výsledky léčby dyslipidémií u nemocných s metabolickým syndromem v ambulantní praxi

Výsledky léčby dyslipidémií Výsledky léčby dyslipidémií u nemocných s metabolickým u nemocných s metabolickým syndromem v ambulantní praxisyndromem v ambulantní praxi

Prof. MUDr. Hana Rosolová, DrSc., F.E.S.C.Prof. MUDr. Hana Rosolová, DrSc., F.E.S.C.

Centrum preventivní kardiologie Centrum preventivní kardiologie

2. interní klinika UK-LF a FN v Plzni2. interní klinika UK-LF a FN v Plzni

Složení Českého InstitutuSložení Českého Institutupro metabolický syndrompro metabolický syndrom

Prof. MUDr. Hana Rosolová, DrSc., Centrum preventivní kardiologie na 2. interní klinice FN a Univerzity Karlovy Praha - LF v Plzni Doc. MUDr. Richard Češka, CSc., Vedoucí Centra preventivní kardiologie na III. interní klinice I. LFUK v Praze Prof. MUDr. Tereza Pelikánová, DrSc. – vedoucí Diabetologického centra v IKEM, Praha Doc. MUDr. Miroslav Souček, CSc. – přednosta II. interní kliniky MU a FN U sv. Anny – Brno Doc. MUDr. Vladimír Soška, CSc. – OKBH, FN U sv. Anny, Brno Prof. Vladimír Bláha, CSc. Klinika gastroenterologická a metabolická, Hradec Králové MUDr. Zdeněk. Hamouz – OL MUDr. Petr Sucharda, CSc. – III. interní klinika I. LFUK v Praze

Diagnóza metabolického Diagnóza metabolického syndromu (NCEP III)syndromu (NCEP III)

obvod pasu: muži obvod pasu: muži 102 cm (94)102 cm (94)

ženy ženy 88 cm (80) 88 cm (80) TGTG 1,7 mmol/l 1,7 mmol/l HDL-chol muži HDL-chol muži 1,0 1,0

ženy ženy 1,3 mmol/l 1,3 mmol/l TK TK 130 / 130 / 85 mmHg 85 mmHg glykémieglykémie 6,1 mmol/l (5,6) 6,1 mmol/l (5,6)

JAMA 2001 285:2486JAMA 2001 285:2486

Vykonavatel studie :Vykonavatel studie : PL - 248 SL - 105 PL - 248 SL - 105

Uspořádání studieUspořádání studie

Intervence: Intervence: fenofibrát 160 mg - 267 mg / denfenofibrát 160 mg - 267 mg / den nn11 = 1710 n = 1710 n2 2 = 1689= 1689

Sponzor studie - FournierSponzor studie - Fournier

Objekt studie: nemocní s MS - 3479Objekt studie: nemocní s MS - 3479

Cíle studieCíle studie

Efekt léčby dyslipidémieEfekt léčby dyslipidémie:: fenofibrátem – 160 mg a 267 mg/denfenofibrátem – 160 mg a 267 mg/den

u jedinců s MS dle definiceu jedinců s MS dle definice ((+ rada na změnu životosprávy)+ rada na změnu životosprávy)

Ovlivnění rizikového profilu MSOvlivnění rizikového profilu MS změna dgzměna dg Tolerance různých dávek léčbyTolerance různých dávek léčby

Sledovaný soubor (n=3479)Sledovaný soubor (n=3479)základní charakteristikazákladní charakteristika

RFRF (n,%)(n,%) xx SD SD

Muži/ženy Muži/ženy 1774 (51) / 1705 (49) 1774 (51) / 1705 (49)Věk (roky) Věk (roky) 59 59 ±± 10 10BMI (kg/mBMI (kg/m22) ) 30,8 30,8 4,7 4,7Celkový chol (mmol/l) Celkový chol (mmol/l) 6,73 6,73 ± 1,30± 1,30LDL-chol (mmol/l) LDL-chol (mmol/l) 4,0 4,0 ± 1,32± 1,32

Sledovaný souborSledovaný soubor základní charakteristika základní charakteristika

RFRF x x SD SD

obvod pasu (cm) obvod pasu (cm) 100 100 ±± 13 13STK (mmHg)STK (mmHg) 143 143 ±± 14 14DTK (mmHg) DTK (mmHg) 87 87 ±± 9 9TG (mmol/l)TG (mmol/l) 3,75 3,75 ±± 2,84 2,84HDL-chol (mmol/l)HDL-chol (mmol/l) 1,19 1,19 ±± 0,55 0,55 gly (mmol/l) gly (mmol/l) 6,45 6,45 ±± 1,93 1,93

Sledovaný souborSledovaný souborzákladní charakteristikazákladní charakteristika

Ostatní nemociOstatní nemoci n (%) n (%)

Hypertenze Hypertenze 2709 (80)2709 (80)Diabetes Diabetes 1499 (45)1499 (45)ICHSICHS 2496 (74)2496 (74)Kouření Kouření 1151 (34)1151 (34)

Změny rizikových faktorůZměny rizikových faktorů po intervenci životního stylu a 1/2 roční léčbě po intervenci životního stylu a 1/2 roční léčbě

různými dávkami fenofibráturůznými dávkami fenofibrátu

Pas (cm)Pas (cm)TGTGHDL-cholHDL-cholSTKSTKDTKDTKGlykémieGlykémie

160 mg 267mg p 160 mg 267mg p

-2,7-2,7++++++ -2,4 -2,4 ++++++ * * * * * *

-1,3-1,3++++++ -1,6 -1,6 ++++++ ns ns+0,17 +0,17 ++++++ +0,15 +0,15 ++++++ * * * * * *

