jako: [……]Adres pocztowy: [……]Telefon: [……]Adres e-mail: [……]W razie potrzeby proszę podać szczegółowe informacje dotyczące przedstawicielstwa (jego form, zakresu, celu itd.):

[……]

C: INFORMACJE NA TEMAT POLEGANIA NA ZDOLNOŚCI INNYCH PODMIOTÓW

Zależność od innych podmiotów: Odpowiedź:Czy wykonawca polega na zdolności innych podmiotów w celu spełnienia kryteriów kwalifikacji określonych poniżej w części IV oraz (ewentualnych) kryteriów i zasad określonych poniżej w części V?

[] Tak [] Nie

Jeżeli tak, proszę przedstawić – dla każdego z podmiotów, których to dotyczy – odrębny formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia zawierający informacje wymagane w niniejszej części sekcja A i B oraz w części III, należycie wypełniony i podpisany przez dane podmioty. Należy zauważyć, że dotyczy to również wszystkich pracowników technicznych lub służb technicznych, nienależących bezpośrednio do przedsiębiorstwa danego wykonawcy, w szczególności tych odpowiedzialnych za kontrolę jakości, a w przypadku zamówień publicznych na roboty budowlane – tych, do których wykonawca będzie mógł się zwrócić o wykonanie robót budowlanych. O ile ma to znaczenie dla określonych zdolności, na których polega wykonawca, proszę dołączyć – dla każdego z podmiotów, których to dotyczy – informacje wymagane w częściach IV i V12.

D: INFORMACJE DOTYCZĄCE PODWYKONAWCÓW, NA KTÓRYCH ZDOLNOŚCI WYKONAWCA NIE POLEGA

(Sekcja, którą należy wypełnić jedynie w przypadku gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wprost tego zażąda.)

Podwykonawstwo: Odpowiedź:Czy wykonawca zamierza zlecić osobom trzecim podwykonawstwo jakiejkolwiek części zamówienia?

[] Tak [] NieJeżeli tak i o ile jest to wiadome, proszę podać wykaz proponowanych podwykonawców: […]

Jeżeli instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wyraźnie żąda przedstawienia tych informacji oprócz informacji wymaganych w niniejszej sekcji, proszę przedstawić – dla każdego podwykonawcy (każdej kategorii podwykonawców), których to dotyczy – informacje wymagane w niniejszej części sekcja A i B oraz w części III.

12 Np. dla służb technicznych zaangażowanych w kontrolę jakości: część IV, sekcja C, pkt 3.


Część III: Podstawy wykluczenia

A: PODSTAWY ZWIĄZANE Z WYROKAMI SKAZUJĄCYMI ZA PRZESTĘPSTWO

W art. 57 ust. 1 dyrektywy 2014/24/UE określono następujące powody wykluczenia:

1. udział w organizacji przestępczej13;

2. korupcja14;

3. nadużycie finansowe15;

4. przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną16

5. pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu17

6. praca dzieci i inne formy handlu ludźmi18.

Podstawy związane z wyrokami skazującymi za przestępstwo na podstawie przepisów krajowych stanowiących wdrożenie podstaw określonych w art. 57 ust. 1 wspomnianej dyrektywy:

Odpowiedź:

Czy w stosunku do samego wykonawcy bądź jakiejkolwiek osoby będącej członkiem organów administracyjnych, zarządzających lub nadzorczych wykonawcy, lub posiadającej w przedsiębiorstwie wykonawcy uprawnienia do reprezentowania, uprawnienia decyzyjne lub kontrolne, wydany został prawomocny wyrok z jednego z wyżej wymienionych powodów, orzeczeniem sprzed najwyżej pięciu lat lub w którym okres wykluczenia określony bezpośrednio w wyroku nadal obowiązuje?

[] Tak [] NieJeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać: (adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji):[……][……][……][……]19

Jeżeli tak, proszę podać20:a) datę wyroku, określić, których spośród punktów 1–6 on dotyczy, oraz podać powód(-ody) skazania;b) wskazać, kto został skazany [ ];c) w zakresie, w jakim zostało to bezpośrednio ustalone w wyroku:

a) data: [ ], punkt(-y): [ ], powód(-ody): [ ]

b) [……]c) długość okresu wykluczenia [……] oraz punkt(-y), którego(-ych) to dotyczy.Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać: (adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji): [……][……][……][……]21

13 Zgodnie z definicją zawartą w art. 2 decyzji ramowej Rady 2008/841/WSiSW z dnia 24 października 2008 r. w sprawie zwalczania przestępczości zorganizowanej (Dz.U. L 300 z 11.11.2008, s. 42).

14 Zgodnie z definicją zawartą w art. 3 Konwencji w sprawie zwalczania korupcji urzędników Wspólnot Europejskich i urzędników państw członkowskich Unii Europejskiej (Dz.U. C 195 z 25.6.1997, s. 1) i w art. 2 ust. 1 decyzji ramowej Rady 2003/568/WSiSW z dnia 22 lipca 2003 r. w sprawie zwalczania korupcji w sektorze prywatnym (Dz.U. L 192 z 31.7.2003, s. 54). Ta podstawa wykluczenia obejmuje również korupcję zdefiniowaną w prawie krajowym instytucji zamawiającej (podmiotu zamawiającego) lub wykonawcy.

