smq

SISTEM DE MANAGEMENT AL CALTATII

� Sistem – ansamblu de elemente corelate sau in interacŃiune

� Sistem de management – sistem prin care se stabilesc politica şi obiectivele şi prin care se realizează aceel obiective

� Sistem de management al calităŃii – este un sistem de management prin care se orientează şi se controlează o organizaŃie în ceea ce priveşte calitatea( conform SR EN ISO 9000:2006)


Un sistem de management al unei organitaŃii poate include diferite sisteme de management cum ar fi :

� sistem de management al calităŃii;� sistem de management de mediu;� sistem de management al sanatatii si securitatii

ocupationale� sistem de management al securităŃii informaŃiilor;� sistem de management al siguranŃei alimentelor;� sistem de management financiar


Sistemele de Management a CalităŃii :� ocupă un rol important în activitatea întreprinderilor;� constituind un element din ce în ce tot mai necesar pentru

supravieŃuirea şi dezvoltarea acestora � O organizatie care lucreaza in cadrul unui sistem de

management al calitatii se apreciaza ca este "orientata catre calitate”

� Daca organizatia isi configureaza sistemul de management urmarind cerintele standardului ISO 9001:2008, precum si a celorlate standarde asociate (din familia ISO 9000) putem spune ca "organizatia si-a configurat un sistem de management al calitatii conform ISO 9001:2008".


� Standardul ISO 9001:2008 cuprinde cerinte referitoare la diverse procese desfasurate in cadrul organizatiei (cum ar fi procesele de: proiectare, marketing, productie, furnizarea de servicii, desfacere, aprovizionare, tratarea neconformitatilor etc.).


� Existenta unui sistem de management al calitatii poate fi confirmata prin "documentatia sistemului de management al calitatii" si prin furnizarea de suficiente dovezi ca normele/regulile stabilite conform ISO 9001:2008 sunt aplicate corespunzator


� Standardul SR EN ISO 9001:2008 pune accent pe abordarea de manangementului calităŃii bazată pe proces. Abordarea bazată pe proces înseamnă:� Identificarea proceselor� Stabilirea interacŃiunilor între procese� Conducerea proceselor� Aplicarea unui sistem de procese necesare pentru

realizarea produsului/serviciului şi satisfacerea clientului


� Abordarea bazată pe proces accentuează:� ImportanŃa întelegerii şi satisfacerea cerinŃelor

referitoare la calitate� Necesitatea de a considera procesele în funcŃie de

valoarea adăugată� ImportanŃa obŃinerii rezultatelor în ceea ce

priveşte performanŃele şi eficienŃa procesului� ImportanŃa îmbunătăŃirii continue a proceselor pe

baza măsurilor corective şi preventive

TIPURI DE PROCESE DIN CADRUL UNUI SISTEM DE MANAGEMENT AL

CALITĂłII

Procesele necesare pentru sistemul de management la calităŃii includ :

� procese de management;� procese de asigurare a resurselor;� procese de realizare a produsului;� procese de măsurare , analiză şi monitorizare

DOCUMENTAłIA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITĂłII

� DocumentaŃia sistemului de management al calităŃii cuprinde:

� declaraŃii documentate ale politicii referitoare la calitate şi ale obiectivelor în domeniul calităŃii;

� manulul calităŃii;� proceduri documentate :

� controlul documentelor;� controlul înregistrărilor;� audit intern� controlul produsului neconform;� acŃiuni corective;� acŃiuni preventive

DOCUMENTAłIA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITĂłII

� înregistrări cerute de de SR EN ISO 9001:2008

� planurile calităŃii� documente determinate de organizaŃie ca fiind absolut necesare pentru funcŃionarea sa şi pentru a asigura planificarea, operarea şi controlul proceselor

� Piramida documentelor SMQ

MQMQ

PSPS

PO/ ILPO/ IL

Planul calităŃiiPlanul calităŃii

Documente de organizareşi funcŃionareDocumente de organizareşi funcŃionare

Fig 3 Piramida documentelor

PAŞI ÎN PROIECTAREA ŞIIMPLEMENTAREA UNUI SISTEM DE

MANAGEMENT AL CALITĂłII

� Pentru proiectarea implementarea şi certificarea unui sistem de management al calităŃii se parcurg următorii paşi :

� analiza SWOT - un pas important in analiza situatiei organizaŃiei pentru stabilirea calitatilor, defectele, oportunitatile de piata si amenintari.

� stabilirea viziunii şi misiunii organizaŃiei pe baza rezultatelor analizei SWOT

� decizia managementului de vârf de a implementa şi certifica sistemul de management al calităŃii( SMC)

� elaborarea politicii şi a obiectivelor în domeniul calităŃii

� numirea reprezentantului managementului pentru calitate;

� numirea echipei de proiectare şi implementare a SMC� instruirea personalului în domeniul calităŃii pe nivele (

conducere, execuŃie);� stabilirea proceselor în cadrul organizaŃiei;� elaborarea documentaŃiei sistemului;� implementarea documentaŃiei sistemului de

management al calităŃii;� verificarea gradului de implementare a documentaŃiei

sistemului prin audit intern





� aplicarea acŃiunilor corective;� contactarea organismului de certificare;� derulare audit de certificare

CONłINUTUL UNEI PROCEDURI/ InstrucŃiuni de lucru

� Orice procedură / instrucŃiune, are următorul conŃinut;

� fila de gardă� cuprins;� 1.scop;

� Se precizează scopul pentru care a fost elaborată procedura� 2.domeniu de aplicare;

� se precizează unde se aplică procedura� 3.documente de referinŃă

� se precizează documentele care au stat la baza elaborării procedurii( Standarde, amnualul calităŃii, docuemnte guvernamentale, docuemnte de organizare şi funcŃionare)


� 4. DefiniŃii şi abrevieri;� se trec definiŃiile termenilor utilizaŃi în cuprinsul

procedurii sau se face trimitere pentru definiŃii la SR EN ISO 9000:2006;

� se ptrece ce reprezintă fiecare abreviere

� 5. ResponsabilităŃi;� se trec responsabilităŃile funcŃiilor implicate în

procesul prezentat în procedură sau instrucŃiune.� Se pot trece responsabilităŃile şi sub forma unei

matrici de responsabilităŃi


� 6. descrierea efectivă a procedurii;� sunt prezentaŃi paşii de desfăşurare a procesului,

în ordinea cronologică ( cine face, ce face, când face, cu ce face, ce rezultă)

� se poate prezenta în final şi schema flux a procesului desctris de procedură

� 7. înregistrări;� se trec acele înregistrări rezultate din aplicarea

procedurii/ instrucŃiunii � 8. Anexe

� se trec modele de înregistrări

� Studiu de caz� Ptr organizatia prezentata:

� sa se identifice procesele;� Sa se elaboreze procedura specifica procesului de aprovizionare

PREZENTARE SOCIETATE

Organizatia XXXasigura servicii de vending prin darea in

folosinŃa prin contracte de comodat a :� unor distribuitoare automate tip espresso

(pentru vânzarea moderna si eficienta a băuturilor calde: espresso, cafea normala, cafea cu lapte, cappuccino, ciocolata calda, cappuccino cu ciocolata, ceai etc.)

� automatelor pentru băuturi reci & food (sandwich-uri, răcoritoare, apa, snacks-uri, dulciuri).

