HUMELOCKINVERTIDA

TM

ARTRITIS EXCÉNTRICA

TÉCNICA QUIRÚRGICA

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CARACTERÍSTICAS, CONSEJOS Y TRUCOS

Vástago diseñado anatómicamenteque ofrece estabilidad intrínseca:-Aflautado en la diáfisis-Acampanado en la metáfisis-Relleno en la epífisis.

Vástago humeral(Ø 32, 36, 40)

Polietileno estándar Ø36 o 40 +3

Polietileno estándar Ø36 o 40 +6

Polietileno estándar Ø36 o 40 +9

Glenosfera Ø36

Glenosfera Ø40

42 combinaciones.Esto se debe a losdiferentes tamañosde vástagos.

Modularidad de la prótesis:

7 tamaños de vástagos humerales: TA6V ELI revestido con Ti + HAP. Epífisis Ø 32 mm – diáfisis Ø 08 mm.Epífisis Ø 32 mm – diáfisis Ø 10 mm.Epífisis Ø 32 mm – diáfisis Ø 12 mm.Epífisis Ø 36 mm – diáfisis Ø 10 mm. Epífisis Ø 36 mm – diáfisis Ø 12 mm.Epífisis Ø 36 mm – diáfisis Ø 14 mm. Epífisis Ø 40 mm – diáfisis Ø 12 mm.

Corte a 145° = protección del pilar de la escápula.

Guía para la colocación del polietileno humeral = adaptación aloffset posterior o en caso de uniónepifisaria defectuosa (revisión).

145°

Polietileno humeral:UHMWPE termocomprimido en uncasco de titanio TA6V ELI.3 alturas disponibles (3, 6, 9 mm)+ espaciador (9 mm).

Estable por sí solo (pressfit),pero se puede cementar o fijaren caso de inestabilidad delvástago en la diáfisis.

*

Corte 155°Corte 145°

Corte 135°

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Sistema de tornillos con ángulo variable dirigible:

Orientación posible

Orientación imposible

+/- 12°

10°

Norte

Sur

Tornillo estándar Ø 4,5 TA6V ELI:Núcleo cilíndrico.Cabeza cónica.Punta atraumática.5 tamaños (de 20 a 40 mm).

Metaglena Ø24 mm :Se adapta a todas las anatomías.TA6V ELI revestido con Ti + HAP.Ensamblaje por medio de un cono morse.4 agujeros roscados cilíndricos. 2 extensiones de +6 y +10 mm para lateralizacióny revisiones.

Tornillo de bloqueo Ø 4,5 TA6V ELI:Corticoesponjoso (núcleo cónico).Cabeza cónica.Punta atraumática.5 tamaños (de 20 a 40 mm).

Implantación a 12 mm desde elborde inferior de la escápula.

Inclinada a 10°

12 mm

+/- 12°

* Patentado

*

*

10°

Glenosfera de CrCo :2 tamaños: Ø 36, Ø 40 mm.Centrada o excéntrica (3 mm).Con tornillo o impactada.Impactación por cono morse roscado. Extracción = 132 kg.

Ø36 Ø40

ImpactadaCentrada X X

Excéntrica X X

Con tornilloCentrada X X

Excéntrica X X

3.5 mmØ36 & 40

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ÍNDICE- Características, consejos y trucos.........................................................................................................pág. 02- Indicaciones ............................................................................................................................................pág. 04- Técnica quirúrgica. Húmero (1) ..............................................................................................................pág. 05- Técnica quirúrgica. Glenoides................................................................................................................pág. 07- Técnica quirúrgica. Húmero (2) ..............................................................................................................pág. 09- Implantes de prueba...............................................................................................................................pág. 09- Implantes definitivos...............................................................................................................................pág. 10- Rehabilitación .........................................................................................................................................pág. 11

INTRODUCCIÓNHumelockTM Invertida es una prótesis invertida de nueva generación, diseñada para múltiples patologíasdel hombro: desde la artrosis excéntrica hasta la fractura compleja del húmero en personas de más de 70años.Las características técnicas de este implante se establecieron de acuerdo con simulaciones informáticas ycorrelacionadas con resultados publicados en revistas médicas, con objeto de evitar las desventajas de las prótesis invertidas tradicionales.