15 W rozumieniu art. 1 Konwencji w sprawie ochrony interesów finansowych Wspólnot Europejskich (Dz.U. C 316 z 27.11.1995, s. 48).16 Zgodnie z definicją zawartą w art. 1 i 3 decyzji ramowej Rady z dnia 13 czerwca 2002 r. w sprawie zwalczania terroryzmu (Dz.U. L

164 z 22.6.2002, s. 3). Ta podstawa wykluczenia obejmuje również podżeganie do popełnienia przestępstwa, pomocnictwo, współsprawstwo lub usiłowanie popełnienia przestępstwa, o których mowa w art. 4 tejże decyzji ramowej.

17 Zgodnie z definicją zawartą w art. 1 dyrektywy 2005/60/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 26 października 2005 r. w sprawie przeciwdziałania korzystaniu z systemu finansowego w celu prania pieniędzy oraz finansowania terroryzmu (Dz.U. L 309 z 25.11.2005, s. 15).

18 Zgodnie z definicją zawartą w art. 2 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/36/UE z dnia 5 kwietnia 2011 r. w sprawie zapobiegania handlowi ludźmi i zwalczania tego procederu oraz ochrony ofiar, zastępującej decyzję ramową Rady 2002/629/WSiSW (Dz.U. L 101 z 15.4.2011, s. 1).

19 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.20 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.21 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.


W przypadku skazania, czy wykonawca przedsięwziął środki w celu wykazania swojej rzetelności pomimo istnienia odpowiedniej podstawy wykluczenia22 („samooczyszczenie”)?

[] Tak [] Nie

Jeżeli tak, proszę opisać przedsięwzięte środki23: [……]

B: PODSTAWY ZWIĄZANE Z PŁATNOŚCIĄ PODATKÓW LUB SKŁADEK NA UBEZPIECZENIE SPOŁECZNE Płatność podatków lub składek na ubezpieczenie społeczne:

Odpowiedź:

Czy wykonawca wywiązał się ze wszystkich obowiązków dotyczących płatności podatków lub składek na ubezpieczenie społeczne, zarówno w państwie, w którym ma siedzibę, jak i w państwie członkowskim instytucji zamawiającej lub podmiotu zamawiającego, jeżeli jest ono inne niż państwo siedziby?

[] Tak [] Nie

Jeżeli nie, proszę wskazać:a) państwo lub państwo członkowskie, którego to dotyczy;b) jakiej kwoty to dotyczy?c) w jaki sposób zostało ustalone to naruszenie obowiązków:1) w trybie decyzji sądowej lub administracyjnej:

1) Czy ta decyzja jest ostateczna i wiążąca?

2) Proszę podać datę wyroku lub decyzji.

3) W przypadku wyroku, o ile została w nim bezpośrednio określona, długość okresu wykluczenia:

2) w inny sposób? Proszę sprecyzować, w jaki:d) Czy wykonawca spełnił lub spełni swoje obowiązki, dokonując płatności należnych podatków lub składek na ubezpieczenie społeczne, lub też zawierając wiążące porozumienia w celu spłaty tych należności, obejmujące w stosownych przypadkach narosłe odsetki lub grzywny?

Podatki Składki na ubezpieczenia społeczne

a) [……]

b) [……]

c1) [] Tak [] Nie

– [] Tak [] Nie

– [……]

– [……]

c2) [ …]

d) [] Tak [] NieJeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na ten temat: [……]

a) [……]

b) [……]

c1) [] Tak [] Nie

– [] Tak [] Nie

– [……]

– [……]

c2) [ …]

d) [] Tak [] NieJeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na ten temat: [……]

Jeżeli odnośna dokumentacja dotycząca płatności podatków lub składek na ubezpieczenie społeczne jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

(adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji): 24

[……][……][……]

C: PODSTAWY ZWIĄZANE Z NIEWYPŁACALNOŚCIĄ, KONFLIKTEM INTERESÓW LUB WYKROCZENIAMI ZAWODOWYMI25

Należy zauważyć, że do celów niniejszego zamówienia niektóre z poniższych podstaw wykluczenia mogą być zdefiniowane bardziej precyzyjnie w prawie krajowym, w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia. Tak więc prawo krajowe może na przykład stanowić, że pojęcie „poważnego wykroczenia zawodowego” może obejmować kilka różnych postaci zachowania stanowiącego wykroczenie. Informacje dotyczące ewentualnej Odpowiedź:

22 Zgodnie z przepisami krajowymi wdrażającymi art. 57 ust. 6 dyrektywy 2014/24/UE.23 Uwzględniając charakter popełnionych przestępstw (jednorazowe, powtarzające się, systematyczne itd.), objaśnienie powinno

wykazywać stosowność przedsięwziętych środków. 24 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.25 Zob. art. 57 ust. 4 dyrektywy 2014/24/WE.


niewypłacalności, konfliktu interesów lub wykroczeń zawodowychCzy wykonawca, wedle własnej wiedzy, naruszył swoje obowiązki w dziedzinie prawa środowiska, prawa socjalnego i prawa pracy26?

[] Tak [] Nie

Jeżeli tak, czy wykonawca przedsięwziął środki w celu wykazania swojej rzetelności pomimo istnienia odpowiedniej podstawy wykluczenia („samooczyszczenie”)?[] Tak [] NieJeżeli tak, proszę opisać przedsięwzięte środki: [……]

Czy wykonawca znajduje się w jednej z następujących sytuacji:a) zbankrutował; lubb) prowadzone jest wobec niego postępowanie upadłościowe lub likwidacyjne; lubc) zawarł układ z wierzycielami; lubd) znajduje się w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w krajowych przepisach ustawowych i wykonawczych27; lube) jego aktywami zarządza likwidator lub sąd; lubf) jego działalność gospodarcza jest zawieszona?Jeżeli tak:

– Proszę podać szczegółowe informacje:

– Proszę podać powody, które pomimo powyższej sytuacji umożliwiają realizację zamówienia, z uwzględnieniem mających zastosowanie przepisów krajowych i środków dotyczących kontynuowania działalności gospodarczej28.

Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[] Tak [] Nie

– [……]

– [……]

(adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji): [……][……][……]

Czy wykonawca jest winien poważnego wykroczenia zawodowego29? Jeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na ten temat:

[] Tak [] Nie

[……]Jeżeli tak, czy wykonawca przedsięwziął środki w celu samooczyszczenia? [] Tak [] NieJeżeli tak, proszę opisać przedsięwzięte środki: [……]

Czy wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienia mające na celu zakłócenie konkurencji?Jeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na ten temat:

[] Tak [] Nie

[…]Jeżeli tak, czy wykonawca przedsięwziął środki w celu samooczyszczenia? [] Tak [] NieJeżeli tak, proszę opisać przedsięwzięte środki: [……]

Czy wykonawca wie o jakimkolwiek konflikcie interesów30 spowodowanym jego udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia?Jeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje

[] Tak [] Nie

[…]

26 O których mowa, do celów niniejszego zamówienia, w prawie krajowym, w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia bądź w art. 18 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE.

27 Zob. przepisy krajowe, stosowne ogłoszenie lub dokumenty zamówienia.28 Nie trzeba podawać tych informacji, jeżeli wykluczenie wykonawców w jednym z przypadków wymienionych w lit. a)–f) stało się

obowiązkowe na mocy obowiązującego prawa krajowego bez żadnej możliwości odstępstwa w sytuacji, gdy wykonawcy są pomimo to w stanie zrealizować zamówienie.

29 W stosownych przypadkach zob. definicje w prawie krajowym, stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia.30 Wskazanym w prawie krajowym, stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia.


na ten temat:

Czy wykonawca lub przedsiębiorstwo związane z wykonawcą doradzał(-o) instytucji zamawiającej lub podmiotowi zamawiającemu bądź był(-o) w inny sposób zaangażowany(-e) w przygotowanie postępowania o udzielenie zamówienia?Jeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na ten temat:

[] Tak [] Nie

[…]

Czy wykonawca znajdował się w sytuacji, w której wcześniejsza umowa w sprawie zamówienia publicznego, wcześniejsza umowa z podmiotem zamawiającym lub wcześniejsza umowa w sprawie koncesji została rozwiązana przed czasem, lub w której nałożone zostało odszkodowanie bądź inne porównywalne sankcje w związku z tą wcześniejszą umową?Jeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na ten temat:

[] Tak [] Nie

[…]Jeżeli tak, czy wykonawca przedsięwziął środki w celu samooczyszczenia? [] Tak [] NieJeżeli tak, proszę opisać przedsięwzięte środki: [……]

Czy wykonawca może potwierdzić, że:nie jest winny poważnego wprowadzenia w błąd przy dostarczaniu informacji wymaganych do weryfikacji braku podstaw wykluczenia lub do weryfikacji spełnienia kryteriów kwalifikacji;b) nie zataił tych informacji;c) jest w stanie niezwłocznie przedstawić dokumenty potwierdzające wymagane przez instytucję zamawiającą lub podmiot zamawiający; orazd) nie przedsięwziął kroków, aby w bezprawny sposób wpłynąć na proces podejmowania decyzji przez instytucję zamawiającą lub podmiot zamawiający, pozyskać informacje poufne, które mogą dać mu nienależną przewagę w postępowaniu o udzielenie zamówienia, lub wskutek zaniedbania przedstawić wprowadzające w błąd informacje, które mogą mieć istotny wpływ na decyzje w sprawie wykluczenia, kwalifikacji lub udzielenia zamówienia?

[] Tak [] Nie

D: INNE PODSTAWY WYKLUCZENIA, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEWIDZIANE W PRZEPISACH KRAJOWYCH PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO INSTYTUCJI ZAMAWIAJĄCEJ LUB PODMIOTU ZAMAWIAJĄCEGO

Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym

Odpowiedź:

Czy mają zastosowanie podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym określone w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia?Jeżeli dokumentacja wymagana w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[] Tak [] Nie

(adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji):[……][……][……]31

W przypadku gdy ma zastosowanie którakolwiek z podstaw wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym, czy wykonawca przedsięwziął środki w celu samooczyszczenia? Jeżeli tak, proszę opisać przedsięwzięte środki:

[] Tak [] Nie

[……]

31 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.


Część IV: Kryteria kwalifikacji

W odniesieniu do kryteriów kwalifikacji (sekcja lub sekcje A–D w niniejszej części) wykonawca oświadcza, że:

: OGÓLNE OŚWIADCZENIE DOTYCZĄCE WSZYSTKICH KRYTERIÓW KWALIFIKACJI

Wykonawca powinien wypełnić to pole jedynie w przypadku gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wskazały w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, o których mowa w ogłoszeniu, że wykonawca może ograniczyć się do wypełnienia sekcji w części IV i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV:Spełnienie wszystkich wymaganych kryteriów kwalifikacji

Odpowiedź

Spełnia wymagane kryteria kwalifikacji: [] Tak [] Nie

A: KOMPETENCJE

Wykonawca powinien przedstawić informacje jedynie w przypadku gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wymagają danych kryteriów kwalifikacji w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, o których mowa w ogłoszeniu.Kompetencje Odpowiedź1) Figuruje w odpowiednim rejestrze zawodowym lub handlowym prowadzonym w państwie członkowskim siedziby wykonawcy32:Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[…]


2) W odniesieniu do zamówień publicznych na usługi:Czy konieczne jest posiadanie określonego zezwolenia lub bycie członkiem określonej organizacji, aby mieć możliwość świadczenia usługi, o której mowa, w państwie siedziby wykonawcy?

Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[] Tak [] Nie

Jeżeli tak, proszę określić, o jakie zezwolenie lub status członkowski chodzi, i wskazać, czy wykonawca je posiada: [ …] [] Tak [] Nie


B: SYTUACJA EKONOMICZNA I FINANSOWA

Wykonawca powinien przedstawić informacje jedynie w przypadku gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wymagają danych kryteriów kwalifikacji w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, o których mowa w ogłoszeniu.Sytuacja ekonomiczna i finansowa Odpowiedź:1a) Jego („ogólny”) roczny obrót w ciągu określonej liczby lat obrotowych wymaganej w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia jest następujący:i/lub1b) Jego średni roczny obrót w ciągu określonej liczby lat wymaganej w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia jest następujący33 ():Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

rok: [……] obrót: [……] […] walutarok: [……] obrót: [……] […] walutarok: [……] obrót: [……] […] waluta

(liczba lat, średni obrót): [……], [……] […] waluta


2a) Jego roczny („specyficzny”) obrót w obszarze działalności gospodarczej objętym zamówieniem i określonym w stosownym

rok: [……] obrót: [……] […] walutarok: [……] obrót: [……] […] walutarok: [……] obrót: [……] […] waluta

32 Zgodnie z opisem w załączniku XI do dyrektywy 2014/24/UE; wykonawcy z niektórych państw członkowskich mogą być zobowiązani do spełnienia innych wymogów określonych w tym załączniku.

33 Jedynie jeżeli jest to dopuszczone w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia.


ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia w ciągu wymaganej liczby lat obrotowych jest następujący:i/lub2b) Jego średni roczny obrót w przedmiotowym obszarze i w ciągu określonej liczby lat wymaganej w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia jest następujący34:Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

(liczba lat, średni obrót): [……], [……] […] waluta


3) W przypadku gdy informacje dotyczące obrotu (ogólnego lub specyficznego) nie są dostępne za cały wymagany okres, proszę podać datę założenia przedsiębiorstwa wykonawcy lub rozpoczęcia działalności przez wykonawcę:

[……]

4) W odniesieniu do wskaźników finansowych35 określonych w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia wykonawca oświadcza, że aktualna(-e) wartość(-ci) wymaganego(-ych) wskaźnika(-ów) jest (są) następująca(-e):Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

(określenie wymaganego wskaźnika – stosunek X do Y36 – oraz wartość):[……], [……]37


5) W ramach ubezpieczenia z tytułu ryzyka zawodowego wykonawca jest ubezpieczony na następującą kwotę:Jeżeli te informacje są dostępne w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[……] […] waluta


6) W odniesieniu do innych ewentualnych wymogów ekonomicznych lub finansowych, które mogły zostać określone w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia, wykonawca oświadcza, żeJeżeli odnośna dokumentacja, która mogła zostać określona w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[……]


C: ZDOLNOŚĆ TECHNICZNA I ZAWODOWA

Wykonawca powinien przedstawić informacje jedynie w przypadku gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wymagają danych kryteriów kwalifikacji w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, o których mowa w ogłoszeniu.Zdolność techniczna i zawodowa Odpowiedź:1a) Jedynie w odniesieniu do zamówień publicznych na roboty budowlane:W okresie odniesienia38 wykonawca wykonał następujące roboty budowlane określonego rodzaju: Jeżeli odnośna dokumentacja dotycząca zadowalającego wykonania i rezultatu w odniesieniu do najważniejszych robót budowlanych jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

Liczba lat (okres ten został wskazany w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia): […]Roboty budowlane: [……]


1b) Jedynie w odniesieniu do zamówień 34 Jedynie jeżeli jest to dopuszczone w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia.35 Np. stosunek aktywów do zobowiązań.36 Np. stosunek aktywów do zobowiązań.37 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.38 Instytucje zamawiające mogą wymagać, aby okres ten wynosił do pięciu lat, i dopuszczać legitymowanie się doświadczeniem

sprzed ponad pięciu lat.


publicznych na dostawy i zamówień publicznych na usługi:W okresie odniesienia39 wykonawca zrealizował następujące główne dostawy określonego rodzaju lub wyświadczył następujące główne usługi określonego rodzaju: Przy sporządzaniu wykazu proszę podać kwoty, daty i odbiorców, zarówno publicznych, jak i prywatnych40:

Liczba lat (okres ten został wskazany w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia): […]Opis Kwoty Daty Odbiorcy

2) Może skorzystać z usług następujących pracowników technicznych lub służb technicznych41, w szczególności tych odpowiedzialnych za kontrolę jakości:W przypadku zamówień publicznych na roboty budowlane wykonawca będzie mógł się zwrócić do następujących pracowników technicznych lub służb technicznych o wykonanie robót:

[……]

[……]

3) Korzysta z następujących urządzeń technicznych oraz środków w celu zapewnienia jakości, a jego zaplecze naukowo-badawcze jest następujące:

[……]

4) Podczas realizacji zamówienia będzie mógł stosować następujące systemy zarządzania łańcuchem dostaw i śledzenia łańcucha dostaw:

[……]

5) W odniesieniu do produktów lub usług o złożonym charakterze, które mają zostać dostarczone, lub – wyjątkowo – w odniesieniu do produktów lub usług o szczególnym przeznaczeniu:Czy wykonawca zezwoli na przeprowadzenie kontroli42 swoich zdolności produkcyjnych lub zdolności technicznych, a w razie konieczności także dostępnych mu środków naukowych i badawczych, jak również środków kontroli jakości?

