upf granul

8/20/2019 UPF Granul

1/20

MAKALAH

SISTEM PENYALUTAN GRANUL

Diajukan Untuk Memenuhi Salah Satu Tugas Mata Kuliah

Unit Proses Farmasi

Dosen : Garnadi Jafar M.Si.,!t

Disusun oleh :

". Dinnie gustiani #""#""$"#. Fajar Gilang %inaldi #""#""$&

'. Poetu Pra(estt) #""#"#*'

+. ta -urlia&. ulan Purnamasari #""#""'&

SEKOLAH TINGGI FARMASI BANDUNG

20!

//

P0-D1U2U-


2/20

/ahan 34at jarang di4erikan sendiri5sendiri, teta!i le4ih sering meru!akan suatu formula

)ang dikom4inasi dengan satu atau le4ih 6at 4ukan o4at )ang 4ermanfaat untuk kegunaan farmasi

)ang 4erma7am5ma7am dan khusus. Melalui !enggunaan )ang selektif dari 6at o4at ini se4agai

4ahan farmasi akan dihasilkan sediaan farmasi atau 4entuk sediaan dengan ti!e )ang 4erma7am5

ma7am. Sediaan )ang 4erma7am5ma7am ini meru!akan tantangan 4agi !ara ahli farmasi di !a4rik

dalam mem4uat formula dan 4agi dokter dalam memilih o4at serta 7ara !em4eriann)a untuk

ditulis dalam rese!.Sediaan Farmasi terdiri dari 4er4agai kom!onen )ang harus di!roses melalui unit o!erasi

dengan !asti. Setelah melalui !roses )ang sesuai, 4aik 6at aktif mau!un 4ahan !em4antu )ang

digunakan dalam !em4uatan sediaan farmasi. Proses terse4ut 4erlaku !ula 4agi sen)a(a5sen)a(a

kimia mau!un 4ahan )ang 4erasal dari tu4uhan atau he(an. Proses ini meru!akan dasar

o!erasional !enting dalam 4idang teknologi farmasi. Pada hakekatn)a !roses5!roses terse4ut

meli4atkan semua kegiatan o!erasional sam!ai terjadin)a sediaan o4at. Se!erti !roses

!enghalusan, !endistri4usian !artikel, !engeringan, !en7am!uran, !enggranulan dan seterusn)a.

Semua !roses memerlukan !eralatan )ang meru!akan unit5unit o!erasi )ang harus diketahui dan

di!ahami agar memudahkan menggunakan dan akhirn)a di!eroleh !roduk )ang dikehendaki.

Perkem4angan teknologi sedemikian !esatn)a, hal terse4ut mem4erikan keuntungan

tersendiri 4agi dunia farmasi, khususn)a terhada! !erkem4angan 4entuk sediaan farmasi.

Peru4ahan atau !ola !ergeseran metode !em4uatan sediaan dari skala kon8ensional menjadi skala

modern dengan 4antuan teknologi sangat mem4antu !erkem4angan industr) farmasi ke arah )ang

le4ih 4aik.Setelah mengikuti !erkuliahan Teknologi Farmasi ini Mahasis(a dihara!akan mengerti

dan memahami sediaan farmasi 4entuk solida khusun)a granul memahami !roses !em4uatan dan

!en)alutan granul sediaan farmasi dalam skala la4oratorium, skala !ilot, dan skala !roduksi

dalam !a4rikan, juga memahami as!ek5as!ek )ang harus di!erhatikan dalam 9ara Pem4uatan

34at ang /aik sehingga di!eroleh o4at )ang memenuhi !ers)aratan.

. Tujuan Pem4elajaran Umum

Setelah mengikuti mata kuliah ini, mahasis(a akan da!at mengerti dan memahami sediaan

farmasi 4entuk solid khususn)a granul serta 7ara !em4uatann)a dalam skala la4oratorium

mau!un industri.


3/20

/. Tujuan Pem4elajaran Khusus

Setelah mengikuti mata kuliah ini mahasis(a dihara!kan mam!u :

5 Mengerti tentang ruang lingku! teknologi farmasi

5 Mengetahui !roses s)stem !en)alutan !ada granul

5 Mengetahui a!likasi granul terhada! makanan, minuman, kosmetik mau!un o4at.

. D0F-S G%-U2

Granul meru!akan gum!alan !artikel5!artikel )ang le4ih ke7il umumn)a 4er4entuk tidak merata

dan se!erti !artikel tunggal )ang le4ih 4esar. Granulasi adalah !roses !em4esaran


4/20

ukuran !artikel indi8idual atau 7am!uran ser4uk untuk menghasilkan 7am!uran o4at dan eksi!ien

dalam 4entuk granul )ang le4ih 4esar dan le4ih kuat dari!ada ukuran a(al, sedangkan !artikel

a(al masih da!at diidentifikasi.

