Zimmer® NexGen®

Trabecular Metal™

トラベキュラーメタル

モジュラーティビア

Give bone a solid hold

2

新たな関節へ― Trabecular MetalTMテクノロジーにモジュール性と

Prolong®技術を融合

モジュラー式デザイン• 互換性を持つCRまたはLPSFixedベアリング関節面サーフェイスを、10mmから17mmまでのサイズで選択することができます。

• 再置換の場合に、必要に応じて関節面サーフェイスのみの置換が可能です。

• 幅広いサイズバリエーションによって、脛骨近位を脛骨トレーで良好にカバーできるため、長期にわたる安定性が期待できます。

MIS TKAのニーズに応えるため、高い固定性を誇るTrabecular MetalTMとモジュ

ラー式コンポーネントを組み合わせました。

Trabecular MetalTMは海綿骨と類似した物理的・機械的特性を持ち、安定した初

期固定を実現するとともに、ストレスシールディングやリフトオフの低減に貢献し

ます。

また関節面サーフェイスには、層状剥離や摩耗に対し高い耐性を持つProlong®

Highly Crosslinkedポリエチレンサーフェイス1が使用可能です。

モジュラー式コンポーネントは、Minimally Invasive SolutionsTM 手技に対応し

ています。

Minimally Invasive Solutions™手技• TrabecularMetal™の短いペグはMIS手技に対応しています。

• 侵襲が小さくなることで、出血と疼痛の軽減が期待されます。

• 各種の手術器械を使うことで、正確で再現性の高い骨切りを促します。

Prolong®ポリエチレン• Prolong®ポリエチレン関節面サーフェイスとあわせて使うことが可能です。

• Prolong®ポリエチレンは、融点以上で行うメルトアニーリングによりフリーラジカルのほとんどが除去されており、耐酸化性が向上しています2。

• 加速摩耗試験により、Prolong®ポリエチレンは層状剥離への高い耐性を持つことが示されています3。

20

15

10

5

0従来の

ポリエチレン

百万サイクルあたりの

摩耗量（mm3）

Prolong®

ポリエチレン

3

良好なボーンイングロースをもたらすデザイン• 六角形のペグは大腿骨両顆部からの荷重部分と一致し、脛骨の骨密度が最も高い領域に結合します1。

• 六角形のペグよりも小さいドリルホールに打ち込むことで、強固な固定が実現します。

Trabecular Metal™ による被覆• 骨との接触面が完全にTrabecularMetal™製であるため、広範囲で早期にボーンイングロースが起こり、ストレスシールディングやリフトオフの予防に役立ちます4,5。

• TrabecularMetal™は他のインプラント素材よりも摩擦係数が高く、またプレスフィットペグの効果によって、初期固定性が向上します6。

Trabecular Metal™テクノロジー骨セメントの有無を問わず骨接合面での固定性を強化

薄型トレーMinimally Invasive SolutionTM手技に対応し、患者様のより早い復帰をサポート

中央突出部ロッキングスクリュー用の中央突出部をTrabecular Metal™材料で被覆し、ボーンイングロース面を拡大

六角形のペグ骨と良好に結合し固定性が向上

モジュラー式コンポーネント従来の関節面サーフェイスとProlong®ポリエチレン関節面サーフェイスのどちらも使用可能

深屈曲• ロッキングスクリューにより、17mm関節面サーフェイスは脛骨トレーに強固に固定されます。

• 膝の自然なキネマティクスと最大155°までの能動性屈曲の回復をサポートします。

4

Cantilever Fatigue Strength Test本製品の疲労強度は、1989年から使用されているMG II® Precoatステムタイプ脛骨トレーに比べ25%高くなっています。

試験データ1

リフトオフ試験本製品の平均最大リフトオフは、米国にて2003年から使用されているトラベキュラーメタル LPSモノブロック脛骨コンポーネントに比べ有意に少ないことが示されました（23%、p = 0.003）。リフトオフが少ないため、ボーンイングロースが起こりやすくなります。

120%

100%

80%

60%

40%

20%

0%

Normalized Fatigue Strength Test

MG II® Precoat Stemmed Tibial Tray

NexGen® Trabecular Metal Modular Tibia

100%

80%

60%

40%

20%

0%

Normalized Anterior Lift-off

NexGen® Trabecular Metal LPS Monoblock Tibial Tray

NexGen® Trabecular Metal Modular Tibia

有限要素モデリング法と剛性を測定するための標準Cantilever試験を用いて、インプラントから骨までの応力を定量的に評価しました。応力分散とインプラントの剛性との間に強い相関関係が示されました。

NexGen® Trabecular Metal™ Modular Tibiaの応力分散特性は、1995年から使用されている NexGen® 4 peg Tibiaに類似しています。