[] Tak [] Nie

6) Następującym wykształceniem i kwalifikacjami zawodowymi legitymuje się:a) sam usługodawca lub wykonawca:lub (w zależności od wymogów określonych w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia):b) jego kadra kierownicza:

a) [……]

b) [……]7) Podczas realizacji zamówienia wykonawca będzie mógł stosować następujące środki zarządzania środowiskowego:

[……]

8) Wielkość średniego rocznego zatrudnienia u wykonawcy oraz liczebność kadry kierowniczej w ostatnich trzech latach są następujące

Rok, średnie roczne zatrudnienie:[……], [……][……], [……][……], [……]Rok, liczebność kadry kierowniczej:[……], [……][……], [……][……], [……]

9) Będzie dysponował następującymi narzędziami, wyposażeniem zakładu i urządzeniami technicznymi na potrzeby

[……]

39 Instytucje zamawiające mogą wymagać, aby okres ten wynosił do trzech lat, i dopuszczać legitymowanie się doświadczeniem sprzed ponad trzech lat.

40 Innymi słowy, należy wymienić wszystkich odbiorców, a wykaz powinien obejmować zarówno klientów publicznych, jak i prywatnych w odniesieniu do przedmiotowych dostaw lub usług.

41 W przypadku pracowników technicznych lub służb technicznych nienależących bezpośrednio do przedsiębiorstwa danego wykonawcy, lecz na których zdolności wykonawca ten polega, jak określono w części II sekcja C, należy wypełnić odrębne formularze jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia.

42 Kontrolę ma przeprowadzać instytucja zamawiająca lub – w przypadku gdy instytucja ta wyrazi na to zgodę – w jej imieniu, właściwy organ urzędowy państwa, w którym dostawca lub usługodawca ma siedzibę.


realizacji zamówienia:10) Wykonawca zamierza ewentualnie zlecić podwykonawcom43 następującą część (procentową) zamówienia:

[……]

11) W odniesieniu do zamówień publicznych na dostawy:Wykonawca dostarczy wymagane próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają być dostarczone i którym nie musi towarzyszyć świadectwo autentyczności.Wykonawca oświadcza ponadto, że w stosownych przypadkach przedstawi wymagane świadectwa autentyczności.Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[] Tak [] Nie

[] Tak [] Nie


12) W odniesieniu do zamówień publicznych na dostawy:Czy wykonawca może przedstawić wymagane zaświadczenia sporządzone przez urzędowe instytuty lub agencje kontroli jakości o uznanych kompetencjach, potwierdzające zgodność produktów poprzez wyraźne odniesienie do specyfikacji technicznych lub norm, które zostały określone w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia?Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego, i wskazać, jakie inne środki dowodowe mogą zostać przedstawione:Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[] Tak [] Nie

[…]


D: SYSTEMY ZAPEWNIANIA JAKOŚCI I NORMY ZARZĄDZANIA ŚRODOWISKOWEGO

Wykonawca powinien przedstawić informacje jedynie w przypadku gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wymagają systemów zapewniania jakości lub norm zarządzania środowiskowego w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, o których mowa w ogłoszeniu.Systemy zapewniania jakości i normy zarządzania środowiskowego

Odpowiedź:

Czy wykonawca będzie w stanie przedstawić zaświadczenia sporządzone przez niezależne jednostki, poświadczające spełnienie przez wykonawcę wymaganych norm zapewniania jakości, w tym w zakresie dostępności dla osób niepełnosprawnych?Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego, i określić, jakie inne środki dowodowe dotyczące systemu zapewniania jakości mogą zostać przedstawione:Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[] Tak [] Nie

[……] [……]


Czy wykonawca będzie w stanie przedstawić zaświadczenia sporządzone przez niezależne jednostki, poświadczające spełnienie przez wykonawcę wymogów określonych systemów lub norm zarządzania środowiskowego?Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego, i określić, jakie inne środki dowodowe dotyczące systemów lub norm zarządzania środowiskowego mogą zostać przedstawione:Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[] Tak [] Nie

[……] [……]


43 Należy zauważyć, że jeżeli wykonawca postanowił zlecić podwykonawcom realizację części zamówienia oraz polega na zdolności podwykonawców na potrzeby realizacji tej części, to należy wypełnić odrębny jednolity europejski dokument zamówienia dla tych podwykonawców (zob. powyżej, część II sekcja C).


