solida1_(autosaved)_(2).docx

Upload: lestarieklesia

Post on 05-Jul-2018

214 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    1/22

    LAPORAN PRAKTIKUM

    TEKNOLOGI SEDIAAN SOLID

    Formulasi Tablet Paracetamol 300mg dengan Granulasi Basah

    Disusun Oleh:

    Kelompok 8

    Alfi Nurfauiah !" #P$"0%"30"&"&'"00$(

    Ani )us*anti #P$"0%"30"&"&'"00$(

    +estari ,utasoit #P$"0%"30"&"&'"00$(

    -erlina Pud.a/ati A" #P$"0%"30"&"&'"00$(

    -uhamad !afi )akti #P$"0%"30"&"&'"00$(

    JURUSAN FARMASI

    POLTEKKES KEMENKES TASIKMALAYA

    2015201!

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    2/22

    KATA PENGANTAR 

    Pu.is*ukur kami pan.atkan kehadirat Allah )T *ang telah memberikan

    rahmatserta karunia1N*a kepada kami sehingga kami berhasil men*elesaikan

    laporanini *ang Alhamdulillah tepat pada /aktun*a *ang ber.udul2FormulasiTablet Paracetamol dengan -etode Granulasi Basah"

    +aporan ini dibuat untuk memenuhi salah satu tugas mata kuliah Teknologi

    )ediaan )olida" )a*a men*adari bah/a laporan ini masih .auh dari sempurna4 oleh

    karena itu kritik dan saran dari semua pihak *ang bersifat membangun selalu sa*a

    harapkan demi kesempurnaan laporan ini"

    Akhir kata4 kami sampai kanterima kasih kepada semua pihak *ang telah

     berperan serta dalam pen*usunan laporan ini dari a/al sampai akhir")emoga Allah

    )T senantiasa meridhai segalausaha kita"Amin"

    Tasikmala*a4 April $0&%

     

    Pen*usun

    1

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    3/22

    2

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    4/22

    DAFTAR ISI

    KATA PENGANTAR """""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""i

    DAFTAR ISI"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""ii

    BAB 5 P6N7A,+AN

    1"1" L#$#% &el#'#n(""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""

    1"2" Tu)u#n""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""

    BAB 55 T5N9AAN P)TAKA:

    $"& 7asar Tori

    BAB 55 5)5

    3"&"Formula""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""

    3"$

    BAB 5; P6NTP

    1 Kesi*+ul#n"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""&$

    2 S#%#n""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""&$

    DAFTAR PUSTAKA""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""&3

    3

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    5/22

    &A& I

    PENDA,ULUAN

    1"1 L#$#% &el#'#n(

    Apabila pemakain obat harus secara oral dalam bentuk kering4 maka

     bentuk kapsul dan tabletlah *ang men.adi pilihan pasien" 7ari sudut pandang

    farmasetik bentuk sediaan padat pada umumn*a lebih stabil dari pada bentuk 

    cair4 sehingga bentuk sediaan padat ini lebih cocok untuk obat1obat *ang

    kurang stabil" )erbuk kering *ang digunakan melalui mulut untuk minum

    #biasan*a setelah dicampur dengan air( kurang begitu umum dibandingkan

    dengan kapsul dan tablet4 tetapi disenangi oleh sebagian pasien *ang tidak dapat menelan obat dengan bentuk sediaan padat lainn*a akan tetapi

    keban*akan obat dengan bentuk serbuk  per se  dalam pengobatan terbatas4

    tetapi penggunaan dalam bentuk sediaan padat cukup luas" Keban*akan bahan1

     bahan obat *ang dipakai sekarang terdapat dalam bentuk serbuk atau kristal

    dan dicampur dengan unsur1unsur serbuk lainn*a sebagai pengisi dan

     penghancur sebelum dibuat men.adi bentuk sediaan padat"

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    6/22

     boleh mengandung bahan tambahan seperti pada tablet *ang digunakan secara

    oral"

    )edangkan menurut Farmakope 5; #&>>?(4 tablet adalah sediaan padat

    *ang mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi "

    Keban*akan tablet digunakan untuk pemberian obat1obat secara oral"