応力分散試験

120%

100%

80%

60%

40%

20%

0%

Normalized Deflection Under Load

NexGen® Stemmed Tibia Plate

Natural-Knee® Tibia

NexGen® Trabecular Metal™ Modular TibiaNexGen® 4 peg Tibia

Trabecular Metal™Monoblock Tibia

120%

100%

80%

60%

40%

20%

0%

Normalized Load Sharing

NexGen® Stemmed Tibia Plate

Natural-Knee® Tibia

NexGen® Trabecular Metal™ Modular TibiaNexGen® 4 peg Tibia

Trabecular Metal™Monoblock Tibia

5

Ordering Information

トラベキュラーメタル モジュラーティビア

サイズ カタログNo.2 00-5954-027-02

3 00-5954-037-01

4 00-5954-037-02

5 00-5954-047-01

6 00-5954-047-02

7 00-5954-057-01

医療機器製造販売承認番号 22300BZX00235000 : NexGen トラベキュラーメタル脛骨プレート

■ ティビアルコンポーネント

トラベキュラーメタル ティビアFlexスクリュー

サイズ カタログNo.− 00-5954-090-00

Prolong® LPS-Flex Fixed サーフェイス・サイズGはオプションになります。

・17mmはLPS-Flex Fixed スタンダードサーフェイスになります。

サイズ カタログNo.

AB/1-2 AB/3-4 CD/1-2 CD/3-4

10mm 00-5962-020-10 00-5962-031-10 00-5962-022-10 00-5962-030-10

12mm 00-5962-020-12 00-5962-031-12 00-5962-022-12 00-5962-030-12

14mm 00-5962-020-14 00-5962-031-14 00-5962-022-14 00-5962-030-14

※17mm 00-5960-020-17 00-5964-031-17 00-5960-022-17 00-5960-030-17

EF/3-4 CD/5-6 EF/5-6 EF/7-8

10mm 00-5962-032-10 00-5962-041-10 00-5962-040-10 00-5962-051-10

12mm 00-5962-032-12 00-5962-041-12 00-5962-040-12 00-5962-051-12

14mm 00-5962-032-14 00-5962-041-14 00-5962-040-14 00-5962-051-14

※17mm 00-5960-032-17 00-5960-041-17 00-5960-040-17 00-5960-051-17

医療機器製造販売承認番号 22200BZX00279000 : Prolong LPS-Flex Fixed サーフェイス※ 医療機器製造販売承認番号 16100BZY01064000 : ジンマー人工膝関節 (1)

Prolong® XL CR サーフェイス

サイズ カタログNo.

B/1-2 B/3-4

PURPLE STRIPE YELLOW

マイクロ 10mm 00-5952-020-10 00-5952-031-10

マイクロ 12mm 00-5952-020-12 00-5952-031-12

マイクロ 14mm 00-5952-020-14 00-5952-031-14

マイクロ 17mm 90-5952-020-17 ※ 90-5952-031-17 ※

サイズ カタログNo.

C-F/1-2 C-F/3-4 C-F/5-6 C-F/7

STRIPE PURPLE YELLOW GREEN BLUE

10mm 00-5952-021-10 00-5952-030-10 00-5952-040-10 00-5952-050-10

12mm 00-5952-021-12 00-5952-030-12 00-5952-040-12 00-5952-050-12

14mm 00-5952-021-14 00-5952-030-14 00-5952-040-14 00-5952-050-14

17mm 90-5952-021-17 ※ 90-5952-030-17 ※ 90-5952-040-17 ※ 90-5952-050-17 ※

医療機器製造販売承認番号 21500BZY00043000 : ジンマー関節面サーフェイス※ 医療機器製造販売承認番号 21700BZY00595000 : NexGen XL CR サーフェイス スクリュータイプ

■ 関節面サーフェイス

6

LPS-Flex Genderフェモラルコンポーネント・サイズGはオプションになります。

サイズカタログNo.

セメント ポーラス

B 左 − −

B 右 − −

C 左 00-5764-013-51 00-5762-013-51

C 右 00-5764-013-52 00-5762-013-52

D 左 00-5764-014-51 00-5762-014-51

D 右 00-5764-014-52 00-5762-014-52

E 左 00-5764-015-51 00-5762-015-51

E 右 00-5764-015-52 00-5762-015-52

F 左 00-5764-016-51 00-5762-016-51

F 右 00-5764-016-52 00-5762-016-52

医療機器製造販売承認番号 21700BZY00562000 : NexGen LPS/LPS-Flex オプション フェモラル

医療機器製造販売承認番号 22300BZX00002000 : NexGen LPS-FLEX GSF ポーラス フェモラル

LPS-Flexフェモラルコンポーネント・サイズA、Gはオプションになります。

サイズカタログNo.

セメント ポーラス

B 左 00-5960-012-51 00-5962-012-51

B 右 00-5960-012-52 00-5962-012-52

C 左 00-5960-013-51 00-5962-013-51

C 右 00-5960-013-52 00-5962-013-52

D 左 00-5960-014-51 00-5962-014-51

D 右 00-5960-014-52 00-5962-014-52

E 左 00-5960-015-51 00-5962-015-51

E 右 00-5960-015-52 00-5962-015-52

F 左 00-5960-016-51 00-5962-016-51

F 右 00-5960-016-52 00-5962-016-52

医療機器製造販売承認番号 21700BZY00606000 : NexGen LPS-Flex プレコート フェモラル

医療機器製造販売承認番号 22200BZX00547000 : NexGen LPS-Flex ポーラス フェモラル

■ フェモラルコンポーネント

CR-Flex Genderフェモラルコンポーネント

サイズカタログNo.