Una glenosfera centrada o excéntrica, inclinada a 10°, centrada sobre un tetón de metaglena de longitudvariable (compatible con las técnicas de lateralización), cuya posición está guiada por una instrumentaciónadaptada e intuitiva.Una epífisis protésica de 145° permite que el pilar de la escápula quede protegido, a la vez que conservauna estabilidad óptima.

El implante humeral se coloca naturalmente en el centro de la epífisis, conservando lo máximo posible delhueso restante. No obstante, las opciones de bloqueo o de cementación permiten al cirujano colocar el vástago protésico a la altura necesaria de acuerdo con el problema y la anatomía de cada paciente.

Humelock™ Invertida es un implante totalmente moderno, diseñado para adaptarse a los nuevos estilos devida de pacientes mayores cada vez más activos, durante mucho tiempo.

INDICACIONES & CONTRAINDICACIONESLa prótesis Humelock™ Invertida está indicada para aquellos pacientes que presentan:-Artritis excéntrica.-Un fracaso de semiartroplastia.-Un fracaso de artroplastia total del hombro.-Una ruptura importante del manguito rotador: primera operación o cirugía de revisión.

La posición recomendada es la de la silla de playa con una extremidad libre en la zona operatoria y la cabezafija en una posición.

Es necesario tener imágenes radiográficas que confirmen la posición de los implantes durante la operación.

COLOCACIÓN DEL PACIENTE

TÉCNICA QUIRÚRGICA - HÚMERO (1)

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Preparación de la diáfisis humeral: Localice y perfore la parte superior de la cabeza del húmero en el ejedel canal medular por medio de una punta de trocar.Use los ensanchadores en orden creciente con el mango en T.Vaya de un tamaño al siguiente hasta que el diámetro del ensanchador corresponda con el diámetro de la diáfisis (canal humeral).El ensanchador tiene que penetrar la diáfisis hasta la banda ( ). El vástago se escoge según el último tamaño de ensanchador utilizado : :Ø08 --> Vástago con una epífisis Ø32Ø10 --> Vástago con una epífisis Ø32 o 36 ; Ø12 --> Vástago con una epífisis Ø32, 36 o Ø40 .Ø14 --> Vástago con una epífisis Ø36. ;

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Deslice el conjunto sobre el ensanchador, yaposiocionado. Atornille la barra de retroversión en unade las tres posiciones según el ángulo que se necesite:0, 10, 20°.

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Montaje de la guía de corte deltopectoral: (Si consta de dos partes)

Colocación de la guía de corte de 145°: La sonda se detiene en el tope de la cabeza y determina la alturadel corte.La retroversión se determina atornillando la barra en una de las 3posiciones (0, 10, 20°) y alineándola con el eje del antebrazo.Al atornillar la barra de retroversión se fija la posición de la guía decorte.Coloque dos clavos (A1 + A2) (perforando antes si fuese necesariocon la mecha Ø 3,2 mm).

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Ponga la guía deltopectoral y el portaguía del ladoque se va a operar.Bloquee la guía con el tornillo (1).

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Retire la barra de retroversión, el portaguía y el ensanchador.Deslice la guía de corte sobre los clavos hasta el hueso.Estabilice el montaje con un tercer clavo oblicuo (B).Haga el corte a través de la ranura deseada con una hoja de sierrade un grosor máximo de 0,9 mm.

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Ponga la guía superolateral y el portaguía del ladoque se va a operar.Bloquee la guía con el tornillo (1).

Deslice el conjunto sobre el ensanchador, yaposiocionado. Atornille la barra de retroversión en unade las tres posiciones según el ángulo que senecesite: 0, 10, 20°.