PREZENTARE SOCIETATE

� acorda asistenta tehnica si service:� întreŃinere echipamente;� revizii generale periodice;� piese de schimb;� instruire tehnica de specialitate

Organigrama� organigrama Director general

RMC

Resurse umane

Transport

Instalare distribuire automate pentru bauturi calde

Instalare automate pentru bauturi reci

Asistenta tehnica si service

Aprovizionare

Financiar contabilitate

Sef productie instalare

procesele:� de management;� de realizare serviciu;� suport,� de măsurare şi monitorizare

� Procesele de realizare produs sunt:� instalare distribuitoare automate tip espresso

(pentru vânzarea moderna si eficienta a băuturilor calde: espresso, cafea normala, cafea cu lapte, cappuccino, ciocolata calda, cappuccino cu ciocolata, ceai etc.)

� instalare automate pentru băuturi reci & food (sandwich-uri, răcoritoare, apa, snacks-uri, dulciuri).

� asistenta tehnica si service:

Servicii de instalare distribuitoareautomate tip espresso

Servicii de instalare automatepentru băuturi reci & food

AsistenŃă tehnică şi service

ELEMENTE

DE IESIRE:

servicii

PERSONAL ECHIPAMENTE RESURSE

ELEMENTE DE INTRARE:

cereri exprimate,resurse

materiale,cunostinte,informatii

FEED-BACK

5. RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI

4. SMC

Controluldocumentelor(4.2.3)

C L I E N T

I CerinŃe

C L I E N ł I

SatisfacŃie

Controlulînregistr ărilor(4.2.4)

Politic ă şiObiective(5.3; 5.4.1)

Comunicareintern ă(5.5.3)

Analizaefectuat ă de management( 5.6 ) Infrastructur ă

Mediu de lucru(6.3; 6.4)

Competen Ńăconştientizare şiinstruire(6.2.2)

( 4.2.3)

Feedbackclien ŃiControlul

produsuluineconform( 8.3 )

Ac Ńiuni corective(8.5.2 )

Ac Ńiuni preventive( 8.5.3 )

Analiza datelor( 8.4 )

Audit intern( 8.2.3 )

7. REALIZAREA PRODUSULUI/SERVICIULUI

instalare distribuitoare automate tip espresso (pentru vânzarea moderna si eficienta a băuturilor calde: espresso, cafea normala, cafea cu lapte, cappuccino, ciocolata calda, cappuccino cu ciocolata, ceai etc.) instalare automate pentru băuturi reci & food (sandwich-uri, răcoritoare, apa, snacks-uri, dulciuri).asistenta tehnica si service:

SISTEM DE MANAGEMENT DE MEDIU(SMM)

� Sistem de management de mediu –parte a sistemului de management al unei organizaŃii utilizat pentru a dezvolta şi implementa politica sa de mediu şi a gestiona aspectele sale de mediu ( conform SR EN ISO 14001:2005 “Sistem de management de mediu. CerinŃe cu ghid de utilizare)

SMM

� Ce este SR EN ISO 14001:2005 ?� este un standard international pentru

sistemele de management de mediu � este utilizat la certificarea sistemelor de

management de mediu� este standardul principal care specifica

cerintele pentru formularea si mentinerea SMM.( sistem de management de mediu

SMM

� Exista reguli fundamentale cerute printr-o politica de mediu care sa se conformeze cerintelor ISO 14001:2004 . Acestea includ:

� prevenirea poluarii � Conformarea cu legislatia� imbunatatirea continua a SMM

SMM� SR EN ISO 14001:2005 poate fi folosit ca un

instrument; � acesta se va orienta spre controlul aspectelor

de mediu sau a modului in care activitatile de productie si serviciile interactioneaza cu mediul inconjurator (exemplu emisiile in aer, apa sau sol)

� . Organizatia trebuie sa descrie ce intentioneaza sa faca, procedurile si inregistrarile realizate pentru a demonstra conformitatea si imbunatatirea sistemului

SMM

� Se vor fixa obiective, Ńinte şi se va implementa un program pentru a imbunătăŃi performanŃa de mediu care va duce la obŃinerea altor beneficii inclusiv finanaciare

SMM� Organizatia trebuie să identifice cerintele

legale aplicabile .� LegistaŃia afecteaza organizaŃia astfel incât

măsurile de conformare ce trebuie luate şi adoptate vor fi verificate periodic pentru a obŃine indeplinirea cerinŃelor şi inŃelegerea acestora de catre angajati.

� SR EN ISO 14001:2005 se aplică pentru orice tip de organizatii si departamente care doresc sa isi imbunatateasca performantele de mediu prin implementarea acestui standard.

AVANTAJELE IMPLEMENTARII SMM

� Imbunatatirea performantei de mediu � Reducerea costurilor prin eficientizarea

folosirii energiei si apei si prin reducerea cantitatii de deseuri generate

� Reducerea riscurilor de poluare accidentala si alte emisii in mediu si de aici reducerea unor costuri de curatare a mediului sau amenzi ale organelor de mediu abilitate.

AVANTAJELE IMPLEMENTARII SMM

� Conformarea cu legislatia in vigoare prin identificarea modificarilor legislative in timp si abordarea aspectelor necesare.

� Reducerea riscului de neconformitate legislativa si a costurilor subsecvente

� Imbunatatirea imaginii organizatiei prin controlarea impactului asupra mediului

� Imbunatatirea focalizarii afacerii pe aspecte de mediu si a comunicarii privind aspectele de mediu

ISO 14000ISO 14000Sisteme de Management de Mediu Sisteme de Management de Mediu

ISO 14001SpecificaŃiile Sistemului şi Elemente EsenŃiale

Standarde de Evaluare a OrganizaŃiei

ISO 19011 Auditul SMM

ISO 14031 PerformanŃa de Mediu

Standarde de Evaluare aProdusului

ISO 14020-14022 Etichetarea de Mediu

ISO 14041-14044 Evaluarea Ciclului de ViaŃă

DOCUMENTAłIA SISTEMULUI DE MANAGEMENT DE MEDIU

� DocumentaŃia sistemului de management de mediu cuprinde:

� declaraŃii documentate ale politicii referitoare la mediu

� obiective, Ńinte, program de management de mediu

� manulul de management de mediu ( nu e obligatoriu, politica, domeniului de aplicare obiectivele şi Ńintele de mediu pot fi descrise şi în alt document);


� proceduri documentate :� controlul documentelor;� controlul înregistrărilor;� audit intern� controlul produsului neconform;� acŃiuni corective;� acŃiuni preventive� ientificare aspecte de mediu şi impacturi semnificative;� cerinŃe legale şi alte cerinŃe aplicabile;� conformarea cu legislaŃia;� pregătirea pentru situaŃii de urgenŃă


� înregistrări cerute de de SR EN ISO 14001:2005

� documente determinate de organizaŃie ca fiind absolut necesare pentru funcŃionarea sa şi pentru a asigura planificarea, operarea şi controlul proceselor

PAŞI ÎN PROIECTAREA ŞI IMPLEMENTAREA UNUI SISTEM DE

MANAGEMENT DE MEDIU

� Pentru proiectarea implementarea şi certificarea unui sistem de management de mediu se parcurg următorii paşi :