Część V: Ograniczanie liczby kwalifikujących się kandydatów

Wykonawca powinien przedstawić informacje jedynie w przypadku gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający określiły obiektywne i niedyskryminacyjne kryteria lub zasady, które mają być stosowane w celu ograniczenia liczby kandydatów, którzy zostaną zaproszeni do złożenia ofert lub prowadzenia dialogu. Te informacje, którym mogą towarzyszyć wymogi dotyczące (rodzajów) zaświadczeń lub rodzajów dowodów w formie dokumentów, które ewentualnie należy przedstawić, określono w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, o których mowa w ogłoszeniu.Dotyczy jedynie procedury ograniczonej, procedury konkurencyjnej z negocjacjami, dialogu konkurencyjnego i partnerstwa innowacyjnego:Wykonawca oświadcza, że:Ograniczanie liczby kandydatów Odpowiedź:W następujący sposób spełnia obiektywne i niedyskryminacyjne kryteria lub zasady, które mają być stosowane w celu ograniczenia liczby kandydatów:W przypadku gdy wymagane są określone zaświadczenia lub inne rodzaje dowodów w formie dokumentów, proszę wskazać dla każdego z nich, czy wykonawca posiada wymagane dokumenty:Jeżeli niektóre z tych zaświadczeń lub rodzajów dowodów w formie dokumentów są dostępne w postaci elektronicznej44, proszę wskazać dla każdego z nich:

[….]

[] Tak [] Nie45

(adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji): [……][……][……]46

Część VI: Oświadczenia końcowe

Niżej podpisany(-a)(-i) oficjalnie oświadcza(-ją), że informacje podane powyżej w częściach II–V są dokładne i prawidłowe oraz że zostały przedstawione z pełną świadomością konsekwencji poważnego wprowadzenia w błąd.Niżej podpisany(-a)(-i) oficjalnie oświadcza(-ją), że jest (są) w stanie, na żądanie i bez zwłoki, przedstawić zaświadczenia i inne rodzaje dowodów w formie dokumentów, z wyjątkiem przypadków, w których:a) instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający ma możliwość uzyskania odpowiednich dokumentów potwierdzających bezpośrednio za pomocą bezpłatnej krajowej bazy danych w dowolnym państwie członkowskim47, lub b) najpóźniej od dnia 18 kwietnia 2018 r.48, instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający już posiada odpowiednią dokumentację.Niżej podpisany(-a)(-i) oficjalnie wyraża(-ją) zgodę na to, aby [wskazać instytucję zamawiającą lub podmiot zamawiający określone w części I, sekcja A] uzyskał(-a)(-o) dostęp do dokumentów potwierdzających informacje, które zostały przedstawione w [wskazać część/sekcję/punkt(-y), których to dotyczy] niniejszego jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, na potrzeby [określić postępowanie o udzielenie zamówienia: (skrócony opis, adres publikacyjny w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, numer referencyjny)].

Data, miejscowość oraz – jeżeli jest to wymagane lub konieczne – podpis(-y): [……]

44 Proszę jasno wskazać, do której z pozycji odnosi się odpowiedź.45 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.46 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.47 Pod warunkiem że wykonawca przekazał niezbędne informacje (adres internetowy, dane wydającego urzędu lub organu, dokładne

dane referencyjne dokumentacji) umożliwiające instytucji zamawiającej lub podmiotowi zamawiającemu tę czynność. W razie potrzeby musi temu towarzyszyć odpowiednia zgoda na uzyskanie takiego dostępu.

48 W zależności od wdrożenia w danym kraju artykułu 59 ust. 5 akapit drugi dyrektywy 2014/24/UE.


Załącznik nr 6 do SIWZ

Nr ZP-26/2017

OŚWIADCZENIE

Uprzedzona/y o odpowiedzialności karnej z Art. 297.§ 1. ustawy z dnia 6 czerwca 1997r Kodeksu karnego

(DZ.U. Nr 88 poz. 553 z póź. zm.), za składanie fałszywych oświadczeń, oświadczam, że wszystkie

oferowane urządzenia w postępowaniu przetargowym pn: „Dostawa urządzeń medycznych dla Oddziału

Intensywnej Terapii” do części nr …......* są zgodne z obowiązującymi normami opublikowanymi Dzienniku

Urzędowym UE (2016/C 173/03) z dnia 13.05.2016 dedykowanymi dla: Dyrektywy 93/42/EWG z dnia 14

kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych, Dyrektywy 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej

Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r – dotyczącej wyrobów medycznych i przeniesionymi do

ustawodawstwa polskiego.

…………………........... .......................................................... (miejscowość, data) (podpis i pieczątka Wykonawcy)

*wpisać nr części



Nr ZP-26/2017

………………………. Pieczęć firmy

OŚWIADCZENIE

Uprzedzona/y o odpowiedzialności karnej z art. 297.§ 1. ustawy z dnia 6 czerwca 1997r Kodeksu karnego

( DZ.U. Nr 88 poz. 553 z póź. zm.), za składanie fałszywych oświadczeń, oświadczam, że wszystkie

oferowane urządzenia w postępowaniu przetargowym pn: „Dostawa urządzeń medycznych dla Oddziału

Intensywnej Terapii” do części nr …...............................* posiadają instrukcje użycia/obsługi w języku

polskim zgodnie z art. 14.1 oraz 14.2 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U.

z 2015r., poz. 876 i 1918)

…………………........... .......................................................... (miejscowość, data) (podpis i pieczątka Wykonawcy)

*wpisać nr części



Nr ZP-26/2017WZÓR UMOWY

zawarta w dniu .................. w Nysie, pomiędzy Zespołem Opieki Zdrowotnej w Nysie ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa, wpisanym do KRS nr 8478 w Sądzie Rejonowym w Opolu VIII Wydział Gospodarczy, zwanym dalej "Zamawiającym" w imieniu którego działają, 1. Dyrektor - dr n. med. Norbert Krajczy2. Główny Księgowy - mgr Janina Kowalika przedsiębiorcą ........................................................... z siedzibą w ............................ – prowadzącym działalność gospodarczą na podstawie zezwolenia wydanego przez ................................................... nr …...... z dnia ..................... lub wpisu do rejestru handlowego nr .............. w Sądzie ...................................... zwanym w dalszej części umowy Wykonawcą reprezentowanym przez:1. .......................................................................................................................................................... 2. ..........................................................................................................................................................

o następującej treści:

§ 1.W wyniku przeprowadzonej procedury przetargowej w trybie przetargu nieograniczonego pn. „Dostawa urządzeń medycznych dla Oddziału Intensywnej Terapii”, Wykonawca zobowiązuje się do dostawy przedmiotu zamówienia wymienionego w części nr …... ( Producent ..........................., nr katalogowy ..... , rok produkcji ….....), zgodnie wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 1, wymaganiami technicznymi stanowiącymi załącznik nr 2 oraz warunkami gwarancji i serwisu stanowiącymi załącznik nr 3.