/. TUJU- G%-U2S

Tujuan suatu sediaan )ang diolah menjadi granul antara lain :". Untuk meningkatkan 4o4ot jenis 4ulk se7ara keseluruhan.

#. Untuk menda!atkan 7am!uran )ang mem!un)ai sifat alir )ang 4aik ;free flo(ing


5/20

4. >at aktif )ang kom!akti4ilitasn)a rendah dalam dosis )ang tinggi di4uat dengan metode

granulasi 4asah, karena jika digunakan metode 7etak langsung memerlukan 4an)ak

eksi!ien ;4ahan tam4ahan< sehingga 4erat ta4let terlalu 4esar.

7. >at aktif )ang larut dalam dosis ke7il, maka distri4usi dan keseragaman 6at aktif akan

le4ih 4aik kalau di7am!urkan dengan larutan 4ahan !engikat.

Kerugian dari metode ini adalah !erlu (aktu dan 4ia)a )ang 7uku! 4esar termasuk !ara !ekerja,

!erolahan, energi dan ruangan. Pada saat granulasi terjadi !eru4ahan !atikel 4ahan 4aku menjadi

granul dengan ukuran le4ih 4esar dan le4ih seragam sehingga fluiditas ;s)stem alir< dan

kom!resi4ilitas ;ukuran !eru4ahan 8olume< ser4uk le4ih 4aik.

#. Granulasi Kering

Granulasi kering, juga din)atakan se4agai 4riketasi atau kom!aktasi, )ang sering

digunakan dalam industri. 9ara ini mem4utuhkan le4ih sedikit (aktu dan le4ih ekonomis

dari!ada !em4utiran lem4a4. 9ara ini sangat te!at untuk ta4letasi 6at56at !eka suhu atau 4ahan

o4at )ang tidak sta4il dengan adan)a air. Pada metode granulasi kering, granul di4entuk oleh

!elem4a4an 4ahan !engikat kedalam 7am!uran ser4uk o4at teta!i dengan 7ara memadatkan

massa )ang jumlahn)a 4esar dari 7am!uran ser4uk, dan setelah itu meme7ahkann)a dan

menjadikan !e7ahan5!e7ahan kedalam granul )ang le4ih ke7il. Dengan metode ini, 4aik 4ahanaktif mau!un !engisi harus memiliki sifat kohesif su!a)a massa )ang jumlahn)a 4esar da!at

di4entuk. Metode ini khususn)a untuk 4ahan54ahan )ang tidak da!at diolah dengan

metode granulasi 4asah, karena ke!ekaan)a terhada! ua! air atau karena untuk

mengeringkann)a di!erlukan tem!eratur )ang dinaikkan. Ta4let hasil dari metode granulasi

kering ini le4ih ra!uh di4andingkan ta4let )ang dida!atkan dari !roses granulasi 4asah, teta!i 7ara

ini memiliki 4e4era!a keuntungan antara lain :

a. Peralatan dan ruang )ang digunakanlenih sedikit serta (aktu !rosesing le4ihsingkat di4andingkan 7ara granulasi 4asah.

4. /ahan aktif )ang sensitif terhada! !anas da!at dilakukan dengan 7ara ini karena tidak ada

!roses !engeringan.7. aktu han7ur ta4let umun)a le4ih 7e!at karena da)a han7ur dari amilum tidak dikurangi

oleh 4ahan !engikat )ang ada !ada granulasi 4asah.


6/20

d. Proses ini da!at digunakan untuk menghasilkan ta4let 4uih, dimana sen)a(a asam dan

4asa da!at 4ereaksi dengan sem!urna 4ila dimasukkan kedalam air.

D. P%M0T0% SFT FSK G%-U2

Granul adalah gum!alan dari !artikel5!artikel )ang ke7il. Umumn)a granul di4uat dengan

7ara melem4a4kan ser4uk atau 7am!uran ser4uk )ang digiling dan mele(atkan adonan )ang

sudah lem4a4 !ada 7elah a)akan dengan ukuran lu4ang a)akan )ang sesuai dengan granul

)ang diinginkan. Pemeriksaan5!emeriksaan kualitas granul sangat 4ermanfaat, karena

sifatsifat granul tidak han)a mem!engaruhi !eristi(a !enta4letan saja, teta!i juga kualitas

ta4letn)a sendiri. Parameter kualitas granul meli!uti :

". Distri4usi ukuran !artikel

Diameter rata5rata dari suatu !o!ulasi da!at diketahui dengan 4e4era!a 7ara di antaran)a

dengan metode !enga)akan, metode mikrosko!i, !engenda!an, a4sor!si, dan

lain5lain. Distri4usi ukuran granul di!engaruhi oleh metode granulasi, 4an)akn)a larutan

!engikat, (aktu !emrosesan. Metode sederhanan)a untuk menghitung ukuran rata5rata

!artikel dengan menggunakan a)akan standar )ang telah diketahui ukurann)a )aitu

mesh )ang menandakan 4an)akn)a lu4ang !erin7hi.