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Montaje de la guía de corte superolateral: (Si consta de dos partes)

Colocación de la guía de corte de 145°:La sonda se detiene en el tope de la cabeza y determina la alturadel corte.La retroversión se determina atornillando la barra en una de las 3posiciones (0, 10, 20°) y alineándola con el eje del antebrazo.Al atornillar la barra de retroversión se fija la posición de la guía decorte.Coloque dos clavos (perforando antes si fuese necesario con lamecha Ø 3,2 mm). .

Retire la barra de retroversión, el portaguía y el ensanchador.Deslice la guía de corte sobre los clavos hasta el hueso.Haga el corte a través de la ranura con una hoja de sierra de un grosor máximo de 0,9 mm.

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Protección del húmero: Proteja el lado humeral utilizando un protector que insertará durantela fase de la glenoides.

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TÉCNICA QUIRÚRGICA - GLENOIDESExposición de la glenoides:Exponga totalmente la glenoides por medio de tres tipos de retractor.-Retractor anterior,-Retractor superior,-Retractor inferior.Extirpe el labrum de la glenoides.Quite los osteofitos para exponer adecuadamente la anatomía delhueso.

Escariación de la glenoides:Taladre y frese la glenoides utilizando la aguja como guía.Frese hasta alcanzar el hueso subcondral. .Es preferible empezar este escariado a mano de manera de quitarlos osteofitos y también en los casos en que la glenoides está osteoporótica.

Taladro para las extensiones:En caso de revisión o lateralización del centro de rotación con uninjerto del pilar de la escápula, es posible prolongar el tetón a 6 o 10mm.Taladre de nuevo el orificio del tetón por medio de una mecha canulada con un tope ajustable.Atornille el tope sobre la mecha canulada para bloquearlo en la posición deseada.

Colocación de la aguja:La guía tiene tres posiciones distintas: Izquierda (L), Derecha (R), ySuperior lateral (S).Coloque la guía de la aguja sobre el borde inferior del pilar de la escápula para determinar la altura correcta.La aguja está 12 mm por encima del borde inferior, según Kelly1, yse debe centrar en el plano anteroposterior.Es importante la orientación de la guía de la aguja para la inclinaciónde la glenoides: se debe orientar a 90°.Las glenosferas tienen una inclinación de 10° inferior.La colocación debe coincidir con la anatomía del paciente y planificarse de acuerdo con las radiografías preoperatorias..Este elemento se debe decidir durante la planificación preoperatoria. La aguja está perpendicular al plano medio de la glenoides. Inserte la aguja con una herramienta motorizada.

.(1) Kelly JD, Humphrey CS, Norris TR. Optimizing glenosphere position and fixation in reverse shoulderarthroplasty, Part One: the twelve-mm rule. J Shoulder Elbow Surg 2008;17:589-94

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Tetón estándar

Extensión +10mm

Extensión +6mm

12mm

90°

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Impactación de la metaglena:Por medio del impactador-manipulador, impacte la metaglena detal modo que haya apoyo sobre toda su superficie.El impactador permite de posicionar los agujeros superior e inferiorde tal manera que se pueda poner un tornillo en la base del coracoides y en el pilar de la escápula.

El grabado (UP) debe estar arriba, debajo de la base del coracoides.

Quite la aguja.

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Limpieza de la glenoides: A fin de evitar interferencias entre la glenosfera y la escápula, escaríela glenoides con el escariador manual de Ø40 mm.

Preste atención en no ovalizar el orificio del tetón. Escariado 360° = perfecta impactación de la glenosfera.

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Bloqueo de la metaglena:Los tornillos estándar permiten la compresión de la metaglena alhueso, y los de bloqueo sujetan el montaje.Cada tornillo permite una angulación de ± 12° alrededor del agujeroaxial.El agujero del tornillo superior se preorienta en 10° para optimizar lacolocación del tornillo en la base del coracoides.

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Longitud de los tornillos (5 tamaños de 20 a 40 mm):Una guía adaptada permite taladrar los agujeros y medir las longitudes de los tornillos con la mecha de Ø 3,2 mm por lectura directa.

El tornillo se mide desde la parte inferior de la cabeza hasta su extremidad.Hay dos tipos de tornillos: estándar y de bloqueo.