� stabilirea viziunii şi misiunii organizaŃiei � decizia managementului de vârf de a implementa şi

certifica sistemul de management de mediu( SMM)� elaborarea politicii de mediu;� numirea reprezentantului managementului pentru

mediu� numirea echipei de proiectare şi implementare a SMM� instruirea personalului în domeniul managementului

de mediu pe nivele ( conducere, execuŃie);

PAŞI ÎN PROIECTAREA ŞI IMPLEMENTAREA UNUI SISTEM DE

MANAGEMENT DE MEDIU

� stabilirea proceselor în cadrul organizaŃiei;� identificarea cerinŃelor legale şi a altor cerinŃe aplicabile� identificarea aspectelor de mediu şi a impacturilor semnificative� elaborarea programului de management de mediu� elaborarea documentaŃiei sistemului de management de mediu;� implementarea documentaŃiei sistemului de management de

mediu;� verificarea gradului de implementare a documentaŃiei sistemului

prin audit intern� aplicarea acŃiunilor corective;� contactarea organismului de certificare;� derulare audit de certificare

Prezentare SR EN ISO 14001:2005

SISTEM DE MANAGE MENT AL SĂNĂTĂłII ŞI SECURITĂłII OCUPAłIONALE

� Prezentare Standard SR OHSAS 18001: 2008


� OHSAS este seria de evaluare pentru Sănătatea şi Securitatea Muncii (SSM), pentru sisteme de management privind sănătatea şi securitatea muncii. A fost creat în scopul ajutorării organizaŃiilor să controleze sănătatea muncii şi pericolele securităŃii în muncă. Seria s-a dezvoltat ca răspuns la o cerere largă pentru un ghid recunoscut ca bază pentru evaluări şi certificări.

� � OHSAS ajută într-o varietate de aspecte: minimalizarea riscului pentru angajaŃi şi alte persoane, îmbunatăŃirea unui sistem existent de management OH&S, demonstrarea preocupării pentru sănătatea şi siguranŃa personalului sau creşterea siguranŃei în raport cu managementul riscului.


� Sistemul OHSAS este aplicabil oricărei organizaŃii care doreşte:� � să stabilească un sistem de management OH&S (OH&S –

sănătate şi securitate ocupaŃională ) pentru a elimina sau minimiza riscurile pentru angajaŃi şi alte părŃi interesate care pot fi expuse la riscuri OH&S asociate cu activităŃile sale;

� � să implementeze, să menŃină şi să îmbunătăŃească în mod continuu un sistem de management OH&S;

� � să se asigure de propria conformitate cu politica sa OH&S declarată;

� � să demonstreze această conformitate şi altora; � � să obŃină certificarea/înregistrarea sistemului său de

management OH&S de către o organizaŃie externă; � � să realizeze o auto-determinare şi o declaraŃie a conformităŃii

cu specificaŃia OHSAS

� OHSAS 18001 precizeaza cerintele pentru un sistem de management al sanatatii si securitatii ocupationale (SMSSM), pentru ca organizatia sa-si poata gestiona riscurile SSO si sa-si imbunatatesca performantele.


� Beneficiile certificarii unui astfel de standard sunt:

� Imbunatatirea motivatiei organizatiei si a acceptarii privind sanatatea si securitatea muncii in interiorul organizatiei.

Reducerea numarului de accidente datorita sistematizarii tuturor activitatilor relevante pentru sanatate si securitate.

Siguranta juridica datorita rigurozitatii aplicarii tuturor reglementarilor legale.

Motivare crescuta a angajatilor datorita implicarii managementului in procesele OHSAS.

Imagine imbunatatita si abilitate competitiva prin intermediul performantei sistemului.

Pierderi materiale reduse datorate accidentelor si caderilor de productie.


� Avantajele certificării Sistemului de Management al Sanatatii şi SecurităŃii Ocupationale:

� Avantaje externe:� � Imbunatatirea modului de percepere a organizatiei de catre

membrii societăŃii. � � PercepŃia cât mai favorabilă din partea consumatorilor, atu

deosebit de important într-o societate de consum tot mai competitivă.

� � ImbunatăŃirea relaŃiilor cu partenerii de afaceri şi organismul de certificare.

� � Cresterea competitivităŃii pe piaŃa naŃională şi internaŃională. � � ImbunatăŃirea relaŃiilor cu toate autorităŃile competente din

domeniul securităŃii şi sanatăŃii ocupaŃionale.


� Avantaje interne: � Crearea unui cadru unic şi coerent pentru eliminarea pericolelor şi riscurilor

legate de muncă.� Identificarea pericolelor şi evaluarea riscurilor profesionale. � Realizarea unui control mai eficient asupra factorilor de risc de accidentare şi /

sau imbolnpvire profesională. � ImbunatăŃirea condiŃiilor de muncă pentru angajaŃi.� Implementarea de măsuri care să asigure îmbunătăŃirea continuă a sistemului.� Crearea unui sistem de muncă cu riscuri scăzute de accidentare şi / sau

îmbolnăvire profesională.� ObŃinerea unor performanŃe superioare din partea angajaŃilor.� ImbunatăŃirea comunicării cu şi dintre angajaŃi.� ImbunatăŃirea mediului de muncă şi a relaŃiilor interumane la locul de muncă.� Conştientizarea personalului cu privire la valoarea pe care organizaŃia o acordă

capitalului său uman. � Fidelizarea personalului prin creşterea încrederii acordate.


� Prezentare Standard SR OHSAS 18001:2008

� Sistem d management OH& S parte a sistemului de management al unei organizaŃii utilizată pentru dezvoltarea şi implementarea politicii OH& S şi managementul riscului OH&

� OHSAS 18001 a fost elaborat pentru a fi compatibil cu standardele pentru sisteme de management ISO 9001:2000 (Calitate) şi ISO 14001:2004 (Mediu), pentru a facilita integrarea sistemelor de management al calităŃii, mediului şi al sănătăŃii şi securităŃii ocupaŃionale de către organizaŃii, în cazul în care se doreşte acest lucru.S


� Sistemul de management este un ansamblu de elemente intercorelate utilizate pentru stabilirea politicii şi obiectivelor şi pentru realizarea obiectivelor.

Sistemul de management include:� structura organizaŃională;� planificarea activităŃilor;� responsabilităŃi;� practici; proceduri� procese;� reurse

DOCUMENTAłIA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL SĂNĂTĂłII ŞI SECURITĂłII OCUPAłIONALE

� DocumentaŃia sistemului SMSSM cuprinde:� declaraŃii documentate ale politicii referitoare

la sănătate şi securitate ocupaŃională � obiective, , programe de prevenire şi

protecŃie � analiza de risc de accidentare şi îmbolnăviri

profesionale� manulul de management

DOCUMENTAłIA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL SĂNĂTĂłII ŞI SECURITĂłII OCUPAłIONALE

� proceduri documentate :� controlul documentelor;� controlul înregistrărilor;� audit intern� controlul produsului neconform;� acŃiuni corective;� acŃiuni preventive� ientificare riscuri de accidente şi îmbolnăviri profesionale ;� cerinŃe legale şi alte cerinŃe aplicabile;� conformarea cu legislaŃia;� pregătirea pentru situaŃii de urgenŃă

� înregistrări cerute de de SR OHSAS 18001: 2008� documente determinate de organizaŃie ca fiind absolut necesare pentru

funcŃionarea sa şi pentru a asigura planificarea, operarea şi controlul proceselor