-8,2 -8,2 ++++++ -9,0 -9,0 ++++++ ns ns-4,8 -4,8 ++++++ -5,1 -5,1 ++++++ ns ns-0,39 -0,39 ++++++ -0,50 -0,50 +++ +++ nsns

+++ p<0,001+++ p<0,001párový t-testpárový t-test

* * * * * * p<0,001p<0,001nepárový t-testnepárový t-test

RFRF

BMIBMICelk. cholCelk. cholLDL-cholLDL-chol

160 mg 267mg p 160 mg 267mg p

-2,2-2,2++++++ -1,8 -1,8 ++++++ * * ** * *

-1,07 -1,07 ++++++ -1,04 -1,04 ++++++ ns ns-0,75 -0,75 ++++++ -0,70 -0,70 ++++++ ns ns

+++ p<0,001+++ p<0,001párový t-testpárový t-test

* * ** * * p<0,001p<0,001nepárový t-testnepárový t-test

RFRF

Změny rizikových faktorůZměny rizikových faktorů po intervenci životního stylu a 1/2 roční léčbě po intervenci životního stylu a 1/2 roční léčbě

různými dávkami fenofibráturůznými dávkami fenofibrátu

Změna diagnózy MS po 1/2 roční Změna diagnózy MS po 1/2 roční léčbě různými dávkami fenofibrátuléčbě různými dávkami fenofibrátu

0

10

20

30

40

50

60

70

zlepšení žádná změna zhoršení

%

160 mg

267 mg

NSNS

NSNS

NSNS

Tolerance různých dávek fenofibrátuTolerance různých dávek fenofibrátu

160160 267267 ppnesnášenlivostnesnášenlivost 9 (0,5) 24 (0,7) 9 (0,5) 24 (0,7) nsnsnežádoucí účinkynežádoucí účinky 19 (1,1)19 (1,1) 38 (1,1) ns38 (1,1) nszávažné NÚzávažné NÚ 0 (0) 1 (0,1) 0 (0) 1 (0,1) nsns

Dávka fenofibrátu (mg)Dávka fenofibrátu (mg)ToleranceTolerance

Závěrečné hodnocení účinku i toleranceZávěrečné hodnocení účinku i tolerance u různých dávek fenofibrátuu různých dávek fenofibrátu

0

10

20

30

40

50

60

70

velmi dobré uspokojivé nevyhovující

%

160 mg

267 mgNSNS

NSNS

NSNS



u jedinců s MS dle definiceu jedinců s MS dle definice + rada na změnu životosprávy !+ rada na změnu životosprávy !


Souhrn - 1Souhrn - 1

• U 3479 nemocných s MS - obě dávky fenoU 3479 nemocných s MS - obě dávky feno významně významně TGTG, , celk. -chol, celk. -chol, LDL-chol LDL-chol a významně a významně HDL-chol HDL-chol 30% dosáhlo cílových hodnot TG a HDL-ch30% dosáhlo cílových hodnot TG a HDL-ch 60% zlepšení lipidů, nedosáhlo cílových hodnot 60% zlepšení lipidů, nedosáhlo cílových hodnot

Došlo k redukci obvodu pasu, BMI, glykémie, TKDošlo k redukci obvodu pasu, BMI, glykémie, TKNebyl významný rozdíl mezi dávkami fenofibrátu !Nebyl významný rozdíl mezi dávkami fenofibrátu !


• Obě dávky fenofibrátu významně Obě dávky fenofibrátu významně redukovaly dg MS - v 60% redukovaly dg MS - v 60%


• Obě dávky fenofibrátu byly stejně dobře Obě dávky fenofibrátu byly stejně dobře tolerovány a obě byly hodnoceny jako velmi dobré tolerovány a obě byly hodnoceny jako velmi dobré nebo uspokojivé (v 90% )nebo uspokojivé (v 90% )

Závěr - 1Závěr - 1

Studie splnila svůj účel:Studie splnila svůj účel:

• upozornit na nemocné s MSupozornit na nemocné s MS zavést diagnostická kritéria pro MSzavést diagnostická kritéria pro MS intervenovat jejich životní stylintervenovat jejich životní styl

• zavést léčbu dyslipidémie zavést léčbu dyslipidémie TG aTG aHDL-ch HDL-ch feno 160 (267) mg denně feno 160 (267) mg denně

Závěr - 2Závěr - 2

Poselstvím studie je:Poselstvím studie je:

• pozornost soustředěná na nemocné s MS se vyplatila pozornost soustředěná na nemocné s MS se vyplatila zlepšila během půl roku jejich rizikový profil zlepšila během půl roku jejich rizikový profil

• efekt a tolerance obou dávek fenofibrátu byly stejnéefekt a tolerance obou dávek fenofibrátu byly stejnédalší ovlivnění lipidového profilu spíše kombinacedalší ovlivnění lipidového profilu spíše kombinace(feno 160 + statin, feno 160 + ezetrol, ….)(feno 160 + statin, feno 160 + ezetrol, ….)

ovlivnění dalších rizikových faktorů MS: zlepšit léčbu ovlivnění dalších rizikových faktorů MS: zlepšit léčbu hypertenze, obezity, inzulínové rezistence atd.hypertenze, obezity, inzulínové rezistence atd.

výsledky léčby dyslipidémií u nemocných s metabolickým syndromem v ambulantní praxi

Documents