Recomendaciones:2 tornillos estándar (compresión) para los agujeros anterior y posterior.2 tornillos de bloqueo para los agujeros superior y inferior.

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TÉCNICA QUIRÚRGICA - HÚMERO (2)

Glenosfera de prueba (inclinación 10°):La elección de la glenosfera no depende del tamaño del vástago humeral.2 tamaños de glenosferas disponibles: Ø36 y 40mm.Centradas o excéntricas, con tornillo o impactadas.Todas las glenosferas se inclinan hacia abajo 10°.En pacientes delgados (IMC [P/A2] ≤ 21) se recomienda utilizar unaglenosfera de Ø40mm si es posible, sobre todo si se trata de unhombre.Coloque la glenosfera con la pinza especial que permite rodear elhúmero por un acceso deltopectoral.

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IMPLANTES DE PRUEBA

Impactación del vástago definitivo: En el impactador del vástago encaje el vástago definitivo.Atornille la barra de retroversión en el impactador para comprobarla angulación mientras impacta el vástago.Proteja el vástago y el húmero con un protector, colocándolo sobreel vástago mientras trabaja la fase de la glenoides.

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Preparación de la metáfisis: Utilice las raspas metafisarias en orden de tamaño creciente almismo tiempo que comprueba la retroversión. .El tamaño de la epífisis está determinado por el tamaño del últimoensanchador usado: . Ø08 --> Vástago con una epífisis de Ø32Ø10 --> Vástago con una epífisis de Ø32 o 36Ø12 --> Vástago con una epífisis de Ø32, 36 o 40 Ø14 --> Vástago con una epífisis de Ø36. .Conecte la raspa al mango en T.Atornille la barra de retroversión sobre la raspa.Impacte la raspa hasta que esté al mismo nivel de la altura de la superficie del hueso resecado.

Preparación de la epífisis (OPCION) : Según la densidad ósea, use una raspa epifisaria del mismo tamañoque la metafisaria. . .Los dos tipos de raspa (epifisaria y metafisaria) llevan un código decolor.

Posicione la raspa epifisaria en el agujero correspondiente sobre laraspa metafisaria.

Mantenga la raspa metafisaria con la llave de mantenimiento.Dé forma a la epífisis hasta la altura de la raspa metafisaria.

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Polietileno de prueba:El tamaño del polietileno coincide con el tamaño de la glenosfera.3 alturas disponibles (+3, +6 y +9 mm). Si fuera necesario, se puedeañadir un espaciador (+9 mm) al polietileno.Para todos los polietilenos, una excentricidad de la superficie articular en comparación con la parte metafisaria es posible.Compruebe la estabilidad y la movilidad.Los implantes de prueba son idénticos a los implantes definitivos.

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IMPLANTES DEFINITIVOS

Colocación de los implantes definitivos:Glenosfera impactadaAl colocar la glenosfera, preste atención a la marca «UP» si es unaglenosfera excéntrica.Introduzca el cono de la glenosfera en lo de la metaglena.Asegúrese de comprobar que no haya tejidos sobre la metaglenaque puedan dificultar la impactación del cono morse.Impacte la glenosfera con el impactador. .

Compruebe la impactación de la glenosfera antes de cerrarel paciente.

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Manejo de la glenosfera definitiva:Glenosfera impactadaInserte el portaimplante en la glenosfera definitiva. Coloque las dos extremidades de la pinza dentro de las muescas situadas en el eje ecuatorial de la glenosfera.

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Manejo de la glenosfera definitiva:Glenosfera con tornillo

Use el destornillador para atornillar el tornillo de la glenosfera.

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Colocación de los implantes definitivos:Glenosfera con tornilloAl colocar la glenosfera, preste atención a la marca «UP» si es unaglenosfera excéntrica. . Introduzca el tornillo de la glenosfera en el tetón central de la metaglena. .Asegúrese de comprobar que no haya tejidos sobre la metaglenaque puedan dificultar la impactación del cono morse.

1- Empezar a atornillar el tornillo.2- Impactar la glenosfera por medio del impactador. 3- Terminar el atornillado. .

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No impactar la glenosferacon el destornillador.