� ConŃinutul procedurilor este cel prezentat la

PAŞI ÎN PROIECTAREA ŞIIMPLEMENTAREA UNUI SISTEM DE MANAGEMENT AL SĂNĂTĂłII ŞI

SECURITĂłII OCUPAłIONALE

� Pentru proiectarea implementarea şi certificarea unui sistem SMSSM se parcurg următorii paşi :

� decizia managementului de vârf de a implementa şi certifica sistemul de management de mediu( SMSSM)

� elaborarea politicii SSM;� numirea reprezentantului managementului pentru SSM� numirea echipei de proiectare şi implementare a SSM� instruirea personalului în domeniul conform prevederilor legale� stabilirea proceselor în cadrul organizaŃiei;� identificarea cerinŃelor legale şi a altor cerinŃe aplicabile

PAŞI ÎN PROIECTAREA ŞIIMPLEMENTAREA UNUI SISTEM DE MANAGEMENT AL SĂNĂTĂłII ŞI SECURITĂłII OCUPAłIONALE

� identificarea riscurilor de accidentare şi îmbolnăviri profesionale

� elaborarea programului prevenire şi protecŃie� elaborarea documentaŃiei sistemului de management

SSM;� implementarea documentaŃiei sistemului de

management SSM;� verificarea gradului de implementare a documentaŃiei

sistemului prin audit intern� aplicarea acŃiunilor corective;� contactarea organismului de certificare;� derulare audit de certificare

SISTEM HACCP

HACCP

� HACCP reprezinta abrevierea pentru "Hazard Analysis and Critical Control Point"

HACCP reprezinta o abordare preventivaa controlului alimentelor care, aplicata in toate fazele lantului alimentar, identifica si controleaza pericolele de transmitere a bolii de la aliment la om :

HACCP

� Identificarea contaminantilor potentiali (pericole potentiale)

� Evaluarea semnificatiei pericolelor (analiza)� Determinarea Punctelor Critice de Control (CCP)� Determinarea masurilor adecvate de control� Stabilirea standardelor si a limitelor critice pentru

fiecare CCP� Monitorizarea procesului de productie� Determinarea actiunilor corective adecvate� Stabilirea documentelor si înregistrarilor adecvate

HACCP

� Stabilirea documentelor si înregistrarilor adecvate� HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) este o

abordare sistematica, recunoscuta la nivel international, ce dovedeste ca riscurile legate de siguranta produselor alimentare sunt identificate, evaluate si tinute sub control. Dovada implementarii acestui sistem intr-o organizatie este certificarea acestuia.

� SR EN ISO 22000:2005 este un standard nou al siguranŃei alimentului, care aliniază condiŃiile cerute de HACCP la standardele SR EN ISO 9001:2008-Sisteme de Managementul CalităŃii şi SR EN ISO 14001:2005-Sisteme de Managementul Mediului.

HACCP

� Sisteme de Management al SecurităŃiiInformaŃiilor ISO 27001:2005 –ModalităŃi practice de implementare

� Este referinŃă internaŃională pentruproiectarea, managementul ş evaluareaSecurităŃii InformaŃiilor. Sistemul de management al SecurităŃii informaîiilor esteadoptat de un număr din ce în ce mai mare de companii din diverse domenii: serviciifinanciare, servicii IT, administraŃie publică, industrie,

Sisteme de Management al SecurităŃii InformaŃiilor ISO

27001:2005 –

� ModalităŃi practice de implementare� Este referinŃă internaŃională pentru

proiectarea, managementul ş evaluareaSecurităŃii InformaŃiilor. Sistemul de management al SecurităŃii informaîiilor esteadoptat de un număr din ce în ce mai mare de companii din diverse domenii: serviciifinanciare, servicii IT, administraŃie publică, industrie,

CerinŃe generale pentru competenŃa laboratoarelor de încercări şi etalonări

(SR EN ISO/CEI 17025:2005)ConŃinut

�DefiniŃii�Criterii pentru acreditare�CerinŃe referitoare la management�CerinŃe tehnice

�Trasabilitatea măsurărilor �Incertitudinea de măsurare�Validare

DefiniŃii

� Acreditare – atestarea de terŃă parte referitoare la un Organism de Evaluare a ConformităŃii (OEC) care exprimă demonstrarea oficială a competenŃei acestuia de a realiza sarcini specifice de evaluare a conformităŃii;

� Evaluarea ConformităŃii – demonstrarea îndeplinirii cerinŃelor specificate referitoare la un produs, proces, sistem, persoană sau organism.

� ReferenŃial SR EN ISO/CEI 17025:2005

SR EN ISO 17025:2005�Este un standard global pentru competentatehnica a laboratoarelor de incercari si etalonari. �In plus fata de cerintele privind sistemulcalitatii, documentatia si personalul, aceststandard indruma laboratoarele de etalonareastfel:

�sa analizeze incertitudinea fiecarei masurari, �sa includa incertitudinea in procedurile de etalonare,�sa furnizeze incertitudinile odata cu rezultatelesau certificatele de etalonare.

1.Domeniu de aplicare

� 1.1 Standardul specifică cerinŃe generale pentrucompetenŃa de a efectua încercări şi /sau etalonări, inclusiv eşantionare.

� 1.2.Este aplicabil tuturor organizaŃiilor care efectuează încercări şi /sau etalonări. Acesteainclud laboratoare de primă, secundă, terŃă parte.

� 1.3.Este destinat utilizării de către laboratoare îndezvoltarea sistemelor de management al calităŃii, administrativşi al funcŃionării tehnice.

2. ReferinŃe normative

� ISO/CEI 17000 – Conformity assessment. Vocabulary and general principles.

� VIM, International vocabulary of basic and general terms in metrology, elaborat de BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, and OIML

4.CERINłE DE MANAGEMENT

� 4.1. ORGANIZARELaboratorul trebuie să:� fie identificabil juridic;� îndeplinescă cerinŃele standardului ;� definească responsabilităŃile personalului cheie din organizaŃie astfel

încât să nu fie supus nici unei presiuni;� aibă personal de management şi personal tehnic;� aibă politici şi proceduri referitoare la dreptul de proprietate şi

confidenŃialitate;� aibă definită organizarea şi structura managementului laboratorului;� aibă un manager al calităŃii cu responsabilitate şi autoritate definite,

4.2 SISTEMUL DE MANAGEMENT

Laboratorul trebuie să:� stabilească, să documenteze, să implementeze şi să

menŃină un SMQ adecvat domeniului de activitate;� aibă un manual al calităŃii care să facă referire la

procedurile care-l susŃin;� definească în manual autoritatea inclusiv

responsabilitatea managementului tehnic şi de calitate;

� definească politici şi obiective în domeniul calităŃii;

DECLARAłIA DE POLITICĂ

Trebuie să cuprindă:

� Angajamentul managementului laboratorului referitor la buna practică profesională şi la calitatea serviciilor oferite,

� DeclaraŃia referitoare la standardul serviciilor;

� Scopul sistemului de management referitor la calitate;

� CerinŃă ca întreg personalul să fie implicat în implementarea politicilor şi procedurilor;

� Angajamentul managementului de îmbunătăŃire continuă a eficacităŃii sistemului

4.3. CONTROLUL DOCUMENTELOR

� toate documentele difuzate personalului trebuie analizate şi aprobate înainte de difuzare;

� laboratorul trebuie să deŃină procedură pentru controlul documentelor care trebuie să asigure că:� sunt difuzate ediŃiile în vigoare ale documentelor la

locurile unde se derulează activităŃi esenŃiale;� documentele sunt analizate şi revizuite periodic;� documentele difuzate sunt Ńinute sub control iar cele

perimate sunt retrase;� documentele sunt unic identificate;

4.3. CONTROLUL DOCUMENTELOR

� documentele modificate sunt Ńinute sub control iar modificările sunt analizate şi aprobate de aceleaşi funcŃii care au efectuat analiza iniŃială.

