1/24/2017

1

Metodologija naučnoistraživačkog rada u medicini

ISTRAŽIVAČKI PROJEKAT

-priprema i prijava-

-međunarodna saradnja i istraživački projekat-

Prof. dr Biljana Božin

Medicinski fakultet UNS

Zavod za farmaciju

Centar za medicinsko-farmaceutska istraživanja i kontrolu kvaliteta (CEMFIK)

bbozin2003@gmail.com, biljana.bozin@mf.uns.ac.rs

ŠTA JE TO ISTRAŽIVANJE?

definicija

• Organizovanje određenih aktivnosti usmerenih ka proširenju

postojećih ili otkriću novih znanja u određenoj naučnoj oblasti

PRVI KORAK KOJI JE POTREBNO URADITI DA BI SE

USPEŠNO KRENULO KA PROŠIRENJU POSTOJEĆIH ILI OTKIĆU

NOVIH ZNANJA JE DEFINISATI PROBLEM/PITANJE

1/24/2017

2

DEFINISANJE PROBLEMA

• LOŠE (POGREŠNO) DEFINISAN PROBLEM

OTEŽAVA ILI ONEMOGUĆAVA NJEGOVO REŠENJE

• REŠAVANJE POGREŠNO DEFINISANOG

PROBLEMA MOŽE DA STVORI VIŠE ŠTETE NEGO

KORISTI

DEFINISANJE PROBLEMA

• Da problematika istraživanja bude AKTUELNA

• Da postoji NAUČNO- STRUČNA I DRUŠTVENA

OPRAVDANOST ISTRAŽIVANJA

• Da postoji NEDOSTATAK znanja o problemu koji će se istraživati

• Benefit od dobijenih rezultata opravdava istraživanja

• Da postoji sklonost istraživača prema konkretnom problemu koji se istražuje

1/24/2017

3

ŠTA JE TO ISTRAŽIVANJE?

definicija

• Organizovanje određenih aktivnosti usmerenih ka proširenju

postojećih ili otkriću novih znanja u određenoj naučnoj oblasti

• Primena odgovarajućih postupaka koji će omogućiti postavljanje

ciljeva zadatih u istraživanju

• Osnovni elementi naučnog metoda:

– Problem

– Hipoteza

– Ciljevi istraživanja

– Verifikacija hipoteze

• Naučnoistraživački postupak sticanja novog naučnog znanja je zajednički za sve nauke

1/24/2017

4

• Problem - konstatovanje činjenica na bazi prethodnog znanja

• Hipoteza - postavljanje hipoteza i teorija u objašnjenju činjenica još nepoznatih pojava

• Verifikacija hipoteze - proveravanje ili verifikacija tačnosti postavljenih hipoteza i teorija u praktičnoj primeni tih saznanja

Naučnoistraživački postupak

• Tumačenje rezultata

• Donošenje zaključaka

• Publikovanje rezultata

Faze

NOVI PROBLEM

Faze

– Definisanje problema

– Definisanje hipoteze

– Verifikacija hipoteze

– Objavljivanje rezultata

istraživanja

• Ideja za rešavanje naučnog problema

Priprema plana za rešavanje problema

Naučna literatura o problemu

Šta se već zna o tom problemu

Kritička analiza bibliografskih podataka

• Izbor radne hipoteze

Obrada plana i programa

• Dokazivanje radne hipoteze:

proučavanje literature, eksperiment

1/24/2017

5

• Novi problem

uspešna su ona

istraživanja koja

otkriju nove naučne

probleme odnosno

ukazuju na nove

pravce istraživanja

• objavljivanje rezultata

naučnog istraživanja

(fundamnetalna istraživanja

i medicina) ili njihova

praktična primena

(razvojna i primenjena

istraživanja)

Naučnoistraživački postupak

Projekat je složen, neponovljiv poslovni poduhvat koji se preduzima u

budućnosti da bi se dostigli postavljeni ciljevi u predviđenom vremenu i sa

predviđenim troškovima

Vremenski određeno nastojanje da se proizvede jedinstven proizvod,

usluga ili rezultat

Bilo koji niz aktivnosti i zadataka koji imaju određeni cilj, koji treba

ispuniti određene specifikacije, imaju određen početak i kraj,

ograničena financijska sredstva, troše resurse i višefunkcionalne su

Projekat je sredstvo organizovanja međusobno povezanih aktivnosti u

određeni redosled, kako bi se ostvarili unapred određeni ciljevi u

određenom vremenskom okviru

Projekat je celoviti, zaokruženi, višeslojan

poduhvat čijim izvršenjem treba postići određeni

cilj u zacrtanom vremenu, uz određene uslove

(troškovi, kadrovi i uopšteno resursi)