§ 2.1. Strony ustalają ogólną wartość przedmiotu umowy zgodnie z ofertą do kwoty: ................. zł netto (słownie: ..............................................................................................................), ................. zł brutto (słownie: .............................................................................................................) Wartość zamówienia dla części wynosi:Część Nr ............. .........................zł. netto (słownie złotych: ..................................................................................... .........................zł. brutto (słownie złotych: ....................................................................................2. Cena brutto zawiera: koszty zakupu, transportu, montażu, instalacji, przeszkolenia personelu, gwarancji oraz serwisu, podatek VAT, koszty ubezpieczenia, szkolenia oraz wszelkie pozostałe koszty obejmujące kompleksowe wykonanie zamówienia.

§ 3.1. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do Szpitala w Nysie na Oddział Intensywnej Terapii w terminie do ……… dni kalendarzowych od daty zawarcia umowy, zainstalować i uruchomić go oraz przeprowadzić min. 3 szkolenia personelu medycznego w zakresie obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii.2. Datę wykonania dostawy Wykonawca zobowiązany jest ustalić z Zamawiającym.3. Wykonawca wraz z dostawą przedmiotu zamówienia zobowiązuje się dostarczyć fakturę oraz protokół przekazania potwierdzony przez Wykonawcę i Zamawiającego.4. Strony ustalają, że pierwsze szkolenie odbędzie się w dniu instalacji przedmiotu zamówienia. Dodatkowe dwa szkolenia Wykonawca przeprowadzi w terminie ustalonym z Zamawiającym nie dłuższym niż 6 miesiący po dniu zainstalowania oferowanego przedmiotu zamówienia.5. Wraz z dostawą przedmiotu zamówienia, Wykonawca dostarczy:

1) Instrukcję obsługi w języku polskim w formie papierowej2) Deklarację Zgodnośći3) Formularz Zgłoszenia/Powiadomienia Prezezsa Urzędu rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych lub dokumentem potwierdzającym przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED

4) Certyfikat Jednostyki Notyfikującej5) Paszport


§ 4Wykonawca wyznacza osobę do kontaktowania się z Zamawiającym: Imię nazwisko: …………………………………………………………………………..………...Numer telefonu ………………………………………………………………………..……………...E - mail: ……………..………………………………………………………………….……………..Faks: ……………………………………………………………………………………………..……..

§ 5.1. Wykonawca gwarantuje, że dostarczony przedmiot zamówienia jest fabrycznie nowy, wolny od wad i uszkodzeń.2. Warunki gwarancji i serwisu są określone w załączniku nr 3 do umowy i zgodne są ze złożoną ofertą.3. W okresie gwarancji Wykonawca gwarantuje bezpłatny serwis naprawczy (dojazd, części, itp.).

§ 6.1. Wykonawca gwarantuje, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w:

Ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów

medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz

procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. 2016 poz. 211) Rozporządzenie Ministra Zdrowia zz dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania

zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010r w sprawie wzoru znaku CE ( Dz. U.

2010, Nr 186, poz. 1252) Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r

- dotyczącej wyrobów medycznych DYREKTYWIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2014/31/UE z dnia 26 lutego 2014 r.

w sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na rynku wag nieautomatycznych

Rozporządzeniu Ministra Rozwoju z dnia 2 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla wag nieautomatycznych ( DZ.U. 2016 poz. 802)

Rozporządzeniu Ministra Gospodarki z dnia 7 stycznia 2008 r. w sprawie prawnej kontroli metrologicznej przyrządów pomiarowych (DZ.U. 2008.5.29)

Ustawie z dnia 11 maja 2001r Prawo o miarach ( DZ.U. 2016 poz. 884, 1948 z 2017r poz. 976) DYREKTYWIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r.

w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011)

Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym.

2. Wykonawca gwarantuje, że zaoferowane wyroby medyczne są zgodne z obowiązującymi międzynarodowymi normami dla Dyrektywy 93/42/EWG opublikowanymi w dzienniku Urzędowym UE( 2016/C 173/03 ) z dnia 13.05.2016

• EN ISO 13485 :2012 – Wyroby medyczne – „Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów prawnych” • PN-EN 1041-2010 – „ Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych” • PN EN ISO 10993 – 1:2010 oraz PN EN ISO 10993 – 1:2010/AC:2010 – Biologiczna ocena wyrobów medycznych – część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem • PN EN 15223-1:2012 – Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach – Część 1: Wymagania ogólne• PN EN ISO 10993-18:2009 – Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 18: Charakterystyka chemiczna materiałów • PN EN 14971:2012 – Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych


• PN-EN 60601-1:2011/A1:2014-02 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1 : Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego • PN EN 794-3+A2:2010 – Respiratory – Część 3: Wymagania szczegółowe dla respiratorów stosowanych w medycynie ratunkowej i w czasie transportu • PN-EN ISO 80601-2-12:2011 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-12: Szczegółowe wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego działania respiratorów stosowanych w intensywnej terapii • PN EN 62304:2010 /A1:2015-11 – Oprogramowanie wyrobów medycznych – Procesy cyklu życia oprogramowania• PN-EN 60601-1-2:2015-11 - Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Zakłócenia elektromagnetyczne -- Wymagania i badania• PN EN 60601-1-2:2007/AC:2010 – Elektryczne urządzenia medyczne – Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania • PN-EN 60601-1-3:2011/A1:2013-09 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-3: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Ochrona przed promieniowaniem zestawów rentgenowskich diagnostycznych • PN EN 60601-1-6:2010/A1:2015-09 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-6: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Użyteczność • PN EN 60601-1-8:2011/A1:2013-07 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego - Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urzadzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznych • PN EN 60601-2-4:2011 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-4: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego defibrylatorów serca • PN-EN 60601-2-24:2015-09 – Medyczne urządzenia elektryczne --Część 2-24: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego pomp infuzyjnych i sterowników infuzji • PN-EN 60601-2-28:2010 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-28: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego zespołów lamp rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medyczne • PN-EN 60601-2-30:2010 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-30: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów • PN-EN 60601-2-30:2006 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i wymagania techniczne dotyczącwe urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego • PN-EN 60601-2-34:20014-08 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-34: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą inwazyjną • PN-EN 60601-2-49:2016-01 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-49: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do wielofunkcyjnego monitorowania pacjenta • PN-EN 60601-2-52:201010/A1:2015-07 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-52: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego łóżek medycznych • PN-EN 62366-1:2015-07 – Wyroby medyczne -- Część 1: Zastosowanie inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych • PN EN 80601-2-35:2010/A1:2017-02 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-35: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego, podkładek, materaców przeznaczonych do ogrzewania w praktyce medycznej • PN EN 4135:2006 – Urządzenia anestezjologiczne i respiratory – Słownictwo• PN EN 10079-1:2016-02 – Medyczne urządzenia odsysające - Część 1: Urządzenia odsysające zasilane elektrycznie


• PN EN 10079-3:2014-08 – Medyczne urządzenia odsysające - Część 3: Urządzenia odsysające zasilane próżniowo lub sprężonym gazem • PN-EN 45501:2015-05 – Zagadnienia metrologiczne wag nieautomatycznych

3. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczania w trakcie trwania umowy oferowanych wyrobów medycznych lub wyposażeń wyrobów medycznych zgodnie z Załącznikiem Nr 1 pkt. 8 i 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego -2016 r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ( DZ. U. 2016 poz. 211)

§ 7.1. Zamawiający zobowiązuje się do zapłaty za dostarczony sprzęt w terminie do 30 dni od daty otrzymania faktury. Wykonawca wystawi fakturę i przekaże ją w dniu dostawy, po zainstalowaniu (montażu) i uruchomieniu przedmiotu zamówienia w miejscu wskazanym przez Zamawiającego.2. Płatność zostanie dokonana w formie przelewu na konto wskazane na fakturze.

§ 8.W razie stwierdzenia wad dostarczonego towaru lub stwierdzenia, że dostarczony towar jest niezgodny z przedmiotem zamówienia Zamawiający złoży Wykonawcy reklamację, a Wykonawca udzieli odpowiedzi na nią w ciągu 14 dni. Po bezskutecznym upływie tego terminu reklamacja uważana będzie za uwzględnioną zgodnie z żądaniem Zamawiającego.

§ 9.Wykonawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu następujące kary umowne:

1) jeżeli nie dotrzyma terminu dostawy, zainstalowania i przekazania sprzętu do eksploatacji, Zamawiający będzie miał prawo żądać kary umowne w wysokości 1% wartości umowy za każdy dzień zwłoki 2) z tytułu odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy w wysokości 10 % wartości umowy 3) z tytułu odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy w związku z niedostarczeniem wymaganego aktualnego dokumentu – Certyfikatu Zgodności dopuszczającego wyrób do obrotu w wysokości 10% wartości umowy. 4) w przypadku dostarczenia towaru bez załączonej faktury Zamawiający naliczy kary umowne w wysokości 1% wartości umowy za każdy dzień od dnia dostarczenia towaru do dnia dostarczenia faktury.

§ 10.Zamawiający zastrzega sobie prawo dochodzenia odszkodowania na zasadach ogólnych prawa cywilnego, jeżeli poniesiona szkoda przekroczy wysokość zastrzeżonych kar umownych.

§ 11.W razie zaistnienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, Zamawiający może odstąpić od umowy w terminie 30 dni od powzięcia wiadomości o tych okolicznościach.

§ 12.Wszelkie zmiany i uzupełnienia niniejszej umowy wymagają formy pisemnej w postaci aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

§ 13.Do spraw nieuregulowanych niniejszą umową mają zastosowanie przepisy kodeksu cywilnego ze szczególnym uwzględnieniem przepisów o sprzedaży oraz przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych.

§ 14.Wszelkie spory, w razie braku osiągnięcia porozumienia, będą rozstrzygane przez sąd powszechny właściwy dla siedziby Zamawiającego.

§ 15.Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach po jednej dla każdej ze stron.

WYKONAWCA ZAMAWIAJĄCY


· web view- wyświetlanie danych z systemu ris bezpośrednio na ekranie monitora (badania rtg,...

Documents