    Tablet mempun*ai beberapa keuntungan4 salah satu diantaran*a tablet

    merupakan sediaan *ang tahan terhadap pemasukan #temperproof(

    ,al @ hal berikut merupakan keunngulan utama tablet

    &" Tablet merupakan bentuk sediaan *ang utuh dan mena/arkan kemampuan

    terbaik dari semua bentuk sediaan oral untuk ketepatan ukuran serta

    =ariabilitas kandungan *ang paling rendah"

    $" Tablet merupakan bentuk sediaan *ang ongkos pembuatann*a paling

    rendah"

    3" Tablet merupakan bentuk sediaan oral *ang paling ringan dan paling

    kompak"

    '" Tablet merupakan bentuk sediaan oral *ang paling ringan dan paling

    kompak 

    ?" Pemberian tanda pengenal produk pada tablet paling mudah dan murah

    tidak memerlukan langkah peker.aan tambahan bila menggunakan

     permukaan pencetak *ang bermonogram atau berhiasan timbul"

    %" Tablet paling mudah ditelan serta paling kecil kemungkinan tertinggal di

    tenggorokan4 terutama bila bersalut *ang memungkinkan pecahChancurn*a

    tablet tidak segera ter.adi"

    D" Tablet bisa di.adikan produk dengan profil pelepasan khusus4 seperti

     pelepasan di usus atau produk lepas lambat

    8" Tablet merupakan bentuk sediaan oral *ang paling mudah untuk produksi

     besar @ besaran"

    >" Tablet merupakan bentuk sediaan oral *ang memiliki sifat pencampuran

    kimia4 mekanik dan stabilitas mikrobiologi *ang paling baik 

    #+achman4 hlm %'?(

    )elain keunggulan di atas4 tablet .uga mempun*ai kerugian sebagai

     berikut

    &" Beberapa obat tidak dapat dikempa men.adi padat dan kompak4 tergantung

     pada keadaan amorfn*a4 flokulasi4 atau rendahn*a berat .enis"

    $"

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    7/22

    Komponen formulasi tablet terdiri dari bahan berkhasiat #AP5( dan

     bahan pembantu #eksipien(" Bahan tambahan #eksipien( *ang digunakan dalam

    mendesain formulasi tablet dapat dikelompokan berdasarkan fungsionalitas

    eksipien sebagai berikut

    1. Pengisi/pengencer #diluents(

    alaupun pengisi pada umumn*a dianggap bahan *ang inert4 secara signifikan

    dapat berpengaruh pada ketersediaan ha*ati4 sifat fisika dan kimia dari tablet

     .adi #akhir(

    $"  Pengikat  #binders dan adhesi=e(

    Pengikat atau perekat ditambahkan ke dalam formulasi tablet untuk 

    meningkatkan sifat kohesi serbuk melalui pengikatan #*ang diperlukan( dalam

     pembentukan granul *ang pada pengempaan membentuk masa kohesif atau

     pemampatan sebagai suatu tablet" +okasi pengikat di dalam granul dapat

    mempengaruhi sifat granul *ang dihasilkan"3"  Penghancur  #disintegrants(

    Tu.uan penghacur adalah untuk memfasilitasi kehancuran tablet sesaat setelah

    ditelan pasien" Agen penghancur dapat ditambahkan sebelum dilakukan

    granulasi atau selama tahap lubrikasiCpelinciran sebelum dikempa atau pada

    kedua tahap proses"

    '"  Pelincir  #lubricant(

    Fungsi utama pelincir tablet adalah untuk mengurangi friksi *ang meningkat

     pada antarmuka tablet dan dinding cetakan logam selama pengempaan dan

     penolakanCpengeluaran tablet dari cetakan" Pelincir dapat pula menun.ukan sifat

    sebagai antilengket #anti adherant ( atau pelicin # glidan()tickland mendeskripsikan

    • Pelincir menurunkan friksi di antara granul dan dinding cetakan kempa

    selama proses pengempaan dan penolakan tablet dari lumpang"

    • Antiadheran mencegah ter.adin*a pelengketan pada alu cetak dan

    selan.utn*a ada dinding cetakan"

    • Pelicin meningkatkan karakteristik aliran dari granul"