#. aktu alir

aktu alir adalah (aktu )ang di4utuhkan sejumlah granul untuk mengalir dalam suatu

alat. Sifat ini da!at di!akai untuk menilai efektifitas 4ahan !eli7in, dimana adan)a 4ahan

!eli7an da!at mem!er4aiki sifat alir suatu granul. Mudah tidakn)a aliran granul da!at

di!engaruhi oleh 4entuk granul, 4o4ot jenis, keadaan !ermukaan dan kelem4a!ann)a.

Ke7e!atan alir granul sangat !enting karena 4er!engaruh !ada keseragaman !engisian

ruang kom!resi dankeseragaman 4o4ot ta4let.'. Sudut diam

Sudut diam )aitu sudut )ang terjadi antara tim4unan !artikel 4entuk keru7ut dengan

4idang hori6ontal. /esar ke7iln)a sudut diam di!engaruhi oleh 4entuk, ukuran dan

kelem4a!an granul. Uji sudut diam menggam4arkan sifat alir ser4uk !ada (aktu

mengalami !roses !ena4letan. /esar ke7iln)a sudut diam di!engaruhi oleh ga)a tarik


7/20

dan ga)a gesek antar !artikel, jika ga)a tarik dan ga)a gesek ke7il maka akan le4ih 7e!at

dan le4ih mudah

0. 0?2US MUTU G%-U2 :

a. Uji Sifat lir Granul

Granul dimasukkan kedalam 7orong uji (aktu alir. Penutu! 7orong di4uka sehingga granul keluar

dan ditam!ung !ada 4idang datar. aktu alir granul di7atat dengan sto!(at7h dari mulai

di4ukan)a tutu! 4agian 4a(ah hingga semua massa granul mengalir keluar dari alat dan tim4unan

granul digunakan untuk menghitung sudut istirahat ;sudut diam


8/20

Tim4ang "$$g granul masukkan ke dalam gelas ukur dan di7atat 8olumen)a, kemudian granul

dimam!atkan se4an)ak &$$ kali ketukan dengan alat uji, 7atat 8olume uji se4elum dimam!atkan

;?o< dan 8olume setelah dimam!atkan dengan !engetukan &$$ kali ;?


9/20

Da)a sera! granul 4er!engaruh !ada (aktu han7ur ta4let. Faktor )ang mem!engaruhi !enetrasi

adalah !orositas ta4let dimana tergantung kom!resi dan kemam!uan !en)era!an air dari material

)ang di!akai. /ahan !enghan7ur mulai 4erfungsi diantaran)a melalui !roses !engem4angan

reaksi kimia mau!un se7ara en6imatis setelah air masuk ke dalam ta4let. /erat air )ang disera!

oleh granul adalah 4erat rata5rata dari ' kali re!likasi )ang dihitung setelah 4erat am!ul )ang

ditim4ang konstan.

e. Uji aktu lir

aktu alir adalah (aktu )ang di!erlukan untuk mengalir dari sejumlah granul melalui lu4ang

7orong )ang diukur adalah sejumlah 6at )ang mengalir dalam suatu (aktu tertentu.Untuk "$$ g

granul (aktu alirn)a tidak 4oleh le4ih dari "$ detik aktu alir 4er!engaruh terhada! keseragaman

4o4ot ta4let

/esar 2aju alir g=s Sifat liran

C"$ Sangat 4aik

+5"$ /aik

",*5+ Sukar

B",* Sangat sukar

F. lat ang Digunakan Pada Pem4uatan Granul :

Keterangan Gam4ar lat


10/20

a. lat Pen7am!ur ;A Mixer < 4ahan

granul ;raw material <

- Cylindrical mixer, double cone

mixer, cube mixer untuk

men7am!ur kom!onen# dengan :

4at7h ke7il, !er4edaan densitas

!artikel ke7il. Gam4ar #. Tum4ling miHer

- V-mixer, Y-mixer untuk men7am!ur

kom!onen# dengan : 4at7h 4esar,

!er4edaan densitas !artikel 4esar

Gam4ar '. 5MiHer

b. Granulasi Kering5 lat heavy dutytableting machine adalah alat )ang

digunakan untuk mengu4ah massa

ta4let )ang dikem!a dengan

tekanan menjadi slug.