� Trebuie definite responsabilităŃi pentru modifică, amendamente

4.4.ANALIZA COMENZILOR,OFERTELOR ŞI CONTRACTELOR

Laboratorul trebuie să:� menŃină proceduri pentru analiza cererilor, ofertelor,

contractelor;� aibă politici şi proceduri pentru analize care trebuie să

asigure că:� cerinŃele şi metodele sunt definite, documentate şi înŃelese;

� există capabilitatea şi resursele necesare pentru satisfacerea cerinŃelor;

� este aleasă metoda adecvată� menŃină înregistrări ale analizelor;

4.5. SUBCONTRACTAREA ÎNCERCĂRILOR ŞI ETALONĂRILOR

Subcontractarea se poate face :

� În mod curent pentru anumite tipuri de încercări care solicită competenŃă;

� În situaŃii de supraîncărcare;

� Incapacitate temporară;

� expertiză

4.5. SUBCONTRACTAREA ÎNCERCĂRILOR ŞI ETALONĂRILOR

Laboratorul trebuie să:

� analizeze capabilitatea subcontractanŃilor;

� informeze clientul despre subcontractare şi când e cazul să obŃină aprobarea clientului;

� să menŃină registrul subcontractanŃilor.

4.6. SERVICII DE APROVIZIONARE ŞI FURNITURI

Laboratorul trebuie să:� aibă politică şi proceduri pentru selectarea şi

aprovizionarea cu servicii şi furnituri utilizate care afectează calitatea încercărilor;

� să analizeze şi să aprobe conŃinutul tehnic al documentelor de aprovizionare înainte de eliberare;

4.6. SERVICII DE APROVIZIONARE ŞI FURNITURI

� se asigure de conformitatea înainte de utilizare, a furniturilor aprovizionate, reactivilor;

� evalueze furnizorii de materiale consumabile critice;

� păstreze toate înregistrările evaluărilor şi lista furnizorilor

aprobaŃi

4.7. SERVICII CĂTRE CLIENT


� coopereze cu clienŃii sau reprezentanŃii acestora la clarificarea cerinŃelor clientului;

� permită accesul clientului sau reprezentantului său în zonele relevante ale laboratorului;

� asigure confidenŃialitatea încercărilor;

4.7. SERVICII CĂTRE CLIENT

� respecte condiŃiile de ambalare, şi expediere aşa cum s-a înŃeles cu clientul;

� informeze clientul despre orice întârziere sau abatere importantă în efectuarea încercărilor;

� menŃină o bună comunicare cu clientul pe parcursul încercărilor;

� obŃină feedback de la clienŃi.

4.8. RECLAMAłII

Laboratorul trebuie să :

� menŃină politici şi proceduri pentru rezolvarea reclamaŃiilor de la clienŃi;

� păstreze înregistrările tuturor reclamaŃiilor, investigaŃiilor şi acŃiunilor corective efectuate de laborator.

4.8. RECLAMAłII

� Politica laboratorului de tratare a reclamaŃiilor va cuprinde principiile şi criteriile privind: considerarea resursei de feedback şi evaluarea calităŃii serviciilor către clienŃi prin analiza reclamaŃiilor, criteriilor de acceptare a reclamaŃiilor (scrise, verbale, anonime, etc), termene de rezolvare şi răspuns, tipurile de acŃiuni întreprinse la nivelurile de autoritate implicate.

� Politica laboratorului trebuie sa scoata in evidenta efortullaboratorului de a:� Satisface pe cat posibil solicitările reclamantului� Preveni afectarea imaginii laboratorului� Utiliza informaŃiile din reclamaŃii pentru a corecta si preveni

activitati neconforme

4.9. CONTROLUL ACTIVITĂłILOR DE ÎNCERCARE ŞI/SAU ETALONARE NECONFORME

Laboratorul trebuie să :

� aibă politici şi proceduri pentru lucrările de încercări/ etalonări neconforme;

� definească autoritatea şi responsabilitatea pentru managementul activităŃilor neconforme;

4.9. CONTROLUL ACTIVITĂłILOR DE ÎNCERCARE ŞI/SAU ETALONARE NECONFORME

� evalueze importanŃa activităŃii neconforme;� întreprindă acŃiuni corective ;� notifice clientul atunci când e cazul şi să oprească

activitatea;� definească responsabilitatea pentru autorizarea reluării

activităŃii;

4.9. CONTROLUL ACTIVITĂłILOR DE ÎNCERCARE ŞI/SAU ETALONARE

NECONFORME

� Procedura trebuie sa specifice:� Modul de raportare si inregistrare a lucrărilor/activitatilor neconforme� Formatul inregistrarii� Cat de des se analizeaza inregistrarile� Cine participa la analiza� Metode folosite� Cui i se raporteaza rezultatele analizei privind lucrările de etalonare

neconforme, concluzii si actiuni corective� Cine decide asupra refacerii etalonarii� Cine comunica clientului rezultatele analizelor privind lucrările de

etalonare neconforme

4.9. CONTROLUL ACTIVITĂłILOR DE ÎNCERCARE ŞI/SAU ETALONARE

NECONFORME

� Activitatile neconforme includşi cazurile in care se produc greseli, pierderi, accidentesau alte abateri de la proceduri in activitateade etalonare.

� Ele pot fi depistate din:� reclamatii si feed back � audit intern� controlul calitatii rezultatelor.

4.10 ÎMBUNĂTĂłIRE

Laboratorul trebuie să îmbunătăŃească continuu eficacitatea sistemului de management prin utilizarea:

� politicii calităŃii;� obiectivelor calităŃii;� rezultatelor auditurilor


� analizelor datelor;

� acŃiunilor corective;

� acŃiunilor preventive;

� analizei efectuate de management.


� reducerea costurilor non calitatii� reducerea frecventei si gravitatii activitatilor neconforme� reducerea numarului si gravitatii reclamatiilor� rezultate satisfacatoare ale masurilor de asigurare/control al calitatii

rezultatelor� încrederea in sistem data de modul de efectuare a auditurilor interne si

a analizelor efectuate de management� atingerea obiectivelor calitatii stabilite� corelarea obiectivelor calitatii cu dezvoltarea economica a

laboratorului� creşterea încrederiişi satisfactiei clientilor.