    5. Antiadheran

    Antiadheran berguna dalam formulasi bahan *ang menun.ukan tendensi mudah

    tersusunCterkumpul"

    6. Pelicin #glidan(Glidan dapat meningkatkan mekanisme aliran granul dari hoper ke dalam

    lobang lumpang" Glidan dapat meminimalkan ketidakmerataan *ang sering

    ditemukanCditun.ukan formula kempa langsung" Glidan meminimalkan

    kecenderungan granul memisah akibat adan*a =ibrasi secara berlebihan"

    ,ipotesis mekanisme ker.a glidan menurut beberapa penelitian

    &( 7ispersi muatan elektrostatik pada permukaan granul"

    $( 7istribusi glidan dalam granul"

    3( Adsorpsi preferensial gas pada glidan =ersus granul"

    '( -eminimalisasi forsa ="d" aals melalui pemisahan granul"

    ?( Penurunan fraksi di antara partikel dan kekerasan permukaan karena glidan

    teradhesi pada permukaan granul"

    3

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    8/22

    #Goes/in4 hlm $881$>&(

    )elain bahan tambahan #eksipien( *ang disebutkan diatas biasan*a

    ditambahkan pula agen pendapar 4  pemanis/flavor 4 agen pembasah,  agen

     penyalutan4 pembentuk matriks dan pewarnaan #at /arna("

    Tablet *ang dibuat secara baik haruslah menun.ukan kualitas sebagai berikut

    a" ,arus merupakan produk menarik #bagus dilihat( *ang mempun*ai identitasn*a

    sendiri serta bebas dari serpihan4 keretakan4 pemucatan4 kintaminasi4 dan lain

    lain"

     b" ,arus sanggup menahan guncangan mekanik selama produksi dan pengepakan"

    c" )tabil secara fisika4 kimia"

    d" -ampu melepas at berkhasiat sesuai dengan *ang diharapkan"

    e" Bioa=ailibilitas #+achman4 &>8% halaman %'D1%'8("

    f" memenuhi keseragaman ukuran

    g" memenuhi keseragaman bobot

    h" memenuhi /aktu hancur 

    i" memenuhi keseragaman isi at berkhasiat ." memenuhi /aktu larut #dissolution test( #Anief4 -"4 $00?("

    k" Tablet mengandung bahan obat sesuai dengan pern*ataan dosis pada label dan

    dalam batas *ang diinkan #spesifikasi("

    l" Tablet harus cukup kuat untuk menghadapi tekanan selama proses manufaktur4

    transfortasi4 dan penanganan hingga sampai kepada pasien *ang akan

    menggunakan"

    m" Tablet harus menghantarkan dosi obat pada lokasi dan kecepatan *ang

    dipers*aratkan"

    n" kuran4 rasa4 dan tampilan tidak menurunkan penerimaan pasien" #Goes/in4

    hlm 30'(

    Tablet dibuat dengan .alan mengempa adonan *ang mengandung satu atau

     beberapa obat dengan bahan pengisi pada mesin stempel *ang disebut pencetak"

    -esin pencetak tablet ada $4 *aitu pencetak tunggal atau  single punch dan pencetak 

    ganda berputar atau rotary press" -esin pencetak tablet dirancang dengan komponen

    komponen dasar sebagai berikut

    &"  opper 4 *aitu untuk menahan atau tempat men*impan dan memasukkan

    granul *ang akan dicetak 

    $"  !ie4 *ang menentukkan ukuran dan bentuk tablet3"  Punch4 untuk mencetakCmengempa granul *ang ada di die

    '"  "alur cam4 untuk mengatur gerakan pucnh

    ?" )uatu mekanisme pengisian untuk menggerakan atau memindahkan granul

    dari hopper ke dalam die"

    #$achman ,halaman 66%&

    " -etode pembuatan tablet dibagi men.adi metode granulasi dan kempa langsung

    dan granulasi" Granulasi merupakan proses peningkatan ukuran partikel dengan cara

    melekatkan partikel1partikel sehingga bergabung dan membentuk ukuran *ang lebih

     besar " -etode granulasi ini terdiri dua metode *aitu metode granulasi basah danmetode granulasi kering"