1/24/2017

6

Projekt je definisan

Ciljevima koje želi ostvariti

Aktivnostima koje je potrebno provesti da bi se

postigli ti ciljevi

Vremenskim rokom

Budžetom

Vrste projekata

Investicioni projekti

Istraživačko-razvojni projekti

Organizacioni projekti

Informatički projekti

1/24/2017

7

Različiti nazivi …

• Projekat

• Plan

• Zadatak

• Tema

Bez naučnih projekata naučno istraživanje je nezamislivo

Projekat ili strategija

istraživanja je zaokružena

naučnoistraživačka celina

sa jedinstvenom idejom,

ciljevima i metodologijom.

Naučnoistraživački projekat

• Dokument sadrži

– Osnovnu zamisao istraživanja

problem, hipoteza, verifikacija

– Objašnjenje opravdanosti istraživanja

– Konkretno razrađene

• dužnosti i obaveze pojedinih učesnika u istraživanju,

• vreme trajanja istraživanja i

• finansijske obaveze

1/24/2017

8

Pitanja i odgovori…

• Pri izradi IP voditi računa da li

njegova realizacija

– Daje odgovore na

postavljena pitanja

– Najvažnije je da obezbedi

odgovor na suštinsko

pitanje istraživanja

• Pitanja na koja IP

treba da odgovor:

– Šta je bio problem?

(Problem)

– Kako je on rešavan?

(Metode)

– Šta je nađeno?

(Rezultati)

– Šta ti nalazi znače?

(Diskusija i

zaključak)

NAUČNI PROJEKAT

NAUČNI METOD

NAUČNI ČLANAK

UVOD Predmet (šta se zna, a šta se ne zna) Hipoteza Ciljevi

UVOD Predmet (šta se zna, a šta se ne zna) Hipoteza Ciljevi

UVOD Predmet (šta se zna, a šta se ne zna) Hipoteza Ciljevi

METODE Tip studije (klinička,

eksperimentalna) Dizajn Metode/tehnike Statistika

METODE Tip studije (klinička,

eksperimentalna) Dizajn Metode/tehnike Statistika

METODE Tip studije (klinička,

eksperimentalna) Dizajn Metode/tehnike Statistika

REZULTATI (očekivani)

REZULTATI REZULTATI

DISKUSIJA I ZAKLJUČAK DISKUSIJA DISKUSIJA

ZAKLJUČAK ZAKLJUČAK

IZVEŠTAJ (PROVERA, PRAKSA)

OBJAVLJIVANJE

NOVI NAUČNI PROBLEM NOVI PROJEKAT

1/24/2017

9

Ciljevi izrade projekta

1. Obezbediti uspeh u istraživanju

– Izradom projekta rukovodilac istraživanja može detaljno sagledati

sve dimenzije istraživačkog procesa.

– Za uspeh su naročito zainetresovani finansijeri projekta.

– Pisani projekat je najbolji pokazatelj propusta, nedorečenosti,

nejasnoća, obaveza i realnosti plana.

– Pisani oblik omogućava da se projekat poboljša.

– Iz pisanog projekta

• Vidi se ko je autor projekta

• Izbegava se rad na već obrađenoj temi

• Oodređuju se prioriteti u izradi....

Ciljevi izrade projekta

2. Izbegavanje grešaka

U svakom naučnom istraživanju postoje najmanje 2 vrste grešaka:

– Greške sadržane u hipotezi

– Greške vezane za verifikovanje hipoteze – za realizaciju plana istraživanja (radni deo)

1/24/2017

10

Greške

• Greške sadržane u hipotezi

– Postavljanje i definisanje relevantnih hipoteza - kreativni deo, najteži je i najvažniji deo istraživanja.

– U hipotezu verujemo, ali ne možemo biti sigurni i da je ona prava mogućnost greške

– Precizno izveden istraživački postupak i plan neće ukloniti grešku iz hipoteze.

– Čim se utvrdi greška u hipotezi najbolje je prekinuti ili menjati plan

Greške

• Greške u profesionalnom radu

• Vezane za profesionalni rad, tj realizaciju istraživanja.

– Obične greške i propusti u radu

– Pogrešan izbor kriterijuma za uključivanje osoba u ispitivanja, neadekvatan uzorak i sl.