4.11. ACłIUNI CORECTIVE

Laboratorul trebuie să :� stabilească politici şi proceduri pentru implementarea

acŃiunilor corective când au fost identificate activităŃi neconforme;

� analizeze cauzele care au dus la apariŃia neconformităŃilor;� selecteze şi să implementeze acŃiunea potrivită;� documenteze şi să implementeze orice modificări necesare

, care rezultă din investigarea acŃiunilor corective;

IDENTIFICARE AC

Surse de identificare:

� Controlul activităŃilor NC

� Audit intern;

� Analiza de management;

� Feedback de la clienŃi;

ANALIZA CAUZE

Surse de cauze:

� CerinŃe de la clienŃi;

� Eşantioanele şi specificaŃiile pentru eşantionare;

� Metodele şi procedurile utilizate;

� Instruirea personalului;

� Echipamentele şi etalonările acestora.

ACłIUNI CORECTIVE

� Se identifică acŃiuni corective,

� Se selectează acŃiunea corectivă optimă;

� Se implementează;

� Se verifică eficienŃa;

4.11. ACłIUNI CORECTIVE

� monitorizeze rezultatele pentru a se asigura de eficacitatea acŃiunilor corective întreprinse;

� efectueze audituri suplimentare când identificarea neconformităŃilor sau abaterilor conduce la îndoieli la conformarea laboratorului.

4.12.ACłIUNI PREVENTIVE

Laboratorul trebuie să:� identifice îmbunătăŃirile necesare ;� identifice sursele potenŃialelor neconformităŃi;� dezvolte, implementeze şi monitorizeze planuri de acŃiuni

pentru reducerea probabilităŃilor de apariŃie a neconformităŃilor;

� Să iniŃieze acŃiuni pentru verificarea eficacităŃii

4.13 Controlul înregistrărilor


� stabilească şi să menŃină proceduri pentru identificarea colectarea, indexarea, accesul, completarea, depozitarea, păstrarea şi eliminarea înregistrărilor;

� aibă înregistrări lizibile;

� păstreze şi să depoziteze înregistrările astfel încât să fie

uşor de regăsit;


� păstreze înregistrările în mediu adecvat prevenirii deteriorării, distrugerii, pierderii;

� păstreze înregistrările în securitate şi confidenŃialitate;� aibă proceduri pentru protecŃia şi salvarea înregistrărilor

stocate electronic şi pentru împiedicarea accesului neautorizat sau modificării înregistrărilor,


Înregistrările tehniceLaboratorul trebuie să:� definească termenul de păstrare ;� păstreze înregistrări ale observaŃiilor originale sau derivate;� păstreze înregistrări ale auditurilor, etalonării, personalului şi o copie a fiecărui raport de încercare sau certificat de etalonare emis;


� păstreze înregistrări care să conŃină suficiente informaŃii care să permită ca încercarea sau etalonarea să fie repetată în condiŃii cât mai apropiate de cele iniŃiale;

� păstreze înregistrări ale identităŃii personalului responsabil pentru eşantionare, pentru efectuarea fiecărei încercări/etalonări şi pentru verificarea rezultatelor;

� menŃină sub control toate modificările înregistrărilor� Trebuie asigurată menŃinerea datelor iniŃiale iar corectarea

trebuie făcută lizibil


Tipuri de înregistrări tehnice:� Formulare;� Contracte;� Fişe de lucru;� Fişe de verificare;� Fişe de urmărire produs;� Grafice de control;� Diagrame;� Rapoarte de încercare;� Certificate de etalonare

4.14.AUDITURI INTERNE

� Laboratorul trebuie să:� efectueze periodic audituri interne planificate conform

procedurii, pentru a verifica dacă funcŃionarea sa continuă să satisfacă cerinŃele sistemului de management şi pe cele ale standardului;

� auditeze toate elementele sistemului de management inclusiv activităŃile de încercare/etalonare;

� aloce responsabilitatea planificării şi organizării auditurilor managerului calităŃii;

4.14.AUDITURI INTERNE

� aibă personal instruit şi calificat pentru efectuarea auditului şi când e posibil acest personal să fie independent de activităŃile auditate;

� întreprindă la timp acŃiuni corective;� notifice clienŃii dacă în urma investigaŃiilor se constată că

rezultatele laboratorului au fost afectate;� verifice şi să înregistreze implementarea şi eficacitatea

acŃiunilor corective

4.15. ANALIZA EFECTUATĂ DE MANAGEMENT

� Analiza sistemului de management al laboratorului şi a activităŃilor de încercare şi etalonare trebuie condusă periodic de managementul de la cel mai înalt nivel, pentru a se asigura adecvarea şi eficacitatea continuă şi pentru a efectua îmbunătăŃirile necesare.

4.15. ANALIZA EFECTUATĂ DE MANAGEMENT

� Analiza trebuie să ia în considerare:� politica şi procedurile;� rezultatele auditurilor interne;� acŃiunile corective/preventive;� evaluările organismelor externe;� rezultatele comparărilor interlaboratoare;� feedbackul de la clienŃi;� recomandări de îmbunătăŃire� Trebuie păstrate înregistrările analizei efectuate de

management.

CERINłE TEHNICE

� 5.1 GeneralităŃi� 5.2 Personal� 5.3 CondiŃii de mediu şi de lucru� 5.4 Metode de încercare şi etalonare şi validarea metodei� 5.5 Echipament� 5.6. Trasabilitatea măsurării� 5.7 Eşantionare� 5.8 Manipularea mijloacelor de măsurare de verificat� 5.9 Modul în care este asigurată calitatea rezultatelor

încercărilor şi etalonărilor � 5.10 Raportarea rezultatelor

5. CERINłE TEHNICE5.1.GENERALITĂłI

� Factorii determinanŃi pentru corectitudinea şi fiabilitatea încercărilor /etalonărilor ce trebuie luaŃi în considerare:

� factori umani;� condiŃii de acomodare şi de mediu;� metode de încercare;� echipamente;� trasabilitatea măsurării;� eşantionare;� manipularea obiectelor de încercat, etalonat

5.2. PERSONAL

Laboratorul trebuie să:� aibă personal competent;� aibă personal calificat pentru efectuarea încercărilor,

evaluarea rezultatelor şi semnarea rapoartelor de încercări şi a certificatelor de etalonare;

� aibă personal calificat pe bază de studii adecvate, instruiri şi experienŃă, pentru executarea de sarcini specifice;

5.2. PERSONAL

� autorizeze personalul care efectuează activităŃi specifice;� aibă politică şi procedură pentru identificarea necesităŃilor

de instruire şi pentru asigurarea instruirii;� aibă o fişă a postului pentru personal care să definească

criterii referitoare la studii, instruire, experienŃă, aptitudini;� folosească personal angajat permanenet sau pe bază de

contract;� menŃină înregistrări referitoare la autorizări şi competenŃă,

studii şi calificări ale personalului.