    4

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    9/22

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    10/22

    Parasetamol atau asetominofen memiliki khasiat dari sebagai analgetis dan

    antipiretis4 tetapi tidak antiradang"#'bat ( 'bat Penting halaman ) *1+&

    Aksi dari parasetamol *aitu menghambat prostaglandin di ))P tetapi tidak 

    memiliki efek anti1inflamasi diperifer mengurangi demam melalui tindakan

    langsung pada hipotalamus pengatur pusat panas" Parasetamol diindikasikan untuk 

    menghilangkan n*eri ringan sampai sedang pengobatan demam" Penggunaan

     berlabel #s( N*eri dan demam setelah =aksinasi profilaksis" #A to !rug fact&

    7e/asa ini dianggap sebagai at antin*eri *ang paling aman4 .uga untuk 

    s/amedikasi #pengobatan mandiri(" 6fek analgetisn*a diperkuat oleh kodein dan

    kofein dengan kira @ kira ?0" !eabsorpsin*a dari usus cepat dan praktis tuntas4

    secara rektal lebih lambat" 7alam hati at ini diuraikan men.adi metabolit @ 

    metabolit toksis *ang diekskresi dengan kemih sebagai kon*ugat @ glukuronida dan

    sulfat" 6fek sampingn*a tak .arang ter.adi4 antara lain reaksi hipersensiti=itas dankelainan darah"

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    11/22

    &A& II

    ISI

    2"1 N." P%#'$i'u* 0&

    2"2 ,#%iT#n((#l P%#'$i'u* 9umIatC&8 -aret $0&%2"- F.%*ul#si

    Kandungan Parasetamol per1tablet $?0 mg

    Bobot tablet 3?0 mg

    9umlah *ang dibuat 300 tabletCkelompok  

    Fase 7alam #F7( >$

    !C Parasetamol $?0 mg

    Amprotab &0

    -ucilago Amili &0

    +aktosa J"s

    Fase +uar #F+( 8-g )tearat &

    Talk $

    Amprotab ?

    2"/ Al#$ #n h#n

    Alat Bahan

    1 Beaker glass 1 Parasetamol 1

    1 Gelas ukur 1 Am*lum manihot

    1 Eorong 1 +aktosa

    1 Timbangan analitik 1 -g )tearat

    1 Baskom plastik 1 Talk  

    1 -esh 1 )arung tangan plastik  

    1 +o*ang aluminium 1 Kertas perkamen

    1 Toples 1 Air panas

    1 9angka sorong

    1 -ikrometer sekrup

    2"5 SPESIFIKASI

    1 #$ #'$i3

    P#%#4e$#*.l

     Nama lain Acetaminofhen

     Nama kimia n1acetil1'1aminofenol

    Berat molekul &?&4&%

    Pemerian )erbuk hablur4putih4tidak berbau4rasa pahit #F5 5554hal 3$(

    )uhu lebur &%>0E1&D$0E

     p, Antara ?43 dan %4? #codek hal >88(

    Kelarutan +arut dalam D0 bagian air4D bagian etanol4&3 bagian aceton4'0 bagian

    7

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    12/22

    glicerol4> bagian propilen glikol4larut dalam larutan alkali hidroksida

    )tabilitas   − Terhidrolisis pada ph minimal ?1D

    − )tabil pada temperatur '?0E #dalam bentuk serbuk(

    − 7apat terdegradasi oleh Juinominim dan terbentuk /arna pink4coklat dan hitam

    − !elatif stabil terhadap oksidasi

    − -en*erap uap air dalam .umlah tidak signifikan pada suhu

    $?0E dan kelembaban >0

    − Tablet *ang dibuat granulasi basah menggunakan pasta

    gelatin tidak dipengaruhi oleh kelembaban tinggi

    dibandingkan menggunakan po=idon

    #codek hal >88(

    5nkompatibilita

    s

    5nkompatibilitas terhadap permukaan nilon dan ra*on #codek hal

    >88(

    Pen*impanan 7alam /adah tertutup rapat4tidak tembus caha*a #F5 5;4hal %?0(

    7aftar pustaka F5 5554hal 3$

    F5 5;4hal %?0

    codek hal >881>8>

    a"   E'si+ien

    1 Amilum

    Pemerian Am*lum tidak berbau tidak berasa 4/arna putih sampai putih tua

    4serbuk halus

    Kelarutan Praktis tidak larut dalam etanol >%dan dalam air dingin"pati

    mengembang seketika dalam air sekitar ? @ &0 pada 3D8E "pati

    men.adi larut dalam air panas pada suhu diatas suhu gelatinasi"