– Površnost i aljkavost u izvođenju pojedinih postupaka ili analiza

– Upotreba neadekvatne metode ili njene nekontrolisane primene

1/24/2017

11

Vrste istraživačkih projekata

• Idejni projekat

– sadži osnovne pojmove i definicije bitnih komponenti projekta, napr. problem i hipotezu –ideja

• Studijski projekat

– detaljnija obrada bitnih komponenti projekta

• definisanje problema i hipoteze, verifikacija hipoteze, navođenja literature i način saopštavanja dobijenih rezultata

• Tehnički projekat

– pored elemenata iz studijskog projekta sadrži i spiskove učesnika i regulisanje njihovog međusobnog učešća, prava i obaveza, vremena trajanja istraživanja po fazama i fnansijske troškove.

Preliminarni – pilot projekat

• Preliminarna ili pilot studija

– Može pomoći da se opredelimo o pitanjima važnih postupaka, vremena intervencije i sl.- moguće izbeći greške u budućem istraživanju.

• Pilot studije je neophodno sprovoditi

– Pri izboru jednog od više načina lečenja;

– Izboru optimalne doze, vremena i načina primene leka;

– Određivanja učestalosti neke pojave, važnog obeležja posmatranja, posledica ili konačnog ishoda, i sl.

1/24/2017

12

MNTR - Programi

• MPN RS

– Osnovnih istraživanja (OI)

– Tehnološkog razvoja (TR)

– Integralnih i interdisciplinarnih istraživanja (III)

• Pokrajinski sekretarijat za visoko obrazovanje, nauku i tehnološki razvoj

• Gradski sekretarijati

• Međunarodni

– Bilateralni projekti

• Francuska

• Nemačka

• Mađarska

• Slovenija

• Hrvatska

• SAD

• Italija

• Austrija….

– Trilateralni projekti

Multilateralni međunarodni projekti – EU

• Horizont 2020: 78 mlrd EUR

– CIP (konkurentnost i inovacije), EIT (Evropski institut za inovacije i tehnologije, IMI (Innovative Medicines Initiative)

1. Izvrsnost u nauci

– 4 programa:

» ERC (najbolji timovi);

» Buduće i nove tehnologije;

» MCS programi (istraživanja, trening, sticanje veština, mobilnost);

» Istraživačka infrastrulktura

2. Liderstvo u industriji

3. Društveni izazovi

4. Euroatom

– SCOPES

Scientific Co-operation between Eastern Europe and Switzerland)

– ERASMUS

The Education, Audiovisual and Culture Executive Agency of the EU-European Commission

• Multilateralni projektii podrške visokoobrazov. instituticaja radi unapređenja obarzovnih programa

1/24/2017

13

Pisanje naučnoistraživačkog

projekta (IP)

• Oblik

• Dužina

• Sadržaj

predloga NIP

Najvećim delom i

najčešće zavise od

ustanove finansijera

Pisanje predloga IP

• Pravila: važe pravila za originalni naučni rad

• Razlike – vreme:

– Potrebno je najmanje 2 meseca za pisanje IP;

– Najmanje 6 meseci za ocenu (recenziju) i sve administrativne procese.

• Važne napomene: voditi računa o jasnoći i jednostavnosti izlaganja.

1/24/2017

14

Činjenice značajne za finasijere IP

• Vrednost osnovne postavke – cilja, hipoteze

• Eksperimetalni dizajn i primerenost odabranih postupaka

• Naučna vrednost, regionalni (PIV) ili nacionalni značaj (MNTR)

• Primerenost celokopnom programu ustanove

• Osposobljenost osoblja

• Finasijska konstrukcija

– biti objektivan - ne preterivati u potrebama, ali i ne potcenjivati

potrebe

Biografija-životopis Curriculum Vitae - CV

• Sažet

• Organizovan

• Pregledan

• Sadržajan

• Uredan

• Jasan

• 2 stranice

• CV se podnosi uz prijavu projekta na srpskom /engleskom jeziku

1/24/2017

15

Sadržaj CV - primer

• Lični podaci - Personal data

• Obrazovanje - Education and

training

• Kretanje u poslu - Professional

employment

• Članstvo u stručnim i naučnim

udruženjima - Membership in

professional societies

• Ostale aktivnosti - Other activities

– Predavanja -Teaching

responsibilities

– Uređivanje časopisa - Editorship

• Nagrade i priznanja - Awards

• Adrese za preporuke - Referees

Lični podaci napr. Mentora, šefa,...