� Documente din care rezultă competenŃa/îndeplinirea cerinŃelor

� Manualul de management� Procedura selecŃie, instruire, evaluare si recalificare

personal � Procedura angajare personal temporar sau part time� InstrucŃiuni pentru completarea dosarelor de personal� Model de fişe pentru posturile din laborator� Reguli pentru autorizare, lista de autorizare (unde

este cazul

5.3. CONDIłII DE ACOMODARE ŞI DE MEDIU

Laboratorul trebuie să;

� asigure toate condiŃiile de mediu astfel încât rezultatele să nu fie invalidate de condiŃiile de mediu, sau condiŃiile necorespunzătoare să nu afecteze calitatea cerută oricărei măsurători;

� documenteze cerinŃele tehnice pentru condiŃiile de mediu şi de lucru care pot afecta rezultatele încercărilor;

5.3. CONDIłII DE ACOMODARE ŞI DE MEDIU

� monitorizeze, să controleze şi să înregistreze condiŃiile de mediu conform specificaŃiilor, metodelor şi procedurilor;

� oprească procesul în cazul în care condiŃiile de mediu periclitează procesul;

� ia măsuri pentru prevenirea contaminărilor încrucişate;� asigure accesul controlat în zonele care afectează calitatea

încercărilor /etalonărilor;� asigure curăŃirea spaŃiilor de lucru

5.4. METODE DE ÎNCERCARE ŞI VALIDAREA METODEI

Laboratorul trebuie să:� folosească metode şi proceduri adecvate pentru toate

încercările /etalonările din domeniul său;� aibă instrucŃiuni referitoare la funcŃionarea şi utilizarea

tuturor echipamentelor şi pentru manipularea şi pregătirea probelor de încercat;

� actualizeze toate documentele de bază pentru derularea activităŃii şi să asigure accesul uşor al personalului la ele;


� folosească metode de încercare/ etalonare, inclusiv metode de eşantionare care satisfac necesităŃile clienŃilor;

� informeze clientul despre metoda aleasă;� planifice introducerea de metode de încercare şi etalonare

dezvoltate de laborator şi să aloce resursele materiale şi umane necesare;

� utilizeze când e cazul metode nestandardizate, dar numai la înŃelegere cu clientul;


� valideze metodele nestandardizate;

� aplice proceduri pentru estimarea incertitudinii de măsurare;

� asigure că sunt menŃinute proceduri pentru controlul şi

protecŃia datelor


� GeneralităŃi (eşantionare, manipulare, transport, depozitare şi pregătirea obiectelor pentru încercat şi/sau etalonat şi, atunci când este cazul, estimarea incertitudinii de măsurare, tehnici statistice pentru analiza datelor din încercare şi/sau etalonare).

� 2. Alegerea metodelor� 3. Metode dezvoltate de laborator � 4. Metode nestandardizate� 5. Validarea metodelor � 6. Estimarea incertitudinii de măsurare � 7. Controlul datelor

5.4. METODE DE ÎNCERCARE ŞI VALIDAREA METODEI� Documente din care rezultă competenŃa/îndeplinirea cerinŃei 1:� Procedura de derogare� Procedura de redactat instructiuni� Lista instructiunilor disponibile aplicabile� Instructiunile de lucru si de protectie (probe, personal, mediu).�

� Documente din care rezultă competenŃa/îndeplinirea cerinŃei 2:� Lista domeniilor solicitate pentru acreditare� Fisele posturilor pentru funcŃiile care decid/actualizeaza metodele si

procedurile (aplicabilă pentru laboratorul respectiv)

� Documente din care rezultă competenŃa/îndeplinirea cerinŃei 3 şi 4:� Manualul de management� Procedura de alegere si validare a metodelor

5.4. METODE DE ÎNCERCARE ŞI VALIDAREA METODEI� Procedura de dezvoltare de metoda, daca este cazul� Cerinte de calificare pentru personalul implicat in

dezvoltarea/validarea metodelor� Protocol de validare� Documente din care rezultă competenŃa/îndeplinirea cerinŃei 6:� Manualul de management� Fise de post � Procedura de estimare a incertitudinii de masurare� Documente din care rezultă competenŃa/îndeplinirea cerinŃei 7:� Manualul de management� Fise de post� Instructiuni pentru controlul datelor� Lista hard-ware (producator, configuratie)


� Lista soft-ware (versiune)� Proceduri pentru validare, autorizare, control şi

documentare a programelor şi modificărilor la programe

� Proceduri pentru instalarea şi întreŃinerea software-ului

� Proceduri pentru înregistrarea şi arhivarea datelor generate computerizat

� Identificarea procedurilor de asigurare a continuităŃii funcŃionării, inclusiv achiziŃia de date, în cazul pierderii capacităŃii de prelucrare a datelor cu ajutorul calculatoarelor

5.4. METODE DE ÎNCERCARE ŞI VALIDAREA METODEIcomentariu

� Validarea este confirmarea prin examinare sifurnizarea de dovezi obiective ca cerintele specialepentru o utilizare specifica sunt îndeplinite

� Metodele proprii trebuie:

� • Validate in cursul dezvoltarii metodei

� • verificata capacitatea proprie fata de datele din literaturapentru metode standardizate

pentru metodele proprii


� Laboratorul trebuie sa valideze metodele nestandardizate, metodele proiectate/dezvoltate în laborator, metodestandardizate folosite în afara gamei lor propuse siextinderea si modificarea metodelor standardizate, pentru a demonstra ca metodele sunt adecvate scopului propus.

� Procesul de dezvoltare de metoda este un proces de cercetare si presupune existenta unui plan de dezvoltarea metodei, stabilind scopul, domeniul de aplicare, constrangerileşi performanŃele dorite


Validarea metodelor se poate face prin:

� Test interlaboratoare

� Incercare între laboratoare similare

� În laboratorul propriu


� In anumite cazuri, natura metodelor de încercare poate sanupermita un calcul riguros, metrologic si statistic al incertitudinii de

masurare.În asemenea cazuri, laboratorul trebuie cel putin sa încerce sa identifice

toate componentele de incertitudine si sa faca o estimarerezonabil a sitrebuie sa asigure ca forma de raportare a rezultatelornu va furniza o impresie gresita cu privire la incertitudine.

� Estimarea rezonabila trebuie sa se bazeze pe cunoasterea performanteimetodelor si a domeniului de masurare si sa utilizeze experientaanterioara si datele de validare.

� ILAC - G 17 Introducing teh concept of Uncertainty of Measurement....


Surse de incertitudine

� Etaloane de referinŃă;

� Materiale de referinŃă certificate;

� Metode şi echipamente utilizate;

� CondiŃii de mediu;

� operator

� ISO 5725 şi bibliografia


Controlul datelor� Trebuie prezentată dovada documentării si validării

suficiente a softwerului

� Sunt stabilite proceduri pentru protecŃia datelor, confidenŃialitate şi integritatea datelor

� Calculele si transferul de date trebuie sa fie supuse unor

verificari corespunzatoare, în mod sistematic.


Daca laboratorul foloseste tehnici statistice de prelucrare a datelor rezultate din incercare

� trebuie dovedita competenta in alegerea metodei statisticesi aplicarea ei.

� Trebuie sa existe fise de post pentru personalul avandautoritatea si responsabilitatea introducerii datelor, prelucrarii statistice si raportarii rezultatelor. Acestatrebuie sa aiba cunostintele si instruirea necesara ocupariipostului

.