    )tabilitas Pati kering stabil .ika dilindungi dari kelembaban tinggi"pati

    dianggap sebagai bahan kimia dan mikrobiologi pada kondisi

     pen*impanan diba/ah normal "larutan amilum atau atau pasta

    am*lum tidak stabil dan mudah dimetabolisme oleh

    microorganisme4karena itu untuk granulasi basah harus selalu

    dibuat baru" Pati harus disimpan dalam /adah kedap udara ditempat se.uk dan kering

    8

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    13/22

    5nkompatibilita

    s

    Pati tidak kompatibel dengan at pengoksidasi kuat" Ber/arna

    sen*a/a inklusi terbentuk dengan *odium

    Pen*impanan 7alam tempat se.uk dan kering

    Kegunaan 7esintegran 3 @ $?

    7aftar pustaka , hal %8% @ %>&

    2 Talkum

    )truktur kimia 1

    !umus molekul -g%#)&$

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    14/22

    Pemerian )erbuk halus ber/arna putih4bau samar rasa khas

    Kelarutan Praktis tidak larut dalam etanol4etanol >?4eter dan air 4sedikit larut

    dalm benen hangat4dan etanol hangat >?

    )tabilitas -agnesium stearat stabil dan dapat disimpan dalam /adah tertutup

    rapat dan kering

    5nkompatibilita

    s

    5nkompatibel dengan asam kuat4basa4 garam besi",indari

     pencampuran dengan bahan *ang teroksidasi kuat"-g stearat tidak 

    dapat digunakan dalam produk *ang mengandung aspirin4beberapa

    =itamin dan garam besi

    Pen*impanan 7isimpan dalam /adah tertutup rapat dan disimpan dalam tempat

    se.uk dan kering

    Kegunaan +ubricant404$? 1 ?40

    7aftar pustaka , hal '0' @ '0?

    2"! Pe%hi$un(#n Peni*#n(#n

    -etode Granulasi Basah

    Kandungan Parasetamol per1tablet $?0 mg

    Bobot tablet 3?0 mg

    9umlah *ang dibuat 300 tabletCkelompok  

    &" Fase 7alam #untuk & tablet(

    Total Fase 7alam M92

    100 x350mg=322mg

    a" Parasetamol M $?0 mg

     b" Amprotab M10

    100 xbobot tablet 

    M10

    100 x350mg=35mg

    c" -ucilago Amili M1

    3 x FaseDalam

    − -ucilago M1

    3 x322mg=107,3mg

    − Am*lum kering M10

    100 x107,3mg=10,73mg

    d" +aktosa M 322mg−

    (250mg+35mg

    +10,7mg)

    10

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    15/22

    M $%4$D mg

    $" Fase +uar #untuk & tablet(

    Total Fase +uar M8

    100 x350mg=28mg

    a" -g )tearat M 192 x86 g=0,9g

     b" Talk M2

    92 x86 g=1,86g

    c" Amprotab M5

    92 x86 g=4,67 g

    Total bobot Fase 7alam *ang didapat

    )eharusn*a M 3$$ mg H 300 tablet M >%%00 mg

    Granul *ang didapat M 8%000 mg

    9umlah tablet *ang didapat M86g

    96,6g x300 tablet 

    M $%D tablet

    Total bobot Fase +uar M 0,9g+1,86g+4,67 g=7,43g

    Bobot per1tablet *ang diperoleh M

    86g+7,43g

    267 tablet   =0,35g

    2"6 Peni*#n(#n

    a" Parasetamol M $?0 mg H 300 tablet

    M D?000 mg

     b" Amprotab #F7( M 3? mg H 300 tablet

    M &0?00 mg

    c" Am*lum -anihot M &04D3 mg H 300 tablet

    M 34$&> mgd" +aktosa M $%4$D mg H 300 tablet

    M D488& mg

    e" -g )tearat M 04> g

    f" Talk M &48% g

    g" Amprotab M '4%D g

    2"7 P%.seu% Pe*u#$#n

    &" )iapkan alat dan bahan *ang dibutuhkan

    $" Proses millinga"