Saveti za pisanje IP

Opšti saveti

– Izaberite malu temu koju ćete dobro istražiti/dokazati.

– Cilj i svrhu rada napišite kao hipotezu, kratko i jasno.

– Ne zaboravite da definišete kontrolnu(e) grupu(e).

– Definišite ulazne i izlazne parametre

Kriterijumi za uključivanje i isključivanje!

– Prijavu pišete za sebe ne za mentora, odbor ili sl.

Prijava će vam razjasniti probleme i otkriti slabosti plana istraživanja!

– Jasnoća je najvažnija

Kartke rečenice !

1/24/2017

16

Saveti za pisanje IP

Opšti saveti

• Odaberite temu koju možete izvesti

na svom radnom mestu.

• Oslanjanje na druge, putovanja i

sl. otežaće vam izvođenje zadataka.

• Objektivno procenite veličinu

uzorka i vreme potrebno da

prikupite uzorak.

• Originalnost se teško

postiže – „ neka vas vodi

mašta, unutrašnji glas,

duhovitost”.

„Istražujte ono što je specifično za

vašu sredinu; malo, ali dobro

utemeljeno pitanje i jasan odgovor.

Prospektivna jednostavna studija

može biti dobar izbor ”. Marušić M.,

2004

Formalni delovi prijave

Uvod

Hipoteza

Očekivani rezultati

Sadržaj istraživanja

Uvodi u problematiku i vodi ka hipotezi;

1-1.5 stranica

Dati u opštim crtama,

Ali sa dovoljno pojedinosti!

Opisati sadržaj eksperimenata do 1 stranice;

Kratko, jasno i konkretno!~1 stranica;

Rezultate očekujete na osnovu hipoteze;

Istraživanje može pokazati sasvim druge rezultate od očekivanih što ipak ne menja valjanost vaše prijave.

Najviše 2 rečenice;

1/24/2017

17

Formalni delovi prijave

Materijali/pacijenti/

ispitanici i metode

Sve treba detaljno opisati

Odabir i raspodela pacijenata (kriterijumi za uključivanje i isključivanje, randomizacija, prikrivanje).

Ulazni parametri (nezavisne varijable) i izlazni (zavisne varijable) i svaki dobro definišite.

Poznate postupke (metode) samo citirajte.

Statistički postupci (konsultovati biostatističara) - na osnovu ulaznih i izlaznih parametara. Biostatističar može pomoći u izračunavanju veličine uzorka neophodne za istraživanje.

Pregled literature Prepričati ukratko samo relevantne radove - do 2 str.

Literatura Refernce ~30; Vankuverska pravila.

U tekstu ih navoditi brojevima.

Ne citirati kongresna saopštenja ili neindeksirane reference!

Formalni delovi prijave

• Etička načela

• Pismeni pristanak pacijenta koji je upoznat sa istraživanjem (informed consent)

• Odobrenje Etičkog odbora ustanove bilo da se radi na ljudima ili na životinjama.

Konačni savet Pre nego što pošaljete prijavu

prodiskutujte je sa saradnicima

i relevantnim stručnjacima.

1/24/2017

18

ПРИЈАВА ОБАВЕЗНО САДРЖИ Компоненте пројекта/докторске

тезе

1. Име и презиме, матични број, адреса и број телефона кандидата: Аутор

2. Предлог назива теме докторске дисертације: Назив пројекта (наслов теме)

3. Научна област, ужа научна област, дисциплина којој припада тема:

4. Предлог ментора: име и презиме, звање, ужа научна област за коју је наставник

изабран у звање и датум избора.

5. Образложење теме докторске дисертације (до три странице куцаног текста): Увод

5.1. Дефинисање и опис предмета (проблема) истраживања: Проблем

5.2. Преглед владајућих ставова и схватања у литератури у подручју

истраживања са наводом литературе која је консултована:

5.3. Образложење о потребама истраживања: Значај

5.4. Циљ истраживања са нагласком на резултате које се очекују: Циљ; Хипотеза

5.5. Програми истраживања (фазе) и оријентациони садржај докторске

дисертације:

5.6. Методе које ће бити примењене: Методе

5.7. Начин избора, величина и конструкција узорка:

5.8. Место експерименталног истраживања:

5.9. Остали релеванти подаци: основне методе статистичке обраде података, место

и време експерименталне провере резултата истраживања ако је таква провера

планирана, веза на шире истраживачке пројекте ако су истраживања у оквиру

докторске дисертације њихов део и сл

5.10. Литература и друга грађа која ће се користити: Литература

6. План рада и планирано време за завршетак докторске дисертације:

7. Могућност примене очекиваних резултата: Резултати

...još nešto o formalnim delovima

projekta...