- lat roller compactor masa ta4let

dikem!a dengan tekanan )ang 4esar

menjadi lem!engan I lem!engan.

7. Granulasi /asah

5 Shear Granulator adalah alat )ang

digunakan untuk mengu4ah massa

Gam4ar +. Roller Compactor Machine


11/20

ta4let menjadi granul 4asah

Gam4ar *. Shear Granulator

- lui!ed bed granulator adalah alat

)ang digunakan untuk mengu4ah

masa ta4let menjadi granul 4asah

Gam4ar . lui!ed bed granulator

7. lat !engering Granul

- 38en adalah alat )ang 4an)ak

digunakan untuk mengeringkan

granul 4asah menjadi granul kering

dengan suhu )ang sudah ditentukan

Gam4ar E. 38en


12/20

- lui!ed bed dryer adalah alat )ang

digunakan untuk mengu4ah masa

granul 4asah menjadi granul dan

sekaligus menjadikann)a granul

kering

Gam4ar . lui!ed "ed #ryer

Definisi Pen)alutan

Pen)alutan adalah menutu!i la!isan ti!is 6at tertentu terhada! !artikel dengan suatu

4ahan !en)alut khusus sehingga dihasilkan !artikel 4ahan dengan karakteristik fisika dan kimia

)ang dikehendaki ; 2a7hman, "$


13/20

a sferis,

4 eli!s,

7 4ikon8eks,d 4ulat dan 4ikon8eks o8al sehingga ta4let mudah 4er!utar dan 4ergerak


14/20


15/20

/. Ai# sus%ension )o"$e#

Faktor )ang 4er!engaruh !ada efisiensi !en)alutan dan kualitas salut )ang ter4entuk:

( Ke)e%"$"n e,"%o#"si sol,en$

- Mem!engaruhi kekuatan salut ta4let dan (aktu !en)alutan

-Menaikkan ke7e!atan e8a!orasi sol8ent da!at mem!er7e!at !roses !en)alutan, teta!i

kekuatan la!isan salut 4erkurang karena (aktu interaksi untuk 4erikatan antar !olimer

juga 4erkurang

- Di!engaruhi oleh tekanan ua! sol8ent dan suhu !en)alutan

- Peru4ahan suhu le4ih 4er!engaruh !ada sol8ent organik dari!ada sol8ent air


16/20

- Suhu rendah digunakan !ada !engua!an sol8ent 4ertekanan ua! tinggi e.g.

di7hlormethane

2( -olu'e %"#$i.el se'%#o$"n

-

/er!engaruh !ada !ola !en)e4aran !en)alut dan ke7e!atan menem!eln)a la!isan salut !ada ta4let

*( Hu'i/i$"s

- !a4ila kelem4a4an relatif dalam !an terlalu tinggi, ua! sol8ent akan menurunkan

suhu udara hingga men)e4a4kan kondensasi air dari udara, air akan menetes !ada

!ermukaan ta4let men)e4a4kan kerusakan !ada la!isan salut

( Ke)e%"$"n /"n l"'" %en&e'%#o$"n

- Ke7e!atan !en)em!rotan harus dikontrol selama !roses !en)alutan, disesuaikan dengan

kelarutan ;!endis!ersian< sol8ent dalam udara dan 8iskositas larutan !en)alut.

- Pen)em!rotan )ang terlalu 7e!at akan men)e4a4kan !enem!elan salut !ada ta4let menjadi

lemah.

- Untukmenda!atkan salut )ang kuat da!at dilakukan dengan mem!erlama (aktu

!en)em!rotan. Da!at juga dengan menaikkan konsentrasi materi !en)alut ;!ertim4angkan

8iskositas !en)alut<

$umber% &one$, #., '((), a$ttrac* +harmaceutic$-#o$age orm and #e$ign,

+harmaceutical pre$$, ondon-Chicago

Pe#"l"$"n Un$u. Pen&"lu$"n

a Sistem Pan7i Kon8ensional

Terminologi !an7i kon8ensional ini digunakan untuk jenis !an7i !en)alut )ang sudah dikenal

sejak le4ih kurang "+$ tahun )ang lalu 4er4entuk sferis, heksagonal atau!un 4er4entuk 4uah

!ear. Peru4ahan dan modifikasi 4entuk ini terutama 4erkem4ang dengan !emanfaatan !an7i