    a" ,aluskan bahan *ang akan digunakan b" Timbang bahan aktif dan bahan tambahan

    11

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    16/22

    3" Proses miHing

    a" )iapkan /adah miHing #*ang tersedia di laboratorium adalah toples(

     b" -asukkan dalam toples dari bahan *ang terkecil *aitu lactosa

    c" 7itambahkan amprotab kemudian toples ditutup

    d" Toples diaduk digo*ang secara berputar dengan kecepatan *ang konstan kurang lebih

    selama ? menit 4 toples dibuka #hindari pengetukan pada toples(e" 7itambahkan sisa amprotab dan paracetamol kemudian toples ditutup

    f" Toples diaduk digo*ang secara berputar dengan kecepatan *ang konstan kurang lebih

    selama ? menit 4 toples dibuka #hindari pengetukan pada toples(

    g" 7itambahkan sisa paracetamol kemudian toples ditutup

    h" Toples diaduk digo*ang secara berputar dengan kecepatan *ang konstan kurang lebih

    selama ? menit 4toples dibuka #hindari pengetukan pada toples(

    i" 7itambahkan fase luar *aitu -g stearat 4 talk dan amprotab kemudian toples ditutup

     ." Toples diaduk digo*ang secara berputar dengan kecepatan *ang konstan kurang lebih

    selama ? menit 4toples dibuka #hindari pengetukan pada toples(

    '" Proses granulasi

    a" 7ilarutkan am*lum manihot dengan air panas sampai membentuk mucilago"

     b" 7itambahkan mucilago sedikit1sedikit secara kedalam campuran sambil diremas

    seperti membentuk adonan hingga diperoleh campuranCmassa *ang baik #dapat

    dikepal dan namun dapat dihancurkan kembali("

    ?" Proses penga*akanGranul *ang sudah terbentuk dia*ak melalui mesh no" &$D"

    %" Proses pengeringan

    a" Granul ditempatkan dalam /adah *ang permukaan*a luas #dalam praktikum

    digunakan lo*ang(

     b" 7imasukkan dalam o=en

    c" Atur suhu o=en pada temperatur """" selama $' .am

    D" 7ilakukan e=aluasi granul meliputi

    a" Berat granul

     b" B9 n*ata4B9 mampat dan komprebilitas # K(

    c" Kecepatan aliran

    8" Proses Pencetakan Tablet

    >" 7ilakukan e=aluasi tablet 4 meliputi

    a"