• 1. NASLOV

– Kratak, jasan i informativan – da kratko i jasno ukazuje na sadržaj i suštinu onoga što nameravamo da istražujemo

– Dužina naslova

• Jedan red normalnog teksta na papiru formatu A4

• 12 reči ili 100 slovnih mesta

• Da ne bude duži od dva reda niti da ima više od 200 slovnih mesta

– Tokom rada – koristiti radni naslov, po završetku rada definisati naslov

• U naslovu izbegavati izraze:

– Izučavanje

– Prilozi izučavanju, ispitivanju, istraživanju, i sl..

– Poseban prilaz

– Doprinos

– Naš doprinos

– Neke karakteristike

– Pogodnost

• Svaki naučni rad je istraživanje

1/24/2017

19

Naslovi....

• Opasnost od preširokog i preuskog naslova!

• Skraćivanje naslova projekta ne sme ići na račun informativnosti!

Primer

informativni naslov*

• Neuroendokrini odgovor na povredu – preopširno, kod ljudi?

• Neuroendokrini odgovor u ljudi na povredu - kakva povreda?

• Neuroendokrini odgovor u ljudi na mehaničku povredu - priroda povrede?

• Neuroendokrini odgovor u ljudi na ratnu mehaničku povredu - kako je naneta povreda?

• Neuroendokrini odgovor u ljudi na kinetičku energiju projektila pri udaru u telo – ne zna se faza odgovora?

• Rani neuroendokrini odgovor u ljudi na kinetičku energiju projektila pri udaru u telo – definisati detaljnije projektil

• Povezanost ranog neuroendokrinog odgovora u ljudi pri ranjavanju projektilom velike kinetičke energije – definisati uzrok-posledica

• Mehanizam nastanka ranog neuroendokrinog odgovora u ljudi pri ranjavanju projektilom velike kinetičke energije.

1/24/2017

20

... o formalnim delovima projekta... • 2. AUTOR

• 3. USTANOVA

• 4. UVOD

Uvod je duži nego u rukopisu naučnog članka.

Uvod mora uvek da sadrži odgovore na pitanja:

– Šta je predmet istraživanja

– Šta se sve zna o predmetu istraživanja

– Šta se ne zna o predmetu istraživanja, a mi pretpostavljamo (hipoteza) da se radi o …

– Šta je cilj istraživanja

– U čemu je značaj istraživanja

• 5. MATERIJAL I METODE

• 6. REZULTATI (OČEKIVANI)

Navesti očekivane rezultate i kako će biti saopšteni – ukratko

• 7. ZAKLJUČCI (OČEKIVANI)

Recenzija projekta

• Tri pitanja na koja se traže odgovori iz prijave projekta:

1. Da li je predviđeno ispitivanje naučno opravdano?

2. Da li su predloženim načinom rešavanja problema obuhvaćene sve

bitne faze IP?

• Da li je postavljena hipoteza jasno formulisana, relevantna i

proverljiva?

• Kako su definisni ciljevi projekta ? Glavni cilj?

• Kako će se problem rešiti - posmatranje, eksperiment, randomizovano

kliničko ispitivanje?

3. Da li se predložena ispitivanja mogu uspešno realizovati

imajući u vidu kadrovske i metodološke mogućnosti predlagača?

1/24/2017

21

– Mišljenje o projektu - tri zaključka:

– Predlog projekta istraživanja je opravdan i urađen je po svim predviđenim pravilima.

Predlog projekta prihvati u dostvaljenom obliku.

– Predlog projekta istraživanja je suviše uopšten i ne mogu se sagledati osnovne ideje niti mogućnosti realizacije.

Predlog projekta je neophodno dopuniti.

– Predlog projekta istraživanja je urađen površno, bez jasnog formulisanja predmeta istraživanja, hipoteze za rešavanje uz nejasnoće o putevima verifikacije istraživanja.

Predlog projekta se odbija kao neprihvatljiv.

Primeri prijava za pisanje

projekata

• MNTR

– Osnovna istraživanja

– Tehnološki razvoj

– Bilateralni projekat

• PIV

• GUZŽS

• Online prijava

• Papirna verzija