17/20

terse4ut. Dari hasil !er7o4aan diketemukan 4ah(a 4entuk )ang !aling menguntungkan untuk

!en)alutan ta4let ialah 4entuk elli!soid ;/asri, #$$


18/20

4. 9ara Pen)em!rotan

9ara umum )ang dilakukan untuk !en)alutan la!isan ti!is ialah 7ara !en)em!rotan. 9ara

!en)em!rotan tidak selalu mudah, karena untuk !roses !en)alutan )ang 4aik di4utuhkan

o!timisasi antara !eralatan, formulasi dan 8aria4el lain selama !roses !en)alutan ;/asri, #$$


19/20

Maltodekstrin adalah !olisakarida )ang digunakan se4agai 4ahan tam4ahan makanan.

Maltodekstrin !ada dasarn)a meru!akan sen)a(a hasil hidrolisis !arsial )ang terdiri dari

7am!uran gula5gula dalam 4entuk sederhana ;mono5 dan disakarida< dalam jumlah ke7il,

oligosakarida dengan rantai !endek dalam jumlah relatif tinggi serta sejumlah ke7il oligosakarida

4erantai !anjang.

!likasi maltodekstrin !ada !roduk !angan antara lain:

- Makanan 4eku, maltodekstrin memiliki kemam!uan mengikat air ;(ater holding 7a!a7it)<

dan 4erat molekul rendah sehingga da!at mem!ertahankan !roduk teta! dalam keadaan

4eku.- Makanan rendah kalori, !enam4ahan maltodekstrin dalam jumlah 4esar tidak

meningkatkan kemanisan !roduk se!erti gula.

-Produk rerotian, misaln)a 7ake, muffin, dan 4iskuit, digunakan se4agai !engganti gula

atau lemak.

- Minuman susu 4u4uk, minunan 4erenergi ;energen< dan minuman !re4iotik.

Maltodekstrin meru!akan oligosakarida )ang tergolong dalam !re4iotik ;makanan 4akteri

!ro4iotik )ang menguntungkan< sehingga sangat 4aik 4agi tu4uh )aitu da!at melan7arkan

saluran !en7ernaan dengan mem4antu 4erkem4angn)a 4akteri !ro4iotik.- Se4agai 4ahan !en)alut la!is ti!is ;film 7oating< ta4let ;0ffionora n(ar, #$$#


20/20

". nsel, 1o(ard 9 . "E. Pengantar /entuk Sediaan Farmasi. Uni8ersitas ndonesia.

Jakarta.#. De!kes %.. "*. Farmako!e ndonesia 0disi dan ?. Jakarta.

'. 2a7hman, 2ie4erman D. "E. Teori dan Praktek Farmasi ndustri 0disi ", # dan '.

Uni8ersitas ndonesia. Jakarta."&. 1and4ook Pharma7eutikal 0Hi!ient. Jakarta.+. nonim. ". Farmako!e ndonesia 0disi . De!artemen Kesehatan %e!u4lik

ndonesia. Jakarta.

&. nonim. "&. Farmako!e ndonesia 0disi ?. De!artemen Kesehatan %e!u4lik

ndonesia. Jakarta.

*. /asri. #$$. Formulasi Ta4let Salut Film 0kstrak 0tanolik /atang /roto(ali ;Tinos!ora

7ris!a ;2< Miers< Dengan /ahan Pen)alut 1idroksi!o!il Metilselulosa dan

Polietilen Glkol +$$. htt!:==etd.e!rints.ums.a7.id=&E*&="=K"$$$&$$"$.!df

. Mar7ha4an. "&. Pem4uatan Ta4let Salut Film dengan Menggunakan Pan7i Pen)alutan

Kon8ensional dan ang Telah Dimodifikasi. htt!:==i5li4.ugm.a7.id=jurnal=do(nload. !h!Q

datadA"E#E. Polderman, J. "$. ntrodu7tion to Pharma7euti7al Produ7tion, "&E5"*". The 1ague.

-o8i4.

. %a(lins, 0.. ". TeHt4ook of Pharma7euti7, Eth ed., #*5#E'. /alliere Tindall.

2ondon.

"$. Sandel, 0. "E#. Pharma7euti7s, "E#5"&. Se(edish Pharm. Press. Sto7kholm.

"". n(ar, 0ffionora. #$$#. Pemanfaatan Maltodekstrin dari Pati Singkong Se4agai /ahan

Pen)alut Ti!is Ta4let. Makara, Sains, 8ol *, !!. &$

"#. Kastan)a 2uthana, ongki. #$$E. Maltodekstrin.

(((.)ongkikastan)aluthana.(ord!ress.7om. ;"# Mei #$""

upf granul

Documents