5.5. ECHIPAMENT


� fie dotat cu toate echipamentele de eşantionare, măsurare, încercare necesare;

� elaboreze programe de etalonare pentru mărimile cheie sau valorile instrumentelor , dacă acestea au efect semnificativ asupra rezultatelor;

� aibă personal competent şi autorizat pentru deservirea echipamentelor;

5.5. ECHIPAMENT

� asigure dacă e posibil identificarea unică a fiecărei componente a echipamentului şi softwareului;

� asigure stadiul verificărilor, etalonărilor;� păstreze înregistrări referitoare la echipamente;� aibă proceduri pentru securitatea în manipulare, transport,

depozitare, utilizare şi mentenanŃă planificată;� izoleze şi să identifice unic echipamentele cu funcŃionare

suspectă;� protejeze echipamentul împotriva ajustărilor care ar putea

invalida rezultatele încercărilor, etalonărilor

5.5. ECHIPAMENT� Documente din care rezultă competenŃa/îndeplinirea cerinŃelor:� Manualul de management� Procedura de tratare a echipamentului defect� Reguli de inchiriere a echipamentului, daca este cazul;� Procedura de transport, verificare si utilizare a echipamentului pe

teren, daca este cazul� Reguli de numire personal pentru utilizare echipamente� Lista echipamentelor� Fişa de mentenanŃă a echipamentului� SchiŃa amplasamentului echipamentelor� Instructiuni pentru mentenanŃă� Lista hard-ware şi Lista soft-ware� Program de mentenanŃă/verificare/etalonare� InstrucŃiuni / proceduri pentru verificările interne� Instructiuni/proceduri pt scoatere din uz echipament defect

5.6. TRASABILITATEA MĂSURĂRII


� etaloneze toate echipamentele înainte de a fi puse în funcŃiune;

� stabilească programe şi proceduri pentru etalonarea echipamentelor;

� asigure, pentru laboratoarele de etalonare, trasabilitatea la sistemul internaŃional de unităŃi de măsură;


� folosească materiale de referinŃă, certificate, metode agreate prin consens care sunt clar descrise şi sunt acceptate de toate părŃile implicate;

� aibă proceduri pentru manipulare, transport, depozitare şi utilizare sigură a etaloanelor de referinŃă;


� Trasabilitatea se refera la cerinta de a face corelatia intrerezultatul masurarii si etaloanele de referinta, de preferintacele din sistemul international de unitati (SI).

� SI defineste unitatile pentru masa (kg), lungime (m), timp(s), tempearura termodinamica (oKelvin), curent electric (A), intensitate luminoasa (cd) si cantitatea de substanta(mol).


� Trasabilitatea la etaloane de referinta comune permitelaboratoarelor sa realizeaze acelasi set de

conditii fixe necesare pentru masurare.� Trasabilitatea se stabileste cu un nivel declarat de

incertitudine, fiecare noua veriga marind incertitudinea de masurare.

� Trasabilitatea face legaturaşi asigura comparabilitateaintre masurari facute in laboraroare diferite sau la momentede timp diferite.

� ,

5.6. TRASABILITATEA MĂSURĂRII� Manualul de management� Procedura asigurarea trasabilitatii� Criterii de stabilire a intervalelor de etalonare� Program de etalonare / verificări metrologice� procedura de asigurare a trasabilitatii pentru diferitele tipuri de

etalonări� procedura de verificare a starii de etalonare a echipamentelor� procedura de tratare a etaloanelor proprii (dacă este cazul)� lista de etaloane interne cu incertitudinea estimata� criterii pentru furnizorii de etalonare/ etaloane� lista furnizorilor acceptaŃi (vezi şi 4.6)� fisa de mentenanŃă a echipamentului de etalonare� fişe post


� SR EN ISO 10012 Sisteme de management al masurarii. Cerinte pentru procese si echipamente de masurare.

� EA-4-07 Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standards

5.7. EŞANTIONARE

Laboratorul trebuie să:� aibă plan de eşantionare şi proceduri pentru eşantionare

atunci când efectuează eşantionarea substanŃelor, materialelor sau produselor care urmează să fie încercate sau etalonate;

� înregistreze în detaliu toate datele corespunzătoare din eşantionare atunci când clientul solicită abateri, suplimentări sau excluderi din procedura documentată;

� aibă proceduri pentru înregistrarea datelor şi activităŃilor relevante

� Esantionarea poate contribui cu pana la 70% din incertitudinea de masurare de aceea laboratorul trebuiesaaiba proceduri speciale de asigurare a calitatii.

5.7. EŞANTIONARE

Înregistrările trebuie să includă:� procedura de eşantionare folosită;� identificarea prelevatorului;� condiŃii de mediu (dacă sunt relevante);� diagrame ale punctelor de prelevare;� metode statistice (dacă e cazul) care stau la baza

procedurilor de eşantionare

� Esantionarea poate contribui cu pana la 70% din incertitudinea de masurare de aceea laboratorul trebuiesa

aiba proceduri speciale de asigurare a calitatii.

5.8. MANIPULAREA OBIECTELOR DE ÎNCERCAT ŞI ETALONAT

Laboratorul trebuie să:� aibă proceduri pentru transportul , recepŃia, manipularea,

protecŃia, depozitarea, păstrarea şi/sau eliminarea obiectelor de încercat şi /sau etalonat;

� aibă un sistem pentru identificarea obiectelor de încercat şi/sau etalonat;

� înregistreze la recepŃie orice anomalie sau abatere de la condiŃiile normale sau specificate;

5.8. MANIPULAREA OBIECTELOR DE ÎNCERCAT ŞI ETALONAT

� aibă proceduri şi dotări corespunzătoare pentru a evita deteriorarea, pierderea, sau avarierea obiectelor pe timpul încercării/etalonării;

� asigure condiŃii de depozitare şi securitate care să protejeze

starea şi integritatea obiectelor, când se solicită.

5.9.MODUL ÎN CARE ESTE ASIGURATĂ CALITATEA REZULTATELOR ÎNCERC ĂRILOR ŞI ETALON ĂRILOR

Labortaorul trebuie să:

� aibă proceduri de control al calităŃii pentru monitorizarea validităŃii rezultatelor încercărilor şi etalonărilor;

� planifice şi să analizeze monitorizările

5.9.MODUL ÎN CARE ESTE ASIGURATĂ CALITATEA REZULTATELOR ÎNCERC ĂRILOR ŞI ETALON ĂRILOR

Monitorizarea trebuie să includă, fără a se limita la, următoarele:� utilizarea materialelor de referinŃă certificate;� participarea la comparări interlaboratoare/ programe de încercări de

competenŃă;� repetarea încercărilor folosind aceleaşi metode sau metode diferite;� reîncercarea sau reetalonarea obiectelor păstrate;� corelarea rezultatelor pentru diferite caracteristici ale unui obiect;Datele controlului calităŃii trebuie analizate şi trebuie planificate acŃiuni

pentru corectarea situaŃiei când e cazul

5.10. RAPORTAREA REZULTATELOR


� raporteze precis rezultatele fiecărei încercări, etalonări sau serii de încercări etalonări;

� raporteze clar, precis fără ambiguitate şi obiectiv ;

� raporteze rezultatele printr-un raport de încercare sau printr-un certificat de etalonare;


� raporteze în mod simplificat rezultatele pentru clienŃi interni sau când e înŃelegere cu clientul,

� emită certificate de etalonare sau rapoarte de încercare cu conŃinut conform cerinŃelor din SR EN ISO 17025:2005 pct.5.10.2., 5.10.3 şi 5.10.4,

� separe clar raportul de încercare de opinii şi interpretări;


� documenteze baza în care au fost emise opiniile şi interpretările;

� identifice clar în raport rezultatele de la subcontractanŃi;� emită când e necesar un raport de încercare sau un

certificat de etalonare complet nou, să-l identifice unic şi să facă referire la originalul pe care îl înlocuieşte

smq

Documents