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    17/22

    2"8 ,#sil Pen(#*#$#n

    5n process control #5PE(

    Bobot setelah dikeringkan #o=en( M 8>43'08 g

    Bobot setelah di a*ak mesh $$ M 8&40D g

    A" 6=aluasi Granul

    &" 7a*a alir 

    Bobot u.i M ?0 g

    -etode metode corong

    , % cm

    r ?4> cm

    tan M hCr  

    tan M % cmC ?4>cm

    tan M &40&

    M 040&D%

    $" B. n*ata4 B9 mampat dan kompresibilitas

    a" B9 N*ata

    ;olume M &?0 ml

    Bobot M ?0 g

    B9 N*ata M Bobot .iC;olume

    M ?0 gram C &00 mlM 04? gCml

     b" B9 -ampat

    ;olume mampat M 80ml

    Bobot M ?0 gram

    B9 -ampat M Bobot .i C ;olume -ampat

    M ?0 g C 80 ml

    M 04%$? gCml

    Kadar -ampat #T(

    ;0 M &00ml;& M 80ml

    Kadar -ampat #T( M ;0 @ ;& C ;0 O &00

    M &00180 C &00 O &00

    M $0

    c" Kompresibilitas

    K M

    M

    M $0

    13

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    18/22

    3" 7istribusi Partikel

    )isa bahan a*akan dari masing @masing mesh

    -esh $0 M 0 g

    -esh '0 M D g

    -esh %0 M %48?>& g

    -esh 8? M D4$'$0 g,asil akhir M $04>D0? g

    B" 6=aluasi Tablet

    &" .i

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    19/22

    &> Tablet &> 04?%'8 g 04''0%   √

    $0 Tablet $0 04?D&? g 04D'03   √

    Perhitungan

    • Bobot total $0 tablet M 11,0756 g

    • Bobot rata1rata M11,0756 g

    20 tablet  =0,5673g

    • Pen*impangan

    ¿ Berat tablet −Berat tablet rata−rata

    Berat tabletrata−rata  x100

    #,asil dapat dilihat di Tabel &"(

    • Pen*impangan kolom A M5

    100 x0,5673 g=0,0283g

    Batas minimal M 0,5673 g  @ 0,0283 g

    M 04?3> g

    Batas maksimal M 0,5673g

      0,0283g

    M 04?>?% g

    • Pen*impangan kolom B M 10100 x0,5673 g=0,0567 g

    Batas minimal M 0,5673 g  @ 0,0567  g

    M 04?&0% g

    Batas maksimal M 0,5673g

      0,0567  g

    M 04%$' g

    Bobot rata1rata

    tablet

    Pen*impangan bobot rata1rata #(

    A #Q?( B #Q&0(

    0,5673 g 1 1

    7ari data tersebut tidak ada pen*impangan pada semua tablet

    Kesimpulan Tablet memenuhi s*arat keseragaman bobot

    3" Keseragaman ukuran

    9umlah tablet $0 tablet

    )*arat

    7iameter tablet tidak Q 3 kali tebal tablet

    15

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    20/22

    7iameter tablet tidak R11

    3  tebal tablet

    Tabel $" 7iameter dan ketebalan masing1masing tablet

    16

     TabletKetebalan Diameter d/t

     Tebal X3

     Tebal X 11

    3

    PemenuhanPersyaratan

     Tablet 1 041 122 2976 123 0546   √

     Tablet 2 041 122 2976 123 0546   √

     Tablet 3 0411 1216 2959 1233 0548   √

     Tablet 4 042 1226 2919 126 056 X

     Tablet 5 042 1226 2919 126 056 X

     Tablet 6 0418 122 2919 1254 0557   √ Tablet 7 0414 122 2947 1242 0552   √

     Tablet 8 0414 122 2947 1242 0552   √

     Tablet 9 042 122 2905 126 056   √

     Tablet 10 041 122 2976 123 0546   √

     Tablet 11 044 1222 2777 132 0586   √

     Tablet 12 047 122 2596 141 06266   √

     Tablet 13 042 122 2905 126 056   √

     Tablet 14 046 122 2652 138 06133   √

     Tablet 15 044 1222 2777 132 0586   √ Tablet 16 0437 122 2792 1311 05826   √

     Tablet 17 0436 1222 2803 1308 05813   √

     Tablet 18 0446 128 2870 1338 059466   √

     Tablet 19 0435 122 2805 1305 058   √

     Tablet 20 0435 122 2805 1305 058   √

    rata/rata 04283 12237

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    21/22

    &A& I9

    PENUTUP

    1 Kesi*+ul#n

    2 S#%#n

    DAFTAR PUSTAKA

    Anief"&>>D" Ilmu Meracik Obat "Sog*akarta G- Press

    Ansel4 ,o/ard4 &>8> .Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi Keempat ""5 Press9akarta

    7epartemen Kesehatan !epublik 5ndonesia" &>D>. Farmakope Indonesia Edisi III "

    9akarta 7epartemen Kesehatan !epublik 5ndonesia"

    7epartemen Kesehatan !epublik 5ndonesia" &>>?"Farmakope Indonesia Edisi IV "

    9akarta 7epartemen Kesehatan !epublik 5ndonesia"

    !o/e4 !a*mond E" $00>" Handbook of Parmaceutical E!cipients Edisi VI . +ondon

    Pharmaceutical Press"

    T.a*47rs"Tan ,oan dan 7rs"Kihara !arard.a"$0&0"Obat"obat Penting "9akartaPT"6leH

    -edia Kompotindo

    17

  • 8/15/2019 solida1_(Autosaved)_(2).docx

    22/22

    18