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REHABILITACIÓNInmovilización de corta duración (según consejo del cirujano) con movilización en rotación neutra para favorecer la recuperación de la rotación externa.

Aconseje balneoterapia y rehabilitación a cargo de un especialista, sin movimientos de contrarresistenciahasta la sexta semana, según la edad del paciente y los objetivos que figuran en el «contrato con el paciente».

Si el cuello de la escápula es corto, se recomienda usar una glenosfera excéntrica a finde reducir el riesgo de «notching».

Si el cuello de la escápula es largo, según la tensión del deltoides y la estabilidad del conjunto,se puede implantar una glenosfera centrada.

Indexación del polietileno definitivo: Encuentre la indexación el polietileno en relación con el vástagodefinitivo.Sitúe el indicador del polietileno para que se corresponda al del vástago. Inserte el polietileno en el cono del vástago de manera que ambos indicadores queden correctamente alineados.Optimice la orientación del polietileno para que coincida con el «offset» posterior.Compruebe que nada lo atasque e impáctelo con el impactador.

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IMPLANTES INSTRUMENTOS

TP08-ES-13/05/16

Co

pyright ©

2016, F

X S

olu

tions,

1663, rue de Majornas - 01440 Viriat - FranceTél. : (33) Ø4 74 55 35 55 - Fax : (33) Ø4 74 52 44 01

E-mail: info@fxsolutions.fr - www.fxsolutions.fr

Tornillo Hex 3,5 p/OMS/jaulaEspaciador humeral TA6V +9 mmPolietileno humeral estándar PE/TA6V Ø36/+3Polietileno humeral estándar PE/TA6V Ø36/+6Polietileno humeral estándar PE/TA6V Ø36/+9Polietileno humeral estándar PE/TA6V Ø40/+3Polietileno humeral estándar PE/TA6V Ø40/+6Polietileno humeral estándar PE/TA6V Ø40/+9

Extensión de metaglena TA6V +6 mmExtensión de metaglena TA6V +10 mmMetaglena TA6V Ø24mm sin cementoGlenosfera centrada CoCr 10° Inclinada Ø36 mmGlenosfera excéntrica CoCr 10° Inclinada Ø36 mmGlenosfera centrada CoCr 10° Inclinada Ø40 mmGlenosfera excéntrica CoCr 10° Inclinada Ø40 mmGlenosfera centrada con tornillo CoCr/TA6V 10° Inclinada Ø36 mmGlenosfera excéntrica con tornillo CoCr/TA6V 10° Inclinada Ø36 mmGlenosfera centrada con tornillo CoCr/TA6V 10° Inclinada Ø40 mmGlenosfera excéntrica con tornillo CoCr/TA6V 10° Inclinada Ø40 mm

Tornillo cortical Ø4,5 mm L.18 a 36 mm inc 2 mmTornillo de bloqueo TA6V Ø4,5 mm L20 a 40 mmTornillo estándar TA6V Ø4,5 mm L20 a 40 mm

Jaula T40 R36/Ø32 mmJaula T40 R40/Ø36 mmJaula T40 R44/Ø40 mm

Vástago TA6V Ø32/08 sin cemento Ti/HAPVástago TA6V Ø32/10 sin cemento Ti/HAPVástago TA6V Ø32/12 sin cemento Ti/HAPVástago TA6V Ø36/10 sin cemento Ti/HAPVástago TA6V Ø36/12 sin cemento Ti/HAPVástago TA6V Ø36/14 sin cemento Ti/HAPVástago TA6V Ø40/12 sin cemento Ti/HAP

101-0000103-0007103-0803103-0806103-0809104-0803104-0806104-0809

105-0006105-0010105-0024105-3600 *105-3603105-4000105-4001105-3610105-3613105-4010105-4011

107-4518/4536108-4520/4540109-4520/4540

108-3632108-4036108-4440

312-3208312-3210312-3212312-3610312-3612312-3614312-4012

Bandeja humeral

Bandeja de glenoides

Bandeja de pruebas* Las glenosferas existen también revestidas de TiN.