プレコート ポーラス

マイクロ B 左 − −

マイクロ B 右 − −

−C 左 00-5750-013-05 00-5752-013-05

−C 右 00-5750-013-06 00-5752-013-06

C 左 00-5750-013-01 00-5752-013-01

C 右 00-5750-013-02 00-5752-013-02

−D 左 00-5750-014-05 00-5752-014-05

−D 右 00-5750-014-06 00-5752-014-06

D 左 00-5750-014-01 00-5752-014-01

D 右 00-5750-014-02 00-5752-014-02

−E 左 00-5750-015-05 00-5752-015-05

−E 右 00-5750-015-06 00-5752-015-06

E 左 00-5750-015-01 00-5752-015-01

E 右 00-5750-015-02 00-5752-015-02

−F 左 00-5750-016-05 00-5752-016-05

−F 右 00-5750-016-06 00-5752-016-06

F 左 00-5750-016-01 00-5752-016-01

F 右 00-5750-016-02 00-5752-016-02

医療機器製造販売承認番号 21500BZY00280000 : NexGen プレコート 人工膝関節

医療機器製造販売承認番号 22200BZX00865000 : NexGen CR-FLEX GSF ポーラス フェモラル

CR-Flexフェモラルコンポーネント

サイズカタログNo.

プレコート ポーラス

マイクロ B 左 00-5950-012-01 00-5952-012-01

マイクロ B 右 00-5950-012-02 00-5952-012-02

−C 左 00-5950-013-05 00-5952-013-05

−C 右 00-5950-013-06 00-5952-013-06

C 左 00-5950-013-01 00-5952-013-01

C 右 00-5950-013-02 00-5952-013-02

−D 左 00-5950-014-05 00-5952-014-05

−D 右 00-5950-014-06 00-5952-014-06

D 左 00-5950-014-01 00-5952-014-01

D 右 00-5950-014-02 00-5952-014-02

−E 左 00-5950-015-05 00-5952-015-05

−E 右 00-5950-015-06 00-5952-015-06

E 左 00-5950-015-01 00-5952-015-01

E 右 00-5950-015-02 00-5952-015-02

−F 左 00-5950-016-05 00-5952-016-05

−F 右 00-5950-016-06 00-5952-016-06

F 左 00-5950-016-01 00-5952-016-01

F 右 00-5950-016-02 00-5952-016-02

医療機器製造販売承認番号 21500BZY00280000 : NexGen プレコート 人工膝関節

医療機器製造販売承認番号 22200BZX00787000 : NexGen CR-FLEX ポーラス フェモラル

7

トラベキュラーメタル プライマリーパテラ

サイズ カタログNo.

32 X 10mm 00-5878-065-32

35 X 10mm 00-5878-065-35

38 X 10mm 00-5878-065-38

販売名 : トラベキュラーメタルモノブロック医療機器製造販売承認番号 : 22200BZX00895000

オールポリパテラ・径41mmはオプションになります。

サイズ カタログNo.

マイクロ 26 X 7.5mm 00-5972-061-26

マイクロ 29 X 7.5mm 00-5972-061-29

マイクロ 32 X 7.7mm 00-5972-061-32

マイクロ 35 X 8.0mm 00-5972-061-35

26 X 7.5mm 00-5972-065-26

29 X 8.0mm 00-5972-065-29

32 X 8.5mm 00-5972-065-32

35 X 9.0mm 00-5972-065-35

38 X 9.5mm 00-5972-065-38

医療機器製造販売承認番号 16100BZY01064000 : ジンマー人工膝関節 (1)

■ パテラコンポーネント

1. Data on file at Zimmer2. Gsell R, Yao JQ, Laurent MP, Crowninshield RD. Improved oxidation

resistance of highly crosslinked UHMWPE for total knee arthroplasty. Society for Biomaterials 27th Annual Meeting Transactions. 2001:84.

3. Yao JQ, Blanchard CR, Lu X, et al. Improved resistance to wear, delamination and posterior loading fatigue damage of electron beam irradiated, melt-annealed, highly crosslinked UHMWPE knee inserts. Standard Technical Publication 1445, ASTM International. 2004.

REFERENCES

4. Bobyn JD, Stackpool G, Toh K-K, et al. Bone ingrowth characteristics and interface mechanics of a new porous tantalum biomaterial. J Bone Joint Surg. 1999;81-B:907-914.

5. Bobyn JD, Hacking SA, Chan SP, et al. Characterization of a new porous tantalum biomaterial for reconstructive orthopaedics. Scientific Exhibit: 66th Annual Meeting of the AAOS: 1999; Anaheim, CA.

6. Zhang Y, Ahn PB, Fitzpatrick DC, et al. Interfacial frictional behavior. Cancellous bone, cortical bone, and a novel porous tantalum biomaterial. J Musculoskeletal Res. 1999;3(4):245-251.

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© 2011 Zimmer K.K.ZJ-445-3(E) 10/2012 TMモジュラーティビア カタログ

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